JP5788634B2 - トロカールアセンブリ - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本願は、２００８年１０月１０日に出願された米国仮特許出願６１／１０４，４３３の利益および優先権を主張する。この米国仮特許出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、最小侵襲性手順（内視鏡型手順、腹腔鏡型手順および関節鏡型手順が挙げられる）において使用するためのトロカールアセンブリに関する。

最小侵襲性手順は、数およびバリエーションが増加し続けている。比較的小さい直径の一時的な経路を外科手術部位に形成することは、ほとんどの最小侵襲性外科手術手順の主要な特徴である。このような経路を提供する最も通常の方法は、トロカールアセンブリを皮膚に挿入することによる。多くの手順において、このトロカールアセンブリは、通気された患者の体腔に挿入される。このような手順において、シール機構を有するトロカールアセンブリが利用されて、通気ガスの漏出を最小にしながら、外科手術部位への必要な経路を提供する。

トロカールアセンブリは、代表的に、カニューレに取り外し可能に挿入される閉塞具を備える。この閉塞具は、この閉塞具の鋭利な尖端による意図されない穿刺から保護する、安全シールドを備え得る。この安全シールドは、この安全シールドの相対的な移動およびロックを制御する機構を備える。安全シールド機構の１つの例は、Ｓｔｅｌｌｏｎらに対する特許文献１に開示され、その全内容は、本明細書中に参考として援用される。

米国特許第６３１９２６６号明細書

本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
カニューレアセンブリであって、
カニューレハウジング；
該カニューレハウジングから突出して長手方向軸を規定するカニューレスリーブ；
該カニューレハウジングに対して配置される物体シールであって、該物体シールに挿入される物体の周りに実質的なシールを確立するように適合された物体シール；および
該カニューレハウジングに設置されたカバーであって、該カバーを通るカバー開口部分を有し、該カバーは、所定の幾何学的形状を規定する後端面を有し、該後端面の少なくとも一部分は、該長手方向軸に対して斜めに配置され、そして該開口部分まで続いて該カバー開口部分で終わり、該カバー開口部分を通しての該外科手術用物体の案内を容易にする、カバー、
を備える、カニューレアセンブリ；ならびに
該カニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に配置可能な閉塞具アセンブリであって、該閉塞具アセンブリは、
前端面を規定するハウジング基部を有する閉塞具ハウジングであって、該前端面は、該カバーの該後端面の該所定の幾何学的構成に対応する所定の幾何学的構成を規定して、該閉塞具アセンブリと該カニューレアセンブリとの組み立ての際に該カバーと嵌合する、閉塞具ハウジング；および
閉塞具部材であって、該閉塞具ハウジングから延び、そして組織に貫入するように適合された前貫入部材を有する、閉塞具部材、
を備える、閉塞具アセンブリ、
を備える、組織に貫入するための外科手術用システム。
（項目２）
上記閉塞具アセンブリが、閉塞具スリーブを備え、該閉塞具スリーブが、上記閉塞具部材を少なくとも部分的に収容するための寸法にされている、上記項目に記載の外科手術用システム。
（項目３）
上記閉塞具スリーブが、前進位置から引き込み位置への、上記閉塞具部材に対する長手方向移動のために適合されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目４）
上記カニューレハウジングと機械的に協働するように配置されたゼロ閉鎖弁をさらに備え、該ゼロ閉鎖弁は、外科手術用物体の通過を可能にするように開き、そしてその後、該外科手術用物体が存在しない場合には閉じるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目５）
カニューレアセンブリと共に使用するための物体シールであって、該物体シールは、該物体シールに挿入された物体に対して実質的に流体密なシールを維持するように構成されており、該物体シールは、
硬い挿入物であって、該硬い挿入物は、第一の水平表面、該第一の水平表面の内側に配置された第一の垂直環状壁、および該第一の垂直環状壁の内側に配置された第二の垂直環状壁を備え、該第一の垂直環状壁は、第一の直径を有し、該第二の垂直環状壁は、第二の直径を有し、該第一の直径は該第二の直径より大きい、硬い挿入物；ならびに
該硬い挿入物と機械的に協働するように配置されたエラストマーシールであって、該エラストマーシールは、該第二の垂直環状壁内に配置される水平表面を備え、そして該エラストマーシールは、該エラストマーシールを通しての外科手術用器具の挿入に適応するために配置された開口部分を備え、該開口部分は、第三の直径を規定し、該第三の直径は、該第二の直径より小さい、エラストマーシール、
を備える、物体シール。
（項目６）
上記エラストマーシールが上記硬い挿入物上にオーバーモールドされている、上記項目に記載の物体シール。
（項目７）
上記硬い挿入物がプラスチックから作製されている、上記項目のいずれか一項に記載の物体シール。
（項目８）
上記硬い挿入物が遠位に突出するリップを備え、該リップは、カニューレハウジングの一部分と係合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の物体シール。
（項目９）
カニューレアセンブリであって、
カニューレハウジング；
該カニューレハウジングから突出して長手方向軸を規定するカニューレスリーブ；および
該カニューレハウジングと機械的に協働するように配置された物体シールであって、該物体シールに挿入された物体の周りに実質的なシールを確立するように適合されており、該物体シールは、
硬い挿入物であって、該硬い挿入物は、第一の水平表面、該第一の水平表面の内側に配置された第一の垂直壁、および該第一の垂直壁の内側に配置された第二の垂直壁を備え、該第一の垂直壁は、第一の直径を有し、該第二の垂直壁は、第二の直径を有し、該第一の直径が該第二の直径より大きい、硬い挿入物；および
該硬い挿入物と機械的に協働するように配置されたエラストマーシールであって、該エラストマーシールは、該第二の垂直壁内に配置された水平表面を備え、そして該エラストマーシールは、該エラストマーシール内に配置された、該エラストマーシールに挿入された外科手術用器具を収容するための開口部分を備え、該開口部分は、第三の直径を規定し、該第三の直径が該第二の直径より小さい、エラストマーシール、
を備える、物体シール、
を備える、カニューレアセンブリ；ならびに
該カニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に配置可能な閉塞具アセンブリであって、該閉塞具アセンブリは、
閉塞具ハウジング；および
該閉塞具ハウジングから延びる閉塞具部材であって、組織を貫入するように適合された前貫入部材を有する、閉塞具部材、
を備える、閉塞具アセンブリ、
を備える、組織に貫入するための外科手術用システム。
（項目１０）
上記閉塞具アセンブリが、閉塞具スリーブを備え、該閉塞具スリーブが、上記閉塞具部材を少なくとも部分的に収容するような寸法にされている、上記項目に記載の外科手術用システム。
（項目１１）
上記閉塞具スリーブが、前進位置から引き込み位置への、上記閉塞具部材に対する長手軸方向移動のために適合されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目１２）
上記エラストマーシールが上記硬い挿入物上にオーバーモールドされている、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目１３）
上記硬い挿入物がプラスチックから作製されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目１４）
上記硬い挿入物が遠位に突出するリップを備え、該リップが、カニューレハウジングの一部分と係合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。
（項目１５）
上記カニューレハウジングと機械的に協働するように配置されたゼロ閉鎖弁をさらに備え、該ゼロ閉鎖弁が、外科手術用物体の通過を可能にするために開き、そしてその後、該外科手術用物体が存在しない場合には閉じるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科手術用システム。

（摘要）
組織に貫入するためのカニューレアセンブリおよび閉塞具アセンブリを備える外科手術用システムが開示される。このカニューレアセンブリのカバーは、カニューレハウジングに設置され、そしてこのカバーを通るカバー開口部分を有する。このカバーは、所定の幾何学的構成を規定する後端面を有し、この後端面の少なくとも一部分は、長手方向軸に対して斜めに配置されており、そしてこのカバー開口部分まで続いてこのカバー開口部分で終わり、外科手術用物体をこのカバー開口部分に通して案内することを容易にする。この閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジングおよび閉塞具部材を備える。この閉塞具ハウジングは、前端面を規定するハウジング基部を有し、この前端面は、このカバーの後端面の所定の幾何学的構成に対応する所定の幾何学的構成を規定し、この閉塞具アセンブリとこのカニューレアセンブリとの組み立ての際に、この後端面と嵌合する。

（要旨）
従って、本開示は、組織に貫入するための外科手術用システムに関する。この組織に貫入するための外科手術用システムは、カニューレアセンブリ、およびこのカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に配置可能な閉塞具アセンブリを備える。このカニューレアセンブリは、カニューレハウジング、物体シール、およびカバーを備える。このカニューレハウジングは、このカニューレハウジングから突出するカニューレスリーブを有し、この物体シールは、このカニューレハウジングに対して配置され、そしてこの物体シールに通して挿入された物体の周りに実質的なシールを確立するように確立されており、そしてこのカバーは、このカニューレハウジングに設置され、そしてこのカバーを通るカバー開口部分を有する。このカバーは、所定の幾何学的構成を規定する後端面を有する。この後端面の少なくとも一部分は、長手方向軸に対して斜めに配置されており、そしてこのカバー開口部分まで続いてこのカバー開口部分で終わり、このカバー開口部分を通して外科手術用物体を案内することを容易にする。この閉塞具アセンブリは、前端面を規定するハウジング基部を有する閉塞具ハウジングを備える。この前端面は、このカバーの後端面の所定の幾何学的構成に対応する所定の幾何学的構成を規定し、この閉塞具アセンブリとこのカニューレアセンブリとの組み立ての際に、この後端面と嵌合する。この閉塞具部材は、この閉塞具ハウジングから延び、そして組織に貫入するように適合された前貫入部材を有する。この閉塞具アセンブリは、この閉塞具部材を少なくとも部分的に収容するための寸法にされた閉塞具スリーブを備える。この閉塞具スリーブは、前進位置から引き込み位置まで、この閉塞具部材に対して長手軸方向に移動するために適合される。

開示される実施形態において、この閉塞具アセンブリは、閉塞具スリーブを備え、この閉塞具スリーブは、この閉塞具部材を少なくとも部分的に収容するための寸法にされる。

開示される実施形態において、この閉塞具スリーブは、前進位置から引き込み位置へと、この閉塞具部材に対して長手軸方向に移動するために適合される。

開示される実施形態において、この外科手術用システムは、このカニューレハウジングと機械的に協働するように配置されたゼロ閉鎖（ｚｅｒｏ ｃｌｏｓｕｒｅ）弁を備え、このゼロ閉鎖弁は、外科手術用物体の通過を可能にするように開き、そしてその後、この外科手術用物体が存在しない場合には閉じるように構成される。

本開示はまた、カニューレアセンブリと共に使用するための物体シールに関する。この物体シールは、この物体シールに挿入された物体に対して実質的に流体密なシールを維持するように構成され、そして硬い挿入物およびエラストマーシールを備える。この硬いシールは、第一の水平表面、第一の垂直環状壁、および第二の垂直環状壁を備え、この第一の垂直環状壁は、この第一の水平表面の内側に配置され、そしてこの第二の垂直環状壁は、この第一の垂直環状壁の内側に配置される。この第一の垂直環状壁は、第一の直径を有し、この第二の垂直環状壁は、第二の直径を有し、この第一の直径は、この第二の直径より大きい。このエラストマーシールは、この硬い挿入物と機械的に協働するように配置され、そしてこの第二の垂直環状壁内に配置された水平表面を備える。このエラストマーシールは、このエラストマーシール内に配置された、このエラストマーシールへの外科手術用器具の挿入に適応するための開口部分を備える。この開口部分は、この第二の直径より小さい第三の直径を規定する。

開示される実施形態において、このエラストマーシールは、この硬い挿入物上にオーバーモールドされる。

開示される実施形態において、この硬い挿入物はプラスチックから作製される。

開示される実施形態において、この硬い挿入物は、遠位に突出するリップを備え、このリップは、カニューレハウジングの一部分と係合するように構成される。

本開示はまた、組織に貫入するための外科手術用システムに関し、この外科手術用システムは、カニューレアセンブリおよび閉塞具アセンブリを備える。このカニューレアセンブリは、カニューレハウジング、カニューレスリーブおよび物体シールを備える。この物体シールは、硬い挿入物およびエラストマーシールを備える。この硬い挿入物は、第一の水平表面、第一の垂直壁、および第二の垂直壁を備え、この第一の垂直壁は、この第一の水平表面の内側に配置され、そしてこの第二の垂直壁は、この第一の垂直壁の内側に配置され得る。この第一の垂直壁は、第一の直径を有し、そしてこの第二の垂直壁は、第二の直径を有する。この第一の直径は、この第二の直径より大きい。このエラストマーシールは、この硬い挿入物と機械的に協働するように配置され、そしてこの第二の垂直壁内に配置される水平表面、およびこのエラストマーシールへの外科手術用器具の挿入に適応するための開口部分を備える。この開口部分は、この第二の直径より小さい第三の直径を規定する。この閉塞具アセンブリは、このカニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に配置可能である。この閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、およびこの閉塞具ハウジングから延びる閉塞具部材を備え、この閉塞具部材は、組織に貫入するように適合された前貫入部材を有する。

開示される実施形態において、この閉塞具アセンブリは、閉塞具スリーブを備え、この閉塞具スリーブは、この閉塞具部材を少なくとも部分的に収容するための寸法にされる。

開示される実施形態において、この閉塞具スリーブは、前進位置から引き込み位置への、この閉塞具部材に対する長手軸方向での移動のために適合される。

開示される実施形態において、このエラストマーシールは、この硬い挿入物上にオーバーモールドされる。

開示される実施形態において、この硬い挿入物はプラスチックから作製される。

開示される実施形態において、この硬い挿入物は、遠位に突出するリップを備え、このリップは、カニューレハウジングの一部分と係合するように構成される。

開示される実施形態において、この外科手術用システムは、このカニューレハウジングと機械的に協働するように配置されたゼロ閉鎖弁を備え、このゼロ閉鎖弁は、外科手術用物体の通過を可能にするように開き、そしてその後、この外科手術用物体が存在しない場合には閉じるように構成される。

図１は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図２は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図３は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図４は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図５は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図６は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図７は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図８は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図９は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１０は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１１は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１２は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１３は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１４は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１５は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１６は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１７は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１８は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図１９は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図２０は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図２１は、本開示の実施形態に従うトロカールアセンブリの種々の構成要素を図示する。 図２２は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図２３は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図２４は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図２５は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図２６は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図２７は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図２８は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図２９は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３０は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３１は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３２は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３３は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３４は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３５は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３６は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３７は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３８は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。 図３９は、本開示のトロカールアセンブリの別の実施形態の種々の構成要素を図示する。

本開示の種々の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中以下に記載される。

（詳細な説明）
ここで図面を詳細に参照すると、図面において、同じ参照番号は、類似の要素または同一の要素を識別し、図１において、本開示の種々の実施形態により構築されたトロカールアセンブリが図示されており、一般に、参照番号１０により指定される。トロカールアセンブリ１０は、最小侵襲性外科手術手順（例えば、内視鏡手順または腹腔鏡手順）において使用するために特に適合される。一般に、トロカールアセンブリ１０は、２つの主要なサブアセンブリ（すなわち、閉塞具アセンブリ１００およびカニューレアセンブリ１０００）を備える。トロカールアセンブリ１０は、種々の寸法または直径を有し得る。１つの実施形態において、トロカールアセンブリ１０は、下にある組織または標的部位への、５ｍｍの入口を提供する。

カニューレアセンブリ１０００は、任意の内視鏡手順（例えば、腹腔鏡手順および関節鏡手順が挙げられる）において使用するために適切であり得る。開示される実施形態において、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレハウジング１００２、およびカニューレハウジング１００２から延びるカニューレスリーブ１００４を備える。カニューレハウジング１００２およびカニューレスリーブ１００４のうちのいずれかまたは両方は、一部または全体が透明であり得、そして生体適合性材料またはポリマー材料から製造され得る。カニューレ１００４は、スリーブの外周に延びる間隔を空けた複数のロックリブまたは突出物１００６を備え得る（図１〜図２）。リブ１００６は、ほぼ環状の構成であり得、そして長手方向軸「ｋ」に沿って間隔を空け得る。リブ１００６は、長手方向軸「ｋ」を横切るテーパ状の前表面１００８および後ロック表面１０１０をさらに規定し得る。テーパ状の前表面１００８は、組織へのカニューレスリーブ１００４の挿入を容易にする。後ロック表面１０１０は、組織に係合して、組織に対するカニューレスリーブ１００４の往復を実質的に防止するかまたは最小にするような寸法にされる。カニューレハウジング１００２は、ハウジング１００２の基部から突出するポート延長部１０１２を備え得る。ポート延長部１０１２は、カニューレスリーブ１００４の内部通路と流体連絡する。ポート延長部１０１２は、ルアーコネクタ１０１４を有し得、このルアーコネクタは、このポート延長部に取り外し可能に接続されるか、またはカニューレハウジング１００２に永続的に固定される。ルアーコネクタ１０１４は、通気ガスの供給源または別の流体供給源（例えば、関節鏡手順において使用される洗浄流体）への接続のために適合され得る。

カニューレハウジング１００２は、ゼロ閉鎖弁１０１６をさらに備える（図１および図３〜図６）。ゼロ閉鎖弁１０１６は、外科手術用物体の通過を可能にするように開き、そしてその後、この物体が存在しない場合には閉じるように適合される。ゼロ閉鎖弁１０１６は、外側フランジ１０１８、および外側フランジ１０１８から半径方向内向きに突出する内側弁表面１０２０を備える。内側シール表面１０２０は、半径方向と長手軸方向との両方に延び得、そしてスリット１０２２で終わり得る。対向する１対のレール１０２４が、ゼロ閉鎖弁１０１６の前端面に配置される。レール１０２４は、内側弁表面１０２０に対するさらなる硬さまたは支持を提供して、弁１０１６の閉鎖を容易にし、そして／または比較的鋭利な物体の挿入中に弁１０１６に対する損傷を最小にする。他のゼロ閉鎖弁（例えば、ダックビル弁）もまた企図される。

図１および図７〜図１０を参照すると、カニューレハウジングは、物体シール１０２６をさらに備える。物体シール１０２６は、同一人に譲渡された米国特許出願番号１１／４０６，９９２（２００６年４月１９日出願、その開示の全内容は本明細書中に参考として援用される）に開示されるシールと実質的に類似であり得る。物体シール１０２６は、環状シールマウント１０２８、およびシールマウント１０２８に接続されたエラストマーシール１０３０を備える。シールマウント１０２８は、比較的硬い材料（例えば、適切なポリマー材料）から形成され得るか、あるいはエラストマー材料から製造され得る。シールマウント１０２８は、シールマウント１０２８の壁を通って延びる複数の開口部分１０３２を組み込む。エラストマーシール１０３０は、開口部分１０３４を規定し、そしてこのエラストマーシールに挿入される器具の周りに実質的なシールを形成するように配置される。ある実施形態において、エラストマーシール１０３０は、約３ｍｍ〜約７ｍｍ（例えば、約５ｍｍ）の直径を有する器具の周りにシールを形成するように適合される。この点に関して、シール１０３０の開口部分１０３４は、約２ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の直径を規定する。シール１０３０は、任意の適切なエラストマー材料から形成され得る。記載される実施形態において、シール１０３０は、シールマウント１０２８と一体的に形成され、その結果、そのエラストマー材料が開口部分１０３２を通して連絡して、図面に図示される一体的に結合されたユニットを形成する。シールマウント１０２８およびシール１０３０は、当該分野において公知であるように、同時成型され得る。ある実施形態において、シール１０３０は、シールマウント１０２８と一緒に成型されて、環状の入口シール部分１０３０、シールマウント１０２８の開口部分１０３２を通って延びる繋留セグメントまたはスポーク１０３８、および平坦な内側シール部分１０４０を提供する。環状入口シール部分１０３０は、ほぼ切頭円錐の形状を規定する。内側シール部分１０４０は、開口部分１０３４を規定する。

シール１０３０は、同一人に譲渡されたＲａｃｅｎｅｔに対する米国特許第６，７０２，７８７号（その全内容は本明細書中に参考として援用される）に開示される布シールを備え得る。Ｒａｃｅｎｅｔの‘７８７特許に開示されるシールは、第一の層のエラストマー材料、およびこの第一の層に対して並置される少なくとも１つの布層を有する、セプタムシールであり得る。この布層は、Ｍｉｌｌｉｋｅｎ製の２０％ＬＹＣＲＡを含むＳＰＡＮＤＥＸ材料を含み得る。シール１０３０についての他の配置もまた予測される。シール１０３０は、所望されるように、平坦であっても、半球状であっても、他の任意の形状を有してもよい。

ここで図１および図１１〜図１２を参照すると、カニューレアセンブリ１０００は、カバー１０４２をさらに備え、このカバーは、カニューレハウジング１００２に設置されてゼロ閉鎖弁１０１６と物体シール１０２６との両方を囲む。カバー１０４２は、接着剤、セメント、または機械的結合手段（例えば、セグメントカップリングもしくはスナップばめ）の使用によって、ハウジング１００２に固定され得る。カバー１０４２は、外側セグメント１０４４、および外側セグメント１０４４から半径方向内向きに突出する内側セグメント１０４６を備える。カバー１０４２は、平面図が長方形または楕円形であり得る。カバー１０４２の後端面は、所定の幾何学的構成の、実質的に凹んだ部分または設置凹部１０４８を規定する。ある実施形態において、設置凹部１０４８は、ほぼ菱形、鍵型、または図１１に図示される特別な形状である。内側セグメント１０４６は、設置凹部１０４８を閉じ込め、そして長手方向軸に対して斜めに配置されてカバー開口部分１０５０の方へとテーパ状である、実質的に平坦な表面を規定する。テーパ状の平坦な表面１０５０は、外科手術用物体をカバー開口部１０５０の方へと案内し、そしてカバー開口部分１０５０を通して案内することを容易にする。シールカバー１０４２は、外周リブ１０５２をさらに備え、この外周リブは、カニューレハウジング１００２の内側境界の内部またはそれを覆って受容され、カニューレハウジング１００２の固定を容易にする。リブ１０５２は、カニューレハウジング１００２の内側境界と摩擦係合するような寸法にされ得る。

図１および図１４〜図２１を参照して、トロカールアセンブリ１０の閉塞具アセンブリ１００が議論される。閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具ハウジング１０２、ハウジング１０２から遠位に延びる細長閉塞具棒１０４、および閉塞具棒１０４の周りに同軸に設置された外側スリーブ１０６を備える。一般に、外側スリーブ１０６は、閉塞具棒１０４の非作動状態と作動状態との間で長手軸方向に往復または移動するように適合される。閉塞具棒１０４は、閉塞具軸「ｍ」を規定し、そして本明細書中以下でより詳細に議論される。閉塞具ハウジング１０２は、閉塞具ハウジングに設置されたハウジングカバーまたはドーム１０８を備える。閉塞具ハウジング１０２は、それぞれの外周に沿って互いに接続された２つの半分の構成要素であり得る。閉塞具ハウジング１０２は、前端１１０を備え、この前端は、閉塞具ハウジング１０２から外向きに突出する。前端１１０は、閉塞具１００とカニューレハウジング１０００との組み立てられた状態において、シールカバー１０４２の設置凹部１０４８内に受容されるように、対応する寸法にされる。例えば、前端１１０は、シールカバー１０４２の設置凹部１０４８の構成と実質的に類似の構成（例えば、実質的に鍵型または菱形の配置）であり得る。閉塞具ハウジング１０２の前端１１０は、ほぼテーパ状であり、シールカバー１０４２の設置凹部１０４８への挿入を容易にする。従って、組み立てられた状態において、閉塞具ハウジング１０２の前端１１０または面は、シールカバー１０４２の設置凹部１０４８に嵌るかまたは嵌合する。１つの実施形態において、閉塞具ハウジング１０２の前端１１０およびシールカバー１０４２の設置凹部１０４８は、機械的な締まりばめまたは止まりばめを確立し、これによって、閉塞具ハウジング１０２は、カニューレハウジング１００２に対して容易に設置および取り外しされ得る。よりしっかりした状態のための摩擦ばめもまた予測される。

図１および図１４〜図１７を参照して、閉塞具アセンブリ１００の閉塞具棒１０４が議論される。閉塞具棒１０４は、その近位端の閉塞具カラー１１２、およびその遠位端の貫入ヘッド１１４を備える。閉塞具カラー１１２は、この閉塞具カラーから棒１０４の外側表面に沿って延びる複数の軸方向リブ１１６を備える。棒１０４は、その近位端または後端において、閉塞具棒の外径より大きい外径を有し得る。閉塞具カラー１１２は、閉塞具ハウジング１０２の壁１１７ａ、１１７ｂ、１１７ｃの間に規定された凹部内に受容されて、閉塞具棒１０４を閉塞具ハウジング１０２に対して長手軸方向に嵌める（図１３）。従って、閉塞具棒１０４と閉塞具ハウジング１０２との上記設置配置は、閉塞具棒１０４が閉塞具ハウジング１０２に対して軸方向に移動することを防ぐ。

貫入ヘッド１１４は、同一人に譲渡された米国特許出願番号１２／１９４，６２９（２００８年８月２０日出願、その全内容は本明細書中に参考として援用される）に開示される貫入部材と実質的に類似の設計であり得る。貫入ヘッド１１４は、円柱形要素１１８、および円柱形要素１１８から連続的に延びる解剖要素１２０を備える。円柱形要素１１８は、弓形または丸みを帯びた前表面を規定し、この前表面は、組織に対して非外傷性であり、そして平坦な解剖要素１２０を越えて所定の距離だけ延びる。円柱形要素１１８により提供されるこの結果としての狭いプロフィールは、組織への最初の挿入を可能にし、そして切開作用なしで、組織内での例えば解剖または前進を容易にする。円柱形要素１１８は、平坦な解剖要素１２０を通って閉塞具棒１０４まで延び得る。平坦な解剖要素１２０は、平行な端部表面１２４に導く斜めの側部表面１２２を有する、三角形の配置を規定する。側部表面１２２は、図示されるように弓形または丸みを帯びて、組織に対して非外傷性であり得る。代替例において、側部表面１２２は、鋭利にされ得る。端部表面１２４は、鈍くても鋭利であってもよい。

閉塞具棒１０４および貫入ヘッド１１４は、１つのユニットとして一体的に、すなわち、モノリシックに形成され得る。１つの方法において、閉塞具部材１０４およびヘッド１１４は、適切なポリマー材料から、公知の射出成型技術によって形成され得る。代替例において、貫入ヘッド１１４および閉塞具棒１０４は、別々の構成要素であり得、そしてスロットと溝との配置によって接続され得る。

図１および図１８〜図２１に図示されるように、閉塞具アセンブリ１００の外側スリーブ１０６が議論される。外側スリーブ１０６は、閉塞具棒１０４に対する長手軸方向での移動のために適合される。外側スリーブ１０６は、その近位端において、第一のカラー１２６および第二のカラー１２８を備える。カラー１２６と１２８とは、長手軸方向に間隔を空けている。カラー１２６、１２８は、閉塞具ハウジング１０２のカラー設置壁１１７ｂ、１３０（図１３）内に配置され、そして外側スリーブ１０６の横断移動中に、壁１１７ｂ、１３０の内側で移動する。閉塞具スリーブ１０６は、その遠位端に閉塞具ノーズ１３２を備える。閉塞具ノーズ１３２は、上記‘６２９出願に記載されるノーズ１３２と実質的に類似の構成であり得る。ノーズ１３２は、外側スリーブ１０６の長手軸方向での移動中に、貫入ヘッド１１４に対して移動する。最初の非作動状態において、ノーズ１３２は、貫入ヘッド１１４に対して配置され、これによって、貫入ヘッド１１４の円柱形要素１１８は、ノーズ１３２を少なくとも部分的に越えて延びる。さらに、平坦な解剖要素の側部表面１２２もまたノーズ１３２を越えて延び得る。すなわち、中心スロット１３４から外向きに突出し得る。ノーズ１３２は、ほぼ円錐形の構成であり得る。あるいは、ノーズ１３２はまた、対向する外周部分に沿って、わずかに内向きの輪郭を有し得る。他の種々の構成もまた予測される。

閉塞具スリーブ１０６は、コイルばね１３４によって遠位方向にばね付勢され得る。コイルばね１３４は、閉塞具棒１０２の周りに設置され、そして閉塞具スリーブ１０６の第一のカラー１２６に係合する。

使用中に、閉塞具スリーブ１０６が組織内に前進する際に、閉塞具ノーズ１３２は組織に係合し、閉塞具ノーズ１３２および閉塞具スリーブ１０６を、コイルばね１３４の付勢に逆らって引っ込ませ、これによって、貫入ヘッド１１４をさらに露出させる。一旦、閉塞具ノーズ１３２が組織を通過すると、閉塞具スリーブ１０６および閉塞具ノーズ１３２は、その初期位置まで戻る。

図２２〜図２３は、本開示の別の実施形態を図示する。この実施形態において、トロカールアセンブリ１０’は、下にある組織部位にアクセスするための３ｍｍの入口を確立する。これらの構成要素のほとんどは、サイズの減少を除いて、上記実施形態と類似である。さらに、この実施形態によれば、閉塞具スリーブ１０６’と閉塞具棒（図１に図示される実施形態のもの）とは、一体的に、すなわちモノリシックに形成される（図２２〜図２３）。従って、閉塞具スリーブ１０６’は、閉塞具棒に対して長手軸方向に移動しない。他の点に関しては、この実施形態は、上記実施形態と実質的に類似である。

図２４〜図３９は、本開示の別の実施形態を図示する。図２４〜図３１を特に参照すると、トロカールアセンブリ２０１０（例えば、３ｍｍの低いプロフィールのバージョン）が示されている。トロカールアセンブリ２０１０は、細長閉塞具部材２０１４と機械的に協働するように配置された閉塞具ハウジング２０１２を備え、そして長手方向軸「Ａ−Ａ」を規定する。細長閉塞具部材２０１４は、閉塞具ハウジング２０１２から遠位に延びる。トロカールアセンブリ２０１０はまた、カニューレアセンブリ３１００を備え、このカニューレアセンブリは、細長閉塞具部材２０１４を受容する。

図２５および図２６を参照すると、閉塞具部材２０１４は、閉塞具棒２０１８および貫入ヘッド２０２０を備え、この閉塞具棒は、閉塞具ハウジング２０１２と機械的に係合可能であり、この貫入ヘッドは、閉塞具棒２０１８の遠位端に隣接する。貫入ヘッド２０２０は、遠位から近位の方向で、円柱形要素２０２２、および円柱形要素２０２２から連続的に延びる解剖要素を備える。円柱形要素２０２２は、丸みを帯びた前表面を規定し、この前表面は、組織に対して非外傷性である。円柱形要素２０２２は、組織の開口部への最初の挿入を可能にし、そしてこの組織内での貫入ヘッド２０２０の前進を容易にする。この解剖要素は、上テーパ状表面２０３０および下テーパ状表面２０３２、ならびに丸みを帯びた側部表面を組み込み、これらの側部表面は、外側に配置された１対の解剖フィン２０２４を規定する。テーパ状表面２０３０、２０３２、および解剖フィン２０２４もまた、組織に対して非外傷性である。テーパ状表面２０３０、２０３２および解剖フィン２０２４は、貫入ヘッド２０２０が前進するにつれて、組織内の開口部をさらに拡大する。

トロカールアセンブリ２０１０のカニューレアセンブリ３１００は、長手方向軸「Ｂ−Ｂ」を規定する細長部分３１０２、およびカバー３１１０を備える（図２７〜図２９）。カバー３１１０は、物体シール３１３０（図３０〜図３１）およびゼロ閉鎖シール３１５０（図２４）を囲む。物体シール３１３０は、ゼロ閉鎖シール３１５０の近位に配置される。カバー３１１０は、外側リップ３１１６、およびＤ１の直径を有する開口部分３１２０を備える。水平棚３１２４は、外側リップ３１１６と開口部分３１２０とを相互接続する。外側リップ３１１６は、垂直な内部側壁３１１８を備える。さらに、開口部分３１２０は、垂直な内部側壁３１２２の間に規定される。

物体シール３１３０は、硬いプラスチック挿入物３１３０ａにオーバーモールドされるエラストマーセプタムシール３１３０ｂを備える。硬いプラスチック挿入物３１３０ａは、水平表面３１３２、第一の垂直な環状壁３１３４および第二の垂直な環状壁３１３６を備える。環状壁３１３４の内側垂直表面３１３４ａは、直径Ｄ２を規定する。環状壁３１３６の内側垂直表面３１３６ａは、直径Ｄ３を規定する。さらに、物体シール３１３０のエラストマーセプタムシール３１３０ｂは、環状壁３１３６内に配置された水平表面３１３８を規定する。エラストマーセプタムシール３１３０ｂは、直径Ｄ４を有する開口部分３１３９を備える。カバーの開口部分３１２０の直径Ｄ１は、環状壁３１３６の直径Ｄ３より小さい。従って、挿入の際に、閉塞具部材２０１４は、水平表面３１３８、および物体シール３１３０の開口部分３１３９を規定する壁のみと接触し得る。

物体シール３１３０はまた、水平表面３１３２から下向きに突出するリップ３１４０を備える。リップ３１４０は、ハウジング３１０２の対応する移動留め（図示せず）に係合し、その結果、物体シール３１３０は、円周方向（すなわち、長手方向軸「Ｂ−Ｂ」の周り）にも、半径方向（すなわち、長手方向軸「Ｂ−Ｂ」に対して横断方向）にも、移動し得ない。さらに、カニューレアセンブリ３１００が組み立てられると、物体シール３１３０はハウジング３１０２の一部分にクランプされ、従って、物体シール３１３０の軸方向での（すなわち、軸「Ｂ−Ｂ」に沿う）移動を防止し、そして物体シール３１３０の円周方向および半径方向の移動をさらに防止する。

使用において、トロカールアセンブリ２０１０の閉塞具部材２０１４は、物体シール３１３０の開口部分３１３９を通し、そしてゼロ閉鎖シール３１５０を通して、カニューレアセンブリ３１００に導入される。組み立てられたユニットは、標的組織（例えば、腹部の内層）に対して配置される。閉塞具部材２０１４が開口部分３１３９を通過する場合（長手方向軸「Ａ−Ａ」が実質的に長手方向軸「Ｂ−Ｂ」と整列する場合、または長手方向軸「Ａ−Ａ」が実質的に長手方向軸「Ｂ−Ｂ」と整列しない（すなわち、間隔を空けそして／もしくは角度を付けている）場合のいずれか）、物体シール３１３０の、円周方向、軸方向または半径方向の移動が可能な唯一の部分は、開口部分３１３９に隣接して環状壁３１３６の垂直表面３１３６ａ内に配置された、水平表面３１３８である。物体シール３１３０の他の部分（硬いプラスチック挿入物３１３０ａ、および硬いプラスチック挿入物３１３０ａの外側に配置されたエラストマーセプタムシール３１３０ｂの部分を含む）は、開口部分３１３９に対して、軸方向にも半径方向にも移動することができない。

貫入ヘッド２０２０は、組織に対して操作され、これによって、円柱形要素２０２２、テーパ状表面２０３０、２０３２、解剖フィン２０２４および中心セクション２０３４が組織に係合し、そしてこの組織を解剖または分離して、下にある空洞へのアクセスを得る。次いで、閉塞具部材２０１４がカニューレアセンブリ３１００から除去され得る。器具がカニューレアセンブリ３１００に導入されて、外科手術手順を実施し得る。

図３２〜図３９を特に参照すると、トロカールアセンブリ４０１０（例えば、５ｍｍのバージョン）が示されている。トロカールアセンブリ４０１０は、細長閉塞具部材４２１４（図３５〜図３７）および閉塞具部材４２１４の周りに同軸状に設置された保護シールド４２１６（図３８〜図３９）を備える。トロカールアセンブリ４０１０は、上で議論されたトロカールアセンブリ２０１０と類似であるが、トロカールアセンブリ４０１０の物体シール４３３０（図３３〜図３４）は、トロカールアセンブリ２０１０の物体シール３１３０と異なるので、本明細書中に記載される。

物体シール４３３０は、エラストマーセプタムシール４３３０ｂを備え、このエラストマーセプタムシールは、硬いプラスチック挿入物４３３０ａ上にオーバーモールドされる。硬いプラスチック挿入物４３３０ａは、水平表面４３３２、および垂直な環状壁４３３４を備える。環状壁４３３４の内側垂直表面４３３４ａは、直径Ｄ５を規定する。物体シール４３３０のエラストマーセプタムシール４３３０ｂは、環状壁４３３４内に配置された水平表面４３３８を規定する。エラストマーセプタムシール４３３０ｂは、直径Ｄ６を有する開口部分４３３９を備える。カバーの開口部分３１２０の直径Ｄ１は、環状壁４３３４の直径Ｄ５より小さい。従って、挿入の際に、閉塞具部材２０１４は、水平表面４３３８、および物体シール４３３０の開口部分４３３９を規定する壁のみと接触し得る。

物体シール４３３０はまた、その水平表面４３３２から下向きに突出するリップ４３４０を備える。リップ４３４０は、ハウジングの対応する移動留め（図示せず）に係合し、その結果、物体シール４３３０は、円周方向（すなわち、長手方向軸「Ｂ−Ｂ」の周り）でも、半径方向（すなわち、長手方向軸「Ｂ−Ｂ」に対して横断方向）でも、移動し得ない。さらに、カニューレアセンブリ３１００が組み立てられる際に、物体シール４３３０はハウジング３１０２の一部分にクランプされ、従って、物体シール４３３０の軸方向（すなわち、長手方向軸「Ｂ−Ｂ」に沿う）移動を防止し、そして物体シール４３３０の円周方向および半径方向の移動をさらに防止する。

閉塞具部材４２１４は、閉塞具棒４２１８、および閉塞具棒４２１８の端部の貫入ヘッド４２２０を備える。貫入ヘッド４２２０は、遠位から近位の方向で、円柱形要素４２２２、および円柱形要素４２２２から連続的に延びる解剖要素を備える。円柱形要素４２２２は、丸みを帯びた前表面を規定し、この前表面は、組織に対して非外傷性である。円柱形要素４２２２は、組織の開口部内への最初の挿入を可能にし、そして組織の切断も切開もなしで、組織内への貫入ヘッド４２２０の前進を容易にする。この解剖要素は、上平坦表面および下平坦表面、ならびに丸みを帯びた側部表面を組み込み、これらの側部表面は、これらの平坦表面を相互に接続し、これによって、外向きに配置された１対の解剖フィン４２２４を規定する。解剖フィン４２２４もまた、組織に対して非外傷性である。解剖フィン４２２４は、貫入ヘッド４２２０が前進するにつれて、組織内の開口部をさらに拡大する。

保護シールド４２１６が、前進位置と引き込み位置との間での、閉塞具部材４２１４に対する長手軸方向での往復運動のために適合される。保護シールド４２１６は、シールドヘッド４２２６を有するスリーブを備え、このシールドヘッドは、閉塞具部材４２１４の貫入ヘッド４２２０の周りに設置される。保護シールド４２１６は、通常は、閉塞具ハウジング４２１２内に設置されスリーブと係合可能なコイルばねによって前進位置の方へと付勢されている。保護シールド４２１６の初期位置または前進位置において、貫入ヘッド４２２０は、シールドヘッド４２２６から部分的に露出している。保護シールド４２１６の引き込み位置において、円柱形要素４２２２および解剖フィン４２２４は、シールドヘッド４２２６からさらに露出している。

使用において、トロカールアセンブリ４０１０は、カニューレアセンブリ３１００を通して導入され、そしてこの組み立てられたユニットが、標的組織（例えば、腹部の内層）に対して配置される。すなわち、閉塞具部材４２１４が開口部分４３３９を通過する場合（長手方向軸「Ａ−Ａ」が長手方向軸「Ｂ−Ｂ」と実質的に整列している場合、または長手方向軸「Ａ−Ａ」が長手方向軸「Ｂ−Ｂ」と整列しない（すなわち、間隔を空けそして／もしくは角度を付けている）場合のいずれか）、物体シール４３３０の、円周方向、軸方向または半径方向に移動が可能な唯一の部分は、開口部分４３３９に隣接する水平表面４３３８である。物体シール４３３０の他の部分（硬いプラスチック挿入物４３３０ａ、およびエラストマーセプタムシール４３３０ｂの硬いプラスチック挿入物４３３０ａの外側に配置された部分を含む）は、開口部分４３３９に対して、軸方向にも半径方向にも移動することができない。

一旦、標的組織に隣接すると、貫入ヘッド４２２０は組織と係合するように操作され、そしてこの組織に対する解剖作用を開始する。貫入ヘッド４２２０が前進して、シールドヘッド４２２６を組織と接触させ、そして引き込み位置の方へと近位に駆動される。この位置において、解剖フィン４２２４がさらに露出して、組織をさらに解剖する。下にある空洞へのアクセスが達成された後に、保護シールド４２１６およびシールドヘッド４２２６は、コイルばねの付勢力によって前進位置に戻される。次いで、閉塞具部材４２１４がカニューレアセンブリ３１００から除去され得る。器具がカニューレアセンブリ３１００に導入されて、外科手術手順を実施し得る。

本開示のトロカールアセンブリの構成要素において利用される材料としては、一般に、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタンおよび他の任意の適切な生体適合性材料ならびに／またはポリマー材料などの材料が挙げられる。好ましいＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なＣＹＣＯＬＡＣである。好ましいポリカーボネート材料もまた、Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃから、ＬＥＸＡＮの商標で入手可能である。利用され得る代替のポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。ポリカーボネート材料は、強度を負荷するために、部分的にガラスを充填され得る。

本開示の例示的な実施形態が添付の図面を参照しながら本明細書中に記載されたが、本開示はこれらの正確な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の他の変更および改変が、これらの実施形態において、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく当業者によりなされ得ることが、理解されるべきである。

１０ トロカールアセンブリ
１００ 閉塞具アセンブリ
１０００ カニューレアセンブリ
１００２ カニューレハウジング
１００４ カニューレスリーブ
１００８ 前表面
１０１０ 後ロック表面
１０１２ ポート延長部
１０１４ ルアーコネクタ
１０１６ ゼロ閉鎖弁
１０１８ 外側フランジ
１０２０ 内側弁表面

Claims (7)

1. 組織に貫入するための外科手術用システムであって、該外科手術用システムは、
   カニューレアセンブリと、
   該カニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に配置可能な閉塞具アセンブリと
   を備え、
   該カニューレアセンブリは、
   カニューレハウジングと、
   該カニューレハウジングから突出して長手方向軸を規定するカニューレスリーブと、
   該カニューレハウジングに対して配置された物体シールであって、該物体シールは、該物体シールに挿入された物体の周りに実質的なシールを確立するように適合されており、該物体シールは、
   第一の水平表面と、該第一の水平表面の内側に配置された第一の垂直環状壁と、該第一の垂直環状壁の内側に配置された第二の垂直環状壁とを備えた硬い挿入物であって、該第一の垂直環状壁は、第一の直径を有し、該第二の垂直環状壁は、第二の直径を有し、該第一の直径は、該第二の直径より大きい、硬い挿入物と、
   該硬い挿入物と機械的に協働するように配置されたエラストマーシールであって、該エラストマーシールは、該第二の垂直環状壁内に配置された水平表面を備え、該エラストマーシールは、該エラストマーシールを通しての外科手術用物体の挿入を受け入れるために該エラストマーシール内に配置された開口部分を備え、該開口部分は、第三の直径を規定し、該第三の直径は、該第二の直径より小さい、エラストマーシールと
   を備える、物体シールと、
   該カニューレハウジングに設置されたカバーであって、該カバーは、該カバーを通るカバー開口部分を有し、該カバーは、所定の幾何学的構成を規定する後端面を有し、該後端面の少なくとも一部分は、該長手方向軸に対して斜めに配置され、かつ、該カバー開口部分まで続いて該カバー開口部分で終わり、これにより、該カバー開口部分を通しての該外科手術用物体の案内を容易にし、該カバー開口部分は、第四の直径を規定し、該第四の直径は、該第二の直径より小さい、カバーと
   を備え、
   該閉塞具アセンブリは、
   前端面を規定するハウジング基部を有する閉塞具ハウジングであって、該前端面は、該カバーの該後端面の該所定の幾何学的構成に対応する所定の幾何学的構成を規定することにより、該閉塞具アセンブリと該カニューレアセンブリとの組み立ての際に該カバーと嵌合する、閉塞具ハウジングと、
   該閉塞具ハウジングから延びる閉塞具部材であって、組織に貫入するように適合された前貫入部材を有する閉塞具部材と
   を備える、外科手術用システム。
2. 前記閉塞具アセンブリは、閉塞具スリーブを備え、該閉塞具スリーブは、前記閉塞具部材を少なくとも部分的に収容するための寸法にされている、請求項１に記載の外科手術用システム。
3. 前記閉塞具スリーブは、前進位置から引き込み位置への、前記閉塞具部材に対する長手方向の移動のために適合されている、請求項２に記載の外科手術用システム。
4. 前記カニューレハウジングと機械的に協働するように配置されたゼロ閉鎖弁をさらに備え、該ゼロ閉鎖弁は、外科手術用物体の通過を可能にするように開き、その後、該外科手術用物体が存在しない場合には閉じるように構成されている、請求項１に記載の外科手術用システム。
5. 前記エラストマーシールは、前記硬い挿入物上にオーバーモールドされている、請求項１に記載の外科手術用システム。
6. 前記硬い挿入物は、プラスチックから作製されている、請求項１に記載の外科手術用システム。
7. 前記硬い挿入物は、遠位に突出するリップを備え、該リップは、カニューレハウジングの一部分と係合するように構成されている、請求項１に記載の外科手術用システム。

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