JP2010138205A5 - - Google Patents

Claims (9)

1. ワクチンの大規模生成のための方法であって、該方法は、
   （ａ）無血清培地、無タンパク質培地、または化学的に規定された培地中で、ＭＤＣＫ懸濁培養物を増殖させる工程であって、ここで
   （ｉ）該増殖は、供給バッチ系で行われ；
   （ｉｉ）培養容積は、新鮮な培地の添加により増加され；そして
   （ｉｉｉ）１００〜１００００Ｌの生成容量が達成される、工程；
   （ｂ）該ＭＤＣＫ懸濁培養物をウイルスに感染させる工程；
   （ｃ）該ウイルスを、該ＭＤＣＫ懸濁培養物中で増殖させる工程；および
   （ｄ）該ウイルスまたは該ウイルスにより生成されるタンパク質を、該細胞培養物から単離する工程
   を包含する方法。
2. 前記ウイルスは、β−プロピオラクトンの使用により不活性化されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
3. 前記細胞の前記増殖は、感染前に化学的に規定された培地中で、そして感染後に無タンパク質培地中で行われる、請求項１または２に記載の方法。
4. 前記ＭＤＣＫ細胞株は、細胞株ＭＤＣＫ３３０１６に由来する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
5. 前記ウイルスは、ｓｓＤＮＡウイルス、ｄｓＤＮＡウイルス、ＲＮＡ（＋）ウイルス、ＲＮＡ（−）ウイルスまたはｄｓＲＮＡウイルスであることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
6. 前記ウイルスは、アデノウイルス、オルトミクソウイルスもしくはパラミクソウイルス、レオウイルス、ピコルナウイルス、エンテロウイルス、フラビウイルス、アレナウイルス、ヘルペスウイルス、またはポックスウイルスから選択されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
7. 前記ウイルスは、アデノウイルス、ポリオウイルス、Ａ型肝炎ウイルス、日本脳炎ウイルス、ヨーロッパダニ媒介性脳炎ウイルス、および関連する東洋形態、デング熱ウイルス、黄熱病ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、風疹ウイルス、流行性耳下腺炎ウイルス、麻疹ウイルス、ＲＳウイルス、ワクシニアウイルス、インフルエンザウイルス、ロタウイルス、ラブドウイルス、肺炎ウイルス、レオウイルス、１型単純ヘルペスウイルスまたは２型単純ヘルペスウイルス２、サイトメガロウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、イヌアデノウイルス、エプスタイン−バーウイルス、ウシヘルペスウイルスまたはブタヘルペスウイルス、または仮性狂犬病ウイルスである、請求項６に記載の方法。
8. 前記ワクチンは、アジュバント、補助剤、緩衝剤、希釈剤または薬物キャリアと混合される、請求項１に記載の方法。
9. （ｄ）前記ウイルスをＣＳクロマトグラフィーカラムおよび／またはスクロース勾配超遠心分離により精製する工程をさらに包含する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。