JP5631870B2 - 全般的な歯の健康及び外観を改善するための組成物及び方法 - Google Patents
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Description
抗う食効果を提供するために、約0.0025重量%〜約5.0重量%、好ましくは約0.005重量%〜約2.0重量%の組成物におけるフッ化物イオン濃度を与えるのに十分な量で、歯磨剤及び他の口腔用組成物に存在するフッ化物化合物を有することは一般的である。上述のとおり、虫歯の予防は、全般的な歯の健康及び一体性に必須である。多種多様なフッ化物イオン生成物質が、本発明の組成物中の可溶性フッ化物の供給源として使用され得る。好適なフッ化物生成物質の例は、Brinerらの米国特許第3,535,421号及びWidderらの米国特許第3,678,154号に見られる。代表的なフッ化物イオン源としては、フッ化スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化アミン、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化インジウム、及び多くの他のものが挙げられる。
本組成物は、殺菌効力、即ち、殺滅及び/又は代謝の改変、及び/又は歯垢、虫歯、歯肉炎、及び歯周病等の口腔の局所的に治療可能な感染及び疾患を引き起こす、微生物の成長の抑制を提供するための、抗菌剤、好ましくは第四級アンモニウム抗菌剤を含んでもよい。
本組成物は任意に、ピロホスフェートイオン供給源としてのピロリン酸塩など、抗結石剤を含んでもよい。本組成物に有用なピロリン酸塩としては、ピロリン酸一、二、及び四アルカリ金属塩、及びこれらの混合物が挙げられる。無水和物並びに水和物の形の、二水素ピロリン酸二ナトリウム(Na2H2P2O7)、酸性ピロリン酸ナトリウム、ピロリン酸四ナトリウム(Na4P2O7)、及びピロリン酸四カリウム(K4P2O7)が好ましい種である。本発明の組成物において、ピロホスフェート塩は次の3通りのうちの1つの形態で存在してもよい:即ち、主に溶解した形態、主に溶解していない形態、又は溶解した形態と溶解していない形態のピロホスフェート塩の混合物のいずれかである。
本組成物に含まれていもよい更に別の活性剤は、過酸化物、過ホウ酸塩、過炭酸塩、ペルオキシ酸、過硫酸塩、及びこれらの組み合わせからからなる群から選択される歯漂白活性物質である。好適な過酸化化合物類としては、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過酸化ナトリウム、過酸化亜鉛及びこれらの混合物が挙げられる。好ましい過炭酸塩は、過炭酸ナトリウムである。好ましい過硫酸塩はオキソンである。
本発明は、高分子界面活性剤(PMSA)のような歯直接剤を含んでよく、これは高分子電解質であり、より具体的にはアニオン性ポリマーである。PMSAは、アニオン基、例えば、リン酸、ホスホン酸、カルボキシ、又はこれらの混合物を含有し、したがって、カチオン性又は正に荷電した実体と相互作用する能力を有する。「無機質」記述子は、ポリマーの界面活性又は直接性が歯のリン酸カルシウム無機質のような無機質表面に向かうことを伝えることを意図する。
式中、Xはナトリウム、カリウム、又はアンモニウムであり、nの平均は約3〜約125である。好ましいポリリン酸塩は、ソーダフォス(n≒6)、ヘキサフォス(n≒13)、及びグラスH(n≒21)として商業的に既知であり、FMCコーポレーション(FMC Corporation)及びアスタリス(Astari)により製造されるような、平均約約6〜約21のnを有するものである。これらのポリホスフェート類は単独で又は組み合わせて用いることができる。ポリホスフェート類は、酸性pH、具体的にはpH5未満で、高含水製剤中の加水分解の影響を受けやすい。したがって、長鎖ポリホスフェート類、具体的には、平均鎖長約21のグラスH(Glass H)を使用することが好ましい。かかる長鎖ポリホスフェート類は、加水分解を受けている際、依然として歯上に沈着し、着色汚れ予防効果を提供するのに有効な短鎖ポリホスフェート類を生成すると考えられている。
その他の任意の剤はキレート化剤であり、隔離剤とも呼ばれ、例えば、グルコン酸、酒石酸、クエン酸、及びこれらの製薬上許容できる塩類である。キレート化剤は、細菌の細胞壁に見出されるカルシウムを錯化し得る。キレート化剤はまた、このバイオマスが損なわれないように保持するのを助けるカルシウムの架橋からカルシウムを取り除くことにより歯垢を崩壊させることができる。しかしながら、カルシウムが高すぎる親和性を有するキレート化剤を用いることは結果として歯の脱鉱質化をもたらす可能性があり、これは本発明の目的及び意図に反するために、望ましくない。好適なキレート化剤は、通常はカルシウム結合定数が約101〜105であり、洗浄を改善し、歯垢及び結石の形成を減少させる。キレート化剤はまた、金属イオンと錯体を形成することができ、それにより、安定性又は製品の外観に対する弊害を予防するのに役立つ。鉄又は銅などのイオンのキレート化により、最終製品の酸化による変質抑制に役立つ。
本組成物はまた、典型的に一般的に起泡剤とも呼ばれる界面活性剤を含む。好適な界面活性剤は、広いpH範囲にわたって適度に安定で泡立つものである。界面活性剤は、陰イオン性、非イオン性、両性、双性イオン性、陽イオン性、又はこれらの混合物であってもよい。好ましい界面活性剤又は界面活性剤混合物は、有機リン酸剤及び組成物内の他の活性物質の活性が損なわれないという点において、有機リン酸剤及び組成物内の他の活性物質と適合性があるものである。アルキルサルフェートナトリウム等のアニオン性界面活性剤、及びココアミドプロピルベタイン等の両性界面活性剤が、本明細書において好ましい。
本発明の組成物において有用な歯研磨剤には、種々様々な物質が含まれる。選択される物質は、対象組成物中で適合性があり、象牙質を過度に削らないものでなければならない。好適な研磨剤には、例えば、ゲル及び沈殿物を包含するシリカ、不溶性のポリメタリン酸ナトリウム、水和アルミナ、炭酸カルシウム、オルトリン酸二カルシウム二水和物、ピロリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、ポリメタリン酸カルシウム、及び尿素とホルムアルデヒドの粒子状縮合生成物のような樹脂性研磨剤物質が挙げられる。
香味系は、通常、好ましい味の組成物を提供するために、また抗菌活性物質又は過酸化物等の組成物のある成分による、いかなる不快な味及び感覚も隠すために、口腔ケア組成物に添加される。好ましい味の組成物は、口腔ケア製品の指示又は推奨された使用に対するユーザのコンプライアンスを改善する。本香味系は、香味成分、特に、通常の口腔ケア製品活性物質、担体物質、又は賦形剤の存在下で比較的安定していることが認められているものを含む。冷却剤(単数又は複数)等の感覚成分を有する選択された香味成分の組み合わせは、影響力の高い清涼感に、調和のとれた香味プロファイルを提供する。
商業的に好適な口腔用組成物の調製に用いられる水は、好ましくは、イオン含量が少なく、有機不純物を含まないべきである。水は本明細書の水性組成物の約99重量%まで含まれてよい。この水の量は、添加される遊離水に加えて、ソルビトールのような他の物質と共に導入される水を包含する。
また、本発明は、浸食保護、並びに虫歯予防、及び歯垢、歯石、歯肉炎、歯周病及び悪臭を含む望ましくない状態を引き起こす、口腔内の細菌活性の制御のうちの1つ以上を含む効果を提供する、本組成物の使用によって、全般的な歯の健康、構造及び外観を改善するための使用方法にも関する。これらの組成物の効果は、組成物が繰り返し使用される際、時間と共に増加する場合がある。
有機リン酸を含有する本発明の組成物の効果は、以下の生体外浸食サイクリングプロトコルに従って評価した。
2Crodaにより供給されるカリウムC12/13ホスフェート
3Alzoによって供給されるラウレス3ホスフェート、NaOH等の塩基で中和
4Crodaによって供給されるPPG5セテアレス−10ホスフェート、NaOH等の塩基で中和
5Rhodiaによって供給されるラウレス−1ホスフェート、NaOH等の塩基で中和
6Clariantによって供給されるトリラウレス−4ホスフェート
表面特性を改変する傾向があるいかなる剤の吸着もまた、同時に送達される他の活性物質の拡散及び吸着に影響を及ぼし得る。主要な口腔ケア活性物質の1つであるフッ化物は、その抗虫歯効果に関して周知である。この効果は、脱石灰化及び再石灰化プロセスの間、フッ化物の表面吸着及び拡散を介して発揮される。本実験において、組成物は、強化された抗虫歯効果に関し、浸食に対する表面保護、及びフッ化物摂取について評価された。これらの実験で使用された処置は、表2に示すとおり、有機リン酸試験物質を通常のフッ化物含有練り歯磨きに添加することによって行われた。浸食保護は、実施例1に説明する生体外浸食サイクリングプロトコルを使用して評価する。フッ化物摂取は、pHサイクリング試験を使用して測定する。本試験で使用するプロトコルは、R.V.Fallerら「The comparative anticaries efficacy of Crest toothpaste relative to some marketed Chinese toothpastes−results of in vitro pH cycling testing」Int.Dent J.1997,47:313〜320に記載の方法と本質的に同等である。pHサイクリング試験において、エナメル盤は抽出されたヒトの歯から除去する。自然のフッ化物に富んだ表面は、研削及び研磨によって除去し、背景フッ化物を本質的に含まないヒトのエナメル質表面とする。各標本を緩衝酸溶液に曝露し、自然発生する虫歯病変に類似する病変を発症させる。標本群をヒトの唾液内で処置し、試験製品/プールされたヒトの唾液の混合物、日々の酸負荷サイクル、及び日々の唾液曝露サイクルに短期間曝露する。フッ化物の取り込みは、様々な練り歯磨き製剤の虫歯臨床成績に正に相関するため、処置が終了すると、各標本を、各歯に取り込まれたフッ化物の濃度を測定するためにサンプリングする(μg F/cm2として測定)。この試験の結果は、フッ化物を含有するが有機リン酸を含有しない対照練り歯磨きに対して、フッ化物+有機リン酸含有練り歯磨きからの、脱石灰化されたエナメル質標本へのフッ化物の強化された付着を証明する。
3Alzoによって供給されるラウレス−3ホスフェート、NaOH等の塩基で中和
4Crodaによって供給されるPPG5セテアレス−10ホスフェート、NaOH等の塩基で中和
5Rhodiaによって供給されるラウレス−1ホスフェート、NaOH等の塩基で中和
6Clariantによって供給されるトリラウレス−4ホスフェート
7Alzoによって供給されるラウレス−9ホスフェート、NaOH等の塩基で中和
8Nikkol Chemicalによって供給されるジラウレス−10ホスフェートナトリウム
9Crodaによって供給されるトリエタノールアミンC12/13ホスフェート。
多価金属抗菌剤の水性製剤を調製し、上述の様々な有機リン酸添加剤と混合した際の、透明度、化学物質含有量、及び性能に関して評価した。該組成物は、安定剤としてのグルコン酸ナトリウム又はトリポリリン酸ナトリウム、及び有機リン酸添加剤と組み合わせて、多価金属カチオンの一例として、フッ化スズを含む。該組成物はまた、亜鉛を含有する。該組成物は、増量の添加剤を、0.454%フッ化スズ/0.6%グルコン酸ナトリウム及び0.454%フッ化スズ/3.0%トリポリリン酸ナトリウムの水溶液に、滴定することによって調製した。添加剤の添加後、溶液を視覚的変化について検査し、次いで、遠心分離後、上清内の可溶性スズについて直ちに分析した。目視検査及び可溶性スズの分析の結果を、表4a及び4bに提示する。フッ化スズ及び有機リン酸剤を含む歯磨剤組成物を表5に示し、これらの組成物の浸食保護有効性を表6に提示する。有機リン酸添加剤としてFoamphos L−9(ラウレス−9ホスフェート、以下に示す組成物N)を有する製剤は、フッ化スズの透明な溶液及び高濃度の可溶性スズを生成し、優れた組成物の安定性を示した。この組み合わせはまた、有機リン酸を含まないスズ(以下に示す組成物M)又はスズを含まないFoamphos L−9(以下に示す組成物D)よりも良好な、効果的な抗浸食特性を提供した。Foamphos L−9は、フッ化スズを安定させるだけでなく、これらの剤は共に、強化された抗浸食活性を提供する。
(b)1%溶液
他のカチオン性抗菌物質と同様に、塩化セチルピリジニウム(CPC)は、アニオン性界面活性剤等のアニオン性添加剤と適合性がない。アニオン性物質と組み合わされたCPCは、沈殿、並びにCPCの生物学的利用能及び抗菌性能の損失をもたらす。驚くべきことに、いくつかの現在のアニオン性有機リン酸界面活性剤が、CPCと適合性がある(特に、高分子タイプ、即ち、高分子アルコキシ鎖を含有)ことが見出されている。これらの高分子有機リン酸は、CPCの透明な水溶液であるばかりでなく、CPCの抗菌有効性を維持する。更に、これらのポリマーは、表面活性があり、汚れ成分の歯の表面への吸着を阻止することによって、CPC誘導性の歯の汚れを軽減するのに役立つ。以下の実施例は、CPCの抗菌性能を維持する上でのこれらの物質の有効性を実証する。
Claims (3)
- 被験体の歯を浸食から保護するための口腔ケア組成物であって、
(a)以下の一般構造によって表される界面活性有機リン酸化合物と、
(b)カチオン性であり、かつスズイオン源から選択される、抗菌活性物質と、
(c)フッ化物イオン源、及び平均数2〜125個のリン酸基を有するポリリン酸塩のうちの1つ又は混合物から選択される抗結石活性物質より選択される1つ以上の口腔ケア剤と、
(d)口腔に許容可能な担体と、
(e)シリカからなる研磨艶出剤と、
を含む、口腔ケア組成物。 - 前記口腔に許容可能な担体が、アニオン性又は両性界面活性剤を含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記界面活性剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、コカミドプロピルベタイン、又はこれらの混合物である、請求項2に記載の口腔ケア組成物。
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