CN101925369A - 用于治愈组织部位处的创伤的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本文提供了一种用于促进从组织部位除去覆盖物的系统和方法。一个方面提供了一种包括覆盖物和粘合剂层以及脱离剂的系统,其中该系统适合于与组织部位连接并在暴露于外部刺激时或其之后从组织部位脱离。另一个方面提供了一种用于使用比使用常规覆盖物所需要的力少的力来施用和除去覆盖物的方法。
Description
发明领域
本申请通常涉及组织治疗领域,并且更具体地涉及用于促进从组织部位施用和除去覆盖物(drape)的系统和方法。
发明背景
目前存在用于治疗组织的系统和装置,所述组织例如创伤组织和皮肤组织。一些当前的组织治疗系统需要使用粘合覆盖物以将组织治疗系统的全部或一部分固定于组织部位。例如,粘合覆盖物可以用于通过粘附于创伤周围的皮肤或其他组织而将绷带的纱布部分固定于创伤部位。
然而,当在当前的治疗系统中使用覆盖物时,除去覆盖物的动作可以导致患者疼痛或不适。这种疼痛或不适可能是由于在覆盖物被除去时覆盖物和包括周围的皮肤的组织部位之间的持续的粘附,从而导致被施加于组织部位处的皮肤或其他组织的应力(stress)。当覆盖物粘附于其上的组织部位是脆弱的或虚弱的时,该问题变得复杂。在这种情况下,除去当前的覆盖物可能导致组织部位的损害。
在一些情况下,在其中在组织部位处存在高剪切、高流体或高水分的一些治疗类型期间,更粘着的覆盖物粘合剂可以是期望的。然而,当覆盖物被除去时,这样的覆盖物粘合剂也可以导致患者不适。因此,存在对这样的覆盖物的需求,该覆盖物将组织治疗系统的全部或一部分固定于组织部位,然而当覆盖物被除去时对患者造成较少的疼痛和不适。当固定减压治疗系统的一部分例如敷料或歧管的覆盖物需要被除去时,也存在这种需求。
发明概述
为了减轻减压治疗系统的现有的问题,本文所描述的示例性的实施方案涉及用于促进从组织部位除去覆盖物的系统和方法。
一个方面提供了一种用于治愈组织部位处的创伤的系统。该系统包括覆盖物、粘合剂和脱离剂。覆盖物适合于覆盖组织部位处的创伤。粘合剂具有固定于覆盖物的至少一部分的一个表面和适合于与组织部位结合的相对的表面。脱离剂被包含在所述粘合剂内部并且响应削弱所述粘合剂与组织部位的结合的外部刺激(external stimulus)。粘合剂结合的削弱促进从组织部位除去所述覆盖物。
在一些实施方案中,外部刺激包括以下中的至少一种:电磁能;磁场;声音;pH水平;压力;热能;湿气;和刺激物质。在一些实施方案中,系统还包括可拆卸地与粘合剂层连接的粘合剂支撑层。在一些实施方案中,从组织部位除去所述覆盖物所需要的力的量比在没有所述脱离剂的情况下除去所述覆盖物所需要的力的量减少至少约20%。
在一些实施方案中,脱离剂包括脱离材料和连接体材料(linkermaterial)中的至少一种。
在一些实施方案中,脱离材料包括以下中的至少一种:Tg低于室温的材料;感光聚合物;天然油;合成油;表面活性剂;硅氧烷颗粒;石蜡颗粒;碳氟化合物颗粒;萜烯;溶剂;脂质;热降解粘合剂;壁虎模拟物(Geckomimics);超声降解化合物;热可逆粘合剂;贻贝粘合蛋白(mussel adhesiveprotein);聚合物刷;溶剂诱导切换物(solvent induced switching);MEMS装置;或硅氧烷凝胶。在一些实施方案中,脱离材料包括以下中的至少一种:维生素E;丙三醇;甘油;橄榄油;红花油;芝麻油;茶树油;硬脂酸;硬脂酸甘油酯;棕榈酸视黄酯;尿囊素;大豆酯;苧烯;DMSO;IPA;乙酸乙酯;聚乙二醇;乙酸四氢糠酯;三月桂精;聚乙烯硅氧烷微尺度柱(polyvinylsiloxane microscale pillar);碳纳米管;涂覆的PDMS微模型(coated PDMS micropattern);波纹状PDMS膜(rippled PDMS film);烷氧基化丙烯酸酯;PS;PVP;MEMS装置;氮气;氦气;氢气;二氧化碳;氧气;活性氧;二氧化碳;酒石酸;碳酸氢盐;碳酸钙;柠檬酸;氯氟烃;或烃。
在一些实施方案中,脱离材料包括多种气体颗粒。气体颗粒由粘合剂层中的至少两种物质之间的反应产生。反应在外部刺激的存在下发生。在一些构型中,多种气体颗粒当暴露于外部刺激而被释放时导致粘合剂层中的孔隙度(porosity)的增加,该孔隙度的增加降低足以从组织部位除去覆盖物的力的量。
在一些实施方案中,脱离材料包括多种油颗粒。油颗粒在暴露于外部刺激时被释放,削弱了粘合剂层和覆盖物或组织部位之间的结合或连接体材料和覆盖物、粘合剂层或组织部位之间的结合。被削弱的结合降低足以从组织部位除去覆盖物的力的量。
在一些实施方案中,系统还包括用于容纳所述脱离剂并且响应外部刺激以释放脱离剂的至少一部分的多个微结构。在一些实施方案中,多个微结构包括以下中的至少一种:聚合物输送系统(polymeric delivery system)、微球、聚合物水凝胶、脂质体或胶束。在一些实施方案中,多个微结构包括以下中的至少一种:多糖;N-乙酰基-葡萄糖胺;硅氧烷;胶乳;聚丙交酯-共聚-乙交酯(poly-lactide-co-glycolide);聚乙烯乙烯基-共聚-醋酸酯(polyethylene vinyl-co-acetate);聚酐;聚乙烯醇;聚磷腈;PLA;PLGA;用DPPC涂覆的PLGA、DPPC、DSPC或EVAc;明胶;白蛋白;壳聚糖;葡聚糖;环糊精;DL-PLG SDLM类;PEG;透明质酸钠;二酮哌嗪衍生物;磷酸钙-PEG颗粒;寡糖衍生物;磷脂;十二烷基硫酸钠;十二烷基麦芽糖苷;胶原;纤维蛋白;藻酸盐;聚烷基丙烯酸聚合物;酪蛋白;卵磷脂;磷脂酰胆碱;磷脂酰乙醇胺;鞘磷脂;磷脂酰丝氨酸;磷脂酰甘油;磷脂酰肌醇;陶瓷;或玻璃;或其组合或聚合物。
在一些实施方案中,连接体材料包括以下中的至少一种:安息香衍生物;对光不稳定的连接体(photolabile linker);光可逆聚合物;热响应聚合物;形状记忆聚合物;pH敏感聚合物;分析物敏感聚合物;或光交联剂。在一些实施方案中,连接体材料包括以下中的至少一种:二甲氧基安息香;二甲基丙酸;乙酸3,5-二甲氧基苄酯;4-(2-氯丙酰)苯乙酸;聚(N-异丙基丙烯酰胺);聚环氧乙烷;聚环氧丙烷;聚(N,N′-亚甲基双丙烯酰胺);低聚(ε-己内酯)二甲基丙烯酸酯(oligo(ε-caprolactone)dimethylacrylate);聚甲基丙烯酸;磷脂;硅基聚硅氮烷凝胶(silicon-based polysilamine gel);双唾液酸乳酰-N-四糖(disialyllacto-N-tetraose);和牙科复合材料(dentalcomposite)。
在一些实施方案中,覆盖物与粘合剂层连接,粘合剂层与连接体材料连接,并且连接体材料适合于与组织部位连接。在一些实施方案中,覆盖物与粘合剂层连接,粘合剂层与连接体材料连接,并且连接体材料适合于与组织部位连接。在一些实施方案中,粘合剂层包括第一粘合剂层和第二粘合剂层;覆盖物与第一粘合剂层连接;第一粘合剂层与连接体材料连接;连接体材料与第二粘合剂层连接;并且第二粘合剂层适合于与组织部位连接。在一些实施方案中,粘合剂层包括第一粘合剂层和第二粘合剂层;覆盖物与第一粘合剂层连接;第一粘合剂层与连接体材料连接;连接体材料与第二粘合剂层连接;并且第二粘合剂层适合于与组织部位连接。在一些实施方案中,微结构与连接体材料连接并且连接体材料与粘合剂层连接。
在一些实施方案中,连接体材料通过静电力与所述覆盖物连接。在一些实施方案中,连接体材料通过静电力与所述粘合剂层连接。在一些实施方案中,连接体材料通过静电力与所述多个微结构连接。在一些实施方案中,连接体材料可适合于通过静电力与组织部位连接。
另一个方面提供了一种用于治愈组织部位处的创伤的试剂盒(kit)。在一些实施方案中,试剂盒包括如上所述的系统。在一些实施方案中,试剂盒包括如上所述的系统的每个部件(component),所述部件被共同包装或分离包装并且适合于在施用于组织部位之前被组合。在一些实施方案中,试剂盒还包括以下中的一个或多个:敷料(dressing)、覆盖物、歧管、粘合剂、粘合衬背(adhesive backing)、胶带、脱离剂、脱离材料、连接体材料、微结构、外部刺激剂、外部刺激源、外部能量源、杀菌剂药签和皮肤制剂药签(skin preparation swab)。在一些实施方案中,试剂盒还包括用于施用或除去系统或其部件的说明书。
另一个方面提供了一种用于促进从组织部位除去覆盖物的方法。该方法包括粘附如上文所描述的系统。该方法包括将系统暴露于足以释放脱离剂的有效量的外部刺激,以便减少足以从组织部位除去系统的力的量。在一些实施方案中,该方法包括从组织部位除去至少覆盖物。在一些实施方案中,该方法包括从组织部位除去至少覆盖物以及粘合剂层的大部分。
在下面,其他的目的和特征将是部分明显的并且部分地被指出。
附图简述
本领域的技术人员将理解,下面描述的附图仅是为了示例性的目的。附图不意在以任何方式限制本教导的范围。
图1A是根据本发明的一个示例性的实施方案的用于促进从组织部位105除去覆盖物125的系统的横断面图;
图1B是根据本发明的一个示例性的实施方案的用于促进从组织部位105除去覆盖物125的系统的横断面图;
图2A是根据本发明的一个示例性的实施方案的用于促进从组织部位105除去覆盖物125的系统的横断面图;
图2B是根据本发明的一个示例性的实施方案的用于促进从组织部位105除去覆盖物125的系统的横断面图;
图3A是根据本发明的一个示例性的实施方案的用于促进从组织部位105除去覆盖物125的系统的横断面图;
图3B是根据本发明的一个示例性的实施方案的用于促进从组织部位105除去覆盖物125的系统的横断面图;
图4是根据本发明的一个示例性的实施方案的用于促进从组织部位105除去覆盖物125的设备的框图;
图5是阐释根据本发明的一个示例性的实施方案的用于促进从组织部位105除去覆盖物125的方法的流程图;以及
图6是示出样品1和样品2的作为伸长(extension)(mm)的函数的载荷(N)的线图(line plot)。在实施例1中提供关于方法学的进一步的细节。
目前优选的实施方案的详细描述
在优选的实施方案的以下详细描述中,参考了形成本文的一部分的附图,并且在附图中以实例的方式示出了在其中可以实施本发明的具体的优选的实施方案。这些实施方案被足够详细地描述,以使本领域的技术人员能够实施本发明,并且应当理解,可以利用其他实施方案并且可以做出逻辑结构的、机械的、电的和化学的变化,而不偏离本发明的精神或范围。为了避免对于使本领域的技术人员能够实施本发明来说不必要的细节,说明书可能省略了对于本领域的技术人员来说已知的某些信息。应当理解,通过数字符号提及部件不一定仅仅是指附图中描绘的任何特定的实施方案。因此,以下的详细描述不应在限制意义上理解,并且本发明的范围仅由所附的权利要求界定。
提供以下定义以更好地界定本发明和指导本领域的普通技术人员实施本发明。除非另有说明,否则术语应根据相关领域的普通技术人员的常规用法来理解。
减压通常是指小于正在经受治疗的组织部位处的环境压力的压力。在大多数情况下,这种减压将小于患者所处的位置的大气压力。虽然术语“真空”和“负压”可以用于描述施加于组织部位的压力,但是施加于组织部位的实际压力可以显著地小于通常与绝对真空相关的压力。与这种命名方法一致,减压或真空压力的增加是指绝对压力的相对降低,而减压或真空压力的降低是指绝对压力的相对增加。
如本文所使用的,术语“连接”包括通过不相连的物体的“间接连接”。例如,如果覆盖物和组织部位二者都与一种或多种第三物体例如脱离剂或第二粘合剂层连接,那么覆盖物可以与组织部位连接。术语“连接”还包括“直接连接”,在这种情况下两个物体以某种方式互相接触。术语“连接”还包括由于部件中的每一个由同一块材料形成而相互连续的两个或更多个部件。此外,术语“连接”包括化学连接例如通过化学键,以及静电连接。
本发明的各个方面包括一种用于促进从组织部位105除去覆盖物125的系统和方法,所述系统和方法的一部分在图1-3中的每一个中示出。各种实施方案可以促进从组织部位105除去覆盖物125,且相比常规覆盖物,对患者具有更少的损伤。组织部位105可以是皮肤组织、创伤组织、骨组织或任何其他类型的组织。本文所描述的系统和方法的各种实施方案包括减压创伤治愈技术,或可以与减压创伤治愈技术一起使用。例如,本文所描述的各种实施方案可以用于高流体转移创伤应用,例如,本文所描述的各种实施方案可以用于高流体转移创伤应用,如可以在,例如由KineticConcepts,Inc.(San Antonio,Texas)制造的一些V.A.C.应用中发现的。
更具体地参照图1A和图1B,覆盖物除去促进系统的一个示例性的实施方案通常以100表示。系统100包括具有粘合侧面(adhesive side)179的覆盖物125和与覆盖物125的粘合侧面179连接的粘合剂层177。粘合剂层177附着于组织部位105,从而将覆盖物125与组织部位105连接。粘合剂层177可以覆盖覆盖物125和组织部位105的任何部分,如可能需要的。粘合剂层177包含脱离剂,脱离剂包括脱离材料182,脱离剂可以被容纳在微结构中。由于脱离材料182的释放而发生的被削弱的结合允许覆盖物除去促进系统100的使用者在覆盖物125上施加向上的力例如由箭头186表示的力,以从组织部位105除去覆盖物125。在从组织部位105除去覆盖物125中,被削弱的结合减少施加于组织部位105的应力。因此,当覆盖物125被除去时,患者感觉到较少的疼痛和不适。来自粘合剂层177的分子的残留物可以在除去覆盖物125之后保留在组织部位105上,这取决于多种因素,例如所使用的脱离剂的类型。
更具体地参照图1A,脱离材料182被惰性地分散于粘合剂层177内并且位于粘合剂层177和组织部位105之间的界面处。但是脱离材料182可以位于粘合剂层177内的任何地方,以及粘合剂层177的外表面的任何地方,例如粘合剂层177和覆盖物125之间的界面。在一些实施方案中,脱离材料182可以与覆盖物125直接结合或连接,并且未在图1A中示出的分隔膜层(separate film layer)可以将脱离材料182与粘合剂层177分隔开。在这些实施方案中,外部刺激184(未示出)的存在可以削弱、破坏或增加分隔膜层的渗透性,使得脱离材料182被允许迁移入粘合剂层177中以促进从组织部位105除去覆盖物125。图1A中的脱离材料182在外部刺激184的存在下被释放,使得脱离材料182被允许迁移入粘合剂层177以及粘合剂层177和组织部位105之间的界面内。
更具体地参照图1B,示出根据一个示例性的实施方案的覆盖物除去促进系统100。具体地,覆盖物除去促进系统100示出暴露于外部刺激184的覆盖物除去促进系统100的非限制性的实例。源188可以发出外部刺激184。外部刺激184的存在可以使容纳包括脱离材料182的脱离剂的微结构破裂或撕裂,从而从微结构的内部释放脱离材料182。然后这些被释放的脱离材料182可以被散布入粘合剂层177以及粘合剂层177和组织部位105之间的界面中,从而削弱覆盖物125和组织部位105之间的结合并且促进从组织部位105除去覆盖物125。
脱离材料182的迁移可以在粘合剂层177的与组织部位105相邻的表面形成气孔(pore)183,气孔183促进从组织部位105除去覆盖物125。虽然图1B示出气孔183在粘合剂层177和组织部位105之间的界面处或靠近所述界面处,但是气孔183可以位于粘合剂层177中的任何地方,包括粘合剂层177的任何表面。例如,气孔183可以位于覆盖物125和粘合剂层177之间的界面处。
如果脱离材料182包括或形成气体颗粒,那么外部刺激184的存在使粘合剂层177中的气体颗粒从它们的惰性状态释放,以形成气孔183,气孔183可以被气体颗粒填充。在一个例子中,由于气体颗粒的膨胀或迁移中的一种或两种,形成气孔183。如上文所描述的,外部刺激184的存在也可以导致粘合剂层177中的至少两种物质之间的反应,所述反应生成气体颗粒以形成气孔183。气体颗粒的释放或生成导致粘合剂层177中孔隙度的增加,该孔隙度的增加促进从组织部位105除去覆盖物125。例如,气孔183可以削弱粘合剂层177内的分子之间的结合。这种削弱可以是粘合剂层177和组织部位105中的分子的空间分离的结果或者也可以是气体颗粒中的分子与粘合剂层177和组织部位105中的分子之间的差的结合质量的结果。
如果脱离材料182包括油颗粒,那么外部刺激184的存在使粘合剂层177中的油颗粒被释放,以形成气孔183,气孔183可以被油颗粒填充。油填充的气孔183的存在削弱了粘合剂层177和组织部位105之间的结合。例如,气孔183可以通过空间分离粘合剂层177和组织部位105中的分子来防止粘合剂层177中的分子结合到组织部位105。并且,气孔183中的油颗粒的化学组成可以使得粘合剂层177和组织部位105中的分子与油颗粒中的分子形成很少键(bond)或不形成键。
如果脱离材料182被微结构容纳,那么外部刺激184的存在可以使微结构破裂,使得脱离材料182被释放于粘合剂层177中,以形成容纳脱离剂的气孔183。例如,微结构可以主要由被外部刺激184削弱、破坏稳定或分解(cleave)的材料组成,从而允许微结构中容纳的脱离材料182被释放。
如果脱离材料182被胶束微结构容纳,那么形成胶束的分子例如表面活性剂分子,可以在外部刺激184的存在下被离解,从而导致允许脱离材料182被释放的破裂。在一个实施方案中,胶束中的分子在为20千赫至90千赫范围内的超声脉冲的外部刺激184的存在下被离解。还可以通过改变胶束的渗透性来从胶束释放脱离材料182。例如,外部刺激184可以是影响胶束的渗透性使得脱离材料182可以离开胶束的光。在本例子中,胶束的光氧化允许脱离材料182被释放。
现在转向图2A,覆盖物除去促进系统的一个示例性的实施方案通常以200表示。在图2A中,没有外部刺激正被施加于覆盖物除去促进系统200。覆盖物除去促进系统200包括在覆盖物125的粘合侧面279上的粘合剂层277。在图2A中,覆盖物除去促进系统200包括脱离剂,脱离剂包括连接体材料295。连接体材料295通过官能团280与粘合剂层277连接。覆盖物125适合于通过连接体材料295与组织部位105连接。具体地,连接体材料295可以适合于与组织部位105直接结合。
现在转向图2B,示出根据一个示例性的实施方案的覆盖物除去促进系统200。具体地,图2B示出暴露于外部刺激184的覆盖物除去促进系统200的一个非限制性的例子。外部刺激184将连接体材料295分解为分解的连接体材料296。因此,粘合剂层277和组织部位105之间的结合被削弱或破坏以促进从组织部位105除去覆盖物125。在所描绘的实施方案中,粘合剂层277在连接体材料295的分解之后保留官能团280。然后,覆盖物125可以在没有正被施加于组织部位105上的过度的应力的情况下从组织部位105被除去。在图2B中,如果连接体材料295包括对光不稳定的连接体,那么外部刺激184可以是将对光不稳定的连接体分解为分解的连接体材料296的光。因为在连接体材料295和组织部位105之间不存在粘合剂层,所以当从组织部位105除去覆盖物125时,很少或没有粘合剂层残留物保留在组织部位105处。
现在转向图3A,示出根据一个示例性的实施方案的覆盖物除去促进系统300。在图3A中,没有外部刺激正被施加于覆盖物除去促进系统100。在图3A所示的非限制性的例子中,所示出的组织部位105的部分可以是皮肤组织。然而,图3A中所示出的组织部位105的部分还可以包括任何其他类型的组织,例如创伤组织或者骨,如下面进一步讨论的。
在图3A中,覆盖物除去促进系统300包括第一粘合剂层377和第二粘合剂层378。第二粘合剂层378适合于与组织部位105结合。覆盖物除去促进系统300包括脱离剂,脱离剂包括连接体材料295。在图3A的实施方案中,连接体材料295不与组织部位105直接结合,而是与第二粘合剂层378中的官能团280结合。因此,连接体材料295的一侧与第一粘合剂层177结合并且连接体材料295的另一侧与第二粘合剂层378结合。以这种方式,连接体材料295被夹在第一粘合剂层177和第二粘合剂层378之间。
现在转向图3B,示出根据一个示例性的实施方案的覆盖物除去促进系统300。在图3B中,覆盖物除去促进系统300暴露于外部刺激184。外部刺激184将连接体材料295分解为分解的连接体材料296。因此,第一粘合剂层177和第二粘合剂层378之间通过连接体材料295的结合被削弱或破坏以促进从组织部位105除去覆盖物125。在所描绘的实施方案中,第一粘合剂层377和第二粘合剂层378在连接体材料295的分解之后保留官能团280。然后,覆盖物125可以在没有正被施加于组织部位105上的过度的应力的情况下从组织部位105被除去。在图3B的实施方案中,第二粘合剂层378的全部或一部分可以在从组织部位105除去覆盖物125后保留在组织部位105处。
并且,图1中描述的示例性的实施方案可以与图2-3中描述的示例性的实施方案组合使用。例如,包括脱离材料182的脱离剂或容纳脱离材料182的微结构可以被包括在图2-3中描述的示例性的实施方案中。在本例子中,外部刺激184的存在可以分解连接体材料295并且将脱离材料182释放入覆盖物125和组织部位105之间的区域中。因此,连接体材料295的分解可以促进脱离材料182迁移入覆盖物125和组织部位105之间的区域中。
现在参照图4,示出根据一个示例性的实施方案的减压治疗系统400。减压治疗系统400包括提供减压的减压源410和通过导管435与减压源410连接的敷料415,导管435用于向组织部位105递送减压。敷料415包括覆盖物125、递送导管445、用于将递送导管445支撑在覆盖物125上的连接器420和用于插入组织部位105的创伤部分115中的泡沫垫110。覆盖物125将泡沫垫110密封在组织部位105的创伤部分115内部,允许递送导管445将减压传送至泡沫垫110。向组织部位105施加减压可以用于促进从组织部位105排出渗出物和其他液体,以及刺激另外的组织的生长。在向组织部位105施加减压之前、期间或之后的任何时间,覆盖物125可以由于任何原因被除去,如减压治疗系统400的患者或管理者根据本文所描述的组成(composition)和方法所决定的。
组织部位105可以是任何人类、动物或其他有机体的身体组织,包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、腱、韧带或任何其他组织。虽然组织部位105可以包括创伤的、患病的组织或有缺陷的组织,但是组织部位105还可以是并非创伤的、患病的或有缺陷的健康的组织。组织部位105具有围绕组织部位105的创伤部分115的组织表面107,覆盖物125的粘合部分(adhesive portion)例如粘合剂层177、277、377和378粘附于组织表面107。覆盖物125的非粘合部分覆盖组织部位105的创伤部分115。然而,在其他实施方案中,覆盖物的粘合部分可以覆盖组织部位105的创伤部分115或泡沫垫110的某些或全部。当发生这种情况时,覆盖物除去系统100、200、300促进除去覆盖物125,因为相比于常规覆盖物,它们需要少得多的力。这样的系统可以容许覆盖物125的部分地覆盖组织部位105的创伤部分115的粘合部分,否则创伤部分115将难以或不可能用常规覆盖物固定地敷裹。
覆盖物125可以被配置为提供与组织部位105的围绕创伤部分115的组织表面107的密封的连接。所述密封的连接通过沿覆盖物125的周界或在覆盖物125的任何部分上设置的粘合剂层177、277、377和378中的任何一个来提供,以将覆盖物125固定于组织部位105的围绕创伤部分115的组织表面107。粘合剂层可以被预设置在覆盖物125上或者可以在安置覆盖物125之前立即被喷雾于或以其他方式施用于覆盖物125。在将覆盖物125施用于组织部位105之前,粘合剂还可以被粘合剂支撑层覆盖。粘合剂支撑层可以在施用之前为覆盖物125提供刚性,并且还可以有助于将覆盖物125实际施用于组织部位105上。粘合剂支撑层可以在将覆盖物125施用于组织部位105之前被剥离或以其他方式被除去。覆盖物除去促进系统100、200、300中的任何一个的一部分被示出并被共同地称为覆盖物除去系统405。
减压治疗系统400还包括流体收集设备(fluid collection apparatus)440。来自组织部位105的创伤部分115的液体例如渗出物,通过递送导管445和导管435经由连接器450流入流体收集设备440,连接器450还将来自减压源110的减压传送至递送导管445。减压治疗系统400还可以包括:体积检测系统457,其检测存在于流体收集设备440中的流体的量;减压反馈系统455;血液检测系统459,其检测从组织部位105的创伤部分115抽出的渗出物中血液的存在;温度监测系统462,其监测组织部位105的温度;感染检测系统465,其检测组织部位105处感染的存在;或流速监测系统467,其监测从组织部位105抽出的流体的流速。除上述的部件和系统之外,减压治疗系统400可以包括阀门、调节器、开关和其他电的、机械的和流体的部件,以促进将减压治疗施用于组织部位105的创伤部分115。
以下部分更详细地描述覆盖物除去系统405的部件,所述部件包括以下:覆盖物125;被共同称为粘合剂层477的粘合剂层177、277、377和378,如图4所示的;脱离剂482(未示出),其包括脱离材料182、连接体材料295或任何其他相似的材料中的一种或多种;脱离材料182;微结构;连接体材料295;以及外部刺激184。
1.覆盖物125
覆盖物125通常被理解为组织部位105上的遮盖物(covering)。覆盖物125可以起到将系统的一个或多个部件固定于组织部位105的作用。例如,覆盖物125可以将可选择的歧管固定于组织部位105。覆盖物125优选是可消毒的。覆盖物125可以包括生物相容的薄膜材料,例如聚合物。覆盖物125可以包括纺织材料或无纺材料。覆盖物125可以包括弹性的或非弹性的材料。覆盖物125可以包括柔性的或非柔性的材料。非柔性的材料的覆盖物125可以被模制以用于特定的组织部位105。优选地,覆盖物125是具有皮肤样的一致性的软的柔性的材料。覆盖物125可以包括不可渗透的、半渗透的或可渗透的材料。可以根据所期望的湿气和气体(例如氧气)传输来选择渗透性特征。在一些实施方案中,覆盖物125包括对湿气相对不可渗透且对氧气相对可渗透的材料。覆盖物125可以涂覆有材料,例如以控制透气性。覆盖物125可以包括封闭的或非封闭的材料。封闭的敷料对于增加被供应到组织部位105的治疗剂的吸收来说可以是期望的。
覆盖物125可以包括允许或促进诸如光、声音、湿气或热的外部刺激的传输的材料。例如,覆盖物125材料可以是对电磁辐射半透明的或基本上透明的,电磁辐射例如可见光、紫外光或红外光。作为另一个例子,覆盖物125材料可以促进超声能的传输。由于纤维的光散射效应,含有纤维的材料经常是不透明的。可以通过用具有(与纤维)相似的折射率的另一种材料浸渍含有纤维的材料来减少散射,以提供能够更好地传输诸如可见光、紫外光或红外光的电磁辐射的半透明的或基本上透明的或透明的材料。与具有显著水平的活性化学基团(例如胺、酯、羧基、羟基、醚、芳族化合物和双键饱和)的诸如聚氨酯、聚酯和聚酰胺的聚合物相比,具有很少的活性化学物种的相对“简单”的聚合物例如聚烯烃可以吸收较少的电磁辐射,例如可见光、紫外光或红外光。
可以选择覆盖物125的材料,以便促进以下中的一种或多种:止住流血、吸收渗出物、缓解疼痛、清除创伤、控制湿含量、控制局部药物的吸收速率、保持pH、保持温度、防止感染、显示增加的生物负载水平(bioburdenlevel)以及促进愈合。覆盖物125优选包括生物相容材料,该生物相容材料包括组织部位105所期望的或所需要的不渗透性或渗透性特征。例如,覆盖物125可以由疏水材料形成以防止覆盖物125吸收湿气。覆盖物125可以采取例如膜、凝胶、泡沫、糊、颗粒或珠的形式。作为一个例子,覆盖物125可以以片的形式。作为另一个例子,覆盖物125可以以适合于倾倒或通过本领域已知的其它方式分配的可流动的形式。作为另一个例子,覆盖物125可以以可喷射的形式。覆盖物125可以在其他系统部件之后施用或与其他系统部件同时施用,其他系统部件例如歧管或粘合剂层177。
覆盖物125可以主要由包括但不限于以下的材料组成:聚氨酯、聚醚、聚酯、聚烯烃、聚烯烃烧结的聚合物、基于硅氧烷的化合物、丙烯酸、藻酸盐、水解胶体、水凝胶、形成水凝胶的材料、多糖、天然纤维、合成纤维、聚氯乙烯、聚酰胺、聚乙二醇-聚二甲基二氯散共聚物(polyethyleneglycol-polydimethyl diloxan co-polymer)、聚磷腈、纤维素聚合物、壳聚糖、PVdF、EVA烧结的聚合物、PTFE、热塑性弹性体(TPE)或其组合。优选地,覆盖物125包括薄膜生物相容聚合物。组合可以是聚合物组合、分层组合或二者。例如,覆盖物125可以包括EVA烧结的聚合物。作为另一个例子,覆盖物125可以包括Tyvek(PE),尤其是起到保护性遮盖物的作用时。可商购获得的示例性的覆盖物125材料包括但不限于:AveryDennison Med 5625;3M Ioban2;3M Steri-Drape 1252;Nitto Denko Yu-KibanPerme;3M Tegaderm;First Water Hydroskin;Opsite;Exopack(聚氨酯膜和粘合剂);Bayer(聚氨酯膜);DuPont(醚酯膜)。
覆盖物125可以主要由一个或多个层组成。在一些实施方案中,覆盖物125可以是双层覆盖物125。例如,双层覆盖物125可以包括包含适合于组织或创伤接触的任何生物相容薄膜的第一层和包含诸如抗湿的Tyvek(PE)的保护材料的第二层。作为另一个例子,覆盖物125可以包括(第二层)涂层以控制透气性。设想三个、四个或更多个覆盖物125层,并且根据所期望的功能选择材料的组合。在一些实施方案中,覆盖物可以包括相同的或不同的材料的区域。例如,在相同的平面内,多重区域可以包括不同的覆盖物125材料。作为另一个例子,覆盖物125可以包括包含多种覆盖物125材料的层状结构和在相同的平面内的材料的多重区域二者。
覆盖物125可以通过将粘合剂涂覆的柔性膜例如聚氨酯膜层压为保护性的可释放层例如硅化处理的纸来制造。可以将较厚的塑性材料例如诸如聚乙烯的聚烯烃的强化层施用于柔性膜的非粘合剂涂覆的面,以便生产三层的层压物。层压物可以以相当大的宽度被生产,并且可以被纵向地切割为所期望的宽度以及然后被横向地切割以形成具有所期望的尺寸的覆盖物125。可以在一个或两个侧边缘向粘合剂涂覆的层施用处理棒(handlingbar),以促进将膜从保护性的可释放层分离。
在一些实施方案中,覆盖物125能够在安置覆盖物125之后在组织部位105处保持减压。在向组织部位105施加减压之前、期间或之后的任何时间,覆盖物125可以由于任何原因被除去,如患者或护理者所决定的。
覆盖物125可以包括提供密封功能性的装置。例如,覆盖物125可以包括吸杯、模制铸件或钟形罩。这样的装置或提供密封功能性的其他装置可以被应用在系统的其他部件上,例如歧管、敷料、粘合剂层177或覆盖物125的其他部分。
覆盖物125可以被配置为提供与围绕系统或其部件和组织部位105的组织的密封的连接。密封的连接可以通过沿覆盖物125的周界或在覆盖物125的任何部分上设置的粘合剂层177来提供,以便将覆盖物125固定于系统的其他部件(例如歧管)、围绕组织部位105的组织或其组合。
2.粘合剂层477
系统可以包括粘合剂层477。粘合剂层477可以起到将系统的一个或多个部件例如覆盖物125固定于组织部位105的作用。粘合剂层477优选地位于覆盖物125上,例如覆盖物125的粘合侧面。粘合剂层477可以适合于与组织部位105结合。粘合剂层477可以包括以单层或多层的能够粘附于表面例如组织部位105的任何材料。在一些实施方案中,覆盖物125通过粘合剂层477与组织部位105结合。在一个例子中,粘合剂层477可以在施用于组织部位105之前被预施用于覆盖物125的粘合侧面。
粘合剂层477可以覆盖覆盖物125的整个表面或仅覆盖覆盖物125的一部分。例如,粘合剂层477可以覆盖覆盖物125的粘合侧面的一部分。粘合剂覆盖的部分可以形成任何合适的形状。例如,粘合剂层477可以形成圆形、正方形或横过覆盖物125的条纹,使得仅仅覆盖物125的被粘合剂层477覆盖的那些部分适合于粘附于组织部位105。
粘合剂可以被预设置在覆盖物125上或者可以在安置之前被喷雾于或以其他方式施用于覆盖物125。在将覆盖物125施用于组织部位105之前,粘合剂还可以被粘合剂支撑层覆盖。粘合剂支撑层可以在施用之前为覆盖物125提供刚性,并且还可以有助于将覆盖物125实际施用于组织部位105上。粘合剂支撑层可以在将覆盖物125施用于组织部位105之前被剥离或以其他方式除去。
粘合剂层477可以包括能够粘附于表面例如组织部位105或系统的其他部件的材料。粘合剂层477可以包括一种或多种材料,所述材料包括但不限于:聚氨酯、丙烯酸类(例如氰基丙烯酸酯)、水凝胶、基于硅或基于硅氧烷的材料、天然橡胶、合成橡胶、苯乙烯嵌段共聚物、聚乙烯醚、聚(甲基)丙烯酸酯、聚烯烃、水解胶体(例如基于橡胶的水解胶体)或其组合。在一些实施方案中,粘合剂层477包括聚合物或共聚物。例如,粘合剂层477可以包括聚氨酯与硅氧烷的共聚物或各种丙烯酸类共聚物。
粘合剂层477可以具有适合于促进将系统或其部件固定于组织部位105或周围的组织的任何厚度。例如,粘合剂层477可以具有约0.1mm至约50mm的厚度。粘合剂层的厚度可以取决于粘合剂层中含有的粘合剂。例如,含有丙烯酸类和橡胶的粘合剂层可以具有约0.5mm至约5mm,优选约1mm至约2mm的厚度。作为另一个例子,含有硅氧烷凝胶的粘合剂层可以具有约4mm至约15mm的厚度。作为另一个例子,含有水凝胶的粘合剂层可以具有约10mm至约40mm的厚度。作为另一个例子,含有水解胶体的粘合剂层可以具有约4mm至约40mm,优选约10mm至约40mm的厚度。厚度可以根据粘合剂层的另外的组分进一步变化。例如,具有PEG的V.A.C.水凝胶可以具有约3mm至约4mm的厚度。相对较厚的粘合剂层477可以允许更多的微结构或脱离剂182或更大的微结构的存在。粘合剂层477可以具有均匀的厚度或非均匀的厚度。
来自粘合剂层477的分子的残留物在除去覆盖物125之后可以或不可以保留在组织部位105上,这取决于多种因素,所述因素包括但不限于气孔的位置、所使用的脱离剂的类型或所实施的特定的实施方案。在一些实施方案中,在除去覆盖物125之后,没有来自粘合剂层477的分子的残留物保留在组织部位105上。
粘合剂层477的适合于与组织部位105结合的侧可以被粘合剂支撑层覆盖。粘合剂支撑层可以在将覆盖物125施用于组织部位105之前被除去。粘合剂支撑层可以在施用之前为覆盖物125提供刚性。粘合剂支撑层可以促进将覆盖物125实际施用于组织部位105上。在一个例子中,粘合剂支撑层仅覆盖覆盖物125的被粘合剂层477完全覆盖或部分覆盖的一个或多个部分。在另一个例子中,粘合剂支撑层可以覆盖覆盖物125的被粘合剂层477覆盖的部分和没有被粘合剂层477覆盖的部分。粘合剂支撑层可以包括单个段(segment)或多个段,每个段覆盖覆盖物125或粘合剂层477的不同部分。
粘合剂支撑层可以用来保护覆盖物125、粘合剂层477、脱离材料182或连接体材料295或其组合免受外部刺激。粘合剂支撑层可以保护覆盖物除去系统免受可以导致脱离材料182的释放或活化或连接体材料295的分解的外部刺激184。例如,在包括对光不稳定的连接体的覆盖物除去系统中,可以选择粘合剂支撑层,以便阻挡光的传输。
在一个实施方案中,系统包括胶带。胶带可以包括衬背层和粘合剂层477。胶带可以用于将主要或次要敷料保持在适当的位置。胶带可以起到组织部位遮盖物及其粘合剂层477二者的作用。胶带的衬背层可以包括诸如上文在覆盖物125的上下文中所讨论的那些材料的材料。优选地,胶带的衬背层包括布、聚氨酯或无纺材料。
由于纤维的光散射效应,含有纤维的材料经常是不透明的。可以通过用具有(与纤维)相似的折射率的另一种材料浸渍含有纤维的材料来减少散射,以提供能够更好地传输诸如可见光、紫外光或红外光的电磁辐射的半透明的或基本上透明的或透明的材料。
与具有显著水平的活性化学基团(例如胺、酯、羧基、羟基、醚、芳族化合物和双键不饱和)的诸如聚氨酯、聚酯和聚酰胺的聚合物相比,具有很少活性化学物种的相对“简单”的聚合物例如聚烯烃可以吸收较少的电磁辐射,例如可见光、紫外光或红外光。
3.脱离剂482
包括脱离材料182的脱离剂482可以促进从组织部位105除去覆盖物125。脱离剂482可以物理地或化学地影响覆盖物125和组织部位105之间的粘附特性。脱离剂可以在粘合剂层477内、在粘合剂层477上或在粘合剂层477附近以惰性或非活性的形式存在。例如,脱离剂482可以与粘合剂混合;以随机的或具有图案的覆盖层(patterned coverage)在粘合剂的表面上;以随机的或具有图案的覆盖层与覆盖物125连接;或被容纳在位于这些位置或其他位置中的微结构内。当释放或活化时,脱离剂482可以在粘合剂层477内或沿粘合剂层477和组织部位105之间的界面迁移,以促进除去附着于其的覆盖物125。可以使用诸如差示扫描量热法(DSC)、流变测定法、机械拉伸测试装置的技术来最佳化在粘合剂层477内或在粘合剂层477上的脱离剂的水平。
4.脱离材料
在一些实施方案中,脱离剂包括脱离材料182。脱离材料182可以被惰性地分散在粘合剂层477内。脱离材料182可以位于粘合剂层477和组织部位105之间的界面处。可以设想,脱离材料182可以位于粘合剂层477内的任何地方,以及粘合剂层477的任何外表面,例如粘合剂层477和覆盖物125之间的界面。在一些实施方案中,脱离材料182可以包括微结构。例如,脱离材料182可以形成微结构。作为另一个例子,脱离材料182可以被封在微结构中。合适的微结构可以是如下面所讨论的。在一些实施方案中,脱离材料182可以是粘合剂层的粘合剂的组分。如果脱离剂起到化学地干扰、削弱或以其他方式破坏结合的作用,那么脱离剂通常包括连接体材料295。
脱离材料182可以在外部刺激184的存在下被释放,如下面进一步讨论的。在一些实施方案中,脱离材料182在没有能够削弱或破坏脱离材料182和粘合剂层477之间的结合的任何外部刺激184的存在下与粘合剂层477结合。例如,脱离材料182可以通过化学键或依靠物理地邻接粘合剂层477来与粘合剂层477结合。在一些实施方案中,脱离材料182被混合入粘合剂层477中。
在一些实施方案中,脱离材料182可以与覆盖物125结合。在一些实施方案中,脱离材料182可以与覆盖物125连接。例如,覆盖物125的分隔膜层可以使脱离材料182从粘合剂层477释放。外部刺激184的存在可以削弱、破坏或增加分隔膜层的渗透性,使得脱离剂182被允许迁移入粘合剂层477中以促进从组织部位105除去覆盖物125。
在一些实施方案中,系统包括与粘合剂层477结合的多种脱离材料182,脱离材料182在外部刺激184的存在下被释放以促进从组织部位105除去覆盖物125。在另一个实施方案中,系统包括在覆盖物125的粘合侧面上的第一粘合剂层477。系统还可以包括与第一粘合剂层477连接的多种连接体材料295。覆盖物125可以适合于通过多种连接体材料295与组织部位105连接。多种连接体材料295可以在外部刺激184的存在下被削弱,以促进从组织部位105除去覆盖物125。
脱离材料182可以例如根据与粘合剂或系统的其他部件的化学的或物理的相互作用来起作用。在一些实施方案中,脱离材料182可以与粘合剂反应、与其自身反应或与系统的一些其他部件反应,以便改变附着于组织部位105的覆盖物125的特性。例如,脱离材料182可以发生反应,导致粘合剂层、覆盖物或脱离剂自身的硬化(例如通过交联)、软化(例如氧化降解、断链作用)或溶解(例如溶剂的释放)。
在一些实施方案中,脱离材料182可以与粘合剂物理地相互作用。脱离材料182可以,例如刺激粘合剂层中的内聚破裂(cohesive fracture)、界面破裂(interfacial fracture)、混合破裂(mixed fracture)或交替裂纹路径破裂(alternating crack path fracture)。脱离材料182的释放可以形成促进从组织部位105除去覆盖物125的气孔。例如,脱离材料182可以发生反应以便形成气泡,从而将粘合剂推离组织部位105。
脱离材料182可以包括多种分子组成,这取决于所实施的特定的实施方案。脱离材料182可以包括Tg低于室温的材料。如果脱离材料182包括Tg低于室温的材料,那么冷却系统可以触发覆盖物释放。Tg低于室温的材料可以被结合入粘合剂层中或被结合在粘合剂层上。在冷却时,Tg低于室温的材料可以结晶,从而引入脆性以破坏粘合剂层,从而促进除去覆盖物125。Tg低于室温的材料的例子包括但不限于Evonik DegussaLH 538聚酯树脂;Evonik LTW粘附树脂;Loctite Durabond E-00CL环氧粘合剂;和Loctite Durabond E-00NS环氧粘合剂。
脱离材料182可以包括感光聚合物。感光聚合的脱离剂可以被结合入粘合剂层182中或被结合到粘合剂层182上。聚合的光引发可以产生可以干扰粘合剂层182的脆性材料,从而促进除去覆盖物125。可感光聚合的脱离剂的一个例子是双酚缩水甘油基甲基丙烯酸酯(bisphenolglycidylmethacrylate)。另外的脱离剂组分可以包括但不限于稀释剂、交联剂、偶联剂、自由基引发剂、化学促进剂和增塑剂。
脱离材料182可以包括油颗粒。脱离材料182的例子包括但不限于天然油、合成油、表面活性剂、硅氧烷颗粒、石蜡颗粒、碳氟化合物颗粒、维生素E、丙三醇、甘油、橄榄油、红花油、芝麻油、茶树油、硬脂酸、硬脂酸甘油酯、棕榈酸视黄酯、尿囊素、大豆酯或其他合适的酯、d-苧烯或其他合适的萜烯、或具有低熔点的颗粒,或其组合。如本文更详细描述的,这样的颗粒在外部刺激184的存在下的释放可以使覆盖物125和组织部位105之间的结合削弱,从而促进除去覆盖物125。
脱离材料182可以包括溶剂。溶剂可以溶解粘合剂以便易于除去。可以选择溶剂脱离剂以使毒性和粘合剂残留物的顾虑最少。溶剂脱离剂的例子包括但不限于DMSO;IPA;乙酸乙酯;和聚乙二醇。溶剂脱离剂的一个例子是乙酸四氢糠酯,以促进除去氰基丙烯酸酯皮肤粘合剂。
脱离材料182可以包括脂质。当被释放时(例如,被熔融),脂质脱离剂可以干扰组织部位和粘合剂之间的结合。脂质可以被封在微结构内,或者其自身形成微结构(例如,固体脂质纳米颗粒)。脂质脱离剂的一个例子是固体脂质颗粒(三月桂精,含有0.01%Brij 78,m.p.45-47℃,平均粒度6.5μm)。固体脂质的粒度可以通过例如不同的乳化技术来调节。
脱离材料182的其他例子包括但不限于:热降解粘合剂(例如,高度的狄尔斯-阿德耳反应加合物,加热以发生反应);壁虎模拟物(例如,聚乙烯硅氧烷微尺度柱、碳纳米管、涂覆的PDMS微模型、波纹状PDMS膜);超声降解化合物(例如,烷氧基化丙烯酸酯,药物填料(pharma filler),约20千赫的超声波);热可逆粘合剂;贻贝粘合蛋白(例如,贻贝粘合模拟物(mimics of mussel adhesion));聚合物刷(例如,系留聚合物链(tetheredpolymer chain));溶剂诱导切换物(例如,聚合物刷、PS、PVP);磁开关(magnetic on/off)(例如,具有可随磁场移动的悬臂纳米结构的MEMS装置);和硅氧烷凝胶。
脱离材料182的进一步的例子包括下面在连接体材料的上下文中讨论的材料中的任一种,其中外部刺激使聚合物以这样的方式发生反应,该方式导致粘合剂层的物理破坏(即,聚合物材料聚合以便形成干扰粘合剂的物理结构,而不是解聚以便破坏粘合结合)。
脱离材料182可以包括气体颗粒。脱离材料182的例子包括但不限于氮气、氦气、氢气、二氧化碳、氧气和碳氟化合物,例如氯氟烃。例如,挥发性液体(例如烃)或气体可以被封在微结构中;当被暴露于外部刺激184例如溶剂或热时,气体可以被放出。在一些实施方案中,气体颗粒可以由至少两种物质之间的反应产生,物质例如另一种脱离材料182、连接体材料295或粘合剂材料。例如,气体颗粒可以由连接体材料295和粘合剂层477的材料之间的反应形成。这样的反应可以在外部刺激184例如本文所描述的那些外部刺激的存在下发生。作为一个例子,氧气脱离剂可以由氢过氧化脲(urea hydroperoxide)通过低pH或溶剂(例如醇)产生。作为另一个例子,二氧化碳脱离剂可以在将酒石酸和碳酸氢盐的混合物暴露于水时产生。作为另一个例子,碳酸钙和柠檬酸可以被分别封入水凝胶微结构内,并且在被释放时可以形成气泡。在一些实施方案中,气体颗粒的释放或产生可以导致粘合剂层477的孔隙度的增加,从而削弱覆盖物125和组织部位105之间的结合。粘合剂层477的这样的削弱可以促进从组织部位105除去覆盖物125。
5.微结构
微结构可以作为脱离剂的递送工具。在一个实施方案中,系统包括与粘合剂层477结合的多个微结构。脱离材料182可以被封在微结构的材料中,微结构可以被嵌入覆盖物125中或嵌在覆盖物125上,其中微结构在覆盖物125储存和施用期间保持固定(dormant)。微结构可以容纳在外部刺激184的存在下被释放的一种或多种脱离材料182。这样的被外部刺激184触发的释放可以促进从组织部位105除去覆盖物125。例如,微结构可以包括被外部刺激184削弱、破坏稳定或分解的材料,从而允许微结构中容纳的脱离材料182被释放。
微结构可以是任何形状,例如球形、棱柱、多边形棱柱、圆柱形或以多种构型的任一种的双层片。微结构可以被均匀地或非均匀地布置。在一个例子中,微结构仅位于粘合剂层477的一个或多个指定区域中。这样的指定区域可以在粘合剂层477中形成形状,例如圆形、正方形或条纹。在一些实施方案中,微结构被互相等距离布置,以形成栅格状的矩阵。在其他实施方案中,微结构被配置为形成其中微结构不是互相等距离的不规则图案。在另外的实施方案中,微结构被组织成在某些区域是栅格状的矩阵并且在其他区域是不规则图案。
微结构可以包括一种或多种载体,载体包括但不限于聚合物输送系统、微球、聚合物水凝胶、“智能”聚合物载体(“smart”polymeric carrier)和脂质体。微结构可以主要由一种或多种材料组成,一种或多种材料包括但不限于:天然聚合物,例如胶原、多糖和N-乙酰基-葡萄糖胺;合成聚合物,例如硅氧烷、胶乳、聚丙交酯-共聚-乙交酯、聚乙烯乙烯基-共聚-醋酸酯和聚酐;聚乙烯醇;聚磷腈;PLA;PLGA;用DPPC涂覆的PLGA、DPPC、DSPC或EVAc;明胶;白蛋白;壳聚糖;葡聚糖;环糊精;DL-PLGSDLM类;PEG(例如,ProMaxx);透明质酸钠;二酮哌嗪衍生物(例如Technosphere);磷酸钙-PEG颗粒;寡糖衍生物(例如,诸如Solidose的DPPG);亲水聚合物,例如胶原、纤维蛋白或藻酸盐;聚烷基丙烯酸聚合物;卵磷脂,例如磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰甘油或磷脂酰肌醇;陶瓷;玻璃。在一些实施方案中,微结构包括至少两种物质,例如丙烯酸聚合物和光引发剂,使得在光的存在下,丙烯酸类聚合物交联,包括收缩、应力和破裂。在一个例子中,微结构包括环糊精,其中环糊精可以吸收和结合脱离材料182例如油颗粒,并且然后在暴露于热时释放脱离材料182。
例如,微结构可以包括聚合物输送系统,聚合物输送系统包括天然聚合物例如胶原,或合成聚合物例如硅氧烷、聚丙交酯-共聚-乙交酯、聚乙烯乙烯基-共聚-醋酸酯或聚酐。作为另一个例子,微结构可以包括微球,微球包括PLA、PLGA、用DPPC涂覆的PLGA、DPPC、DSPC、EVAc、明胶、白蛋白、壳聚糖、葡聚糖、DL-PLG、SDLM、PEG、透明质酸钠、二酮哌嗪衍生物、磷酸钙-PEG颗粒或寡糖衍生物。作为另一个例子,微结构可以包括聚合物水凝胶,聚合物水凝胶包括亲水聚合物,例如胶原、纤维蛋白和藻酸盐。智能聚合物通常被理解为可以通过施加外部触发器来改变性质的聚合物材料。作为一个例子,微结构可以包括所谓的具有pH敏感官能度的“智能”聚合物载体,例如聚烷基丙烯酸聚合物,在聚烷基丙烯酸聚合物中pH性质可以通过选择烷基丙烯酸单体和通过含有羧酸酯的烷基丙烯酸单体与烷基丙烯酸酯单体的比率来控制。用作微结构材料的智能聚合物的另一个例子包括Tg低于室温的材料(例如Loctite;Evonik),其一旦被冷却至低于室温时可以为粘合剂提供脆性。用作微结构材料的智能聚合物的另一个例子包括光交联的牙科复合材料,其一旦暴露于紫外光时可以为粘合剂提供脆性。
作为另一个例子,微结构可以包括脂质体(例如,反应性的/多晶型的pH敏感脂质体),脂质体包括一种或多种卵磷脂,例如磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰甘油和磷脂酰肌醇。
在一些实施方案中,微结构自身包括脱离剂。例如,维生素E的脱离材料182可以以脂质体(例如,Florasomes,来自Floratech的维生素E脂质体)的形式来提供。
在一些实施方案中,微结构被配置为在外部刺激184的存在下破坏,外部刺激184例如本文所描述的那些外部刺激。例如,微结构可以被配置为在暴露于外部刺激184时破裂或撕裂,从而从微结构的内部释放脱离材料182。这些被释放的脱离材料182可以被分散或散布在粘合剂层477中或粘合剂层477上,或在粘合剂层477和组织部位105之间的界面中或该界面上,从而削弱覆盖物125和组织部位105之间的结合并且促进从组织部位105除去覆盖物125。
微结构可以通过一种或多种连接体材料295与粘合剂层477结合,如下面更完全地描述的。微结构可以被物理地嵌入粘合剂层477中,而不需要存在连接体材料295。还可以设想,粘合剂层477可以包括未与连接体材料295结合的嵌入的微结构以及通过一种或多种连接体材料295与粘合剂层477结合的微结构。
在一些实施方案中,微结构包括胶束。胶束被理解为可以形成诸如球形的形状的通常分散在液体胶体中的表面活性剂分子的聚集体。胶束可以大致是球形的、椭圆形的、圆柱形的或双层的。胶束的壁通常主要由相邻的胶束分子例如表面活性剂分子组成。当表面活性剂以高于临界胶束浓度存在时,表面活性剂可以作为将允许(在所使用的溶剂中)通常不溶的化合物例如脱离剂溶解的乳化剂。如果脱离剂是疏水的(或非极性溶剂),那么胶束可以形成具有与周围的溶剂接触的亲水的“头部(head)”区域、将疏水的尾部区域隔离在胶束中心中的聚集体,该聚集体或者称为正相胶束或水包油胶束。如果脱离材料182是亲水的,那么反相胶束(即油包水胶束)可以具有在中心处的头基团,且尾部伸出。
可以主要由其组成胶束的壁的化合物或组合物的例子包括但不限于聚乙二醇(PEG)、普朗尼克类(pluronics)、磷脂、卵磷脂、酪蛋白、诸如Brij 35的非离子型表面活性剂以及由诸如十二烷基硫酸钠的离子型表面活性剂和诸如十二烷基麦芽糖苷的非离子型表面活性剂组成的混合胶束。
如果微结构是胶束,那么形成胶束的分子例如表面活性剂分子可以在外部刺激184的存在下被离解,从而导致允许脱离材料182被释放的破裂。在一个实施方案中,胶束的分子在包括在20至90千赫的范围的超声脉冲的外部刺激184的存在下被离解。脱离材料182可以通过改变胶束的渗透性而从胶束被释放。例如,外部刺激184例如光可以实现胶束的渗透性的改变(例如,光氧化),使得脱离材料182可以离开胶束。
微结构可以是涂覆的微结构。微结构的涂层可以提供结构的增强、改进与系统的另一个部件的集成、提高稳定性或其他期望的功能。相似地,微结构可以被改性,以便提供促进与系统的另一个部件的集成的结构特征,例如与粘合剂层477的粘合剂的结合。
6.连接体材料295
在一些实施方案中,脱离剂482包括连接体材料295。连接体材料295是能够与系统的另一个部件例如脱离材料182或粘合剂结合或者与其他部件连接的一种或多种分子。连接体材料295的结合可以是共价结合或离子结合。连接体材料295的破坏可以促进从组织部位除去覆盖物,通常通过破坏粘合结合。
在一些实施方案中,脱离材料182通过连接体材料295与粘合剂层477结合。在一些实施方案中,连接体材料295将脱离材料182或微结构与粘合剂层477连接起来。连接体材料295和脱离材料182可以被容纳在粘合剂层477中。
连接体材料295可以与第二粘合剂层477结合。例如,连接体材料295可以将第一粘合剂层477和第二粘合剂层连接起来。以这种方式,连接体材料295可以被夹在粘合剂层之间,允许这样的层在连接体材料295破坏时容易地分离。
主要由其组成粘合剂层477的分子可以具有与连接体材料295化学结合的官能团。覆盖物125可以适合于通过连接体材料295与组织部位105连接。连接体材料295可以适合于与组织部位105直接结合。例如,连接体材料295可以通过静电力或依靠粘合剂层477、连接体295和组织部位105中任两个之间的pH差异来与组织部位105结合。能够与组织部位105直接结合的连接体材料295的例子包括但不限于安息香衍生物和水凝胶。在没有粘合剂层477存在于连接体材料295和组织部位105之间的实施方案中,在除去覆盖物125时很少或没有粘合剂层残留物保留在组织部位105处。
粘合剂层477中的连接体材料295和脱离材料182之间的结合可以使得脱离材料182是惰性的或稳定的,使得脱离材料182不会削弱粘合剂层477和组织部位105之间的粘附。因此,可以防止脱离材料182过早动作。
连接体材料295和脱离材料182或粘合剂之间的结合可以通过暴露于外部刺激184来削弱或破坏,从而促进除去系统。连接体材料295可以在外部刺激例如光、声音、压力、热和流体的存在下变得脆弱、不稳定或分解,这在下面进一步描述。优选地,在暴露于不大可能导致脱离材料182的非期望释放的外部刺激时,覆盖物除去促进系统的连接体材料295变得脆弱、不稳定或分解,所述外部刺激例如在减压治疗期间通常不存在的特定波长的光或特定频率的声音。
连接体材料295可以包括多种分子组成,这取决于所实施的特定的实施方案。连接体材料295的例子包括但不限于安息香衍生物。连接体材料295可以主要由聚合物分子组成。连接体聚合物分子可以是粘合剂自身的一部分。连接体材料295可以是疏水的,这可以保持覆盖物125和组织部位105之间的密封的完整性。
连接体材料295可以包括对光不稳定的连接体。对光不稳定的连接体是在电磁能例如可见光、紫外光或红外光的存在下被削弱或破坏的一种或多种分子。对光不稳定的连接体在没有电磁能存在的情况下可以与脱离材料182结合,以便使脱离材料182为惰性的或稳定的。可以使用各种类型的对光不稳定的连接体,这取决于所实施的特定的实施方案。可以基于使对光不稳定的连接体变得脆弱、不稳定或分解的光的频率选择特定的对光不稳定的连接体。优选地,当暴露于具有基本上对皮肤组织无害的波长的电磁辐射时,对光不稳定的连接体变得脆弱、不稳定或分解。这样的波长可以包括可见光波长、某些红外波长和某些较长的紫外波长,如本领域中所理解的。
对光不稳定的连接体的例子包括但不限于二甲氧基安息香、二甲基丙酸、乙酸3,5-二甲氧基苄酯和4-(2-氯丙酰)苯乙酸。在对光不稳定的连接体是二甲氧基安息香的例子中,具有约365纳米的波长的光可以用于削弱或分解连接体材料295。在对光不稳定的连接是乙酸3,5-二甲氧基苄酯的例子中,具有约254纳米的波长的光可以用于削弱或分解连接体材料295。
连接体材料295可以包括光可逆聚合物。光可逆聚合物的例子包括但不限于二聚(dimerization)为侧链的香豆素部分。
连接体材料295可以包括热响应聚合物。热响应聚合物的例子包括但不限于聚(N-异丙基丙烯酰胺)(NIPAM);聚环氧乙烷(PEO);和聚环氧丙烷(PPO)。
连接体材料295可以包括形状记忆聚合物(SMP)。SMP的例子包括但不限于聚(N,N′-亚甲基双丙烯酰胺)和低聚(ε-己内酯)二甲基丙烯酸酯。脱离材料182可以包括可逆SMP(reversible SMP)。可逆SMP的例子包括但不限于基于环氧的SMP在50℃的可逆的结合。
连接体材料295可以包括pH敏感聚合物。pH敏感聚合物的例子包括但不限于聚甲基丙烯酸;磷脂;和硅基聚硅氮烷凝胶。
连接体材料295可以包括分析物敏感聚合物。分析物敏感聚合物的例子包括但不限于非酶催降解;胰岛素/谷胱甘肽;和酶敏感交联剂。
连接体材料295可以包括光交联剂。光交联剂的例子包括但不限于双唾液酸乳酰-N-四糖(DSLNT)和牙科复合材料。
7.刺激184
在各种实施方案中,所施加的外部刺激184促进除去系统的覆盖物125。可以采用各种外部刺激184,这取决于所实施的特定的实施方案。外部刺激184的非限制性的例子包括电磁(例如,紫外光、可见光或红外光)、磁、声音、pH、压力(例如,正大气压力、负大气压力、剪切力、直接力)、热、湿气或物质。外部刺激184还可以是能够与粘合剂层477中的脱离材料182或连接体材料295反应使得脱离材料182被释放的物质、化合物、液体或气体。
外部刺激184可以破坏系统的微结构。外部刺激184可以直接地或间接地使脱离材料182被释放。微结构的破坏、连接体材料295的破坏或脱离材料182的释放可以促进从组织部位105除去覆盖物125。例如,热刺激可以熔融微结构的壳或导致(显微结构的材料的或封装的有效负载(encapsulated payload)的)材料膨胀,从而使壳破裂并且释放内容物。热刺激对丙烯酸粘合剂、溶剂脱离剂、或依赖于交联的脱离剂或其组合可以是优选的。热刺激可以是直接加热或间接加热。使用间接加热可以对周围的组织有较少的损害。磁刺激可以利用振荡磁场产生用于释放的间接热释放机理的热。例如,如果二氧化硅(例如,Magsilica,Evonik)中的氧化铁被进一步封在脂质颗粒中,那么外部振荡磁场可以用于将热引入脂质中。电磁刺激,例如激光或高强度光源,可以用于诱发微结构材料的光氧化削弱或产生用于释放的间接热释放机理的热。机械刺激可以依靠施加压力来破裂微结构。但是微结构必须足够耐久以承受粘合剂施用和正常使用而不会过早破裂。
在一些实施方案中,外部刺激184破坏系统的微结构,允许脱离剂的逃逸或活化。例如,超声波外部刺激184可以破坏位于粘合剂层477的含有脱离剂的胶束,导致脱离材料182离开胶束。作为另一个例子,暴露于作为外部刺激184的光可以导致胶束的光氧化,允许胶束中所含有的脱离材料182的逃逸。作为另一个例子,暴露于作为外部刺激184的光可以激发波长特异性(wavelength specific)的纳米棒脱离剂。作为另一个例子,热、压力或物质的加入可以用于离解胶束分子,允许所含有的脱离材料182离开胶束。例如,热暴露可以膨胀所封入的气体或爆炸物。作为另一个例子,微结构可以被机械地破裂。
在一些实施方案中,外部刺激184破坏连接体材料295。如本文所描述的,被破坏的连接体材料295可以通过例如削弱或破坏覆盖物125、粘合剂层477或组织部位105之间的结合来促进从组织部位105除去覆盖物125。
用于促进从组织部位105除去覆盖物的覆盖物除去系统405的各种实施方案减少了除去覆盖物所需要的力的量。可以使用标准剥离试验来量化除去所粘附的覆盖物所需要的力的量(参见例如实施例1)。系统可以减少除去覆盖物所需要的力的量的至少约20%。例如,系统可以减少除去覆盖物所需要的力的量的至少约25%、至少约30%、至少约35%、至少约40%、至少约45%、至少约50%、至少约55%、至少约60%、至少约65%、至少约70%、至少约75%、至少约80%、至少约85%、至少约90%、至少约95%或至少约99%。优选地,系统可以减少除去覆盖物所需要的力的量的至少约50%,更优选约75%。
用于促进从组织部位105除去覆盖物的覆盖物除去系统405的各种实施方案可以在覆盖物暴露于外部刺激之前影响覆盖物的粘附强度。可以使用标准剥离试验来量化覆盖物系统的粘合强度(参见例如实施例1)。在系统的一些实施方案中,与常规覆盖物相比,覆盖物具有减少了的与组织部位的粘附。在系统的一些实施方案中,与常规覆盖物相比,覆盖物具有增加了的与组织部位的粘附。换句话说,完整的微结构、未释放的脱离剂、或未分解的连接体或其组合的存在加强了覆盖物与组织部位的粘附。例如,系统的覆盖物(在未释放的构型中)可以具有常规覆盖物的粘合强度的超过100%。作为另一个例子,系统的覆盖物(在未释放的构型中)可以具有常规覆盖物的粘合强度的至少约105%、至少约110%、至少约120%、至少约130%、至少约140%、至少约150%、至少约160%、至少约170%、至少约180%、至少约190%、至少约200%或更多。
本发明的一个方面提供一种用于促进从组织部位105除去覆盖物125的方法。该方法的各种实施方案使用如上文所描述的作为减压治疗系统400的部件的覆盖物除去系统405中的任一个。患者或护理者可以决定何时从组织部位105除去覆盖物125。当将要除去覆盖物125时,外部刺激184被施加于系统405的全部或部分,例如含有微结构的粘合剂层477、或包括脱离材料182的脱离剂282、包括连接体材料295的脱离剂或其组合。系统或其部分暴露于合适的外部刺激184可以实现脱离材料182的释放、连接体材料295的分解或其组合,这取决于所实施的实施方案。当被活化、释放、削弱或被以其他方式在功能上影响时,脱离材料182或连接体材料295可以改变覆盖物125和组织部位105之间的粘附特性。然后,可以从组织部位105除去覆盖物125。与除去常规覆盖物125相比,这样的除去过程可以涉及较少的力、较少的疼痛、较少的创伤或其组合。
更具体地参照图5,描绘了阐释根据本发明的一个示例性的实施方案的用于促进从组织部位105除去覆盖物125的方法的流程图。在图5中阐释的方法可以被减压治疗系统400例如图4中的减压治疗系统400的使用者实施。
方法以将覆盖物125施用于组织部位105(步骤505)开始。在该步骤,粘合剂层477或连接体材料295的其中之一或两者可以与组织部位105结合。同样在该步骤,可以使用包括覆盖物125的减压治疗系统400将减压施加于组织部位105。方法决定了是否从组织部位105除去覆盖物125(步骤510)。如果方法决定不从组织部位105除去覆盖物125,那么方法返回至步骤510。
如果方法决定从组织部位105除去覆盖物125,那么方法将外部刺激184施加于覆盖物125,包括与覆盖物125连接的粘合剂层477(步骤515)。在该步骤,根据上文描述的示例性的实施方案中的任一个,脱离材料182可以被释放或连接体材料295可以被分解,以促进从组织部位105除去覆盖物125。然后,方法从组织部位105除去覆盖物125(步骤520)。
在所描绘的不同的实施方案中的流程图和框图阐释了装置和方法的一些可能的实施方式的结构、功能性和操作。在一些可选择的实施中,方框中所表明的一种或多种功能可以不按照图中所表明的次序发生。例如,在一些情况下,两个连续示出的方框可以基本上同时被执行,或者方框有时可以以相反的次序被执行,这取决于所涉及的功能性。
本发明另一个方面涉及用于促进除去覆盖物的试剂盒。这样的试剂盒可以包括本发明的覆盖物除去系统,且在某些实施方案中这样的试剂盒包括使用说明书。试剂盒的各种实施方案可以促进本文所描述的方法的实行,例如,覆盖物125系统的施用和除去。当作为试剂盒提供时,组合的不同的部件可以以即可使用的形式被包装或者被包装为在即将使用之前组合的分离部件。试剂盒部件可以包括但不限于敷料、覆盖物125、歧管、粘合剂、粘合衬背、胶带、脱离剂、脱离材料182、包含脱离剂的微结构、连接体材料295、外部刺激剂、外部能量源、杀菌剂药签、皮肤制剂药签或其组合。如果期望的话,部件的这样的包装可以分离地存在于可以含有一个或多个应用的包装物或分配器装置中。包装物可以,例如包括纸、布、金属或塑料遮盖物。在某些情况下,部件的这样的包装还可以分离地允许长期储存而不损失部件的活性。
试剂盒还可以包括在分离的隔间或容器中的试剂,例如无菌水或盐水、抑菌或抗菌组合物、组织清洁剂、纱布或创伤敷料所需要的或有用的其他急救部件。试剂盒还可以包含用于覆盖物除去系统与减压治疗系统400的集成的各种部件。
在一些实施方案中,试剂盒可以与说明书材料一起提供。说明书可以被印刷在纸或其他基质上,或可以被提供为电子可读介质,例如软盘、微型CD-ROM、CD-ROM、DVD-ROM、Zip盘、录像磁带、录音磁带和类似物。详细的说明书并非必须与试剂盒物理地相关联;相反,使用者可以被引导至,例如试剂盒的制造者或经销者所指定的国际互联网网站。
在一些实施方案中,用于描述和要求保护本发明的某些实施方案的表示成分的量、诸如分子量的性质、反应条件等等的数字应被理解为在一些情况下被术语“约”所修饰。因此,在一些实施方案中,书面说明书和所附的权利要求中提出的数字参数是近似值,这些近似值可以根据特定的实施方案所设法获得的所期望的性质而变化。在一些实施方案中,数字参数应当根据所报告的有效数位的数目并且通过应用普通的四舍五入技术来解释。尽管阐明本发明的一些实施方案的宽的范围的数值范围和参数是近似值,但是具体的例子中所阐明的数字数值以可实施为前提尽量精确地报告。本发明的一些实施方案中呈现的数值可以含有由在它们的相应的试验测量中发现的标准偏差所导致的不可避免的某些误差。
在一些实施方案中,在描述本发明的特定的实施方案的上下文中(特别是在以下权利要求中的某些的上下文中)所使用的术语“一(a)”和“一(an)”以及“该(the)”以及相似的提及可以被解释为覆盖了单数和复数。本文的数值范围的列举仅仅期望用作单独地参考落入该范围的每个分离的值的简略表达方法。除非本文另有陈述,每个单独的值如同其被本文单独地列举一样被并入本说明书。本文所描述的所有方法可以以任何合适的次序被实施,除非本文另有陈述或上下文另外清楚地与之矛盾。关于本文的某些实施方案而提供的任何和全部例子或示例性的语言(例如,“例如(such as)”)的使用仅仅期望更好地阐述本发明并且不对以其他方式要求保护的本发明的范围加以限制。说明书中的所有语言都不应该被理解为表明任何未要求保护的要素是本发明的实施所必不可少的。
本文公开的本发明的可选择的要素或实施方案的分组不应被理解为限制。每个组成员可以单独地被指出和要求保护,或者以与组的其他成员或本文发现的其他要素的任何组合被指出和要求保护。出于方便性和专利性的原因,组中的一个或多个成员可以被包括在组中或者从组中删去。当任何这样的包含或删去发生时,本文的说明书被认为含有所被修改的组,从而实现了对所附的权利要求中使用的所有Markush组的书面描述。
已经详细地描述了本发明,明显的是,修改、变化和等效的实施方案是可能的,而不偏离在所附的权利要求中界定的本发明的范围。此外,应理解,本公开内容中的所有例子都作为非限制性的例子提供。
实施例
提供以下非限制性的实施例以进一步阐释本发明。本领域的技术人员应理解,以下的实施例中公开的技术代表发明人已经发现能够良好地实施本发明的方法,并且因此可以被认为构成用于本发明的实施的模式的例子。然而,根据本公开内容,本领域的技术人员应理解,所公开的具体的实施方案中可以做出许多改变,并且这些改变仍然获得同样的或相似的结果,而不偏离本发明的精神和范围。
实施例1
将一片7×7cm的AveryTherapy Drape放置在前臂上(样品1)。使用英斯特朗拉压强度试验仪测量除去覆盖物125所需要的力。
将第二片7×7cm的覆盖物125放置在相对的前臂上(样品2)。对于该样品,在将覆盖物粘附于前臂之前将71.9mg jojoba脂质体(来自Floratech的Florasomes)放置在覆盖物的粘合侧面上。Florasomes脂质体含有约10%生育酚(即维生素E);具有约300微米至约1700微米的大小;并且具有约50℃的初始熔点。通过把相对的手保持在敷料上1分钟来略微加热覆盖物。将该敷料附着于英斯特朗拉压强度试验仪并且测量除去覆盖物所需要的力。
结果显示样品1需要2.44N的最大载荷来除去。样品2需要1.48N的最大载荷来除去。在没有热存在的情况下,脂质体略微减少了除去覆盖物的最大载荷,但是这样的减少不显著(未示出数据)。
根据这些结果,除去用脂质体颗粒负载的敷料需要较少的载荷。因此提供了促进除去覆盖物的脱离剂和外部刺激的显示。
Claims (29)
1.一种用于治愈组织部位处的创伤的系统,所述系统包括:
覆盖物,所述覆盖物适合于覆盖所述组织部位处的所述创伤;
粘合剂,所述粘合剂具有固定于所述覆盖物的至少一部分的一个表面和适合于与所述组织部位结合的相对的表面;以及
脱离剂,所述脱离剂被包含于所述粘合剂内部并且响应削弱所述粘合剂与所述组织部位的结合的外部刺激;
由此所述粘合剂的结合的削弱促进从所述组织部位除去所述覆盖物。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述脱离剂包括脱离材料和连接体材料中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的系统,其中所述外部刺激包括以下中的至少一种:电磁能;磁场;声音;pH水平;压力;热能;和湿气。
4.根据权利要求1所述的系统,所述系统还包括粘合剂支撑层,其中所述粘合剂支撑层可拆卸地与所述粘合剂层连接。
5.根据权利要求1所述的系统,其中从所述组织部位除去所述覆盖物所需要的力的量比在没有所述脱离剂的情况下除去所述覆盖物所需要的力的量减少至少约20%。
6.根据权利要求2所述的系统,其中所述脱离材料包括以下中的至少一种:Tg低于室温的材料;感光聚合物;天然油;合成油;表面活性剂;硅氧烷颗粒;石蜡颗粒;碳氟化合物颗粒;萜烯;溶剂;脂质;热降解粘合剂;壁虎模拟物;超声降解化合物;热可逆粘合剂;贻贝粘合蛋白;聚合物刷;溶剂诱导切换物;MEMS装置;或硅氧烷凝胶。
7.根据权利要求2所述的系统,其中所述脱离材料包括以下中的至少一种:维生素E;丙三醇;甘油;橄榄油;红花油;芝麻油;茶树油;硬脂酸;硬脂酸甘油酯;棕榈酸视黄酯;尿囊素;大豆酯;苧烯;DMSO;IPA;乙酸乙酯;聚乙二醇;乙酸四氢糠酯;三月桂精;聚乙烯硅氧烷微尺度柱;碳纳米管;涂覆的PDMS微模型;波纹状PDMS膜;烷氧基化丙烯酸酯;PS;PVP;MEMS装置;氮气;氦气;氢气;二氧化碳;氧气;活性氧;二氧化碳;酒石酸;碳酸氢盐;碳酸钙;柠檬酸;氯氟烃;或烃。
8.根据权利要求2所述的系统,其中所述脱离材料包括由所述粘合剂层中的至少两种物质之间的反应产生的多种气体颗粒,所述反应在所述外部刺激的存在下发生。
9.根据权利要求8所述的系统,其中所述多种气体颗粒当暴露于所述外部刺激而被释放时导致所述粘合剂层中的孔隙度的增加,所述孔隙度的增加降低足以从组织部位除去所述覆盖物的力的量。
10.根据权利要求2所述的系统,其中所述脱离材料包括多种油颗粒,所述油颗粒当暴露于所述外部刺激而被释放时削弱(i)所述粘合剂层和所述覆盖物或组织部位之间的结合或(ii)所述连接体材料和所述覆盖物、粘合剂层或组织部位之间的结合;其中被削弱的结合降低足以从组织部位除去所述覆盖物的力的量。
11.根据权利要求1所述的系统,所述系统还包括用于容纳所述脱离剂并且响应所述外部刺激以释放所述脱离剂的至少一部分的多个微结构。
12.根据权利要求11所述的系统,其中所述多个微结构包括以下中的至少一种:聚合物输送系统、微球、聚合物水凝胶、脂质体或胶束。
13.根据权利要求11所述的系统,其中所述多个微结构包括以下中的至少一种:多糖;N-乙酰基-葡萄糖胺;硅氧烷;胶乳;聚丙交酯-共聚-乙交酯;聚乙烯乙烯基-共聚-醋酸酯;聚酐;聚乙烯醇;聚磷腈;PLA;PLGA;用DPPC涂覆的PLGA、DPPC、DSPC或EVAc;明胶;白蛋白;壳聚糖;葡聚糖;环糊精;DL-PLG SDLM类;PEG;透明质酸钠;二酮哌嗪衍生物;磷酸钙-PEG颗粒;寡糖衍生物;磷脂;十二烷基硫酸钠;十二烷基麦芽糖苷;胶原;纤维蛋白;藻酸盐;聚烷基丙烯酸聚合物;酪蛋白;卵磷脂;磷脂酰胆碱;磷脂酰乙醇胺;鞘磷脂;磷脂酰丝氨酸;磷脂酰甘油;磷脂酰肌醇;陶瓷;或玻璃;或其组合或聚合物。
14.根据权利要求2所述的系统,其中所述连接体材料包括以下中的至少一种:安息香衍生物;对光不稳定的连接体;光可逆聚合物;热响应聚合物;形状记忆聚合物;pH敏感聚合物;分析物敏感聚合物;或光交联剂。
15.根据权利要求2所述的系统,其中所述连接体材料包括以下中的至少一种:二甲氧基安息香;二甲基丙酸;乙酸3,5-二甲氧基苄酯;4-(2-氯丙酰)苯乙酸;聚(N-异丙基丙烯酰胺);聚环氧乙烷;聚环氧丙烷;聚(N,N′-亚甲基双丙烯酰胺);低聚(ε-己内酯)二甲基丙烯酸酯;聚甲基丙烯酸;磷脂;硅基聚硅氮烷凝胶;双唾液酸乳酰-N-四糖;和牙科复合材料。
16.根据权利要求2所述的系统,其中所述覆盖物与所述粘合剂层连接,所述粘合剂层与所述连接体材料连接,并且所述连接体材料适合于与组织部位连接。
17.根据权利要求2所述的系统,其中所述覆盖物与连接体材料连接;所述连接体材料与所述粘合剂层连接,并且所述粘合剂层适合于与组织部位连接。
18.根据权利要求2所述的系统,其中所述粘合剂层包括第一粘合剂层和第二粘合剂层;所述覆盖物与所述第一粘合剂层连接;所述第一粘合剂层与所述连接体材料连接;连接体材料与所述第二粘合剂层连接;并且所述第二粘合剂层适合于与组织部位连接。
19.根据权利要求11所述的系统,其中所述微结构与所述连接体材料连接,并且所述连接体材料与所述粘合剂层连接。
20.根据权利要求2所述的系统,其中所述连接体材料通过静电力与所述覆盖物连接。
21.根据权利要求2所述的系统,其中所述连接体材料通过静电力与所述粘合剂层连接。
22.根据权利要求11所述的系统,其中所述连接体材料通过静电力与所述多个微结构连接。
23.根据权利要求2所述的系统,其中所述连接体材料可适合于通过静电力与所述组织部位连接。
24.一种试剂盒,所述试剂盒包括权利要求1的系统或其每个部件,所述部件被共同包装或分离包装并且适合于在施用于组织部位之前被组合。
25.根据权利要求24所述的试剂盒,所述试剂盒包括选自由以下组成的组的至少一个部件:敷料、覆盖物、歧管、粘合剂、粘合衬背、胶带、脱离剂、脱离材料、连接体材料、微结构、外部刺激剂、外部刺激源、外部能量源、杀菌剂药签和皮肤制剂药签。
26.根据权利要求24所述的试剂盒,所述试剂盒包括用于施用或除去所述系统或其部件的说明书。
27.一种用于促进从组织部位除去覆盖物的方法,所述方法包括:
将权利要求1所述的系统粘附于组织部位;以及
将所述系统暴露于足以释放所述脱离剂的有效量的外部刺激,以便减少足以从所述组织部位除去所述系统的力的量。
28.根据权利要求27所述的方法,所述方法还包括从所述组织部位除去至少所述覆盖物的另外的步骤。
29.根据权利要求27所述的方法,所述方法还包括从所述组织部位除去至少所述覆盖物以及所述粘合剂层的大部分的另外的步骤。
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