WO1998001174A1 - Seringue a chambre double permettant le melange de deux produits avant leur injection - Google Patents

Seringue a chambre double permettant le melange de deux produits avant leur injection Download PDF

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WO1998001174A1
WO1998001174A1 PCT/IB1997/000826 IB9700826W WO9801174A1 WO 1998001174 A1 WO1998001174 A1 WO 1998001174A1 IB 9700826 W IB9700826 W IB 9700826W WO 9801174 A1 WO9801174 A1 WO 9801174A1
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WO
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syringe
piston
chamber
separation
compression piston
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Application number
PCT/IB1997/000826
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English (en)
Inventor
Frederick Pfleger
Original Assignee
Debiotech S.A.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Priority to AU31862/97A priority Critical patent/AU3186297A/en
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31596—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3128—Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves

Definitions

  • the invention relates to a syringe for mixing a first liquid product with a second product before the mixture is released from the syringe.
  • This mixture can relate to two liquid products or consist in dissolving a dry active principle, for example a powder or a lyophilisate, in a solvent, such as a physiological serum or a glucose solution.
  • a dry active principle for example a powder or a lyophilisate
  • a solvent such as a physiological serum or a glucose solution.
  • the invention aims to provide such a syringe and it also aims to present a syringe which sealingly separates the two products which it contains during storage while ensuring that a slight involuntary pressure on the control rod of the compression piston does not mix the products.
  • Another object of the invention is to be able to adapt all conventional syringes, comprising a glass or plastic tube in which is mounted a compression piston connected to a control rod, to form, according to the invention, a syringe with double chamber allowing the mixing of two products before their injection thanks to safe and simple operations of the compression piston.
  • the syringe comprises a rigid cylindrical tube having a first end with an outlet orifice and a second open end, a compression piston made of an elastic material, mounted in the tube by making a sealing contact with the inside of the tube, the compression piston comprising a first end oriented towards the outlet orifice and a second end oriented towards the second end of the tube, a separation piston made of an elastic material , and placed in the tube between the compression piston and the outlet port, the separation piston comprising a first end oriented towards the outlet port, a second end oriented towards the compression piston and sealing means, in contact with the inside of the tube, between the first and second ends so that the compression piston, the separation piston and the cylindrical tube form a first chamber capable of retaining a substance and, sealing means adjacent to the outlet orifice, the sealing means, the separation piston and the cylindrical tube forming a second chamber capable of retaining a substance, the separation piston being shaped to allow, under the effect of a first action on the
  • the cylindrical tube is of circular cross section, the liquid product being in the second chamber, the first end of the compression piston and the second end of the separation piston have a complementary shape. so that there is at least a first angular position between the pistons for which, under the effect of the first action on the compression piston, the pistons are in contact and form a first chamber of incompressible volume which can contain the first and second mixed products and a second angular position between the pistons for which the first end of the compression piston and the second end of the separation piston can cooperate in order to substantially cancel the volume of the first chamber and the separation piston has means for bidirectional communication of the rooms while, in the first angular position and under the effect of the first action on the compression piston, the passage of the first liquid product from the second chamber to the first chamber in order to carry out the mixing, the separation piston being on the side from the second end of the cylindrical tube at the end of the first action then, in the second angular position and under the effect of the second action on the compression piston, the discharge of
  • This first embodiment makes it possible to mix two liquids and, more particularly, allows the mixing of a solid product, such as a powder, contained in the first chamber with a liquid product contained in the second chamber.
  • the incompressible volume of the first chamber in the first angular position can be greater than or equal to the sum of the volumes of the first and second products.
  • the first action on the compression piston consists in exerting pressure on the head of the control rod of the compression piston.
  • the compression piston moves by sliding in the syringe tube, it comes into contact with the piston then pushes the separation piston towards the first end of the tube or bottom of the syringe, the volume of the first chamber remaining constant, which allows, beyond a certain pressure exerted by the separation piston on the first liquid product contained in the second chamber, the opening of the communication means in the direction allowing the flow of the first liquid product to the first chamber to carry out the mixing.
  • the second action consists in rotating the separation piston so that the first end of the compression piston can cooperate with the second end of the separation piston and then continuing to press the head of the compression piston to bring the compression piston closer to the separation piston.
  • the liquid pressure is sufficient in the first chamber, located between the pistons, it causes the opening of the communication means in the other direction and, thus, the flow of the mixture out of the syringe via the outlet orifice, the sealing cap having been removed prior to the second action.
  • the first liquid product is in the first chamber
  • the separation piston includes blocking means allowing the separation piston to be immobilized in the tube under the effect of the first action on the compression piston and as long as the first chamber contains liquid, and communication means allowing the passage of the first liquid product from the first chamber to the second chamber under the effect of the second action on the compression piston when the pressure exerted by the compression piston is greater than an opening pressure of the communication means in order to produce the mixture.
  • This second embodiment allows, according to a first possibility of use, to mix two liquids and, according to a second possibility of use, to mix a solid product, such as a powder, contained in the second chamber, and a liquid product. contained in the first bedroom.
  • the volume of the second chamber can be greater than or equal to the sum of the volumes of the first and second products when the separation piston is immobilized.
  • the first action and the second action on the compression piston consist in pressing on the head of the compression piston which allows successively the displacement of the compression piston in the syringe tube with an increase in the hydraulic pressure exerted by the liquid from the first chamber, immobilization of the separation piston in the tube, then the opening of the communication means with passage of the liquid from the first chamber to the second chamber containing the second product and the bringing together of the compression piston towards the separation piston (end of the first action).
  • the two products are then present in the second chamber and mix. It is then possible to turn or shake the syringe to homogenize the mixture well.
  • the sealing means consist of a removable sealing cap
  • the cap of the syringe is removed, which is replaced, for example, by an injection needle, and the piston head is pressed again.
  • compression second action
  • Figures 3A and 3B are views identical to those of Figures 1A and 1B showing the syringe in the arrangement resulting from the first phase of the second action on the compression piston (rotation);
  • Figures 4A and 4B are views identical to those of Figures 1A and 1B showing the syringe in the arrangement during the second phase of the second action on the compression piston (translation);
  • FIG. 5 is a view identical to that of Figure 4B at the end of the second action on the compression piston;
  • FIGS. 6A and 6B represent locating and positioning means for the second angular position of the compression piston
  • FIG. 7A is a view of the compression piston from its first end in direction VI of Figure 5;
  • FIG. 7B is a view of the separation piston from its second end in direction VII of Figure 5;
  • FIG. 8 is a section in longitudinal section of a separation piston according to a variant of the first embodiment
  • - Figure 9 is a section in longitudinal section of a separation piston according to another variant of the first embodiment
  • - Figure 10 is a sectional view of the longitudinal section of a syringe according to a second embodiment of the invention, in the initial position
  • FIG. 11 is a view identical to that of FIG. 10 during the first action on the compression piston, at the moment when the liquid product from the first chamber passes into the second chamber, in the case where the cap has been removed and the syringe turned upside down;
  • - Figure 12 is a view identical to that of Figure 10, at the end of the first action;
  • - Figure 13 shows the syringe of Figure 10 during the second action on the compression piston;
  • FIG. 14A is an enlarged view of the separation piston of the syringe of the second embodiment from its second end or rear face;
  • Figure 14B is a longitudinal sectional view of the separation piston of Figure 14A in the direction XIVB-XIVB;
  • - Figure 14C is a view of the separation piston of Figure 14A from its first end or front face;
  • - Figure 15 A is an enlarged view of an alternative embodiment of the syringe separation piston of the second embodiment from its second end or rear face;
  • - Figure 15B is a longitudinal sectional view of the compression piston of Figure 15A in the direction XVB-XVB; and, - Figure 15C is a view of the separation piston of Figure
  • FIGS. 1A to 5 represent a medical syringe, generally designated by the reference 20 and comprising a rigid cylindrical tube of revolution 22 usually made of glass or plastic.
  • the tube 22 has a first end 24 or lower end of the tube ending in an outlet orifice 26.
  • the second end 28 or upper end in FIGS. 1A to 5 is open on a radial flange 30 turned towards the outside of the tube 22
  • the first end 24 narrows in the direction of the outlet orifice 26 by a wall shoulder 32.
  • a sealing cap 34 can be removably positioned on the outlet orifice 26 of the tube 22 so as to close this orifice in a sealed manner.
  • a control rod 36 extends inside the tube 22 from its open end 28 and carries at one of its ends, or upper end, a head 38 which has radial dimensions greater than those of the interior of the tube 22, so that the head 38 cannot penetrate the tube 22.
  • the other end of the control rod 36 is connected to a compression piston 40 making sealing contact with the inside of the tube 22, this compression piston 40 being able to move in translation inside the tube, from the fact that they are in close engagement with each other.
  • the position of the compression piston 40 is controlled manually, or mechanically, by pushing or pulling the head 38 relative to the tube 22.
  • the compression piston 40 can, for example, be of the type described in American patent 5 236420. A first preferred embodiment will now be described in relation to FIGS. 1A to 9.
  • a free piston 50 or piston separation is located inside the tube 22, between the compression piston 40 and the shoulder 32, and also makes a sealing contact with the inside of the tube.
  • the pistons 40 and 50 are made of a flexible rubber-like material or any other suitable sealing material.
  • the compression piston 40 has a first end 42 facing the outlet of the syringe and a second end 44 fixed to the control rod 36.
  • the separation piston 50 has a first end 52 in the direction of the orifice. outlet 26 and a second end 54 turned towards the compression piston 40.
  • a first chamber 56 is delimited by the compression piston 40, the separation piston 50 and the cylindrical tube 22 and a second chamber 58 is formed by the end 52 of the separation piston 50, the cylindrical tube 22 and the cap. sealing 34.
  • the first end 42 of the compression piston 40 and the second end 54 of the separation piston 50 have a relief with complementary shape allowing them to cooperate with each other in a given angular position for forming a first chamber of substantially zero volume, in the other angular positions the first chamber 56 having an incompressible volume.
  • the shape complementarity between the two pistons consists in that the end of one of the pistons intended to cooperate with the other piston has a relief with a projecting part whose length determines the minimum distance separating said pistons in at least a first angular position and the end of the other piston opposite the projecting part comprises a hollow part whose shape is complementary to the projecting part, the hollow part and the projecting part being able to cooperate by form engagement in a second angular position.
  • the first end 42 of the compression piston has a hollow part 60 and the second end 54 of the separation piston 50 has a projecting part 62
  • the two parts 60 and 62 are Springboard-shaped with a wider part on the side facing the outlet 26 of the syringe tube 22 and a thinner part oriented on the side of the open end 28 of the syringe tube 22.
  • This springboard shape has a rectangular cross section whose thickness is becoming smaller as one goes towards the second end 28 of the syringe tube.
  • the thinnest zone of the projecting part 62 is therefore on the side of its free end 64.
  • the projecting part 62 has a free end 64 consisting of a rectangular flat face perpendicular to the axis of revolution of the tube 22, a planar face 66 rectangular and parallel to said axis of revolution, a plane face 68 rectangular inclined with respect to this axis and, connecting the rectangular plane faces 66 and 68, between them, two lateral plane faces 70 trapezoidal and parallel to said axis of revolution.
  • the hollow part 60 opens, at its opening, on a flat front face 61 perpendicular to the axis of revolution of the tube 22.
  • the free end of the projecting part 62 of the separation piston 50 abuts against the front face 61 of the compression piston 40 by forming a spacer because, in this position, the free end 64 of the projecting part 62 cannot penetrate into the opening of the hollow part.
  • a rotation stop element 72 is placed at the front end or first end 42 of the compression piston 40, next to the opening of the hollow part 60, and for example adjacent to the widest side. of this opening extending through the flat face of the hollow part 60 which is rectangular, parallel to the axis of the tube 22.
  • This element of rotation stop 72 can be, for example, in the shape of a rectangular parallelepiped.
  • a hollow element 74 of shape complementary to that of the rotation stop element 72, is located adjacent to the base of the projecting part 62, next to one of the planar faces of this projecting part so as to being able to cooperate by form engagement with the rotation stop element 72 when the hollow part 60 and the projecting part 62 fit into one another (second angular position).
  • this hollow element 74 is located behind the flat face 66.
  • the rotation stop element 72 prevents any rotational movement of the compression piston 40 relative to the separation piston from leading to the second angular position, that is to say to the bringing together of these two pistons by engagement of form between the hollow part 60 and the projecting part 62.
  • a rotation is applied to the compression piston 40, in the example of positioning of the rotation stop element 72 which has just been described and which is shown, when this rotation is carried out anticlockwise, the part of the flat face 66 located on the side of the free end 64 of the projecting part 62 abuts against the rotation stop element 72.
  • the nesting between the hollow part 60 and the projecting part 62 is then only possible after have rotated the compression piston 40 clockwise.
  • the compression piston 40 has on its peripheral surface sealing lips 76 which are annular or in the portion of a ring which make a sealed contact with the internal wall of the tube 22.
  • the separation piston 50 has bidirectional communication means in the form of two identical liquid passage means placed in opposite directions and allowing the unidirectional passage of a liquid from one chamber of the syringe to the other chamber when this separation piston exerts sufficient pressure on the liquid, each liquid passage means operating in a different liquid flow direction between said chambers.
  • the liquid passage means consists of a particular configuration of one of the sides of the separation piston 50 allowing a liquid to bypass the separation piston to pass from one chamber to the other. The principle of this particular configuration is described in American patent 4,929,230.
  • the separation piston 50 operates on the principle described in this patent but achieves a bidirectional valve because the separation piston 50 can operate for the passage of liquid d from one chamber to the other or in the opposite direction while the free piston described in the patent mentioned above only works in one direction. According to the embodiment shown, the separation piston
  • first liquid passage means 77 allowing the flow of a liquid contained in the second chamber 58 towards the first chamber 56 thanks to a first eccentric cavity 78 the opening of which is turned towards the compression piston 40, a first frustoconical surface 80 on a portion of the periphery of the separation piston, on the side of the cavity 78 and extending to the first end 52 of the separation piston 50, a first thin retractable wall 82, adjacent to the cavity 78 and connecting the frustoconical surface 80 to a flat surface 83 on which the opening opens from the cavity 78, perpendicular to the axis of the tube 22 and directed towards the second end 54 of the separation piston.
  • a second eccentric cavity 84 On the side diametrically opposite to the first eccentric cavity 78 is a second eccentric cavity 84, the opening of which is this time turned towards the outlet orifice 26 of the syringe, a second frustoconical surface 86 oriented towards the piston of compression 40 and a second retractable thin wall 88.
  • the second end 54 of the separation piston or front end has a recessed flat face 90, into which the opening of the second cavity 88 opens, extending at least from the opening of this second cavity to the center of the piston separation 50 so as to surround the axis of revolution of the tube 22 and to be able to communicate with the outlet orifice 26.
  • a flat front face 92 adjacent and parallel to said flat face set back 90. This front planar face 92 will be able to bear on the shoulder 32 of the syringe tube when the separation piston 50 abuts in the bottom of the syringe.
  • the syringe is shown in its initial position, as it will have been stored, the rod 36 can however be fixed, for example by screwing, on the compression piston 40 after unpacking the syringe 20
  • a liquid product 94 is contained in the second chamber 58 and a powdered product, such as a lyophilisate 96 is contained in the first chamber 56.
  • the pistons 40 and 50 are crossed so that they cannot be fitted together. one inside the other.
  • a first action consisting of sufficient pressure exerted by the user on the head 38 of the control rod 36 brings the compression piston 40 closer to the separation piston 50 and these two pistons are moved in translation jointly in the cylindrical tube 22 until the front face 92 of the separation piston comes into contact with the liquid 94 contained in the second chamber.
  • the retractable wall 82 collapses, as shown in FIGS. 2A and 2B, thus allowing the passage of the liquid 94 from the first chamber 58 to the second chamber 56.
  • the mixture between the solid product 96 and the liquid product 94 takes place in this first chamber 56.
  • the user continues to exert pressure on the head 38, thus allowing, as the liquid 94 passes from a chamber to the other, the joint displacement in translation of the two pistons until the separation piston 50 comes into abutment at the bottom of the syringe 20, against the shoulder 32.
  • the compression piston 50 constitutes safety sealing means of the syringe because it allows mixing between the two products only in the case of sufficient and continuous pressure of the user on the head 38 of the compression piston.
  • a first phase of a second action on the compression piston 40 is then exerted by the user who performs a rotation of the compression piston, here 90 ′ clockwise, until, as shown in FIGS. 3A and 3B, the free end 64 of the projecting part 62 comes into abutment against the rotation stop element 72, which corresponds to the second angular position between the two pistons for which it is possible for the projecting part 62 to penetrate into the hollow part 60.
  • a second phase of the second action on the compression piston 40 consists in exerting a new pressure on the head 38 of the compression piston, the starting point being the arrangement as shown in FIGS. 3A and 3B.
  • the mixture 98 contained in the first chamber 56 exerts sufficient pressure on the second frustoconical surface 86 so that the thin retractable wall 88 collapses towards the inside of the tube as described above for the retractable wall 82, so that the mixture 98 contained in the first chamber 56 bypasses the separation piston 50 on the side of this second retractable wall 88 , arrives in the space delimited by the shoulder 32 of the bottom of the syringe and the flat recessed face 90 and then flows through the outlet orifice 26 of the syringe.
  • the sealing cap 34 Prior to the second phase of the second action on the compression piston, the sealing cap 34 must of course have been removed to allow the mixture 98 to be discharged from the syringe 20.
  • the end of the first action is defined at the moment when the separation piston 50 comes to a stop at the bottom of the syringe and the end of the second action is defined by the position in which the two pistons 40 and 50 are fitted one in the other so as to obtain a volume of first chamber 56 substantially zero, as can be seen in FIG. 5.
  • FIGS. 6A and 6B are represented locating and positioning means, not absolutely necessary for the operation of the syringe, but making it possible to place in a safe manner the compression piston 40 in the second angular position at the end of the first action. In fact, it is important to be able to place, by rotation of an adequate angle, the compression piston 40 in the second angular position whatever its initial angular position relative to the separation piston 50.
  • a longitudinal rib 37 and an annular element 150 which can be fixed on the second end of the tube 22 in a single angular position allowing cooperation between the rod 36 and the annular element 150 as will be described later.
  • the annular element 150 has a central opening 152 with a notch 154, or a groove according to the thickness of the annular element 150, which corresponds substantially to the complementary shape of the cross section of the section of the control rod 36 comprising the rib 37.
  • the annular element 150 is fixed on the second end of the tube, the control rod 36 is inserted into the opening 152 and the control rod 36 is fixed on the second end 44 of the compression piston.
  • the rib 37 is outside the tube 22 and is not opposite the notch 154, the distance separating the rib 37 from the annular element 150 corresponding to the stroke of the compression piston 40 during the first action .
  • FIGS. 7A and 7B respectively represent the front face or first end of the compression piston 40 and the rear face or second end of the separation piston 50.
  • the cavities 78 and 84 preferably having an oval cross section when the retractable walls 82 and 88 do not collapse.
  • the seal between the first chamber 56 and the second chamber 58 is ensured, at the periphery of the separation piston 50 by sealing lips 76 extending over the entire periphery of the separation piston, except, possibly, in the angular sectors comprising the frustoconical surfaces.
  • At least one unidirectional valve can be used as a means of passage of the liquid.
  • the liquid passage means of the separation piston 50a are formed of a conduit 100 connecting the first chamber 56 to the second chamber 58 through said piston 50a.
  • This conduit 100 has two sections slightly offset from one another, between which there are two recesses 104 and 106 which may contain a ball which can float 108.
  • the two recesses 104 and 106 are in the extension of one of the other and in the extension of the part of the conduit 100 through which the liquid to flow will arrive.
  • the ball 108 located in the first recess 104 when the liquid pressure in the first conduit of the section 100 is insufficient, and blocks the passage of the liquid.
  • This separation piston 50a therefore comprises two ball valves 102 mounted in opposite directions.
  • FIG. 9 Another variant of the first embodiment is shown in FIG. 9 and includes a separation piston 50b.
  • the separation piston 50b comprises two valve valves 110 mounted in opposite directions.
  • Each flap valve 110 comprises a rectilinear conduit 112 connecting the two chambers 56, 58 of the syringe to each other. This duct 112 is closed, in the rest position, on the side of the chamber towards which the liquid must flow through two flexible and elastic lips 114 whose free ends close this valve because they are in contact with each other.
  • a space 116 is provided at the rear of each of the lips 114 so that, under a sufficient liquid pressure in the conduit 112, the lips 114 separate from one another to open the valve 110, thus allowing the liquid contained in the conduit 112 to flow into the chamber adjacent to the lips 114.
  • the valve 110 closes thanks to the elasticity of the lips 114 which return in their initial position with a sealing contact between their free end.
  • Other types of valve can of course be used to allow the flow of liquid from one chamber to the other and it is also possible to provide other shapes for the hollow part 60 and its complementary projecting part 62.
  • This embodiment can be used in connection with a solid lyophilized product or lyophilisate.
  • this product 96 contained alone in the tube 22 of the syringe 120 closed by the sealing cap 34 or any other sealing means. It then suffices to add the separation piston, then the liquid 94 and finally to mount the compression piston 40 before carrying out the packaging of this syringe 120.
  • the separation piston 121 includes locking means, for example hydraulic, allowing the separation piston to be immobilized in the tube 22 under the effect of sufficient pressure on the compression piston 40, as long as the first chamber 56 contains the liquid 94.
  • the hydraulic locking means comprise at least one groove with a longitudinal axis parallel to the axis of revolution of the separation piston, the maximum depth of which is at least equal to a quarter of the thickness of the piston.
  • these hydraulic blocking means consist of a groove 122 of annular cross section, opening onto the surface of the second end of the separation piston 121 and concentric with the axis of revolution of the separation piston 121. This groove 122 is deep enough to allow, when the pressure of the liquid contained in this groove is sufficient, maintaining the fixed position of the separation piston 121 in the tube 22.
  • This immobilization is allowed thanks to the radial component, facing outwards of the separation piston 121, of the hydrostatic pressure exerted by this liquid on the external wall 124 of the separation piston 121.
  • This wall 124 is thin, adjacent to the groove 122, and is pressed against the internal face of the wall of the tube 22 of the syringe 120, which prevents any displacement by translation of the separation piston 121 in the tube 22.
  • FIG. 10 represents the initial state of the syringe 120 of the second embodiment.
  • pressure is exerted on the head 38 of the compression piston 40 with a starting arrangement of the syringe identical to that of FIG. 10 or, as in the case represented in FIG. 11, by inverting the syringe and removing the sealing cap.
  • the compression piston 40 moves towards the bottom of the syringe and exerts a pressure on the liquid 94 contained in the first chamber 56 which will keep the separation piston 121 stationary as described above.
  • the separation piston 121 contains, in a central part oriented along its axis of revolution, a lip valve of the type which has been described with reference to FIG. 9, the lips being turned in the direction of the outlet orifice 26 of the syringe 120.
  • the opening pressure of this lip valve 128, allowing the spacing between the lips 130, is greater than the hydrostatic pressure from which the separation piston is held stationary in the tube 22.
  • the separation piston 121 is stationary in the tube 22, the liquid 94 contained in the first chamber 56 flows through the conduit 132 from the lip valve 128 to the second chamber 58 for mixing and the compression piston 40 moves in translation in the direction of the separation piston 121.
  • this first phase of the second action As shown in FIG. 12, the two pistons are in contact with each other, with a volume of first chamber 56 zero, the separation piston 121 can now be move in translation because there is no longer any liquid in the first chamber 56 to exert a hydraulic blocking pressure and because the compression piston 40, directly in contact with the separation piston 121, pushes the piston separation 121. It is then possible, at this time, to move the syringe to achieve a homogeneous mixture between the products. Then, it is necessary to remove the sealing cap 34, and, optionally to attach a needle to the end of the outlet orifice, before completing the second action on the compression piston.
  • This second phase of the second action consists in exerting pressure on the head 38 of the compression piston. As shown in FIG. 13, the two pistons 40 and 121 move jointly in translation in the tube 22 by pushing the mixture 98 out of the syringe 120 via the outlet orifice 26.
  • FIGS 15 A to 15C show an alternative embodiment of the separation piston of the second embodiment for which the communication means are unidirectional, allow the passage of the liquid from the first chamber to the second chamber and resume the particular configuration with retractable wall as described in US Patent 4,929,230.
  • the separation piston 121a comprises unidirectional communication means 133 constituted by an eccentric cavity 134 whose opening is turned towards the outlet orifice 26 of the syringe, a frustoconical surface 136 adjacent to the cavity 134 on the side from the second end of the separation piston 121a directed towards the compression piston 40 and a thin retractable wall 138 along the cavity 134 and in axial extension of the frustoconical surface 136.
  • the opening of the groove 122a extends over an angular sector of the separation piston 121a not including the cavity 134 and at least equal to 180 *, and preferably at least equal to 270 * .
  • he operating mode of the syringe 120 comprising this separation piston 121a is identical to that of the syringe 120 comprising the separation piston 121.
  • the liquid 94 of the first chamber 56 exerts a hydrostatic pressure in the groove 122a making it possible to increase the contact pressure exerted by the peripheral surface (in particular the sealing lips 126) of the separation piston 121a on the internal wall of the tube 22, and thus, to block the separation piston 121a in the tube 22.
  • the second action on the compression piston that is to say another push on the head 38 of the compression piston 40, generates in a first phase an additional pressure of liquid 94 on the frustoconical surface 136, the collapse of the retractable thin wall 138 and the flow of the liquid 94 towards the second chamber 58 by bypassing the separation piston 121a in the region of the p outermost of the separation piston adjacent to the wall 138.

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Abstract

L'invention concerne une seringue (20; 120) pour mélanger un premier produit liquide (94) avec un deuxième produit (96) avant la libération du mélange (98) hors de la seringue. La seringue comprend un tube cylindrique rigide (22), un piston de compression (40) fabriqué dans un matériau élastique, monté dans ledit tube (22) en réalisant un contact d'étanchéité avec l'intérieur dudit tube, un piston de séparation (50; 121, 121a) fabriqué dans un matériau élastique, et placé dans ledit tube (22) entre ledit piston de compression (40) et ledit orifice de sortie (26), de façon que ledit piston de compression, ledit piston de séparation et ledit tube cylindrique forment une première chambre (56) capable de retenir une substance, et des moyens d'étanchéité (34) adjacents audit orifice de sortie (26), lesdits moyens d'étanchéité, ledit piston de séparation et ledit tube cylindrique formant une deuxième chambre (58) capable de retenir une substance, ledit piston de séparation (50; 121, 121a) étant conformé pour permettre le passage du premier produit liquide (94) contenu dans une chambre vers l'autre chambre contenant le deuxième produit (96), puis, le passage du mélange (98) contenu dans cette autre chambre vers ledit orifice de sortie (26). Application à une seringue médicale pour laquelle le mélange entre un produit actif sec et un solvant s'effectue avant l'injection.

Description

SERINGUE A CHAMBRE DOUBLE PERHETTANT LE MELANGE DE DEUX PRODUITS
AVANT LEUR INJECTION
L'invention concerne une seringue pour mélanger un premier produit liquide avec un deuxième produit avant la libération du mélange hors de la seringue.
Pour certaines applications médicales, il est impératif de réaliser un mélange juste avant de l'injecter chez un patient. Ce mélange peut concerner deux produits liquides ou consister à dissoudre un principe actif sec, par exemple une poudre ou un lyophilisât, dans un solvant, tel qu'un sérum physiologique ou une solution glucosée.
Cette exigence requiert donc des manipulations supplémentaires pour doser et réaliser le mélange avant de l'introduire dans la seringue puis de l'injecter proprement dit. Ces manipulations supplémentaires augmentent le temps nécessaire pour préparer l'injection ainsi que les risques de contamination pour le patient et pour le manipulateur du fait que l'aiguille de la seringue va être au contact d'un ou plusieurs bouchons de flacon avant d'être reliée au site d'injection du patient. De plus, des erreurs de dosage et des pertes en produit actif ou sec risquent de se produire lors de la préparation du mélange.
Il serait donc souhaitable, pour éviter les inconvénients qui viennent d'être mentionnés de disposer d'une seringue préremplie contenant, de façon séparée, les deux produits à mélanger et permettant de façon simple de réaliser le mélange avant son injection chez le patient.
L'invention a pour but de fournir une telle seringue et elle a également pour but de présenter une seringue qui sépare de façon étanche les deux produits qu'elle contient pendant le stockage tout en assurant qu'une légère pression involontaire sur la tige de commande du piston de compression ne mélange pas les produits.
Un autre but de l'invention est de pouvoir adapter toutes les seringues classiques, comprenant un tube en verre ou en plastique dans lequel est monté un piston de compression relié à une tige de commande, pour former, selon l'invention, une seringue à chambre double permettant le mélange de deux produits avant leur injection grâce à des manoeuvres sûres et simples du piston de compression. Ces buts sont atteints, selon l'invention, grâce au fait que la seringue comprend un tube cylindrique rigide possédant une première extrémité avec un orifice de sortie et une deuxième extrémité ouverte, un piston de compression fabriqué dans un matériau élastique, monté dans le tube en réalisant un contact d'étanchéité avec l'intérieur du tube, le piston de compression comprenant une première extrémité orientée vers l'orifice de sortie et une deuxième extrémité orientée vers la deuxième extrémité du tube, un piston de séparation fabriqué dans un matériau élastique, et placé dans le tube entre le piston de compression et l'orifice de sortie, le piston de séparation comprenant une première extrémité orientée vers l'orifice de sortie, une deuxième extrémité orientée vers le piston de compression et des moyens d'étanchéité, en contact avec l'intérieur du tube, entre les première et deuxième extrémités de façon que le piston de compression, le piston de séparation et le tube cylindrique forment une première chambre capable de retenir une substance et, des moyens d'étanchéité adjacents à l'orifice de sortie, les moyens d'étanchéité, le piston de séparation et le tube cylindrique formant une deuxième chambre capable de retenir une substance, le piston de séparation étant conformé pour permettre, sous l'effet d'une première action sur le piston de compression, le passage du premier produit liquide contenu dans la deuxième chambre vers la première chambre contenant le deuxième produit, puis, sous l'effet d'une deuxième action sur le piston de compression, le passage du mélange contenu dans la première chambre vers l'orifice de sortie ou, sous l'effet d'une première action sur le piston de compression, le passage du premier produit liquide contenu dans la première chambre vers la deuxième chambre contenant le deuxième produit puis, sous l'effet d'une deuxième action sur le piston de compression, la sortie hors de la seringue du mélange contenu dans la deuxième chambre par l'orifice de sortie, le piston de compression et le piston de séparation se trouvant en contact l'un avec l'autre du côté de la première extrémité du tube cylindrique avec des chambres de volume sensiblement nul à la fin de la deuxième action. Dans une première forme de réalisation préférée de l'invention le tube cylindrique est de section transversale circulaire, le produit liquide étant dans la deuxième chambre, la première extrémité du piston de compression et la deuxième extrémité du piston de séparation présentent une complémentarité de forme de sorte qu'il existe au moins une première position angulaire entre les pistons pour laquelle, sous l'effet de la première action sur le piston de compression, les pistons sont en contact et forment une première chambre de volume incompressible qui puisse contenir les premier et deuxième produits mélangés et une deuxième position angulaire entre les pistons pour laquelle la première extrémité du piston de compression et la deuxième extrémité du piston de séparation peuvent coopérer afin d'annuler sensiblement le volume de la première chambre et le piston de séparation présente des moyens de mise en communication bidirectionnels des chambres permettant, dans la première position angulaire et sous l'effet de la première action sur le piston de compression, le passage du premier produit liquide depuis la deuxième chambre vers la première chambre afin de réaliser le mélange, le piston de séparation se trouvant du côté de la deuxième extrémité du tube cylindrique à la fin de la première action puis, dans la deuxième position angulaire et sous l'effet de la deuxième action sur le piston de compression, l'évacuation du mélange des deux produits depuis la première chambre vers l'orifice de sortie.
Cette première forme de réalisation permet de mélanger deux liquides et, plus particulièrement, permet le mélange d'un produit solide, tel qu'une poudre, contenu dans la première chambre avec un produit liquide contenu dans la deuxième chambre.
Le volume incompressible de la première chambre dans la première position angulaire peut être supérieur ou égal à la somme des volumes des premier et deuxième produits.
Dans ce cas, la première action sur le piston de compression consiste à exercer une pression sur la tête de la tige de commande du piston de compression. Le piston de compression se déplace par glissement dans le tube de la seringue, il vient en contact avec le piston de séparation puis il pousse le piston de séparation vers la première extrémité du tube ou fond de la seringue, le volume de la première chambre restant constant, ce qui permet, au-delà d'une certaine pression exercée par le piston de séparation sur le premier produit liquide contenu dans la deuxième chambre, l'ouverture des moyens de mise en communication dans la direction permettant l'écoulement du premier produit liquide vers la première chambre pour réaliser le mélange.
La deuxième action consiste à effectuer une rotation du piston de séparation pour que la première extrémité du piston de compression puisse coopérer avec la deuxième extrémité du piston de séparation puis à continuer à appuyer sur la tête du piston de compression pour rapprocher le piston de compression du piston de séparation. Dès que la pression de liquide est suffisante dans la première chambre, située entre les pistons, elle entraîne l'ouverture des moyens de mise en communication dans l'autre direction et, ainsi, l'écoulement du mélange hors de la seringue via l'orifice de sortie, le capuchon d'étanchéité ayant été enlevé préalablement à la deuxième action.
Selon une deuxième forme de réalisation préférée de l'invention le premier produit liquide est dans la première chambre, et le piston de séparation comporte des moyens de blocage permettant l'immobilisation du piston de séparation dans le tube sous l'effet de la première action sur le piston de compression et tant que la première chambre contient du liquide, et des moyens de mise en communication permettant le passage du premier produit liquide de la première chambre vers la deuxième chambre sous l'effet de la deuxième action sur le piston de compression lorsque la pression exercée par le piston de compression est supérieure à une pression d'ouverture des moyens de mise en communication afin de réaliser le mélange.
Cette deuxième forme de réalisation permet selon une première possibilité d'utilisation, de mélanger deux liquides et, selon une deuxième possibilité d'utilisation, de mélanger un produit solide, tel qu'une poudre, contenu dans la deuxième chambre, et un produit liquide contenu dans la première chambre. Le volume de la deuxième chambre peut être supérieur ou égal à la somme des volumes des premier et deuxième produits lors de l'immobilisation du piston de séparation.
Ici, la première action et la deuxième action sur le piston de compression consistent à appuyer sur la tête du piston de compression ce qui permet successivement le déplacement du piston de compression dans le tube de la seringue avec une augmentation de la pression hydraulique exercée par le liquide de la première chambre, une immobilisation du piston de séparation dans le tube, puis l'ouverture des moyens de mise en communication avec passage du liquide depuis la première chambre vers la deuxième chambre contenant le deuxième produit et le rapprochement du piston de compression vers le piston de séparation (fin de la première action). Les deux produits sont alors présents dans la deuxième chambre et se mélangent. Il est alors possible de retourner ou de secouer la seringue pour bien homogénéiser le mélange. Dans le cas où les moyens d'étanchéité sont constitués d'un capuchon d'étanchéité amovible, on retire le capuchon de la seringue que l'on remplace par exemple par une aiguille d'injection et on appuie à nouveau sur la tête du piston de compression (deuxième action), celui-ci glisse vers le fond de la seringue en poussant le piston de séparation, qui n'est plus bloquée du fait que la première chambre est vide de tout liquide, jusqu'au fond de la seringue, le mélange se déversant hors de la seringue par l'orifice de sortie.
L'invention sera mieux comprise, et des caractéristiques secondaires et leurs avantages apparaîtront au cours de la description de réalisations donnée ci-dessous à titre d'exemple.
Il est entendu que la description et les dessins ne sont donnés qu'à titre indicatif et non limitatif.
Il sera fait référence aux dessins annexés, dans lesquels: - les figures 1A et 1B représentent deux vues en coupe de deux sections longitudinales d'une seringue selon un premier mode de réalisation de l'invention, en position initiale; - les figures 2A et 2B sont des vues identiques à celles des figures 1A et 1B représentant la seringue pendant la première action sur le piston de compression avec mélange des produits;
- les figures 3A et 3B sont des vues identiques à celles des figures 1A et 1B représentant la seringue dans la disposition résultant de la première phase de la deuxième action sur le piston de compression (rotation);
- les figures 4A et 4B sont des vues identiques à celles des figures 1A et 1B représentant la seringue dans la disposition pendant la deuxième phase de la deuxième action sur le piston de compression (translation);
- la figure 5 est une vue identique à celle de la figure 4B à la fin de la deuxième action sur le piston de compression;
-les figures 6A et 6B représentent des moyens de repérage et de positionnement pour la deuxième position angulaire du piston de compression;
- la figure 7A est une vue du piston de compression depuis sa première extrémité dans la direction VI de la figure 5;
- la figure 7B est une vue du piston de séparation depuis sa deuxième extrémité dans la direction VII de la figure 5;
- la figure 8 est une section en coupe longitudinale d'un piston de séparation selon une variante du premier mode de réalisation;
- la figure 9 est une section en coupe longitudinale d'un piston de séparation selon une autre variante du premier mode de réalisation; - la figure 10 est une vue en coupe de la section longitudinale d'une seringue selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, en position initiale;
- la figure 11 est une vue identique à celle de la figure 10 pendant la première action sur le piston de compression, au moment où le produit liquide de la première chambre passe dans la deuxième chambre, dans le cas ou le capuchon a été retiré et la seringue retournée;
- la figure 12 est une vue identique à celle de la figure 10, à la fin de la première action; - la figure 13 représente la seringue de la figure 10 pendant la deuxième action sur le piston de compression;
- la figure 14A est une vue agrandie du piston de séparation de la seringue du deuxième mode de réalisation depuis sa deuxième extrémité ou face arrière;
- la figure 14B est une vue en coupe longitudinale du piston de séparation de la figure 14A selon la direction XIVB-XIVB;
- la figure 14C est une vue du piston de séparation de la figure 14A depuis sa première extrémité ou face avant; - la figure 15 A est une vue agrandie d'une variante de réalisation du piston de séparation de la seringue du deuxième mode de réalisation depuis sa deuxième extrémité ou face arrière;
- la figure 15B est une vue en coupe longitudinale du piston de compression de la figure 15A selon la direction XVB-XVB; et, - la figure 15C est une vue du piston de séparation de la figure
15A depuis sa première extrémité ou face avant.
On se reportera maintenant plus particulièrement aux dessins, sur lesquels les figures 1A à 5 représentent une seringue médicale, désignée de façon générale sous la référence 20 et comprenant un tube cylindrique de révolution rigide 22 habituellement en verre ou en plastique. Le tube 22 possède une première extrémité 24 ou extrémité inférieure du tube se terminant par un orifice de sortie 26. La deuxième extrémité 28 ou extrémité supérieure sur les figures 1A à 5 est ouverte sur une collerette 30 radiale tournée vers l'extérieur du tube 22. La première extrémité 24 se rétrécit en direction de l'orifice de sortie 26 par un épaulement de paroi 32.
Un capuchon d'étanchéité 34 peut être positionné de façon amovible sur l'orifice de sortie 26 du tube 22 de façon à fermer cet orifice de façon étanche. Une tige de commande 36 s'étend à l'intérieur du tube 22 depuis son extrémité ouverte 28 et porte à l'une de ses extrémités, ou extrémité supérieure, une tête 38 qui possède des dimensions radiales supérieures à celles de l'intérieur du tube 22, de sorte que la tête 38 ne peut pas pénétrer dans le tube 22. L'autre extrémité de la tige de commande 36 est reliée à un piston de compression 40 réalisant un contact d'étanchéité avec l'intérieur du tube 22, ce piston de compression 40 pouvant se déplacer par translation à l'intérieur du tube, du fait qu'ils sont en engagement serré l'un avec l'autre. La position du piston de compression 40 est commandée manuellement, ou mécaniquement, par poussée ou tirage de la tête 38 par rapport au tube 22.
Le piston de compression 40 peut, par exemple, être du type de ceux qui sont décrits dans le brevet américain 5 236420. Un premier mode de réalisation préféré va maintenant être décrit en relation avec les figures 1A à 9. Un piston libre 50 ou piston de séparation est situé, à l'intérieur du tube 22, entre le piston de compression 40 et l'épaulement 32, et réalise également un contact d'étanchéité avec l'intérieur du tube. .Les pistons 40 et 50 sont en un matériau flexible du type caoutchouc ou en toute autre matière d'étanchéité convenable. Le piston de compression 40 possède une première extrémité 42 tournée vers l'orifice de sortie de la seringue et une deuxième extrémité 44 fixée sur la tige de commande 36. Le piston de séparation 50 possède une première extrémité 52 en direction de l'orifice de sortie 26 et une deuxième extrémité 54 tournée en direction du piston de compression 40.
Une première chambre 56 est délimitée par le piston de compression 40, le piston de séparation 50 et le tube cylindrique 22 et une deuxième chambre 58 est formée par l'extrémité 52 du piston de séparation 50, le tube cylindrique 22 et le capuchon d'étanchéité 34.
Selon le premier mode de réalisation, la première extrémité 42 du piston de compression 40 et la deuxième extrémité 54 du piston de séparation 50 possèdent un relief avec complémentarité de forme leur permettant de coopérer l'une avec l'autre dans une position angulaire donnée pour former une première chambre de volume sensiblement nul, dans les autres positions angulaires la première chambre 56 possédant un volume incompressible.
La complémentarité de forme entre les deux pistons consiste en ce que l'extrémité de l'un des pistons destiné à coopérer avec l'autre piston présente un relief avec une partie en saillie dont la longueur détermine la distance minimum séparant lesdits pistons dans au moins une première position angulaire et l'extrémité de l'autre piston en regard de la partie en saillie comprend une partie creuse dont la forme est complémentaire de la partie en saillie, la partie creuse et la partie en saillie pouvant coopérer par engagement de forme dans une deuxième position angulaire.
Dans le mode de réalisation représenté sur les figures 1A à 5, la première extrémité 42 du piston de compression comporte une partie creuse 60 et la deuxième extrémité 54 du piston de séparation 50 comporte une partie en saillie 62, les deux parties 60 et 62 sont en forme de tremplin avec une partie plus large du côté orientée vers l'orifice de sortie 26 du tube 22 de la seringue et une partie plus mince orientée du côté de l'extrémité ouverte 28 du tube 22 de la seringue. Cette forme de tremplin possède une section transversale rectangulaire dont l'épaisseur est de plus en plus petite au fur et à mesure que l'on se dirige vers la deuxième extrémité 28 du tube de la seringue. La .zone la plus mince de la partie en saillie 62 se trouve donc du côté de son extrémité libre 64. II existe donc une position angulaire appelée deuxième position angulaire permettant l'emboîtement entre la partie en saillie 62 et la partie creuse 60, dans lesdites autres positions angulaires ou première position angulaire, ces deux parties ne pouvant pas s'emboîter, ce qui entraîne un volume incompressible pour la première chambre 56. La partie en saillie 62 possède une extrémité libre 64 consistant en une face plane rectangulaire perpendiculaire à l'axe de révolution du tube 22, une face plane 66 rectangulaire et parallèle audit axe de révolution, une face plane 68 rectangulaire inclinée par rapport à cet axe et, reliant les faces planes rectangulaires 66 et 68, entre elles, deux faces planes latérales 70 en forme de trapèze et parallèles audit axe de révolution.
Du côté de la première extrémité 42 du piston de compression 40, la partie creuse 60 débouche, au niveau de son ouverture, sur une face avant 61 plane et perpendiculaire à l'axe de révolution du tube 22. Dans la première position angulaire, représentée ici dans le cas où l'ouverture de la partie creuse 60 et l'extrémité libre 64 de la partie en saillie 62 sont exactement croisées à 90', l'extrémité libre de la partie en saillie 62 du piston de séparation 50 vient en butée contre la face avant 61 du piston de compression 40 en formant une entretoise du fait que, dans cette position, l'extrémité libre 64 de la partie en saillie 62 ne peut pas pénétrer dans l'ouverture de la partie creuse.
De préférence, un élément de butée de rotation 72 est placé à l'extrémité avant ou première extrémité 42 du piston de compression 40, à côté de l'ouverture de la partie creuse 60, et par exemple de façon adjacente au côté le plus large de cette ouverture se prolongeant par la face plane de la partie creuse 60 qui est rectangulaire, parallèle à l'axe du tube 22. Cet élément de butée de rotation 72 peut être, par exemple, en forme de parallélépipède rectangle. Un élément creux 74 de forme complémentaire à celle de l'élément de butée de rotation 72, est situé de façon adjacente à la base de la partie en saillie 62, à côté d'une des faces planes de cette partie en saillie de façon à pouvoir coopérer par engagement de forme avec l'élément de butée de rotation 72 lorsque la partie creuse 60 et la partie en saillie 62 s'emboîtent l'une dans l'autre (deuxième position angulaire). Sur les figures IB et 7, on peut remarquer que cet élément creux 74 est situé derrière la face plane 66.
L'élément de butée de rotation 72 évite que tout mouvement de rotation du piston de compression 40 par rapport au piston de séparation n'aboutisse à la deuxième position angulaire, c'est-à-dire au rapprochement entre ces deux pistons par engagement de forme entre la partie creuse 60 et la partie en saillie 62. En effet, si l'on applique une rotation sur le piston de compression 40, dans l'exemple de positionnement de l'élément de butée de rotation 72 qui vient d'être décrit et qui est représenté, lorsque cette rotation s'effectue dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, la partie de la face plane 66 se trouvant du côté de l'extrémité libre 64 de la partie en saillie 62 vient en butée contre l'élément de butée de rotation 72. L'emboîtement entre la partie creuse 60 et la partie en saillie 62 n'est alors possible qu'après avoir effectué une rotation du piston de compression 40 dans le sens des aiguilles d'une montre.
D'une façon généralement connue, le piston de compression 40 possède sur sa surface périphérique des lèvres d'étanchéité 76 annulaires ou en portion d'anneau qui réalisent un contact étanche avec la paroi interne du tube 22.
Le piston de séparation 50 possède des moyens de mise en communication bidirectionnels sous la forme de deux moyens de passage de liquide identiques placés en sens inverse et permettant le passage unidirectionnel d'un liquide d'une chambre de la seringue vers l'autre chambre lorsque ce piston de séparation exerce une pression suffisante sur le liquide, chaque moyen de passage de liquide fonctionnant dans une direction d'écoulement de liquide différente entre lesdites chambres. Dans les figures 1A à 4B, le moyen de passage de liquide consiste en une configuration particulière d'un des côtés du piston de séparation 50 permettant à un liquide de contourner le piston de séparation pour passer d'une chambre à l'autre. Le principe de cette configuration particulière est décrit dans le brevet américain 4 929 230. Le piston de séparation 50 fonctionne sur le principe décrit dans ce brevet mais réalise une valve bidirectionnelle du fait que le piston de séparation 50 peut fonctionner pour le passage de liquide d'une chambre vers l'autre ou en sens inverse alors que le piston libre décrit dans le brevet mentionné ci-dessus ne fonctionne que dans un sens. Selon le mode de réalisation représenté, le piston de séparation
50 comprend un premier moyen de passage de liquide 77 permettant l'écoulement d'un liquide contenu dans la deuxième chambre 58 vers la première chambre 56 grâce à une première cavité excentrée 78 dont l'ouverture est tournée en direction du piston de compression 40, une première surface tronconique 80 sur une portion de la périphérie du piston de séparation, du côté de la cavité 78 et s'étendant jusqu'à la première extrémité 52 du piston de séparation 50, une première paroi mince rétractable 82, adjacente à la cavité 78 et reliant la surface tronconique 80 à une surface plane 83 sur laquelle débouche l'ouverture de la cavité 78, perpendiculaire à l'axe du tube 22 et dirigée vers la deuxième extrémité 54 du piston de séparation.
Du côté diamétralement opposé à la première cavité excentrée 78 se trouve une deuxième cavité excentrée 84 dont l'ouverture est cette fois ci tournée en direction de l'orifice de sortie 26 de la seringue, une deuxième surface tronconique 86 orientée en direction du piston de compression 40 et une deuxième paroi mince rétractable 88.
La deuxième extrémité 54 du piston de séparation ou extrémité avant présente une face plane en retrait 90, dans laquelle débouche l'ouverture de la deuxième cavité 88, s'étendant au moins depuis l'ouverture de cette deuxième cavité jusqu'au centre du piston de séparation 50 de façon à entourer l'axe de révolution du tube 22 et à pouvoir communiquer avec l'orifice de sortie 26. Dans le prolongement axial de la première cavité 78 se trouve une face avant plane 92 adjacente et parallèle à ladite face plane en retrait 90. Cette face plane avant 92 va pouvoir s'appuyer sur l'épaulement 32 du tube de la seringue lorsque le piston de séparation 50 vient en butée dans le fond de la seringue.
L'utilisation de la seringue du premier mode de réalisation va maintenant être décrit en relation avec les figures 1A à 5, illustrant les étapes successives depuis la configuration de la seringue dans sa disposition de stockage (Fig 1A et IB) jusqu'à sa configuration à la fin de l'injection (Fig 5).
Sur les figures 1A et IB, la seringue est représentée dans sa position initiale, telle qu'elle aura été stockée, la tige 36 pouvant cependant être fixée, par exemple par vissage, sur le piston de compression 40 après le déballage de la seringue 20. Un produit liquide 94 est contenu dans la deuxième chambre 58 et un produit en poudre, tel qu'un lyophilisât 96 est contenu dans la première chambre 56. Les pistons 40 et 50 sont croisés de façon à ne pas pouvoir s'emboîter l'un dans l'autre.
Une première action consistant en une pression suffisante exercée par l'utilisateur sur la tête 38 de la tige de commande 36 rapproche le piston de compression 40 du piston de séparation 50 et ces deux pistons sont déplacés par translation de façon conjointe dans le tube cylindrique 22 jusqu'au moment où la face avant 92 du piston de séparation rentre en contact avec le liquide 94 contenu dans la deuxième chambre.
A partir de ce moment, au fur et à mesure que l'utilisateur appuie de plus en plus fort sur la tête 38 du piston de compression 40, une pression du liquide 94 de plus en plus élevée s'instaure sur les parois de la deuxième chambre 58 en réaction à la poussée des deux pistons. Cette pression de liquide s'exerce sur la première surface tronconique 80, ce qui entraîne, lorsque la résultante radiale de cette pression est supérieure à la somme de la résistance à la compression radiale de la première paroi mince rétractable 82 et de la pression interne de la première cavité 78, l'ouverture des premiers moyens de passage de liquide.
Dans ce cas, la paroi 82 rétractable s'effondre, comme représenté sur les figures 2A et 2B, permettant ainsi le passage du liquide 94 depuis la première chambre 58 vers la deuxième chambre 56. Le mélange entre le produit solide 96 et le produit liquide 94 s'effectue dans cette première chambre 56. Pendant cette première action sur le piston de compression, l'utilisateur continue à exercer une pression sur la tête 38, permettant ainsi au fur et à mesure que le liquide 94 passe d'une chambre à l'autre, le déplacement conjoint en translation des deux pistons jusqu'au moment où le piston de séparation 50 arrive en butée au fond de la seringue 20, contre l'épaulement 32.
Lorsque le piston de séparation 50 est en butée au fond de la seringue, tout le liquide 94 est alors passé dans la première chambre 56 qui contient le mélange 98 entre le produit liquide 94 et le produit solide 96.
Il est à noter que le piston de compression 50 constitue des moyens d'étanchéité de sécurité de la seringue du fait qu'il permet le mélange entre les deux produits seulement dans le cas d'une pression suffisante et continue de l'utilisateur sur la tête 38 du piston de compression.
Ensuite, une première phase d'une deuxième action sur le piston de compression 40 est alors exercée par l'utilisateur qui réalise une rotation du piston de compression, ici de 90' dans le sens des aiguilles d'une montre, jusqu'au moment où, comme représenté sur les figures 3A et 3B, l'extrémité libre 64 de la partie en saillie 62 arrive en butée contre l'élément de butée de rotation 72, ce qui correspond à la deuxième position angulaire entre les deux pistons pour laquelle il est possible à la partie en saillie 62 de pénétrer dans la partie creuse 60.
Une deuxième phase de la deuxième action sur le piston de compression 40 consiste à exercer une nouvelle pression sur la tête 38 du piston de compression, le point de départ étant la disposition telle qu'elle est représentée aux figures 3A et 3B.
Comme il est représenté sur les figures 4A et 4B, lorsqu'une pression suffisante est exercée sur la tête 38 du piston de compression, le mélange 98 contenu dans la première chambre 56 exerce une pression suffisante sur la deuxième surface tronconique 86 de sorte que la paroi mince rétractable 88 s'effondre vers l'intérieur du tube de la façon décrite précédemment pour la paroi rétractable 82, si bien que le mélange 98 contenu dans la première chambre 56 contourne le piston de séparation 50 du côté de cette deuxième paroi rétractable 88, arrive dans l'espace délimité par l'épaulement 32 du fond de la seringue et la face plane en retrait 90 et s'écoule ensuite par l'orifice de sortie 26 de la seringue.
Préalablement à la deuxième phase de la deuxième action sur le piston de compression, le capuchon d'étanchéité 34 doit bien sûr avoir été retiré pour permettre l'évacuation du mélange 98 hors de la seringue 20.
La fin de la première action est définie au moment où le piston de séparation 50 arrive en butée au fond de la seringue et la fin de la deuxième action est définie par la position dans laquelle les deux pistons 40 et 50 sont emboîtés l'un dans l'autre de façon à obtenir un volume de première chambre 56 sensiblement nul, comme on peut le voir sur la figure 5.
Sur les figures 6A et 6B sont représentés des moyens de repérage et de positionnement, non absolument nécessaires pour le fonctionnement de la seringue, mais permettant de placer de façon sûre le piston de compression 40 dans la deuxième position angulaire à la fin de la première action. En effet, il est important de pouvoir placer, par rotation d'un angle adéquat, le piston de compression 40 dans la deuxième position angulaire quelle que soit sa position angulaire de départ par rapport au piston de séparation 50.
Par exemple on prévoit, sur un tronçon de la tige de commande 36 adjacent à la tête 38, une nervure 37 longitudinale et un élément annulaire 150 pouvant se fixer sur la deuxième extrémité du tube 22 dans une position angulaire unique permettant une coopération entre la tige de commande 36 et l'élément annulaire 150 telle qu'elle va être décrite par la suite. L'élément annulaire 150 comporte une ouverture centrale 152 avec une encoche 154, ou une rainure selon l'épaisseur de l'élément annulaire 150, qui correspond sensiblement à la forme complémentaire de la section transversale du tronçon de la tige de commande 36 comportant la nervure 37.
Avant d'utiliser la seringue 20, comme décrit précédemment, on fixe l'élément annulaire 150 sur la deuxième extrémité du tube, on insère la tige de commande 36 dans l'ouverture 152 et on fixe la tige de commande 36 sur la deuxième extrémité 44 du piston de compression. A ce moment, la nervure 37 est hors du tube 22 et n'est pas en regard de l'encoche 154, la distance séparant la nervure 37 de l'élément annulaire 150 correspondant à la course du piston de compression 40 pendant la première action. Ainsi à la fin de la première action, la nervure 37 arrive en butée sur l'élément annulaire 150, bloquant tout mouvement de translation supplémentaire, et on peut réaliser ensuite la rotation du piston de compression jusque dans la deuxième position angulaire, position dans laquelle la nervure 37 s'insère dans l'encoche 154 de sorte qu'une translation supplémentaire du piston de compression 40 dans le tube 22 est possible. .Les figures 7A et 7B représentent respectivement la face avant ou première extrémité du piston de compression 40 et la face arrière ou deuxième extrémité du piston de séparation 50. Les cavités 78 et 84 présentant, de préférence, une section transversale ovale lorsque les parois rétractables 82 et 88 ne s'effondrent pas. L'étanchéité entre la première chambre 56 et la deuxième chambre 58 est assurée, au niveau de la périphérie du piston de séparation 50 par des lèvres d'étanchéité 76 s'étendant sur toute la périphérie du piston de séparation, sauf, éventuellement, dans les secteurs angulaires comprenant les surfaces tronconiques.
Au lieu de la configuration particulière 77 qui vient d'être décrite de la périphérie du piston de séparation, au moins une valve unidirectionnelle peut être utilisée comme moyen de passage du liquide.
Selon une variante du premier mode de réalisation représentée à la figure 8, les moyens de passage de liquide du piston de séparation 50a sont formés d'un conduit 100 reliant la première chambre 56 à la deuxième chambre 58 en traversant ledit piston 50a. Ce conduit 100 comporte deux tronçons légèrement désaxés l'un par rapport à l'autre entre lesquels se trouve deux renfoncements 104 et 106 pouvant contenir une bille pouvant flotter 108. Les deux renfoncements 104 et 106 sont dans le prolongement l'un de l'autre et dans le prolongement de la partie du conduit 100 par lequel le liquide devant s'écouler va arriver. La bille 108 se trouvant dans le premier renfoncement 104, lorsque la pression de liquide dans le premier conduit du tronçon 100 est insuffisante, et bloque le passage du liquide. Lorsque la pression de liquide est suffisante dans le premier tronçon du conduit 100 qui est adjacent au premier renfoncement 104, la bille 108 est poussée par le liquide dans le deuxième renfoncement 106, légèrement en retrait par rapport au conduit 100, de façon que le liquide puisse contourner cette bille 108 et s'écouler dans le deuxième tronçon du conduit 100 vers l'autre chambre. Ce piston de séparation 50a comporte donc deux valves à bille 102 montées dans des sens inverses.
Une autre variante du premier mode de réalisation est représentée à la figure 9 et comporte un piston de séparation 50b. De la même façon que le piston de séparation 50a comporte deux valves à bille 102, le piston de séparation 50b comporte deux valves à clapet 110 montées en sens inverse. Chaque valve à clapet 110 comporte un conduit rectiligne 112 reliant entre elles les deux chambres 56, 58 de la seringue. Ce conduit 112 est obturé, en position du repos, du côté de la chambre vers laquelle le liquide doit s'écouler, par deux lèvres souples et élastiques 114 dont les extrémités libres ferment cette valve du fait qu'elles sont en contact l'une avec l'autre. Un espace 116 est prévu à l'arrière de chacune des lèvres 114 de façon à ce que, sous une pression de liquide suffisante dans le conduit 112, les lèvres 114 s'écartent l'une de l'autre pour ouvrir la valve 110, permettant ainsi au liquide contenu dans le conduit 112 de s'écouler dans la chambre adjacente aux lèvres 114. Lorsque la pression exercée par le liquide dans le conduit 112 est insuffisante, la valve 110 se referme grâce à l'élasticité des lèvres 114 qui reviennent dans leur position initiale avec un contact d'étanchéité entre leur extrémité libre. D'autres types de valves peuvent bien sûr être utilisés pour permettre l'écoulement du liquide d'une chambre vers l'autre et il est également possible de prévoir d'autres formes pour la partie creuse 60 et sa partie complémentaire en saillie 62. Le deuxième mode de réalisation préféré va maintenant être décrit en relation avec les figures 10 à 15C. Ce mode de réalisation peut être utilisé en relation avec un produit solide lyophilisé ou lyophilisât. Dans ce cas, il est possible d'effectuer la lyophilisation de ce produit 96 contenu seul dans le tube 22 de la seringue 120 obturée par le capuchon d'étanchéité 34 ou tout autre moyen d'étanchéité. Il suffit ensuite d'ajouter le piston de séparation, puis le liquide 94 et enfin de monter le piston de compression 40 avant de réaliser l'emballage de cette seringue 120.
Dans ce second mode de réalisation, tous les éléments présentés précédemment sont identiques, sauf en ce qui concerne le piston de séparation, référencé 121 par la suite. Le piston de séparation 121 comporte des moyens de blocage, par exemple hydrauliques, permettant l'immobilisation du piston de séparation dans le tube 22 sous l'effet d'une pression suffisante sur le piston de compression 40, tant que la première chambre 56 contient le liquide 94. De préférence, les moyens de blocage hydrauliques comportent au moins une rainure d'axe longitudinal parallèle à l'axe de révolution du piston de séparation, dont la profondeur maximum est au moins égale au quart de l'épaisseur du piston de séparation et qui débouche à la deuxième extrémité du piston de séparation en formant au moins un secteur angulaire d'anneau centré sur l'axe du tube de la seringue, chaque secteur angulaire d'anneau possédant un secteur angulaire d'anneau correspondant diamétralement opposé. Sur les figures 10 à 14C, ces moyens de blocage hydrauliques consistent en une rainure 122 de section transversale annulaire, débouchant sur la surface de la deuxième extrémité du piston de séparation 121 et concentrique avec l'axe de révolution du piston de séparation 121. Cette rainure 122 est assez profonde pour permettre, lorsque la pression du liquide contenu dans cette rainure est suffisante, le maintien en position fixe du piston de séparation 121 dans le tube 22. Cette immobilisation est permise grâce à la composante radiale, tournée vers l'extérieur du piston de séparation 121, de la pression hydrostatique exercée par ce liquide sur la paroi extérieure 124 du piston de séparation 121. Cette paroi 124 est mince, adjacente à la rainure 122, et se trouve plaquée contre la face interne de la paroi du tube 22 de la seringue 120, ce qui empêche tout déplacement par translation du piston de séparation 121 dans le tube 22.
La figure 10 représente l'état initial de la seringue 120 du deuxième mode de réalisation. Lors de l'utilisation de cette seringue 120, une pression est exercée sur la tête 38 du piston de compression 40 avec une disposition de départ de la seringue identique à celle de la figure 10 ou, comme dans le cas représenté à la figure 11, en retournant la seringue et en enlevant le capuchon d'étanchéité. Pendant cette première action, le piston de compression 40 se déplace en direction du fond de la seringue et exerce une pression sur le liquide 94 contenu dans la première chambre 56 qui va maintenir immobile le piston de séparation 121 de la façon décrite précédemment.
Le piston de séparation 121 contient, dans une partie centrale orientée selon son axe de révolution, un clapet à lèvres du type de celui qui a été décrit en regard de la figure 9, les lèvres étant tournées en direction de l'orifice de sortie 26 de la seringue 120. Une deuxième action sur le piston de compression 40 correspondant à une pression supplémentaire sur la tête 38, entraîne l'ouverture de cette valve à lèvres 128. La pression d'ouverture de cette valve à lèvres 128, permettant l'écartement entre les lèvres 130, est supérieure à la pression hydrostatique à partir de laquelle le piston de séparation est maintenu immobile dans le tube 22. Ainsi, au cours de la première phase de la deuxième action sur le piston de compression, le piston de séparation 121 est immobile dans le tube 22, le liquide 94 contenu dans la première chambre 56 s'écoule par le conduit 132 de la valve à lèvres 128 vers la deuxième chambre 58 pour réaliser le mélange et le piston de compression 40 se déplace en translation en direction du piston de séparation 121.
A la fin de cette première phase de la deuxième action, comme représenté sur la figure 12, les deux pistons sont en contact l'un avec l'autre, avec un volume de première chambre 56 nul, le piston de séparation 121 pouvant maintenant se déplacer en translation du fait qu'il n'y a plus de liquide dans la première chambre 56 pour exercer une pression de blocage hydraulique et du fait que le piston de compression 40, directement en contact avec le piston de séparation 121, pousse le piston de séparation 121. Il est alors possible, à ce moment, de remuer la seringue pour réaliser un mélange homogène entre les produits. Ensuite, il est nécessaire de retirer le capuchon d'étanchéité 34, et, éventuellement de fixer une aiguille à l'extrémité de l'orifice de sortie, avant de terminer la deuxième action sur le piston de compression. Cette deuxième phase de la deuxième action consiste à exercer une pression sur la tête 38 du piston de compression. Comme il est représenté sur la figure 13, les deux pistons 40 et 121 se déplacent conjointement en translation dans le tube 22 en poussant le mélange 98 hors de la seringue 120 via l'orifice de sortie 26.
Les figures 15 A à 15C représentent une variante de réalisation du piston de séparation du deuxième mode de réalisation pour laquelle les moyens de mise en communication sont unidirectionnels, permettent le passage du liquide de la première chambre vers la deuxième chambre et reprennent la configuration particulière avec paroi rétractable telle qu'elle est décrite dans le brevet américain 4 929 230. Le piston de séparation 121a comprend des moyens de mise en communication unidirectionnels 133 constitués par une cavité excentrée 134 dont l'ouverture est tournée en direction de l'orifice de sortie 26 de la seringue, une surface tronconique 136 adjacente à la cavité 134 du côté de la deuxième extrémité du piston de séparation 121a dirigée vers le piston de compression 40 et une paroi mince rétractable 138 le long de la cavité 134 et en prolongement axial de la surface tronconique 136. Dans cette variante de réalisation du piston de séparation, l'ouverture de la rainure 122a s'étend sur un secteur angulaire du piston de séparation 121a ne comprenant pas la cavité 134 et au moins égal à 180*, et de préférence au moins égal à 270*. e mode de fonctionnement de la seringue 120 comportant ce piston de séparation 121a est identique à celui de la seringue 120 comportant le piston de séparation 121. Pendant la première action sur le piston de compression 40, le liquide 94 de la première chambre 56 exerce une pression hydrostatique dans la rainure 122a permettant d'augmenter la pression de contact exercée par la surface périphérique (notamment les lèvres d'étanchéité 126) du piston de séparation 121a sur la paroi interne du tube 22, et ainsi, de bloquer le piston de séparation 121a dans le tube 22. La deuxième action sur le piston de compression, c'est-à-dire une autre poussée sur la tête 38 du piston de compression 40, engendre dans une première phase une pression supplémentaire de liquide 94 sur la surface tronconique 136, l'affaissement de la paroi mince rétractable 138 et l'écoulement du liquide 94 vers la deuxième chambre 58 par contournement du piston de séparation 121a dans la zone de la périphérie du piston de séparation adjacente à la paroi 138. A la fin de la première phase de la deuxième action et pendant la deuxième phase de la deuxième action, la situation est identique à ce qui vient d'être décrit précédemment en relation avec les figures 12 et 13.

Claims

REVENDICATIONS 1. Seringue (20; 120) pour mélanger un premier produit liquide (94) avec un deuxième produit (96) avant la libération du mélange (98) hors de la seringue, caractérisée en ce qu'elle comprend :
- un tube cylindrique rigide (22) possédant une première extrémité (24) avec un orifice de sortie (26) et une deuxième extrémité ouverte (28),
- un piston de compression (40) fabriqué dans un matériau élastique, monté dans ledit tube (22) en réalisant un contact d'étanchéité avec l'intérieur dudit tube, ledit piston de compression (40) comprenant une première extrémité orientée (42) vers ledit orifice de sortie (26) et une deuxième extrémité (44) orientée vers ladite deuxième extrémité (28) du tube, - un piston de séparation (50; 121, 121a) fabriqué dans un matériau élastique, et placé dans ledit tube (22) entre ledit piston de compression (40) et ledit orifice de sortie (26), ledit piston de séparation comprenant une première extrémité (42) orientée vers ledit orifice de sortie, une deuxième extrémité (44) orientée vers ledit piston de compression (40) et des moyens d'étanchéité (76), en contact avec l'intérieur dudit tube, entre lesdites première et deuxième extrémités de façon que ledit piston de compression, ledit piston de séparation et ledit tube cylindrique forment une première chambre (56) capable de retenir une substance, et - des moyens d'étanchéité (34) adjacents audit orifice de sortie
(26), lesdits moyens d'étanchéité, ledit piston de séparation et ledit tube cylindrique formant une deuxième chambre (58) capable de retenir une substance, ledit piston de séparation (50; 121, 121a) étant conformé pour permettre, sous l'effet d'une première action sur le piston de compression (40), le passage du premier produit liquide (94) contenu dans la deuxième chambre (58) vers la première chambre (56) contenant le deuxième produit (96), puis, sous l'effet d'une deuxième action sur le piston de compression (40), le passage du mélange (98) contenu dans la première chambre (56) vers ledit orifice de sortie (26) ou, sous l'effet d'une première action sur le piston de compression (40), le passage du premier produit liquide (94) contenu dans la première chambre (56) vers la deuxième chambre (58) contenant le deuxième produit (96) puis, sous l'effet d'une deuxième action sur le piston de compression, la sortie hors de la seringue du mélange (98) contenu dans la deuxième chambre (58) par ledit orifice de sortie (26), le piston de compression (40) et le piston de séparation (50; 121, 121a) se trouvant en contact l'un avec l'autre du côté de la première extrémité (24) du tube cylindrique (22) avec des chambres de volume sensiblement nul à la fin de ladite deuxième action.
2. Seringue (20) selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit tube cylindrique (22) est de section transversale circulaire, ledit premier produit liquide (94) étant dans la deuxième chambre (58), en ce que la première extrémité (42) du piston de compression (40) et la deuxième extrémité (54) du piston de séparation (50) présentent une complémentarité de forme (60, 62) de sorte qu'il existe au moins une première position angulaire entre lesdits pistons pour laquelle, sous l'effet de ladite première action sur le piston de compression (40), lesdits pistons (40, 50) sont en contact et forment une première chambre (56) de volume incompressible qui puisse contenir les premier et deuxième produits (94, 96) et une deuxième position angulaire entre lesdits pistons pour laquelle la première extrémité (42) du piston de compression et la deuxième extrémité (54) du piston de séparation peuvent coopérer afin d'annuler sensiblement le volume de la première chambre (56) et en ce que ledit piston de séparation (50) présente des moyens de mise en communication bidirectionnels des dites chambres permettant, dans ladite première position angulaire et sous l'effet de ladite première action sur le piston de compression (40), le passage du premier produit liquide (94) depuis la deuxième chambre (58) vers la première chambre (56) afin de réaliser le mélange (98), le piston de séparation (50) se trouvant du côté de la première extrémité (24) du tube cylindrique à la fin de la première action puis, dans ladite deuxième position angulaire et sous l'effet de ladite deuxième action sur le piston de compression (40), l'évacuation du mélange (98) des deux produits depuis la première chambre (56) vers ledit orifice de sortie (26).
3. Seringue (20) selon la revendication 2, caractérisée en ce que dans la dite première position angulaire, le volume incompressible de ladite première chambre (56) est supérieure ou égal à la somme des volumes desdits premier et deuxième produits (94, 96).
4. Seringue (20) selon la revendication 2, caractérisée en ce que la complémentarité de forme entre les deux pistons (40, 50) consiste en ce l'extrémité de l'un des pistons destinée à coopérer avec l'autre piston présente un relief avec une partie en saillie (62) dont la longueur détermine la distance minimum séparant lesdits pistons (40, 50) dans la dite première position angulaire et l'extrémité de l'autre piston en regard de ladite partie en saillie (62) comprend une partie creuse (60) dont la forme est complémentaire de la partie en saillie (62), la partie creuse (60) et la partie en saillie (62) pouvant coopérer par engagement de forme dans la dite deuxième position angulaire.
5. Seringue (20) selon la revendication 4, caractérisée en ce que ladite seringue (20) comporte en outre des moyens de repérage et de positionnement permettant de placer le piston de compression (40) dans ladite deuxième position angulaire, à la fin de la première action.
6. Seringue (20) selon la revendication 5, caractérisée en ce que la deuxième extrémité (44) du piston de compression (40) est reliée à une tige de commande (36) se prolongeant par une tête (38), et en ce que lesdits moyens de repérage et de positionnement comportent une nervure (37) longitudinale, sur un tronçon de la tige de commande (36) adjacent à ladite tête (38), et un élément annulaire (150) pouvant se fixer sur ledit tube dans une position angulaire unique et entourant ladite tige de commande (36) en dehors dudit tronçon dans la première position angulaire et entourant ledit tronçon de ladite tige de commande dans la deuxième position angulaire grâce à une encoche (154) pouvant coopérer avec ladite nervure (37) dans ladite deuxième position angulaire.
7. Seringue (20) selon la revendication 4, caractérisée en ce que ladite partie en saillie (62) est en forme de tremplin formant une section transversale rectangulaire d'épaisseur de plus en plus petite en direction de son extrémité libre (64), une première section longitudinale rectangulaire et une deuxième section longitudinale perpendiculaire à ladite première section, en forme de trapèze.
8. Seringue (20) selon la revendication 2, caractérisée en ce que lesdits moyens de mise en communication bidirectionnels comprennent deux moyens de passage de liquide (77; 102; 110) placés en sens inverse et permettant le passage unidirectionnel d'un liquide (94) d'une chambre de la seringue vers l'autre chambre lorsque ce piston de séparation (50) exerce une pression suffisante sur le liquide (94), chaque moyen de passage de liquide (77; 102; 110) fonctionnant dans une direction d'écoulement de liquide différente entre lesdites chambres (56, 58).
9. Seringue (20) selon la revendication 8, caractérisée en ce que les moyens de passage de liquide (77) comprennent une portion de surface tronconique (80, 86) au bord de l'extrémité du piston de séparation (50) adjacente à la chambre contenant ledit liquide et une cavité excentrée (78, 84) ouverte à l'autre extrémité dudit piston de séparation (50) et s'étendant au moins jusqu'à ladite portion de surface tronconique (80, 86).
10. Seringue selon la revendication 8, caractérisée en ce que les moyens de passage de liquide comprennent au moins une valve unidirectionnelle (102; 110).
11. Seringue (120) selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit premier produit liquide (94) est dans la première chambre (56), et en ce que le piston de séparation (121; 121a) comporte des moyens de blocage (122; 122a) permettant l'immobilisation dudit piston de séparation dans ledit tube (22) sous l'effet de ladite première action sur le piston de compression (40) et tant que la première chambre (56) contient du premier produit liquide (94), et des moyens de mise en communication (128; 133) permettant le passage du liquide (94) de la première chambre (56) vers la deuxième chambre (58) sous l'effet de ladite deuxième action sur le piston de compression (40) lorsque la pression exercée par le piston de compression est supérieure à une pression d'ouverture desdits moyens de mise en communication (128;133) afin de réaliser le mélange (98).
12. Seringue (120) selon la revendication 11, caractérisée en ce que le volume de ladite deuxième chambre (58) est supérieure ou égal à la somme des volumes desdits premier et deuxième produits (94, 96) lors de l'immobilisation dudit piston de séparation (121; 121a) dans ledit tube (22).
13. Seringue (120) selon la revendication 11, caractérisée en ce que les moyens de blocage (122; 122a) sont hydrauliques et en ce qu'ils permettent l'immobilisation du piston de séparation (121;121a) dans le tube à partir d'une pression hydrostatique du premier produit liquide (94) contenu dans la première chambre (56) inférieure à ladite pression d'ouverture des moyens de mise en communication (128;133).
14. Seringue (120) selon la revendication 13, caractérisée en ce que les moyens de blocage hydrauliques comportent au moins une rainure (122;122a) débouchant sur la surface de la deuxième extrémité du piston de séparation (121;121a).
15. Seringue (120) selon la revendication 14, caractérisée en ce que la profondeur maximum de ladite rainure
(122; 122a) est au moins égale au quart de l'épaisseur du piston de séparation (121;121a) de façon à permettre l'immobilisation du piston de séparation (121;121a).
16. Seringue (120) selon la revendication 14 ou 15, caractérisée en ce que ladite rainure (122a) possède, en section transversale, une forme de secteur angulaire d'anneau centré sur l'axe du tube (22) de la seringue (120).
17. Seringue (120) selon la revendication 16, caractérisée en ce que chaque secteur angulaire d'anneau possède un secteur angulaire d'anneau correspondant diamétralement opposé.
18. Seringue (120) selon la revendication 16, caractérisée en ce que l'ouverture de ladite rainure (122a) s'étend sur un secteur angulaire au moins égal à 180".
19. Seringue (120) selon la revendication 16, caractérisée en ce que ladite rainure (122) possède, en section transversale, une forme annulaire.
20. Seringue (120) selon la revendication 11, caractérisée en ce que les moyens de mise en communication (133) comprennent une portion de surface tronconique (136) au bord de la deuxième extrémité du piston de séparation adjacente à la première chambre (56) et une cavité excentrée (134) ouverte à la première extrémité dudit piston (121a) et s'étendant au moins jusqu'à ladite portion de surface tronconique (136).
21. Seringue (120) selon la revendication 11, caractérisée en ce que les moyens de mise en communication comprennent au moins une valve unidirectionnelle.
22. Seringue (120) selon la revendication 10 ou 21, caractérisée en ce que ladite valve est une valve à clapet (110; 128).
23. Seringue (120) selon la revendication 22, caractérisée en ce que ladite valve à clapet (110; 128) possède un conduit d'écoulement (112; 132) prolongé par deux lèvres (114; 130) dont les extrémités libres en contact ferment ladite valve en position de repos et s'écartent l'une de l'autre pour ouvrir ladite valve sous une pression de liquide suffisante dans ledit conduit (112; 132).
24. Seringue (120) selon la revendication 10 ou 21, caractérisée en ce que ladite valve est une valve à bille (102).
25. Seringue (120) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le deuxième produit (96) est un produit solide.
26. Seringue (120) selon la revendication 25, caractérisée en ce que le deuxième produit (96) est un lyophilisât.
27. Seringue (20; 120) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens d'étanchéité comprennent un capuchon d'étanchéité (34) amovible placé sur ledit orifice de sortie (26).
28. Procédé de réalisation d'un mélange entre deux produits (94;96) contenus dans une seringue (20) selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes:
- on exerce, lors de la première action et dans la première position angulaire, une poussée sur le piston de compression (40) qui rentre en contact avec le piston de séparation (50), ouvre partiellement lesdits moyens de mise en communication bidirectionnels de sorte que le premier produit liquide (94) s'écoule dans la première chambre (56) en se mélangeant au deuxième produit (96), - on effectue, lors d'une première phase de la deuxième action, une rotation du piston de séparation (40) à l'issue de laquelle on se trouve dans la deuxième position angulaire,
- on retire les moyens d'étanchéité (34), et
- on exerce, lors d'une deuxième phase de la deuxième action, une poussée sur le piston de compression (40) de sorte que la première extrémité (42) du piston de compression (40) et la deuxième extrémité (54) du piston de séparation coopèrent entre eux afin de réduire le volume de la première chambre (56) jusqu'à un volume sensiblement nul et que lesdits moyens de mise en communication bidirectionnels s'ouvrent partiellement afin que le mélange (98) des deux produits s'écoule depuis la première chambre (56) vers l'orifice de sortie (26).
29. Procédé de réalisation d'un mélange entre deux produits (94;96) contenus dans une seringue (120) selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes:
- on exerce, lors de la première action, une première poussée sur le piston de compression (40) de sorte que la première extrémité (42) du piston de compression rentre en contact avec le premier produit liquide, les moyens de blocage (122;122a) immobilisant ledit piston de séparation (121;121a) dans le tube (22) de la seringue (120),
- on exerce, lors d'une première phase de la deuxième action, une deuxième poussée sur le piston de compression (40) plus importante que la première poussée de sorte que le piston de séparation reste sensiblement bloqué dans ledit tube (22), que les moyens de mise en communication (128; 133) s'ouvrent en permettant l'écoulement du premier produit liquide (94) de la première chambre (56) vers la deuxième chambre (58) en réalisant le mélange et que le piston de compression (40) se rapproche du piston de séparation (121;121a) jusqu'au moment où ils rentrent en contact l'un avec l'autre, et
- on exerce, après avoir retiré les moyens d'étanchéité (34) et lors d'une deuxième phase de la deuxième action, une poussée sur le piston de compression (40) permettant le déplacement conjoint en translation desdits pistons (40;121;121a) et l'évacuation du mélange (98) hors de la seringue (120) via l'orifice de sortie (26).
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