JP2008100111A

JP2008100111A - 引っ込み自在な針を備えた医療用具

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Publication number: JP2008100111A
Application number: JP2008007452A
Authority: JP
Inventors: Michael J Botich; ボティック，マイケル，ジェイ．; Thor R Halseth; ハルセス，ソア，アール．
Original assignee: MDC Investment Holdings Inc
Current assignee: MDC Investment Holdings Inc
Priority date: 1996-12-05
Filing date: 2008-01-16
Publication date: 2008-05-01
Also published as: CA2273488A1; JP2002510984A; EP0942760A1; CA2273488C; EP0942760A4; WO1998024493A1; AU5370898A; JP4106446B2

Abstract

【課題】使用者の望ましくない針の早期引き込みや偶発的な引き込みの可能性を低減させることを課題とする。
【解決手段】バレルと、バレルから前方へ突出し、診断或いは治療を目的として液体を移送するために患者の皮膚に挿通される鋭利な先端を有する針と、針と接続され、バレル内で圧縮されて針を後方へ付勢するばねと、ばねによる付勢力に抗して針をバレルから突出した初期状態に保持するための針保持部と、バレル内に配置され、針保持部が前記針を保持している状態を解放させるために使用者によって操作可能な作動部材と、アクチュエータ部材を有する、手で保持される医療用具において、医療用具の使用後に、針をバレル内に引っ込ませるために作動部材とアクチュエータ部材との複合操作が必要とされるように、作動部材の作動を阻止するようアクチュエータ部材を構成し、針の引っ込みを実行するために、作動部材とアクチュエータ部材が、使用者によって異なった方向の軸線に沿って操作されるよう構成した。
【選択図】図１６

Description

本発明は、患者から体液をサンプリングするための体液採取装置に関する。より詳細には、本発明は、装置を再使用不能にし、安全に処分できるようにするための引き込み可能な針特性を持つ装置に関する。

様々なタイプの医療用具が診断、あるいは治療を目的として患者の皮膚に穿刺するための針を使用する。そのような装置のひとつが、患者から血液をサンプリングできるように患者の血管に穿刺するための針を含む採血装置である。針を患者の血管に挿入すると、血液が針を通して真空採取管内に回収される。患者から針を撤収したあとのそのような針を含む医療装置の取扱いは、偶発的な突き刺しのために、感染していない医療従事者に様々な病原体、特にヒト免疫ウイルス（ＨＩＶ）の伝播をもたらすことがある。

１９８０年代中頃以後、偶発的な針の突き刺し損傷の危険性に対する懸念から、安全な針装置のための数多くのデザインアプローチが試みられてきた。そのような装置は、使用後針の先端付近に物理的バリアを付けるスライド式鞘付き針装置と、使用後針の先端を装置内に引き込める針引き込み装置に広く分類することができる。針引き込み装置のカテゴリーは、手動の引き込み装置と自動引き込み装置とに細分することができる。特許文献１，特許文献２，特許文献３及び特許文献４に開示されているような手動の引き込み装置では、使用者が針に結合している機構を、針を装置内に引き込めるのに十分な距離だけ後方へ引くか、あるいはスライドさせる必要がある。自動針引き込み装置では、ばねのようなねじれ進行を生じさせる構成部分を用いて、使用者による何らかの解放機構の活性化に応答して針を装置内へと押す、あるいは引っ張る。そのような装置は特許文献５及び特許文献６に開示されている。

特許文献７及び特許文献８には、各々自動引き込み式カテーテルスタイレットと注射器が開示されている。最後に言及した２つの特許に示された装置は、一方向だけへの簡単な一段階刺激運動を必要とする簡単な単一動作を使用者が適用することによって動くことが開示されている。特に、これらの特許は、単一表面あるいは部分を単一方向に短い距離押し下げることによって引き込みが行われる装置を示している。従って、そのような装置の使用中、使用者は、引き込み機構を作動させる表面に偶発的に接触して針引き込み機構を早期に開始させてしまわないように注意しなければならない。医療用の針を含む装置はしばしば取り乱した状況下で使用されるので、針の自動引き込みを行うためには使用者による複合行為、あるいは二重の動作が必要とされる自動針引き込み機構を提供することが望ましいであろう。そのような機構は、望ましくは、使用者が装置内への針の回収を生じさせるために引き込み機構のひとつ以上の表面に働きかけることを必要とする。針を引き込めるためのそのような動作は、針の望ましくない早期引き込み、あるいは偶発的な引き込みの可能性をさらに低減するために、異なる方向の軸に沿ってなされることが望ましい。

自動針引き込み機構を有する前述した先行技術の装置については、すべてが、ばねによって引き込みの方向にねじれ進行し、掛けがねの仕組みあるいは掛けがね機構によって引き込みを防止することができる、針上にブロックあるいは拡大した表面を提供するために、針の軸から外側に向かって放射状に広がる拡大した頭部、唇部あるいは縁を持つ針構造を必要とする。そのような装置では、掛けがね機構の失敗が起こって針の早期引き込みを引き起こすことがありうる。それ故、掛けがね機構がより直接的に針に作用する自動針引き込み機構を提供することが望ましいであろう。

針を有する医療用具の使用後、患者から回収したあとの針の内部に少量の汚染された体液、あるいは血液が残存していることがある。装置と共に使用する針のゲージに依存して、針の引き込みにおいて経験される後方への加速の間に、そのような残存体液あるいは血液が針の前方先端から駆出されることがある。そのような前方への体液駆出は、針の引き込みの間の惰力に対して、あるいは針を引き込める際の後方加速の間に流入する液体あるいは空気によって残留体液に及ぼされる水力に対して、残存体液を保持する毛管付着力が不十分であることから生じうる。自動針引き込み装置において、引き込みの間の針の前方端からの残留血液あるいは体液のそのような駆出を防ぐ構造を提供することも望ましいであろう。
米国特許第４，０２６，２８７号米国特許第４，５９２，７４４号米国特許第４，８０８，１６９号米国特許第５，０６７，４９０号米国特許第４，８１３，４２６号米国特許第５，１２５，４１４号米国特許第４，７４７，８３１号米国特許第４，９００，３０７号

本発明のひとつの態様に従えば、選択的に針を装置から突き出た形状配置に保持するために、針を保持する部分が針に直接結合している針を含む医療装置のための針引き込み機構が提供される。針保持部分は、孔内で針を軸の方向に保持するために、少なくとも１本の指、好ましくは中心孔付近で接合している分離可能な複数の指を与えるように形づくられた軸延長部を持つ。粘着あるいは熱結合によって指と針の間の相互のかみ合いを増強することができる。針保持部分は、ばねによって針に及ぼされる後方へのねじれに対して針を保持するために装置内に位置する。ばねは、好ましくは直接的に針にも結合しているので、バイアス力あるいは反作用制止力のいずれもが針に接続した付加的な構造によって媒介される必要がない。

本発明のもうひとつの態様に従えば、針を持つ医療用具は、ねじれを生じる部分の運動によって針を装置内に回収するように針を作動させるために、使用者が二重あるいは複合動作を行うことを必要とする自動引き込み機構を備えている。

好ましい複合動作は、使用者が装置の別個の表面に２つの動作を行うことを必要とする。さらに、意図的な針の引き込みを確実にするために、これらの動作が好ましくは異なる方向に行われるようにデザインされている。

本発明のもうひとつの態様に従えば、針引き込みの後方加速の間に残存体液が針から外に駆出されることを防ぐための手段を含む針を有する装置において、自動引き込み機構と共に使用するための針構造が提供される。かかる針構造は、針の後部に備え付けられたチェック弁の閉鎖によって、引き込みの間針の後部内に部分的真空を生じさせるように構成されている。それに代わる実施例では、針の閉じた後方端の近くで針の側壁に穴が作られており、そのため引き込みの間に針の先端付近での液体流動によって穴の近くに生じる低圧区域により部分的真空がもたらされる。

本発明のさらにもうひとつの態様に従えば、二重動作による針引き込み機構は、針引き込み機構を作動させる前に体液サンプリングバイアルを装置から取り外す体液サンプリング装置と組み合わせて提供される。

上述した本発明の要旨及び本発明の後述する最良の形態については、添付図面を参照した後述の詳細な説明により明らかになるであろう。

図１を参照すると、本発明に従った体液採取装置が示されている。装置は、前方に突き出た針１５と後方に突き出た針６８を保持するための、参照符号２で示された針キャリア構造を含む。参照符号８２で示された再使用可能なホルダーアダプターが、参照符号１０５で示された真空採取管を受け入れるために針キャリア構造の後方にはめこまれている。装置の使用後、ホルダーアダプター８２を取り外し、針キャリア構造を廃棄することができる。

図２では、針キャリア構造２が船形の状態あるいは形態で示されている。針キャリア２は、部分的に閉じた前方端４と開いた後方端５を持つバレル３を含む。

針１５は、使用の際には針キャリア２のバレル３の前方端４に位置する。針１５は、患者の静脈にアクセスすることによる採血のような、液体のサンプリングにおける使用に適した鋭い前方端あるいは先端１７を含んでいる。針１５は、好ましくはステンレス鋼のような容易に滅菌できる生体適合材料で作られている。針１５の前方部分は、針キャリア２のバレル３の前方端にある開口部あるいは軸穴１２を通して伸びている。針１５の後方部分は、一般に針キャリア２のバレル３内を軸に沿って伸びている。第二の針あるいは後方針６８は、針キャリア２から、真空採取管１０５を受け入れるホルダーアダプター８２の領域内へと後方に突き出でている。

使用前の針キャリア構造２の出荷、保管あるいは他の取扱いの間、針１５の先端１７は、好ましくは、針キャリア２の外側に取り外しできるように取付けられた前方キャップあるいはシース７９によって取り巻かれ、保護されている。同様に、後方針６８の後方部分７３は、好ましくは、使用前の針キャリア構造２の出荷、保管あるいは他の取扱いの間、後方キャップあるいはシース８０によって取り巻かれ、保護されている。

前方および後方キャップ７９と８０は、各々、たとえば図２に示すように、針キャリア２の外側の表面突起と前方および後方キャップ７９と８０の環状接合くぼみの間の協力的摩擦結合によって、針キャリア２に保持されている。

ばね３１は、バレル３の前方端内で針１５の部分を取り巻いている。ばねは、針１５をバレル３の後方端５の方へとねじれ進行させるために、圧縮されて針１５に接続されている。ばね３１は、好ましくは、エポキシのような接着剤３３、好ましくはＬｏｃｔｉｌｅ
Ｃｏｒｐ.によって市販されている「ＬＯＣＴＩＴＥ３００１」のような紫外線（ＵＶ）硬化接着剤によって針１５に接着される。ばね３１は、ばね３１の後方端から間隔を置いた位置で針１５に接着することができるので、ばね３１のひとつまたはそれ以上のコイルが、接着工程の間、ばね３１と針１５が適切に方向付けられ、接着することを確実にするように把握することができる。

その代わりに、図１２に示されているように、図２に示された部品と同じ部品が、参照符号３００を加えて、同じ参照符号で示されている。ばね３３１のための小さな直径部分３３４を形成するようにばね３３１を針３１５に巻き付けることにより、ばね３３１を針３１５に取付けることもできる。その場合ばね３３１は、摩擦結合によって針３１５に後方へのねじれ進行を生じさせる。この仕組みでは、ばね３３１の小さな直径部分３３４は、ばねの針への永続的な結合を確実にするために接着剤によって針３１５に接着することもできる。

再び図１を参照すると、弾力のあるカップ、座金、シリコンプラグ穿刺可能ディスク等のような密閉部分３５は、針キャリア２のバレル３の前方端４内に位置する。図１１に最もよく示されているように、好ましい密閉部分３５は弾性カップ３６を含んでいる。穿刺可能な膜３７は、密閉部分３５の前面端３８を形成している。膜３７は、針１５が針キャリア２のバレル３の前方端４から外側に伸びることができるように針１５の先端１７が刺し通すのに十分な薄さである。針キャリアから針が伸びたこの形状では、膜３７はバレル３の前方端４にある軸穴１２の内側付近に液体を通さない密閉を提供している。膜３７は、針を引き込めたときバレル３の外側に液体が漏出することを防ぐために、針１５を引き込んだあと軸穴１２を密閉するのに十分な弾性を持っている。密閉部分３５はまた、弾性カップ３６の管状部分３９内でばね３１の前方端４０を保持することにより、バレル３内での針１５とばね３１の軸に沿った整列を促進させる。さらに、密閉部分３５は、針１５が組立の際にバレル３内に挿入されるときに、針１５の先端１７がバレル３の内側と接触して損傷するのを防ぐのを助ける。

再び図２を参照すると、針保持部分４１は、選択的に針１５を針キャリアから外側に突き出た形態に保持させるためにバレル３の前方部分内に位置している。針保持部分を正しい位置に方向付け、固定するためにバレル３の内側付近に作られた補助溝７とかみ合うように、針保持部分４１上にフランジ４２が形成されている。針保持部分４１が針キャリア２内での位置から移動するのを防ぐために、針キャリア２のバレル３の内側表面に環状止め金８が作られている。エポキシあるいは超音波溶接によって、針保持部分４１がバレル３の内部で正しい位置に保持されるのをさらに確実にすることもできる。

針保持部分４１の前方端４３は一般に円筒状である。針１５の一部とばね３１を収容するために軸孔４４が針保持部分４１内に作られている。針保持部分４１の後方部分は、針１５を針キャリア２から突き出た位置に選択的に保持するための掛けがね構造あるいは機構を備えている。

針１５と針保持部分４１の間の結合は、図９の拡大図によって最もよく理解することができる。掛けがね構造あるいは機構は、好ましくは複数の掛けがね突出部あるいは指４７に分かれており、それらは図８に示すように針保持部分４１の後方端に形成されている。針保持部分が針キャリア内に位置するときには、指４７は針キャリア２のバレル３の内側へと軸に沿って後方に伸びる。指４７は、図９での内側表面４８を備えた、放射状に内側に向かう突起を持つように作られており、針保持部分の孔４４内の狭窄部分１３を形成する。表面４８は針１５の軸表面と実質的に平行である。表面４８は、針１５の外側表面に適合し、それによって針１５を針保持部分４１内で軸に沿った一線に保持するように形づくられている。指４７の表面４８は、好ましくは、針１５との結合を強めるために針保持部分４１の内部で連続的な表面を形成する。指４７間の連続する軸表面はまた針１５との密閉をもたらし、そのため体液採取に使用する間、体液は針保持部分４１の軸孔４４の外側に保持される。

指４７の表面４８は、下記の表１に列挙した接着剤あるいはエポキシのひとつのような接着剤５２を用いて、針１５の外側表面に固着あるいは接着されている。

特定の適用のための好ましい接着剤５２は、ばね３１の強度、孔４４の狭窄部分１３の表面積、および指４７と針を製造する材料のような可変性の条件によって左右される。
［表１］

図８に最も明瞭に示されているように、好ましい針保持部分は４本の指４７を含むが、針を保持し、針の引き込みを容易にする上で最適の操作を行うために装置の大きさやバイアス部分（すなわち、ばね３１）の性質に応じてひとつまたはそれ以上に指４７を用いることができる。

針保持部分４１の外側には、針の引き込みを行うときに指の分離と指の破壊を容易にするため指４７間に縦溝あるいは割線が付けられている。

図１に示した針キャリアの最初の形態では、針保持部分４１がバレルの前方部分に位置している。ばね３１は針１５を取り巻き、バレル３の前方端４の密閉部分３５の後部と、ばね３１が接着剤３３によって針に接着している位置との間に圧縮されている。そのため針１５は、針キャリア２のバレル３の後方端５の方へとねじれ進行し、針保持部分の指４７によってばねのバイアスに抗して保持されている。

再び図９を参照すると、指４７は好ましくは、針１５から指４７を解放するために針１５と保持部分の表面４８の間の結合を破壊する外向き運動を可能にする程度に柔軟である。さらに、指は、外向きに動いて針を解放する時に破砕されうる。指４７は、本文中下記でより詳細に述べるように、指４７の結合と広がりを促進するための表面５０に後向きに面した傾斜型、あるいはくさび型を持つように作られている。図１０に示すように、指４７が、針１５から指４７を解放するように放射状に外向きに変形する、あるいは曲がるとき、ばね３１の伸長力が針１５を針キャリア２のバレル３の後方端５の方に突き出させる。このようにして、針１５の鋭い先端が、使用後偶発的に針に接触するのを防ぐようにバレル３内へと引き込まれる。

再び図２を参照すると、参照符号５３で示されている作動部分が針キャリア２のバレル３の後方端にスライド可能に位置している。作動部分５３は、採取される体液と化学的に適合性のある材料から製造される。たとえば、作動部分５３は、採血装置での使用に適したポリスチレンで製造することができる。その代わりに、採取する体液と接触する作動部分５３の表面の、ポリテトラフルオロエチレンのような化学的に不活性な材料の被覆あるいは層によって化学的適合性を与えることもできる。

作動部分５３は一般に円筒状で、バレル３の後方端内に入るように適合されている。作動部分５３は、運動の間作動部分を位置付け、誘導するためにバレル３の内部と結合するように作られたフランジ５４を有している。フランジ５４が組立の間止め金９によって固定され、その後バレル３から引っ込むのを防ぐことができるように、バレル３の内側表面に止め金９が作られている。

作動部分５３は、針保持部分４１からの針１５の開放を行うための構造的特徴を含んでいる。作動部分５３の前方端はその上に作られた先細ヘッド６６を含み、これが切頭円錐形の前方表面を提供している。ヘッド６６の前方表面は、針保持部分４１の指４７の外向きに開いた後方表面５０と接合するように補足的に輪郭を付けたあるいは先細になった環状ショルダーを提供する。指４７の表面４８と針１５の間の結合を解除するために、作動部分５３がバレル３内を前方へと推し進められ、図１０に示すように、ヘッド６６と指の後部表面５０の間の協力的かみ合いによって指を外向きに広げる。

図２に示す船状形態では、作動部分５３は最初、バレル３内の当初の位置あるいは後方位置にあって、そのためフランジ５４はバレル３の後部で止め金９と接触している。作動部分５３のヘッド６６は、針１５の開放機構を与えるのに加えて、バレル３の内部とヘッド６６の周囲の間に液体密閉をもたらすようなサイズに作られている。針キャリアの出荷あるいは保管の間、作動部分５３とヘッド６６を形成している材料が、ヘッド６６によって与えられる液体密閉の完全性を損なうように移動したり、変形したりすることがある。装置の使用に先立って液体の緊密な密閉を確保するために、バレル３は、ヘッド６６の最初の位置に対して前方の方向に、バレル３の内側表面に沿って位置する小直径部分１０を含む。針キャリアの使用直前に、作動部分５３を、胴体部分内で図１に示すような第二の位置、あるいは中間位置に進ませる。作動部分５３の第二の位置では、ヘッド６６はバレル３の小直径部分１０内に位置する。バレル３の内部によってヘッド６６に及ぼされる狭窄力がその間にもたらされる液体密閉の完全性を確保する。作動部分５３の第二位置への進行は、以下に述べるようにホルダーアダプター８２が針キャリアに接続したとき自動的に行われる。

再び図２を参照すると、作動部分５３は、開いた前方端５８と部分的に閉じたあるいは小直径の開いた後方端５７を備えたチャンバー５６を区画する中空の内部を持つ。チャンバー５６は、取付けられたばね３１に沿って針１５がチャンバー５６内に受け入れられるようなサイズに作られている。チャンバー５６の後方端５７は、チャンバー５６よりも小さな直径の、その中に作られた軸孔６０を持っている。従って、後部壁６７は、軸孔６０がチャンバー５６に接する位置に作られている。作動部分５３が針１５の引き込みのために作動するときには、ばね３１が針１５を後方へと推進する。針１５とばね３１はそれによってチャンバー５６の後方へと推進され、後部壁６７はばね３１と針１５の止め具として働く。作動部分５３の後方端は図１３により詳細に示されている。軸孔６０は、後方針６８を固定された、後方に突き出た位置に保持する。後方針６８の前方部分７１は、小さな直径の軸孔６０内に保持されている。後方針６８と軸孔６０との間にもたらされる隙間は、後方針６８と作動部分５３の間の液体の通過を実質的に防ぐように選択される。後方針６８の後方部分７３は、作動部分５３の後方端を越えて伸びる。後方針６８が作動部分５３から移動しないことを確実にするため、後方針６８を接着剤７８によって正しい位置に固着することもできる。後方に突き出た軸延長部分８１は、後方針６８をさらに支持し、一線にするために作動部分５３の後方端５９上に作られている。延長部分８１は、軸孔６０と同心性で、軸孔６０と実質的に同じ寸法の内径を持つ管状部分を含んでいる。

エラストマー（弾性体）ブーツ７４は、後方針６８の後方部分を覆って位置している。装置を患者の静脈に挿入する間、ブーツ７４は体液が針キャリア２から早期に流出するのを防ぎ、体液を受け入れるときに、針１５が患者の静脈内に適切に挿入されていることの視覚的インジケーターを提供する。針１５が患者に適切に挿入されているときには、体液は針１５を通して流れ、針キャリア２のバレル３の内部、作動部分５３のチャンバー５６、後方針６８、およびブーツ７４の内部によって区画される「フラッシュバック」チャンバーを満たす。そのような操作を容易にするため、ブーツ７４と作動部分５３の間に作られた非常に細い排出口、あるいは溝７６によってフラッシュバックチャンバーからガスが排出される。図１４に示す代替実施例では、ブーツ７４に作られた排出穴７７によってそのようなガス抜きを生じさせることができる。ガス抜きが溝あるいは穴によってもたらされるときには、そのような開口部は望ましくは、採取した体液、たとえば血液の表面張力と粘度が、開口部を通して装置からそのような体液が漏出するのを防ぐことができるようなサイズに作られている。

再び図１を参照すると、ホルダーアダプター８２は、取り外しできるように針キャリア２のバレル３に結合するように形づくられたハウジング８３を含んでいる。ハウジング８３の前方端８４は、針キャリア２のバレル３の後方端に認められる対応する外側スレッド１１２とかみ合うための内側スレッド１１１を持つ軸孔８８を含んでいる。

同心性の管状前方部分１１３は後方へ伸びて管アダプター８２の前方端を形成する。管状部分は、その上に作られた内側向きのリップ８９を持っている。リップ８９は、ホルダーアダプター８２が針キャリアに固定されているか、あるいは接続されているとき、作動部分５３を針キャリア２のバレル３内の第二の位置、あるいは中間位置へと推進させるために、作動部分上の放射状フランジ６１と隣接するように位置する。管アダプター２２が針キャリア２にねじ込まれると、リップ８９の前方表面は放射状フランジ６１の後方表面を押し、それによって作動部分５３を、作動部分５３のヘッド６６がバレル３の小直径部分に位置するまで針キャリア２のバレル３内を前方へと移動させる。

ホルダーアダプター８２は、針１５の偶発的なあるいは早期の引き込みを防ぐために、参照符号８７で示されたゲートあるいは安全アクチュエーター機構を含んでいる。

ゲート機構は、好ましくはスライド部分９１を含み、ホルダーアダプター８２のハウジング８３の内部を越えて伸びている。中心を異にする孔９２がスライド部分９１を通って形成されている。スライド部分９１は、ロックされた位置からロックされていない位置までハウジング８３内を横にスライドすることができる。偏心孔９２は、スライド部分が作動部分のフランジ６３のための受け金として働くのを助けるためにスライド部分９１内に作られている。従って、孔９２は通常、スライド部分９１の後部表面が、針１５の偶発的な早期引き込みを避けながら、作動部分５３の前方運動を防ぐためにロックされた位置で作動部分５３のフランジ６３と隣接するように、作動部分５３の縦軸から移動する。

スライド部分９１はさらに、スライド部分９１をロックされた位置へとねじれ進行させるためのバイアス部分９４を含んでいる。バイアス部分９４は、横向きの力がかけられたとき、スライド部分９１をロックされていない位置に移動させるのに十分な柔軟性を持っている。ロックされていない位置では、孔９２はフランジ６３と一列に並び、そのため作動部分５３はさらにバレルの前方へと動くことができる。

バイアス部分９４は、横向きの力が解除されたとき元の形態に戻るのに十分な弾性がある。バイアス部分９４は、バイアス部分を生じさせるために作られたスライド部分の一部によって提供される。

ホルダーアダプター８２の針キャリア２への接続を容易にするため、作動部分５３の後方端５９は、ホルダーアダプター８２を針キャリア２に取付ける間、スライド部分９１が作動部分の縦軸と一列に並ばせるための円錐形のカム表面６４を持つことができる。それ故、ホルダーアダプター８２が針キャリアの後部と接合したとき、カム表面６４は偏心孔９２の縁を作動部分５３と一列に並ばせる。

次に、管アダプターが図２に示す位置に達したとき、バイアス部分９４がスライド部分９１をフランジ６３と重なって接合させる。

針１５を引き込める前のスライド部分９１の作動を容易にするため、ハウジング８３の外側にスライドボタンあるいはアクチュエーター９７が備えられている。図３に示す形態では、使用者がスライドボタン９７を後方に押して、スライド部分９１をロックされた位置からロックされていない位置へと横向きに移動させることができる。ボタン９７は、ボタンを押したとき外側表面９５に対してカムの働きをさせるため、スライド部分９１の傾斜した外側表面９５と接合するように作られた傾斜した、あるいは斜角をつけた内側表面９８を持っている。ボタン９７の外側表面は、使用者が指で引っ張ることができるようにうね、あるいは鋸歯状突起９６を含んでいてもよい。代替的実施例では（図には示されていない）、スライド部分をロックされた位置からロックされていない位置に動かすために、ボタンを押し下げるようにデザインすることもできる。

使用者が装置をより容易に動かし、操作することができるように、ホルダーアダプター８２のハウジング８３の外面に沿って、指グリップ１００を備えた外側突出部が作られている。好ましい実施例では、以下に説明するように、指グリップ１００は、使用者が、採取管を所定位置に置き、針の引き込みを行うために採取管１０５の後部に前向きの圧をかける間、２本の指の間で装置をつかむことができるように配置されている。

ホルダーアダプター８２の後方端は、採取する液体を受け取るための採取管１０５を収容するサイズに作られている。採取管１０５は、閉じた後方端１０７と開いた前方端１０８を持つ一般に円筒状の胴体部１０６を含む。採取管１０５の前方端１０８は穿刺可能なプラグ部分１０９によって密閉されている。この仕組みでは、内側チャンバー１１０は採取管１０５内に区画されている。プラグ１０９は、チャンバー１１０内で真空、あるいは低圧が維持できるように採取管１０５の前方端１０８を密閉する。採取管１０５は、採取管１０５の前方端１０８をホルダーアダプター８２のハウジング８３に挿入することにより、ホルダーアダプター８２に取り外し可能に挿入することができる。採取管１０５を挿入するときに、後方針６８がプラグ１０９を穿刺する。

上述したように、針１５が針保持部分４１から解放されると、針は後方に押されて作動部分５３のチャンバー５６に収められる。針１５は多量の残存体液を含むことがあるので、針引き込みの間ばねによって針が後方に加速されるとき、そのような体液が針の前方端から駆出されるのを防ぐことが望ましい。そのため、本発明の採血装置の針からの液体の駆出を防ぐための手段が備えられている。そのような手段のひとつがチェック弁１９であり、これは、針１５を引き込めるときに針１５の前方端を通して液体が放出されるのを防ぐため針１５の後方端に据え付けることができる。

図５に詳細に示すように、チェック弁１９は、針１５の後方端に適合するように作られたエラストマーキャップ２０を含んでいる。キャップ２０は、キャップ２０を針１５にしっかり結合するための軸孔２３を備えた円筒状部分２２を持っている。キャップ２０はキャップ２０の後方端に形成されたスリット２１を持ち、そのため液体が針を通って後方に移動するときにはスリットが開くが、液体が前向きの方向にスリット２１を通過することが妨げられる。従って、針が針キャリアの後方に加速されるときには、スリットは閉じて針１５の後部を密閉し、液体あるいはガスが針の後部に入るのを防ぎ、さもなければ針の前方端から駆出されることになる液体を移動させ、さらに残存液体をその中に保持するために針の後部内に部分的真空を生じさせる。

針１５の末端のチェック弁に代わる実施例が図６に示されており、これはボール弁１１９を含む。ボール弁１１９は、針の後方端に適合するキャップ１２０を持つ。キャップ１２０は、キャップ１２０を針１５にしっかり結合するための軸孔１２３を備えた円筒状部分１２２を持つ。キャップ１２０の後方部分１２６は、孔１２５を持つ囲い込み部分１２４を形成する。囲い込み部分１２４の孔１２５は、軸と一線に並び、キャップ１２０の円筒状部分１２２の孔１２３と液密に通じている。ボール１２８はキャップ１２０の囲い込み部分内に捕獲されている。ボール１２８は囲い込み部分１２４の内部にゆるやかに適合するサイズに作られている。ボール１２８が前方の位置にあるとき、ボール１２８はキャップ１２０の孔１２５を密閉し、ガスあるいは液体がキャップ１２０の円筒状部分１２２に入るのを防ぎ、従って針の後方端に入るのを防ぐ。ボール１２８が後方位置にあるときには、液体は自由に針を通ってボール１２８の周りを流れ、キャップ１２０の後方部分１２６にある開口部１２１を通って出ていく。体液採取の間、ボールは針を通る液体の流れによって囲い込み部分１２４の後方へと移動する。針が後方に加速されるとき、ボールは囲い込み部分１２４の前方端に押し進められ、針の後方端を密閉する。

引き込みの間針から液体が駆出するのを防ぐための手段のひとつの実施例が図７に示されている。穴２２９が針２１５の側面に作られており、プラグ２３０が針の後方端２１８に位置している。針２１５の引き込みの間に針２１５が後方に推進されると、針がその中に移動するチャンバー内のガスあるいは液体は、ライン２１６が示すように、針２１５の閉じた後方端の上を流れることを強いられる。

穴２２９は、針の閉じた後方端の周りの液体あるいはガスの流線型のライン２１６によって作り出される低空気圧領域２１７に隣接するように、針の十分な後方付近に位置する。２５ゲージから２０ゲージまでのサイズを持つ針については、針の後方端から約０．０３０〜約０．１０インチのところに位置する、直径約０．０２０〜約０．０８０インチの穴が、針が引き込みのために後方に加速されるとき針の前方端から液体が駆出されるのを実質的に防ぐのに有効な範囲内である。２１ゲージの針の好ましい実施例では、針の後方端から約０．０７インチのところに中心を置く直径約０．０５インチの穴が有効であることが実証された。他の実施例では、針の長さや質量、およびばねの力の定数のようなパラメータが、前方への液体駆出を防ぐための仕組みを決定する上での適切な寸法パラメータの選択に影響するであろう。

針キャリア２は、図４の分解図に示されているようにして組み立てることができる。ばね３１を接着剤３３によって針１５に接着させる。次に針１５を針保持部分４１内に軸に沿って位置付ける。針保持部分４１の表面４８を針１５に固定する。弁１９を針１５の後方端に位置付ける。密閉部分３５を針キャリア２のバレル３の前方部分に位置付ける。その代わりに、密閉部分３５をばね３１の前方端４０に位置付けることもできる。次に針保持部分４１、針１５、およびばね３１を、針保持部分４１が針キャリア２のバレル３の内部にある溝７内に位置するまで、針キャリア２のバレル３の後方端５に挿入する。

次に後方針６８の前方部分７１を作動部分５３の軸孔６０内に固定する。ブーツ７４を、後方針６８を覆うように位置付させ、作動部分５３の後方端に固定する。その後作動部分５３の前方端５５を針キャリア２の後方端内に挿入する。作動部分５３をバレル３内の最初の位置あるいは第一位置まで進ませ、その結果、作動部分５３の最初の放射状フランジ５４が針キャリア２のバレル３の内側表面に沿って第二止め金９を通過する。この時点で装置を使用しない場合は、図２に示すように、前方および後方キャップ７９と８０を針１５と後方針６８を覆って位置付ける。

装置の使用に先立って、前方および／あるいは後方キャップ７９と８０を針キャリア２から取り外す。図１に示す形態になるようにねじ式運動で針キャリア２の外側スレッド１１２とホルダーアダプター８２の内側スレッド１１１をかみ合わせて、ホルダーアダプター８２を針キャリア２に取付ける。ねじ式運動は、リップ８９を管アダプター８２の管状部分１１３上に位置させ、作動部分５３を第二位置へと推し進めて、その結果作動部分５３の前方端は針保持部分４１の後方部分４５に極めて隣接する。第二位置では、作動部分５３の放射状フランジ６３が安全アクチュエーターあるいはゲート機構８７のスライド部分９１に接合する。

その後針１５を患者に（すなわち採血のため患者の血管に）挿入することができる。次に使用者は、針キャリア２のフラッシュバックチャンバー領域内の液体の外観を見て、針１５が患者の血管に適切に挿入されていることを確認する。針１５が患者に適切に挿入されているときには、使用者は採取管１０５を管アダプター８２の後方端に挿入する。採取管１０５がその中を進むと、後方針６８がブーツ７４とプラグ１０９を穿刺し、ブーツ７４はプラグ１０９により後方針のシャフトの下方に圧縮される。後方針６８の後方端が採取管１０５のチャンバー１１０に入ると、採取管１０５内の真空あるいは低圧によって液体が採取管１０５のチャンバー１１０内に引き込まれる。

採取管１０５が満たされるか、あるいは所望する量の体液が採取されたときには、採取管１０５をホルダーアダプタ８２から回収することができる。その後の採取管も実質的に同じようにして満たすことができる。所望する最後の採取管が満たされれば、採取管をホルダーアダプター８２内に保持したまま、針１５を患者の血管から回収する。

使用者はここで針１５を引き込めることができる。引き込みを開始させるため、採取管１０５の後方端１０７を使用者の手のひらに当てながら、使用者の２本の指の間に装置を把握することができる。たとえば、親指と中指の間にバレルを保持していれば、採取管１０５の後部を手のひらに当て、安全ゲート機構のボタン９７を作動させるために人差し指をバレルに沿って伸ばす。次にボタン９７を後方に動かし、それによってバレル内のスライド部分９１を側方に移動させ、スライド部分９１の偏心孔９２を作動部分５３のフランジ６３と共に軸に沿って一列に並ばせる。スライド部分９１をロックされていない位置に維持しながら、使用者の手のひらで採取管１０５の後方端１０７に圧をかけることにより、採取管１０５をバレルに対して前方方向にさらに進ませる。採取管１０５の前方方向への動きは、針保持部分４１の指４７に逆らって作動部分５３の前方端を推し進める。指４７は、作動部分５３の前方端の力によって外側に放射状に広がる。指４７が外側に放射状に広がると、指４７の表面４８は針１５から離れ、すなわち指と針の結合が解かれる。従って、針１５はその後、バイアスばね３１の伸長により、作動部分５３のチャンバー５６内へと後方に推進される。装置内に引き込められた位置にある針１５が図３に示されている。その後、採取管１０５を取り外し、針キャリア２とホルダーアダプター８２を安全に廃棄することができる。その代わりに、ホルダーアダプターをその後の再使用のために針キャリアから取り外してもよい。

図１５および１６を参照すると、本発明に従った引き込み可能針付き体液採取装置の第二の実施例が示されている。この装置は、前方針７１５、バレル７０３、針保持部分７４１およびばね７３１を含む針キャリア７０２、密閉部分７３５、アクチュエーター７５３及び後方針７６８を有している。図１の採血針の実施例の同様の要素に類似した、図１５に示す体液採取装置の要素は、図１の採血装置に関してそれらの要素に使用した参照符号に、参照符号７００を加えて示されている。

図１５に示すように、参照符号７８２で示された再使用可能なホルダーアダプターは、真空採取管８０５を受け入れるために針キャリア７０２の後部に取付けることができる。ホルダーアダプター７８２は、針キャリアバレル７０３に取り外し可能に結合するように形づくられた、一般に管状のバレル８２０を含む。外側バレル８２０は、好ましくはポリプロピレンのような材料から成形される。

一般に管状のスリーブ８２２は、スライド可能にバレル８２０内に収められるように作られている。好ましくは、スリーブ８２２はポリカーボネートあるいはポリスルホンのような弾力のある材料から単一部品として成形される。スリーブの後方端を上部と下部のＵ字形チャネル、各々８２６と８２７に分けるために縦溝８２４がスリーブ８２２の側面に沿って作られている。チャネル８２６と８２７はスリーブ８２２の前方端で隣接している。スリーブ８２２は弾力があるので、上部Ｕ字形チャネル８２６は下部Ｕ字形チャネル８２７の方に曲がることができ、逆も同様である。

図１６を参照すると、スリーブ８２２の前方端は、アクチュエーター７５３の後方端に作られた外側スレッド８３２とかみ合うための内側スレッド８３１を持つように形成された軸孔８３０を有している。従って、針キャリア７０２が回転すると、針キャリアバレル７０３の外側スレッド８１２は、アダプターバレル８２０の前方端にある軸孔８３５の内側スレッド８３６とかみ合う。同時に、アクチュエーター７５３の外側スレッド８３２は、スリーブ８２２の前方端に形成された軸孔８３０の内側スレッド８３１とかみ合う。バレル７０３上の隣接する外側スレッド８１２間のピッチあるいは間隔は、好ましくはアクチュエーター７５３上の隣接する外側スレッド８３２間のピッチあるいは間隔と実質的に同じである。そのようにしてアクチュエーター７５３を内側アダプター８２２に固定することは、真空採取管８０５によって後方針７６８に圧がかけられたとき、アクチュエーター７５３が前方針７１５を早期に引き込めるのを防ぐ。

スリーブ８２２はさらに接合リブ８４０を含む。接合リブ８４０は、針キャリア７０２が取付けられたとき、接合リブ８４０が外側アダプター８２０の後方端で接合表面８４３に接合するように、スリーブ８２２の上部Ｕ字形チャネル８２６の外側表面に沿って作られている。好ましくは、接合リブ８４０は逆の角度を持つ表面８４１を含み、接合表面８４３は、接合リブ８４０が接合表面８４３から偶発的に移動するのを防ぐための補足的に角度をつけた部分８４４を含む。

スリーブ８２２は、好ましくは、外側アダプター８２０の接合表面８４３からの内側アダプター８２２の接合リブ８４０の移動を容易にするための操作表面を提供する、放射状に外向きに伸びるタブ８４６を含む。使用者が前方針７１５の引き込みを開始することを所望するときには、真空容器をスリーブ８２２から取り外す。次に使用者は、最初の放射状の内向き方向にタブ８４６を押して、上部Ｕ字形チャネル８２６を下部Ｕ字形チャネル８２７の方へ曲げ、それによって接合リブ８４０を接合表面８４３から移動させる。次に使用者は、タブ８４６を２番目の軸に沿った前向き方向に押して、アダプターバレル８２０内のスリーブ８２２を前方方向に移動させ、図１７に示すように前方針７１５の引き込みを行う。図１５に最もよく示されているように、タブ８４６の後部表面は、使用者が指で引っ張ることができるようにうね、あるいは鋸歯状突起８４７を含んでもよい。

スリーブ８２２は、好ましくは、アダプターバレル８２０内に備えられた縦溝あるいはストット８５２内に収容するために下部Ｕ字形チャネル８２７の外側表面に作られた保持リブ８５０を含む。保持リブ８５０の後部表面は、スリーブ８２２がアダプターバレル８２０から偶発的に撤収されるのを防ぐため、溝あるいはスロット８５２の止め具表面８５３に接触するようにデザインされている。針キャリア７０２がホルダーアダプター７８２から取り外されると、下部Ｕ字形チャネル８２７は上部Ｕ字形チャネル８２６の方に曲がることができ、それによって保持リブ８５０がスロット８５２から離れるので、スリーブ８２２を清掃のためにアダプターバレル８２０から分離することができる。保持リブ８５０はまた、組立の際に内側アダプター８２２をアダプターバレル８２０に挿入するのを助けるため、角度をつけた前方表面８５１を含んでもよい。それに代わる仕組みでは、図１９に示すように、保持リブ９５０とスロット９５２の止め具表面９５３を、上部Ｕ字形チャネル９２６に沿って接合リブ９４０と接合表面９４３の近くに位置付けることができる。使用後は、ホルダーアダプター７８２を針キャリア構造７０２から取り外すことができ、これはその後廃棄する。図１８に示すように、その後交換針キャリア構造７０２をホルダーアダプター７８２の前方端に取付けることができる。針キャリア７０２を回転させて、バレル７０３の外側スレッド８１２をアダプターバレル８２０上の軸孔８３５の内側スレッド８３６とかみ合わせる。アクチュエーター７５３と針バレル７０３の間の摩擦適合がアクチュエーター７５３を回転させ、それによってアクチュエーター７５３の外側スレッド８３２をスリーブ８２２の前方端にある軸孔８３０の内側スレッド８３１とかみ合わせる。針キャリア７０２がホルダーアダプター７８２にねじ込まれると、アクチュエーター７５３が、接合リブ８４０が再び接合表面８４３と接合するまでスリーブ８２２を後方に押し、それによって装置を再使用のために準備する。

図２０及び２１を参照すると、本発明に従った引き込み可能針付き体液採取装置のもうひとつの実施例が示されている。装置５１０は、バレル５２０から前方に突き出た前方針５３０を含む。前方針５３０を、患者からの血液のような体液を採取するために患者に挿入する。使用後は、前方針の鋭い先端が装置５１０内に納められるように、前方針５３０を後方に引き込める。

体液採取装置５１０は、中空で一般に円筒状のバレルあるいはハウジング５２０を含む。バレル５２４の後方端は一般に開いており、真空管５８０のような液体採取容器を受け入れるためのソケットを形成する。開放端５２４に隣接する環状フランジ５２２は、使用者のための指把握領域を提供する。バレル５２０の前方端５２６は一般に閉じていて、小さな直径の開口部を持つ。好ましくは、前方端５２６にある開口部は、めねじ５２７を有し、このめねじ５２７は後述するように針組立部品５４０と螺合されている。

針組立部品５４０は、前方針５３０をバレル５２０から前方に突き出た延長位置に解除可能に保持する。針組立部品５４０は前方針５３０と後方針５３５を含む。前方針と後方針の間で液体が流れるように、円筒状の導管５６０が前方針５３０から後方針５３５まで伸びている。図２０に示すように、好ましくは、導管５６０の後方端は一般に閉じており、そこを通って後方針５３５が伸びる小さな直径の開口部を持つ。好ましくは、後方針５３５は導管５６０の後方開口部に固定して保持される。針組立部品５４０はさらに、導管５６０の前方端に接続された一般に円筒状の先端５４２を含む。先端５４２の後方端は一般に開いており、先端５４２の前方端は一般に閉じていて、そこを通って前方針５３０が伸びる小さな直径の開口部が作られている。図２２から最もよくわかるように、導管５６０の前方端は、導管が円筒状先端の内部孔に接続するように、円筒状先端５４２の後方端に挿入されている。

前方針５３５は、伸びた位置と引っ込んだ位置の間で操作できる。針組立部品５４０は、前方針５３０の周囲に配置され、前方針に接続されたばね５４５を含む。ばね５４５は前方針５３０を後方の引っ込んだ位置へとねじれ進行させる。

掛けがね５５０はばね５４５と結合して、前方針を伸びた位置に解除可能に保持する。掛けがね５５０は、そこを通って前方針が伸びる開口部５５２を含む。図２３に示すように、開口部５５２は前方針５３０およびばね５４５と偏心性で、そのため掛けがねをかけた位置でばねは掛けがねと接合する。このようにして、掛けがね５５０は前方針５３０を後方に推進されることから保持する。上述したように、ばねは掛けがねをかけた位置で掛けがね５５０とかみ合う。その代わりに、前方針５３０は、掛けがねとかみ合う、針に接着した環状フランジあるいはブロックを含むことができる。

作動ボタン５５５は掛けがね５５０に接続されている。作動ボタンを押し下げると、開口部５５２がばね５４５と一線に並ぶ、ロックされていない位置に掛けがねを移動させる。このロックされていない位置では、ばね５４５は開口部５４５を通過し、その結果、ばねは前方針５３０を後方の引っ込んだ位置へと推進する。図２１に示すように、前方針５３０は導管５６０内へと引き込められる。

好ましくは、針組立部品５４０はバレル５２０に解除可能に接続される。本実施例では、導管５６０は、バレルの前方端５２６で内側スレッド５２７と接合する外側スレッド５６２を含む。スレッドによる接合は、装置の使用中、導管をバレルに対して固定された状態に保持する。さらに、体液を採取したあと、引き込められた状態の前方針５３０と共に針組立部品５４０全体をバレル５２０から取り外すことができる。その後バレル５２０は新しい針組立部品５４０と共に再使用することができる。

装置５１０は、好ましくは、引き込みの際に残存液体が前方針５３０から駆出されるのを防ぐための部分を組み込んでいる。針５３０の後方部分は導管５６０の前方部分内に伸びている。プラグ支持部分５９０が導管５６０内の前方針５３０上に位置して、プラグ５９２を針の後方端と軸に沿って一線に並ぶように保持する。前方針５３０が引き込められたとき、前方針の開いた後方端はプラグと接合接触するように推進され、針の後方端を密閉する。その後、前方針５３０、プラグ５９２および支持部分５９０が一緒に導管内に引っ込む。前方針が後方に動くとき、プラグは前方針の後方端にとどまって、後方に加速される針の後方部分に部分的真空を生じさせる。このようにして、残存液体は前方針中に保持される。

ここで図２４を参照すると、プラグ５９２とプラグ支持部分５９０は好ましくは全体的にエラストマー材料で形成される。プラグ支持部分５９０は、好ましくは、導管５６０の補助的内部表面と接合するためにその外側周囲に作られたくびれ５９４を持つ。さらに、プラグ支持部分は、装置５１０の組立の間前方針５３０の後方部分を収容し、保持するために、その中に形成された軸腔を持つ。図２５からわかるように、プラグ５９２はウェブ５９５によって支持されており、プラグ支持部分５９０の後方部分を形成する。ウェブ５９５は、その中心腔に接したプラグ支持部分５９０の後方部分を通る液体の流動経路を提供するために作られた開口部５９３を含む。針が引っ込むとき、針はプラグ５９２と結合するように推進される。くびれ５９４は十分な保持力を与えるので、針がプラグと結合するまで前方針５３０はプラグ支持部分５９０に対して動く。前方針がプラグと結合した後、針の連続する後方への運動によって支持部分５９０は導管から解放され、その結果、針、プラグおよび支持部分が一緒に後方へと移動する。

このような形態であるので、装置５１０は次のように操作する。前方針５３０を患者に挿入する。次に真空管５８０のような液体採取容器をバレル５２０の開放端５２４に挿入する。真空管は再密閉可能なプラグ５８２によって密閉されている。真空管が前方針との間で液密につながれるように、後方針５３５を真空管５８０の再密閉可能プラグ５８２に穿刺する。このようにして、液体は前方針５３０から真空管へと流れる。真空管が満たされた後、真空管をバレル５２０の開放端５２４から取り外す。所望する場合は、追加液体を採取できるようにもう１本の真空管を挿入してもよい。操作者が患者から十分な体液を採取した後、前方針５３０を患者から撤収する。次に操作者は作動ボタン５５５を押し下げて針を引っ込める。針の鋭い先端が装置５１０内に納められるように、ばね５４５が前方針を後方の導管５６０内へと推進する。その後装置５１０を安全に廃棄するか、あるいは引き込めた前方針５３０を含む針組立部品５４０をバレル５２０から取り外して、バレルを新しい針組立部品と共に再使用することができる。

本明細書中で用いた用語あるいは表現は、本発明の説明のために便宜的に使用したに過ぎないものであって、本発明を何等限定するものではない。そのような用語および表現を用いたからと言って、本明細書中に示され、記述された特徴あるいはその部分の均等物を排除することを意図するものではない。しかし、本発明の要旨の範囲内で修正又は変更が可能であることは明らかである。たとえば、導管５６０と先端５４２はバレル５２０と包括的に形成することができる。

針を保持するために本明細書中で開示した構造、ならびに結合を破壊して針保持部分の指を針から解放するための構造は、本明細書中で述べた体液採取装置以外の多様な医療用具に適用できるものと評価されるべきであろう。たとえば、針の保持と引き込みの仕組みは、注射器、前充填した注射器アンプル、およびカテーテル挿入装置において、そのような装置の針の選択的な保持と引き込みを行うために使用できる。針の引き込みはそのような装置の使用あるいは廃棄に携わる人々の安全性を高め、さらに使用された装置の再使用を防ぐ。さらに、針の早期引き込みを予防するための手段が備えられていることにより、使用者の信頼度が高められる。

本発明に従った引き込み可能な針を持つ体液採取装置の断面図である。その上に位置する前方および後方保護キャップを持つ船状形態の引き込み可能針組立部品の部分を示した、図１の引き込み可能針付き体液採取装置の引き込み可能針組立部品の部分の拡大断面図である。引っ込められた位置にある針を示す、図１の引っ込み可能針付き体液採取装置の断面図である。図１の装置の針キャリア組立部品を分解した断面図である。図１に例示した装置に組み込まれたチェック弁部分の断面図である。図１に例示した装置に接続して操作できる代替的なチェック弁部分を示した図である。引っ込み可能針付き医療用具において使用するための針の側方立面図であり、引っ込みの間の針周囲の液体の流動のラインを例示している。引っ込み可能針付き医療用具の針を選択的に保持するための、図２に示されている引き込み可能針組立部品に組み込まれた針保持部分の構造の拡大斜視図である。図２に示されている装置の針保持部分の拡大断面図である。針が引っ込められた位置にある状態を示した、図１に例示されている装置の拡大断片断面図である。図１に例示されている装置に組み込まれた密閉部分の拡大断面図である。ねじれを生じさせるばねを針に取り付けるための代替的な仕組みの側方立面図である。図２に例示されている引っ込み可能針組立部品の後方部分の拡大断面図である。図１３に例示されている針キャリア組立部品の後方部分についての代替的形態の断面図である。本発明に従った引っ込み可能針付き体液採取装置の第二の実施例の斜視図である。図１５の引っ込み可能針付き体液採取装置の断面図であり、装置の後方内部に位置する真空採取管が合わせて示されている。引っ込められた位置にある前方針を示す、図１５の引っ込み可能針付き体液採取装置の断面図である。取換え針のバレルと針組立部品の取付けを示す、図１５の引っ込み可能針付き体液採取装置の断面図である。前方針の早期引っ込みを防ぐための接合表面と接合リブ、およびアダプターバレルからのスリーブの偶発的な分離を防ぐための保持リブとストップ表面の第二の実施例の拡大断面図である。使用に先立って前方に突出する挿入針を備えた、引っ込み可能挿入針を持つ体液採取装置の第三の実施例の側面図である。使用後に引っ込められた挿入針を示す、図２０に例示されている体液採取装置の側方立面図である。図２０に例示されている体液採取装置の拡大断面図である。２３‐２３のラインに沿って切断した、図２２に例示されている体液採取装置の横断面図である。図２０に例示されている装置に液体駆出抑制機構を与えるプラグ支持部分の断面図である。図２４の２５‐２５から透視した図２４のプラグ支持部分の後方立面図である。

Claims

手で保持される医療用具であって、
バレルと、
前記バレルから前方へ突出し、診断或いは治療を目的として液体を移送するために患者の皮膚に挿通される鋭利な先端を有する針と、
前記針と接続され、前記バレル内で圧縮されて前記針を後方へ付勢するばねと、
前記ばねによる付勢力に抗して前記針を前記バレルから突出した初期状態に保持するための針保持部と、
前記バレル内に配置され、前記針保持部が前記針を保持している状態を解放させるために使用者によって操作可能な作動部材と、
アクチュエータ部材を有し、
前記医療用具の使用後に、前記針を前記バレル内に引っ込ませるために前記作動部材と前記アクチュエータ部材との複合操作が必要とされるように、前記作動部材の作動を阻止するよう前記アクチュエータ部材が構成され、
前記針の引っ込みを実行するために、前記作動部材と前記アクチュエータ部材が、使用者によって異なった方向の軸線に沿って操作されるよう構成されていることを特徴とする手で保持される医療用具。
前記針と結合されて、前記針の引っ込み中に前記針から残存液体が放出されるのを実質的に阻止するための液体保持手段を有していることを特徴とする、請求項１に記載の医療器具。
前記バレルから後方へ延びて配置された第二の針と、前記バレルに接続されて、前記第二の針が挿通されるようになっているサンプリングバイアルを収容するよう構成されたハウジングとを有していることを特徴とする、請求項２に記載の医療用具。
前記バイアルの後端部を押圧することによって前記作動部材を作動させるように、前記第二の針が前記作動部材から後方へ延びていることを特徴とする、請求項３に記載の医療用具。
前記作動部材が、前記バレル内に配置されて前記針保持部を解放させるために前記バレル内を軸線方向前方へ移動可能な管状体を含み、前記アクチュエータ部材が、前記管状体の前進動を選択的に阻止するための妨害ゲートを含んでいることを特徴とする、請求項２に記載の医療用具。
前記管状体が接合面を有し、前記妨害ゲートが前記接合面と係合するよう構成され、前記アクチュエータ部材が、前記妨害ゲートを前記接合面から解放させるように使用者によって操作可能に構成されていることを特徴とする、請求項５に記載の医療用具。
前記アクチュエータ部材が、前記妨害ゲートを付勢して前記接合面と係合させるための弾性部材を含んでいることを特徴とする、請求項６に記載の医療用具。
前記バレルから後方へ延びて配置された第二の針と、前記バレルに接続されて、前記第二の針が挿通されるようになっているサンプリングバイアルを収容するよう構成されたハウジングとを有し、それにより、前記バイアルの後側を押圧することにより前記作動部材を作動させるようになっていることを特徴とする、請求項７に記載の医療用具。