KR20110074767A - 액상 진통제 투여장치 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 고통 완화 및 처치에 관련된 분야에 필요로 하는 장치에 관한 것으로, 이 장치는 환자 혹은 간병인에 위해 간단하고 안전하게 수행될 수 있는 방식으로 오피오이드 진통제를 여러 번에 걸쳐 미리 결정된 투여량을 투여할 수 있는데, 특히 매 회 투여시 투여량보다 많은 양을 투여하는 위험성을 최소화할 수 있다. 액상의 오피오이드 진통제의 미리 정해진 용적 단위 투여량(Vu)의 미리 정해진 횟수(N)로 투여하는 장치(10)는 오피오이드 진통제의 미리 결정된 충전 용적(Vf)를 수용하는 밀폐 용기(12)와 이 용기(12)에 연결된 디스펜서(14)를 구비한다. 디스펜서(14)는 상기 미리 정해진 횟수(N)만큼 반복적으로 한 번씩 용적 단위 투여량(Vu)를 투여하게 작동한다. 디스펜서는 조정되고, 오피오이드 진통제의 농도는 용적 단위 투여량이 0.05 ~ 0.15㎖의 범위에 있도록 선택된다.
Description
본 발명은 투여장치에 관한 것으로, 특히 이에 국한되지는 않지만 고통을 완화하고 처치하는 오피오이드(opioid) 진통제의 투여장치에 관한 것이다.
본 발명은 특히 약물의 비강(鼻腔) 투여, 구강(口腔) 투여 또는 설하(舌下) 투여, 혹은 더욱 특별하기로 오피오이드 진통제의 비강 투여와 같이 분무형으로 투여하는 것과 관련된다.
오피오이드 진동제는 현재 심각한 고통을 완화시킬 수 있는 가장 효과적인 약리학적인 수단이다. 일례로 모르핀(morphine), 헤로인(diamorphine), 코데인(codeine), 히드로모르폰(hydromorphone), 옥시모르폰(oxymorphone), 옥시코돈(oxycodone), 메페리딘(meperidine), 펜타닐(fentanyl), 수펜타닐(sufentanil), 레미펜타닐(remifentanil), 및 알펜타닐(alfentanil)을 구비한다.
특히, 오피오이드 진통제의 비강 투여는 약품 분자가 비도(鼻道)로부터 체순환(systemic circulation) 속으로 빠르게 퍼지기 때문에 격통(激痛)의 신속한 처치할 수 있는 가능성을 갖는 장점을 가진다.
비록 이와 같은 신속한 처치는 진통제가 적정하게 사용될 때 유익하다 할지라도, 만약 진통제가 우발적으로 혹은 일부러 남용될 경우에는 환자의 건강에 심각하게 위해요소로 작용할 수 있다. 예컨대, 남용은 생명을 위협하는 부작용, 특히 호흡저하를 야기시킬 수 있다.
결과적으로, 전반적인 오피오이드 진통제의 사용과 조제 및 배포에 있어 법률적 그리고 규제적 통제를 가한다.
다양한 치료 적용을 위해서, 하루에 여러 번에 걸쳐 오피오이드 진통제를 투여할 필요가 있다.
오피오이드 진통제의 부정확한 투여 결과를 명심하면서, 이는 환자 혹은 간병인에 의해 간단하고 안전하게 투여할 수 있는 방식, 특히 언제든지 과량의 투여 위험성을 최소화시킬 수 있는 방식으로 바람직하게 오피오이드 진통제를 미리 결정된 투여량만큼 여러 번 투여할 수 있도록 고려되어야 할 것이다.
본 발명의 목적은 앞서 기술된 목표에 따라서 오피오이드 진통제를 투여하는 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 일례에 따르면, 오피오이드 진통제 용액의 미리 정해진 용적 단위 투여량(Vu)의 미리 정해진 횟수(N)로 투여하는 장치를 구비하는데, 이 장치는 오피오이드 진통제 용액의 미리 결정된 충전 용적(Vf)을 수용하는 밀폐 용기와 이 용기에 연결된 디스펜서(dispenser)를 구비하며, 이 디스펜서는 반복적으로 상기 미리 정해진 횟수(N)로 각각의 용적 단위 투여량(Vu)을 투여하도록 작동되며, 이 디스펜서가 조정되고 상기 용적 단위 투여량에서 선택된 상기 용액에 상기 오피오이드 진통제의 농도는 0.05 ~ 0.15㎖의 범위에 놓인다.
바람직하기로, 용적 단위 투여량은 0.1㎖ 이다.
통상적으로, 액상의 오피오이드 진통제의 농도는 0.005 ~ 1000㎎/㎖의 범위에 놓인다.
선택적으로, 오피오이드 진통제는 펜타닐의 용액으로, 이 용액에서 펜타닐의 농도는 0.1 ~ 20㎎/㎖의 범위에 놓인다.
바람직하기로, 오피오이드 약물 용액은 구연산펜타닐(fentanyl citrate)의 용액으로, 이 용액에서 구연산펜타닐의 농도는 약 0.16 ~ 31.4㎎/㎖의 범위에 놓인다.
전술된 바와 같이 0.05 ~ 0.15㎖ 범위에 용적 단위 투여량으로 분배되는 오피오이드 용액의 선택은 투여하는 데에 사용될 장치로 효과적인 처치를 제공하기 위해서 일 회에 한번 혹은 아마도 2번의 용적 단위 투여량을 투여할 수 있다. 이는 일 회 처리로 환자가 한쪽 콧구멍에 한번의 용적 단위 투여량을 투여하거나 양쪽 콧구멍에 한번 씩 용적 단위 투여량을 투여되는 것을 의미한다. 장치를 통해 약물을 투여하는 환자나 간병인이 일 회의 처치로 투여될 다수의 용적 단위 투여량을 쉽게 이해하고 기억하게 한다. 이는 투여량의 규정 횟수 이상으로 투여되지 않도록 하며 약물이 일 회의 처리로 안전하게 투여될 수 있게 한다.
비강 펌프 분배장치에서 용액의 투여와 관련된 "점차 감소되는(tailing-off)" 문제점, 즉 용기가 펌프의 충만했던 프라이밍(priming)이 비워지면서 신뢰성도 떨어지게 되는데, 이는 교대로 펌프의 활성화시, 분배될 약물 용액의 용적이 용액의 용적 단위 투여량보다 적을 수 있다는 것을 의미한다. 통상적으로, 환자 혹은 간병인이 전체 투여량이 초기에 투여되지 않은 현실에서 추가 투여량을 투여해야 하는 것을 의미하다.
이는 오피오이드 효능의 진통제에 실행하기에는 위험할 수 있다.
바람직하기로, 디스펜서는 투여될 일 용적 단위 투여량의 횟수를 셀 수 있는 계수 수단을 구비하고, 계수 수단이 상기 미리 정해진 횟수(N)를 셀 때 디스펜서로 약물의 추가 투여를 방지하기 위해 계수 수단으로 작동되는 디스펜서 비활성화 수단을 추가로 구비한다. 횟수(N)는 투여될 (N) 전체 투여량을 보장하기 위해 (임의의 투여량이 투여되기 전에 용기 내에 수용된 용액의 충전 용적(Vf)을 기억하여) 선택되는데, 다시 말하자면 비활성화 수단은 점차 감소하는 현상에 도달하기 전에 장치로부터 용액의 추가 배출을 방지할 수 있도록 작동한다.
환자 혹은 간병인에게 투여된 투여량의 횟수를 표시할 수 있어 장치의 안전한 사용을 가져오고, 덧붙여서 용적 단위 투여량의 미리 정해진 총 횟수(N)가 분배된 후에 임의의 용액의 투여를 방지한다.
바람직하기로, 용적 단위 투여량의 미리 정해진 횟수(N)는 2 ~ 30의 범위 내에서 선택되되, 바람직하기로 3 ~ 20, 더욱 바람직하기로 미리 정해진 횟수(N)는 4 ~ 8의 범위에 놓인다.
본 발명의 다양한 양상은 첨부도면을 참조로 하여 아래에서 더욱 구체적으로 기술된다.
이상 본 발명의 설명에 의하면, 본 발명은 환자 혹은 간병인에 위해 간단하고 안전하게 수행될 수 있는 방식으로 오피오이드 진통제를 여러 번에 걸쳐 미리 결정된 투여량을 투여할 수 있는데, 특히 매 회 투여시 투여량보다 많은 양을 투여하는 위험성을 최소화하기 위해 제공된다.
도 1은 본 발명의 제1실시예에 따른 장치의 개략적인 측면도이다.
도 2a 및 도 2b는 기울어져 있는 상황에서 도시된 제1 및 제2실시예에 따른 장치의 개략적인 측면도들이다.
도 3a, 도 3b, 및 도 3c는 본 발명의 제2, 제3, 및 제4실시예에 따른 장치의 개략적인 측면도들이다.
도 4는 본 발명의 제5실시예에 따른 장치의 개략적인 측면도이다.
도 2a 및 도 2b는 기울어져 있는 상황에서 도시된 제1 및 제2실시예에 따른 장치의 개략적인 측면도들이다.
도 3a, 도 3b, 및 도 3c는 본 발명의 제2, 제3, 및 제4실시예에 따른 장치의 개략적인 측면도들이다.
도 4는 본 발명의 제5실시예에 따른 장치의 개략적인 측면도이다.
도 1을 참조로 하면, 도시된 비강 분배장치(10)는 밀폐 용기(12)와 디스펜서(14)를 구비한다. 진통제 용액(15)은 용기(12) 내에 수용된다.
디스펜서(14)는 바람직하기로 미국 특허 제4565302호(전체 내용은 참고로 본 명세서에 병합됨)에 기재된 유형의 디스펜서이다.
디스펜서(14)는 장착부(18)에 왕복이동가능하게 장착된 스프레이 헤드부(16)를 구비한다. 장착부(18)는 용기(12)에 확실하게 고정되어 분리되지 않도록 되어 있으며, 따라서 디스펜서(14)를 수단으로 하여 분배되지 않으면 용액(15)과의 접근을 허용하지 않는다. 장착부(18)는 클램프와 스냅체결 혹은 장착부(18)가 일 방향으로만 나사체결될 수 있게 장착부(18) 상에 랫칫(ratchet)이 용기에 러그(lug)와 맞물리게 하는 일방향 나사체결로서 용기(12)에 부착될 수 있다. 이러한 용기의 일례는 프랑스, 쌩 고뱅 데죵께르(Saint Gobain Desjonqueres)사에서 구매할 수 있다.
디스펜서(14)는 장착부(18) 상에 장착된 펌프(20)를 추가로 구비한다. 펌프(20)는 침적 튜브(22;dip tube)와 연통되는 유입구(도시되지 않음)를 갖춘다. 침적 튜브(22)는 펌프(20)로부터 용기(12)의 바닥부를 향해 매달려 있어, 터미널 단부(23)가 용액(15)의 수면 아래에 놓이게 된다. 따라서 펌프(20)의 작동 도중에, 용액은 침적 튜브(22)를 따라 펌프(20)의 유입구로 끌어 올려진다.
펌프(20)는 스프레이 헤드부(16) 상에 형성된 스프레인 노즐(26)과 연통하는 유출구(도시되지 않음)를 추가로 구비한다. 따라서 펌프(20)의 작동 도중에, 용액은 스프레이 노즐(26)을 통해 분무(30) 상태로 배출된다.
펌프(20)는 바람직하기로 펌프 피스톤이 왕복이동하는 프라이밍 챔버를 갖춘 2행정 왕복 유형으로 되어 있는데, 일 방향으로 피스톤의 왕복이동, 다시 말하자면 피스톤의 제1행정,은 프라이밍 챔버에 수용된 용액을 스프레이 노즐(26)을 통해 배출하고, 반대방향으로 피스톤의 왕복이동, 다시 말하자면 피스톤의 제2행정,은 용액을 용기(12)에서 프라이밍 챔버로 끌어올려 다음 제1행정의 배출을 준비하게 한다.
이러한 펌프를 갖춰, 노즐(26)을 통해 배출될 용액의 용적은 프라이밍 챔버의 용적으로 결정된다. 바람직하기로 이 용적은 전술된 이유에 의해 0.05 ~ 0.15㎖의 범위에서 선택되며 장치(10)에 위해 분배될 용적 단위 투여량(Vu)을 한정한다. 도 1에 도시된 실시예에서, 용적 단위 투여량(Vu)은 0.1㎖이다.
펌프(20)는 스프레이 헤드부(16)에 작동되게 연결되는데, 도 1에 화살표 방향(O)으로 헤드부(16)의 하방 압축은 펌프(20)가 분무(30) 형태로 용액의 용적 단위 투여량(Vu)을 배출하게 한다.
바람직하기로, 미국 특허 제4565302호에 기재된 디스펜서와 같이, 디스펜서(14)는 펌프(20)가 용액(15)의 용적 단위 투여량을 분배하기 위해 작동할 때마다 작동되는 계수 수단을 구비한다. 바람직하기로, 도 4의 제5실시예에 도시된 바와 같이, 계수 수단은 장치(10)로 투여될 용적 단위 투여량의 횟수를 작동자(다시 말하자면 환자 혹은 간병인)에게 알려주는 영상표시기(34)를 작동한다.
본 발명의 장치에 사용될 수 있는 약물 분배장치용 전기 투여량 계수기의 다른 실례는 미국 특허 제7347200호, 동 제7195134호, 동 제6769601호, 동 제6659307호, 동 제6651844호, 및 동 제6446627호에 기재되어 있다(이의 내용은 참고로 본 명세서에 병합됨).
바람직하기로 미국 특허 제4565302호의 디스펜서에 구비된 바와 같이, 장치(10)는 용적 단위 투여량의 미리 정해진 횟수(N)가 투여된 후에 용액(15)의 추가 배출을 방지하도록 작동하는 디스펜서 비활성화 수단을 구비한다. 전에 기술된 바와 같이, 바람직하기로 횟수(N)는 점점 감소하는 현상을 피하기 위해서 장치(10)에서 배출될 용액의 총 용적 단위 투여량을 보장할 수 있게 선택된다. 이 횟수(N)는 용액의 잔여 용적(Vr)과 충전 용적(Vf)을 고려하여 선택될 필요가 있다.
이러한 점에서, 용기(12)에 수용된 용액의 최소 충전 용적(Vf)은 다음의 방정식으로 나타난다.
Vf = (Vu×N) + P + Vr
여기서, Vu는 용적 단위 투여량이고, N은 장치로 투여될 용적 단위 투여량의 미리 정해진 횟수이며, P는 펌프의 최초 프라이밍(prime)과 침적 튜브를 채우는 데 필요한 용액의 용적이고, Vr은 전체 (N) 용적 단위 투여량이 용기(12)에서 분배된 후에 용기(12)에 남아 있는 잔여 용액량이다.
점점 감소하는 현상은 용기(12)가 거의 비어질 때 침적 튜브의 터미널 단부(23)로 유입되는 공기로 야기되는데, 본 발명에 따르면 Vr은 N회 동안에 용적 단위 투여량을 분배한 후에 용액(15)의 수면 바로 아래에 잠겨 있는 침적 튜브(22)의 터미널 단부(23)에 상당량이 남아있도록 선택된다.
Vr은 불필요한 폐기량을 제거하기 위해 최소로 유지되어야만 하고, 용적(Vr)은 1㎖ 이하, 더욱 바람직하기로는 0.8㎖ 이하, 가장 바람직하기로는 0.6㎖ 이하로 된다.
이러한 요구의 용적(Vr)을 달성하기 위해서, 특히 용기(12)가 사용될 때 수직방향에서 약 30도로 기울어진다는 사실을 명심하여, 용기(12)의 형상은 용액의 전체 최종 N회 용적 단위 투여량이 투여되도록 보장하기 위해 필요한 용적(Vr)을 줄이도록 되어 있다.
도 2는 비교 목적으로 도해되는데, 도 2a의 용기는 도 2b의 용기과 비교하여 내부 크기가 더 크게 되어 있다. 도 2a와 도 2b의 용기를 비교함으로써, 도 2a의 용기는 도 2b의 용기보다 용액(15)의 수면 아래로 침적 튜브(22)의 터미널 단부(23)를 잠기도록 더욱 큰 용적(Vr)을 필요로 한다(특히 30도로 기울어져 있을 때).
본 발명에 따른 용기(12)의 다양한 구조는 도 3a와 도 3b 및 도 3c에 실례로서 도해되는바, 이 용기들은 표면, 예컨대 테이블 탑(table top) 상에 안착될 때 용기(12)를 위한 안정성을 제공하게 비교적 큰 외부 용적을 갖추고 있는 반면에, 용액(15)을 보유하는 내부 용적을 줄여 용적(Vr)을 줄인 용기를 제공하는 공동 목적을 공유한다.
도 3a에서, 감소된 내부 용적은 용기(12)의 측벽(12a)의 두께를 증가시켜 달성된다.
도 3b에서, 측벽(12a)은 또한 뒤집혀진 원뿔형상의 내부 용적을 형성하도록 두께를 갖는다. 이는 침적 튜브(22)의 폭보다 약간 더 크게 되어 있는 용기용 내부 바닥을 구비하고 침적 튜브(22)의 터미널 단부(23)를 용액의 적은 용적에 잠길 수 있게 필요하다.
도 3c에서, 용기(12)의 내부 용적은 협소한 밀폐 튜브 삽입부(12b)로 형성된다. 튜브 삽입부(12b)의 내경은 침적 튜브(22)의 외경보다 약간 크게 되어 있고 따라서 침적 튜브(22)의 터미널 단부(23)를 감길 수 있게 적은 용적(Vr)이 필요하다.
용기(12)의 바람직한 형상은 내부 용적과 외부 용적의 '용적비'라는 용어로 표현될 수 있는데, 만약 용기가 6㎖의 내부 용적을 갖고 10㎖의 외부 용적을 가지고 있다면, 용기는 0.6의 용적비를 가질 것이다.
용기(12)의 내부 용적은 용기를 가득 채우기 위해 필요한 물 무게로 편리하게 측정되고, 그런 다음에 공지되어 있는 물의 밀도를 사용하여 용적을 계산한다.
용기의 외부 용적은 용기의 외부 크기를 측정하고 측정된 크기로부터 용적을 계산할 수 있거나, 용기가 완전히 물에 담겨질 때 변화될 물 무게를 측정하고 그런 다음에 공지되어 있는 물의 밀도로 용적을 계산할 수 있다.
바람직하기로, 용적비는 0.15 ~ 0.9의 범위에, 더욱 바람직하기로는 0.2 ~ 0.9의 범위에, 그리고 가장 바람직하기로는 0.25 ~ 0.7의 범위에 놓인다.
용기(12)는 유리, 플라스틱 혹은 이들의 조합, 예컨대 플라스틱 삽입부와 유리병,으로 만들어질 수 있다. 바람직한 플라스틱은 환형 올레핀 공중합체(cyclic olefin copolymer)이다.
바람직하기로 용기(12) 내부에 수용된 용액(15)은 활성화 구성성분으로써 용적 단위 투여량(Vu) 마다 바람직한 약리학적 완화를 제공할 수 있는 충분한 농도의 오피오이드 진통제를 함유한 오피오이드 용액이다.
통상적으로 모르핀과 같이 효능이 떨어지는 오피오이드 진통제를 위해서, 용적 단위 투여량(Vu)에 있는 무게량은 1 ~ 50㎎의 범위에 있는 반면에, 수펜타닐과 같이 효능이 있는 진통제를 위해서, 용적 단위 투여량(Vu)에 무게량은 1 ~ 200 마이크로그램(㎍)의 범위에 있다.
본 발명의 조성물로 사용될 특히 바람직한 오피오이드 진통제는 펜타닐이다. 펜타닐(N-(1-phenethyl-4-piperidyl)propionanilide)은 격통과 만성통증의 처치에 사용될 효능있는 오피오이드 진통제이다. 펜타닐이라는 용어로서 우리는 염을 함유하고 있음을 알게 된다. 펜타닐은 통상적으로 구연산염(citrate salt)의 형태로 사용된다.
펜타닐
격통에 일 회 처리를 위해, 주성분으로 표현된 펜타닐의 바람직한 비강 투여량은 10 ~ 2000 마이크로그램, 더욱 바람직하기로 15 ~ 1500 마이크로그램, 그리고 가장 바람직하기로 20 ~ 1000 마이크로그램의 범위에 놓인다. 용적 단위 투여량(Vu)에 있는 주성분으로 표현된 펜타닐의 무게량은 5 ~ 2000 마이크로그램의 범위에 놓인다.
실례
오피오이드 진통제로 펜타닐을 사용한 비강 장치의 바람직한 실례는 아래에서 상세하게 기술된다.
(ⅰ) 약물 용액: 용액은 바람직하기로 대부분 수용액으로 바람직하기로는 구연산염의 형태로 된 0.1 ~ 20㎎/㎖의 펜타닐을 함유하며, 1㎎/㎖ 및 20㎎/㎖의 펜타닐은 대략 0.16㎎/㎖ 및 31.4㎎/㎖의 구연산펜타닐과 동량적이다. 약물 용액은 방부제, 강장제를 조절하는 매개물 및 pH를 조절하는 산 혹은 염기 등과 같이 당해분야의 숙련자들에게 이미 널리 알려져 있는 부가물을 선택적으로 함유할 수 있다. 펙틴(pectin), 키토산(chitosan), 셀룰로스(cellulose) 혹은 폴록사머(poloxamer) 등과 같은 점도-완화 혹은 젤-형성 폴리머도 포함될 수 있다. 본 발명에 적당하게 사용될 수 있는 펜타닐 비강 조성물의 실례는 국제특허출원 제WO 04/062561호와 동 제WO 02/09707호에서 찾을 수 있다.
(ⅱ) 용적 단위 투여량( Vu ): 스프레이 펌프의 활성화로 이송될 각 투여량 분무의 용적은 바람직하기로 0.05㎖ 혹은 0.1㎖이다.
(ⅲ) " 용적비 ": 용기는 바람직하기로 앞서 기술된 바와 같이 0.3 ~ 0.7의 범위에 있는 용적비를 가진다.
(ⅳ) 충전 용적( Vf ): 병 충전 용적은 바람직하기로 0.7 ~ 3.5㎖, 더욱 바람직하기로 0.8 ~ 3.0㎖, 그리고 가장 바람직하기로 0.9 ~ 2.5㎖의 범위에 놓이고, 예컨대 1.0 ~ 1.8㎖의 범위에 놓인다.
(ⅴ) 용적 단위 투여량의 횟수(N): 투여량 분무의 횟수는 바람직하기로 2 ~ 30, 더욱 바람직하기로 3 ~ 20, 가장 바람직하기로 3 ~ 16의 범위에 있고, 예컨대 4 ~ 8의 범위에 있다.
전술되고 첨부도면에 도해된 분배장치(12)는 특히 용액(15)의 비강 투여에 적합하다. 하지만, 이 장치는 구강 혹은 설하 흡수를 위해 구강과 같은 다른 통로에 오피오이드 진통제를 투여하기 위해 스프레이 노즐(26)을 대신하여 적당한 형상의 노즐을 채택하여 사용할 수 있다.
Claims (13)
- 액상의 오피오이드(opioid) 진통제의 미리 정해진 용적 단위 투여량(Vu)을 미리 정해진 횟수(N)로 투여하기 위해, 상기 오피오이드 진통제의 미리 결정된 충전 용적(Vf)를 수용하는 밀폐 용기와 상기 용기에 연결된 디스펜서(dispenser)를 구비하며, 상기 디스펜서는 상기 미리 정해진 횟수(N)만큼 반복적으로 한 번씩 용적 단위 투여량(Vu)를 투여하게 작동하고, 상기 디스펜서는 조정되고 상기 오피오이드 진통제의 농도는 상기 용적 단위 투여량이 0.05 ~ 0.15㎖의 범위에 있도록 선택되는, 액상 진통제 투여장치.
- 제1항에 있어서, 상기 용적 단위 투여량은 0.1㎖로 되어 있는, 액상 진통제 투여장치.
- 제1항에 있어서, 상기 액상의 오피오이드 진통제의 농도는 0.005 ~ 1000㎎/㎖의 범위에 있는, 액상 진통제 투여장치.
- 제3항에 있어서, 상기 오피오이드 진통제는 펜타닐(fentanyl)의 용액으로, 이 용액에서 펜타닐의 농도는 0.1 ~ 20㎎/㎖의 범위에 있는, 액상 진통제 투여장치.
- 제4항에 있어서, 상기 펜타닐의 용액은 구연산펜타닐(fentanyl citrate)의 용액으로, 이 용액에서 구연산펜타닐의 농도는 약 0.16 ~ 31.4㎎/㎖의 범위에 있는, 액상 진통제 투여장치.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미리 정해진 횟수(N)는 2 ~ 30의 범위에 있는, 액상 진통제 투여장치.
- 제6항에 있어서, 상기 미리 정해진 횟수(N)는 4 ~ 8의 범위에 있는, 액상 진통제 투여장치.
- 제6항 또는 제7항에 있어서, 상기 디스펜서는 상기 용적 단위 투여량을 배출하도록 일 방향으로 완전한 제1행정을 조작할 수 있고 상기 펌프를 가득 채우기 위해 반대방향으로 완전한 제2행정을 조작할 수 있는 2행정 펌프를 구비한 비강 분무 디스펜서로 되어 있으며, 상기 펌프는 용기 내의 액상 진통제를 펌프까지 공급할 수 있도록 상기 용기 내로 뻗어 있는 침적 튜브를 추가로 구비하는, 액상 진통제 투여장치.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 디스펜서는 투여될 한 번의 용적 단위 투여량의 횟수를 세는 계수 수단을 구비하고, 상기 계수 수단으로 작동되는 디스펜서 비활성화 수단을 추가로 구비하여 상기 계수 수단이 상기 미리 정해진 횟수(N)를 세고 있는 도중에 상기 디스펜서로 약물의 추가적인 투여를 방지하는, 액상 진통제 투여장치.
- 제9항에 있어서, 상기 용기는 0.15 ~ 0.9의 범위에 내부/외부 용적비를 가진, 액상 진통제 투여장치.
- 제10항에 있어서, 상기 내부/외부 용적비는 0.25 ~ 0.7의 범위에 있는, 액상 진통제 투여장치.
- 제9항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 오피오이드 진통제의 충전 용적(Vf)는 다음의 방정식에 따라 결정되는데,
Vf = (Vu×N) + P + Vr
여기서, P는 펌프의 프라이밍(prime)에 필요한 용액의 용적이고, Vr은 N회에 투여하는 용적 단위 투여량의 말미에서 상기 용기에 남아 있는 액상 오피오이드 진통제의 잔여 용적으로, 전체 용적 단위 투여량이 N회에 충분히 투여할 수 있도록 하는, 액상 진통제 투여장치.
- 첨부도면을 참조로 기술된 바와 같이 실제로 액상의 오피오이드 진통제의 미리 정해진 용적 단위 투여량(Vu)를 미리 정해진 횟수(N)로 투여하는 장치.
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