CN102448414B - 包括压缩开孔泡沫材料体的创口垫 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种吸收制品，例如创口垫，其包括压缩的热塑性或热固性开孔泡沫体(1)。根据本发明，所述体(1)在其两个相反面中具有超声(5)制造的凹陷(2、3)图案，在所述相反面中的所述凹陷彼此共轴并且彼此被共同底部(4)分隔开，所述共同底部(4)具有比所述体的其余部分更高的压缩程度。本发明还涉及一种用于制造该体的方法以及一种包括该体的创伤敷料。
Description
技术领域
本发明涉及包括热塑性或热固性材料的压缩开孔泡沫体的创口垫以及该创口垫的制造方法。
背景技术
创口垫的主要功能是移除来自创面床的过量渗出液和在创口垫受到重力或其它外力时防止所移除的渗出液返回创面床。因此，创口垫应当具有良好的液体捕获性(即，应该使渗出液易于进入创口垫)、良好的液体保留性或保持性(即，防止被创口垫吸收的渗出液由于重力或其它外力被压回到创面床上的能力)。此外，吸收能力(即，在其松弛状态下所述垫中可贮存的渗出液量)以及扩散性或分配性(即，所述垫沿平行于创面床上表面的平面方向输送渗出液的能力)是重要的。最后，创口垫还应在创面床上方提供湿润环境以促进创口愈合。
热塑性和热固性开孔泡沫以及纤维素基材料经常用作吸收制品，例如创口垫或其一部分。泡沫通常具有非常好的液体芯吸性，即沿垂直于创面床平面的方向将渗出液输送离开创面床的能力，但是扩散性相对弱。这些弱扩散性与该泡沫在用作创口垫时会在达到泡沫的理论吸收量之前局部饱和并长期泄漏的风险有关，该风险导致渗出液向下回到创面床并导致周边皮肤损伤，即常称为浸渍的现象。参见例如WO 2005/021622，已知通过利用热和压力部分或全部压缩泡沫以使大部分的孔再取向成椭圆形孔形状来改善泡沫的扩散性。这样的压缩会导致保留性改善，但会由于孔尺寸减小而损害吸收能力以及液体捕获性。
压缩还导致泡沫硬化，因此过高的压缩程度会对创口垫的顺应性(即，创口垫对患者的施用包含创口垫的创伤敷料的部分身体的轮廓的顺应能力)有负面影响。
出于实用和美观的原因，期望创口垫为薄的。但是，薄的未压缩泡沫材料体对用作创口垫或创口垫中的层而言吸收性和保留性趋于过弱。
本发明的一个目的是提供包括热塑性或热固性材料的压缩开孔泡沫体的创口垫，其具有良好的顺应性、扩散性、保留性、液体捕获性和充分的吸收能力，以及提供用于制造这样的创口垫的方法，使得所述体的扩散性、保留性和液体捕获性能够组合变化而不牺牲顺应性。
发明内容
这些目的通过一种吸收制品例如创口垫实现，其包括压缩热塑性或热固性开孔泡沫体，其特征在于所述体在其两个相反面中具有超声制造的凹陷图案，在相反面中的凹陷彼此共轴并且彼此被压缩程度高于所述体的其余部分的共同底部分隔开。在该体中，泡沫的压缩在凹陷周围区域中会大于在所述体的其它区域中，这意味着该体的扩散性能和保留性能可通过改变凹陷图案而大幅变化。此外，尽管在接近底部的区域中存在高压缩，但是在凹陷之间具有较低压缩的区域的存在使得所述体非常顺应。
在一个优选实施方案中，在每个凹陷周围的区域中，孔的尺寸沿从所述共同底部至所述凹陷的相应开口的方向以及沿从所述共同底部平行于包含所述凹陷的所述体的表面向外的方向增加。
为了提供该体所需的顺应性，凹陷图案中的凹陷的共同底部彼此不连接并且间距为所述体的厚度的至少10％。
凹陷的图案可以是规则的，但是也可以使用不规则图案或不同深度的凹陷。
所述凹陷的底部中的材料可优选熔合在一起，使得在共同底部中只存在少量极小的孔。
在一个优选实施方案中，所述体由聚氨酯泡沫制成，但是作为替代方案也可以使用其它的热固性或热塑性材料泡沫。
一个或更多个吸收材料层可与泡沫体组合使用。
本发明还涉及一种制造吸收制品例如创口垫的方法，所述创口垫包括热塑性或热固性材料的开孔泡沫体，其特征在于，通过将热塑性或热固性材料的泡沫网进料至具有从其外表面突出的凸起图案的对辊和超声焊接装置的喇叭口之间，在所述网的两个相反面中形成凹陷图案，所述相反面中的所述凹陷彼此共轴并且彼此被底部分隔开，任选地将一个或更多个吸收材料层施加在所述网的至少一面上并使所述层附着于所述网，以及从压缩的热塑性或热固性材料网切割出单独的创口垫并且任选地叠置吸收材料层。
本发明还涉及一种包括如上所述的吸收制品的创伤敷料。
附图说明
现在参照附图说明本发明，附图中：
图1示意性公开了根据本发明的一个优选实施方案的用作创口垫或创口垫组件的泡沫体，
图2示意性公开了根据图1的体的一部分的截面图，
图3-5示意性公开了可用于本发明的其它实施方案中的不同的凹陷图案，
图6示意性公开了根据本发明的一个实施方案的用于制造压缩开孔热塑性或热固性材料体的超声焊接装置，和
图7示意性公开了对辊和图6中的超声焊接装置的喇叭口的一部分。
具体实施方式
图1示意性示出压缩开孔聚氨酯泡沫体1。体1具有在相反的上下面中的凹陷图案。术语“上”和“下”是指如图所示的体并且与包括该体的创伤敷料安置在患者身体上的方式无关。体1的上面中的凹陷用附图标记2表示，在下面上的凹陷用附图标记3表示。
在所述体的上面中的凹陷2与在体1的下面中的凹陷3共轴，这意味着上下面上的图案是彼此相似的。在图示的实施方案中，两个图案中的凹陷2、3的尺寸是相同的，但是如下所解释的，相反的凹陷的深度可略有不同。分别在上下面中的相反的凹陷2、3彼此被共同底部4分隔开(如图2所示)。
在图6中示意性示出用于制造图1和2所示的体1的超声焊接装置5。体1通过将未压缩开孔聚氨酯泡沫网6进料至具有从其外表面突出的凸起图案8的对辊7和超声焊接装置5的喇叭口9之间并随后将所述网切割成离散体1来制造。优选使用加工纸P来减少在超声焊接装置和所述泡沫网之间的摩擦。任选地，可在切割步骤之前将一个或更多个吸收材料层施加到所述网的一面或两面上并附着至所述网，从而制造包括两个或更多层的复合创口垫。超声焊接装置5可为可商业购得的类型，例如Branson的2000X(20kHz)、Dukane的DPC(20kHz)或Herrmann的2000cs(20kHz)。
用于将网6沿箭头A的方向进料的设备和用于叠置任选层以形成复合创口垫的设备以及切割机均为本领域技术人员所熟知。所描述的用于制造创口垫的设备可以是单独的生产线或置于生产包含该垫的创伤敷料的连续生产线中。
在图7中，以较大的比例示意性示出对辊7和超声焊接装置5的喇叭口9的一部分，此时喇叭口处于与对辊7上的凸起最接近的位置。喇叭口9以超声频率移向并离开对辊。这种对所述网的敲击会导致在材料中由于内摩擦而生热。所产生的热将集中在处于凸起8的尖端与喇叭口9之间的泡沫上。该区域的热扩散非常有限。由超声焊接装置5输送的能量如此之高使得在凸起8的尖端与喇叭口9之间的材料熔合在一起，因而在利用超声焊接装置进行的压缩步骤之后在网的这些部分中没有留下孔或只留下极小的孔。图7中没有示出优选使用的加工纸P。
已经示出如上所述制造并且具有在共同底部4中熔合在一起的材料的体1达到图2的截面图所示意性示出的构造。在凹陷2、3外侧的区域10、11中，在最接近底部4的部分中孔尺寸最小并且孔尺寸沿向上和向下方向以及其横向方向逐渐增加。如图2所示，区域10和11的下部和上部具有相同的构造，尽管在泡沫网6通过超声焊接装置5的过程中下部的压缩不同。
这暗示由所述制造方法得到的泡沫中的压缩不具有由于施加热和压力导致泡沫中的孔的永久变形的作用，而是具有通过使共同底部中的泡沫熔合在一起而在底部4附近防止泡沫弹性回复其初始厚度的作用。该作用被认为类似于将手指压入泡沫床垫中的作用等并且例如其被由于具有凹陷图案的软垫中，其中通过与其缝合的纽扣来防止该凹陷中的底部的扩张。已经发现如果移除所述共同底部，则由于移除底部而产生的孔洞周围的泡沫材料会弹性回复至其初始厚度或接近其初始厚度，使得所述孔洞具有圆柱形壁。
因此，底部4外侧区域的最上部和最下部具有最大的孔尺寸并且这些部分具有最佳的液体捕获性。因为孔尺寸在离开这些部分的所有方向上增大，所以进入这些部分的渗出液会被毛细管力吸入体1的中心部分。体1的液体捕获性与相同材料的未压缩泡沫体的液体捕获性相等。由于在所述体的平行于其上下表面的中心区域中的孔尺寸较小，所以体1的保留性也良好。此外，在该中心区域中的孔尺寸梯度也确保了吸入体1的渗出液的良好扩散。
由于在离底部4最远部分中的材料的相对低压缩，所以泡沫材料的顺应性可得以保持，尽管在底部中和在其附近的部分中存在高压缩。
图1和2示意性公开的体通过将来自Corpura BV，Etten-Leur，NL的厚度为5mm的未压缩开孔聚氨酯泡沫网MCF 03进料通过来自Dukane的超声焊接装置DPC(20kHz)的喇叭口和具有围绕其外周表面以规则图案延伸的圆柱形凸起行的对辊之间的间隙。每个凸起的高度为1mm，直径为1.26mm。相邻凸起的间距为3mm并且行距为2.6mm。在通过超声焊接装置5之后，网的厚度t为2.5mm。
适合使用的加工纸的实例为来自Mondi Silicart的聚乙烯涂布纸(120g/m2)。
在通过超声焊接装置5之后，网被切割成单独的体1。每个体1具有如图1所示的凹陷图案，其中底部为圆形的并且具有与从对辊7上突出的凸起尖端相同的直径。每一行中的底部彼此间距3mm并且所述图案中相邻行之间的间距为2.6mm。
将该体1与未压缩的并且在进入超声焊接装置5之前具有相同的网6的厚度的相同泡沫材料的体以及与通过热和压力均匀压缩至与体1相同厚度t的体相比较。出乎意料地发现体1具有与未压缩泡沫体一样良好的液体捕获性并且具有远优于均匀压缩泡沫体的液体捕获性。此外，体1具有与均匀压缩泡沫体一样良好的保留性。而且，吸收液体的扩散具有与均匀压缩泡沫体相同的量级，同时优于未压缩泡沫。
为了确定体1的顺应性，对未压缩体、均匀压缩体和根据所述实施方案的体1测量延展性(即，使测试片伸长一定距离所需的力)和弯曲长度。弯曲长度是用于确定材料的悬垂性的测试，该测试测量材料的自由端因其自身重量而弯曲一定角度所需的长度。该测试表明在延展性和弯曲长度方面，体1都要优于未压缩体和均匀压缩体。
体1的吸收能力当然低于未压缩体的吸收能力，但具有与均匀压缩体相同的量级。但是，由于未压缩体的扩散性差，所以具有未压缩泡沫创口垫的创伤敷料趋于在吸收对应于其吸收能力的液体量之前局部长期泄漏，而压缩泡沫体则直到其吸收的液体量达到其吸收能力附近时才泄漏。
根据本发明制造的体的液体保留性和顺应性对于给定厚度的未压缩泡沫材料而言高度取决于每行凹陷中底部之间的间距和相邻凹陷行之间的间距，即取决于凹陷图案的密集度。如果使用更密集的图案使得遂于未压缩厚度为5mm的泡沫而言所述距离小于0.5mm，则所述体的厚度t会减小并且硬度会增加从而导致所述体的顺义性过低而不能用于创伤敷料。此外，液体捕获性也会相对差。如果使用更稀疏的图案，则所述体的厚度t会增加并且所述体的保留性和扩散性会受到一定影响。因此，优选的是，当该体用于创伤敷料中作为最接近创面床的层时，这些距离小于7mm，优选小于6mm。因此，凹陷图案中相邻底部之间的间距应优选为泡沫的未压缩厚度的30～100％，例如40～80％，最优选50～70％。
根据本发明制造的体的性能在一定长度上受到从超声焊接装置的对辊7上突出的凸起长度的影响。如果使用更高的凸起，则压缩泡沫的厚度会略微更大，得到总体略微更大的孔尺寸并因此略微影响扩散性。因此，凸起的高度不应大于泡沫的未压缩厚度的80％。但是，没有观察到凸起的高度对材料的总体外观的影响，底部大致位于所制造的压缩泡沫的中间，而与所用凸起的不同长度无关。
在所述的优选实施方案中，凸起8具有圆形截面。当然可以使用具有其它形状例如椭圆形、矩形、方形、三角形等的截面的凸起。
也可以使用底部具有非点状的图案。在图3～5中，示意性示出可能的图案的示例，其中底部由不同的线组成，而不具有点形状。图3示出栅格图案形式的图案，图4示出由V形底部行构成的图案，图5示出底部为形成蜂巢图案的线的图案。本发明不限于所述图案，其只是作为非限制性示例给出，本领域技术人员可很容易地想到其它的图案和底部形状。
以上所示和所述的图案是规则的，但是也可以形成相邻的凸起或凸起行之间的距离变化的不规则图案以在所述体的不同部分中得到不同的特性或通过使从对辊突出的凸起具有不同的形状或长度来实现。当然也可以使用点状与线状图案组合的图案。
如本领域所已知的，可将所谓的超吸收颗粒或纤维引入泡沫中以增强其贮存和保留性能。可在压缩之前或之后或甚至在未压缩泡沫制造期间添加至泡沫中用以促进创口愈合的物质的其它示例为：
a)抗微生物剂，选自银、银盐、锌、锌盐、碘、碘配合物、聚六甲基双胍、氯己定和/或它们的任意混合物或组合；和/或
b)任意的以下物质：维生素、肽、生长因子、核酸和/或它们的混合物或组合。
在所描述的优选实施方案中，底部的压缩程度为在其中仅保留极小的孔，这在压缩体应被用作创口垫时是优选的。但是，可以运行超声焊接装置使得底部熔合在一起的程度较低，由此在底壁中得到较大的保留孔以及可能也较厚的泡沫。已经表明在泡沫网通过超声焊接装置的传输率增加时，泡沫厚度可增加。
在所描述的实施方案中，网6由未压缩泡沫网构成。当然可以使用预压缩泡沫的网。此外，可以使用具有不同孔尺寸的泡沫体，例如具有孔尺寸梯度的泡沫。
如前所述的体1可单独或与其它吸收层组合用作创口垫。
包括根据参照图1～7所述的任意实施例的泡沫体的创伤敷料可具有在所述泡沫体顶部上的扩散层例如纸或无纺织物的薄层，所述泡沫体和所述扩散层被横向延伸越过创口垫的顶层所封闭，所述顶层由优选具有通过ASTM D 6701测量的至少2000g/m2每24小时的WVTR(水蒸汽传送率)的合适聚合物的透气但不透液体的膜构成。具有低粘附创面床趋势的透液层例如净聚合物或硅氧烷粘合剂的不连续层可优选设置为最接近创面床，并且所述顶层的外周部分涂覆有粘合剂层，其优选可以是与在创口垫下方延伸的粘合剂相同的粘合剂。
作为替代方案，作为吸收纤维和超吸收颗粒的混合物的吸收材料层可设置在该创伤敷料中的泡沫体和扩散层之间。
所描述的实施方案当然可以在不偏离本发明范围的情况下进行修改。底部的图案可具有所示以外的形状并且不同的规则图案可组合成不规则图案。未压缩泡沫可具有梯度孔尺寸的类型，即孔尺寸在泡沫厚度方向上减小，由此根据本发明压缩的泡沫将保持梯度结构，使得在穿过底部的平面两侧上的厚度区域中具有不同的性能。创口垫的形状不必为方形或矩形，而是可以为任意形状，例如椭圆形或圆形等。因此，本发明只受所附权利要求书的内容的限制。
Claims (14)
1.一种吸收制品，其包括压缩的热塑性或热固性开孔泡沫体（1），所述开孔泡沫体（1）包含孔，其特征在于，所述体（1）在其两个相反面中具有超声制造的凹陷（2、3）图案，在所述相反面中的所述凹陷彼此共轴并且彼此被所述体的共同底部（4）分隔开，所述共同底部（4）具有比所述体的其余部分更高的压缩程度。
2.根据权利要求1所述的制品，其为创口垫。
3.根据权利要求1所述的制品，其中在每个凹陷（2、3）周围的区域中，所述孔的尺寸沿从所述底部（4）至所述凹陷的相应开口的方向而增加。
4.根据权利要求3所述的制品，其中在每个凹陷（2、3）周围的区域中，所述孔的尺寸沿从平行于包含所述凹陷的所述体（1）的表面的所述底部（4）向外的方向而增加。
5.根据权利要求4所述的制品，其中在所述凹陷（2、3）的图案中所述凹陷（2、3）的所述底部（4）彼此不连接，并且在所述凹陷的图案中相邻底部之间的距离为所述体（1）的厚度的至少10%。
6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的制品，其中所述凹陷（2、3）的图案是规则的。
7.根据权利要求1～5中任一项所述的制品，其中在所述凹陷（2、3）的所述底部（4）中的材料熔合在一起。
8.根据权利要求1～5中任一项所述的制品，其中所述体（1）由聚氨酯泡沫制成。
9.根据权利要求1～5中任一项所述的制品，还包括一个或更多个吸收材料层。
10.一种用于制造吸收制品的方法，包括如下步骤：
a.将包含孔的热塑性或热固性开孔泡沫材料网（6）进料至具有从其外表面突出的凸起（8）图案的对辊（7）和超声焊接装置（5）的喇叭口（9）之间，由此在所述包含孔的热塑性或热固性开孔泡沫材料网（6）的两个相反面中形成凹陷（2、3）图案，在所述相反面中的所述凹陷彼此共轴并且彼此被所述包含孔的热塑性或热固性开孔泡沫材料网的共同底部（4）分隔开；和
b.从压缩的所述包含孔的热塑性或热固性开孔泡沫材料网（6）切割出单独的创口垫（1）。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述吸收制品为创口垫。
12.根据权利要求10所述的方法，还包括将一个或更多个吸收材料层施加在所述网（6）的至少一面上并使所述层附着于所述网。
13.根据权利要求10所述的方法，还包括在所述切割步骤之后叠置吸收材料层。
14.一种包括根据权利要求1～9中任一项所述的吸收制品的创伤敷料。
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