JP2014520807A5 - - Google Patents

Description

本発明はまた、本明細書で記載される免疫原性組成物と、薬学的に許容される担体および／または薬学的に許容されるビヒクルとを含む医薬組成物にも関する。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する：
（項目１）
（ｉ）第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子と；
（ｉｉ）第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原と
を含む、免疫原性組成物であって、
上記第１のエピトープと上記第２のエピトープとが同じ病原体に由来するエピトープである、免疫原性組成物。
（項目２）
上記第１のエピトープと上記第２のエピトープとが同じエピトープである、項目１に記載の免疫原性組成物。
（項目３）
上記第１のエピトープと上記第２のエピトープとが異なるエピトープである、項目１に記載の免疫原性組成物。
（項目４）
上記第１のポリペプチド抗原と上記第２のポリペプチド抗原とが実質的に同じである、項目１または２に記載の免疫原性組成物。
（項目５）
上記第１のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドまたは膜アンカー型ポリペプチドであり、上記第２のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドである、項目１から４のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目６）
上記第１のポリペプチド抗原が、異なる病原体に由来する第３のエピトープをさらに含む融合ポリペプチドである、項目１から５のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目７）
上記第２のポリペプチド抗原が、異なる病原体に由来する第３のエピトープをさらに含む融合ポリペプチドである、項目１から６のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目８）
上記第１のエピトープと上記第２のエピトープとが、上記病原体の同じ亜種に由来するエピトープである、項目１から７のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目９）
上記自己複製ＲＮＡが、アルファウイルスに由来するＲＮＡレプリコンである、項目１から８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１０）
上記自己複製ＲＮＡ分子が、１つまたは複数の修飾ヌクレオチドを含む、項目１から９のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１１）
カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、またはカチオン性ナノエマルジョンをさらに含む、項目１から１０のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１２）
上記ＲＮＡ分子を、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、およびポリカチオン性ペプチド、カチオン性ナノエマルジョン、またはこれらの組合せの中に被包する、これらへと結合させる、またはこれらに吸着させる、項目１から１１のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１３）
上記病原体がウイルスであり、上記第１のポリペプチド抗原および上記第２のポリペプチド抗原がウイルス抗原である、項目１から１２のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目１４）
上記ウイルス抗原が、ＲＳウイルス（ＲＳＶ）に由来する、項目１３に記載の免疫原性組成物。
（項目１５）
上記ウイルス抗原が、ＲＳＶ−Ｆ抗原である、項目１４に記載の免疫原性組成物。
（項目１６）
上記ＲＳＶ−Ｆ抗原が、配列番号２５〜４０から選択されるアミノ酸配列を含む、項目１５に記載の免疫原性組成物。
（項目１７）
上記ウイルス抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）に由来する、項目１３に記載の免疫原性組成物。
（項目１８）
上記ＣＭＶ抗原が、ｇＢ抗原、ｇＨ抗原、ｇＬ抗原、ｇＭ抗原、ｇＮ抗原、ｇＯ抗原、ＵＬ１２８抗原、ＵＬ１２９抗原、およびＵＬ１３０抗原からなる群より独立に選択される、項目１７に記載の免疫原性組成物。
（項目１９）
アジュバントをさらに含む、項目１から１８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
（項目２０）
項目１から１９のいずれか一項に記載の免疫原性組成物と、薬学的に許容される担体および／または薬学的に許容されるビヒクルとを含む医薬組成物。
（項目２１）
感染性疾患を処置または予防するための方法であって、感染性疾患の処置または予防を必要とする被験体に、治療有効量の、項目１から２０のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、方法。
（項目２２）
被験体において免疫応答を誘発するための方法であって、免疫応答の誘発を必要とする被験体に、治療有効量の、項目１から２０のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、方法。
（項目２３）
被験体にワクチン接種する方法であって、ワクチン接種を必要とする被験体に、項目１から２０のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、方法。
（項目２４）
（ｉ）病原体に由来する第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子を含む初回刺激組成物と；
（ｉｉ）上記病原体に由来する第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原を含む追加刺激組成物と
を含む、キットであって、
上記第１のエピトープと上記第２のエピトープとが同じエピトープである、
キット。
（項目２５）
上記第１のポリペプチド抗原と上記第２のポリペプチド抗原とが実質的に同じである、項目２４に記載のキット。
（項目２６）
上記第１のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドまたは膜アンカー型ポリペプチドであり、上記第２のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドである、項目２４または２５に記載のキット。
（項目２７）
上記第１のポリペプチド抗原が、融合ポリペプチドである、項目２４から２６のいずれか一項に記載のキット。
（項目２８）
上記第２のポリペプチド抗原が、融合ポリペプチドである、項目２４から２７のいずれか一項に記載のキット。
（項目２９）
上記自己複製ＲＮＡが、アルファウイルスに由来するＲＮＡレプリコンである、項目２４から２８のいずれか一項に記載のキット。
（項目３０）
上記自己複製ＲＮＡ分子が、１つまたは複数の修飾ヌクレオチドを含む、項目２４から２９のいずれか一項に記載のキット。
（項目３１）
上記初回刺激組成物が、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、またはカチオン性ナノエマルジョンをさらに含む、項目２４から３０のいずれか一項に記載
のキット。
（項目３２）
上記ＲＮＡ分子を、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、カチオン性ナノエマルジョン、またはこれらの組合せの中に被包する、これらへと結合させる、またはこれらに吸着させる、項目２４から３１のいずれか一項に記載のキット。
（項目３３）
上記病原体がウイルスであり、上記第１のポリペプチド抗原および上記第２のポリペプチド抗原がウイルス抗原である、項目２４から３２のいずれか一項に記載のキット。
（項目３４）
上記ウイルス抗原が、ＲＳウイルス（ＲＳＶ）に由来する、項目３３に記載のキット。
（項目３５）
上記ウイルス抗原が、ＲＳＶ−Ｆ抗原である、項目３４に記載のキット。
（項目３６）
上記ＲＳＶ−Ｆ抗原が、配列番号２５〜４０から選択されるアミノ酸配列を含む、項目３５に記載のキット。
（項目３７）
上記ウイルス抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）に由来する、項目３０に記載のキット。
（項目３８）
上記ＣＭＶ抗原が、ｇＢ抗原、ｇＨ抗原、ｇＬ抗原、ｇＭ抗原、ｇＮ抗原、ｇＯ抗原、ＵＬ１２８抗原、ＵＬ１２９抗原、およびＵＬ１３０抗原からなる群より独立に選択される、項目３７に記載のキット。
（項目３９）
上記初回刺激組成物、上記追加刺激組成物、またはこれらの両方が、アジュバントを含む、項目２４から３８のいずれか一項に記載のキット。
（項目４０）
上記アジュバントが、ＭＦ５９である、項目３９に記載のキット。
（項目４１）
上記初回刺激組成物、上記追加刺激組成物、またはこれらの両方が、薬学的に許容される担体および／または薬学的に許容されるビヒクルを含む、項目２４から４０のいずれか一項に記載のキット。
（項目４２）
感染性疾患を処置または予防するための方法であって、
（ｉ）感染性疾患の処置または予防を必要とする被験体に、病原体に由来する第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子を含む治療有効量の初回刺激組成物を、少なくとも１回投与するステップと；
（ｉｉ）その後、上記被験体に、上記病原体に由来する第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原を含む治療有効量の追加刺激組成物を、少なくとも１回投与するステップと
を包含し、
上記第１のエピトープと上記第２のエピトープとが同じエピトープである、
方法。
（項目４３）
被験体において免疫応答を誘発するための方法であって、
（ｉ）免疫応答の誘発を必要とする被験体に、病原体に由来する第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子を含む治療有効量の初回刺激組成物を、少なくとも１回投与するステップと；
（ｉｉ）その後、上記被験体に、上記病原体に由来する第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原を含む治療有効量の追加刺激組成物を、少なくとも１回投与するステップと
を包含し、
上記第１のエピトープと上記第２のエピトープとが同じエピトープである、
方法。
（項目４４）
被験体にワクチン接種する方法であって、
（ｉ）ワクチン接種を必要とする被験体に、病原体に由来する第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子を含む治療有効量の初回刺激組成物を、少なくとも１回投与するステップと；
（ｉｉ）その後、上記被験体に、上記病原体に由来する第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原を含む治療有効量の追加刺激組成物を、少なくとも１回投与するステップと
を包含し、
上記第１のエピトープと上記第２のエピトープとが同じエピトープである、
方法。
（項目４５）
上記第１のポリペプチド抗原と上記第２のポリペプチド抗原とが実質的に同じである、項目４２から４４のいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
上記第１のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドまたは膜アンカー型ポリペプチドであり、上記第２のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドである、項目４２から４５のいずれか一項に記載の方法。
（項目４７）
上記第１のポリペプチド抗原が、融合ポリペプチドである、項目４２から４６のいずれか一項に記載の方法。
（項目４８）
上記第２のポリペプチド抗原が、融合ポリペプチドである、項目４２から４７のいずれか一項に記載の方法。
（項目４９）
上記自己複製ＲＮＡが、アルファウイルスに由来するＲＮＡレプリコンである、項目４２から４８のいずれか一項に記載の方法。
（項目５０）
上記自己複製ＲＮＡ分子が、１つまたは複数の修飾ヌクレオチドを含む、項目４２から４９のいずれか一項に記載の方法。
（項目５１）
上記初回刺激組成物が、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、またはカチオン性ナノエマルジョンをさらに含む、項目４２から５０のいずれか一項に記載の方法。
（項目５２）
上記ＲＮＡ分子を、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、カチオン性ナノエマルジョン、またはこれらの組合せの中に被包する、これらへと結合させる、またはこれらに吸着させる、項目４２から５１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５３）
上記病原体がウイルスであり、上記第１のポリペプチド抗原および上記第２のポリペプチド抗原がウイルス抗原である、項目４２から５２のいずれか一項に記載の方法。
（項目５４）
上記ウイルス抗原が、ＲＳウイルス（ＲＳＶ）に由来する、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
上記ウイルス抗原が、ＲＳＶ−Ｆ抗原である、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
上記ＲＳＶ−Ｆ抗原が、配列番号２５〜４０から選択されるアミノ酸配列を含む、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
上記ウイルス抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）に由来する、項目５３に記載の方法。
（項目５８）
上記ＣＭＶ抗原が、ｇＢ抗原、ｇＨ抗原、ｇＬ抗原、ｇＭ抗原、ｇＮ抗原、ｇＯ抗原、ＵＬ１２８抗原、ＵＬ１２９抗原、およびＵＬ１３０抗原からなる群より独立に選択される、項目５７に記載の方法。
（項目５９）
上記初回刺激組成物、上記追加刺激組成物、またはこれらの両方が、アジュバントを含む、項目４２から５８のいずれか一項に記載の方法。
（項目６０）
上記アジュバントが、ＭＦ５９である、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
上記初回刺激組成物、上記追加刺激組成物、またはこれらの両方が、薬学的に許容される担体および／または薬学的に許容されるビヒクルを含む、項目４２から６０のいずれか一項に記載の方法。

Claims (61)

1. （ｉ）第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子と；
   （ｉｉ）第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原と
   を含む、免疫原性組成物であって、
   前記第１のエピトープと前記第２のエピトープとが同じ病原体に由来するエピトープである、免疫原性組成物。
2. 前記第１のエピトープと前記第２のエピトープとが同じエピトープである、請求項１に記載の免疫原性組成物。
3. 前記第１のエピトープと前記第２のエピトープとが異なるエピトープである、請求項１に記載の免疫原性組成物。
4. 前記第１のポリペプチド抗原と前記第２のポリペプチド抗原とが実質的に同じである、請求項１または２に記載の免疫原性組成物。
5. 前記第１のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドまたは膜アンカー型ポリペプチドであり、前記第２のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドである、請求項１から４のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
6. 前記第１のポリペプチド抗原が、異なる病原体に由来する第３のエピトープをさらに含む融合ポリペプチドである、請求項１から５のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
7. 前記第２のポリペプチド抗原が、異なる病原体に由来する第３のエピトープをさらに含む融合ポリペプチドである、請求項１から６のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
8. 前記第１のエピトープと前記第２のエピトープとが、前記病原体の同じ亜種に由来するエピトープである、請求項１から７のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
9. 前記自己複製ＲＮＡが、アルファウイルスに由来するＲＮＡレプリコンである、請求項１から８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
10. 前記自己複製ＲＮＡ分子が、１つまたは複数の修飾ヌクレオチドを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
11. カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、またはカチオン性ナノエマルジョンをさらに含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
12. 前記ＲＮＡ分子を、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、およびポリカチオン性ペプチド、カチオン性ナノエマルジョン、またはこれらの組合せの中に被包する、これらへと結合させる、またはこれらに吸着させる、請求項１から１１のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
13. 前記病原体がウイルスであり、前記第１のポリペプチド抗原および前記第２のポリペプチド抗原がウイルス抗原である、請求項１から１２のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
14. 前記ウイルス抗原が、ＲＳウイルス（ＲＳＶ）に由来する、請求項１３に記載の免疫原性組成物。
15. 前記ウイルス抗原が、ＲＳＶ−Ｆ抗原である、請求項１４に記載の免疫原性組成物。
16. 前記ＲＳＶ−Ｆ抗原が、配列番号２５〜４０から選択されるアミノ酸配列を含む、請求項１５に記載の免疫原性組成物。
17. 前記ウイルス抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）に由来する、請求項１３に記載の免疫原性組成物。
18. 前記ＣＭＶ抗原が、ｇＢ抗原、ｇＨ抗原、ｇＬ抗原、ｇＭ抗原、ｇＮ抗原、ｇＯ抗原、ＵＬ１２８抗原、ＵＬ１２９抗原、およびＵＬ１３０抗原からなる群より独立に選択される、請求項１７に記載の免疫原性組成物。
19. アジュバントをさらに含む、請求項１から１８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
20. 請求項１から１９のいずれか一項に記載の免疫原性組成物と、薬学的に許容される担体および／または薬学的に許容されるビヒクルとを含む医薬組成物。
21. 被験体において感染性疾患を処置または予防するための、請求項１から２０のいずれか一項に記載の組成物。
22. 被験体において免疫応答を誘発するための、請求項１から２０のいずれか一項に記載の組成物。
23. 被験体にワクチン接種するための、請求項１から２０のいずれか一項に記載の組成物。
24. （ｉ）病原体に由来する第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子を含む初回刺激組成物と；
    （ｉｉ）前記病原体に由来する第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原を含む追加刺激組成物と
    を含む、キットであって、
    前記第１のエピトープと前記第２のエピトープとが同じエピトープである、
    キット。
25. 前記第１のポリペプチド抗原と前記第２のポリペプチド抗原とが実質的に同じである、請求項２４に記載のキット。
26. 前記第１のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドまたは膜アンカー型ポリペプチドであり、前記第２のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドである、請求項２４または２５に記載のキット。
27. 前記第１のポリペプチド抗原が、融合ポリペプチドである、請求項２４から２６のいずれか一項に記載のキット。
28. 前記第２のポリペプチド抗原が、融合ポリペプチドである、請求項２４から２７のいずれか一項に記載のキット。
29. 前記自己複製ＲＮＡが、アルファウイルスに由来するＲＮＡレプリコンである、請求項２４から２８のいずれか一項に記載のキット。
30. 前記自己複製ＲＮＡ分子が、１つまたは複数の修飾ヌクレオチドを含む、請求項２４から２９のいずれか一項に記載のキット。
31. 前記初回刺激組成物が、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、またはカチオン性ナノエマルジョンをさらに含む、請求項２４から３０のいずれか一項に記載
    のキット。
32. 前記ＲＮＡ分子を、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、カチオン性ナノエマルジョン、またはこれらの組合せの中に被包する、これらへと結合させる、またはこれらに吸着させる、請求項２４から３１のいずれか一項に記載のキット。
33. 前記病原体がウイルスであり、前記第１のポリペプチド抗原および前記第２のポリペプチド抗原がウイルス抗原である、請求項２４から３２のいずれか一項に記載のキット。
34. 前記ウイルス抗原が、ＲＳウイルス（ＲＳＶ）に由来する、請求項３３に記載のキット。
35. 前記ウイルス抗原が、ＲＳＶ−Ｆ抗原である、請求項３４に記載のキット。
36. 前記ＲＳＶ−Ｆ抗原が、配列番号２５〜４０から選択されるアミノ酸配列を含む、請求項３５に記載のキット。
37. 前記ウイルス抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）に由来する、請求項３０に記載のキット。
38. 前記ＣＭＶ抗原が、ｇＢ抗原、ｇＨ抗原、ｇＬ抗原、ｇＭ抗原、ｇＮ抗原、ｇＯ抗原、ＵＬ１２８抗原、ＵＬ１２９抗原、およびＵＬ１３０抗原からなる群より独立に選択される、請求項３７に記載のキット。
39. 前記初回刺激組成物、前記追加刺激組成物、またはこれらの両方が、アジュバントを含む、請求項２４から３８のいずれか一項に記載のキット。
40. 前記アジュバントが、ＭＦ５９である、請求項３９に記載のキット。
41. 前記初回刺激組成物、前記追加刺激組成物、またはこれらの両方が、薬学的に許容される担体および／または薬学的に許容されるビヒクルを含む、請求項２４から４０のいずれか一項に記載のキット。
42. 感染性疾患を処置または予防するための組み合わせた医薬品であって、
    （ｉ）病原体に由来する第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子を含む治療有効量の初回刺激組成物であって、前記初回刺激組成物は、感染性疾患の処置または予防を必要とする被験体に少なくとも１回投与されることを特徴とする、初回刺激組成物と；
    （ｉｉ）前記病原体に由来する第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原を含む治療有効量の追加刺激組成物であって、前記追加刺激組成物は、その後、前記被験体に少なくとも１回投与されることを特徴とする、追加刺激組成物と
    を含み、
    前記第１のエピトープと前記第２のエピトープとが同じエピトープである、
    組み合わせた医薬品。
43. 被験体において免疫応答を誘発するための組み合わせた医薬品であって、
    （ｉ）病原体に由来する第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子を含む治療有効量の初回刺激組成物であって、前記初回刺激組成物は、免疫応答の誘発を必要とする被験体に少なくとも１回投与されることを特徴とする、初回刺激組成物と；
    （ｉｉ）前記病原体に由来する第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原を含む治療有効量の追加刺激組成物であって、前記追加刺激組成物は、その後、前記被験体に少なくとも１回投与されることを特徴とする、追加刺激組成物と
    を含み、
    前記第１のエピトープと前記第２のエピトープとが同じエピトープである、
    組み合わせた医薬品。
44. 被験体にワクチン接種するための組み合わせた医薬品であって、
    （ｉ）病原体に由来する第１のエピトープを含む第１のポリペプチド抗原をコードする自己複製ＲＮＡ分子を含む治療有効量の初回刺激組成物であって、前記初回刺激組成物は、ワクチン接種を必要とする被験体に少なくとも１回投与されることを特徴とする、初回刺激組成物と；
    （ｉｉ）前記病原体に由来する第２のエピトープを含む第２のポリペプチド抗原を含む治療有効量の追加刺激組成物であって、前記追加刺激組成物は、その後、前記被験体に少なくとも１回投与されることを特徴とする、追加刺激組成物と
    を含み、
    前記第１のエピトープと前記第２のエピトープとが同じエピトープである、
    組み合わせた医薬品。
45. 前記第１のポリペプチド抗原と前記第２のポリペプチド抗原とが実質的に同じである、請求項４２から４４のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
46. 前記第１のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドまたは膜アンカー型ポリペプチドであり、前記第２のポリペプチド抗原が可溶性ポリペプチドである、請求項４２から４５のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
47. 前記第１のポリペプチド抗原が、融合ポリペプチドである、請求項４２から４６のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
48. 前記第２のポリペプチド抗原が、融合ポリペプチドである、請求項４２から４７のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
49. 前記自己複製ＲＮＡが、アルファウイルスに由来するＲＮＡレプリコンである、請求項４２から４８のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
50. 前記自己複製ＲＮＡ分子が、１つまたは複数の修飾ヌクレオチドを含む、請求項４２から４９のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
51. 前記初回刺激組成物が、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、またはカチオン性ナノエマルジョンをさらに含む、請求項４２から５０のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
52. 前記ＲＮＡ分子を、カチオン性脂質、リポソーム、コクリエート、ウィロソーム、免疫刺激複合体、微粒子、マイクロスフェア、ナノスフェア、単層小胞、多重膜小胞、水中油エマルジョン、油中水エマルジョン、エマルソーム、ポリカチオン性ペプチド、カチオン性ナノエマルジョン、またはこれらの組合せの中に被包する、これらへと結合させる、またはこれらに吸着させる、請求項４２から５１のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
53. 前記病原体がウイルスであり、前記第１のポリペプチド抗原および前記第２のポリペプチド抗原がウイルス抗原である、請求項４２から５２のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
54. 前記ウイルス抗原が、ＲＳウイルス（ＲＳＶ）に由来する、請求項５３に記載の組み合わせた医薬品。
55. 前記ウイルス抗原が、ＲＳＶ−Ｆ抗原である、請求項５４に記載の組み合わせた医薬品。
56. 前記ＲＳＶ−Ｆ抗原が、配列番号２５〜４０から選択されるアミノ酸配列を含む、請求項５５に記載の組み合わせた医薬品。
57. 前記ウイルス抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）に由来する、請求項５３に記載の組み合わせた医薬品。
58. 前記ＣＭＶ抗原が、ｇＢ抗原、ｇＨ抗原、ｇＬ抗原、ｇＭ抗原、ｇＮ抗原、ｇＯ抗原、ＵＬ１２８抗原、ＵＬ１２９抗原、およびＵＬ１３０抗原からなる群より独立に選択される、請求項５７に記載の組み合わせた医薬品。
59. 前記初回刺激組成物、前記追加刺激組成物、またはこれらの両方が、アジュバントを含む、請求項４２から５８のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。
60. 前記アジュバントが、ＭＦ５９である、請求項５９に記載の組み合わせた医薬品。
61. 前記初回刺激組成物、前記追加刺激組成物、またはこれらの両方が、薬学的に許容される担体および／または薬学的に許容されるビヒクルを含む、請求項４２から６０のいずれか一項に記載の組み合わせた医薬品。