JP2012529921A - 圧縮された連続気泡発泡体材料からなる本体を備える創傷パッド - Google Patents

圧縮された連続気泡発泡体材料からなる本体を備える創傷パッド Download PDF

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Abstract

本発明は、圧縮された熱可塑性又は熱硬化性連続気泡発泡体からなる本体(1)を備える、創傷パッドのような吸収性物品に関する。本発明によると、前記本体(1)は、超音波装置5によって作られた窪み(2、3)のパターンを、この本体の両側に有し、両側における窪みは互いに同軸であるとともに、共通の底部(4)によって互いに隔てられ、この共通の底部は前記本体の残りの部分と比較してより高い程度まで圧縮されている。また、本発明は、このような本体の製造方法と、このような本体を備える創傷被覆材に関する。

Description

本発明は、圧縮された熱可塑性又は熱硬化性材料からなる連続気泡発泡体の本体を備える創傷パッド(wound pad)と、このような創傷パッドの製造方法とに関する。
創傷パッドの主な機能は、創床からの過剰な滲出液を除去すること、及び除去された滲出液が、創傷パッドに引力又は別の外力がかかっている場合に創床に戻ることを防ぐことである。従って創傷パッドは、良好な液体捕捉特性(即ち、滲出液が創傷パッドに入ることが容易である)と、良好な液体保持又は維持特性(即ち、創傷パッドによって吸い上げられた滲出液が、引力又は別の外力によって創床に押し戻されることを防ぐ能力)とを有する。さらには、吸収容量、即ちこのパッドが弛緩した状態においてパッド内に蓄積することができる滲出液の量は、拡散又は分配特性、即ちパッドが創床の上表面の平面に平行な方向に滲出液を搬送する能力と同様に重要である。最後に、創傷パッドは、創傷治癒を促進するための、創床上の湿潤環境をも提供する。
国際公開第2005/021622号パンフレット
熱可塑性並びに熱硬化性の連続気泡発泡体、及びセルロースベースの材料は、創傷パッド又は創傷パッドの部分のような吸収性物品として用いられることが多い。通常、発泡体は、きわめて良好な液体吸い上げ特性、即ち、創床からこの創床の面に対して垂直な方向に滲出液を搬出する能力を有するが、拡散特性は比較的乏しい。これら乏しい拡散特性は、このような発泡体が、創傷パッドとして用いられている場合に局所的に飽和して、発泡体の理論上の吸収容量に到達するよりはるか前に漏洩を生じさせる危険性に関連し、このことは結果的に、滲出液が創床に逆戻りして、浸軟(maceration)としばしば称される現象である、周囲の皮膚の損傷を引き起こす。例えば特許文献1を見ると、熱と圧力とを用いて発泡体を部分的又は全体的に圧縮し、これにより気泡の大部分を、楕円体状気泡形状に再配向させることによって、発泡体の拡散特性を改善させることが知られている。このような圧縮は、改善された保持特性をもたらすが、気泡サイズの減少による、低下した吸収容量及び液体捕捉特性をもたらしてしまう。
また、圧縮は発泡体の硬化をもたらし、これにより、高すぎる圧縮度が創傷パッドの適合性、即ち、このような創傷パッドを包含する創傷被覆材が適用された、患者の身体の一部の外形に適合するための創傷パッドの能力に悪影響を与える。
実用上及び美観上それぞれの理由のために、創傷パッドは薄いことが望ましい。しかしながら、圧縮されていない発泡体材料からなる薄い本体は、創傷パッドとして、又は創傷パッド内の層として用いるためには、あまりに乏しい吸収及び保持特性しか有しない傾向にある。
本発明の目的は、熱可塑性又は熱硬化性材料からなる圧縮された連続気泡発泡体の本体を備え、良好な適合性、拡散、保持並びに液体捕捉特性、及び十分な吸収容量を有する創傷パッドと、そのような、本体の拡散性、保持性及び液体捕捉性を複合させた特性の変更を、適合性を犠牲にすることなく可能とする創傷パッドの製造方法とを提供することである。
これら目的は、圧縮された熱可塑性又は熱硬化性の連続気泡発泡体からなる本体を備えた創傷パッドのような、吸収性物品によって達成され、前記本体は、超音波作成された窪みからなるパターンをこの本体の両側に有し、両側の窪みは互いに同軸であると共に共通の底部によって互いに隔てられ、この共通の底部は前記本体の残りの部分と比較してより高い程度に圧縮されていることを特徴とする。このような本体においては、窪みの周囲の領域における発泡体の圧縮は、本体の別の領域におけるよりも大きく、即ち、このような本体の拡散性及び保持性のかなりの範囲を、窪みのパターンの変化によって変化させることができる。さらには、窪みの間の、より小さい圧縮を有する領域の存在によって、底部に近接したエリアにおける大きい圧縮にも関わらず、本体は極めて良好な適合性を有する。
好ましい実施形態においては、窪みそれぞれの周囲の領域において、気泡のサイズが、前記共通の底部から窪みの開口それぞれに向かって増加し、且つ前記共通の底部から外側方向へ向かって、前記窪みを含む前記本体の表面と平行に増加する。
このような本体の望ましい適合性を提供するために、窪みのパターンにおける、窪みの共通の底部は互いに接続されておらず、前記本体の厚さの少なくとも10%隔てられている。
窪みのパターンを規則的にすることができるが、不規則なパターン又は様々な深さの窪みをも用いることができる。
窪みの底部における材料を、好ましくは融合することができ、これにより少量の極めて小さい気泡のみが共通の底部に存在する。
好ましい実施形態においては、前記本体はポリウレタン発泡体から製造されるが、熱可塑性又は熱硬化性材料からなる別の発泡体を代わりに用いることができる。
吸収性材料からなる1つ以上の層を、発泡体本体と組み合わせて用いることができる。
また、本発明は、熱可塑性又は熱硬化性材料からなる連続気泡発泡体の本体を備えた創傷パッドのような、吸収性物品の製造方法に関連し、熱可塑性又は熱硬化性材料からなる発泡体のウェブ(web)の両側に、自身の外表面から突出する突起のパターンを有するカウンターローラーと超音波溶着装置のホーンとの間に前記ウェブを供給することによって窪みのパターンを形成するステップであって、この両側の窪みは互いに同軸であるとともに底部によって互いに隔てられているステップと、任意に、吸収性材料からなる1つ以上の層を前記ウェブの少なくとも片側上に適用して、前記層を前記ウェブに取り付けるステップと、個別の創傷パッドを、圧縮された熱可塑性又は熱硬化性材料からなるウェブ及び吸収性材料からなる任意に重ねられた層から切り取るステップと、を特徴とする。本発明はさらに、上述された吸収性物品を備える創傷被覆材に関する。
本発明は、添付の図面を参照して記述される。
本発明の好ましい実施形態による、創傷パッド又は創傷パッドの構成部分として有用な発泡体本体を開示する概略図である。 図1の本体の一部を概略的に開示する断面図である。 本発明のさらなる実施形態において使用可能である、異なるパターンの窪みを開示する概略図である。 本発明のさらなる実施形態において使用可能である、異なるパターンの窪みを開示する概略図である。 本発明のさらなる実施形態において使用可能である、異なるパターンの窪みを開示する概略図である。 本発明の実施形態による、熱可塑性又は熱硬化性連続気泡材料からなる圧縮された本体を製造するための超音波溶着装置を開示する概略図である。 図6の超音波溶着装置のカウンターローラー及びホーンの一部を開示する概略図である。
図1には、圧縮された連続気泡ポリウレタン発泡体からなる本体1が概略的に示されている。本体1は、上下両側に窪みのパターンを有している。用語「上」及び「下」は、図に示されている本体を参照しており、このような本体を備える創傷被覆材がどのように患者の身体に配置されるかとは無関係である。本体1の上側における窪みは参照符号2によって示され、下側における窪みは参照符号3によって示されている。
本体の上側における窪み2は、本体1の下側における窪み3と同軸であり、このことは、上側及び下側のパターンが互いに同様であることを意味している。また、図示されている実施形態においては、両パターンにおける窪み2、3のサイズも同一であるが、後述するように、対向する窪みの深さは、わずかに異ならせることができる。上側及び下側における対抗する窪み2、3は、それぞれ共通の底部4(図2に示されている)によって互いから隔てられている。
図1及び図2に示されている本体1を製造するための超音波溶着装置5が、図6に概略的に示されている。本体1は、外表面から突出する突起8のパターンを有するカウンターローラー7と、超音波溶着装置5のホーン9との間に、圧縮されていない連続気泡ポリウレタン発泡体からなるウェブ6を供給し、及びその後このウェブを個別の本体1に切断することによって製造される。プロセスペーパー(process paper)Pは、好ましくは、超音波溶着装置と、発泡体のウェブとの間の摩擦を低減させるために用いられる。任意に、吸収性材料からなる1つ以上の層を、切断ステップの前に前記ウェブの片側又は両側に適用し、取り付けて、これにより2つ以上の層を備える複合創傷パッドを製造することができる。超音波溶着装置5は、Branson社の2000X(20kHz)、Dukane社のDPC(20kHz)又はHerrmann社の2000cs(20kHz)のような、市販のタイプのものとすることができる。
矢印Aの方向にウェブ6を供給するため、及び任意の層を重ねて複合創傷パッドを形成するための装置、並びにカッターは、当業者には周知である。記載された、創傷パッドの製造装置は、このようなパッドを備える創傷被覆材の製造のための、分離したプロセスラインとすることも、又は連続的なプロセスライン内に設置することもできる。
図7には、ホーンがカウンターローラー7の突起に最も近接した位置にある際の、超音波溶着装置5のカウンターローラー7及びホーン9の一部が、拡大されて概略的に示されている。このホーン9は、カウンターローラーに対して前後に超音波周波数で動く。ウェブへのこのハンマリング(hammering)は、内部摩擦によって材料に発生する熱を引き起こす。生成した熱は、突起8の先端とホーン9との間に配置された発泡体に集中する。この領域からの熱の拡散は極めて限られている。超音波溶着装置5によって供給されるエネルギーは非常に大きいので、突起8の先端とホーン9との間の材料が融合して、これにより、超音波溶着装置を用いた圧縮ステップの後には、ウェブのこれら部位には気泡が残らないか、又は極めて小さな気泡が残る。好ましく用いられるプロセスペーパーPは、図7には示されていない。
上述のように製造され、共通の底部4において融合された材料を有する本体1が、図2の断面図にて概略的に示されている構成を達成したことが、示された。窪み2、3の外側の領域10、11では、気泡の大きさは、底部4に最も近接した部分において最小となり、この部分から、上方並びに下方、及び側方に向かって次第に大きくなっている。図2から明らかなように、超音波溶着装置5を通じた発泡体ウェブ6の通行の間に下部が異なって圧縮されたにも関わらず、領域10及び11の下部と上部とは同じ構成を有する。このことは、上述された製造方法によって得られた発泡体における圧縮が、加熱及び加圧の適用に起因する発泡体中の気泡の永続的な変形の効果ではないが、その代わりに、底部4の近接部において、共通の底部4における発泡体の融合によって発泡体が初期厚さへ弾性的に回復しないという効果であることを示唆している。この効果は、発泡体マットレス又は同様の物に指を押しつけることの効果と同様であると考えられ、例えば、窪みのパターンを有するクッションにおいて用いられており、この窪みのパターンにおいて、このような窪みの底部の拡大は、この窪みに縫い付けられたボタンによって妨げられている。また、共通の底部が除去された場合、底部の除去によって生成された孔の周囲の発泡体材料は、発泡体材料の初期厚さ、又は発泡体材料の初期厚さに近い厚さに弾性的に回復し、これにより前記孔は筒状の壁面を有することも見出された。
従って、底部4の外側の領域の最上部部分及び最下部部分は、最も大きな気泡サイズを有し、これら部分は最も良好な液体捕捉特性を有する。気泡サイズはこれら部分からあらゆる方向に向かって減少するので、これら部分に入る滲出液は毛細管力によって本体1の中心部分に吸い込まれる。本体1は、同じ材料からなる圧縮されていない発泡体本体の液体捕捉特性と等しい液体捕捉特性を有する。また、この本体の上下表面に平行な、本体の中心領域における、より小さい気泡サイズによって、本体1の保持特性も良好である。さらには、このような中心領域における気泡サイズの勾配も、本体1の内部に吸い込まれた滲出液の良好な拡散性を確実にする。
底部4から最も遠い部分における材料の比較的低い圧縮によって、発泡体材料の順応性を、底部及びこれら底部に近接した部分での高い圧縮にも関わらず、維持することができる。
図1及び図2において概略的に開示される本体は、オランダ、エッテンルールのCorpuraBV社の、5mmの厚さを有する圧縮されていない連続気泡ポリウレタン発泡体MCF03を、Dukane社の超音波溶着装置DPC(20kHz)のホーンと、周囲表面の周りに規則的なパターンで延出している円筒状突起の複数の行を有するカウンターローラーとの間の間隙に供給することにより製造された。それぞれの突起の高さは1mmであり、径は1.26mmであった。隣接した突起間の間隔は3mmであり、列の間の間隔は2.6mmであった。超音波溶着装置5の通過の後に、ウェブの厚さtは2.5mmとなった。
用いられる適切なプロセスペーパーの一例は、Mondi Silicart社のポリエチレンコートされたペーパー(120g/m)である。
溶着装置5の通過の後に、ウェブは切断されて個別の本体1となった。本体1それぞれは、図1に示されているような窪みのパターンを有し、この窪みのパターンにおいて底部は円形状であり、カウンターローラー7から突出している突起の先端と同一の径を有した。それぞれの列における底部は、互いから3mm離間しており、パターンにおける隣接した列の間の間隔は2.6mmであった。
このような本体1を、圧縮されておらず、超音波溶着装置5に入る前のウェブ6と同じ厚さを有する、同一の発泡体材料からなる本体、及び熱及び圧力によって本体1と同じ厚さtまで均一に圧縮された本体と比較した。驚くべきことに、本体1は、圧縮されていない発泡体からなる本体と同等、且つ均一に圧縮された発泡体本体と比較してはるかに良好な液体捕捉特性を有することが見出された。さらに、本体1は均一に圧縮された発泡体本体と同等の保持特性を有していた。また、吸収した液体の拡散は、均一に圧縮された発泡体と同じ大きさであり、一方で圧縮されていない発泡体よりも良好であった。
これら本体1の順応性を決定するために、伸展性(即ち、テストピースを所定の距離だけ伸展させるために必要な力)及び屈曲長さを、圧縮されていない本体と、均一に圧縮された本体と、記載された実施形態による本体1とに対して測定した。屈曲長さとは、ある材料のドレープ特性(drapability)を決定するための試験であり、ある材料の自由端がこの材料の自重によって所定の角度だけ屈曲するために必要とされる長さを測定する。これら試験は、本体1の伸展性並びに屈曲長さが、圧縮されていない本体及び均一に圧縮された本体の伸展性並びに屈曲長さと比較して良好であることを示した。
本体1の吸収能は、圧縮されていない本体の吸収能と比較すると当然低かったが、均一に圧縮された本体とは同一の大きさであった。しかしながら、圧縮されていない発泡体本体が乏しい拡散特性しか有しないので、圧縮されていない発泡体からなる創傷パッドを有する創傷被覆材は、この創傷被覆材の吸収能に相当する量の液体を吸収するよりはるか前に局所的に漏洩を生じる傾向にあるのに対して、圧縮された発泡体本体は、これら発泡体本体の吸収能に近い量の液体を吸収してしまうまで、漏洩を生じることはない。
本発明に従って製造された本体の液体処理特性及び順応性は、圧縮されていない発泡体材料の厚さが与えられている場合、窪みの列それぞれにおける底部間の間隔、及び近接した窪みの列の間の間隔、即ち窪みのパターンがどの程度の密度であるかに対して、高い度合いで依存する。非圧縮時に厚さ5mmを有する発泡体に対して前記間隔が0.5mm未満となるような、より高密度なパターンが用いられている場合、本体の厚さtが減少し、且つ剛性が増加し、結果的に本体は創傷被覆材に用いるためにはあまりに低い順応性しか有しなくなる。さらに、液体捕捉特性も比較的乏しくなる。よりまばらなパターンを用いる場合、本体の厚さtは増加し、本体の保持特性及び拡散特性は幾分悪くなる。従って、このような本体が、創床に最も近接する層として創傷被覆材において用いられる際は、これら間隔が7mm未満、好ましくは6mm未満であることが好ましい。従って、窪みのパターンにおける、隣接した底部間の間隔は、発泡体の圧縮されていない厚さの好ましくは30〜100%、例えば40〜80%、最も好ましくは50〜70%とするべきである。
本発明に従って製造された本体の特性は、超音波溶着装置のカウンターローラー7から突出する突起の長さにある程度影響される。より高い突起が用いられている場合、圧縮された発泡体の厚さは幾分大きくなり、全体にわたって幾分大きい気泡サイズと、その結果として幾分低下した拡散特性とがもたらされる。従って、突起の高さは、圧縮されていない発泡体の厚さの80%以内とする。しかしながら、突起の高さは、この材料の全体的な外観に影響するとは考えられず、底部は、用いられた突起の種々の長さとは無関係に、製造された圧縮された発泡体の略中間に配置される。
記載された好ましい実施形態においては、突起8は、円状の断面を有する。当然のことながら、楕円形状、長方形状、正方形状又は三角形状等のような、別の形状の断面を有する突起を用いることが可能である。
また、スポット状形状以外の形状を底部が有するパターンを用いることが可能である。図3〜図5に、予想されるパターンの例が概略的に示されており、これらパターンの例においては、底部はスポット状形状を有する代わりに、様々なラインから構成されている。図3には、格子状パターンからなる形状のパターンが示されており、図4には、v字状形状を有する底部の列からなるパターンが示されており、図5には、底部がハニカム状パターンを形成するラインであるパターンが示されている。本発明は、単に非限定的な例として与えられている、示されたパターンに限定されるわけではなく、別のパターン及び底部形状が、当業者には容易に利用可能である。
上記において示されると共に説明されたパターンは規則的であるが、不規則なパターンを形成することが可能であり、この不規則なパターンにおいては、本体の様々な部分において異なる特徴を得るように、又はカウンターローラーから突出する突起が様々な形状或いは長さを有していることにより、隣接した突起間、及び/又は突起の列間の距離は様々である。当然のことながら、スポット状形状パターンとライン状形状パターンとの組み合わせであるパターンを用いることも可能である。
従来技術において知られているように、いわゆる超吸収性粒子又は繊維を発泡体内に組み込んで、これによりこの発泡体の貯蔵及び保持特性を高めることが可能である。圧縮の前或いは後に、又は圧縮されていない発泡体の製造の間にすら、発泡体に加えて、例えば創傷治癒を促進することができる物質の別の例は、
a)銀、銀塩、亜鉛、亜鉛塩、ヨウ素、ヨウ素錯体、ポリヘキサメチルビグアニド、クロ ルヘキシジン及び/或いはそれらの混合物又は化合物のいずれかからなるグループか ら選択される抗菌剤、及び/又は
b)ビタミン、ペプチド、成長因子、核酸及び/或いはそれらの混合物又は化合物のいず れか、
である。
記述された好ましい実施形態においては、底部は、極めて小さい気泡のみが残るような範囲まで圧縮され、このことは、圧縮された本体が創傷パッドとして用いられる場合に好ましい。しかしながら、底部がより少ない範囲で融合され、その結果、底部におけるより大きい残存気泡を、及び場合によってはより厚い発泡体をも得られるように、超音波溶着装置を動作させることが可能である。超音波装置を通じる発泡体のウェブの輸送速度を増加する場合に、発泡体の厚さを増大させることができることは、既に示された。
記述された実施形態においては、ウェブ6は、圧縮されていない発泡体のウェブからなる。当然のことながら、予備圧縮された発泡体のウェブを代わりに用いることが可能である。さらに、様々な気泡サイズを有する発泡体本体、例えば気泡サイズの勾配を有する発泡体を用いることが可能である。
上述された本体1は、創傷パッド単体として用いることも、別の吸収性層と組み合わせて用いることも可能である。
図1〜図7を参照して記載された例のいずれかによる、発泡体本体を備える創傷被覆材は、拡散層、例えばティシュー又は不織布の薄層をこの発泡体本体の上部に有することができ、この発泡体本体と拡散層とは、創傷パッドを越えて横方向に延在する、好ましくはASTM D 6701による計測で24時間あたり少なくとも2000g/mのWVTR(Water Vapor Transmission Rate:水蒸気透過速度)を有する適切なポリマーからなる、蒸気透過性かつ液体不浸透性のフィルムからなる最上層によって包まれる。ポリマーからなるネット、又はシリコーン接着剤からなる不連続層のような、創床に貼り付く傾向が低い液体透過性を有する層を、好ましくは創床に最も近接させて配置することができ、この最上層の周囲部分は接着剤の層によってコーティングされ、この接着剤の層は創傷パッドの下に延在する接着剤と好ましくは同一の接着剤とすることができる。あるいは、このような創傷被覆材においては、吸収性繊維と、超吸収性粒子又は繊維との混合物である吸収性材料からなる層を、発泡体本体と拡散層との間に配置することができる。
当然のことながら、記載された実施形態は、本発明の範囲から逸脱することなく変型することが可能である。底部のパターンは、示されたものとは別の形状を有することができ、且つ様々な規則的なパターンを不規則なパターンと組み合わせることができる。圧縮されていない発泡体は、気泡サイズの勾配を有する、即ち気泡のサイズが発泡体の厚さ方向に減少する種類の物とすることができ、それによって、本発明による圧縮がなされた発泡体は強度勾配を維持し、よって底部を通る平面の両側の厚さ領域において異なる特性を有する。創傷パッドの形状は、正方形状又は長方形状である必要はなく、楕円状又は円状等のような任意の形状を有することができる。従って本発明は、添付の特許請求の範囲の内容によってのみ限定されるべきである。
1 本体
2 陥没
3 陥没
4 共通の底部
5 超音波溶着装置
6 ウェブ
7 カウンターローラー
8 突起
9 ホーン
10 領域
11 領域

Claims (10)

  1. 圧縮された、熱可塑性又は熱硬化性連続気泡発泡体からなる本体(1)を備えた、創傷パッドのような吸収性物品であって、
    前記本体(1)は超音波作成された窪み(2、3)からなるパターンを前記本体の両側に有し、前記両側における前記窪みは互いに同軸であるとともに、共通の底部(4)によって互いから隔てられ、前記共通の底部は前記本体の残りの部分より高い程度に圧縮されていることを特徴とする吸収性物品。
  2. 前記窪み(2、3)それぞれの周囲の領域において、気泡のサイズが、前記底部(4)から、前記窪みの開口それぞれに向かって増加することを特徴とする請求項1に記載の物品。
  3. 前記窪み(2、3)それぞれの周囲の領域において、前記気泡のサイズが、前記底部(4)から、前記窪みを含有する前記本体(1)の表面と平行に、外側方向へ向かって増加することを特徴とする請求項2に記載の物品。
  4. 前記窪み(2、3)のパターンにおける前記窪み(2、3)の前記底部(4)は、互いに接続されておらず、前記窪みのパターンにおける近接する前記底部間の間隔が、前記本体(1)の厚さの少なくとも10%であることを特徴とする請求項3に記載の物品。
  5. 前記窪み(2、3)のパターンが規則的であることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載の物品。
  6. 前記窪み(2、3)の前記底部(4)における材料が融合されていることを特徴とする請求項1〜5のいずれか一項に記載の物品。
  7. 前記本体(1)がポリウレタン発泡体から製造されることを特徴とする請求項1〜6のいずれか一項に記載の物品。
  8. 1つ以上の吸収性材料の層をさらに備える請求項1〜7のいずれか一項に記載の物品。
  9. 創傷パッドのような、熱可塑性又は熱硬化性連続気泡発泡体からなる本体(1)を備える吸収性物品を製造する方法であって、
    熱可塑性又は熱硬化性連続気泡発泡体材料のウェブ(6)の両側に、自身の外表面から突出する突起(8)のパターンを有するカウンターローラー(7)と、超音波溶着装置(5)のホーン(9)との間に前記ウェブ(6)を供給することによって、窪み(2、3)のパターンを形成するステップであって、前記両側における前記窪みは互いに同軸であるとともに共通の底部(4)によって互いに隔てられているステップと、
    任意に、吸収性材料からなる1つ以上の層を、前記ウェブ(6)の少なくとも片側上に適用して、前記層を前記ウェブに取り付けるステップと、
    個別の創傷パッド(1)を、圧縮された熱可塑性又は熱硬化性材料(6)からなるウェブと、吸収性材料からなる任意に重ねられた層とから切り取るステップと、
    を特徴とする方法。
  10. 請求項1〜8のいずれか一項に記載の創傷パッドを備える創傷被覆材。
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