JP2015501712A

JP2015501712A - 剥離可能な医療用ドレープ

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Publication number: JP2015501712A
Application number: JP2014547516A
Authority: JP
Inventors: ロック，クリストファー，ブライアン; ロビンソン，ティモシー，マーク; ヤオ，リ
Original assignee: KCI Licensing Inc
Current assignee: KCI Licensing Inc
Priority date: 2011-12-16
Filing date: 2012-12-14
Publication date: 2015-01-19
Anticipated expiration: 2032-12-14
Also published as: CA2858074C; EP3005997A1; EP2802304A1; EP2802304B1; JP6320930B2; US9861532B2; AU2012352000B2; CN111419540A; US20240024164A1; CN105726211B; CN103987348B; US10945889B2; WO2013090810A1; US20140012213A1; CN105726211A; CN103987348A; US20200383838A1; CA2858074A1; EP3005997B1; US11969318B2

Abstract

剥離可能な医療用ドレープ、および剥離可能な医療用ドレープを有するシステムおよび方法が、少なくとも液不透過性・蒸気透過性層と、感圧接着層と、複数のアパーチャを有する軟質ゲル層とを含む。軟質ゲル層は、組織部位に隣接して配置されるように構成されている。感圧接着層の一部分が、軟質ゲル層の複数のアパーチャを通じて延在し、組織部位に接触する。軟質ゲル層は組織部位と良好なシールを形成し、かつ複数のアパーチャを通じて延在する感圧接着層が、組織部位と、剥離可能ではあるがしっかりとした結合を形成する。【選択図】図４

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年１２月１６日出願の米国仮特許出願第６１／５７６，７７４号明細書（ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥＭＥＤＩＣＡＬＤＲＡＰＥＳ）の優先権を主張し、この開示全体を、参照することにより本明細書に援用する。

本開示は、概して、患者に接着させるドレッシングに関し、より詳細には、限定されるものではないが、剥離可能な医療用ドレープ、システム、および方法に関する。

臨床試験および実習から、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の成長を増強および加速することが示されている。この現象の適用は多数あるが、減圧を行うことは、創傷の治療においてかなり成功している。この治療（医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれることが多い）はいくつもの利点を提供し、それら利点には、迅速な治癒や肉芽組織の形成加速化が含まれる。

減圧療法を行う際、一般に創傷に近接して発泡体パッドまたは他のマニホールドが配置され、かつドレープで覆われて密閉空間を形成し、その密閉空間に減圧が行われる。ドレープに漏れがある場合、漏れを抑え、かつ治療レベルの減圧を維持するために、追加的なエネルギーが必要とされ得る。

説明に役立つ非限定的な実施形態によれば、患者の組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープは、第１の側面および第２の患者対面側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と、第１の側面および第２の患者対面側面を有する感圧接着層とを含む。感圧接着層の第１の側面は、液不透過性・蒸気透過性層の第２の患者対面側面に結合されている。剥離可能な医療用ドレープはまた、複数のアパーチャが形成されかつ第１の側面および第２の患者対面側面を有する軟質ゲル層を含む。軟質ゲル層の第１の側面は、感圧接着層の第２の患者対面側面に結合されている。感圧接着層は、液不透過性・蒸気透過性層の第１の側面を手で圧迫すると、少なくとも部分的に軟質ゲル層の複数のアパーチャを通じて延在するように構成されている。

別の説明に役立つ実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位を治療するシステムは、減圧を分配するために、組織部位に近接して配置されるマニホールドと、マニホールドと無傷の皮膚の一部分とを覆って配置され、マニホールドを含む密閉空間を形成する剥離可能な医療用ドレープと、密閉空間に流体的に結合された減圧源とを含む。剥離可能な医療用ドレープは、第１の側面および第２の患者対面側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と、第１の側面および第２の患者対面側面を有する感圧接着層とを含む。感圧接着層の第１の側面は、液不透過性・蒸気透過性層の第２の患者対面側面に結合されている。剥離可能な医療用ドレープはまた、複数のアパーチャが形成されかつ第１の側面および第２の患者対面側面を有する軟質ゲル層を含む。軟質ゲル層の第１の側面は、感圧接着層の第２の患者対面側面に結合されている。感圧接着層は、液不透過性・蒸気透過性層の第１の側面を手で圧迫すると、少なくとも部分的に軟質ゲル層の複数のアパーチャを通じて延在するように構成されている。

別の説明に役立つ実施形態によれば、患者の組織部位を治療する方法は：減圧を分配するために、組織に近接してマニホールドを配置するステップと、剥離可能な医療用ドレープでマニホールドと無傷の皮膚の一部分とを覆うステップとを含む。剥離可能な医療用ドレープは、第１の側面および第２の患者対面側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と、第１の側面および第２の患者対面側面を有する感圧接着層とを含む。感圧接着層の第１の側面は、液不透過性・蒸気透過性層の第２の患者対面側面に結合されている。剥離可能な医療用ドレープはまた、複数のアパーチャが形成されかつ第１の側面および第２の患者対面側面を有する軟質ゲル層を含む。軟質ゲル層の第１の側面は、感圧接着層の第２の患者対面側面に結合されている。感圧接着層は、液不透過性・蒸気透過性層の第１の側面を手で圧迫すると、少なくとも部分的に軟質ゲル層の複数のアパーチャを通じて延在するように構成されている。方法は、さらに、液不透過性・蒸気透過性層の第１の側面を手でこすって、感圧接着層の少なくとも一部分を複数のアパーチャに延在させて、無傷の皮膚と接触させることを含む。この方法はまた、マニホールドに減圧を送達する。

別の説明に役立つ実施形態によれば、剥離可能な医療用ドレープの製造方法は、第１の側面および第２の側面を有する軟質ゲル層を提供するステップと、軟質ゲル層に複数のアパーチャを形成するステップと、第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層を提供するステップとを含む。方法は、さらに、第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層を提供するステップと、感圧接着層の第１の側面を液不透過性・蒸気透過性層の第２の側面に結合するステップとを含む。方法はまた、感圧接着層の第２の側面を軟質ゲル層の第１の側面に結合するステップを含む。感圧接着層は、複数のアパーチャを通じて延在するように位置決めされている。

別の説明に役立つ実施形態によれば、患者の組織部位に隣接して密閉空間を形成する剥離可能な医療用ドレープは、厚さが約１５ミクロン〜約５０ミクロンのポリウレタン外層と；ポリウレタン外層に隣接した感圧接着層と；複数のアパーチャが形成された、厚さが約１２００〜約４１００ミクロンのシリコーンゲル層とを含む。ポリウレタン外層が手でこすられると、感圧接着層の一部分が、複数のアパーチャを通じて延在して、組織部位に接触する。

別の説明に役立つ実施形態によれば、患者の組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープが、第１の側面および第２の患者対面側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と、第１の側面および第２の患者対面側面を有する第１のメッシュ層とを含む。第１のメッシュ層の第１の側面が、液不透過性・蒸気透過性層の第２の患者対面側面に結合されている。第１のメッシュ層の少なくとも第２の患者対面側面が、感圧接着剤で実質的に被覆されている。剥離可能な医療用ドレープは、さらに、第１の側面および第２の患者対面側面を有する第２のメッシュ層を含む。第２のメッシュ層の第１の側面は、第１のメッシュ層の第２の患者対面側面に結合されている。第２のメッシュ層の少なくとも第２の患者対面側面は、軟質ゲルで実質的に被覆されている。液不透過性・蒸気透過性層の第１の側面を手で圧迫すると、第１のメッシュ層の感圧接着剤は、少なくとも部分的に第２のメッシュ層のボイド部分を通じて延在するように構成されている。

別の説明に役立つ実施形態によれば、患者の組織部位に隣接してシールを提供する剥離可能な医療用ドレープが、第１の側面および第２の患者対面側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と、感圧接着剤で実質的に被覆された第１の複数のストランドとを含む。複数のストランドは、液不透過性・蒸気透過性層の第２の患者対面側面に結合されている。剥離可能な医療用ドレープはまた、軟質ゲルで実質的に被覆された第２の複数のストランドを含む。第２の複数のストランドは、少なくともある程度は、液不透過性・蒸気透過性層に結合されている。液不透過性・蒸気透過性層の第１の側面を手で圧迫すると、第１の複数のストランドの感圧接着剤は、少なくとも部分的に第２の複数のストランドを越えて延在し、患者に接触するように構成されている。

説明に役立つ実施形態の他の態様、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することから明らかとなる。

図１は、減圧を用いて患者の組織部位を治療するシステムの説明に役立つ実施形態の断面図（一部分を立面図で示す）である。図２は、剥離可能な医療用ドレープの説明に役立つ実施形態の分解斜視図である。図３は、図１のシステムの一部分の断面の詳細図である。図４は、組織部位に隣接させて示す剥離可能な医療用ドレープの別の説明に役立つ実施形態の一部分の断面図である。図５は、剥離可能な医療用ドレープの別の説明に役立つ実施形態の一部分の断面図である。図６は、剥離可能な医療用ドレープの別の説明に役立つ実施形態の一部分の断面図である。図７は、剥離可能な医療用ドレープの別の説明に役立つ実施形態の分解斜視図である。図８は、図７の剥離可能な医療用ドレープの（第２の患者対面側面からの）平面図である。図９は、剥離可能な医療用ドレープの説明に役立つ実施形態の分解斜視図である。図１０は、図９の剥離可能な医療用ドレープの（第２の患者対面側面からの）平面図である。

以下の説明に役立つ非限定的な実施形態の詳細な説明において、本明細書の一部をなす添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるようにするのに十分な程度、詳細に説明し、および本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得ること、および論理的な構造上の、機械的な、電気的な、および化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細に関する説明を避けるために、当業者に公知の特定の情報に関する説明を省略し得る。以下の詳細な説明は、限定的ととられるべきではなく、説明に役立つ実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。

ここで図面、主に図１〜３を参照すると、減圧を用いて患者１０４の組織部位１０２を治療するシステム１００が示されている。システム１００は、第１の側面１０８および第２の患者対面側面１１０を有する剥離可能な医療用ドレープ１０６を含む。剥離可能な医療用ドレープ１０６は、組織部位１０２に対するシールを提供する。形成されたシールには、実質的に漏れがない。剥離可能な医療用ドレープ１０６は、蒸気が剥離可能な医療用ドレープ１０６から出ることができるようにし、無傷の皮膚１１２への機械的結合を十分に強く維持し、容易に適用でき、容易に除去でき、かつ取り外しの最中の患者の痛みを最小限にする。剥離可能な医療用ドレープ１０６を、以下、さらに詳細に説明する。

組織部位１０２は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。組織部位１０２の治療は、流体、例えば滲出液や腹水の除去を含み得る。本明細書を通して、「または」は相互排他性である必要はない。図１〜３の説明に役立つ例では、組織部位１０２は、患者１０４の創傷である。図示の実施形態では、創傷は、表皮１１６を通り、真皮１１８を通り、皮下組織１２０まで延在する。

マニホールド１２２は、組織部位１０２に近接して配置される。マニホールド１２２は、組織部位１０２に対して減圧を行ったり、流体を送達したり、または組織部位１０２から流体を除去したりするのを支援するために設けられる物体または構造である。マニホールド１２２は、組織部位１０２に提供されかつそこから除去される流体を分配できる複数の流路または流れ経路を含む。説明に役立つ一実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、組織部位１０２に提供されるかまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。マニホールド１２２は、以下のうちの１つ以上を含み得る：組織部位１０２と接触して配置されかつ組織部位１０２に減圧を分配することができる生体適合性材料；例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、および、流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体などの、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置；多孔質材、例えば発泡体、ガーゼ、フェルトのマット、または特定の生物学的適用に好適な任意の他の材料；または流路の機能を果たす複数の連続気泡または細孔を含む多孔質発泡体、例えば、ＫｉｎｅｔｉｃＣｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（ＳａｎＡｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材などのポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体；生体再吸収性材料；または足場材料。場合によっては、マニホールド１２２はまた、薬剤、抗菌薬、成長因子、および様々な溶液などの流体を組織部位１０２に分配するためにも使用し得る。

剥離可能な医療用ドレープ１０６は、マニホールド１２２と組織部位の少なくとも一部分とを覆って配置され、密閉空間１２４を形成する。密閉空間１２４にマニホールド１２２を含む。密閉空間１２４には減圧源１２６が流動的に結合される。減圧源１２６が減圧をもたらす。減圧源１２６は、減圧を供給するための任意の装置、例えば真空ポンプ、壁面吸い込み、マイクロポンプ、または他の減圧源とし得る。組織部位に行われる減圧の量および性質は、一般に適用例に応じて変動するが、減圧は、典型的には−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）、より典型的には−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）、さらにより典型的には７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−２００ｍｍＨｇ（−２６．６６ｋＰａ）とし得る。

減圧インターフェース１２８を使用して、減圧送達導管１３０を密閉空間１２４に流体的に結合し得る。減圧源１２６によって生じた減圧は、減圧送達導管１３０を通って減圧インターフェース１２８に送達される。説明に役立つ一実施形態では、減圧インターフェース１２８は、ＫＣＩ（ＳａｎＡｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄである。減圧インターフェース１２８は、密閉空間１２４に減圧を送達できるようにする。減圧インターフェース１２８はまた、剥離可能な医療用ドレープ１０６を通して挿入された導管とし得る。減圧はまた、剥離可能な医療用ドレープ１０６に直接結合された装置、例えばマイクロポンプによって生成され得る。

主に図２および図３を参照して説明すると、剥離可能な医療用ドレープ１０６は３つの主要な層（最も外側の層から患者に接触する層へ進んで）：（１）液不透過性・蒸気透過性層１３２、（２）感圧接着層１３８；および（３）複数のアパーチャ１４６を有する軟質ゲル層１４４を有する。液不透過性・蒸気透過性層１３２は、液体および微生物に対するバリアの役目を果たす。感圧接着層１３８は、液不透過性・蒸気透過性層１３２を軟質ゲル層１４４に結合する手段を提供する。さらに、動作時、感圧接着層１３８の一部分が複数のアパーチャ１４６を通って延在して表皮１１６に接触し、それにより、剥離可能な医療用ドレープ１０６と患者１０４との間に接触結合１５２をもたらす。接触結合は剥離可能であるが、使用中に患者１０４に接着させておくのに十分な結合をもたらす。

液不透過性・蒸気透過性層１３２は、第１の側面１３４および第２の患者対面側面１３６を有する。液不透過性・蒸気透過性層１３２は、蒸気が出ることができるようにし、かつ液体が出ることを阻止する。液不透過性・蒸気透過性層１３２は、通気性がありかつ典型的には例えば約３００ｇ／ｍ^２／２４時間以上の高透湿度（ｍｏｉｓｔｕｒｅｖａｐｏｒｔｒａｎｓｆｅｒｒａｔｅ）（ＭＶＴＲ）を有する可撓性フィルムである。液不透過性・蒸気透過性層１３２は、厚さが一般に約１５ミクロン（μｍ）〜約５０ミクロン（μｍ）の範囲、例えば、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、または５０ミクロン（μｍ）、または述べた範囲のいずれかの数値の、医学的に認可された範囲のフィルムから形成され得る。代替的な実施形態では、蒸気移動が低いかまたは全くないドレープを使用してもよい。

液不透過性・蒸気透過性層１３２は、以下のうちの１つ以上などの多数の材料を含み得る：親水性ポリウレタン（ＰＵ）、セルロース系材料、親水性ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、親水性アクリル、親水性シリコーンエラストマー、およびこれらのコポリマー。説明に役立つ非限定的で具体的な一実施形態として、液不透過性・蒸気透過性層１３２は、ＥｘｐｏｐａｃｋＡｄｖａｎｃｅｄＣｏａｔｉｎｇｓ（Ｗｒｅｘｈａｍ、ＵｎｉｔｅｄＫｉｎｇｄｏｍ）によって、名称ＩＮＳＰＩＲＥ２３０１で販売されている通気性のキャストマットポリウレタンフィルムから形成され得る。その例示的なフィルムのＭＶＴＲ（インバーテッドカップ（ｉｎｖｅｒｔｅｄｃｕｐ）技術）は１４４００ｇ／ｍ^２／２４時間であり、および厚さは約３０ミクロンである。

液不透過性・蒸気透過性層１３２には感圧接着層１３８が隣接している。感圧接着層１３８は、第１の側面１４０および第２の患者対面側面１４２を有する。感圧接着層１３８は、任意の医学的に容認できる感圧接着剤とし得る。例えば、感圧接着層１３８は、アクリル接着剤、ゴム系接着剤、高粘着力のシリコーン接着剤、ポリウレタン、または他の物質を含み得る。説明に役立つ例では、感圧接着層１３８は、被覆重量すなわち塗布量１５グラム／ｍ^２（ｇｓｍ）〜７０グラム／ｍ^２（ｇｓｍ）でアクリル接着剤を含む。感圧接着層１３８は、材料の連続層としてもよいし、またはアパーチャを備える層としてもよい（図示せず）。アパーチャは、感圧接着層１３８の適用後に形成されても、またはキャリア層に、例えば、液不透過性・蒸気透過性層１３２の第２の患者対面側面１３６にパターン状で感圧接着層１３８を被覆することによって形成されてもよい。アパーチャのサイズは、感圧接着層１３８をアパーチャ１４６に押しこむときに、結果として得られる粘着力を制御するのを助けるようなサイズとし得る。アパーチャのサイズはまた、剥離可能な医療用ドレープ１０６のＭＶＴＲを高めるようなサイズとし得る。

軟質ゲル層１４４は、第１の側面１４８および第２の患者対面側面１５０を有する。軟質ゲル層１４４は、組織部位１０２との良好なシールを提供する軟質材料である。軟質ゲル層１４４は、シリコーンゲル（または軟質シリコーン）、親水コロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、ポリオレフィンゲル、水素化スチレン系（ｈｙｄｒｏｇｅｎａｔｅｄｓｔｙｒｅｎｉｃ）コポリマーゲル、またはリストしたような組成物を備える発泡ゲル、または接着剤（例えば、３０ｇｓｍ〜７０ｇｓｍのアクリル）、ポリウレタン、ポリオレフィン、または水素化スチレン系コポリマーで被覆された軟質の独立気泡発泡体（ポリウレタン、ポリオレフィン）を含み得る。軟質ゲル層１４４の厚さ１５４は、一般に、約５００ミクロン（μｍ）〜約１０００ミクロン（μｍ）の範囲である。一実施形態では、軟質ゲル層１４４の硬度は、約５ＳｈｏｒｅＯＯ〜約８０ＳｈｏｒｅＯＯである。軟質ゲル層１４４は疎水性としてもまたは親水性としてもよい。

軟質ゲル層１４４は、複数のアパーチャ１４６を備えて形成される。アパーチャ１４６は、多数の形状、例えば、円形、正方形、星形、楕円形、多角形、スリット複素曲線、直線形状、三角形、または他の形状とし得る。複数のアパーチャ１４６の各アパーチャ１４６は、有効径（アパーチャ１４６と同じ表面積を有する円形面積の直径である）を有する。平均有効径は、一般に、約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にある。複数のアパーチャ１４６は、均一なパターンを有してもよいし、または軟質ゲル層１４４上にランダムに分布していてもよい。

組立状態では、感圧接着層１３８の第１の側面１４０は、液不透過性・蒸気透過性層１３２の第２の患者対面側面１３６に結合されている。軟質ゲル層１４４の第１の側面１４８は、感圧接着層１３８の第２の患者対面側面１４２に結合されている。軟質ゲル層１４４の第２の患者対面側面１５０の初期の粘着力は、初めに軟質ゲル層１４４を表皮１１６に結合するのに十分である。所望の箇所にしたら、剥離可能な医療用ドレープ１０６の液不透過性・蒸気透過性層１３２の第１の側面１３４に力を加える。例えば、使用者は、剥離可能な医療用ドレープ１０６の液不透過性・蒸気透過性層１３２の第１の側面１３４をこすってもよい。この行為によって、感圧接着層１３８の少なくとも一部分を複数のアパーチャ１４６に押し込んで表皮１１６と接触させ、接触結合１５２を形成するようにする。接触結合１５２は、表皮１１６への、しっかりした、解放すなわち剥離可能な機械的な固定をもたらす。

軟質ゲル層１４４の複数のアパーチャ１４６の平均有効径は、剥離可能な医療用ドレープ１０６の粘着力または接着強度を制御すると、変化し得る。この関連で、各実施形態の３つの主要な変数：厚さ１５４、複数のアパーチャ１４６の平均有効径、および感圧接着層１３８の粘着力は相互作用する。アパーチャ１４６を通って延在する感圧接着層１３８が多いほど、接触結合１５２の結合性は強くなる。軟質ゲル層１４４の厚さ１５４が薄いほど、より多くの感圧接着層１３８が一般的にアパーチャ１４６を通って延在し、かつ接触結合１５２の結合性が強くなる。相互作用の例として、非常に粘着力の強い感圧接着層１３８を使用し、かつ厚さ１５４が薄い場合、複数のアパーチャ１４６の平均有効径は比較的小さくなり得る。説明に役立つ非限定的な一実施形態では、厚さ１５４は約２００ミクロンとしてもよく、感圧接着層１３８は、粘着力が２０００ｇ／２５ｃｍ幅の条片で、約３０ミクロンであり、および平均有効径は、約６ｍｍ程度である。

複数のアパーチャ１４６を介して接触結合１５２を形成する感圧接着層１３８の場合、蒸気は、液不透過性・蒸気透過性層１３２を透過し得る。表皮１１６または組織部位１０２の他の態様に接触する感圧接着層１３８がない場合、湿気によって、組織部位１０２と感圧接着層１３８との間の間隙を橋絡する必要がある。

軟質ゲル層１４４および感圧接着層１３８には、複数の二次的なアパーチャ１５６（図４）も形成され得る。二次的なアパーチャ１５６は、動作中に感圧接着層１３８が延在する部分を全く有しない。二次的なアパーチャ１５６は、さらに、液不透過性・蒸気透過性層１３２を通した蒸気移動を容易にし得る。

剥離可能な医療用ドレープ１０６の製造、輸送、または使用において、いくつもの剥離部材を使用し得る。ここで主に図５を参照すると、剥離可能な医療用ドレープ１０６の一部分が示されている。剥離可能な医療用ドレープ１０６は、ほとんどの点で、図１〜３の剥離可能な医療用ドレープ１０６に類似しているため、いくつかの部分に符号を付しているが、さらなる説明はしない。第１の側面１６０および第２の側面１６２を有する第１の剥離ライナー１５８は、使用前、軟質ゲル層１４４の第２の患者対面側面１５０を覆っている。第１の剥離ライナー１５８は、高密度ポリエチレン、または任意の材料から形成され、軟質ゲル層１４４から容易に剥離できるようにし得る。さらに、第１の剥離ライナー１５８の第１の側面１６０には複数の接着剥離アイランド１６４が分散しており、かつ複数のアパーチャ１４６と位置合わせされている。それゆえ、感圧接着層１３８のいずれがアパーチャ１４６を通じて延在する場合でも、感圧接着層１３８は複数の接着剥離アイランド１６４に接触する。剥離可能な医療用ドレープ１０６を適用する準備が整うと、使用者は、第１の剥離ライナー１５８を取り除き、それにより、軟質ゲル層１４４の第２の患者対面側面１５０、かつ潜在的にはアパーチャ１４６を通じて延在する感圧接着層１３８を露出させる。

ここで主に図６を参照すると、剥離可能な医療用ドレープ１０６の一部分が示されている。剥離可能な医療用ドレープ１０６は、ほとんどの点で、図１〜３の剥離可能な医療用ドレープ１０６に類似しているため、いくつかの部分に符号を付しているが、さらなる説明はしない。第１の側面１６０および第２の側面１６２を有する第１の剥離ライナー１５８は、使用前、軟質ゲル層１４４の第２の患者対面側面１５０を覆っている。第１の剥離ライナー１５８は、高密度ポリエチレン、または任意の材料から形成され、軟質ゲル層１４４から容易に剥離できるようにし得る。この実施形態の第１の剥離ライナー１５８は、複数のアパーチャ１６６を含む。複数のアパーチャ１６６は、軟質ゲル層１４４の複数のアパーチャ１４６と整列すなわち位置合わせされている。説明に役立つ実施形態では、複数のアパーチャ１６６および軟質ゲル層１４４の複数のアパーチャ１４６は、同時に作製される。第２の剥離ライナー１６８が、第１の側面１７０および第２の側面１７２を有する。第１の側面１７０は、第１の剥離ライナー１５８の第２の側面１６２に適用されるため、複数のアパーチャ１６６は第２の剥離ライナー１６８によって覆われる。第２の剥離ライナー１６８は、任意選択的に好適な剥離被覆剤（シリコーン、フルオロコポリマー［例えばフルオロシリコーン］、ポリオレフィンワックス）で被覆された、接着剥離材、例えばポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマー）、ポリエステル、ポリアミド、セルロース系材料（セルロースエステル）、および紙から形成される。

別の説明に役立つ実施形態では、軟質ゲル層１４４は十分に厚みがあり、および第１の剥離ライナー１５８は十分に硬いため、感圧接着層１３８は、アパーチャ１４６を通じて延在しない。この実施形態は、第１の剥離ライナー１５８のみを使用する。

剥離可能な医療用ドレープ１０６を製造し得る方法はいくつもある。図６を参照して説明すると、説明に役立つ一実施形態によれば、軟質ゲル層１４４は、第１の剥離ライナー１５８の第１の側面１６０にキャストされる。複数のアパーチャ１４６および複数のアパーチャ１６６は、それぞれ軟質ゲル層１４４および第１の剥離ライナー１５８を貫通して形成される。アパーチャ１４６、１６６は、材料が製造経路に沿って動くときに材料を穿刺する付形ピンを使用して、または付形ピンを備えるドラムを材料に沿ってローリングさせることによって、形成され得る。付形ピンは、所望の形状およびサイズのアパーチャ１４６、１６６を作製するように構成される。その後、第２の剥離ライナー１６８を第１の剥離ライナー１５８の第２の側面１６２に適用して、アパーチャ１４６、１６６を通じて延在する感圧接着層１３８の複数の部分に接触させる。液不透過性・蒸気透過性層１３２を感圧接着層１３８の第１の側面１４０に適用する。一実施形態では、感圧接着層１３８は、転写接着剤として示され、かつラミネートローラによって感圧接着剤１３８の第１の側面１４０と接触させる。その後、剥離可能な医療用ドレープ１０６を完全に組み立て、かつ滅菌してパッケージする。液不透過性・蒸気透過性層１３２はまた、感圧接着層１３８（溶媒に溶解されるか、または水とし得る連続層に分散されるかのいずれかである）で被覆されてもよく、かつ液状被覆層が乾燥される。

主に図１〜３を参照して説明すると、動作中、システム１００との関連での剥離可能な医療用ドレープ１０６の説明に役立つ一実施形態によれば、マニホールド１２２は、組織部位１０２に近接して配置される。その後、剥離可能な医療用ドレープ１０６を、マニホールド１２２および組織部位１０２を覆って適用し、密閉空間１２４を形成する。剥離可能な医療用ドレープ１０６の適用時、いずれの剥離ライナー（例えば、第１の剥離ライナー１５８または第２の剥離ライナー１６８）も取り除き、および軟質ゲル層１４４の第２の患者対面側面１３８を無傷の皮膚１１２に、マニホールド１２２を覆って適用する。軟質ゲル層１４４の粘着力によって、最初は剥離可能な医療用ドレープ１０６を適所に保持する。粘着力は、調整が望まれる場合、この点の剥離可能な医療用ドレープ１０６を取り外して再び適用し得るようなものである。剥離可能な医療用ドレープ１０６を所望の位置にしたら、使用者は、液不透過性・蒸気透過性層１３２の第１の側面１３４を手で圧迫する。手の圧迫によって、感圧接着層１３８の少なくとも一部分を複数のアパーチャ１４６を通じて延在させ、かつ表皮１１６と接触させて、接触結合１５２を形成する。各接触結合１５２は、剥離可能ではあるが、しっかりとした取り付けである。

別の説明に役立つ実施形態では、剥離可能な医療用ドレープ１０６は、アパーチャと、剥離剤が感圧接着層１３８に接触できるようにする他の手段とを含み得る。剥離剤は、感圧接着層１３８の粘着性または接着強度を低下させ、それにより、組織部位１０２からの取り外しを容易にする。

別の代替的な実施形態では、軟質ゲル層１４４は、固体の軟質ゲル層ではないが、疎水性コーティング材料（ｈｙｄｒｏｐｈｏｂｉｃ−ｃｏａｔｅｄｍａｔｅｒｉａｌ）である。例えば、軟質ゲル層１４４は、隙間のある材料（ｓｐａｃｅｄｍａｔｅｒｉａｌ）（例えば、織りの、不織の、成形された、または押し出しのメッシュ）に疎水性材料（例えば軟質シリコーン）を被覆することによって形成され得る。次いで、疎水性コーティング材料は、液不透過性・蒸気透過性層１３２、例えばポリウレタンフィルムにラミネートされる。この手法では、感圧接着層１３８が、隙間のある材料の開口を通じて延在し得るため、アパーチャは形成される必要がない。図７〜１０を参照して下記で説明する。

本明細書で説明する剥離可能な医療用ドレープ１０６の目立った使用例は、減圧療法のための密閉空間１２４を形成することである。さらに、ドレープ１０６は他の目的に使用してもよい。例えば、ドレープ１０６は、ストラップレスのブレイジャ（ｂｒａｚｉｅｒ）を人に剥離可能に取り付けるように、包帯を患者に接着させるように、または人や動物への剥離可能な取り付けが望まれる任意の他の目的で使用し得る。

説明に役立つ一実施形態によれば、剥離可能な医療用ドレープは、少なくとも液不透過性・蒸気透過性層と、感圧接着層と、複数のアパーチャを有する軟質ゲル層とを含む。軟質ゲル層は、患者の皮膚に隣接して配置される。感圧接着層の一部分が複数のアパーチャを通じて延在して、患者の皮膚に接触する。軟質ゲル層は、皮膚と良好なシールを形成し、かつ複数のアパーチャを通じて延在する感圧接着層は、患者の皮膚と、剥離可能ではあるがしっかりとした結合を形成する。

ここで主に図７〜８を参照すると、剥離可能な医療用ドレープ２０６の説明に役立つ実施形態が示されている。剥離可能な医療用ドレープ２０６は、多くの点で、図１〜６の剥離可能な医療用ドレープ１０６に類似しているため、いくつかの部分に符号を付しているが、さらなる説明はしない。

剥離可能な医療用ドレープ２０６は、第１の側面２３４および第２の患者対面側面２３６を有する液不透過性・蒸気透過性層２３２を含む。剥離可能な医療用ドレープ２０６は、第１の側面および第２の患者対面側面を有する第１のメッシュ層２７６を含む。第１のメッシュ層２７６は、絡まり合った第１の複数のストランド２７７を含む。第１のメッシュ層２７６の第１の側面は、液不透過性・蒸気透過性層２３２の第２の患者対面側面２３６に結合されている。この点に関し、第１のメッシュ層２７６の第１の側面は、液不透過性・蒸気透過性層２３２の第２の患者対面側面２３６にラミネートされている。他の結合技術を使用してもよい。第１のメッシュ層２７６の少なくとも第２の患者対面側面は、実質的に感圧接着剤で被覆されている。

剥離可能な医療用ドレープ２０６は、さらに、第１の側面および第２の患者対面側面を有する第２のメッシュ層２８２を含む。第２のメッシュ層２８２は、絡まり合った第２の複数のストランド２８３を含む。第２のメッシュ層２８２の第１の側面は、第１のメッシュ層２７６の第２の患者対面側面に、または液不透過性・蒸気透過性層２３２の第２の患者対面側面２３６に結合されている。第２のメッシュ層２８２の結合は、ラミネーションまたは別の結合技術とし得る。第２のメッシュ層２８２の少なくとも第２の患者対面側面は、実質的に、軟質ゲルで被覆されている。図８に最もよく示しているように、第１のメッシュ層２７６および第２のメッシュ層２８２は位置合わせされていないため、複数のストランド２７７、２８３のかなりの部分が重なり合っていない。第１のメッシュ層２７６の感圧接着剤は、液不透過性・蒸気透過性層２３２の第１の側面２３４を手で圧迫すると、少なくとも部分的に、第２のメッシュ層２８２のボイド部分を通じて延在するように構成されている。

ここで主に図９〜１０を参照すると、剥離可能な医療用ドレープ３０６の別の説明に役立つ実施形態が示されている。剥離可能な医療用ドレープ３０６は、多くの点で、図７〜８の剥離可能な医療用ドレープ２０６に類似しているため、いくつかの部分に符号を付しているが、さらなる説明はしない。剥離可能な医療用ドレープ３０６と剥離可能な医療用ドレープ２０６との主な相違は、ストランド３７７および３８３がメッシュ層を形成せず、個々のストランドにすぎなくてもよい、すなわち、絡み合っていなくてもよいことである。例えば、図に示すように、第１の複数のストランド３７７は、メッシュ層、例えば第１のメッシュ層３７６を形成してもよく、および第２の複数のストランド３８３は、緩い層、例えば第２の層３８２を形成してもよい。あるいは、第２の複数のストランド３８３はメッシュ層を形成してもよいが、第１の複数のストランド３７７は形成しなくてもよい。あるいは、第１の複数のストランド３７７および第２の複数のストランド３８３の双方ともが緩い層を形成してもよい。

一実施形態では、第１の複数のストランド３７７は、実質的に感圧接着剤で被覆されている。第１の複数のストランド３７７は、液不透過性・蒸気透過性層３３２の第２の患者対面側面３３６に結合される。第２の複数のストランド３８３は、実質的に軟質ゲル層で被覆されている。第２の複数のストランド３８３は、第１の複数のストランド３７７の一部に平行としてもよいし、または様々なパターンをとっても、またはランダムに配置されてもよい。第２の複数のストランド３８３は、少なくともある程度は、液不透過性・蒸気透過性層３３２に結合されている。第１の複数のストランド３７７の感圧接着剤は、液不透過性・蒸気透過性層３３２の第１の側面３３４を手で圧迫するとき、少なくとも部分的に第２の複数のストランド３８３を越えて延在し、患者に接触するように構成されている。

両剥離可能な医療用ドレープ２０６および３０６の場合、間隙またはボイドスペースが複数のストランド２７７、２８３、３７７、３８３間に存在するため、アパーチャを形成する必要がない。これらの手法は、液不透過性・蒸気透過性層のより多くの部分を直接湿気にさらし、かつそれにより、透湿を高め得る。これらの実施形態では、順序を、液不透過性・蒸気透過性層、第１の複数のストランド、その後第２の複数のストランドとして示すが、第１および第２の複数のストランドの順序を逆にしてもよいことにも留意されたい。

本発明およびその利点をいくつかの説明に役立つ非限定的な実施形態に照らしを開示したが、添付の特許請求の範囲に定義されるような本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得ることを理解されたい。いずれか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であり得ることを理解されたい。

上述の利益および利点は、一実施形態に関連し得ること、またはいくつかの実施形態に関連し得ることを理解されたい。「１つの（ａｎ）」品目への言及は、１つ以上のそれら品目を指すことをさらに理解されたい。

本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には、同時に実施し得る。

適切な場合には、上述の実施形態のいずれかの態様を、説明の任意の他の実施形態の態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。

好ましい実施形態の上述の説明は例示にすぎず、当業者は様々な修正をなし得ることを理解されたい。上述の明細書、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細に、または１つ以上の個々の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなすことができる。

Claims

組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と；
第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層であって、前記感圧接着層の前記第１の側面は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されている、感圧接着層と；
複数のアパーチャ、および第１の側面、および第２の側面を有する軟質ゲル層であって、前記軟質ゲル層の前記第１の側面は、前記感圧接着層の前記第２の側面に結合されている、軟質ゲル層と
を含み、
前記感圧接着層は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に適用される力に応答して、少なくとも部分的に前記軟質ゲル層の前記複数のアパーチャを通じて延在するように構成されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層がシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、シリコーン、親水コロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、およびポリオレフィンゲルのうちの１つを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項１乃至３の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記感圧接着層がアクリル接着剤を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項２乃至３の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記感圧接着層が、アクリル接着剤、または粘着性シリコーン接着剤のうちの一方を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項１乃至５の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、透湿度が約３００ｇ／ｍ^２／２４時間以上のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項１乃至６の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、厚さが約１５ミクロン〜約５０ミクロンの範囲のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項１乃至７の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記アパーチャが、以下の形状：円形、正方形、星形、卵形、多角形、複素曲線、スリット、直線形状、および三角形のうちの１つ以上を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項１乃至８の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記複数のアパーチャの各アパーチャの平均有効径が、約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項２乃至８の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、厚さが約１２５〜約１０００ミクロンの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項１乃至１０の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、約５ＳｈｏｒｅＯＯ〜約８０ＳｈｏｒｅＯＯの範囲の硬度を有するシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項１乃至１１の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記感圧接着層の被覆重量は、約１５グラム／ｍ^２〜約７０グラム／ｍ^２であることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項１乃至１２の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、さらに、第１の側面および第２の側面を有する第１の剥離ライナーを含み、前記第１の剥離ライナーの前記第１の側面は、前記軟質ゲル層の前記第２の側面に近接していることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項１または請求項１乃至１３の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記感圧接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に適用された感圧接着剤のパターン層を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
減圧を用いて組織部位を治療するシステムにおいて、前記システムが：
減圧を分配するために、前記組織部位に近接して配置されるように適合されたマニホールドと；
前記マニホールドを覆って配置され、かつ前記マニホールドを含む密閉空間を形成するように適合された剥離可能な医療用ドレープと；
前記マニホールドに流体的に結合された減圧源と
を含み、
前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層；
第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層であって、前記感圧接着層の前記第１の側面は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されている、感圧接着層；
複数のアパーチャ、第１の側面、および第２の側面を有する軟質ゲル層であって、前記軟質ゲル層の前記第１の側面は、前記感圧接着層の前記第２の側面に結合されている、軟質ゲル層
を含み；および
前記感圧接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に適用された力に応答して、少なくとも部分的に前記軟質ゲル層の前記複数のアパーチャを通じて延在するように構成されていることを特徴とする、システム。
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層がシリコーンを含むことを特徴とする、システム。
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層が、シリコーン、親水コロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、およびポリオレフィンゲルのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至１７の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記感圧接着層がアクリル接着剤を含むことを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至１７の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記感圧接着層が、アクリル接着剤および粘着性シリコーン接着剤のうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至１９の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、透湿度が約３００ｇ／ｍ^２／２４時間以上のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至２０の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、厚さが約１５ミクロン〜約５０ミクロンの範囲のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至２１の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記アパーチャが、以下の形状：円形、正方形、星形、スリット、卵形、多角形、複素曲線、直線形状、および三角形のうちの１つ以上を含むことを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至２２の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数のアパーチャの各アパーチャの平均有効径が約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至２３の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層が、厚さが約１２５〜約１０００ミクロンの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至２４の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層が、硬度が約５ＳｈｏｒｅＯＯ〜約８０ＳｈｏｒｅＯＯの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至２５の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記感圧接着層の被覆重量が約１５グラム／ｍ^２〜約７０グラム／ｍ^２の範囲であることを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至２６の何れか一項に記載のシステムにおいて、さらに、第１の側面および第２の側面を有する第１の剥離ライナーを含み、前記第１の剥離ライナーの前記第１の側面は、前記軟質ゲル層の前記第２の側面に近接していることを特徴とする、システム。
請求項１５または請求項１６乃至２７の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記感圧接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に適用された感圧接着剤のパターン層を含むことを特徴とする、システム。
組織部位の治療方法において、
減圧を分配するために、前記組織部位に近接してマニホールドを配置するステップと；
前記マニホールドと前記組織部位の少なくとも一部分とを剥離可能な医療用ドレープで覆うステップであって、前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層、
第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層であって、前記感圧接着層の前記第１の側面は前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されている、感圧接着層、
複数のアパーチャ、第１の側面、および第２の側面を有する軟質ゲル層であって、前記軟質ゲル層の前記第１の側面は前記感圧接着層の前記第２の側面に結合されている、軟質ゲル層
を含み、
前記感圧接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に適用された力に応答して、少なくとも部分的に前記軟質ゲル層の前記複数のアパーチャを通じて延在するように構成されている、ステップと；
前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に力を適用して、前記感圧接着層の少なくとも一部分を前記複数のアパーチャに延在させ、かつ前記組織部位と接触させるステップと；
前記マニホールドに減圧を送達するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
請求項２９に記載の方法において、
前記軟質ゲル層がシリコーンを含み；
前記感圧接着層がアクリル接着剤を含み；および
前記液不透過性・蒸気透過性層が、透湿度が３００ｇ／ｍ^２／２４時間以上のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、方法。
剥離可能な医療用ドレープの製造方法において、
第１の側面および第２の側面を有する軟質ゲル層を提供するステップと；
前記軟質ゲル層に複数のアパーチャを形成するステップと；
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層を提供するステップと；
第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層を提供するステップと；
前記感圧接着層の前記第１の側面を前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合するステップと；
前記感圧接着層の前記第２の側面を前記軟質ゲル層の前記第１の側面に結合するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
請求項３１に記載の方法において、さらに、
第１の側面および第２の側面を有する第１の剥離ライナーを提供するステップと；
前記軟質ゲル層を前記剥離ライナーの前記第１の側面に結合するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
請求項３２に記載の方法において、前記軟質ゲル層に複数のアパーチャを形成する前記ステップが、前記第１の剥離ライナーに複数のアパーチャを形成することを含み、前記方法が、さらに、前記第１の剥離ライナーの前記第２の側面に隣接させて第２の剥離ライナーを配置して、前記軟質ゲル層に形成された前記複数のアパーチャを通じて延在する前記感圧接着層の複数の部分と前記第１の剥離ライナーとを係合させることを含むことを特徴とする、方法。
請求項３２に記載の方法において、前記第１の剥離ライナーが、接着剥離部を有する複数の領域を有するポリセン剥離ライナーであり、前記方法が、さらに、前記複数の領域を、前記軟質ゲル層に形成された前記複数のアパーチャと位置合わせさせることを含むことを特徴とする、方法。
患者の組織部位を覆う密閉空間を形成するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、
厚さが１５ミクロン〜５０ミクロンのポリウレタン外層と；
前記ポリウレタン外層に隣接する感圧接着層と；
複数のアパーチャが形成され、かつ厚さが１２５〜１２００ミクロンのシリコーンゲル層であって、前記感圧接着層の一部分が、前記ポリウレタン外層にシーリング力が適用されると、前記複数のアパーチャを通じて延在して前記組織部位と接触するように適合されている、シリコーンゲル層と
を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
患者の組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と；
第１の側面および第２の側面を有する第１のメッシュ層であって、前記第１のメッシュ層の前記第１の側面は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されており、および前記第１のメッシュ層の少なくとも前記第２の側面は感圧接着剤で実質的に被覆されている、第１のメッシュ層と；
第１の側面および第２の側面を有する第２のメッシュ層であって、前記第２のメッシュ層の前記第１の側面が前記第１のメッシュ層の前記第２の側面に結合されており、および前記第２のメッシュ層の少なくとも前記第２の側面は軟質ゲルで実質的に被覆されている、第２のメッシュ層と
を含み、
前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面を手で圧迫すると、前記第１のメッシュ層の前記感圧接着剤が、前記第２のメッシュの複数の部分を通じて少なくとも部分的に延在するように構成されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と；
感圧接着剤で実質的に被覆された第１の複数のストランドであって、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されている第１の複数のストランドと；
軟質ゲルで実質的に被覆された第２の複数のストランドであって、少なくともある程度は液不透過性・蒸気透過性層に結合されている第２の複数のストランドと
を含み、
前記第１の複数のストランドの前記感圧接着剤は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に力が適用されると、少なくとも部分的に前記第２の複数のストランドを越えて延在するように構成されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項３７に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記第１の複数のストランドがメッシュ層を形成することを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項３７に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記第２の複数のストランドがメッシュ層を形成することを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
患者の組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離可能な医療用ドレープが：
第１の側面および第２の患者対面側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と；
第１の側面および第２の患者対面側面を有する接着層であって、前記感圧接着層の前記第１の側面は前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の患者対面側面に結合されている、接着層と；
複数のアパーチャを有しかつ第１の側面および第２の患者対面側面を有する剥離層であって、前記剥離層の前記第１の側面は前記接着層の前記第２の患者対面側面に結合されている、剥離層と
を含み、
前記接着層は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面を手で圧迫すると、少なくとも部分的に前記剥離層の前記複数のアパーチャを通じて延在するように構成されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４０に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記接着層が、感圧接着剤の平面的な連続層であることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４１に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離層が軟質ゲル層であることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４０に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記接着層が第１のメッシュ層を含み、および前記第１のメッシュ層の少なくとも前記第２の患者対面側面が感圧接着剤で実質的に被覆されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４０または４３に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離層が第２のメッシュ層を含み、前記第２のメッシュ層の少なくとも前記第２の患者対面側面が軟質ゲルで実質的に被覆されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４０に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記接着層が、感圧接着剤で実質的に被覆された第１の複数のストランドを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４３または４５に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離層が、軟質ゲルで実質的に被覆された第２の複数のストランドを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４０に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記液不透過性・蒸気透過性層が、厚さが１５ミクロン〜５０ミクロンの範囲のポリウレタンフィルムを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４０または４２に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記アパーチャが、以下の形状：円形、正方形、星形、卵形、多角形、複素曲線、スリット、直線形状、および三角形のうちの１つを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４０に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記複数のアパーチャの平均有効径が約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４２に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、厚さが約１２５〜約１０００ミクロンの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４２に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、硬度が約５ＳｈｏｒｅＯＯ〜約８０ＳｈｏｒｅＯＯの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
請求項４０に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の患者対面側面に適用された感圧接着剤のパターン層を含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
本明細書に図示しかつ説明した装置、システム、および方法。