JP2014533125A - 添加剤材料適用特徴を備えた外科用ステープル留め装置 - Google Patents

Abstract

外科用器具は、ハンドル部分と、発射バーを収納するシャフトと、アンビルと、下部つかみ具と、ハンドル部分及びシャフトによって生成される長手方向閉鎖運動に反応するステープル留め及び切断アセンブリと、を備えるエンドエフェクタと、を含む。下部つかみ具は、取り外し可能なカートリッジを受容するように構成される。カートリッジは、ハウジングと、ハウジング内に配設される複数のステープルと、複数のステープルの上に配設されるデッキと、を含む。デッキは、アパーチャを画定し、各アパーチャが各ステープルの上に実質的に配設される。カートリッジは、薬剤を更に含む。発射バーは、発射バーが前進するとき薬剤を組織の切断された線上に解放するのを支援するように動作可能である。

Description

一部の状況では、内視鏡外科用器具は、より小さい切開が、手術後の回復時間及び合併症を低減し得るために、従来の開腹外科装置よりも好ましい場合がある。したがって、幾つかの内視鏡外科用器具は、トロカールのカニューレを介して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを定置するのに好適であり得る。これらの遠位エンドエフェクタは、多くの方法で組織に係合して診断又は治療効果を達成し得る（例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップ適用器具、アクセス装置、薬物／遺伝子治療送達装置、及び超音波、ＲＦ、レーザなどを使用するエネルギー送達装置）。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを有することがある。かかるシャフトは、所望の深さへの挿入とシャフトの縦軸の周りの回転を可能にし、それにより患者内のエンドエフェクタの位置決めが容易になる。エンドエフェクタの位置決めは、１つ又は２つ以上の関節動作ジョイント若しくは特徴部を含めることによって更に促進されることができ、シャフトの長手方向軸に対してエンドエフェクタを選択的に関節動作するか又は他の方法で偏向することを可能にする。

内視鏡外科用器具の例としては、外科用ステープラーが挙げられる。かかるステープラーの幾つかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって組織層の切断された端の近くで組織層をともに実質的に封着するように動作可能である。単に例示的な外科用ステープラーは、１９８９年２月２１日に発行された「Ｐｏｃｋｅｔ Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒｎａｌ Ｏｒｇａｎ Ｓｔａｐｌｅｒｓ」と題される米国特許第４，８０５，８２３号、１９９５年５月１６日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ ａｎｄ Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」と題される米国特許第５，４１５，３３４号、１９９５年１１月１４日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される米国特許第５，４６５，８９５号、１９９７年１月２８日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される米国特許第５，５９７，１０７号、１９９７年５月２７日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される米国特許第５，６３２，４３２号、１９９７年１０月７日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題される米国特許第５，６７３，８４０号、１９９８年１月６日に発行された「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題される米国特許第５，７０４，５３４号、１９９８年９月２９日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｌａｍｐｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題される米国特許第５，８１４，０５５号、２００５年１１月１５日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｈａｖｉｎｇ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｊｏｉｎｔ Ｓｕｐｐｏｒｔ Ｐｌａｔｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｐｐｏｒｔｉｎｇ ａ Ｆｉｒｉｎｇ Ｂａｒ」と題される米国特許第６，９６４，３６３号、２００５年１２月２７日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａｎ Ｅ−Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題される米国特許第６，９７８，９２１号、２００６年１月２４日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｓｐｅｎｔ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ」と題される米国特許第６，９８８，６４９号、２００６年２月２１日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｄｉｓｔｉｎｃｔ Ｃｌｏｓｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題される米国特許第７，０００，８１８号、２００６年９月２６日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａｎ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｈａｖｉｎｇ Ｒｏｔａｔｉｏｎ ａｂｏｕｔ ｔｈｅ Ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ Ａｘｉｓ」と題される米国特許第７，１１１，７６９号、２００６年１２月５日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｆｉｒｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ ｆｏｒ ａｎ Ｕｎｃｌｏｓｅｄ Ａｎｖｉｌ」と題される米国特許第７，１４３，９２３号、２００７年１２月４日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉ−Ｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｗｉｔｈ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｒａｃｋ」と題される米国特許第７，３０３，１０８号、２００８年５月６日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｒｏｔａｒｙ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」と題される米国特許第７，３６７，４８５号、２００８年６月３日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｓｉｎｇｌｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｉｒｉｎｇ」と題される米国特許第７，３８０，６９５号、２００８年６月３日に発行された「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ａ Ｔｗｏ−Ｐｉｅｃｅ Ｅ−Ｂｅａｍ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題される米国特許第７，３８０，６９６号、２００８年７月２９日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」と題される米国特許第７，４０４，５０８号、２００８年１０月１４日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｈａｖｉｎｇ Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ Ｆｉｒｉｎｇ ｗｉｔｈ Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｌｏｃｋｏｕｔ」と題される米国特許第７，４３４，７１５号、２０１０年５月２５日に発行された「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｗｉｔｈ Ａｄｈｅｓｉｖｅ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」と題される米国特許第７，７２１，９３０号、及び、２００８年１１月２５日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｈａｆｔ ｗｉｔｈ Ｒｉｇｉｄ Ｆｉｒｉｎｇ Ｂａｒ Ｓｕｐｐｏｒｔｓ」と題される米国特許第７，４５５，２０８号に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容が本明細書に参考により組み込まれている。参考として上述した外科用ステープラーは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラーは、開口手技及び／又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。

様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。

本明細書に組み込まれると共に本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つものである。
関節動作していない位置にあるエンドエフェクタを有する関節動作外科器具の斜視図を示す。 関節動作位置にあるエンドエフェクタを有する図１Ａの手術器具の斜視図を示す。 図１Ａ及び図１Ｂの手術器具の開いたエンドエフェクタの斜視図を示す。 発射バーが近位位置にある、図２の線３−３に沿って得られた図２のエンドエフェクタの側断面図を示す。 図２の線３−３に沿って得られた図２のエンドエフェクタの側断面図を示すが、発射バーが遠位位置にある状態を示している。 図２の線４−４に沿って得られた図２エンドエフェクタの端末断面図を示す。 図２のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 組織に位置付けられかつ組織において１回起動された、図２エンドエフェクタの斜視図を示す。 図２のエンドエフェクタの例示の取り外し可能なカートリッジのバージョン及び添加剤材料が発射バーに接続され、発射バーが第１の位置にある状態の例示の発射バーの平面図を示す。 発射バーが第２の位置にある状態の図７のカートリッジの平面図を示す。 図７の発射バー内のトップノッチに捕捉された図７の添加剤材料の部分斜視図を示す。 図２のエンドエフェクタの取り外し可能なカートリッジの例示の代替バージョン及び添加剤材料が発射バーに接続されて、発射バーが第１の位置にある状態の例示の発射バーの平面図を示す。 図２のエンドエフェクタの取り外し可能なカートリッジの別の例示の代替のバージョン及び添加剤材料が発射バーに接続されて、発射バーが第１の位置にある状態の例示の発射バーの平面図を示す。 発射バーの細長いサイドノッチを介して例示の発射バーに接続された図１０又は図１１のいずれかの添加剤材料の部分斜視図を示す。 図２のエンドエフェクタの別の例示の取り外し可能なカートリッジ及び添加剤材料が添加剤アプリケータ第１のバージョンを介して発射バーに載置され、発射バーがカートリッジを通って発射された状態での例示の発射バーの斜視図を示す。 図１３のカートリッジ用の添加剤アプリケータの代替の第２のバージョンの部分斜視図を示す。 図１３のカートリッジ用の添加剤アプリケータの代替の第３のバージョンの部分斜視図を示す。 切断された組織上へ組織補修組成物として載置された添加剤材料の断面図を示す。

各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、本発明の異なる実施形態を様々な他の方法で実施し得ることも考えられる。本明細書に組み込まれその一部をなす添付の図面は、本発明の幾つかの態様を示すものであり、説明文とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明は図に示される正確な構成に限定されない点が理解されたい。

本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである。明らかなように、本発明は、本発明から逸脱することなく、他の様々な明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。

Ｉ．例示の外科用ステープラー
図１〜図６は、外科手術を行うために、図１Ａに示すような非関節動作状態でトロカールカニューレ通路を通って患者の体内の手術部位まで挿入するように寸法決めがされている、例示的な外科ステープル留め及び切断器具（１０）を図示している。外科ステープル留め及び切断の器具（１０）は、実施部分（２２）へ接続されたハンドル部分（２０）を含み、後者は関節動作機構（１１）において遠位方向に終端するシャフト（２３）と、遠位方向に装着されたエンドエフェクタ（１２）と、を更に備える。一旦関節動作機構（１１）及びエンドエフェクタ（１２）がトロカールカニューレ通路を通って挿入されると、関節動作機構（１１）は、関節動作制御部（１３）によって図１Ｂに示すように、遠隔で関節動作されてよい。そのようにして、エンドエフェクタ（１２）は、所望の角度から又は他の理由のために、臓器の背後に到達する又は組織に近づくことができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具（１０）のハンドル部分（２０）を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ（１２）は、より近位のハンドル部分（２０）に対して遠位である。便宜上、また説明を明確にするため、本願では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語を図面に対して使用する点も更に認識されるであろう。しかしながら、手術器具は、多くの配向き及び位置において使用され、これらの用語は、制限的及び絶対的であることが意図されない。

この例のエンドエフェクタ（１２）は下部つかみ具（１６）及び枢動可能なアンビル（１８）を含む。ハンドル部分（２０）はピストル把持部（２４）を含み、臨床医がピストル把持部（２４）に向かって閉鎖トリガー（２６）を枢動して引くことにより、エンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）に向かってアンビル（１８）のクランプすなわち閉鎖が引き起こされる。そのようなアンビル（１８）の閉鎖は、ピストル把持部（２４）に対する閉鎖トリガー（２６）の枢動に応じてハンドル部分（２０）に対して長手方向に移動する最も外側の閉鎖スリーブ（３２）を通じてもたらされる。閉鎖スリーブ（３２）の遠位の閉鎖リング（３３）は、実施部分（２２）のフレーム（３４）によって間接的に支持される。関節動作機構（１１）において、閉鎖スリーブ（３２）の近位閉鎖チューブ（３５）は遠位の閉鎖リング（３３）と連通する。フレーム（３４）は、関節動作機構（１１）を介して下部つかみ具（１６）に柔軟に装着されて、単一の平面での関節動作を可能にする。フレーム（３４）はまた、発射トリガー（２８）からの発射運動を発射バー（１４）に伝えるためにシャフト（２３）を通って延在する発射駆動部材（図示せず）を長手方向に摺動可能に支持する。発射トリガー（２８）は、閉鎖トリガー（２６）より更に外側寄りにあり、以下に詳細に説明するように、これが臨床医によって枢動式に引かれると、エンドエフェクタ（１２）にクランプされている組織にステープルが打ち込まれ、組織が切断される。その後、解放ボタン（３０）を押してエンドエフェクタ（１２）から組織を解放する。

図２〜図５は、数多くの機能を実行するために光線発射バー（１４）を取り入れているエンドエフェクタ（１２）を図示している。図３Ａ〜３Ｂに最もわかりやすく図示されているように、発射バー（１４）は横断方向に配向された上部ピン（３８）と、発射バーキャップ（４４）と、横断方向に配向された中間ピン（４６）と、遠位側に提供された切断縁部（４８）と、を含む。上部ピン（３８）は、アンビル（１８）のアンビルポケット（４０）の内部に位置付けられており、移動可能である。発射バーキャップ（４４）は、下部つかみ具（１６）を通じて形成されたチャネルスロット（４５）（図３Ｂに図示）を通じて延在する発射バー（１４）を有することによって、下部つかみ具（１６）の下側表面と摺動可能に係合する。中間ピン（４６）は、下部つかみ具（１６）の上面と摺動可能に係合して、発射バーキャップ（４４）と協力動作する。これによって、発射バー（１４）は、発射中にエンドエフェクタ（１２）の間隔を確実に維持し、クランプされる組織の最少量の状態でのアンビル（１８）と下部つかみ具（１６）との間に生じる可能性のあるピンチングを克服し、クランプされた組織の過剰量の状態でのステープルの不良形成を克服する。

図２は、近接して位置付けられた発射バー（１４）、及び未使用のステープルカートリッジ（３７）を下部つかみ具（１６）のチャネルの中に着脱可能に装着できるように開放位置まで旋回しているアンビル（１８）を示す。図４〜５に最もわかりやすく示されているように、この例のステープルカートリッジ（３７）はカートリッジ本体（７０）を含み、カートリッジ本体は上部デッキ（７２）を提供し、下部カートリッジトレー（７４）と連結されている。図２に最もわかりやすく示されているように、ステープルカートリッジ（３７）の部分を通じて垂直スロット（４９）が形成されている。また、図２には、垂直スロット（４９）の一方の側に上部デッキ（７２）を通じて形成された３列のステープルアパーチャ（５１）及び、垂直スロット（４９）の他方の側に上部デッキ（７２）を通じて形成された３列のステープルアパーチャ（５１）が図示されている。再び図３〜５を参照すると、楔形スレッド（４１）及び複数のステープルドライバ（４３）がカートリッジ本体（７０）とトレー（７４）との間に捉えられており、楔形スレッド（４１）がステープルドライバ（４３）に対して近位に位置付けられている。楔形スレッド（４１）はステープルカートリッジ（３７）の内部で長手方向に移動可能であり、一方、ステープルドライバ（４３）はステープルカートリッジ（３７）の内部で垂直方向に移動可能である。ステープル（４７）もまたカートリッジ本体（７０）の内部に、対応するステープルドライバ（４３）の上に位置付けられる。具体的には、それぞれのステープル（４７）はステープルドライバ（４３）によってカートリッジ本体（７０）の内部で垂直方向に駆動されて、関連付けられたステープルアパーチャ（５１）を通してステープル（４７）を外へと駆動する。図３Ａ〜３Ｂ及び図５に最もよく図示されているように、楔形スレッド（４１）がステープルカートリッジ（３７）を介して遠位方向に駆動されるにつれて楔形スレッド（４１）はステープルドライバ（４３）を上方に付勢する傾斜カム表面を表示する。

図３Ａのようにエンドエフェクタ（１２）が閉じられている状態で、上部ピン（３８）を長手方向のアンビルスロット（４２）に入れることによって、発射バー（１４）がアンビル（１８）と係合して前進させられる。押しブロック（８０）は、発射バー（１４）の遠位端に位置して、発射バー（１４）がステープルカートリッジ（３７）を通じて遠位側に前進するにつれて押しブロック（８０）が楔形スレッド（４１）を遠位側に押すように、楔形スレッド（４１）と係合するように構成される。そのような発射中に、発射バー（１４）の切断縁部（４８）がステープルカートリッジ（３７）の垂直スロット（４９）に入り、ステープルカートリッジ（３７）とアンビル（１８）との間にクランプされている組織を切断する。図３Ａ、３Ｂに示すように、ミドルピン（４６）及び押しブロック（８０）は共に、ステープルカートリッジ（３７）内のスロット（４９）へ進入することによって、ステープルカートリッジ（３７）を起動させ、楔形スレッド（４１）を駆動してステープルドライバ（４３）と上向きカム接触（camming contact）させて、その結果としてステープルアパーチャ（５１）を通してステープル（４７）を外へ駆動してかつアンビル（１８）の内側表面上でステープル形成ポケット（５３）と接触を形成する。図３Ｂは、組織の切断及びステープル留めを完了後に遠位方向に完全に移動された発射バー（１４）を図示する。

図６は、組織（９０）を貫通する１回のストロークを介して作動されたエンドエフェクタ（１２）を示す。ステープルドライバ（４３）が切断縁部（４８）によって生成された切断線の各側の上に組織（９０）を通して交互の３列のステープル（４７）を駆動している間に、切断縁部（４８）は組織（９０）を切り開いた。この例では、ステープル（４７）が全て切断線とほぼ平行に向いているが、ステープル（４７）は任意の好適な配向に位置付けることができることを理解されたい。この例では、最初のストロークが完了した後にエンドエフェクタ（１２）をトロカールから後退させ、使用済みのステープルカートリッジ（３７）を新しいステープルカートリッジと交換し、その後に、エンドエフェクタ（１２）を再びトロカールを通して挿入して、ステープル留めする部位に到達し、更なる切断及びステープル留めを行う。所望の量の切断及びステープル（４７）が提供されるまでこのプロセスを繰り返すことができる。トロカールを通じた挿入及び後退を可能にするためにアンビル（１８）を閉じる必要がある場合があり、ステープルカートリッジ（３７）の交換を容易にするためにアンビル（１８）を開く必要があり得るる。

それぞれの作動ストローク中に、ステープル（４７）が組織を通じて駆動されるのと実質的にほぼ同時に切断縁部（４８）が組織を切断可能であることを理解されたい。この例では、切断縁部（４８）はステープル（４７）の駆動にごくわずかに遅れて進むので、ステープル（４７）は、切断縁部（４８）が組織の同じ区域を通過する直前に組織を通じて打ち込まれるが、この順序を逆にすることができること、又は、切断縁部（４８）が隣接するステープルと直接同期されてもよいことを理解されたい。図６は、２層（９２、９４）の組織（９０）において起動されるエンドエフェクタ（１２）を示しているが、エンドエフェクタ（１２）が単層の組織（９０）を通じて又は２層（９２、９４）以上の組織を通じて起動されてもよいことを理解されたい。また、切断縁部（４８）が作り出した切断線に隣接するステープル（４７）の形成及び位置付けが、切断線で組織を実質的に封着することができ、したがってその切断線での出血及び／又は他の体液の漏出を、低減若しくは予防することができることも理解されたい。器具（１０）が使用され得る他の好適な設定は、本明細書の教示に鑑みれば、当業者には明らかとなろう。

米国特許第４，８０５，８２３号、米国特許第５，４１５，３３４号、米国特許第５，４６５，８９５号、米国特許第５，５９７，１０７号、米国特許第５，６３２，４３２号、米国特許第５，６７３，８４０号、米国特許第５，７０４，５３４号、米国特許第５，８１４，０５５号、米国特許第６，９７８，９２１号、米国特許第７，０００，８１８号、米国特許第７，１４３，９２３号、米国特許第７，３０３，１０８号、米国特許第７，３６７，４８５号、米国特許第７，３８０，６９５号、米国特許第７，３８０，６９６号、米国特許第７，４０４，５０８号、米国特許第７，４３４，７１５、及び／又は米国特許第７，７２１，９３０号の教示のいずれかに従って器具（１０）が構成され得る及び動作可能であり得ることを理解されたい。

上述のように、それらの特許のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれている。器具（１０）に提供することができる更に他の例示的な修正例は、後でより詳しく述べられる。以下の教示が器具（１０）に採用される種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された特許の様々な教示と組み合わせることができる種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。また、以下の教示が、本明細書で引用された特許に教示された器具（１０）又は装置に限定されないことを理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラーとして分類されない器具を含む様々な他の種類の器具に容易に適用することができる。以下の教示を適用することができる種々の他の適切な装置及び環境は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであろう。

ＩＩ．添加剤材料を載置する例示の発射バー及びカートリッジアセンブリ。
後述の実施例は、発射バーが組織を切断する間及びステープルがカートリッジから組織内へ駆動される間、添加剤材料を組織上に載置するように動作可能である例示の発射バー及びカートリッジを含む。添加剤材料は、例えば、添加剤又は手術部位において血液を凝固させかつ出血量を低減させるのに支援するフィブリン（fibrin）又はトロンビン（thrombin）などの止血薬を含んでよい。かかる添加剤の止血能力はまた、接着剤及びシーラントなどの添加剤の利用にも寄与し得る。これらの薬剤は、例えば、ステープル留めされた組織部位に沿って実質的に漏れを防止できる。かかる添加剤又は試薬は、血小板乏血漿（ＰＰＰ）、血小板浮遊血漿（ＰＰＰ）、でん粉、キトサン、アルギネート、フィブリン、多糖類、セルロース、コラーゲン、ウシコラーゲン、ゼラチン−レゾルシン−ホルマリン接着剤、酸化セルロース、ムラサキイガイ系接着剤、ポリ（アミノ酸）、アガロース、アミロース、ヒアルロナン、ポリヒドロキシ酪酸（ＰＨＢ）、ヒアルロン酸、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＡ）、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及びそれらのコポリマー、ＶＩＣＲＹＬ（登録商標）（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎ．Ｊ．），ＭＯＮＯＣＲＹＬ材料、ＰＡＮＡＣＲＹＬ（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎ．Ｊ．）などの薬液又はバットレス構成成分、及び／又は各材料の組み合わせを含む、生物学的材料と混合されかつ創傷又は欠陥部位へ導入されるのが好適な任意の他の材料を、更に含んでよいが、これらに限定されない。例えば、材料は次の材料：エプシロン−カプロラクトングリコリド、ウシ囲心嚢、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリグラクチン、ポリジオキサノン、ポリグリコネート、乳清蛋白質、セルロースガム、でん粉、ゼラチン、シルク、ナイロン、ポリプロピレン、編組ポリエステル、ポリブテステル、ポリエチレン、及び／又はポリエーテルエーテルケトン類、から選択されてよい。薬液又はバットレスに使用されてもよい他の好適な化合物、材料、物質などは本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであろう。

好適な添加剤又は試薬は、薬液又はバットレス構成成分を更に含んでよいが、それらに限定されない、天然又は遺伝子改変の吸収性ポリマー又は合成吸収性ポリマー、若しくはそれらの混合物含んでよいが、それらに限定されない。天然若しくは遺伝子工学による吸収性ポリマーの例としては、タンパク質、多糖及びこれらの組み合わせが挙げられる。タンパク質は、プロトロンビン、トロンビン、フィブリノーゲン、フィブリン、フィブロネクチン、ヘパリナーゼ、第Ｘ／Ｘａ因子、第ＶＩＩ／ＶＩｌａ因子、第ＩＸ／ＩＸａ因子、第ＸＩ／ＸＩａ因子、又は第ＸＩＩ／ＸＩＩａ因子、組織因子、バトロキソビン、アンクロッド、エカリン、フォンヴィレブランド因子、コラーゲン、エラスチン、アルブミン、ゼラチン、血小板表面糖タンパク質、バソプレシン、バソプレシンアナログ、エピネフリン、セレクチン、凝血原毒液、プラスミノゲン活性化物質阻害物質、血小板活性化因子、止血活性を有する合成ペプチド、及び／又はそれらの組み合わせを含む。また多糖には、セルロース、アルキルセルロース、例えば、メチルセルロース、アルキルヒドロキシアルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース、セルロース硫酸、カルボキシメチルセルロースの塩、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、キチン、カルボキシメチルキチン、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸の塩、アルギネート、アルギン酸、アルギン酸プロピレングリコール、グリコーゲン、デキストラン、デキストラン硫酸、カードラン、ペクチン、プルラン、キサンタン、コンドロイチン、コンドロイチン硫酸類、カルボキシメチルデキストラン、カルボキシメチルキトサン、キトサン、ヘパリン、ヘパリン硫酸、ヘパラン、ヘパラン硫酸、デルマタン硫酸、ケラタン硫酸、カラギーナン類、キトサン、デンプン、アミロース、アミロペクチン、ポリ−Ｎ−グルコサミン、ポリマンヌロン酸、ポリグルクロン酸、ポリグルロン酸、及び上記のいずれかの誘導体を挙げることができる。合成の吸収性ポリマーの例としては、脂肪族ポリエステルポリマー、共重合体、及び／又はこれらの組み合わせを挙げることができる。脂肪族ポリエステルは、典型的には、乳酸、ラクチド（Ｌ−、Ｄ−、メソ形、及びＤ、Ｌ混合物を含む）、グリコール酸、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）、及びトリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）を含むが、これらに限定されないモノマーの開環重合において合成される。

幾つかのバージョンでは、薬液は添加剤の材料を形成するために生体適合性担体内で懸濁されてよい。好適な担体としては、例えば、生理的緩衝液、流動性を有するゲル溶液、食塩水、及び水を挙げることができる。ゲル溶液の場合、組織修復組成物は、標的部位で送達される前は流動性を有するゲルの形態であってもよく、又は、標的部位で送達された後にゲルを形成して適所に留まってもよい。流動性を有するゲル溶液は、１種又は２種以上のゲル化物質を含んでもよく、添加された水、食塩水、又は生理的緩衝液を有してもよく、又は有さなくてもよい。好適なゲル化物質には、生体物質及び合成物質が含まれる。例示のゲル化材料には、タンパク質、多糖類、ポリヌクレオチド、及びその他の材料、例えば、アルギン酸塩、架橋アルギン酸塩、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（オキシアルキレン）、ポリ（エチレンオキサイド）−ポリ（プロピレンオキシド）のコポリマー、ポリ（ビニルアルコール）、ポリアクリル酸塩、又はモノステアロイルグリセロールｃｏ−琥珀酸塩／ポリエチレングリコール（ＭＧＳＡ／ＰＥＧ）コポリマー、並びに前述の任意の組み合わせが挙げられる。

材料は、繊維質パッド、発泡体、マトリックス、メッシュ、又は例として、その開示は参考として本明細書に組み込まれている２００９年５月１４日に発行され「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｉｎｉｔｉａｔｏｒ Ｉｍｐｒｅｇｎａｔｉｏｎ ｏｆ ａ Ｍａｔｒｉｘ ｏｒ Ｂｕｔｔｒｅｓｓ ｔｏ Ｉｍｐｒｏｖｅ Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ」と題する米国特許出願第２００９／０１２０９９４号の教示に従った別の構造体の中に更に保持され得る及び／又は含み得る。材料は、例えば、バットレスである生体適合性材料、内部に複数の開口部を有するマトリックス、連続気泡発泡体又は独立気泡発泡体、及び／又は織物パッドを含んでよい。材料は、接着剤を材料に引き込むウィッキング（吸い込み）特性を誘起し、かつ開口部に接着剤がない状態を維持して、組織に適用された後に組織がこれら開口部を通って成長できるようにする多孔を含んでもよい。

追加的に又は代替的に、添加剤材料は、シアノアクリレート接着剤などの重合性及び／又は架橋可能な材料などであるがこれらに限定されない接着剤から構成されてよい。接着剤は、例えば、モノマー状（プレポリマー状を含む）接着剤組成物、ポリマー接着剤組成物、又は組織へ付着することができる任意の他の化合物としてよい。実施形態では、モノマーは１，１−二置換エチレンモノマー、例えば、α−シアノアクリレートであってもよい。架橋された又は重合された場合、シアノアクリレートは液体から固体へ変化できる。重合接着剤は、例えば、フレキシブルからリジッドになるように配合できかつ海綿状になる可能性がある。所望であれば、接着剤は一液型又は二液型接着剤とすることができる、及び／又は代替の化合物などの添加剤を含有することができる。接着剤の重合は、水分、熱に晒されること、及び／又はその開示が参照により本明細書に組み込まれている米国特許出願第２００９／０１２０９９４号に記載されているもののような密着開始剤から発生するがこれらに限定されない。使用されてもよい他の好適な材料及び組成物は、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかであろう。

Ａ．発射バー上のトップノッチのバージョン
図７及び８は、前述したカートリッジ（３７）と同様の構成要素を含む取り外し可能なカートリッジ（１０１）を示す。カートリッジ（１０１）は、テープの形態の材料（１１４）を含みかつ前述したエンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）において例示の発射バー（１０３）の上に配設される。発射バー（１０３）は、前述した発射バー（１４）と同様である。図９は、上部先端部（１０４）において終端する上面（１０２）とともに遠位ブレード（１００）を含むとした発射バー（１０３）を示す。発射バー（１０３）はまた、遠位ブレード（１００）から延出する細長い近位部分（１０６）を含む。細長い近位部分（１０６）の上縁部（１０８）は、ノッチ（１１０）を含む。ノッチ（１１０）は、材料（１１４）の第１のスプール（１１６）と第２のスプール（１１８）との間に配設されかつ両者を連結する材料（１１４）の中間部分（１１２）を受容するように構成される。材料（１１４）のスプール（１１６，１１８）は、材料（１１４）がスプール（１１６，１１８）から早まってほどかれるのを防止するために弾性的に付勢されてよい。

材料（１１４）は、前述したように、止血薬及び／又は種々の他の材料から構成されてよい。発射バー（１０３）が、カートリッジ（１０１）の上部デッキ（１０５）に画定された垂直スロット（９９）を通って矢印（Ａ）の方向に遠位に動くにつれて、図８に示すように、材料（１１４）をスプール（１１６，１１８）からほどきながら、発射バー（１０３）は材料（１１４）を引っかけて遠位方向前方へ引っ張る。発射バー（１０３）は、最終的には材料（１１４）をブレード（１００）によって切断された組織の上に解放する。追加的に又は代替的に、発射バー（１０３）が遠位方向に前進されるにつれて、前述した楔形スレッド（４１）と同様の楔形スレッドが、材料（１１４）に取り付いてかつ材料（１１４）を遠位方向前方へ引っ張っり得る。

前述したように発射バー（１４）が組織を切断するのと同様の方法で組織が発射バー（１０３）によって切断される。材料（１１４）が、発射バー（１０３）によって前方へ駆動されるとき、発射バー（１０３）の両側の上の材料（１１４）の層が互いに接触して一緒にくっ着かないように、上縁部（１０８）はスプール（１１６，１１８）の上面より上に配設される。

カートリッジ（１０１）は、スロット（９９）の遠位端（１２４）に配設される第１のナイフ（１２０）及び第２のナイフ（１２２）を含む。発射バー（１０３）がナイフ（１２０，１２２）を通り過ぎて遠位方向に発射されると、ナイフ（１２０，１２２）は材料（１１４）をスライスし、よって材料（１１４）の中間部分（１１２）が発射バー（１０３）のノッチ（１１０）から取り外されることが可能になる。これによって、発射バー（１０３）が、材料（１１４）の実質的な部分を保持せずに、図７に示される、最初の位置に戻ることが可能になる。カートリッジ（１０１）が使用された後に、ユーザは新しいカートリッジを再装填してかつ上述のプロセスを繰り返してよい。

Ｂ．発射バー上のサイドノッチのバージョン
図１０及び図１１は、下部つかみ具（１６）内に受容されるために構成される他の例示のカートリッジ（１０７，１１３）を示す。カートリッジ（１０７，１１３）は、発射バー（１２６）を受容する部分を更に含み、発射バー（１２６）は動作がカートリッジ（３７）に関して前述した発射バー（１４）と同様である。図１２を参照すると、発射バー（１２６）は上部先端部（１３０）に終端する遠位ブレード（１２８）を含む。細長いサイドノッチ（１３６）は、上縁部（１３２）の下に及び発射バー（１２６）の反対の両面（１３４）の上又はそこを通して配設され、かつ例示のカートリッジ（１０７，１１３）が第１の位置にある発射バー（１２６）の上に、及び下記のように配設されるとき、材料（１３８）の受容のために構成される。

１．スプールのバージョン
図１０は、デッキ（１０９）の下に配設される第１の及び第２のスプール（１４０，１４２）の一部分としてテープ形態の材料（１３８）を含むカートリッジ（１０７）を示す。カートリッジ（１０７）が下部つかみ具（１６）内へ挿入されるとき、スプール（１４０、１４２）の内側端部からの材料（１３８）がノッチ（１３６）を通って発射バー（１２６）の両面（１３４）に取り付ける。例えば、カートリッジ（１０７）は、スプール（１４０，１４２）間に架る材料（１３８）を発射バー（１２６）の下を及びノッチ（１３６）内を通過可能にするのに十分な角度で下部つかみ具（１６）内へ挿入されてよい。かかる材料（１３８）は、カートリッジ（１０７）が所定位置にはまると、次いでノッチ（１３６）に保持されてよい。代替的に、上縁部（１３２）はノッチ（１３６）と連通するスロットを含んでよく、材料（１３８）が発射バー（１２６）の上側からノッチ（１３６）に進入することを可能にする。どちらの場合にしても、発射バー（１２６）が矢印（Ｂ）の方向に遠位に発射されるとき、スプール（１４０，１４２）から材料（１３８）がほどかれてかつ発射バー（１２６）がデッキ（１０９）のスロット（１１１）の遠位端（１４８）においてナイフ（１４４，１４６）に到達するまで発射バー（１２６）と共に遠位に発射される。スロット（１１１）は、構造及び動作が前述したスロット（４９）と同様である。ナイフ（１４４、１４６）は、次いで発射バー（１２６）が材料（１３８）の実質的な部分を保持せずにその最初の位置に戻るように発射バー（１２６）の両面（１３４）から材料（１３８）を切断するように働く。追加的に、前述したように、発射バー（１４）が組織（９０）を切断するのと同様の方法で発射バー（１２６）が組織（９０）を切断すると、材料（１３８）は、組織（９０）の切断部分へ解放されることになる。

図１６は、エンドエフェクタ（１２）からステープル（４７）を用いてステープル留めされた組織（９０）の切断縁部へ解放された材料（１３８）の一例を示す。特に、組織（９０）の切断縁部は切断線（１６０）を形成する。材料（１３８）は、切断線（１６０）の両側で組織（９０）上に載置された状態が示され、この切断線はカートリッジ（１０７）を含むエンドエフェクタ（１２）が発射バー（１２６）を用いて組織（９０）を切断するように動作するときカートリッジ（１０７）のスロット（１１１）と実質的に位置合わせされた線である。本明細書に記載される種々の他の添加剤材料の例は、図１６に示されるものと同様に見える結果をもたらし得ると理解されたい。

２．サラウンドのバージョン
図１１は、周囲部分（１５０）を含む材料（１３８）のストリップを備えたカートリッジ（１１３）を示す周囲部分（１５０）は、カートリッジ（１１３）のデッキ（１１５）の外側周辺部を移動可能に取り囲む。カートリッジ（１１３）が下部つかみ具（１６）内に挿入されるとき、周囲部分（１５０）の中間部分（１５２）から材料（１３８）が発射バー（１２６）のノッチ（１３６）内へ挿入される。発射バー（１２６）は、前述したスロット（１１１）と同様である、スロット（１１７）に沿って矢印（Ｃ）の方向に遠位に発射されるとき、周囲部分（１５０）から材料（１３８）が引っかけられてかつ発射バー（１２６）と共に遠位方向に発射され、発射バー（１２６）がデッキ（１０９）のスロット（１１１）の遠位端（１５８）においてナイフ（１５４，１５６）に到達するまで材料を周囲部分（１５０）から矢印（Ｄ）の方向に引っ張る。ナイフ（１５４，１５６）は、前述したカートリッジ（１０７）のナイフ（１４４、１４６）と同様の方法で発射バー（１２６）から材料（１３８）を切断する。同様に、発射バー（１２６）が組織（９０）を切断するとき材料（１３８）は組織（９０）の切断部分上に解放されることになる。

Ｃ．ナイフスロットのバージョン
図１３は、別の例示のカートリッジ（１１９）を示し、これは次に掲げるもの以外は前述したカートリッジ（３７）と同様である。カートリッジ（１１９）は、止血物質又は添加剤及び／又は任意の他の好適な材料を発射バー（１６２）上に配設するように構成された添加剤アプリケータを含む。この例の発射バー（１６２）は、両側（１６６）上の、その長さの一部分に沿った、一連のノッチ（１６４）を含む。ノッチ（１６４）と協働する添加剤アプリケータの様々な例について以下に説明する一方、他の例が本明細書の教示を鑑みて当業者にとって明らかであろうノッチ（１６４）が片方側（１６６）から他方側（１６６）まで完全には通過しない凹部を備えてもよいことが理解されたい。追加的に又は代替的に、ノッチ（１６４）は、片方側（１６６）から他方側（１６６）まで完全な通路を提供する開口部を備えてもよい。

１．ローラーのバージョン
カートリッジ（１１９）は、添加剤アプリケータ（１６８）の第１のバージョンを含んでよい。図１３は、発射バー（１６２）の反対の両面（１６６）に回転可能に当接するように構成されるローラー（１７０，１７２）を備えるアプリケータ（１６８）を示す。発射バー（１６２）がカートリッジ（１１９）の垂直スロット（１２１）を通って矢印（Ｅ）方向に遠位に前進されるとき、発射バー（１６２）の前縁部（１６７）はローラー（１７０，１７２）間の材料（１７４）を切断してよい。代替的に、発射バー（１６２）は、ローラー（１７０，１７２）間でなにも切断せずにローラー（１７０，１７２）に沿って単純に通過してよい。発射バー（１６２）は遠位方向に前進し続けるにつれて、材料（１７４）はウィッキング作用を介して発射バー（１６２）の両面（１６６）に対して転動してかつ塗布する。特に、ローラー（１７０，１７２）は、材料（１７４）をローラー（１７０，１７２）からノッチ（１６４）内へ解放するために矢印（Ｆ、Ｇ）の方向にそれぞれ転動する。かかる作用は、フェルトペンが例えば、紙の上にインキを塗布しかつ解放するのと同様の方法で発射バー（１６２）の両面（１６６）を塗布する。材料（１７４）を保持するノッチ（１６４）は、発射バー（１６２）がエンドエフェクタ（１２）に関して前述した方法で組織（９０）を切断するとき、別のウィッキング作用を介して材料（１７４）を、図１６に示した切断線（１６０）などの、切断線の頂部及び底部へ載置する。発射バー（１６２）は、切断線（１６０）を生成するために組織（９０）を同時に切断しながら、このようにして材料（１７４）を切断線（１６０）に最終的に塗布する。

２．アンプルのバージョン
別の単に例示的な例として、カートリッジ（１１９）は、図１４に示す、添加剤アプリケータ（１７６）の第２のバージョンを含んでよい。この例のアプリケータ（１７６）は、プラスチック又は任意の他の好適な材料から構成されてよい、アンプル（１７８）を備える。アンプル（１７８）は、カートリッジ（１１９）の垂直スロット（１２１）の近位端に沿って配設される。カートリッジ（１１９）が、エンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）に配設されるとき、発射バー（１６２）の上縁部（１８０）が発射バー（１６２）の両側（１６６）上でアンプル（１７８）を第１及び第２の部分（１８２，１８４）へ切断する。代替的に、カートリッジ（１１９）がエンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）に配設されるとき、発射バー（１６２）の前縁部（１６７）は発射バー（１６２）の両側（１６６）でアンプル（１７８）を第１及び第２の部分（１８２，１８４）へ切断するように遠位方向に前進する。発射バー（１６２）が、スロット（１２１）を通って及び切断されたアンプル（１７８）を通って遠位方向に前進するにつれて、薬剤（１８６）がアンプル（１７８）から外へ発射バー（１６２）のノッチ（１６４）内での保持のために矢印（Ｈ）によって示される経路内を発射バー（１６２）の両側（１６６）へと流れる。発射バー（１６２）がエンドエフェクタ（１２）に関して前述した方法で組織（９０）を切断するとき、薬剤（１８６）がこれによって発射バー（１６２）の発射を介して図１６に示す切断線（１６０）に塗布される。

３．ばね付勢されるゲルブロックバージョン
なお別の単なる例示的な例として、カートリッジ（１１９）は、図１５に示される添加剤アプリケータ（１８８）の第３のバージョンを含んでよい。この例のアプリケータ（１８８）は、発射バー（１６２）の両側（１６６）に対してブロック（１９０）を付勢させるためにゲルブロック（１９０）の両側に位置する一対のばね（１９３）とともに薬剤（１９２）のゲルブロック（１９０）を備える。ブロック（１９０）は、カートリッジ（１１９）の垂直スロット（１２１）の近位端に沿って配設される。カートリッジ（１１９）が、エンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）に配設されるとき、発射バー（１６２）の上縁部（１８０）は発射バー（１６２）の両側（１６６）でブロック（１９０）をブロック部分（１９４、１９６）に切断する。代替的に、カートリッジ（１１９）が、エンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）に配設されるとき、発射バー（１６２）の前縁部（１６７）は発射バー（１６２）の両側（１６６）でブロック（１９０）を第１及び第２の部分（１９４、１９６）へ切断するために遠位方向に前進する。なお別の代替として、第１及び第２の部分（１９４，１９６）は、発射バー（１６２）がブロック（１９０）を切断しないように２つの別個のブロック（１９０）として先行形成されてよい。これらの例のいずれにおいても、発射バー（１６２）は、スロット（１２１）を通って遠位方向に前進するにつれて、発射バー（１６２）のノッチ（１６４）内での保持のためにブロック（１９０）に保持された薬剤（１９２）がブロック部分（１９４、１９６）から発射バー（１６２）の両側（１６６）へ移送される。ばね（１９３）は、発射バー（１６２）がカートリッジ（１１９）のスロット（１２１）を通って遠位方向に前進するにつれて、ブロック部分（１９４、１９６）の内側面を発射バー（１６２）の両側（１６６）のそれぞれに対して付勢するためにブロック部分（１９４、１９６）の各々の外側面を押しつける。薬剤（１９２）は、これによって発射バー（１６２）が組織（９０）をエンドエフェクタ（１２）に関して前述した方法で切断するとき発射バー（１６２）の発射を介して図１６に示される切断線（１６０）などの切断線に塗布される。

本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのいずれの１つ又は２つ以上も、本明細書で述べる他の教示、表現、実施形態、例などのいずれの１つ又は２つ以上とも組み合わせることができることを理解されたい。したがって、下記に述べる教示、表現、実施形態、例などは、互いに独立であると考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の適切な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には容易に明らかになるであろう。こうした修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。

前述の装置の変形物は、ロボット支援された医療処置及び方法での用途だけでなく、医療専門家によって行われる従来の医療処置及び方法での用途を有することができる。

前述した変形物は、１回の使用後に処分するように設計されることができ、又はそれらの形態は、複数回使用するように設計することができる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解すること、それに続いて特定の部品を洗浄及び交換すること、並びにその後の再組み立てすることとの任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の幾つかの変形物は分解されてもよく、また、装置の任意の個数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置の幾つかの変形物は、再調整用の施設で、又は処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。

単に例として、本明細書で説明した形態は、手術の前及び／又は後に、滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管してもよい。装置はまた、限定されるものではないが、β若しくはγ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含めて、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。

本開示の様々な形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる適応が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な改変例の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記に論じた実施例、形態、幾何学的図形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲において考慮されるべきであり、本明細書及び図面において示し、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。

〔実施の態様〕
（１） 外科用器具装置であって、
（ａ）ハンドル部分と、
（ｂ）発射バーを収納するシャフトと、
（ｃ）アンビルと、下部つかみ具と、前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成される長手方向閉鎖運動に反応するステープル留め及び切断アセンブリと、を備えるエンドエフェクタと、
（ｄ）取り外し可能なカートリッジと、を備え、前記下部つかみ具が前記カートリッジを受容するように構成され、前記カートリッジが、
（ｉ）ハウジングと、
（ｉｉ）前記ハウジング内に配設される複数のステープルと、
（ｉｉｉ）前記複数のステープルの上に配設されるデッキであって、前記デッキがアパーチャを画定し、各アパーチャが実質的に各ステープルの上に配設される、デッキと、
（ｉｖ）生体適合性材料と、
を備え、前記ステープル留め及び切断アセンブリが、組織を切断すると同時に前記組織内へステープルを駆動する間に、前記発射バーが前記生体適合性材料を前記組織に塗布するように動作可能である、外科用器具装置。
（２） 前記発射バーが、前記生体適合性材料を受容するように構成されたノッチを含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記生体適合性材料が、前記カートリッジの近位端において前記カートリッジの前記デッキの上又は下に配設される、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記生体適合性材料が、一対のスプールに巻き付けられる、実施態様２に記載の装置。
（５） 前記スプールが、弾性的に付勢される、実施態様４に記載の装置。

（６） 前記発射バーが前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成された前記長手方向閉鎖運動に反応して前記カートリッジの前記デッキのスロットを通って前進するとき、前記スプールの周りの前記生体適合性材料が前進するように構成される、実施態様４に記載の装置。
（７） 前記カートリッジの前記デッキの前記スロットの遠位端において位置付けられた一対のナイフを、更に備える、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記生体適合性材料が前記スロットの前記遠位端に到達するときに、前記ナイフが、前記生体適合性材料を切断するように構成される、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記生体適合性材料がテープを備えるとき、前記発射バー内のノッチが前記テープを受容するように構成される、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記発射バーの前縁部に近位の区域が、前記生体適合性材料を受容するように構成される、実施態様１に記載の装置。

（１１） 前記発射バーが遠位方向に前進するときに前記生体適合性材料を前記発射バーの側表面上のノッチ上に解放するように構成される一対のローラーを更に備える、実施態様１０に記載の装置。
（１２） 前記生体適合性材料を収納するアンプル、を更に備え、前記生体適合性材料を前記発射バーの側表面上のノッチ内に解放するために前記発射バーが遠位方向に前進するときに、前記発射バーの前記前縁部が、前記アンプルを切断するように構成される、実施態様１０に記載の装置。
（１３） 前記生体適合性材料が、ばね付勢されるゲルブロックを備え、前記生体適合性材料を前記発射バーの側表面上のノッチ内へ解放するために前記発射バーが遠位方向に前進するときに、前記発射バーの前記前縁部が、前記ゲルブロックを通り過ぎて遠位方向に前進するように構成される、実施態様１０に記載の装置。
（１４） 前記ばね付勢されるゲルブロックが、前記発射バーの両側に対して弾性的に付勢される一対のブロックを備える、実施態様１３に記載の装置。
（１５） 前記ばね付勢されるゲルブロックが、切断可能なブロックを備え、かつ前記発射バーの前記前縁部が前記切断可能なブロックを一対のブロック部分に切断するために遠位方向に前進するように構成され、これによって前記材料が前記一対のブロック部分の切断された区域から前記発射バーの側表面上のノッチ内へ解放されるようになる、実施態様１３に記載の装置。

（１６） 外科用器具から材料を解放する方法であって、前記外科用器具がエンドエフェクタと、ハンドル部分と、発射バーを収納するシャフトとを含み、前記エンドエフェクタが下部つかみ具と、アンビルと、を含み、前記下部つかみ具が取り外し可能なカートリッジを受容するように構成され、前記カートリッジが垂直スロットを有するデッキを含み、前記器具が前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成された長手方向閉鎖運動に反応するステープル留め及び切断アセンブリを更に含み、前記ステープル留め及び切断特徴部が前記発射バーを含み、前記方法が、
（ａ）生体適合性材料を備える前記カートリッジを前記エンドエフェクタの前記下部つかみ具に挿入する工程であって、前記発射バーが第１の位置にあるときに前記生体適合性材料が前記発射バーのノッチ内に保持されるようにする、工程と、
（ｂ）前記カートリッジの前記デッキの前記垂直スロットを通って第２の位置まで前記ステープル留め及び切断アセンブリの前記発射バーを前進させるために前記長手方向閉鎖運動を生成する工程であって、前記発射バーの前記前進により、前記保持された生体適合性材料を同時に前進させるようにする、工程と、
を備える、方法。
（１７） （ａ）前記カートリッジの前記デッキの前記垂直スロットの遠位端に位置付けられた一対のナイフによって前記前進された保持された生体適合性材料を切断する工程を、更に備える、実施態様１６に記載の方法。
（１８） （ａ）前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成された前記長手方向閉鎖運動を取り除く際、前記発射バーを前記第１の位置まで付勢させる工程を、更に備える、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 外科用器具であって、
（ａ）ハンドル部分と、発射バーを収納するシャフトと、
（ｂ）前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成される長手方向閉鎖運動に反応するステープル留め及び切断アセンブリと、
（ｃ）ステープルカートリッジと、
（ｄ）前記ハンドル部分に接続されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタがアンビル及び下部つかみ具を備え、前記下部つかみ具が前記ステープルカートリッジを受容するように構成される、エンドエフェクタと、
（ｅ）前記ステープルカートリッジのハウジングに配設された複数のステープルであって、前記アンビルが前記長手方向閉鎖運動に反応して前記ステープルを形成するように構成される、複数のステープルと、
（ｆ）前記ステープルカートリッジの上又は中に配設される生体適合性材料と、
を備え、前記発射バーがノッチを備え、前記発射バーが前記アンビルと前記カートリッジとの間を移動するように動作可能であり、かつ前記ノッチが前記生体適合性材料の一部分を保持するように構成される、外科用器具。
（２０） 前記発射バーが、前記生体適合性材料を切断するように動作可能であり、かつ前記ノッチが前記切断された材料の一部分を保持するように構成され、前記生体適合性材料が接着剤、シーラント剤、治癒剤、又は抗菌剤のうちの１種又は２種以上を備える、実施態様１９に記載の装置。

Claims (20)

1. 外科用器具装置であって、
   （ａ）ハンドル部分と、
   （ｂ）発射バーを収納するシャフトと、
   （ｃ）アンビルと、下部つかみ具と、前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成される長手方向閉鎖運動に反応するステープル留め及び切断アセンブリと、を備えるエンドエフェクタと、
   （ｄ）取り外し可能なカートリッジと、を備え、前記下部つかみ具が前記カートリッジを受容するように構成され、前記カートリッジが、
   （ｉ）ハウジングと、
   （ｉｉ）前記ハウジング内に配設される複数のステープルと、
   （ｉｉｉ）前記複数のステープルの上に配設されるデッキであって、前記デッキがアパーチャを画定し、各アパーチャが実質的に各ステープルの上に配設される、デッキと、
   （ｉｖ）生体適合性材料と、
   を備え、前記ステープル留め及び切断アセンブリが、組織を切断すると同時に前記組織内へステープルを駆動する間に、前記発射バーが前記生体適合性材料を前記組織に塗布するように動作可能である、外科用器具装置。
2. 前記発射バーが、前記生体適合性材料を受容するように構成されたノッチを含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記生体適合性材料が、前記カートリッジの近位端において前記カートリッジの前記デッキの上又は下に配設される、請求項２に記載の装置。
4. 前記生体適合性材料が、一対のスプールに巻き付けられる、請求項２に記載の装置。
5. 前記スプールが、弾性的に付勢される、請求項４に記載の装置。
6. 前記発射バーが前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成された前記長手方向閉鎖運動に反応して前記カートリッジの前記デッキのスロットを通って前進するとき、前記スプールの周りの前記生体適合性材料が前進するように構成される、請求項４に記載の装置。
7. 前記カートリッジの前記デッキの前記スロットの遠位端において位置付けられた一対のナイフを、更に備える、請求項６に記載の装置。
8. 前記生体適合性材料が前記スロットの前記遠位端に到達するときに、前記ナイフが、前記生体適合性材料を切断するように構成される、請求項７に記載の装置。
9. 前記生体適合性材料がテープを備えるとき、前記発射バー内のノッチが前記テープを受容するように構成される、請求項１に記載の装置。
10. 前記発射バーの前縁部に近位の区域が、前記生体適合性材料を受容するように構成される、請求項１に記載の装置。
11. 前記発射バーが遠位方向に前進するときに前記生体適合性材料を前記発射バーの側表面上のノッチ上に解放するように構成される一対のローラーを更に備える、請求項１０に記載の装置。
12. 前記生体適合性材料を収納するアンプル、を更に備え、前記生体適合性材料を前記発射バーの側表面上のノッチ内に解放するために前記発射バーが遠位方向に前進するときに、前記発射バーの前記前縁部が、前記アンプルを切断するように構成される、請求項１０に記載の装置。
13. 前記生体適合性材料が、ばね付勢されるゲルブロックを備え、前記生体適合性材料を前記発射バーの側表面上のノッチ内へ解放するために前記発射バーが遠位方向に前進するときに、前記発射バーの前記前縁部が、前記ゲルブロックを通り過ぎて遠位方向に前進するように構成される、請求項１０に記載の装置。
14. 前記ばね付勢されるゲルブロックが、前記発射バーの両側に対して弾性的に付勢される一対のブロックを備える、請求項１３に記載の装置。
15. 前記ばね付勢されるゲルブロックが、切断可能なブロックを備え、かつ前記発射バーの前記前縁部が前記切断可能なブロックを一対のブロック部分に切断するために遠位方向に前進するように構成され、これによって前記材料が前記一対のブロック部分の切断された区域から前記発射バーの側表面上のノッチ内へ解放されるようになる、請求項１３に記載の装置。
16. 外科用器具から材料を解放する方法であって、前記外科用器具がエンドエフェクタと、ハンドル部分と、発射バーを収納するシャフトとを含み、前記エンドエフェクタが下部つかみ具と、アンビルと、を含み、前記下部つかみ具が取り外し可能なカートリッジを受容するように構成され、前記カートリッジが垂直スロットを有するデッキを含み、前記器具が前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成された長手方向閉鎖運動に反応するステープル留め及び切断アセンブリを更に含み、前記ステープル留め及び切断特徴部が前記発射バーを含み、前記方法が、
    （ａ）生体適合性材料を備える前記カートリッジを前記エンドエフェクタの前記下部つかみ具に挿入する工程であって、前記発射バーが第１の位置にあるときに前記生体適合性材料が前記発射バーのノッチ内に保持されるようにする、工程と、
    （ｂ）前記カートリッジの前記デッキの前記垂直スロットを通って第２の位置まで前記ステープル留め及び切断アセンブリの前記発射バーを前進させるために前記長手方向閉鎖運動を生成する工程であって、前記発射バーの前記前進により、前記保持された生体適合性材料を同時に前進させるようにする、工程と、
    を備える、方法。
17. （ａ）前記カートリッジの前記デッキの前記垂直スロットの遠位端に位置付けられた一対のナイフによって前記前進された保持された生体適合性材料を切断する工程を、更に備える、請求項１６に記載の方法。
18. （ａ）前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成された前記長手方向閉鎖運動を取り除く際、前記発射バーを前記第１の位置まで付勢させる工程を、更に備える、請求項１７に記載の方法。
19. 外科用器具であって、
    （ａ）ハンドル部分と、発射バーを収納するシャフトと、
    （ｂ）前記ハンドル部分及び前記シャフトによって生成される長手方向閉鎖運動に反応するステープル留め及び切断アセンブリと、
    （ｃ）ステープルカートリッジと、
    （ｄ）前記ハンドル部分に接続されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタがアンビル及び下部つかみ具を備え、前記下部つかみ具が前記ステープルカートリッジを受容するように構成される、エンドエフェクタと、
    （ｅ）前記ステープルカートリッジのハウジングに配設された複数のステープルであって、前記アンビルが前記長手方向閉鎖運動に反応して前記ステープルを形成するように構成される、複数のステープルと、
    （ｆ）前記ステープルカートリッジの上又は中に配設される生体適合性材料と、
    を備え、前記発射バーがノッチを備え、前記発射バーが前記アンビルと前記カートリッジとの間を移動するように動作可能であり、かつ前記ノッチが前記生体適合性材料の一部分を保持するように構成される、外科用器具。
20. 前記発射バーが、前記生体適合性材料を切断するように動作可能であり、かつ前記ノッチが前記切断された材料の一部分を保持するように構成され、前記生体適合性材料が接着剤、シーラント剤、治癒剤、又は抗菌剤のうちの１種又は２種以上を備える、請求項１９に記載の装置。

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