JP2010138195A - Hsa非含有組成物中のnesp/epoの安定化剤としてのl−メチオニン - Google Patents
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Abstract
【解決手段】生物学的に活性な薬剤とメチオニンとを含み、改善された安定性を示し、及びヒト血清アルブミンを含まない、医薬組成物、ならびに、メチオニンを含有させることにより生物学的に活性な薬剤の医薬組成物を安定化する方法。
【選択図】図4
Description
遺伝子及び細胞工学技術の最近の進歩により、in vivoで種々の薬理学的作用を示すことが知られるタンパク質を、医薬用途のために大量に製造することが可能である。そのようなタンパク質には、エリスロポエチン(EPO)、顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)、インターフェロン(アルファ、ベータ、ガンマ、コンセンサス)、腫瘍壊死因子結合タンパク質(TNFbp)、インターロイキン-1受容体アンタゴニスト(IL-1ra)、脳由来神経栄養因子(BDNF)、角質細胞成長因子(KGF)、幹細胞因子(SCF)、巨核球成長分化因子(MGDF)、オステオプロテゲリン(OPG)、グリア細胞系由来神経栄養因子(GDNF)、肥満タンパク質(OBプロテイン)、及び新規の赤血球産生刺激タンパク質(NESP)が含まれる。
本発明は、EPO及び/又はNESPの医薬組成物を提供する。この組成物では、メチオニンや他の安定化剤を組成物に取り込むと、光、熱、添加剤中の不純物、前もって充填された注射器中の浸出液、製造工程、保存、輸送及び処理によって誘導される重大な分解が起こりうる極度の条件でさえ、より安定な組成物を与える。
本明細書中、「賦形剤」は、所望の効果例えば安定性、等張性を付与するために医薬組成物に添加される非有効成分として定義される。
下記の実施例は本発明をさらに十分に説明するために提供されるものであり、その範囲を制限するものとして解釈されるべきではない。
本発明で使用されるEPOは、参考として本明細書に取り入れる上記米国特許4,703,008(Lin)に従って製造できる。
Claims (27)
- 生物学的に活性な薬剤とメチオニンとを含み、改善された安定性を示し、及びヒト血清アルブミンを含まない、医薬組成物。
- 前記メチオニンが約0.5mM〜50mMの濃度で存在する、請求項1に記載の組成物。
- 前記活性薬剤が、ペプチド、小分子、炭水化物、核酸、脂質、タンパク質、及びそれらの類似体からなる群から選択される、請求項2に記載の組成物。
- 前記活性成分がタンパク質である、請求項3に記載の組成物。
- 前記タンパク質がエリスロポエチン(EPO)である、請求項4に記載の組成物。
- 前記EPOが、配列番号1に示されるアミノ酸配列を有する、請求項5に記載の組成物。
- 約5〜約7のpH範囲を提供するpH緩衝剤をさらに含む、請求項6に記載の組成物。
- 約0.001%〜0.1%(w/v)の濃度で存在する、安定化する量のソルビタンモノ-9-オクタデセノエートポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)誘導体をさらに含む、請求項7に記載の組成物。
- 前記タンパク質が、新規の赤血球産生刺激タンパク質(NESP)又はその化学的改変体である、請求項4に記載の組成物。
- 前記NESPが、配列番号2に示されるアミノ酸配列を有する、請求項9に記載の組成物。
- 約5〜約7のpH範囲を提供するpH緩衝剤をさらに含む、請求項10に記載の組成物。
- 約0.001%〜0.1%(w/v)の濃度で存在する、安定化する量のソルビタンモノ-9-オクタデセノエートポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)誘導体をさらに含む、請求項11に記載の組成物。
- 生物学的に活性な薬剤、保存剤及びメチオニンを含み、改善された安定性を示し、及びヒト血清アルブミンを含まない、頻回投与医薬組成物。
- 前記メチオニンが約0.5mM〜50mMの濃度で存在する、請求項13に記載の組成物。
- 前記活性薬剤が、ペプチド、小分子、炭水化物、核酸、脂質、タンパク質、及びそれらの類似体からなる群から選択される、請求項14に記載の組成物。
- 前記活性成分がタンパク質である、請求項15に記載の組成物。
- 前記タンパク質がエリスロポエチン(EPO)である、請求項16に記載の組成物。
- 前記EPOが、配列番号1に示されるアミノ酸配列を有する、請求項17に記載の組成物。
- 前記保存剤が、約0%から2%(w/v)の濃度で存在するベンジルアルコールである、請求項18に記載の組成物。
- 約5〜約7のpH範囲を提供するpH緩衝剤をさらに含む、請求項19に記載の組成物。
- 約0.001%〜0.1%(w/v)の濃度で存在する、安定化する量のソルビタンモノ-9-オクタデセノエートポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)誘導体をさらに含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記タンパク質が、新規の赤血球産生刺激タンパク質(NESP)又はその化学的改変体である、請求項16に記載の組成物。
- 前記NESPが、配列番号2に示されるアミノ酸配列を有する、請求項22に記載の組成物。
- 前記保存剤が、約0%から2%(w/v)の濃度で存在するベンジルアルコールである、請求項23に記載の組成物。
- 約5〜約7のpH範囲を提供するpH緩衝剤をさらに含む、請求項24に記載の組成物。
- 約0.001%〜0.1%(w/v)の濃度で存在する、安定化する量のソルビタンモノ-9-オクタデセノエートポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)誘導体をさらに含む、請求項25に記載の組成物。
- 生物学的に活性な薬剤の医薬組成物を安定化する方法であって、該生物学的に活性な薬剤のアミノ酸配列中のメチオニン残基の酸化を抑制するのに十分な量のメチオニンを該組成物に加えることを含み、該組成物がヒト血清アルブミンを含まない、上記方法。
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---|---|---|---|---|
BRPI0110914B8 (pt) * | 2000-05-15 | 2021-05-25 | Hoffmann La Roche | 'composição farmacêutica líquida, processo para preparação da mesma e uso de uma composicão farmacêutica' |
US20030104996A1 (en) * | 2001-08-30 | 2003-06-05 | Tiansheng Li | L-methionine as a stabilizer for NESP/EPO in HSA-free formulations |
US7141544B2 (en) * | 2003-10-10 | 2006-11-28 | Baxter International, Inc. | Stabilization of pharmaceutical protein formulations with small peptides |
AU2006295340B2 (en) * | 2005-08-05 | 2010-11-11 | Amgen Inc. | Stable aqueous protein or antibody pharmaceutical formulations and their preparation |
US8137677B2 (en) * | 2005-10-06 | 2012-03-20 | Allergan, Inc. | Non-protein stabilized clostridial toxin pharmaceutical compositions |
US8168206B1 (en) | 2005-10-06 | 2012-05-01 | Allergan, Inc. | Animal protein-free pharmaceutical compositions |
TW200806317A (en) * | 2006-03-20 | 2008-02-01 | Wyeth Corp | Methods for reducing protein aggregation |
EP2170268A2 (en) * | 2007-06-25 | 2010-04-07 | Amgen, Inc. | Compositions of specific binding agents to hepatocyte growth factor |
JP2010532790A (ja) * | 2007-07-06 | 2010-10-14 | グラクソスミスクライン・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー | 抗体処方 |
WO2009064838A1 (en) | 2007-11-15 | 2009-05-22 | Amgen, Inc. | Aqueous formulation of erythropoiesis stimulating protein stablised by antioxidants for parenteral administration |
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AU2009282446B2 (en) | 2008-08-15 | 2016-03-31 | Ironwood Pharmaceuticals, Inc. | Linaclotide-containing formulations for oral administration |
EP2334323A2 (en) | 2008-09-10 | 2011-06-22 | F. Hoffmann-La Roche AG | Compositions and methods for the prevention of oxidative degradation of proteins |
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AR092862A1 (es) * | 2012-07-25 | 2015-05-06 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | Formulacion liquida de insulina de accion prolongada y un peptido insulinotropico y metodo de preparacion |
ES2694328T3 (es) | 2013-03-12 | 2018-12-19 | Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. | Composición acuosa líquida |
MX2015012404A (es) * | 2013-03-13 | 2016-02-03 | Eleven Biotherapeutics Inc | Formulaciones de citoquinas quimericas para suministro ocular. |
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CN106029896B (zh) * | 2014-01-13 | 2020-10-27 | 美国安进公司 | 调控鸟氨酸代谢以操控重组蛋白的高甘露糖糖型含量 |
AR103173A1 (es) * | 2014-12-22 | 2017-04-19 | Novarits Ag | Productos farmacéuticos y composiciones líquidas estables de anticuerpos il-17 |
RU2599031C1 (ru) * | 2015-08-11 | 2016-10-10 | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма" | Водная композиция рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (варианты) |
RU2762607C2 (ru) | 2016-09-13 | 2021-12-21 | Аллерган, Инк. | Стабилизированные небелковые композиции клостридиального токсина |
US11338018B2 (en) | 2016-12-19 | 2022-05-24 | Harrow Ip, Llc | Adrenocorticotropic hormone-based pharmaceutical formulations and methods for fabricating and using thereof |
WO2018142514A1 (ja) * | 2017-02-01 | 2018-08-09 | 協和発酵キリン株式会社 | ダルベポエチンを含む液体医薬組成物 |
US11110063B2 (en) | 2017-08-25 | 2021-09-07 | MAIA Pharmaceuticals, Inc. | Storage stable sincalide formulations |
KR102655498B1 (ko) | 2017-09-07 | 2024-04-11 | 제이씨알 파마 가부시키가이샤 | 수성 의약 조성물 |
BR112021000965A2 (pt) | 2018-08-07 | 2021-04-27 | Glaxosmithkline Biologicals S.A. | processos e vacinas |
CN118338910A (zh) * | 2021-12-03 | 2024-07-12 | 杰科(天津)生物医药有限公司 | 一种制剂及其制备方法和应用 |
US11648247B1 (en) | 2021-12-16 | 2023-05-16 | Lenz Therapeutics, Inc. | Compositions and methods for the treatment of presbyopia |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6297229A (ja) * | 1985-10-21 | 1987-05-06 | Nec Kansai Ltd | 螢光膜の形成方法 |
WO1996041642A1 (fr) * | 1995-06-08 | 1996-12-27 | Kirin Brewery Company, Limited | Composition lyophilisee stable contenant de la thrombopoietine (tpo) |
JPH10203997A (ja) * | 1997-01-15 | 1998-08-04 | Akzo Nobel Nv | 液体ゴナドトロピン含有組成物 |
WO2001030320A1 (en) * | 1999-10-22 | 2001-05-03 | Amgen Inc. | Biodegradable microparticles with novel erythropoietin stimulating protein |
WO2002011753A1 (fr) * | 2000-08-04 | 2002-02-14 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Preparations proteiniques a injecter |
JP2003533487A (ja) * | 2000-05-15 | 2003-11-11 | エフ.ホフマン−ラ ロシュ アーゲー | 新しい薬剤組成物 |
JP4493334B2 (ja) * | 2001-08-30 | 2010-06-30 | キリン−アムジエン・インコーポレーテツド | Hsa非含有組成物中のnesp/epoの安定化剤としてのl−メチオニン |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6936694B1 (en) * | 1982-05-06 | 2005-08-30 | Intermune, Inc. | Manufacture and expression of large structural genes |
KR850004274A (ko) * | 1983-12-13 | 1985-07-11 | 원본미기재 | 에리트로포이에틴의 제조방법 |
NZ210501A (en) * | 1983-12-13 | 1991-08-27 | Kirin Amgen Inc | Erythropoietin produced by procaryotic or eucaryotic expression of an exogenous dna sequence |
US4703008A (en) * | 1983-12-13 | 1987-10-27 | Kiren-Amgen, Inc. | DNA sequences encoding erythropoietin |
US4667016A (en) * | 1985-06-20 | 1987-05-19 | Kirin-Amgen, Inc. | Erythropoietin purification |
JPS63500636A (ja) * | 1985-08-23 | 1988-03-10 | 麒麟麦酒株式会社 | 多分化能性顆粒球コロニー刺激因子をコードするdna |
US4810643A (en) * | 1985-08-23 | 1989-03-07 | Kirin- Amgen Inc. | Production of pluripotent granulocyte colony-stimulating factor |
US4835260A (en) * | 1987-03-20 | 1989-05-30 | Genetics Institute, Inc. | Erythropoietin composition |
US5075222A (en) * | 1988-05-27 | 1991-12-24 | Synergen, Inc. | Interleukin-1 inhibitors |
US5372808A (en) * | 1990-10-17 | 1994-12-13 | Amgen Inc. | Methods and compositions for the treatment of diseases with consensus interferon while reducing side effect |
US5272135A (en) * | 1991-03-01 | 1993-12-21 | Chiron Ophthalmics, Inc. | Method for the stabilization of methionine-containing polypeptides |
US5581476A (en) * | 1993-01-28 | 1996-12-03 | Amgen Inc. | Computer-based methods and articles of manufacture for preparing G-CSF analogs |
JP2000247903A (ja) * | 1999-03-01 | 2000-09-12 | Chugai Pharmaceut Co Ltd | 長期安定化製剤 |
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Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS6297229A (ja) * | 1985-10-21 | 1987-05-06 | Nec Kansai Ltd | 螢光膜の形成方法 |
WO1996041642A1 (fr) * | 1995-06-08 | 1996-12-27 | Kirin Brewery Company, Limited | Composition lyophilisee stable contenant de la thrombopoietine (tpo) |
JPH10203997A (ja) * | 1997-01-15 | 1998-08-04 | Akzo Nobel Nv | 液体ゴナドトロピン含有組成物 |
WO2001030320A1 (en) * | 1999-10-22 | 2001-05-03 | Amgen Inc. | Biodegradable microparticles with novel erythropoietin stimulating protein |
JP2003533487A (ja) * | 2000-05-15 | 2003-11-11 | エフ.ホフマン−ラ ロシュ アーゲー | 新しい薬剤組成物 |
WO2002011753A1 (fr) * | 2000-08-04 | 2002-02-14 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Preparations proteiniques a injecter |
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