JP2012532634A - 薬物カートリッジを取付けすることにより調整可能な機械的ディスプレイを有する薬物送達デバイス - Google Patents

薬物カートリッジを取付けすることにより調整可能な機械的ディスプレイを有する薬物送達デバイス Download PDF

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Abstract

薬物送達デバイス（１）は、薬物を含むカートリッジ（２１、２１ａ、２１ｂ）を受け入れるように構成される。薬物送達デバイス（１）は、カートリッジ（２１、２１ａ、２１ｂ）の１つ及びそのカートリッジ（２１、２１ａ、２１ｂ）に含まれる薬物に関連する情報を表示するための内容表示部（３）を含んでなる。内容表示部（３）は、少なくとも２つの異なる情報の部分（３０ａ、３０ｂ）を選択的に表示するように構成され、そして機械的に調整されて、情報の部分（３０ａ、３０ｂ）の１つを表示するように構成される。更に、薬物送達デバイス（１）及び複数の取付け可能エレメント（２）のセットが提供され、ここでそれらの取付け可能エレメント（２）はそれらの形状の点で異なり、そして表示された情報の部分（３０ａ、３０ｂ）は取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）の形状に対して特異的である。
【選択図】 図４Ｇ

Description

本開示は、薬物を含むカートリッジで用いるための薬物送達デバイスに関する。特に、それは種々のタイプのカートリッジ又は種々の薬物若しくは種々の薬物組成物を含むカートリッジで使用可能な薬物送達デバイスに関する。かかるデバイスでは、使用者がデバイスに取付けされた特定のカートリッジについて間違った思い込みをし、従って使用者が不注意に誤った薬物の投与をしてしまうという潜在的リスクが存在し得る。
特許文献１、２、３、４及び５は、デバイスに取付けされたカートリッジに提供された情報を読むための手段を含む薬物送達デバイスを開示している。情報はＬＣＤディスプレイなどの電子デバイスによって表示される。
特許文献６は、種々の濃度の薬物を含むカートリッジで使用可能な薬物送達デバイスを開示している。薬物送達デバイスは、送達機構を特定の薬物濃度に調整するための手段を含む。事前設定濃度はＬＣＤディスプレイによって表示される。
ＷＯ０２／０９２１５３Ａ２ ＷＯ０３／０２８７９０Ａ１ ＷＯ２００５／０７５０１０Ａ１ ＷＯ２００６／０８４４６４ ＥＰ０３６２４８４Ａ２ ＷＯ２００５／００４９５４Ａ１
本発明の目的は、デバイスに取付け可能なカートリッジ又はかかるカートリッジに含まれる薬物に関する情報が、使用者に容易にかつ確実に提供される、薬物送達デバイスを提供することである。
本開示の第１の態様によると、薬物を含んでいるカートリッジを受け入れるように構成された薬物送達デバイスが提供される。薬物送達デバイスは、カートリッジの１つ及びカートリッジ中に含まれる薬物に関連している情報を表示するための内容表示部を含む。内容表示部は、少なくとも２つの異なる情報を選択的に表示するように構成され、そして情報の部分の１つを表示するために機械的に調整されるように構成される。
本開示薬物送達デバイスは、２つ又はそれ以上の種々のタイプのカートリッジ又はその中に含まれる薬物又は薬物組成物の点において異なるカートリッジで使用可能となってよい。それにより、種々の薬物を投与する使用者は単一の薬物送達デバイスだけを必要としてよい。
１つの実施態様では、薬物送達デバイスは、デバイスに取付けされたカートリッジを交換することができるような再使用可能なデバイスである。例として、デバイスは薬物の自己投与のために患者により使用されてよい。異なる薬物を投与するために同一デバイスが用いられてよい。ここでは、各送達動作のために、適切なカートリッジをデバイスに挿入することができる。デバイスはまた、１つの薬物だけを投与するのに用いられてよい。ここでは、使用済みカートリッジが空になっている場合又はカートリッジ中に含まれる薬剤が終了している場合、新しいカートリッジをデバイスに挿入することができる。
第２の実施態様では、薬物送達デバイスは、単一カートリッジだけで使用するように構成される使い捨てデバイスである。ここでは、カートリッジ中に含まれる薬物が投与されている場合には、デバイスは廃棄するようになっている。
薬物送達デバイスに内容表示部を備え付けることにより、使用者は、カートリッジのタイプ又はカートリッジ中に含まれる薬物若しくは薬物組成物について知ることができる。
例として、情報の部分の少なくとも１つは薬物の名称を含む。
特に、情報の第１の部分は第１の薬物の名称を含んでよく、そして情報の第２の部分は第２の薬物の情報を含んでよい。あるいは又は加えて、情報の部分は、カートリッジのタイプ又はカートリッジ中に含まれる薬物を示すマーキング又はカラリング（coloring）を含んでよい。
１つの実施態様では、内容表示部は、カートリッジが薬物送達デバイスに取付けされる前にある特定の情報を表示するために調整される。それにより、使用者は、薬物送達デバイスが、特定のタイプのカートリッジ又はカートリッジに含まれる特定の薬物専用であり、そして対応のカートリッジを取り付けるようにガイドされることを知らされる。
第２の実施態様では、カートリッジの取付け中に、又はカートリッジが既に薬物送達デバイスに取付けされている場合には、内容表示部は調整される。ここでは、使用者は、カートリッジのタイプについて又は実際にデバイスに取付けされているカートリッジ中に含まれる薬物について知ることができる。好ましくは、特定のカートリッジがデバイスに取り付けられている限りは、内容表示部は適切な情報を恒久的に表示する。
機械的に調整可能な内容表示部を備え付けることにより、薬物送達デバイス中の電子パーツの数は減少させることができ、又は薬物送達デバイスは電子パーツが全くないようにしてもよい。それにより、薬物送達デバイスは低コストで製作することができ、確実に機能する。それに加えて、機械的ディスプレイでは、情報はいずれの力も消費することなく恒久的に表示することができる。更に、デバイスは電子デバイスに不慣れで又は消極的な患者に対して特に好適といってよい。
例として、内容表示部は、表示可能な情報を伝える表示部材を含んでよい。情報は印刷されるか又は別の方法で表示部材に恒久的に適用される。表示部材は、ある特定の情報だけが使用者に見えるように、例えばデバイスのハウジングにより部分的に覆われてよい。更に、内容表示部は、使用者にある特定の情報を表示するための表示窓を含んでもよい。例として、表示窓は、それを通してある特定の情報を伝える表示部材の基本的部分が見える、デバイスのハウジングの開口部であってよい。
ある特定の情報を表示する内容表示部を調整するために、表示部材は可動性で、例えば表示窓に対して回転可能であってよい。内容表示部を調整するために、所望の情報の部分が表示窓を通して見えるまで、表示部材は一定の回転量で回転してよい。
１つの実施態様では、薬物送達デバイスは、情報の部分の１つを表示するために恒久的に内容表示部をロックするためのロック手段を含む。
内容表示部をロックすることにより、内容表示部の更なる調整、そして特に、偶発的な誤調整は防止される。１つの実施態様では、ロッキングが非可逆なように、ロック手段は内容表示部を解除不可能なようにロックする。更なる実施態様では、ロッキングは可逆でよい。ここでは、ロック手段は、内容表示部をロック解除するために特殊器具又は特殊機能が必要なように構成されてよい。
更に、薬物送達デバイスは使用者によって操作可能な調整ダイヤルを含んでよい。調整ダイヤルを操作時に、内容表示部は情報の部分の１つを表示するように調整可能である。
この場合に、使用者は表示される情報を決定してよい。例として、カートリッジが取付けされる前に、内容表示部はある特定の情報を表示するために調整されてよい。それにより、薬物送達デバイスは、使用者が特定のタイプのカートリッジ又はデバイス中に特定の薬物を含むカートリッジを挿入するために明確にガイドされるように、特定のカートリッジ専用にできる。内容表示部は調整後恒久的にロックされてよい。例として、医療専門家は内容表示部を調整し、そして、患者に対してそれを操作する前に表示をロックしてよい。
更なる調整を防止するために、内容表示部は、一度だけ又は医療専門家に提供された特殊器具でだけ調整可能であってよい。例として、ロック手段は、内容表示部を調整するために動かさされるべく、内容表示部の一部に取り付けられた脆弱タブ（tab）を含んでよい。ここでは、タブを有する内容表示部を機械的に調整することにより、内容表示部が特定の情報を表示するために調整された後に、脆弱タブは取り除かれる。更なる実施態様では、表示が構成されていると、ロック手段は一方向固定へと押し込まれているクリップを含んでよい。
薬物送達デバイスは本体及び取付け可能エレメントを含み得る。ここでは、薬物送達デバイスは取付け可能エレメントが本体に取付けされていない取り外し状態、及び取付け可能エレメントが薬物送達デバイスの本体に取付けされた取付け状態を有している。特に、取付け可能エレメントはカートリッジ及びカートリッジ保持部材の１つである。
好ましくは、本体及び取付け可能エレメントは取付け可能エレメントの少なくとも１つを本体に固定するための固定手段を含む。
１つの実施態様では、固定手段は、取付け可能エレメントが本体に取付けすることができ、その後取付けされていないように、取り外し可能な固定を可能にする。他の実施態様では、固定手段は本体に取付け可能エレメントを取り外し不能になるに固定するために構成されてよい。
固定手段は、取付け可能エレメント及び本体のねじ式連結のために構成されてよい。ここでは、取付け可能エレメントは、本体の内側ねじとねじ込みされて係合することができる外側ねじを含んでよい。この場合、取付け可能エレメントを本体にねじ込みする場合には、取付け可能エレメントは本体に対して並進及び回転運動の連携をする。
更なる実施態様では、固定手段は、取付け可能エレメント及び本体のバヨネット（bayonet）式連結のために構成されてよい。この場合、取付け可能エレメントを本体に連結する場合には、取付け可能エレメントは、本体に対して先ず並進運動を次いで回転運動を行う。
更なる実施態様では、固定手段は、取付け可能エレメントが本体上に押されて、本体で一方向固定へと押し込まれるように、クリップ式連結のために構成されてよい。
取付け可能エレメントがカートリッジ保持部材である場合には、それは少なくとも部分的にはカートリッジを含み得る。再使用可能デバイスでは、カートリッジを交換することができ、そしてカートリッジ保持部材を新しいカートリッジにより再使用することができるように、カートリッジはカートリッジ保持部材に取り外し可能なように構成されてよい。再使用可能なデバイスの異なる実施態様では、カートリッジは、カートリッジがカートリッジ保持部材とともに交換されるように、カートリッジ保持部材に取り外し不能なように構成される。
１つの実施態様では、デバイスの本体は、特定のタイプのカートリッジ又は特定の薬物を含むカートリッジの取付けを可能にするように構成された第１のコード化手段を含み、そしてマッチしないカートリッジの取付けを防止してよい。取付け可能エレメントは、第１のコード化手段との相互作用のために構成された第２のコード化手段を含んでよい。
好ましくは、コード化手段は、取付け可能エレメントの取付けが機械的相互作用により可能になるか又は防止されるように、機械的相互作用のために構成される。例として、第１及び第２のコード化手段少なくとも１つは突起を含む。カートリッジにぴったりと取付け可能エレメントを取付けする場合には、突起はもう１つのコード化手段で備え付けられた凹部に沿って進んでもよい。本体に対してマッチしない取付け可能エレメントを取り付けることを試みる場合には、突起は取付け可能エレメントの一部に隣接してよく、それにより取付けはブロックされる。
内容表示部のロック状態で、ぴったりとあう第２のコード化手段を有する取付け可能エレメントだけが本体に取付けできるように、第１のコード化手段は内容表示部と相互作用してよい。ぴったりとしない第２のコード化手段を有する取付け可能エレメントでは、取付けは防止される。従って、内容表示部を調整しその後ロックすることにより、本デバイスは特定のタイプのカートリッジ専用とすることができる。
取付け可能エレメントは作動部材を含んでよく、表示内容は作動部材によって操作可能な調整部材を含んでよい。調整部材は、内容表示部が作動部材により調整部材を操作することにより、情報の部分の１つを表示するために調整可能なように構成される。
好ましくは、作動部材は調整部材との機械的相互作用のために構成される。好ましくは、作動部材は、調整部材の動作、及びそれにより内容表示部の調整をもたらす調整部材に力を及ぼすために構成される。特に、調整部材の動作は、表示可能な区切りの情報を伝える表示部材の動作をもたらしてよい。ここでは、調整部材は表示部材の一体部分であってよい。
調整部材は、本体に取付け可能エレメントを取付けする際に作動部材によって操作されてよい。この場合、内容表示部は、取付け可能エレメント、例えばカートリッジのタイプ及びカートリッジに含まれる薬物に関連したある特定の情報を表示するために自動的に調整されてよい。
表示された情報は、取付け可能エレメント上の作動部材の位置及び作動部材の形状の１つに対して特異的であってよい。
例として、複数の異なるカートリッジ又は異なる薬物を含む複数のカートリッジに好適なように、薬物送達デバイスが構成されてよい。ここでは、取付け可能エレメント上の作動部材の位置又は形状は、表示された情報がカートリッジのタイプ又はカートリッジに含まれる薬物に対して特異的であるように、カートリッジのタイプ又はカートリッジに含まれる薬物に対して特異的であってよい。
好ましくは、作動部材の位置又は作動部材の形状は、取付け可能エレメント及び本体の連結のタイプに適合される。特に、作動部材の位置又はタイプは、取付け方法における取付け可能エレメント及び本体の相対運動に適合される。
第１の例として、固定手段が取付け可能エレメント及び本体のねじ式連結のために構成される場合には、調整部材は取付け可能エレメント及び本体の相対的回転運動によって駆動するように構成されてよい。それにより、本体に対する取付け可能エレメントの回転は内容表示部を駆動するために使用される。
ここでは、取付け可能エレメントは縦軸を有してよく、そして表示された情報は縦軸に従って作動部材の角度位置に対して特異的であってよい。
特に、取付け可能エレメントを薬物送達デバイスの本体に取付けする場合に、角度位置は調整部材の回転量を決定してよい。調整部材の動作は情報の部分を伝える表示部材の動作に直接伝達されてよい。異なる実施態様では、表示部材の回転量が調整部材の回転量と異なるように、調整部材はギア機構を経て表示部材に連結されてよい。適用されるギア機構は、必要なコード化選択肢の数と表示窓におけるフォントサイズによって決まってよい。
第２の例として、固定手段は取付け可能エレメント及び本体のバヨネット式連結のために構成されてよい。ここでは、調整部材は取付け可能エレメント及び本体の相対的回転運動によって駆動するように構成されてよい。
このタイプの調整機構は、取付け可能エレメントが本体上に押され、そして一方向クリップ、又はデバイスの本体に対して取付け可能エレメントの並進運動を含む他のタイプの連結によって固定される、クリップ式連結にとっても有用であってよい。この場合に、並進運動の量は内容表示部を駆動するのに用いることができる。
取付け可能エレメントは縦軸を有してよく、そして作動部材は取付け可能エレメントの縦軸に沿って伸びてよい。表示された情報が縦軸に沿った作動部材の長さに対して特異的であるように、調整機構が構成されてよい。
ここでは、作動部材の長さは、調整部材の並進運動の量を決定してよい。調整部材の並進運動は表示部材の並進運動に伝達されてよい。
調整部材は、マッチする第２のコード化手段を有する取付け可能エレメントの取付けを可能にし、そしてマッチしない第２のコード化手段を有する取付け可能エレメントの取付けを防止するための第１のコード化手段として同時に機能してよい。更なる実施態様では、調整部材の動作がコード化手段の動作をもたらし、又は逆もまた同様であるように、調整部材は第１のコード化手段と相互作用してよい。
薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの取り外し状態におけるニュートラル表示へと表示を付勢させる（bias）ための弾性手段を含んでよい。
特に、表示部材は、十分な対向する力が表示部材に対して発揮されない場合に、それがニュートラル表示に調整されるようにばね荷重されてよい。１例として、ニュートラル表示は、ブランク表示又は特異的カートリッジ若しくは特異的薬物に関連していない情報であってよい。例えば、ニュートラル表示は、薬物送達デバイスがカートリッジを受け入れる状態になっていることを示してよい。
更に、上記薬物送達デバイス及び複数の取付け可能エレメントのセットが提供される。複数の取付け可能エレメントは、複数のカートリッジ又は薬物送達デバイスに取付け可能な複数のカートリッジ保持部材の１つであってよい。取付け可能エレメントはそれらの形状において異なってよい。内容表示部によって表示される情報の一部は、取付け可能エレメントの形状に対して特異的である。
本実施態様は、異なる薬物を投与する使用者にとって特に有用となる。使用者は、本体及びデバイスの本体に取付けすることができる、異なる薬物又は異なる薬物組成物を含む２つ以上のカートリッジを有する、単一薬物送達デバイスが提供される。ここでは、使用者は、１つの薬物送達デバイスと異なる薬物を投与することができる。例として、使用者は、同一の薬物送達デバイスを用いることによって異なるカートリッジに含まれる長時間作用型及び短時間作用型インスリンを投与してよい。内容表示部は、取り付けたカートリッジのタイプについて、又は取り付けたカートリッジに含まれる薬物について使用者に情報を与えてよい。
他の特徴は、添付図面と関連して検討する場合に以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
使用者によって操作可能な内容表示部を含む薬物送達デバイスの第１実施態様を示す。 内容表示部を手動調整し、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを図１によって薬物送達デバイスに取付けする工程を示す。 内容表示部を手動調整し、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを図１によって薬物送達デバイスに取付けする工程を示す。 内容表示部を手動調整し、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを図１によって薬物送達デバイスに取付けする工程を示す。 内容表示部を手動調整し、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを図１によって薬物送達デバイスに取付けする工程を示す。 内容表示部を手動調整し、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを図１によって薬物送達デバイスに取付けする工程を示す。 内容表示部を手動調整し、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを図１によって薬物送達デバイスに取付けする工程を示す。 内容表示部を手動調整し、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを図１によって薬物送達デバイスに取付けする工程を示す。 薬物送達デバイスの第２の実施態様、及び内容表示部を手動調整してロックし、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを取付けすることを試みる工程を示す。 薬物送達デバイスの第２の実施態様、及び内容表示部を手動調整してロックし、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを取付けすることを試みる工程を示す。 薬物送達デバイスの第２の実施態様、及び内容表示部を手動調整してロックし、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを取付けすることを試みる工程を示す。 薬物送達デバイスの第２の実施態様、及び内容表示部を手動調整してロックし、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを取付けすることを試みる工程を示す。 薬物送達デバイスの第２の実施態様、及び内容表示部を手動調整してロックし、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを取付けすることを試みる工程を示す。 薬物送達デバイスの第２の実施態様、及び内容表示部を手動調整してロックし、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを取付けすることを試みる工程を示す。 薬物送達デバイスの第２の実施態様、及び内容表示部を手動調整してロックし、そしてマッチする及びマッチしないカートリッジを取付けすることを試みる工程を示す。 薬物送達デバイスの第２実施態様、及び異なる薬物を含むカートリッジを取付けする工程を示す。 薬物送達デバイスの第２実施態様、及び異なる薬物を含むカートリッジを取付けする工程を示す。 薬物送達デバイスの第２実施態様、及び異なる薬物を含むカートリッジを取付けする工程を示す。 薬物送達デバイスの第２実施態様、及び異なる薬物を含むカートリッジを取付けする工程を示す。 薬物送達デバイスの第２実施態様、及び異なる薬物を含むカートリッジを取付けする工程を示す。 薬物送達デバイスの第２実施態様、及び異なる薬物を含むカートリッジを取付けする工程を示す。 薬物送達デバイスの第２実施態様、及び異なる薬物を含むカートリッジを取付けする工程を示す。 薬物送達デバイスの第２実施態様、及び異なる薬物を含むカートリッジを取付けする工程を示す。 スクリュー型連結のために構成される取付け可能エレメントの第１実施態様を示す。 スクリュー型連結のために構成される取付け可能エレメントの第１実施態様を示す。 スクリュー型連結のために構成される表示部材の第１実施態様を示す。 図５Ａ又は図５Ｂによる取付け可能エレメント、及び図５Ｃによる表示部材の機械的相互作用を示す。 バヨネット式連結のために構成された取付け可能エレメントの第２実施態様を示す。 バヨネット式連結のために構成された取付け可能エレメントの第２実施態様を示す。 バヨネット式連結のために構成された表示部材の第２実施態様を示す。 図６Ａ又は図６Ｂによる取付け可能エレメント、及び図６Ｃによる表示部材の機械的相互作用を示す。
図１は、縦軸１５に沿って伸びる本体１１を有する薬物送達デバイス１を示す。薬物送達デバイス１は、液剤、例えばインスリン薬が含まれるカートリッジを含む。
カートリッジは、本体１１の遠位端１１０で本体１１に固定される。カートリッジ２１は本体１１に取り付けられたキャップ１２によって覆われている。その近位端１１１で、本体１１は薬物の用量をダイヤルしそして投与するための用量エレメント１３を含む。用量をダイヤルするために、用量エレメント１３は本体１１に対して回される。ダイヤルした用量サイズは用量表示部１４から見える。用量を注射するために、用量エレメント１３は本体１１の方へ押される。それにより、駆動機構は、ピストンロッドを順方向に駆動する。ピストンロッドはカートリッジ中の栓上で作動し、それにより液剤はニードルユニットを通して押し出される。
薬物送達デバイス１は、カートリッジ２１に含まれる薬物のタイプについて使用者に情報を与えるための内容表示部３を含む。内容表示部３は表示窓３２を含み、それを通してカートリッジに含まれる薬物の名称を含む情報の部分３０ａが見える。表示窓３２は本体１１のハウジング１６における開口部であり、透明材料により覆われてよい。表示窓３２は薬物送達デバイス１の本体１１に位置することから、薬物名はカートリッジがキャップ１２によって覆われている場合でも見える。
表示可能な情報の部分３０ａ、３０ｂは、表示部材３３上に提供される。表示部材３３は、表示窓３２を通して見える情報の部分３０ａが位置する部分を除いて、薬物送達デバイス１のハウジング１６によって覆われている。表示部材３３は、薬物送達デバイス１で用いるのに好適なすべての薬物の名称を伝えるシリンダーである。ここでは、薬物送達デバイス１は２つの異なる薬物に好適である。この目的及び以下の実施例では、薬物名は、「薬物Ａ」及び「薬物Ｂ」で表わされ、ここで、例えば「薬物Ａ」は短時間作用型インスリンで、そして「薬物Ｂ」は長時間作用型インスリンであってよい。
自明なこととして、他の薬物又は薬物組成物を代わりに使用することができる。同様に、薬物送達デバイス１は２つ以上の可能な薬物にも適するように構成することができる。
視覚的に読み取り可能な情報の部分に代えて又は加えて、内容表示部は視覚障害患者を補助するために触知して読み取り可能な情報の部分を含んでよい。特に、表示部材は、カートリッジのタイプ又はカートリッジに含まれる薬物のタイプを表す昇降機構(raised and lowered features)を含んでよい。これらの昇降機構は、カートリッジ又はカートリッジに含まれる薬物を特定するための点字又は簡易システムであってよい。ここでは、表示窓を通して、使用者は、特定の情報が位置する表示部材の部分に触れてよい。それにより、触知して読み取り可能な内容表示部が提供される。
また、可聴情報が、内容表示部、例えば薬物名が窓に現れていることを示すクリック機構と連結して提供されてよい。特に、表示部材は遠位角度位置にぴったりと収まってよい。
薬物名は、薬物送達デバイス１の縦軸１５の周りの表示部材３３において異なる角度位置で提供される。表示部材３３を一定量の回転で回転させることにより、特定の薬物名を含む特定の情報３０ａが表示窓３２を通して見え、そして他の情報の部分３０ｂはハウジング１６により覆われている。
内容表示部３は、調整部材３４を操作することによりある特定の情報３０ａを表示するように機械的に調整される。ここでは、調整部材３４は本体１１の遠位端１１０に位置する調整ダイヤル３７である。調整ダイヤル３７は、調整ダイヤル３７を回転させることにより表示すべき情報の部分３０ａが選択できるように、使用者により操作可能な可動のリングである。調整ダイヤル３７は、調整ダイヤル３７の回転が表示部材３３の回転をもたらすように、表示部材３３と機械的に相互作用する。
図２Ａ〜図２Ｇは、図１によって薬物送達デバイス１において内容表示部３を手動で調整し、その後マッチする及びマッチしないカートリッジ２１ａ、２１ｂを取付けする工程を示す。
図２Ａは製作業者によって供給される薬物送達デバイス１を示す。薬物送達デバイス１は、カートリッジが全く取付けされていないその取り外し状態１ｂにある。内容表示部３はニュートラル表示３１を示す。特に、表示窓３２を通して、表示部材３３のブランク部分が見える。
図２Ｂは、取り除いたキャップ１２を有する薬物送達デバイス１を示す。調整ダイヤル３７を回すことにより、使用者は、薬物名を含む選択情報３０ａを表示するために内容表示部３を調整することができる。特に、薬物送達デバイス１の本体１１に対する調整ダイヤル３７の回転は、薬物送達デバイス１の縦軸１５周囲に表示部材３３の回転をもたらす。表示部材３３を回転させる際に、薬物送達デバイス１に適合する薬物の名称は表示窓３２にうまく現れる。使用者は調整ダイヤル３７の規定量の回転によって薬物の名称を選択する。
図２Ｃは、カートリッジ保持部材２２ａに保持されるカートリッジ２１ａを、薬物送達デバイス１の本体１１に取付けする工程を示す。カートリッジ２１ａ上に備え付けられたマーキング２３ａが見えるように、カートリッジ保持部材２２ａは透明である。マーキング２３ａはカートリッジ２１ａに含まれる薬物の名称を含む。薬物名は表示窓３２によって表示される薬物名に一致することで、カートリッジ２１ａは使用者の選択と一致する。カートリッジ２１ａの充填状態を示す栓２７が見えるように、カートリッジ２１ａは透明である。
カートリッジ保持部材２２ａは本体１１とのねじ式連結のために構成される。その近位端２０１で、カートリッジ保持部材２２ａは、本体１１の遠位端１１０において内側ねじと係合可能な外側ねじを含んでよい。本体１１にカートリッジ保持部材２２ａを固定するために、カートリッジ保持部材２２ａは本体１１上でねじ込まれ、それにより本体１１に対して複合並進及び回転運動を行う。
図２Ｄは、カートリッジ２１ａを含むカートリッジ保持部材２２ａが本体１１に取り付けられている、その取付け状態１ａにおける薬物送達デバイス１を示す。
図２Ｅは、再びその取り外し状態１ｂにおける薬物送達デバイス１を示す。ここでは、使用者は、カートリッジ２１ｂ上のマーキング２３ｂによって示され異なる薬物名「薬物Ｂ」及び表示窓３２によって示される薬物名「薬物Ａ」により見ることができる、マッチしないカートリッジ２１ｂを本体１１に取付けする。
図２Ｆは、マッチしないカートリッジ２１ｂが本体１１に取付けされる薬物送達デバイス１を示す。本実施態様では、マッチしないカートリッジ２１ｂの取付けは防止されない。図２Ｄに示されるマッチする薬物を有するカートリッジ２１ａを含むカートリッジ保持部材２２ａは、マッチしない薬物を有するカートリッジ２１ｂを含むカートリッジ保持部材２２ｂと異ならない。
図２Ｇは、所定の位置にキャップ１２を有するその取付け状態１ａにおける薬物送達デバイス１を示す。薬物名「薬物Ａ」は表示窓３２を通して見える。この最も単純な実施態様では、表示窓３２ｂを通して見える薬物名がカートリッジ２１ｂに含まれる薬物に対応していることは確実ではない。
図３Ａ〜図３Ｇは、マッチしないカートリッジ２１ｂの取付けを防止することができない、薬物送達デバイス１の第２実施態様を示す。薬物送達デバイス１は使用者により又は製作業者により操作可能な調整ダイヤル３７を含む。
図３Ａは、カートリッジが薬物送達デバイス１の本体１１に取付けされていない、その取り外し状態１ｂにおける薬物送達デバイス１を示す。表示窓３２はニュートラル表示３１を示す。
薬物送達デバイス１は内容表示部３をロックするためのロック手段３５を含む。例として、ロック手段３５は、薬物送達デバイス１を送達する前に使用者により又は製作業者により操作することができる。後者の場合には、製作工場は同じデバイスアセンブリを使用してよく、しかし異なる製品を表示するように構成される。
ロック手段３５は、本体１１のハウジング１６中で一方向固定へ押し込めることができる、一方向クリップに連結されたボタン３５０を含む。表示部材３３の更なる動作が防止されるように、ロック手段３５は内容表示部３をブロックする。それにより、内容表示部３は、特定の情報３０ａ、３０ｂ又はニュートラル表示３１を恒久的に表示するようにロックされる。
図３Ｂ及び３Ｃは、取り外されたキャップ１２を有する薬物送達デバイス１を示す。調整ダイヤル３７を回すことにより、内容表示部３は、選択情報３０ａ、３０ｂを表示するために調整することができる。特に、表示部材３３の回転量に応じて、薬物名「薬物Ａ」、「薬物Ｂ」のうち１つが表示窓３２に現れる。
図３Ｃは、使用者によって選択される薬物である、薬物名「薬物Ａ」を表示する内容表示部３を示す。選択を確認するために、使用者はロック手段３５のボタン３５０をハウジング１６へと押して、それにより内容表示部３をロックする。
薬物送達デバイス１は、マッチするカートリッジ２１ａの取付けを可能にし、そしてマッチしないカートリッジ２１ｂの取付けを防止するコード化手段を含む。内容表示部３を調整する際には、調整された第１のコード化手段をぴったりあわせる第２のコード化手段を有する取付け可能エレメント２ａが取付け可能で、一方でマッチしない第２のコード化手段を有する取付け可能エレメント２ｂは薬物送達デバイス１に取付け可能でないように、表示部材３３での第１のコード化手段が調整される。
図３Ｄは、カートリッジ２１ｂに含まれる薬物、「薬物Ｂ」が、表示窓３２を通して見える薬物名、「薬物Ａ」に一致しない、カートリッジ保持部材２２ｂに保持されたカートリッジ２１ｂの計画的取付けを示す。従って、第２のコード化手段は調整した第１のコード化手段とマッチしない。従って、第１のコード化手段及び第２のコード化手段の機械的相互作用により、マッチしない取付け可能エレメント２ｂの取付けはブロックされる。
図３Ｅは、カートリッジに含まれる薬物、「薬物Ａ」が表示窓３２を通して見える名称、「薬物Ａ」に対応する、カートリッジ保持部材２２ａ中に含まれるカートリッジ２１ａの取付けを示す。この場合に、取付け可能エレメントは調整第１のコード化手段とマッチする第２のコード化手段を含む。それにより、取付け可能エレメント２ａの取付けが可能である。
図３Ｆは、マッチするカートリッジ２１ａが本体１１に取付けされる、その取付け状態１ａにおける薬物送達デバイス１を示す。
図３Ｇは、取り付けられたキャップ１２を有する図３Ｆによる薬物送達デバイス１を示す。カートリッジ２１ａに含まれる薬物の名称は表示窓３２を通して見える。本実施態様では、第１及び第２のコード化手段の機械的相互作用は、正しいカートリッジ２１ａが取付けされていることを保証する。
図４Ａ〜４Ｈは、内容表示部３が取付け可能エレメント２ａ、２ｂにおいて作動部材により機械的に調整可能である、薬物送達デバイス１の第３実施態様を示す。
図４Ａは、カートリッジが取付けされていない、その取り外し状態１ｂにおける薬物送達デバイス１を示す。表示窓３２はニュートラル表示３１を示す。デバイスの本体１１は、その取り外し状態１ｂにおけるニュートラル表示３１を示すために、内容表示部３を付勢させる付勢手段を含む。
本体１１の遠位端１０において、内容表示部３は、取付け可能エレメント２ａ、２ｂにおいて作動部材によって操作可能な調整部材を含む。
図４Ｂは、カートリッジ保持部材２２ａに含まれるカートリッジ２１ａを薬物送達デバイス１の本体１１に取付けする工程を示す。薬物送達デバイス１はねじ式連結のために構成される。その近位端２０１では、カートリッジ保持部材２２ａは、本体１１の遠位端１１０に位置する内側ねじと係合する外側ねじを含む。更に、その近位端２０１では、カートリッジ保持部材２２ａは、内容表示部３の調整部材を操作する作動部材を含む。取付け可能エレメント２ａ上の作動部材の位置はカートリッジ２１ａに含まれる薬物に対して特異的である。作動部材及び調整部材の機械的相互作用により、内容表示部３はカートリッジ２１ａに含まれる薬物に対応する情報の部分３０ａを表示するように調整される。
図４Ｃは、カートリッジ２１ａが本体１１に取り付けられているその取付け状態１ａにおける薬物送達デバイス１を示す。表示窓３２を通して見える情報の部分３０ａは、カートリッジ２１ａ上のマーキング２３ａによって示される、薬物名「薬物Ａ」と一致する薬物名「薬物Ａ」を含む。従って、カートリッジ２１ａを薬物送達デバイス１に取付けすることにより、カートリッジ２１ａに含まれる薬物の名称は表示窓３２に自動的に表示される。
図４Ｄは、取り付けられたキャップ１２を有するその取付け状態１ａにおける薬物送達デバイス１を示す。カートリッジ２１ａに備え付けられるマーキング２３ａが外から見えないように、キャップ１２はカートリッジ２１ａを覆う。カートリッジ２１ａに含まれる薬物の名称は表示窓３２を通して見える。
図４Ｅは、薬物送達デバイス１の本体１１から空のカートリッジ２１ａを除く工程を示す。カートリッジ２１ａ内側の栓２７は取付け可能エレメント２ａの遠位端２００に位置する。これは薬物がカートリッジ２１ａから外へ完全に押し出されていることを示す。カートリッジ２１ａの取付けを外す場合には、付勢手段は内容表示部３がニュートラル表示３１に戻るように始動させる。特に、カートリッジ２１ａが取付けされる場合に、表示部材３３はばね荷重される。
図４Ｆは、図４Ｆにより空のカートリッジ２１ａに含まれていた薬物と異なる薬物を含むカートリッジ２１ｂを取付けする工程を含む。カートリッジ保持部材２２ｂは、カートリッジ２１ｂに含まれる薬物に対して特異的な作動部材を備え付けられている。
図４Ｇは、新しいカートリッジ２１ｂが本体に取付けされている、その取付け状態１ａにおける薬物送達デバイス１を示す。カートリッジ２１ｂを取付けする際に、内容表示部３は、カートリッジ２１ｂに含まれる薬物に対応する適切な情報３０ｂを示すために自動的に調整される。特定の薬物を含むカートリッジ２１ｂが薬物送達デバイス１に意図的に取付けされた場合には、内容表示部３２はカートリッジ２１ｂの使用者選択を確認する。誤ったカートリッジ２１ｂが不注意に取付けされた場合には、使用者はその誤りの内容表示部３によって警告される。
図４Ｈは、キャップ１２がデバイスの本体１１に取り付けられている薬物送達デバイス１を示す。所定の位置にあるキャップ１２では、薬物の名称、「薬物Ｂ」は表示窓３２を通して外から見える。
図５Ａ及び５Ｂは、図４Ａ〜４Ｈに示される薬物送達デバイス１で使用可能な取付け可能エレメント２ａ、２ｂの第１の実施態様を示す。取付け可能エレメント２ａ、２ｂの各々は、液剤を含むカートリッジ２１ａ、２１ｂが含まれる、カートリッジ保持部材２２ａ、２２ｂを含む。カートリッジ保持部材２２ａ、２２ｂは、ねじ式連結のために構成され、そして取付け可能エレメント２ａ、２ｂの近位端２０１に位置する外側ねじ山６１の形態において固定手段６を含む。
図５Ａに示されるカートリッジ２１ａに含まれる薬物は、図５Ｂに示されるカートリッジ２１ｂに含まれる薬物と異なっており、これはカートリッジ２１ａ、２１ｂ上の異なるマーキング２３ａ、２３ｂ、「薬物Ａ」及び「薬物Ｂ」から見ることができる。
近位端２０１では、各カートリッジ保持部材２２ａ、２２ｂは、薬物送達デバイス１の本体１１における内容表示部３を調整するために、作動部材２６ａ、２６ｂを含む。縦軸周りの作動部材２６ａ、２６ｂの角度位置２６１ａ、２６１ｂは、カートリッジ２１ａに含まれる薬物に対して特異的である。
図５Ｃは、薬物送達デバイス１のハウジング１６に位置する表示部材３３の第１の実施態様を示す。明快理由のために、薬物送達デバイス１の本体はここには示されていない。本体１１の遠位端１１０の近くに、表示窓３３が調整部材３４とともに備え付けられている。調整部材３４は表示部材３３の一体部分であり、そして図５Ａ及び５Ｂに示されるように取付け可能エレメント２ａ、２ｂの作動部材２６ａ、２６ｂとの機械的相互作用のための接触面３６を含む。表示部材３３は、薬物送達デバイス１と適合する薬物の名称、「薬物Ａ、「薬物Ｂ」を含む異なる情報３０ａ、３０ｂを伝えるシリンダーである。薬物名は表示部材３３の外面に印刷される。異なる実施態様では、薬物名は表示部材３３に適用されるラベル上に提供されてよい。
図５Ｄは、図５Ａ及び５Ｂ図に記載の取付け可能エレメント２ａ、２ｂの１つ、及び図５Ｃによると表示部材３３の機械的相互作用を示す。薬物送達デバイス１の本体１１及び表示窓３２は点線によって示される。
薬物送達デバイス１の本体１１は、取付け可能エレメント２ａ、２ｂの外側ねじ山６１と係合う内側ねじ山を含む。取付け可能エレメント２ａ、２ｂを本体１１に取り付ける際には、取付け可能エレメント２ａ、２ｂは本体１１に対して回転運動を行う。事前に定義された回転量の後に、作動部材２６ａ、２６ｂの角度位置２６１ａ、２６１ｂに応じて、作動部材２６ａ、２６ｂは調整部材３４の接触面３６に隣接する。本体１１に対する取付け可能エレメント２ａ、２ｂの更なる回転の際には、作動部材２６ａ、２６ｂは調整部材３４を駆動し、それにより調整部材３４及び表示部材３３は本体１１に対して回転運動を行う。
取付け可能エレメント２ａ、２ｂが本体１１上に完全にねじ込みされている場合には、回転が停止し、表示部材３３の事前に定義された部分が表示窓３２を通して見える。取付け可能エレメント２ａ、２ｂ上の作動部材２６ａ、２６ｂの角度位置２６１ａ、２６１ｂは、カートリッジ２１ａ、２１ｂに含まれる薬物に一致する薬物名が表示窓３２に現れる場合に、回転が端に来るように選択される。
従って、取付け可能エレメント２ａ、２ｂの回転は表示部材３３の回転を駆動するために用いられ、それによりそれは内容表示部３の調整のために用いられる。
更なる実施態様では、薬物送達デバイス１は、カートリッジ保持部材２２ａ、２２ｂの挿入によって負荷されたばねを含んでよく、表示部材３３が角度端停止まで回転するようにさせる。その負荷量、及びそれにより、回転量は取付け可能エレメント２ａ、２ｂ上の作動部材２６ａ、２６ｂの位置によって決定される。
図６Ａ及び６Ｂは、作動部材２６ａ、２６ｂを含む取付け可能エレメント２ａ、２ｂの第２の実施態様を示す。ここでは、薬物送達デバイス１は取付け可能エレメント２ａ、２ｂ及び本体１１のバヨネット式連結のために構成される。
取付け可能エレメント２ａ、２ｂの各々は、液剤を含むカートリッジ２１ａ、２１ｂが含まれるカートリッジ保持部材２２ａ、２２ｂを含む。
図６Ａに示されるカートリッジ２１ａに含まれる薬物は、カートリッジ２１ａ、２１ｂ上の異なるマーキング２３ａ、２３ｂから見ることができる、図６Ｂに示されるカートリッジ２１ｂに含まれる薬物と異なっている。
それらの近位端２０１において、カートリッジ保持部材２２ａ、２２ｂはラグ（lugs）６２の形での固定手段６を含む。溝６３は薬物送達デバイス１のハウジング１６の内側部に備え付けられ、そこでラグ６２が取付け可能エレメント２ａ、２ｂを本体１１に取付けする際にガイドされる。
近位端２０１では、カートリッジ保持部材２２ａ、２２ｂは、薬物送達デバイス１の本体１１で内容表示部３を調整するために作動部材２６ａ、２６ｂを含む。取付け可能エレメント２ａ、２ｂの縦軸２５に沿ったそれらの伸長部分２６０ａ、２６０ｂを意味する、作動部材２６ａ、２６ｂの長さ２６０ａ、２６０ｂは、カートリッジ２１ａ、２１ｂに含まれる薬物に対して特異的である。特に、図６Ｂに示されるカートリッジ保持部材２２ｂでの作動部材２６ｂの長さ２６０ｂは、図６Ａに示されるカートリッジ保持部材２２ａでの作動部材２６ａの長さ２６０ａよりも大きい。従って、異なる薬物は、作動部材２６ａ、２６ｂの異なる長さ２６０ａ、２６０ｂによってコード化される。
図６Ｃは、図６Ａ及び６Ｂに示される取付け可能エレメント２ａ、２ｂで使用可能な表示部材３３を示す。表示部材３３は薬物送達デバイス１の本体１１の一部である。明快理由のために、本体はここに示されていない。
表示部材３３では、薬物送達デバイス１に適合する薬物名を含む情報の部分が提供される。本体１１の遠位端１１０では、表示部材３３は、取付け可能エレメント２ａ、２ｂの作動部材２６ａ、２６ｂとの機械的相互作用のために構成された調整部材３４を含む。特に、調整部材３４はカミング（camming）接触面３６を含む。
図６Ｄは、図６Ａ及び６Ｂによると取付け可能エレメント２ａ、２ｂ、及び図６Ｃによると表示部材３３の機械的相互作用を示す。
薬物送達デバイス１は、取付け可能エレメント２ａ、２ｂを本体１１に取付けする際に、取付け可能エレメント２ａ、２ｂが本体１１上に押し込まれ、次いで本体１１に対して回されるように、バヨネット結合のために構成される。従って、取付けは、取付け可能エレメント２ａ、２ｂ及び本体１１の相対的並進運動及びそれに続く回転運動を含む。取付け可能エレメント２ａ、２ｂの近位端２０１におけるラグ６２は、本体１１のハウジング６の内部に備え付けられる溝６３にガイドされる。
取付け可能エレメント２ａ、２ｂの並進運動は、内容表示部３の表示部材３３を駆動するために用いられる。特に、取付け可能エレメント２ａ、２ｂ及び本体１１の確定した相対軸位置では、作動部材２６ａ、２６ｂは調整部材３４において接触面３６に隣接する。作動部材２６ａ、２６ｂの長さ２６０ａ、２６０ｂは、調整部材３４と作動部材２６ａ、２６ｂ間の接触面が生じる、相対軸位置を決める。作動部材２６ａ、２６ｂ及びカム接触面３６の隣接により、取付け可能エレメント２の並進運動は表示部材３３の回転運動をもたらす。
作動部材２６ａ、２６ｂの長さ２６０ａ、２６０ｂは、作動部材２６ａ、２６ｂと接触面３６との接触に先立って、取付け可能エレメント２ａ、２ｂの並進運動量を決定することから、それは取付け可能エレメント２ａ、２ｂが完全に取付けされるまで残る並進運動量をも決定する。それにより、長さ２６０ａ、２６０ｂは、表示部材３３の回転量を規定する。長さ２６０ａ、２６０ｂは、カートリッジ２１ａ、２１ｂに含まれる薬物の名称が表示窓３２に現れるまで表示部材３３が回転するように、選択される。
更なる実施態様では、表示部材は作動部材では直接駆動されず、ギア式連結を通して駆動する。これはディスプレイ解像度を改善し、取付け可能エレメント及び内容表示部の相互作用の選択肢量を増加させるのに有用である。
図５Ａ、５Ｂ、６Ａ及び６Ｂに示される作動部材２６ａ、２６ｂは、薬物送達デバイス１の本体１１で第１のコード化手段３８と相互作用する第２のコード化手段２８ａ、２８ｂとして代りに又は加えて機能する可能性がある。それにより、特定のカートリッジ２１ａ、２１ｂだけが、特に内容表示部３によって選択される薬物を含むカートリッジ２１ａ、２１ｂが塔載できることを保証されてよい。ここでは、調整部材３４が第１のコード化手段３８として機能してよい。内容表示部３を調整する場合には、調整部材３４は薬物送達デバイス１の縦軸１５に対して特定の角度位置に動かされる。内容表示部３をロックする場合には、調整部材３４の更なる回転運動は防止される。作動部材２６ａ、２６ｂ及び調整部材３４の機械的相互作用は次いでマッチしない取付け可能エレメント２ｂの完全塔載を防止し、そしてマッチする取付け可能エレメント２ａの塔載を可能にする。本実施態様では、内容表示部３は、手動調整のため又は取付け可能エレメント２ａ、２ｂとの機械的相互作用による調整のために構成されてよい。
更なる実施態様では、少なくとも１つの作動部材、調整部材、第１及び第２のコード化手段は、リブ（ribs）、溝、角形切欠き（cut-out）、胸壁（castellation）、又は機械的相互作用に好適な他の機構を含んでよい。更に、異なる作動部材及び第２のコード化手段は、異なる長さ、異なる外径又は異なる内径の取付け可能エレメント、又は取付け可能エレメントに加えられた部品で提供されてよい。ここでは、特定の長さ又は直径は、特定の薬物又は特定のタイプのカートリッジに対して特異的であってよい。同様に、異なる調整部材及び第１のコード化手段は、異なる長さ、異なる外径又は異なる内径の本体でエレメント、又は本体に加えられた部品で提供されてよい。
ねじ式連結の場合には、異なる作動部材及び第２のコード化手段は、異なるスクリューねじ山ピッチで提供されてよい。バヨネット式連結の場合には、異なる作動部材及び第２のコード化手段は異なるバヨネット取付け機構で提供されてよい。
更なる実施態様では、取付け可能エレメントはカートリッジ保持部材を含まなくてよい。ここでは、カートリッジは本体に直接取り付けるように構成されてよい。作動部材及び第２のコード化手段は、カートリッジに恒久的に取り付けられた好適な材料で作製されたリングによって提供されてよい。
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５， Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
参照数字
１ 薬物送達デバイス
１ａ 取付け状態
１ｂ 取り外し状態
１１ 本体
１１０ 本体の遠位端
１１１ 本体の近位端
１２ キャップ
１３ 用量エレメント
１４ 用量表示部
１５ 薬物送達デバイスの縦軸
１６ ハウジング
２、２ａ、２ｂ 取付け可能エレメント
２００ 取付け可能エレメントの遠位端
２０１ 取付け可能エレメントの近位端
２１、２１ａ、２１ｂ カートリッジ
２２、２２ａ、２２ｂ カートリッジ保持部材
２３ａ、２３ｂ マーキング
２５ 取付け可能エレメントの縦軸
２６ａ、２６ｂ 作動部材
２６０ａ、２６０ｂ 作動部材の長さ
２６１ａ、２６１ｂ 作動部材の角度位置
２７ 栓
２８ａ、２８ｂ 第２のコード化手段
３ 内容表示部
３０ａ、３０ｂ 情報の部分
３１ ニュートラル表示
３２ 表示窓
３３ 表示部材
３４ 調整部材
３５ ロック手段
３５０ ボタン
３６ 接触面
３７ 調整ダイヤル
３８ 第１のコード化手段
６ 固定手段
６１ ねじ山
６２ ラグ
６３ 溝

Claims (15)

  1. 薬物送達デバイス（１）が、カートリッジ（２１、２１ａ、２１ｂ）の１つ及びそのカートリッジ（２１、２１ａ、２１ｂ）中に含まれる薬物に関連する情報を表示するための内容表示部（３）を含んでなる、薬物を含むカートリッジを受け入れるように構成される薬物送達デバイスであって、
    内容表示部（３）が少なくとも２つの異なる情報の部分（３０ａ、３０ｂ）を選択的に表示するように構成され、そして内容表示部（３）が機械的に調整されて、情報の部分（３０ａ、３０ｂ）の１つを表示するように構成される、上記薬物送達デバイス。
  2. 情報の部分（３０ａ、３０ｂ）の少なくとも１つが、薬物の名称を含んでなる、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
  3. 内容表示部（３）を恒久的にロックして、情報の部分（３０ａ、３０ｂ）の１つを表示するためのロック手段（３５）を含んでなる、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
  4. 内容表示部（３）が調整ダイヤル（３７）を操作することにより情報の部分（３０ａ、３０ｂ）の１つを表示するように調整できる、使用者によって操作可能な調整ダイヤル（３７）を含んでなる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  5. 本体（１１）及び取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）を含んでなり、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）が本体（１１）に取付けされていない取り外し状態（１ｂ）を有し、そして取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）が本体（１１）に取付けされている取付け状態（１ａ）を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）が、カートリッジ（２１、２１ａ、２１ｂ）及びカートリッジ保持部分（２２）の１つである、上記薬物送達デバイス。
  6. 取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）が、作動部材（２６ａ、２６ｂ）を含んでなり、
    内容表示部（３）が、作動部材（２６ａ、２６ｂ）により操作可能な調整部材（３４）を含んでなり、そして
    内容表示部（３）が、作動部材（２６ａ、２６ｂ）で調整部材（３４）を操作することにより、情報の部分（３０ａ、３０ｂ）の１つを表示するように調整できる、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
  7. 表示された情報の部分（３０ａ、３０ｂ）が、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）上の作動部材（２６ａ、２６ｂ）の位置の１つ及び作動部材（２６ａ、２６ｂ）の形状に対して特異的である、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
  8. 少なくとも１つの本体(１１)及び取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）が、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）を本体（１１）に固定するための固定手段（６）を含んでなる、請求項５〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  9. 固定手段（６）が、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）及び本体（１１）のねじ式連結のために構成され、そして調整部材（３４）が、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）及び本体（１１）の相対回転運動によって駆動されるように構成される、請求項８に記載の薬物送達デバイス。
  10. 取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）が、縦軸（２５）を有し、そして
    表示された情報の部分（３０ａ、３０ｂ）が、縦軸（２５）に従う作動部材（２６ａ、２６ｂ）の角度位置（２６１ａ、２６１ｂ）に対して特異的である、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
  11. 固定手段（６）が、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）及び本体（１１）のバヨネット式連結のために構成され、そして
    調整部材（３４）が、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）及び本体（１１）の相対回転運動によって駆動されるように構成される、請求項８に記載の薬物送達デバイス。
  12. 取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）が、縦軸(２５)を有し、
    作動部材（２６ａ、２６ｂ）が、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）の縦軸(２２)に沿って伸び、そして
    表示された情報の部分（３０ａ、３０ｂ）が、縦軸（２５）に沿った作動部材（２６ａ、２６ｂ）の長さ（２６０ａ、２６０ｂ）に対して特異的である、請求項１１に記載の薬物送達デバイス。
  13. 薬物送達デバイス（１）の取り外し状態（１ｂ）において内容表示部（３）をニュートラル表示（３１）に付勢するための弾性手段を含んでなる、請求項５〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  14. 特定のタイプのカートリッジ（２１、２１ａ、２１ｂ）又は特定の薬物を含むカートリッジ（２１、２１ａ、２１ｂ）の取付けを可能にするように構成され、そしてマッチしないカートリッジ（２１、２１ａ、２１ｂ）の取付けを防止するように構成される、コード化手段（３８）を含んでなる、請求項項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
  15. 複数の取付け可能エレメント（２）が、薬物送達デバイス（１）に取付け可能な複数のカートリッジ（２１）及び複数のカートリッジ保持部材（２２、２２ａ、２２ｂ）の１つであり、
    取付け可能エレメント（２）が、それらの形状の点で異なり、そして
    表示された情報の部分（３０ａ、３０ｂ）が、取付け可能エレメント（２、２ａ、２ｂ）の形状に対して特異的である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス及び複数の取付け可能エレメントのセット。
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