JP2008538514A5 - - Google Patents

Description

プロセスは、最初に局所麻酔下に骨盤帯域から骨髄を採取することからなる。例えばＴｙｃｏ型の骨髄採取器を用いて骨に穿孔をあける。前もって抗凝固剤、通常はヘパリン又はクエン酸／リン酸液を充填しておいた１本以上のシリンジを使って骨髄を吸引する。典型的には５０ｍｌの体積が集められるが、別の体積のこともある。吸引した骨髄は、一般的には、濾過され、又は濾過されずにＰＶＣ収集バッグに移され、攪拌機にかけることができる。次にＰＶＣ収集バッグを、無菌的技術を用いて、好ましくはEP-B-912 250 及びPCT/IB99/02052に記載のシステムに接続し、次にそれに合う形で幹細胞の分離及び濃縮を行う。別の遠心分離処理チャンバ（例えば回転軸が円筒形の処理チャンバの軸と平行でないもの）、又は可撓性の容器を使うこともできる。

発明の別の改良点は、第２段階で分離チャンバとして働く加工チャンバと呼ばれる骨髄吸引容器にある。そのデザインは、PCT/IB99/020523に記載されている分離チャンバに類似しており、骨盤骨に穿孔をあけるための特殊な針を取付けることができる。それには前もって抗凝固剤が満たされているか、又は収集開始前に抗凝固剤でプライミングできる。骨に穿孔をあけたならば直ちに、手動又は電気式の真空源を作動させて処理チャンバのピストンを下方に動かして骨髄を吸引する。次に処理チャンバを遠心分離機に入れて、チューブライン配列とバッグからなるセットをチャンバに接続する。次に上記のプロセスに従って、例えばバフィーコート遠心分離プロトコルを用いて、分離を開始することができる。発明の別の改良点は、分離した細胞を、細胞を患者に再注入して戻すシステムに容易に接続又は取付けることができる特別容器に採取することにある。このような容器は、一端が分離セットに接続しており、他端にはその後カテーテルを接続するためのルアーロックコネクタが装着されているＹ字コネクタが取付けられた目盛り付きシリンジでよい。

Claims (3)

1. 成人幹細胞及び血小板を含む細胞サブセットを、採取、収集、処理、及び移植するためのシステムであって、ディスポーザブル滅菌液体移送要素のセットを具備し、前記セットが：
   − 骨又は静脈穿刺用の針を含む、骨髄又はその他の細胞サブセットの供給源を患者から採取するための採取装置と；
   − 前記患者から採取された細胞サブセットを収集、処理、及び再注入するための少なくとも１つのチャンバと；
   − 処理された細胞を前記患者に送り戻すための前記再注入チャンバに事前に接続されているか、又は接続可能である移植装置と；を具備し、
   前記少なくとも１つのチャンバが、前記採取装置によって前記患者から採取された細胞を捕獲するための前記採取装置に事前に接続されているか、若しくは接続可能な収集チャンバと；前記捕獲された細胞に処理及び移送作業を実施する処理装置と協同するのに適した処理チャンバと；処理された細胞を貯蔵して前記患者に送り戻すための再注入チャンバとを含み；前記処理チャンバが、中空の概ね円筒の遠心処理チャンバであり、かつ前記円筒の軸の回りを回転でき、処理対象の前記細胞及び前記処理された細胞のための入口／出口を有し、前記処理チャンバが、前記細胞を受けるための様々なサイズの分離空間を画定するために前記遠心分離処理チャンバ内に液体密封式に運動可能に装着された移動可能なピストンを含み、前記ピストンが、前記入口から処理対象の選択量の細胞を前記分離チャンバ内に取り込み、かつ前記出口から前記分離チャンバ内から処理された細胞を外に出すように移動可能であり；前記収集、処理、及び再注入チャンバは分離されかつ事前に連結されているか若しくは相互に接続可能であるか、又は多目的処理チャンバが収集−処理チャンバ、処理−再注入チャンバ、若しくは収集−処理−再注入チャンバの機能をまとめて提供する、システムにおいて、
   前記ディスポーザブル滅菌液体移送要素のセットが機能的に閉鎖されたパックに納められ、前記納められた要素が、機能的な閉鎖システムを提供するために、前もって接続されているか、又はそれらを無菌的な様式で相互接続するための無菌的コネクタを備えているか、若しくはそれに適合していることを特徴とするシステム。
2. 前記処理キットが、処理チャンバと少なくとも１つのディスポーザブル容器とを含み、前記ディスポーザブル容器が少なくとも１つのストップコックバルブ又はマルチポートバルブによって前記処理チャンバに接続され、前記ストップコックバルブ又はマルチポートバルブが液体の前記処理チャンバへと前記処理チャンバからの選択的移送、及び液体の前記ディスポーザブル容器へ及び／又は前記ディスポーザブル容器からの選択的移送を可能にし、前記処理チャンバが前記収集キットと接続しているか、又は前記収集キットとの接続のための無菌コネクタを有するか、若しくは無菌的に接続するのに適しており、かつ前記処理チャンバは前記移植キットとも接続しているか、又は前記移植キットとの接続のための無菌コネクタを有するか、若しくは無菌的に接続するのに適合している、請求項３、４又は５記載のシステム。
3. − 患者から骨髄又はその他の細胞サブセット供給源を採取するための装置であって、該装置により採取された幹細胞を前記処理チャンバに収集するために、前記処理チャンバに無菌接続によって接続できる装置；
   − 少なくとも１つのストップコックバルブ又はマルチポートバルブによって前記処理チャンバに接続された少なくとも１つのディスポーザブル容器；並びに
   − 無菌接続によって前記処理チャンバに接続可能であり、前記処理チャンバがその中で処理された細胞を前記患者に送り込むための再注入チャンバとして働く、少なくとも１つの移植装置、を含み：
   前記ストップコックバルブ又はマルチポートバルブが液体の前記処理チャンバへと前記処理チャンバからの選択的移送、及び液体の前記ディスポーザブル容器へ及び／又は前記ディスポーザブル容器からの選択的移送を可能にし、前記処理チャンバが無菌コネクタを介して前記ストップコックバルブ又はマルチポートバルブに接続可能である
   請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。