JP2009261948A - トロカール内での気体噴射流体除去 - Google Patents

Abstract

【課題】外科用アクセス装置から、かつ／または外科用アクセス装置を通された外科器具から、流体を除去するため、およびそのような流体の蓄積を防ぐための、装置および方法を提供する。
【解決手段】例えば、１実施形態では、例示的な装置は、ワーキングチャネルを画定する本体を含むことができ、ワーキングチャネルは、外科器具をそのワーキングチャネルに通すことができるように構成されサイズ決めされている。いくつかのシールが、挿入された外科器具に接触するようにワーキングチャネルの中に配されていてよい。シールまたは外科用アクセス装置の他の部品、ならびに外科器具自体の上の流体を除去するように、１つ以上の出口が、空気または吹入れ気体などの気体をワーキングチャネル内へ誘導するために方向付けられることができる。
【選択図】図１

Description

開示の内容

〔分野〕
本開示は、概して、外科用アクセス装置から、かつ／または外科用アクセス装置を通された外科器具から、流体を除去する装置および方法、ならびに、そのような流体が蓄積するのを防ぐ装置および方法に関する。

〔背景〕
腹腔鏡手術中、１つ以上の小さな切開部が腹部に形成され、トロカールが切開部を通して挿入されて、腹腔へのアクセスを提供する通路を形成する。トロカールは、腹腔内に様々な器具および用具を導入するため、ならびに、腹壁を器官より上に持ち上げるように吹入れ（insufflation）をもたらすために、用いられる。このような処置中に、内視鏡または腹腔鏡などの観察装置（scoping device）が、トロカールのうち１つを通して挿入され、外科医が、観察装置に連結された外部モニター上で術野を見ることを可能にする。

観察装置は、多くの場合、１つの外科処置中に複数回、トロカールを通して挿入および除去され、各挿入および各除去の間、観察装置は、観察装置レンズ（scopes lens）に付着し、かつレンズを通した可視性を完全にまたは部分的に妨げる場合のある、流体に遭遇することがある。さらに、観察装置は、患者の身体の内側もしくは外側からトロカール内へ流体を引き入れ、トロカール内で流体を沈積させうる。このような流体は、トロカールを通して観察装置のレンズまたは他の器具を再挿入する際に、その観察装置のレンズまたは他の器具に付着しうる。したがって、観察装置のレンズは、多くの場合は１つの外科処置の間に複数回、可視性を取り戻すために洗浄される必要がある。各レンズ洗浄には、観察装置を身体から除去すること、観察装置のレンズから流体を取り除くこと、および観察装置を身体内に再び導入すること、が必要とされる場合がある。このようなレンズ洗浄は、時間のかかる処置であり、観察装置を繰り返し挿入および除去することにより合併症および汚染の可能性を増大させうる。

したがって、外科処置中に観察装置のレンズを通した可視性を改善するための方法および装置が必要とされている。

〔概要〕
１実施形態では、ワーキングチャネルを画定する本体を含む外科用アクセス装置が、提供される。ワーキングチャネルは、外科器具がこのワーキングチャネルを通過することを可能にするように構成され、サイズ決めされることができる。外科用アクセス装置は、ワーキングチャネルを通して挿入された外科器具に接触するようにワーキングチャネルを少なくとも部分的に横切って延びるシール、および、本体の側壁を貫通して形成された少なくとも１つの出口も含むことができる。少なくとも１つの出口は、気体流を受け入れるように構成されてよく、シール上の流体を除去するようにワーキングチャネルのシールに向かって気体流を誘導するように方向付けられてよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの出口は、その出口上に形成された、テーパー状ノズルを有することができる。

本体は、様々な構成を有することができる。例えば、本体は、近位端部および遠位端部を有することができ、少なくとも１つの出口は、シールの近位に配されてよい。本体は、近位ハウジングと、ハウジングから延びており、体腔の中に挿入されるように構成された遠位カニューレと、を含むことができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのシール、および少なくとも１つの出口は、近位ハウジングに配されてよい。

事実上あらゆる種類のシールが用いられてよい。例えば、シールは、多層シール、ダックビルシール（duckbill seal）、フラッパーシール（flapper seal）、環状シール、ゼロ閉鎖シール（zero-closure seal）、スリット型開口部を備えたシール、一般的なシール、Ｏリング、隔膜シール、ゲルシールなどのうちの少なくとも１つであってよい。シールは、このシールに形成された開口部を有することができ、少なくとも１つの出口は、その開口部に向かって気体を誘導するように方向付けられることができる。さらに、シールは、このシールに形成されたスリット型開口部を有してよく、少なくとも１つの出口は、その開口部に実質的に垂直または平行な方向に気体を誘導するように構成されていてよい。

外科用アクセス装置は、種々のさらなる特徴部を有することができる。例えば、外科用アクセス装置は、本体の側壁を貫通して形成された少なくとも１つの出口であって、吹入れポートから気体流を受け入れてワーキングチャネルに気体流を送達するように構成された、少なくとも１つの出口を含んでよい。外科用アクセス装置は、少なくとも１つの出口を通る気体流を制御するために、その少なくとも１つの出口と結合された弁要素を含むことができる。弁要素は、制御装置に連結されてよく、制御装置は、弁要素を通る気体流を制御するために信号を与える。外科用アクセス装置は、複数の出口をさらに含んでよく、複数の出口それぞれからの気体流は、独立して制御可能であってよい。外科用アクセス装置は、ワーキングチャネルおよび少なくとも１つの出口のうち少なくとも１つに連結された排気ポートをさらに含みうる。

別の実施形態では、外科器具を受容するようにサイズ決めされ構成されたワーキングチャネルを画定しているハウジングを有する、トロカール組立体が提供される。いくつかの実施形態では、カニューレが、ハウジングから延びていてよく、ハウジングおよびカニューレは、外科器具を受容するようにサイズ決めされ構成されたワーキングチャネルを画定している。トロカール組立体は、ハウジングの中に配されたシールであって、外科器具に接触するためにワーキングチャネルを少なくとも部分的に横切って延びている、シールを含みうる。多層シール、ダックビルシール、フラッパーシール、環状シール、ゼロ閉鎖シール、スリット型開口部を備えたシール、一般的なシール、Ｏリング、隔壁シール、ゲルシールまたは他のものなど、種々のシールが用いられてよい。トロカール組立体はまた、気体を受け入れるためにハウジングに形成された少なくとも１つの入口と、ワーキングチャネル内部にあり、少なくとも１つの入口と連絡している、少なくとも１つの出口と、を含むこともできる。出口（複数の出口）は、少なくとも１つの入口からシールに向かって気体流を誘導するように方向付けられてよい。出口（複数の出口）はまた、シールに形成された開口部に向かって気体を誘導するように方向付けられてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、トロカール組立体のワーキングチャネルは、近位端部および遠位端部を有してよく、少なくとも１つの出口は、シールの近位に配されてよい。

トロカール組立体は、種々のさらなる特徴部を含みうる。例えば、いくつかの実施形態では、トロカール組立体は、ワーキングチャネル内部の少なくとも１つの出口であって、吹入れポートから気体流を受け入れ、ワーキングチャネルに気体流を送達するように構成された、少なくとも１つの出口を含むことができる。いくつかの実施形態では、トロカール組立体は、複数の出口を含んでよく、複数の出口それぞれからの気体流は、独立して制御可能であってよい。トロカール組立体はまた、少なくとも１つの出口を通る気体流を制御するために、この少なくとも１つの出口と結合された弁要素も含んでよい。弁要素は、制御装置に連結されてよく、制御装置は、弁要素を通る気体流を制御するために信号を与える。トロカール組立体は、ワーキングチャネル、少なくとも１つの出口、および少なくとも１つの入口のうちの少なくとも１つに連結された、排気ポートを含みうる。弁要素が、排気ポートと結合され、予め決められた圧力で排気ポートから気体を放出するように較正されてよい。

さらに、トロカール組立体は、第２のシールを含んでよく、第２のシールは、ハウジングの中に配されており、残りのシールとは異なる形状を有する。第２のシールは、残りのシールから離間して、ワーキングチャネルを少なくとも部分的に横切って延びていてよい。トロカール組立体は、ワーキングチャネル内部の少なくとも１つの出口であって、少なくとも１つの入口と連絡している、少なくとも１つの出口をさらに含んでよく、出口（複数の出口）は、少なくとも１つの入口から第２のシールに向かって気体を誘導するように方向付けられることができる。

さらに別の態様では、治療部位に外科器具を送達する方法が提供される。１実施形態では、この方法は、トロカール組立体のワーキングチャネルに外科器具を通すことであって、これにより、ワーキングチャネルに配された少なくとも１つのシールが外科器具に接触する、外科器具を通すことと、少なくとも１つのシールから流体を除去するために少なくとも１つのシールに向かって気体を誘導することと、を含みうる。

気体は、様々な方法で誘導されうる。例えば、気体は、ワーキングチャネル内へと開口している出口を通して誘導されてよい。気体の流れは、少なくとも１つのシールに狙いをつけられることができる。気体は、少なくとも１つのシールに形成された開口部を横切って誘導されうる。気体は、外科器具をワーキングチャネルに通す間に、少なくとも１つのシールに対して誘導されうる。

広範な変形体が可能である。例えば、トロカール組立体の入口は、気体源に連結されることができる。気体流の速度は、制御されうる。さらに、気体は、排気路を通じてワーキングチャネルから放出されることができる。

さらに別の実施形態では、装置を処理する方法が提供され、この方法は、外科用アクセス装置またはトロカール組立体を入手することと、入手したトロカール組立体または外科用アクセス装置を滅菌することと、トロカール組立体または外科用アクセス装置を滅菌容器で保管することと、を含みうる。

本発明は、添付の図面と共に理解される、以下の詳細な説明から、より十分に理解されるであろう。

〔詳細な説明〕
本明細書に開示される装置および方法の構造、機能、製造、および使用の原理の全体的理解を与えるため、特定の例示的な実施形態をこれから説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の例が、添付図面で示される。本明細書で特に説明され添付図面で示される装置および方法が非限定的な例示的な実施形態であること、ならびに本出願の範囲が特許請求の範囲によってのみ定められることを、当業者は理解するであろう。１つの例示的な実施形態と関連して示されるか、または説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてよい。このような改変および変形体は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。

本開示は、概して、外科用アクセス装置から、かつ／または外科用アクセス装置に受容された器具から、流体を除去するのに有用な方法および装置を説明するものである。これらの方法および装置は、流体が、外科用アクセス装置および／または外科器具にくっつくか、あるいはその上に蓄積することを防ぐのにも有用である。これらの方法および装置は、観察装置などの器具が外科用アクセス装置を通過するときに流体を器具から除去するのにも有用であり、このことは、このような流体がシールまたは外科用アクセス装置の他の部品に接触する機会を制御および／または制限するのに有利となりうる。本明細書で使用される流体という用語は、外科器具上にあるときに、器具の機能、または器具を使用する外科医の能力に悪影響を与えうる、あらゆる物質を含むことが意図されていることを、当業者は認識するべきである。流体は、血液などのあらゆる種類の体液、および生理食塩水など、外科処置中に導入されるあらゆる種類の流体を含む。流体は、流体／固体混合物、または、粒子（組織断片など）が中で懸濁されるか、もしくは中に位置している流体、ならびに気体および粘性材料も含む。

図１は、外科用アクセス装置１００の１つの例示的な実施形態を示す。外科用アクセス装置１００は、様々な構成を有しうるが、図示のように、外科用アクセス装置は、トロカール組立体の形態であってよい。外科用アクセス装置１００は、概して、近位端部１０２および遠位端部１０４を備えた本体を含むことができ、本体は、ワーキングチャネル１１４を画定することができる。ワーキングチャネル１１４は、例えば手術部位にアクセスするために、ワーキングチャネルに外科器具を通すように構成されてよい。外科用アクセス装置１００の本体は、均一である必要はない。例えば、図１に示されるように、外科用アクセス装置１００は、ハウジング１０８、およびハウジングから遠位に延びるカニューレ１１０または中空チューブを含むことができる。外科用アクセス装置１００は、入口１０６または吹入れポートを含むこともでき、入口１０６または吹入れポートは、多くの実施形態では、当技術分野で既知のように、外科用アクセス装置１００が挿入される体腔の吹入れに使用されうる気体（二酸化炭素など）を受け取ることができる。他の実施形態では、事実上あらゆる生体適合性の気体を含む広範な気体が使用されてよい。本明細書では回転可能なタブとして示されている制御要素１１２が、例えばハウジング１０８の中に配されうる弁要素によって、入口１０６を通る気体流を制御するように、入口１０６に連結されてよい。

図２および図３は、外科用アクセス装置１００のさらなる特徴部を示している。例えば、外科用アクセス装置１００は、形が広範囲に変化してよい１つ以上のシール２００、２０２を含むことができる。シール２００、２０２は、ワーキングチャネル１１４の事実上あらゆる場所に配されてよく、ワーキングチャネルを通過する外科器具に接触して器具に対するシールを作り出すように、ワーキングチャネル１１４を少なくとも部分的に横切って延びることができる。図２および図３に示されるように、種々の形状およびサイズを有する種々のシールが使用されてよい。例えば、例示された実施形態において示されるように、外科用アクセス装置１００は、近位多層シール２００および遠位ダックビルシール２０２、または１つ以上のスリットが形成された他のシールを含むことができる。このようなシールは、ワーキングチャネル１１４を横切って様々な程度まで延びてよく、ワーキングチャネル１１４内へほんのわずかに延びうるものもあれば、ワーキングチャネル１１４を横切る距離に完全にまたがる（またはほとんど完全にまたがる）ことができるものもある。

１つ以上の出口２０４、２０６、２０８、２１０、２１２（以下、集合的に「出口２０４〜２１２」と呼ぶ）は、ワーキングチャネル１１４内へと開口することができる。出口２０４〜２１２は、ワーキングチャネル１１４の様々な場所に配されてよい。さらに、出口２０４〜２１２は、以下により詳細に説明するように、様々な構成を有してよく、また、様々な気体源に連結されてよい。しかしながら、１つの実施形態では、出口は、例えばハウジング１０８内部に形成されたチャネルにより、入口１０６に連結されることができる。チャネルおよび出口２０４〜２１２は、気体流を入口１０６からワーキングチャネル１１４にもたらすことができ、シール２００、２０２のうち１つ以上に向かって気体流を誘導することができる。気体流は種々の方法で誘導されてよいが、図２の例示された実施形態では、出口２０４〜２１２からの例示的な気体流は、矢印２０４’２０６’、２０８’、２１０’、２１２’（以下、集合的に「矢印２０４’〜２１２’」と呼ぶ）により示されている。このような出口の向き、および気体流の性質（例えば圧力／速度）次第で、気体流は、シールに対して平行もしくは正接の形で、または事実上あらゆる所望の形で、シールに対して、シールを横切って、またはシールの周りで、誘導されることができる。使用の際、このような気体流は、シール２００、２０２から（または気体流が誘導されるどこからでも）流体を除去することができ、流体の蓄積を防ぐことができる。このような気体流は、器具から流体を除去することもできる。例えば、気体流は、観察装置のレンズおよび／またはシャフトがワーキングチャネル１１４を通して後退または挿入されるときにこのレンズおよび／またはシャフト上の流体を吹き飛ばすことができ、シール２００、２０２もしくは外科用アクセス装置１００の他の部品にこのような流体が運ばれる機会を妨げるか、または減少させる。

図１〜図３を参照すると、外科用アクセス装置１００は、種々の形状およびサイズを有してよく、事実上あらゆる生体適合性材料、例えばプラスチック、で作られてよい。先に言及したとおり、いくつかの実施形態では、外科用アクセス装置１００は、内部を貫通して画定されたワーキングチャネル１１４を備えた本体（場合によっては、細長い本体）を有することができる。本体およびワーキングチャネル１１４は双方、いかなる幅または直径のものであってもよい。ワーキングチャネル１１４は、円形、楕円形、またはいかなる他の断面形状を有してよく、その長さの一部または全体に沿っていかなる幅（または直径）のものであってもよい。いくつかの実施形態では、ワーキングチャネルは、約３〜約３０ｍｍの幅または直径を有することができる。しかしながら、図２〜図３に示されるように、ワーキングチャネル１１４のサイズはその長さに沿って均一である必要はないことが理解されるべきである。

先に言及したとおり、外科用アクセス装置１００は、種々の形態を有しうるハウジング１０８およびカニューレ１１０を含んでよい。ハウジング１０８は、事実上いかなる形状およびサイズのものであってもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング１０８は、使用者の操作を容易にするため（例えば、身体に入るように、中を延びる閉塞具（obdurator）を備えた外科用アクセス装置をねじるのを容易にするため、または外科用アクセス装置１００を通って身体内に延びる観察装置の視野を調節するよう外科用アクセス装置１００を手で方向付けるのを容易にするため）に人間工学的に成形されサイズ決めされてよい。いくつかの実施形態では、カニューレ１１０は、外科用アクセス装置１００が皮膚を通して設置された場合に滑りを減じるようにカニューレ１１０上に形成された、（図５に最も良く図示されている）隆起部などの、表面特徴部５２０を有しうる。カニューレ１１０の遠位端部１０４は、図１〜図３に示されるように、テーパー状であるか、または尖っていてよい。外科用アクセス装置１００は、刃のないトロカール、鈍い先端部のトロカール、および拡張用トロカールを含む、あらゆる種類のトロカールであってよいことが理解されるべきである。トロカールを含む外科用アクセス装置に関するさらなる情報は、「Trocar Assembly」という名称で２００７年９月１４日に出願された米国特許出願第１１／８５５，７７７号、および「Surgical Access Device」という名称で２００７年７月２３日に出願された米国特許出願第１１／７８１，６４５号から入手でき、これら特許出願の教示は、参照することにより全体として本明細書に組み込まれる。

あらゆる種類のシールが外科用アクセス装置１００において用いられうる。図２〜図３に示され、また図４Ａでさらに詳細に示されるように、シール２００は、多層シールであってよい。このような多層シール２００は、中央開口部４０２の周りに配された複数のフラップ４００を含むことができる。図２〜図３に示され、また図４Ｂでさらに詳細に示されるように、シール２０２は、このシール２０２に形成された開口部４０４であって、概してスリット型であってよい、開口部４０４を有してよく、さらに、当技術分野で既知のようなダックビルシールとして構成されていてよい。開口部４０４は、いくつかの実施形態では幅が狭く直線状であってよいが、他の実施形態では、開口部４０４は、非直線状（例えば、湾曲パターン、鋸歯状パターン、もしくはジグザグパターン）であってよい。図４Ｃおよび図４Ｄは、他の例示的なシールを、このようなシールに向かって誘導されうる例示的な気体流を示す矢印と共に、示している。図４Ｃは、Ｏリングの形をした例示的なシール４０６を示す。Ｏリングは、いかなる形状およびサイズのものであってもよく、例えば、Ｏリングは、断面が円形であってよく、あるいは、矩形であり、かつ／またはブシュのように成形されていてよい。図４Ｄは、中央開口部４１０を含む例示的な漏斗型シール４０８を示す。可能な他のシールは、フラッパーシール、環状シール、ゼロ閉鎖シール（ゼロ閉鎖多層シールを含む）、一般的なシール、隔壁、Ｏリング、およびゲルシールを含む。

いくつかの実施形態では、外科用アクセス装置１００における異なるシールが、異なる目的のために構成されてよい。例えば、図２〜図３では、多層シール２００は、外科器具がワーキングチャネル１１４に配されたときに外科器具に接触するように構成され、シール２０２は、ワーキングチャネル１１４に何も器具が配されていないときにシールを作るように構成されうる。しかしながら、いくつかの実施形態では、これらのシールは、外科器具に接触し、かつ／または外科器具に対してシールするように構成される必要はない。例えば、シールは、吹入れ気体流（insufflation gas flow）を妨げ、かつ／またはあるサイズの物体がシールを通過するのを防ぐように設けられることができる。

多くの場合、シールは、ゴムなどのエラストマー材料で作られることができる。しかしながら、多くの種類のプラスチックを含むあらゆる生体適合性材料が用いられうる。シールに関するさらなる情報は、米国特許第５，６２８，７３２号；同第５，７９２，１１３号；および同第５，３５０，３６４号；ならびに「Trocar Seal With Reduced Contact Area」という名称で２００７年１２月７日に出願された米国特許出願第１１／９５２，４６４から入手でき、これらの教示は、参照することにより全体として本明細書に組み込まれる。図４Ａ〜図４Ｄは、以下にさらに詳細に論じるように、シールに向かって誘導されうる例示的な気体流を示す、矢印４１２〜４３０も含む。

出口２０４〜２１２は、種々の構成を有することができる。例えば、出口２０４〜２１２は、円形、楕円形、矩形などであってよい。いくつかの実施形態では、出口２０４〜２１２は、ワーキングチャネルに形成された開口部の形をとってよい。このような開口部は、いかなる形状およびサイズのものであってもよく、例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上の出口は、ワーキングチャネル１１４に形成された狭い開口部またはスリットであってよい。いくつかの実施形態では、出口２０４〜２１２は、ワーキングチャネルの内壁と同一平面であるか、その内壁から奥まっていることができるが、他の実施形態では、出口２０４〜２１２は、ワーキングチャネルの内壁から突出するか、または延出することができる。しかしながら、ワーキングチャネル１１４内で外科器具に干渉するのを避けるように出口を構成することは、有利でありうる。さらに、出口を通る気体流を誘導するため、および／またはシールに向かって気体の所望の流れを作り出すために、ノズルが出口に連結されるか、または出口に形成されることができる。出口２０４に連結された例示的なテーパー状ノズル３００が、図３に示されている。出口およびノズルは、流体を除去するのに適切な流量で（in flows that are suitable for removing fluid）シールに気体の流れを誘導するように方向付けられることができる。

図２〜図３に示される矢印２０４’〜２１２’は、出口２０４〜２１２から外科用アクセス装置１００の１つ以上のシールに向かう例示的な気体流を示す。例えば、矢印２０４’は、出口２０４がシール２０２に形成された直線状開口部を横切って気体を誘導することができることを示す。矢印２０６’は、出口２０６がシール２０２に形成された直線状開口部に沿って、または直線状開口部に平行に、気体を誘導することができることを示す。矢印２０８’は、出口２０８がシール２００の中央開口部を横切って気体を誘導することができることを示す。矢印２１０’は、出口２１０がシール２０２に遠位の点においてワーキングチャネル１１４の周りで環状に気体を誘導することができることを示す。矢印２１０”は、出口２１０がカニューレ１１０のワーキングチャネル１１４内へと下方に気体を誘導することができることを示す。他の実施形態では、出口２１０は、気体カーテン（または、言い換えれば、流れる気体により形成されたシールド）を形成するように、ワーキングチャネル１１４を横切って気体を誘導することができる。気体カーテンは、例えば、流体の通過を防ぐか、もしくは妨げ、それによって気体カーテンの後ろのシール（または他の表面）上での流体の蓄積を防ぐ／減じるのに適した気体の連続的な流れによって、作り出されることができる。出口が、ワーキングチャネル１１４を横切ってこのような気体カーテンを形成するように、シール２００またはシール２０２の近位に配されてよい。矢印２１２’は、出口２１２がシール２０２の上に、またはシール２０２に対して、気体を下方に誘導することができることを示す。

図４Ａ〜図４Ｄは、出口からシールに向けて誘導されうるさらに他の例示的な気体流を示すための矢印を含む。矢印４１２は、気体がシール２００の中央開口部を横切って誘導されうることを示し、矢印４１４は、気体がシール２００の上に、またはシール２００に対して誘導されうることを示す。矢印４１６および４１８は、気体が、シール２０２の開口部４０４にそれぞれ垂直および平行に誘導されうることを示す。気体流も、開口部４０４に対して誘導されうる。矢印４２４および４２６は、気体がＯリングシール４０６の周りで誘導されうることを示し、矢印４２０は、気体がシール４０６に対して誘導されうることを示す。矢印４２８は、気体がシール４０８上に、かつシールの開口部４１０に対して、下に誘導されうることを示す。矢印４３０は、気体がシール４０８の開口部４１０を横切って誘導されうることを示す。

加えて、いくつかの出口が、互いに関連して位置していてよく、このため、集合的に、これらの出口は、所望の流れを生み出す。例えば、複数の出口が、環状の気体流を作り出すようにワーキングチャネル１１４の内周部の周りで、方向性を持つ輪（directional ring）の形で方向付けられることができる。代わりに、円形または環状の気体流が、環状開口部など、ワーキングチャネル１１４の内周部の周りで少なくとも部分的に形成された開口部またはスリットにより形成された出口により、作り出されることができる。

図１〜図３に示される出口２０４〜２１２は、出口２０４〜２１２の例示的な場所を示していること、ならびに、このような出口の数および場所は幅広く変わりうること、が理解されるべきである。流体を除去するか、または流体の蓄積を防ぐ、あらゆる構成が使用されてよい。多くの実施形態では、出口の構成は、ワーキングチャネル１１４内のシールの場所、形状、およびサイズ次第であってよい。

先に言及したとおり、出口２０４〜２１２は、ハウジング１０８に形成された１つ以上の内側チャネルまたはチューブによって入口１０６に連結されることができる。このような内側チャネルは、入口１０６から様々な出口２０４〜２１２へ気体を分配することができる。いくつかの実施形態では、すべての出口が、吹入れを目的とした入口に連結されていてよい。しかしながら、他の実施形態では、１つ以上の専用の流体除去用入口が、吹入れと流体の除去とについて気体分配を分離するために設けられてよい。このような構成は、吹入れ用の気体と流体取り除き用の気体との間の差異（differences between gas for insufflation and fluid-cleaning）に適応することができる。例えば、異なる気体、圧力、および流れ特性（例えば、定期的な流れに対して連続的な流れ（continuous vs. periodic flow））が、流体取り除きに対して吹入れ（insufflation vs. fluid-cleaning）のために用いられてよい。いくつかの実施形態では、異なる出口が、別々の入口に接続されていてよく、このため、流体取り除きに使用される出口（例えば、異なる圧力にある出口、または、連続的な気体流をもたらす出口もあるが、定期的な気体流をもたらす出口もある）間でのこのような差異が存在しうる。

図５は、入口４０４、４０６、４０８、４１２（以下、集合的に「入口４０４〜４１２」と呼ぶ）が含まれる外科用アクセス装置５００の代替的実施形態を示す。接続のあらゆる組み合わせが可能であるが、各入口４０４〜４１２は、図３に示されている１つ以上の出口に連結されることができる。例えば、入口４０４は、出口２０４に連結されてよく、入口４０６は、出口２０６に連結されてよく、入口４０８は、出口２０８に連結されてよく、入口４１２は、出口２１２に連結されてよい。追加の入口が含まれてもよい。

弁要素が、チャネルに含まれるか、または出口からの気体流を制御するために１つ以上の出口と別様に結合されることができる。図６は、気体源６１０からの気体流を制御するように外科用アクセス装置１００の入口に連結された例示的な弁要素６００の概略図を示す。任意の数のこのような弁要素が、出口への気体流を集合的に、または独立して制御するように、気体路に置かれることができる。弁要素は、外科用アクセス装置１００に対して内側または外側に配されてよい。弁要素６００は、図１に示された（また、入口１０６に連結された回転可能なタブとして説明された）制御要素１１２に加えて設けられうるか、または制御要素１１２を有していない入口のために設けられうることが、理解されるべきである。

図６の弁要素６００は、回転フラップで示されているが、あらゆる種類の弁要素が用いられてよい。弁要素６００は、レバー、ボタン、フットペダル、または他のアクチュエータなどの制御装置６０２に連結されてよく、制御装置６０２により、使用者が弁要素６００を作動させ、それによって出口のうち１つ以上への気体の流れを制御することができる。また、いくつかの実施形態では、使用者が作動させるポンプ装置６０４が、出口のうち１つ以上に連結されることができる。例えば、手で作動させるバルブが設けられてよく、このバルブは、使用者が気体の噴射を手動で開始することを可能にすることができる。

制御装置６０２は、電子システムを含むことができるか、あるいは電子システムに連結されることができる。このような構成は、予め決められた時間または間隔での、自動化された流体取り除きをもたらすことができる。制御装置６０２は、流体をいつ取り除くかを決定するために感知装置６０６に連結されることもできる。例えば、外科用アクセス装置１００の圧力センサー、または圧力で作動するスイッチは、器具がいつ外科用アクセス装置を通って挿入または後退させられたかを感知することができ、制御装置６０２に気体の噴射を引き起こさせることができる。

図７Ａは、外科用アクセス装置１００に含まれうる例示的な排気ポート７００を示す。排気ポート７００は、ワーキングチャネル１１４内部の過剰な気体を放出するか、または出すように構成されることができる。排気ポート７００は、種々の形態を有することができる。図７Ｂに示されるように、排気ポート７００は、一定圧力軽減弁（constant pressure relief valve）７０２であってよい。軽減弁７０２は、ハウジング７０４を含むことができ、ハウジング７０４は、バネ７０８などの付勢要素に接して配される、球状体７０６などのストッパー要素を含む。ストッパー要素、付勢要素、および弁７０２の他の特徴は、いったん気体が選択されたレベルに達したら、ワーキングチャネル１１４から気体を放出するように構成されることができる。排気ポート７００は、図７Ｃに示されるように、較正された質量流オリフィス（calibrated mass flow orifice）７１０の形であってもよい。較正された質量流オリフィス７１０は、セラミック、金属、プラスチック、またはあらゆる他の生体適合性材料で作られうる。排気ポート７００は、いつそしてどれだけの気体を放出するか決定するために、使用者から、または感知装置からの入力を受信するように、制御装置に連結されることもできる。

使用の際、入口１０６（または、先に言及したような他の入口）は、気体源に連結されることができ、気体は、（例えば、先に説明したあらゆる様式で）シール２００、２０２のうち１つ以上に向けて定期的に、または連続的に誘導されうる。あらゆる種類の気体が使用されてよいが、いくつかの実施形態では、吹入れのために二酸化炭素が既に利用可能であるならば、二酸化炭素を使用することが便利となりうる。いくつかの実施形態では、蒸気または洗浄流体が出口を通って導入されることができ、オプションとして、その後に吸引が続く。さらに他の実施形態では、吸引は、出口を通してもたらされうる。気体流は、外科処置中にシール上に蓄積された流体を除去し、ワーキングチャネル１１４を通過している腹腔鏡または内視鏡などの外科器具に流体が運ばれるのを防ぐことができる。気体流は、外科器具がワーキングチャネルの中を動くときに外科器具上の流体を除去することもでき、このような流体がシールまたは外科用アクセス装置の他の部品上に運ばれる機会を妨げるか、または減じる。典型的には、このような外科器具は、外科用アクセス装置１００の遠位端部１０４にある手術部位までワーキングチャネル１１４を通過する。気体流は、外科器具がワーキングチャネル１１４の中に挿入されるか、またはワーキングチャネル１１４から除去されるときに、外科器具自体から流体を除去する作用を有することもできる。例えば、シールに向かって誘導された気体流がこのような作用を有しうる。さらに、気体流は、外科器具がワーキングチャネル１１４を通過するときに外科器具から流体を除去することができる気体カーテンを作り、かつ／または流体が外科用アクセス装置１００内へとカーテンを通過することを防ぐために、必ずしもシールに向かってではないが、ワーキングチャネル１１４内に誘導されうる。気体流は、流体を除去するか、または流体の蓄積を防ぐ／減じるのに適したあらゆる圧力にあってよい。いくつかの実施形態では、圧力範囲は、腹腔鏡検査に適したものであってよい。非限定的な例として、気体は、約１４〜２２ｍｍＨｇ（約１８６６．５１〜２９３３．０９Ｐａ）の範囲で加圧されることができる。

図８は、スリーブ８００の１つの例示的な実施形態を示し、スリーブ８００は、外科器具から流体を取り除くため、および／外科器具上の流体蓄積を減少させるため、に有用であることができる。図示のとおり、スリーブ８００は、近位端部８０２および遠位端部８０４を備えた本体を含むことができる。本体は、ワーキングチャネル８１０を画定することができ、ワーキングチャネル８１０は、腹腔鏡または内視鏡などの外科器具を受容するように成形されサイズ決めされてよい。本体は、ハウジング８１２であって、ハウジング８１２から遠位に延びるチューブ８１４を備えた、ハウジング８１２を含みうる。ハウジング８１２は、図９にさらに詳細に示されるように、ワーキングチャネル８１０内に気体を受け入れるためのポート８０６を含むことができる。ハウジングは、ネジ８０８も含んでよく、ネジ８０８は、ワーキングチャネル８１０の中に延びることができ、また、スリーブ８００の中に挿入された外科器具に対して締められることができる。（エラストマーＯリングなどの）グロメットが、ワーキングチャネル内に挿入された外科器具に対してシールを形成するように、ワーキングチャネル８１０の周りに配されることができる。

図１０に示されるように、チューブ８１４の遠位端部８０４は、斜めになっていてよい。斜面１０００は、例示的な矢印１００２、１００４により示されるように、ワーキングチャネル８１０を横の方へ横切って気体を誘導するように成形されることができる。多くの実施形態では、スリーブ８００は、外科器具の遠位端部が、十分に挿入されたときに、チューブ８１４の斜めになった遠位端部８０４の近くまたは遠位端部８０４に配されるように、サイズ決めされることができる。いくつかの実施形態では、スリーブ８００は、サイズ調節装置（漸進的に（in a progressive manner）ハウジング８１２から近位に延びるように回転させられうる、ネジ山を切られた円筒体など）を含んでよく、サイズ調節装置により、ワーキングチャネル８１０の長さを調節することができ、それによって、挿入された外科器具の遠位端部を、斜めになった遠位端部８０４の近くに持ってくることができる。

使用の際、外科器具は、スリーブ８００のワーキングチャネル８１０内へ挿入されることができる。所望であれば、または必要であれば、器具の遠位端部は、スリーブ８００の遠位端部８０４の近くに持ってこられてよい。ネジ８０８は、外科器具を所定の場所にロックするのに用いられうる。気体は、ワーキングチャネル８１０を通って遠位に、かつ、斜面１０００により外科器具の遠位端部または遠位面を横切って、ポート８０６を通して誘導されることができる。いくつかの実施形態では、連続的な、または実質的に連続的な気体の流れが、ワーキングチャネル８１０を横切って、かつ外科器具の遠位端部または遠位面を横切って、チューブ８１４の遠位端部８０４に誘導されることができる。このような連続的な気体の流れは、気体カーテンを作り出すことができ、気体カーテンは、流体が外科器具の遠位端部上に蓄積するのを減じる／防ぐことができる。例えば、流れる気体の境界層により作り出されうるこのようなカーテンは、観察装置のレンズに流体がない状態を維持するのを助けることができ、ゆえに、可視化を高める。気体カーテンに近づく流体は、そらされることができ、外科器具に付着する流体は、一定の流れにより除去されることができる。スリーブ８００が取り付けられた外科器具は、例えば自然のオリフィスを通して、または流体蓄積が減少されたトロカールによって、手術部位に挿入されたり、手術部位から除去されたりすることができる。

一連の変形体が可能である。例えば、他の実施形態では、ポート８０６は、ワーキングチャネルの中またはワーキングチャネルに沿って形成されたチャネルに連結されてよく、これにより、流体を除去するための気体流は、気体流がチューブ８１４の遠位端部に送達されるときにワーキングチャネル８１０から分離される。他の実施形態では、気体流は、図６に関連して先に説明したように、弁機構、制御装置、および／または感知装置によって制御されうる。さらに、当業者は理解されるように、様々な気体、洗浄剤および／または流体が用いられてよい。

図１１は、外科器具用のスリーブ８００’の代替的実施形態を示す。図示のように、スリーブ８００’は、その遠位端部８０４’において迂回装置１１０８を有してよい。スペーサ１１０２および１１０４が、遠位端部８０２’への気体流を可能にするために、外科器具を整列させ、かつ／または、ワーキングチャネル８１０’の内壁から一定の距離で外科器具を保持するようにワーキングチャネル８１０’に含まれてよく、これらのスペーサは、迂回装置１１０８が適切に機能するように適切な間隔をもたらすこともできる。矢印１１０６が、迂回装置１１０８から出てスリーブ８００’の遠位端部８０４’を横切る例示的な気体流を示す。図１２は、迂回装置１１０８のより詳細な図を示す。迂回装置は、外科器具の端部を横切って気体を誘導するのに十分なあらゆる形状を含む、様々な形状を有することができる。しかしながら、図示のとおり、迂回装置１１０８は、実質的に三日月形状を有しており、ワーキングチャネル８１０’の遠位開口部の周辺部の周りのほぼ中途まで延びている。

図８〜図１１に関連して前述したスリーブは、外科器具に対する付属品または改造装置として利用されてよい。例えば、スリーブは、観察装置などの外科器具のオーバーチューブとして用いられてよく、オーバーチューブを備えた観察装置組立体は、トロカールなどの外科用アクセス装置を通して挿入されることができる。代わりに、前記のスリーブの特徴部は、外科用アクセス装置に統合されてよい。例えば、前記の特徴部は、トロカールに組み込まれることができる。

本明細書に開示された装置は、１回使用した後で廃棄されるように設計されることができ、あるいは、これらの装置は、複数回使用されるように設計されることができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回使用した後で再利用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、および、その後の再組み立てステップのあらゆる組み合わせを含みうる。特に、装置は、分解されることができ、任意の数の、装置の特定の部品または部分が、あらゆる組み合わせで選択的に取り替えられるか、または取り外されることができる。特定の部分が洗浄され、かつ／もしくは取り替えられると、装置は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のため、再組み立てされうる。当業者は、装置の再調整は、分解、洗浄および／または取替、ならびに再組み立てのための様々な技法を用いてよいことを認識するであろう。このような技法を使用すること、および結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。

好ましくは、本明細書に記載した装置は、手術前に処理されるであろう。まず、新しい用具もしくは使用済みの用具が手に入れられ、必要であれば洗浄される。用具は次に滅菌されることができる。１つの滅菌技術において、用具はプラスチックまたはＴＹＶＥＫの袋などの、閉じられ密封された容器に入れられる。容器および用具は、次に、γ放射線、ｘ線、もしくは高エネルギー電子などの、容器を貫通することができる放射線の場に置かれる。放射線により、器具の表面、および容器の中の細菌が死滅する。滅菌された器具は、次に、滅菌容器の中で保管されることができる。密封された容器は、医療施設で開けられるまで器具を滅菌状態に保つ。装置は滅菌されることが好ましい。滅菌は、β放射線もしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気を含む、当業者に知られている様々な方法で行うことができる。

当業者は、前述した実施形態に基づいて、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、特許請求の範囲により示されるものを除いて、特に図示され説明されたことにより限定されるものではない。本明細書で言及されたすべての刊行物および参考文献は、参照することにより全体として本明細書に明白に組み込まれる。

図１は、外科器具の通過を可能にするように構成されたワーキングチャネルを画定する本体を有する外科用アクセス装置の１つの例示的な実施形態の斜視図である。 図２は、ワーキングチャネルのシールに向かって気体流を誘導するための複数の例示的な出口を示す、図１に示された外科用アクセス装置の断面斜視図である。 図３は、ワーキングチャネルのシールに向かって気体流を誘導するための複数の例示的な出口を示す、図１に示された外科用アクセス装置の断面側面図である。 図４Ａは、例示的なシールの斜視図であり、シールから流体を除去するためにシールに誘導されうる例示的な気体流を示している。 図４Ｂは、別の例示的なシールの斜視図であり、シールから流体を除去するためにシールに誘導されうる例示的な気体流を示している。 図４Ｃは、さらに別の例示的なシールの斜視図であり、シールから流体を除去するためにシールに誘導されうる例示的な気体流を示している。 図４Ｄは、さらに別の例示的なシールの斜視図であり、シールから流体を除去するためにシールに誘導されうる例示的な気体流を示している。 図５は、ワーキングチャネルのシールに向かって気体流を誘導するために外科用アクセス装置に形成され、かつ出口に連結された複数の例示的な入口を含む、外科用アクセス装置の代替的実施形態の断面側面図である。 図６は、制御装置により制御される弁要素に連結された、図１に示された外科用アクセス装置の概略図であり、制御装置に連結された感知装置をさらに示している。 図７Ａは、例示的な排気ポートが内部に形成されている、図１に示された外科用アクセス装置の断面側面図である。 図７Ｂは、図７Ａに示された外科用アクセス装置のための排気ポートの１実施形態の概略図である。 図７Ｃは、図７Ａに示された外科用アクセス装置のための排気ポートの別の実施形態の概略図である。 図８は、外科器具を受容し、外科器具の一部を横切って気体カーテンを作り出すための、例示的なスリーブの斜視図である。 図９は、図８に示されたスリーブの近位端部の断面側面図である。 図１０は、図８に示されたスリーブの遠位端部の断面側面図である。 図１１は、スリーブの遠位端部に迂回装置を含む、外科器具を受容するための、スリーブの代替的実施形態の断面側面図である。 図１２は、図１１に示されたスリーブの遠位端部の斜視図である。

Claims (27)

1. 外科用アクセス装置において、
   ワーキングチャネルを画定する本体であって、前記ワーキングチャネルは、前記ワーキングチャネルを通る外科器具の通過を可能にするように構成され、サイズ決めされている、本体と、
   前記ワーキングチャネルを通して挿入される外科器具に接触するように前記ワーキングチャネルを少なくとも部分的に横切って延びる、シールと、
   前記本体の側壁を貫通して形成され、気体流を受け入れるように構成された少なくとも１つの出口であって、前記少なくとも１つの出口は、前記シール上の流体を除去するため前記ワーキングチャネルの前記シールに向かって気体流を誘導するように方向付けられている、少なくとも１つの出口と、
   を含む、外科用アクセス装置。
2. 請求項１に記載の外科用アクセス装置において、
   前記本体の側壁を貫通して形成されており、吹入れポートから気体流を受け入れ、前記ワーキングチャネルに気体流を送達するように構成された、少なくとも１つの出口、
   をさらに含む、外科用アクセス装置。
3. 請求項１に記載の外科用アクセス装置において、
   前記本体は、近位端部、および遠位端部を有し、
   前記少なくとも１つの出口は、前記シールに近位に配されている、外科用アクセス装置。
4. 請求項１に記載の外科用アクセス装置において、
   前記本体は、近位ハウジング、および前記ハウジングから延びており、体腔内に挿入されるように構成された、遠位カニューレを含む、外科用アクセス装置。
5. 請求項４に記載の外科用アクセス装置において、
   前記少なくとも１つのシール、および前記少なくとも１つの出口は、前記近位ハウジングに配される、外科用アクセス装置。
6. 請求項１に記載の外科用アクセス装置において、
   前記シールは、多層シール、ダックビルシール、フラッパーシール、環状シール、ゼロ閉鎖シール、スリット型開口部を備えたシール、一般的なシール、Ｏリング、隔壁シール、およびゲルシールのうちの少なくとも１つである、外科用アクセス装置。
7. 請求項１に記載の外科用アクセス装置において、
   前記少なくとも１つの出口は、前記少なくとも１つの出口から流れる気体を前記シールに向かって集中させるためにテーパー状ノズルを有する、外科用アクセス装置。
8. 請求項１に記載の外科用アクセス装置において、
   前記シールは、前記シールに形成された開口部を有し、
   前記少なくとも１つの出口は、前記開口部に向かって気体を誘導するように方向付けられている、外科用アクセス装置。
9. 請求項１に記載の外科用アクセス装置において、
   前記シールは、前記シールに形成されたスリット型開口部を有し、
   前記少なくとも１つの出口は、前記開口部に対して実質的に垂直または平行な方向のうちいずれかに、気体を誘導するように構成されている、外科用アクセス装置。
10. 請求項１に記載の外科用アクセス装置において、
    前記少なくとも１つの出口を通る気体流を制御するために前記少なくとも１つの出口と結合された、弁要素、
    をさらに含む、外科用アクセス装置。
11. 請求項１０に記載の外科用アクセス装置において、
    前記弁要素は、前記弁要素を通る気体流を制御するために信号を与える、制御装置に連結されている、外科用アクセス装置。
12. 請求項１に記載の外科用アクセス装置において、
    前記ワーキングチャネルおよび前記少なくとも１つの出口のうち少なくとも１つに連結された、排気ポート、
    をさらに含む、外科用アクセス装置。
13. トロカール組立体において、
    外科器具を受容するようにサイズ決めされ構成されたワーキングチャネルを画定している、ハウジングと、
    前記ハウジングに配されており、外科器具に接触するように前記ワーキングチャネルを少なくとも部分的に横切って延びている、シールと、
    気体を受け入れるために前記ハウジングに形成された、少なくとも１つの入口と、
    前記ワーキングチャネル内部にあり、前記少なくとも１つの入口と連絡している少なくとも１つの出口であって、前記少なくとも１つの出口は、前記少なくとも１つの入口から前記シールに向かって気体流を誘導するように方向付けられている、少なくとも１つの出口と、
    を含む、トロカール組立体。
14. 請求項１３に記載のトロカール組立体において、
    前記ハウジングは、前記ハウジングから延びるカニューレを有し、
    前記ハウジングおよび前記カニューレは、外科器具を受容するようにサイズ決めされ構成された前記ワーキングチャネルを画定している、トロカール組立体。
15. 請求項１４に記載のトロカール組立体において、
    前記ワーキングチャネル内部の少なくとも１つの出口であって、吹入れポートから気体流を受け入れ、前記ワーキングチャネルに気体流を送達するように構成された、少なくとも１つの出口、
    をさらに含む、トロカール組立体。
16. 請求項１４に記載のトロカール組立体において、
    前記ワーキングチャネルは、近位端部、および遠位端部を有し、
    前記少なくとも１つの出口は、前記シールの近位に配されている、トロカール組立体。
17. 請求項１４に記載のトロカール組立体において、
    前記シールは、多層シール、ダックビルシール、フラッパーシール、環状シール、ゼロ閉鎖シール、スリット型開口部を備えたシール、一般的なシール、Ｏリング、隔壁シール、およびゲルシールのうちの少なくとも１つである、トロカール組立体。
18. 請求項１４に記載のトロカール組立体において、
    前記ハウジングに配され、前記シールとは異なる形状を有する第２のシールであって、前記第２のシールは、前記シールから離間しており、前記ワーキングチャネルを少なくとも部分的に横切って延びている、第２のシールと、
    前記ワーキングチャネル内部にあり、前記少なくとも１つの入口と連絡している少なくとも１つの出口であって、前記少なくとも１つの出口は、前記少なくとも１つの入口から前記第２のシールに向かって気体を誘導するように方向付けられている、少なくとも１つの出口と、
    をさらに含む、トロカール組立体。
19. 請求項１４に記載のトロカール組立体において、
    前記少なくとも１つの出口を通る気体流を制御するために前記少なくとも１つの出口と結合された、弁要素、
    をさらに含む、トロカール組立体。
20. 請求項１９に記載のトロカール組立体において、
    前記弁要素は、前記弁要素を通る気体流を制御するために信号を与える、制御装置に連結されている、トロカール組立体。
21. 請求項１４に記載のトロカール組立体において、
    前記ワーキングチャネル、前記少なくとも１つの出口、および前記少なくとも１つの入口のうち少なくとも１つに連結された、排気ポート、
    をさらに含む、トロカール組立体。
22. 請求項２１に記載のトロカール組立体において、
    前記排気ポートと結合されており、予め決められた圧力で前記排気ポートから気体を放出するように較正された、弁要素、
    をさらに含む、トロカール組立体。
23. 治療部位に外科器具を送達する方法において、
    トロカール組立体のワーキングチャネルに外科器具を通すことであって、これにより、前記ワーキングチャネルに配された少なくとも１つのシールが前記外科器具に接触する、外科器具を通すことと、
    前記少なくとも１つのシールから流体を除去するために前記少なくとも１つのシールに向かって気体を誘導することと、
    を含む、方法。
24. 請求項２３に記載の方法において、
    気体の流れが、前記少なくとも１つのシールに狙いをつけられている、方法。
25. 請求項２３に記載の方法において、
    前記気体流の速度を制御すること、
    をさらに含む、方法。
26. 請求項２５に記載の方法において、
    前記気体は、前記外科器具が前記ワーキングチャネルを通過している間のみ、前記少なくとも１つのシールに対して誘導される、方法。
27. 請求項２３に記載の方法において、
    排気路によって前記ワーキングチャネルから気体を放出すること、
    をさらに含む、方法。

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