JP2009520829A - 亜鉛およびフィチン酸塩を含む口腔ケア組成物 - Google Patents
亜鉛およびフィチン酸塩を含む口腔ケア組成物 Download PDFInfo
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Abstract
(a)約0.01〜約10重量%の本質的に水不溶性の亜鉛化合物および、
(b)約0.01重量%〜約10重量%、フィチン酸、myo−イノシトールペンタキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールテトラキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールトリキス(二水素リン酸塩)、およびそのアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、又はアンモニウム塩などのポリリン酸化イノシトール化合物から選択される、COP結合を有する化合物とを含む。
組成物は、歯垢、結石、虫歯、歯周病、口臭、および歯牙侵食などの口腔内状態の予防および抑制に有効であり、亜鉛の使用に伴う不快な収れん性や金属味がなく、許容可能な美観を有する。
Description
(a)約0.01重量%〜約10重量%の本質的に水不溶性の亜鉛化合物、
(b)約0.01重量%〜約10重量%の、フィチン酸、myo−イノシトールペンタキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールテトラキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールトリキス(二水素リン酸塩)、およびこれらのアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、又はアンモニウム塩などの、ポリリン酸化イノシトール化合物から選択される、C−O−P結合を有する化合物を含む。
口腔で許容可能なキャリアは、局所口腔投与に好適な1つ以上の混和性のある固体若しくは液体賦形剤、又は希釈剤を含む。本明細書で使用するとき、「適合性のある」とは、組成物の構成成分が、組成物の安定性および/又は有効性を実質的に減少させるようなやり方での相互作用なしに、混合され得ることを意味する。
組成物中にフッ化物イオン濃度をもたらすのに十分な量で、水溶性フッ化物化合物を歯磨剤および他の口腔用組成物中に存在させることは一般的であり、および/又はそれが約0.0025重量%〜約5.0重量%、好ましくは0.005重量%〜約2.0重量%で用いられた場合に、抗カリエス効果を提供する。多種多様なフッ化物イオン生成物質が、本発明の組成物中の可溶性フッ化物の供給源として使用され得る。好適なフッ化物イオン生成物質の例が、米国特許第3,535,421号(ブライナー(Briner)ら、1970年10月20日発行)および米国特許第3,678,154号(ウィダー(Widder)ら、1972年7月18日発行)に見られる。代表的なフッ化物イオン供給源には、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化インジウム、フッ化アミン、およびその他多くのものが挙げられる。フッ化第一スズおよびフッ化ナトリウム、並びにこれらの混合物が好ましい。
本発明の組成物の局所口腔キャリアで有用な歯科用研磨剤には、多くの様々な物質が含まれる。選択される物質は、対象組成物中で適合性があり、象牙質を過度に削らないものでなければならない。適した研磨剤には、例えば、ゲルおよび沈殿物を包含するシリカ、不溶性のポリメタリン酸ナトリウム、水和アルミナ、炭酸カルシウム、オルトリン酸二カルシウム二水和物、ピロリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、ポリメタリン酸カルシウム、および尿素とホルムアルデヒドの粒子状縮合生成物のような樹脂性研磨剤物質が挙げられる。
本組成物は任意に、ピロホスフェートイオン供給源としてのピロホスフェート塩など、追加の抗結石剤を包含してもよい。本組成物に有用なピロホスフェート塩としては、ピロリン酸二アルカリ金属塩、ピロリン酸四アルカリ金属塩、およびこれらの混合物が挙げられる。無水和並びに水和の形態の、二水素ピロリン酸二ナトリウム(Na2H2P2O7)、ピロリン酸四ナトリウム(Na4P2O7)、およびピロリン酸四カリウム(K4P2O7)が好ましい種である。本発明の組成物において、ピロホスフェート塩は次の3通りのうちの1つの形態で存在してもよい:即ち、主に溶解した形態、主に溶解していない形態、又は溶解した形態と溶解していない形態のピロホスフェート塩の混合物のいずれかである。
XO(XPO3)nX
式中、Xはナトリウム又はカリウムであり、nの平均は約6〜約125である。好ましいポリホスフェートはFMC社(FMC Corporation)により製造されており、ソダホス(Sodaphos)(n≒6)、ヘキサホス(Hexaphos)(n≒13)、およびガラスH(Glass H)(n≒21)として商業的に既知である。これらのポリホスフェートは単独で又は組み合わせて用いられてもよい。
その他の任意の剤はキレート化剤であり、隔離剤とも呼ばれ、例えば、グルコン酸、酒石酸、クエン酸、およびこれらの製薬上許容できる塩類である。キレート化剤は、細菌の細胞壁に見出されるカルシウムを錯化し得る。キレート化剤はまた、このバイオマスが損なわれないように保持するのを助けるカルシウムの架橋からカルシウムを取り除くことにより歯垢を崩壊させることができる。しかしながら、カルシウムが高すぎる親和性を有するキレート化剤を用いることは結果として歯の脱鉱質化をもたらす可能性があり、これは本発明の目的および意図に反するために、望ましくない。好適なキレート化剤は、通常はカルシウム結合定数が約101〜105であり、洗浄を改善し、歯垢および結石の形成を減少させる。キレート化剤はまた、金属イオンと錯体を形成することができ、それにより、安定性又は製品の外観に対する弊害を予防するのに役立つ。鉄又は銅などのイオンのキレート化により、最終製品の酸化による変質抑制に役立つ。
歯の白色化活性物質は、本発明の口腔ケア組成物中に含まれてもよい。白色化に好適な活性物質には、過酸化物、亜塩素酸金属塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、過オキソ酸、過硫酸塩およびこれらの組み合わせが挙げられる。適したペルオキシド化合物には、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウムおよびこれらの混合物が挙げられる。好適な亜塩素酸金属塩には、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、および亜塩素酸カリウムが挙げられる。好ましい亜塩素酸塩は、亜塩素酸ナトリウムである。追加的白化活性物質は、次亜塩素酸塩および二酸化塩素であってもよい。好ましい過炭酸塩は、過炭酸ナトリウムである。他の好適なホワイトニング剤には、過硫酸カリウム、過硫酸アンモニウム、過硫酸ナトリウムおよび過硫酸リチウム、並びに過ホウ酸塩一および四水和物、およびピロリン酸ナトリウム過酸化水和物(peroxyhydrate)が挙げられる。
本発明は任意に、抗微生物剤のような他の剤を包含してもよい。こうした剤の中に包含されるのは、ハロゲン化ジフェニルエーテル、フェノールおよびその同族体を包含するフェノール化合物、モノアルキルおよびポリアルキル並びに芳香族ハロフェノール、レゾルシノールおよびその誘導体、ビスフェノール化合物およびハロゲン化サリチルアニリド、安息香酸エステルおよびハロゲン化カルバニリドのような非水溶性非陽イオン性抗微生物剤である。水溶性抗微生物剤には、とりわけ四級アンモニウム塩およびビス−ビクアニド塩(bis-biquanide salts)が挙げられる。トリクロサンモノホスフェートは、補助的な水溶性抗微生物剤である。四級アンモニウム剤には、四級窒素上の置換基のうちの一つ又は二つが炭素原子約8〜約20個、典型的には約10〜約18個の炭素鎖長(典型的にはアルキル基)を有する一方、残りの置換基(典型的にはアルキル基又はベンジル基)は、炭素原子約1〜約7個などの、より少ない炭素原子数、典型的にはメチル基又はエチル基を有するものが挙げられる。臭化ドデシルトリメチルアンモニウム、塩化テトラデシルピリジニウム、臭化ドミフェン、塩化N−テトラデシル−4−エチルピリジニウム、臭化ドデシルジメチル(2−フェノキシエチル)アンモニウム、塩化ベンジルジメチルステアリルアンモニウム、塩化セチルピリジニウム、四級化5−アミノ−1,3−ビス(2−エチル−ヘキシル)−5−メチルヘキサヒドロピリミジン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムおよび塩化メチルベンゼトニウムは、典型的な四級アンモニウム抗細菌剤の代表例である。その他の化合物は、米国特許第4,206,215号(ベイリー(Bailey)、1980年6月3日発行)に開示されているようなビス[4−(R−アミノ)−1−ピリジニウム]アルカンである。銅塩、亜鉛塩、およびスズ塩などのその他の抗微生物剤も包含してもよい。また有用であるのは、エンドグリコシダーゼ、パパイン、デキストラナーゼ、ムタナーゼおよびこれらの混合物を包含する酵素である。こうした剤は、米国特許第2,946,725号(ノリス(Norris)ら、1960年7月26日)、および米国特許第4,051,234号(ギースキー(Gieske)ら、1977年9月27日)に開示されている。抗微生物剤の具体的な例として、クロルヘキシジン、トリクロサン、トリクロサンモノホスフェート、およびチモールなどの香味油が挙げられる。トリクロサンおよびこの種の他の剤については、パーラン・ジュニア(Parran, Jr.)らによる米国特許第5,015,466号(1991年5月14日発行)、およびナビ(Nabi)らによる米国特許第4,894,220号(1990年1月16日)に開示されている。抗歯垢の効果を提供するこれらの試剤は、本歯磨剤組成物の約0.01重量%〜約5.0重量%の濃度で存在してもよい。
本組成物はまた、一般的に起泡剤とも呼ばれる界面活性剤を含んでもよい。好適な界面活性剤は、広いpH範囲にわたって適度に安定で泡立つものである。界面活性剤は、陰イオン性、非イオン性、両性、双性イオン性、陽イオン性、又はこれらの混合物であってもよい。
練り歯磨き又はゲル類を調製する場合に、組成物に望ましい稠度を提供するため、使用の際に望ましい能動的な放出特質を提供するため、貯蔵安定性を提供するため、および組成物の安定性を提供するなどのために、増粘剤を添加する。好適な増粘剤には、1種の又は混合物のカルボキシビニルポリマー類、カラギーナン、ヒドロキシエチルセルロース(HEC)、天然および合成粘土類(例えば、ビーガムおよびラポナイト)、並びにセルロースエーテル類の水溶性塩、例えば、カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMC)およびカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロースナトリウムが挙げられる。カラヤゴム、キサンタンガム、アラビアゴムおよびトラガカントゴムのような天然ゴム類も使用することができる。更に質感を改善するために、コロイド状ケイ酸アルミニウムマグネシウム又は超微粒子状シリカが、増粘剤の一部として使用できる。
本組成物のその他任意のキャリア物質は、保湿剤である。保湿剤は、練り歯磨き組成物が空気に曝されて硬化しないように保ち、口への潤い感を組成物に与え、特定の保湿剤では、練り歯磨き組成物に望ましい甘い香味を付与するのに役立つ。保湿剤は、純保湿剤を基準にすると、一般に本明細書の組成物の約0重量%〜約70重量%、好ましくは約5重量%〜約25重量%含まれる。本発明の組成物における使用に好適な保湿剤には、グリセリン、ソルビトール、キシリトール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、およびトリメチルグリシンのような食用多価アルコール類が挙げられる。
着香剤も、組成物に添加されてよい。好適な着香剤としては、ウインターグリーン油、ペパーミント油、スペアミント油、クローブの芽の油、メンソール、アネトール、サリチル酸メチル、オイカリプトール、カッシア、1−メンチルアセテート、セージ、オイゲノール、オランダセリ油、オキサノン(oxanone)、α−イリソン、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグエトール、シナモン、バニリン、チモール、リナロール、CGAとして知られるシンナムアルデヒドグリセロールアセタール、およびこれらの混合物が挙げられる。着香剤は、一般に組成物中で、組成物の約0.001重量%〜約5重量%の濃度で用いられる。
商業的に好適な口腔用組成物の調製に用いられる水は、好ましくは、イオン含量が少なく、有機不純物を含まないべきである。水は一般に、本明細書の水性組成物の約5重量%〜約70重量%、好ましくは約20重量%〜約50重量%を構成する。この水の量は、添加される遊離水に加えて、ソルビトールのような他の物質と共に導入される水を包含する。
本発明は、歯の洗浄並びに虫歯、微生物感染、歯垢、結石、染みおよび口腔内の悪臭、および歯牙侵食を含む望ましくない口腔内状態の予防方法にも関する。
本発明に記載される歯磨剤組成物(IA〜IF)、および比較実施例(IGおよびIH)を、構成成分の重量%量とともに、以下に記載する。これらの組成物は従来の方法を用いて作製する。
本組成物の抗微生物効果は、インビトロ歯垢糖分解再生モデル(in vitro Plaque Glycolysis and Regrowth Model:i−PGRM)を用いて測定される。歯肉縁上歯石の制御効果は、歯垢成長および無機質化分析変法(Modified Plaque Growth and Mineralization assay)を用いる、歯垢石灰化の予防活性により定義される。スズイオンおよび銅イオンなどの染みに関連する成分を含有する製剤の染み予防効果は、インビトロ薄膜お茶汚れモデル(in vitro Pellicle Tea Stain Model:i−PTSM)を用いて測定される。収れん性の低減、味覚受容性、および使用感など、製剤の美観の受容性は、管理下消費者テストで測定する。
治療効果を与えるのに必要な亜鉛イオン濃度および生物学的利用能は、異なる臨床作用、例えば抗歯垢対歯肉炎において異なっていてもよい。しかし、最低抗微生物活性濃度以下では亜鉛の治療活性に支障をきたし得るため、この濃度を設定することが重要である。抗微生物効果を維持するためには、本組成物で用いられる不溶性亜鉛化合物から、十分な濃度の亜鉛イオンを発生させることが重要である。本明細書では、亜鉛イオン供給源による最低効果は、多くの望ましくない口腔内状態に関与する、歯垢細菌性バイオフィルムの代謝を阻害する効果により定義される。従って、抗微生物効果は、プロクター・アンド・ギャンブル(Procter & Gamble)の研究所で開発された、インビトロ歯垢糖分解再生モデル(i−PGRM)を用いて測定されるような、その場での歯垢代謝の顕著かつ有意な減少により定義される。
上述の治療的および美容的効果に加え、不溶性亜鉛塩およびフィチン酸塩を含有する本発明の組成物は、インビトロ侵食周期モデルを用いた実験で証明されているように、歯牙侵食の開始と進行の予防効果をも提供する。本明細書の歯牙侵食とは、細菌作用により引き起こされる表面下の脱硬質化又は虫歯に対し、過酷な研磨および酸のような化学作用による、表面からの歯の物質の永久的な損失を意味する。歯の侵食は歯垢細菌を伴わない状態であり、したがって歯垢細菌によって発生する酸によって引き起こされる病気である虫歯とは区別される。本発明の組成物は、歯の表面、バリアフィルム、又はコーティング上に沈着し、それにより、接触による侵食剤の作用から歯を保護していると考えられる。
Claims (10)
- 抗微生物効果、抗歯垢効果、抗結石効果、抗カリエス効果、および脱口臭効果を有する口腔ケア組成物であって、口腔で許容可能なキャリア中に、
(a)0.01重量%〜10重量%の本質的に水不溶性の亜鉛化合物、および
(b)0.01重量%〜10重量%の、フィチン酸、myo−イノシトールペンタキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールテトラキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールトリキス(二水素リン酸塩)、これらのアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、又はアンモニウム塩、およびこれらの混合物から選択されるポリリン酸化イノシトール化合物を含む、口腔ケア組成物。 - 前記本質的に水不溶性の亜鉛化合物が、炭酸亜鉛、酸化亜鉛、ケイ酸亜鉛、リン酸亜鉛、ピロリン酸亜鉛、菱亜鉛鉱、水亜鉛鉱、水亜鉛銅鉱、および亜鉛孔雀石、並びにこれらの混合物から選択される、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記ポリリン酸化イノシトール化合物が、フィチン酸およびそのアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、又はアンモニウム塩から選択される、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- フッ化物イオン供給源、抗結石剤、抗微生物剤、歯白色化剤、減感剤、研磨剤、キレート化剤、増粘剤、緩衝剤、アルカリ金属重炭酸塩、界面活性剤、着色剤、着香系、甘味剤、染み除去剤、およびこれらの混合物から選択される、口腔で許容可能なキャリア物質を1種以上更に含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化インジウム、フッ化アミン、およびこれらの混合物から選択される、フッ化物イオン供給源を更に含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 平均鎖長が2〜125、好ましくは平均鎖長が2〜21である直鎖ポリリン酸塩から選択される、抗結石剤を更に含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- キレート化剤を更に含み、好ましくは前記キレート化剤がグルコン酸、クエン酸、酒石酸、これらのアルカリ金属塩又はアンモニウム塩、およびこれらの混合物から選択される、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- スズイオン剤、トリクロサン、トリクロサンモノホスフェート、クロルヘキシジン、臭化ドミフェン、塩化セチルピリジニウム、銅イオン剤、精油、およびこれらの混合物から選択される、抗微生物剤を更に含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- ヒトおよび動物を対象とする歯垢、結石、虫歯、歯周病、および口臭の予防および抑制に用いられる口腔ケア組成物の製造における、本質的に水不溶性の亜鉛化合物およびポリリン酸化イノシトール化合物の使用であって、前記口腔ケア組成物が、口腔で許容可能なキャリア中に、
(a)0.01重量%〜10重量%の、炭酸亜鉛、酸化亜鉛、ケイ酸亜鉛、リン酸亜鉛、ピロリン酸亜鉛、菱亜鉛鉱、水亜鉛鉱、水亜鉛銅鉱、および亜鉛孔雀石、並びにこれらの混合物から選択される、本質的に水不溶性の亜鉛化合物、と
(b)0.01重量%〜10重量%の、フィチン酸、myo−イノシトールペンタキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールテトラキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールトリキス(二水素リン酸塩)、これらのアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、又はアンモニウム塩、およびこれらの混合物から選択される、ポリリン酸化イノシトール化合物
とを含む、使用。 - ヒトおよび動物を対象として歯牙侵食の開始と進行を防ぐのに用いられる口腔ケア組成物の製造における、本質的に水不溶性の亜鉛化合物およびポリリン酸化イノシトール化合物の使用であって、前記口腔ケア組成物が、口腔で許容可能なキャリア中に、
(a)0.01重量%〜10重量%の、炭酸亜鉛、酸化亜鉛、ケイ酸亜鉛、リン酸亜鉛、ピロリン酸亜鉛、菱亜鉛鉱、水亜鉛鉱、水亜鉛銅鉱、および亜鉛孔雀石、並びにこれらの混合物から選択される、本質的に水不溶性の亜鉛化合物、と
(b)0.01重量%〜10重量%の、フィチン酸、myo−イノシトールペンタキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールテトラキス(二水素リン酸塩)、myo−イノシトールトリキス(二水素リン酸塩)、これらのアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、又はアンモニウム塩、およびこれらの混合物から選択される、ポリリン酸化イノシトール化合物
とを含む、使用。
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