JP6109828B2 - 止血剤用の空洞のあるドライバを有する補助治療装置 - Google Patents

止血剤用の空洞のあるドライバを有する補助治療装置 Download PDF

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Description

一部の状況では、内視鏡外科用器具は、より小さい切開が、手術後の回復時間及び合併症を低減し得るために、従来の開腹外科装置よりも好ましい場合がある。したがって、いくつかの内視鏡外科用器具は、トロカールのカニューレを介して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適していることがある。これらの遠位エンドエフェクタは、多くの方法で組織に係合して診断又は治療効果を達成し得る(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップ適用器具、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び超音波、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを有することがある。そのようなシャフトは、所望の深さへの挿入とシャフトの縦軸のまわりの回転を可能にし、それにより患者内のエンドエフェクタの位置決めが容易になる。エンドエフェクタの位置決めは、シャフトの長手方向軸に対してエンドエフェクタを選択的にジョイント曲げ又は偏向することを可能にする1つ以上のアーティキュレーションジョイント若しくは機構を含めることによって、更に促進することができる。
内視鏡外科用器具の例としては外科用ステープラーが挙げられる。かかるステープラーのいくつかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって組織層の切断された端の近くで組織層をともに実質的に封着するように動作可能である。あくまで例としての外科用ステープラーは、米国特許第4,805,823号(1989年2月21日発行の「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」)、米国特許第5,415,334号(1995年5月16日発行の「Surgical Stapler and Staple Cartridge」)、米国特許第5,465,895号(1995年11月14日発行の「Surgical Stapler Instrument」)、米国特許第5,597,107号(1997年1月28日発行の「Surgical Stapler Instrument」)、米国特許第5,632,432号(1997年5月27日発行の「Surgical Instrument」)、米国特許第5,673,840号(1997年10月7日発行の「Surgical Instrument」)、米国特許第5,704,534号(1998年1月6日発行の「Articulation Assembly for Surgical Instruments」)、米国特許第5,814,055号(1998年9月29日発行の「Surgical Clamping Mechanism」)、米国特許第6,978,921号(2005年12月27日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」)、米国特許第7,000,818号(2006年2月21日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」)、米国特許第7,143,923(2006年12月5日発行の「Surgical Stapling Instrument having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」)、米国特許第7,303,108(2007年12月4日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」)、米国特許第7,367,485号(2008年5月6日発行の「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」)、米国特許第7,380,695号(2008年6月3日発行の「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」)、米国特許第7,380,696号(2008年6月3日発行の「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」)、米国特許第7,404,508号(2008年6月29日発行の「Surgical Stapling and Cutting Device」)、米国特許第7,434,715号、2008年10月14日発行の「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」)、米国特許第7,721,930号(2010年5月25日発行の「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」)に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容を本願にその全容にわたって援用するものである。参考として上述した外科用ステープラーは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラーは、開口手技及び/又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれると共に本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つものである。
アーティキュレーション操作されていない位置にあるエンドエフェクタを有する、アーティキュレーション外科用器具の斜視図を示す。 エンドエフェクタがアーティキュレーション操作された位置にある図1Aの外科用器具の斜視図である。 図1A〜1Bの外科用器具のエンドエフェクタが開かれているのを示す斜視図を示す。 図2の線3−3に沿って取られた図2のエンドエフェクタの側断面図であり、発射バーは近位位置にある。 図2の線3−3に沿って取られた図2のエンドエフェクタの側断面図であるが、発射バーは遠位位置にある。 図2の線4−4に沿って取られた図2のエンドエフェクタの端断面図を示す。 図2のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 組織に位置づけられ組織内で作動された後の図2のエンドエフェクタの斜視図を示す。 例示の代替ステープルカートリッジの斜視図を示す。 図7のステープルカートリッジの上部デッキの拡大図を示す。 容器、ステープル、及びステープルドライバを有する例示のステープルアパーチャの斜視図を示す。 図7のステープルカートリッジの側断面図の一部分を示し、未配備の状態のステープル及び流体を示している。 図7のステープルカートリッジの側断面図の一部分を示し、楔形スレッドによって配備されたステープル及び流体を示している。 容器及びステープルドライバの代替形態を示す。 容器及びステープルドライバのまた別の代替形態を示す。
各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、本発明の異なる実施形態を様々な他の方法で実施し得ることも考えられる。本明細書に組み込まれその一部をなす添付の図面は、本発明の幾つかの態様を示すものであり、説明文とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明は図に示される正確な構成に限定されない点が理解されるべきである。
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、本発明を実施するために企図される最良の形態の1つである。明らかなように、本発明は、本発明から逸脱することなく、他の様々な明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
I.例示の外科用ステープラー
図1〜6は、外科手術を行うために、アーティキュレーション操作されていない図1Aに示したような状態において、トロカールのカニューレ通路を通じて患者の手術部位に挿入される寸法を有する、例示の外科用ステープル及び切断器具(10)を図示している。外科手術、ステープル留め、及び切断する器具(10)は、実施部分(22)に接続されたハンドル部分(20)を含み、実施部分は、アーティキュレーション機構(11)において遠位に終端するシャフト(23)と、遠位に取り付けられたエンドエフェクタ(12)と、を更に備える。アーティキュレーション機構(11)及び遠位のエンドエフェクタ(12)がトロカールのカニューレ通路を通じて挿入された後、図1Bに図示されているように、アーティキュレーションコントロール(13)によってアーティキュレーション機構(11)を遠隔的にアーティキュレーション操作することができる。そのようにして、エンドエフェクタ(12)は、所望の角度から又は他の理由のために、臓器の背後に到達する若しくは組織に近づくことができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル部分(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(12)は、より近位のハンドル部分(20)に対して遠位である。便宜上、また説明を明確にするため、本願では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語を図面に対して使用する点も更に認識されるであろう。しかしながら、手術器具は、多くの配向及び配置において使用され、これらの用語は、制限的及び絶対的であることが意図されない。
この例のエンドエフェクタ(12)は下部つかみ具(16)及び枢動可能なアンビル(18)を含む。ハンドル(20)はピストル把持部(24)を含み、臨床医がピストル把持部(24)に向かって閉鎖トリガー(26)を枢動して引くことにより、エンドエフェクタ(12)の下部つかみ具(16)に向かってアンビル(18)のクランプすなわち閉鎖が引き起こされる。そのようなアンビル(18)の閉鎖は、ピストル把持部(24)に対する閉鎖トリガー(26)の枢動に応じてハンドル部分(20)に対して長手方向に移動する最も外側の閉鎖スリーブ(32)を通じてもたらされる。閉鎖スリーブ(32)の遠位の閉鎖リング(33)は、実施部分(22)の枠(34)によって間接的に支持される。アーティキュレーション機構(11)にて、閉鎖スリープ(32)の近位側の閉鎖管(35)は遠位部分(閉鎖リング)(33)と連通している。枠(34)は、アーティキュレーション機構(11)を介して下部つかみ具(16)に偏向可能に取り付けられて、単一の平面でのアーティキュレーションを可能にする。枠(34)はまた、発射トリガー(28)からの発射運動を発射バー(14)に伝えるためにシャフト(23)を通じて延在する発射駆動部材(図示せず)を長手方向に摺動可能に支持する。発射トリガー(28)は、閉鎖トリガー(26)より更に外側寄りにあり、以下に詳細に説明するように、これが臨床医によって枢動式に引かれると、エンドエフェクタ(12)にクランプされている組織にステープルが打ち込まれ、組織が切断される。その後、開放ボタン(30)を押してエンドエフェクタ(12)から組織を開放する。
図2〜5は、数多くの機能を実行するために光線発射バー(14)を取り入れているエンドエフェクタ(12)を図示する。図3A〜3Bに最もわかりやすく図示されているように、発射バー(14)は横断方向に配向された上方のピン(38)と、発射バーキャップ(44)と、横断方向に配向された中間ピン(46)と、遠位側に提供された切断エッジ(48)と、を含む。上方のピン(38)は、アンビル(18)のアンビルポケット(40)の内部に位置づけられており、移動可能である。発射バーキャップ(44)は、下部つかみ具(16)を通じて形成されたチャネルスロット(45)(図3Bに図示)を通じて延在する発射バー(14)を有することによって、下部つかみ具(16)の下側表面と摺動可能に係合する。中間ピン(46)は、発射バーキャップ(44)と協力動作する下部つかみ具(16)の上面と摺動可能に係合する。そのようにして、発射バー(14)は、発射中にエンドエフェクタ(12)の間隔を肯定的に取り、クランプされる組織の量が最低限の状態でのアンビル(18)と下部つかみ具(16)の間に生じる場合のあるピンチングを克服し、クランプされた組織の量が多過ぎる状態でのステープルの不良形成を克服する。
図2は、未使用のステープルカートリッジ(37)が下部つかみ具(16)のチャネル内に取り外し可能に設置され得るように、近位側に位置づけられた発射バー(14)及び枢動されて開位置になっているアンビル(18)を示す。図4〜5に最もわかりやすく示されているように、この例のステープルカートリッジ(37)はカートリッジ本体(70)を含み、カートリッジ本体は上部デッキ(72)を提供し、下方のカートリッジトレー(74)と連結されている。図2に最もわかりやすく示されているように、ステープルカートリッジ(37)の部分を通じて縦スロット(49)が形成されている。また、図2には、縦スロット(49)の一方の側に上部デッキ(70)を通じて形成された3列のステープルアパーチャ(51)及び、縦スロット(49)のもう一方の側に上部デッキ(70)を通じて形成された3列のステープルアパーチャ(51)が図示されている。再び図3〜5を参照すると、楔形スレッド(41)及び複数のステープルドライバ(43)がカートリッジ本体(70)とトレー(74)の間に捉えられており、ステープルドライバ(43)に対して近位に楔形スレッド(41)が位置づけられている。楔形スレッド(41)はステープルカートリッジ(37)の内部で長手方向に移動可能であり、一方、ステープルドライバ(43)はステープルカートリッジ(37)の内部で垂直方向に移動可能である。ステープル(47)もまたカートリッジ本体(70)の内部に、対応するステープルドライバ(43)の上に位置づけられる。具体的には、それぞれのステープル(47)はステープルドライバ(43)によってカートリッジ本体(70)の内部で垂直方向に駆動されて、関連付けられたステープルアパーチャ(51)を通してステープル(47)を外へと駆動する。図3A〜3B及び図5に最もよく図示されているように、楔形スレッド(41)は、楔形スレッド(41)がステープルカートリッジ(37)を通じて遠位方向に駆動されるにつれてステープルドライバ(43)を上方に促すように傾斜したカム表面を呈する。
図3Aのようにエンドエフェクタ(12)が閉じられている状態で、上方のピン(38)を長手方向のアンビルスロット(42)に入れることによって、発射バー(14)がアンビル(18)と係合して前進する。押しブロック(80)は、発射バー(14)の遠位端に配置され、発射バー(14)がステープルカートリッジ(37)を通じて遠位側に前進するにつれて押しブロック(80)が楔形スレッド(41)を遠位側に押すように、楔形スレッド(41)と係合するように構成される。そのような発射中に、発射バー(14)の切断エッジ(48)がステープルカートリッジ(37)の縦スロット(49)に入り、ステープルカートリッジ(37)とアンビル(18)の間にクランプされている組織を切断する。図3A〜3Bに示すように、中間ピン(46)と押しブロック(80)とがともにステープルカートリッジ(37)内の発射スロット内に入ることによってステープルカートリッジ(37)を作動し、楔形スレッド(41)をステープルドライバ(43)との上向きのカム接触へと駆動すると、ステープル(47)は、ステープルアパーチャ(51)を通して外へと駆動され、アンビル(18)の内面のステープル形成ポケット(53)との形成接触へと駆動される。図3Bは、組織を完全に切断及びステープルした後に遠位方向に完全に移動された発射バー(14)を図示する。
図6は、1回のストロークによって組織(90)を通じて作動されたエンドエフェクタ(12)を示す。図では、切断エッジ(48)が組織(90)を貫通して切断しており、一方、ステープルドライバ(43)は、切断エッジ(48)が作り出している切断線のそれぞれの側で、組織(90)を通じてステープル(47)の3本の交互の列を駆動している。この例では、全てのステープル(47)が切断線とほぼ平行に配向されているが、ステープル(47)は任意の好適な配向で位置づけられ得ることを理解されたい。この例では、最初のストロークが完了した後にエンドエフェクタ(12)をトロカールから後退し、使用済みのステープルカートリッジ(37)を新しいステープルカートリッジと交換し、その後に、エンドエフェクタ(12)を再びトロカールを通して挿入して、ステープル留めする部位に到達し、更なる切断及びステープルを行う。所望の量の切断及びステープル(47)が提供されるまでこのプロセスを繰り返すことができる。トロカールを通じた挿入及び後退を可能にするためにアンビル(18)を閉じる必要がある場合があり、ステープルカートリッジ(37)の交換を可能にするためにアンビル(18)を開く必要がある場合がある。
それぞれの作動ストローク中に、ステープル(47)が組織を通じて駆動されるのとほぼ同時に切断エッジ(48)が組織を切断することができることを理解されたい。この例では、切断エッジ(48)はステープル(47)の駆動にごくわずかに遅れて進むので、ステープル(47)は、切断エッジ(48)が組織の同じ区域を通過する直前に組織を通じて打ち込まれるが、この順序を逆にすることができること、又は、切断エッジ(48)が隣接するステープルと直接同期されてもよいことを理解されたい。図6は、2層(92、94)の組織(90)で作動されているエンドエフェクタ(12)を示しているが、エンドエフェクタ(12)が単層の組織(90)を通じて又は2層(92、94)以上の組織を通じて作動されてもよいことを理解されたい。また、切断エッジ(48)が作り出した切断線に隣接するステープル(47)の形成及び位置づけが、切断線で組織を実質的に封着することができ、したがってその切断線での出血及び/又は他の体液の漏出を低減若しくは予防することができることも理解されたい。器具(10)が使用され得る他の好適な設定は、本明細書の教示に鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
米国特許第4,805,823号、米国特許第5,415,334号、米国特許第5,465,895号、米国特許第5,597,107号、米国特許第5,632,432号、米国特許第5,673,840号、米国特許第5,704,534号、米国特許第5,814,055号、米国特許第6,978,921号、米国特許第7,000,818号、米国特許第7,143,923号、米国特許第7,303,108号、米国特許第7,367,485号、米国特許第7,380,695号、米国特許第7,380,696号、米国特許第7,404,508号、米国特許第7,434,715、及び/又は米国特許第7,721,930号の教示のいずれかに従って器具(10)が構成され得る及び動作可能であり得ることを理解されたい。上述のように、それらの特許のそれぞれの開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。器具(10)に提供することができる更に他の例示的な修正例は、後でより詳しく述べられる。以下の教示が器具(10)に採用される種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された特許の様々な教示と組み合わせることができる種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。また、以下の教示が、本明細書で引用された特許に教示された器具(10)又は装置に限定されないことを理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラーとして分類されない器具を含む様々な他の種類の器具に容易に適用することができる。以下の教示を適用することができる種々の他の適切な装置及び環境は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかであろう。
II.例示の代替ステープルカートリッジ
図7は、例示の代替ステープルカートリッジ(100)を図示する。この例のカートリッジ(100)は、上部デッキ(110)を有するカートリッジ本体(102)を備える。カートリッジ(100)は、カートリッジトレー(74)のようなカートリッジトレーを含む場合があるが、これはあくまでも任意による。上部デッキ(110)は、複数のステープルアパーチャ(112)、複数の流体オリフィス(114)、及び縦スロット(106)を備える。本例では、複数のステープルアパーチャ(112)は、縦スロット(106)の一方の側上に上部デッキ(110)を通じて形成された3列のステープルアパーチャ(112)を含む第1のセットと、縦スロット(106)の他方の側上に上部デッキ(110)を通じて形成された3列のステープルアパーチャ(112)を含むもう1つのセットとを含む。図8に最もわかりやすく示されているように、複数の流体オリフィス(114)もまた、上部デッキ(110)を通じて延在し、1つの流体オリフィス(114)がそれぞれのステープルアパーチャ(112)に対応している。上部デッキ(110)及びカートリッジ(100)の好適な構成は、本明細書の教示に鑑みれば、当業者には明らかであろう。例えば、各ステープルアパーチャ(112)に1つの流体オリフィス(114)が提供されてもよく、又は、単一の流体オリフィス(114)が一群のステープルアパーチャ(112)に対応してもよい。更には、ステープルカートリッジ(100)の使用の前にオリフィス(114)を封じるために、生体吸収性の栓のような栓をオリフィス(114)に挿入してもよく、又はオリフィス(114)の上にフィルムを配置してもよい。栓の場合は、以下に説明するように、流体(122)が排出されるときに栓が押し外されるようにすることができる。
ここで図9〜10Bを参照すると、容器(120)が各流体オリフィス(114)と連結され、上部デッキ(110)の下に延びている。この例の容器(120)は、その内部の流体(122)を収容するように構成された垂直方向に圧縮可能な容器を備える。容器(120)と共に使用され得る単に例示的な流体(122)としては、トロンビン、凍結乾燥されたトロンビン(例えば、ニュージャージー州SumervilleのEthicon、Inc.のSurgiflo(登録商標)で使用されているものなど)、イガイベース又は由来の接着剤、乏血小板血漿(PPP)、多血小板血漿(PRP)、キトサン、アルギン酸カルシウム、フィブリン、接着剤、画像強調剤、壊死剤、硬化剤、凝固剤、治療薬剤、医薬品、興奮剤、麻酔薬、抗利尿薬、鎮痛剤、防腐剤、鎮痙薬、心臓薬、抑制薬、利尿薬、止血剤、ホルモン剤、鎮静剤、興奮剤薬、血管剤、徐放剤、薬物、吸収性材料、着色剤、可塑剤、増量剤、タンポナーデ物質、チキソトロープ剤、抗菌剤、緩衝剤、触媒、充填剤、微粒子、増粘剤、溶媒、天然又は合成ゴム、安定剤、pH調整剤、生物活性剤、架橋剤、連鎖移動剤、繊維強化剤、着色剤、防腐剤、ホルムアルデヒド還元又は掃気剤、及び/又は、組織に導入されるのに適しているゲル、ペースト、液体などを含む任意の他の液体が挙げられる。更に、液体、ゲル、及び/又はペースト中に懸濁させることができる成分もまた、容器(120)内で使用することができる。容器(120)内で使用することができる他の好適な化合物、材料、物質等は、本明細書の教示に鑑みれば、当業者にとって明らかであろう。この例の流体(122)は、オリフィス(114)を介して容器(120)に注入することができる。
図10Bに示した楔形スレッド(41)、及びステープルドライバ(130)は、カートリッジ本体(102)内に配置され、楔形スレッド(41)が、最初はステープルドライバ(130)の近位に位置づけられる。楔形スレッド(41)はステープルカートリッジ(100)の内部で長手方向に移動可能であり、一方、ステープルドライバ(130)はステープルカートリッジ(100)の内部で垂直方向に移動可能である。本実施例のステープルドライバ(130)は、ドライバ本体(132)と、一体式の容器突出部(134)とを備える。ステープル(140)はカートリッジ本体(102)内に含まれており、ステープルドライバ(130)の対応するドライバ本体(132)の上にある。各ステープル(140)は、関連付けられたドライバ本体(102)によってカートリッジ本体(132)の内部で垂直方向に駆動されて、対応するステープルアパーチャ(112)を通じてステープル(140)を外へと駆動する。この例の容器突出部(134)は、例えば、容器(120)と実質的に垂直整合であるように構成され、したがって、ステープルドライバ(130)が楔形スレッド(41)の長手方向の移動により上方にカム作用を受けると、容器突出部(134)が接触して容器(120)を圧縮し、オリフィス(114)を介して流体(122)を排出する。当業者には理解されるように、容器(120)が容器突出部(134)と最初に接触した場合は、流体(122)は容器突出部(134)の初期の垂直方向への移動の際に放出され得る。代替の構成では、容器(120)は、容器突出部(134)と最初は接触していなくてもよく、容器(120)と容器突出部(134)との間の垂直変位は、ステープルドライバ(130)の初期の垂直移動から流体(122)の排出までのタイミング遅延をもたらすことができる。
具体的に図10Aを参照すると、ステープル(140)及び、流体(122)を有する容器(120)が、まだ配備されていない状態で示されている。本例では、カートリッジ(100)が下部つかみ具(16)に挿入されており、アンビル(18)が枢動されて組織(90)を閉じている。ステープル(140)は、ステープル開口部(112)の下及びステープルドライバ(130)の上に配置されている。容器(120)は、上述のように、オリフィス(114)から下方に延びており、流体(122)を包含している。ステープル本体(132)及び容器突出部(134)を有するステープルドライバ(130)は、容器本体(102)の底部の上に載せられてもよく、又はステープルドライバ(130)は、楔形スレッド(41)が垂直にステープルドライバ(130)にカム作用するのを助けるために垂直に支えられてもよい。1つの構成では、ステープルドライバ(130)は楔形スレッド(41)と相補的な楔形を有する底面を備えることができ、従って、ステープルドライバ(130)の上面は、ステープルドライバ(130)が楔形スレッド(41)によって垂直にカム作用を受ける際に、上部デッキ(110)と平行になることができる。
上述のように発射トリガー(28)が引かれると、図10Bに示すように、発射バー(14)及び楔形スレッド(41)がステープルカートリッジ(100)を通って遠位に移動する。具体的には、発射バー(14)が前進するにつれて、中間ピン(46)が楔形スレッド(41)と係合して、楔形スレッド(41)を摺動して遠位に移動する。楔形スレッド(41)がステープルドライバ(130)に行き当たると、楔形スレッド(41)がドライバ本体(132)と係合し、ステープルドライバ(130)に垂直方向にカム作用し始める。ステープルドライバ(130)が垂直方向にカム作用するにつれて、容器突出部(134)が容器(120)と接触して容器(120)を垂直方向に圧縮し始めることにより、流体(122)を強制してオリフィス(114)を通じて排出する。ステープルドライバ(130)が上方にカム作用し続けるにつれて、ステープル(140)が組織(90)を貫通し、ステープル形成ポケット(53)と係合し、ステープル形成ポケット(53)に従って変形する。容器突出部(134)は、ステープルドライバ(130)が楔形スレッド(41)の頂上に来るまで、引き続き垂直方向に容器(120)を圧縮することができる。当業者は理解できるように、本構成において流体(122)は、ステープル(140)が組織(90)をステープル留めし、発射バー(14)の切断エッジ(48)が組織(90)を切断する際に、オリフィス(114)から排出される。止血液が流体(122)として使用される場合、流体(122)の排泄は、組織を切断及びステープル留めするときの血液の損失を低減又は制限することができる。更に、薬効成分が流体(122)に含まれている場合は、組織(90)の切断及びステープル留めをするときに炎症又は他の組織の状態を治療することができる。ステープルドライバ(130)及び容器(120)の1つの例示に過ぎない構成を説明してきたが、ステープルドライバ(130)、容器突出部(134)、及び/又は容器(120)の他の構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者に明らかであろう。
図11に示す、1つのそのような代替形態は固体の容器であってもよい容器(220)を有しており、オリフィス(114)から下方に延び容器(220)の部分に沿って垂直に延びるチャネル(226)を有する。この例において、容器(220)は円筒状の容器として示されているが、他の形状、大きさ、及び容器(220)の構成が使用されてもよいことが理解されるべきである。実際に、代替形態において、容器(220)はカートリッジ本体(102)及び/又は上部デッキ(112)内に形成された空洞であってもよい。更に、そのような生体吸収性の栓のような1つ以上の栓は、オリフィス内(114)及び/又は容器の一部(220)に挿入することができ、又は代替的に、フィルムがカートリッジ(100)の上部デッキ(110)の1つ以上のオリフィス(114)の上に置かれてもよい。この例のチャネル(226)は、RTV、シリコーン、又は他の、半固体、可撓性、又は穿刺可能なシーラントのような穿刺可能シール材(228)で充填することができる。シーラント(228)は、実質的に流体的にチャネル(226)をシールし、したがって、流体(222)は実質的にチャネル(226)を通って漏出することなく容器(220)を充填することができる。この例の流体(222)は、下記に説明するように、容器の突出部(234)を挿入する前にオリフィス(114)を通じて又は容器(220)の底から容器(220)内に注入され得る。
この例に示すように、ステープルドライバ(230)は、ステープルを垂直方向に移動するように構成されたステープル本体(232)と、ステープル本体(232)から延びている穿刺部分(236)と、オリフィス(114)から流体(222)を押し出すように容器内を垂直方向に摺動するように構成された容器突出部(234)とを備える。容器突出部(234)は、注射器のプランジャーとほぼ同様のやり方で構成されてよく、例えば、容器突出部(234)の周囲で流体(222)が漏出するのを防ぐように、容器突出部(234)の周囲に配置された1つ以上のシール(図示せず)を含むことができる。穿刺部分(236)は、ステープルドライバ(230)が垂直方向にカム作用を受ける際にシーラント(228)を穿刺するように構成されるカッター部分(238)を備える。このようにして、容器突出部(234)は流体(222)を押し出すように容器(220)内で垂直方向に移動することができ、その一方で、穿刺部分(236)が容器突出部(234)と連結して、ドライバ本体(232)及びカッター部分(238)がシーラント(226)を穿刺する。容器突出部(234)が垂直方向に移動するときの流体(222)の圧力は、前述の生体吸収性の栓を「ポンと押し出す」ために十分であることができる。したがって、この追加的な構成を介して流体(222)を組織(90)及び/又はステープル(140)に送達することができる。容器突出部(234)はドライバ本体(232)と共に実質的に平面のものとして示されているが、ドライバ本体(232)の上又は下に容器突出部(234)がオフセットされてもよい。
図12に示す別の構成では、ステープルドライバ(330)は、容器突出部(334)をドライバ本体(332)に連結している細長い垂直のU形の部分(336)を含む。U形部分(336)の垂直方向の寸法は、容器突出部(334)が固体容器(320)内で摺動式に移動して、U形部分(336)の底が容器(320)の下方の縁に接触することなくオリフィス(114)から流体(322)を排出することができるような寸法であり得る。あるいは、U形部分(336)の底は、ステープルドライバ(330)が頂点にあるときに容器(320)に接触してもよく、又は、U形部分(336)は、流体(322)を排出するとき及びステープルをステープルドライバ(330)で駆動するときに、既定の位置で離脱するように構成されてもよい。ステープルドライバの他の好適な構成は、本明細書の教示に鑑みれば、当業者にとって明らかであろう。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は複数も、本明細書で述べる他の教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は複数とも組み合わせることができることを理解されたい。したがって、下記に述べる教示、表現、実施形態、例などは、互いに独立であると考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の適切な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には容易に明らかになるであろう。こうした修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。
前述の装置の変形物は、ロボット支援された医療及び処置での用途だけでなく、医療専門家によって行われる従来の医療及び処置での用途を有することができる。
前述した変形物は、1回の使用後に処分するように設計されることができ、又はそれらの形態は、複数回使用するように設計することができる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解すること、それに続いて特定の部品を洗浄及び交換すること、並びにその後の再組み立てすることの任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の幾つかの変形物は分解されてもよく、また、装置の任意の個数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、装置の幾つかの変形物は、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。デバイスの再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
単に例として、本明細書で説明した形態は、手術の前及び/又は後に、滅菌してもよい。1つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はTYVEKバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、X線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管してもよい。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含めて、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
本開示の様々な形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改作が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な改変例の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記に論じた実施例、形態、幾何学的図形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲において考慮されるべきであり、本明細書及び図面において示し、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) 装置であって、
(a)器具であって、
i.ハンドル部分と、
ii.前記ハンドル部分から近位に延在するエンドエフェクタと、
を備える器具と、
(b)前記エンドエフェクタに挿入可能なステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
i.上部デッキを有するカートリッジ本体であって、前記上部デッキが、
(1)前記上部デッキに形成され、前記上部デッキの近位端から長手方向に延在する縦スロットと、
(2)複数のステープルアパーチャと、
(3)複数のオリフィスと、
を備える、カートリッジ本体と、
ii.前記カートリッジ本体に対して垂直方向に移動可能な、複数のステープルドライバであって、
(1)ドライバ本体と、
(2)前記ドライバ本体に連結された容器突出部と、
を備える、複数のステープルドライバと、
iii.前記複数のステープルドライバの上に配置された複数のステープルであって、前記カートリッジ本体に対して垂直方向に移動可能な複数のステープルと、
iv.前記カートリッジ本体内に配置された複数の容器であって、前記複数の容器のそれぞれが、前記複数のオリフィスのうちの1つのオリフィスと流体連通する端部を有する、複数の容器と、
v.前記複数の容器のそれぞれの内部に配置された流体と、
を備える、ステープルカートリッジと、
を備える、装置。
(2) 前記複数のステープルドライバのうちのそれぞれのステープルドライバが、前記複数のステープルアパーチャのうちの1つのステープルアパーチャを通じて、前記複数のステープルのうちの1つのステープルを駆動すると同時に、一方で、前記複数の容器のうちの1つの容器内の前記流体を前記複数のオリフィスのうちの1つのオリフィスを通じて排出するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記複数の容器のそれぞれが、垂直方向に圧縮可能な部分を備える、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記容器突出部が、前記複数の容器のうちの1つの容器を圧縮するように動作可能である、実施態様3に記載の装置。
(5) それぞれのステープルドライバが、1つのステープルアパーチャ及び1つのオリフィスと実質的に垂直に整合される、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記複数の容器のうちのそれぞれの容器が、
(1)対応するステープルアパーチャと前記容器との間に介在する垂直のチャネルと、
(2)前記チャネル内に配置されたシーラントと、
を備える、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記複数のステープルドライバのうちのそれぞれのステープルドライバが、前記ドライバ本体と前記容器突出部との間に配置されたそれぞれ対応する穿刺部分を備えており、前記穿刺部分が、前記複数の容器のうちの1つの関連する容器の前記チャネル内に配置された前記シーラントを穿刺するように動作可能である、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記容器突出部が、前記複数の容器のうちの前記容器内を摺動式に移動するように動作可能である、実施態様6に記載の装置。
(9) 前記複数の容器が前記カートリッジ本体内に形成される、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記複数の容器が互いに対して別個になっている、実施態様1に記載の装置。
(11) 前記流体が止血剤を含む、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記流体がトロンビンを含む、実施態様1に記載の装置。
(13) 前記流体がゲルを含む、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記流体が薬剤を含む、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記エンドエフェクタが、切断エッジを有する発射バーを備えており、前記上部デッキの前記縦スロットが、前記切断エッジを前記縦スロットに沿って長手方向に移動することを可能にするように構成される、実施態様1に記載の装置。
(16) 体内手術に使用する(endosurgical use)ための装置であって、
(a)上部デッキを有する、カートリッジ本体であって、前記上部デッキが、
i.複数のステープルアパーチャと、
ii.複数のオリフィスと、
を備える、カートリッジ本体と、
(b)前記カートリッジ本体に対して垂直方向に移動可能なステープルドライバと、
(c)前記カートリッジ本体に対して垂直方向に移動可能な複数のステープルと、
(d)複数の容器であって、それぞれの容器が前記複数のオリフィスのうちのそれぞれ対応するオリフィスと流体連通する、複数の容器と、
(e)互いに対して別個になっている前記複数の容器のうちのそれぞれの容器の内部に配置された流体と、
を備える、装置。
(17) 前記ステープルドライバの一部分が、前記複数の容器のうちの1つの容器の内部に摺動式に配置される、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記ステープルドライバが、前記複数のステープルアパーチャのうちの1つのステープルアパーチャを通じて、前記複数のステープルのうちの1つのステープルを駆動する一方で、同時に、前記複数の容器のうちの1つの容器内の前記流体を前記複数のオリフィスのうちの1つのオリフィスを通じて押し出すように構成されている、実施態様16に記載の装置。
(19) 器具及びステープルカートリッジを使用してステープルカートリッジから流体を排出する方法であって、
前記器具は、
ステープルカートリッジを受け入れるように構成されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタはステープル形成ポケットを有し、前記ステープルカートリッジは、ステープルアパーチャ及び内部を通して形成されたオリフィスを有する上部デッキを含む、エンドエフェクタと、
前記オリフィスと流体連通する容器と、
前記容器内に配置された流体と、
前記ステープルカートリッジ内で前記上部デッキの下に配置されたステープルドライバであって、ドライバ本体及び容器突出部を備え、前記容器突出部は前記容器の内部で摺動式に移動可能である、ステープルドライバと、
前記ステープルドライバによって移動可能なステープルと、
を含み、
前記方法が、
(a)前記ステープルカートリッジを前記エンドエフェクタに挿入することと、
(b)前記ステープルドライバ及び前記ステープルを実質的に垂直方向に移動することと、
(c)前記ステープルを前記ステープルアパーチャを通じて前記ステープル形成ポケット内へと駆動することと、
(d)前記容器突出部を前記容器内で摺動式に移動することによって前記流体を前記容器から排出することと、
を含む、方法。
(20) 前記ステープルを前記ステープルアパーチャを通じて前記ステープル形成ポケット内に駆動する段階と、前記容器内で前記容器突出部を摺動式に移動することによって前記流体を前記容器から排出する段階とが、同時に起こる、実施態様19に記載の方法。

Claims (17)

  1. 装置であって、
    (a)器具であって、
    i.ハンドル部分と、
    ii.前記ハンドル部分から遠位に延在するエンドエフェクタと、
    を備える器具と、
    (b)前記エンドエフェクタに挿入可能なステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
    i.上部デッキを有するカートリッジ本体であって、前記上部デッキが、
    (1)前記上部デッキに形成され、前記上部デッキの近位端から長手方向に延在する縦スロットと、
    (2)複数のステープルアパーチャと、
    (3)複数のオリフィスと、
    を備える、カートリッジ本体と、
    ii.前記カートリッジ本体に対して垂直方向に移動可能な、複数のステープルドライバであって、
    (1)ドライバ本体と、
    (2)前記ドライバ本体に連結された容器突出部と、
    を備える、複数のステープルドライバと、
    iii.前記複数のステープルドライバの上に配置された複数のステープルであって、前記カートリッジ本体に対して垂直方向に移動可能な複数のステープルと、
    iv.前記カートリッジ本体内に配置された複数の容器であって、前記複数の容器のそれぞれが、前記複数のオリフィスのうちの1つのオリフィスと流体連通する端部を有する、複数の容器と、
    v.前記複数の容器のそれぞれの内部に配置された流体と、
    を備える、ステープルカートリッジと、
    を備えており、
    前記容器突出部が、前記容器を圧縮するように動作可能である、装置。
  2. 前記複数のステープルドライバのうちのそれぞれのステープルドライバが、前記複数のステープルアパーチャのうちの1つのステープルアパーチャを通じて、前記複数のステープルのうちの1つのステープルを駆動すると同時に、一方で、前記複数の容器のうちの1つの容器内の前記流体を前記複数のオリフィスのうちの1つのオリフィスを通じて排出するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  3. 前記複数の容器のそれぞれが、垂直方向に圧縮可能な部分を備える、請求項1に記載の装置。
  4. それぞれのステープルドライバが、1つのステープルアパーチャ及び1つのオリフィスと実質的に垂直に整合される、請求項1に記載の装置。
  5. 前記複数の容器のうちのそれぞれの容器が、
    (1)対応するステープルアパーチャと前記容器との間に介在する垂直のチャネルと、
    (2)前記チャネル内に配置されたシーラントと、
    を備える、請求項1に記載の装置。
  6. 前記複数のステープルドライバのうちのそれぞれのステープルドライバが、前記ドライバ本体と前記容器突出部との間に配置されたそれぞれ対応する穿刺部分を備えており、前記穿刺部分が、前記複数の容器のうちの1つの関連する容器の前記チャネル内に配置された前記シーラントを穿刺するように動作可能である、請求項に記載の装置。
  7. 前記容器突出部が、前記容器内を摺動式に移動するように動作可能である、請求項に記載の装置。
  8. 前記複数の容器が前記カートリッジ本体内に形成される、請求項1に記載の装置。
  9. 前記複数の容器が互いに対して別個になっている、請求項1に記載の装置。
  10. 前記流体が止血剤を含む、請求項1に記載の装置。
  11. 前記流体がトロンビンを含む、請求項1に記載の装置。
  12. 前記流体がゲルを含む、請求項1に記載の装置。
  13. 前記流体が薬剤を含む、請求項1に記載の装置。
  14. 前記エンドエフェクタが、切断エッジを有する発射バーを備えており、前記上部デッキの前記縦スロットが、前記切断エッジを前記縦スロットに沿って長手方向に移動することを可能にするように構成される、請求項1に記載の装置。
  15. 体内手術に使用するための装置であって、
    (a)上部デッキを有する、カートリッジ本体であって、前記上部デッキが、
    i.複数のステープルアパーチャと、
    ii.複数のオリフィスと、
    を備える、カートリッジ本体と、
    (b)前記カートリッジ本体に対して垂直方向に移動可能なステープルドライバと、
    (c)前記カートリッジ本体に対して垂直方向に移動可能な複数のステープルと、
    (d)複数の容器であって、それぞれの容器が前記複数のオリフィスのうちのそれぞれ対応するオリフィスと流体連通する、複数の容器と、
    (e)互いに対して別個になっている前記複数の容器のうちのそれぞれの容器の内部に配置された流体と、
    を備えており、
    前記ステープルドライバが容器突出部を備え、
    前記容器突出部が、前記容器を圧縮するように動作可能である、装置。
  16. 前記容器突出部が、前記容器の内部に摺動式に配置される、請求項15に記載の装置。
  17. 前記ステープルドライバが、前記複数のステープルアパーチャのうちの1つのステープルアパーチャを通じて、前記複数のステープルのうちの1つのステープルを駆動する一方で、同時に、前記複数の容器のうちの1つの容器内の前記流体を前記複数のオリフィスのうちの1つのオリフィスを通じて押し出すように構成されている、請求項15に記載の装置。
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