JP6162124B2 - 外科用締付け装置のアンビルカートリッジ - Google Patents

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Description

一部の状況では、内視鏡外科用器具は、より小さい切開が、手術後の回復時間及び合併症を低減し得るために、従来の開腹外科装置よりも好ましい場合がある。したがって、いくつかの内視鏡外科用器具は、トロカールのカニューレを介して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適している場合がある。これらの遠位エンドエフェクタは、多くの方法で組織に係合して診断又は治療効果を達成し得る(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップ適用器具、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び超音波、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部との間に、臨床医によって操作されるシャフトを有し得る。そのようなシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの縦軸の周りでの回転を可能にすることができ、それにより患者内でのエンドエフェクタの位置決めが容易になる。エンドエフェクタの位置決めは、シャフトの長手方向軸に対してエンドエフェクタを選択的に関節動作又は偏向することを可能にする1つ以上の関節接合部若しくは機構を含めることによって、更に容易にすることができる。
内視鏡外科用器具の例としては外科用ステープラーが挙げられる。かかるステープラーのいくつかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、切断された端部付近で切断された組織層をともに実質的に封止するように動作可能である。単に例示的な外科用ステープラーは、1989年2月21日に発行された「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」と題される米国特許第4,805,823号、1995年5月16日に発行された「Surgical Stapler and Staple Cartridge」と題される米国特許第5,415,334号、1995年11月14日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題される米国特許第5,465,895号、1997年1月28日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題される米国特許第5,597,107号、1997年5月27日に発行された「Surgical Instrument」と題される米国特許第5,632,432号、1997年10月7日に発行された「Surgical Instrument」と題される米国特許第5,673,840号、1998年1月6日に発行された「Articulation Assembly for Surgical Instruments」と題される米国特許第5,704,534号、1998年9月29日に発行された「Surgical Clamping Mechanism」と題される米国特許第5,814,055号、2005年11月15日に発行された「Surgical Stapling Instrument having Articulation Joint Support Plates for Supporting a Firing Bar」と題される米国特許第6,964,363号、2005年12月27日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」と題される米国特許第6,978,921号、2006年1月24日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Spent Cartridge Lockout」と題される米国特許第6,988,649号、2006年2月21日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」と題される米国特許第7,000,818号、2006年9月26日に発行された「Surgical Instrument Incorporating an Articulation Mechanism having Rotation about the Longitudinal Axis」と題される米国特許第7,111,769号、2006年12月5日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」と題される米国特許第7,143,923号、2007年12月4日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」と題される米国特許第7,303,108号、2008年5月6日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」と題される米国特許第7,367,485号、2008年6月3日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」と題される米国特許第7,380,695号、2008年6月3日に発行された「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」と題される米国特許第7,380,696号、2008年7月29日に発行された「Surgical Stapling and Cutting Device」と題される米国特許第7,404,508号、2008年10月14日に発行された「Surgical Stapling Instrument having Multistroke Firing with Opening Lockout」と題される米国特許第7,434,715号、2010年5月25日に発行された「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」と題される米国特許第7,721,930号、及び、2008年11月25日に発行された「Surgical Instrument with Articulating Shaft with Rigid Firing Bar Supports」と題される米国特許第7,455,208号に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本願に援用する。上に参照した外科用ステープラーは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラーは、開腹術及び/又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれると共に本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つものである。
非関節動作位置にあるエンドエフェクタを有する関節動作外科器具の斜視図を示す。 関節動作位置にあるエンドエフェクタを有する図1Aの手術器具の斜視図を示す。 図1A〜図1Bの手術器具の開いたエンドエフェクタの斜視図を示す。 発射バーが近位位置にある、図2の線3−3に沿った図2のエンドエフェクタの側断面図を示す。 図2の線3−3に沿った図2のエンドエフェクタの側断面図であるが、発射バーが遠位位置にある状態を示す。 図2の切断線4−4における図2のエンドエフェクタの端断面図を示す。 図2のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 組織に配置され、かつ組織内で1回起動された後の、図2のエンドエフェクタの斜視図を示す。 図2のエンドエフェクタの一バージョンのアンビル、及びアンビルの開口部に取外し可能に収容されるように構成されたアンビルカートリッジの部分的斜視図を示す。 別のバージョンのアンビルカートリッジの遠位から近位への立面図を示す。 図2のエンドエフェクタの別のバージョンのアンビル及び下部つかみ具であって、アンビル及び下部つかみ具がそれぞれカートリッジを含む、遠位から近位への立面図を示す。 図2のエンドエフェクタの別のバージョンのアンビル、更に別のバージョンのアンビルカートリッジを含むアンビル、アンビルカートリッジを収容するように構成されたアンビル開口部の遠位から近位への立面図を示す。 図2のエンドエフェクタの別のバージョンのアンビル、更に別のバージョンのアンビルカートリッジを含むアンビル、アンビルカートリッジを収容するように構成されたアンビル開口部の遠位から近位への立面図を示す。 組織修復組成物を含むアンビルカートリッジを有するエンドエフェクタであって、組織内に配置され、組織内で起動されて組織上に組織修復組成物を放出するエンドエフェクタの斜視図を示す。
図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、本発明の様々な実施形態を様々な他の方法で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれその一部をなす添付の図面は、本発明の幾つかの態様を示すものであり、説明文とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明は図に示される正確な構成に限定されない点が理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、本発明を実施するために企図される最良の形態の1つである。理解されるように、本発明は、本発明から逸脱することなく、他の様々な明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
I.例示的外科用ステープラー
図1〜図6は、外科手術を行うために、図1Aに示すような非関節動作状態でトロカールカニューレ通路を通って患者の体内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている、例示的な外科用ステープル留め用及び切断用の器具(10)を図示している。外科用、ステープル留め用、及び切断用の器具(10)は、実施部分(22)に接続されたハンドル部(20)を含み、実施部分は、関節動作機構(11)において遠位に終端するシャフト(23)と、遠位に取り付けられたエンドエフェクタ(12)と、を更に備える。関節動作機構(11)及び遠位のエンドエフェクタ(12)がトロカールのカニューレ通路を通して挿入されると、図1Bに図示されているように、関節動作制御(13)によって関節動作機構(11)を遠隔的に関節動作操作することができる。そのようにして、エンドエフェクタ(12)は、所望の角度から又は他の理由のために、臓器の背後に到達する若しくは組織に近づくことができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル部(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(12)は、より近位のハンドル部(20)に対して遠位である。便宜上、また説明を明確にするため、本願では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語を図面に対して使用する点が更に認識されるであろう。しかしながら、手術器具は、多くの配向及び配置において使用され、これらの用語は、限定的及び絶対的であることを意図しない。
この例のエンドエフェクタ(12)は、下部つかみ具(16)及び枢動可能なアンビル(18)を含む。ハンドル部(20)はピストル把持部(24)を含み、臨床医がピストル把持部(24)に向かって閉鎖トリガー(26)を枢動して引くことにより、エンドエフェクタ(12)の下部つかみ具(16)に向かってアンビル(18)のクランプ即ち閉鎖が引き起こされる。そのようなアンビル(18)の閉鎖は、ピストル把持部(24)に対する閉鎖トリガー(26)の枢動に応じてハンドル部(20)に対して長手方向に移動する最も外側の閉鎖スリーブ(32)を通じてもたらされる。閉鎖スリーブ(32)の遠位閉鎖リング(33)は、実施部分(22)のフレーム(34)によって間接的に支持される。関節動作機構(11)では、閉鎖スリープ(32)の近位閉鎖管(35)は、遠位部分(閉鎖リング)(33)と連通している。フレーム(34)は、関節動作機構(11)を介して下部つかみ具(16)に可塑性をもって取り付けられて、単一の平面での関節動作を可能にする。フレーム(34)はまた、シャフト(23)を通して延在する発射駆動部材(図示せず)を長手方向に摺動可能に支持し、発射トリガー(28)からの発射運動を発射バー(14)に伝える。発射トリガー(28)は、閉鎖トリガー(26)より更に外側寄りにあり、以下に詳細に説明するように、これが臨床医によって枢動式に引かれると、エンドエフェクタ(12)にクランプされている組織のステープル留め及び切断が引き起こされる。その後、解放ボタン(30)を押してエンドエフェクタ(12)から組織を解放する。
図2〜図5は、数多くの機能を実行するために電子ビーム発射バー(14)を採用するエンドエフェクタ(12)を図示している。図3A〜3Bに最もわかりやすく図示されているように、発射バー(14)は横断方向に配向された上方のピン(38)と、発射バーキャップ(44)と、横断方向に配向された中間ピン(46)と、遠位側に提供された切断エッジ(48)と、を含む。上方のピン(38)は、アンビル(18)のアンビルポケット(40)の内部に位置づけられており、移動可能である。発射バーキャップ(44)は、下部つかみ具(16)を通して形成されたチャネルスロット(45)(図3Bに図示)を通って延在する発射バー(14)を有することによって、下部つかみ具(16)の下側表面と摺動可能に係合する。中間ピン(46)は、下部つかみ具(16)の上面と摺動可能に係合して、発射バーキャップ(44)と協働する。そのようにして、発射バー(14)は、発射中にエンドエフェクタ(12)の間隔を肯定的に取り、クランプされる組織の量が最低限の状態でのアンビル(18)と下部つかみ具(16)との間に生じ得るピンチングを克服し、クランプされた組織の量が多過ぎる状態でのステープルの不良形成を克服する。
図2は、近接して配置されている発射バー(14)、及び未使用のステープルカートリッジ(37)を下部つかみ具(16)のチャネルの中に取外し可能に装着できるように、開放位置まで旋回しているアンビル(18)を示す。図4〜5に最もわかりやすく示されているように、この例のステープルカートリッジ(37)はカートリッジ本体(70)を含み、カートリッジ本体は上部デッキ(72)を提供し、下方のカートリッジトレー(74)と連結している。図2に最もわかりやすく示されているように、ステープルカートリッジ(37)の一部分を通して縦スロット(49)が形成されている。これも図2に最もわかりやすく示されているように、縦スロット(49)の一方の側に上部デッキ(70)を通して3列のステープル開口(51)が形成され、縦スロット(49)のもう一方の側に上部デッキ(70)を通して別の3列のステープル開口(51)が形成される。再び図3〜5を参照すると、楔形スレッド(41)及び複数のステープルドライバ(43)がカートリッジ本体(70)とトレー(74)との間に捉えられており、楔形スレッド(41)がステープルドライバ(43)の近位に位置づけられている。楔形スレッド(41)はステープルカートリッジ(37)内で長手方向に移動可能であり、一方、ステープルドライバ(43)はステープルカートリッジ(37)内で垂直方向に移動可能である。ステープル(47)もまたカートリッジ本体(70)内で、対応するステープルドライバ(43)の上方に位置づけられる。具体的には、各ステープル(47)はステープルドライバ(43)によってカートリッジ本体(70)内で垂直方向に駆動されて、関連付けられたステープル開口(51)を通してステープル(47)を外へ送る。図3A〜3B及び図5に最もよく図示されているように、楔形スレッド(41)は、楔形スレッド(41)がステープルカートリッジ(37)を通って遠位方向に駆動されるにつれてステープルドライバ(43)を上方に促す傾斜したカム表面を呈する。
図3Aのようにエンドエフェクタ(12)が閉じられている状態で、上方のピン(38)を長手方向のアンビルスロット(42)に入れることによって、発射バー(14)がアンビル(18)と係合して前進する。押しブロック(80)は、発射バー(14)の遠位端に位置し、かつ楔形スレッド(41)と係合するように構成されており、その結果、発射バー(14)がステープルカートリッジ(37)を通って遠位に前進するにつれて、押しブロック(80)は楔形スレッド(41)を遠位に押す。そのような発射中に、発射バー(14)の切断エッジ(48)はステープルカートリッジ(37)の縦スロット(49)に入り、ステープルカートリッジ(37)とアンビル(18)との間にクランプされている組織を切断する。図3A〜3Bに示すように、中間ピン(46)及び押しブロック(80)がともに、ステープルカートリッジ(37)内の発射スロット内に入ることによってステープルカートリッジ(37)を作動して、楔形スレッド(41)をステープルドライバ(43)との上向きのカム接触に駆動させると、ステープル(47)は、ステープル開口(51)を通って外へと駆動され、アンビル(18)の内面のステープル形成ポケット(53)との形成接触へと駆動される。図3Bは、組織の切断及びステープル留めを完了した後に遠位方向に完全に移動された発射バー(14)を図示する。
図6は、組織(90)を貫通する1回のストロークにより作動されたエンドエフェクタ(12)を示す。図示されるように、切断エッジ(48)は組織(90)を貫通して切断しており、一方、ステープルドライバ(43)は、切断エッジ(48)が作り出した切断線の各側で、組織(90)を通してステープル(47)の3本の交互の列を駆動している。この例では、全てのステープル(47)は切断線とほぼ平行に配向されているが、ステープル(47)が任意の好適な配向で位置づけられ得ることを理解されたい。この例では、最初のストロークが完了した後にエンドエフェクタ(12)をトロカールから後退させ、使用済みのステープルカートリッジ(37)を新しいステープルカートリッジと交換し、その後に、エンドエフェクタ(12)を再びトロカールを通して挿入して、ステープル留めする部位に到達させ、更なる切断及びステープル留めを行う。所望の量の切断及びステープル(47)が提供されるまで、このプロセスを繰り返すことができる。トロカールを通した挿入及び後退を可能にするためにアンビル(18)を閉じる必要があり得、ステープルカートリッジ(37)の交換を可能にするためにアンビル(18)を開く必要があり得る。
各作動ストローク中に、ステープル(47)が組織を通して駆動されるのとほぼ同時に、切断エッジ(48)が組織を切断することができることを理解されたい。この例では、切断エッジ(48)はステープル(47)の駆動にごくわずかに遅れて進むので、ステープル(47)は、切断エッジ(48)が組織の同じ区域を通過する直前に組織を通して打ち込まれるが、この順序を逆にすることができること、又は切断エッジ(48)が隣接するステープルと直接同期されてもよいことを理解されたい。図6は、2層(92、94)の組織(90)で作動されているエンドエフェクタ(12)を示しているが、エンドエフェクタ(12)が単層の組織(90)を通して又は2層(92、94)を超える組織を通して作動されてもよいことを理解されたい。また、切断エッジ(48)が作り出した切断線に隣接するステープル(47)の形成及び位置づけは、切断線で組織を実質的に封止することができ、したがってその切断線での出血及び/又は他の体液の漏出を低減若しくは予防することができることも理解されたい。器具(10)が使用され得る様々な好適な設定は、本明細書の教示に鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
器具(10)は、米国特許第4,805,823号、米国特許第5,415,334号、米国特許第5,465,895号、米国特許第5,597,107号、米国特許第5,632,432号、米国特許第5,673,840号、米国特許第5,704,534号、米国特許第5,814,055号、米国特許第6,964,363号、米国特許第6,978,921号、米国特許第6,988,649号、米国特許第7,000,818号、米国特許第7,111,769号、米国特許第7,143,923号、米国特許第7,303,108号、米国特許第7,367,485号、米国特許第7,380,695号、米国特許第7,380,696号、米国特許第7,404,508号、米国特許第7,434,715号、米国特許第7,721,930号、及び/又は米国特許第7,455,208号の教示のいずれかにしたがって構成されかつ動作可能であり得ることを理解すべきである。上述のように、それらの特許のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。器具(10)に提供することができる更なる例示的な修正は、以下でより詳しく述べられる。以下の教示が器具(10)に組み込まれ得る様々な適切な方法は、当業者には明らかとなるであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された特許の様々な教示と組み合わせることができる様々な適切な方法は、当業者には明らかとなるであろう。また、以下の教示が、本明細書で引用された特許に教示された器具(10)又は装置に限定されないことを理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラーとして分類されない器具を含む様々な他の種類の器具に容易に適用することができる。以下の教示を適用することができる様々な他の適切な装置及び環境は、本明細書の教示を考慮して当業者には明らかとなるであろう。
II.例示的アンビルカートリッジ
図7〜図8は、以下の点を除いてアンビル(18)と類似のアンビル(101)のアンビルフレーム(102)に配置されている例示的アンビルカートリッジ(100A、100B)を示す。アンビルカートリッジ(100A、100B)は、様々な材料(例えば、にかわ、布地、及び/又は本明細書の教示の観点から当業者には明らかな様々なその他の材料)を保持し得、又はそれらの材料から形成され得る。このような材料は、アンビルカートリッジ(100A、100B)を有するエンドエフェクタ(12)が起動された時に組織上に配置され得る。
図7に示すように、アンビルカートリッジ(100A)は、アンビルフレーム(102)内に矢印(A)の方向に取外し可能に受容し得る。アンビルフレーム(102)の遠位端(104)は、アンビルカートリッジ(100A)の、対応するように成形された部分(108)を受容する大きさの開口(106)を画定する。開口(106)は、上記のアンビルスロット(42)と類似のアンビルスロット(103)上方に配置され、アンビルスロット(103)と連通する。アンビルカートリッジ(100A)は、アンビルスロット(103)に受容される大きさの下向き突出部分(110)を含む。
図8に示すように、アンビルカートリッジ(100B)は、別の方法として、下向き突出部分(110)を省略し、アンビルフレーム(102)の開口(106)に受容されたアンビルカートリッジ(100B)の部分(108)を含むことができ、その結果、その部分(108)は、アンビルスロット(42)となお連通する。いずれの場合も、発射バー(14)は、上記のようにアンビルスロット(103)を通して発射されて、アンビルカートリッジ(100A、100B)を通って切るように進み、アンビルカートリッジ(100A、100B)から組織(90)上に材料を放出する。一方、アンビル(101)は、エンドエフェクタ(12)の下部つかみ具(16)と協働して組織(90)をクランプする。同時に、カートリッジ(37)からのステープル(47)をアンビル(101)上のステープルポケット(図示せず)に向かって上方に送って、ステープルに形成することができ、これは、組織(90)に付着し、組織(90)の一部分を上記のようにともに固定する。
使用中、アンビルカートリッジ(100A、100B)がアンビルフレーム(102)に取り付けられた後、エンドエフェクタ(12)は上記のように作動して組織(90)を切断し、ステープル留めする。発射バー(14)によって切断されるアンビルカートリッジ(100A、100B)の材料は、組織(90)上に堆積し得る。ほんの一例として、アンビルカートリッジ(100A、100B)は、構造的にステープルラインを支持するバットレスとして形成し得る。更に又は代替的方法として、アンビルカートリッジ(100A、100B)は、例えば、血液を凝固させ、かつ組織(90)に沿った切断及び/又はステープル留めされた手術部位における出血を低減させるのを助ける止血薬を含む材料で構成されてもよい。更に又は代替的方法として、アンビルカートリッジ(100A、100B)は、以下のように組織修復を助けるように作用する生分解性ポリマーを含んでもよい。更に、外科用ステープル(47)が、上記開示の方法で器具(10)によって組織に打ち込まれると、外科用ステープル(47)は、図12に示すように組織(90)のかかる層(92、94)を圧迫、結合、及び保持する。アンビルカートリッジ(100A、100B)からの材料は、圧迫された組織(90)に接触し組織(90)上に放出して、手術部位での出血量を低減させることによって組織修復を助ける。更に又は代替的方法として、アンビルカートリッジ(100A、100B)からの材料は、ステープル(47)による組織(90)の機械的付着の一体性を補強し得る。外科用ステープル(47)は、鉄、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、及び/又はチタンから選択される材料を含み得る。言うまでもなく、その他の任意の好適な材料を用いてもよい。
アンビルカートリッジ(100A、100B)の材料は、例えば、フィブリン又はトロンビンのような、血液の凝固及び手術部位における出血量の低減を助ける添加物又は止血剤を含み得る。かかる添加物の止血能力はまた、接着剤及びシーラントとしてのかかる添加物の使用にも寄与し得る。上記薬剤は、手術部位において血液を凝固させるのを助けることができ、それにより、例えば、そうした血液を取り囲んでいる組織をくっつけるのが可能となり、また、ステープル留めされた組織部位に沿った漏れを防止することが可能となる。また、アンビルカートリッジ(100A、100B)を形成する添加物は、様々な接着剤、治癒剤、及び/又は抗微生物剤等も含み得る。このような添加物又は試薬は、医療用流体又はバットレス成分、例えば血小板乏血漿(PPP)、多血小板血漿(PRP)、デンプン、キトサン、アルギン酸塩、フィブリン、多糖類、セルロース、コラーゲン、ウシコラーゲン、ゼラチン−レゾルシン−ホルマリン接着剤、酸化セルロース、イガイ属系接着剤、ポリ(アミノ酸)、アガロース、アミロース、ヒアルロナン、ポリヒドロキシブチレート(PHB)、ヒアルロン酸、ポリ(ビニルピロリドン)(PVP)、ポリ(ビニルアルコール)(PVA)、ポリラクチド(PLA)、ポリグリコリド(PGA)、ポリカプロラクトン(PCL)、及びこれらのコポリマー、VICRYL(登録商標)(Ethicon,Inc.,Somerville,N.J.)、MONOCRYL材料、PANACRYL(Ethicon,Inc.,Somerville,N.J.)、並びに/又は生物的物質との混合及び創傷部位若しくは欠陥部位への導入に好適なその他の任意の材料及びそれらの材料の組み合わせを更に含んでもよいが、これらに限定されない。例えば、アンビルカートリッジ(100A、100B)は、ε−カプロラクトングリコリドウシの心膜、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリグラクチン、ポリジオキサノン、ポリグリコネート、乳清タンパク質、セルロースゴム、デンプン、ゼラチン、絹、ナイロン、ポリプロピレン、編組ポリエステル、ポリブテステル(polybutester)、ポリエチレン、及び/又はポリエーテルエーテルケトンから選択される材料を含み得る。医療用流体又はバットレスで使用できるその他の好適な化合物、材料、物質等は、本明細書の教示に鑑みて、当業者には明白となるであろう。
いくつかのバージョンにおいて、医療用流体は、生体適合性キャリア中に懸濁させてアンビルカートリッジ(100A、100B)の材料を形成してもよい。好適なキャリアとしては、例えば、生理的緩衝液、流動性ゲル溶液、食塩水、及び水を挙げることができる。ゲル溶液の場合、組織修復組成物は、標的部位に送達される前は流動性を有するゲルの形態であってもよく、又は標的部位で送達された後にゲルを形成し適所に留まってもよい。流動性ゲル溶液は、1種以上のゲル化物質を含み得、添加された水、食塩水、又は生理的緩衝液を有しても有さなくてもよい。好適なゲル化物質には、生体物質及び合成物質が含まれる。例示的なゲル化材料は、タンパク質、多糖類、ポリヌクレオチド、及びその他の材料、例えば、アルギン酸塩、架橋アルギン酸塩、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、ポリ(オキシアルキレン)、ポリ(エチレンオキシド)−ポリ(プロピレンオキシド)のコポリマー、ポリ(ビニルアルコール)、ポリアクリレート、又はモノステアロイルグリセロールco−コハク酸塩/ポリエチレングリコール(MGSA/PEG)コポリマー、並びに前記のいずれかの組み合わせを含む。
アンビルカートリッジ(100A、100B)は、一例として、開示内容が参照により本明細書に組込まれている、2009年5月14公開の米国特許出願公開第2009/0120994号、表題「Surgical Fstening Device with Initiator Impregnation of a Matrix or Buttress to Improve Adhasive Application」の教示に従って、繊維質パッド、発泡体、マトリックス、メッシュ、又は別の構造体を含み得る。材料は、例えば、複数の開口部を中に有するマトリックス、連続気泡若しくは独立気泡、及び/又は布地パッドを含み得る。材料は、ウイッキング作用を誘発して接着剤を材料に引き込み、開口部から確実に接着剤をなくして、組織(90)に適用した後で開口部を通じた組織の成長を可能にする、多孔性材料を含み得る。
付加的又は代替的に、アンビルカートリッジ(100A、100B)は、シアノアクリレート接着剤などの重合性及び/又は架橋性の材料などの接着剤を含み得るが、これらに限定されない。接着剤は、例えば、単量体(プレポリマーを含む)接着剤組成物、ポリマー接着剤組成物又は組織に接着し得るその他の任意の化合物であってよい。いくつかのバージョンにおいて、モノマーは、1,1−二置換エチレンポリマー(例えば、α−シアノアクリレート)であってよい。架橋又は重合されると、シアノアクリレートは液体から固体に変化し得る。例えば、重合された接着剤は、可撓性から剛性に配合でき、海綿状にすることができる。必要であれば、接着剤は、1パート又は2パート接着剤であってよく、及び/又は代替的化合物などの添加剤を含んでもよい。接着剤の重合は、湿気、熱、及び/又は、開示内容が参照により本明細書に組込まれている米国特許出願第2009/0120994号に記載されているものなどの接着開始剤にさらされた時に発生するが、これに限定されない。アンビルカートリッジ(100A、100B)の形成するのに使用できるその他の好適な材料及び組成は、本明細書の教示に鑑みれば当業者にとって明らかとなるであろう。
III.別の例示的アンビルカートリッジ
図9は、以下の点を除いてはアンビル(18)と類似のアンビル(115)のアンビルフレーム(118)の上面(116)に画定されたくぼみ(114)に収容された別の例示的アンビルカートリッジ(112)を示す。アンビルカートリッジ(112)は、上記のアンビルカートリッジ(100A、100B)と類似の材料で構成されてもよい。下部つかみ具(16)は、下部つかみ具カートリッジ(37)を収容し、これは、アンビルカートリッジ(112)の材料と類似の材料及び/又はアンビルカートリッジ(112)の材料と協働する材料を含み得る。発射バー(14)は、アンビルスロット(図示せず)及びそれぞれの対向して配置されたカートリッジスロット(図示せず)を通して発射するためのI形断面を画定して、組織(90)が下部つかみ具(16)とエンドエフェクト(12)のアンビル(18)との間でクランプされた時に材料をそれぞれのカートリッジ(112、37)から組織(90)上に放出する。
IV.別の例示的アンビルカートリッジ
図10は、以下の点を除いてはアンビル(18)と類似のアンビル(123)のアンビルフレーム(126)の上面(124)に画定されたくぼみ(122)に収容された別の例示的アンビルカートリッジ(120)を示す。くぼみ(122)を画定するアンビルフレーム(126)の内部側壁(127)は、内部側壁(127)が、アンビルカートリッジ(120)の側部(129)に対して平行して把持してアンビルカートリッジ(120)をくぼみ(122)に保持するように、略矩形を呈する。アンビルスロット(143)は、くぼみ(122)と連通しており、上記のアンビルスロット(42)と類似している。
アンビルカートリッジ(120)は、上部(128)と下部(130)とを含む。上部(128)は、セラミック、金属、又は本明細書における教示の観点から当業者に明らかな別の好適な材料などの補剛材料から構成され得る。下部(130)は、上部(128)の材料に付着された接着剤などの材料、又はその他の任意の好適な材料(例えば、アンビルカートリッジ(100A、100B)に関する上記の任意の材料)から構成され得る。
発射バー(14)は、上記の横断ピン(38)と類似の横断ピン(134)と、上記の切断エッジ(48)と類似の垂直切断エッジ(132)とを含む。発射バー(14)は、アンビルスロット(143)を通じて発射して、組織(90)が下部つかみ具(16)とエンドエフェクタ(12)のアンビル(123)との間でクランプされた時に材料をそれぞれのカートリッジ(120)から組織(90)上に放出する。特に、切断エッジ(132)は、発射バー(14)の起動時にアンビルスロット(143)の長さを横切る。横断ピン(134)は、くぼみ(122)の下部くぼみ面(138)とアンビルカートリッジ(120)の底部(130)との間の隙間(136)を横断する。ピン(134)の上方にある切断エッジ(132)の上部(140)は、発射バー(14)の遠位起動時にアンビルカートリッジ(120)の底部(130)を通って切断する。
V.別の例示的アンビルカートリッジ
図11は、以下の点を除いて上記のアンビル(18)と類似のアンビル(145)のチャネル(144)に矢印(B)の方向に取外し可能に収容される別の例示的なアンビルカートリッジ(142)を示す。チャネル(144)は、アンビル(145)のアンビルフレーム(148)の上面(146)内に画定される。図10のくぼみ(122)とは違って、チャネル(144)は、実質的に互いに平行な下部(150)と互いに向かって互いに対向する関係で曲がっている上部(152)とを有するアンビル(145)の内部側壁によって画定される。下部(150)は、アンビルカートリッジ(142)の側部(154)に対して把持し、保持する。上部(152)は、アンビルカートリッジ(142)の上面(156)の上方に配置されて、上面(156)に対する抵抗を提供するが、これは、アンビルカートリッジ(142)が、矢印(B)の方向に実質的に垂直な縦方向にチャネル(144)から抜け落ちるのを防止する。
本実施例のアンビルカートリッジ(142)は、上部(158)と下部(160)とを有する。上部(158)は、セラミック、金属、又は本明細書における教示の観点から当業者に明らかとなる別の好適な材料などの硬化材料から構成され得る。下部(160)は、上部(158)の材料に付着された接着剤などの材料、カートリッジ(100A、100B0)に関する上記材料のいずれか、及び/又はその他の任意の好適な材料から構成され得る。
図12は、本明細書に記載されている例示的アンビルカートリッジ(100A、100B、112、120、142)のうちの1つの内容物を組織(90)に適用して、組織(90)上に組織修復組成物(162)を得るために使用するエンドエフェクタ(12)の実施例を示す。上記のように適用した後、アンビルカートリッジ(100A、100B、112、120、142)の組織修復組成物(162)は、組織(90)の層(92、94)を圧迫するステープルを実質的に囲み、及び/又は少なくともそのステープル(47)を部分的にコーティングし得る。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのうちのいずれか1つ又は複数は、本明細書で述べる他の教示、表現、実施形態、例などのうちのいずれか1つ又は複数とも組み合わせることができることを理解されたい。したがって、以下に述べる教示、表現、実施形態、例などは、互いに独立であると考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適切な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には容易に明らかになるであろう。こうした修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。
上述の装置の変形物は、医療専門家によって行われる従来の医療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援される医療及び処置での用途を有することができる。
上述の変形物は、1回の使用後に処分するように設計されることができ、又はそれらの形態は、複数回使用するように設計することができる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解すること、それに続いて特定の部品を洗浄及び交換すること、並びにその後の再組み立てすることの任意の組み合わせを含み得る。特に、装置の幾つかの変形物は分解されてもよく、また、装置の任意の個数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、又は取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、装置の幾つかの変形物は、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
単に例として、本明細書で説明した形態は、手術の前及び/又は後に、滅菌してもよい。1つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はTYVEKバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、X線、又は高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線場に設置されてよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管してもよい。装置はまた、限定されるものではないが、β若しくはγ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含めて、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
本開示の様々な形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改作が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な改変例の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記に論じた実施例、形態、幾何学的図形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲において考慮されるべきであり、本明細書及び図面において示し、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) 手術用器具装置であって、
(a)ハンドル部と、
(b)発射バーを収容するシャフトと、
(c)アンビルと、下部つかみ具と、前記ハンドル部及び前記シャフトによって生じる縦方向の閉鎖動作に反応するステープル留め用及び切断用アセンブリとを含むエンドエフェクタと、
(d)取外し可能なカートリッジであって、前記下部つかみ具が前記カートリッジを受容するように構成されており、前記カートリッジが、
(i)ハウジングと、
(ii)前記ハウジング内に配置された複数のステープルと、
(iii)前記複数のステープルの上方に配置され、開口を画定するデッキであって、各開口が実質的に各ステープルの上方に配置されている、デッキと、を含む、取外し可能なカートリッジと、
(e)前記アンビルに受容されるように構成された取外し可能なアンビルカートリッジと、
を含む、手術用器具装置。
(2) 前記アンビルがアンビルスロット及び開口部を含み、前記アンビルカートリッジが前記アンビルスロット及び前記開口部に受容されるように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記アンビル開口部が前記アンビルの遠位端に画定されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記発射バーが、前記ハンドル部及び前記シャフトによって生じる前記縦方向の閉鎖動作に反応して前記アンビルスロットを通って進むように構成されている、実施態様2に記載の装置。
(5) 前記アンビルがアンビルスロット及び開口部を含み、前記アンビルカートリッジが前記開口部のみに受容されるように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(6) 前記アンビルがアンビルフレームを含み、前記開口部が前記アンビルフレームによって囲まれ、前記アンビルフレーム内に配置されている、実施態様5に記載の装置。
(7) 前記発射バーが、前記アンビルカートリッジが前記アンビルの前記開口部に受容された時に前記アンビルカートリッジを切断するのに十分な長さに沿って、前記ハンドル部及び前記シャフトによって生じる前記縦方向の閉鎖動作に反応して前記アンビルスロットを通って進むように構成されている、実施態様5に記載の装置。
(8) 前記アンビルカートリッジが接着剤を含む、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記アンビルカートリッジが、セラミック又は金属製の部材の下に配置された接着剤を含む、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記アンビルカートリッジが、前記アンビルの開口部内に収容されるように構成され、前記開口部がアンビルスロットの上に配置されている、実施態様9に記載の装置。
(11) 前記発射バーが、前記アンビルカートリッジが前記アンビルの前記開口部に受容された時に、前記アンビルカートリッジの前記接着剤を切断するのに十分な長さに沿って、前記ハンドル部及び前記シャフトによって生じる前記縦方向の閉鎖動作に反応して前記アンビルスロットを通って進むように構成されている、実施態様10に記載の装置。
(12) 前記アンビルが、アンビルフレーム、アンビルスロット、及びアンビルチャネルを含み、前記アンビルチャネルが前記アンビルスロットの上方に配置され、前記アンビルカートリッジが、前記アンビルチャネル内に受容されるように構成され、前記アンビルチャネルが部分的に前記アンビルフレームの上面によって形成されている、実施態様1に記載の装置。
(13) 前記アンビルチャネルを画定する1対の側壁が実質的に平行である、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記アンビルチャネルを画定する1対の側壁が、互いに対向するそれぞれの上部を含み、各側壁の各上部が前記アンビルチャネルの上方に配置されている、実施態様12に記載の装置。
(15) 前記アンビルカートリッジが生体適合性材料を含む、実施態様1に記載の装置。
(16) 手術用器具で接着剤を放出し活性化する方法であって、前記手術用器具が、エンドエフェクタと、ハンドル部と、シャフトと、を含み、前記エンドエフェクタが、下部つかみ具と、アンビルと、を含み、前記下部つかみ具が、取外し可能なカートリッジを受容するように構成され、前記器具が、前記ハンドル部及び前記シャフトによって生じる縦方向の閉鎖動作に反応するステープル留め用及び切断用アセンブリを含み、前記方法が、
(a)アンビルカートリッジを前記アンビルの開口部内に受容する工程と、
(b)前記縦方向の閉鎖動作を生じて前記ステープル留め用及び切断用アセンブリの切断機構を進める工程と、
(c)前記切断機構を前記アンビルカートリッジを通して駆動する工程と、
を含む、方法。
(17) 前記切断機構が発射バーを含む、実施態様16に記載の方法。
(18) (a)前記アンビルカートリッジの中身を前記組織上に堆積させる工程を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(19) 前記アンビルカートリッジが生体適合性材料を含む、実施態様18に記載の方法。
(20) 手術用器具であって、
(a)ハンドル部と、発射バーを収容するシャフトと、
(b)前記ハンドル部及び前記シャフトによって生じる縦方向の閉鎖動作に反応するステープル留め用及び切断用アセンブリと、
(c)前記ハンドル部に接続されたエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、アンビル及び下部つかみ具を含み、前記アンビルは開口部を画定し、前記下部つかみ具はカートリッジを受容するように構成されている、エンドエフェクタと、
(d)前記カートリッジのハウジングに配置された複数のステープルであって、前記アンビルが、前記カートリッジを有する前記下部つかみ具が閉鎖位置にある時、前記縦方向の閉鎖動作に反応して前記ステープルを形成するように構成されている、複数のステープルと、
(e)前記複数のステープルの上方に配置されたデッキであって、前記デッキが開口を画定し、各開口が実質的に各ステープルの上方に配置されている、デッキと、
(f)前記アンビルの前記開口部内に受容されるように構成された生体適合性材料と、
を含み、
前記発射バーが、前記アンビルと前記カートリッジとの間を移動して前記材料を切断するように動作可能であり、
前記ステープルが、前記縦方向の閉鎖動作に反応して前記材料を通って前記アンビルに向かって駆動されるように動作可能である、手術用器具。

Claims (5)

  1. 手術用器具装置であって、
    (a)ハンドル部と、
    (b)発射バーを収容するシャフトと、
    (c)アンビルと、下部つかみ具と、前記ハンドル部及び前記シャフトによって生じる縦方向の閉鎖動作に反応するステープル留め用及び切断用アセンブリとを含むエンドエフェクタと、
    (d)取外し可能なカートリッジであって、前記下部つかみ具が前記カートリッジを受容するように構成されており、前記カートリッジが、
    (i)ハウジングと、
    (ii)前記ハウジング内に配置された複数のステープルと、
    (iii)前記複数のステープルの上方に配置され、開口を画定するデッキであって、各開口が実質的に各ステープルの上方に配置されている、デッキと、を含む、取外し可能なカートリッジと、
    (e)前記アンビルに受容されるように構成された取外し可能なアンビルカートリッジと、
    を含み、
    前記アンビルが、前記アンビルの下面において開口しているアンビルスロット、及び、前記アンビルスロットと連通し、前記アンビルスロットの上方に位置し、前記アンビルスロットの長手方向に対する垂直方向における幅よりも大きな幅を有し、前記アンビルの上面において開口しているアンビルチャネルを有し、
    前記アンビルカートリッジは、前記アンビルチャネル内に収容されて、前記アンビルチャネルを画定する一対の側壁によって保持され、
    前記発射バーは、前記アンビルチャネル内に収容され、前記アンビルスロットの前記幅よりも大きな幅を有する横断部、前記横断部の上部に位置し、前記アンビルチャネル内に収容され、前記アンビルカートリッジを切断する上部切断部、及び、前記横断部の下部に位置し、前記アンビルスロット内に収容され、前記アンビルおよび前記下部つかみ具間でクランプされた組織を切断する下部切断部を有する、手術用器具装置。
  2. 前記発射バーが、前記ハンドル部及び前記シャフトによって生じる前記縦方向の閉鎖動作に反応して前記アンビルスロットを通って進むように構成されている、請求項に記載の装置。
  3. 前記アンビルカートリッジが接着剤を含む、請求項1に記載の装置。
  4. 前記アンビルカートリッジが、セラミック又は金属製の部材の下に配置された接着剤を含む、請求項1に記載の装置。
  5. 前記1対の側壁が実質的に平行である、請求項に記載の装置。
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