WO2015012355A1 - 眼内レンズの挿入器具 - Google Patents

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WO2015012355A1
WO2015012355A1 PCT/JP2014/069573 JP2014069573W WO2015012355A1 WO 2015012355 A1 WO2015012355 A1 WO 2015012355A1 JP 2014069573 W JP2014069573 W JP 2014069573W WO 2015012355 A1 WO2015012355 A1 WO 2015012355A1
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WO
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intraocular lens
tip
nozzle body
distal end
opening
Prior art date
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PCT/JP2014/069573
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English (en)
French (fr)
Inventor
小林 研一
玄洋 翠川
Original Assignee
興和株式会社
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Publication date
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Priority to JP2015528334A priority patent/JP6524588B2/ja
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16Intraocular lenses
    • A61F2/1662Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
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    • A61F2/1678Instruments for inserting intraocular lenses into the eye with a separate cartridge or other lens setting part for storage of a lens, e.g. preloadable for shipping

Definitions

  • the present invention relates to an intraocular lens insertion device.
  • intraocular lenses that are inserted as a substitute for the lens for the replacement of the human turbid lens and the correction of refraction in the treatment of cataract have been put to practical use.
  • intraocular lens insertion surgery for cataract treatment for example, an incision (incision) of several millimeters is provided at the edge of the cornea, and the lens is crushed and removed from the incision by ultrasonic phacoemulsification. The inner lens is inserted and fixed.
  • the material of the intraocular lens PMMA (polymethyl methacrylate), acrylic resin, silicon resin, or the like is used.
  • the structure of the intraocular lens is mainly divided into an optical part and a support part that holds the optical part.
  • the intraocular lens is enclosed in a dedicated intraocular lens insertion device, and the intraocular lens insertion device is aseptically removed from the package etc. during use, and the tip of the insertion device is inserted into the eye through the incision.
  • the instrument is operated to guide the intraocular lens into the capsular bag.
  • the insertion instrument is configured to be released from the distal end of the insertion instrument into the eye with the intraocular lens bent.
  • patent document 1 it is comprised so that the opening part of the insertion instrument front-end
  • a canopy is provided at the tip of the opening. The canopy functions to open the incision when the insertion instrument tip is inserted into the incision.
  • patent document 2 it is comprised so that the end surface of the opening part of an insertion instrument front-end
  • the intraocular lens when trying to insert the distal end of the insertion instrument into a smaller incision, it may be difficult to completely insert the opening to a predetermined position in the incision with the opening having the shape disclosed in the above document. .
  • the intraocular lens if the intraocular lens is pushed into the lens capsule without completely inserting the opening into the incision, the intraocular lens protrudes from a part of the opening located outside the incision so that the eye is normally There is a possibility that the inner lens cannot be inserted.
  • the technology disclosed herein has been made in view of the above circumstances, and its purpose is to prevent the intraocular lens from being ejected outside the eye when inserted into a smaller incision than in the prior art. It is to realize an insertion device that can be guided into the eye while being held stably.
  • the intraocular lens insertion device of the present disclosure includes a substantially cylindrical main body portion that accommodates the intraocular lens, a front end opening provided at the front end of the main body, and a substantially flat plate shape provided at the front end of the front end opening.
  • a pair of projections that are substantially parallel to each other across the central axis on the distal end side of the distal end opening.
  • a tip region having a side wall is provided.
  • the intraocular lens insertion device of the present disclosure includes a proximal end region connected to the rear end of the distal end region on the rear end side of the distal end opening, and is orthogonal to the central axis of the inclined surface in the distal end region.
  • the inclination angle with respect to the surface is smaller than the inclination angle with respect to the surface orthogonal to the central axis of the inclined surface in the proximal region.
  • the contour line that appears in a lateral view has a bending point between the distal end region and the proximal end region at the distal end opening.
  • the side wall of the tip region is formed so as to rise sharply, and the intraocular lens can be more stably held in the tip region. For this reason, when the intraocular lens is guided into the lens capsule, a phenomenon in which the intraocular lens is emitted from the distal end opening to the outside of the eye can be suppressed.
  • the intraocular lens insertion device of this indication is a taper shape where the outer periphery shape of a front-end
  • the main body further includes an intraocular lens positioning member, and the intraocular lens is previously positioned by the positioning member.
  • an insertion device that can guide an intraocular lens into the eye while being stably held while preventing the eye from being ejected outside the eye when inserted into a narrower incision than in the past. Can be realized.
  • FIG. 1 (a) and FIG.1 (b) are figures which show schematic structure of the insertion instrument of the intraocular lens in one Embodiment.
  • FIG. 2A and FIG. 2B are diagrams illustrating a schematic configuration of an intraocular lens according to an embodiment.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating a schematic configuration of a nozzle body of an intraocular lens insertion device according to an embodiment.
  • FIG. 4 is a diagram illustrating a schematic configuration of a positioning member of an intraocular lens insertion device according to an embodiment.
  • FIG. 5A and FIG. 5B are diagrams showing a schematic configuration of a plunger of an intraocular lens in one embodiment.
  • FIG. 6 is a detailed plan view of the vicinity of the distal end of the intraocular lens insertion device according to one embodiment.
  • FIG. 7 is a detailed side view of the vicinity of the distal end of the intraocular lens insertion device according to one embodiment.
  • FIG. 8 is a perspective view of the vicinity of the distal end of the intraocular lens insertion device according to one embodiment.
  • FIGS. 9A to 9C are cross-sectional views of an insertion tube portion of an intraocular lens insertion device according to an embodiment.
  • FIG. 10A is a perspective view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 10B is a perspective view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 10A is a perspective view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 10C is a perspective view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 10D is a diagram showing a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 10E is a view showing a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 10F is a diagram illustrating a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 10G is a view showing a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 10H is a view showing a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 10I is a diagram showing a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 10J is a partially enlarged view of the nozzle body of the insertion device according to the modification.
  • FIG. 10K is a partially enlarged view of a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 10L is a partially enlarged view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 10M is a partially enlarged view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 10N is a partially enlarged view of the nozzle body of the insertion device according to the modification.
  • FIG. 10P is a cross-sectional view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 11A is a perspective view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 11A is a perspective view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 11A is a perspective view of a nozzle body of an insertion device according
  • FIG. 11B is a perspective view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 11C is a perspective view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 11D is a diagram showing a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 11E is a view showing a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 11F is a diagram illustrating a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 11G is a diagram showing a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 11H is a diagram illustrating a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 11I is a diagram illustrating a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 11J is a partially enlarged view of the nozzle body of the insertion instrument according to the modification.
  • FIG. 11K is a partially enlarged view of a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 11L is a partially enlarged view of a nozzle body of an insertion instrument according to a modification.
  • FIG. 11M is a partially enlarged view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 11N is a partially enlarged view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • FIG. 11P is a cross-sectional view of a nozzle body of an insertion device according to a modification.
  • an intraocular lens insertion device according to an embodiment will be described with reference to the drawings.
  • this embodiment shows an example of an intraocular lens insertion device, and is not limited to the configuration described below.
  • the intraocular lens insertion device 1 includes a nozzle body 100, a stage unit 200, and a plunger 300.
  • the nozzle body 100 has a long, generally cylindrical shape that is penetrated through its entire length.
  • the nozzle body 100 corresponds to an example of a body part.
  • the cross section of the nozzle body 100 in a plane perpendicular to the longitudinal direction is substantially rectangular.
  • the intraocular lens 2 is housed inside the nozzle body 100, and the intraocular lens 2 is held on the nozzle body 100 by the stage unit 200.
  • the plunger 300 is a rod-shaped member having a long cylindrical shape. Part of the plunger 300 is inserted through the cylindrical portion of the nozzle body 100.
  • the plunger 300 is used as an extrusion member for guiding the intraocular lens 300 into the capsular bag during treatment.
  • the Z axis is set so that the direction from the rear end 100b of the nozzle body 100 toward the front end 100a is positive in parallel to the longitudinal direction of the insertion instrument 1. Then, an X axis and a Y axis perpendicular to the Z axis and orthogonal to each other are set. As described below, the X axis coincides with the optical axis of the intraocular lens 2 positioned by the positioning member 210 in the nozzle body 100. The Z axis coincides with the pushing direction of the plunger 300 inserted into the nozzle body 100.
  • a surface provided on the negative side of the X axis may be referred to as a bottom surface, and a surface provided on the positive side of the X axis may be referred to as an upper surface.
  • the positive side of the X axis may be referred to as the upper side, the negative side of the X axis as the lower side, the positive side of the Z axis as the front, and the negative side of the Z axis as the rear.
  • a plate-like holding unit 110 that protrudes from the nozzle body 100 in the XY axis direction is provided.
  • the user pushes the plunger 300 toward the tip 100 a side of the nozzle body 100, the user places his / her finger on the holding unit 110.
  • a locking hole 120 is provided on the rear end 100 b side with respect to the hold portion 110. The locking hole 120 is used as a holding unit that holds the plunger 300 in the nozzle body 100.
  • a stage unit 200 is provided near the tip 100a of the nozzle body 100.
  • the stage unit 200 includes a positioning member 210 and a stage lid unit 220.
  • the positioning member 210 is a member for stably holding the intraocular lens 2 on the stage unit 200 before using the insertion instrument 1 or during transportation.
  • the intraocular lens 2 is set on the stage unit 200 in a state where the stage lid unit 220 is opened and the positioning member 210 is attached to the stage unit 200 at the time of manufacture. Then, the user removes the positioning member 210 while the stage lid portion 220 of the insertion instrument 1 is closed.
  • the user pushes the intraocular lens 2 from the insertion tube part 130 while pressing the intraocular lens 2 by the plunger 300 by pushing the plunger 300 toward the tip 100 a side of the nozzle body 100.
  • the raw material of the nozzle main body 100, the stage part 200, and the plunger 300 of the insertion instrument 1 is formed with resin, such as a polypropylene.
  • Polypropylene is a material that has a proven track record in medical equipment, has good biocompatibility, and has high reliability such as chemical resistance.
  • FIG. 2A and 2 (b) are diagrams showing a schematic configuration of the intraocular lens 2.
  • FIG. 2A is a plan view of the intraocular lens 2
  • FIG. 2B is a side view thereof.
  • the intraocular lens 2 includes an optical unit 2a having a predetermined power and a support unit 2b provided on the optical unit 2a.
  • the support part 2b is a member for holding the optical part 2a in the eyeball.
  • the optical part 2a and the support part 2b are formed of a flexible resin material.
  • FIG. 3 shows a plan view of the nozzle body 100.
  • the intraocular lens 2 is set on the stage unit 200 of the nozzle body 100.
  • the intraocular lens 2 is pressed by the plunger 300 and pushed out from the insertion tube portion 130.
  • the nozzle body 100 is provided with a through hole 100c whose cross-sectional shape changes according to a change in the outer shape of the nozzle body 100.
  • the intraocular lens 2 is pushed out, the intraocular lens 2 is deformed in accordance with a change in the cross-sectional shape of the through hole 100c in the nozzle body 100, and easily enters an incision formed in the patient's eyeball. Extruded after being transformed into
  • a stage groove 200 a having a width slightly larger than the diameter of the optical part 2 a of the intraocular lens 2 is formed in the stage part 200.
  • the dimension of the stage groove 200a in the Z-axis direction is set larger than the total length of the intraocular lens 2 including the two support portions 2b extending on both sides of the intraocular lens 2.
  • a set surface 200b is formed by the bottom surface of the stage groove 200a.
  • the position of the set surface 200b in the X-axis direction is set on the positive side of the X-axis with respect to the position of the bottom surface of the through hole 100c of the nozzle body 100 in the X-axis direction.
  • the bottom surface of the through hole 100c refers to a surface parallel to the YZ plane provided on the negative side in the X-axis direction of the inner surface of the through hole 100c in FIG.
  • the bottom surface has the same meaning.
  • the set surface 200b and the bottom surface of the through hole 100c are connected by a bottom slope 100d.
  • the stage part 200 and the stage cover part 220 are integrally formed.
  • the dimension of the stage lid part 220 in the Z-axis direction is the same as that of the stage part 200.
  • the stage lid portion 220 is connected by a thin plate-like connecting portion 230 formed by extending the side surface of the stage portion 200 to the stage lid portion 220 side.
  • the connecting portion 230 is formed to be bendable in the center, and the stage lid portion 220 can be closed by overlapping the stage portion 200 from the positive side of the X axis by bending the connecting portion 230.
  • stage lid portion 220 In the stage lid portion 220, ribs 220a and 220b for reinforcing the stage lid portion 220 and stabilizing the position of the intraocular lens 2 are provided on the surface facing the set surface 200b when the lid is closed. Further, a guide protrusion 220 c is provided as a guide when the plunger 300 is pushed forward toward the tip 100 a side of the nozzle body 100.
  • a positioning member 210 is detachably provided below the set surface 220b of the stage unit 200, that is, on the negative side of the X axis.
  • 4A and 4B show a schematic configuration of the positioning member 210.
  • FIG. 4A is a plan view of the positioning member 210
  • FIG. 4B is a side view thereof.
  • the positioning member 210 is configured as a separate body from the nozzle body 100, and a pair of side wall portions 211 are connected by a connecting portion 212.
  • a holding portion 213 that extends outward and extends outward is formed at the lower end of each side wall portion 211.
  • a pair of first mounting portions 214 are formed on the upper end portions of the respective side wall portions 211.
  • the pair of first mounting portions 214 are formed in an arc shape when viewed from above and project upward.
  • a first positioning portion 215 is formed to protrude from the outer peripheral side of the upper end surface of the first placement portion 214. The distance between the inner diameters of the first positioning portions 215 is set to be slightly larger than the optical portion diameter of the optical portion 2 a of the intraocular lens 2.
  • a pair of second mounting portions 216 that are rectangular when viewed from above and project upward are formed at both ends in the front-rear direction of the connecting portion 212.
  • the height of the upper surface of the second placement unit 216 is equal to the height of the upper end surface of the first placement unit 214.
  • a second positioning portion 217 that protrudes further upward is formed on the outer portion of the upper surface of the second placement portion 216 over the entire left and right direction of the second placement portion 216.
  • the distance between the second positioning portions 217 is set to be slightly larger than the diameter of the optical portion 2a of the intraocular lens 2.
  • a locking claw 218 that slightly protrudes in the front-rear direction is formed on the upper end portion of the second placement portion 216 over the entire left-right direction.
  • the positioning member 210 is assembled from the lower side of the set surface 200b of the nozzle body 100, that is, from the negative side of the X axis.
  • the set surface 200b of the nozzle body 100 is formed with four set surface through holes 200c penetrating the set surface 200b in the thickness direction.
  • the outer shape of the set surface through-hole 200c is a substantially similar shape slightly larger than the shape of the first mounting portion 214 and the second mounting portion 216 of the positioning member 210 viewed from the upper side, that is, the positive side of the X axis. Yes.
  • the positioning member 210 is attached to the nozzle body 100, the first placement portion 214 and the second placement portion 216 are inserted into the set surface through hole 200c from the lower side of the set surface 200b, and the set surface 200b. Protrudes above.
  • a locking claw 218 provided on the second mounting portion 216 protrudes to the set surface 200b through the set surface through hole 200c and is locked to the upper surface of the set surface 200b. Accordingly, the positioning member 210 is assembled from the lower side of the nozzle body 100, and the first placement portion 214 and the second placement portion 216 are fixed in a state of protruding from the set surface 200b.
  • the bottom surface of the outer periphery of the optical unit 2a is placed on the upper surfaces of the first placement unit 214 and the second placement unit 216.
  • the position of the optical unit 2a is restricted with respect to the Z-axis direction by the first positioning unit 215 and the second positioning unit 217.
  • FIG. 5 shows a schematic configuration of the plunger 300.
  • the length of the plunger 300 in the Z-axis direction is slightly larger than that of the nozzle body 100.
  • the plunger 300 includes an action portion 310 on the front end side based on a columnar shape, that is, a positive side in the Z-axis direction, and a rear end side based on a rectangular rod shape, ie, a negative side insertion portion 320 in the Z-axis direction. And have.
  • the action part 310 includes a columnar part 310a formed in a columnar shape and a thin plate-like flat part 310b extending from the columnar part 310a in the Y-axis direction.
  • a notch 310 c is formed at the tip of the action part 310.
  • the notch 310c is formed in a groove shape that opens on the positive side of the X axis and penetrates in the Y axis direction.
  • the end surface on the front end side of the cutout portion 310c is formed as an inclined surface that approaches the positive side of the X-axis as it approaches the front end side of the action portion 310.
  • the insertion part 320 has a substantially H-shaped cross section as a whole, and the dimensions in the X-axis direction and the Y-axis direction are set slightly smaller than the through hole 100c of the nozzle body 100. . Further, a disc-shaped pressing plate portion 330 that extends on the XY plane is formed at the rear end of the insertion portion 320.
  • a claw portion 320a that protrudes toward the positive side of the X-axis and is movable in the X-axis direction due to the elasticity of the material of the plunger 300 is formed at the tip side of the insertion portion 320 from the center in the Z-axis direction.
  • the claw portion 320a and the locking hole 120a are formed at the positions where the distal end of the action portion 310 is positioned behind the optical portion 2a of the intraocular lens 2 set on the stage portion 200 in the engaged state. It is set to be a place where the notch 310c can support the support part 2b on the rear side of 2a from below.
  • the plunger 300 Prior to use of the insertion instrument 1 configured as described above, the plunger 300 is inserted into the nozzle body 100 and disposed at the initial position. Further, as described above, the positioning member 210 is attached to the stage unit 200 from below the set surface 200b. Thereby, the 1st mounting part 214 and the 2nd mounting part 216 of the positioning member 210 are hold
  • the intraocular lens 2 is placed and positioned on the first placement portion 214 and the second placement portion 216 in a state where the support portion 2b is arranged in the Z-axis direction of the nozzle body 100 with respect to the optical portion 2a. Is done. In this state, since the outer peripheral part of the optical part 2a is in contact with the first placement part 214 and the second placement part 216, the central part of the intraocular lens 2 is supported in an unloaded state. In this state, the support portion 2 b of the intraocular lens 2 is supported by the bottom surface of the notch portion 310 c of the plunger 300.
  • the second mounting portion 216 constitutes a stopper that prevents the plunger 300 from entering the tip 100a of the nozzle body 100.
  • the plunger 300 is in a state where it cannot enter unless the positioning member 210 is removed from the nozzle body 100.
  • the positioning member 210 is removed from the nozzle body 100.
  • the first placement portion 214 and the second placement portion 216 supporting the optical portion 2a of the intraocular lens 2 are retracted from the set surface 200b, and the intraocular lens 2 is placed on the set surface 200b.
  • the set surface 200b is a flat surface, the intraocular lens 2 can be stably placed.
  • the width dimension of the stage groove 200a is slightly larger than the diameter dimension of the optical part 2a of the intraocular lens 2, rotation of the intraocular lens 2 in the circumferential direction on the set surface 200b is also suppressed. be able to.
  • the insertion tube portion 130 of the nozzle body 100 is inserted into the incision provided in the eye tissue.
  • the press board part 330 of the plunger 300 is pushed in the front-end
  • the distal end of the action part 310 of the plunger 300 comes into contact with the outer periphery of the optical part 2a of the intraocular lens 2 placed on the set surface 200a, and the intraocular lens 2 is guided toward the insertion tube part 130 by the plunger 300.
  • FIG. 6 shows a detailed plan view of the vicinity of the insertion tube portion 130 of the nozzle body 100.
  • the outer shape of the nozzle body 100 as a whole has a tapered shape that gradually tapers from the stage portion 200 side toward the tip end 100a side.
  • the through hole 100c is formed with a reduced diameter portion 100f having a gradually reduced cross-sectional area.
  • the reduced diameter portion 100f is configured such that the width dimension of the bottom surface and the top surface becomes smaller toward the tip 100a side, and thereby the cross-sectional area becomes smaller.
  • the thickness of the wall surface of the reduced diameter portion 100f is set to a thickness that does not cause valley breakage when the insertion tool 1 is used.
  • an inclined surface 100g is formed on the bottom surface of the rear end portion of the reduced diameter portion 100f so as to be inclined to the positive side of the X axis as it goes to the tip 100a side, and a step is formed by the inclined surface 100g. Is provided.
  • a pair of introduction protrusions 100h extending in the Z-axis direction of the nozzle body 100 is formed on the bottom surface with the center therebetween.
  • the introduction protrusion 100h is provided from the front to the rear of the inclined surface 100g, and is formed in a linear shape that protrudes slightly upward from the bottom surface on the rear end side of the reduced diameter portion 100f and extends parallel to each other.
  • the front end portion of the introduction protrusion 100h formed on the inclined surface 100g gradually becomes higher as the inclined surface 100g moves toward the tip 100a, so that the front end portion of the introduction protrusion 100h has the same height at the front end portion of the inclined surface 100g. Is formed.
  • the separation distance between the introduction protrusions 100 h is set to be slightly larger than the width of the action part 310 of the plunger 300.
  • the through-hole 100c is formed so that it may extend substantially linearly with a substantially constant cross-sectional area. Furthermore, the through-hole 100c is opened in the insertion cylinder part 130, and the front-end
  • the protrusion 130c is a member that extends in the push-out direction of the plunger 300 in the nozzle body 100, that is, in the movement direction of the intraocular lens 2 (Z-axis direction in the drawing).
  • the tip opening 130a is formed by cutting the insertion tube part 130 obliquely so as to go to the negative side of the Z axis as going to the negative side of the X axis. That is, in the insertion cylinder part 130, the upper end side is extended forward from the lower end side. Further, as shown in FIG. 7, the tip opening 130a is configured to have a bending point G at which the curvature of the contour line changes greatly in a side view. In the distal end opening portion 130a, the distal end 100a side from the bending point is defined as the distal end region 130b, and the rear end 100b side from the bending point is defined as the proximal end region 130d.
  • a central axis O is provided in a direction parallel to the Z axis of the nozzle body 100.
  • the distal end opening 130a has a distal end region 130b and a proximal end region 130d.
  • tip opening part 130a becomes an inclined surface inclined with respect to the plane orthogonal to the central axis O.
  • the inclination angle with respect to the plane orthogonal to the central axis O of the inclined surface in the distal end region 130b is set smaller than the inclination angle with respect to the plane orthogonal to the central axis O of the inclined surface in the proximal end region 130d.
  • the side wall of the tip region 130b is formed so as to rise steeply in the X-axis direction when the tip opening 130a is viewed from the side.
  • the proximal end region 130d is connected to the body portion 130e while gradually increasing the height of the side wall of the distal end region 130b in the X-axis direction.
  • the side wall of the distal end region 130 b is a member that extends in the optical axis direction (X-axis direction in the drawing) of the intraocular lens 2 positioned on the stage unit 210.
  • the extending direction (X-axis direction in the drawing) of the side wall of the tip region 130b is the pushing direction of the plunger 300, the moving direction of the intraocular lens 2 and the extending direction of the protrusion 130c (shown in the drawing). , Z-axis direction).
  • the outer peripheral shape of the tip opening 130a is a tapered shape that tapers toward the tip 100a.
  • the outer peripheral shape of the distal end region 130b of the distal end opening 130a is not tapered, but extends from the proximal end region 130d of the distal end opening 130a to the distal end region 130b. It is also possible to configure the outer peripheral shape to be a tapered shape over the entire length. By configuring the tip opening portion 130a to have such a tapered shape, the tip opening portion 130a can be easily inserted into an incision having a smaller width than the conventional one.
  • the nozzle body 100 has a tapered portion 100i that tapers toward the tip 100a.
  • the tip opening portion 130a opens on the negative side of the X axis.
  • the insertion tube portion 130 has a body portion 130e, a proximal end region 130d, a distal end region 130b, and a protruding portion 130c in this order from the rear end 100b of the nozzle body 100 toward the distal end 100a. .
  • FIG. 1 For convenience, as shown in FIG.
  • the portion of the insertion tube portion 130 on the side of the rear end 100b from the plane F is the body portion 130e and the plane E and the plane E
  • a portion between F is a base end region 130d
  • a portion between the plane D and the plane E is a tip region 130e
  • a portion on the tip 100a side from the plane D is a protrusion 130c.
  • the trunk portion 130e has a hollow cylindrical shape. As shown in FIG. 7, the thickness of the bottom surface side of the trunk portion 130e is gradually reduced toward the distal end 100a side. And in the position of the plane F, the trunk
  • the proximal end region 130d has a reduced diameter so that the cross-sectional area in the XY plane becomes smaller toward the distal end 100a side, and the outer peripheral shape is a tapered shape. Further, as shown in FIGS. 7 and 8, the height of the side wall in the X-axis direction of the proximal end region 130d is configured to gradually decrease. For this reason, the outer periphery of the proximal end region 130d can be smoothly connected to both the trunk portion 130e and the distal end region 130b.
  • the tip region 130b has an upper surface substantially parallel to the YZ plane and a side wall substantially orthogonal to the upper surface and substantially parallel to the XZ plane.
  • the upper surface of the tip region 130b is connected to the protrusion 130c on the tip 100a side.
  • the height in the X-axis direction of the side wall of the tip region 130b rapidly rises from the position of the plane D to the position of the plane E.
  • the protrusion 130c is a flat plate-like member that is formed so that the upper surface of the tip region 130b protrudes toward the tip 100a, and is substantially parallel to the YZ plane.
  • FIG. 9 shows cross-sectional views of the nozzle body 100 at three locations on the insertion tube portion 130.
  • FIG. 9A shows the AA cross section shown in FIG. 6,
  • FIG. 9B shows the BB cross section,
  • FIG. 9C shows the CC cross section.
  • 9 (a) to 9 (c) when the insertion tube portion 130 is viewed from the negative side of the Z axis to the positive side, that is, when viewed from the rear end 100b side of the nozzle body 100 to the front end 100a side.
  • the cross section of is shown.
  • the tip region 130b provided on the tip side of the tip opening 130a has a pair of side walls substantially parallel to the XZ plane and a top surface substantially parallel to the YZ plane. It arrange
  • the proximal end region 130d has a shape in which the flat side wall of the distal end region 130b is changed to a curved side wall in its cross section.
  • the trunk portion 130 e has a lower surface that forms a pair with the upper surface across the central axis O in addition to the upper surface and the side wall of the base region 130 d in the cross section. An upper surface, a lower surface, and a pair of side walls surround the through hole 100c.
  • the intraocular lens 2 passes through the tapered portion 100i and then passes through the body portion 130e of the insertion tube portion 130 by the pushing operation of the plunger 300, and the distal end opening portion 130a. Move to. Further, the intraocular lens 2 moves to the proximal end region 130d, moves to the distal end region 130b while maintaining a curved state, and moves into the lens capsule while being held on the side wall of the distal end region 130b. Therefore, when guiding the intraocular lens 2 into the lens capsule, it is possible to prevent the intraocular lens 2 from being ejected outside the eye when the intraocular lens 2 moves to the distal end opening 130a.
  • the protrusion 130c at the tip of the insertion tube portion 130, the insertion property of the insertion tube portion 130 into the eyeball with respect to a small incision provided in the eyeball is improved. Further, by providing the distal end region 130b and the proximal end region 130d at the rear stage of the protrusion 130c, the crystalline lens while stably holding the intraocular lens 2 after the insertion tube portion 130 is inserted into the eyeball by a predetermined length. Can be guided into the sac. As described above, when the intraocular lens 2 is guided, the surgeon does not intend to suppress the intraocular lens 2 from jumping out of the eye from the distal end opening 130a.
  • the insertion tube portion 130 can be easily inserted into a narrower incision than in the prior art, and the intraocular lens 2 can be stably held in the lens capsule. I can guide you.
  • the length of the projection 130c in the Z-axis direction is about 1.0 mm
  • the width of the projection 130c in the Y-axis direction is about 1.1 to 1.6 mm
  • the tip region 130b is about 1.0 mm
  • the length in the Z-axis direction is about 1.0 mm
  • the length of the proximal end region 130d in the Z-axis direction is about 1.5 mm
  • the width of the insertion tube portion 130 in the Y-axis direction is about 1.6 to 2.4 mm.
  • the intraocular lens can be inserted into the capsular bag while stably holding the intraocular lens and stably holding the intraocular lens as described above. An instrument is obtained.
  • the distal end opening portion 130a is configured such that its contour line has the bending point G when viewed from the side.
  • the distal end region 130b and the proximal end region 130d may be configured such that their contours have further inflection points when viewed from the side.
  • the distal end region 130b and the proximal end region 130d may be configured by only a curved portion or may be configured by a combination of straight portions.
  • the protruding portion 130c has been described as a flat plate-like member substantially parallel to the YZ plane.
  • the protrusion 130c may be configured as a curved plate-like member, such as being curved in an arc shape in a cross section along the XY plane.
  • the side walls constituting the tip region 130b have been described as a pair of side walls substantially parallel to the XZ plane, but as a curved plate-like side wall such as a curved arc in a cross section along the XY plane. It may be configured.
  • the pair of side walls have been described as being substantially parallel to the XZ plane.
  • the pair of side walls can be provided as side walls for holding an intraocular lens, the cross section of the XY plane becomes a C shape or an inverted C shape. You may comprise as follows.
  • the insertion instrument according to this modification is also provided with the same tip opening, protrusion, inclined surface, tip region and the like as described with reference to FIG. 7 in the present embodiment. For this reason, even when using an insertion device according to a modification, the intraocular lens is guided stably into the eye while being stably held while being prevented from being ejected outside the eye when inserted into a narrower incision. The effect of being able to do is expected.
  • the shape of the nozzle body is changed within the scope of the technical idea of the present invention with respect to the insertion instrument of the present embodiment.
  • a needle hole 1200 that is a hole for inserting a needle of a syringe filled with a viscoelastic substance into a stage lid portion 1120 and a tip of the needle of the syringe are needles.
  • a guide wall portion 1110 for guiding to the hole 1200 is provided.
  • a so-called three-piece intraocular lens 1002 is set in the nozzle body 1100 instead of the so-called one-piece intraocular lens 2 of the above embodiment.
  • the tip portion of the nozzle body 1100 is configured in the same manner as in the above-described embodiment, so that an effect equivalent to that in the above-described embodiment can be expected using an insertion tool.
  • FIG. 10A to 10C are perspective views of the nozzle body 1100 of the insertion device according to the modification.
  • FIG. 10D is a diagram when the nozzle body 1100 is viewed from the Y-axis negative direction in the positive direction.
  • FIG. 10E is a view of the nozzle body 1100 when viewed from the X axis positive direction to the negative direction.
  • FIG. 10F is a view of the nozzle body 1100 when viewed from the Z-axis negative direction in the positive direction.
  • FIG. 10G is a view of the nozzle body 1100 when viewed from the positive direction of the Z axis in the negative direction.
  • FIG. 10H is a diagram when the nozzle body 1100 is viewed from the X axis positive direction to the negative direction.
  • FIG. 10I is a diagram when the nozzle body 1100 is viewed from the X-axis negative direction to the positive direction.
  • FIG. 10J is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “N” and “N ′” in FIG. 10A.
  • FIG. 10K is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “P” and “P ′” in FIG. 10B.
  • FIG. 10L is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “Q” and “Q ′” in FIG. 10D.
  • FIG. 10M is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “R” and “R ′” in FIG. 10H.
  • FIG. 10N is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “S” and “S ′” in FIG. 10I.
  • FIG. 10P is a cross-sectional view of the nozzle body 1100 taken along line TT in FIG. 10L.
  • FIG. 11A to 11C are perspective views of the nozzle body 1100 of the insertion device according to the modification.
  • FIG. 11D is a diagram when the nozzle body 1100 is viewed in the positive direction from the Y-axis negative direction.
  • FIG. 11E is a view of the nozzle body 1100 when viewed from the X axis positive direction to the negative direction.
  • FIG. 11F is a view of the nozzle body 1100 when viewed from the negative Z-axis direction in the positive direction.
  • FIG. 11G is a view of the nozzle body 1100 when viewed from the positive direction of the Z axis in the negative direction.
  • FIG. 11H is a view of the nozzle body 1100 when viewed from the X axis positive direction to the negative direction.
  • FIG. 11I is a diagram when the nozzle body 1100 is viewed from the X-axis negative direction to the positive direction.
  • FIG. 11J is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “U” and “U ′” in FIG. 11A.
  • FIG. 11K is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “V” and “V ′” in FIG. 11B.
  • FIG. 11L is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “W” and “W ′” in FIG. 11D.
  • FIG. 11M is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “X” and “X ′” in FIG. 11H.
  • FIG. 11N is a partially enlarged view of the nozzle body 1100 in the range indicated by “Y” and “Y ′” in FIG. 11I.
  • FIG. 11P is a cross-sectional view of the nozzle body 1100 taken along the line ZZ in FIG. 11L.

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Abstract

 従来よりも小幅の切開創に挿入した際に、眼内レンズを眼外への射出を防止しつつ安定して保持したまま眼内に案内することができる眼内レンズの挿入器具を提供する。眼内レンズの挿入器具を、眼内レンズを収容する略筒形状の本体部と、本体部の先端に設けられた先端開口部と、先端開口部の先端に設けられた略平板状の突起部とを備え、先端開口部の開口端面を本体部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とし、先端開口部における先端側に、中心軸を挟んで互いに略平行な一対の側壁を有する先端領域が設けられている構成とする。

Description

眼内レンズの挿入器具
 本発明は、眼内レンズの挿入器具に関する。
 近年、白内障治療においてヒト混濁水晶体の置換や屈折の補正のために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜の縁に数ミリの切開の創口(切開創)が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術等により水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれ、眼内レンズが挿入及び固定される。
 眼内レンズの素材としては、PMMA(ポリメチルメタクリレート)、アクリル樹脂、シリコン樹脂等が用いられる。眼内レンズの構造は、主に光学部と光学部を保持する支持部に分けられる。眼内レンズは、専用の眼内レンズ挿入器具に封入されており、使用時に眼内レンズ挿入器具がパッケージ等から無菌的に取り出され、挿入器具の先端を切開創から眼内に挿入し、挿入器具を操作して眼内レンズを水晶体嚢内へ案内する。
 患者の負担を軽減するためにも、切開創はできるだけ小さいことが望ましい。そこで、眼内レンズが折り曲げられた状態で挿入器具先端から眼内に解放されるように挿入器具が構成されている。
 例えば、特許文献1では、挿入器具先端の開口部がその長手方向に対して傾斜面を有するように構成されている。また、開口部の先端に天蓋が設けられている。この天蓋は、挿入器具先端を切開創に挿入する際に切開創を開くように機能する。また、特許文献2では、挿入器具先端の開口部の端面を湾曲形状となるように構成されている。これにより、切開創への挿入の際に湾曲形状の開口部が切開創等に滑らかに接触することで眼内の組織を不必要に刺激するおそれを軽減することができる。
特開2008-307376号公報 特開2009-160153号公報
 しかし、より小さい切開創に挿入器具先端を挿入しようとすると、上記文献に開示の形状を有する開口部では、開口部を切開創内の所定の位置まで完全に挿入することが困難な場合がある。また、開口部を完全に切開創内に挿入せずに眼内レンズを水晶体嚢内へ押し出そうとすると、切開創の外側に位置する開口部の一部から眼内レンズが飛び出して正常に眼内レンズを挿入することができないおそれがある。
 本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、従来よりも小幅の切開創に挿入した際に、眼内レンズを眼外への射出を防止しつつ安定して保持したまま眼内に案内することができる挿入器具を実現することである。
 本件開示の眼内レンズの挿入器具は、眼内レンズを収容する略筒形状の本体部と、本体部の先端に設けられた先端開口部と、先端開口部の先端に設けられた略平板状の突起部とを備え、先端開口部の開口端面を本体部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とし、先端開口部における先端側に、中心軸を挟んで互いに略平行な一対の側壁を有する先端領域が設けられている。これにより、従来よりも小幅の切開創に先端部を容易に刺入し、眼内レンズを眼外への射出を防止しつつ安定して保持したまま水晶体嚢内に案内することができる。
 また、本件開示の眼内レンズの挿入器具は、先端開口部における後端側に、先端領域の後端と接続する基端領域が設けられており、先端領域における傾斜面の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が、基端領域における傾斜面の中心軸に直交する面に対する傾斜角度よりも小さい。さらに、本件開示の眼内レンズの挿入器具は、先端開口部において、側方視で現れる輪郭線が、先端領域と基端領域との間に屈曲点を有する。これにより、先端領域の側壁が急峻に立ち上がるように形成され、先端領域において眼内レンズをより安定して保持することができる。このため、眼内レンズを水晶体嚢内に案内する際に、眼内レンズが先端開口部から眼外に射出する現象を抑制することができる。
 そして、本件開示の眼内レンズ挿入器具は、先端開口部の外周形状が、先端に向かって先細りになるテーパ形状である。これにより、小幅の切開創に先端部を刺入した後、先端部を眼内に挿入しやすくなる。また、本体部が眼内レンズの位置決め部材をさらに備え、眼内レンズが位置決め部材によりあらかじめ位置決めされている。
 本件開示の技術によれば、従来よりも小幅の切開創に挿入した際に、眼内レンズを眼外への射出を防止しつつ安定して保持したまま眼内に案内することができる挿入器具を実現することができる。
図1(a)および図1(b)は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の概略の構成を示す図である。 図2(a)および図2(b)は、一実施形態における眼内レンズの概略の構成を示す図である。 図3は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具のノズル本体の概略の構成を示す図である。 図4は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の位置決め部材の概略構成を示す図である。 図5(a)および図5(b)は、一実施形態における眼内レンズのプランジャの概略構成を示す図である。 図6は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の先端付近の詳細な平面図である。 図7は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の先端付近の詳細な側面図である。 図8は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の先端付近の斜視図である。 図9(a)~(c)は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の挿入筒部の断面図である。 図10Aは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図10Bは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図10Cは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図10Dは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図10Eは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図10Fは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図10Gは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図10Hは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図10Iは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図10Jは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図10Kは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図10Lは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図10Mは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図10Nは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図10Pは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の断面図である。 図11Aは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図11Bは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図11Cは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図11Dは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図11Eは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図11Fは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図11Gは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図11Hは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図11Iは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図11Jは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図11Kは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図11Lは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図11Mは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図11Nは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図11Pは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の断面図である。
 以下、一実施形態に係る眼内レンズの挿入器具について、図面を参照しながら説明する。ただし、本実施形態は眼内レンズの挿入器具の一例を示すものであって、以下に説明する構成に限定されるものではない。
 図1(a)及び図1(b)に示すように、本実施形態に係る眼内レンズの挿入器具1は、ノズル本体100とステージ部200とプランジャ300とを備える。ノズル本体100は、全長に亘ってその内部が貫通された長尺の略筒形状を有する。ノズル本体100が、本体部の一例に相当する。ノズル本体100の長手方向に垂直な面での断面は、略矩形である。また、ノズル本体100の内部に眼内レンズ2が収容されるとともに、ステージ部200によって、眼内レンズ2がノズル本体100に保持される。プランジャ300は、長尺の円筒形状を有する棒状部材である。プランジャ300は、その一部がノズル本体100の円筒部に挿通されている。プランジャ300は、施術時に眼内レンズ300を水晶体嚢内に案内するための押し出し部材として用いられる。
 図1(a)及び図1(b)に示すように、挿入器具1の長手方向に平行であってノズル本体100の後端100bから先端100aに向かう方向が正となるようにZ軸を設定し、Z軸に垂直であって互いに直交するX軸とY軸を設定する。以下で説明するように、X軸はノズル本体100において位置決め部材210により位置決めされた眼内レンズ2の光軸と一致する。また、Z軸は、ノズル本体100に挿入したプランジャ300の押し込み方向と一致する。なお、各部材に関する以下の説明において、X軸の負側に設けられる面を底面、X軸の正側に設けられる面を上面と称する場合もある。また、X軸の正側を上方、X軸の負側を下方、Z軸の正側を前方、Z軸の負側を後方とそれぞれ称する場合もある。
 ノズル本体100の後端100b付近には、ノズル本体100からXY軸方向に迫り出す板状のホールド部110が設けられている。使用者は、プランジャ300をノズル本体100の先端100a側に押し込む際に、指をホールド部110に掛ける。また、ノズル本体100において、ホールド部110よりも後端100b側に、係止穴120が設けられている。係止穴120は、プランジャ300をノズル本体100に保持する保持手段として用いられる。プランジャ300がノズル本体100に挿通された状態で、係止穴120とプランジャ300からX軸正方向に向けて突出する爪部とが係合することで、プランジャ300のノズル本体100に対する相対位置が位置決めされる。使用者がプランジャ300をノズル本体100の先端100a側に押し込むと、プランジャ300の爪部がノズル本体100の先端100a側に移動して係止穴120との係合が解除される。
 また、ノズル本体100の先端100a付近には、ステージ部200が設けられている。ステージ部200は、位置決め部材210とステージ蓋部220を有する。位置決め部材210は、挿入器具1の使用前や輸送中等において、眼内レンズ2を安定してステージ部200に保持するための部材である。挿入器具1においては、製造時に、ステージ蓋部220が開けられ、位置決め部材210がステージ部200に取り付けられた状態で、眼内レンズ2がステージ部200にセットされる。そして、使用者は、挿入器具1のステージ蓋部220が閉じられたままの状態で位置決め部材210を取り外す。その後、使用者は、プランジャ300をノズル本体100の先端100a側に押し込むことで、プランジャ300によって眼内レンズ2を押圧しつつ、挿入筒部130より眼内レンズ2を押し出す。なお、挿入器具1のノズル本体100、ステージ部200、プランジャ300の素材は、ポリプロピレン等の樹脂で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、生体適合性が良好でありかつ耐薬品性等の信頼性も高い素材である。
 図2(a)及び図2(b)は、眼内レンズ2の概略構成を示す図である。図2(a)は眼内レンズ2の平面図であり、図2(b)はその側面図である。眼内レンズ2は、所定のパワーを有する光学部2aと、光学部2aに設けられた支持部2bとを有する。支持部2bは、光学部2aを眼球内で保持するための部材である。光学部2aや支持部2bは、可撓性の樹脂材料にて形成される。
 図3は、ノズル本体100の平面図を示す。眼内レンズ2は、ノズル本体100のステージ部200にセットされる。そして、眼内レンズ2は、プランジャ300によって押圧されて挿入筒部130から押し出される。なお、ノズル本体100にはノズル本体100の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔100cが設けられている。そして、眼内レンズ2が押し出される際は、眼内レンズ2は、ノズル本体100内の貫通孔100cの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で押し出される。
 ステージ部200には、眼内レンズ2の光学部2aの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝200aが形成されている。ステージ溝200aのZ軸方向の寸法は、眼内レンズ2の両側に延びる2つの支持部2bを含む眼内レンズ2全長よりも大きく設定されている。また、ステージ溝200aの底面によってセット面200bが形成されている。セット面200bのX軸方向における位置は、ノズル本体100の貫通孔100cの底面のX軸方向における位置よりもX軸の正側に設定されている。ここで、貫通孔100cの底面とは、図3において貫通孔100cの内面のうちX軸方向の負側に設けられるYZ平面に平行な面を指す。以下、他の部材の説明においても、底面は同等の意味を有するものとする。セット面200bと貫通孔100cの底面とは底部斜面100dによって連結されている。
 ステージ部200とステージ蓋部220とは一体に形成されている。ステージ蓋部220のZ軸方向の寸法は、ステージ部200と同等である。ステージ蓋部220は、ステージ部200の側面がステージ蓋部220側に延出して形成された薄板状の連結部230によって連結されている。連結部230は中央で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部220は、連結部230を屈曲させることでステージ部200にX軸の正側から重なり閉蓋することができる。
 ステージ蓋部220において、閉蓋時にセット面200bと対向する面には、ステージ蓋部220を補強し、眼内レンズ2の位置を安定させるためのリブ220a、220bが設けられている。また、プランジャ300をノズル本体100の先端100a側に押し進める際のガイドとして、案内突起220cが設けられている。
 ステージ部200のセット面220bの下側、すなわちX軸の負側には、位置決め部材210が取外し可能に設けられている。図4(a)及び図4(b)は、位置決め部材210の概略構成を示す。図4(a)は位置決め部材210の平面図であり、図4(b)はその側面図である。位置決め部材210はノズル本体100と別体として構成されており、一対の側壁部211が連結部212で連結されている。それぞれの側壁部211の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部213が形成されている。
 そして、それぞれの側壁部211の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第1載置部214が形成されている。さらに、第1載置部214の上端面における外周側には、第1位置決め部215が突出して形成されている。第1位置決め部215の内径どうしの距離は、眼内レンズ2の光学部2aの光学部径よりも僅かに大きく設定されている。
 また、連結部212の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第2載置部216が形成されている。第2載置部216の上面の高さは、第1載置部214の上端面の高さと同等になっている。さらに、第2載置部216の上面において外側の部分には、第2載置部216の左右方向の全体に亘って上側にさらに突出する第2位置決め部217が形成されている。第2位置決め部217内側どうしの離隔は、眼内レンズ2の光学部2aの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、図4(b)に示すように、第2載置部216の上端部には左右方向の全体に亘り、前後方向に僅かに突出した係止爪218が形成されている。
 本実施形態では、上記の位置決め部材210が、ノズル本体100のセット面200bの下側、すなわちX軸の負側から組み付けられる。ノズル本体100のセット面200bには、厚さ方向にセット面200bを貫通するセット面貫通孔200cが4箇所形成されている。セット面貫通孔200cの外形は、位置決め部材210の第1載置部214及び第2載置部216を上側、すなわちX軸の正側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材210がノズル本体100に取り付けられる際には、第1載置部214及び第2載置部216が、セット面200bの下側からセット面貫通孔200cに挿入され、セット面200bの上側に突出する。
 その際、第2載置部216に設けられた係止爪218がセット面貫通孔200cを介してセット面200bに突出し、セット面200bの上面に係止される。このことによって、位置決め部材210がノズル本体100の下側から組み付けられ、第1載置部214及び第2載置部216がセット面200bから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ2がセット面200bにセットされる際には、光学部2aの外周部底面が、第1載置部214及び第2載置部216の上面に載置される。また、光学部2aは第1位置決め部215及び第2位置決め部217によってZ軸方向に対して位置規制される。
 図5は、プランジャ300の概略構成を示す。プランジャ300のZ軸方向の長さは、ノズル本体100よりもやや大きい。そして、プランジャ300は、円柱形状を基本とした先端側、すなわちZ軸方向の正側の作用部310と、矩形ロッド形状を基本とした後端側、すなわちZ軸方向の負側の挿通部320とを有する。作用部310は、円柱状に形成された円柱部310aと、円柱部310aからY軸方向に広がる薄板状の扁平部310bとを有する。
 作用部310の先端部分には、切欠部310cが形成されている。この切欠部310cは、図5(a)及び図5(b)に示すように、X軸の正側に開口しY軸方向に貫通する溝状に形成されている。また、図5(b)に示すように、切欠部310cの先端側の端面は、作用部310の先端側に近づくにつれてX軸の正側に向かう傾斜面で形成されている。
 一方、挿通部320は、全体的に概略H字状の断面を有しており、そのX軸方向及びY軸方向の寸法は、ノズル本体100の貫通孔100cよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部320の後端には、XY平面上に広がる円板状の押圧板部330が形成されている。
 挿通部320のZ軸方向の中央より先端側の部分には、X軸の正側に向けて突出し、プランジャ300の素材の弾性によりX軸方向に移動可能な爪部320aが形成されている。そして、プランジャ300がノズル本体100に挿入された際には、ノズル本体100の上面において厚さ方向に設けられた係止孔120aと爪部320aとが係合し、初期状態におけるノズル本体100とプランジャ300との相対位置が決定される。なお、爪部320aと係止孔120aの形成位置は、係合状態において、作用部310の先端が、ステージ部200にセットされた眼内レンズ2の光学部2aの後方に位置し、光学部2aの後方の支持部2bを切欠部310cが下方から支持することが可能な場所となるよう設定されている。
 上記のように構成された挿入器具1の使用前においては、プランジャ300がノズル本体100に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材210が、前述のように、セット面200bの下方からステージ部200に取り付けられる。これにより、位置決め部材210の第1載置部214及び第2載置部216がセット面200bに突出した状態に保持される。
 また、眼内レンズ2は、支持部2bが光学部2aに対してノズル本体100のZ軸方向に配された状態で、第1載置部214及び第2載置部216に載置され位置決めされる。この状態において、光学部2aの外周部分が第1載置部214及び第2載置部216に接触しているので、眼内レンズ2の中央部分は非負荷状態で支持されている。また、この状態において、眼内レンズ2の支持部2bは、プランジャ300の切欠部310cの底面によって支持されている。
 また、この状態においては、第2載置部216によって、プランジャ300のノズル本体100の先端100a側への進入を阻止するストッパが構成されている。これにより、プランジャ300は、位置決め部材210がノズル本体100から取り外されない限り進入できない状態となっている。
 挿入器具1を用いて眼内レンズ2を患者の眼球内に案内する場合には、まず、位置決め部材210をノズル本体100から取り外す。これにより、眼内レンズ2の光学部2aを支持していた第1載置部214及び第2載置部216がセット面200bから後退し、眼内レンズ2がセット面200b上に載置される。セット面200bは平坦面であるため、眼内レンズ2を安定して載置できる。また、ステージ溝200aの幅寸法が眼内レンズ2の光学部2aの径寸法より僅かに大きい程度とされていることから、セット面200b上での眼内レンズ2の周方向の回転も抑制することができる。
 続いて、眼組織に設けた切開創にノズル本体100の挿入筒部130を挿入する。そして、切開創に挿入筒部130を挿入した後に、その状態で、プランジャ300の押圧板部330をノズル本体100の先端100a側に押し込む。これにより、セット面200aに載置された眼内レンズ2の光学部2a外周にプランジャ300の作用部310の先端が当接し、プランジャ300によって眼内レンズ2が挿入筒部130に向けて案内される。
 次に、ノズル本体100の先端100a付近の構成について詳しく説明する。図6に、ノズル本体100の挿入筒部130付近の詳細な平面図を示す。ノズル本体100の外形は、全体としてステージ部200側から先端100a側に行くに連れて次第に先細となるテーパ形状を有している。貫通孔100cには、断面積が次第に小さくされた縮径部100fが形成されている。縮径部100fは、先端100a側に行くに連れて底面及び上面の幅寸法が小さくなり、これにより断面積が小さくなるように構成されている。縮径部100fの壁面の厚さは、挿入器具1の使用時に谷折れが発生しないような厚さに設定されている。ここで、縮径部100fの後端部分における底面には、先端100a側に行くに連れてX軸の正側に上がるよう傾斜した傾斜面100gが形成されており、この傾斜面100gによって段差が設けられている。
 貫通孔100cの底面における縮径部100f近傍には、底面においてその中央を挟んでノズル本体100のZ軸方向に延びる一対の導入突部100hが形成されている。導入突部100hは、傾斜面100gの前方から後方に亘って設けられており、縮径部100fの後端側の底面から僅かに上方に突出して互いに平行に延びる線状に形成されている。ここで、傾斜面100g上に形成された導入突部100hの前端部分は、傾斜面100gが先端100a側に行くに連れて次第に高くなることによって、傾斜面100gの前端部において等しい高さとなるように形成されている。また、導入突部100hどうしの離隔距離は、プランジャ300の作用部310の幅寸法よりも僅かに大きい寸法とされている。
 そして、図7に示すように、本実施形態では、挿入筒部130において、貫通孔100cは略一定の断面積を持って略直線状に延びるように形成されている。さらに、挿入筒部130において貫通孔100cは開口され、先端開口部130aが形成されている。また、先端開口部130aにおける先端100a側には、先端領域130bが形成されている。さらに、先端領域130bには、平板状の突起部130cが設けられている。突起部130cは、ノズル本体100内におけるプランジャ300の押し出し方向、すなわち眼内レンズ2の移動方向(図中、Z軸方向)に延びる部材である。
 図7に示すように、先端開口部130aは、挿入筒部130をX軸の負側に行くにつれてZ軸の負側に行くよう斜めに切断することで形成されている。すなわち、挿入筒部130において上端側が下端側よりも前方に延出された形となっている。また、図7に示すように、先端開口部130aは、側方視において、その輪郭線の曲率が大きく変化する屈曲点Gを有するように構成する。そして、先端開口部130aにおいて、屈曲点から先端100a側を上記の先端領域130bとし、屈曲点から後端100b側を上記の基端領域130dとする。
 さらに、図7に示すように、ノズル本体100のZ軸に平行な方向に中心軸Oを設ける。先端開口部130aは、先端領域130bと基端領域130dを有する。そして、先端開口部130aの開口端面が、中心軸Oに直交する平面に対して傾斜した傾斜面となっている。さらに、先端領域130bにおける傾斜面の中心軸Oに直交する平面に対する傾斜角度は、基端領域130dにおける傾斜面の中心軸Oに直交する平面に対する傾斜角度よりも小さく設定されている。このため、先端開口部130aの側方視において、先端領域130bの側壁がX軸方向に急峻に立ち上がるように形成される。そして、基端領域130dは、X軸方向において先端領域130bの側壁の高さを漸増させつつ胴部130eと接続する。先端領域130bの側壁は、ステージ部210に位置決めされた眼内レンズ2の光軸方向(図中、X軸方向)に延びる部材である。そして、先端領域130bの側壁の延出方向(図中、X軸方向)は、ノズル本体100内におけるプランジャ300の押し出し方向や眼内レンズ2の移動方向や突起部130cの延出方向(図中、Z軸方向)と直交する。
 また、図6に示すように、先端開口部130aの外周形状は、先端100aに向かって先細りになるテーパ形状となっている。なお、図6に示すように、本実施形態では、先端開口部130aのうち先端領域130bの外周形状はテーパ形状となっていないが、先端開口部130aの基端領域130dから先端領域130bに至る全長に亘って、外周形状をテーパ形状とするよう構成することもできる。先端開口部130aをこのようにテーパ形状を有するよう構成することにより、従来よりも小幅の切開創に先端開口部130aを挿入しやすくすることができる。
 また、図6に示すように、ノズル本体100は先端100aに向かって先細りになるテーパ部100iを有する。また、図8に示すように、ノズル本体100の挿入筒部130において、先端開口部130aがX軸の負側に開口している。図7および図8に示すように、挿入筒部130は、ノズル本体100の後端100bから先端100aに向かう方向において順に、胴部130e、基端領域130d、先端領域130b、突起部130cを有する。また便宜上、図7に示すように、挿入筒部130をZ軸に垂直な平面で区分したときに、挿入筒部130において平面Fから後端100b側の部分を胴部130e、平面Eと平面Fの間の部分を基端領域130d、平面Dと平面Eの間の部分を先端領域130e、平面Dから先端100a側の部分を突起部130cとする。
 胴部130eは、中空の筒形状を有する。図7に示すように、胴部130eの底面側の厚さは、先端100a側に行くにつれて漸減している。そして、平面Fの位置において、胴部130eと基端領域130dとは、それらの外周が滑らかに接続するように構成されている。基端領域130dは、先端100a側に行くにつれてXY平面における断面積が小さくなるよう縮径しており、外周形状がテーパ形状となっている。また、図7および図8に示すように、基端領域130dのX軸方向の側壁の高さは漸減するよう構成されている。このため、基端領域130dは、胴部130eおよび先端領域130bの双方と、外周が滑らかに接続することができる。
 先端領域130bは、YZ平面に略平行な上面と当該上面と略直交しXZ平面に略平行な側壁とを有する。先端領域130bの上面は、先端100a側で突起部130cと接続する。図7に示すように、先端領域130bの側壁のX軸方向の高さは、平面Dの位置から平面Eの位置まで急速に上昇している。このように、突起部130cのすぐ後段において、先端領域130bの側壁を高く設けることにより、眼内レンズ2を安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる。また、図7及び図8に示すように、突起部130cは、先端領域130bの上面が先端100a側に迫り出すように形成された、YZ平面に略平行な平板状の部材である。
 図9には、ノズル本体100の、挿入筒部130の3か所における断面図を示す。具体的には、図9(a)は図6に示したA-A断面を、図9(b)はB-B断面を、図9(c)はC-C断面についての図をそれぞれ示す。また、図9(a)~図9(c)は、挿入筒部130をZ軸の負側から正側に見たとき、すなわちノズル本体100の後端100b側から先端100a側に見たときの断面を示す。
 図9(a)に示すように、先端開口部130aにおける先端側に設けられた先端領域130bは、その断面において、XZ平面に略平行な一対の側壁が、YZ平面に略平行な上面と略直交するように配置され、当該上面と滑らかに接続されている。また、図9(b)に示すように、基端領域130dは、その断面において、先端領域130bの平板状の側壁が湾曲した側壁に変更された形状を有する。さらに、図9(c)に示すように、胴部130eは、その断面において、基端領域130dの上面および側壁に加え、中心軸Oを挟んで当該上面と対となる下面を有する。そして、上面、下面、1対の側壁が貫通孔100cを取り囲んでいる。
 このように挿入筒部130を構成することで、プランジャ300の押し込み動作により、眼内レンズ2は、テーパ部100iを通過した後、挿入筒部130の胴部130eを通過し、先端開口部130aに移動する。さらに、眼内レンズ2は、基端領域130dに移動し、湾曲した状態が維持されつつ先端領域130bに移動し、先端領域130bの側壁に保持されつつ水晶体嚢内に移動する。したがって、眼内レンズ2を水晶体嚢内に案内する際に、眼内レンズ2が先端開口部130aに移動したときに眼内レンズ2が眼外に射出される現象を防止することができる。
 また、挿入筒部130の先端に突起部130cを設けることにより、眼球に設けた小幅の切開創に対する挿入筒部130の眼球内への刺入性が向上する。さらに、突起部130cの後段に先端領域130bおよび基端領域130dを設けることにより、挿入筒部130を眼球内に所定の長さだけ挿入した後で眼内レンズ2を安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる。そして、上述の通り眼内レンズ2の案内時に、術者が意図せず、眼内レンズ2が先端開口部130aから眼外に飛び出さないよう抑制できる。したがって、本実施形態の眼内レンズの挿入器具1によれば、従来よりも小幅の切開創に挿入筒部130を容易に刺入し、眼内レンズ2を安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる。
 一例として、本実施形態の挿入器具1について、突起部130cのZ軸方向の長さを約1.0mm、突起部130cのY軸方向の幅を約1.1~1.6mm、先端領域130bのZ軸方向の長さを約1.0mm、基端領域130dのZ軸方向の長さを約1.5mm、挿入筒部130のY軸方向の幅を約1.6~2.4mmとなるように成形することで、上述の通り、従来よりも小幅の切開創に容易に刺入しつつ、眼内レンズを安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる眼内レンズの挿入器具が得られる。
 以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の情報提供システム等の構成や処理は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、上記の説明では、先端開口部130aは、側方視において、その輪郭線が屈曲点Gを有するように構成している。これに加えて、先端領域130bや基端領域130dを、側方視において、それらの輪郭線が更に別の屈曲点を有するように構成してもよい。さらに、先端領域130bと基端領域130dは、全体に亘って曲線部分だけから構成されるようにしてもよいし、直線部分の組み合わせから構成されるようにしてもよい。
 さらに、上記の説明では、突起部130cはYZ平面に略平行な平板状の部材として説明したが、XY平面による断面において円弧状に湾曲するなど、湾曲した板状の部材として構成してもよい。同様に、上記の説明では、先端領域130bを構成する側壁は、XZ平面に略平行な一対の側壁として説明したが、XY平面による断面において円弧状に湾曲するなど、湾曲した板状の側壁として構成してもよい。また、当該一対の側壁は、XZ平面に略平行であるとして説明したが、眼内レンズを保持する側壁として設けることができれば、XY平面による断面がハの字型もしくは逆ハの字型となるように構成してもよい。
 以下に、本実施形態の変形例に係る挿入器具について説明する。本変形例に係る挿入器具も、上記の本実施形態において図7を用いて説明したのと同様の先端開口部、突起部、傾斜面、先端領域等が設けられている。このため、変形例に係る挿入器具を用いることでも、従来よりも小幅の切開創に挿入した際に、眼内レンズを眼外への射出を防止しつつ安定して保持したまま眼内に案内することができるという効果が期待される。
 さらに、本変形例では、本実施形態の挿入器具に対してノズル本体の形状を本発明の技術的思想の範囲内で変更している。一例として、図10に示すように、ノズル本体1100において、ステージ蓋部1120に、粘弾性物質が充填された注射器の針を挿入するための孔であるニードル孔1200と注射器の針の先端をニードル孔1200に案内するための案内壁部1110が設けられている。また、本変形例では、ノズル本体1100に、上記の実施形態のいわゆるワンピース型の眼内レンズ2の代わりに、いわゆるスリーピース型の眼内レンズ1002がセットされている。ただし、本変形例においてこれらの変更を行っても、ノズル本体1100の先端部は上記の実施形態と同様に構成されているため、挿入器具を用いて上記の実施形態と同等の効果が期待される。
 図10A~図10Cは、変形例に係る挿入器具のノズル本体1100の斜視図である。図10Dは、ノズル本体1100をY軸負方向から正方向に見たときの図である。図10Eは、ノズル本体1100をX軸正方向から負方向に見たときの図である。図10Fは、ノズル本体1100をZ軸負方向から正方向に見たときの図である。図10Gは、ノズル本体1100をZ軸正方向から負方向に見たときの図である。図10Hは、ノズル本体1100をX軸正方向から負方向に見たときの図である。図10Iは、ノズル本体1100をX軸負方向から正方向に見たときの図である。
 図10Jは、図10Aの「N」および「N’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図10Kは、図10Bの「P」および「P’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図10Lは、図10Dの「Q」および「Q’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図10Mは、図10Hの「R」および「R’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図10Nは、図10Iの「S」および「S’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図10Pは、図10LのT-T線によるノズル本体1100の断面図である。
 また、図11A~図11Cは、変形例に係る挿入器具のノズル本体1100の斜視図である。図11Dは、ノズル本体1100をY軸負方向から正方向に見たときの図である。図11Eは、ノズル本体1100をX軸正方向から負方向に見たときの図である。図11Fは、ノズル本体1100をZ軸負方向から正方向に見たときの図である。図11Gは、ノズル本体1100をZ軸正方向から負方向に見たときの図である。図11Hは、ノズル本体1100をX軸正方向から負方向に見たときの図である。図11Iは、ノズル本体1100をX軸負方向から正方向に見たときの図である。
 図11Jは、図11Aの「U」および「U’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図11Kは、図11Bの「V」および「V’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図11Lは、図11Dの「W」および「W’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図11Mは、図11Hの「X」および「X’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図11Nは、図11Iの「Y」および「Y’」により示される範囲におけるノズル本体1100の部分拡大図である。図11Pは、図11LのZ-Z線によるノズル本体1100の断面図である。
1  挿入器具
2、1002  眼内レンズ
100、1100  ノズル本体
100a  ノズル本体の先端
100b  ノズル本体の後端
100c  貫通孔
130  挿入筒部
130a  先端開口部
130b  先端領域
130c  突起部
130d  基端領域
130e  胴部
200  ステージ部
210  位置決め部材
220、1120  ステージ蓋部
300  プランジャ
1110  案内壁部
1200  ニードル孔

Claims (5)

  1.  眼内レンズを収容する略筒形状の本体部と、
     前記本体部の先端に設けられた先端開口部と、
     前記先端開口部の先端に設けられた略平板状の突起部と
    を備え、
     前記先端開口部の開口端面を前記本体部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とし、
     前記先端開口部における先端側に、前記中心軸を挟んで互いに略平行な一対の側壁を有する先端領域が設けられている
    ことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
  2.  前記先端開口部における後端側に、前記先端領域の後端と接続する基端領域が設けられており、
     前記先端領域における傾斜面の前記中心軸に直交する面に対する傾斜角度が、前記基端領域における傾斜面の前記中心軸に直交する面に対する傾斜角度よりも小さい
    ことを特徴とする請求項1に記載の眼内レンズの挿入器具。
  3.  前記先端開口部において、側方視で現れる輪郭線が、前記先端領域と前記基端領域との間に屈曲点を有することを特徴とする請求項2に記載の眼内レンズの挿入器具。
  4.  前記先端開口部の外周形状が、先端に向かって先細りになるテーパ形状であることを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の眼内レンズの挿入器具。
  5.  前記本体部が前記眼内レンズの位置決め部材をさらに備え、
     前記眼内レンズが前記位置決め部材によりあらかじめ位置決めされている
    ことを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の眼内レンズの挿入器具。
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