JP2012017344A5 - - Google Patents
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- 油滴を含み、吸着性表面を有するミクロエマルジョンであって、該滴の少なくとも約80%(数ベース)が直径1μm未満であり、該ミクロエマルジョンは、以下:
(a)代謝可能な油;
(b)アニオン性界面活性剤を含む乳化剤;および
(c)ポリペプチドである、少なくとも1つの生物学的に活性な高分子
を含み、
ここで、該生物学的に活性な高分子は、該ミクロエマルジョンの該表面上に吸着されている、ミクロエマルジョン。 - 宿主動物において免疫応答を誘導するための、ミクロエマルジョンを含む組成物であって、該ミクロエマルジョンは、油滴を含み、かつ、吸着性表面を有し、該滴の少なくとも約80%(数ベース)が直径1μm未満であり、該ミクロエマルジョンは、以下:
(a)代謝可能な油;
(b)カチオン性界面活性剤を含む乳化剤;および
(c)ポリヌクレオチドである、少なくとも1つの生物学的に活性な高分子
を含み、
ここで、該生物学的に活性な高分子は、該ミクロエマルジョンの該表面上に吸着されている、組成物。 - 宿主動物において免疫応答を誘導するための、ミクロエマルジョンを含む組成物であって、該ミクロエマルジョンは、油滴を含み、かつ、吸着性表面を有し、該滴の少なくとも約80%(数ベース)が直径1μm未満であり、該ミクロエマルジョンは、以下:
(a)代謝可能な油;
(b)カチオン性界面活性剤を含む乳化剤;および
(c)CpGオリゴヌクレオチドである、少なくとも1つの生物学的に活性な高分子
を含み、
ここで、該生物学的に活性な高分子は、該ミクロエマルジョンの該表面上に吸着されている、組成物。 - 宿主動物において免疫応答を誘導するための、ミクロエマルジョンを含む組成物であって、該ミクロエマルジョンは、油滴を含み、かつ、吸着性表面を有し、該滴の少なくとも約80%(数ベース)が直径1μm未満であり、該ミクロエマルジョンは、以下:
(a)スクアレン;
(b)カチオン性界面活性剤を含む乳化剤;および
(c)ポリヌクレオチドである、少なくとも1つの生物学的に活性な高分子
を含み、
ここで、該生物学的に活性な高分子は、該ミクロエマルジョンの該表面上に吸着されている、組成物。 - 前記油および前記乳化剤が、油滴を含む水中油型エマルジョンの形態で存在し、該油滴の少なくとも約80%(数ベース)が、直径1ミクロン未満であり、そして前記ミクロエマルジョンが、ポリオキシプロピレン−ポリオキシエチレンブロックコポリマーの非存在下で存在する、請求項1に記載のミクロエマルジョン。
- 前記油が、動物油、不飽和炭化水素、テルペノイドおよび植物油からなる群のメンバーである、請求項1に記載のミクロエマルジョン。
- 前記油が、スクアレンであるテルペノイドである、請求項6に記載のミクロエマルジョン。
- 前記ミクロエマルジョンが、0.5〜20容量%の前記油を水性媒体中に含む、請求項1および5〜7のいずれか1項に記載のミクロエマルジョン。
- 前記ミクロエマルジョンが、0.01〜0.5重量%の前記乳化剤を含む、請求項1および5〜8のいずれか1項に記載のミクロエマルジョン。
- 前記乳化剤が、非イオン性界面活性剤をさらに含む、請求項1および5〜9のいずれか1項に記載のミクロエマルジョン。
- 前記乳化剤が、ポリオキシエチレンソルビタンモノエステル、ポリオキシエチレンソルビタンジエステル、ポリオキシエチレンソルビタントリエステル、ソルビタンモノエーテル、ソルビタンジエーテルもしくはソルビタントリエーテルを含む、請求項10に記載のミクロエマルジョン。
- 前記油および前記乳化剤が、油滴を含む水中油型エマルジョンの形態で存在し、該油滴の少なくとも約80%(数ベース)が、直径1ミクロン未満であり、そして前記ミクロエマルジョンが、ポリオキシプロピレン−ポリオキシエチレンブロックコポリマーの非存在下で存在する、請求項2〜4のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記油が、動物油、不飽和炭化水素、テルペノイドおよび植物油からなる群のメンバーである、請求項2〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記油が、スクアレンであるテルペノイドである、請求項13に記載の組成物。
- 前記ミクロエマルジョンが、0.5〜20容量%の前記油を水性媒体中に含む、請求項2〜4および12〜14のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記ミクロエマルジョンが、0.01〜0.5重量%の前記乳化剤を含む、請求項2〜4および12〜15のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記乳化剤が、非イオン性界面活性剤をさらに含む、請求項2〜4および12〜16のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記乳化剤が、ポリオキシエチレンソルビタンモノエステル、ポリオキシエチレンソルビタンジエステル、ポリオキシエチレンソルビタントリエステル、ソルビタンモノエーテル、ソルビタンジエーテルもしくはソルビタントリエーテルを含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記カチオン性界面活性剤が、ヘキサデシルトリメチルアンモニウムブロミド、ベンザルコニウムクロリド、ジメチルジオクトデシルアンモニウムブロミド、ジオレイル−3−トリメチルアンモニウム−プロパン、ドデシルトリメチルアンモニウムブロミド、ベンジルジメチルヘキサデシルアンモニウムクロリド、セチルピリジニウムクロリド、メチルベンゼトニウムクロリドおよび4−ピコリンドデシル硫酸からなる群より選択される、請求項2〜4のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が、0.01〜0.5重量%の前記乳化剤を含む、請求項19に記載の組成物。
- 前記オリゴヌクレオチドが、少なくとも1つのホスホロチオエート結合を含む、請求項3に記載の組成物。
- 前記オリゴヌクレオチドが、少なくとも1つのペプチド核酸結合を含む、請求項21に記載の組成物。
- 前記オリゴヌクレオチドが、配列番号1〜28からなる群より選択されるヌクレオチド配列を含む、請求項22に記載の組成物。
- 前記オリゴヌクレオチドが、CpGモチーフのすぐ5’側に2つのプリンが、そして該モチーフのすぐ3’側に2つのピリミジンが隣接した該CpGモチーフを含む、請求項21〜23のいずれか1項に記載の組成物。
- 宿主動物において免疫応答を誘導するための組成物であって、請求項1および5〜11のいずれか1項に記載のミクロエマルジョンを含む、組成物。
- 前記宿主動物が哺乳動物である、請求項2〜4および12〜25に記載の組成物。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項26に記載の組成物。
- 宿主動物をウイルス感染、細菌感染または寄生生物感染に対して免疫して保護的応答を誘発する方法における使用のための医薬の製造のための、請求項1および5〜11のいずれか1項に記載のミクロエマルジョンの、使用。
- 前記宿主動物が哺乳動物である、請求項28に記載の使用。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項29に記載の使用。
- Th1免疫応答を宿主動物において誘導する方法における使用のための医薬の製造のための、請求項1および5〜11のいずれか1項に記載のミクロエマルジョンの、使用。
- 請求項1および5〜11のいずれか1項に記載のミクロエマルジョンおよび吸着性表面を有する微粒子を含む組成物であって、該微粒子が、以下:
ポリ(α−ヒドロキシ酸)、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリオルトエステル、ポリ無水物およびポリシアノアクリレートからなる群より選択されるポリマー;ならびに
第2の界面活性剤、
を含む、組成物。 - 前記微粒子が、その表面に吸着された生物学的に活性な第1の高分子をさらに含み、該生物学的に活性な第1の高分子が、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、抗原、薬剤、ホルモン、酵素、転写メディエーターまたは翻訳メディエーター、代謝経路における中間体、イムノモジュレーターおよびアジュバントからなる群より選択される少なくとも1つのメンバーである、請求項32に記載の組成物。
- 前記微粒子が、該微粒子内にカプセル化された生物学的に活性な第2の高分子をさらに含み、該生物学的に活性な第2の高分子が、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、抗原、薬剤、ホルモン、酵素、転写メディエーターまたは翻訳メディエーター、代謝経路における中間体、イムノモジュレーターおよびアジュバントからなる群より選択される少なくとも1つのメンバーである、請求項32または33に記載の組成物。
- 前記微粒子が、ポリ(L−ラクチド)、ポリ(D,L−ラクチド)およびポリ(D,L−ラクチド−コ−グリコリド)からなる群より選択されるポリ(α−ヒドロキシ酸)を含む、請求項32〜34のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子が、ポリ(D,L−ラクチド−コ−グリコリド)を含む、請求項32〜34のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記第2の界面活性剤が、カチオン性界面活性剤である、請求項32〜34のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記第2の界面活性剤が、アニオン性界面活性剤である、請求項32〜34のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記第2の界面活性剤が、非イオン性界面活性剤である、請求項32〜34のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記生物学的に活性な第1の高分子が、gp120、p24gag、p55gagおよびインフルエンザA血球凝集素抗原からなる群より選択される抗原である、請求項33〜39のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記生物学的に活性な第1の高分子が、gp120をコードするポリヌクレオチドである、請求項33〜39のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記生物学的に活性な第2の高分子が、アジュバントである、請求項34〜41のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子に吸着された前記アジュバントが、アルミニウム塩である、請求項42に記載の組成物。
- 薬学的に受容可能な賦形剤をさらに含む、請求項32〜43のいずれか1項に記載の組成物。
- 吸着されていないアジュバントをさらに含む、請求項32〜44のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記吸着されていないアジュバントが、CpGオリゴヌクレオチド、LTK63、LTR72、MPL、QS21、Quil Aおよびアルミニウム塩からなる群より選択されるメンバーである、請求項45に記載の組成物。
- 前記吸着されていないアジュバントが、リン酸アルミニウムであるアルミニウム塩である、請求項46に記載の組成物。
- 治療有効量の高分子を脊椎動物被験体に送達するための組成物であって、請求項33〜47のいずれか1項に記載の組成物を含む、組成物。
- 疾患の診断のための、請求項33〜47のいずれか1項に記載の組成物。
- 疾患の処置のための、請求項36〜47のいずれか1項に記載の組成物。
- ワクチンにおける使用のための、請求項36〜47のいずれか1項に記載の組成物。
- 免疫応答の惹起のための、請求項36〜47のいずれか1項に記載の組成物。
- 宿主動物をウイルス感染、細菌感染または寄生生物感染に対して免疫して保護的応答を誘発する方法における使用のための医薬の製造のための、請求項2〜4および12〜24のいずれか1項に記載の組成物の、使用。
- 前記宿主動物が哺乳動物である、請求項53に記載の使用。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項54に記載の使用。
- Th1免疫応答を宿主動物において誘導する方法における使用のための医薬の製造のための、請求項2〜4および12〜24のいずれか1項に記載の組成物の、使用。
- 請求項2〜4および12〜24のいずれか1項に記載の組成物であって、吸着性表面を有する微粒子をさらに含み、該微粒子が、以下:
ポリ(α−ヒドロキシ酸)、ポリヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリオルトエステル、ポリ無水物およびポリシアノアクリレートからなる群より選択されるポリマー;ならびに
第2の界面活性剤、
を含む、組成物。 - 前記微粒子が、その表面に吸着された生物学的に活性な第1の高分子をさらに含み、該生物学的に活性な第1の高分子が、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、抗原、薬剤、ホルモン、酵素、転写メディエーターまたは翻訳メディエーター、代謝経路における中間体、イムノモジュレーターおよびアジュバントからなる群より選択される少なくとも1つのメンバーである、請求項57に記載の組成物。
- 前記微粒子が、該微粒子内にカプセル化された生物学的に活性な第2の高分子をさらに含み、該生物学的に活性な第2の高分子が、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、ポリヌクレオシド、抗原、薬剤、ホルモン、酵素、転写メディエーターまたは翻訳メディエーター、代謝経路における中間体、イムノモジュレーターおよびアジュバントからなる群より選択される少なくとも1つのメンバーである、請求項57または58に記載の組成物。
- 前記微粒子が、ポリ(L−ラクチド)、ポリ(D,L−ラクチド)およびポリ(D,L−ラクチド−コ−グリコリド)からなる群より選択されるポリ(α−ヒドロキシ酸)を含む、請求項57〜59のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子が、ポリ(D,L−ラクチド−コ−グリコリド)を含む、請求項57〜59のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記第2の界面活性剤が、カチオン性界面活性剤である、請求項57〜59のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記第2の界面活性剤が、アニオン性界面活性剤である、請求項57〜59のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記第2の界面活性剤が、非イオン性界面活性剤である、請求項57〜59のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記生物学的に活性な第1の高分子が、gp120、p24gag、p55gagおよびインフルエンザA血球凝集素抗原からなる群より選択される抗原である、請求項58〜64のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記生物学的に活性な第1の高分子が、gp120をコードするポリヌクレオチドである、請求項58〜64のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記生物学的に活性な第2の高分子が、アジュバントである、請求項59〜66のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子に吸着された前記アジュバントが、アルミニウム塩である、請求項67に記載の組成物。
- 薬学的に受容可能な賦形剤をさらに含む、請求項57〜68のいずれか1項に記載の組成物。
- 吸着されていないアジュバントをさらに含む、請求項57〜69のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記吸着されていないアジュバントが、CpGオリゴヌクレオチド、LTK63、LTR72、MPL、QS21、Quil Aおよびアルミニウム塩からなる群より選択されるメンバーである、請求項70に記載の組成物。
- 前記吸着されていないアジュバントが、リン酸アルミニウムであるアルミニウム塩である、請求項71に記載の組成物。
- 治療有効量の高分子を脊椎動物被験体に送達するための組成物であって、請求項58〜72のいずれか1項に記載の組成物を含む、組成物。
- 疾患の診断のための、請求項58〜72のいずれか1項に記載の組成物。
- 疾患の処置のための、請求項58〜72のいずれか1項に記載の組成物。
- ワクチンにおける使用のための、請求項58〜72のいずれか1項に記載の組成物。
- 免疫応答の惹起のための、請求項58〜72のいずれか1項に記載の組成物。
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