JP2013535989A5 - - Google Patents

Description

このモデルでは、（１）プライム容積：患者投薬に使用できないシステム設定操作を完了するために容器から取り出された容積、（２）最小用量容積１３１６：単一の患者用量内の放射性医薬流体の最小容積、（３）最大用量容積１３１８：単一の患者用量内の放射性医薬流体の最大容積、（４）抽出不可能な量１３２０：システムが容器から取り出すことができない放射性医薬流体の容積、（５）最高容器放射線量１３２２：システムに挿入可能な容器内の最高放射線量（プライミング１３２２ａと患者投薬１３２２ｂに別の値を使用しうる）、（６）最大容器濃度１３２４：放射性医薬流体から期待される最大放射線量濃度、（７）最大容器容量１３２６：容器が合理的に維持できる最大容積、および（８）崩壊定数：関心の放射性医薬品についての放射性崩壊値といったシステム制約が考慮される。これらの値は、図１８に示すとおり、ツールプルダウンメニュー１３３０からオプションメニュー１３２８にアクセスすることで、調節および変更ができる。

まず、初期濃度は、容器放射線量を、容器検定の時間で参照される容器容量で割ったものとして決定される必要がある。その後、第一の患者の放射線量は、初期濃度から予定注入時間までの崩壊分を差し引くことで、プライミングの後に残留している放射線量を計算してから、方程式（濃度＊（容器容量 - プライム容積））によって放射線量を計算することで決定される。次に、この放射線量は、第一の患者の予定注入時間までに崩壊によって減少する。次に、各患者用量に必要な容積は、初期濃度から予定注入時間までの減少分を求めた後で、用量容積を予定用量／濃度として計算することで決定される。

容器容量／容器放射線量の対は、１）初期濃度が最大容器濃度を上回る、２）最小用量容積が全ての用量容積を下回るかそれと等しく、その用量容積が最大用量容積を下回るかそれと等しい、３）容器容量と、プライム容積と全ての用量容積の和との差が、抽出不可能な量を上回る、および４）第一の患者の放射線量が第一の患者の注入時の最大容器放射線量を上回るといった条件が全て維持されている場合、有効な解とみなされる。

図１３のブロック１３１２による斜線部分は、所定の患者スケジュール１３０２および容器検定の時間についての先行するアルゴリズムによる典型的な解空間を示す。図１４を参照するが、この解空間は、以下のとおり制約を受ける。すなわち、Ｂ１）この境界は、システム内で達成可能な最高の濃度を表す。この線の勾配は、ａ）最大容器濃度と、ｂ）第一の患者の予定用量／最小用量容積のうち小さいほうである。Ｂ２）この境界は、容器９０２内に残留する抽出不可能な量を、最後の患者に正確に残すことを表す（最後の患者の用量サイズには、絶対的な最大用量サイズではなく、システム内に残存している抽出可能量により限界がある）。Ｂ３）この境界は、その他のシステム制約が影響を及ぼすことなく、全ての予定された患者およびプライミングを満たす最低放射線量を表す（この境界に沿った容器構成については、最後の患者用量容積は、最小用量容積と最大用量容積の間となり、少量の抽出可能放射線量が容器内に残る）。Ｂ４）この境界は、最小濃度限度を表す。この線の勾配は、最後の患者の予定用量／最大用量容積である。この境界に沿った容器構成については、最後の患者用量容積は、最大用量容積となり、またこれらは、容器内に残存している放射性医薬品の容積のうち比較的大きな容積である。Ｂ５）この境界は、最大バイアル容量であり、Ｂ６）この境界は、絶対的な最大バイアル放射線量の限度を表す。プライミング時の最大バイアル放射線量が投薬時よりも高い場合には、この境界で勾配が現れ、また第一の患者の予定注入時間は、プライミング 予定注入時間に非常に近い。臨床医は、ブロック１３１２により供給された空間内で、そのスケジュールを満たす任意の解を選択しうる。

全ての前提条件が満たされた場合、モニターは、以下のアルゴリズムを使用して、所定の患者スケジュールを満たすことができるかどうかを判断する。モニターは、上記で考察したものと同じシステム制約のほかに、１）抽出可能量：投薬に利用できる多用量容器内に残存する容積（これは、多用量容器内の合計容積から抽出不可能な量を差し引いたもの）と、２）抽出可能放射線量：投薬に利用できる多用量容器内に残存する放射線量とを使用する。これらのパラメータが与えられると、モニターは、多用量容器での所定のスケジュールを満たす実現可能性を、以下のアルゴリズムに従い判断するが、すなわち、１）開始濃度および開始時間などの当初のパラメータ値を確定し、２）スケジュール内のまだ実行されていない各項目について（たとえば、プライミング、未投与の患者）、予定された注入時間に従って、２．１）Δ時間を、予定された注入時間と開始時間との差またはゼロのうち大きい方に設定する、２．２）現在の濃度を、開始濃度からΔ時間による減少分を考慮して設定する、２．３）患者項目について、用量放射線量を予定用量に設定し、プライミング項目について、用量放射線量をプライム容積（Ｐｒｉｍｅ Ｖｏｌｕｍｅ）に現在の濃度を掛けたものに設定する、２．４）患者項目について、用量放射線量を現在の濃度で割ったものとして用量容積を計算し、プライミング項目について、用量容積をプライム容積（Ｐｒｉｍｅ Ｖｏｌｕｍｅ） に設定する、２．５）最大用量放射線量を、現在の濃度に最大用量容積または抽出可能量のうち小さい方を掛けたものとして計算する、２．６）最小用量放射線量を、最小用量容積に現在の濃度を掛けたものとして計算する、および２．７）以下の事柄のどれかがあてはまる場合、スケジュール内で現行およびそれに続く全ての項目には、現在の多用量容器９０２で投薬することに危険性があるとの印をつける、などの措置をとる。
ａ． 用量放射線量が最小用量放射線量を下回る
ｂ． 用量放射線量が最大用量放射線量を上回る

手順２．７で、予定された項目に危険性があることが判断された場合、処理は停止する必要があり、およびオペレータに通知がなされる必要がある。そうでなければ、用量容積を差し引いて抽出可能量を更新することにより、スケジュールの次の項目を処理するためのパラメータが更新される。

Claims (19)

1. 放射性医薬品の使用を計画および監視する方法であって、
   複数の放射性医薬品注入処置のための患者スケジュールを受信する工程と
   前記患者スケジュールに基づき、前記複数の放射性医薬品注入処置中に使用する多用量容器構成を決定する工程と
   前記患者スケジュールを放射性医薬品流体送達システムに転送する工程と
   前記多用量容器構成を前記放射性医薬品流体送達システムに供給する工程と
   前記患者スケジュールに基づき、前記複数の放射性医薬品の注入処置を実施する工程と
   を含む方法。
2. 請求項１記載の方法であって、前記患者スケジュールが、複数の患者のそれぞれについて、患者に対する放射性医薬品注入処置時間と、患者のために前記放射性医薬品の前記多用量容器から取り出される放射線量とを含む方法。
3. 請求項１記載の方法であって、さらに、
   追加的な患者、キャンセルした患者、前記患者スケジュールにある患者についての時間変更、および前記患者スケジュールにある患者のために前記多用量容器構成から取り出される放射線量の変更のうち１若しくはそれ以上に対応するために、前記多用量容器構成を提供した後で前記患者スケジュールを編集する工程を含む方法。
4. 請求項１記載の方法であって、さらに、
   前記複数の放射性医薬品注入処置中に前記多用量容器構成を監視する工程と
   前記複数の放射性医薬品注入処置のうち少なくとも一つが適切に完了されないリスクがあるかどうかを決定する工程と
   決定されたリスクに応答して警告を出す工程と
   を含む方法。
5. 請求項４記載の方法であって、前記多用量容器構成を監視する工程は、
   残存している放射線量の推定をするために前記多用量容器構成において残存している放射線量および容積を決定する工程と、
   同位体の崩壊に基づき前記残存している放射線量の推定を調節する工程と
   を含む方法。
6. 請求項４記載の方法であって、さらに、
   決定されたリスクに応答して、最大数の前記複数の放射性医薬品注入処置に対応するために、前記患者スケジュールを更新する工程を含む方法。
7. 請求項１記載の方法であって、さらに、
   前記放射性医薬品流体送達システムのグラフィカルユーザーインタフェース上に前記患者スケジュールを表示する工程を含む方法。
8. 所定の命令を含む機械読取可能な記憶媒体を有する物品であって、当該命令は実行された場合、プロセッサに、
   複数の放射性医薬品注入処置のための患者スケジュールを受け取る工程と、
   前記患者スケジュールに基づき、前記複数の放射性医薬品注入処置中に使用する多用量容器構成を決定する工程と
   を実行させるものである物品。
9. 請求項８記載の物品であって、さらに、
   実行された場合、前記プロセッサに、前記患者スケジュールを放射性医薬品流体送達システムに転送する工程を実行させる命令を含む物品。
10. 請求項８記載の物品であって、前記スケジュールが、複数の患者のそれぞれについて、
    患者に対する注入処置時間と
    患者のために前記多用量容器構成から取り出す放射線量と
    を含む物品。
11. 請求項１０記載の物品であって、実行された場合、前記プロセッサにスケジュールを受け取る工程を実行させる前記命令は、前記プロセッサに、
    ユーザーからコンピュータを介して前記患者に対する注入処置時間および前記放射線量を受信する工程と、
    前記コンピュータに関連付けられた記憶装置から前記患者に対する注入処置時間および前記放射線量を受信する工程と、
    患者から離れた位置にある患者装置からネットワークを経由して前記患者に対する注入処置時間および前記放射線量を受信する工程と
    のうち少なくとも一つを実行させるものである物品。
12. 請求項８記載の物品であって、さらに、
    実行された場合、前記プロセッサに、追加的な患者、キャンセルした患者、前記患者スケジュールにある患者についての時間変更、および前記患者スケジュールにある患者のために前記多用量容器構成から取り出された放射線量の変更のうち１若しくはそれ以上に対応するために、前記多用量容器構成を提供した後で前記患者スケジュールを編集する工程を実行させる命令を含む物品。
13. 放射性医薬品の使用を計画および監視するための記憶媒体に格納された計画および監視用ソフトウェアであって、前記ソフトウェアは、実行された場合、プロセッサに、
    複数の放射性医薬品注入処置のための患者スケジュールを受け取る工程と、
    前記患者スケジュールに基づき、前記複数の放射性医薬品注入処置中に使用する多用量容器構成を決定する工程と
    を実行させる命令を含むソフトウェア。
14. 請求項１３記載の計画および監視用のソフトウェアであって、さらに、
    実行された場合、前記プロセッサに、前記患者スケジュールを放射性医薬品流体送達システムに転送する工程を実行させる命令を含むソフトウェア。
15. 放射性医薬品流体送達システムであって、
    放射性医薬品供給源と、
    前記放射性医薬品供給源から患者に流体が流入するように構成された使い捨て投与セットと、
    前記使い捨て投与セットおよび前記放射性医薬品供給源と流体連通し、前記放射性医薬品供給源から前記使い捨て投与セットを通過して患者に流体を送り出すように構成されたポンピング機構と、
    前記ポンピング機構に動作可能に結合され、複数の放射性医薬品注入処置のためのスケジュールを受信し、前記ポンピング機構を制御して前記スケジュールに従い前記複数の放射性医薬品注入処置を実施するように構成された制御ユニットと、
    前記スケジュールを表示するために前記制御ユニットに動作可能に結合されたディスプレーユニットと
    を有するシステム。
16. 請求項１５記載の放射性医薬品流体送達システムであって、前記制御ユニットは、さらに、
    前記複数の放射性医薬品注入処置中に多用量容器構成を監視し、前記複数の放射性医薬品注入処置のうち少なくとも一つが適切に完了されないリスクがあるかどうかを決定し、決定されたリスクに応答して警告を出すように構成されているシステム。
17. 請求項１５記載の放射性医薬品流体送達システムであって、前記使い捨て投与セットは、
    薬液構成要素と、
    放射性医薬品構成要素と、
    前記薬液構成要素および前記放射性医薬品構成要素に結合されたコイル構成要素と、
    前記薬液構成要素、前記コイル構成要素、および前記放射性医薬品構成要素に結合された廃棄物容器と
    を有するシステム。
18. 複数の放射性医薬品注入処置のためのスケジュールを最適化する方法であって、
    前記複数の放射性医薬品注入処置のためのスケジュールを受信して、予定患者スケジュールを作成する工程と、
    前記予定患者スケジュールを放射性医薬品流体送達システムに転送する工程と、
    前記予定患者スケジュールを変更する工程と、
    前記予定患者スケジュールにおける少なくとも一人の予定患者について、放射性線量および注入時間のうち少なくとも一つに関して１若しくはそれ以上の変更を提示する工程と
    を有する方法。
19. 請求項１８記載の方法であって、さらに、
    前記１若しくはそれ以上の提示された変更に基づき新しい最適化された患者スケジュールを決定する工程を有する方法。