JP2012504999A - 液体鎮痛薬投与用デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
Vf=(Vu×N)+P+Vr
で与えられる。ここで、Vuは容積単位用量、Nはデバイスによる容積単位用量の投与について予め定めた回数、Pは初めにポンプにプライミングを行い、浸漬チューブを満たすのに必要な溶液の量、Vrはコンテナ12から全N回の容積単位用量の供給が行われた後にコンテナ12内に残っている溶液の残量である。
フェンタニルを利用する経鼻投与デバイスの好適実施例を以下に詳述する。
Claims (13)
- 予め定められた容積単位用量(Vu)の液体状のオピオイド鎮痛薬を、予め定められた回数(N)だけ投与するデバイスであって、所定充填量(Vf)の前記オピオイド鎮痛薬を収納する密閉されたコンテナと、該コンテナに接続されたディスペンサと、を含み、該ディスペンサは、1回分の容積単位用量(Vu)を個別に、前記予め定められた回数(N)だけ繰り返し投与するべく操作可能であり、前記容積単位用量が0.05ないし0.15mlの範囲となるように、前記ディスペンサが適合し、かつ前記オピオイド鎮痛薬の濃度が選択されていることを特徴とするデバイス。
- 前記容積単位用量は0.1mlであることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記オピオイド鎮痛薬の濃度は、0.005mg/mlないし1000mg/mlの範囲であることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記オピオイド鎮痛薬はフェンタニルの溶液であり、前記溶液中のフェンタニルの濃度は0.1ないし20mg/mlの範囲であることを特徴とする請求項3に記載のデバイス。
- 前記フェンタニルの溶液はクエン酸フェンタニルの溶液であり、該溶液中のクエン酸フェンタニルの濃度は、約0.16ないし31.4mg/mlの範囲であることを特徴とする請求項4に記載のデバイス。
- 前記予め定められた回数(N)は2ないし30回の範囲であることを特徴とする請求項1ないし請求項5のいずれかに記載のデバイス。
- 前記予め定められた回数(N)は4ないし8回の範囲であることを特徴とする請求項6に記載のデバイス。
- 前記ディスペンサは2ストローク型のポンプを含む鼻スプレーディスペンサであり、前記ポンプは、一方向への第1ストロークの完了によって前記容積単位用量の排出を行うよう作動可能であるとともに、反対方向への第2ストロークの完了によって前記ポンプへの再充填が行われるべく作動可能であり、前記ポンプはさらに、前記コンテナ内の前記液体状の鎮痛薬を前記ポンプに供給するために、前記コンテナ内に延在する浸漬チューブを含んでいることを特徴とする請求項6または請求項7に記載のデバイス。
- 前記ディスペンサは、1回分の容積単位用量が何回投与されたかをカウントするべく作動可能なカウント手段を含み、さらに、前記カウント手段によって作動するディスペンサ停止手段を含むことで、前記カウント手段が前記予め定められた回数(N)をカウントしたときに前記ディスペンサからの薬剤のさらなる投与が防止されるようにしたことを特徴とする請求項1ないし請求項8のいずれかに記載のデバイス。
- 前記コンテナは、外容積に対する内容積の割合である内/外容積比が0.15ないし0.9の範囲であることを特徴とする請求項9に記載のデバイス。
- 前記内/外容積比が0.25ないし0.7の範囲であることを特徴とする請求項10に記載のデバイス。
- 前記オピオイド鎮痛薬の充填量(Vf)は式
Vf=(Vu×N)+P+Vr
によって決定され、該式において、Pは前記ポンプにプライミングを行うのに要する容積、VrはN回の容積単位用量の供給が行われた後に前記コンテナに残っている液体状のオピオイド鎮痛薬の残量であり、前記充填量(Vf)は全N回の容積単位用量の供給を確実に行うのに十分な量であることを特徴とする請求項9ないし請求項11のいずれかに記載のデバイス。 - 予め定められた容積単位用量(Vu)の液体状のオピオイド鎮痛薬を、予め定められた回数(N)だけ投与するデバイスであって、添付の図面を参照して明細書で説明されたデバイス。
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