JP2011506264A - インフルエンザウイルスの4つの株に由来する抗原を含むワクチン - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、インフルエンザウイルス感染からの防御のためのワクチン、特に、3つを超えるウイルス株由来の抗原を含むワクチンの分野にある。
出願人は、現在の3価ワクチンの多くの不足がその製造中の卵の使用に起因すると認識している。卵ベースの製造は、準備期間および能力の両方に関して、特定の季節に必要な抗原量を増加させるのにあまり適切ではない。現在の卵ベースの製造では、ウイルスを卵中での増殖に適合させる必要があり、このため、製造開始時の消費期間を加え、ワクチン株と拡まっている株との間の適合を軽減する選択圧を導入する。さらに、インフルエンザBウイルス株は、卵中で十分に増殖せず、高増殖リアソータントは利用不可能である。現在の手順における卵増殖の絶対条件は、2003/04年シーズンにおいてはH3N2ミスマッチによって十分に証明されており、これは主に関連するFuji様株が卵を使用して最初に単離されなかったので起こった。これらの不足を克服するために、卵の代わりに細胞培養物をウイルス増殖のために使用することができる。したがって、いくつかの実施形態では、本発明のワクチンを、卵中よりもむしろ細胞培養物中で増殖させたウイルスから産生する。
ワクチンで用いるインフルエンザウイルス株は、季節毎に変化する。現在の流行間の期間では、3価ワクチンは、2つのインフルエンザA株(H1N1およびH3N2)および1つのインフルエンザB株を含む。本発明のワクチンは、インフルエンザウイルスの少なくとも4つの株を含む。異なる株を、典型的には個別に増殖させ、ウイルスを回収して抗原を調製した後に混合する。したがって、本発明の過程は、1つを超えるインフルエンザ株由来の抗原を混合する工程を含むことができる。
種々のインフルエンザウイルスワクチン形態を現在利用可能であり、ワクチンは、一般に、生ウイルスまたは不活化ウイルスのいずれかに基づく。不活化ワクチンは、全ウイルス粒子、「スプリット」ウイルス粒子、または精製表面抗原に基づき得る。インフルエンザ抗原は、ビロソームの形態で存在することもできる。本発明を、任意のこれらのワクチン型と共に使用することができる。
ウイルス増殖のための基質としてSPF卵を使用することよりもむしろ、インフルエンザウイルスの複製を支持する細胞株を使用することが好ましい。細胞株は、典型的には、哺乳動物起源であろう。適切な哺乳動物起源の細胞には、ハムスター、ウシ、霊長類(ヒトおよびサルが含まれる)、およびイヌの細胞が含まれるが、これらに限定されない。しかし、霊長類細胞の使用は好ましくない。種々の細胞型(腎臓細胞、線維芽細胞、網膜細胞、肺細胞など)を使用することができる。適切なハムスター細胞の例は、BHK21またはHKCCという名称を有する細胞株である。適切なサル細胞は、例えば、アフリカミドリザル細胞(ベロ細胞株のような腎臓細胞など)である(参考文献35〜37)。適切なイヌ細胞は、例えば、CLDKおよびMDCK細胞株のような腎臓細胞である。
ウイルスを細胞株錠で増殖させた場合、最終ワクチン中の残存細胞株DNAを最小にして、いかなるDNAの発癌活性も最小にすることが標準的な実務である。
本発明の組成物は、薬学的に許容可能である。組成物は、抗原に加えて成分を含む。例えば、組成物は、典型的には、1つまたは複数の薬学的キャリアおよび/または賦形剤を含む。下記のように、アジュバントも含むことができる。かかる成分の徹底的な考察は、参考文献63で利用可能である。
本発明の組成物は、有利には、アジュバントを含むことができる。アジュバントは、組成物を投与する患者で誘発される免疫応答(体液性および/または細胞性)を増強するように機能することができる。インフルエンザワクチンとのアジュバントの使用は以前に記載されている。参考文献66および67では、水酸化アルミニウムを使用し、参考文献68では、水酸化アルミニウムとリン酸アルミニウムとの混合物を使用していた。参考文献69は、アルミニウム塩アジュバントの使用も記載していた。Chiron Vaccines のFLUAD(商標)は、水中油型乳濁液を含む。
水中油型乳濁液は、インフルエンザウイルスワクチンの補助での使用に特に有用であることが見出されている。種々のかかる乳濁液が公知であり、乳濁液は、典型的には、少なくとも1つの油および少なくとも1つの界面活性剤を含み、油および界面活性剤は、生分解性(代謝性)および生体適合性を示す。乳濁液中の油滴は、一般に、直径5μm未満であり、さらにサブミクロンの直径を有することができ、マイクロフルイダイザーを使用してこれらの小さなサイズにし、安定な乳濁液を得る。濾過滅菌に供することができるので、220nm未満のサイズの液滴が好ましい。
本発明の組成物中に含めるためのサイトカイン誘導薬は、患者に投与した場合、免疫系を誘発してサイトカイン(インターフェロンおよびインターロイキンが含まれる)を放出することができる。サイトカイン応答は、インフルエンザ感染に対する宿主防御の初期および重要な段階に関与することが公知である(参考文献109)。好ましい薬剤は、1つまたは複数の以下の放出を誘発することができる:インターフェロン−γ;インターロイキン−1;インターロイキン−2;インターロイキン−12;TNF−α;TNF−β;およびGM−CSF。好ましい薬剤は、Th1型免疫応答に関連するサイトカイン(例えば、インターフェロン−γ、TNF−α、インターロイキン−2)の放出を誘発する。インターフェロン−γおよびインターロイキン−2の両方の刺激が好ましい。
R1およびR2は、それぞれ独立して、H、ハロ、−NRaRb、−OH、C1〜6アルコキシ、置換C1〜6アルコキシ、ヘテロシクリル、置換ヘテロシクリル、C6〜10アリール、置換C6〜10アリール、C1〜6アルキル、または置換C1〜6アルキルであり、
R3は存在しないか、H、C1〜6アルキル、置換C1〜6アルキル、C6〜10アリール、置換C6〜10アリール、ヘテロシクリル、または置換ヘテロシクリルであり、
R4およびR5は、それぞれ独立して、H、ハロ、ヘテロシクリル、置換ヘテロシクリル、C(O)−Rd、C1〜6アルキル、置換C1〜6アルキルであるか、互いに結合してR4〜5のような5員環を形成し、
X1およびX2は、それぞれ独立して、N、C、O、またはSであり、
R8は、H、ハロ、−OH、C1〜6アルキル、C2〜6アルケニル、C2〜6アルキニル、−OH、−NRaRb、−(CH2)n−O−Rc、−O−(C1〜6アルキル)、−S(O)pRe、または−C(O)−Rdであり、
R9はH、C1〜6アルキル、置換C1〜6アルキル、ヘテロシクリル、置換ヘテロシクリル、またはR9aであり、
R9aは、
ここで、
R10およびR11は、それぞれ独立して、H、ハロ、C1〜6アルコキシ、置換C1〜6アルコキシ、−NRaRb、または−OHであり、
各RaおよびRbは、独立して、H、C1〜6アルキル、置換C1〜6アルキル、−C(O)Rd、C6〜10アリールであり、
各Rcは、独立して、H、ホスファート、ジホスファート、トリホスファート、C1〜6アルキル、または置換C1〜6アルキルであり、
各Rdは、独立して、H、ハロ、C1〜6アルキル、置換C1〜6アルキル、C1〜6アルコキシ、置換C1〜6アルコキシ、−NH2、−NH(C1〜6アルキル)、−NH(置換C1〜6アルキル)、−N(C1〜6アルキル)2、−N(置換C1〜6アルキル)2、C6〜10アリール、またはヘテロシクリルであり、
各Reは、独立して、H、C1〜6アルキル、置換C1〜6アルキル、C6〜10アリール、置換C6〜10アリール、ヘテロシクリル、または置換ヘテロシクリルであり、
各Rfは、独立して、H、C1〜6アルキル、置換C1〜6アルキル、−C(O)Rd、ホスファート、ジホスファート、またはトリホスファートであり、
各nは、独立して、0、1、2、または3であり、
各pは、独立して、0、1、または2である)を有する化合物、または(g)(a)〜(f)のいずれかの薬学的に許容可能な塩、(a)〜(f)のいずれかの互変異性体、もしくは互変異性体の薬学的に許容可能な塩。
N2−メチル−1−(2−メチルプロピル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2,N2−ジメチル−1−(2−メチルプロピル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2−エチル−N2−メチル−1−(2−メチルプロピル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2−メチル−1−(2−メチルプロピル)−N2−プロピル−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
1−(2−メチルプロピル)−N2−プロピル−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2−ブチル−1−(2−メチルプロピル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2−ブチル−N2−メチル−1−(2−メチルプロピル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2−メチル−1−(2−メチルプロピル)−N2−ペンチル−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2−メチル−1−(2−メチルプロピル)−N2−プロプ−2−エニル−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
1−(2−メチルプロピル)−2−[(フェニルメチル)チオ]−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−4−アミン
1−(2−メチルプロピル)−2−(プロピルチオ)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−4−アミン
2−[[4−アミノ−1−(2−メチルプロピル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2−イル](メチル)アミノ]エタノール
2−[[4−アミノ−1−(2−メチルプロピル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2−イル](メチル)アミノ]酢酸エチル
4−アミノ−1−(2−メチルプロピル)−1,3−ジヒドロ−2H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2−オン
N2−ブチル−1−(2−メチルプロピル)−N4,N4−ビス(フェニルメチル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2−ブチル−N2−メチル−1−(2−メチルプロピル)−N4,N4−ビス(フェニルメチル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2−メチル−1−(2−メチルプロピル)−N4,N4−ビス(フェニルメチル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
N2,N2−ジメチル−1−(2−メチルプロピル)−N4,N4−ビス(フェニルメチル)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン
1−{4−アミノ−2−[メチル(プロピル)アミノ]−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−1−イル}−2−メチルプロパン−2−オール
1−[4−アミノ−2−(プロピルアミノ)−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−1−イル]−2−メチルプロパン−2−オール
N4,N4−ジベンジル−1−(2−メトキシ−2−メチルプロピル)−N2−プロピル−1H−イミダゾ[4,5−c]キノリン−2,4−ジアミン。
本発明と共に使用することができる脂肪アジュバントには、上記の水中油型乳濁液が含まれ、例えば、以下も含まれる。例えば、:
・参考文献175に定義の式I、II、またはIIIの化合物またはその塩:
・OM−174などの大腸菌由来の脂質Aの誘導体(参考文献176および177に記載)。
水酸化アルミニウムおよびリン酸アルミニウムとして公知のアジュバントを使用することができる。これらの名称は従来の名称であり、便宜のみを目的として使用されるが、存在する実際の化合物を正確に説明していない(例えば、参考文献97181の第9章を参照のこと)。本発明は、一般にアジュバントとして使用する任意の「水酸化物」または「リン酸塩」アジュバントを使用することができる。
本発明の組成物を、送達時、特にアジュバント使用時に調製することができる。したがって、本発明は、混合のために準備された種々の成分を含むキットを提供する。キットは、使用するまでアジュバントおよび抗原を個別に保持することが可能である。この配置は、水中油型乳濁液アジュバントを使用する場合に有用であり得る。
本発明の組成物(またはキット成分)に適切な容器には、バイアル、シリンジ(使い捨てシリンジ)、鼻腔用スプレーなどが含まれる。これらの容器は、無菌であるべきである。
本発明の組成物はヒト患者への投与に適切であり、本発明は、本発明の組成物を患者に投与する工程を含む、患者の免疫応答を惹起する方法を提供する。
本発明の1つの態様は、いかなる疫学的分析と無関係に、ある季節におけるB/Victoria/2/87様株と次の季節におけるB/Yamagata/16/88様株との間で株が変化する、それぞれの連続的インフルエンザウイルスシーズンのための(北半球の北)インフルエンザBウイルス株の選択方法を提供する。これらのワクチンは、3価または3価超であり得るが、インフルエンザBウイルスのためのB/Victoria/2/87様抗原またはB/Yamagata/16/88様抗原のみを含み、両方を含まない。
本発明は、少なくとも1つの流行インフルエンザAウイルス株、少なくとも1つの非流行インフルエンザAウイルス株(例えば、H1および/またはH3由来)、および少なくとも1つのインフルエンザBウイルス株由来の抗原を含む3価または3価を超えるインフルエンザワクチンを提供する。流行株は、現在の予想に基づいて、H5株であろう。したがって、ワクチンは、H5抗原、非H5インフルエンザA抗原、およびインフルエンザB抗原を含むであろう。ワクチンの他の特徴は、本明細書中の他の場所に記載のとおりである。
用語「〜を含む(comprising)」は、「〜含む(including)」および 「〜からなる」を含む。例えば、X「を含む(comprising)」組成物は、排他的にXからなり得るか、さらなる添加物を含むことができる(例えば、X+Y)。
近年、インフルエンザBウイルスのVictoria/2/87様系列およびYamagata/16/88様系列(「V」および「Y」系列)が同時に流行し、季節性流行病の負担全体に対するそれぞれの寄与は年々変化している。近年使用されているワクチンは、V系列またはY系列のいずれかを含んでいる。2001/02シーズンから、ワクチンが他の系列を含んでいたなら潜在的に回避できたかもしれない全ての米国におけるインフルエンザ症例の比率は0〜29.9%の範囲であった。2001/02から開始した5年間のうちの4年間での不適合Bウイルスに起因するインフルエンザ症例の比率は、A/H1N1ウイルスに寄与し得る比率よりも実際により高かった。
1999年〜2004年にサンプリングされたH3N2インフルエンザAウイルス株のゲノム分析により、2002年に単離したウイルスの大部分が単一の系統発生群(クレイドA)に分類されたことを示していたにもかかわらず、複数の同時流行ウイルス系列が特定の時点で存在していた(1)。2003〜04年インフルエンザシーズンでは、北半球および南半球の両方で主なドリフト変異体(すなわち、A/Fujian/411/2002様変異体)出現した。2001/02年の米国でのインフルエンザは主にH3N2に起因し、全ての抗原的に特徴づけられた単離物は、A/Moscow/10/1999ワクチン株に適合した。次のシーズンでは、疾患がH1およびインフルエンザBで占められた場合、少数の抗原的に特徴づけられたH3N2単離物はMoscow/10/1999様ワクチン株と異なっており、これはおそらくFujian株の出現と同時に起こったためである。2003/04年の北半球のインフルエンザシーズンもFujian株で占められたが、前年由来のH3N2(A/Panama/2007/1999)を含むワクチン株を使用した。この株はFujian株との抗原的適合が低く、ワクチン有効性を減少させた。最初に卵中で単離され(参考文献198、199)、抗原的に類似の卵単離株を利用できないので、Fujian株はFDAによって拒絶されている。卵単離および/または継代の必要性を排除することによってこの状況が防止され、細胞培養技術はこの問題を克服する。さらに、インフルエンザワクチン中に2つのH3N2株を含めることにより、A/Moscow/10/99様株とA/Fujian/411/2002様株との間の交差反応性の欠如によって生じるいかなる問題も回避されるであろう。
現在の季節性インフルエンザワクチンは、インフルエンザAウイルスの1つのH1N1株、インフルエンザAウイルスの1つのH3N2株、およびインフルエンザBウイルスの1つの株由来の血球凝集素抗原を含む。この季節性組み合わせに、インフルエンザウイルスのH5N1株(すなわち、インフルエンザ流行を引き起こす可能性がある株)由来の抗原を補助した。
Claims (39)
- インフルエンザウイルスの少なくとも4つの株由来の抗原を含むワクチンであって、該ワクチンはオボアルブミンを含まない、ワクチン。
- インフルエンザウイルスの少なくとも4つの株由来の抗原を含むワクチンであって、該株の少なくとも1つが細胞培養物中で増殖している、ワクチン。
- アジュバントを含む、請求項1または請求項2に記載のワクチン。
- 前記抗原が、スプリットウイルス粒子でも全ウイルス粒子でもない、請求項1〜3のいずれか1項に記載のワクチン。
- 実質的に同一の質量の前記4つのインフルエンザウイルス株各々の血球凝集素(HA)を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載のワクチン。
- 前記4つの株が2つのインフルエンザAウイルス株および2つのインフルエンザBウイルス株を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載のワクチン。
- (i)H1N1株などのH1インフルエンザAウイルス株;(ii)H3N2株などのH3インフルエンザAウイルス株;(iii)B/Victoria/2/87様インフルエンザBウイルス株;および(iv)B/Yamagata/16/88様インフルエンザBウイルス株由来の抗原を含む、請求項6に記載のワクチン。
- 前記4つの株が3つのインフルエンザAウイルス株および1つのインフルエンザBウイルス株を含む、請求項1〜請求項5のいずれか1項に記載のワクチン。
- (i)H1N1株などのH1インフルエンザAウイルス株;(ii)A/Moscow/10/99と交差反応する血球凝集素を有するH3インフルエンザAウイルス株;(iii)A/Fujian/411/2002と交差反応する血球凝集素を有するH3インフルエンザAウイルス株;および(iv)B/Victoria/2/87様インフルエンザBウイルス株またはB/Yamagata/16様インフルエンザBウイルス株由来のインフルエンザBウイルス株由来の抗原を含む、請求項8に記載のワクチン。
- (i)H1N1株などのH1インフルエンザAウイルス株;(ii)H3N2株などのH3インフルエンザAウイルス株;(iii)H5N1株などのH5インフルエンザAウイルス株;および(iv)B/Victoria/2/87様インフルエンザBウイルス株またはB/Yamagata/16/88様インフルエンザBウイルス株由来のインフルエンザBウイルス株由来の抗原を含む、請求項8に記載のワクチン。
- 少なくとも5つのインフルエンザウイルス株由来の抗原を含む、請求項1〜請求項6のいずれか1項に記載のワクチン。
- (i)H1N1株などのH1インフルエンザAウイルス株;(ii)A/Moscow/10/99と交差反応する血球凝集素を有するH3インフルエンザAウイルス株;(iii)A/Fujian/411/2002と交差反応する血球凝集素を有するH3インフルエンザAウイルス株;(iv)B/Victoria/2/87様インフルエンザBウイルス株由来のインフルエンザBウイルス株;および(v)B/Yamagata/16/88様インフルエンザBウイルス株由来の抗原を含む、請求項11に記載のワクチン。
- (i)H1N1株などのH1インフルエンザAウイルス株;(ii)A/Moscow/10/99またはA/Fujian/411/2002と交差反応する血球凝集素を有するH3インフルエンザAウイルス株;(iii)H5インフルエンザAウイルス;(iv)B/Victoria/2/87様インフルエンザBウイルス株由来のインフルエンザBウイルス株;および(v)B/Yamagata/16/88様インフルエンザBウイルス株由来の抗原を含む、請求項11に記載のワクチン。
- (i)インフルエンザAウイルスのH1N1株;(ii)インフルエンザAウイルスのA/Moscow/10/99様H3N2株;(iii)インフルエンザAウイルスのA/Fujian/411/2002様H3N2株;(iv)H5N1株などのH5インフルエンザAウイルス株;(v)B/Victoria/2/87様インフルエンザBウイルス株由来のインフルエンザBウイルス株;および(vi)B/Yamagata/16/88様インフルエンザBウイルス株由来の抗原を含む、請求項1〜請求項6のいずれか1項に記載のワクチン。
- (i)インフルエンザAウイルスのH1N1株;(ii)インフルエンザAウイルスのA/Moscow/10/99様H3N2株;(iii)インフルエンザAウイルスのA/Fujian/411/2002様H3N2株;(iv)H5N1株などのH5インフルエンザAウイルス株;および(v)B/Victoria/2/87様インフルエンザBウイルス株またはB/Yamagata/16/88様インフルエンザBウイルス株由来のインフルエンザBウイルス株由来の抗原を含む、請求項1〜請求項5のいずれか1項に記載のワクチン。
- 各インフルエンザAウイルスがA/PR/8/34ウイルス由来の1つまたは複数のRNAセグメントを含む、請求項1〜15のいずれか1項に記載のワクチン。
- 各血球凝集素が、Sia(α2,3)Gal末端二糖を有するオリゴ糖と比較してSia(α2,6)Gal末端二糖を有するオリゴ糖と優先的に結合する、請求項1〜16のいずれか1項に記載のワクチン。
- 各血球凝集素が、ニワトリ卵中に認められないグリコフォームを有する、請求項1〜17のいずれか1項に記載のワクチン。
- 前記ウイルス株をMDCK細胞中で増殖させる、請求項1〜18のいずれか1項に記載のワクチン。
- (i)前記H1株、H3株、およびB株のそれぞれの血球凝集素用量が、これら3つの株の平均用量の10%以内であり、(ii)前記H5株の血球凝集素用量が該H1株、H3株、およびB株の平均用量の75%未満である、請求項10に記載のワクチン。
- アジュバントを含む、インフルエンザウイルスの少なくとも4つの株由来の抗原を含むワクチン。
- 前記アジュバントが、サブミクロンの液滴を含む水中油型乳濁液を含む、請求項3〜請求項21のいずれか1項に記載のワクチン。
- 前記油がスクアレンを含む、請求項22に記載のワクチン。
- 前記アジュバントが、(i)少なくとも1つのCpIモチーフを含むオリゴヌクレオチドおよび(ii)ポリカチオン性オリゴペプチドの混合物を含む、請求項3〜請求項21のいずれか1項に記載のワクチン。
- (i)第1の容器中にインフルエンザウイルス抗原を含む第1の成分を含み、(ii)第2の容器中に水中油型乳濁液を含む第2の成分を含む、請求項22に記載のワクチンを調製するためのキット。
- 前記株の少なくとも1つを細胞培養物中で増殖させている、請求項21に記載のワクチン。
- 前記抗原がスプリットウイルス粒子でも全ウイルス粒子でもない、請求項21または請求項26に記載のワクチン。
- 実質的に同一の質量の前記4つのインフルエンザウイルス株各々の血球凝集素(HA)を含む、請求項21、請求項26、または請求項27に記載のワクチン。
- インフルエンザウイルスの少なくとも4つの株由来の抗原を含むワクチンであって、該抗原がスプリットウイルス粒子でも全ウイルス粒子でもない、ワクチン。
- 前記抗原が生インフルエンザウイルスまたは精製糖タンパク質である、請求項29に記載のワクチン。
- 前記株の少なくとも1つを細胞培養物中で増殖させている、請求項29または30に記載のワクチン。
- アジュバントを含む、請求項29、請求項30、または請求項31に記載のワクチン。
- 実質的に同一の質量の前記4つのインフルエンザウイルス株各々の血球凝集素(HA)を含む、請求項29〜請求項32のいずれか1項に記載のワクチン。
- 患者に請求項1〜33のいずれか1項に記載のワクチンを投与する工程を含む、該患者の免疫応答を惹起する方法。
- (i)H1N1インフルエンザAウイルス株、H3N2インフルエンザAウイルス株、および第1のインフルエンザBウイルス株由来の抗原を含むインフルエンザワクチンを含む第1の容器;および(ii)第2のインフルエンザBウイルス株由来の抗原を含むインフルエンザワクチンを含む第2の容器を含み、該第1および第2のインフルエンザBウイルス株の一方がB/Victoria/2/87様株であり、他方がB/Yamagata/16/88様株である、キット。
- 患者の免疫応答を惹起するための薬物の製造におけるインフルエンザウイルスの4つの異なる株由来の抗原の使用。
- 前記抗原を、細胞培養物中で増殖したウイルスから調製する、請求項36に記載の使用。
- 前記薬物が請求項1〜請求項33のいずれか1項に記載のワクチンである、請求項36または請求項37に記載の方法。
- インフルエンザウイルスに対して患者を免疫化する方法であって、該方法は、(i)H1N1インフルエンザAウイルス株、H3N2インフルエンザAウイルス株、および第1のインフルエンザBウイルス株由来の抗原を含むインフルエンザワクチンを含む第1のワクチン;ならびに(ii)第2のインフルエンザBウイルス株由来の抗原を含む第2のワクチンを該患者に同時に投与する工程を包含し、該第1および第2のインフルエンザBウイルス株の一方がB/Victoria/2/87様株であり、他方がB/Yamagata/16/88様株である、方法。
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