JP2015119730A5

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Publication number: JP2015119730A5
Application number: JP2015055989A
Authority: JP
Filing date: 2015-03-19
Publication date: 2016-10-13
Anticipated expiration: 2033-03-02

Claims

２種以上のドナー株に由来するバックボーンセグメントを含むリアソータントインフルエンザＡ型ウイルスであって、ここで、
ＰＢ１ウイルスセグメントおよびＰＢ２ウイルスセグメントが、同じドナー株に由来し、かつ、（ａ）配列番号１８および１９の配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するヌクレオチド配列、または、（ｂ）配列番号１８および１９によってコードされるポリペプチドのアミノ酸配列に対して少なくとも９９％の配列同一性を有するウイルスポリペプチドをコードするヌクレオチド配列、を含む、
リアソータントインフルエンザＡ型ウイルス。
前記ウイルスがさらに、（ａ）配列番号１７、２０、２１および２２からなる群より選択される配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するヌクレオチド配列、または、（ｂ）配列番号１７、２０、２１および２２からなる群によってコードされるポリペプチドのアミノ酸配列に対して少なくとも９９％の配列同一性を有するウイルスポリペプチドをコードするヌクレオチド配列、を含むウイルスセグメントを含む、請求項１に記載のリアソータントインフルエンザＡ型ウイルス。
前記ウイルスがさらに、（ａ）配列番号９〜１４からなる群より選択される配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するヌクレオチド配列、または、（ｂ）配列番号９〜１４からなる群によってコードされるポリペプチドのアミノ酸配列に対して少なくとも９９％の配列同一性を有するウイルスポリペプチドをコードするヌクレオチド配列、を含むウイルスセグメントを含む、請求項１または請求項２に記載のリアソータントインフルエンザＡ型ウイルス。
前記バックボーンセグメントが２種のドナー株に由来し、ここで、
（ａ）第１のドナー株が、（ｉ）配列番号１７〜２２の配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するヌクレオチド配列、または、（ｉｉ）配列番号１７〜２２によってコードされるポリペプチドのアミノ酸配列に対して少なくとも９９％の配列同一性を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列、を含むバックボーンウイルスセグメントを有し；そして、
（ｂ）第２のドナー株が、（ｉ）配列番号９〜１４の配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するヌクレオチド配列、または、（ｉｉ）配列番号９〜１４によってコードされるポリペプチドのアミノ酸配列に対して少なくとも９９％の配列同一性を有するポリペプチドをコードするヌクレオチド配列、を含むバックボーンウイルスセグメントを有する、
請求項１〜３のいずれか一項に記載のリアソータントインフルエンザＡ型ウイルス。
前記ウイルスが、配列番号１９のＰＢ２セグメント、配列番号１８のＰＢ１セグメント、および配列番号２０のＮＰセグメントを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のリアソータントインフルエンザＡ型ウイルス。
前記ウイルスが、汎流行性インフルエンザ株由来のＨＡセグメントを有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のリアソータントインフルエンザＡ型ウイルス。
リアソータントインフルエンザＡ型ウイルスを調製する方法であって、該方法は、
（ｉ）請求項１〜６のいずれか一項に記載のインフルエンザＡ型ウイルスを生成するために必要とされるウイルスセグメントをコードする１種以上の発現構築物を培養宿主に導入する工程；ならびに
（ｉｉ）リアソータントウイルスを生成するために、該培養宿主を培養する工程、
を包含する、方法。
前記少なくとも１種の発現構築物が、配列番号９〜１４および配列番号１７〜２２からなる群より選択される配列に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する配列を含む、請求項７に記載の方法。
工程（ｉｉ）において得られるリアソータントウイルスを精製する工程（ｉｉｉ）をさらに包含する、請求項７または８に記載の方法。
インフルエンザＡ型ウイルスを生成するための方法であって、該方法は、
（ａ）培養宿主を、請求項１〜６のいずれか一項に記載のリアソータントインフルエンザＡ型ウイルスに感染させる工程；
（ｂ）該工程（ａ）からの宿主を培養して、該ウイルスを生成する工程
を包含する、方法。
前記工程（ｂ）において得られたウイルスを精製する工程（ｃ）をさらに包含する、請求項１０に記載のインフルエンザＡ型ウイルスを生成する方法。
ワクチンを調製する方法であって、該方法は、
（ａ）請求項１０または１１に記載の方法によってウイルスを調製する工程、および
（ｂ）該ウイルスからワクチンを調製する工程、
を包含する、方法。
前記培養宿主が、孵化鶏卵である、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の方法。
前記培養宿主が、哺乳動物細胞である、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の方法。
前記細胞が、ＭＤＣＫ細胞、Ｖｅｒｏ細胞もしくはＰｅｒＣ６細胞である、請求項１４に記載の方法。
前記細胞が、接着して増殖するか、または、懸濁物中で増殖する、請求項１５に記載の方法。
前記ＭＤＣＫ細胞が、細胞株ＭＤＣＫ３３０１６（ＤＳＭＡＣＣ２２１９）である、請求項１５に記載の方法。
工程（ｂ）が、前記ウイルスを不活性化する工程を包含する、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の方法。
前記ワクチンが、全ビリオンワクチン、スプリットビリオンワクチン、表面抗原ワクチン、またはビロソームワクチンである、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の方法。
前記ワクチンが、１用量あたり１０ｎｇ未満の残留宿主細胞ＤＮＡを含む、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の方法。