JP6758322B2 - 外科用アクセス装置 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年５月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／１６１，９３０号に対する優先権及びその利益を主張し、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、外科用アクセス装置に関する。より具体的には、本開示は、トロカールアセンブリに関する。

内視鏡及び腹腔鏡の低侵襲処置は、患者の体内に医療装置を導入し、患者の解剖学的構造の一部を見るために使用されてきた。典型的には、所望の解剖学的部位を見るために、外科医は、解剖学的部位の画像を描画するために、硬質または可撓性の内視鏡を患者の体内に挿入することがある。内視鏡外科処置では、手術は、小さな切開を通して、または皮膚の小さな入り口の創傷を通して挿入された細い内視鏡チューブ（カニューレ）を通って、身体の任意の中空器官または組織で行われる。腹腔鏡処置では、腹部の外科手術は、小さな切開部（通常、約０．５〜約１．５ｃｍ）を通して行われる。腹腔鏡的及び内視鏡的処置は、しばしば外科医が切開部から遠く離れた器官、組織及び血管に作用することを必要とする。

典型的には、トロカールは、カニューレ及びオブジュレータを含む。カニューレは、腹腔鏡処置中に使用する場所に留まり、オブジュレータは、体腔を貫通するための先端部を含む。

したがって、本開示は、例えば腹腔鏡処置において使用するトロカールアセンブリのさらなる改良を目的とする。

本開示は、外科器具と共に使用するための弁アセンブリに関し、弁アセンブリは、ハウジングと、ハウジング内に配設されたシールアセンブリと、を備え、シールアセンブリは、挿入された外科器具に密封係合するように構成された穴を含むセプタムシールであって、セプタムシールの少なくとも一部はシール曲率を画定している、セプタムシールと、間にスリットを画定している複数の曲がった第１のガード部分を含む第１のガード部材であって、複数の曲がった第１のガード部分の各１つは第１のガード曲率を有する、第１のガード部材と、間にスリットを画定している複数の曲がった第２のガード部分を含む第２のガード部材であって、複数の曲がった第２のガード部分の各１つは第２のガード曲率を有し、第１及び第２のガード部材は、第２のガード部分に対して回転オフセットな複数の第１のガード部分と重なり合った関係で配置され、第１のガード曲率は第２のガード曲率と略一致し、シール曲率よりも大きい、第２のガード部材と、を含む。

実施形態において、第１及び第２のガード曲率は、器具が第１及び第２のガード部材を通って引き抜かれたときに第１及び第２のガード部材が逆転するのを防止するのを助けるために、シール曲率より大きくてもよい。また、第１及び第２のガード曲率は、器具がセプタムシールを通って引き抜かれたときにセプタムシールが反転するのを防ぐのを助けるために、シール曲率より大きくてもよい。弁アセンブリはまた、上側シール支持体及び下側シール支持体を含んでもよく、セプタムシールかつ第１及び第２のガード部材は、上側シール支持体と下側シール支持体との間に保持される。

第１のガード部材のスリットは、第２のガード部材の曲がったガード部分と位置合わせされてもよく、第２のガード部材のスリットは、第１のガード部材の曲がったガード部分と位置合わせされてもよい。第１及び第２のガード部材はまた、それぞれの中央開口及びそれぞれの平坦なガード部分を含んでもよく、スリットのうちの１つ以上が中央開口から平坦なガード部分まで延びている。各スリットは、中央開口から半径方向外側に延びるにつれて、幅が徐々に増加してもよい。各スリットは、略三角形であってもよい。各スリットは、曲がったガード部分を越えて半径方向に延びてもよい。弁アセンブリは、蛇腹を有するセプタムシールを含んでもよい。

本発明はまた、様々な実施形態によれば、外科器具と共に使用するための弁アセンブリに関し、弁アセンブリは、ハウジングと、ハウジング内に配設されたシールアセンブリとを備え、シールアセンブリは、それを通って挿入された外科器具に密封係合するように構成された穴を含むセプタムシールと、間にスリットを画定している複数の第１のガード部分を含む第１のガード部材であって、各スリットは、略三角形であるように中央開口から半径方向外側に延びるにつれて幅が徐々に増加する、第１のガード部材と、第１のガード部材に対してオフセット関係に配置された第２のガード部材であって、その第２のガード部材は、間にスリットを画定している複数の第２のガード部分を含み、各スリットは、略三角形であるように中央開口から半径方向外側に延びるにつれて幅が徐々に増加する、第２のガード部材と、を含む。

様々な実施形態において、セプタムシールは、少なくともシール曲率を画定する部分を含んでもよく、複数の曲がった第１及び第２のガード部分は、異なる曲率を有する。第１及び第２のガード曲率は、第１のガード部分、第２のガード部分及び／またはセプタムシールのうちの１つ以上がそれを通して器具が引き抜かれることによって反転されるのを防止するように、シール曲率より大きくてもよい。弁アセンブリはまた、上側シール支持体と下側シール支持体とを含み、セプタムシール及び第１及び第２のガード部材は、上側及び下側シール支持体の間に保持される。第１のガード部材のスリットは、第２のガード部材のガード部分を覆ってもよく、第２のガード部材のスリットは、第１のガード部材の曲がったガード部分を覆う。第１及び第２のガード部材はまた、それぞれの平坦なガード部分を含んでもよく、スリットうちの１つ以上が中央開口から平坦なガード部分に延びている。各スリットは、曲がったガード部分を越えて半径方向に延びてもよい。セプタムシールは、蛇腹を含んでもよい。

本開示はまた、オブジュレータアセンブリ及びカニューレアセンブリを備える外科用アクセス装置に関する。オブジュレータアセンブリは、オブジュレータ部材と、オブジュレータ部材の遠位部分に近接して配設された先端部材とを備える。閉塞部材は、約１０ｍｍの外径を有する。先端部材の一部は、約１４ｍｍと約１５ｍｍとの間の外径を有する。カニューレアセンブリは、オブジュレータ部材及び先端部材を滑り込ませるように構成された細長い部分を備える。細長い部分の内径は、先端部材の外径に近い。

外科器具と共に使用するための弁アセンブリは、ハウジングと、ハウジング内に配設されたシールアセンブリとを備え、そのシールアセンブリは、挿入された外科器具に密封係合するように構成された穴を含むセプタムシールと、間にスリットを画定している複数の第１のガード部分を含む第１のガード部材であって、第１のガード部材の休止位置において、各スリットは、略三角形であるように中央開口から半径方向外側に延びるにつれて幅が徐々に増加する、第１のガード部材と、第１のガード部材に対してオフセットの位置に配置された第２のガード部材であって、その第２のガード部材は、間にスリットを画定している複数の第２のガード部分を含み、第２のガード部材の休止位置において、各スリットは、略三角形であるように中央開口から半径方向外側に延びるにつれて幅が徐々に増加する、第２のガード部材と、を含む。

実施形態において、セプタムシールは、少なくともシール曲率を画定する部分を含み、複数の曲がった第１及び第２のガード部分は、異なる曲率を有する。第１及び第２のガード曲率は、第１のガード部分、第２のガード部分及びセプタムシールのうちの１つ以上がそれを通して器具が引き抜かれることによって反転するのを防止するように、シール曲率より大きくてもよい。弁アセンブリはまた、上側シール支持体と下側シール支持体とを含み、セプタムシールかつ第１及び第２のガード部材は、上側及び下側シール支持体の間に保持される。第１のガード部材のスリットは、第２のガード部材のガード部分と整列してもよく、第２のガード部材のスリットは、第１のガード部材の曲がったガード部分と整列してもよい。第１及び第２のガード部材はまた、それぞれの平坦なガード部分を含んでもよく、スリットのうちの１つ以上が中央開口から平坦なガード部分に延びている。各スリットは、曲がったガード部分を越えて半径方向に延びてもよい。

実施形態において、セプタムシールは、蛇腹を含んでもよい。第１及び第２のガード部材は、両方とも、セプタムシールの近位に位置してもよい。第１及び第２のガード部材は、両方ともセプタムシールの遠位に位置してもよい。弁アセンブリはまた、第３のガード部材及び第４のガード部材を含んでもよく、第１及び第２のガード部材は、セプタムシールの近位に位置し、第３及び第４のガード部材は、セプタムシールの遠位に位置する。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科器具と共に使用するための弁アセンブリであって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配設されたシールアセンブリと、を備え、前記シールアセンブリは、
挿入された外科器具に密封係合するように構成された穴を含むセプタムシールと、
間にスリットを画定している複数の第１のガード部分を含む第１のガード部材であって、前記第１のガード部材の休止位置において、前記スリットが略三角形であるように、各スリットは、中央開口から半径方向外側に延びるにつれて幅が徐々に増加する、第１のガード部材と、
前記第１のガード部材に対してオフセットの位置に配置された第２のガード部材であって、前記第２のガード部材は間にスリットを画定している複数の第２のガード部分を含み、前記第２のガード部材の休止位置において、前記スリットが略三角形であるように、各スリットは、中央開口から半径方向外側に延びるにつれて幅が徐々に増加する、第２のガード部材と、を含む、弁アセンブリ。
（項目２）
上側シール支持体と下側シール支持体とをさらに備え、前記セプタムシールならびに前記第１及び第２のガード部材は、前記上側及び下側シール支持体の間に保持される、項目１に記載の弁アセンブリ。
（項目３）
前記第１のガード部材の前記スリットは、前記第２のガード部材の前記ガード部分と整列し、前記第２のガード部材の前記スリットは、前記第１のガード部材の前記曲がったガード部分と整列する、項目１に記載の弁アセンブリ。
（項目４）
前記第１及び第２のガード部材は、それぞれの平坦なガード部分も含み、前記スリットのうちの１つ以上は、前記中央開口から前記平坦なガード部分に延びている、項目１に記載の弁アセンブリ。
（項目５）
各スリットは、前記曲がったガード部分を越えて半径方向に延びる、項目４に記載の弁アセンブリ。
（項目６）
前記セプタムシールは、蛇腹を含む、項目１に記載の弁アセンブリ。
（項目７）
前記第１及び第２のガード部材は、両方とも前記セプタムシールの近位に位置する、項目１に記載の弁アセンブリ。
（項目８）
前記第１及び第２のガード部材は、両方とも前記セプタムシールの遠位に位置する、項目１に記載の弁アセンブリ。
（項目９）
第３のガード部材及び第４のガード部材をさらに備え、前記第３及び第４のガード部材は、前記セプタムシールの遠位に位置する、項目７に記載の弁アセンブリ。

本開示の上記及び他の態様、特徴、及び利点は、添付の図面と関連させて以下の詳細な説明に照らしてより明らかになるであろう：

弁アセンブリ及びハウジングの部分の斜視アセンブリ図である。 部品を分離した、弁アセンブリの斜視図である。 弁アセンブリの斜視図である。 弁アセンブリの側面図である。 図３の線４Ｂ−４Ｂに沿った弁アセンブリの断面図である。 部品を分離した、弁アセンブリの別の実施形態の斜視図である。 組み立てられた状態の図５Ａの弁アセンブリの断面図である。 図５Ａの弁アセンブリ及びハウジングの部分の斜視アセンブリ図である。 ハウジング内に組み立てられた図５Ａの弁アセンブリの断面図である。 遠位ハウジング構成要素から分離された近位ハウジング構成要素を示すカニューレアセンブリの斜視図である。 近位側から見た遠位ハウジング構成要素の斜視図である。 近位ハウジング構成要素の斜視図である。 第１の位置にあるタブを図示する図３のカニューレアセンブリ及び弁アセンブリの断面図である。 第１の位置にあるタブを図示する図５Ａのカニューレアセンブリ及び弁アセンブリの断面図である。 第２の位置にあるタブを図示する図３のカニューレアセンブリ及び弁アセンブリの断面図である。 図９の線１１−１１に沿って切り取った斜視図である。 図９の線１２−１２に沿って切り取った斜視図である。 遠位ハウジング構成要素の部分と係合する近位ハウジング構成要素の部分を図示するカニューレアセンブリの部分の断面図である。 図９の線１４−１４に沿って取られたハウジング内で半径方向中央に置かれた弁アセンブリを図示するカニューレアセンブリの部分の断面図である。 は、弁アセンブリを通って挿入され、弁アセンブリはハウジング内で回転オフセットされている器具を図示するカニューレアセンブリの部分の断面図である。 内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブジュレータの第１の実施形態の斜視図である。 図１６のオブジュレータの側面図である。 図１６のオブジュレータの線１−１、２−２、３−３、４−４に沿った細長いシャフトの断面を示す。 部品を分離したオブジュレータの斜視図である。 図１６のオブジュレータの、断面線１９−１９に沿って取られた断面図である。 図１９のオブジュレータの、９０度回転オフセットされ、断面線２０−２０に沿って取られた断面図である。 カニューレを通って挿入された図１６のオブジュレータの側面図である。 内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブジュレータの第２の実施形態の斜視図である。 図２２のオブジュレータの側面図である。 図２３の細長いシャフトの遠位部分の拡大上面図である。 線５−５、６−６、７−７、８−８、９−９、１０−１０、１１−１１、１２−１２、１３−１３、及び１４−１４に沿って取られた遠位部分の断面を示す。 線５−５、６−６、７−７、８−８、９−９、１０−１０、１１−１１、１２−１２、１３−１３、及び１４−１４に沿って取られた遠位部分の断面を示す。 線５−５、６−６、７−７、８−８、９−９、１０−１０、１１−１１、１２−１２、１３−１３、及び１４−１４に沿って取られた遠位部分の断面を示す。 図２４の細長いシャフトの遠位部分の、９０度回転オフセットした拡大上面図である。 図２２のオブジュレータの断面図である。 図２６のオブジュレータの、９０度回転オフセットされ、断面線２７−２７に沿って取られた断面図である。 図２２のオブジュレータの細長いシャフトの遠位部分の拡大断面図である。 図２７のオブジュレータの細長いシャフトの遠位部分の拡大断面図である。 カニューレを通って挿入された図２２のオブジュレータの側面図である。 内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブジュレータの第３の実施形態の斜視図である。 図３１のオブジュレータの側面図である。 図３１のオブジュレータの細長いシャフトの遠位部分の拡大上面図である。 線１−１、２−２、３−３、４−４、５−５、及び６−６に沿って取られた遠位部分の断面を示す。 線１−１、２−２、３−３、４−４、５−５、及び６−６に沿って取られた遠位部分の断面を示す。 図３１のオブジュレータの断面図である。 図３４のオブジュレータの、９０度回転オフセットした断面図である。 図３１のオブジュレータの細長いシャフトの遠位部分の詳細領域の拡大断面図である。 カニューレを通して挿入された図３１のオブジュレータの側面図である。 本発明の例示的実施形態による、オブジュレータアセンブリの分解図である。 は、本発明の一実施形態による、そこに挿入されて示される図３８Ａのオブジュレータを備えた、外科用アクセスシステムの斜視図である。 図３８Ｂの外科用アクセスシステムの遠位端の斜視図である。 図３８Ｂのオブジュレータの遠位端の上面図である。 図３８Ｂのオブジュレータの遠位端の正面図である。 図３８Ｂのオブジュレータの遠位端の側面図である。 図３８Ｂのオブジュレータの遠位端の、略その長手方向の中間点で取られた断面図である。 図３８Ｂのオブジュレータの遠位端の上面断面図である。 図３８Ｂのオブジュレータの遠位端の側面断面図である。 図３８の外科用アクセスシステムの遠位端の側面断面図である。 図３８の外科用アクセスシステムの遠位端の、様々な長手方向位置での遠位先端部の様々な断面図を含む、側面部分断面図である。 図３８の外科用アクセスシステムの遠位端の最遠位ナブの、様々な長手方向位置での遠位先端部の様々な断面図を含む、上面図である。 図３８の外科用アクセスシステムの遠位端の最遠位ナブの、様々な長手方向位置での遠位先端部の様々な断面図を含む、上面図である。 図３８の外科用アクセスシステムの遠位端の最遠位ナブの、様々な長手方向位置での遠位先端部の様々な断面図を含む、上面図である。 図３８Ｂの外科用アクセスシステムの背面斜視図である。 図３８のオブジュレータの近位ハウジング内に固定され得る平坦なエラストマースコープ保持機構、スコープ保持機構はスリットを備えた第１の形態で描かれている、の斜視図である。 図３８のオブジュレータの近位ハウジング内に固定され得る平坦なエラストマースコープ保持機構、スコープ保持機構はスリットのない第２の形態で描かれている、の斜視図である。 本発明の一実施形態による、切開内で使用され、そこに挿入された内視鏡を有する外科用アクセスシステムの斜視図である。

本開示の特定の実施形態を、添付の図面を参照して以下に説明するが、開示された実施形態は、本開示の単なる例示であり、様々な形態で具体化され得ることが理解されるべきである。周知の機能または構造は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために詳細には説明しない。したがって、本明細書に開示される特定の構造的及び機能的詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に請求項の基礎として、及び、実質的に任意の適切な詳細構造で本開示を様々に使用することを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。同様の参照番号は、図面の説明を通して同様のまたは同一の要素を指す。

本明細書で使用される場合、「遠位」という用語は、ユーザから遠ざかっている器具の部分、またはその構成要素を指し、「近位」という用語は、ユーザに近い器具の部分、またはその構成要素を指す。

様々な実施形態において、本発明は、トロカールアセンブリの態様に関する。トロカールアセンブリは、例えば、腹腔鏡手術中に使用されてもよく、様々な実施形態において、腹腔などの送気された体腔への腹腔鏡外科器具の密封アクセスを提供し得る。概して、以下でさらに詳細に説明するように、本発明のトロカールアセンブリは、トロカールカニューレ（カニューレチューブに取り付けられた弁ハウジングを有する）及びそれを通って挿入可能なトロカールオブジュレータを含む。トロカールカニューレ及びオブジュレータは別々の構成要素であるが、選択的に接続することができる。例えば、オブジュレータは、オブジュレータのハンドルがトロカールカニューレの近位弁ハウジングに係合し、例えば選択的にロックするまで、トロカールカニューレの中に挿入されてもよい。この初期位置において、トロカールアセンブリは、構造体を通る新しい通路を作ることによって、または構造体を通る既存の開口部を通過させることのどちらかによって、解剖学的構造、例えば腹壁を通り抜けるために使用される。一旦、トロカールアセンブリが解剖学的構造を通って通り抜けると、トロカールオブジュレータが除去され、トロカールアセンブリによって生み出された切開部などの構造内の適所にトロカールカニューレが残る。トロカールカニューレの近位弁ハウジングは、体腔からの送気ガスの漏出を防止する弁を含んでもよく、外科器具を腔内に挿入することも可能にする。

トロカールオブジュレータに関しては、様々な実施形態において、外科的処置における組織平面の分離及び体組織繊維が分離されているときのそれらの視覚化を可能にする、ブレードレス光学的オブジュレータ（その一例が以下でさらに詳細に明らかにされる）が提供され、それにより、体壁を横切る制御されたトラバーサルが可能になる。他の実施形態では、オブジュレータは、光学的ではなく、例えば、オブジュレータの遠位先端を通してそれを同時に視覚化することなく、ブレードレスでもよい。ブレードレスオブジュレータは、外科処置中の腹腔膜の鈍的解剖のために提供されてもよい。オブジュレータ部品の様々な例が、本明細書に開示され例示されており、以下でさらに詳細に説明するように、例えば、ブレード付、ブレードレス、鈍的、光学的、非光学的などである。しかしながら、種々の他のタイプのオブジュレータ、例えば図示のもの以外の先端幾何学形状を有するオブジュレータを使用し得ることが認識されるべきである。

トロカールカニューレの近位弁ハウジングは、様々な取り合わせ及び／または構成要素を含んでもよい。様々な実施形態において、近位弁ハウジングは、カニューレチューブに恒久的に取り付けられていてもいなくてもよく、及び、追加の弁、例えばダックビル弁のようなゼロシール弁、を含んでいてもいなくてもよく、遠位ハウジング構成要素に選択的に取り付け可能であり、取り外し可能である器具弁アセンブリ（器具弁構成要素を有する）を含んでもよい。そのような取り合わせの例示的な実施形態は、以下でより詳細に明らかにされる。

図１〜１５を参照して、特に図１を参照して、器具弁アセンブリ２１０は、第１のハウジング部分２１９０、第２のハウジング部分２１９２、及び器具弁構成要素または弁アセンブリ２３０Ａを含む。器具弁構成要素２３０Ａは、第１のハウジング部分２１９０と第２のハウジング部分２１９２との間に配置され、その中に維持される。器具弁アセンブリ２１０の第１のハウジング部分２１９０及び第２のハウジング部分２１９２は、互いに溶接されてもよい。

図２を参照して、器具弁構成要素２３０Ａは、エラストマーセプタムシール２１６０、下側シール保持器２１２０、及び上側シール保持器２１８０を含む。下側シール保持器２１２０及び上側シール保持器２１８０は、それぞれ下側シール支持体及び上側シール支持体と呼んでもよい。器具弁構成要素２３０Ａは、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２をさらに含む。代替の実施形態では、ここに示される２つのガード部材よりも少数またはより多数のガード部材（図５Ａ〜５Ｄを参照）を使用してもよい。

図２を参照して、セプタムシール２１６０は、通過する器具の外面の周囲にシールを提供するように構成される。セプタムシール２１６０は、蛇腹状の外側シール部分２１６３、中間平坦なガード部分２１６９、及び曲がった内側シール部分２１６７（または第１の傾斜部分）を含む。蛇腹状の外側シール部分２１６３は、内側蛇腹２１６４、外側蛇腹２１６２、及び半径方向最外側リップ２１６５を含む。平坦なガード部分２１６９は、それを貫通して環状に配設された複数の開口２１６８を含む。内側シール部分２１６７は、その半径方向中央に穴２１６６を有する。蛇腹状の外側シール部分２１６３は、本明細書では内側及び外側蛇腹を有するものとして示され説明されているが、代替の実施形態では、より少ないまたはより多くの蛇腹が使用されてもよいことに留意されたい。

曲がった内側シール部分２１６７（または第１の傾斜部分）は、平坦なガード部分２１６９と第２の傾斜部分２１７０との間に配設される（図２）。曲がった内側シール部分２１６７は第１の角度で傾斜し、第２の傾斜部分２１７０は第２の角度で傾斜していてもよく、ここで第１及び第２の角度は異なる。特に、第２の傾斜部分２１７０の角度は、曲がった内側シール部分２１６７の角度よりも大きくてもよい。第２の傾斜部分２１７０は、セプタムシール２１６０の穴２１６６を収容するように構成される。セプタムシール２１６０の曲がった部分２１６７、２１７０の異なる角度は、穴２１６６の方へ器具２１１を案内するのを容易にし得る（図１５）。さらに、セプタムシール２１６０の曲がった部分２１６７、２１７０の異なる角度は、器具が引き抜かれるときにセプタムシール２１６０が反転するのを防ぐのに役立ち得る。

上側シール保持器２１８０は、リング２１８２及びリング２１８２から下方に延びる複数のフィンガまたはピン２１８６を含む。下側シール保持器２１２０は、環状チャネル２１２２を含むリングである。複数のフィンガまたはピン２１８６は、下側シール保持器２１２０と係合するために上側シール保持器２１８０から下方に延びるように示されているが、他の実施形態では、複数のフィンガまたはピン２１８６は、上側シール保持器２１８０と係合するために、下側シール保持器２１２０から代わりに上方に延びてもよく、または、ピン及びフィンガは、上側及び下側シール保持器２１２０、２１８０の両方に位置し、上向き及び下向きの両方に延びてもよいことが認識されるべきである。加えて、下側シール保持器２１２０は、本明細書では、環状チャネル２１２２を含むものとして示され説明されているが、下側シール保持器２１２０は、代わりに、対応するフィンガまたはピンを受け入れるための１つ以上の別個の開口部を含んでもよく、それは下側シールリングとのピン／フィンガの係合を改善し、一旦互いに接続されるとそれらの間の保持力を増加させ得ることもまた認識されるべきである。しかし、チャネルを使用する利点は、接続する前の上側及び下側リングの円周方向の位置合わせが回避され得ることである。

第１のガード部材２１４０は、複数の曲がったガード部分２１４１と平坦なガード部分２１４３とを含む。平らなガード部分２１４３は、それを通して環状に配設された複数の開口２１５０を含む。複数の曲がったガード部分２１４１は、その半径方向中央に穴２１４４を集合的に画定する。第１のガード部材２１４０は、複数の曲がったガード部分２１４１の間に複数のスリット２１５２をさらに画定し、穴２１４４から平坦なガード部分２１４３に向かって延びる。スリット２１５２は、実質的に「十字」の形態を画定する４つのスリットを含む。

第２のガード部材２１４２は、複数の曲がったガード部分２１４１´と平坦なガード部分２１４３´とを含む。平らなガード部分２１４３´は、それを通して環状に配設された複数の開口２１５０´を含む。複数の曲がったガード部分２１４１´は、その半径方向中央に穴２１４４´を集合的に画定する。第２のガード部材２１４２は、複数の曲がったガード部分２１４１´の間に複数のスリット２１５２´をさらに画定し、穴２１４４´から平坦なガード部分２１４３´に向かって延びる。スリット２１５２´は、実質的に「十字」の形態を画定する４つのスリットを含む。

第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、各々４つのスリット２１５２、２１５２´をそれぞれ有するものとしてここでは示され説明されているが、各ガード部材２１４０、２１４２に対してより多くの数またはより少ない数のスリットが採用され得ることが認識されるべきである。同様に、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、各々４つのガード部分２１４１、２１４１´をそれぞれ有するものとしてここでは示され説明されているが、各ガード部材２１４０、２１４２に対してより多くの数またはより少ない数のガード部分が採用され得ることが認識されるべきである。例えば、各ガード部材２１４０、２１４２に対して２〜１０の番号が付されたスリット及び／またはガード部分が予期される。

加えて、各スリット２１５２、２１５２´及び各ガード部分２１４１、２１４１´は実質的に三角形であるように示されているが、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の各スリット２１５２、２１５２´及びガード部分２１４１、２１４１´に対して他の幾何学形状をそれぞれ使用し得ることが認識されるべきである。さらに、ガード部分２１４１、２１４１´は、ここでは曲がって示され説明されているが、そのようなガード部分は代わりに真っ直ぐであってもよく、あるいはそれぞれ複数の湾曲部分を有してもよい。一実施形態では、ガード部分２１４１、２１４１´の各々は、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７の曲率と一致する曲率を有してもよい。追加的または代替的に、ガード部分２１４１、２１４１´の各々は、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７の曲率を超える、例えばより湾曲した、曲率を有してもよく、そのような取り合わせは、器具がそこを通って引き抜かれるときに、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７及びガード部分２１４１、２１４１´が反転する、例えば近位方向に曲げられる、のを防ぐのに役立ち得る。

図３は、器具弁アセンブリ２１０の組み立て図であり、 図４Ａ及び図４Ｂはそれぞれ、器具弁構成要素２３０Ａの側面図及び側面断面図である。器具弁構成要素２３０Ａが組み立てられると、ピン２１８６のそれぞれが、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の開口２１５０、２１５０´のそれぞれの１つを通って、及びセプタムシール２１６０の開口２１６８のそれぞれの１つを通って延びるようにして、上側シール保持器２１８０のピン２１８６、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の開口２１５０、２１５０´、及びセプタムシール２１６０の開口２１６８が長手方向に整列される。ピン２１８６の最遠位端部は、下側シール保持器２１２０の環状チャネル２１２２と係合し、セプタムシール２１６０及び第１かつ第２のガード部材２１４０、２１４２が、上側シール保持器２１８０と下側シール保持器２１２０との間に固定されるように、スナップ嵌め、摩擦嵌め、溶接等のような任意の適切な技術によってその中に保持される。

図３〜４Ｂに示されるように、器具弁構成要素２３０Ａが組み立てられると、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２と第２のガード部材２１４２のスリット２１５２´も（長手方向軸に関連して）互いに９０度回転オフセットされるように、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、（長手方向軸に関連して）互いに対して９０度回転オフセットされる。第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の互いに対する回転オフセットは、第１のガード部材２１４０の複数の曲がったガード部分２１４１が、第２のガード部材２１４２のスリット２１５２´の幅にまたがるようにし、第２のガード部材２１４２の複数の曲がったガード部分２１４１´が、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２の幅にまたがるようにする。

互いに対する第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の回転オフセットは、器具弁構成要素２３０Ａがカニューレアセンブリ２００（図６）のハウジング内に配設され、器具が穴２１４４、２１４４´を通って挿入されるとき、セプタムシール２１６０の保護を容易にする。ガード部分の形状及び数に応じて、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は互いに入れ替えて位置合わせされてもよいことが認識されるべきである。加えて、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、ガード部分の形状や数に応じて、互いに対して９０度より多くまたは９０度より少なくずれてもよいことが認識されるべきである。

図４Ｂに示された実施形態において、外側蛇腹２１６２の高さは、内側蛇腹２１６４の高さよりも大きい。内側及び外側の蛇腹２１６４、２１６２は、平坦なガード部分２１６９に対して略垂直に延びている。内側及び外側の蛇腹２１６４、２１６２は、セプタムシール２１６０上で略半径方向に延びている。他の実施形態では、内側及び外側の蛇腹２１６４、２１６２の高さは実質的に等しいか、または内側蛇腹２１６４の高さは、外側蛇腹２１６２の高さよりも高くてもよい。加えて、内側蛇腹２１６４の幅は、外側蛇腹２１６２の幅と実質的に同じであってもよい。内側蛇腹２１６４の幅は、外側蛇腹２１６２の幅よりも大きくても小さくてもよい。例えば、外側蛇腹２１６２は、内側蛇腹２１６４の幅の２倍であってもよく、またはその逆であってもよい。

示された実施形態において、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２の各々は、他のスリット２１５２に対して等しい幅及び長さを有する。例えば、図示されているように、スリット２１５２の各々の幅は、実質的に三角形の形態を画定するように、スリット２１５２が穴２１４４から平坦なガード部分２１４３まで延びるにしたがって次第に増加する。したがって、スリット２１５２の最も狭い部分は穴２１４４の近くにあり、各スリット２１５２の幅は、各スリット２１５２の遠位端２１４７から近位端２１４９まで増加する。さらに、示された実施形態において、曲がったガード部分２１４１の幅は、スリット２１５２の幅よりも所与の半径方向位置でより大きい。例えば、所与の半径方向位置における曲がったガード部分２１４１の幅は、スリット２１５２の幅の２倍以上でもよい。スリット２１５２の幅は、外科器具２１１（図１５）が穴２１４４を通って挿入されるときにガード部分２１４１が十分な可撓性を発揮し、一方、器具の挿入及び引き抜き時にセプタムシール２１６０に適切な保護を提供するように選択し得る。

様々な実施形態において、スリット２１５２は、曲がったガード部分２１４１を越えて、平坦なガード部分２１４３内に延びてもよい。スリット２１５２は、平坦なガード部分２１４３の外側の半径方向縁部まで延びてもよいし、延びなくてもよいが、スリット２１５２が平坦なガード部分２１４３の半径方向外縁まで延びていない場合、第１のガード部材２１４０が、製造中により容易に取り扱える単一部品であるという利点を提供し得る。スリット２１５２は、平坦なガード部分２１４３の長さの半分未満に延在してもよい。曲がったガード部分２１４１を越えてのスリット２１５２のこの延在は、外科器具２１１が穴２１４４を通って挿入されるとき、曲がったガード部分２１４１の、同時に第１のガード部材２１４０の、さらなる可撓性を提供し得る。

有利には、第２のガード部材２１４２のスリット２１５２´及び曲がったガード部分２１４１´は、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２及び曲がったガード部分２１４１それぞれに関して上述したのと同じ幾何学形状を提示してもよい。曲がったガード部分２１４１は、第１の曲率または角度を有してもよく、曲がったガード部分２１４１´は、第１及び第２の角度／曲率が互いに等しい第２の曲率または角度を有してもよい。第２のガード部材２１４１が、第１のガード部材２１４０に隣接して、または第１のガード部材２１４０と当接関係にあるとき、曲がったガード部分２１４１、２１４１´の整合角度／曲率は、それらの間に最小限の隙間を有する比較的滑らかな表面を可能にすることができ、それぞれのガード部材の間で摺動するか、またはガード部材の間にトラップされる器具の可能性、または器具の特徴を低減する。第２のガード部材２１４２のスリット２１５２´及び曲がったガード部分２１４１´が、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２及び曲がったガード部分２１４１と同じ幾何学形状を有する場合、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は同じ総体的幾何学形状を有することもでき、製造及び組み立ての効率を達成するために、それらを同じ工具／金型上で形成することを可能にすることも認識されるべきである。

示された実施形態において、第１のガード部材２１４０の直径は、第２のガード部材２１４２の直径と実質的に等しい。セプタムシール２１６０の直径は、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の直径より大きくてもよい。第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の外周縁が内側蛇腹２１６４に接触するように、セプタムシール２１６０の内側蛇腹２１６４の内側境界内に収容されるように適合され寸法決めされている。外科器具２１１の操作は、セプタムシール２１６０の穴２１６６内にある間に、内側及び外側蛇腹２１６４、２１６２を動かす。蛇腹２１６４、２１６２によって提供される柔軟性は、セプタムシール２１６０の開口２１６６内に配置された器具が穴にキャットアイを生じさせ、それによって送気ガスが漏れる可能性を最小にするのに役立つ。加えて、蛇腹２１６４、２１６２は、器具がそこに配置されていないときに、セプタムシール２１６０の開口２１６６を装置の中心長手軸Ｂに戻すように機能し、それはまた、後に挿入される器具が開口２１６６を通過する可能性を増加させ、そのような後に挿入される器具がセプタムシールの半径方向外側部分に接触し、それによってそれを引き裂く可能性を最小にする。

一旦、器具弁構成要素２３０Ａが図３〜４Ｂに示されるように組み立てられると、それは図１に示されるように器具弁アセンブリ２１０に組み込まれる。具体的には、器具弁構成要素２３０Ａは、近位ハウジング構成要素２１０ａ（図９〜１２）の第１及び第２のハウジング部分２１９０、２１９２の間に、弁構成要素２３０Ａの半径方向最外側リップ２１６５を配置し、それから第１及び第２のハウジング部分２１９０、２１９２を一緒に、例えば、スナップ嵌め、溶接などによって接続することによって、器具弁アセンブリ２１０内の位置に維持される。

組み立てられた器具弁アセンブリ２１０は、様々なタイプのカニューレアセンブリを集合的に提供するために、様々なタイプの遠位カニューレアセンブリ（以下にさらに詳細に示され説明される）に選択的に取り付け可能であり、取り外し可能である。

図５Ａ〜５Ｄは、器具弁構成要素または弁アセンブリ２３０Ｂの別の実施形態を図示する。図５Ａを参照して、器具弁構成要素２３０Ｂは、エラストマーセプタムシール２１６０、下側シール保持器２１２０、及び上側シール保持器２１８０を含む。下側シール保持器２１２０及び上側シール保持器２１８０は、それぞれ下側シール支持体及び上側シール支持体と呼んでもよい。器具弁構成要素２３０Ｂは、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２をさらに含む。これらのすべての要素は、図２〜４Ｂを参照して上述されており、それらの説明は明快にするために省略する。図２〜４Ｂとは対照的に、図５Ａ〜５Ｄは、セプタムシール２１６０の直下あるいは遠位端にある第３のガード部材２２４０及び第４のガード部材２２４２を図示する。

第３のガード部材２２４０は、複数の曲がったガード部分２２４１と平坦なガード部分２２４３とを含む。平坦なガード部分２２４３は、そこを通って環状に配設された複数の開口２２５０を含む。複数の曲がったガード部分２２４１は、それらの半径方向中央に穴２２４４を集合的に画定する。第３のガード部材２２４０は、複数の曲がったガード部分２２４１の間に複数のスリット２２５２をさらに画定し、穴２２４４から平坦なガード部分２２４３に向かって延びる。スリット２２５２は、実質的に「十字」の形態を画定する４つのスリットを含む

第４のガード部材２２４２は、複数の曲がったガード部分２２４１´と平坦なガード部分２２４３´とを含む。平坦なガード部分２２４３´は、そこを通って環状に配設された複数の開口２２５０´を含む。複数の曲がったガード部分２２４１´は、それらの半径方向中央に穴２２４４´を集合的に画定する。第４のガード部材２２４２は、複数の曲がったガード部分２２４１´の間に複数のスリット２２５２´をさらに画定し、穴２２４４´から平坦なガード部分２２４３´に向かって延びる。スリット２２５２´は、実質的に「十字」の形態を画定する４つのスリットを含む。

第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２は、各々４つのスリット２２５２、２２５２´をそれぞれ有するものとしてここでは示され説明されているが、各ガード部材２２４０、２２４２に対してより多くの数またはより少ない数のスリットが採用され得ることが認識されるべきである。同様に、第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２は、各々４つのガード部分２２４１、２２４１´をそれぞれ有するものとしてここでは示され説明されているが、各ガード部材２２４０、２２４２に対してより多くの数またはより少ない数のガード部分が採用され得ることが認識されるべきである。例えば、各ガード部材２２４０、２２４２に対して２〜１０の番号が付されたスリット及び／またはガード部分が予期される。

加えて、各スリット２２５２、２２５２´及び各ガード部分２２４１、２２４１´は、実質的に三角形であるように示されているが、第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２の各スリット２２５２、２２５２´及びガード部分２２４１、２２４１´はそれぞれ他の幾何学形状を採用してもよいことが認識されるべきである。さらに、ガード部分２２４１、２２４１´は、ここでは曲がって示され説明されているが、そのようなガード部分は代わりに真っ直ぐであってもよく、あるいはそれぞれ複数の湾曲部分を有してもよい。一実施形態では、ガード部分２２４１、２２４１´のそれぞれは、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７の曲率と類似するか、または一致する曲率を有してもよい。追加的または代替的に、ガード部分２２４１、２２４１´のそれぞれは、セプタムシール２１６０の曲がった内側シール部分２１６７の曲率よりも小さいかまたはそれを超える曲率を有してもよい。

図５Ｂ〜５Ｄに示すように、器具弁構成要素２３０Ｂが組み立てられると、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２及び第２のガード部材２１４２のスリット２１５２´も（長手方向軸に対して）互いに４５度回転オフセットされるように、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２は、（長手方向軸に対して）互いに４５度回転オフセットされる。第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２の互いに対する回転オフセットは、第１のガード部材２１４０の複数の曲がったガード部分２１４１が、第２のガード部材２１４２のスリット２１５２´の幅にまたがるようにし、第２のガード部材２１４２の複数の曲がったガード部分２１４１´が、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２の幅にまたがるようにする。

加えて、第３のガード部材２２４０のスリット２２５２及び第４ガード部材２２４２のスリット２２５２´も（長手方向軸に対して）互いに４５度回転オフセットされるように、第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２は、（長手方向軸に対して）互いに４５度回転オフセットされる。第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２の互いに対する回転オフセットは、第３のガード部材２２４０の複数の曲がったガード部分２２４１が、第４のガード部材２２４２のスリット２２５２´の幅にまたがるようにし、第４のガード部材２２４２の複数の曲がったガード部分２２４１´が、第３のガード部材２２４０のスリット２２５２の幅にまたがるようにする。

第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２、ならびに第３及び第４のガード部材２２４０、２２４２の互いに対する回転オフセットは、器具弁構成要素２３０Ｂがカニューレアセンブリ２００（図６）のハウジング内に配設され、器具が穴２１６６、２１４４、２１４４´、２２４４，２２４４´を通して挿入及び／または引き抜かれるとき、セプタムシール２１６０との間の望ましくない接触を防ぎ、それによりセプタムシール２１６０の保護を容易にする。

さて、カニューレアセンブリ２００について図６〜１３を参照して詳細に論じる。図６は、代表的な遠位カニューレアセンブリ、例えば、遠位カニューレアセンブリ２０２１に取り付ける前の器具弁アセンブリ２１０を図示する。遠位カニューレアセンブリ２０２１は、長手方向軸「Ｂ−Ｂ」及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂを画定する細長い管状部分２０２を含む。遠位ハウジング構成要素２１０ｂは、弁ハウジングを通る器具が存在しないときの送気ガスの逃げを防止するゼロ閉鎖シール２５０を含む。

前述したように、器具弁アセンブリ２１０は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに選択的に取り付け可能であり、及びそれから取り外し可能であり得る。これに関して、例えばスナップ嵌め、ラッチ、バヨネットカップリング、ねじ込みカップリングなど、様々な異なるタイプの接続機構を採用することができる。図７〜８は、そのような接続機構の１つを図示しており、具体的には、本発明の一実施形態による追加特徴を図示し、それによって器具弁アセンブリ２１０は遠位ハウジング構成要素２１０ｂに選択的に取り付け可能であり、及びそれから取り外し可能である。

図７を参照して、遠位ハウジング構成要素２１０ｂは、外壁の内面に位置する環状リップ１１２４、１１２６を画定する。リップ１１２４、１１２６の間に円周方向に位置するのは、環状チャネル１３０１である。加えて、遠位ハウジング構成要素２１０ｂは、回転防止機構１５００の半径方向外側のユーザ作動可能部分１５０８（これについては以下でより詳しく説明する）も含む。回転防止機構１５００の半径方向外側のユーザ作動可能部分１５０８は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの外周縁部と一体的に形成されたタブ１５０７である。タブ１５０７は、半径方向内向きのロック部分１５０９をさらに含む。タブ１５０７は、そのユーザ作動可能部分１５０８が、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの周縁に対して遠位に可動であるように、その取り付け点の周りを遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して弾力的に動くように構成される。

図８を参照して、器具弁アセンブリ２１０の第２のハウジング部分２１９２は、その遠位端に隣接する第１及び第２の環状凹部１１２０、１１２２を画定する。凹部１１２０、１１２２は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂ及び器具弁アセンブリ２１０が軸方向に最初に一緒にされるとき、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの環状リップ１１２４、１１２６を受け入れる大きさ及び形状を有する。器具弁アセンブリ２１０の凹部１１２０、１１２２の間には、一対の遠位突出部１５０９が円周方向に位置している。同様に、遠位突出部１５０９は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂ及び器具弁アセンブリ２１０が軸方向に最初に一緒にされるとき、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの環状チャネル１３０１によって受け入れられる大きさ及び形状を有する。

器具弁アセンブリ２１０の第２のハウジング部分２１９２はまた、遠位ハウジング構成要素２１０ｂと係合する追加の構造を有する。例えば、器具弁アセンブリ２１０の第２のハウジング部分２１９２はまた、回転防止機構１５００の第１の構成要素１５０２を備える構造を有する。器具弁アセンブリ２１０のこれらの構造（例えば、回転防止機構１５００の第１の構成要素１５０２の構造）は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの上記の構造（例えば、回転防止機構１５００の半径方向外側のユーザ作動可能部分１５０８の構造）と係合し、一旦軸方向に最初に一緒にされると、遠位ハウジング構成要素２１０ｂ及び近位ハウジング構成要素２１０ａが、遠位ハウジング構成要素２１０ｂ及び近位ハウジング構成要素２１０ａの相対回転を介して、互いに選択的に着脱することを可能にする。例えば、図８及び図１１を参照して、器具弁アセンブリ２１０の遠位突出部１５０９の各々は、リブ１２００を含む。各遠位突出部１５０９はまた、そのそれぞれのリブ１２００に隣接し、近位に位置する溝１２９９を含む。加えて、各遠位突出部１５０９は、各リブ１２００に隣接してストップ１２１０（図８）を含む。また、遠位突出部１５０９は、上述の回転防止機構１５００の第１の構成要素１５０２を含む。第１の構成要素１５０２は、遠位突出部１５０９の外周面上に一体的に形成された傾斜面１５０４を有する隆起部１５０３を含む。

図９及び図１０は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに取り付けられた器具弁アセンブリ２１０（その間に維持された器具弁構成要素２３０Ａを有する第１及び第２のハウジング部分２１９０、２１９２を含む）を図示する。器具弁構成要素２３０Ａは、図９Ａに示すように、器具弁構成要素２３０Ｂによって置き換えられてもよいことに留意されたい。実際に、器具弁構成要素２３０Ａ及び２３０Ｂは、本明細書に記載された例示的実施形態を通して交換可能であり得る。図９において、タブ１５０７は、第１の休止位置にある。この第１の位置では、以下でさらに詳細に説明するように、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの相対回転（したがって、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの減結合）が防止される。図１０において、タブ１５０７は、ユーザによって、第２の作動位置にそらされる。この第２の位置では、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの相対回転（したがって、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの減結合）が可能である。

図１１及び図１２は、それぞれ図９の線１１−１１及び１２−１２に沿って取られた断面図であり、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの嵌合機構を図示する。

回転防止機構１５００は、不注意な相対回転を防止し、したがって、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂの潜在的な減結合を防止する。一旦、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂが軸方向に一緒にされると、器具弁アセンブリ２１０は、隆起部１５０３の傾斜面１５０４がタブ１５０７のロック部１５０９と係合するように、第１の方向（例えば、図１１〜１３の図では時計回り）に回転し得る。器具弁アセンブリ２１０の継続的な回転は、隆起部１５０３がタブ１５０７のロック部分１５０９上で半径方向外側に向けられた力を働かせる。半径方向外向きの力は、その取り付け点のあたりで、第１の位置から第２の位置に向かって、タブ１５０７を遠位ハウジング構成要素２１０ｂの周縁に対して半径方向外向きに動かすのに十分である。加えて、半径方向外側の力は、タブ１５０７のユーザ作動可能部分１５０８を遠位に動かす。近位ハウジング構成要素２１０ａの所定量の回転の後、隆起部１５０３はタブ１５０７を通過し、タブ１５０７のロック部１５０９をその第１の位置で、隆起部１５０３の垂直面１５１０（図１１及び図１３）に隣接した位置に戻させる。この位置では、器具弁アセンブリ２１０は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して反時計回りに回転するのを効果的に防止される。

加えて、器具弁アセンブリ２１０の十分な回転により隆起部１５０３がタブ１５０７を通過すると、器具弁アセンブリ２１０の突起１５２０（図１１及び図１３）は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂのストップ１５２２（図１１及び図１３）と接触し、こうして器具弁アセンブリ２１０と遠位ハウジング構成要素２１０ｂとの間の付加的な時計回り回転を効果的に防止する。したがって、図１１に図示される器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジングコンポーネント２１０ｂの相対位置において、器具弁アセンブリ２１０の両方向の回転が効果的に防止され、こうして器具弁アセンブリ２１０は、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して回転可能に固定される。遠位ハウジング構成要素２１０ｂの環状リップ１１２４、１１２６は、器具弁アセンブリ２１０の遠位突出部のそれぞれの溝１２９９内に配置され、リブ１２００によって溝内に維持され、それにより、器具弁アセンブリ２１０及び遠位ハウジング構成要素２１０ｂが互いに対して軸方向に動くことも防止される。このようにして、回転防止機構１５００は、器具弁アセンブリ２１０が遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して不注意に回転するのを防止し、器具弁アセンブリ２１０がこのロック位置に達すると不注意に遠位ハウジング構成要素２１０ｂから分離されるようになるのを防止する。

遠位ハウジング構成要素２１０ｂから器具弁アセンブリ２１０を取り外すためには、ユーザは、図１０に示すように、遠位方向に向けてタブ１５０７に力を加える。十分な量の遠位方向の力により、タブ１５０７のユーザ作動可能部分１５０８は、その取り付け点のあたりでタブ１５０７のロック部１５０９が隆起部１５０３の半径方向外側に位置するまで、遠位ハウジング構成要素２１０ｂの周縁に対して遠位方向に動かす。この位置では、器具弁アセンブリ２１０はもはや回転が妨げられず、遠位ハウジング構成要素２１０ｂに対して第２の方向に（例えば、図１３の矢印によって示されるように反時計回りに）、むしろ自由に回転する。このようにして、回転防止機構１５００は、作動されると、ユーザが回転し、それにより、器具弁アセンブリ２１０を遠位ハウジング構成要素２１０ｂから切り離すことを可能にする選択的に作動可能な機構を提供する。

図１４及び図１５は、手術中に使用される器具弁アセンブリ２１０の動作を図示する。図１４は、休止位置にある器具弁アセンブリ２１０を図示し、一方、図１５は、軸外れ位置に挿入された外科器具２１１を有する器具弁アセンブリ２１０を図示する。図１５に示すように、器具が器具弁アセンブリ２１０を通って動かされると、セプタムシール２１６０のエラストマー材料は、第１及び第２のガード部材２１４０、２１４２によって保護される。例えば、器具弁構成要素２３０Ａが休止位置にあるとき、第１のガード部材２１４０の複数の曲がったガード部分２１４１のそれぞれの幅は、第２のガード部材２１４２のスリット２１５２´よりも広いので、セプタムシール２１６０の穴２１６６を通る器具２１１の動きは、第１のガード部材２１４０の複数の曲がったガード部分２１４１の少なくとも１つが、器具２１１がスリット２１５２´の直下のシール２１６０を引き裂くことを防止することを確実にする。上述したように、器具弁構成要素２３０Ｂを器具弁構成要素２３０Ａの代わりに使用することができる。実際に、器具弁構成要素２３０Ａ及び２３０Ｂは、本明細書に記載された例示的実施形態を通して交換可能であり得る。

同様に、器具弁構成要素２３０Ａが休止位置にあるとき、第２のガード部材２１４２の複数の曲がったガード部分２１４１´のそれぞれの幅は、第１のガード部材２１４０のスリット２１５２よりも広いので、セプタムシール２１６０の穴２１６６を通る器具２１１の動きは、器具が、スリット２１５２の直下のセプタムシール２１６０のエラストマー材料に直接接触し、潜在的に引き裂くよりはむしろ、第２のガード部材２１４２の複数の曲がったガード部分２１４１´の少なくとも１つと接触することを確実にする。またさらに、複数の曲がったガード部分２１４１、２１４１´のそれぞれの幅は、器具が挿入されるときに曲がったガード部分２１４１、２１４１´が広げられるように、それらがまたがるそれぞれのスリット２１５２、２１５２´よりも十分に大きく、それによってスリット２１５２、２１５２´を広げ、同時にそれぞれのスリット２１５２、２１５２´を依然として覆う。これは、挿入された器具が不注意にシールのエラストマー材料に接触して引き裂く可能性を低減し、様々な異なるサイズの器具を収容する取り合わせを可能にする。

加えて、蛇腹構成のおかげで、セプタムシール２１６０の穴２１６６は、最小限の力で中心から外れた位置（図１５）に動かし得て、それにより、穴２１６６の直接まわりのセプタムシール２１６０のエラストマー材料が、そのような軸外れ移動によってキャットアイと漏れの原因になる可能性を低減する。加えて、器具の取り外しにあたって、その後に挿入される外科器具の受け入れに対して穴２１６６が中心位置にあるように、蛇腹配置は、穴２１６６を器具弁構成要素２３０Ａの半径方向中心に向かって戻すように促す。その後に挿入される外科器具の受け入れ前に、穴２１６６を器具弁構成要素２３０Ａの半径方向中心に向けて戻すことは、後で挿入される外科器具が穴２１６６によって受けられる可能性を高め、後で挿入される外科器具がセプタムシール２１６０のエラストマー材料を引き裂く可能性を低減する。

上述したように、本発明のトロカールアセンブリには、様々な異なるタイプのオブジュレータ、例えば、ブレード付、ブレードレス、鈍的、光学的、非光学的などを採用し得る。これらのタイプのいくつかは、以下でさらに詳細に説明されるが、種々の他のタイプのオブジュレータ、例えば示されたもの以外の構造、例えば先端幾何学形状を有するオブジュレータを採用し得ることを認識すべきである。

図１６〜２１を参照して、内視鏡外科処置において組織平面を分離するための鈍的オブジュレータの第１の例示的実施形態が示され、説明される。図１６及び図１７を参照して、オブジュレータ２５００は、オブジュレータハウジング２５１０及び細長いシャフト２５２０を含む。細長いシャフト２５２０は、近位端、遠位端、及びその間の管状部材を含む。細長いシャフト２５２０の近位端は、オブジュレータハウジング２５１０に、例えば、スナップ嵌め、溶接などにより接続されてもよく、オブジュレータ２５００がその内部に完全に配置されるとき、カニューレハウジング２５０４の近位端から近位に延びる（図２１）。細長いシャフト２５２０の遠位端は、オブジュレータ２５００がその中に配置されるとき、カニューレチューブ２５０２の遠位端２５０２ａから遠位に延びる（図２１）。細長いシャフト２５２０の遠位端は、細長いシャフト２５２０の遠位端を閉じる部材２５２２を含む。部材２５２２は、鈍的組織切開に適合し、自然の組織面に沿って組織を分離するのを助けるように機能する半球状外面を含む。遠位端の半球状外面は、組織に対して非外傷性であるように寸法決めされた曲率半径を画定する。細長いシャフト２５２０及び部材２５２２は、不透明であってもよいアクリロニトリルブタジエンスチレンプラスチック材料（「ＡＢＳ」）などの任意の適切な材料からモノリシックに製造される。オブジュレータハウジング２５１０及び／または部材２５２２は、追加的または代替的に、透明または半透明の材料から製造されてもよい。

図１７Ａ〜１７Ｄは、複数の対応する断面線を通して取られた、細長いシャフト２５２０の断面を描いている。図１７Ａ〜１７Ｄは、細長いシャフト２５２０を通して線１−１、２−２、３−３、４−４に沿って取られた断面は円形であることを図示する。

図１８〜２０を参照して、細長いシャフト２５２０は、外壁２５２０ｃを画定している内面２５２０ａ及び外面２５２０ｂを有する。内面２５２０ａは、管状部材を通って細長いシャフト２５２０の近位端から内面２５２０ａの遠位端の円弧面２５２０ｄまで延びる中央ボア２５２４を画定する。

細長いシャフト２５２０の管状部分は、一対の近位開口２５２６、一対の中間開口２５２８、及び一対の遠位開口２５３０を含む。各開口２５２６、２５２８、及び２５３０は、細長いシャフト２５２０の内側及び外面２５２０ａ、２５２０ｂを通って延びる。オブジュレータ２５００がカニューレ２５５０内に完全に配置されると、開口２５２６、２５２８、及び２５３０はすべて、カニューレ２５５０のカニューレチューブ２５０２内に配置され、カニューレチューブ２５０２によって覆われる（図２１）。

手術において、部材２５２２は、組織の開口部、例えば予め切断されたメス切開内にオブジュレータ２５００の初期挿入を可能にする。部材２５２２は、組織を穏やかに切り開き、組織を切断または切開することなく開口部を拡大するために、組織層の間のオブジュレータ２５００の前進を容易にする。

図２１に図示するように、オブジュレータ２５００は、カニューレ２５５０内に配設される。カニューレ２５５０は、カニューレハウジング２５０４から遠位に延びるカニューレチューブ２５０２を含む。オブジュレータハウジング２５１０は、カニューレハウジング２５０４に取り外し可能に結合される。オブジュレータ２５００がカニューレ２５５０に結合されると、細長いシャフト２５２０及び部材２５２２の一部は、カニューレチューブ２５０２の遠位端２５０２ａを超えて遠位に延びる。各開口（２５２６、２５２８、及び２５３０）は、カニューレチューブ２５０２及びカニューレチューブ２５０２の遠位端２５０２ａの近位内に配置される。

図２２〜３０を参照して、内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブジュレータの第２の実施形態が提示されている。

図２２を参照して、オブジュレータ２６００は、近位端２６１２ａ、遠位端２６１２ｂ、及びそれらの間に延びる管状部材を有する細長いシャフト２６１２を含む。これらの図には示されていないが、オブジュレータ２６００は、例えば、オブジュレータ２５００のハウジング２５１０のようなハンドルまたはハウジングを含んでもよい。加えて図２６をして、細長いシャフト２６１２は、外壁２６１２ｅを画定している内面２６１２ｃ及び外面２６１２ｄを含む。図２８及び図２９も参照して、ボア２６１４は、近位端２６１２ａから始まり、細長いシャフト２６１２内に延びて、内面２６１２ｃの遠位端の円弧面２６１２ｆ（図２８）に至る。

再び図２６及び図２７を参照して、細長いシャフト２６１２の管状部分は、一対の近位開口２６１６、一対の中間開口２６１８、及び一対の遠位開口２６２０を含む。各開口２６１６、２６１８、及び２６２０は、細長いシャフト２６１２の内面及び外面２６１２ｃ、２６１２ｄを通って延びる。オブジュレータ２６００がカニューレ２６５０内に完全に配置されると、開口２６１６、２６１８、及び２６２０はすべて、カニューレ２６５０のカニューレチューブ２６０２内に配置され、カニューレチューブ２６０２によって覆われる（図３０）。

再び図２３を参照して、細長いシャフト２６１２の遠位部分は、部材２６２２を含む。細長いシャフト２６１２及び部材２６２２は、不透明であってもよいアクリロニトリルブタジエンスチレンプラスチック材料（「ＡＢＳ」）などの任意の適切な材料からモノリシックに製造されてもよい。細長いシャフト２６１２及び／または部材２６２２は、追加的または代替的に、透明または半透明の材料から製造されてもよい。

図２４を参照して、細長いシャフト２６１２の遠位部分の拡大上面図が図示されている。
この上面図は、図２５に描写される細長いシャフト２６１２の遠位部分の拡大側面図に対して９０度回転オフセットされている。図２４及び図２５に見られるように、部材２６２２は、近位セクション２６２２ａ、中央セクション２６２２ｂ、及び非外傷性ガイドナブ２６２２ｃを含む。想像線２６２４（湾曲を図示するために示されている）は、近位セクション２６２２ａと中央セクション２６２２ｂとを分離する。同様に、想像線２６２６（湾曲を図示するために示されている）は、中央セクション２６２２ｂと非外傷性ガイドナブ２６２２ｃとを分離する。

中央セクション２６２２ｂは、近位セクション２６２２ａから遠位に延びて、近位セクション及び中央セクション２６２２ａ、２６２２ｂが、一対の正反対に対向する外面２６２８ａ、２６２８ｂを一緒に含むようにする。対向する外面２６２８ａ、２６２８ｂの各々は略凸面である。非外傷性ガイドナブ２６２２ｃは、中央セクション２６２２ｂから遠位に延び、丸い端部２６３０を含む。丸い端部２６３０は、組織に対して非外傷性であるように寸法決めされた曲率半径を画定する。より具体的には、丸い端部２６３０は、自然の組織面に沿って組織を分離するのを助けるように機能する丸い外面２６３０ａを含む。近位セクション２６２２ａは、一対の正反対に対向する外面２６３２ａ、２６３２ｂを含む。対向する外面２６３２ａ、２６３２ｂの各々は、略凸面である。中央セクション２６２２ｂは、近位セクション２６２２ａの正反対に対向する外面２６３２ａ、２６３２ｂの対と丸い端部２６３０の丸い外面２６３０ａとの間に配置される、一対の正反対に対向する凹状外面２６３４ａ、２６３４ｂを含む。

図２４Ａ〜２４Ｊは、複数の断面の線を描いている。図２４Ａ〜２４Ｊは、細長いシャフト２６１２の遠位部分の線５−５及び６−６に沿って取られた断面、それらは円形であり、近位セクション２６２２ａの線７−７及び中央セクション２６２２ｂの８−８に沿って取られた断面、それらは略円形または不規則な形状であり、中央セクション２６２２ｂの線９−９、１０−１０、１１−１１、１２−１２、及び１３−１３に沿って取られた断面、それらは楕円形または略楕円形であり、及び非外傷性ガイドナブ２６２２ｃを通る線１４−１４に沿って取られた断面、それは円形である、を示す。断面９−９から断面１３−１３までの長さは、部材２６２２の全長の半分未満である。したがって、部材２６２２の長さの大部分は、円形または不規則な形状のいずれかである。

手術において、非外傷性ガイドナブ２６２２ｃは、組織の開口部、例えば予め切断されたメス切開内にオブジュレータ２６００の初期挿入を可能にし、組織を切断または切開することなく組織を穏やかに切り開くために組織層の間の部材２６２２の前進を容易にする。初期挿入及び継続的な遠位挿入の後、中央セクション２６２２ｂ及び近位セクション２６２２ａは、組織内の開口部を穏やかに拡大し続ける。

図３０に図示するように、オブジュレータ２６００は、カニューレ２６５０内に配置される。カニューレ２６５０は、カニューレハウジング２６０４から遠位に延びるカニューレチューブ２６５２を含む。オブジュレータハウジング２６１０は、カニューレハウジング２６０４に取り外し可能に結合される。オブジュレータ２６００がカニューレ２６５０に結合されるとき、細長いシャフト２６１２の一部及び部材２６２２は、カニューレチューブ２６５２の遠位端２６５２ａを超えて遠位に延びる。開口（２６１６、２６１８、及び２６２０）の各々は、カニューレチューブ２６５２内で、カニューレチューブ２６５２の遠位端２６５２ａの近位に配置される。オブジュレータハウジング２６１０は、ＡＢＳのような任意の適切な材料から作製されてもよく、不透明であってもよく、細長いシャフト２６１２に溶接されてもよい。

図３１〜３７を参照して、内視鏡外科処置において組織平面を分離するためのオブジュレータの第３の実施形態が提示されている。

図３１及び図３２を参照して、オブジュレータ２７００は、オブジュレータハウジング２７１０及び細長いシャフト２７２０を含む。細長いシャフト２７２０は、近位端、遠位端、及びそれらの間に延びる管状部材を含む。細長いシャフト２７２０の近位端は、オブジュレータハウジング２７１０に溶接されるか、または別の方法で固定されて取り付けられてもよく、オブジュレータがその内部に完全に配置されたときに、カニューレハウジング２７０４の近位端から近位に延びる（図３７）。細長いシャフト２７２０の遠位端は、オブジュレータがその中に配置されるとき、カニューレチューブ２７５２の遠位端２７５２ａから遠位に延びる（図３７）。細長いシャフト２７２０の遠位端は、細長いシャフト２７２０の遠位端を閉じる部材２７２２を含む。部材２７２２は、鈍的組織切開に適合される。細長い部材２７２０及び部材２７２２は、不透明であってもよいアクリロニトリルブタジエンスチレンプラスチック材料（「ＡＢＳ」）などの任意の適切な材料からモノリシックに製造されてもよい。オブジュレータハウジング２７１０は、不透明であってもよいＡＢＳなどの任意の適切な材料から製造されてもよい。部材２７２２は、近位セクション２７２２ａと、近位セクション２７２２ａから遠位に延びる丸い先端２７２２ｂとを含む。近位セクション２７２２ａは円錐台形状を有する。丸い先端２７２２ｂは、自然の組織面に沿って組織を分離するのに役立ち、組織に対して非外傷性であるように寸法決めされた曲率半径を画定するように機能する丸くなった外面を含む。

図３３は、部材２７２２を含む細長いシャフト２７２０の遠位端部分を図示する拡大側面図である。図３３Ａ〜３３Ｆは、複数の対応する断面線を通して取られた細長いシャフト２７２０の断面を図示する。特に、細長いシャフト２７２０の部材２７２２を通る線１−１、２−２、３−３、４−４、５−５、及び６−６に沿って取られた断面は円形である。

図３４〜３６を参照して、細長いシャフト２７２０は、外壁２７２０ｃを画定している内面２７２０ａ及び外面２７２０ｂを有する。内面２７２０ａは、細長いシャフト２７２０の近位端から内面２７２０ａの遠位端に円弧端面２７２０ｅを有する円錐台形面２７２０ｄまで管状部材を通して延びる中央ボア２７２４を画定する。

細長いシャフト２７２０の管状部分は、一対の近位開口２７２６、一対の中間開口２７２８、及び一対の遠位開口２７３０を含む。各開口２７２６、２７２８、及び２７３０は、細長いシャフト２７２０の内面及び外面２７２０ａ、２７２０ｂを通って延びる。オブジュレータ２７００がカニューレ２７５０内に完全に配置されると、開口２７２６、２７２８、及び２７３０はすべて、カニューレ２７５０のカニューレチューブ２７５２内に配置され、カニューレチューブ２７５２によって覆われる（図３７）。

手術において、丸い先端２７２２ｂは、組織の開口部、例えば予め切断されたメス切開内にオブジュレータ２７００の初期挿入を可能にし、組織を切断または切開することなく組織を穏やかに切り開くために組織層の間の部材２７２２の前進を容易にする。初期挿入及び継続的な遠位挿入の後、近位セクション２７２２ａは、組織内の開口部を穏やかに拡大し続ける。

図３７に図示するように、オブジュレータ２７００は、カニューレ２７５０内に配置される。カニューレ２７５０は、カニューレハウジング２７５４から遠位に延びるカニューレチューブ２７５２を含む。オブジュレータハウジング２７１０は、カニューレハウジング２７０４に取り外し可能に結合される。オブジュレータ２７００がカニューレ２７５０に結合されるとき、細長いシャフト２７２０の一部及び部材２７２２は、カニューレチューブ２７５２の遠位端２７５２ａを超えて遠位に延びる。開口（２７２６、２７２８、及び２７３０）の各々は、カニューレチューブ２７５２内で、カニューレチューブ２７５２の遠位端２７５２ａの近位に配置される。

図３８Ａ〜４５は、本発明のさらに別の実施形態を示す。図３８Ａは、本発明の例示的実施形態による、オブジュレータアセンブリ１１の分解図である。図３８Ｂは、そのようなオブジュレータが採用された外科用アクセスシステム１０の斜視図である。この実施形態では、オブジュレータは、ブレードレス光学的オブジュレータの一例であり、オブジュレータに挿入された内視鏡を介して進入中の視覚化が可能になる。

この実施形態では、システム１０は、オブジュレータアセンブリ１１と、オブジュレータアセンブリ１１を少なくとも部分的に受け入れるカニューレアセンブリ２００とを含む。オブジュレータアセンブリ１１は、細長いオブジュレータ部材２１４と機械的に協働して配設されたオブジュレータハウジング２１２を含み、前後軸「Ａ−Ａ」を画定する。細長いオブジュレータ部材２１４は、オブジュレータハウジング２１２から遠位に延びる。

オブジュレータ部材２１４は、オブジュレータハウジング２１２に機械的に結合されたオブジュレータシャフト２１８と、オブジュレータシャフト２１８の遠位端にある光学部材２２０とを含む。オブジュレータシャフト２１８は、スチールまたはポリマー材料のいずれかから作られる。光学部材２２０は、中空の内部を含み、近位セクション３２２、中央セクション３２４、及び非外傷性ガイドナブ２２６を含む。使用時には、以下に説明するように、内視鏡の遠位視先端は光学部材２２０内の傾斜面３０１（図４３Ｂ、４３Ｃ）に係合される。想像線２２８（湾曲を図示するために示されている）は、近位セクション３２２と中央セクション３２４との間の境界を描いている。

図４０を参照して、光学部材２２０の上面図が図示されている。描写されるように、近位セクション３２２は、一対の正反対に対向する凸面３２８を含み、中央セクション３２４は、一対の正反対に対向する凹面３４２を含む。非外傷性ガイドナブ２２６は、中央セクション３２４から遠位に延び、丸い端部３６２を含む。丸い端部３６２は、組織に対して非外傷性であるように寸法決めされた曲率半径を画定する。ガイドナブ２２６及び丸い端部３６２については、以下でさらに詳細に論じられる。

図４１を参照して、光学部材２２０の端部または軸方向図は、丸い端部３６２の円形輪郭、中央セクション３２４の低減された輪郭、及び近位セクション３２２の円形輪郭を図示する。

図４２を参照して、光学部材２２０の側面図が図示されている。この側面図は、図４１の上面図に対して半径方向に９０°オフセットしている。示されるように、光学部材２２０の近位セクション３２２は、略直線状及び／または凸状である一対の正反対に対向する外面３３０をさらに含む。中央セクション３２４もまた、凸状である一対の対向する外側表面３４４を含む。このように、光学部材２２０の中央セクション３２４は、凹面３４２（図４０）及び凸面３４４（図４２）の両方を包含する。

図４３Ａは、光学部材２２０の略その長手方向中間点で取られた断面図である。その図は、光学部材２２０が、自然の組織面に沿って組織を分離するのを助けるように機能する丸い外面２３１を含むことを図示する。

非外傷性ガイドナブ２２６は、組織内の開口部、例えば予め切断されたメス切開内に初期挿入することを可能にし、組織を切断または切開することなく、組織を穏やかに切り開くために組織層の間の光学部材２２０の前進を容易にする。初期挿入及び継続的な遠位挿入の後、中央セクション３２４及び近位セクション３２２は、組織内の開口部を穏やかに拡大し続ける。

図４３Ｂ及び図４３Ｃを参照して、光学部材２２０は、高分子または熱可塑性材料で製造されてもよく、光線の通過を可能にするために透明または半透明であってもよい。組み立て中、光学部材２２０は、構成要素を接続するために、オブジュレータシャフト２１８の半径方向外側のフレア部分２３４上にオーバーモールドされる。オーバーモールドされた光学部材２２０は、フレア部分２３４をカプセル封入する。

光学部材２２０は、長手方向軸「Ａ−Ａ」に対して斜めに配置された内部の面取りまたは傾斜した面３０１を画定する。面取り面３０１は、光が内視鏡２５の外周内を放射状に透過し、面取りまたは傾斜した表面３０１によって受け取られる前にエアギャップを横断するように、内視鏡２５の遠位端の最外周に直接係合している（図４３Ｄを参照）。光学部材２２０は、トロカールアセンブリの挿入及び／または前進中に、内視鏡２５で、光学部材２２０に隣接する組織を見ることを可能にするために光線の通過を可能にする。

図４３Ｄに示すように、内視鏡２５の遠位端は、テーパ面３０１の近位端と遠位端との間のテーパ面３０１に係合する。オブジュレータシャフト２１８は、カニューレアセンブリ２００の細長い部分２０２の管腔内に配置される。内視鏡２５の遠位端がテーパ面３０１に係合し、オブジュレータシャフト２１８が細長い部分２０２内に着座すると、内視鏡２５の遠位端は、細長い部分２０２の最遠位端が内視鏡２５の遠位端を越えて延在するように、カニューレアセンブリ２００の細長い部分２０２の最遠位端の近位に配置される。

図４３Ｅ及び図４３Ｆを参照して、光学部材２２０を含むオブジュレータアセンブリ１１の遠位部分が図示されている。近位セクション３２２及び平坦面２４０を通る線１−１及び２−２に沿って取られた断面は、実質的に円形である。中央セクション３２４を通る線３−３及び４−４に沿って取られた断面は、正反対に対向する丸い外面２３１の対を有する略円形または不規則な形状を有する。中央セクション３２４を通る線５−５、６−６、７−７、８−８、及び９−９に沿って取られた断面は、略楕円形の形態を有する。光学部材２２０の非外傷性ガイドナブ２２６を通る線１０−１０に沿って取られた断面は円形である。

図４３Ｇ及び図４３Ｈを参照して、非外傷性ガイドナブ２２６の詳細図が図示されている。図４３Ｈに示すように、非外傷性ガイドナブ２２６を通る線１１−１１及び１２−１２に沿って取られた断面は、一定の直径を有する円形である。中央セクション３２４を通る線１３−１３に沿って取られた断面は、略楕円形の形態を有する。

オブジュレータ部材２１４は、上述したように、カニューレアセンブリ２００を通す挿入のために構成されている。オブジュレータアセンブリ１１の光学部材２２０は、その近位部分３２２の外面２９１が、カニューレアセンブリ２００の細長い部分２０２内に所望の嵌合を提供するような寸法にされる。

オブジュレータアセンブリ１１のオブジュレータハウジング２１２は、開口部２６０（図４４）及び開口部２６０に隣接する及びスコープ保持部材２７０（図４５Ａ）を含む。スコープ保持部材２７０は、エラストマー材料で製造されてもよく、内視鏡を受け入れるための中央開口部２７２と、中央開口部２７２から外側に延びる４つの放射状スリット２７４とを画定する。放射状スリット２７４は、スコープ保持部材２７０の撓み及び内視鏡の挿入時の中央開口部２７２の拡張を許容する。スコープ保持部材２７０は、内視鏡をその位置にロックすることなくオブジュレータアセンブリ１１内で内視鏡の相対位置取りを保持するのを助けるために、内視鏡との摩擦係合で内視鏡の外面に係合するように適合されている。

代替の実施形態では、スコープ保持部材３７０（図４５Ｂ）は、オブジュレータアセンブリ１１のオブジュレータハウジング２１２の開口部２６０に隣接して配置される。スコープ保持部材３７０もまた、エラストマー材料で製造されてもよく、中央開口部３７２から外向きに延在する放射状のスリットなしに、内視鏡を受け入れるための中央開口部３７２を画定してもよい。代わりに、中央開口部３７２は、途切れない構成（すなわち、スリットまたは陥凹なし）を有する平滑面３７４によって取り囲まれている。スコープ保持部材３７０は、内視鏡をその位置にロックすることなくオブジュレータアセンブリ１１内で内視鏡の相対位置取りを保持するのを助けるために、内視鏡との摩擦係合で内視鏡の外面に係合するように適合されている。スコープ保持部材３７０は、より広範囲の内視鏡、または中央開口部３７２を通して挿入された他の器具（例えば、より小さなスコープまたは器具サイズも密封する）のための器具密封として機能することができる。

ここで、システム１０の使用及び機能について、図４６に関連して論じる。実施形態では、腹腔鏡手術において、体腔を吹き込み、内部の器官から体腔壁を持ち上げるために、腹腔に、例えばＣＯ_２ガスのような、適切な生体適合性ガスが吹き込まれる。吹き込みは吹き込み針または当技術分野で慣用の同様の装置を用いて行われてもよく、及び／または吹き込みガスはトロカールアセンブリを通して提供されてもよい。代替的実施形態では、システム１０は吹き込まれていない空間で利用されてもよい。

使用時には、外科用器具（例えば、メス）によって組織「Ｔ」（例えば、皮膚）に初期切開「Ｉ」が作られる。切開「Ｉ」は、小さいのが好ましく、例えば、約２ｍｍ〜約７ｍｍの範囲内である。外科用アクセスシステム１０のオブジュレータアセンブリ１１は、セプタムシール２１６０の開口２１６６を通して、及びゼロ閉鎖シール２５０（図６参照）を通して延びるオブジュレータ部材を有するカニューレアセンブリ１００内に少なくとも部分的に導入される。組み立てられたユニットは、初期切開内で、標的組織、例えば腹腔膜に対して配置される。内視鏡４１１は、内視鏡４１１の遠位の視認端が光学部材２０の面取り面に対して位置決めされるように、オブジュレータアセンブリ１１を通して挿入され得る。内視鏡４１１は、スコープ保持部材１７０によってオブジュレータアセンブリ１１内のこの相対位置に保持され得る。

挿入中、光学部材２０に隣接する組織は、内視鏡４１１によって視認される。システム１０の前進中、内視鏡４１１は、下にある組織または器官部位がオブジュレータアセンブリ１１と接触するのを防止するのを確実にするために、及び体腔内への進入を確認するために、システムが前進する経路を見るために利用される。

図４６に示すように、システム１０が所望の位置に配置されると、内視鏡４１１は、腔内で行われる所望の外科処置を監視するために使用し得る。その後、オブジュレータアセンブリ１１をカニューレアセンブリ１００から取り外してもよい。様々な他のタイプの器具の同じ内視鏡のような器具が、外科処置を行うためにカニューレアセンブリ１００内に導入し得る。

本開示の様々な実施形態が本明細書に示され説明されてきたが、これらの実施形態は単なる例示として提供されていることは、当業者には明らかであろう。本開示から逸脱することなく、当業者には数多くの変形、変更、及び置換が現れるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求項の精神及び範囲によってのみ限定されることが意図されている。

Claims (9)

1. 外科器具と共に使用される弁アセンブリであって、前記弁アセンブリは、
   ハウジングと、
   前記ハウジング内に配置されたシールアセンブリと
   を備え、
   前記シールアセンブリは、
   穴を含むセプタムシールであって、前記穴を通して挿入された外科器具に密封係合するように構成されたセプタムシールと、
   複数の第１のガード部分を含む第１のガード部材であって、前記複数の第１のガード部分は、前記複数の第１のガード部分の間に複数のスリットを画定し、前記第１のガード部材の休止位置において、前記第１のガード部材の各スリットは、前記第１のガード部材の前記複数のスリットが略三角形であるように、前記第１のガード部材の中央開口から半径方向外側に延びるにつれて幅が徐々に増加する、第１のガード部材と、
   前記第１のガード部材に対してオフセットの位置に配置された第２のガード部材であって、前記第２のガード部材は、複数の第２のガード部分を含み、前記複数の第２のガード部分は、前記複数の第２のガード部分の間に複数のスリットを画定し、前記第２のガード部材の休止位置において、前記第２のガード部材の各スリットは、前記第２のガード部材の前記複数のスリットが略三角形であるように、前記第２のガード部材の中央開口から半径方向外側に延びるにつれて幅が徐々に増加する、第２のガード部材と
   を含み、
   前記複数の第１のガード部分のそれぞれの幅は、前記第２のガード部材の前記複数のスリットのそれぞれの幅よりも大きく、
   前記複数の第２のガード部分のそれぞれの幅は、前記第１のガード部材の前記複数のスリットのそれぞれの幅よりも大きい、弁アセンブリ。
2. 上側シール支持体と下側シール支持体とをさらに備え、前記セプタムシールおよび前記第１のガード部材および前記第２のガード部材は、前記上側シール支持体と前記下側シール支持体との間に保持されている、請求項１に記載の弁アセンブリ。
3. 前記第１のガード部材の各スリットは、前記複数の第２のガード部分のそれぞれ１つと整列し、前記第２のガード部材の各スリットは、前記複数の第１のガード部分のそれぞれ１つと整列する、請求項１に記載の弁アセンブリ。
4. 前記第１のガード部材および前記第２のガード部材は、それぞれ、平坦なガード部分も含み、前記第１のガード部材の前記複数のスリットは、前記第１のガード部材の前記中央開口から前記第１のガード部材の前記平坦なガード部分に延び、前記第２のガード部材の前記複数のスリットは、前記第２のガード部材の前記中央開口から前記第２のガード部材の前記平坦なガード部分に延びる、請求項１に記載の弁アセンブリ。
5. 前記第１のガード部材の各スリットは、前記複数の第１のガード部分のそれぞれ１つを越えて半径方向に延び、前記第２のガード部材の各スリットは、前記複数の第２のガード部分のそれぞれ１つを越えて半径方向に延びる、請求項４に記載の弁アセンブリ。
6. 前記セプタムシールは、蛇腹を含む、請求項１に記載の弁アセンブリ。
7. 前記第１のガード部材および前記第２のガード部材の両方は、前記セプタムシールの近位に位置する、請求項１に記載の弁アセンブリ。
8. 前記第１のガード部材および前記第２のガード部材の両方は、前記セプタムシールの遠位に位置する、請求項１に記載の弁アセンブリ。
9. 第３のガード部材および第４のガード部材をさらに備え、前記第３のガード部材および前記第４のガード部材は、前記セプタムシールの遠位に位置する、請求項７に記載の弁アセンブリ。