JP2016020348A - 嚥下障害患者用の組成物、及び嚥下障害患者用の摂食物の製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
。
疾患である。嚥下障害の患者は、飲み込むことが困難であり、飲み込む間に痛みを感じる
こともある。特に、多くの嚥下障害患者は、飲み物、食べ物又は唾液を飲み込むことに苦
労する。このように、食べること及び飲むことは、嚥下障害患者にとって課題となり得る
ことであり、患者が体に滋養を取るために十分なカロリー及び水分を摂取することを困難
にする。
チ粉末、変性スターチ粉末、未変性キサンタンガム、及びグァーガム)を使用して、粘性
のある飲料を調製することが挙げられる。しかしながら、既存の増粘剤は、しばしば分散
性が低く、多くのタイプの溶液を使用時に所望されるレベルで粘性のあるものとするには
効果的ではなく、必要な稠度並びに所望の口当たり及び味の両方を有する粘性のある飲料
をつくることができない。
かしながら、変性コーンスターチは、濁った飲料を生み出すため、所望のレベルにまで飲
料の粘性を十分に増加させるためには、高いレベルで用いる必要がある。ところが、この
ような高いレベルで用いると、得られる飲料はペースト状になり、望ましくない口当たり
となる。加えて、変性コーンスターチは、一般的に、ずり増粘でもあり、嚥下障害患者が
飲み込むことをより困難にする。
Xanthomonas campestrisを好気性の深部培養したものの純粋培養
物により産生される微生物多糖類である。未変性キサンタンガムは、1,4−結合のD−
グルコース骨格を含み、無水グルコース単位に交互に三糖側鎖を有する。側鎖は、2つの
マンノース単位とその間のグルクロン酸残基とからなる。約50%の末端マンノース分子
は、ピルビン酸残基を有する。キサンタンガムは、商用に、水性溶液中に一般的なガム濃
度(0.1〜1重量%)で水和させると、粘性がありつつも流動性がある溶液が得られる
。未変性キサンタンガムは、従来のスターチベースの増粘剤に対して向上を示すものの、
得られる飲料に関して他の問題を残している。
ことを発見した。ゲル様の性質は、嚥下障害患者が飲むことができる飲料(水、茶、ミル
ク、ジュース等)を増粘させる際に特に望ましい。「ゲル様」の性質は、嚥下障害患者が
これらの組成物を安全に摂食することを可能にし、気管内への吸引を回避するのに十分な
粘着性を維持しつつ、食道内での適切な流動を可能にする。しかしながら、先行技術の増
粘剤は、「ゲル様」の性質を有する飲料をつくるときに有効ではない。ジェランガム、カ
ラギーナン、ペクチン、ゼラチン等の一般的なゲル化剤の使用は、ゲルを形成させるため
に手間のかかる調製(例えば、ゲル化イオン存在下での溶液の加熱及び冷却)を必要とす
る。加えて、一般的なゲル化剤を用いて形成されるゲルは、固すぎるために所望の流動性
溶液を提供しない。
口当たり及び透明感をも提供することが可能な、有効な増粘剤が必要とされていた。
量の変性キサンタンガムを含む、嚥下障害患者による安全な摂食に適した組成物を提供し
、変性キサンタンガムは、非ピルビン酸化キサンタンガム、低ピルビン酸化キサンタンガ
ム、又はそれらの組み合わせを含み、組成物は、約2000cP超の粘度を有し、約50
%超の形状保持性を有することを特徴とする。
物を調製する方法を提供し、該方法は、変性キサンタンガムを水性溶液に加える工程と、
組成物を混合する工程と、を含み、変性キサンタンガムは、非ピルビン酸化キサンタンガ
ム、低ピルビン酸化キサンタンガム、又はそれらの混合物を含み、組成物は、約2000
cP超の粘度を有し、約50%超の形状保持性を有することを特徴とする。
方法を提供し、該方法は、嚥下障害患者による消化用の変性キサンタンガムを含む組成物
を提供する工程を含み、組成物は、ゲル様の性質を有する粘性、流動性の溶液を提供する
のに適した量の変性キサンタンガムを含み、変性キサンタンガムは、非ピルビン酸化キサ
ンタンガム、低ピルビン酸化キサンタンガム、又はそれらの組み合わせを含み、組成物は
、約2000cP超の粘度を有し、約50%超の形状保持性を有することを特徴とする。
り、又は下記の態様の実施により理解され得る。下記の利点は、特に添付の請求項に規定
される構成要素及びその組み合わせを用いて、具現化され達成されるであろう。前述の一
般的記載、及び以下の詳細な記載の両方とも、例示的、説明的なものに過ぎず、制限的な
ものではないことを理解されたい。
を提供するのに適した量の変性キサンタンガムを含む組成物を提供し、変性キサンタンガ
ムは、非ピルビン酸化キサンタンガム、低ピルビン酸化キサンタンガム、又はそれらの組
み合わせを含み、組成物は、ゲル様の性質であることを特徴とする。
有する組成物を指す。ゲル様の性質を有する組成物は、液体(流動)及びゲル(形状保持
)の両方の特徴を有する性質を備える。
り詳細に記載される、当業者に周知の方法を用いて測定することができる。一つの実施形
態では、組成物が少なくとも2000cPの粘度を有すると、それは粘性、流動性の溶液
とみなされる。例えば、一つの態様では、組成物が、少なくとも2500cPの粘度、少
なくとも3000cPの粘度、少なくとも3500cPの粘度、又は少なくとも4000
cPの粘度を有すると、それは、粘性、流動性の溶液として評価される。
その組成物の初期高さを測定することにより評価される。一つの実施形態では、組成物が
、離型直後にTPAを用いて測定した場合に少なくとも50%を保持していると、その組
成物は「ゲル様」の性質を有するとみなされる。例えば、一つの態様では、組成物が、少
なくとも60%の高さ、少なくとも70%の高さ、少なくとも80%の高さ、少なくとも
90%の高さ、又は少なくとも95%の高さを保持していると、ゲル様の性質を有するも
のとして評価される。
本願明細書は、未変性キサンタンガムのピルビン酸含有量と比較して低いピルビン酸含
有量を有する変性キサンタンガムを用い、その非制限的な例として、非ピルビン酸化キサ
ンタンガム、低ピルビン酸化キサンタンガム、及びそれらの組み合わせを含む。当業者は
、未変性キサンタンガムは一般的に約3.0〜約6.0%のピルビン酸含有量を有するこ
とを理解するであろう。このように、本願明細書の変性キサンタンガムは、約2.0%未
満のピルビン酸含有量を有するものとして広義に捉えることができる。
。本願明細書で用いられる非ピルビン酸化キサンタンガム(NPX)とは、実質的にピル
ビン酸を有しない変性キサンタンガムからなる。本願明細書でいう、実質的にピルビン酸
化されていないとは、ピルビン酸含有量が最大で約0.5%であることを意味する。
本願明細書で用いられる低ピルビン酸化キサンタンガム(RPX)とは、最大で約2.0
%のピルビン酸を有する変性キサンタンガムを含む。すなわち、低ピルビン酸化キサンタ
ンガムは概して、非ピルビン酸化キサンタンガム(最大で約0.5%)より高いピルビン
酸含有量を有し、且つ未変性キサンタンガム(約2.0%より高い)より低いピルビン酸
含有量を有する、変性キサンタンガムを含む。例えば、本願明細書における実施形態によ
る低ピルビン酸化キサンタンガムは、約0.5%〜約2.0%のピルビン酸含有量、約0
.5%〜約1.5%のピルビン酸含有量、約0.5%〜約1.0%のピルビン酸含有量を
有する。
サンタンガムが、先行技術では理解されず、また、先行技術の教示に基づいて予測されな
かったであろう形で、未変性キサンタンガムとは異なった挙動を示すことを発見した。特
に、本願明細書中で提供される変性キサンタンガムは、ゲル様の性質を組成物に付与する
ことができる。例えば、1%NPX(w/w)の組成物は、1%未変性キサンタンガム(
w/w)の組成物と比較してより高い粘性及びゲル様の性質を有する組成物を与えた。
れているものの、変性キサンタンガムの使用が組成物にゲル様の性質を付与し、そしてそ
れ故に嚥下障害分野の応用における使用に特に適するであろうことは、公知のこと、又は
予測されることではない。下記の本願明細書の実施例に例示される通り、本願明細書の変
性キサンタンガムは、先行技術の未変性キサンタンガムと比較して、驚くほど向上したゲ
ル様の性質を示す。
上記の通り、組成物の液体としての性質は、当業者に周知の方法を用いて、組成物の粘
度を測定することにより評価される。一つの実施形態では、粘度を、ブルックフィールド
社製LV型粘度計を、円盤型スピンドル#63使用、30rpmの条件で用いて、測定す
ることができる。その後、相対的粘度を、変性キサンタンガム組成物の粘度の、同濃度の
未変性キサンタンガム組成物の粘度に対する割合を算出することによって、評価すること
ができる。例えば、変性キサンタンガム組成物(1重量%)は、3000cPの粘度を有
し、未変性キサンタンガム組成物(1重量%)は1500cPの粘度を有する場合、変性
キサンタンガム組成物は2.0の相対的粘度を有する。
的粘度を有する。別の態様では、変性キサンタンガム組成物は、約1.25超、約1.5
超、約1.75超、約2.0超、約2.5超、約3.0超、約3.5超、約4.0超、又
は約5.0超の相対的粘度を有する。別の態様では、変性キサンタンガム組成物は、約1
.0〜約10.0の範囲、約2.0〜約9.0の範囲、約3.0〜約8.0の範囲、約3
.0〜約7.0の範囲、又は約3.0〜約6.0の範囲の相対的粘度を有する。
組成物がゲル様の性質を有するかどうかは、テクスチャープロファイル分析(TPA)
を用いて評価され、これは従来ゲルの評価のために用いられている(TPAを用いた文献
に関しては、http://www.texturetechnologies.com
/texture_profile_analysis.html参照)。「ゲル様」の
性質を評価するための鍵となるパラメータは、離型後の組成物の高さであり、これは組成
物がその初期形状を保持する能力を示す。
し込まれる。組成物は、その後、アクリル製の環状鋳型から離型され、直ちに組成物の高
さが測定される(下記の実施例参照)。高さが(アクリル製の環状鋳型の高さと比較して
)高いほど、より「ゲル様」の組成物となる。
本願明細書の変性キサンタンガムは、未変性キサンタンガムよりも低いピルビン酸含有
量を有する変性キサンタンガムを産生することが可能ないかなる株を培養することによっ
ても、調製することができる。例えば、適した変性キサンタンガムは、非ピルビン酸化型
のXanthomonas campestris(類似の株に関する記載については、
米国特許第6316614号明細書、Biotechnol.Prg.1990,6,1
82−187.参照)、又は低(低減化した)ピルビン酸化型のXanthomonas
campestris(天然由来の変異体の類似の型に関しては、Carbohydr
ate Polymers 1991,14,29−51.参照)を用いて生産すること
ができる。加えて、ピルビン酸置換体は、化学的処理により未変性キサンタンガムから除
去することができる(Carbohydrate Polymers 1983,3,2
3−28.参照)。
CC受託番号53472、及び67344が挙げられる(米国特許第6316614号明
細書参照)
CC受託番号53474が挙げられる(Id参照)
殺菌、沈殿、乾燥、粉砕)を用いて処理することができる。
本願明細書における変性キサンタンガムは、ゲル様の性質を有する粘性、流動性の溶液
を提供することが望まれる、あらゆる組成物中に用いることができる。当業者は、組成物
中に用いられる変性キサンタンガムの量を、得られる組成物に所望する性質に依存して変
更することができることを理解するであろう。実施形態では、変性キサンタンガムが組成
物に、最終組成物の約0.5%〜約2.0%(w/w)の量加えられる。
られる前に、他の成分と混合することもでき、その非制限的な例として、分散剤及び他の
増粘剤(例えば、グァー)、塩類等が挙げられる。
る摂食用の組成物に加える前に、分散剤と混合される。変性キサンタンガムを嚥下障害患
者による摂食用の組成物中で分散するのを援助するために機能し、変性キサンタンガムの
機能性を妨害せず、そして、ヒトによる摂食に関して承認されている、あらゆる分散剤を
用いることができる。適した分散剤の非制限的な例として、デキストリン又はマルトデキ
ストリン;デキストロース、スクロース、及びマルトースなどの低分子量の糖;ソルビト
ール及びマンニトールなどの糖アルコール;二酸化シリコン;及びリン酸三カルシウム、
が挙げられる。
ムは、ゲル様の性質を与えることが望まれる他の組成物中において増粘剤として使用され
るのに適しているとも考えれる。例えば、変性キサンタンガムは、低脂肪マヨネーズ、ス
プーンですくうことのできるドレッシング、ソース、ヨーグルト、クリームチーズ、低脂
肪スプレッド、及び飲料などの食料品に役立てることもできる。
本願明細書における変性キサンタンガムは、所望の「ゲル様」の性質を有する組成物を
提供することができるあらゆる適した方法を用いて、適切な量で、組成物に加えることが
できる。
方法を用いて、水性組成物中に分散させることができる。例えば、一つの実施形態では、
混合方法は、約30秒の低剪断のハンドミキサーによる常温での混合を含み、変性キサン
タンガムを水性混合物中で迅速に水和させる。当業者は、今日入手可能な多くの嚥下障害
患者用の増粘剤は、実質的により複雑な調製方法を必要とすることを理解するであろう。
このように、本願明細書における変性キサンタンガムは、嚥下障害患者による摂食に適し
たゲル様の性質を有する水性組成物の、簡便かつ効果的な調製を可能にする。
いることができる製品の形で提供することができる。例えば、変性キサンタンガムは、予
め量りとった量の変性キサンタンガム及び分散剤を含有する小包として提供することがで
きる。この小包を、例えば、開封し、望みの飲料、食料又は医薬に加え、その後、手短に
食料又は医薬中に手で混合して、嚥下障害患者が安全に消化するために所望される粘性及
びゲル様の性質を有する組成物を提供する。
を課すものとみなすべきではない。逆に、本願明細書を読んだ後に当業者への示唆となり
得る、本願発明の様々な他の実施形態、変更及び同等物に関しては、本発明の精神及び/
又は添付の請求項の範囲から逸脱しない限り、権利が及び得ることは、明確に理解される
べきである。
未変性キサンタンガムを、30,000ガロン培養器中で産生される標準的なキサンタ
ン培養液(例えば、米国特許第3232929号明細書)から調製し、標準的な酵素によ
る清澄工程(例えば、米国特許第6586213号明細書)により処理し、一般的な殺菌
、沈殿、乾燥及び粉砕を経て回収した。未変性キサンタンガム1及び2は、約4%〜約5
%のピルビン酸含有量を有した。
非ピルビン酸化キサンタンガムを、1200ガロン培養器中で産生される非ピルビン酸
化型の株(類似の株に関して、例えば、米国特許第6316614号明細書)から調製し
、標準的な酵素による清澄工程により処理し、一般的な殺菌、沈殿、乾燥及び粉砕を経て
回収した。NPX1、NPX2、NPX3及びNPX4のそれぞれは、0.5重量%超の
ピルビン酸含有量を有した。
低ピルビン酸化キサンタンガムを、1200ガロン培養器中で産生される低ピルビン酸
化型の株(標準的なキサンタン株から単離した自発的な変異株)から調製し、標準的な酵
素による清澄工程により処理し、一般的な殺菌、沈殿、乾燥及び粉砕を経て回収した。R
PX1は、約2重量%のピルビン酸含有量を有した。
未変性キサンタンガム、非ピルビン酸化キサンタンガム(NPX)又は低ピルビン酸化
キサンタンガム(RPX)(1.0、2.0、2.4、3.0又は4.0g)と、デキス
トリン(10.0g)からなる均一な乾燥粉末を調製した。乾燥粉末混合物を、4つの尖
ったプロペラを備えるミキサーを500rpmで用いて混合することによって、200.
0gの人工水道水(ナトリウム、Na:1.9mg/100mL、及びカルシウム、Ca
:1.6mg/100mLを、塩化物塩として脱イオン水に加えることによって調製)中
に加えた。乾燥混合物を、10秒間に亘って継続的に、人工水道水に加え、合計で30秒
間混合した。溶液を直ちにミキサーから取り出し、180mLの長い形状のビーカーに注
いだ。水和した試料を室温で1.5分間静置し、溶液の粘性及び形状保持性を直ちに評価
した。結果は以下の通りである。
、30rpmの条件で用いて、測定した。粘度を、室温で1分間回転させた後に、記録し
た。
クリル製の環状鋳型(直径:29mm;高さ:12mm)に注いだ。それから、それぞれ
の型付けした溶液を、測定プレート上に離型し、直ちに、型付けした試料の高さをTA−
X2.Tiテクスチャアナライザー(テクスチャー テクノロジーズ社製、スカーズデー
ル、ニューヨーク)を使用して測定した。プレート上の離型した溶液の高さは、試料がそ
の形状を保持する能力を示す。
の条件で用いて、測定することができる最大粘度は、10,000cPである。
^同じ濃度における、未変性キサンタン1に対する相対的粘度
成物と比較して、組成物の粘性及びゲル様の性質の両方にかなりの向上をもたらした。例
えば、非ピルビン酸化キサンタンガム(1.0重量%)を用いて調製した組成物は、36
00cP超の粘度、及び58%超の形状保持性を有するのとは対照的に、両方の未変性キ
サンタンガム(1.0重量%)を用いて調製した組成物は、1600cP未満の粘度、及
び40%未満の形状保持性しか有しない。
される発明の精神及び範囲から逸脱しない限り、多くの変化及び変更が可能であることは
明らかである。
Claims (20)
- ゲル様の性質を有する粘性、流動性の溶液を提供するのに適した量の変性キサンタンガ
ムを含む、嚥下障害患者による安全な摂食に適した組成物であり、
前記変性キサンタンガムは、非ピルビン酸化キサンタンガム、低ピルビン酸化キサンタ
ンガム、又はそれらの組み合わせを含み、
前記組成物は、約2000cP超の粘度を有し、約50%超の形状保持性を有する
ことを特徴とする、組成物。 - 前記変性キサンタンガムは、前記組成物の約0.5%〜約2.0%(w/w)の量、前
記組成物中に存在することを特徴とする、請求項1に記載の組成物。 - 前記変性キサンタンガムは、前記組成物の約0.5%〜約1.0%(w/w)の量、前
記組成物中に存在することを特徴とする、請求項1に記載の組成物。 - 前記組成物は、約2500cP超の粘度を有することを特徴とする、請求項1に記載の
組成物。 - 前記組成物は、約4000cP超の粘度を有することを特徴とする、請求項1に記載の
組成物。 - 前記組成物は、60%超の形状保持性を有することを特徴とする、請求項1に記載の組
成物。 - 前記組成物は、70%超の形状保持性を有することを特徴とする、請求項1に記載の組
成物。 - 前記変性キサンタンガムは、約2.0重量%未満のピルビン酸含有量を有することを特
徴とする、請求項1に記載の組成物。 - 前記変性キサンタンガムは、約1.5重量%未満のピルビン酸含有量を有することを特
徴とする、請求項1に記載の組成物。 - 前記変性キサンタンガムは、約1.0重量%未満のピルビン酸含有量を有することを特
徴とする、請求項1に記載の組成物。 - 前記変性キサンタンガムは、約0.5重量%未満のピルビン酸含有量を有することを特
徴とする、請求項1に記載の組成物。 - 栄養又は医薬を、水和する又は嚥下障害患者に提供するための組成物を調製する方法で
あり、該方法は、
変性キサンタンガムを水性溶液に加える工程と、
組成物を混合する工程と、
を含み、
前記変性キサンタンガムは、非ピルビン酸化キサンタンガム、低ピルビン酸化キサンタ
ンガム、又はそれらの組み合わせを含み、
前記組成物は、約2000cP超の粘度を有し、約50%超の形状保持性を有する
ことを特徴とする、方法。 - 組成物の前記混合工程は、低剪断混合を含むことを特徴とする、請求項12に記載の方
法。 - 栄養又は医薬を、水和する又は嚥下障害患者に提供するための方法であり、該方法は、
嚥下障害患者による消化用の変性キサンタンガムを含む組成物を提供する工程を含み、
前記組成物は、ゲル様の性質を有する粘性、流動性の溶液を提供するのに適した量の変
性キサンタンガムを含み、
前記変性キサンタンガムは、非ピルビン酸化キサンタンガム、低ピルビン酸化キサンタ
ンガム、又はそれらの組み合わせを含み、
前記組成物は、約2000cP超の粘度を有し、約50%超の形状保持性を有する
ことを特徴とする、方法。 - 前記変性キサンタンガムは、前記組成物の約0.5%〜約2.0%(w/w)の量、前
記組成物中に存在することを特徴とする、請求項14に記載の方法。 - 前記変性キサンタンガムは、前記組成物の約0.5%〜約1.0%(w/w)の量、前
記組成物中に存在することを特徴とする、請求項14に記載の方法。 - 前記組成物は、約4000cP超の粘度を有することを特徴とする、請求項14に記載
の方法。 - 前記組成物は、60%超の形状保持性を有することを特徴とする、請求項14に記載の
方法。 - 前記変性キサンタンガムは、約2.0重量%未満のピルビン酸含有量を有することを特
徴とする、請求項14に記載の方法。 - 前記変性キサンタンガムは、約0.5重量%未満のピルビン酸含有量を有することを特
徴とする、請求項14に記載の方法。
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