ES2333780T3 - Proceso para preparar composiciones espasantes concentradas. - Google Patents
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Abstract
Un proceso para preparar un alimento líquido espesado para una persona que sufre de disfagia, comprendiendo el proceso: preparar una composición espesante concentrada acuosa que comprende un espesante totalmente hidratado; envasar dicha composición espesante concentrada en un recipiente; transportar el recipiente a un usuario final; y espesar un alimento líquido mezclando la composición espesante concentrada acuosa con un alimento líquido.
Description
Proceso para preparar composiciones espesantes
concentradas.
La presente invención se refiere a composiciones
espesantes concentradas. Más particularmente, la invención se
refiere a composiciones concentradas de goma de xantano.
Los problemas de tragado en seres humanos
incluyen dificultad para tragar, incapacidad para tragar e
incomodidad para tragar. Estos problemas, se denominan de manera
colectiva disfagia. La disfagia una afección secundaria
desafortunadamente habitual que acompaña a muchas patologías humanas
primarias tales como apoplejía, esclerosis múltiple, síndrome de
Asperger, cáncer de esófago, cáncer de laringe, fibrosis quística
con enfermedad de Chagas, corea de Huntington, esclerosis lateral
amiotrófica, enfermedad de Parkinson, síndrome de
Riley-Day, escleroderma y enfermedad de Alzheimer.
En algunos casos la disfagia ocurre debido a un defecto de
nacimiento. En niños prematuros, la disfagia puede ocurrir
simplemente debido a que la musculatura y anatomía implicadas en el
tragado aún no se ha desarrollado totalmente.
La disfagia está generalizada entre
aproximadamente 5 y aproximadamente 15 millones de personas en
Estados Unidos que padecen disfagia. Las personas con disfagia
generalmente carecen de un control y coordinación muscular
apropiados para sellar apropiadamente la tráquea o carecen de la
capacidad de impulsar apropiadamente el bolo alimenticio y/o la
bebida hacia el estómago. Si este estado no se reconoce, los que lo
padecen son susceptibles de que los alimentos y bebidas se dirijan
a los pulmones del paciente en lugar de dirigirse apropiadamente
hacia su estómago. Cuando ocurre la desviación hacia los pulmones,
el paciente que lo sufre tiene un mayor riesgo de crecimiento de
bacterias poco saludables en los pulmones que aumentan la
posibilidad de neumonía por aspiración (con sus riesgos
relacionados adjuntos y hospitalización) y/o incluso asfixia
fatal.
Aproximadamente del 30% a aproximadamente el 50%
de las personas con disfagia se beneficiarían de una dieta
espesada. Los fluidos poco espesos como el agua se mueven demasiado
rápidamente a través del proceso de tragado humano y tienen el
menor cuerpo o textura. Controlar el bolo con estos fluidos puede
ser muy difícil. Cualquier movimiento retardado o ralentizado y/o
la coordinación durante el proceso de tragado será más probablemente
un problema con un fluido menos espeso debido a que se mueve
demasiado rápido a través de la boca y hacia la garganta. La
ausencia de cuerpo o textura significa que es menos probable que los
fluidos poco espesos creen la estimulación necesaria para el
tragado apropiado en personas con una sensación de tragado
entorpecida. Espesando los fluidos que quiere comer una persona que
padece disfagia, es posible ralentizar el progreso del fluido a
través de la garganta, producir un bolo que es más fácil de
controlar y/o aumentar el cuerpo o textura del fluido para aumentar
la probabilidad de generar la estimulación necesaria para un tragado
apropiado. Un mayor beneficio de dichos fluidos espesados y
composiciones espesadas es que cuando fluido queda detrás de la
garganta, su espesor resistirá el fluir hacia la tráquea. Tragados
posteriores puede mover entonces el fluido que quedó atrás hacia el
estómago.
En hospitales y domicilios donde se preparan
bebidas para personas con disfagia, el equipo de mezcla usado
típicamente es menos que ideal. Es habitual la mezcla a mano con
tenedores, cucharas, agitadores, batidoras, etc. La dispersión
tampoco es ideal. El polvo a menudo se mide, se vierte en el
recipiente y después comienza la mezcla. Como mucho, algunas
personas añadirán el polvo mientras lo están mezclando. Una
hidratación rápida y eficaz casi es imposible.
Los productos en polvo seco típicos incluyen
Thick-It (Precision Foods, St. Louis, MO EE.UU.),
Thicken Up (Novartis Nutrition, Minneapolis, MN EE.UU.) y Thick
& Easy (HormeI Healthlabs, Austin, MN, EE.UU.). Usando formas
aglomeradas y/o mezclándolas con otros polvos que no forman grumos,
la mayor parte de formas en polvo disponibles en el mercado se
diseñan para reducir la formación de grumos y que sea más probable
hidratarlas eficazmente con mezcla manual. Como se demostrará
posteriormente, estos polvos no parecen hidratarse completamente
rápidamente. Continúan aumentado drásticamente de viscosidad durante
al menos 90 minutos. Además, estos productos afectan negativamente
al sabor y al aspecto de las bebidas, por lo que son menos
apetitosos para los pacientes. Por ejemplo, el agua espesada con
cualquiera de los tres productos anteriores será de color blanco y
el sabor será muy almidonado. También, las bebidas tales como
refrescos de tipo gaseosa, leche materna humana, cerveza y vino no
pueden espesarse eficazmente con estos polvos. Las bebidas
carbonatadas forman espuma de una manera casi incontrolable cuando
se les añaden estos polvos. La leche materna humana contiene enzimas
que rápidamente degradan estos polvos. Y tampoco espesan
eficazmente bebidas alcohólicas.
El polvo seco tiene un potencial para ingestión
accidental antes de la disolución. La ingestión del polvo seco
puede conducir a hinchamiento y bloqueo de la garganta (Federal
Register 26 de agosto de 1993, págs. 45194-45201).
En su normativa final sobre el etiquetado de fármacos sin receta, la
Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos indica
claramente que los espesantes secos en forma de polvo tienen el
riesgo de provocar la obstrucción del esófago. Con el riesgo
añadido de que algunos pacientes con disfagia tiene capacidad de
toma de decisión afectada como resultado de su enfermedad
primaria.
El agua, zumos y té
pre-espesados están disponibles de diversos
fabricantes. Por ejemplo, Thick & Easy (HormeI Healthlabs,
Austin, MN EE.UU.), NUTRA/Balance (Ross Products, Columbus, OH
EE.UU.) y Resource (Novartis Nutrition, Minneapolis, MN EE.UU.).
Las bebidas pre-espesadas sólo tienen una selección
de bebida limitada que incluye poco más que agua, productos lácteos
(leche), zumo de manzana, zumo de naranja, zumo de arándanos y té y
no se dan en los tres espesores usados en la industria. Usar
bebidas pre-espesadas es una solución imperfecta.
Para usarlas aún se requerirá el uso de polvo, para aumentar la
variedad de las bebidas o para conseguir que todos los espesores
convencionales de la industria. Las propiedades de sabor y visuales
de las bebidas pre-espesadas tienen poco que
mejorar sobre los polvos. Por ejemplo, la mayor parte del agua
pre-espesada tiene un aroma de limón añadido para
tratar de ocultar su desagradable sabor.
Los enfoques actuales para satisfacer las
necesidades de personas con disfagia se quedan cortos.
El documento JP 2000135070 se refiere a una
composición nutricional en polvo para una persona con dificultades
de tragado que tiene propiedades de mantenimiento de forma, alto
número de calorías y equilibrado en nutrición. El documento WO
99/25208 se refiere el uso de un producto de fermentación de
carbohidratos líquido en los alimentos. El documento EP 1078981 se
refiere a una crema alcohólica que es resistente al calor y que
flota sobre las bebidas. El documento US 6036982 se refiere a un
concentrado de té extraído enzimáticamente, preparado usando
enzimas de lisis de la pared celular seleccionadas. El documento US
5654027 se refiere a un agente de suspensión de doble función y
modificador de la textura para usar en bebidas. El documento EP
0620012 se refiere a un medio de contraste de rayos X para examinar
el intestino delgado y grueso. El número de acceso
96-1-12-h0090 de la
base de datos del servicio información de alimentos internacionales
se refiere a un agente de gelificación universal que contiene un
gel concentrado de goma de gelano Kelcogel.
La presente invención proporciona un proceso de
preparación de un alimento líquido espesado para una persona que
padece disfagia, comprendiendo el proceso: preparar una composición
espesante concentrada acuosa que comprende un espesante totalmente
hidratado; envasar dicha composición espesante concentrada en un
recipiente; transportar el recipiente a un usuario final; y espesar
un alimento líquido mezclando la composición espesante concentrada
acuosa con un alimento líquido.
Por consiguiente, se proporciona un proceso para
preparar un espesante en una forma concentrada que se dispersará
fácilmente con el tenedor o un cubierto, o cualquier otro método
sencillo de agitación tal como agitar a mano o a máquina. El
concentrado espesante espesa de forma consistente y rápida la
mayoría de fluidos que un paciente con disfagia desearía o tendría
necesidad de consumir. Este proceso proporciona un espesante
alimentario que es más agradable para el paladar y más agradable
visualmente, que es más seguro tener en presencia de los pacientes
con una capacidad de toma de decisiones afectada.
El proceso para espesar un alimento líquido
puede comprender mezclar una cantidad eficaz de una composición
espesante de goma de xantano concentrada acuosa con un alimento
líquido que es capaz de espesarse mediante una composición
espesante de goma de xantano concentrada.
La Tabla A muestra los cambios en la viscosidad
real en centipoises frente al tiempo para leche materna humana
espesada con un producto disponible actualmente en el mercado y una
composición adecuada para usar en la presente invención.
La Figura 1 ilustra gráficamente los cambios en
la viscosidad real en centipoises frente al tiempo para leche
materna humana espesada con un producto disponible en el mercado
actualmente y una composición adecuada para usar en la presente
invención.
La Figura 2 ilustra gráficamente los cambios en
la viscosidad indexada como una función del tiempo para leche
materna humana espesada con un producto disponible en el mercado
actualmente y una composición adecuada para usar en la presente
invención.
Dentro del alcance del sumario de la invención,
una mezcla que comprende un concentrado de espesante se prepara a
partir del espesante y agua. En un método ejemplar, el espesante es
goma de xantano. Puede emplearse agua de cualquier calidad, sin
embargo, una realización ejemplar incluye agua potable del
grifo.
En un aspecto, un espesante o combinaciones de
los mismos pueden emplearse. Los ejemplos ilustrativos y no
limitantes de dichos espesantes son alginatos (las sales de sodio,
potasio o amonio de los mismos), carragenano, galactomananos tales
como goma guar, goma de algarrobilla y/o goma de semilla de
algarrobo, celulósicos tales como carboximetil celulosa sódica,
hidroxipropil celulosa sódica, hidroxipropilmetil celulosa,
almidones alimentarios tales como almidón de maíz, almidón de
patata y/o almidón de arroz, goma de xantano, y combinaciones de los
mismos. En un aspecto, estos pueden emplearse adecuadamente como un
tratamiento para la disfagia que comprende suministrar una
composición espesante concentrada contenida dentro de un alimento a
un paciente que tiene la enfermedad de disfagia. La elección del
espesante alimentario industria empleado en el concentrado espesante
puede, aunque no tiene por qué, seleccionarse específicamente para
proporcionar beneficios respecto a los productos actuales en
términos de sabor, transparencia y la selección de bebidas a
espesar.
En un aspecto preferido, el espesante
seleccionado comprende goma de xantano.
Como se usa en este documento la expresión
"alimento líquido" incluye un alimento, de aspecto líquido,
total o parcialmente basado en agua, un nutriente líquido, un
alimento que contiene líquido no unido, un medicamento o un
alimento líquido.
La cantidad de espesante empleado en un
espesante concentrado dependerá en gran medida del espesante
específico elegido, sus propiedades espesantes específicas y el
equipo de procesamiento empleado. En general, la cantidad empleada
será entre aproximadamente el 1 y aproximadamente el 10% en peso de
espesante. Aunque, más típicamente, la cantidad empleada será entre
aproximadamente el 1 y aproximadamente el 5% en peso de
espesante.
Como la concentración puede variar dependiendo
del equipo y del espesante empleado, una cantidad suficiente de
polvo espesante para el espesante concentrado a preparar se mezcla
con agua en un recipiente de mezcla adecuado. Un recipiente de
mezcla preferido comprende un recipiente que es de un tamaño que se
adapta a las cantidades de polvo espesante y agua deseadas que
quiere mezclarse adecuadamente. El recipiente típicamente es un
tanque de tamaño comercial, cuyas particularidades no son críticas y
puede incluir o no una cubierta, una forma particular, la presencia
de tabiques deflectores y/o una camisa calefactora. Otros
recipientes de mezcla útiles adecuados incluyen una copa, tazones,
recipientes domésticos que pueden tener la parte superior abierta o
cerrada, un sistema de mezcla de encimera de cocina, así como
cualquier recipiente dimensionado adecuadamente que acomode la
cantidad de agua y espesante a mezclar adecuadamente.
Generalmente, la temperatura del agua no es
crítica para la preparación del espesante concentrado y puede
incluir, sin limitación, agua fría, caliente o a temperatura
ambiente. Con algunos espesantes particulares, las propiedades
inherentes harán la elección de temperatura más crítica que con
otros.
Según sea necesario o se desee, componentes
minoritarios tales como ácidos, bases, acidulantes, agentes
quelantes, aromatizantes, colorantes, vitaminas, minerales,
edulcorantes, alimentos insolubles y/o conservantes pueden
incorporarse en el espesante y mezclarse con agua en cualquier punto
apropiado durante la preparación. Se entiende que dichos
componentes minoritarios estarán presentes probablemente en
cantidades y concentraciones minoritarias, es decir, una cantidad
no sustancial en lo que respecta al espesamiento.
En una realización ejemplar, dependiendo del
equipo de mezcla específico usado y la manipulación apropiada de
los materiales el tiempo necesario para la mezcla del concentrado
espesante está en el intervalo de aproximadamente 2 minutos a
aproximadamente 180 minutos y preferiblemente de aproximadamente 5
minutos a aproximadamente 60 minutos aunque pueden emplearse
tiempos mayores y menores si se desea o es necesario.
Opcionalmente, según sea necesario o se desee,
el concentrado espesante puede tratarse para proporcionar
auto-estabilidad. Más habitualmente, aunque sin
limitación, el tratamiento es calor en combinación con uno o más de
los componentes minoritarios mencionados anteriormente.
El envasado del concentrado espesante no es
crítico siempre y cuando suministre una cantidad eficaz de
concentrado para espesar un alimento líquido a un espesor eficaz
para una persona que padece disfagia. Ilustrativamente, el envase
puede ser una cajita, tarro, saquito metalizado, cubito, bolsa,
jeringa o similares.
Si se desea, el uso de un concentrado espesante
facilitará la mezcla y preparación en línea de bebidas espesadas en
un dosificador o recipiente de bebidas. Dicho sistema incluiría un
dispositivo de medida y un sistema de medición en línea para
dosificar las bebidas espesadas. Podría diseñarse también para
dosificar bebidas espesadas o no espesadas al girar un
interruptor.
En un aspecto, el concentrado espesante es un
espesante eficaz para alimentos líquidos.
Una cantidad eficaz del concentrado espesante
descrito anteriormente se mezcla con un alimento líquido que
ilustrativamente se selecciona entre al menos uno de leche, leche
materna humana, leche de vaca, gaseosa, café, té, zumo (limón,
cítricos, naranja, manzana), alcohol (cerveza, vino o bebidas mixtas
con menos de aproximadamente un 20% de alcohol), agua, complementos
nutricionales, mezclas de los mismos y similares y una sopa, caldo
o puré alimentario y similares.
Como se emplea en este documento el término
"zumo" incluye puré, zumos de frutas incluyendo zumo de
naranja, zumos vegetales y zumo de manzana colado o sin colar,
concentrado y fresco.
Los recipientes adecuados para mezclar
eficazmente el concentrado espesante y el alimento líquido incluyen
copas, tazas de café, tazones, recipientes domésticos que pueden
tener una parte superior abierta o cerrada, un mezclador de cocina,
un sistema de mezcla de encimera de cocina así como cualquier
recipiente que pueda acomodarse del tamaño adecuado que acomodaría
los materiales a mezclar. Los instrumentos adecuados para realizar
la mezcla incluyen tenedores, cucharas, cuchillos, mezcladores
manuales, mezcladores de cocina, mezcladores de encimera de cocina,
batidoras y cualquier otro dispositivo de agitación apropiado. Los
recipientes de mezcla adecuados particularmente tienen una tapa o
cubierta que puede unirse al recipiente para permitir que el
alimento líquido y el concentrado espesante se agiten juntos sin
salirse.
En un proceso ejemplar, la cantidad de
concentrado espesante empleada en la mezcla es aquella cantidad que
proporciona un alimento líquido espesado que una persona que padece
disfagia es capaz de consumir eficazmente por tragado.
En un proceso ejemplar, la cantidad de tiempo
empleada en la mezcla descrita anteriormente inmediatamente está en
el intervalo de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 3 minutos y
preferiblemente de aproximadamente 0,01 minutos a aproximadamente
1,5 minutos.
Ventajosamente, la cantidad de tiempo de mezcla
es del orden del tiempo al que el personal de los hospitales,
clínicas asistenciales especializadas, enfermerías y/o casas de
retiro pueda acomodarse más cómodamente. También ventajosamente el
alimento líquido espesado se espesa totalmente una vez que el
concentrado se haya diluido totalmente. No es necesario un tiempo
de reposo puesto que la disolución de polímero se completó durante
la preparación del concentrado. Estas ventajas de la invención son
mejoras respecto a los productos actuales que requieren un proceso
en dos etapas durante la preparación del alimento final que combina
mezcla y tiempo de reposo. Esto tarda de aproximadamente 3 minutos
y tanto como 30 minutos o más para espesar total y apropiadamente
el alimento
líquido.
líquido.
Una ventaja con las composiciones adecuadas para
usar en la invención es que son seguras de comer sin añadir ningún
líquido adicional a las mismas y son más seguras para dejarlas en
presencia de personas con facultades mentales afectadas. Aunque
ciertamente muy viscoso, el consumo del concentrado espesante sin
dilución no presenta un peligro de asfixia. Los polvos secos
introducidos en la boca y/o que se intentan tragar antes de
disolverlos podrían presentar un peligro para un paciente con las
facultades mentales afectadas. En muchas instalaciones, los
recipientes de polvo abiertos se dejan sobre las mesas o en las
habitaciones o se sirven envases de tamaño individual en bandejas.
Si el cuidador se distrae por cualquier razón, un comedor impulsivo,
tal como por ejemplo uno que padece corea de Huntington, podría
tratar rápidamente de consumir el polvo seco, con un grave riesgo.
Debido a que están completamente hidratadas, las composiciones
adecuadas para usar en la invención no se enfrentan a estos
problemas.
Otra ventaja de este enfoque para alimentos
líquidos espesantes es la consistencia de preparación. Cuando se
usan polvos secos para espesar en casa o en hospitales, hay diversos
factores que contribuyen a la variabilidad de las preparaciones de
polvo seco.
En primer lugar, la mayor parte de los
espesantes usados actualmente son productos aglomerados que se miden
en volumen. Como las balanzas no están disponibles habitualmente,
las soluciones se preparan por los medios más típicos y
convenientes disponibles, midiendo el producto en volumen (es decir,
dos cucharadas soperas por cada 113,40 g (cuatro onzas) de fluido)
con cucharas de medición domésticas normales. Hay un fallo
desafortunado en este enfoque debido al ajuste en el recipiente
durante el transporte y la degradación de aglomerados desde la
acción de coger una cucharada y nivelado para medir cada servicio
tenderá a provocar variabilidad en la densidad volumétrica del
polvo desde la parte superior a la inferior del recipiente. El
espesamiento está relacionado típicamente de forma logarítmica con
la concentración de espesante, por lo que pequeños cambios en la
concentración pueden tener grandes diferencias en el espesante
conseguido.
En segundo lugar, la manera de adición no está
controlada y varía. Una mala adición del producto conduce a mayor
formación de grumos del polvo. Esto conduce a una hidratación menos
completa para una cantidad dada de
mezcla.
mezcla.
En tercer lugar, el tiempo de mezcla es un
factor muy pertinente no controlado. Una mezcla más larga consigue
una hidratación completa. Sin embargo, la mayoría de la gente no
mezcla durante el tiempo suficiente para conseguir una hidratación
completa. Hay otras actividades, asuntos y/o pacientes que atender,
de manera que dejan de mezclar cuando la solución está
"suficiente espesa". Sin embargo, las partículas no hidratadas
continúan hinchándose y espesando. Esto cambia el espesor final
según pasa el tiempo y puede conducir a alimentos líquidos
sobre-espesaos sustancialmente que tienen que
comerse con cuchara en lugar de poder beberse.
En cuarto lugar, las características de
hidratación de los espesantes procedentes de polvos secos
típicamente varían en diferentes entornos de fluido. Por ejemplo,
la presencia de iones calcio en un alimento líquido como la leche
puede hacer casi imposible que un espesante particular se hidrate en
un periodo de tiempo razonable, incluso aunque se hidrate
rápidamente en agua. Como cada alimento líquido a espesar presenta
un entorno ligeramente diferente, puede haber diferencias en el
espesor y en el tiempo para hidratar entre diferentes alimentos
líquidos.
Los concentrados espesantes adecuados para usar
en la invención superan estos problemas mencionadas anteriormente.
Los concentrados espesantes se suministran al usuario final
enteramente, completamente y totalmente hidratados y no
sedimentarán o se separarán cuando se transportan. Su densidad no
cambiará con el tiempo y son estables. En consecuencia, el mismo
volumen de concentrado espesante espesará un alimento líquido al
mismo nivel de espesamiento si el concentrado espesante es de la
parte superior o de la parte inferior de un recipiente. Los
alimentos líquidos espesados mediante un concentrado espesante no
continuarán espesándose después de la preparación. Debido a que el
espesante ya está hidratado en el concentrado espesante, se elimina
cualquier preocupación sobre el entorno del fluido y su impacto
sobre el tiempo de hidratación. La etapa de preparación de los
concentrados espesantes es bastante beneficiosa.
Una técnica radiológica conocida habitualmente
como el trago de bario modificado se usa para diagnosticar y
preparar recomendaciones terapéuticas sobre dietas espesadas a
aquellos pacientes que padecen disfagia. Los hospitales o
enfermerías o unidades de diagnóstico móviles actualmente preparan
las soluciones de ensayo a su propia manera. Hay poca normalización
sobre el espesamiento de estas soluciones. No hay medios en el
sitio para asegurar que las preparaciones a la hora de comer
servidas para diagnosticar a los pacientes realmente sean del mismo
espesor que las preparaciones de ensayo.
Las composiciones concentradas espesantes
adecuadas para usar en la invención proporcionan la oportunidad de
relacionar el espesor preparado durante el trago de bario modificado
con lo que se prepara en el servicio alimentario y/o a pie de cama
y/o en casa. Las composiciones concentradas espesantes reducen la
variabilidad del espesor final en diferentes alimentos líquidos y
reducen la variabilidad de la técnica de mezcla. La eliminación de
la formación de grumos y factores de tiempo de mezcla reducirá la
variabilidad entre lo que ocurre durante un trago de bario
modificado y un servicio alimentario y/o a pie de cama y/o en casa
para un consumo real.
Otra técnica de diagnóstico habitual de disfagia
es la evaluación endoscópica con fibra óptica del tragado. En esta
técnica, se inserta un endoscopio a través del pasaje nasal de
paciente hacia la garganta para observar directamente la función de
tragado del paciente. En un aspecto, las composiciones de espesado
adecuadas para usar la invención pueden usarse para espesar las
preparaciones de ensayo usadas en esta técnica de evaluación.
Aunque muchos espesantes son adecuados para usar
en la presente invención, el espesante preferido es la goma de
xantano. La goma de xantano se fabrica y se comercializa por CP
Kelco de Wilmington, DE, EE.UU. como la familia de productos
Keltrol (R), Rhodia Food Ingredients of Cranbury, NJ, como la
familia de productos Rhodigel, y Archer Daniels, Midland Company of
Decatur, IL, EE.UU. La goma de xantano es un polisacárido microbiano
producido mediante una fermentación sumergida aerobia de un cultivo
puro de xanthomonas campestris. La goma de xantano está compuesta
por una estructura de D-glucosa con uniones 1,4 con
cadenas laterales de trisacárido en unidades anhidroglucosa
alternas. Las cadenas laterales están compuestas por un resto ácido
glucurónico entre dos unidades manosa. Típicamente, la goma de
xantano forma soluciones turbias en agua. Los ejemplos de goma de
xantano útiles incluyen aquellos tales como Keltrol, Keltrol F,
Rhodigel, Keltrol T, Keltrol RD y Rhodigel Clear. La goma de
xantano típicamente está disponible como un polvo de tamaños de
partícula adecuados variables.
Como se usa en este documento la expresión
"goma de xantano" incluye goma de xantano y goma de xantano
clarificada en todas las diferentes formas de polvo y tamaño de
malla.
En un proceso ejemplar, la goma de xantano y el
agua se mezclan eficazmente para proporcionar un espesante de goma
de xantano concentrado que tiene de aproximadamente el 2% a
aproximadamente el 5%, específicamente de aproximadamente el 3,5% a
aproximadamente el 4,5% y más específicamente de aproximadamente
3,6% a aproximadamente el 4,3% de contenido de goma de xantano. El
concentrado de goma de xantano tiene el aspecto visual y la
consistencia física de una pasta o mermelada espesa, similar a un
fijador para el cabello, lociones y miel a aproximadamente
temperatura ambiente (22,2ºC (72ºF)).
Emplear el concentrado de goma de xantano
preferido para espesar alimentos líquidos es ventajoso en términos
de aroma y sabor, promoviendo de esta manera una mejor hidratación y
nutrición. Emplear la goma de xantano clarificada también en
ventajoso respecto al aspecto. Los productos disponibles en el
mercado actuales comprenden almidón y confieren un sabor
desagradable a muchas bebidas. Esto desalienta el consumo de una
cantidad adecuada de líquidos. Emplear la composición preferida
adecuada para usar en la invención alienta un mayor consumo de
líquidos a las personas que padecen disfagia. Los pacientes beberán
más y, de esta manera, mantendrán una hidratación adecuada. Esto
mejora la salud del paciente, su felicidad y su estilo de vida.
Aunque se ha descrito en este documento
realizaciones ejemplares de los procesos, los procesos no se limitan
a dichas realizaciones ejemplares.
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Los siguientes ejemplos 1-33
demuestran que pueden prepararse concentrados espesantes eficaces a
partir de diferentes agentes espesantes.
En los Ejemplos 1-10 a
continuación, se preparó una solución al 4% p/p de goma de xantano
clarificada en agua de la siguiente manera. 22,47 g de goma de
xantano clarifica (compuesta por 89% de goma de xantano clarificada
y 11% de agua) se añadieron a 477,53 g de agua del grifo con
agitación. La solución se mezcló durante aproximadamente una hora y
no había partículas no disueltas ni ojos de pescado visibles.
En los Ejemplos 1-5 a
continuación, se preparó una solución al 1% p/p de goma de xantano a
partir del concentrado de la siguiente manera: 50,0 g de goma de
xantano al 4% en agua se añadieron a 150,0 g de cada fluido y se
agitaron suavemente durante menos de 5 minutos. Cada alimento
líquido espesado se analizó cualitativamente para ver si era
suficientemente espeso para tener la consistencia de la miel. Todos
los alimentos líquidos espesados se clasificaron visualmente y
tenían mejor sabor que un control hecho con un producto de almidón
competitivo.
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En los Ejemplos 6-10 a
continuación, las composiciones de los Ejemplos 1-5
se mezclaron con una parte no espesada equitativa del mismo
alimento líquido y se evaluaron cualitativamente para ver si tenían
una consistencia más parecida a la de la miel o a la del néctar.
Todos los alimentos líquidos espesados se clasificaron visualmente
y tenían mejor sabor que un control hecho con un producto de almidón
disponible en el mercado.
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En los Ejemplos 11-18 a
continuación, se preparó un concentrado espesante al 4% con goma de
xantano clarificada. La pasta se dividió en alícuotas de 25 ml o 10
ml en bolsas de plástico. Las bolsas de plástico se sellaron
térmicamente y los paquetes se pasteurizaron térmicamente. Los
paquetes se vaciaron en el fluido una velocidad de un paquete por
cada 113,40 g (cuatro onzas) de alimento líquido. Se ensayaron
diversos métodos de agitación y la consistencia se evaluó
subjetivamente. Todos los alimentos líquidos espesados se
clasificaron visualmente y tenían mejor sabor que un control hecho
con un producto de almidón disponible en el mercado.
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\newpage
Para los Ejemplos 19-26 a
continuación, un concentrado espesante de carboximetil celulosa
sódica se preparó mezclando 10 g de carboximetil celulosa sódica
con 490 g de agua del grifo. El concentrado se mezcló con una
mezcladora y se permitió que reposará durante aproximadamente 20
minutos. No se observaron partículas sin disolver. Las partes del
concentrado se mezclaron con agua, zumo de manzana y un combinado de
zumo de arándanos durante unos pocos segundos con una mezcladora
eléctrica. Todas las combinaciones se espesaron después de esta
mezcla y no se requirió reposo. Su consistencia se evaluó después
mediante su sensación en la boca y cómo fluían cuando se vertían
sobre una superficie plana.
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Para los Ejemplos 27-33 a
continuación, un concentrado espesante de goma de guar de malla fina
se preparó mezclando 10 g de goma de guar con 390 g de agua del
grifo. El concentrado se mezcló una con una mezcladora y se
permitió que reposara durante aproximadamente 50 minutos. No se
observaron partículas sin disolver. Las partes del concentrado se
mezclaron con agua, zumo de manzana y combinado de zumo de arándanos
durante unos pocos segundos con una mezcladora eléctrica. Todas las
combinaciones se espesaron después de esta mezcla y no se requirió
reposo. Su consistencia se evaluó después mediante su sensación en
la boca y cómo fluían cuando se vertían sobre una superficie
plana.
\vskip1.000000\baselineskip
Este ejemplo demuestra que los concentrados
espesantes de esta invención tienen cambios en reducidos de
viscosidad con el tiempo y que tienen menos variabilidad en el
espesor final. Se prepararon 226,8 g (ocho onzas) de bebidas con
consistencia de miel con un espesante de almidón disponible en el
mercado Thick-It (Precision Foods, St. Louis, MO,
EE.UU.) siguiendo las directrices del fabricante en la lata. Se
añadieron cinco cucharadas soperas de polvo a cada bebida y se
mezclaron durante unos pocos segundos con una batidora. Se permitió
que cada alimento líquido espesado reposara durante al menos 30
segundos. Los alimentos líquidos espesados se prepararon en agua,
zumo de manzana, combinado de zumo de arándanos, zumo de ciruela y
zumo de naranja.
Se preparó un concentrado espesante con un 3,75%
de goma de xantano clarificada, un 0,25% de ácido cítrico, un 0,1%
de benzoato sódico y un 0,1% de sorbato potásico. Esto se procesó
térmicamente para auto-estabilidad y se envasó en
alícuotas de 25 g en bolsas metalizadas. Nueve meses después, dos de
estas bolsas se añadieron a 226,8 g (8 onzas) de cada uno de agua,
zumo de manzana, combinado de zumo de arándanos, zumo de ciruela y
zumo de naranja. Se mezclaron con una batidora de cocina durante
menos de 90 segundos.
La viscosidad de todos los alimentos líquidos
espesados se controló con un viscosímetro Brookfield RV a 50 rpm
con el eje apropiado. Los datos se clasificaron a una viscosidad de
100 en el momento en el que la bebida estaba lista para consumo. En
el caso de Thick-It, esto fue después de 30 segundos
de reposo. Con la composición espesada preparada con goma de
xantano, esto fue inmediatamente después de completarse la mezcla.
Los datos de viscosidad clasificados después de 90 minutos son los
siguientes:
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Cuando se espesaron las composiciones de la
invención, los alimentos líquidos espesados aumentaron de viscosidad
como media sólo aproximadamente un 23%. Cuando se usaba
Thick-It, la viscosidad aumentó aproximadamente un
160%. Las composiciones de la invención muestran algo menos de
cambio en la viscosidad con el tiempo.
Además, la desviación típica, una medición de la
variabilidad de las viscosidades de los alimentos líquidos
espesados, se redujo más de la mitad como un % de la media. La
variación de viscosidad de diferentes alimentos líquidos espesados
cuando se usan las composiciones de la presente invención se
reduce.
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El siguiente ejemplo demuestra los beneficios de
los concentrados espesantes preferidos en términos de preferencia,
sabor y aspecto. Mejorando estas características, los pacientes
consumirán mayores cantidades de bebida.
En este ejemplo, a catorce pacientes humanos de
una instalación sanitaria de estancia prolongada se les ofreció
agua y zumo de naranja espesados con un producto comercial, Thicken
Right (fabricado por Diamond Cristal Speciality Foods, EE.UU.).
Además, se les ofreció agua y zumo de naranja espesado con
composiciones de la invención. Un concentrado espesante se preparó
con un 3,75% de goma de xantano clarificada, un 0,25% de ácido
cítrico, un 0,1% de benzoato sódico y un 0,1% de sorbato potásico.
Esto se procesó con calor para auto-estabilidad y
se envasó en alícuotas de 10 g o 25 g en bolsas metalizadas. Después
de tres meses, los envases se añadieron a los alimentos líquidos a
una velocidad de un envase por cada 113,4 g (4 onzas) de alimento
líquido y se agitaron con una batidora para conseguir espesarlos. A
los pacientes con una dieta con la consistencia del néctar se les
dieron alimentos líquidos espesados con las alícuotas de 10 g. A los
pacientes con una dieta con la consistencia de la miel se les
dieron alimentos líquidos espesados con alícuotas de 25 g.
\newpage
Después de evaluar las bebidas respecto a
diversas características, se preguntó a los pacientes qué producto
preferían. Un total de 21 sobre 28 veces, los alimentos líquidos
espesados con composiciones de esta invención se indicaron como el
alimento líquido preferido. Trece de los preguntados indicaron que
preferían el agua espesada con la composición de esta invención y 8
de cada 14 preguntados preferían el zumo de naranja espesado con la
composición de esta invención. Estos resultados son estadísticamente
significativos cuando se analizan con un programa estadístico.
Además, las respuestas de los pacientes a
diversas preguntas se registraron. Sus respuestas se realizaron con
un ensayo t emparejado con un programa estadístico. Los resultados
mostraron tasas mayores estadísticamente significativas para
alimentos líquidos espesados con composiciones de la invención que
con Thicken Right. En ningún caso los alimentos líquidos espesados
con Thicken Right tuvieron una mayor valoración que los espesados
con composiciones de la presente invención. En dicho análisis, la
potencia de la significancia estadística está representada por el
valor p. Un valor p menor significa una significancia estadística
más fuerte. Típicamente, cualquier valor p de 0,05 o menor se
considera estadísticamente significativo. Las cuestiones y los
valores p asociados fueron:
- 1.
- Me gustaría beber este alimento líquido como parte de mi dieta diaria (p = 0,002)
- 2.
- El sabor del alimento líquido era agradable (p = 0,005)
- 3.
- El alimento líquido parece apetitoso (p = 0,006)
- 4.
- El aspecto del alimento liquido era agradable (p = 0,000)
- 5.
- El alimento líquido tiene un aspecto como el que debería tener (p = 0,006)
- 6.
- El alimento líquido tiene un aspecto como la consistencia pretendida (p = 0,011)
- 7.
- La textura de este alimento líquido es suave y sabrosa (p = 0,004)
- 8.
- El alimento líquido no tiene un sabor desagradable (= 0,014)
- 9.
- El alimento líquido no tiene grumos (p = 0,008)
- 10.
- La textura de este alimento líquido parece suave (p = 0,014)
\vskip1.000000\baselineskip
Esto demuestra la atracción muy fuerte de las
presentes composiciones para pacientes con disfagia.
\vskip1.000000\baselineskip
En este ejemplo, leche materna humana se
congeló, se descongeló y se espesó. Las composiciones de leche
materna humana se prepararon con dos espesantes diferentes. Uno era
un concentrado espesante de goma de xantano y el otro era
Thick-It. Se mezclaron muestras de 113,4 g (4 onzas)
de leche materna con la cantidad apropiada de cada uno de los
espesantes mencionados anteriormente para producir una consistencia
física como la de la miel. Los datos de viscosidad se midieron con
un viscosímetro Brookfield RV a 50 rpm con el eje apropiado a
medida que progresaba el tiempo después de la preparación. Los datos
se presentan en la Tabla A a continuación, donde A es la leche
materna del humano 1 y B es la leche materna del humano 2.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
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Figura 1. Datos de viscosidad tabulados como una
función del tiempo en leche materna humana.
Con Thick-It, la viscosidad de
la leche materna de B disminuyó en un 98,6% en 20 minutos y la
viscosidad de la leche materna de A disminuyó en un 96,1% en 10
minutos. Con el concentrado espesante, la viscosidad de la leche
materna de B aumentó en un 6,2% en 60 minutos y la viscosidad de la
leche materna de A aumentó en un 5,5% en 60 minutos.
La Figura 2 muestra los datos de viscosidad
reales. La Figura 3 muestra los efectos cuando los resultados se
indexan con respecto a la viscosidad en un tiempo 00:00 = 100.
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Para demostrar adicionalmente la eficacia del
concentrado espesante de xantano en leche materna humana, las
muestras del Ejemplo 35 espesadas con el concentrado de xantano se
congelaron. Seis días después se permitió que las muestras
congeladas se descongelaran en un frigorífico. Dos días después se
calentaron a temperatura ambiente y su viscosidad se midió de
nuevo. Las muestras no mostraban signos de separación cuando las
muestras se abrieron. La viscosidad de la leche materna B espesada
con el concentrado de xantano era de 868 cP y la de la leche
materna A espesada con el concentrado de xantano era de 920 cP. (cP
= centipoise).
El concentrado espesante de goma de xantano
espesa la leche materna humana y mantiene el espesor sin cambios
significativos en la consistencia. Esto es cierto incluso cuando se
congela durante seis días y se refrigera durante otros dos días.
Esto es una mejora drástica respecto a la tecnología existente donde
el espesor no se mantiene ni siquiera durante 20 minutos.
Los Ejemplos 37 y 38 demuestran que el sabor y
aspecto mejorado de un concentrado de goma de xantano aumenta la
cantidad de fluido consumido por los pacientes con disfagia y mejora
drásticamente su calidad de vida y su salud.
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A un paciente con Parkinson de 78 años de edad
con un historial de casi un año de infecciones pulmonares casi
continuas se le ha aconsejado espesar sus alimentos líquidos para
evitar futuras infecciones. Debido a que encontró que los
espesantes en polvo eran desagradables al paladar, prácticamente no
consumía alimentos líquidos. Esto condujo a una mala higiene oral,
que condujo a un rápido crecimiento bacteriano en la boca y saliva
fibrosa espesa. Las bacterias de la boca eran la fuente de la que
se sospechaba procedían las infecciones de pulmón.
Un concentrado espesante se preparó con un 3,75%
de goma de xantano clarificada, un 0,25% de ácido cítrico, un 0,1%
de benzoato sódico y un 0,1% de sorbato potásico. Esto se procesó
con calentamiento para auto-estabilidad y se envasó
en alícuotas de 10 g en bolsas metalizadas. Inicialmente se
espesaron agua y té helado a una velocidad de un envase de 10 g por
cada 113,4 g (4 onzas) de bebida. Posteriormente, la composición se
añadió a cualquier bebida que el paciente quisiera consumir.
A los 3 días desde que se le ofrecieron por
primera vez los alimentos líquidos espesados con la composición
anterior, el paciente estaba bebiendo 1,9 litros (2 cuartos de
galón) de agua por día. El paciente no tuvo nuevas infecciones en
los 4 meses posteriores.
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Después de una serie de infecciones
respiratorias relacionadas con la aspiración de alimentos líquidos,
un niño de 5 años de edad se sometió a una dieta con todos los
alimentos líquidos espesados. Sin embargo, no bebía bebidas
preparadas con almidones en polvo por dos razones: en primer lugar
decía que odiaba el sabor. En segundo lugar decía que odiaba los
grumos del polvo. Como no podía beber alimentos líquidos espesados,
su crecimiento y estado nutricional se vieron afectados. En primer
lugar se le introdujo un tubo nasogástrico para proporcionarle
suficientes alimentos líquidos y complementar sus sólidos.
Finalmente se le insertó un tubo de gastrostomía. Durante un año,
se alimentó con alimentos líquidos a través del tubo de gastrostomía
3-5 veces por día para asegurar una hidratación y
nutrición apropiadas. Durante este tiempo, no bebió alimentos
líquidos espesados con los polvos disponibles en el mercado.
Se preparó un concentrado espesante con 3,75% de
goma de xantano clarificada, un 0,25% ácido cítrico, un 0,1% de
benzoato sódico y un 0,1% de sorbato potásico. Esto se procesó con
calentamiento para auto-estabilidad y se envasó en
bolsas metalizadas de 25 g y 10 g.
Aproximadamente 5 meses después de la
preparación, se usaron bolsas de 25 g para espesar alimentos
líquidos para el niño con la consistencia de la miel, añadiéndolas
a una velocidad de una bolsa por cada 113,4 g (4 onzas) de alimento
líquido. Empezó a beber alimentos líquidos espesados por vía oral y
su dependencia de los alimentos ingeridos a través del tubo empezó
a disminuir.
Después de aproximadamente 1 mes, se realizó un
nuevo trago de bario modificado que concluyó que podría progresar a
fluidos con la consistencia del néctar. En este punto, se empezó a
usar una bolsa de 10 g a una velocidad de una bolsa por cada 113,4
g (4 onzas) de alimento líquido. Continuó aumentando su ingesta de
alimentos líquidos orales y disminuyó su necesidad de
complementarlos a través de su tubo.
Después de aproximadamente otras
4-6 semanas, la complementación a través del tubo no
era necesaria y el tubo se retiró. En el último contacto,
continuaba tomando sus alimentos líquidos espesados con las
composiciones y continuaba consumiendo alimentos líquidos
suficientes por vía oral.
Claims (13)
1. Un proceso para preparar un alimento líquido
espesado para una persona que sufre de disfagia, comprendiendo el
proceso:
preparar una composición espesante concentrada
acuosa que comprende un espesante totalmente hidratado;
envasar dicha composición espesante concentrada
en un recipiente;
transportar el recipiente a un usuario final;
y
espesar un alimento líquido mezclando la
composición espesante concentrada acuosa con un alimento
líquido.
2. El proceso de la reivindicación 1, en el que
la composición espesante concentrada acuosa consiste en un
espesante totalmente hidratado, agua y opcionalmente una cantidad no
sustancial en lo que respecta al espesamiento de al menos un
componente seleccionado entre el grupo que consiste en ácidos,
bases, acidulantes, agentes quelantes, aromatizantes, colorantes,
vitaminas, minerales, edulcorantes y conservantes.
3. El proceso de la reivindicación 1, en el que
la composición espesante concentrada acuosa consiste en un espesante
totalmente hidratado, agua y al menos un conservante.
4. El proceso de la reivindicación 1, en el que
la composición espesante concentrada acuosa es goma de xantano,
comprendiendo la goma de xantano del 2 al 5% en peso de la
composición.
5. El proceso de la reivindicación 1, en el que
la composición espesante concentrada acuosa es goma de xantano,
comprendiendo la goma de xantano del 3,5% al 4,5% en peso de la
composición.
6. El proceso de la reivindicación 5, en el que
la goma de xantano comprende del 3,6% al 4,3% en peso de la
composición.
7. El proceso de la reivindicación 1, en el que
el recipiente es una cajita, tarro, saquito metalizado, cubito,
bolsa o jeringa.
8. El proceso de la reivindicación 1, en el que
el recipiente es un saquito metalizado.
9. El proceso de cualquiera de las
reivindicaciones 1, 2 y 6-8, en el que el espesante
totalmente hidratado se selecciona entre al menos uno de alginato
sódico, alginato potásico, alginato amónico, carragenano, goma de
guar, goma de semilla de algarrobo, carboximetil celulosa sódica,
hidroxipropil celulosa, hidroxipropilmetil celulosa, almidones
alimentarios y goma de xantano.
10. El proceso de la reivindicación 1, en el que
el proceso comprende adicionalmente tratar la composición espesante
concentrada para proporcionar auto-estabilidad.
11. El proceso de la reivindicación 1, en el que
dicho elemento líquido comprende al menos un miembro seleccionado
entre el grupo que consiste en leche, gaseosa, café, té, zumo, agua,
cerveza, vino, medicación líquida y un complemento nutricional.
12. El proceso de la reivindicación 1, en el que
el alimento líquido es un alimento con una cantidad sustancial de
líquido no unido.
13. El proceso de la reivindicación 1, en el que
el alimento con una cantidad sustancial de líquido no unido se
selecciona entre el grupo que consiste en caldos, sopas, guisos,
purés de alimento sólido y un líquido y purés de alto contenido de
alimentos líquidos.
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