JP2008043473A

JP2008043473A - 眼内レンズの挿入器具

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Publication number: JP2008043473A
Application number: JP2006220648A
Authority: JP
Inventors: Masayoshi Tanaka; 雅良田中
Original assignee: Kowa Co Ltd
Current assignee: Kowa Co Ltd
Priority date: 2006-08-11
Filing date: 2006-08-11
Publication date: 2008-02-28
Anticipated expiration: 2026-08-11
Also published as: EP2057968A4; EP2057968B1; WO2008018163A1; CN101500510A; PL2057968T3; US20090292294A1; JP4927473B2; HK1137324A1; CN101500510B; EP2057968A1; KR101393025B1; US8021423B2; ES2688936T3; KR20090047465A

Abstract

【課題】挿入筒部内における眼内レンズの回転を有効に防止しつつ、眼内レンズを小さく変形せしめることの出来る、新規な構造の眼内レンズの挿入器具を提供すること。
【解決手段】挿入筒部２０における貫通孔２２の全長に亘って平坦に延びる上下平坦面２５，２６を形成する一方、該貫通孔２２の全長に亘って該上下平坦面２５，２６を左右壁面２８，３０と滑らかに接続すると共に、該貫通孔２２の延出方向の少なくとも一部に、該左右壁面２８，３０が基端開口部２３の側では略平行に上下方向で延びる縦方向直線部を有する一方、先端開口部２４へ行くに連れて内方に凹となる湾曲形状でその曲率半径が次第に小さくされることにより、該上平坦面２５と該下平坦面２６が次第に接近せしめられて断面積が小さくされた先細部を形成することによって、該先端開口部２４を略オーバル形状とした。
【選択図】図１

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するために用いられる、眼内レンズの挿入器具に関するものである。

従来から、白内障等の手術においては、角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に設けた切開創を通じて、嚢内の水晶体を摘出、除去せしめた後、その水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配する手法が、採用されている。

特に近年においては、特許文献１や特許文献２に記載の如き眼内レンズの挿入器具を用いた手法が広く採用されている。一般的には、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を切開創を通じて眼内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から押し出すことによって、眼内レンズが眼内に挿入される。

このような挿入器具を用いれば、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を広げることなく眼内レンズを挿入出来ることから、施術に要する手間を軽減出来ると共に、術後乱視の発生や感染の危険を低減することも出来る。

ところが、従来の挿入器具においては、眼内レンズの押し出しに際して、眼内レンズが挿入筒部内で回転したり、表裏が反転するなどの問題があった。

このような問題に対処するために、例えば、特許文献３には、挿入筒部の内面形状を折れ点を有する非連続形状をもって形成して、折れ点で眼内レンズを引っ掛けることによって回転を阻止する挿入器具が提案されている。

しかし、このような構造とされた挿入器具では、引っ掛かりに起因して眼内レンズが無理な形状に折れ曲がったり、局所的に過大な変形や応力が作用するおそれがある。それ故、眼内レンズの挿入抵抗が大きくなって、無理に押し込むと変形や損傷のおそれがあった。また、眼内レンズを引っ掛けて回転を阻止し得る程度の鋭角的な折れ点の形成は、金型等の問題からも、現実には困難であった。

特表２００２−５２５０２３号公報特表平１１−５０６３５７号公報特許第３４２０７２４号公報

ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、挿入筒部内における眼内レンズの回転を有効に防止しつつ、眼内レンズを小さく変形せしめることの出来る、新規な構造の眼内レンズの挿入器具を提供することにある。

以下、前述の如き課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

すなわち、本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するために用いられる眼内レンズの挿入器具において、器具本体の先端部分に設けられて眼内に挿入される挿入筒部の延出方向と直交する断面が、該挿入筒部の基端開口部から先端開口部へ向かう全長に亘って、上下両部が幅方向で略平行に延びる幅方向直線部を有する一方、左右両部が該上下両部と滑らかに接続された形状とされると共に、該挿入筒部の延出方向の少なくとも一部に、該左右両部が該基端開口部の側では略平行に上下方向で延びる縦方向直線部を有する一方、該先端開口部に行くに連れて内方に凹となる湾曲形状でその曲率半径が次第に小さくされることにより該上部と該下部が次第に接近せしめられて断面積が小さくされた先細部が形成されることによって、該先端開口部が略オーバル形状とされていることを、特徴とする。

本発明に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、眼内レンズの挿入筒部周方向の回転を防ぎつつ、前方へ押し出すことが出来る。即ち、本発明の如き特定形状を有する挿入筒部においては、先ず基端開口部において眼内レンズの中央部分を下面の幅方向直線部によって構成される平坦部の広い領域に押し付けて位置決め安定化を図る。そして、左右面の湾曲形状によって眼内レンズを上方から下面に対して安定して押し付けると共に、上面にも平坦面が形成されていることによって、眼内レンズへの押し付け力が周方向の回転力を可及的に伴わないように作用せしめられる。更に、左右面の寸法が先端部に行くに連れて小さくされていることから、例えば挿入筒部の周方向で一方の側に眼内レンズが回転変位しようとすると、一方の側の反力と他方の側の反力が不等となることによって、自ずから初期状態への復帰機能を発揮することが可能となるのである。

そして、本発明に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、挿入筒部内の上下両面に対して、左右両面が共通接線をもって折れ点を有することなく滑らかに接続されている。これにより、仮に眼内レンズが挿入筒部の周方向に変位せしめられた場合でも、眼内レンズに局所的に過大な力が及ぼされることを回避することが出来て、眼内レンズの変形や損傷を可及的に回避することが出来るのである。

なお、本発明における先細部は、挿入筒部の少なくとも一部に形成されていれば良い。従って、例えば、先細部の先端部から、更に先端開口部に向けてストレートに延びる筒部を形成するなどしても良い。

また、本発明における眼内レンズの挿入器具においては、前記挿入筒部の延出方向と直交する断面積が前記基端開口部から前記先端開口部に至る全長に亘って該先端開口部に行くに連れて次第に小さくされることによって、該挿入筒部の全長に亘って前記先細部が形成されている態様が、好適に採用され得る。このようにすれば、挿入筒部の長さ寸法を有効に用いて、眼内レンズをより小さく変形せしめることが出来る。

また、本発明における眼内レンズの挿入器具においては、前記先細部の延出方向の断面形状において、前記下部が直線形状とされている一方、前記上部が内方に凸となる略一定曲率の円弧状湾曲部をもって前記先端開口部に行くに連れて該下部に接近せしめられている態様が、好適に採用され得る。このようにすれば、眼内レンズを下面に安定して押さえ付けつつ、より滑らかに変形せしめることが出来る。

また、本発明における眼内レンズの挿入器具においては、前記器具本体の軸方向略中央部分に、上方に開口せしめられて前記眼内レンズを載置せしめるステージが形成されていると共に、該ステージには該器具本体の軸方向に延びて上方に開口せしめられた凹状溝が形成されて前記基端開口部と連通せしめられている一方、該ステージの開口部を覆蓋するとともに、該ステージ上に載置された該眼内レンズに上方から押し付けられることによって該眼内レンズを該凹状溝内に上方に凹となる湾曲状態で押し込む押付突部を有する蓋部材を設けることによって、該眼内レンズを湾曲状態で該挿入筒部内に押し入れるようにされた態様が、好適に採用され得る。

このようにすれば、眼内レンズを器具本体に容易に載置することが出来る。そして、ステージに載置された眼内レンズに対して上方から押付突部を押し込むことによって、眼内レンズを安定して上方に凹となる形状に変形せしめると共に、凹状溝の下面に押し付けることが出来る。これにより、挿入筒部に押し込む際の眼内レンズの初期変形を優れた操作性をもって安定して発現せしめることが出来ると共に、挿入筒部内における眼内レンズの変形をより安定して滑らかに行うことが可能となるのである。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１に、本発明の一実施形態としての眼内レンズの挿入器具１０を示す。挿入器具１０は、全長に亘ってその内部が貫通せしめられて前後端縁部が開口せしめられた略筒形状を有する器具本体１２の内部に、プランジャ１４が挿通されて構成されている。なお、以下の説明において、前方とは、挿入器具１０の延出方向（図１中、左側）をいうものとし、上方とは、図１中、上方向をいうものとする。また、左右方向とは、挿入器具１０の背面視における左右方向（図１中、右下方向が左、左上方向が右）をいうものとする。

器具本体１２は、略円筒形状を有する本体筒部１６を有しており、かかる本体筒部１６の後端部には、本体筒部１６の延出方向と直交する向きに広がる矩形状の板状部１８が一体的に構成されている。

一方、器具本体１２の先端部には、挿入筒部としてのノズル部２０が一体的に形成されている。図２および図３にも示すように、ノズル部２０は、器具本体１２側の基端部から延出方向の先端部に行くに連れて次第に先細となる外形形状をもって形成されている。そして、ノズル部２０には、延出方向の全長に亘って貫通する貫通孔２２が形成されている。貫通孔２２は、図３に示すように、基端側の基端開口部２３（図３中、Ａ−Ａ断面）において略矩形状の開口形状を有すると共に、先端側の先端開口部２４（図３中、Ｊ−Ｊ断面）に行くに連れて次第に略オーバル形状に変形せしめられている。

より詳細には、貫通孔２２は、基端開口部２３側において、上下両面に幅方向で略平行に延びる平坦な幅方向直線部としての上下平坦面２５，２６が形成されていると共に、これら上下平坦面２５，２６の両端部に、左右両面に上下方向で略平行に延びる平坦な縦方向直線部としての左右壁面２８，３０が接続されることによって、略矩形状の開口形状とされている。そして、先端開口部２４に行くに連れて、上下平坦面２５，２６の幅方向の延出寸法が次第に小さくされている。それと共に、左右壁面２８，３０が次第に内方に凹となる向きで湾曲せしめられて、曲率半径が先端開口部２４へ行くに連れて次第に小さくされることによって高さ寸法が次第に小さくされており、先端開口部２４側では略円弧形状とされている。

これにより、図４にもモデル的に示すように、貫通孔２２は、先端側に行くに連れて上平坦面２５が下平坦面２６に接近せしめられることによって次第に断面積が小さくされて、先端開口部２４において略オーバル形状をもって開口せしめられている。特に、本実施形態においては、貫通孔２２の延出方向の断面において、下平坦面２６が直線形状とされている一方、上平坦面２５は、貫通孔２２の全長に亘って、内方に凸となる略一定曲率の円弧形状とされており、先端開口部２４に行くに連れて下平坦面２６に接近せしめられている。これにより、本実施形態においては、貫通孔２２の全体が先細部とされている。

また、本実施形態における挿入器具１０においては、貫通孔２２の上下両面に、上下平坦面２５，２６が形成されていることによって、ノズル部２０の全長に亘って器具本体１２の中心軸と平行に延びる平坦面が形成されている。それと共に、上下平坦面２５，２６と左右壁面２８，３０との接続部分には、貫通孔２２の全長に亘って隅部面取り状の曲面が形成されており、上下平坦面２５，２６と左右壁面２８，３０が滑らかに接続されるようになっている。そして、貫通孔２２の高さ寸法が小さくされるに従って上下両端に形成された曲面が相互に繋がるようにして、先端側において一つの略円弧形状となるようにされている。これにより、先端開口部２４は、直線状の上下平坦面２５，２６の両端部が円弧形状で接続された略オーバル形状とされている。なお、ノズル部２０の先端部分は、斜め方向にカットされて上方が尖った形状とされており、眼内への挿入を容易に行えるようにされている。

そして、器具本体１２におけるノズル部２０と本体筒部１６の間には、眼内レンズ３２を載置するステージとしての載置部３４が設けられている。図５にモデル的に示すように、載置部３４は、全体として上方に開口せしめられた開口部３６をもって軸方向に延びる溝形状とされていると共に、開口部３６の幅寸法は、眼内レンズ３２の光学部３８の径寸法よりも僅かに大きくされている。そして、載置部３４における開口部３６からやや下方の幅方向対向面には、幅方向の両端から器具本体１２の中心軸に向けて突出せしめられた段差部４０，４０が形成されている。これにより、段差部４０，４０の上面が、略平坦な載置面４１，４１とされると共に、段差部４０，４０の幅方向対向面間には、上方に開口せしめられた略Ｕ字状断面をもって器具本体１２の中心軸上に延びる凹状溝としてのプランジャ挿通孔４２が形成されている。なお、プランジャ挿通孔４２は、その先端部の底面がノズル部２０における貫通孔２２の下平坦面２６と接続されることによって、貫通孔２２と連通せしめられている。

また、器具本体１２における載置部３４の側方（本実施形態においては、右側）には、蓋本体部としてのカバー部４４が形成されている。カバー部４４は、載置部３４の全体を覆う寸法、即ち、器具本体１２の幅寸法と略等しい幅寸法および眼内レンズ３２の支持部４６，４６を含む最大幅寸法よりもやや大きな軸方向長さ寸法をもって器具本体１２と一体的に形成されている。なお、カバー部４４は、所定の厚さ寸法をもって形成されていると共に、幅方向中央部分には、カバー部４４の前後幅方向の略全体に亘って、器具本体１２の軸方向と同じ向きに延びるスリット状の案内孔４８が厚さ方向でカバー部４４を貫通して形成されている。

そして、カバー部４４と器具本体１２は、載置部３４における開口部３６の外側縁部が幅方向外方に延び出して形成されたカバー連結部５０によって連結されている。カバー連結部５０は、カバー部４４を器具本体１２側に容易に折り曲げることが出来る程度に薄肉に形成されており、かかるカバー連結部５０によって、可撓性の第一連結部が構成されている。

なお、カバー部４４の幅方向外側縁部には、係合片５２が一体的に突出形成されている。一方、開口部３６におけるカバー連結部５０と反対側の外側縁部には、幅方向外方に僅かに突出する突出縁部５４が形成されており、かかる突出縁部５４において係合片５２と対応する位置には、係合切欠５６が形成されている。

そして、カバー部４４の後側端部には、押付部材としての押付板部材５８が、押付板連結部６０によって連結されている。押付板部材５８は、カバー部４４よりも僅かに小さな平面寸法を有する略矩形板形状の台座部６２と、台座部６２から突出する押付突部としての突出板部６４が一体的に形成された構造とされている。突出板部６４は、台座部６２の幅方向中央部において、器具本体１２の軸方向と同じ向きに、眼内レンズ３２の光学部３８および支持部４６，４６に至る長さ寸法をもって延びる板形状とされている。なお、突出板部６４の突出寸法は、カバー部４４の厚さ寸法よりも大きくされている。また、突出板部６４の突出先端部は、突出方向に凸となる滑らかな曲面とされている。

かかる押付板部材５８は、押付板連結部６０によってカバー部４４と連結されており、本実施形態においては、カバー部４４および押付板部材５８を含んで、蓋部材が構成されている。そして、本実施形態においては、カバー部４４、押付板部材５８、およびこれらを連結する押付板連結部６０が器具本体１２と一体成形されており、カバー部４４と押付板部材５８を繋ぐ部位が薄肉の板形状をもって形成されることによって、押付板連結部６０が形成されている。これにより、押付板連結部６０は、押付板部材５８を、カバー部４４側に容易に折り曲げられる程度の可撓性を有する部位とされており、かかる押付板連結部６０によって、可撓性の第二連結部が構成されている。更に、本実施形態においては、押付板連結部６０がカバー部４４の後端縁部から、器具本体１２の軸方向と同じ方向に延び出して形成されており、カバー部４４と押付板部材５８が、器具本体１２の軸方向と同じ方向に配設されることによって、挿入器具１０の幅方向寸法が小さく抑えられている。

なお、特に本実施形態においては、載置部３４の開口部３６、段差部４０，４０、およびプランジャ挿通孔４２は、載置部３４の後方から、本体筒部１６の先端部に至るまで、略一定の断面形状をもって延び出されている。そして、載置部３４の後方への延び出し部分における開口部３６のカバー部４４と反対側の外側端縁部には、成形用蓋部６６が一体的に形成されている。かかる成形用蓋部６６は、カバー連結部５０と同様に、薄肉で折り曲げ容易に形成された成形用蓋連結部６８によって器具本体１２と一体的に連結されて、開口部３６の延び出し部分に対して開閉可能とされている。また、かかる成形用蓋部６６においても、カバー部４４と同様にして、外側端縁部に係合片７０が突出形成されており、かかる係合片７０が、開口部３６の延び出し部分において成形用蓋連結部６８と反対側の外方に突出せしめられた突出縁部７２に形成された係合用切欠７４に係合せしめられて、閉状態に維持されるようになっている。なお、成形用蓋部６６は、器具本体１２の型成形を容易にするために形成されるものであって、必ずしも必要ではなく、成形用蓋部６６を省略する場合には、本体筒部１６が載置部３４の後側に至るまで前方に延び出して形成される。

以上のように、本実施形態における器具本体１２は、本体筒部１６、カバー部４４、押付板部材５８、および載置部３４が一体成形されて、単一の部材として構成されている。なお、器具本体１２は光透過性を有する透明の部材で形成されており、載置部３４がカバー部４４に覆蓋せしめられた状態においても、カバー部４４や押付板部材５８を通して、載置部３４に載置された眼内レンズ３２が視認可能とされている。

そして、このような構造とされた器具本体１２の後方から、押出部材としてのプランジャ１４が挿し入れられて、プランジャ挿通孔４２に挿通されている。プランジャ１４は、器具本体１２の長さ寸法よりもやや大きな長さ寸法を有する略ロッド状の部材とされており、長手方向の略中央部分から前側部分が作用部７６とされる一方、後側部分が案内部７８とされると共に、後側端縁部には、軸直角方向に広がる板状の後端板部８０が形成された一体成形品とされている。

作用部７６は、図５（ａ）にも示すように、プランジャ挿通孔４２内に所定の隙間をもって挿通可能な程度の幅寸法をもって形成されており、その先端部８２は、プランジャ挿通孔４２への挿通状態において上方に位置せしめられる側に平坦部８３が形成された半円の横断面形状をもって、軸方向の所定寸法に亘って一定断面形状をもって形成されている。そして、図６にも示すように、先端部８２の後側には、後方に行くに連れて次第に高さ寸法が大きくされた押出案内部としての傾斜部８４が形成されており、傾斜部８４から後方の部位は、略一定の断面形状をもって軸方向に延び出されている。これにより、プランジャ１４の作用部７６は、先端部８２において先端縁部から後方に向けて略一定の半円形断面形状で延び出した後に、傾斜部８４において次第に高さ寸法が大きく厚肉とされて、傾斜部８４の後端縁部から略一定の断面形状をもって延び出されている。

一方、作用部７６の後方には、案内部７８が形成されている。案内部７８は、作用部７６よりも厚肉で略一定の略矩形外形形状をもって軸方向に延び出して形成されている。また、案内部７８には、上方に開口して案内部７８の軸方向の略全体に延びる凹状の案内溝８６が形成されている。

そして、このような構造とされたプランジャ１４が、器具本体１２の後方から挿入されて、その作用部７６が器具本体１２のプランジャ挿通孔４２内に挿通されるようになっている。ここにおいて、器具本体１２の後端開口形状は、案内部７８の外形に対応する略矩形状とされており、これによって、器具本体１２に対するプランジャ１４の回転が防止されている。

ここにおいて、器具本体１２の後端部には、ロック部８８が一体的に形成されている。ロック部８８は、器具本体１２の上方に開口して内部と連通せしめられた開口部９０と、開口部９０を開閉せしめる係合蓋部９２を含んで構成されている。係合蓋部９２は、略板形状をもって器具本体１２と一体形成されており、器具本体１２との接続部分がカバー連結部５０と同様に薄肉に変形可能に形成されることによって、開口部９０に対して開閉可能とされている。また、係合蓋部９２の端部には、カバー部４４と略同様の係合片９４が形成されており、かかる係合片９４が開口部９０における係合蓋部９２と反対側の縁部に形成された係合切欠９６と係合せしめられることによって、係合蓋部９２が閉状態に維持されるようになっている。

そして、係合蓋部９２には、閉状態で器具本体１２の内側に突出する係止突部１００が形成されている。係止突部１００は、案内溝８６の幅寸法よりも僅かに小さな幅寸法をもって器具本体１２の軸方向に延びて形成されており、係合蓋部９２の閉状態において、案内溝８６内に配設されるようになっている。

ここにおいて、図７にモデル的に示すように、係止突部１００には、前側端面において鉛直方向に延びる壁面が形成されると共に、前側端面から後方に向けて上方に傾斜する傾斜面が形成されている。一方、案内溝８６における前側端部付近の底面には、所定範囲に亘って複数の爪部１０２，１０２が並んで形成されている。爪部１０２，１０２は、後端面が鉛直上方に延びる壁面とされると共に、後方端面から前方に行くに連れて次第に下方に傾斜する形状とされている。これにより、爪部１０２，１０２は、後端面が係止突部１００の前側端面に係止されて係止突部１００に対する後方への相対変位が阻止される一方、前方への相対変位が許容されており、爪部１０２が係止突部１００に係止せしめられることによって、プランジャ１４の器具本体１２に対する抜け出し方向の変位を阻止する抜け出し防止機構が構成されている。一方、プランジャ１４を押し出す場合には、係止突部１００に対して複数の爪部１０２，１０２が順に係合せしめられることによって、プランジャ１４を節度をもって押し出すことを可能とする節度機構として用いられるようになっている。このように、本実施形態においては、ロック部８８における係止突部１００と案内溝８６における爪部１０２，１０２を含んで、プランジャ１４の進退防止機構が構成されている。なお、図１においては、理解を容易とするために係合蓋部９２が開かれた状態を図示しているが、係止突部１００が節度機構として用いられることからも明らかなように、本実施形態においては、係合蓋部９２はプランジャ１４の押し込み時にも閉状態で用いられる。

そして、係止突部１００と爪部１０２との係合によって、プランジャ１４の器具本体１２に対する初期位置が設定されるようになっており、特に本実施形態においては、プランジャ１４の先端縁部が載置部３４に載置された眼内レンズ３２の光学部３８よりやや後方に位置せしめられた位置（図１に示す位置）が初期位置とされている。

このような構造とされた挿入器具１０は、先ず、成形用蓋部６６、係合蓋部９２が閉じられて、プランジャ１４が初期位置（上述の、図１に示す位置）に位置せしめられた状態で、載置部３４の載置面４１，４１に眼内レンズ３２が載置される。ここにおいて、カバー部４４の側に形成された載置面４１の前方には、上方に突出する位置決め突部１０４が形成されており、かかる位置決め突部１０４の後端縁部に眼内レンズ３２の光学部３８の縁部が当接せしめられることによって、眼内レンズ３２が載置部３４内で位置決めされるようになっている。

そして、カバー連結部５０を折り曲げることによって、図８に示すように、カバー部４４が載置部３４の開口部３６に重ね合わされて、開口部３６がカバー部４４で覆蓋される。これにより、開口部３６は、軸方向の略全体に亘って、カバー部４４および成形用蓋部６６によって覆蓋されるようになっている。なお、カバー部４４の係合片５２が係合用切欠５６と係合せしめられることによって、カバー部４４は閉状態に保持されるようになっている。

ここにおいて、図５（ｂ）にもモデル的に示すように、開口部３６の上端縁部には、僅かに上方に突出すると共に軸方向の所定寸法に亘って延びる突壁部１０６，１０８が形成されている。かかる突壁部１０６，１０８の内側面に対して、カバー部４４における案内孔４８の幅方向両側に形成されたガイド壁部１１０，１１０の外側面が当接せしめられることによって、カバー部４４は、案内孔４８が載置部３４の幅方向中央に位置するように位置決めされる。かかる位置決め状態において、カバー部４４の案内孔４８は、載置面４１，４１に載置された眼内レンズ３２の光学部３８の中心上で、器具本体１２の軸方向に沿って延びる状態で位置決めされる。

そして、カバー部４４によって開口部３６を覆蓋した状態で、押付板連結部６０を折り曲げて突出板部６４をカバー部４４の案内孔４８へ上方から挿し込むと共に、台座部６２がカバー部４４で係止されるまで、突出板部６４を器具本体１２の内方へ押し入れる。これにより、突出板部６４の突出先端部が眼内レンズ３２の光学部３８に当接せしめられて、眼内レンズ３２を上方に凹となる向きに湾曲変形せしめて、プランジャ挿通孔４２内に押し入れるようになっている。ここにおいて、本実施形態においては、案内孔４８が眼内レンズ３２の中心上で上方に伸びる向きに配設されると共に、カバー部４４で開口部３６を覆蓋せしめた状態において、突出板部６４が案内孔４８に対して上方から挿し入れられることから、突出板部６４を眼内レンズ３２の上方から当接せしめて、安定した湾曲変形を行なうことが出来る。このように、本実施形態においては、案内孔４８およびガイド壁部１１０，１１０を含んで、突出板部６４を眼内レンズ３２の上方から案内する案内手段が構成されている。また、カバー部４４および押付板部材５８が何れも光透過性を有していることから、突出板部６４の押し付けを眼内レンズ３２の状態を視認しつつ行うことが出来る。また、案内孔４８は、開口部３６を覆蓋せしめた状態で上方に位置せしめられる開口端部の幅寸法が、上方に行くに連れて次第に大きく広げられており、突出板部６４を挿し込み易くされている。

なお、本実施形態においては、案内孔４８は突出板部６４と摺接して僅かに押し広げられる程度の幅寸法をもって形成されており、突出板部６４に及ぼされる案内孔４８の復元力や摩擦力等によって、突出板部６４の押し込み状態が保持されている。このように、本実施形態においては、案内孔４８の壁面および突出板部６４の壁面を含んで、押付板部材５８がカバー部４４から容易に抜け出すことを防止する保持手段が構成されている。

そして、上述のように眼内レンズ３２を湾曲せしめた状態で、ノズル部２０の先端開口部２４を眼内に挿入せしめて、プランジャ１４を先端方向に向けて押し込むことによって、プランジャ１４の先端部８２が眼内レンズ３２の光学部３８に当接せしめられる。ここにおいて、本実施形態においては、プランジャ１４の先端部８２が半円形状断面とされていることから、先端部８２は突出板部６４とプランジャ挿通孔４２との間、即ち、突出板部６４の下側を通って、突出板部６４に当接せしめられることなく眼内レンズ３２に当接せしめられる。これにより、眼内レンズ３２を、突出板部６４による変形状態を有効に維持した状態でノズル部２０内に押し込むことが可能とされている。また、突出板部６４による湾曲変形によって、眼内レンズ３２の支持部４６，４６が上方に変位せしめられることから、プランジャ１４の先端部８２が支持部４６，４６に当接することも有効に防止されており、支持部４６，４６を破損するおそれも軽減されるのである。

そして、変形状態でノズル部２０の貫通孔２２内に押し込まれた眼内レンズ３２は、貫通孔２２によって先端側へ行くに連れて次第に小さく変形せしめられる。ここにおいて、本実施形態においては、貫通孔２２に全長に亘って平坦な上下平坦面２５，２６が形成されていることから、眼内レンズ３２の貫通孔２２周方向の回転が防止されると共に、左右壁面２８，３０と上下平坦面２５，２６が滑らかに接続されていることから、仮に眼内レンズ３２が貫通孔２２周方向に回転せしめられたとしても、眼内レンズ３２に局所的に大きな力が及ぼされるようなことを回避して、眼内レンズ３２の予期せぬ変形や破損のおそれが軽減されている。

さらに、本実施形態においては、プランジャ１４に傾斜部８４が形成されていることから、プランジャ１４の押し込みに際して、傾斜部８４が突出板部６４を上方へ変位せしめてプランジャ挿通孔４２内から押し出すことによって、プランジャ１４を円滑に押し込むことが可能とされている。それと共に、突出板部６４の押し出しに際してプランジャ１４に及ぼされる反作用によって、プランジャ１４には下向きの力が作用せしめられており、これによって、先端部８２を貫通孔２２の底面側に安定して位置せしめることが出来て、ノズル部２０内において眼内レンズ３２を安定して押し出すことも可能とされているのである。このようにして、ノズル部２０を移動せしめられた眼内レンズ３２は、貫通孔２２によってより小さく変形せしめられた後に、貫通孔２２の先端開口部２４から挿入器具１０の外部へ押し出されて、眼内に挿入される。

このような構造とされた挿入器具１０においては、眼内レンズ３２を載置する載置部３４が、変形することのない段差部４０によって構成されていることから、眼内レンズ３２を容易に載置することが出来る。そして、眼内レンズ３２を載置した状態で、開口部３６をカバー部４４で覆蓋することによって、眼内レンズ３２の飛び出しなどの脱落を有効に防止することが出来る。

さらに、眼内レンズ３２の脱落を防止した状態での、突出板部６４の押し付けが可能とされていることから、眼内レンズ３２に対して容易に初期変形を加えることが出来ると共に、突出板部６４を眼内レンズ３２の中心に対して上方から押し付けられることによって、眼内レンズ３２を回転せしめたりすることなく、安定して初期変形を加えることが出来る。

そして、本実施形態における貫通孔２２においては、下面の全長に亘って平坦な下平坦面２６が形成されていることから、貫通孔２２に送り込まれた眼内レンズ３２を下平坦面２６に押し付けて安定した位置決めを行うことが出来る。そして、眼内レンズ３２に対して下方向への押し付け力を及ぼす上面にも平坦な上平坦面２５が形成されていることによって、眼内レンズ３２の貫通孔２２の周方向の回転を可及的に防止しつつ、眼内レンズ３２を小さく変形せしめることが出来る。

加えて、本実施形態における貫通孔２２においては、左右両壁面２８，３０と上下平坦面２５，２６が滑らかに接続されていることから、仮に眼内レンズ３２が貫通孔２２の周方向に回転せしめられた場合でも、引っ掛かり等に起因する局所的な変形が抑えられており、眼内レンズ３２を損傷するおそれも軽減されているのである。

以上、本発明の一実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではない。

例えば、前述の実施形態においては、貫通孔２２の上平坦面２５は、略一定の曲率を有する円弧状湾曲部をもって下平坦面２６に接近せしめられていたが、必ずしも貫通孔２２の全長に亘って一定曲率の円弧形状とされる必要はないのであって、図９に示す貫通孔１３０のように、長さ方向の適当な中間位置で曲率を異ならせるなどしても良い。なお、以下の説明において、前述の実施形態と実質的に同様の部材および部位については、前述の実施形態と同様の符号を付することによって、詳細な説明を省略する。

図９に示す貫通孔１３０においては、上平坦面２５における前後方向の略中間部分に屈曲部１３２が形成されており、貫通孔２２の延出方向の断面形状における屈曲部１３２の前方に形成された前側上平坦面１３４の曲率半径の方が、屈曲部１３２の後方に形成された後側上平坦面１３６の曲率半径に比して、大きくされている。このようにすれば、眼内レンズを、貫通孔１３０に送り込まれた初めの段階で後側上平坦面１３６によって急激に変形せしめた後に、屈曲部１３２から先端に送る段階では前側上平坦面１３４によって緩やかに変形せしめることが出来る。これにより、初期変形が及ぼされたのみで未だ変形が容易な眼内レンズを、後側上平坦面１３６で短い前後方向寸法をもって速やかに変形せしめることが出来て、挿入筒部の全長を小さくすることも出来る。

また、前述の実施形態における貫通孔２２，１３０は何れも、全長に亘って先細部が形成されていたが、例えば、図１０に示す貫通孔１４０のように、先細部１４２の先端部から、先端開口部２４に向けて一定の断面形状をもって延びるストレート部１４４を形成するなどしても良い。更にまた、先細部は必ずしも挿入筒部の基端部から形成される必要はないのであって、例えば、挿入筒部の長さ方向の中間位置に形成するなどしても良い。

また、本発明に従う特定形状を有する挿入筒部は、例えば、前述の特表２００２−５２５０２３号公報や特表平１１−５０６３５７号公報等に開示されている如き、開閉可能なヒンジ部に眼内レンズを載置して変形せしめる挿入器具など、従来公知の各種の挿入器具に適用することも可能である。

また、前述の実施形態における押出部材としてのプランジャ１４も、あくまでも例示であって、例えば、押出部材の先端縁部に、眼内レンズに当接せしめられる変形容易な軟質部材を設けるなどの態様も、好適に採用され得る。

図１１に、そのような構成を備えた押出部材の一態様としてのプランジャ１５０を示す。プランジャ１５０は、先端部８２の先端縁部に、先端方向に向けて略Ｙ字状に分枝する一対の枝部１５２，１５２が一体的に形成されている。そして、枝部１５２，１５２に、軟質部材としてのチューブ１５４が略ループ状に湾曲せしめられて取り付けられている。チューブ１５４は、例えばゴムなどの変形容易な弾性材料によって形成された中空円筒形状を有しており、その両端部が枝部１５２，１５２に外挿されることによって、先端部８２の先端縁部に取り付けられている。ここにおいて、チューブ１５４は、両端部のみが枝部１５２，１５２に外挿されていることから、プランジャ１５０の最も先端に位置せしめられる長さ方向の中間部分は変形容易とされている。

このようにすれば、眼内レンズ３２を押し出す際には、変形容易なチューブ１５４が眼内レンズ３２に当接せしめられることによって、眼内レンズ３２に対して無理な力が及ぼされることが軽減されており、押し出しに際する眼内レンズ３２の損傷や破損のおそれを軽減することが出来る。また、本発明の如き特定形状を有する貫通孔２２の基端開口部２３から先端開口部２４に至る形状変化にも有利に対応して追従することが可能とされている。

さらに、本態様に従う構造とされたプランジャ１５０は、眼内レンズ３２の押し出しを円滑に行うために、載置部３４や貫通孔２２に潤滑剤が注入されている場合に、より有効な効果を奏することとなる。即ち、チューブ１５４が変形容易な略ループ形状とされていることによって、潤滑剤を介して眼内レンズ３２の広い範囲に押圧力を及ぼすことが出来ることから、より滑らかで安定した押し出しを行うことが可能となるのである。

また、図１２に、軟質部材を備えた押出部材の更に異なる態様としての、プランジャ１６０を示す。プランジャ１６０における先端部８２の先端縁部には、上記のプランジャ１５０と同様に、先端方向に向けて略Ｙ字状に分枝する一対の枝部１５２，１５２が一体的に形成されている。そして、かかる枝部１５２，１５２の対向面間に、軟質部材としての作用部材１６２が設けられている。作用部材１６２は、例えばゴムやシリコンなどの変形容易な弾性を有する材料から形成されており、前端縁部１６４の幅寸法が貫通孔２２の幅寸法と略等しくされている一方、後端縁部１６６の幅寸法は、枝部１５２，１５２におけるプランジャ１６０の軸方向の中間位置での離隔距離と略等しくされている。これにより、作用部材１６２は、後端縁部１６６に近い部位の両側端部が枝部１５２、１５２に挟まれるようにして、プランジャ１６０の先端部分に位置せしめられる。なお、作用部材１６２は、枝部１５２，１５２に対して接着剤等で固定的に設けても良いし、非固定的に設けても良い。ここにおいて、作用部材１６２の前端縁部１６４は、枝部１５２，１５２の先端部分からやや突出せしめられている。また、後端縁部１６６と枝部１５２，１５２の基端部１６８との間には適当な空隙が形成されている。このような態様においても、上記のプランジャ１５０と同様に、作用部材１６２を眼内レンズ３２に緩衝的に当接せしめて、眼内レンズ３２の損傷のおそれを低減せしめると共に、潤滑剤等を注入した際には、より安定して眼内レンズ３２の押し出しを行うことが出来る。

なお、軟質部材の具体的な構造が、以上の如き態様に限定されるものでないことは、言うまでもない。例えば、前述のプランジャ１５０におけるチューブ１５４を、枝部１５２，１５２の先端部分で屈曲せしめて、上面視において略三角形状とする等しても良い。このようにすれば、プランジャ１５０の最も先端に位置せしめられたチューブ１５４を、枝部１５２，１５２を結ぶ直線状に、換言すれば、貫通孔２２の幅方向の略全体に亘って延びる直線状に形成することが出来る。これにより、チューブ１５４をより広い範囲で眼内レンズ３２と当接せしめることが出来て、より安定した押し出しを行うことが出来る。

さらに、押出部材の先端部分に、挿入筒部と押出部材との間に所定の空隙を形成する切欠を形成する等しても良い。図１３に、そのような構成を備えた押出部材の一態様としてのプランジャ１７０を示す。本態様におけるプランジャ１７０は、先端部８２の幅方向両端部が、先端縁部から軸方向後方に所定寸法に亘って切り欠かれており、これにより、先端部８２の幅方向両端部に切欠１７２ａ，１７２ｂが形成されている。そして、切欠１７２ａ，１７２ｂの間には、当接部１７４が形成されている。なお、切欠１７２ａ，１７２ｂの軸直角方向の寸法は、先端部８２の幅寸法の略１／４程度とされている。

このような構造とされたプランジャ１７０は、眼内レンズ３２を押し出す際には、当接部１７４の先端縁部が、眼内レンズ３２における光学部３８に当接せしめられる。ここにおいて、本実施形態におけるプランジャ１７０においては、切欠１７２ａ，１７２ｂが形成されていることによって、プランジャ挿通孔４２や貫通孔２２と当接部１７４との間に空隙が形成されるようになっており、押し出しに際して変形せしめられた眼内レンズ３２の支持部４６を、かかる空隙内に位置せしめることが出来るようにされている。これにより、支持部４６がプランジャ挿通孔４２や貫通孔２２とプランジャ１７０の間で挟まれて損傷せしめられるようなおそれを軽減することが出来るのである。

なお、上述のプランジャ１７０における切欠の具体的な形状もあくまでも例示であって、眼内レンズ３２が案内される貫通孔２２の形状や眼内レンズ３２の変形状態などを考慮して、適宜に設定され得る。例えば、押出部材の先端部において、上方に開口する切欠を形成する等しても良い。

また、前述の実施形態においては、眼内レンズ３２として、光学部３８から延び出す脚状の支持部４６を備えた形状の眼内レンズを例示したが、本発明における眼内レンズの挿入器具は、例えば、従来から広く用いられる板状の支持部材を備えた形状の眼内レンズに適用することも可能である。

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。

本発明の一実施形態としての眼内レンズの挿入器具を示す斜視図。同挿入器具の要部拡大上面図。図２におけるＡ−Ａ乃至Ｊ−Ｊ断面図。貫通孔の形状を説明するための縦断面説明図。（ａ）は図１におけるＶ−Ｖ断面に相当する断面説明図であり、（ｂ）は（ａ）におけるカバー部４４を閉じた状態を示す断面説明図。押出部材の形状を説明するための側面説明図。進退防止機構を説明するためのの断面説明図。蓋本体部を閉じた状態を示す斜視図。貫通孔の異なる形状を説明するための縦断面説明図。貫通孔の更に異なる形状を説明するための縦断面説明図。押出部材の異なる形状を説明するための上面図。押出部材の更に異なる形状を説明するための上面図。押出部材の更に異なる形状を説明するための上面図。

符号の説明

１０：挿入器具、１２：器具本体、１４：プランジャ、２２：貫通孔、２３：基端開口部、２４：先端開口部、２５：上平坦面、２６：下平坦面、２８：左壁面、３０：右壁面、３２：眼内レンズ、３４：載置部、４４：カバー部、６２：台座部、６４：突出板部、８３：平坦部、８４：傾斜部、１３０：貫通孔、１３２：屈曲部、１４０：貫通孔、１４２：先細部、１４４：ストレート部

Claims

略筒形状を有する器具本体内に収容された眼内レンズを該器具本体内に軸方向の後方から挿入された押出部材で軸方向前方に移動させつつ小さく変形せしめて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、
前記器具本体の先端部分に設けられて眼内に挿入される挿入筒部の延出方向と直交する断面が、該挿入筒部の基端開口部から先端開口部へ向かう全長に亘って、上下両部が幅方向で略平行に延びる幅方向直線部を有する一方、左右両部が該上下両部と滑らかに接続された形状とされると共に、該挿入筒部の延出方向の少なくとも一部に、該左右両部が該基端開口部の側では略平行に上下方向で延びる縦方向直線部を有する一方、該先端開口部に行くに連れて内方に凹となる湾曲形状でその曲率半径が次第に小さくされることにより該上部と該下部が次第に接近せしめられて断面積が小さくされた先細部が形成されることによって、該先端開口部が略オーバル形状とされていることを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
前記挿入筒部の延出方向と直交する断面積が前記基端開口部から前記先端開口部に至る全長に亘って該先端開口部に行くに連れて次第に小さくされることによって、該挿入筒部の全長に亘って前記先細部が形成されている請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
前記先細部の延出方向の断面形状において、前記下部が直線形状とされている一方、前記上部が内方に凸となる略一定曲率の円弧状湾曲部をもって前記先端開口部に行くに連れて該下部に接近せしめられている請求項１又は２に記載の眼内レンズの挿入器具。
前記器具本体の軸方向略中央部分に、上方に開口せしめられて前記眼内レンズを載置せしめるステージが形成されていると共に、該ステージには該器具本体の軸方向に延びて上方に開口せしめられた凹状溝が形成されて前記基端開口部と連通せしめられている一方、該ステージの開口部を覆蓋するとともに、該ステージ上に載置された該眼内レンズに上方から押し付けられることによって該眼内レンズを該凹状溝内に上方に凹となる湾曲状態で押し込む押付突部を有する蓋部材を設けることによって、該眼内レンズを湾曲状態で該挿入筒部内に押し入れるようにされた請求項１乃至３の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。