JP6104910B2 - 内視鏡手術中に添加剤を適用するためのデバイス - Google Patents

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Description

一部の状況では、内視鏡外科用器具は、より小さい切開が、手術後の回復時間及び合併症を低減し得るために、従来の開腹外科デバイスよりも好ましい場合がある。したがって、いくつかの内視鏡外科用器具は、トロカールのカニューレを介して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適していることがある。これらの遠位エンドエフェクタは、多くの方法で組織に係合して診断又は治療効果を達成し得る(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップ適用器具、アクセスデバイス、薬物/遺伝子治療送達デバイス、及び超音波、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達デバイス)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを有することがある。そのようなシャフトは、所望の深さへの挿入とシャフトの縦軸のまわりの回転を可能にし、それにより患者内のエンドエフェクタの位置決めが容易になる。エンドエフェクタの位置決めは、シャフトの長手方向軸に対してエンドエフェクタを選択的にジョイント曲げ又は偏向することを可能にする1つ以上の関節接合部若しくは機構を含めることによって、更に促進することができる。
内視鏡外科用器具の例としては外科用ステープラーが挙げられる。かかるステープラーのいくつかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって組織層の切断された端の近くで組織層をともに実質的に封着するように動作可能である。単に例示的な外科用ステープラーは、1989年2月21日に発行された「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」と題される米国特許第4,805,823号、1995年5月16日に発行された「Surgical Stapler and Staple Cartridge」と題される米国特許第5,415,334号、1995年11月14日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題される米国特許第5,465,895号、1997年1月28日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題される米国特許第5,597,107号、1997年5月27日に発行された「Surgical Instrument」と題される米国特許第5,632,432号、1997年10月7日に発行された「Surgical Instrument」と題される米国特許第5,673,840号、1998年1月6日に発行された「Articulation Assembly for Surgical Instruments」と題される米国特許第5,704,534号、1998年9月29日に発行された「Surgical Clamping Mechanism」と題される米国特許第5,814,055号、2005年11月15日に発行された「Surgical Stapling Instrument having Articulation Joint Support Plates for Supporting a Firing Bar」と題される米国特許第6,964,363号、2005年12月27日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」と題される米国特許第6,978,921号、2006年1月24日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Spent Cartridge Lockout」と題される米国特許第6,988,649号、2006年2月21日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」と題される米国特許第7,000,818号、2006年9月26日に発行された「Surgical Instrument Incorporating an Articulation Mechanism having Rotation about the Longitudinal Axis」と題される米国特許第7,111,769号、2006年12月5日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」と題される米国特許第7,143,923号、2007年12月4日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」と題される米国特許第7,303,108号、2008年5月6日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」と題される米国特許第7,367,485号、2008年6月3日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」と題される米国特許第7,380,695号、2008年6月3日に発行された「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」と題される米国特許第7,380,696号、2008年7月29日に発行された「Surgical Stapling and Cutting Device」と題される米国特許第7,404,508号、2008年10月14日に発行された「Surgical Stapling Instrument having Multistroke Firing with Opening Lockout」と題される米国特許第7,434,715号、2010年5月25日に発行された「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」と題される米国特許第7,721,930号、及び、2008年11月25日に発行された「Surgical Instrument with Articulating Shaft with Rigid Firing Bar Supports」と題される米国特許第7,455,208号に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容を本願にその全容にわたって援用するものである。参考として上述した外科用ステープラーは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラーは、開口手技及び/又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれるとともに本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明するのに役立つものである。
関節動作していない位置にあるエンドエフェクタを有する関節動作外科器具の斜視図を示す。 関節動作していない位置にあるエンドエフェクタを有する図1Aの手術器具の斜視図を示す。 図1A〜図1Bの手術器具の開いたエンドエフェクタの斜視図を示す。 発射バーが近位位置にある、図2の線3−3に沿った図2のエンドエフェクタの側断面図を示す。 図2の線3−3に沿った図2のエンドエフェクタの側断面図であるが、発射バーが遠位位置にある状態を示している。 図2の線4−4に沿った図2のエンドエフェクタの端断面図を示す。 図2のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 組織に位置付けられ、かつ組織内で1回作動された後の、図2のエンドエフェクタの斜視図を示す。 例示的な治療薬用エンドエフェクタ及び関連専用デバイスを示す。 図7のエンドエフェクタの側断面図を示す。 エンドエフェクタのための例示的代替えカートリッジ組立体の分解斜視図を示す。 エンドエフェクタが組織に位置付けられ、かつ組織内で作動されている、図9のカートリッジ組立体を備えたエンドエフェクタの斜視図を示す。
各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、本発明の異なる実施形態を様々な他の方法で実施し得ることも考えられる。本明細書に組み込まれその一部をなす添付の図面は、本発明の幾つかの態様を示すものであり、説明文とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明は図に示される正確な構成に限定されない点が理解されるべきである。
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、本発明を実施するために企図される最良の形態の1つである。明らかなように、本発明は、本発明から逸脱することなく、他の様々な明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
I.例示的な外科用ステープラー
図1〜図6は、外科手術を行うために、図1Aに示すような非関節動作状態でトロカールカニューレ通路を通って患者の体内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている、例示的な外科ステープル用及び切断用の器具(10)を図示している。外科手術、ステープル留め、及び切断する器具(10)は、実施部分(22)に接続されたハンドル部分(20)を含み、実施部分は、関節機構(11)において遠位方向に終端するシャフト(23)と、遠位方向に取り付けられたエンドエフェクタ(12)と、を更に備える。関節機構(11)及び遠位のエンドエフェクタ(12)がトロカールのカニューレ通路を通じて挿入された後、図1Bに図示されているように、関節制御(13)によって関節機構(11)を遠隔的に関節運動を行うことができる。そのようにして、エンドエフェクタ(12)は、所望の角度から又は他の理由のために、臓器の背後に到達する若しくは組織に近づくことができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル部分(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(12)は、より近位のハンドル部分(20)に対して遠位である。便宜上、また説明を明確にするため、本願では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語を図面に対して使用する点も更に認識されるであろう。しかしながら、手術器具は、多くの配向及び配置において使用され、これらの用語は、制限的及び絶対的であることが意図されない。
この例のエンドエフェクタ(12)は下部つかみ具(16)及び枢動可能なアンビル(18)を含む。ハンドル(20)はピストル把持部(24)を含み、臨床医がピストル把持部(24)に向かって閉鎖トリガ(26)を枢動して引くことにより、エンドエフェクタ(12)の下部つかみ具(16)に向かってアンビル(18)のクランプ即ち閉鎖が引き起こされる。そのようなアンビル(18)の閉鎖は、ピストル把持部(24)に対する閉鎖トリガ(26)の枢動に応じてハンドル部分(20)に対して長手方向に移動する最も外側の閉鎖スリーブ(32)を通じてもたらされる。閉鎖スリーブ(32)の遠位の閉鎖リング(33)は、実施部分(22)の枠(34)によって間接的に支持される。関節機構(11)にて、閉鎖スリープ(32)の近位側の閉鎖管(35)は遠位部分(閉鎖リング)(33)と連通している。枠(34)は、関節機構(11)を介して下部つかみ具(16)に偏向可能に取り付けられて、単一の平面での関節運動を可能にする。枠(34)はまた、発射トリガ(28)からの発射運動を発射バー(14)に伝えるためにシャフト(23)を通じて延在する発射駆動部材(図示せず)を長手方向に摺動可能に支持する。発射トリガ(28)は、閉鎖トリガ(26)より更に外側寄りにあり、以下に詳細に説明するように、これが臨床医によって枢動式に引かれると、エンドエフェクタ(12)にクランプされている組織にステープルが打ち込まれ、組織が切断される。その後、開放ボタン(30)を押してエンドエフェクタ(12)から組織を開放する。
図2〜図5は、数多くの機能を実行するために光線発射バー(14)を取り入れているエンドエフェクタ(12)を図示している。図3A〜3Bに最もわかりやすく図示されているように、発射バー(14)は横断方向に配向された上方のピン(38)と、発射バーキャップ(44)と、横断方向に配向された中間ピン(46)と、遠位側に提供された切断エッジ(48)と、を含む。上方のピン(38)は、アンビル(18)のアンビルポケット(40)の内部に位置付けられており、移動可能である。発射バーキャップ(44)は、下部つかみ具(16)を通じて形成されたチャネルスロット(45)(図3Bに図示)を通じて延在する発射バー(14)を有することによって、下部つかみ具(16)の下側表面と摺動可能に係合する。中間ピン(46)は、発射バーキャップ(44)と協力動作する下部つかみ具(16)の上面と摺動可能に係合する。そのようにして、発射バー(14)は、発射中にエンドエフェクタ(12)の間隔を肯定的に取り、クランプされる組織の量が最低限の状態でのアンビル(18)と下部つかみ具(16)の間に生じる場合のあるピンチングを克服し、クランプされた組織の量が多過ぎる状態でのステープルの不良形成を克服する。
図2は、近接して配置されている発射バー(14)、及び、未使用のステープルカートリッジ(37)を下部つかみ具(16)のチャネルの中に着脱可能に装着できるように、開放位置まで旋回しているアンビル(18)を示す。図4〜5に最もわかりやすく示されているように、この例のステープルカートリッジ(37)はカートリッジ本体(70)を含み、カートリッジ本体は上部デッキ(72)を提供し、下方のカートリッジトレー(74)と連結されている。図2に最もわかりやすく示されているように、ステープルカートリッジ(37)の部分を通じて縦スロット(49)が形成されている。また、図2には、縦スロット(49)の一方の側に上部デッキ(70)を通じて形成された3列のステープルアパーチャ(51)及び、縦スロット(49)のもう一方の側に上部デッキ(70)を通じて形成された3列のステープルアパーチャ(51)が図示されている。再び図3〜5を参照すると、楔形スレッド(41)及び複数のステープルドライバ(43)がカートリッジ本体(70)とトレー(74)の間に捉えられており、ステープルドライバ(43)に対して近位に楔形スレッド(41)が位置付けられている。楔形スレッド(41)はステープルカートリッジ(37)の内部で長手方向に移動可能であり、一方、ステープルドライバ(43)はステープルカートリッジ(37)の内部で垂直方向に移動可能である。ステープル(47)もまたカートリッジ本体(70)の内部に、対応するステープルドライバ(43)の上に位置付けられる。具体的には、それぞれのステープル(47)はステープルドライバ(43)によってカートリッジ本体(70)の内部で垂直方向に駆動されて、関連付けられたステープルアパーチャ(51)を通してステープル(47)を外へと駆動する。図3A〜3B及び図5に最もよく図示されているように、楔形スレッド(41)は、楔形スレッド(41)がステープルカートリッジ(37)を通じて遠位方向に駆動されるにつれてステープルドライバ(43)を上方に付勢するように傾斜したカム表面を呈する。
図3Aのようにエンドエフェクタ(12)が閉じられている状態で、上方のピン(38)を長手方向のアンビルスロット(42)に入れることによって、発射バー(14)がアンビル(18)と係合して前進する。押しブロック(80)は、発射バー(14)の遠位端に配置され、発射バー(14)がステープルカートリッジ(37)を通じて遠位側に前進するにつれて押しブロック(80)が楔形スレッド(41)を遠位側に押すように、楔形スレッド(41)と係合するように構成される。そのような発射中に、発射バー(14)の切断エッジ(48)がステープルカートリッジ(37)の縦スロット(49)に入り、ステープルカートリッジ(37)とアンビル(18)の間にクランプされている組織を切断する。図3A〜3Bに示すように、中間ピン(46)と押しブロック(80)とがともにステープルカートリッジ(37)内の発射スロット内に入ることによってステープルカートリッジ(37)を作動し、楔形スレッド(41)をステープルドライバ(43)との上向きのカム接触へと駆動すると、ステープル(47)は、ステープルアパーチャ(51)を通して外へと駆動され、アンビル(18)の内面のステープル形成ポケット(53)との接点を形成するように駆動される。図3Bは、組織を完全に切断及びステープルした後に遠位方向に完全に移動された発射バー(14)を図示する。
図6は、組織(90)を貫通する1回のストロークを介して作動されたエンドエフェクタ(12)を示す。図では、切断エッジ(48)が組織(90)を貫通して切断しており、一方、ステープルドライバ(43)は、切断エッジ(48)が作り出している切断線のそれぞれの側で、組織(90)を通じてステープル(47)の3本の交互の列を駆動している。この例では、全てのステープル(47)が切断線とほぼ平行に配向されているが、ステープル(47)は任意の好適な配向で位置付けられ得ることを理解されたい。この例では、最初のストロークが完了した後にエンドエフェクタ(12)をトロカールから後退し、使用済みのステープルカートリッジ(37)を新しいステープルカートリッジと交換し、その後に、エンドエフェクタ(12)を再びトロカールを通して挿入して、ステープル留めする部位に到達し、更なる切断及びステープルを行う。所望の量の切断及びステープル(47)が提供されるまでこのプロセスを繰り返すことができる。トロカールを通じた挿入及び後退を可能にするためにアンビル(18)を閉じる必要がある場合があり、ステープルカートリッジ(37)の交換を可能にするためにアンビル(18)を開く必要がある場合がある。
それぞれの作動ストローク中に、ステープル(47)が組織を通して駆動されるのとほぼ同時に切断エッジ(48)が組織を切断することができることを理解されたい。この例では、切断エッジ(48)はステープル(47)の駆動にごくわずかに遅れて進むので、ステープル(47)は、切断エッジ(48)が組織の同じ区域を通過する直前に組織を通して打ち込まれるが、この順序を逆にすることができること、又は、切断エッジ(48)が隣接するステープルと直接同期されてもよいことを理解されたい。図6は、2層(92、94)の組織(90)で作動されているエンドエフェクタ(12)を示しているが、エンドエフェクタ(12)が単層の組織(90)を通じて又は2層(92、94)以上の組織を通じて作動されてもよいことを理解されたい。また、切断エッジ(48)が作り出した切断線に隣接するステープル(47)の形成及び位置付けが、切断線で組織を実質的に封着することができ、したがってその切断線での出血及び/又は他の体液の漏出を低減若しくは予防することができることも理解されたい。器具(10)が使用され得る他の好適な設定は、本明細書の教示に鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
器具(10)は、次に挙げる特許文献のいずれかに従って構成されかつ動作可能であり得ることを理解すべきである:米国特許第4,805,823号、米国特許第5,415,334号、米国特許第5,465,895号、米国特許第5,597,107号、米国特許第5,632,432号、米国特許第5,673,840号、米国特許第5,704,534号、米国特許第5,814,055号、米国特許第6,964,363号、米国特許第6,978,921号、米国特許第6,988,649号、米国特許第7,000,818号、米国特許第7,111,769号、米国特許第7,143,923号、米国特許第7,303,108号、米国特許第7,367,485号、米国特許第7,380,695号、米国特許第7,380,696号、米国特許第7,404,508号、米国特許第7,434,715号、米国特許第7,721,930号、及び/又は米国特許第7,455,208。上述のように、それらの特許のそれぞれの開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。器具(10)に提供することができる更に他の例示的な修正例は、後でより詳しく述べられる。以下の教示が器具(10)に採用される種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された特許の様々な教示と組み合わせることができる種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。また、以下の教示が、本明細書で引用された特許に教示された器具(10)又はデバイスに限定されないことを理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラーとして分類されない器具を含む様々な他の種類の器具に容易に適用することができる。以下の教示を適用することができる種々の他の適切なデバイス及び環境は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかであろう。
II.例示的なモジュラーエンドエフェクタ
図7〜図8は、器具(10)などのステープリングデバイスの使用後に、治療薬を組織上に送達するための例示的なモジュラーエンドエフェクタ(100)を示す。図8に示すように、エンドエフェクタ(100)は、近位部(104)及び遠位部(106)を画定する外壁(102)を含み、遠位部(106)は、混合空間(108)と先端部(110)とを含む。単なる例として、先端部(110)及び外壁(102)は、参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、2008年5月29日に公開された「Adhesive Dispenser for Surgery」と題される米国特許出願公開第2008/0121657号の教示に従って構成されてもよく、かつ動作可能であってもよい。
エンドエフェクタ(100)はまた、試薬の早期混合を防止するために、エンドエフェクタ(100)の近位部(104)に沿って、内壁(112)の別々の側に、別個の試薬のリザーバ又はカプセルを備えている。例えば、第1の薬剤(114)は、壁(112)の片側にある第1の保持空間(116)内に配置され、第2の薬剤(118)は、壁(112)の別の側にある第2の保持空間(120)内に配置される。以降で説明するように、遠位方向に向いた力をピストン(122)に印加することにより、試薬をエンドエフェクタ(100)の遠位部(106)で混合し、かつ、先端部(110)に形成されたオリフィスを通しての圧出により、望ましい位置で該試薬を組織に適用するのが可能となる。
そのような試薬としては、限定されるものではないが、トロンビン、乏血小板血漿(PPP)多血小板血漿(PRP)、でんぷん、キトサン、アルギン酸、フィブリン、多糖類、セルロース、コラーゲン、ゼラチン−レゾルシン−ホルマリン接着剤、酸化セルロース、ムラサキガイ系接着剤、ポリ(アミノ酸)、アガロース、アミロース、ヒアルロナン、ポリヒドロキシ酪酸(PHB)、ヒアルロン酸、ポリ(ビニルピロリドン)(PVP)、ポリ(ビニルアルコール)(PVA)、ポリラクチド(PLA)、ポリグリコリド(PGA)、ポリカプロラクトン(PCL)、及びそれらのコポリマーなどの医療用液体成分、VICRYL(登録商標)(Ethicon,Inc.,Somerville,N.J.)、MONOCRYL素材、PANACRYL(Ethicon,Inc.,Somerville,N.J.)、並びに/又は、複数の物質の組み合わせなど、生体物質と混合され、かつ創傷若しくは欠陥部位に導入されるのに適した任意の他の物質を挙げることができる。医療用流体で使用することができる他の好適な化合物、材料、物質等は、本明細書の教示に鑑みて当業者には明白であろう。
いくつかの形態では、医療用流体は、生体適合性担体中に懸濁されてもよい。好適な担体としては、例えば、生理的緩衝液、流動性を有するゲル溶液、食塩水、及び水を挙げることができる。ゲル溶液の場合、組織修復組成物は、標的部位で送達される前は流動性を有するゲルの形態であってもよく、又は、標的部位で送達された後にゲルを形成して適所に留まってもよい。流動性を有するゲル溶液は、1種以上のゲル化物質を含んでもよく、添加された水、食塩水、又は生理的緩衝液を有してもよく、又は有さなくてもよい。好適なゲル化物質には、生体物質及び合成物質が含まれる。例示的なゲル化物質としては以下が挙げられる:コラーゲン、コラーゲンゲル、エラスチン、トロンビン、フィブロネクチン、ゼラチン、フィブリン、トロポエラスチン、ポリペプチド、ラミニン、プロテオグリカン、フィブリン接着剤、フィブリン凝塊、多血小板血漿(PRP)凝塊、乏血小板血漿(PPP)凝塊、自己組織化ペプチドハイドロゲル、マトリゲル又はアテロコラーゲンなどのたんぱく質;ペクチン、セルロース、酸化再生セルロース、キチン、キトサン、アガロース、又はヒアルロン酸などの多糖類;リボ核酸又はデオキシリボ核酸などのポリヌクレオチド;アルギン酸、架橋アルギン酸、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、ポリ(オキシアルキレン)、ポリ(エチレンオキシド)−ポリ(プロピレンオキシド)のコポリマー、ポリ(ビニルアルコール)、ポリアクリレート、又はモノステアロイルグリセロールコスクシネート/ポリエチレングリコール(MGSA/PEG)のコポリマーなどの他の材料;及びこれらのいずれかの組み合わせ。ゲル化剤は、組織片のための流動性担体溶液を提供することに加えて、組織修復組成物を標的部位に固定する接着剤としても作用し得る。いくつかの形態では、追加の接着固定剤を組織修復組成物又は医療用流体に含ませてもよい。更に、ゲル化剤を架橋するために、1種以上の架橋剤を1種以上のゲル化剤とともに使用してもよい。
モジュラーエンドエフェクタ(100)は、交換可能及び着脱可能に取り付け可能なエンドエフェクタ(100)として、器具(10)などのデバイスとともに用いられてもよく、又は、図7に示されるデバイス(124)のような専用デバイスとともに用いられてもよい。エンドエフェクタ(100)は、様々な内径の従来のトロカールを通って受容されるように寸法決めされ得る。図7に戻ると、エンドエフェクタ(100)は、リング(126)を用いてエンドエフェクタ(100)を着脱可能に受容するように構成された、シャフト(134)の遠位端に位置付けられる。エンドエフェクタ(100)は、図7に示す矢印(A)の方向でリング(126)に挿入される。エンドエフェクタ(100)は、対応するリング(126)の切欠き部(図示せず)の中に受容されることができる、例えば延長端部又は突出部(136)を用いて、デバイス(124)の遠位端のリング(126)に着脱可能に取り付けられる。逆に言えば、リング(126)は、対応するエンドエフェクタ(100)の切欠き部の中に受容される、リング(126)をエンドエフェクタ(100)に取り付けるための突出部を備えていてもよい。もちろん、リング(126)及びエンドエフェクタ(100)は、エンドエフェクタ(100)をデバイス(124)のシャフト(134)に着脱可能に固定するように機能する様々な他の構成要素又は形成部を備えていてもよい。
本発明の実施例のデバイス(124)は、図8に示すように、エンドエフェクタ(100)の近位端に配設されたピストン(122)に力を印加して、ピストン(122)を遠位方向に移動させるためのトリガ(128)を備えている。更に、ノブ(130)が、ハンドピース(125)上のデバイス(124)の近位上部に配設される。このノブ(130)は、ノブ(130)の関節運動つまり作動が、関節セグメント(132)の対応する関節動作をもたらして、リング(126)及び取り付けられたエンドエフェクタ(100)を、ステープル(47)の上方の所望の位置に移動させることができるように、シャフト(134)の遠位端の関節セグメント(132)に接続される。関節セグメント(132)は、デバイス(124)のシャフト(134)の長手方向軸がそれに沿って位置付けられる水平面内、及び/又は水平面と交差する垂直面内で関節運動することができる。ノブ(130)の水平又は垂直な関節運動(例えば、ユーザーの母指による)は、関節セグメント(132)の対応する水平又は垂直な関節運動をそれぞれ生じさせる。あるいは、ノブ(130)の時計回り又は反時計回りの回転は、選択面(例えば、水平面又は垂直面のいずれか)内に対応する関節運動を生じさせることができる。デバイス(124)のエンドエフェクタ(100)及び/又はシャフト(134)はまた、シャフト(124)によって画定される長手方向軸を中心に、ハンドピース(125)に対して回転可能であってもよい。
トリガ(128)に力を印加することにより、図8の矢印(B)の方向に力が印加されて、エンドエフェクタ(100)のピストン(122)に力が印加される。トリガ(128)の作動をピストン(122)の作動に変換するために用いことができる種々の好適な構成要素及び構造は、本明細書の教示に鑑みて、当業者には明らかであろう。ハンドピース(125)は、枢動式トリガ(128)を有するピストルグリップとして形成されているが、ハンドピース(125)及びトリガ(128)は任意の他の好適な構造を有し得ることを理解すべきである。
ピストン(122)は、エンドエフェクタ(100)の壁(112)を受容するための開口部(138)を有するシングルプランジャを含んでもよく、又は、各側が壁(112)の一方の側を通って移動可能であるデュアルプランジャ構成部を含んでもよい。ピストン(122)は、壁(112)に沿って遠位方向に移動して、壁(112)の両側のリザーバつまり薬剤(114、118)の近位端に力を印加し、薬剤(114、118)を先端部(110)に向けて遠位方向に移動させる。エンドエフェクタ(100)の遠位部(106)は、開口部を有する先端部(110)を備えており、例えば、この開口部を通してスプレー又は他の液体形態を分散させることができる。先端部(110)は、エンドエフェクタ(100)の壁(112)及び外壁(102)の末端部(140)によって画定される混合空間(108)も有している。例えば、一方はフィブリンであってもよく、他方はトロンビンであってもよい薬剤(114、118)は、壁(112)の末端部(140)に向けてかつこれを越えて移動され、例えば、図10に示されるように治療薬又は組織修復組成物(142)として先端部(110)の開口部を通って組織(90)のステープル(47)の上に放出される前に、混合空間(108)の中で一緒に混ざり合う。
エンドエフェクタ(100)を、上述した器具(10)のような器具又は専用のデバイス(124)のいずれかとともに使用することで、送達中の試薬の無駄を防ぐことができる。この無駄は、物質のリザーバが関連器具又はデバイスのハンドル部分の近くに位置する場合に生じる可能性がある。そのような位置の場合、試薬は、対応の器具又はデバイスのシャフト内のルーメンに沿って更に移動する可能性があり、そのような移動中にルーメンの中に試薬の一部が留まる可能性がある。エンドエフェクタ(100)を使用することにより、無駄になる量が低減するのに加えて、かかる試薬を組織上に放出するために用いる器具又はデバイスのハンドル部分の近くに試薬が位置決めされる場合に普通であれば用いられる試薬の量よりも少ない量の試薬を、リザーバ又はカプセル内で使用するのが可能となる。
III.エンドエフェクタカートリッジと一体の例示的な発泡体ブロック
図9に示す別の形態では、前述のようなエンドエフェクタ(12)を用いた組織の切断及びステープル留めに伴う出血を低減するのを支援するために、上述のカートリッジ(37A)は、止血剤などの薬剤を収容する一体型発泡体ブロック(144)を備えていてもよい。図9は、前述のように組織を切断及び/又はステープル留めするように作動する器具(10)の下部つかみ具(16)のチャネルの中に取り外し可能に装着するための、カートリッジ(37A)の分解図を示す。カートリッジ底部(146)は、カートリッジ底部(146)の周壁によって画定されるチャンバ(148)を含んでおり、その中に発泡体ブロック(144)が挿入される。ステープル(47)は発泡体ブロック(144)の中にあらかじめ装着されていてもよい。あるいは、ブロック(144)は、ステープル(47)と、蓋(150)などのカートリッジデッキの下側との間に位置付けられてもよい。ステープル(47)は、鉄、ニッケル−チタン合金、ステンレス鋼、及び/又はチタンから選択される材料を含み得る。もちろん、任意の他の好適な材料を使用してステープル(47)を形成することが可能である。
発泡体ブロック(144)の材料は、例えば、フィブリン又はトロンビンのような、あるいは血液を凝固させて手術部位における出血量を低減するのを助ける上述のもののような、添加剤又は止血剤を含み得る。かかる添加剤の止血能力はまた、かかる添加剤又は止血剤の接着剤及びシーラントとしての使用にも寄与し得る。上記薬剤は、手術部位において血液を凝固させるのを助けることができ、それにより、例えば、そうした血液を取り囲んでいる組織をくっつけるのが可能となり、また、ステープル留めされた組織部位に沿った漏れを防止することが可能となる。
本明細書の実施例には発泡体ブロックが記載されているが、材料は、例として、参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、2009年5月14日に公開された「Surgical Fastening Device with Initiator Impregnation of a Matrix or Buttress to Improve Adhesive Application」と題された米国特許出願公開第2009/0120994号の教示に従って、繊維性パッド、マトリックス、メッシュ、又は別の構造体を代わりに含むことができる。材料は、例えば、バットレスである生体適合性材料、複数の開口部をその中に有するマトリックス、連続気泡発泡体、独立気泡発泡体、及び/又は繊維パッドを含み得る。材料は複数の開口部を有していてもよく、そのような開口部を含む発泡材料、若しくはメッシュ、又は糸状構造物であってもよく、接着剤を材料に引き入れるウィッキング特性を誘発し、かつ開口部に接着剤がない状態を維持して、組織に適用された後に組織がこれら開口部を通って成長できるようにする多孔性を有していてもよい。
カートリッジ(37A)は、発泡体ブロックがない場合よりも、一体型発泡体ブロック(144)を有する場合により高い高さを有し、脚長がより長いステープルを使用するのが可能となる。蓋(150)は、上述のように、そこを通ってステープル(47)を駆動することができる開口部(152)と、そこを通って発射バー(14)を発射することができる細長いスロットとを備えている。蓋(150)は、発泡体ブロック(144)の上に配設され、例えば、カートリッジ(37A)のカートリッジ底部(146)にスナップ嵌めされる。あるいは、蓋(150)は、カートリッジ(37A)のカートリッジ底部(146)に成形されてもよい。蓋(150)とカートリッジ底部(146)との間の他の好適な関係は、本明細書の教示に鑑みて、当業者には明らかであろう。
図10に示すように、カートリッジ(37A)を含むエンドエフェクタ(12)を使用する場合、ステープル(47)が発泡体ブロック(144)を通って進められてアンビル(18)に受容され、組織(90)を捉える閉じたステープル(47)を形成するように、ステープル(47)を組織(90)に打ち込んでいる間に、試薬が組織(90)に適用される。カートリッジ(37A)及び/又はアンビル(18)は、添加剤又は薬剤の独立した層を更に含んでもよく、この添加剤又は薬剤は、コーティングされたステープルの発泡体を受容すると活性化して、ステープル(47)が組織(90)上に受容されることによって添加剤が組織(90)上に広がることができる。例えば、トロンビン又はフィブリンの一方は、発泡体ブロック(144)中に含められ、かつ食塩水を用いて凍結乾燥されることができ、もう一方の試薬でコーティングされていてもよいステープル(47)が発泡体ブロック(144)の内部からアンビル(18)に向けて押し上げられると、上記トロンビン又はフィブリンの一方がトロンビン又はフィブリンの他方と混合されて活性化することができる。
ステープル(47)がアンビル(18)に向けて押し上げられると、発泡体ブロック(144)に埋め込まれたときのステープル(47)の初期配置の方向が垂直方向であることにより、ステープル(47)は実質的に縦配向に維持され得る。あるいは、カートリッジ底部(146)のチャンバ(148)内の発泡体ブロック(144)の下方にステープル(47)が配設されている場合には、カートリッジ(37)内のステープル(47)に関して上述したのと同様のやり方でステープル(47)がアンビル(18)に向けて押し上げられると、ステープル(47)は実質的に縦配向に維持され得る。カートリッジ底部(146)のチャンバ(148)は、図4に示した内部垂直壁と同様の内部垂直壁を含み得、この内部垂直壁は、ステープル(47)を収容するように構成され、かつ、ステープル(47)をアンビル(18)に向けて押し上げる前及び押し上げている間、該ステープル(47)を実質的に縦配向に維持するように構成された、縦スロットを画定する。具体的には、各ステープル(47)は、ステープル(47)を駆動して関連したステープル開口部(152)を通過させるステープルドライバ(43)によって、カートリッジ(37A)の本体内で縦方向に駆動される。楔形スレッド(41)は、楔形スレッド(41)がステープルカートリッジ(37A)を通じて遠位方向に駆動されるにつれてステープルドライバ(43)を上方に付勢するように傾斜したカム表面を呈する。
発泡体ブロック(144)の存在をカートリッジ(37A)内に収容するために、楔形スレッド(41)及び/又はステープルドライバ(43)は、寸法が増加するように、あるいは楔形スレッド(41)及び/又はステープルドライバ(43)を形成するために用いた材料の強度が増加するように、変更されてもよい。この変更は、ステープル(47)を駆動して発泡体ブロック(144)を貫通させ、かつ蓋(150)のステープル開口部(152)を通過させて、アンビル(18)上のステープル形成ポケット(53)との接点を形成するのに十分な追加力を提供するために行われることができる。寸法及び/又は材料強度特性の増加は、上述のように楔形スレッド(41)及び/又はステープルドライバ(43)がカートリッジ(37)内のステープル(47)を駆動し、ステープル開口部(51)を通過させて、アンビル(18)上のステープル形成ポケット(53)との接点を形成するのに用いられる対応の量と同等である。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は複数も、本明細書で述べる他の教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は複数とも組み合わせることができることを理解されたい。したがって、下記に述べる教示、表現、実施形態、例などは、互いに独立であると考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の適切な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には容易に明らかになるであろう。こうした修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。
前述のデバイスの変形物は、ロボット支援された医療及び処置での用途だけでなく、医療専門家によって行われる従来の医療及び処置での用途を有することができる。
前述した変形物は、1回の使用後に処分するように設計されることができ、又はそれらの形態は、複数回使用するように設計することができる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整することは、デバイスを分解すること、それに続いて特定の部品を洗浄及び交換すること、並びにその後の再組み立てすることの任意の組み合わせを含んでよい。特に、デバイスの幾つかの変形物は分解されてもよく、また、デバイスの任意の個数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、デバイスの幾つかの変形物は、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。デバイスの再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整されたデバイスは、全て、本出願の範囲内にある。
単に例として、本明細書で説明した形態は、手術の前及び/又は後に、滅菌してもよい。1つの滅菌技術では、デバイスは、プラスチック又はTYVEKバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及びデバイスは、γ放射線、X線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌されたデバイスは、後の使用のために、滅菌した容器内に保管してもよい。デバイスはまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含めて、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
本開示の様々な形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改作が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な改変例の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記に論じた実施例、形態、幾何学的図形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲において考慮されるべきであり、本明細書及び図面において示し、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) 手術器具であって、ハンドル部分と、発射バーを収容するシャフトと、エンドエフェクタであって、アンビル、下部つかみ具、並びに前記ハンドル部分及び前記シャフトによってもたらされる長さ方向の閉鎖動作に応答する、ステープル留めと切断の機構を備えるエンドエフェクタと、を備える、手術器具において、前記下部つかみ具は、開放位置にあるときにカートリッジを収容するように構成されており、該カートリッジは、
(a)チャンバを画定する壁を備えたカートリッジ底部と、
(b)前記チャンバ内に配設された複数のステープルと、
(b)前記チャンバ内に配設された発泡体ブロックと、
(c)前記発泡体ブロック及び前記チャンバの上に配設された蓋と、
を含む、手術器具。
(2) 前記蓋が、前記長さ方向の閉鎖動作に応答して前記ステープル留めと切断の機構が起動すると前記ステープルを受容するように構成された複数の開口部を備える、実施態様1に記載のカートリッジ。
(3) 前記蓋が、前記長さ方向の閉鎖動作に応答して前記ステープル留めと切断の機構が起動すると、前記発射バーを受容するように構成されたスロットを備える、実施態様1に記載のカートリッジ。
(4) 前記複数のステープルが、前記発泡体ブロックに埋め込まれる、実施態様1に記載のカートリッジ。
(5) 前記複数のステープルが、前記発泡体ブロックの下方に配設される、実施態様1に記載のカートリッジ。
(6) 前記蓋が、前記カートリッジ底部にスナップ嵌めされる、実施態様1に記載のカートリッジ。
(7) 前記蓋が、前記カートリッジ底部に成形される、実施態様1に記載のカートリッジ。
(8) 前記複数のステープルのうちの1つが、鉄、ニッケル−チタン合金、ステンレス鋼、及びチタンのうちの少なくとも1つから選択される材料を含む、実施態様1に記載のカートリッジ。
(9) 前記複数のステープルが、前記チャンバ内の内壁によって画定された縦スロットの中に配設される、実施態様1に記載のカートリッジ。
(10) ステープルドライバが、前記複数のステープルのうちの対応するものと実質的に整列し、前記長さ方向の閉鎖動作に応答して前記ステープル留めと切断の機構が起動すると、前記ステープルを駆動して前記発泡体ブロックを通過させるように構成される、実施態様1に記載のカートリッジ。
(11) 前記器具が、前記長さ方向の閉鎖動作に応答して前記ステープル留めと切断の機構が起動すると、前記ステープルドライバを前記アンビルに向けて駆動するように構成された楔形スレッド(wedge sled)を備える、実施態様10に記載のカートリッジ。
(12) 前記発泡体ブロックがトロンビンを含む、実施態様1に記載のカートリッジ。
(13) 前記発泡体ブロックがフィブリンを含む、実施態様1に記載のカートリッジ。
(14) 前記発泡体ブロックが、トロンビン又はフィブリンの一方を含み、前記アンビルが、トロンビン又はフィブリンのもう一方でコーティングされる、実施態様1に記載のカートリッジ。
(15) トロンビン又はフィブリンの一方が、前記発泡体ブロックの中の食塩水で凍結乾燥される、実施態様1に記載のカートリッジ。
(16) デバイスとエンドエフェクタとを含む内視鏡装置であって、前記デバイスは、トリガと、関節運動ノブを備えるハンドル部分と、シャフトと、関節セグメントと、を含み、前記エンドエフェクタは、前記デバイスの遠位端に着脱可能に取り付けられるように構成され、前記関節運動ノブは、前記デバイスの前記関節セグメントの対応する関節運動を生じさせるために関節運動をするように構成されている、内視鏡装置において、前記エンドエフェクタは、
(a)近位部と遠位部とを画定する外壁であって、前記遠位部が、混合空間と先端部とを備える、外壁と、
(b)前記近位部内に配設される内壁であって、該内壁及び外壁が、第1の保持空間と、反対側の第2の保持空間とを画定する、内壁と、
(c)前記第1の保持空間内に配置される第1の薬剤と、
(d)前記第2の保持空間内に配置される、前記第1の薬剤と異なる第2の薬剤と、
(e)前記内壁に沿って力が印加されることにより移動可能なピストンであって、該ピストンは、前記第1の薬剤及び前記第2の薬剤の近位端と係合して、前記第1及び前記第2の薬剤を前記混合空間に向けて遠位方向に移動させるように構成され、それによって、前記第1及び第2の薬剤が、前記先端部を通って圧出できる混合物を形成する、ピストンと、
を備え、前記エンドエフェクタは、一対の突出部又は一対の切欠き部の一方を含み、前記デバイスの前記遠位端は、前記一対の突出部又は前記一対の切欠き部のもう一方を含む、内視鏡装置。
(17) 前記デバイスの前記トリガが、前記力の印加を受容するように構成され、かつ前記エンドエフェクタの前記ピストンに、前記力の印加を提供するように構成される、実施態様1に記載の装置。
(18) 前記関節セグメントが、前記エンドエフェクタが取り付けられる前記デバイスの前記シャフトの長手方向軸に対して水平面上で関節運動するように構成される、実施態様16に記載の装置。
(19) 前記関節セグメントが、前記エンドエフェクタが取り付けられる前記デバイスの前記シャフトの長手方向軸に対して横向きの垂直面上で関節運動するように構成される、実施態様16に記載の装置。
(20) デバイスに着脱可能に取り付け可能な分配用エンドエフェクタを介して薬剤を分配する方法であって、前記エンドエフェクタは、近位部と遠位部とを画定する外壁であって、前記遠位部が混合空間と先端部とを備える、外壁と、前記近位部内に配設される内壁と、前記内壁に沿って移動可能なピストンと、前記壁の第1の側に配置される第1の薬剤と、前記壁の第2の側に配置される第2の薬剤と、を備え、前記デバイスは、トリガと、ハンドル部分と、シャフトと、関節セグメントと、を含み、前記エンドエフェクタは、前記デバイスの遠位端に着脱可能に取り付けられるように構成されており、該方法は、
(a)組織をステープル留め及び切断するように構成された外科用エンドエフェクタを、前記デバイスの前記遠位端上に着脱可能に受容する段階と、
(b)前記デバイスに取り付けられた前記外科用エンドエフェクタを使用して、組織をステープル留め及び切断する段階と、
(c)前記デバイスから前記外科用エンドエフェクタを取り外す段階と、
(d)前記分配用エンドエフェクタを前記デバイスの前記遠位端上に着脱可能に受容する段階と、
(e)前記デバイスを用いて前記分配用エンドエフェクタの前記ピストンに力を印加する段階と、
(f)前記ピストンを用いて前記第1及び第2の薬剤を前記混合空間に向けて遠位方向に移動させる段階と、
(g)前記混合空間内で前記第1及び第2の薬剤を混合して混合物を形成する段階と、
(h)切断及びステープル留めされた組織上に前記先端部を介して前記混合物を放出する段階と、
を含む、方法。

Claims (13)

  1. 手術器具であって、ハンドル部分と、発射バーを収容するシャフトと、エンドエフェクタであって、アンビル、下部つかみ具、並びに前記ハンドル部分及び前記シャフトによってもたらされる長さ方向の閉鎖動作に応答する、ステープル留めと切断の機構を備えるエンドエフェクタと、を備える、手術器具において、前記下部つかみ具は、開放位置にあるときにカートリッジを収容するように構成されており、該カートリッジは、
    (a)チャンバを画定する壁を備えたカートリッジ底部と、
    (b)前記チャンバ内に配設された複数のステープルと、
    )前記チャンバ内に配設された発泡体ブロックと、
    )前記発泡体ブロック及び前記チャンバの上に配設された蓋と、
    を含
    前記蓋が、前記長さ方向の閉鎖動作に応答して前記ステープル留めと切断の機構が起動すると前記ステープルを受容するように構成された複数の開口部を備える、手術器具。
  2. 前記蓋が、前記長さ方向の閉鎖動作に応答して前記ステープル留めと切断の機構が起動すると、前記発射バーを受容するように構成されたスロットを備える、請求項1に記載のカートリッジ。
  3. 前記複数のステープルが、前記発泡体ブロックに埋め込まれる、請求項1に記載のカートリッジ。
  4. 前記複数のステープルが、前記発泡体ブロックの下方に配設される、請求項1に記載のカートリッジ。
  5. 前記蓋が、前記カートリッジ底部にスナップ嵌めされる、請求項1に記載のカートリッジ。
  6. 前記複数のステープルのうちの1つが、鉄、ニッケル−チタン合金、ステンレス鋼、及びチタンのうちの少なくとも1つから選択される材料を含む、請求項1に記載のカートリッジ。
  7. 前記複数のステープルが、前記チャンバ内の内壁によって画定された縦スロットの中に配設される、請求項1に記載のカートリッジ。
  8. ステープルドライバが、前記複数のステープルのうちの対応するものと実質的に整列し、前記長さ方向の閉鎖動作に応答して前記ステープル留めと切断の機構が起動すると、前記ステープルを駆動して前記発泡体ブロックを通過させるように構成される、請求項1に記載のカートリッジ。
  9. 前記器具が、前記長さ方向の閉鎖動作に応答して前記ステープル留めと切断の機構が起動すると、前記ステープルドライバを前記アンビルに向けて駆動するように構成された楔形スレッドを備える、請求項10に記載のカートリッジ。
  10. 前記発泡体ブロックがトロンビンを含む、請求項1に記載のカートリッジ。
  11. 前記発泡体ブロックがフィブリンを含む、請求項1に記載のカートリッジ。
  12. 前記発泡体ブロックが、トロンビン又はフィブリンの一方を含み、前記アンビルが、トロンビン又はフィブリンのもう一方でコーティングされる、請求項1に記載のカートリッジ。
  13. トロンビン又はフィブリンの一方が、前記発泡体ブロックの中の食塩水で凍結乾燥される、請求項1に記載のカートリッジ。
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