JP2006517115A - 医療移植物の送達に関するシステム、方法およびデバイス - Google Patents

医療移植物の送達に関するシステム、方法およびデバイス Download PDF

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Abstract

移植物送達システムが開示される。一般的な概説において、例示的なシステムは、任意の数の以下のものを備える:送達デバイス、スリングアセンブリ、ガイド部材、および上記のものを相互接続するコネクタ。上記構成要素の全ておよびこれらの組み合わせの実施形態が開示される。ある実施形態において、上記システムを、恥骨上方、恥骨前方、経膣、経閉塞または他のアプローチにおいて使用する、本発明による方法もまた、開示される。

Description

(関連出願の引用)
本願は、米国特許庁に2002年3月7日に出願された米国特許出願シリアル番号10/093,371、10/093,398、10/093,424、10/093,450、10/093,498および10/094,352の部分継続出願であり、これは、2001年3月9日に米国特許庁に出願された仮特許出願番号60/274,843号および2001年4月26日に米国特許庁に出願された仮特許出願番号60/286,863号に対する優先権の利益を主張する。6つの仮でない特許出願の全内容は、参考として本明細書中に援用される。本願はまた、特定の仮米国特許出願、すなわち、シリアル番号60/403,555(2002年8月14日に出願された)、シリアル番号60/418,827(2002年10月15日に出願された)、シリアル番号60/418,642(2002年10月15日に出願された)、シリアル番号60/434,167(2002年12月17日に出願された)、シリアル番号60/449,465(2003年2月24日に出願された)、シリアル番号60/465,722(2003年4月25日に出願された)、シリアル番号60/483,534(2003年6月27日に出願された)(これらの全内容は、参考として本明細書中に援用される)に対する優先権に基づき、これらの優先権を主張する。
(技術分野)
本発明は、一般に、患者の体における解剖部位に対する医療移植物の送達のためのシステム、方法およびデバイスに関する。
(背景の情報)
尿失禁が、男性および女性の両方で起こる。種々の型の失禁が、異なる条件により引き起こされ、異なる処置を必要とする。例えば、腹圧性尿失禁(SUI)は、少なくとも2つの条件、固有括約筋欠損(ISD)および過剰運動性により引き起こされることが、知られている。女性において、これらの症状は、独立してまたは組み合わされて起こり得る。ISDにおいて、尿道内に位置される、固有括約筋弁は、適切に閉じ損ねる(癒合する)と、圧力のかかる動作の間、尿道から尿を漏れさせる。過剰運動性は、骨盤底が広げられ、弱められまたは損傷される症状であり、膀胱頚および近位尿道を腹膜内圧の増加に応じて回転させ、縮小させる(例えば、くしゃみ、咳、緊張などに起因して)。結果として、患者の応答時間は、尿道閉鎖を促進するのに不十分になり、そして結果として、患者は、尿漏出および/または流れに苦しむ。
男性および女性の両方において、失禁を処置する1つの方法は、尿道周囲の組織(例えば、膀胱頚または尿道の下)における外科用三角布または縫合を配置し、尿道プラットフォームを提供することである。三角布の配置は、骨盤内筋膜落下を制限し、一方、尿道括約筋に対する圧縮を提供し、癒合を改善する。三角布は、骨固定法を使用して固定され得る。あるいは、医療のプロは、三角布を尿道周囲組織に配置し、組織圧縮および結果としての組織内部成長に依存することにより三角布で尿道を安定化させる非固定方法を使用し、三角布を所定の位置に固定し得る。
(発明の要旨)
本発明は、解剖部位への移植物の送達を容易にするためのデバイス、システムおよび方法を提供することにより、先行技術の不足に取り組む。好ましい実施形態に従って、このデバイスを使用して移植物(例えば、尿失禁を処置するための三角布)を患者の尿道中央部位に送達し得る。本発明の方法およびシステムは、プッシャ管を備える送達デバイスを使用することにより移植物の送達を単純化する。このプッシャ管は、送達デバイスのハンドルと適切に作用して相互接続し得、その結果プッシャ管は、送達デバイスのシャフトに沿って押され、移植物を送達するのに使用される。本発明のデバイス、システムおよび方法の利点は、遠位方向での押し管の長手軸移動が、移植物を所望の解剖部位に効果的に送達する力を提供することである。本発明は、任意の適切な移植物形態(例えば、任意の適切な三角布アセンブリまたはスリーブ/三角布/案内管の組み合わせ)と共に使用され得る。
1つの局面において、本発明は、ハンドル、近位端および遠位端を有し近位端でハンドルに付着されるシャフト、シャフト上でスライド可能に適合され、シャフトの一部に沿ってハンドルから遠位に延びるプッシャ管およびプッシンッグ機構を備える送達デバイスを特徴とする。この押し機構は、シャフトの一部に沿って遠位にプッシャ管を作動するためのハンドルと適切に作用して相互接続され、移植物を解剖部位に送達する。プッシャ管および押し機構は、例えば、単一のアセンブリ中に統合され得る。
この押し管は、種々の形態で送達デバイスのハンドルに接続され得る。1つの実施形態において、このハンドルは、押し機構の1つ以上の舌部がスライド可能に相互適合(interfit)する1つ以上の凹部を備える。1つの実施形態において、このハンドルは、第1の軸方向に延びる凹部を備え、そして押し機構は、第1の軸方向に延びる凹部とスライド可能に相互適合するための第1の軸方向に延びる舌部を備える。このハンドルは、第1の軸方向に延びる凹部と実質的に平行な第2の軸方向に延びる凹部をさらに備え、そして押し機構は、第2の軸方向に延びる凹部とスライド可能に相互適合するための第2の軸方向に延びる舌部を備える。
上記の凹部は、プッシャ管の動きを制限する1つ以上の手段をさらに備え得る。1つの実施形態において、このハンドルは、第1の軸方向に延びる凹部の近位端に位置される第1の止め具を備え、第1の軸方向に延びる舌部は、第1の止め具と係合してハンドルに対する第1の舌部の遠位方向の軸移動を制限するために、遠位端に位置される突出物を備える。このハンドルはまた、第2の軸方向に延びる凹部の近位端に位置する第2の止め具を備え得、そして第2の軸方向に延びる舌部は、第2の止め具と係合してハンドルに対する第2の舌部の遠位方向で軸方向の移動を制限するための遠位端に位置される突出物を備える。
別の実施形態において、押し機構は、シャフト上でスライド可能に相互適合し、そして押し機構を作動するためのプッシャボタンを備える。プッシャボタンは、医療操作者の指を収容するための減少した直径の部分を備え得る。別の局面において、本発明は、移植物を患者の体内の解剖部位に送達するためのシステムを特徴とする。患者の体内の解剖部位に送達されるための移植物を有するデバイスおよび上記のような送達デバイスを備える。
1つの実施形態において、移植物は、第1の末端および第2の末端を有する三角布アセンブリを備える。この三角布アセンブリは、第1の末端に付着される第1のガイドおよび第2の末端に付着される第2のガイドを備え、第1の案内管および第2の案内管の各々が、シャフトの遠位端上にスライド可能に相互適合するために大きさ決めされる。1つの実施形態において、このシャフトは、遠位端にて円錐状の先端を有し、そして第1の案内管および第2の案内管の少なくとも1端が、円錐状チップを収容するようにテーパ状にされる。
これらの案内管は、種々の形態で集められ得る。1つの実施形態において、第1の案内管および第2の案内管は、シャフト上で一度に、代替的に、相互適合し、そしてプッシャ管の遠位端に接するために、大きさ決めされる。この実施形態において、第1の案内管は、近位端および遠位端を有し、近位端にて三角布アセンブリの第1の末端と付着し、シャフト上の近位端と最初にスライド可能に相互適合する。別の実施形態において、第1の案内管は、近位端および遠位端を有し、近位端で三角布アセンブリの第1の端部に付着し、シャフト上で遠位端と最初にスライド可能に相互適合する。
別の局面において、本発明は、移植物(例えば、三角布)を患者の体内の解剖部位に送達する方法を特徴とする。この方法は、三角布を尿道の中央部分に送達する工程を包含する。この局面において、この方法は、遠位端上のかつシャフトの長さの少なくとも部分に沿う移植物の第1の端部に付着される第1の案内管をスライド可能に相互適合する工程、患者の体内にシャフトの遠位端を配置する工程、第1の案内管をシャフトから離してスライドさせ、患者の体内に移植物の第1の部分を送達する工程、遠位端上のシャフトの長さの少なくとも一部に沿って移植物の第2の末端に付着される第2の案内管をスライド可能に相互適合させる工程、患者の体内にシャフトの遠位端を配置する工程、ならびに第2の案内管をシャフトから離してスライドさせ、患者の体内に移植物の第2の部分を送達する工程を包含する。
本発明の方法は、第1の案内管および第2の案内管をシャフトから離してスライドさせる工程を包含する。例えば、近位端および遠位端を有する第1の案内管および第2の案内管が、それぞれの近位端にて三角布アセンブリに付着される。この方法は、シャフトの遠位端を越えて、遠位端を前にして、第1の案内管および第2の案内管をスライドさせる工程を包含する。あるいは、近位端および遠位端を有する第1の案内管および第2の案内管が、それぞれの近位端で三角布アセンブリに付着される。この実施形態において、この方法は、第1の案内管および第2の案内管を、シャフトの遠位端を越えて、近位端を前にしてスライドさせる工程を包含する。1つの実施形態において、この方法は、患者の体内、膣内にシャフトの遠位端を配置する工程を包含する。
別の局面において、本発明は、移植物を患者の体の解剖部位に送達する方法を包含し、ここでこの方法は、第1のシャフトの長さの遠位端を越えてそして少なくとも部分に沿って、移植物の第1の末端に付着した第1の案内管をスライド可能に相互適合する工程、患者の体内に第1のシャフトの遠位端を配置する工程、第1の案内管を第1のシャフトから離してスライドし、患者の体内に移植物の第1の部分を送達する工程、第2のシャフトの長さの遠位端を越えてそしてその少なくとも部分に沿って移植物の第2の末端に付着した第2の案内管をスライド可能に相互適合する工程、患者の体内に第2のシャフトの遠位端を配置する工程、ならびに第2の案内管を第2のシャフトから離してスライドさせ、患者の体内に移植物の第2の部分を送達する工程を包含する。
本発明は、移植物の解剖部位への送達を容易にするためのデバイスおよび方法を提供することにより、先行技術の不足に取り組む。好ましい実施形態に従って、このデバイスは、移植物(例えば尿失禁を処置するための三角布)を患者の体内の尿道中央部分に送達するために使用され得る。
1つの局面において、本発明は、移植物を患者の体内の解剖部位に送達するための送達デバイスを特徴とする。このデバイスは、デバイスを通って軸方向に延びる管腔を有するハンドル、近位端、丸くなった遠位端を有するシャフト、および近位端と丸くなった遠位端との間に延びる管腔(この近位端は、ハンドルに着脱可能に付着されてシャフト管腔とハンドル管腔との間の流体連絡を提供し、そして移植物の末端に付着するための丸くなった遠位端での接続機構を有する)、ならびに針構成要素を備える。この針構成要素は、ハンドル管腔とシャフト管腔を通ってスライド可能に相互適合し、そしてシャフトの丸くなった遠位端から軸方向に突き出る組織貫通末端を備える。
このハンドルは、種々の手段によりシャフトに永続的にまたは着脱可能に接続され得る。例えば、このハンドルは、シャフトの近位端をハンドルに付着させるための位置決めねじを備え得る。別の例において、シャフトスナップの近位端は、ハンドルと適合する。
シャフトの丸くなった遠位端は、移植物に永続的または着脱可能に付着するための接続機構を備える。1つの実施形態において、接続機構は、移植物の末端で接合プラグ接続に着脱可能に相互適合するための容器を備える。別の実施形態において、接続機構は、移植物の端部の接合容器接続に着脱可能に相互適合するためのプラグを備える。
1つの実施形態において、このシャフトは、近位端と丸くなった遠位端との間に延びる壁を規定し、この壁は、シャフト管腔との流体連絡を提供する開口部を備える。1つの実施形態において、このシャフトは、少なくとも1つの曲線を規定し、開口部は、曲線の凹面部分および/または凸面部分に沿って配置される。
開口部は、種々の配置で構成され得る。例えば、開口部は、曲線および凹面部分と凸面部分に対する中間に沿う壁の一部に沿って単一の長軸方向に延びる列として配置され得る。別の実施例において、開口部は、曲線の部分および凹面部分と凸面部分に対する中間に沿ってシャフトの反対側に位置される第1の長軸上に延びる列および第2の長軸上に延びる列として配置される。なお別の実施例において、第1の列の開口部が、第2の列における対応する開口部から長軸上で相殺される。なお別の実施例において、第1の列の開口部の各々が、第2の列における対応する開口部と完全に並べられる。
別の局面において、本発明は、移植物を患者の体内の解剖部位に送達するためのシステムを特徴とする。このシステムは、患者の解剖部位への送達のための第1の末端および第2の末端を有する移植物ならびに上記のような送達デバイスを備える。
別の局面において、本発明は、移植物を患者の体内の解剖部位に送達する方法を含む。この方法は、丸くなった遠位端を有し、近位端でハンドルに接続される中空のシャフトを患者の体内に通過させる工程、中空のシャフトの丸くなった遠位端を移植物の第1の端部に付着させる工程、ならびに中空のシャフトを体から引き出して体内の移植物の少なくとも第1の部分に配置させる工程を包含する。1つの実施形態において、この方法は、中空のシャフトの丸くなった遠位端を移植物の第2の末端に付着させる工程および中空のシャフトを体から引き出し体内の移植物の第2の部分に配置する工程を包含する。別の実施形態において、この方法は、ハンドル中の管腔および中空のシャフト中の管腔を通る組織貫通遠位端を有する針構成要素を挿入する工程を包含し、その結果、組織貫通遠位端は、中空のシャフトの遠位端から軸方向に延び、その後中空のシャフトを体内に挿入する。
本発明の方法は、体内に、膣内に、恥骨上に、恥骨前部に、または閉塞を越えて、中空のシャフトを通過させる工程を包含し得る。別の実施形態において、本発明は、移植物を患者の体内の尿道中央位置に配置する工程を特徴とする。移植物は、中空のシャフトの丸くなった遠位端に永続的にまたは着脱可能にのいずれかで付着され得る。
別の局面において、本発明は、移植物を患者の体内の解剖部位に送達する方法を特徴とする。この方法は、丸くなった遠位端を有し、近位端でハンドルに接続されている第1の中空のシャフトを患者の体内に通過させる工程、第1の中空のシャフトの丸くなった遠位端を移植物の第1の端部に付着させる工程、丸くなった遠位端を有する第2の中空のシャフトを患者の体内に通過させる工程、第2の中空のシャフトの丸くなった遠位端を移植物の第2の端部に付着させる工程、ならびに第1の中空のシャフトおよび第2の中空のシャフトを引き出して移植物を患者の体内の解剖部位に配置させる工程を包含する。
1つの実施形態において、この方法は、ハンドルを第1の中空のシャフトから除去し、続いて第1の中空のシャフトを患者の体内に通過させる工程、ならびにハンドルを第2の中空の近位端に接続し、その後第2の中空のシャフトを患者の体内に移動させる工程を包含する。
別の実施形態において、この方法は、ハンドル中の管腔および第1の中空のシャフト中の管腔を通る組織貫通遠位端を有する針構成要素を挿入し、その結果、組織貫通遠位端が第1の中空のシャフトの遠位端から軸方向に延び、その後第1の中空のシャフトを患者の体内に挿入する工程を包含する。
別の実施形態において、この方法は、第1の中空のシャフトから針構成要素を除去し、続いて第1の中空のシャフトを患者の体内に通過させる工程、ならびに針構成要素を第2の中空のシャフト中の管腔を通って挿入し、その結果組織貫通遠位端が、第2の中空のシャフトの遠位端から軸方向に延び、その後第2の中空のシャフトを患者の体内に挿入する工程を包含する。この方法は、第1の中空のシャフトを体の恥骨上に、恥骨前部に、または閉塞を超えて、移動させる工程を包含し得る。
別の局面において、この方法は、移植物を患者の体内の解剖部位に送達する工程を包含する。この方法は、近位端で、丸くなった遠位端を有し、そしてハンドルに接続されている第1の中空のシャフトを患者の体内に移動させる工程、ハンドルを第2の中空のシャフトの近位端から除去する工程、移植物の第1の末端を中空のシャフトの近位端に付着させる工程、ならびに体から第1の中空のシャフトを引き出し、移植物の少なくとも第1の部分を患者の体内の解剖部位に配置する工程を包含する。この方法は、ハンドルを丸くなった遠位端を有する第2の中空のシャフトの近位端に付着させる工程、第2の中空のシャフトを患者の体内に通過させる工程、ハンドルを第2の中空のシャフトの近位端から取り除く工程、移植物の第2の端部を中空のシャフトの近位端に付着させる工程、ならびに本体から第2の中空のシャフトを引き出して、患者の体内の解剖部位に移植物の少なくとも第2の部分を配置する工程を包含し得る。この方法は、第1の中空のシャフトを体に経膣的に通す工程を包含し得る。
本発明は、解剖部位への移植物の送達を容易にするためのデバイス、システムおよび方法を提供することにより先行技術の不足に取り組む。好ましい実施形態に従って、デバイスを使用して移植物(例えば、尿失禁を処置するための三角布)を患者の尿道中央位置に送達し得る。本発明の方法およびシステムは、医療操作者が医療移植物を送達プロセスの間にいずれの内部器官も傷つけることなく所望の部位に安全に送達することを可能にするよう形成されたシャフトを備える送達デバイスを使用することによって、移植物の送達を単純化する。1つの例において、このシャフトは、内部器官を貫通することなく内部器官を通り過ぎて安全に誘導し得るように設計される複数の曲線を備える。別の実施例において、シャフトの遠位端は、シャフトの遠位端に沿って位置されるシャフトに対してある角度で曲げられた実質的に真っ直ぐな部分を備える。この形態の1つの利点は、この形態が、医療操作者が内部器官を損傷することなく恥骨の周りに移植物を安全に誘導することを可能にすることである。本発明は、任意の適切な移植物(例えば、スリーブ/三角布の組み合わせ)と共に使用され得る。
1つの局面において、本発明は、移植物を患者の体内での解剖部位に送達するための送達デバイスを特徴とする。このデバイスは、ハンドル、近位端および遠位端を有し、その長さに沿って実質的に単一の平面上で複数の曲線を描くよう成形されたシャフトを備え、ここでシャフトの近位端は、ハンドルに着脱可能にかまたは永続的にのいずれかで付着されている。
1つの実施形態において、シャフトの遠位端は、シャフトに対してある角度で曲げられる実質的に真っ直ぐな部分を備える。この屈曲は、好ましくは、患者の恥骨の方向に向かってであり、内部器官を不注意に貫通する可能性を減少させる。シャフトに対する角度が、患者の恥骨を収容するように、決定され、例えば、約90°であり得、約90°を超え得、そして約90°より小さくあり得る。
送達デバイスのシャフト上に位置される複数の曲線は、種々の形態を有し得る。例えば、最も遠位の複数の曲線は、凹型部分および凸型部分を備え得、そして屈曲は、凸型部分に向かって形成される。別の実施形態において、曲線の少なくとも1つは、例えば、約45°、約60°または約90°より大きな弧を描く。
移植物は、当該分野で公知のコネクタにより送達デバイスに連結され得る。例えば、コネクタは、移植物の端部に付着するためのシャフトの遠位端に配置され得る。コネクタは、シャフトに対して一体化して形成され得る。1つの実施例において、コネクタは、シャフト中で形成されるスロットを備える。例えば、スロットは、半径方向ではシャフトの表面からシャフトに延び、そして実質的にL字型を形成するよう軸方向に遠位方向で延びる。別の実施例において、コネクタは、移植物の端部上の容器と相互適合するためのプラグ部分を備える。あるいは、コネクタは、移植物の端部上で接合プラグコネクタと相互適合するための容器部分を備え得る。
別の局面において、本発明は、移植物を患者の体内の解剖部位に送達するための送達デバイスを特徴とする。このデバイスは、ハンドルならびに近位端および遠位端を有するシャフトを備え、この近位端は、ハンドルに接続され、この遠位端は、シャフトに対してある角度で曲げられる実質的に真っ直ぐな部分を備える。シャフトにおける屈曲は、シャフトのほとんど約25%、20%、15%、10%または5%遠位に配置され得る。
さらに別の局面において、本発明は、移植物(例えば三角布)の解剖部位(例えば、患者の体内の尿道中央部分)への送達のための送達システムを特徴とする。このシステムは、第1の末端および第2の末端を有する移植物ならびに上記のような送達デバイスを備える。1つの例において、移植物は、尿失禁を処置するための三角布を含む。
本発明はまた、移植物(例えば、尿失禁を処置するための三角布アセンブリ)を患者の体内の解剖部位に送達する方法を特徴とする。この方法は、患者の体内に上記のようなシャフトを挿入する工程、シャフトの遠位端を移植物の第1の末端に付着させる工程、および患者の体内の解剖部位に移植物を配置する工程を包含する。このシャフトは、恥骨上に、恥骨前部に、閉塞を越えて、または経膣的に挿入され得る。さらなる実施形態において、この方法は、移植物を経膣的に患者の体内に導入する工程を包含する。
本発明は、移植物の解剖部位への送達を容易にするためのデバイス、システムおよび方法を提供することにより先行技術の不足に取り組む。好ましい実施形態に従って、このデバイスを使用して、移植物(例えば尿失禁を処置するための三角布)を患者の尿道中央部分に送達し得る。本発明の方法およびシステムは、医療移植物を送達デバイスに付着させるためのスロット−スループコネクター対を使用することにより移植物の送達を単純化する。特に、医療移植物は、送達デバイスのシャフトの遠位端に配置されるスロット付きのコネクタと相互適合する閉ループコネクタを備える。スロット付きのコネクタの好ましい形態において、スロットは、移植物が体内の所望の解剖部位に引っ張られることを可能にするように、シャフトの先端に向かって遠位に延びる。本発明は、さらに、一旦ループがスロット付きのコネクタ内に配置される場合、ループと係合するための突起物をさらに特徴とし、そしてこれらの突起物が、ループがスロットと早まって脱係合することを防ぐ。本発明はまた、一旦ループおよびスロットが接続された場合、相互接続領域上に配置され得る自由にスライドする管を提供する。この管は、平滑な表面を提供し、その結果医療操作者が、例えば患者の体内から送達デバイスを引っ張る場合、最小の損傷が周囲の組織に引き起こされる。本発明の利点は、本発明が送達デバイスに移植物を接続するための有効で単純な手段を提供することである。
従って、1つの局面において、本発明は、医療プラントを送達デバイスに付着させるためのコネクタ対を特徴とする。このコネクタ対は、医療プラントの末端に配置される閉ループコネクタおよび医療移植物の閉ループコネクタと相互適合するための送達デバイスのシャフトの遠位端に形成されるスロット付きのコネクタを備え、このスロット付きのコネクタは、第1のレッグおよび第2のレッグを備え、この第1のレッグは、シャフト中に半径方向に延び、第2のレッグは、シャフトに沿って遠位方向に軸方向に延びる。
このスロット付きのコネクタは、閉ループコネクタと相互適合するように形成され得る。あるいは、閉ループコネクタは、スロット付きのコネクタの第1のレッグおよび/または第2のレッグに相互適合するように形成され得る。1つの実施形態において、閉ループコネクタおよびスロット付きのコネクタが、医療移植物と送達デバイスのシャフトとの間に端から端の相互作用として大きさ決めされる。
閉ループコネクタは、好ましくは実質的に堅く、そして種々の材料(例えば、縫合材料または半可撓性の、形状保持材料)から形成され得る。一般に、これはシャフトの遠位端をたどるために成形される。1つの実施形態において、閉ループコネクタは、基部、テーパ状部分およびループ部分を備え、この基部は、医療移植物の端からテーパ状部分に延び、このテーパ状部分は半径方向外側にテーパ状になり、基部からループ部分に軸方向に延び、このループ部分は湾曲されている。この実施形態において、シャフトの遠位部分は、閉ループコネクタのテーパ状部分と相互適合するためにテーパ状にされる。
別の実施形態において、スロット付きのコネクタは、シャフトの遠位端にお互い実質的に完全に対向して配置され、スロット付きのコネクタの第2のレッグから遠位に延びる第1のチャネルおよび第2のチャネルを備え得る。閉ループコネクタのテーパ状部分は、シャフトの遠位端の第1のチャネルおよび第2のチャネルにパチンと適合し、そしてこれらをたどるために大きさ決めされ得る。
スロット付きのコネクタの第1のレッグおよび第2のレッグは、種々の形態を有し得る。1つの実施形態において、スロット付きのコネクタの第2のレッグは、スロット付きのコネクタの第1のレッグよりも長い。別の実施形態において、スロット付きのコネクタの第2のレッグは、スロット付きのコネクタの第1のレッグに対して約90度の角度で遠位に延びる。なお別の実施形態において、第2のレッグは、ループコネクタを第2のレッグにロックするための狭小部を含む。この狭小部は、第2のレッグが主に第1のレッグから延びる場合、形成され得る。狭小部での第2のレッグの幅は、閉ループコネクタのループ部分の幅よりも小さくあり得る。別の実施形態において、この狭小部は、ループが第2のレッグ中にある場合ループが移動するのを防ぐための第2のレッグの壁に突出物を備える。この突出物は、シャフトの最も遠位端に向かう実質的に平坦な肩部を形成し得る。
スロット付きのコネクタの第2のレッグは、規定された形状を有し得る。1つの例において、第2のレッグは、第1のレッグとの交差においてループ化コネクタを受けるための開口部を有する形状で実質的に球面である。第2のレッグにおける開口部の幅は、閉ループコネクタのループ部分の幅よりも小さな幅を有する。別の実施例において、第2のレッグは、湾曲した部分を含み、ループ化コネクタを第2のレッグにロックするための狭小部をさらに備え得る。狭小部は、第2のレッグが主に第1のレッグから延びる場合、形成され得る。
別の実施形態において、本発明は、スロットコネクタを越えこれを覆ってスライドし、その後閉ループコネクタをスロットコネクタと相互フィットするためのシャフト上のスライド可能な管状スリーブの特徴を有する。幾つかの実施形態において、管状スリーブは、自由にスライド可能である。しかし、他の実施形態において、このスリーブは、送達デバイスのハンドルと作動可能に連動し、かつこのハンドルから作動し得る。このスリーブは、接続されたスロットコネクタおよび閉ループコネクタに渡って平滑な表面を提供する。このスライド可能な管状スリーブは、閉ループコネクタの基部部分を通り過ぎて医療移植片上に延び得る。1つの実施形態において、スライド可能な管状スリーブは、閉ループコネクタとの相互フィットの間にスロットコネクタの第一レッグと並ぶアパーチャを備える。好ましくは、スライド可能管状スリーブは、シャフトに関連して大きさを揃えられ、従って、患者の体から除去されるシャフトに応じて、スロットコネクタを越えてスライドする。
別の局面において、本発明は、医療移植片を送達デバイスに接触するためのコネクタ対の特徴を有する。コネクタ対は、医療移植片の末端に位置する、閉ループコネクタ、および遠位端において形成される、医療移植片の閉ループコネクタと相互フィットするための送達デバイスのシャフトのスロットコネクタを備え、このスロットコネクタは第1位置から第2位置へシャフト内に延び、この第2位置はシャフトに沿った距離を第1位置と同程度に最小限しか離れておらず、このスロットコネクタは狭小部を備える。スロットコネクタは、狭まっており、ループをしっかりとロックし、時期尚早に放さないように保障する。1つの例において、この狭小部は、閉ループコネクタのループ部分の幅よりも狭く、そしてスロットコネクタの第1および/または第2の壁において第1または第2の隆起を備える。第1および第2の隆起は、互いに対して軸方向にオフセットであり得る。1つの実施形態において、この狭小部は、内側に面するグ肩部(例えば、平らな、スロットコネクタ内に面する肩部)を形成する。
閉ループコネクタまたはスロットコネクタは、種々の形状を有し得る。例えば、閉ループコネクタは、実質的に三角形の形状であり得、そしてスロットコネクタは曲線状であり得る。
別の局面において、本発明は、医療移植片の末端に位置する、調節可能な大きさの閉ループコネクタ、および送達デバイスのシャフトの遠位端に形成される、医療移植片の閉ループコネクタと相互フィットするためのスロットコネクタを備えるコネクタ対の特徴を有し、このスロットコネクタは第1位置から第2位置へシャフト内に延び、この第2位置はシャフトに沿った距離を第1位置と同程度に最小限しか離れていない。1つの実施形態において、閉ループコネクタは、閉ループを形成するためのフィラメント、および閉ループが第1の方向で延び、フィラメントの第1および第2の末端が第2の方向で延びるハウジングを備える。 別の実施形態において、フィラメントの少なくとも第1および第2の末端のうちの少なくとも1つ、または両方の端は、閉ループコネクタハウジングとスライド可能に相互フィットし、閉ループの大きさを制限する。このハウジングは、閉ループの大きさを制御する位置でロックするためのロック機構(例えば、歯)を有する。このハウジングはまた、閉ループの少なくとも1つの拡張および制限を可能にするためのロック解除機構を備える。
本発明は、移植片の解剖学的部位への送達を容易にするためのデバイス、システムおよび方法を提供することにより、先行技術の欠陥に取り組む。好ましい実施形態に従い、デバイスは、尿失禁を処置するための、移植片を尿道中央位置(mid-urethral location)へスライドするような送達のために使用される。本発明の方法およびシステムは、医療移植片を送達デバイスに付着させるためにコネクタ対を使用することにより、移植片の送達を単純化する。
本発明は、種々の形態を有するコネクタ対を備える。例えば、医療移植片は、送達システム構成部分(例えば、シャフトまたは延長管)の遠位端でプラグコネクタと相互フィットする閉ループコネクタすなわちレセプタクルコネクタを備える。このループコネクタすなわちレセプタクルコネクタおよびプラグコネクタは、互いに即座にフィットし、ねじ込まれて結合するように形成され得るか、またはレセプタクルコネクタは、プラグコネクタと相互ロックする突出を有する軸方向突起を備え得る。本明細書中で記載される全ての実施形態におけるように、特定のコネクタ対のコネクタの位置は入れ替わり得る。例えば、従って、プラグコネクタは、医療移植片の末端に位置し得、そしてループコネクタは送達システム構成部分の遠位端に位置し得る。さらに、送達構成部分コネクタは、送達構成部分の遠位端において存在する必要はなく、その代わり、送達構成部分に沿った何処に位置しても良い。
別の実施例において、レセプタクルコネクタは、移植片の末端に位置し、しすてプラグコネクタを受け止めるための基部セクションを備える。レセプタクルコネクタは、基部セクションにわたって同心状にスライドし、プラグコネクタをレセプタクルコネクタ内にロックする外側環状カラー、またはプラグコネクタを受け止め、閉めた時にプラグコネクタをレセプタクルコネクタ内にロックするための側面に開口するアクセスカバーを有し得る。別の実施例において、レセプタクルコネクタは、複数の長手軸方向拡張スロット、壁を通した軸方向延長スロットまたは壁におけるアパーチャ(これにプラグコネクタが挿入される)を備え得る実質的に管状の壁を有するハウジングを備える。本発明の1つの利点は、移植片と送達システム構成部分との間の効果的かつ単純な接続のためのコネクタ対を提供することである。
以下で記載されるコネクタ対は全て、送達システムまたは送達システム構成部分の遠位端に対するスリングアセンブリのように、医療移植片を付着させるために使用され得る。このコネクタ対は、医療移植片の末端に位置するループコネクタすなわちレセプタクルコネクタおよび送達デバイス構成部分(例えば、シャフトまたは延長管)の遠位端に位置するプラグコネクタを備える。
1つの局面において、コネクタ対は、フィラメントから形成される閉ループコネクタおよび医療移植片の閉ループコネクタと相互フィットするためのプラグコネクタを備え、このプラグコネクタは、シャフトの遠位端の直径よりも小さな直径を有し、シャフトの遠位端から延びる中間セクションおよび中間セクションに隣接して位置し、中間セクションより大きな直径を有する基部を有し、中間セクションから延びる円錐先端セクションを備える。
1つの実施形態において、閉ループコネクタは、フィラメントで形成され、プラグコネクタの円錐先端を受け止める大きさでありプラグコネクタの中間セクション内に即座にフィットするらせん状ループを備えるらせん状ループは、プラグコネクタの円錐先端にわたって広がり、プラグコネクタの中間セクション内に制限されるように形成され得る。円錐先端は、外側周辺かららせん状ループと結合して閉ループコネクタによって説明され、例えば、医療移植片とシャフトとを末端から末端への構造で接続する。
閉ループコネクタは、実質的に三角形の形状を有する第1セクションを備える。1つの実施形態において、第1セクションは、医療移植片の末端の基部から頂点へ軸方向に延び、頂点の幅と実質的に同等の幅を有するネックセクションは頂点かららせん状ループへと延び、らせん状ループはネックセクションの幅より大きな直径を有する。別の実施形態において、第1セクションは、実質的に第1平面上に位置し、医療移植片の末端における基部幅から頂点における狭まった幅へと軸方向に延び、そして第2セクションは実質的にU形状と狭まった幅を有し第1平面と角度を成す第2平面状における頂点から延びる。U家以上セクションは、例えば約270°、約90°および約45°より大きな曲率の角を有し得る。狭まった幅は、プラグコネクタの中間セクションの直径と実質的に同等であっても、または円錐先端の基部の直径より小さくてもよい。
プラグコネクタの中間セクションは、閉ループコネクタのU形状の第2セクションと相互フィットし得、従って相互フィットしたときに円錐先端は閉ループコネクタによって説明される周辺の実質的に内部または外部であり、それにより医療移植片とシャフトとを末端から末端への構造で接続する。1つの実施形態において、閉ループコネクタは、第1セクションの頂点における狭まった幅と実質的に同等の幅を有するネックセクションを備え、頂点から実質的にU形状の第2セクションへと軸方向に延びる。実質的にU形状の第2セクションは、好ましくは、円錐先端の基部の直径より小さな幅を有する。
別の局面において、コネクタ対は、アパーチャ直径を有する側面から延びるアパーチャを有するレセプタクルコネクタ、レセプタクルコネクタの側面から延びるアパーチャと相互フィットするプラグコネクタを備え、このプラグコネクタはアパーチャコネクタ直径未満か同等の直径を有する第1セクションおよび末端方向において軸方向に第1セクションから延び、送達システム構成部分の末端のアパーチャ直径より大きな直径を有する第2セクションを備える
1つの実施形態において、プラグコネクタの第2セクションは、側面から延びるアパーチャを通ってレセプタクルコネクタに面し、従って、第1セクションは側面から延びるアパーチャを通って延びる。プラグコネクタの第2セクションは、プラグコネクタの第1セクションと隣接する基部を有する円錐先端、球根状部分または槍頭形状部分を備える種々の構造を有し得る。レセプタクルコネクタは、終端を有する軸方向に延びそして延長した基板を有し、この終端を介して側面から延びるアパーチャが形成される。
別の局面において、コネクタ対は、第1端および第2端、ならびにこの間を延びる管腔を有するレセプタクルを備えたレセプタクルコネクタ、ならびにレセプタクルをスリングアセンブリから軸方向に空間を空けるための延長した舌セクション、プラグコネクタを備え、軸方向にレセプタクルコネクタ内に即座にフィットするように圧縮されている。
別の構造において、このコネクタ対は、実質的に円筒状の基部および放射状に実質的に円筒状の基部のまわりに配置された複数の軸方向突起を備えレセプタクルコネクタ、ならびに拡張可能なチャネルを規定し、レセプタクルコネクタの拡張可能なチャネルと相互フィットするような形状のプラグコネクタを備える。拡張可能なチャネルは、送達システム構成部分(例えば、シャフトまたは延長管)が結合する大きさに拡張される前の最初の直径を有する。
1つの実施形態において、それぞれの軸方向突起は、拡張可能なチャネル内に放射状に延びる突出を備え、そしてプラグコネクタは、放射状に延びる突出と契合しプラグコネクタとレセプタクルコネクタとを相互ロックする送達システム構成部分の遠位端の直径より小さな直径を有する中間セクションを備える。あるいは、軸方向突起のそれぞれは、外側に向かってプラグコネクタから放射状に延び、拡張された円錐頭を形成する突出を備える。
別の実施形態において、プラフコネクタは、末端セクションを備える。例えば、円錐形状であり、中間セクションから遠く延び、そして中間セクションの直径より大きな直径を有する基部を有し、この基部は中間セクションに隣接して位置する。
別の構造において、コネクタ対は、プラグコネクタおよびレセプタクルコネクタを備え、このレセプタクルコネクタは、プラグコネクタを受け止めるための基部セクションおよび基部セクションにわたって同心状にスライドし基部セクションを締めてプラグコネクタをレセプタクルコネクタにロックする外側環状カラーを備える。このプラグコネクタは、送達システム構成部分の末端の直径より小さな直径を有し、遠位端から中間セクションまで延び、そして中間セクションの直径より大きな直径を有する基部を有する中間セクションを備え、この基部は中間セクションに隣接して位置し、そしてレセプタクルコネクタの基部セクションは、基部セクションを締める外側環状カラーに対応してプラグセクションの中間セクションと相互フィットするための放射状に内部に向かう突出カラーを備える。
別の局面において、本発明は、プラグコネクタおよび側面開口部アクセスカバーを受け止めるための基部を備えるプラグコネクタおよびレセプタクルコネクタを備えるコネクタ対の特徴を有し、このアクセスカバーは、プラグコネクタを基部内に据えるために開き、プラグコネクタをレセプタクルコネクタ内にロックするために閉まる。このプラグコネクタは、少なくとも1つの減少した直径のセクション、および少なくとも1つの基部ならびにプラグコネクタの少なくとも1つの減少した直径のセクションと相互フィットするための突出を備えるレセプタクルコネクタの少なくとも1つの側面開口部カバーを備え得る。
別の構造において、本発明は、実質的に管状壁を有するハウジングを備えるプラグコネクタおよびレセプタクルコネクタを備えるコネクタ対の特徴を有し、この実質的に管状の壁は、複数の長手軸方向の拡張スロットを備え、レセプタクルコネクタはさらに、実質的に管状の壁から放射状に内部に向かって延びる少なくとも1つの放射状突起を備え、少なくとも1つの放射状突起は、プラグコネクタのレセプタクルコネクタへの挿入に応じて歪み得る。プラグコネクタは、プラグコネクタが完全にレセプタクルコネクタに入ることに対応して放射状の突起が延びるために少なくとも1つの減少した直径のセクションを備える。少なくとも1つの放射状突起は、装填されたばねであり得、プラグコネクタのレセプタクルコネクタ内への挿入の間、実質的に管状の壁から放射状に外側に向かって歪み得るか、またはプラグコネクタのレセプタクルコネクタ内への挿入の間放射状に歪むフラップを備える。
コネクタ対はまた、遠位端の直径より小さな直径を有し送達システム構成部分の遠位端から遠く延びる中間セクションおよび中間セクションから遠く延びかつ中間層の直径より大きな直径の基部を有し、この基部が中間セクションに隣接して位置する先端セクションを有するプラグコネクタ、および医療移植片の末端に位置し、ハウジングの第1端と第2端との間に延びる実質的に管状の壁を有するハウジングを備え、この実質的に管状の壁は、壁を通して軸方向に延びるスロットを備え、この軸方向に延びるスロットは、プラグコネクタの中間部分に相互フィットするような大きさである、レセプタクルコネクタを備えるように構成され得る。
1つの特徴に従い、軸方向に延びるスロットは、ハウジングの第1端から第2端へと延び、必要に応じて、プラグコネクタの先端セクションに適合する大きさに放射状に拡大された部分を備える。
別の構造において、コネクタ対は、送達システム構成部分の遠位端に位置し、送達システム構成部分の遠位端の直径より小さな直径を有し送達システム構成部分の遠位端から遠く延びる中間セクション、および中間セクションから遠く延びかつ中間セクションの直径より大きな直径を有する基部を有する先端セクションを備える、プラグコネクタを備える。基部は、中間セクションに隣接して位置し得る。コネクタ対はまた、第1端および第2端を有するハウジングを有するレセプタクルコネクタを備え、この第1端は、医療移植片の末端に位置し、そしてハウジングを通して放射状に延びるアパーチャ、ハウジングの第1側に沿ってアパーチャから第1端へ延びる第1チャネル、および第2側から第2端へ延びる第2チャネルを備える。先端セクションは、第1側から第2側へアパーチャを通り過ぎ得、プラグコネクタおよびレセプタクルコネクタは、互いに関して回転し、中間セクションを第1チャネルおよび第2チャネルに据える。
別の局面において、本発明は、送達システム構成部分の遠位端に位置するねじきり(thread)プラグコネクタおよび医療移植片の末端に位置するねじきりプラグコネクタと契合するためのねじきりレセプタクルコネクタを含むコネクタ対の特徴を有する。
別の構成において、本発明は、少なくとも1つのプラグコネクタと送達システム構成部分とを結合し、その後契合させるための少なくとも1つの接着表面を備えるプラグコネクタおよびレセプタクルコネクタを備えるコネクタ対の特徴を有する。接着表面は、互いに正反対の接着フラップを備え、プラグコネクタの少なくとも1つの正反対の側を送達システム構成部分に接着する。1つの実施形態において、保護カバーが、接着表面を結合から保護する。
別の実施形態において、本発明は、第1端および第2端を有する実質的に管状のハウジング、その間をアパーチャを通って延びる壁、および壁において第1端と第2端との中間に形成されるこのアパーチャ、ハウジング壁の外側部分に隣接して位置し、ハウジング壁内のアパーチャを通って突出する第1端において突出を有するばね部材を備えるレセプタクルコネクタ、ならびにレセプタクルコネクタへの挿入の間、ばねの第1端における隆起とハウジング壁におけるアパーチャを通って契合するために減少した直径セクションを有するプラグコネクタを備えるコネクタ対の特徴を有する。管状カラーは、レセプタクルコネクタの周りを同心状に相互フィットし得、ばね部材を越えてスライドして、この隆起を、プラグコネクタの減少した直径のセクションと契合させる。
別の局面において、このコネクタ対は、キーイング特徴を有する軸方向に延長するスロットを備えるプラグコネクタ、およびプラグコネクタのレセプタクルコネクタへの侵入ならびにプラグコネクタと互いに対応するレセプタクルとに対応してプラグコネクタ上のキーイング特徴と契合するために少なくとも1つの突出を備えるレセプタクルコネクタを備える。
なお別の構造において、コネクタ対は、互いに交差する第1鉤状端および第2の鉤状端を備えた、フィラメントから形成された開ループコネクタ、および第1鉤状端および第2鉤状端とそれぞれ相互フィットするために第1切り欠きおよび第2切り欠きを備えるプラグコネクタを備える。
図面において、参照特徴のように、異なった視界を通して一般に同じ部分言及する。図面は、必ずしも正しく縮尺されておらず、その代わり一般に本発明の原則を説明するために強調されている。
(説明)
本発明は、哺乳動物の体内の解剖学的部位(例えば、尿道周囲組織)で、尿失禁の処置のために移植物(例えば、スリング、メッシュ、または縫合糸)を送達することおよび配置することに関する。その患者は、雌性患者または雄性患者のいずれかであり得る。
以下の明細書は、5つの節に分けられる。第1の節は、種々の例示的送達デバイスを記載する。第2の節は、任意の例示的送達デバイス(これらに限定されない)によって送達され得る移植物(例えば、スリングアセンブリ)を記載する。第3の節は、例えば、スリングアセンブリを送達デバイスと相互接続するような移植物送達システムにおいて、2以上の部品を相互接続するために使用され得るコネクタを記載する。第4の節は、尿失禁(本明細書中に記載される部品およびシステム、ならびに援用される特許および特許出願に記載される部品およびシステムを利用する、例示的実施形態を含む)を処置するための種々の例示的方法を記載する。第5の節は、スリングアセンブリと相互接続され得る案内部材、およびそれらの関連する使用方法を記載する。送達デバイス、移植物、および必要に応じて、1以上の案内部材および/またはコネクタは、一般的に、一緒になって移植物送達システムを形成する。
任意の記載される部品(記載されるいずれのバリエーションにおいても)が、1以上の任意の他の記載される部品(記載されるいずれのバリエーションにおいても)と作動可能に連結され得、そしてこのような作動可能な連結は、本発明の範囲内にあることが意図され、かつ特別に言及されない限り本明細書中に包含されることが注意されるべきである。
(I.送達デバイス)
限定することなしに、本発明のスペーサーと組み合わせて使用され得る、例示的な送達デバイス、スリング、スリング付着物、および方法論は、米国特許出願番号第10/093,498号;米国特許出願番号第10/093,398号;米国特許出願番号第10/093,450号;米国特許出願番号第10/094,371号;米国特許出願番号第10/094,352号;米国特許出願番号第10/093,424号;米国仮特許出願番号第60/403,555号;米国特許出願番号第09/916,983号;米国仮特許出願番号第60/465,722号;米国仮特許出願番号第60/418,827号;米国仮特許出願番号第60/274,642号;米国仮特許出願番号第60/274,843号;米国仮特許出願番号第60/286,863号;および米国仮特許出願番号第60/434,167号に見出され得、これらの開示は、本明細書中に参考として援用される。
図1を参照すると、例示的送達デバイス10は、湾曲したシャフト14と連結したハンドル12を備える。シャフト14は、例えば、任意の適切な針、カニューレ、管状部材、トンネラー(tunneler)、拡張器などであり得る。送達デバイス10はまた、他の部品(例えば、以下にさらに詳細に記載されるコネクタ、シース、案内管、および作動アセンブリ)を備え得る。湾曲したシャフト14の遠位端24は、これが以下に記載されるような1以上のコネクタを含み得ることを示すために、円「A」によって記される。
1つの例示的実施形態において、湾曲したシャフト14は、硬質な材料(例えば、金属またはポリマー物質)から形成される。適切な金属の例としては、ステンレス鋼、チタン、およびニリノールのような合金が挙げられるが、これらに限定されない。シャフト14を形成するために金属上のコーティングとして使用され得る適切なポリマーとしては、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)のようなプラスチックが挙げられる。1つの実施形態において、シャフト14は硬質である。別の実施形態において、シャフト14は、若干の柔軟性を有し、半硬質と記載され得る。シャフト14は、近位端22、すなわち付着点(代表的には、操作者)の起点に最も近い端部、および遠位端24を有する。シャフト14は、一般的に、その遠位端24に鋭利な先端26を有し、これは、経皮的区切りおよび/または組織を分けて進むために設計される。しかし、先端26は、先が鈍いかまたは鋭くあり得る。いくつかの構成において、先端26は、円錐形である。先の鈍い先端26は、組織または器官(例えば、膀胱)を通じての意図されない貫通に対する若干の抵抗を提供し得る。シャフト14の遠位端24は、遠位先端26につながるテーパ状の部分28備え得る。テーパ状の部分28は、組織を通じての拡張およびトンネリングを援助する。
シャフト14は、中実であっても中空であってもよい。シャフト14が、少なくとも部分的に中空である場合、それは、シャフト14上(例えば、遠位先端26に、またはシャフト14の側面に沿って)に1以上の開口部を有する管腔(示さず)を備え得る。シャフト14の横断面は、一定の形状およびサイズを有しても、その形状およびサイズがシャフト14の長さに沿って変化してもよい。シャフト14の横断面は、任意の形状(例えば、円形、半円形、楕円形、三角形、または長方形)が想定され得る。他の実施形態において、遠位端24は、シャフト14の代表的な直径を超えて組織を広げるために、拡大した張り出し部を備え得る。
シャフト14の部分または全体は、曲線状、斜め状、らせん状または任意の他の適切な形状(実質的に直線状を含む)が想定され得る。シャフト14の様々な形状は、様々な手順において利点を有し、以下により詳細に記載される。
1つの実施形態において、シャフト14の表面は滑らかである。しかし、シャフト14の表面は、1以上の薬物(例えば、麻酔薬、抗炎症剤、凝固剤、抗凝固剤、抗生物質または抗菌剤)でコーティングされ得る。薬物は、シャフト14が患者の組織と接触する間に、その組織に送達され得る。シャフト14の表面は、例えば、膀胱鏡下でのグレア(glare)を低減するために、光を吸収するコーティング剤でコーティングされ得る。コーティング剤は、ポリマー(例えば、テフロン(登録商標))、または他の適切な物質であり得、そして検出に役立つように着色され得る。シャフト14の表面は、膀胱鏡下で周辺組織および流体からシャフト14を容易に見分けられ得るように塗装されて、膀胱鏡下でシャフト14がより容易に検出されるようにされ得る。他の例示的実施形態において、シャフト14は、例えば、点描によってテクスチャード加工されて、医療操作者の手袋をはめた手と相対的に増大した牽引を提供する。別の例示的実施形態において、シャフト14は、着色したシース(例えば、青色のプラスチックシース)または案内管に取り付けられる。
本明細書中に図示される種々のデバイスについて、デバイスの近位端に配置されるハンドルは、特定の構成で描かれるが、硬質なプラスチックまたは可撓性のプラスチック、あるいはそれらの組み合わせから製造され得、そして例えば、以下に詳細に記載される適用で使用される特定の適用に適合するような、任意の形状(例えば、実質的に円筒形またはT型)が想定され得る。有利なことには、ハンドルは、人間工学に基づいた設計および構成であり、操作者の疲労および不快感を低減し、使用者に対して必要なてこ装置および握り表面を提供し、針の方向について使用者を方向付け、および/または針の指先制御もしくは手掌制御を提供する。例えば、図2において、ハンドル12は、実質的にD型または腎臓のような形状(kidney−shaped)であり、近位端15、遠位端16、第1の表面18、および反対側の第2の表面19(図1および図3に示される)を有する。ハンドル12の近位端15は、わずかな湾曲を有して比較的平坦であり、操作者の手掌に対して十分になじむ。操作者の指は、ハンドル12の遠位端16の側面に位置する2つの切断部位20aおよび20bを握ることによって、遠位端16に固定する。ハンドル12はまた、ハンドル12の片面または両面に、外側リブ21aおよび21bを備え得る。外側リブ21aおよび21bは、操作者に対して、ハンドル12を触覚で方向付けすることを提供する。必要に応じて、ハンドル12は、ハンドル12の表面(18および19)の一方または両方に、リブまたはスロット17を備え、これはまた、握ることおよび滑りの抑制を補助する。この設計は、ハンドル12を通して引くことおよび押すことの両方について有利である。
図2をさらに参照して、ハンドル12は、第一の面18上に凹部23(例えば、スロット)を備える。凹部23は、近位端25、遠位端27、および床29を有する。上昇した止め具34が、凹部23の遠位端27に位置し、そして凹部23の床29から突出する。凹部23は、アクセサリ部品(例えば、プッシャアセンブリ)をフィットするために使用され得、これは、図5および6に関して、後により詳細に議論される。
シャフト14の近位端22とハンドル12の遠位端16との間の接続は、永続的であっても可逆的(すなわち、取り外し可能および再使用可能)であってもよい。このような接続は、任意の適切な手段(例えば、螺合、化学結合、熱成型、接着、堅固なフィッティング、固定、Oリングフィッティングなど)によって達成され得る。1つの実施形態において、ハンドル12およびシャフト14のための材料は、同じであるか、またはこれらの2つが1つの一体的な片として製造されるために十分に適合性である。換言すれば、送達デバイス10は、ハンドル12として働く細長近位端を有するシャフト14を備え得る。
例示的なハンドル12は、特定の様式でシャフト14に取り付けられて、シャフト14の所望の配向を選択し得る。図1において、シャフト14は、シャフト14がハンドル12の第二の面19に向いて湾曲するように、ハンドル12に取り付けられる。シャフト14とハンドル12との間の特定の配向は、操作者が、可視化が困難または不可能な場合でさえも、シャフト14の種々の部品の配向を患者の内側で制御することを可能にする。
ここで図3を参照すると、プッシャアセンブリ30が、送達デバイス10に組み込まれ得る。シャフト14の遠位端24は、円「A」によって印をつけられ、これが以下に記載されるもののような1つ以上のコネクタを備え得ることを示す。図3の例示的な実施形態において、プッシャアセンブリ30は、プッシャ管31、プッシャボタン32、および舌部33(図4および5に示される)を備える。組み立てられた状態で、プッシャ管31およびプッシャボタン32は、シャフト14を覆ってスライド可能に移動可能である。プッシャアセンブリ30は、図5に関して以下に説明されるように、舌部33を介して、ハンドル12と相互接続される。プッシャアセンブリ30は、例えば、シャフト14の少なくとも一部分を覆ってスライド可能に相互フィットされた構成要素のスライド可能な除去または伸張を補助するために使用され得る。
図4および5を参照すると、例示的なプッシャアセンブリ30は、プッシャ管31、プッシャボタン32、および舌部33を備える。プッシャ管31は、近位端35、遠位端37、および管腔39を有し、この管腔は、近位端35から遠位端37へと延びる。プッシャボタン32は、近位端41、遠位端43、および管腔45を有し、この管腔は、近位端41から遠位端43へと延び、そして組み立てられると、プッシャ管31の管腔39と流体連絡する。
プッシャ管31は、その近位端35において、プッシャボタン32の遠位端43に取り付けられる。プッシャ管31およびプッシャボタン32は、1つの一体的な構成要素を形成し得る。あるいは、プッシャ管31の近位端35は、プッシャボタン32の管腔45内に配置され得、そして例えば、接着剤によって、プッシャボタン32の管腔45の表面に固定され得る。
図4を特に参照すると、プッシャ管31は、金属(例えば、ステンレス鋼)または適切なポリマー、プラスチックまたはプッシャとして機能するために充分なデュロメータ硬度を有する他の材料から製造され得る。1つの実施形態において、プッシャ管31の管腔39は、シャフト14の断面と実質的に一致する大きさおよび形状を有し、その結果、プッシャ31は、シャフト14の周りに密接してフィットする(図3に示される)。プッシャ管31の外側表面および/または内側表面は、表面摩擦を減少させるために、親水性薬剤および/または他のコーティングでコーティングまたは移植物され得る。同様に、プッシャボタン32の管腔45もまた、表面摩擦を減少させるために、親水性薬剤および/または他のコーティングでコーティングまたは移植物され得る。プッシャ管31の外側表面および/または内側表面、ならびに/あるいはプッシャボタン32の内側表面の一部または全体は、いくつかの実施形態において、1つ以上の薬学的物質(例えば、麻酔剤、抗炎症剤、凝固剤、抗凝固剤、抗生物質または抗菌剤)でコーティングまたは移植物され得る。
プッシャボタン32は、プッシャアセンブリ30に対する動きを生じることを誘導する任意の形状を呈し得る。例示的な実施形態において、プッシャボタン32の部分(例えば、その近位端41および遠位端43)は、プッシャ管31より大きい断面である。これらの2つの端部41と43との間には、減少した直径の領域44が存在する。減少した直径の領域44は、テーパ状であり、そして湾曲して、容易な同定および把持を可能にする(例えば、手の2つの隣接する指の間で、その結果、このプッシャは、同じ手でデバイスを把持しながら作動され得る)。図4の特定の例示的な実施形態において、プッシャボタン32の近位端41は、実質的に矩形または正方形の周囲を有する。近位端41の矩形周囲の1つの辺は、舌部33に取り付けられる。
プッシャアセンブリ30の舌部33は、近位短47、遠位端49、およびこれらの間に延びる本体48を備える。本体48は、反対側の2つの表面(内側表面52および外側表面54)を有し(図5によりよく示される)内側表面52は、プッシャボタン32の管腔45に面する。例示的な舌部33は、その近位端47において、突出部50を備え、これは、基線56を有する。舌部33の遠位端49と基線56との間の距離58は、製造プロセスによって変化され得る。
ここで図5を参照すると、プッシャアセンブリ30の舌部33は、舌部33の内側表面52が凹部23の床29に面した状態で、ハンドル12の第一の面18上の凹部23の内側でスライド可能に移動可能であるような大きさおよび形状にされる。舌部33の少なくとも近位端47は、矢印55によって示される方向で前後にスライドし得る。従って、操作者は、プッシャボタン32を進めること、またはプッシャボタン32を近位に引きこむことによって、それぞれ、プッシャアセンブリ30を、送達シャフト14(図3)の上で遠位および近位の制限された方向でスライドさせ得る。プッシャアセンブリ30が遠位に前進する限度は、舌部33の突出部50がハンドル12上の上昇した止め具34によって止められる場合に設置される(図2および4を参照のこと)。
同様に、プッシャアセンブリ30の近位への引き抜きの限度は、舌部33の近位端47が、凹部23の近位端25によって凹部23内で止められる場合に設定される。従って、プッシャアセンブリ30は、一定の移動距離(すなわち、舌部33の遠位端49途絶部33の突出部50の基線56との間の距離58(図4を参照のこと))に制限される。距離58は、送達デバイス10の特定の臨床適用に適合するように、変化され得る。1つの実施形態において、プッシャアセンブリ30が移動し得る距離58は、約1インチ(約2.54cm)である。
本明細書中に示される例示的なプッシャアセンブリの実施形態の別の利点は、上記のような、舌部33の突出部50、ハンドル12の止め具34、および凹部23の近位端25の間の相互作用を介して、プッシャアセンブリ30の舌部33が、ハンドル12との一定の接触を保持することである。その結果、プッシャボタン32もまた、送達シャフト14の周りで回転することを防止される。
図6を参照すると、ハンドル12の面18の記載された凹部23と類似の凹部23’が、ハンドル12の他の面19に作製される。凹部23’もまた、凹部23の止め具34と類似の上昇した止め具34’を有する。舌部33は、プッシャアセンブリ30の、第二の舌部33’とは反対側に複製される(すなわち、舌部33’もまた、舌部33の突出部50と類似の突出部50’を有する)。その結果として、第二の舌部33’の突出部50’は、第一の舌部33の突出部50と同時に、止め具34’と凹部23’の近位端25’との間でスライドする。この2舌部の構成は、プッシャアセンブリ30を操作することをより容易にする。
ここで図7A、7B、8Aおよび8Bを参照すると、本発明の代替に実施形態に従って、送達デバイス57は、シャフト59(これは、針要素または非針要素であり得る)、案内管60、およびハンドル61を備える。この特定の実施形態において、シャフト59と案内管60との両方が、ハンドル61に取り付けられる。案内管60は、近位端62および遠位端64を有し、そしてまた、拡張器管として機能し得る。管状部材または案内管60の壁は、管腔を形成し、これは、シャフト59が案内管60の内側をスライド可能に移動することを可能にする。案内管60は、ステンレス鋼またはプラスチックのような材料から作製され得る。1つの実施形態において、案内管60は、シャフト59と同じ材料から作成される。シャフト59の遠位端63(図7Bおよび8A)および暗兄管60の遠位端64(図7Aおよび8B)は、両方、円「A」によって印を付けられ、これらの両方が、1つ以上のコネクタ(例えば、以下にさらに詳細に記載および図示されるもの)を備え得ることを示す。
図7Aおよび7Bを特に参照して、ハンドル61は、案内管60の近位端62に作動可能に接続されたアクチュエータ66を備える。アクチュエータ66と案内管60の近位端62との間の接続は、永続的であっても可逆的(取り外し可能および再使用可能)出会ってもよい。例示的なアクチュエータ66は、機械的相互接続を介して作動する。しかし、代替的な実施形態において、このアクチュエータは、電気的機構、化学敵機構、磁気的機構、機械的機構、または他の適切な機構(別個にかまたは組み合わせで)によって、作動し得る。1つの実施形態において、アクチュエータ66は、第一のセットのねじ山(図示せず)を備え、これは、案内管60の第二のセットのねじ山(図示せず)と相互フィットする。例示的な実施形態において、アクチュエータ66は、少なくとも2つの位置を有する機械的スライダーを備える。図7Aにおいて、アクチュエータ66は、その遠位位置にあり、そして案内管60の遠位端64は、シャフト59の先端67に対して遠位に位置する(例えば、約0.5〜約2インチ)。図7Bにおいて、アクチュエータ66は、近位位置にあり、そしてその結果、案内管60の遠位端64がシャフト59の先端67に対して近位になるように、この遠位端を引き込む。アクチュエータ66の操作を介して、操作者は、シャフト59の先端67を、操作における異なる段階において、シールドするかまたは露出させるかのいずれかを選択し得る。例示的な案内管60は、シャフト59より長い、しかし、他の実施形態において、案内管60は、シャフト59の長さと同じであっても、またはより短くてもよい。1つの実施形態において、案内管60は、ハンドル61とは別体である。すなわち、ハンドル61に取り付けられも接続もされない。
図8Aおよび8Bを特に参照すると、アクチュエータ(例えば、スライダー66)は、その代わりに、シャフト59の近位端46に作動可能に接続される。案内管60の近位端62は、ハンドル61の遠位短71に、例えば、摩擦ばめ、接着剤、螺合などを介して接続され得る。図8Aにおいて、スライダー66は、その遠位位置にある。その結果、シャフト59の先端67は、露出され、そして案内管60の遠位端に対して遠位に位置する。図8Bにおいて、アクチュエータ66は、近位位置にある。その結果、シャフト59の先端67は、案内管60の遠位端64に対して近位に引かれ、そして案内管60によってシールドされる。アクチュエータ66の操作によって、操作者は、図7Aおよび7Bに記載される実施形態の使用と同様に、操作の異なる段階において、シャフト59の先端67を露出させるかまたはシールドするかのいずれかを選択し得る。
ここで図9Aおよび9Bを参照すると、本発明の別の例示的な実施形態に従って、送達デバイスは、案内管73、シャフト75(これは、針要素または非針要素であり得る)、およびハンドル76を備えるハンドル76は、ハンドル76の遠位端の遠位開口72と、ハンドル76の近位端の近位開口4との間で延びる、軸方向管腔70を備える。ハンドル76の軸方向管腔70は、案内管73の少なくとも近位端78が、軸方向管腔70の少なくとも一部分内でスライド可能に移動可能であるような大きさおよび形状にされる。1つの実施形態において、案内管73の近位端78は、ハンドル76の近位開口74を通ってスライドし得る。代替の実施形態において、案内管73の近位端78は、ハンドル76の近位開口74から出ない。なぜなら、ハンドルの管腔70の近位部分が、ハンドル76の近位端の方へと狭小化され得るか、または完全にブロックされ得るからである。1つの実施形態において、ハンドル76は、案内管73の近位端78から引き抜かれ得る。
案内管73は、近位端78、遠位端64を有し、そして管腔65を規定し、この管腔は、シャフト75が管73の内部をスライド可能に移動することを可能にする。案内管73は、ステンレス鋼のような金属、ポリマー、プラスチックまたは他の適切な材料から作製され得る。1つの実施形態において、案内管73は、シャフト75と同じ材料から作製される。案内管73は、シャフト75の形状と実質的に類似の形状を呈し得る。さらに、この案内管は、実質的に剛性であっても、半剛性であっても、半可撓性であっても、可撓性であってもよい。案内管73は、1つ以上の湾曲を備え得る。
シャフト75は、案内管73の内側でスライド可能に移動可能である。1つの位置において、シャフト75の先端83は、案内管73に対して遠位であり、従って、露出される。シャフト75の遠位端84は、円「A」によって印を付けられており、この端部が、以下に記載されるような1つ以上のコネクタを備え得ることを示す。1対の実施形態において、シャフト75の近位端87は、把持可能な構造体(例えば、ノブ77または拡大端部)を備える。ノブ77を把持することによって、操作者は、シャフト75を、ハンドル76の近位開口74を通して案内管73の管腔65に挿入し得るか、またはこの管腔から引き抜き得る。図9Bは、シャフト75、案内管73、およびハンドル76の間の相対位置を、断面図によって示す。これらの構造体のいずれかの間に、クリアランス(図示せず)が存在し得る。
ここで図10Aを参照すると、例示的な案内管51は、遠位端53と近位端57とあの両方に開口を有する。管腔44は、案内管51の両方の端部53,57と流体連絡する。1つ以上の開口68が、案内管51の壁を貫通し、そして管腔44と流体連絡する。1つの実施形態において、開口部68は、案内管51の湾曲によって規定される、凸状領域69と凹状領域71との間で、案内管51の壁を貫通する。開口部68に起因して、案内管51の遠位端53が手術の間、器官(例えば、膀胱)を不注意に穿孔する場合、操作者は、選考された機関からの流体(例えば、尿または血液)が、開口部68から流出することを見る場合に、注意する。円「A」によって印を付けられた、案内管51の遠位端53と近位端57との両方が、以下でより詳細に記載および図示されるコネクタまたはコネクタ対の1つの部材を備え得る。
図10Bを参照すると、1つの例示的な実施形態において、開口部68は、案内管51の長手方向軸に沿って分布され、その結果、少なくとも相補的な開口部68が、案内管51の1つの短部55または57から等距離にある。あるいは、図11を参照すると、開口部68は、案内管51の長手方向軸に沿って、交互のパターンで分布し得る。開口物68は、任意の形状(例えば、円形、楕円形、または溝状)であり得る。開口部68の縁部は、患者の内部での送達システムの使用の間に、周囲の組織の切除を防止するために、面取りされるかまたは丸くされ得る。
図12は、案内管73およびハンドル76を組み立てるための1つの方法を示す。止めねじ79が、ハンドル76の遠位端46に位置決めされ、そしてハンドル76の軸方向管腔70内に延びる。管腔70は、案内管73の近位端78をスライド可能に受容する。止めねじ79は、案内管73を静止させて保持するように示され得、そして案内管73からハンドル76を取り外すために緩められ得る。あるいは、案内管73は、当該分野において公知の他の任意の取り外し可能な接合(例えば、スナップ接合、螺合、摩擦ばめ)によって、ハンドルと組み立てられる。他の実施形態において、案内管73は、ハンドル76から取り外し可能ではない。
図13Aを参照すると、送達デバイス88aは、シャフト80およびハンドル81を備える。上記特徴および特性に加えて、シャフト80は、本発明のこの実施形態に従って、近位端82と遠位端83との間に分布した、複数の湾曲、屈曲、または円弧を備える。例えば、シャフト80は、2つ、3つ、4つ、またはそれより多くの円弧を描き得る。1つの実施形態において、例えば、シャフト80は、近位端82の隣に第一の円弧84を描き、そして遠位端83の隣に第二の円弧85を描く。これらの2つの円弧84および85は、互いに隣接し得、そして例えば、山および谷を有する波に類似した連続した曲率を形成し得る。あるいは、これらの2つの円弧は、互いに隣接しないかもしれない。1つの実施形態において、複数の円弧84および85が、実質的に同じ共通面内に位置する。
シャフト80は、1tの実施形態において、その近位端82からその遠位端83へとテーパ状であり、その近位端82においてその最も広い部分を有する。別の実施形態において、シャフト80は、テーパ状ではなく、そして実質的に均一な外径を維持する。1つの特定の実施形態において、シャフト80は、テーパ状ではなく、そして約0.125インチの外径を有する。シャフト80の遠位端83は、先端87に通じる、テーパ状(例えば、円錐形)のセクション86を備え得る。先端87は、鋭利であるか、尖っているか、または平滑であり得る。図示される実施形態において、シャフト80は、中実シャフトであるが、中空であっても中空部分を有してもよい。
図13Bは、ハンドル81に取り付けられたシャフト80’を備える、送達デバイス88微意を示す。シャフト80’は、遠位端83’に開口89を有する、管状部材を備える。開口89は、管腔96と流体連絡する。シャフト80および80’の遠位端83および83’は、円「A」によって印を付けられ、これらが、種々の異なる型のコネクタを備え得ることを示す。例示的なコネクタは、以下により詳細に記載される。さらに、先に記載された送達デバイスを用いてと同様に、ハンドル81ならびにシャフト80および80’は、互いに永続的にか、または取り外し可能に再使用可能に取り付けられ得る。
ここで図14〜16を参照すると、送達デバイス88c、88d、および88eの代替の実施形態において、その長さに沿った複数の円弧84および85を描くことに加えて、シャフト80は、角度を付けられるかまたはさらに湾曲した遠位端91a、91b、または91cをさらに備え得、これは、本発明に従うシャフト80の隣接する部分98に対して角度97a、97b、または97cである。1つの実施形態において、角度の付いた遠位端91a、91bまたは91茶、実質的に真っ直ぐである。隣接する部分98は、円弧の一部または円弧の1つの全てを備え得、例えば、円弧85は、角度の付いた遠位端91a、91bまたは91cに対して王状の領域を形成する。あるいは、隣接する部分98は、実質的に真っ直ぐであり得る。角度97a、97bまたは97c、およびシャフト80の角度の付いた遠位端91a、91bまたは91cの長さの角度および融通性は、外科的適用に従って選択され得、その結果、シャフト80の遠位端91a、91bまたは91cおよびその隣接部分98は、患者の解剖学(例えば、恥骨)の部分の輪郭に従うか、またはこの輪郭に適合する。例示的な実施形態において、角度の付いた遠位端91a、91b、または91cの角度97a、97b、または97cおよび長さは、女性の恥骨の前方の輪郭に適合するように予め選択される。例えば、図14に示されるように、シャフト80の遠位端91aとその隣接部分98との間の角度97aは、鈍角である。あるいは、図15に示されるように、角度97bは、約90°であり、そして図16に示されるように、角度97cは、鋭角(例えば、約60°)である。他の実施形態において、遠位端97a、97bまたは97cによる屈曲の角度は、約45°より大きいか、または約60°より大きくあり得る。これらの角度の実施形態は、特定の身体解剖学(例えば、恥骨の輪郭線)に適合するための利点を有し得る。1つの実施形態において、複数の円弧84,85、および角度の付いた遠位端91a、91b、または91cは、全て、実質的に同じ共通面内に位置する。好ましくは、角度の付いた遠位端91a、91b、または91cの長さは、シャフト80の、ハンドル81の外側の全長の約10%、20%、または25%以下を占める。
1つの実施形態において、角度の付いた遠位端91a、91b、または91cは、シャフト80を患者の恥骨の上で曲げるために使用される。恥骨上方から膣へのアプローチと、恥骨前方から膣へのアプローチとの両方に従って、シャフト80の角度の付いた遠位端91a、91b、または91cは、好ましくは、恥骨の方へ、そして内部器官から離れるように指向される。
図17は、代替の例示的な送達デバイス90aを示し、このデバイスは、シャフト92aおよびハンド93aを備える。シャフト92aは、種々の実施形態において、少なくとも部分的に、かなりの角度の円弧(例えば、約45°以上、約60°以上、または約90°以上)を描く。1つの実施形態において、シャフト92aの湾曲は、「C字型」の構成を形成する。
図18は、別の代替の送達デバイス90bを示し、これは、ハンドル93bに取り付けられたシャフト92bを備える。シャフト92bは、1回転と2回転との間の螺旋湾曲94を描く。しかし、螺旋湾曲94は、任意の適切な回数を含み得る。送達デバイス90aおよび90bは、経閉塞手順を実施して、以下により詳細に記載されるような尿失禁を処置するためのスリングのような移植物を配置するために使用され得る。
(II.移植物)
上記送達デバイスは、任意の適切な移植物(例えば、スリングアセンブリ)を、患者の身体の解剖学的部位に送達および配置するために使用され得る。
限定されずに、本発明の例示的な実施形態と共に作動し得る例示的なスリング/スリーブ構成物は、発明の名称「Medical Slings」の、Raoらに対する米国特許出願(代理人文書番号:BSC−265、本願と同日に出願された);発明の名称「Medical Slings」の、Chuらに対する米国特許出願(代理人文書番号:BSC−276、本願と同日に出願された);発明の名称「Surgical Slings」の、Liらに対する米国仮特許出願(代理人文書番号:BSC−279PR、本願と同日に出願された);発明の名称「Systems」の米国特許出願、発明の名称「Medical Implant」の、Chuらに対する米国特許出願(代理人文書番号:BSC−255、本願と同日に出願された);米国仮特許出願番号60/403,555;米国仮特許出願番号60/465,722;米国特許出願番号10/460,112;および米国特許出願番号09/096,983(これらの全内容が、本明細書中に参考として援用される)に見出され得る。
図19は、先に記載された送達デバイスとともに使用するために適した、スリング95およびスリーブ99を備える例示的なスリングアセンブリ11を示す。スリング95は、例えば、メッシュのストリップ、織物の網目構造、縫合糸、透過性物質、非透過性物質、多孔性物質、非多孔性物質、または支持体もしくは構築物のために構築される他の任意の材料から形成され得る。スリング95の製造のために使用され得る材料の非限定的な例としては、米国特許第6,042,592号(「BSC−163」、その開示が、本明細書中に参考として援用される)に記載されるような、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ナイロン、およびこれらのコポリマーが挙げられる。スリング95は、天然組織(例えば、ヒトの死体、ウシ、ブタ、ウマなど)から形成され得るか、またはこのスリングは、合成材料および天然組織のハイブリッドから形成され得;そして共有に係る特許出願U.S.S.N.09/916,983(「BSC−183」)およびU.S.S.N.10/460,112(「BSC−1246」)(両方の全開示が、参考として援用される)に記載される特徴を備え得る。スリング95は、例えば、薬学的物質でコーティングされ得る。
必要に応じて、スリング95は、タンと称される突出物を備える、粗い縁部を備え得る。スリング95はまた、部分的にタンを除かれた縁部を有し得、これは、いずれのタンも有さない。スリング95のこれらおよび他の任意の特徴は、共有に係る米国特許出願U.S.S.N.10/092,872(「BSC−205」)および10/093,498(「BSC−190−1」)(両方の全開示が、本明細書中に参考として援用される)に記載されている。
図19をさらに参照すると、特定の実施形態において、スリング95は、シースエンベロープまたはエンベロープ様の構造体(例えば、スリーブ99)内に、少なくとも部分的に収容される。例示的な実施形態において、スリーブ99は、スリング95を完全に収容し、そしてスリング95は、スリーブ99内で実質的に自由に浮動する。スリング95を囲むスリーブ99は、スリング95が、解剖学的部位での送達および配置の手順の間に、外来物質(例えば、細菌)で夾雑される可能性を減少させる。さらに、スリーブ99は、スリング95にさらなる構造的一体性を提供し、その結果、スリング95は、送達プロセスの間に捩れたり、過剰に伸張されたりしない。スリーブ99はまた、配置または移植の間、スリング95の位置および張力を調節する際に、操作者を補助し得る。
スリーブ99は、例えば、その外側表面および/またはその内側表面で、薬学的物質でコーティングされ得る。スリーブ99を製造するために使用され得る材料の非限定的な例としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、またはこれらのコポリマーが挙げられる。スリーブ99は、送達後にスリーブ99をスリング95から取り外す際に操作者を補助するための、開口部のような引裂き特徴を備え得る。スリーブには、スリングアセンブリ11の送達および配置を補助する、他の構造体(例えば、スペーサー、足場、ファスナー、舌部、およびタブ)を付随し得る。スリーブ99またはスリングアセンブリ11の他の部品(スリング95が挙げられる)の、これらおよび他の任意の特徴は、共有に係る、代理人文書番号BSVC−255および代理人文書番号BSC−278の米国特許出願(両方、発明の名称「Systems,Methods and Devices Relating to Delivery of Medical Implants」であり、これらの両方が、本明細書と同日に出願され、そしてこれらの全内容が、本明細書中に参考として援用される)に記載されている。
スリーブ99の2つの端部100aおよび100bは、タブまたは拡張機のような構造体を備え得る。このような構造体は、スリーブ99と同じ材料またはスリーブ99とは異なる材料から作成され得る。いくつかの実施形態において、このような材料は、スリーブ99より高い構造適合性を有するように選択される。スリーブ99の2つの端部100aおよび100bは、円「B」および「B’」によって印を付けられ、これらが、送達デバイスのシャフト、案内管、案内部材、拡張器および/または拡張器管を接続するための1つ以上のコネクタを備え得ることを示す。このようなコネクタは、以下に詳細に記載される。スリングアセンブリ11が任意のスリーブ99を備えない実施形態において、スリング95の2つの端部102aおよび102bは、タブ、拡張器、およびコネクタのような構造体(これらもまた、以下に詳細に記載される)を備え得る。
図20は、代替的なスリングアセンブリ101を示し、このアセンブリは、スリーブ1052つのスリーブ部分105aおよび105bから形成される)を備え、そしてスリング95を部分的にのみ収容する。この実施形態において、スリング部分105aおよび105bは、分離され、そして別個であり、そしてスリング95の中間部分がスリーブなしになるように提供される。スリング95の2つの端部102aおよび102bは、スリーブ分105aおよび105bの部分に、例えば、熱結合、縫合糸または他の任意の適切な機構を介して、しっかりと取り付けられる。スリーブ105の2つの端部107aおよび107bは、円「B」および「B’」によって印を付けられ、これらが、以下に詳細に記載されるような1つ以上のコネクタを備え得ることを示す。
ここで図21を参照すると、別の代替の実施形態において、スリングアセンブリ103は、スリーブ104を備え、このスリーブもまた、スリング95を部分的に収容する。スリング95は、スリーブ104の内部で自由に浮動する。スリーブ104は、2つの別個の部分104aおよび10bを備える。しかし、スリーブ部分104aおよび104bは、片側で、ファスナー106(例えば、タブ)を介して互いに固定される。あるいは、スリーブ部分104aおよび104bの片側は、一体的な片であり、これは、ファスナーまたはスペーサーの内部または周囲で配向されるループに形成され得る。ファスナー106に沿って切断することによって、操作者は、ファスナー106を取り外すことが可能になり、そして2つのスリーブ部分104aおよび104bは、互いから話される。次いで、操作者は、スリーブ部分104aおよび104bを、患者の身体から、スリーブ部分104aおよび104bの2つの端部108aおよび108bを引くことによって、取り外し得る。スリーブ部分104aおよび104bを固定するファスナー106および他の手段のより詳細な記載は、代理人文書番号BSC−278のもとで同日に出願された、発明の名称「Systems,Methods and Devices Relating to Delivery of Medical Implants」の、共有に係る米国特許出願に提供されている。円「B」および「B’」によって印を付けられており、そして引き続く図において詳細に示される、2つのスリーブ端部108aおよび108bもまた、以下に記載される1つ以上のコネクタを備え得る。
(III.コネクタ)
コネクタが、送達システムにおいて、持続的に、または可逆的に(すなわち、取り外し可能かつ再利用可能に)、種々の部品を相互ロックおよび/または装着するために使用され得る。例えば、コネクタは、以下のうちの2つ以上を装着および/またはかみ合わせるために使用され得る:移植物または移植物アセンブリ(例えば、スリングアセンブリ)、送達デバイスまたはガイド部材。あるいは、コネクタは、スリングアセンブリ内、または送達デバイス内、またはガイド部材内の部品を装着および/またはかみ合わせるために使用され得る。コネクタはまた、透析またはトンネリングのような上記のもの以外のさらなる機能を果たし得る。
いくつかの例示的なスリング/スリーブ末端配置およびコネクタが、米国特許出願番号10/325,125;米国仮特許出願番号60/418,827;米国仮特許出願番号60/418,642;米国仮特許出願番号60/434,167;および米国仮特許出願番号60/403,555に開示され、これらの開示は、本明細書中に参考として援用される。
コネクタの各対は、代表的に2つのコネクタ部材を備え、この各々は、送達システムの部品(例えば、スリングアセンブリ、送達デバイスまたはガイド部材)上に配置され得る。参照を容易にするために、コネクタが配置される送達システムの部品は、「基部」と称される。コネクタは、その基部と一体であり得、例えば、コネクタは、スロット、縮小した直径のセクションもしくは基部の開口部であり得るか、または、その基部に装着され得る。あるいは、コネクタは、例えば、熱押出または成形によって、基部と同じ材料から作製され得る。
コネクタおよびその基部は、持続的または可逆的(すなわち、取り外し可能かつ再利用可能)な様式で装着され得る。任意の適切な機構を用いて(例えば、Oリングもしくは他の締め具を用いて、または、熱接合もしくは接着を用いて)、コネクタをその基部に装着するために使用され得る。例示を容易にするために、各コネクタ対のうちの1つの部材は、図面において特定の構造(例えば、スリングアセンブリ)上に配置されるように示され得るが、コネクタ対の各部材は、対の他方の部材と交換可能に配置され得ることが理解されるべきである。
図22A〜22Dは、ループコネクタ111および嵌合スロット付きのレセプタクルコネクタ112を備えるコネクタ対を示す。例示的なループコネクタ111は、その遠位端部にループ部分116を、その反対の端部に基部115を備え、これらは、ループ部分113から基部115に向かって内向きにテーパするネック部分116によって架橋されている。
この例示的な実施形態において、ループコネクタ111は、スリングアセンブリ端部117に配置される。より具体的には、ループコネクタ111の例示的な基部115は、スリングアセンブリ端部117に配置される拡張器118に装着される。基部115は、例えば、拡張器118に挿入成形され得るか、または、任意の適切な手段により接合され得る。
ループコネクタ111は、ワイヤ、ケーブルまたは縫合糸のような任意のフィラメントから形成され得、これらは、例えば、プラスチック、スチールまたは形状記憶金属を含む任意の適切な材料から作製され得る。1つの実施形態において、ループコネクタ111は剛性である。代替的な実施形態において、ループコネクタ111は、剛性ではないが、予め選択された形状を維持するために十分なデュロメータ硬さを有する。さらなる実施形態において、ループコネクタ111は、コネクタ111をレセプタクルコネクタ102にフックした後に、スロット120の輪郭を適合するように可鍛性である。なお別の実施形態において、コネクタ111は、可撓性である。ループコネクタ111は、種々の形状(例えば、円形、半円形、楕円形、三角形または四角形)であり得る。ループコネクタ111全体は、均質な材料から作製され得るか、または、解体され得る。
この例示的な実施形態において、レセプタクルコネクタ112は、送達デバイス119における軸114の軸遠位端部121に配置される。示されるように、コネクタ112は、遠位端部121内に形成されたL型のスロット120を備える。コネクタ112はまた、L型スロット120から遠位端部121の先端部123へと遠位方向に軸に沿って延びる2つの側面溝122aおよび122bを備える。L型のスロット120は、軸遠位端部121の末梢側から半径方向に内向きに延びる入口スロット124を備える。L型スロット120はまた、遠位方向に軸に沿って延びる保持スロット125を備える。
図22Bを具体的に参照して、ループコネクタ111のループ部分113は、スロット120内に適合し、テーパ状のネック部分116が、側面溝122aおよび112b内に適合する。好ましくは、ネック部分の逓減は、軸遠位端部121の逓減と嵌合するような形状である。このことは、図22Bに例示され、この図において、ループコネクタ111の部品が極めて細い線で記されている。テーパ状のネック部分116はまた、ループコネクタ111とスロット付きのレセプタクルコネクタ112が嵌合される場合に、溝112aおよび112bとぴったりと適合し、かつかみ合うようなサイズである。
図22Cは、ループコネクタ111とレセプタクルコネクタ112との間の嵌合プロセスの代表例である。示されるように、半剛性のループ部分113が、まず、入口スロット124内に引っ掛けられる。次いで、軸遠位端部112および/またはループコネクタ111が、側面溝112aおよび112bに向かって矢印126により示される方向に回転される(図22B)。ループコネクタ111のネック部分116は、溝112aおよび112b内にぴったりと適合するような形状およびサイズであるので、操作者は、ループコネクタ111を回転するように、ネック部分116を軸遠位端部121の回りに対して強引に通す必要がある。
図22Dは、レセプタクルコネクタ112の溝112aおよび112b(示さず)内に適合したネック部分116を示す。ネック部分116は、例えば、ある程度弾性の物質(例えば、金属またはポリマー)から作製され得、その結果、ネック部分116が、一時的に展開されて、側面溝122aおよび122bに入った後に、その元のサイズに戻る。結果として、ネック部分116は、レセプタクルコネクタ112の溝122aおよび122bの内側にロックされたままである。この操作は、端と端との間の接続において、軸からスリングアセンブリへのスムーズな移動を提供し、これは、組織外傷を生じ得る縁部を最小限にする。2つのコネクタを外すために、手順は、単純に逆さにされる、すなわち、ネックセクション116が、軸遠位端部121の周辺に対して強引に通され、一時的に展開し、その結果、側面溝122aおよび122bから外に出得る(図22B)。
図23は、本発明の別の例示的な実施形態に従う、レセプタクルコネクタ112aと相互接続したループコネクタ111を示す。ループコネクタ111aは、可撓性のワイヤ、縫合糸またはケーブルであり得、例えば、ポリマー材料または金属から作成され得るループ113aを備える。ループ113aは、一本のストランド、複数のストランドまたはコーティングされ得る。1つの実施形態において、ループ113aを構成するフィラメントは直径約0.006インチ〜約0.016インチの間である。
例示的な実施形態において、ループコネクタ111は、スリングアセンブリ端部117(具体的には、拡張器118)に接合される。レセプタクルコネクタ102aは、送達デバイス119の軸遠位端部121上に位置されるように示される。この例示的な実施形態において、レセプタクルコネクタ112aは、ループ113aを保持するために、軸に沿って延びるくぼみ、チャネルまたはスロット120aを備える。
図24は、本発明の別の例示的な実施形態に従う、送達デバイス119の軸遠位端部121上に配置されるレセプタクルコネクタ112bを示す。レセプタクルコネクタ112bは、遠位端部121へと軸に沿って遠位方向に、半径方向に延びるスロット120bを備える。示されるように、スロット120bは、湾曲している。必要に応じて、レセプタクルコネクタ112bはまた、セクション127を備え、これは、軸に沿って、遠位および近位の両方に延びる。
図25は、本発明の代替的な実施形態に従う、スロット付きのレセプタクルコネクタ132と相互接続され得るループコネクタ128の斜視図を示す。この例示的な実施形態において、ループコネクタ128は、スリングアセンブリ端部129に装着され、レセプタクルコネクタ132が、軸遠位端部121上に配置される。ループコネクタ128は、遠位開口部133から延びる軸管腔131を有する環状部材130を備える。1つの実施形態において、環状部材は、軸管腔131に沿った任意の軸開口部135を備える。環状部材130は、レセプタクルコネクタと相互接続する内部ループ136(例えば、管腔131を横切る棒)を備える。
例示的なレセプタクルコネクタ132は、スロット137(例えば、傾斜した切り欠き)を備え、これはさらに、隆起138を備え得る。隆起138が、フィラメントが抜け出る際の障壁として機能するので、隆起138は、捕捉されたループ(例えば、ループコネクタ128の内部ループ136)の早まった放出を回避するのに役立つ。隆起138は、例えば、ループフィラメントよりも狭い幅を有する、狭いチョークポイントまたはピンチポイント134を作成することによって、抜け出るスロット137から捕捉されたループを効果的に制限する限り、任意のサイズまたは形状であり得る。
コネクタ128と132を相互接続するために、操作者は、遠位開口部133または軸開口部135のいずれかを通って、スロット付きのレセプタクルコネクタ132を、ループコネクタ128の軸管腔131にスライドする。次いで、操作者は、コネクタ132上のスロット137が、コネクタ128の内部ループ136に面するように、コネクタを方向付ける。操作者は、スロット137内に内部ループ136をスライドさせ、スロット137内の隆起138を通過して内部ループ136を押し進める。次いで、隆起138が、内部ループ136をスロット137内にロックする。ループコネクタ128の管状部材130が、滑らかな円筒型の外側表面を有するので、内側ループ16は、送達システムの部品の間に滑らかなジョイントを提供し、これは、患者の組織を通る透析およびトンネリングに有利である。
図26は、レセプタクルコネクタ132a内の、必要に応じて窪んだか、丸い端139を示す。この図は、レセプタクルコネクタ132aへの進入を滑らかにし、組織にひっかかる可能性を減らす。さらに、丸い端139はまた、レセプタクルコネクタ132aがループコネクタ111aのループ113a(図23に上述される)のようなループを、スロット137a内に捕捉する容易さを増加する。スロット137aはまた、隆起138aのような固定装置を備え得る。
図27は、L型のスロット140を備えるレセプタクルコネクタ146を示す。コネクタ146は、送達システムの任意の部分に装着または配置され得るが、例示的な実施形態において、送達デバイス119の軸遠位端部121内に形成される。スロット140は、2つのレッグを備える:入口切り欠き141および保持スロット142。例示的な実施形態において、入口切り欠き141は、遠位軸端部121の長手軸に対して実質的に法線方向に切り出される。1つの例示的な実施形態において、保持スロット142は、入口切り欠き106に対して実質的に垂直であり、入口スロット141から遠位方向に離れて延びる。さらに、例示的な保持スロット142は、例示的な入口スロット141よりも長く、これは、捕捉されたループフィラメントを保持する上で有利である。
入口スロット141と保持スロット142の両方が、特定の嵌合コネクタを捕捉するために適切な任意の寸法であり得る。1つの実施形態において、保持スロット142は、入口スロット141よりも狭く、例えば、ループコネクタ111aのようなループコネクタを勘合する際に、ループフィラメントの外径と実質的に適合する(図23)。例えば、ループフィラメントの外径は、約0.016インチである場合、入口スロット141は、わずかに広い幅143(例えば、0.018インチ)を有し得るが、保持スロット142は、約0.016インチの、同じ幅144を有し得る。あるいは、保持スロット142は、その遠位端部145に向かって狭くなるようにテーパされ得る。例えば、保持スロット142は、その遠位端部145に向かって、0.018インチから約0.016インチまでテーパされ得る。捕捉されるフィラメント(例えば、ループコネクタ111aのループ部分113a(図23))と実質的に適合するか、または、これよりも小さい保持スロット142の幅144は、捕捉後にフィラメントを保持するのに有利である。
保持スロット142は、内側コーナー147および外側コーナー149において入口スロット141と接触する。内側コーナー147と外側コーナー149の両方が、種々の形状を想定し得、例えば、滑らかである(例えば、丸い)か、または、鋭利(例えば、角ばっている)であり得る。図27において、例示的な内側コーナー147は鋭利である一方で、外側コーナー149が滑らかである。滑らかなコーナーは、フィラメントを捕捉する際に有利である一方、鋭利なコーナーは、フィラメントを保持する際に有利であり得る。
図28は、図27のレセプタクルコネクタの実施形態と組み合せて記載される特徴に加えて、保持特徴を有する代替的なレセプタクルコネクタ148におけるスロット140を示す。具体的には、レセプタクルコネクタ148は、1つ以上の隆起150を有する。隆起150は、種々の形状を想定し得る。例えば、隆起150は、フック状または真っ直ぐであり得、縁の間に真っ直ぐかまたは丸い移動を伴って、真っ直ぐまたは丸い端を有し得る。例示的な実施形態において、隆起150は、内側コーナー147上に配置され、保持スロット142内を延びる。しかし、他の実施形態において、隆起150は、代替的にまたはさらに、外側コーナー149に配置される。さらに、1つ以上の隆起150が、入口スロット141内に代替的にまたはさらに突出され得る。1つの実施形態において、隆起150は、チョークポイント151を効率的に押し付け、このポイントは、スロット140における最も狭いポイントであり、嵌合ループコネクタ(例えば、ループコネクタ111aのループ部分113a(図23))と実質的に同じかまたはこれより狭い。例えば、ループフィラメントが約0.016インチである場合、チョークポイント151は、約0.014インチのクリアランスを提供し得る。結果として、ループフィラメントが保持スロット142内に推し進められた後に、スロット142は、隆起150を通過し、他の方向へと隆起150を通過させるように方向付ける力を加えることなく、保持セクション142が外に出ることを防ぐ。
隆起150は、保持スロット142が入りやすくするように製造され得る一方で、また、保持スロット142が出にくくするようにされる。例えば、例示的な隆起150は、丸い入口コーナー152を有し、これは、入ってくるフィラメントと衝突する。丸い入口コーナー152は、保持スロット142内へのフィラメントのスライドを容易にすることによって、フィラメントの捕捉を容易にする。しかし、隆起150の他の側において、出てくるフィラメントと衝突する出口コーナー153は、フィラメントが抜け出にくくするやめに鋭利なコーナーを提供する。抜け出るのをさらに妨害するために、隆起150は、軸114の遠位先端部123に面する実質的に平坦な肩部154を有する。
隆起150はまた、捕捉されたコネクタを持続的に効率よく保持するように構成され得る。例えば、チョークポイント151は、捕捉されたフィラメントが自由になる程度に狭く、隆起150は、フィラメントがスロット140を出るために断ち切られる必要がある。このような持続的な保持はまた、隆起150の幾何学により影響され得る。
図29は、別の代替的な例示的な実施形態に従う、入口スロット158および実質的に円筒型の保持セクション157を備えるレセプタクルコネクタ155を示す。例示的な実施形態において、レセプタクルコネクタ155は、遠位軸端部121上に配置される。以前に議論された実施形態と類似の様式で、入口スロット156が、遠位軸端部121内に半径方向に延びる。実質的に円筒型の保持セクションは、遠位軸端部121を通って軸に沿って延び、入口スロット156に近接して、遠位に配置される。保持スロット157および入口スロット156は、肩部158により形成される減少した幅の通路159において交差する。保持シリンダは、捕捉されるフィラメント(例えば、ループコネクタ111aのループ113a)の直径よりも長い直径または幅を有し、その結果、ループ113aのセクションが、その内部に存在し得る。肩部158は、レザバ157の間の通路159内に突出し、捕捉されるフィラメントの通過を制限するチョークポイントを押し付ける。肩部158は、捕捉されるコネクタを、持続的に、効率よく保持するように構成され得る。あるいは、肩部158により押し付けられる保持は、一時的であり得、かつ、克服され得る。
図30は、フィラメント(例えば、ループコネクタ111aのループ113a(図23))を受容し、保持するためのスロット162を備えるレセプタクルコネクタ160を示す。例示的なレセプタクルコネクタ160は、軸遠位端部121上に配置される。必要に応じて湾曲したスロット162は、軸遠位端部121の遠位先端部123に向かって延び、その間に1つ以上の隆起164aおよび164bを有する。示される特定の実施形態において、隆起164aおよび164bは、各々スロット162の一方の側に配置され、スロット162の遠位端部165から大まかに等距離である。従って、例示的な隆起164aおよび164bは、互いに関して軸に沿って整列される。隆起164aおよび164bは、その間にあるチョークポイント166を押し付ける。チョークポイント166は、スロット162内のループフィラメントの動きを制限するのに役立つ。例示的な実施形態において、隆起164aおよび164bは、階段状の肩部である。隆起164aおよび164bは、各々鋭利な出口コーナー(168a、168b)を有し、フィラメントが出るのを阻止する。使用され得るループフィラメントの例は、ループコネクタ111aのループ113a(図23)である。
図31は、スロット171を備えるレセプタクルコネクタ170を示し、このスロットにおいて、2つの隆起172aおよび172bは、スロット171の遠位端部173から等距離でない。従って、例示的な隆起172aおよび172bは、互いに関して軸に沿って相殺される。例示的な実施形態において、2つの隆起172aおよび172bは、スロット171内の最も狭いポイントであるチョークポイント174が、2つの隆起172aと172bとの間の空間またはクリアランスになるように近接して配置される。例示的な実施形態において、隆起172aおよび172bの各々は、湾曲した瘤として形成される。
図32Aおよび32Bは、それぞれ、保持スロット180に連接された入口切り欠き179を備えるレセプタクルコネクタの側面図および側面斜視図を示す。例示的な実施形態において、入口切り欠き179は、実質的にまっすぐであり、保持スロット180は曲がっている。一方で、曲がった保持スロット180は、捕捉されるフィラメントが出るように操作されるような方向で、湾曲が変化する必要があるので、捕捉されるフィラメントを保持し、早すぎる放出を防ぐ際に有利であり得る。一方で、操作者は、スロット180の湾曲を通って、捕捉されるフィラメントの動きを手動で方向付け得るので、捕捉されるフィラメントの予定通りの放出は、比較的容易に達成され得る。例示される特定の実施形態において、保持スロット180は、フックを模倣する半円弧を含む。
1つの実施形態において、保持スロット180は、他の実施形態において以前に記載されているように、捕捉されるフィラメントの直径と実質的に同じか、それよりも小さい幅を有し得、その結果、フィラメントの動きは、保持スロット180内に制限される。1つの実施形態において、フィラメントは、保持スロット180内の狭い通路内に留まらせるように、固定化される。必要に応じて、例えば、内側コーナー181に、保持スロット180の長さに沿って1つ以上の隆起が存在し得、この点において、保持スロットが、入口切り欠き179と接触する。上記のように、隆起は、捕捉されるフィラメントの保持を補助する。
図33は、本発明の1つの例示的な実施形態に従う、互いに相互接続される前に、ループコネクタ184およびレセプタクルコネクタ185を備えるコネクタ対183を示す。ループコネクト184は、頂端187および基底側部188を有する実質的に三角形の形状のループ186を備える。ループコネクタ184は、送達システムの任意の部分に装着され得るが、この例示的な実施形態において、スリングアセンブリ11のスリーブ99の端部100aに装着されることが示される。例えば、スリーブ99の1つの端部100aは、ループの基底側部188の周りに輪になり、スリーブ端部100a自体を接着して、接着に影響を及ぼす。このループ186についてのフィラメントの端部は、スリーブ端部100aの内側に別個に保持され得るか、または、コネクタ(例えば、ハイポチューブ(示さず))を溶接するか、またはこれを介して連接され得る。ハイポチューブは、フィラメントを適所に固定するために圧着され得る。
ループフィラメント186は、剛性または可鍛性であり得る。ループ186の実質的に三角形の形状は、患者の身体を通過する間に、組織を透析するために有利である。さらなる利点に従って、ループ186の平面度は、比較的二次元であるトンネルを生じ、これは、スリングアセンブリ11を、トンネルを通過する間に、折りたたまれるか、または、ひねられる代わりに、その平坦な配置に維持するのに役立つ。比較的平坦な拡張器またはトンネルはまた、送達システムの部品を整列または配向する際に有利であり得る。
依然として図33を参照して、レセプタクルコネクタ185は、曲がったスロット190を備える。ループコネクタ184をレセプタクルコネクタ185と相互接続するために、ループコネクタ184のループ頂端187を、まず、レセプタクルコネクタ185のスロット190に接近させる。スロット190内に入った後、ループ186を保持セクション192内にスライドさせ、最終的に、保持セクション192の遠位端部193に近接させる。
図34は、少なくとも部分的にスリングアセンブリ11のスリーブ端部100a内に嵌め込まれているループフィラメント195を備えるループコネクタ194を示す。開口部196は、少なくとも部分的に、嵌め込まれているループフィラメント195によって規定される。開口部196は、種々の形状(例えば、三角形の形状)であり得る。この実施形態において示されるループコネクタ194は、種々の実施形態のレセプタクルコネクタ(前出の全ての図面(例えば、図22A〜33)に、図33と組み合せて記載される実施形態と類似の様式で示されるものを含む)と相互接続され得る。
図35Aおよび35Bは、スロット付きのレセプタクルコネクタ185に挿入され得、好ましくは、可鍛性部分202がその形状または形態を変化した後に、保持され得る可鍛性部分202を備えるコネクタ200を示す。コネクタ200がスリングアセンブリ11のスリーブ端部100aに装着される例示的な実施例において、可鍛性部分202は、ループフィラメント204を覆うスリーブ端部100aの部分を備える。スリーブ端部100aは、代表的に、軟性の可撓性プラスチックから作製され得、従って、コネクタ200の形状および形態が、ループフィラメント204の形状および形態により大部分決定される。例えば、ループフィラメント204は、平面に対して法線方向に曲げられ、この平面内に、スリーブ端部100aが、矢印205により示されるように、存在する。
相互接続の間に、可鍛性部分202が、まず、その遠位端部206からスロット190に入る。可鍛性部分202は、スロット190を通過して、保持セクション192に入るので、可鍛性部分202は、可鍛性部分202の遠位端部206が、保持セクション192の遠位端部193に到達するまで、スロット190の湾曲部に沿って曲げられる。コネクタ185がまた、本明細書中に記載される他のスロット付きのレセプタクルコネクタと相互接続するために使用され得る。
図36Aおよび36Bは、側面斜視図および断面図によって、調節可能なループ211を有するループコネクタ210を示す。ループコネクタ210は、基底部分(例えば、スリングアセンブリ11)に装着されるように図示される。1つの実施形態において、ループコネクタ210は、少なくとも部分的に固定機構214を覆うハウジング212を備える。ループ211を構成するフィラメント215は、例えば、管腔216を通って、ハウジング212の内部にねじ込まれ、その結果、固定機構214は、フィラメント215がハウジング212を通って移動するような特定のサイズで、ループ211を固定し得る。複数の構造が、固定機構214として使用され得る。
例えば、図36Bにおいて、例示的な固定機構214はクリップを備え、ここで、1つ以上の歯217が、ループフィラメント215の位置を互いに係合し得る。歯217の係合は、ばね仕掛けのハウジング212の圧縮により促進され得る。歯217の取り外し(従って、フィラメント位置の解放)は、ハウジング212の圧縮の第2の作動によって促進され得、ここで、1つ以上のばね218が、例えば、歯217を取り外すことによって、固定機構214の動作を停止するように働く。固定機構の別の例は、歯止めがホイールまたは棒の傾斜した歯を係合し、一方向のみの移動を可能にするラチェットである。
図37Aおよび37Bは、それぞれ、相互接続の目的で、ループコネクタ210の調節可能なループ211の伸長した状態および収縮した状態を示す。具体的に図37を参照して、ループ211は、代表的に、レセプタクルコネクタ220が、スロット219内にループ211を捕捉する場合に、伸長した状態である。ループ211をその収縮した状態に調節するために、操作者は、ループフィラメント215の両方の端部222aおよび222bを引っ張り得る。あるいは、操作者は、一方のフィラメント端部(222aまたは222b)をしっかりと保持しつつ、他方のフィラメント端部(222bまたは222a)を引っ張り得る。さらに代替的に、操作者は、両方のフィラメント端部222aおよび222bをしっかりと保持し、かつ、レセプタクルコネクタ220に向かってハウジング212を押し得る。ループ211のサイズは、図37Bに示されるように、ハウジング212がレセプタクルコネクタ220と接触するまで、減らされ得る。固定機構214は、このプロセスの間に作動されて、ループ211を特定のサイズに固定し得る。図37Bの例示的な実施形態において、ループ211は、レセプタクルコネクタ220の部分(スロット219の遠位端部223を含む)のまわりをぴったりと覆うまで、収縮される。このポイントにおいて、固定機構214(図36B)は、ループコネクタ210およびレセプタクルコネクタ220が、しっかりと連接され、その結果、1片として移動するように、ループのサイズを固定するように作動され得る。
ループ211のサイズを拡大するために、操作者は、固定機構214の動作を停止し、次いで、レセプタクルコネクタ220をしっかりと保持しつつ、レセプタクルコネクタ220から離してハウジング212を引っ張る。
図38は、ハウジング212を通して螺合された、フィラメント227から作製される、調節可能なループ226を備える代替のループコネクタ225を示す。ループフィラメント227の一端228は、ハウジング212にしっかりと取り付けられ、その結果、フィラメントの他端229のみが管腔216に螺合され、そしてロッキング機構214によって影響を受ける。ループ226の大きさの調節は、1つのみのフィラメント端部229が操作のために必要とされ、そして利用可能であることを除いて、図37Aおよび37Bに関して記載された手順と類似である。
図39A〜39Cは、プラグコネクタ234およびレセプタクルコネクタ236を備える、例示的なコネクタ対233を示し、これらのコネクタは、レセプタクルコネクタ236におけるレセプタクルループ235を介して互いに相互接続する。例示的なプラグコネクタ234は、送達デバイス119のシャフトの遠位端121に取り付けられる。例示的なプラグコネクタ234は、円錐形のテーパ状の遠位セクション240に対して近位の、減少した直径のセクション238を有する。例示的な実施形態において、テーパ状の遠位セクション240は、先端241に向かってテーパ状である。先端241は、平滑であっても鋭利であってもよい。テーパ状の遠位セクション240は、その近位基部237において、その最も厚い地点を有し、これは、減少した直径のセクション238に隣接する。基部237における直径239は、減少した直径のセクション238の直径243より大きい。プラグコネクタ234は、その長さに沿って、種々の形状の断面(例えば、円形、楕円形、三角形、または矩形)を有し得る。
レセプタクルコネクタ236は、プラグコネクタ234を受容して保持するレセプタクルループ235によって特徴付けられる。例示的なレセプタクルコネクタ236は、スリングアセンブリ11のスリーブ端部100aに取り付けられる。他の実施形態において、レセプタクルコネクタ236は、他の型の医療移植物(図示せず)に取り付けられる。例示的な実施形態において、レセプタクルコネクタ236は、任意の支持ループ242を備え、これは、実質的に三角形の形状または他の任意の適切な形状であり得る。レセプタクルコネクタ236とスリングアセンブリ11との取り付けの目的で、スリーブ端部100aは、支持ループ242の底面244の周りに単に巻きつけられ得、そしてスリーブ端部100a自体に熱結合され得る。支持ループ242の2つの端部(これらは従って、スリーブ端部100aに包埋され得る)は、分離されたままであり得るか、または溶接もしくはハイポチューブの通過によって接合され得る(図示せず)。ハイポチューブは、支持ループ242が拡張およびトンネル通過において使用される場合に、構造的支持を追加し得る。
螺旋状レセプタクルループ235は、レセプタクルコネクタ236の任意の位置に、任意の配向で配置され得る。例示的な実施形態において、螺旋状レセプタクルループ235は、三角形の支持ループ242の頂点245に位置する。さらに、例示的なら線状レセプタクルループ235は、支持ループ242が存在する面に対して実質的に垂直に配向される。このような配向は、遠位シャフト端部119とスリングアセンブリ11との間の端端整列を容易にすることを補助する。上で議論されたように、このような整列は、スリングアセンブリ11を捻ったり捩ったりすることなく、そして患者に対して生じる外傷をより少なくして、移植物をトンネルに通すことを容易にする。
レセプタクルループ235は、それを支持するための構造体を必要とするのみであるので、第一のループ242は、本発明の範囲から逸脱することなく、任意の適切な支持構造体で置き換えられ得る。例えば、任意の開口部を有するかまたは有さない、棒または中実の平坦な物質が、支持ループ242と容易に置き換えられ得る。しかし、ループ構造体は、先の実施形態において記載されるように、支持の目的で使用され得るが、また、ループコネクタとしてさらに使用されて、溝付のレセプタクルコネクタのスロットに引っ掛かり得る。三角形である支持ループ242のような、比較的平坦な拡張器を有することによる利点もまた、上に記載される。
図39Aにおいて、例示的なレセプタクルループ235は、例えば、フィラメント(例えば、三角形の支持ループ242を形成するものと同じフィラメント)によって、スパイラルまたは螺旋の構造で形成される。好ましい実施形態において、このフィラメントは、約0.028インチの直径を有するステンレス腔ワイヤである。レセプタクルループ235は、完全な1ループ未満、1ループまたは1ループより多くを備え得る。1つの好ましい実施形態において、レセプタクルループ235は、約1.5ループである。ループ235は、任意の適切な形状(例えば、円形、楕円経、三角形、矩形または馬蹄形)を呈し得る。1つの実施形態において、第一の支持ループ242と第二のレセプタクルループ235との両方を形成するフィラメントは、特定の可撓性および弾性を有する。その結果、操作者は、例えば、「解放領域」246aおよび246b(これらは、三角形ループ242の頂点245に隣接する領域であるにおいて、三角形の支持ループ242の両側を押すかまたは絞ることによって、図示される実施形態のような、フィラメントが交差してレセプタクルループ235を形成する位置で、レセプタクルループ235の大きさを拡大し得る。一旦、操作者が解放領域246aおよび246bを絞ることをやめると、フィラメントの弾性が、このレセプタクルループ235をその元の大きさに戻す。このような特徴は、コネクタの最初の嵌合および引き続く解放のために有用である。
図39Bおよび39Cは、プラグコネクタ234とレセプタクルコネクタ236とを相互接続するための、少なくとも2つの様式を示す。図39Bを特に参照すると、正面からのアプローチにおいて、コネクタ234および236の2つの端部は、互いに面することによって、相互接続プロセスを開始する。次いで、プラグコネクタ234の遠位のテーパ状セクション240は、先端241を秋にして、レセプタクルループ235に入り、そして支持ループ242の上の空間に入る。1つの実施形態において、レセプタクルループ235は、その弛緩状態において、プラグコネクタ234のテーパ状の遠位セクション240における最も厚い地点の直径より小さい内径を有する。しかし、先に記載されたように、テーパ状のセクション240は、ループフィラメントの可撓性によって可能にされる場合に、レセプタクルループ235を往復させ、そして拡張させ得る。一旦、遠位セクション240全体がレセプタクルループ235を通過すると、レセプタクルループ235は、減少した直径のセクション238内に落ちる。そのフィラメントの弾性によって規定されるように、レセプタクルループ235は、その最初の大きさのほとんどに戻り、従って、減少した直径のセクション238内に保持される。
コネクタ対のこの実施形態の利点は、1つのコネクタが、他方のコネクタと相互接続されたままであるが他方のコネクタを回転させることなく、1つのコネクタの長手方向軸の周りで容易に回転し得ることである。このことは、操作者が、ねじれた基部(例えば、スリングアセンブリ11)を解くことを可能にする。この型の正面からの相互接続は、いわゆる「上から下の」、恥骨上方アプローチ、恥骨前方アプローチ、または経閉塞アプローチを使用して、尿路スリングを移植する際に有用であり得る。
図39Cを特に参照すると、代替の「後端」アプローチにおいて、相互接続プロセスは、レセプタクルループ235の後方で前記ジループ242の上方である、プラグコネクタ234の遠位先端241で開始する。対で、先端241を最初として、プラグコネクタ234の遠位テーパ状セクション240は、三角形の支持ループ242の上方の空間からレセプタクルループ235に入る。正面からのアプローチと同様に、一旦、プラグコネクタ234の遠位セクション240がレセプタクルコネクタ236のレセプタクルループ235を通ると、プラグコネクタ234の減少した半径のセクション240がレセプタクルループ235を係合する。その結果、プラグコネクタ234は、レセプタクルコネクタ236と相互接続したままである。この型の後端接続は、いわゆる「下から上の」、経膣アプローチ、または経閉塞アプローチを使用して、尿路スリングを移植する際に有用であり得る。
コネクタを外すために、図39Aに関連して記載されたように、操作者は、レセプタクルコネクタ236の三角形の支持ループ242の両側(例えば、解放領域246aおよび246b)を絞って、プラグコネクタ234を解放するために、レセプタクルループ235を一時的に拡張させ得る。
図40A〜41Cは、レセプタクルコネクタ247および1248を示し、これらの両方が、U字型の馬蹄Kを呈するレセプタクルループ249および250を備える。両方の例示的なレセプタクルコネクタ247および248は、図39Aに関して先に記載された型のプラグコネクタ234を使用し得る。図40Aを特に参照すると、支持ループ252は、レセプタクルコネクタ247のレセプタクルループ249を支持する。さらに、支持ループ252およびレセプタクルループ249を備える例示的なレセプタクルコネクタ247は、単一のフィラメントから作製される。
図40Bは、レセプタクルコネクタ247の遠位部分の拡大上面図を示す。例示的な実施形態において、ループ249の幅251は、ループの中心から2つの接続されていない端部254aおよび254bまでの曲率253として測定され得る。曲率253は、好ましくは、約270°と約360°との間である。あるいは、レセプタクルループ249は、支持ループ252の面に対してある角度255にある面に存在する。角度255は、好ましくは、約90°であるが、0°と180°との間の任意の角度であり得る。馬蹄形レセプタクルコネクタ247の曲率153と角度255との両方が、広範な嵌合プラグコネクタの形状に適合するように、そして作動手順の変動に適合するように、変化され得る。
図41Aは、馬蹄経レセプタクルコネクタ247の代替の実施形態248を示す。図41Aの実施形態において、レセプタクルループ250の指示構造体は、レセプタクルループ250と三角形支持ループ256との間に伸びる、狭小化ネック部分258を備える。再度、例示的なレセプタクルコネクタ248の全体は、単一のフィラメントから作製される。狭小化したネック部分258において、2つの反対側258aおよび258bは、実質的に平行に、そしてレセプタクルループ250の直径より互いに近くに配置される。
狭小化ネック部分258は、プラグコネクタ234のような細くされたプラグコネクタの尚早な解放の可能性を減少させる。より具体的には、狭小化ネック部分258は、レセプタクルループ250の意図されない拡張を防止することを補助する。なぜなら、その長さが、例えば、支持ループ256の両側が拡張の間に絞られる場合に、支持ループ256から伝達される任意の拡張力を消散させるように働くからである。狭小化ネック部分258のこの利点は、レセプタクルループが、レセプタクルループ235(例えば、図39A)において描かれる1.5回転の螺旋構造のようなフィラメント交差を備える場合に、特に明らかである。このことは、フィラメントの交差が、はさみの旋回と非常に類似して、片側が閉じる場合に他方の側を開かせることに起因する。従って、他のレセプタクルループ構造体(例えば、図39Aに記載されるもの)と組み合わせた狭小化ネック部分の特徴は、本発明によって特に意図される。
ネック部分258を有することの第二の利点は、図41Bおよび41Cによって示され、これらは、それぞれ、正面(またはインライン)アプローチおよび後橋アプローチにおいて総合接続された、プラグコネクタ234およびレセプタクルコネクタ248を示す。プラグコネクタと馬蹄形レセプタクルコネクタとの間の相互接続は、いずれのアプローチの元でも、円形レセプタクルループ235が馬蹄形レセプタクルループ(例えば、249または250)で置き換えられていることを除いて、図39Bおよび39Cに関して記載されたものと類似である。図41Bおよび41Cによって示されるように、狭小化ネック部分258内にほとんど空間がないので、捕捉されたプラグコネクタ234のテーパ状の遠位セクション240(図41B)または基部セクション260(図41C)の往復に対する物理的障壁として働く。その結果、狭小化ネックセクション258は、ロッキング機構として働く。
図42Aは、プラグコネクタ261およびレセプタクルコネクタ262のさらなる実施形態を示す。示される実施形態において、レセプタクルコネクタ262は、スリングアセンブリ11のスリーブ端部100aに取り付けられる。プラグコネクタ261は、案内管264に取り付けられる。案内管264は、ハンドル付きシャフト265を覆ってスライド可能に相互フィットする。
プラグコネクタ261は、テーパ状の遠位セクション269および基部セクション270を備え、これらは、円形切り欠き271によって架橋されている。プラグコネクタ261の遠位セクション269は、遠位先端272の方へとテーパ状であり、この先端は、鋭利であっても平滑であってもよい。示される実施形態において、遠位セクション269は、円錐形状のものである。例示的な基部セクション270は、案内管264の遠位端273の上に成形される。別の実施形態において、基部セクション270は、シャフト265の遠位端に取り付けられる。基部セクションおよびプラグコネクタ261の他の部品は、種々の材料(例えば、アクリロにトリルブタジエンスチレン(ABS)のようなポリマー)から作製され得る。
レセプタクルコネクタ262は、比較的平坦な基材275を備える。基材275は、好ましくは、プラグコネクタ261の円形切り欠き271の長さ以下の厚さである。スリーブ端部100aは、基材275に熱結合されるか、成形されるか、または他の様式で取り付けられ得る。基材275は、アイレットまたは開口部277を有する。開口部277は、その周囲にリム(図示せず)を有し得る。特定の実施形態において、開口部277は、プラグコネクタ261の遠位セクション269の最も厚い地点の断面よりわずかに小さい大きさである。
プラグコネクタ261をレセプタクルコネクタ262に相互接続するために、プラグ先端272は、最初に、開口部277に入る。次いで、プラグの遠位セクション269の残りの部分は、基材275が「スナップオン」作用で、プラグコネクタ261の円形切欠き271内に落ちるまで、開口部277を強制敵に通される。この相互接続は、上記のように、正面からのアプローチまたは後端アプローチのいずれかで起こり得る。プラグコネクタ261が案内管254に取り付けられる特定の実施形態において、シャフト265は、最初に、案内管264に挿入されて、相互接続のための支持を与え得る。
図42Bは、プラグコネクタ261および代替のレセプタクルコネクタ280を備える、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとの対の第チアの実施形態を示す。例示的なプラグコネクタ261は、シャフト114の遠位端121に配置される。レセプタクルコネクタ280は、第一の遠位端282から第二の近位端283まで延びる、細長基材281を備える。284を通る横方向開口部が、基材の端部282に位置する。基材の端部283は、スリングアセンブリの端部117の拡張器118に付着する。1つの実施形態において、細長基材281は、ストラップ様である(すなわち、狭く、平坦であり、そして細長い)、そして屈曲可能であるが、患者の組織を通して引かれるために十分な引張り強度を有する。細長基材281は、送達デバイスとスリングアセンブリとを相互接続するために使用されるレセプタクルコネクタの従来の実施形態よりかなり大きい長さを有する。1つの実施形態において、細長基材281は、少なくとも約8インチであり、これは、患者の下腹切開と前膣壁との間(図示せず)の代表的な長さより長い。1つの実施形態において、細長基材281は、可撓性プラスチックから形成される。別の実施形態において、細長基材281は、展性金属から作製される。
プラグコネクタ261は、レセプタクルコネクタ280と、図42Aに関して記載された方法と類似の方法で、例えば、基材281が減少した直径のセクション271内に進むまで、プラグの遠位セクション269を開口部284に押し込むことによって、相互接続され得る。例示的な手順において、前膣壁と下腹切開との間の経皮的通路は、スリングアセンブリの送達のために必要とされる。細長基材281が経皮通路の長さに間が樽実施形態において、シャフト114および相互接続されたレセプタクルコネクタ280は、拡張器118がその患者の組織に入る前に、この経皮通路の全長を移動し得る。その結果、より少ない量の薬物が、患者組織内で生じ、そしてレセプタクルコネクタ280とプラグコネクタ261との間での接続地点における応力または張力が、そうでなければ拡張によって生じる応力によって減少される。一旦、シャフト114が患者の組織を通過すると、操作者は、レセプタクルコネクタ280をプラグコネクタ261から分離し得る。操作者は、レセプタクルコネクタ280の残りの部分を、拡張器118およびスリングアセンブリの残りの部分と一緒に、患者の組織を通して引き得る。この時点で、拡張が起こり、そしてコネクタ対に対して生じる張力が、近位端283と拡張器118との間の取り付け部位285にかかる。永続的または他の様式でより持続性の取り付けは、予め、取り付け部位285に対して製造され得るので、取り付け部位285は、相互接続がリバーシブルである場合に特に、コネクタ280と261との間の相互接続よりも、拡張プロセスによってもたらされる張力に耐える傾向がより強い。従って、細長基材281は、経皮手順の間に、2つの相互接続された部品の間の分離の危険性を減少させる。
図43および44は、プラグコネクタ261に対する代替の実施形態261aおよび261bを示す。代替の実施形態(261a、261b)の各々は、減少した直径のセクション(271a、271b)によって基部セクション(270a、270b)から分離された、遠位セクション(269a、269b)を有する。減少した直径のセクション(270a、270b)は、図42Aおよび42Bに記載されるプラグコネクタ261の減少した直径のセクション271に非常に類似して機能し、そしてこれらは、本発明の目的で、互いに置換され得る。図43において、例示的な遠位セクション269aは、球根状のヘッドを備え、そして例示的な減少した直径のセクション271aは、円形の切り欠きである。図44において、例示的な遠位セクション269bは、槍状のヘッドを備え、そして例示的な直径が減少したセクション271bは、複数の谷286を備える。
図45は、プラグコネクタ290およびレセプタクルコネクタ291を備えるコネクタ対289を示し、ここで、プラグコネクタ290は、交互に収縮および伸長して、レセプタクルコネクタ291と噛み合う。例示的なプラグコネクタ290は、送達デバイス119のシャフト114の遠位端121に取り付けられる。例示的なレセプタクルコネクタ291は、スリングアセンブリ11のスリーブ端部100aに取り付けられる。プラグコネクタ290は、遠位セクション292および減少した半径のセクション293(例えば、円形の切り欠きであり、これは、遠位セクション292とシャフト114の残りの部分との間に位置する)を備える。1つの例示的に実施形態において、半径が減少したセクション293は、シャフト114の段状の下降部分であり、そしてプラグコネクタ290は、シャフト114残りの部分と同じ材料から作製されるか、またはこの部分と一体的に形成される。しかし、1つの実施形態において、これらのコネクタは、異なる材料から作製され得、そして任意の適切なアプローチを使用して取り付けられる。必要に応じて、1つ以上のスリット295が、プラグコネクタ290の遠位セクション292の少なくとも一部分に沿って、シャフト114の長軸に対して実質的に平行に配置される。例示的な実施形態において、スリット295は、プラグコネクタ290の先端296まで延び、したがって、プラグコネクタ290の先端296は、中空である。例示的な実施形態は、4つのスリット295を使用するが、任意の数が使用され得る。任意の数のスリット295(例えば、4つ)が存在し得る。スリット295は、遠位セクション292が内向きに圧縮されることを可能にする。遠位セクション292を形成する材料が十分な弾性を有する場合(例えば、多くの金属およびプラスチックの場合と同様に)、一旦、圧縮力が消滅すると、遠位セクション292は、その弛緩した、より拡張した構成に戻る。
例示的なレセプタクルコネクタ291は、拡張舌部294を介して、スリーブ端部100aに取り付けられる。例示的な舌部294は、レセプタクル297を伸長させ、そしてスリーブの端部100aから離して間隔を空ける。このことは、操作者が、正面からのアプローチまたは後端アプローチを使用して、プラグコネクタ290をレセプタクルコネクタ291と相互フィットさせることをより容易にする。1つの実施形態において、舌部294は、約0.5インチ〜約1インチの間の長さである。
レセプタクルコネクタ291は、プラグコネクタ290を受容し、おして保持するためのレセプタクル297を備える。1つの実施形態において、レセプタクル297は、管状であり、そして軸方向に間隔を空けた第一の開口部300と第二の開口部302との間に延びる管腔301を備える。レセプタクル297は、好ましくは、プラグコネクタ290の減少した直径のセクション293の長さ以下の長さ304を有する。
1つの実施形態において、レセプタクルコネクタ291内の管腔301は、プラグコネクタ290の遠位セクション282の最も厚い地点および/またはシャフト114の最も厚い部分より小さい直径を有する。これらの2つのコネクタを相互接続するために、プラグコネクタ290の先端296が、レセプタクルの遠位開口部300(正面からのアプローチ)または近位か移行部302(後端アプローチ)のいずれかを通って、レセプタクル管腔301に入る。スリット295は、プラグコネクタ290の遠位セクション292のより厚い部分がレセプター管腔301内に絞り込まれる際に、この部分を制限するか、または圧縮する。しかし、プラグの遠位セクション292がレセプタクル297を通過して、レセプタクル297をプラグコネクタ290の減少した直径のセクション293と半径方向に整列させる場合、プラグの遠位セクション292は拡張し、そしてその弛緩した構成に戻り、レセプタクルコネクタ291からの分離のための障壁として作用する。
図45はまた、レセプタクルコネクタ291をプラグコネクタ290から分離し、そして解放するための、解放ツール306を示す。解放ツール306は、第一の端部307、第二の端部308、管腔310、および第二の端部308において管腔310と流体連絡する開口311を備える。必要に応じて、解放ツール306はまた、管腔310と流体連絡する第二の開口(図示せず)を有し得るが、本発明の目的では、管腔310は、1つの開口311のみを必要とする。解放ツール306内の例示的な管腔310の直径は、レセプタクル297の管腔310の直径よりかなり小さい。好ましくは、管腔310の長さは、プラグの遠位セクション292の長さ以上である。好ましい実施形態において、解放ツール306内の管腔310は、開口311が円錐の底面である、円錐形状である。
レセプタクルコネクタ291をプラグコネクタ290から分離するために、操作者は、解放ツール306を、その開口311を通して、最初に先端296を通し、次いでプラグコネクタ290の遠位セクション292を通して、スライドさせる。解放ツール306の管腔310は、開放ツール306がその上を進むにつれて、プラグの遠位セクション292を収縮させ、そして圧縮させる。一旦、プラグの遠位セクション292が実質的に管腔310の内部にくると、レセプタクル297は、今は圧縮された遠位セクション292の上を、プラグコネクタ290の先端296の方へとスライドし得る。この動きは、レセプタクルコネクタ291を解放ツール306と置き換える。従って、解放ツール306およびレセプタクルコネクタ291は、直列で、プラグコネクタ290の遠位セクション292から取り外される。この取り外し手順は、これらが正面からのアプローチを介して相互接続されようと、後端アプローチを介して相互接続されようと、相互接続されたコネクタに対して働く。
図46Aは、プラグコネクタ314およびレセプタクルコネクタ315を示し、ここで、レセプタクルコネクタ315は、プラグコネクタ314と噛み合うように、交互に拡張および収縮する。例示的なプラグコネクタ314は、送達デバイス119のシャフト遠位端121に配置される。プラグコネクタ314は、先端317の方へとテーパ状である遠位セクション316、および遠位セクションとシャフト114の残りの部分との間に配置された、減少した直径のセクション318(例えば、円形の切り欠き)を備える。テーパ状の遠位セクション316は、減少した直径のセクション318に隣接する近位基部324を有する。テーパ状の遠位セクション316は、近位基部324において、その最大直径333に達する。テーパ状の遠位セクション316の最大直径333は、減少した直径のセクション318の直径335より大きい。シャフトの遠位セクション121の直径338もまた、減少した直径のセクション318の直径335より大きい。プラグコネクタ314の例示的な遠位セクション316は、円錐形の形状であり、そして入れ子状のセクション336および337を備える。
例示的なレセプタクルコネクタ315は、スリングアセンブリのスリーブ端部100aに取り付けられる。レセプタクルコネクタ315は、自由な拡大したヘッド部分321を有する管状部分320を有する。例示的なヘッド部分321は、実質的に円錐形である。1つ以上のスリット322が、ヘッド部分321に沿って配置され、そして必要に応じて、管状部分320の一部分は、レセプタクルコネクタ315の長軸に対して実質的に平行である。1つの実施形態において、スリット322は、レセプタクルコネクタ315の非常に遠位の端部323まで延びる。任意の数のスリット322が存在し得る。例示的な実施形態において、4つのスリット322が、4つの軸方向の突出物326a、326b、326c、および326dを生じる。例えば、軸方向突出物326a、326bおよび326cは、それらのそれぞれの基部331a、331b、および331cから、それらのそれぞれの拡大したヘッド332a、332b、および332cまで延びる。基部331英、331b、および331C、ならびに突出部326dの基部(図示瀬s図)は、一緒になって、レセプタクル管状部分320の半径方向の構造体の一部を形成する。拡大されたヘッド332a、332b、332c、および(突出部326dの)332dは、レセプタクルコネクタ315から半径方向外向きに延び、一緒になって、レセプタクルコネクタ315の実質的に円錐形のヘッド部分321を形成する。
図46bは、レセプタクルコネクタ315の遠位端323の断面端面図を示す。スリット322の各々は、ヘッド部分321の周囲から軸方向チャネル325まで、半径方向に延びる。チャネル325は、拡大したヘッド332a〜332d、および軸方向突出部326a〜326dによって半径方向に囲まれる。拡大されたヘッド332aから332dが半径方向外向きに延びる場合、チャネル325も同様に拡張し、そしてチャネルの直系327画像化する。チャネル325は、ほぼ円筒形の形状として記載されるが、プラグコネクタ314との嵌合に適切な任意の形状が、使用され得る。一旦、拡張力が除去されると、ヘッド部分321は、その弛緩された、拡張が小さい状態に戻り、そしてチャネルの直径327は、そのより小さいデフォルト値に戻る。
図46Cおよび46Dは、レセプタクルコネクタ315および315aの2つの例示的な実施形態を示し、ここで、チャネル325および325aは、それぞれ、ヘッド部分321および321aの開口330および330aから、管状部分320および320a内まで延びる。1つ以上の隆起328および328映画、例えば、管状部分320(図46C)またはヘッド部分321a(図46D)のチャネル325または325aの内部に配置される。例示的な実施形態において、隆起328および328aは、プラグコネクタ314の減少した直径のセクション318(図46A)より小さいかまたは同程度の軸方向長さ334または334aを有する、環状リングである。環状隆起328または328aの間のチャネルの直径339および339aは、プラグの遠位セクション316の最大直径333(図46A)および/またはシャフトの遠位端121の直径338(図46A)より小さい。好ましくは、直径339または339aは、プラグコネクタ314の減少した直径のセクション318の直径335(図46A)より大きいか、またはこの直径と等しい。 チャネル325または325英の残りの部分のチャネル著経327または327aは、プラグの遠位セクション316の直径333と、シャフトの遠位端121の直径338との両方と、実質的に同じであるか、またはこれらの両方の直径より大きい。
プラグコネクタ314をレセプタクルコネクタ315と相互接続するために、例えば、操作者は、レセプタクルコネクタ315の遠位開口部330を端部317上にスライドさせ、その後、プラグコネクタ314の遠位セクション316上にスライドさせる。プラグ遠位セクション316は、隆起328により停止されるまで、レセプタクルチャネル325中にさらに移動する。しかし、(好ましくは隆起328まで延びる)スリット322が原因で、チャネル325は、さらに延びて、プラグコネクション314の遠位セクション316が隆起328を通過するのを可能にして、隆起328を減少した直径のセクション318と係合させる。隆起328の直径339は、プラグ遠位セクション316の直径またはシャフト遠位端121の直径338よりも小さいように選択されるので、隆起328は、レセプタクルコネクタ315の内側にプラグコネクタ314をロックする。
図47は、本発明の別の例示的実施形態に従う、コネクタ対の断面図を示す。図47中のコネクタ対は、図39Aに関して以前に記載された型のプラグコネクタ対を包含する。このコネクタ対はまた、レセプタクルコネクタ352を備える。レセプタクルコネクタ352は、管状部材358および締め付けカラー366を備える。管状部材358は、レセプタクル360規定する内部壁363を備える。内壁363は、環状ショルダー364を備え、この環状ショルダーは、内壁363から半径方向内側に突出してその周囲に延び、ハウジング開口部362を規定する。締め付けカラー366は、管状部材358の周囲に同心円状に相互適合する。いくつかの実施形態において、管状部材358は、その円周周囲に配置された軸方向に延びるスリット(示さず)を備えて、拡張および収縮するその能力を増強する。
いくつかの実施形態において、管状部材358は、半剛性材料または可撓性材料から作製され、締め付けカラー366は、実質的に剛性の材料から作製される。
プラグコネクタ234をレセプタクル352と相互接続するために、締め付けカラー366を図47のロック解除状態にして、環状ショルダー364が減少した直径のセクション238と整列するまで、プラグコネクタ234を開口部362中に挿入する。その後、操作者は、締め付けカラー366を、矢印368により示される近位方向にスライドさせて、管状部材358をプラグコネクタ234の周囲に加圧する。ここで図48を参照すると、一旦、締め付けカラー366が管状部材358上およびシャフト114の遠位端121の一部上にスライドされると、管状部材358の管腔直径は減少されて、ショルダー364が、この減少した直径のセクション238と係合し、プラグコネクタ234のテーパ状遠位セクション240を適所にロックする。レセプタクル360からプラグコネクタ234を開放するために、上記の手順が逆転され、第2カラー366が、矢印368と反対の遠位方向にスライドされる。
図49Aは、プラグコネクタ380の部分およびレセプタクルコネクタ382の拡大図を示す。プラグコネクタ380は、送達デバイス110のシャフト遠位端121に取り付けられるか、または例えばそのシャフト遠位端の一体部分である。プラグコネクタ380は、その遠位端部383から、円錐状遠位セクション384、円筒状セクション386、および減少した直径のセクション388を備える。円筒状セクション386は、減少した直径のセクション388に近接する近位基部381を備える。円錐状遠位セクション384および円筒状セクション386は、端部セクション385を構成する。端部セクション385は、近位基部381にてその最大直径387に達し、その最大直径は、減少した直径のセクション388の直径395よりも大きい。従って、この例示的実施形態における最大直径387はまた、プラグコネクタ380の最大直径でもある。減少した直径のセクション388の直径395はまた、シャフト遠位端121の直径よりも小さい。
レセプタクルコネクタ382は、第1部分390および第2部分392を備える。一実施形態において、第2部分392は、1つ以上のレール394を備える。レール394は、第2部分392の全長に沿って延び得るか、あるいは、第2部分392の長さに部分的にのみ沿って延び得る。第1部分390は、第2部分392のレール394と相補的な溝またはスロット396を備える。部分390および392は、種々の形状を呈し得る。例えば、示されるように、第1部分390は、箱の一部と似ており得、一方、第2部分392は、管の一部と似ており得る。この2つの部分は、当然、類似する形状を呈し得る。
ここで図49Bを参照すると、レセプタクル382の第1部分390は、プラグコネクタ380の減少した直径のセクション388の少なくとも実質的な部分(例示的には、減少した直径のセクション388の約半分)と相補するかまたはその部分に適合する、隆起398を備える。従って、隆起398は、例えば、形状が半環状であり得る。
レセプタクルコネクタ382をプラグコネクタ380と相互接続するために、操作者は、一実施形態において、レセプタクルコネクタ382の第1部分390をプラグコネクタ380上に配置する。隆起398は、プラグコネクタ380の減少した直径のセクション388と嵌合する。その後、操作者は、レール394をスロット396に一致させ、第2部分392を、矢印399により示される方向に、第1部分390上にスライドさせる。第1部分390および第2部分392は、それらを一緒にスライドさせた場合に、第1部分390の内側の隆起398の助けによって、捕捉されたプラグコネクタ380が出て行くのをそれらが効果的に防止するような、サイズであるべきである。プラグコネクタ380をレセプタクル382から開放するために、操作者は、レセプタクルコネクタ382の第2部分392を、矢印399と反対に方向にスライドさせ、第2部分392を第1部分390から分離させる。その後、第1部分390およびプラグコネクタ380は、互いから自由に分離する。
代替的実施形態において、第2部分392のレール394を第1部分390の相補的スロット396中にスライドさせるのではなく、第1部分390を第2部分392と相互適合するために、操作者は、レール394を相補的スロット396中にスナップ留めして、第2部分392を第1部分390上に力嵌め(force−fit)する。
図50Aは、プラグコネクタ400および開放レセプタクルコネクタ402を示し、開放レセプタクルコネクタにおいて、レセプタクルコネクタ402の縁部分406が閉じた場合にレセプタクルコネクタ402がプラグコネクタ400を内側にロックする。プラグコネクタ400は、例えば、送達デバイス119のシャフト遠位端121に取り付けられている。プラグコネクタ400は、1つ以上の減少した直径のセクション404Aおよび404Bを備える。
レセプタクルコネクタ402は、例えば、長手軸方向ヒンジ410(これは、縁部分408が半径方向に開放および閉鎖するのを可能にする)により連結された、縁部分406および本体部分408を備える。その閉じた構成(示さず)において、レセプタクルコネクタ402は、プラグコネクタ400の形状と実質的に一致し得る。例えば、プラグコネクタ400が実質的に円筒状である場合、レセプタクルコネクタ402は、その閉じた構成において、少なくとも1つの開口部412と実質的に管状であり得、その開口部を通って、シャフト遠位端121が延び得る。レセプタクルコネクタ402は、縁部分406上に位置するスナップ留め部材414、0および本体部分408上に位置するロッキング部材415をさらに備え得る。レセプタクルコネクタ402の本体部分408は、1つ以上の突出または隆起416aおよび416bを備え、これらの1つ以上の突出または隆起は、減少した直径のセクション404aおよび404bの実質的な部分(例えば、減少した直径のセクション404aおよび404bの半分)と相補的であるかまたはその部分に適合する。したがって、それらの隆起416aおよび416bは、各々、例えば、形状が半環状であり得る。必要に応じて、縁部分406は、減少した直径のセクション404aおよび404bのその半分を相補するために、類似する隆起417aおよび417bを備え得る。一実施形態において、レセプタクルコネクタ402の内側は、音楽機器の箱が代表的にはその機器に形態適合するのとかなり同様に、プラグコネクタ400の全輪郭を写すように成形される。
レセプタクルコネクタ402をプラグコネクタ400上に相互適合させるために、操作者は、まず、レセプタクルコネクタ402の2つの部分326、328を開放して、例示される開放構成にする。その後、操作者は、プラグコネクタ400を、レセプタクルコネクタ402の本体部分408の管腔411中に配置して、本体部分408の隆起416aおよび416bが、減少した直径のセクション404aおよび404bと嵌合するようにする。プラグコネクタ400をレセプタクルコネクタ402の内側にロックするために、操作者は、縁部分406を、矢印413により示される方向で本体部分408上に回転させ、スナップ留め部材414をロッキング部材415中にスナップ留めする。プラグコネクタ400を開放するために、操作者は、上記の工程を逆転させる。
図50Bは、縁部分406aを閉じることによりプラグコネクタ400(図50に関して上記される)をまたロックし得る、別のレセプタクルコネクタ402aを示す。レセプタクルコネクタ402aは、図50に関して記載されるレセプタクルコネクタ402の特徴と類似する特徴を備え、但し、側方ヒンジ410aが、長手軸方向ヒンジ410を置換する。この側方ヒンジ410aは、レセプタクルコネクタ402aの周辺の一部に沿って位置し、縁部分406aおよび本体部分408aを連結し、そして縁部分406aが軸方向に開放および閉鎖するのを可能にする。
図51Aおよび51Bは、側方透視図および断面図を介して、図49Aに関して上記された型のプラグコネクタ380とのインターロックを容易にする隆起1362を有する、レセプタクルコネクタ1352を示す。レセプタクルコネクタ1352は、プラグコネクタ380を受容するために少なくとも一端1357にて開放する実質的に管状のハウジング1356を備える。管状ハウジング1356は、1つ以上のアパーチャ1358を備える。例示される実施形態において、2つのアパーチャ1358aおよび1358bは、管状ハウジング1356に沿って軸方向に延びる。隆起1362は、ハウジング1356中に半径方向に延びる。
一実施形態において、隆起1362の長さ1366は、プラグコネクタ380中の減少した直径のセクション388の深さ以下である。例示的実施形態において、隆起1362は、引き込み式ピンまたはばね装填式ピンである。代替的実施形態において、隆起1362は、成形可能な材料(例えば、ゴム)から作製されたフラップであり、下記により詳細に記載されるように、プラグコネクタ380を挿入した際に屈曲または移動することが可能である。一実施形態において、このフラップは、レセプタクルコネクタ1352の管状壁1360の内側表面に挿入成形される。代替的実施形態において、このフラップは、ヒンジを介して管状ハウジング1356に取り付けられたままである管状壁1360の切り抜き部分である。このヒンジは、図52に関して以下に説明されるように、操作者がフラップを上下に回転させるのを可能にする。
一実施形態において、管状ハウジング1356中のレセプタクル1364は、プラグコネクタ380の最大直径387以下の直径1365を有する。しかし、ロッキングは隆起1362により機能するので、レセプタクル1364は、プラグコネクタ380の最大直径387よりも小さい直径を有し得る。後者の実施形態において、管状ハウジング1356は、アパーチャ1358aまたは1358bのうちのいずれをも有す必要がない。
レセプタクルコネクタ1352をプラグコネクタ380上に相互適合させるために、操作者は、プラグコネクタ380の端部383をレセプタクルコネクタ1352の端部1357に開口部中に挿入する。操作者がプラグコネクタ380をさらにレセプタクル1364中に前進させると、管状ハウジング1356中のアパーチャ1358aおよび1358bにより、レセプタクル1364が延びて、プラグコネクタ380のテーパ状セクション384および円筒状セクション386を収容するのが可能になる。あるいは、レセプタクルコネクタ1352上にアパーチャ1358が存在しない場合には、操作者は、プラグコネクタ380を、レセプタクルコネクタ1352のレセプタクル1364中に力嵌めする。
隆起1362がばね装填式ピンである実施形態において、隆起1362は、最初に、レセプタクル1362中に半径方向に突出するように付勢される。操作者がプラグコネクタ380をレセプタクル1364中に前進させると、プラグコネクタ380のテーパ状遠位セクション384は、軸方向または半径方向のいずれかで、隆起1362を次第に反らせる。テーパ状遠位セクション384および円筒状セクション全体が隆起1362を通過した後に、隆起1362は、プラグコネクタ380中の近接する減少した直径のセクション388中のその元の非緊張位置へと戻る。減少した直径のセクション388と係合することによって、隆起1362は、レセプタクルコネクタ1352の内側にプラグコネクタ380をロックする。
隆起1362は手動で引き込み可能である実施形態において、操作者がレセプタクルコネクタ1352の管腔1364中にプラグコネクタ380を前進させると、隆起1362は、最初に、引き込まれ得る。プラグコネクタ380中の減少した直径のセクション388が隆起1362に達した場合、操作者は、隆起1362をレセプタクル1364中の延ばすかまたは単に後退させて、減少した直径のセクション388と係合させ、それにより、プラグコネクタ380をロックし得る。
隆起1362が、例えば、レセプタクルコネクタ1352の管状ハウジング1356の内側表面に挿入成形された、フラップである実施形態において、そのフラップは、操作者がプラグコネクタ1234をレセプタクル1364中に挿入することによって、屈曲および移動され得る。そのフラップは、プラグコネクタ234の減少した直径のセクション388に達するまでは、プラグコネクタ380の表面に沿っており、プラグコネクタ234の減少した直径のセクション388に達した点において、減少した直径のセクション388と係合して、プラグコネクタ234をロックする。
図52は、レセプタクルコネクタ1352の実施形態を示し、この実施形態において、レセプタクルコネクタ1352aは、ヒンジ1370を介して管状ハウジング1356aに取り付けられたフラップ1368である隆起を備える。いくつかの実施形態において、フラップ1368が、管状ハウジング1356aの切り抜きとして形成され得る。操作者は、まず、矢印1372により示される方向でフラップ1368を反らせ、そしてそのフラップを、管状ハウジング1356aの一側面と同一平面上に保持する。その後、操作者は、プラグコネクタ380をレセプタクル1364a中に前進させる。プラグコネクタ380の減少した直径のセクション388がフラップ1368と整列した場合、操作者は、矢印1372と反対の方向でフラップ1368を反らせて、減少した直径のセクション388と係合させ、それにより、プラグコネクタ380をロックする。操作者は、フラップ偏向を達成するために適切な任意のツールを使用し得る。
図53は、図49Aに関して上記された型のプラグコネクタ380上に側方成形され得るレセプタクルコネクタ1382を示す。例示的レセプタクルコネクタ1382は、チャネル1392を規定する円筒状の管状部材1390を備える。管状部材1390は、送達システムの一部に取り付けられ得る第1端1391(例えば、スリングアセンブリ端(示さず))および第2端1393を備える。スロット1394は、第1端1391から第2端1393まで、管状部材1390において軸方向に延びる。例示的なスロット1394は、チャネル1392を露出させ、そしてこのスロットは、プラグコネクタ380の減少した直径のセクション388の直径以下である幅1396を有する。例示的なスロット1394は、減少した直径のセクション388の長さ以下である長さを有する。必要に応じて、一実施形態において、チャネル1392は、減少した直径のセクションの直径以上である直径を有する。
レセプタクルコネクタ1382をプラグコネクタ380に相互接続するために、操作者は、スロット1394を、減少した直径のプラグセクション388と整列させる。その後、操作者は、スロット1394を介して、減少した直径のセクション388をチャネル1392に相互適合させる。その後、スロット394がその通常幅まで戻ってプラグコネクタ380をレセプタクルコネクタ1382中にロックする場合に、管状部材1390が、減少した直径のセクション388上にスナップ留めする。
2つのコネクタ1380および1382が相互接続された後、操作者は、他のコネクタを回転させることなく、この相互接続を維持しつつ、長手方向軸に沿ってコネクタ1380または1382のいずれかを回転し得る。これは、いずれかのコネクタに取り付けられた基部部分(例えば、スリングアセンブリ)が、送達または配置の間に捻れるかまたは屈曲した後に、捻れをほどく必要はない場合に、有利である。
図54Aおよび54Bは、軸方向に延びるレセプタクル1412が、図49Aに関して上記されたプラグコネクタ380の端部セクション385を収容するために、半径方向に拡大した部分1414を備える、レセプタクルコネクタ1410を示す。
例示的レセプタクルコネクタ1410は、遠位開口部1418を備える実質的に管状のハウジング1416を備える。ハウジング1416は、送達システムの成分(例えば、スリングアセンブリ)にその近位端1420を介して取り付けられ得る。例示的な近位ハウジング端1420は、任意の近位開口部を含まず、代替的実施形態において、そのような開口部であり得る。長手軸方向図を介して図54Bにより良く示されるレセプタクル1412は、ハウジング1416中に遠位開口部1418から軸方向に延びる。レセプタクル1412は、拡大部分1414および狭小部分1422を備える。ショルダー1422を備える実質的に環状の環1424が、内壁1426から突出し、レセプタクル1412をその狭小部分1422まで狭くする。狭小部分1422は、図53に関して記載された、プラグコネクタ380の減少した直径のセクション388を受容するための(図49A)、チャネル1392と同様である。拡大部分1414は、プラグコネクタ380の端部セクション385を受容するような大きさおよび形状である。
図54Aを具体的に参照すると、軸方向スロット1428は、レセプタクル1412中にハウジング外部表面から半径方向に延びる。拡大レセプタクル部分1412および狭小レセプタクル部分1422に対応しそしてそれらに整列して、例示的軸方向スロット1428は、拡大部分1432および狭小部分1434を備える。拡大スロット部分1432および狭小部分1434は、プラグコネクタ380をロックするために、プラグコネクタ380(図49A)の減少した直径のセクション388の端部セクション最大直径387および直径395よりもそれぞれ狭い。代替的実施形態において、スロット1428は、均一な幅を有する。
プラグコネクタ380上にレセプタクルコネクタ1410を側方取付けすることは、図53に関して上記した工程と類似するが、但し、プラグコネクタ380の少なくとも一部は、拡大スロット部分1432を介して、拡大レセプタクル部分1412中にスナップ留めされる。
図54Cは、プラグコネクタ380とレセプタクルコネクタ1410を相互適合するためのさらなる方法を示す。なぜなら、特定の送達手順の間にこの方法を使用することは、有利であり得るからである。操作者は、プラグコネクタ380の端部セクション385の部分を、一定角度で拡大スロット部分1432中に挿入し、減少した直径のセクション388は、狭小スロット部分1434の上にある。操作者は、矢印1406により示される時計回りの方向で、シャフト114をレセプタクルコネクタ1410の方向へと移動させる。この動作を介して、操作者は、プラグコネクタ380の減少した直径のセクション388を、狭小スロット部分1434を介して、狭小レセプタクル部分1422(図54B)にスナップ留めし、そして端部セクション385を、拡大スロット部分1432を介して、拡大レセプタクル部分1414(図54B)にスナップ留めする。
図55は、レセプタクルコネクタ1410に対する代替的実施形態であるレセプタクルコネクタ1410aの模式図である。レセプタクルコネクタ1410aは、実質的に管状の壁1417から形成された管状ハウジング1416aを備え、そして拡大レセプタクル部分1414aおよび狭小レセプタクル部分1422aを規定する。このレセプタクルコネクタ1410aはまた、拡大レセプタクル部分1414aと整列している拡大スロット部分1432aと、狭小レセプタクル部分1422aと整列している狭小スロット部分1434aとを備える。この実施形態において、スロット部分1432aは、拡大レセプタクル部分1414aの上に軸方向および半径方向に覆い被さり、スロット部分1434aは、狭小レセプタクル部分1422aの上に軸方向に覆い被さる。いくつかの実施形態において、拡大レセプタクル部分1414aは、プラグコネクタ端部セクション385よりも軸方向に長い大きさである。そのような実施形態において、プラグコネクタ380およびレセプタクルコネクタ1410aを嵌合した後に、これらのコネクタ上に軸方向に対向する力を発揮することに応答して、端部セクション385が、矢印1408により示される方向で、突出1417aおよび1417bの下に軸方向にスライドする。端部セクション385は、その基部381が、想像線で示されるように拡大レセプタクル部分のショルダー1415aおよび1415bに当接して適所にロックされる場合に、停止する。
他の実施形態において、レセプタクル部分1414aおよび1422aは、図54Bの対応物1414および1422と同様のサイズであり、スロット部分1432aおよび1434aの突出は、図54Bの対応物1432および1434に対して、かつ/またはレセプタクル1414aおよび1422aに対して、減少した長さおよび/もしくは幅を有する。上記の実施形態すべてにおいて、突出は、プラグコネクタ380とレセプタクルコネクタ1410aとの間のより確実なインターロッキングを提供し、そして不注意で分離する可能性を減少する。
レセプタクルコネクタ1410aは、拡大スロット部分1432および狭小スロット部分1434(図54B)とそれぞれ類似する、拡大スロット部分1432aおよび狭小スロット部分1434aをさらに備える。しかし、拡大スロット部分1432aおよび狭小スロット部分1434aは、その対応物であるレセプタクル部分1414aおよび1422aと整列しないが、それらからずれている。管状壁1417の部分1417aおよび1417bは、拡大レセプタクル部分1414aの遠位部分1440aおよび1440bの外側でスロット空間を半径方向に狭くし、その結果、狭小スロット部分1434aが、コネクタ1410中の対応物1434よりも長いようになる。
レセプタクルコネクタ1410aは、レセプタクルコネクタ1410と同様にプラグコネクタ380上に取り付けられる。しかし、操作者は、基部381が、想像線により示されるようにショルダー1415aに当接するまで、矢印1408により示される方向でシャフト114を移動して、拡大レセプタクル1414aの屋根付き遠位部分1440aおよび1440b中に端部セクション385を移動させ得る。結果として、2つのコネクタ380と1410aとの間の相互接続は、コネクタ380と14140との間でより確実である。
図56Aは、図49Aに関して上記されたプラグコネクタ380と相互接続する、別のレセプタクルコネクタ419を示す。それらが相互接続した後、両方のコネクタ419および380は、相互接続状態を維持しながら独立して回転し得る。プラグコネクタ380の例示的実施形態において、減少した直径のセクション388は、レセプタクルコネクタ419と実質的に同じ長さを有する。
レセプタクルコネクタ419は、第1端425および第2端423を備える円筒状ハウジング421を備える。好ましくは、端部423は送達システム(例えば、医療移植物)の一部に取り付けられる。ハウジング421は、コネクタ419の上部表面420から下部表面422まで延びる、横方向アパーチャ418を備える。レセプタクルコネクタ419は、上部表面420上にある第1チャネル424と、下部表面422上にある第2チャネル426とをさらに備える。第1チャネル424は、横方向アパーチャ418から第1ハウジング端425まで延び、第2チャネル426は、横方向アパーチャ418から第2ハウジング端423まで延びる。例示的ハウジング421は、第1端425に向かって軸方向に第2ハウジング端423の開口部430から延びる、必要に応じたキャビティ425を備える。キャビティ428は、好ましくは、プラグコネクタ380の端部セクション385を収容する寸法および形状である。例示的な実施形態において、キャビティ428は、後壁432で終結する。
図56Bは、レセプタクルコネクタ419のハウジング421の断面図であり、第1チャネル424を示す。図56Cは、ハウジング421の断面図であり、横方向アパーチャ418と後壁432との間の点にて第2チャネル426を示す。図56Dは、第2チャネル426およびキャビティ428を示す、ハウジング421の断面図である。図56B〜56Dに示されるように、第1チャネル424は、第1の実質的に円筒状のレセプタクル436を備え、第2チャネル426は、第2の実質的に円筒状のレセプタクル438を備える。両方のレセプタクル436および438は、プラグコネクタ438の減少した直径のセクション3888を収容する大きさおよび形状である。具体的には、第1レセプタクル436の直径437および第2レセプタクル438の直径439は、両方とも、減少した直径のセクション388の直径395(図56A)以上である。ハウジング上部表面420中の第1の軸方向開口部427は、第1チャネルレセプタクル436に対するアクセスを提供する。ハウジング下部表面422中の第2の軸方向開口部429は、第2チャネルレセプタクル438に対するアクセスを提供する。第1の軸方向開口部427および第2の軸方向開口部B429は両方とも、減少した直径のセクション384の直径よりも狭く、レセプタクル436および438内に減少した直径のセクション388をロックする。
図56Aに戻って参照すると、例示的なレセプタクルコネクタ419内にプラグコネクタ380を相互接続させるために、操作者は、プラグセクション385を、横方向アパーチャ418を通して、上部表面420から下部表面422まで挿入する。減少した直径のセクsy9音388が下部表面422から出た後に、操作者は、矢印434aおよび434bにより示される方向で、レセプタクルコネクタ419に対してシャフト114を回転させる。減少した直径のセクション381は、第1レセプタクル436および第2レセプタクル434b中にスナップ留めし、同時に、端部セクション375の近位基部381をキャビティ428中にスナップ留めする。
矢印440により示されるように、相互接続したコネクタ419および380上での軸方向に対向する力に応答して、プラグ端部セクション385は、端部セクション385の基部381が後壁432に当接するまで、ハウジングキャビティ428中に戻る。これは、レセプタクルコネクタ419の内側にプラグコネクタ380をロックする。
図57は、本発明の別の例示的実施形態に従う、ネジ付きプラグコネクタ442およびレセプタクルコネクタ444の対を示す。例示的プラグコネクタ442は、送達デバイス119中のシャフト114の遠位端121に取り付けられるかまたはその遠位端に位置するように、示される。例示的レセプタクルコネクタ444は、スリングアセンブリ11のスリーブたん100aに取り付けられるように示される。しかし、上記に考察されるように、プラグコネクタ442およびレセプタクルコネクタ444は、任意の送達システム成分上に位置し得る。
レセプタクルコネクタ444は、開口部447を有するネジ付きレセプタクル446を備える。レセプタクル446は、その内側壁449上に、第1のネジ組を備える。プラグコネクタ442は、その外周の周囲に配置された対応する第2のネジ組450を備える。例示的なプラグコネクタ442は、必要に応じて、円錐状遠位セクション452を備える。プラグコネクタ442をレセプタクルコネクタ444と相互接続させるために、操作者は、遠位開口部447をプラグ遠位セクション452の上に配置し、そして第1のネジ組448を第2のネジ組450の上にねじ込む(すなわち、回転するかまたは通す)。コネクタ442および444を分離させるために、操作者は、レセプタクルコネクタ444およびプラグコネクタ442を、互いに対して反時計回りの方向で回転させる。
図58Aおよび58Bは、例示的なプラグコネクタ380およびレセプタクルコネクタ454の対を示し、この対において、レセプタクルコネクタ454は、接着表面456を備える。好ましくは、例示的な接着表面456は、保護層458でシールされ、これは、使用前に取り除かれ得る。レセプタクルコネクタ456は、必要に応じた支持体462をさらに備える。例示的支持体462は実質的に円筒状であるが、この支持体は、他の任意の適切な形状であり得る。例示的な支持体462は、その近位端463を介して、例えば、スリーブ端100aに取り付けられる。接着表面456は、例えば、例示的な実施形態においては、その遠位端460にて、支持体462上のどこにでも配置され得る。この例示的実施形態において、接着表面456は、互いに対して正反対にある2つの接着フラップ456aおよび456bを備え、これらの接着フラップは、支持体462に対して実質的に垂直な一対の接着表面を形成する。
ここで図58Bを参照すると、レセプタクルコネクタ454をプラグコネクタ380と相互接続させるために、操作者は、保護層458を剥がすか、または他の方法で除去して、接着表面456を露出させる。その後、操作者は、プラグコネクタ380およびレセプタクルコネクタ454を相互接続させ、そして2つの接着フラップ456aおよび456bを折畳み、それらがプラグコネクタ380の周囲を巻くようにする。任意の形状のプラグコネクタが、レセプタクルコネクタとともに使用され得、同じ実施形態において、遠位シャフト端121上および/または遠位シャフト端の周囲に延びる。好ましい実施形態において、プラグコネクタ380および/またはシャフト遠位端121は、接着フラップ456aおよび456bへの結合を容易にするために、粗い表面または輪郭を備える。レセプタクル接着表面456が使用されて、例えば、医療移植物と別の送達システム成分との間に取り外し不能な(例えば、再利用不能な)接続が形成され得る。
図59Aおよび図59Bは、ばね負荷機構を通して相互フィットする、レセプタクル464およびプラグ380のコネクタ対を示す。レセプタクルコネクタ464は、実質的に管状ハウジング468を備え、このハウジング468は、以下の3つの部分を有する:中間部分468cによって軸方向に隔てられる、遠位部分468aおよび近位部分468b。中間部分468cは、1以上の貫通開口部470aおよび470bを有する、壁部分466を備える。例示的なレセプタクルコネクタ464はまた、2つのばね部材472aおよび472bを備え、これらのばね部材は、遠位ハウジング部分468a上に積載されるかまたは遠位ハウジング部分468aと一体として形成される。各ばね部材472aおよび472bは、そのそれぞれの近位端473aおよび473b上に、突出部474aおよび474bを有する。静止状態では、突出部474aは開口部470aへと延び、そして突出部474bは開口部470bへと延びる。同軸管478は、遠位ハウジング部分468bならびに2つのばね部材472aおよび472b上にスライド可能に適合する。同軸管478は、ばね部材472aおよび472bを遠位ハウジング部分468aの周りに固定するための例示的な機構を提供する。
管状部材468は、管状腔469を有し、この管状腔469内に突出部474aおよび474bが 完全に突出している。管状腔469は、プラグコネクタ380に適合するようにサイズ合わせされており、適合するような形状にされている。2つのばね突出部474aおよび474bの間の距離480は、ばね部材472aおよび472bは、張力がかかっていない場合、プラグ先端セクション385の最大直径387未満であるが、減少した直径セクション388の直径395以上である。
ここで図59Bを参照すると、2つのコネクタ464および380を相互フィットさせるために、操作者は、遠位ハウジング部分468aを、プラグコネクタ380の先端セクション385上にスライドさせる。プラグコネクタ380の遠位セクション385が、中間部分468c内に進むのに応じて、ばね突出部474aおよび474bは、開口部470aおよび470bを通って外側へと放射状に広げられる。しかし、減少した直径のセクション388が、開口部470aおよび470bと整列した場合、ばね突出部474aおよび474bは、腔469内へと跳躍して戻り、そして減少した直径のセクション388と係合する。減少した直径のセクションがこのように係合すると、操作者は、同軸管478を近位ばね端473aおよび473b上へとスライドさせて、ばね部材472aおよび472bを適所にロックし得る。
図60は、本発明の別の例示的な実施形態に従うキー特徴を通して適合する、レセプタクル495コネクタおよびプラグ503コネクタ対を示す。この例示的なプラグコネクタ503は、例えば、送達シャフト494の遠位端492に取り付けられるか、またはこの遠位端492に他の方法で配置される。断面図に示す通り、例示的なレセプタクルコネクタ495は、例えば、スリングアセンブリ11の端に取り付けられる。
例示的なレセプタクルコネクタ495は、実質的に円筒状のレセプタクル496を備え、このレセプタクルは、遠位オープニング500を備える。腔499は、遠位オープニング500からレセプタクル496へと軸方向に延びる。レセプタクル496の内壁498は、突出部502を備え、この突出部502は、腔499内に放射状に突出する。内部突出部(例えば、突出部502)は、スリング配置手順を含む外科手術手順において有利である。なぜなら、これは、組織を捕捉しないからである。その結果、内部突出部502は、組織を通ってトンネルを空けるのを容易にし、組織外傷を減少させる。突出部502は、プラグコネクタ503における嵌合溝490内に適合するのを可能にする、任意の形状およびサイズを採り得る。例示的な突出部502は、使用を容易にするために、実質的に矩形の長手軸方向の断面を有し、レセプタクル496の外側上には、突出部502の位置を示すマーキング501が存在し得る。
プラグコネクタ503は溝490を備え、この溝490は、シャフト遠位先端505に向けて軸方向に延びる。溝490は、円錐形の先端セクション504中にアクセス末端506を有する。円錐形の先端セクション504がテーパ状になることにより、キー要素(例えば、レセプタクルコネクタ495中の突出部502)が、溝490を入るかまたは出ることを可能にする。例示的な溝490は実質的にJ型であり、3つの別個のレッグ490a、490b、および490cを備える。3つ全ての例示的なレッグ490a、490bおよび490cは実質的にまっすぐであるが、これらのうちの任意の数のものが、曲げられ得る。各例示的なレッグ490a、490bおよび490cは、直角の付近でその隣接するレッグと出会うが、他の角度もまた本発明によって意図される。アクセス末端506と溝490のロッキング末端508との間を移動することは、移動方向に実質的に180度反転することを必要とする。必要に応じて、本明細書中に記載される他の保持特徴は、本発明の特徴と合わされ得る。例えば、溝セクション490cは、ロッキング末端508に向かって狭まり、その結果、突出部502が末端508に固定され得る。あるいは、ロッキング突出部(例えば、図25、28、30または31に関連して記載されるロッキング突出部)は、捕捉されたキー要素(例えば、突出部502)を保持するために、溝490中に組み込まれ得る。
レセプタクル−プラグコネクタ対495および503を相互フィットするために、操作者は、レセプタクル496の外側のマーキング501の視覚的補助を受けながら、内部突出部502と溝490のアクセス末端506とを整列させる。次いで、操作者は、レセプタクルオープニング500をプラグ先端505上にスライドさせ、そしてプラグ遠位セクション504をレセプタクル腔499内へと前進させる。突出部502は、溝490のアクセス末端506内にスライドし、そして第1レッグ490aの長さ分、軸方向に移動する。次いで、操作者は、レセプタクルコネクタ495を、矢印512によって示される方向に回転させて、第2溝レッグ490bの長さ分移動させる。最終的に、操作者は、レセプタクルコネクタ495を、矢印510によって示される方向に引っ張って戻して、最終レッグ490cの長さ分移動させ、そして突出部502をレッグ490cの端508の隣にロックする。コネクタ495をコネクタ503からロック解除するために、操作者は、上記の工程を逆に実施する。
図61Aおよび61Bは、本発明の別の例示的な実施形態による、内部クリップ様突出部514および屋根付き溝538を通って嵌合する、コネクタ対516および530を示す。この例示的なレセプタクルコネクタ516は、例えば、スリングアセンブリ11へと取り付けられる。例示的なプラグコネクタ530は、例えば、送達シャフト534の遠位端532に取り付けられるか、またはさもなければこの遠位端に配置される。
長手軸方向の断面で示す、例示的なレセプタクルコネクタ516は、実質的に円筒状のレセプタクル518を備える。腔520は、オープニング522から、レセプタクル518内へと軸方向に延びる。内部突出部514は、レセプタクル518の内壁525に取り付けられているかまたはこの内壁525と一体となって形成された基部521を有する。突出部514は、種々の形状および配向を採り得る。例示的な実施形態では、突出部514は、クリップ先端523が腔520の端524に向かって突出するクリップに似ている。例示的な突出部514は、実質的に軸方向に延びて、突出部514と内壁525との間に細長い空間526をもたらす。内部突出部514は、弾性材料から作製され得る。マーキング528(これは、ペイントマークであり得る)が、レセプタクル518の外側に存在して、突出部先端523の位置および配向を示し得る。
図61Bを参照すると、嵌合プラグコネクタ530は、内部突出部514を捕獲して保持するための溝538を備える。例示的な溝538は、近位端544から遠位端543へと軸方向に延びる。溝遠位端543は、オーバーハング531の下にある。オーバーハング531、溝遠位端543、および溝床546は、保持空間548を溝538において形成する。オーバーハング531の外側表面536は、溝538に向かって下方に傾斜しており、溝538内に容易に入ることを提供する。外側表面540はまた、溝近位端544において溝538に向かって下方に傾斜している。この傾斜した表面540は、溝538からの出口を提供する。傾斜した表面536および540は、段差を必要に応じて備え得る(示さず)。溝538は、少なくとも、内部突出部514と同等の長さであり、その結果、突出部514全体が、その内側に適合し得る。代替の実施形態では、溝538は、コネクタ530の第1の側面548から、第2の側面550へと通る。
レセプタクルコネクタ516をプラグコネクタ530と相互フィットするために、操作者は、1つの例示的な方法において、そしてレセプタクルコネクタ516の外側上のマーキング528の助けを借りて、内部突出部521を、傾斜した表面536の遠位端541と整列させる。次いで、操作者は、レセプタクルコネクタ516の腔オープニング522をプラグコネクタ530の円錐形セクション535上にスライドさせ、そしてプラグコネクタ530をレセプタクル腔520内に前進させる。前進の間、内部突出部514は、突出部基部521が近位溝端544によって停止されるまで、傾斜した表面536を溝538内にスライドさせ始める。次いで、この操作者は、その動きを逆転させ、そしてレセプタクルコネクタ516を、矢印550によって示される方向に引っ張り、その結果、突出部先端523が、溝538内の保持空間548中にスライドする。その間、オーバーハング531は、細長い空間526に入り、次に突出部514に入る。突出部514およびオーバーハング531が反対方向に突出するとともに、これらは噛み合わされ、それにより、コネクタ516とコネクタ530とを噛み合せる。
図62は、本発明の別の例示的な実施形態による開いたループ552およびプラグ556のコネクタ対を示す。例示的な開いたループコネクタ552が、近位橋558を通って、例えば、スリングアセンブリ11へと取り付けられる。例示的なプラグコネクタ556は、送達シャフト574の遠位端571に取り付けられるか、さもなければこの遠位端571に配置される。
例示的なループコネクタ552が、単一フィラメント554から形成され、そしてこれは、第1レッグ560bおよび第2レッグ560bを備える。2つのレッグ560aおよび560bは、それらの近位端557aおよび557bにおいて連結されて、C型近位橋558を形成する。橋558から遠位に延びて、2つのレッグ560aおよび560bは、交差点562において互いに交差するが、互いに結合せず、そしてそれぞれ、2つのレッグ560aおよび560aの端564aおよび564bにおいて終結する。端564aおよび564bの各々は、それぞれ、フック566a、566bを備える。フック566aおよび566bは、弛緩状態において、互いに接触するかまたは接触せずに、互いに接近する。例示的な実施形態では、2つのフック566aおよび566bの間のギャップ567が、弛緩状態において、存在する。
交差点562と橋558との間で、レッグ560aおよび560bは、把持セクション570aおよび570bをそれぞれ提供し、これらは、表面加工されてもよい。例示的な把持セクション570aおよび570bは、弛緩状態において、互いに平行に延びる。把持セクション570aおよび570bが互いに対して圧縮される場合、第1レッグ560aは、矢印572aによって示される方向に移動し、一方、第2レッグ560bは、矢印572bによって示される方向に移動する。しかし、レッグ560aおよび560bが互いに交差するので、フック566Aおよび566Bは、互いから離れて移動して、ギャップ567を増大させる。フィラメント554の全体または一部が弾性(例えば、ばね)である場合、2つのレッグ560aおよび560bは、把持セクション570aおよび570bに対する圧縮力が除去されるのに応じて、それらの弛緩状態へと反跳する。
第1切り欠き578aは、プラグコネクタ556の第1側面576a上に配置される。第2切り欠き578bは、第2の、反対側の側面756b上に配置される。プラグコネクタの直径581は、弛緩状態において、2つのフック566aと566bとの間のギャップ567よりも大きい。それゆえ、フック566aおよび566bがそれぞれ、切り欠き578bおよび578aを係合させ、そして操作者が圧縮力を除去した後、これらは、プラグコネクタ556の内側でロックされる。例示的な切り欠き578aおよび578bは、障壁582によって隔てられたままであるが、これらは、連結されて、横断オープニングを形成し得る(示さず)。例示的なプラグコネクタ556はまた、切り欠き578aおよび578bに対して遠位の円錐形セクション580を備える。
2つのコネクタ552および556を相互接続するために、操作者は、手動で、または機器を通して、把持セクション570aおよび570bの少なくとも1つを、互いに向けて圧縮し、2つの遠位フック566aおよび566bを引き離し、そして開いたループ568を拡大させる。次いで、操作者は、フック566aおよび566bが、それぞれ、切り欠き578bおよび578aに入るまで、2つのレッグ560aおよび560bを、プラグコネクタ556の2つの側面576aおよび576b上にスライドさせる。次いで、操作者は、把持セクション570aおよび570bを解放し、そしてフック566aおよび566bを、圧縮状態から弛緩状態に戻し、そして互いに集束させて、それぞれ、切り欠き578aおよび578b内に完全に突出させる。2つのコネクタ552および556を分離するために、操作者は、上記の工程を逆にする。
図63Aは、使用の間、一時的にのみ、送達システムの2部よりも大きな、潜在的に相互接続し得るコネクタを示す。本発明の局面は、案内管を含む適用を用いて例示されるが、この送達システムの他の部分にも等しく適用可能である。
例示的な実施形態では、プラグコネクタ626aおよび626bは、シャフト600、案内管602、およびスリングアセンブリ604を相互接続させるために提供される。シャフト600は、例えば、ハンドル606内の軸方向管腔においてスライド可能に存在する近位シャフト端608を伴うハンドル606と必要に応じて接続し得る。シャフト600の逆の遠位端610は、案内管602の近位オープニング612内にスライドし、その結果、シャフト600の少なくとも一部が、案内管602の軸方向管腔614(図63B)においてスライド可能に存在する。例示的なシャフト遠位端610は、テーパ状の遠位先端611を備える。案内管602の管腔614(図63B)は、案内管602の近位オープニング612と遠位オープニング616との間に延びる(示さず)。案内管602は、遠位端617および近位端619を備える。1つの実施形態では、近位端619はフレア状である。すなわち、外側の直径が、案内管602の残部よりも大きい。スリングアセンブリ604は、2つの同一の遊離端を備える:第1端618aおよび第2端618b、ならびにスリーブ部材622中に少なくとも部分的に包まれる、スリング620。
必要に応じて、スリングアセンブリ604の2つの端618aおよび618bは、拡張器(624a、624b)を備える。第1プラグコネクタ(626a、626b)は、それぞれ、拡張器624aおよび624bと予め関連させることにより、例えば、自由なスリングアセンブリ端618aおよび618bの各々に取り付けられる。第1コネクタ(626a、626b)は、拡張器(624a、624b)との一体型の小片として製造され得る。
図63Cは、断面図で、例示的なプラグコネクタ626aを示し、このプラグコネクタは、「棘付き」遠位セクション628および減少した直径のセクション630(例えば、円形切り欠き)を備える。遠位セクション628は、基部634において、最大直径629を有する。最大直径629は、減少した直径のセクション630の直径633より大きい。遠位セクション628は、遠位端632に向かって内向きに半径方向にテーパ状であり、嵌合レセプタクルコネクタ640への挿入を容易にし、そして遠位セクション628による、矢印633によって示されるような近位方向での移動を妨害するための肩部634を形成する。肩部634は、コネクタ626aの長手方向軸に対して約90°以下の任意の角度636で形成され得る。例示的に、角度636は、90°であるように示される。遠位セクション628の遠位端632は、開口638を備え、この開口は、シャフト600の遠位端611の少なくとも一部分にフィットするような形状および大きさにされる。コネクタ626aは、任意の適切な材料(例えば、プラスチック、ゴム、または金属)から、当該分野において公知のプロセス(例えば、チップ成型)によって作製され得る。
図63Aに戻って参照すると、案内管602の遠位端617および/または近位端619は、第二のレセプタクルコネクタ640を備え得る。図63Bおよび63Dは、断面図で、管腔614を狭小化する任意の環状の段状上昇部分642を備える第二のレセプタクルコネクタ640を示す。突出642の間に得られる管腔空間614aは、第一のコネクタ626aの遠位セクション628の最大直径629より狭い(図63C)。例示的な段状上昇部分642は、管腔614の開口612および616に配置される。内部隆起642は、レセプタクルコネクタ640または案内管602の一体的部分として製造され得る。
図64は、シャフト600の遠位先端611と第二のレセプタクルコネクタ640との両方と相互接続する、第一のプラグコネクタ626aを示す。この接続を達成するためのいくつかの方法が存在する。第一の例において、シャフト600の先端611は、最初に、先端611が案内管602の遠位開口616の外側に拡張する場合に、第一のコネクタ626aにおける遠位開口638に挿入される。この挿入工程は、第一のコネクタ626aまたはシャフト600のいずれか、あるいはこれらの両方を移動させることによって、達成され得る。次いで、操作者は、第一のコネクタ626aの基部(例えば、拡張部624a)を、相互接続されたシャフト先端611の案内のもとで、案内管602の遠位開口616内へと押し込み得る。飛鳥に応じて、第一のコネクタ626aの、内部隆起642を通過しての挿入を容易にするために、第一のコネクタ626aの遠位セクション628または第二のコネクタ640のいずれかまたは両方が、図45〜46Aに関して記載されるような、長手軸方向スロットを備え得る。第一のコネクタ626aが案内管602の遠位開口616に入り、そして隆起642を通過した後に、隆起642は、第一のコネクタ626aの減少した直径のセクション630を囲み、そしてそれを内部にロックする。
第二の例において、シャフト先端611は、第一のコネクタ625aの遠位開口638の管腔の直径がシャフト先端611の最も厚い地点より大きくなく、その結果、シャフト先端611が、一旦、遠位開口638に挿入されると固着する場合に、この遠位開口638に挿入され、そしてその中に保持される。代替の実施形態において、コネクタ対、または本明細書中に記載される、それらに付随する特徴のいずれかが、シャフト先端611と第一のコネクタ626aとの間の接続を、一旦、この接続がなされたら保持またはロックするために利用され得る。次いで、操作者は、シャフト先端611を管腔614内に引き戻し、第一のコネクタ626aを第二のコネクタ640の遠位開口616内に案内する。もちろん、操作者は、第二のコネクタ640を片手で素早く保持し、そして第一のコネクタ626aを、第二のコネクタ640の遠位開口616に通して挿入することによって、第一のコネクタ626aを第二のコネクタ640と相互接続させ得る。これらの工程の残りは、すぐ上に記載されたものと同じである。
第二のコネクタ640が案内管602の近位端619には位置された状態で、上記方法の1つを使用して、第一のコネクタ626aは、シャフト600が案内管602から引き抜かれる場合に、第二のコネクタ640と相互接続され得る。本発明によってまた、肩部634が棘631を形成し得、この棘は、第二のコネクタ640が内部隆起642を有さず、その代わりに平滑な内壁を有する場合でさえも、第二のコネクタ640と相互フィットし、そして第二のコネクタ640内に保持されるために十分であることが意図される。この場合、肩部634は、好ましくは、少なくとも案内管602内の管腔614の最も狭い部分の断面寸法と少なくとも同程度の大きさの断面寸法(例えば、円形の断面の直径)を有し、その結果、棘631は、案内管602内の管腔壁と係合して、外れることを防止する。
図65Aは、任意のコネクタ対(本願に記載されるコネクタを含む)と組み合わせて使用され得るシース650を示す。シース650は、送達システムの一部分(例えば、シャフト652の少なくとも一部分)をスライド可能に収容する。シース650は、送達システムの他の部分(例えば、スリングアセンブリ)上に配置され得る。このシースは、好ましくは、有色(例えば、青色)であり、その結果、医療操作者は、膀胱鏡検査の間、このシースを周囲の組織から区別し得る。シース650は、例えば、医療等級のプラスチック、シリコーンゴム、ポリマーまたは類似の材料から作製され得る。代替の実施形態において、シース650は、金属から作製される。シース650は、遠位部分654、および必要に応じて、拡大した外径を有する近位「ハブ」656を有する。環状カラー655が、必要に応じて、シース650の遠位部分654内に配置される。1つの実施形態において、環状カラー655の表面は、テクスチャー加工される。シャフト652は、遠位部分657および近位部分658を有し、これは、ハンドル660に付随する。シース650は、シャフト652に沿ったスライド可能な作動のために、ハンドル650に作動可能に接続されてもよいし、そのように接続されなくてもよい。さらに、シース650の長さは、約2インチ未満から、シャフト652とほとんど同程度までの範囲であり得る。
1つの実施形態において、止め具662は、ハンドル660から、シース650の方向で延びる。止め具662は、展開される場合、シース650がハンドル660の方へと近位方向に移動することを防ぎ、シース650の遠位部分をシャフト652の遠位部分657上に維持する(シース650の「前進位置」)。止め具662が展開されない場合、シース650は、例えば、ハブ656がハンドル660に遭遇するまで、引き抜き位置へと近位方向にスライドし得る。適切な止め具662の例としては、圧縮されない限り展開を維持するばねレバーが挙げられる。
シース650をその前進位置に進めるために、操作者は、近位ハブ656を遠位方向に手で押し得る。あるいは、図3〜6に関して記載されたもののようなプッシャアセンブリが存在する場合、操作者は、このプッシャアセンブリを作動させて、シース650を前進させ得る。さらに、操作者が、シース付きのシャフト652を組織内のトンネルを通して近位方向に引く場合、周囲の組織が、シース、または必要に応じて、シース650の遠位部分654における環状カラー655を押し、そして絞り、その結果、シース650は、シャフト652に関して前進する。
ここで図65Bを参照すると、ここで、シース650は引き込まれた位置にある。引き込まれたシース650は、遠位シャフト部分657において、スロット付きのコネクタを露出させる。1つの実施形態において、このコネクタは、図22Aから35に関して先に記載されたレセプタクルコネクタと類似の、レセプタクルコネクタ666である。例示的な実施形態において、ループコネクタ664は、図22A〜25、33、34、および36A〜38に関して記載されたもののような、すでに記載されたループコネクタと類似である。
一旦、ループ664およびレセプタクル666が相互フィットされると、シース650は、図65Aに示される位置に軸方向に作動されて、少なくともレセプタクルコネクタ666をシールドする。止め具662が展開されて、シース650を前進位置にロックする。図65Bに示される、他の様式で露出されたスロット668が、患者の組織を通しての引き続く操作の間に、組織を捕捉し得る。別の実施形態において、前進位置において、シース650の遠位部分654は、拡張器680と当接して、レセプタクル666のみでなく、相互接続されたループコネクタ664および拡張器680の一部分をシールドする。従って、相互接続されたシャフト−拡張器複合物は、平滑な移行および一定の直径を有し得、そしてシース650はまた、ロックおよび保持の機能で働く。コネクタ664および666を分離するためには、操作者は、止め具662(図65A)の作動を止め得、そして近位ハブ656をハンドル660の方に引いて、これらのコネクタを露出させ、そして分離し得る。
さらに、スリーブ端部648が拡張器680の近位部分686を囲む(例えば、熱結合を介して)ので、近位部分686、特に、後端688は、例えば、操作者がスリングアセンブリ678を再位置決めするために、トンネルを通して後方に引かなければならない場合、スリングの送達および調節の間、組織に捕捉されない。スリングアセンブリ678は、送達プロセスの間に膀胱が穿孔された場合に、再位置決めされる必要がある。膀胱鏡のもとでの膀胱穿孔の検出を補助するために、スリーブアセンブリ678(例えば、スリーブ682またはメッシュスリング(図示せず))は、有色(例えば、青色)であり得る。使用の際に、操作者は、スリングアセンブリ678の一方または両方のスリーブ端部が1つ以上の組織トンネル内に入るまで、任意の膀胱鏡検査法を遅らせて、有色スリングアセンブリおよび/または送達システムの他の有色構成要素(例えば、シャフト652、シース650、もしくは案内管)の視覚的サインを確認し得る。
図66Aは、シース650の代替として使用され得るシース671を示す。例示的な実施形態において、シース671は、シャフト652の遠位部分657を覆ってスライド可能にフィットする。スロット付きのレセプタクルコネクタ666が、図65Bに関して先に記載されたように、シャフトの遠位部分657に配置される。ループコネクタ664は、レセプタクルコネクタ666と相互接続する。任意の止め具673が、シャフトの遠位部分657に隣接して配置されて、シース671がシャフト652を越えて移動することを防止する。例示的な止め具673は、環状リングである。別の実施形態において、止め具673は、シャフト652の段状上昇部分であり、これは、任意の長さで近位に延び得る。あるいは、シース6761は、シャフトの遠位部分657に摩擦ばめされ得、その結果、止め具673が必要とされ、そしてシース671は、シャフト652に対して、その位置を実質的に維持する。摩擦ばめを達成するための種々の方法が存在する。例えば、シース671は、シャフトの遠位部分657の外径と一致するか、またはこの外径よりわずかに小さい内径を有し得る。例えば、シース671は、軸方向開口部、およびシャフトの外径よりわずかに小さい内径を有し得、その結果、シース671は、開口を通して、シャフトの遠位部分657上にスナップされ得る。あるいは、シース671は、シャフトの遠位部分657上に熱収縮され得る。
代表的なシース671は、レセプタクルコネクタ666およびループコネクタ664が相互接続される場合に、これらのコネクタの間の接合長さをカバーする長さのものである。別の実施形態において、シース671は、コネクタスロット668をカバーするのみの長さである。1つの実施形態において、シース671は、約1インチより小さい。操作者は、2つのコネクタ664および666を相互接続させた後に、シース671をコネクタ上を手でスライドさせて、相互接続をロックし得る。代替の実施形態において、シース671は、スリーブアセンブリ得(例えば、拡張器680)上にロックされ、そしてまた、手で作動されて、スロット付きのレセプタクルコネクタ666または両方のコネクタ666および664をスライド可能にシールドし得る。
図66Bは、別の代替のシース681の部分断面図を示し、このシースは、レセプタクルコネクタ666のスロット668の少なくとも一部分を覆う。例示的なシース681は、シャフト652の段状の上昇部分683と当接する。シース681の遠位部分681aは、コネクタスロット668の入口切り欠き670の一部分を覆う。使用の際に、嵌合ループコネクタ664のループ676は、入口切り欠き670に入るために、シースの遠位端681aを曲げなければならない。例示的なシース681は可撓性であり、そして後に、重なる位置に戻り、そして嵌合ループ676をレセプタクルスロット668内にロックする。図示されるシース681は、嵌合ループ676を解放するために曲げられ得る。1つの実施形態において、シース681は、熱収縮したプラスチック(例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)またはテトラフルオロエチレン(TFE))である。
図67Aおよび67Bは、相互接続されたデバイスが患者の組織を通して移動する前でさえも、2つのコネクタの間の接続を自動的にロックする、代替のシース90を示す。シース690は、送達システムの少なくとも一部分(例えば、シャフト652の少なくとも一部分)をスライド可能に収容する。シャフト652は、レセプタクルコネクタ(例えば、レセプタクルコネクタ666)を、シャフト652の遠位部分657に有する。レセプタクルコネクタ666は、スロット668を備え、このスロットは、1つの実施形態において、入口切り欠き670および保持スロット672を備え、この保持スロットは、入口切り欠き670の底部671と接続されて、「L字」を形成する。
シース690は、すぐ上に記載したシース実施形態650と多くの特徴を共有し得る。さらに、シース690は、周囲からシース690の長軸に向かって延びるスロット692を有する。シース690中のスロット692は、実質的にその大きさおよび形が、レセプタクルコネクタ666内のL−スロット668の入口切り欠き670に適合する。
プラグコネクタ、例えば、ループコネクタ664は、ループ676を備え、そして、スリングアセンブリ678の拡張器680に接続している。ループ676は、縫合材料から形成され得る。あるいは、ループ676は、セミフレキシブルな、形状保持材料から形成され得る。ループコネクタ664をレセプタクルコネクタ666と相互接続するために、操作者は、シース690内のスロット692を、レセプタクルコネクタ666内の入口切り欠き670と適合させ、そして、ループコネクタ664のループ676を、スロット692/入口切り欠き670内に、引っ掛ける。次いで、操作者は、ループ676を、レセプタクルコネクタ666の入口切り欠き670の底671に沈める。
図67Bを詳細に参照すると、ループ676がレセプタクルコネクタ666の入口切り欠き670の底671に到達した後に、操作者は、ループコネクタ664のループ676がレセプタクルコネクタ666の保持スロット672を押し込むように、矢印694によって示される向きに拡張器680を引き得る。あるいは、図36A〜図38と関連して記載されるように、ループ676が調整可能かつロック可能である場合、操作者は、シャフト652の遠位部分657に対して、ループ676を締め付け、そして、ロックし得、これによって、同様に、ループコネクタ664のループ676をレセプタクルコネクタ666の保持スロット672に押し込む。ループ676がなお、シーススロット692中に引っ掛けられるので、シース690は、ループコネクタ664のループ676とともに、矢印694によって示される向きに前進する。シーススロット692がもはやレセプターコネクター666中の入口切り欠き670と適合しないので、シース690は、保持スロット672の内側で、ループ676をロックする。2個のコネクター664および666をロック解除するために、操作者は、矢印694とは反対の向きに、シース690を引くことができるか、または、調節可能かつロック可能ループ676の場合、シーススロット692がレセプタクルコネクタ666内の入口切り欠き670と適合するまで、ループ676をロック解除し、延ばすことができる。
図68は、切断図で、1個以上の注入管の側面に移植物を結合させる適用ととともに、コネクターを図示する。送達デバイス700は、シャフト702および注入管704を備える。シャフト702は、遠位部分706および近位部分708を有する。シャフト702は、まっすぐであってもよく、湾曲していてもよく、そして、本出願書類の他のところで記載された特徴を有し得る。シャフト702の遠位端708は、ハンドル710に接続する。注入管704は、拡張管として機能し得る。一実施形態において、注入管704は、ハンドル710から切り離され、ハンドル710には接続しない。しかし、他の実施形態では、注入管704は、例えば、図7Aおよび図7Bと関連して記載されるアクチュエータを介して、ハンドル710に、可逆的にか、または、不変的に接続する。
注入管704は、本発明の例示的実施形態に従って、延ばされ、壁712を備える。壁712は、遠位端714、近位端716を有する。管腔718は、遠位開口部722と近位開口部720との間に、軸方向に延びる。例示的実施形態の1つの特徴に従って、管腔718は、スライドして近位開口部720を通してシャフト702を受け取る。別の実施形態において、注入管704は、代わりに、シャフト702を受け取るために、壁712の側面のポート721を備え得る。例示的注入管704は、シャフト702が管腔718の内側に存在する場合、シャフト702の遠位先端部707が遠位開口部722の外側に延びるような長さである。別の特徴に従って、拡張管704の近位端714は、遠位端714の外側の直径が拡張管704の剰余の外側の直径より広くなるように張り出す。しかし、別の実施形態では、拡張管704の外側直径は、近位端714から遠位端716まで実質的に均一である。
本発明の1つの特徴に従うと、注入管704は、そこから軸方向に分離する第一724aおよび第二724bを有する。好ましくは、第一コネクタ724aは、遠位端716に位置し、第二コネクタ724bは近位端714に位置する。一実施形態において、第一コネクター724aと第二コネクター724bの両方が、側面開口部またはソケットを備え、そして、管腔718内に延び得る。別の実施形態において、第一コネクタ724aおよび第二コネクタ724bは、注入管704の側面に下がるかまたはくぼみ、注入管704の管腔718内には延びない。第一コネクタ724aおよび第2コネクタ724bは、任意の適切なコネクタであり得、本出願書類のどこかで記載されたコネクタを含む。任意の特徴の第一コネクタ724aおよび第二コネクタ724bは、互いに完全に注入管704に沿ってあわせる。別の実施形態(示さず)において、第一コネクタ724aおよび第二コネクタ724bは、互いから完全に分かれ得る。
図68を参照し続けると、移植物、例えば、スリングアセンブリ726は、任意のスリーブ部材730内に少なくとも部分的に覆われるメッシュスリング728とともに示される。スリングアセンブリ726は、コネクター732aおよびコネクター732bを介して、注入管704に接続し、コネクター732aおよびコネクター732bは、それぞれ、コネクター724aおよび724bとインターフィットする。
ここで、図69を参照すると、組み立てられた送達系は、送達デバイス700、注入管704およびスリングアセンブリ726を備える。示されるように、スリングアセンブリ726および上記の相互接続する注入管704とともに、注入管704は、第一に、シャフト702を越えてスライドして、近位端720をインターフィットし、シャフト702の遠位先端部707を露出させた。別の実施形態において(示さず)、注入管704はシャフト702より長い。このような実施形態において、注入管704は、組織穿刺手順の間に、スライドして、引っ込んで、シャフト702の遠位先端部707を露出し得る。例えば、注入管704は、スライドしてハンドル710内に引っ込み得る。別の代替的な実施形態において、それらのかなりの長さに関係なく、シャフト先端部707は、注入管704またはシャフト702と作動可能に結合するアクチュエータによって露出され、シャフト702または注入管704を、他方と関係して軸方向に作動させ得る。このような実施形態の実施例は、図7A〜図8Bを伴って記載される。
図70は、スリングアセンブリ726が、コネクター732aで、第一注入管740aの遠位端746aに接続し、そして、コネクター732bで、第二注入管740bの近位端746bに接続する送達システムの側面図を示す。第二注入管740bは、近位開口部750を介してシャフト702を越えてスライドして、インターフィットする。第一注入管740aは、スライドして、近位開口部744を介して第二注入管740bを超えてスライドして、インターフィットする。シャフト702の遠位先端部707は、第一注入管740aの遠位開口部742を通して延びる。図解した近位端746aおよび746bは両方とも張り出している。注入管740aおよび740bはそれぞれ、スリングアセンブリコネクタ732aおよび732bとの相互接続を接合するために、コネクター748aおよび748bを有する。
図71は、スリングアセンブリ726が、シャフト702が挿入されるサイドポート754aおよび754bを有する注入管752aおよび752bと相互接続する別の実施形態を示す。より詳細には、シャフト702は、サイドポート754bを介して、注入管752bを通り抜け、注入管752aは、サイドポート754aを介して、注入管752bを越えてスライドしてインターフィットする。図70に示される注入管740aおよび740bと類似して、注入管752aおよび752bはそれぞれ、封鎖アセンブリコネクター732aおよび732bとの相互接続を接合するために、コネクター748aおよび748bを有する。
図72は、スリングアセンブリ103が注入管735aに接続し、注入管735aがスライド可能にシャフト14を越えてインターフィットし、そしてプッシャアセンブリ30が送達シャフト14からの注入管735aの移動を促進するスリング送達系731を示す。スリング送達系731は、少なくとも1つの送達デバイス10、プッシャアセンブリ30、スリングアセンブリ103および2個の注入管735aおよび735bを備える。送達デバイス10は、図1および図2の上記の一般的な型の送達デバイスであって、ハンドル12およびハンドル12内のその近位端22に固定して配置され、ハンドル12から離れて延びるシャフト14を備える。
シャフト14は、第一ストレートセクション743a、湾曲セクション745、および第二ストレートセクション743bを備える。第一ストレートシャフトセクション743aは、ハンドル12の遠位端16に接続し、そして、ハンドル12の遠位端16から遠位に延びる。湾曲シャフトセクション745は、第一ストレートセクション743aから遠位に延びる。第二ストレートセクション743bは、湾曲セクション745から遠位に延び、円錐状の遠位先端部26で終結する。
プッシャアセンブリ30は、図3〜図6に関して上に記載されるように、第一直線シャフトセクション743の一部を越えてスライド可能に適合したプッシャ管31を備える。図解したシャフト14および図解したプッシャアセンブリ103は両方とも、外科グレードのステンレス鋼で形成され、円錐状の先端部26を排除し、そのそれぞれの全長に沿って一定の直径を有する。
図解のスリングアセンブリ103は、図21に関して上に記載された型のスリングアセンブリである。スリーブ末端108aおよび108bは、注入管735aの第一末端733aおよび注入管735bの第一末端733bに、それぞれ接続している。図解のスリーブ末端108aおよび108bは、第一管末端733aおよび733bにヒートシールされている。図解の注入管735aおよび735bはそれぞれ、第一開口部737aまたは737b、第二開口部739aまたは739b、および間に延びる管腔741を備える。第二管末端747aまたは747bはそれぞれ、円錐状のシャフト先端部26の一部に実質的に適合する傾斜部分749aまたは749bを備える。
2つの注入管735aおよび735bのそれぞれは、プッシャアセンブリ30に接触するように、1つずつ、シャフト14の全長に沿って、円錐状シャフト先端部26の上にスライド可能に適合する。各図解の注入管735aまたは735bは、青色で可撓性のポリマー管である。プッシャアセンブリ30が引っ込み、第一管末端733aがプッシャアセンブリ30に接触する場合、円錐状シャフト先端部は、遠位管末端747aまたは747bを越えて延び、組織穿刺または組織穿孔(tissue piercing)に使用され得る。操作者がプッシャ30を前進位置に押す場合、第二管末端747aまたは747bは、円錐状シャフト先端部26に、遠位に移動し、シャフト14からの移動に対して接近可能になる。移動の間、医療操作者は、手または鉗子を使用して管末端747aまたは747bをつかみ、そして、送達デバイス10上で、近位向きに引く。
(IV.例示的手順)
移植物(例えば、スリングまたはそのアセンブリ)を、哺乳動物患者の身体の解剖学的部位に送達するための種々の実例となる方法を以下に記載する。この実例となる方法には、恥骨上部アプローチ、前恥骨アプローチ、経閉鎖孔アプローチおよび経膣アプローチが挙げられる。
図73A〜図73Eは、スリングを尿道中の位置または他の尿道下組織に送達するための実例となる恥骨上部から膣アプローチ(「恥骨上部アプローチ」)における工程を示す。図73Aを詳細に参照すると、送達デバイス760は、近位端768でハンドル764に接続したシャフト762を備える。第一随意的注入管766は、近位開口部774を介して、シャフト762の遠位端770を越えてスライド可能にインターフィットする。シャフト762の遠位端770で、それ自体インターフィットした円錐状先端部772は、注入管766の遠位開口部776を通って延びる。シャフト762は、湾曲していてもよく、もしくはまっすぐであってもよく、または湾曲セクションおよびストレートセクションの両方を備えていてもよく、そして、本出願書類に記載される種々の実施形態のいずれかであり得る。注入管766の近位端775は、ハンドル764に作動可能に接続していてもよく、接続していなくてもよい。送達デバイス760は、シャフト762の注入管766を作動させるために、さらに、プッシャアセンブリ(例えば、図3〜6と関連して記載されるような)を備え得る。説明した実施形態において、注入管766の近位端775は、張り出すように示されている。しかし、この事例である必要はない。シャフト762の遠位端770および注入管766の遠位端777のどちらかまたは両方ともが、一般的に、円で印をつけた第一コネクタ779を備え、このコネクタは、任意の適切なコネクタ(例えば、制限なしに、本明細書中に記載されたか、または参考文献によって開示に組み込まれたコネクタのいずれか)であり得る。
図73A〜図73Cの手順は、スリングアセンブリ788を使用する。スリングアセンブリ788は、任意の適切なスリングアセンブリ(例えば、制限なしに、本明細書中に開示されたか、または参考文献によって開示に組み込まれた任意のスリングアセンブリのいずれか)であり得る。特定のスリングアセンブリ788は、スリーブ792によって特に囲まれたメッシュスリング790を備える。タブまたはファスナー794は、スリングの配置を補助し、患者の身体からのスリーブ792の移動を補助するために、中間の位置で、スリーブ792に接続する。末端796aのスリングアセンブリ788は、コネクター798aを備えるか、またはコネクター798aに接続する。同様に、末端796bのスリングアセンブリは、コネクター798bに接続するか、またはコネクター798bを備える。コネクタ798aおよび798bは、任意の適切なコネクタ(例えば、制限なしに、本明細書中に開示されたか、または参考文献によって開示に組み込まれた任意のコネクタのいずれか)で有り得る。
使用の際、医療操作者は、シャフト762の近位端768またはハンドル764をつかみ、そして、必要に応じて注入管766に収められたシャフト762を、腹部の皮膚780に穿刺778を介して、患者に導入する。送達デバイス760は、腹部壁を通して穿孔し、シャフト先端部772までの腹筋膜および直筋膜は、膣壁784中の第二穿刺782を介して現われ、腹部穿刺778と尿道786の一方の側面の膣穿刺との間に、第一穴785を作り出す。
送達デバイス760の前進によって、膀胱(示さず)が、誤って穿刺されないことを確実にするために、膀胱鏡検査が、尿道786および膀胱の内側を見るための外科的手順の間の任意の時点で実施され得る。好ましい実施形態では、注入管766および/またはシャフト762および/またはスリーブ792および/またはスリング790は、それらを組織ならびに尿道および膀胱の液体から区別するために、例えば、色が青色であるかまたは緑色であることによって、明白な、または、識別し得る視覚上の特性を示す。注入管766が図10A、図10Bおよび図11と関連して記載される装置を備える実施形態では、操作者は、膀胱鏡検査工程を省略し得、その代わりに、膀胱からの身体上の液体(例えば、膀胱の不注意な穿刺の場合に、開口部の一つから流れる尿または血液)による警告に依存し得る。さらに、シャフト762が、注入管766によって覆われる場合、注入管766は、配置され得、そして、別の注入管が反対側に配置されるまで膀胱鏡検査は遅延し、そして、一回のみの膀胱鏡検査が実施される必要がある。
また図73Bを参照すると、送達デバイス760が注入管を備えない実施形態において、操作者は、シャフトコネクタ779をスリングアセンブリ末端コネクター798aと相互接続し、そして、スリングアセンブリ末端796aが腹部穿刺778から現れるまで、腹部穿刺778から第一穴785に、シャフト762を、後ろに引く。次いで、操作者は、コネクタ798aからコネクタ779を分離する。
次いで、操作者は、尿道786の反対側で、上記工程を繰り返し、同一シャフト762または第二シャフトを有する第二穴800を作製する。上に述べたように、第二シャフトが使用される場合、操作者は、第一シャフト762を第一穴785内に放置し得、そして、シャフトが膀胱を穿刺しなかったことを確認するための一回の膀胱鏡検査を実施するこの時点まで、待機し得る。しかし、操作者が同じシャフト762を使用することを想定すると、操作者は、シャフトコネクタ779をスリングアセンブリコネクタ798aに相互接続する。次いで、操作者は、末端796bが反対側に現れるまで、第2穴800を通してシャフト762を、相互接続したスリングアセンブリ末端796bに沿って、降ろし、そしてひっぱる。操作者は、コネクター779をコネクター798aから分離させるか、または、コネクター798bをスリングアセンブリから、例えば切断することによって、解離させる。
特に図73Cを参照すると、送達デバイス760が注入管766を備える任意の実施形態では、注入管766の遠位端777がコネクター779およびコネクター798を介してスリングアセンブリ末端796aと相互接続した後、操作者は、第一穴785の内側で注入管766を残すシャフトを第一穴785から後ろに引き、腹部穿刺778から引く。膀胱鏡検査を介して、膀胱が穿刺されていないかまたは穴を開けられていないことを確認した後で、操作者は、スリングアセンブリ末端796aに沿って、第一穴785を通して腹部穿刺778から注入管766を引く。あるいは、第一穴785から第一注入管766を引く前に、反対側に同様に第二注入管を配置するまで、操作者は待機し得、それによって、1回の膀胱鏡検査の実施を可能にする。第一注入管766の近位端775は、必要な場合、手または医療器具(例えば、鉗子)を用いて、所定の位置に保持され得る。しかし、第一注入管766の近位端775が張り出す、すなわち、注入管766の残余より大きい外径を有する場合、注入管766上の張り出しは、注入管766が第一穴785内に滑り込むことを防止するのを補助する。
操作者は、尿道786の反対側で上記工程を繰り返し、その遠位端802にコネクター779’を有する注入管766’で注入管766を置換して、送達デバイス760を備える第二穴800を作製する。注入管766’は、好ましくは、注入管766と同一である。注入管766’の遠位端802が膣壁784中の第二膣穿刺782’から現れた後で、操作者は、注入管766’に接続したコネクター779’をスリングアセンブリコネクタ798bと相互接続する。次いで、操作者は、スリングアセンブリ788の末端796bが、第二穴800を通して腹部切開から現れるまで、注入管766’を、その近位端775’によって、第二穴800を通して引く。各注入管の配置と直列に膀胱鏡検査を実施した後で、または、両方の管を配置した後の1回の膀胱鏡検査の後で、注入管766または766’が膀胱を穿刺していないことを確実にするために、操作者は、注入管766を、スリング末端796aから分離し、注入管766’をスリングアセンブリ末端796bから分離する。穿刺が膀胱または尿道で見出される場合、操作者は、注入管766および注入管766’のどちらかまたはその両方を取り除き得、そして、上記工程を繰り返して注入管を再挿入し得る。
ここで、図73Dを参照すると、注入管(図73C)またはシャフト(図73B)のみが使用されるにもかかわらず、操作者は、スリングアセンブリ中の位置および張りを、送達工程を終了するように調節する。操作者はまた、医療器具(例えば、鉗子)を使用して、スリングアセンブリ788を調節し得る。その後、操作者は、スリーブ792を取り除き、スリングアセンブリ788の他の構成要素(例えば、コネクター798aおよび798b(なお、接続する場合))を患者から取り除く。例えば、操作者は、ファスナータブ794を切断して、スリーブ792を二つのスリーブ断片792aおよび792bに分離し得る。次いで、操作者は、スリーブ断片792aおよび792bを、それらの末端796aおよび796bによって、第一785穴および第二800穴からそれぞれ引き得る。メッシュスリング790のみが患者の身体内に、尿道周囲組織(例えば、尿道中央786の下部または膀胱頸部)に残存し、そして、各末端で、腹部の皮膚のすぐ下まで切り取られ得る。
ここで、図73Eを参照すると、メッシュスリング790が尿道周囲組織に送達され、配置された後に、腹部創傷および膣創傷は、必要な場合、縫合される。移植されたスリング790は、尿失禁を処置するための溶液として、膣壁784の一部およびその周辺の組織を増大させる。
上記の方法論は、任意の腹部導入アプローチ(例えば、前恥骨アプローチ)に使用され得る。
上記の恥骨上アプローチおよび前恥骨アプローチにおいて、図13A、図13Bおよび図14〜図16と関連して記載される型のシャフト762が使用される場合、特定の利点が達成され得る。ここで、この利点は、シャフト80を使用する腹部穿刺から膣穿刺までの穿孔の文脈で記載される。このアプローチのこの実施形態における他の工程は、シャフト762と関連して記載される工程と類似し、繰り返されない。
図74は、雌性の骨盤部位の側面概略図を介して、図15と関連して記載される送達デバイスを覆う本発明の例示的な実施形態を図示する。例示的なシャフト80は、ハンドル81に接続する。シャフト80は、少なくとも2個の弧84および85を備える。シャフト80はまた、必要に応じて、曲がった遠位端91bを備える。操作者は、ハンドル81をつかみ、そして、シャフト80を、シャフト80の遠位末端91が膣壁784の一方の側の切開を通して現れるまで、腹部皮膚780、腹部壁、腹筋膜および恥骨部位の恥骨上部位中の直筋膜を通して、導入する。弧84および85は、操作者が、恥骨上部位を通して、膣まで通過させることを可能にし、そして、単一の弧/曲線構造より容易に、内部器官の周囲に導くことを可能にする。シャフト80は、腹部皮膚780、腹部壁、腹筋膜を通して、恥骨812の近辺の恥骨部位の恥骨上部位に、第一位置810(極めて細い線)に挿入される。好ましい実施形態において、遠位先端部91bは、恥骨812に向かって先端をつけ、そして、他の器官(例えば、膀胱)を穿刺するのを防ぐためにそれらの器官から離れる。
操作者は、シャフト80を、第一矢印816によって示される向きに第一位置810から第二位置814まで移動させる。弧80および弧82は、操作者がシャフト80の遠位先端部91を、恥骨812の輪郭に沿って移動させることを可能にする。第二位置814から、操作者は、シャフト80を、第二矢印818によって示される向きに押し、そして、シャフト80は、膣815への進路上の恥骨812の後ろ側820に隣接して通過する。
引き続き、図74を参照すると、この手順の間に、操作者は、恥骨812の後ろ側820に沿って、傾いた遠位端91を導き、標的部位に進める間の他の器官の偶発的な穿孔を防止する。シャフト80内の多数の弧は、人間工学的な利益を提供する。例えば、第一弧80は、医療操作者に、医療操作者の手と患者の身体との間のすき間を提供する一方で、操作者が、意図した過程において、シャフト80を前進させるために、シャフト80上に(例えば、恥骨上アプローチの上記の実施形態の間に、第二矢印818によって示される向きに第二位置814から)、十分な力を及ぼすことを可能にする。シャフト80の輪郭およびシャフト80の遠位端91の角度は一緒になって、そうでなければ、外科的手順の間に傷つけられ得る器官(膀胱811を含む)を損傷する危険性を減少させるのに作用する。操作者は、膀胱が穿孔されたか否かを決定するために、膀胱鏡検査を実施し得る。
ここで、図75を参照すると、操作者は、前恥骨アプローチを選択し得、このアプローチは、腹部皮膚780と恥骨812の前側821との間に穿孔し、膀胱811を穿孔するいかなる機会も排除する。例示的な実施形態において、図15に関連して記載された、少なくとも2つの弧84および85を備えるシャフト80を有する送達デバイスは、このアプローチの原則を説明するための実施例として、再度使用され得る一方で、他の形状および構造のシャフトもまた、前恥骨アプローチに使用され得る。医療操作者は、ハンドル81をつかみ、傾斜遠位端91bをまず腹筋膜中に有する腹部皮膚780の穿刺822を通して、そして、膣壁826上の切開を通してシャフト80の遠位端91bが現れるまで、恥骨領域の前恥骨領域を通して、シャフト80を導入する。詳細には、シャフト80は、例えば、第一位置826(モデルで示される)から第二位置828まで、恥骨812の後部表面821に沿って通過するのに対して、シャフト80の傾斜遠位端91bは、恥骨812の前方表面821の輪郭に沿って進む。膀胱811および他の重要な器官は恥骨812の後ろ側にあるので、操作者は、前恥骨部位を通して膣815まで通過することによって、これらの器官の不慮の穿孔の危険性を排除する。恥骨上アプローチと関連して記載されることと類似して、シャフト80中の複数の弧84および弧85は、人間工学的な利益をこの手順に対して提供する。前恥骨から膣への方法において、操作者は、膀胱および尿道の完全性を確認するために、任意の膀胱鏡検査を実施する必要はない。
上記工程を介して、腹部皮膚780から膣壁826への第一穴が作製された後、前恥骨アプローチの残る局面は、上記の恥骨上アプローチと同一である。前恥骨アプローチはまた、注入管を伴ってか、または、伴わずに、2個の針を用いて実施され得る。
図76Aおよび図76Bは、本発明の例示的な実施形態に従った経膣的アプローチの工程を示す。詳細には、図76Aを参照すると、送達デバイス840は、ハンドル843に、近位端で接続したシャフト842を備える。
シャフト842は、遠位先端部848を備える遠位端846を有する。シャフト842は、湾曲していてもよく、またはまっすぐであってもよく、または、湾曲セクションおよびストレートセクションの両方を備えていてもよい。シャフト762の場合でのように(図73Aおよび図73B)、シャフト842は、任意の適切なシャフトであり得、本明細書中または参考文献によって組み入れられた開示に開示された任意のシャフトを制限なしに含む。シャフト842の遠位端846は、一般に、円で印をつけたコネクタ850を備える。コネクタ850は、任意の適切なコネクタであり得、本明細書中または参考文献によって組み込まれた開示に開示された任意のコネクタを制限なしに含む。
図73A〜図73Eの恥骨上アプローチおよび前恥骨アプローチの場合でのように、送達デバイス840は、任意の適切な送達デバイスであり得、本明細書中または参考文献によって組み込まれた開示に開示された任意の送達デバイスを制限なしに含む。
図73A〜73Eの手順の場合において、図76Aおよび図76Bの手順は、スリングアセンブリ788を使用する。使用において、医療操作者は、スリングアセンブリ788をシャフト842に、例えば、シャフトコネクタ850およびスリングアセンブリコネクタ798aによって相互に適合または相互接続する。あるいは、スリングアセンブリ788が拡張管(例えば、図72の拡張管735aおよび735b)に接続する実施形態において、操作者は、いかなる相互接続無しに、拡張管735aまたは735bを通してシャフト842に滑動可能に相互に適合させる。次に、操作者は、シャフト842の近位端844またはハンドル843をつかみ、そして最初に、尿道の1つの側に膣壁784の穿刺854内に、シャフト842先端848を導入する。操作者は、シャフト842を使用して、シャフト842の遠位端846が腹部皮膚780の1つの側の穿刺856を通って出るまで、直筋筋膜、腹部筋膜、および恥骨結節の領域の腹部壁を通して経膣的に掘り、膣穿刺854と腹部穿刺856との間に第1の穴858を作製する。恥骨上(suprapubic)および恥骨前(prepubic)のアプローチと同様に、シャフト842(拡張管が使用されない場合)またはスリーブ792は、好ましくは、膀胱鏡検査の間、シャフト842が周りの組織から識別可能であり得るように、視覚的に識別可能な光学特性を示す。
次いで、操作者は、シャフトコネクタ850をスリングアセンブリコネクタ798aから分離する。操作者は、例えば、クランプを使用して、スリングアセンブリ端部798aが腹部穿刺856内に滑って戻ることを妨げる。操作者は、上記工程をスリングアセンブリ端部796bを用いて繰り返すことによって、尿道786の対側の側に第2の穴860を作製するように進める。同じシャフト842または第2のシャフトが使用され得る。
端部796aおよび796bの両方が腹部側に現れ、膀胱鏡検査によって、膀胱および尿道786が穿孔されていないことを確認した後に、次いで操作者は、恥骨上のアプローチとともに先に記載されるように、送達および移植プロセスを完了させるために、スリングアセンブリ788において位置および張力を調節する。
図77をここで参照すると、別の例示的な経膣アプローチにおいて、案内管866の遠位端868は、移植片(例えば、スリングアセンブリ)に接続する。このアプローチは、相互接続が、スリングアセンブリと案内管866の遠位端868との間にあることを除いて、図76Aおよび図76Bのアプローチと本質的に同じである。この実施形態の利点は、2つの案内管が、単一のシャフトを使用して、尿道の各側に1つ配置され得ることである。一旦、両方の案内管が配置されると、単一の膀胱鏡検査は、位置を確認するために実行され得る。プッシャアセンブリ(例えば、図72のプッシャアセンブリ30)は、シャフト864から拡張管の除去を容易にするために使用され得る。
図78Aをここで参照すると、別の例示的な経膣アプローチにおいて、案内管876の近位端880は、スリングアセンブリ端796aに接続する。案内管876のスライドアセンブリコネクタ798aと近位端コネクタ882との間の相互接続は、図72に示されるように、案内管876を身体内に挿入する前に、または図78Aに示されるように、案内管挿入の後に、なされ得る。送達デバイス870はまた、図72に示され、シャフト842から案内管876を軸方向に作動させることについて、図3〜6とともに記載されるように、プッシャアセンブリを備え得る。案内管876の1つの例は、図63A〜63Dおよび64とともに記載される。別の例示的な案内管は、図72に関して記載され、ここで、案内管の近位端が、例えば、スリングアセンブリの端部と、熱結合を通して相互接続される。実施形態において、シャフト842の遠位先端848は、組織に穴を空けるために、案内管876の遠位端878の外側に延長する。操作者は、案内管876に覆われたシャフト842を使用して、図76Aおよび図76Bとともに記載されるように、第1の穴858を作製するために経膣的に穴を空ける。
図78Bもまた参照して、プッシャアセンブリ(例えば、図72に関するプッシャアセンブリ30)が使用される場合、操作者が手によってまたは機器の補助によって案内管876の遠位端878をつかみ得るように、操作者は、シャフト842から案内管876の十分縁に遠位方向につかみ得る。一旦、案内管876がつかまれると、操作者は、膣穿刺854から引っ張ることによって、第1の穴858からシャフト842の残りを引っ張る。案内管876が穴858の残り、操作者は、その遠位端878を締め付け、先端878を穴858内に滑り戻ることから停止させる。操作者は、膀胱鏡検査を実施し得、そしてこの時点で(図78Bに示される)案内876を除くかまたは尿道786の対側の側で上記工程を繰り返し、そして第2の穴を膣壁784から腹部皮膚780に作製し、第1の案内管876を第2の実質的に同一の案内管で置き換える。操作者は、同じシャフト842または異なるシャフトを使用し得る。2つのシャフトが使用される場合、膀胱鏡検査を、一連で使用し得るか、または両方の管が、単一の膀胱鏡検査が実行される前に、両方の側部に挿入され得る。一旦、対側ガイドワイヤが配置され、そして配置が確認されると、両方の案内管が、スリングアセンブリ788を位置付けるために、それぞれの膣切開を通して引かれ得る。次いで、案内管が、例えば、切断によって、スリングアセンブリ788から分離され得る。
図79Aおよび79Bは、別の例示的な経膣アプローチを示し、ここで、案内管704の遠位端および近位端の両方が、スリングアセンブリ726に接続される。送達システム700が、図68および69とともに記載され、シャフト702および案内管704を備える。案内管704は、スリングアセンブリ726の2つの端部に接続するために、遠位端716に第1コネクタ724aおよび近位端714に第2コネクタ724bを有する。スリングアセンブリ726のスリーブ端部734aおよび734bは、それぞれ、案内管の遠位端716および近位端714に相互接続される。案内管がハンドルに接続されない先に考察された案内管実施形態において、案内管704は、相互接続することなく、シャフト702の上に滑動可能に相互に適合する。操作者は、案内管704内に滑動可能に相互に適合されるシャフト702を使用して、案内管704の遠位端716およびスリーブアセンブリ726のその相互接続したスリーブ端部734aの両方が、腹部皮膚780から現れるまで、図76Aおよび76Bとともに記載されるように、第1の穴858を作製するように経膣的穴を空ける。
図79Bもまた参照して、次いで、操作者は、スリーブ端734aを案内管704の遠位端から分離し、そして第1の穴858を介して、膣壁784から送達デバイス700を引く。スリングアセンブリ726のスリーブ端部734aは、腹部皮膚780の外側に残り、スリングアセンブリ726の一部が第1の穴858の内側ある。他のスリーブ端部734bは、案内管704の近位端714に相互接続されたままである。操作者は、送達デバイス700を使用して、第1の穴858と同様に、膣壁784から尿道786の対側の側の腹部皮膚780に第2の組織穴890を作製する。案内管704の遠位端716が腹部皮膚780から現れた後に、操作者は、案内管704の近位開口部720からシャフト702を滑らせ、そして第2の穴890を介して、膣壁784からシャフト702を引く。操作者は、案内管704の遠位端716をつかみ、そして第2の穴890を介して、腹部皮膚780から、案内管704およびその相互接続されたスリーブ端部734bを引く。一旦、スリングアセンブリ726のスリーブ端部734bが腹部皮膚780から現れると、操作者は、それを案内管704の近位端714から分離する。操作者は、さらに、移植のために、スリーブ部材730をスリング728から除く前に、スリングアセンブリ726の位置および張力を調節する。
図80Aおよび80Bは、別の実施形態を示し、これは、図70または71の送達システムを使用する。先に記載されるように、スリングアセンブリ726は、第1の案内管740aの近位端746aおよび第2案内管740bの近位端746bに相互接続される。第2の案内管740bは、近位開口部750(図70A)または側部ポート754b(図71)を介して、シャフト702の上に滑動可能に相互に適合する。第1の案内管740aは、近位開口部744(図70)、または側部ポート754b(図71)を介して、第2の案内管740の上に滑動可能に相互に適合する。シャフト702の遠位先端707は、第1の案内管740aの遠位開口部742を通して延びる。
使用において、第2の案内管740の遠位端910が、腹部皮膚780から現れるまで、図76Aおよび76Bとともに記載されるように、第1の穴858を作製するために経膣的に穴を空ける。次いで、操作者は、第2の案内管740を第1の案内管740aの内側から滑動させ、そして第1の穴858を介して、膣壁784から第2の案内管740を引く。第1の案内管740aの遠位端910は、腹部皮膚780の外側にクランプ留めされ、第1の案内管740aの残りが、第1の穴858に残る。スリングアセンブリ726の端部930aは、案内管740aの近位端746aと相互接続されたままである。次いで、操作者は、第2の案内管740を通して滑動可能に相互に適合されたシャフト702を使用して、第1の穴858と同様に、尿道786の対側の側で、膣壁784から腹部皮膚780に第2の組織穴940を作製する。第2の案内管740bの遠位端942が腹部皮膚780から現れた後に、操作者は、第2の案内管740からシャフト702を滑動させ、そして第2の穴940を介して、膣壁784からシャフト702を引く。膀胱鏡検査に続いて、操作者は、第1の案内管740aおよび第2の案内管740bの遠位端910および942の両方をつかみ、そして第1の穴858および第2の穴940を介して、腹部皮膚780から2つの案内管740aおよび740bを引く。一旦、スリングアセンブリ726の端部930aおよび930bが腹部皮膚780から現れると、操作者は、それぞれ、近位管端部920aおよび920bから端部930aおよび930bを分離する。操作者は、さらに、患者の身体からスリーブ端部730を除く前に、スリングアセンブリ726の位置および張力を調節する。膀胱鏡検査は、引かれる前に、案内管が穴にある間に実施され得る。
図81Aおよび81Bが図17の送達デバイス90aまたは図18の送達デバイス90bを使用して経栓子(trans−obtruator)アプローチを示す。本明細書に記載されるかまたは参考として援用されるものを含む送達デバイスの他の実施形態はまた、このアプローチのために使用され得る。例として送達デバイス90aをとる;先に記載されるように、送達デバイス90aは、シャフト92aおよびハンドル93aを備える。シャフト92a(少なくとも一部)は、種々の実施形態において、実質的な度数(例えば、約45°、約60°または約90°未満)の円弧を描く。1つの実施形態において、シャフト92aの曲線は、「C」の構成を形成する。図18に関して先に記載される代替の送達デバイス実施形態90bにおいて、針シャフト92bは、螺旋の曲線94を描く。
送達デバイス実施形態90aを使用する経栓子アプローチの1つの例示的な実施形態に従って、第1の切開962aは、例えば、大陰唇の外部縁の外側約1cm、患者の代替の内側に作製される。操作者は、シャフト92a、先端を最初に、代替の第1の切開962a内に挿入し、そして第1の栓子孔964aを貫入し続ける。運動とともに回転して、シャフトは、前方の座骨恥骨枝に沿って、膣壁968の第1の膣切開966aに案内される。シャフト92aの遠位部分958が膣壁968から現れた後、操作者は、シャフト炎位端58に接続された第1のコネクタ960を相互接続し、第2のコネクタ798がスリーブ端部796aに接続される。あるいは、案内管(例えば、先に記載され、遠位端に接続されたコネクタを有する)は、切開の前に、シャフト952の上を滑動し得、そして案内管上のコネクタは、スリーブ端部796aを相互接続し得る。次いで、操作者は、栓子孔964aから送達デバイス90aを引き戻し、第1の代替切開962aからスリングアセンブリ788のスリーブ端部796aを出す。
図81Bをまた参照して、操作者は、尿道970の対側の側で上記工程を繰り返し、他の栓子孔964bを通し、代替切開962bから他のスリーブ端部796bを通すかまたは掘る。位置の適切な調節の後に、大腿切開が閉じられ得る。いくつかの実施形態において、スリング端部は、骨盤に係留される。しかし、他の実施形態において、スリング端部は、係留されないままである。あるいは、操作者は、膣切開から開始し、上記と同じ実施形態を使用して、栓子孔を通して大腿切開へと通すことによって、経栓子アプローチで方向を逆転させ得る。
(V.案内部材)
本発明の1つの局面に従って、移植片(例えば、スリングアセンブリ)は、移植片の送達を容易にするために案内部材を備え得る。案内部材は、雄性の挿入的特徴または雌性の受容的特徴を有し得る。案内部材は、中実または中空であり得、側方に配置される開口部を備え得る。種々の例示的な案内部材実施形態を、ここで考察する。
図82は、例示的なスリングアセンブリ1000を示す。スリングアセンブリ1000は、スリング1002、ならびに2つの案内部材1004aおよび1004bを備える。この実施形態において、案内部材1004aおよび1004bは、中実ロッドとして形成され、各々が、第1の端部(1006a、1006b)および第2の端部(1008a、1008b)を有する。しかし、他の実施形態において、案内部材1004aおよび1004bは、中空であり得る。1つの実施形態において、第2の端部1008aおよび1008bは、組織穿孔機能を可能にする円錐先端で終わる。あるいは、案内部材1004aおよび1004bは、実質的に一定の直径を有する。案内部材1004aおよび1004bは、案内管1010の軸管腔1009内で滑動して移動するような形状および大きさである。
示される案内部材1004aおよび1004bは、実質的に真っ直ぐであり、曲がることを可能にする可撓性材料から作製される。1つの実施形態において、案内部材1004aおよび1004bは、曲線(例えば、案内管1010の管腔1009内の曲線)を切り抜けるために十分な可撓性を有する。別の特徴に従って、案内部材1004aおよび1004bの外径は、案内管1010の管腔1009の内径未満である。1つの実施形態において、案内部材1004aおよび1004bの第1の端部1006aおよび1000bは、それぞれ、隣接する拡張器1020aおよび1020bである。1つの実施形態において、案内部材1004aおよび1004bは、案内管1010よりも長い。しかし、案内部材1004aおよび1004bは、案内管1010の長さ以下を含む、任意の適切な長さであり得る。
図82を続けて参照して、スリングアセンブリ1000は、スリング1002を少なくとも部分的に囲むスリーブ部材1022を備え得る。案内部材1004aの第1端部1006aは、例えば、熱結合または他の適切な機構によって、スリーブアセンブリ端部1021aに固定される。同様に、案内部材1004bの第1端部1006bは、スリングアセンブリ端部1021bに接続する。いくつかの実施形態において、案内部材1004aおよび1004bは、先に記載されるおよび/または本出願において参考として援用されるようなコネクタを介して、スリーブアセンブリ端部1021aおよび1021bと相互接続する。
図83は、案内部材1004aおよび1004bの代替の実施形態を使用するスリングアセンブリ1000’を示す。さらに詳細には、スリングアセンブリ1000’は、2つの案内部材1004a’および1004b’を備え、これは、各々、第1端部(1006a’、1006b’)、第2端部(1008a’、1008b’)からのびる軸方向管腔を有する。必要に応じて、案内部材1004a’および1004b’は、各々、1つ以上の開口部1024aおよび1024bをそれぞれ備え、これらは、軸方向管腔と流体連絡している。図10A、10Bおよび11とともに先に記載されるように、開口部1024aおよび1024bは、送達手順の間、器官(例えば、膀胱)の任意の穿孔の操作者を変更する際に有利である。案内部材1004a’および1004b’は、軸方向管腔と連絡する遠位開口部を有しても有さなくてもよい。
案内部材(スリングアセンブリ1022と相互接続される)は、恥骨上アプローチ、恥骨前アプローチ、経膣アプローチまたは経栓子アプローチのいずれかであろうと、スリングアセンブリを解剖学的部位に送達することを容易にし得る。好ましい実施形態において、案内部材は、案内管とともに使用される。図84Aおよび84Bを参照して、1つの例示的な実施形態において、案内管1010および1010’は、任意の適切な経膣恥骨上アプローチまたは恥骨前アプローチを使用して、尿道のいずれかの側に、膣壁1034と腹部皮膚1032との間に設置される。
図84Cを参照して、次いで、案内部材1004aおよび1004bは、それぞれ、案内管1010および1010’を経膣的に挿入され得る。操作者は、案内部材1004aおよび1004bの第2の端部1008aおよび1008b、ならびにそれぞれの案内管1010および1010’を、第1の穴1030および第2の穴1036から、スリーブ端部1021aおよび1021bが腹部皮膚1032から現れるまで、引っ張る。次いで、操作者は、スリーブ端部1021aおよび1021bをつかみ、スリーブ部材1022の位置および張力を調節する。一旦配置されると、スリーブ部材1022は、先に記載されるように、患者の身体から除去され、スリング1002を適所に残す。
図85は、自由端部1058、1058bにおいてレセプタクルコネクタを有する案内部材1054aおよび1054bを備えるスリングアセンブリ1050の例示的な実施形態を示す。案内部材1054aおよび1054bの各々が、第1端部1056a、1056bおよび第2の自由端部1058a、1058bを有する。レセプタクル1057a、1057bは、案内部材1054aおよび1054bの末端開口部1059a、1059bから伸張し、案内部材1054aおよび1054bの長さに沿っていずれかで終結する。1つの特徴に従って、案内部材1054aおよび1054bは、軸管腔(1057a、1057b)と流体連絡する第1の端部(1056a、1056b)および第2の端部(1058a、1058b)の両方において、開口部を有する管状構造を有する。1つの実施形態において、案内部材1054aおよび1054bの自由端部1058aおよび1058bは、軸方向内側に向かってテーパ状であり、組織拡張を実施する際に有利である。あるいは、案内部材1054aおよび1054bは、実質的に一定の直径を有する。レセプタクル1057aおよび1057bは、送達シャフト1060の遠位端上で滑動可能に適合するような形状および大きさである。シャフト1060は、近位端1065においてハンドル1064に接続する。必要に応じて、案内部材1054aおよび1054bの各々は、レセプタクル1057aおよび1057bぞれぞれと流体連絡する1つ以上の開口部1066aおよび1066bをそれぞれ有し得る。
示される案内部材1054aおよび1054bは、組織の穴の内側の周りの組織からの圧力に対して、シャフト1060を滑動するように十分剛性にされ得る。例えば、1つの実施形態において、案内部材1054aおよび1054bは、ステンレス鋼から作製される。1つの特徴において、案内部材1054aおよび1054bの第1の端部(1070a、1070b)は、任意の拡張器(1070a、1070b)に隣接する。1つの実施形態において、案内部材1054aおよび1054bは、シャフト1060よりも長い。しかし、案内部材1054aおよび1054bは、任意の適切な長さ(シャフト1060の長さ以下を含む)であり得る。
図85を続いて参照して、スリングアセンブリ1050は、スリング1052を少なくとも部分的に囲むスリーブ部材1072を備え得る。案内部材1054aおよび1054bは、例えば、熱結合または他の適切な機構によって、拡張器1070aおよび1070bを介して、スリーブ端部1071aおよび1071bにそれぞれ固定され得る。あるいは、案内部材1054aおよび1054bは、先に記載されるコネクタを介して、スリーブ端部1071aおよび1071bそれぞれと相互接続され得る。
案内部材1054aおよび1054bは、恥骨上アプローチ、恥骨前アプローチ、経膣アプローチまたは経栓子アプローチを使用して、スリングアセンブリ1050を解剖学的部位に送達することを容易にし得る。図86Aを参照して、恥骨上アプローチおよび恥骨前アプローチの両方の例示的な実施形態において、腹部皮膚1082と膣壁1084との間の第1の穴1080は、他の方法の実施形態において上記のように、腹部側から膣側に送達デバイス1062を挿入することによって作製される。一旦、操作者が、膀胱が穿孔されていないことを決定すると、操作者は、第1の案内部材1054aのレセプタクル1057aをシャフト1060上に滑動させる。操作者は、第1の案内部材1054aの第2の端部1058aが、患者の腹部皮膚1082から現れるまで、シャフト1060上に第1の穴1080の内側に、第1の案内部材1054aを進めるように進める。第1の案内部材1054aの第2の端部1058aにおける任意のテーパの特徴は、第1の案内部材1054aが第1の穴1080を拡張して進めるので、進める工程に有利である。第1の案内部材1054aが任意の開口部1066aを備え、開口部1066aを通って漏れる流体が、操作者に、膀胱の穿孔について警告する。
図86Bをまた参照して、操作者は、シャフト1060を引っ張り、腹部皮膚1082の外側に第1の端部1058aを有して、第1の穴1080内に第1の案内部材1054aを残す。次いで、操作者は、同じシャフトまたは第2のシャフトを使用して、尿道1088の対側の側に同じ様式で第2の穴1086を作製する。操作者は、第1の案内部材1054aに関して工程を繰り返し、第2の案内部材1054bの第2の端部1058bが腹部皮膚1082から現れるまで、シャフト1060の上に第2の穴1086の内側に第2の案内部材1054bを進める。次いで、操作者は、第1の穴1080および第2の穴1086それぞれを通して患者の皮膚から、そして腹部皮膚1082から、第1および第2の案内部材1054aおよび1054bを引っ張り、そして上記送達手順を完了する。
代替の実施形態において、シャフト1086は、レセプタクル1057aおよび1057b内に密接に相互に適合し、そして操作者は、腹部切開を通して、それぞれのスリーブ端部1071aおよび1071bを引っ張る。
図87Aをここで参照して、経膣アプローチの示される実施形態において、膣壁1084と腹部皮膚1082との間の第1の穴1080は、他の方法の実施形態において上記されるように、膣壁1080から腹部皮膚1032へ送達デバイス1062を挿入することによって作製される。ハンドル1064(シャフト1060と可逆に関連する)は、シャフト1060の近位端1065からはずされる(図85)。操作者は、第1の案内部材1054aをシャフト1060の近位端1060の上に滑動させ(図85)、そして第1の案内部材1054aの第2の端部1058aが腹部皮膚1082から現れるまで、第1の穴1080において第1の案内部材1054aを進める。
図87Bをまた参照して、次いで、操作者は、尿道1088の対側の側に類似の様式で第2の穴1086を作製するように第2のシャフト1090を使用する。操作者は、第1の案内部材1054aに関する工程を繰り返し、ハンドル1064を除き、そして第2のシャフト1090の近位端の上で第2の案内部材1054bを滑動させる。操作者は、第2の案内部材1054bの遠位端1058bが腹部皮膚1082から現れるまで、第2の案内部材1054bを、第2のシャフト1090の上の第2の穴1086の内側に進める。次いで、操作者は、第1の穴1080および第2の穴1086それぞれを通して、患者の身体から、第1のシャフト1060および1090を用いて、第1の案内部材1054aおよび1054bを引く。第1の案内部材1054aおよび第2の案内部材1054bが腹部皮膚1032から出た後、操作者は、上記のように、送達手順を完了する。
記載される変更、改変、および他の実行は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく使用され得る。さらに詳細には、上記または参考として援用される任意の方法、システムおよびデバイスの特徴は、本明細書中に開示されるかまたは参考として援用される任意の他の適切な方法、システムまたはデバイスと組み合わされ得、企図される本発明の範囲内である。
図1は、本発明の例示的実施形態に従う、ハンドルおよびニードルを備える送達デバイスの透視側面図を図示する。 図2は、図1のデバイスのハンドルおよびニードルの一部の拡大透視側面図を示す。 図3は、本発明の例示的実施形態に従う、デバイス内にプッシャアセンブリを組み込んだ図1の送達デバイスの透視側面図を示す。 図4は、図3に示されるプッシャアセンブリの透視側面図を示す。 図5は、図3に示されるデバイスのハンドルおよびプッシャアセンブリ部分の拡大透視側面図を図示する。 図6は、本発明の代替の実施形態に従う送達デバイスのプッシャアセンブリの長手軸方向断面図を示す。 図7Aは、ガイド管およびシャフトを備える送達デバイスの透視側面図を示す。このガイド管は、本発明の実施形態に従い、シャフトに対し第1位置におけるように作動する。図7Bは、図7Aの送達デバイスの透視側面図を図示し、ここで、ガイド管は、シャフトに対し第2位置に置けるように作動する。 図8Aは、ガイド管およびシャフトを備える送達デバイスの透視側面図を図示し、このシャフトは、本発明の実施形態に従い、ガイド管に対し第1位置におけるように作動する。図8Bは、図8Aの送達デバイスの透視側面図を図示し、ここで、シャフトは、ガイド管に対し第2位置に置けるように作動する。 図9Aは、本発明の別の例示的実施形態に従う送達デバイスの透視側面図を図示する。図Bは、図9Aにおいて示されたデバイスの「9B−9B」線に沿った断面図を示す。 図10Aは、本発明の1つの例示的な実施形態に従う例示的なガイド管の透視側面図を示す。図10Bは、本発明の例示的な実施形態に従う、図10Aのガイド管の一部の側面図を示す。 図11は、図10Aに示される一般的な型のガイド管の一部の代替の例示的実施形態の側面図を示す。 図12は、本発明の別の例示的な実施形態に従う、ハンドルおよびシャフトを備える送達デバイスの一部の透視側面図を示す。 図13Aおよび図13Bは、本発明の例示的な実施形態に従う、複合曲管を有する送達デバイスの透視側面図を示す。 図14〜図16は、例示的送達デバイスの透視側面図を示す。それぞれは、本発明に従う種々の角度の遠位端を有する。 図14〜図16は、例示的送達デバイスの透視側面図を示す。それぞれは、本発明に従う種々の角度の遠位端を有する。 図14〜図16は、例示的送達デバイスの透視側面図を示す。それぞれは、本発明に従う種々の角度の遠位端を有する。 図17は、本発明の例示的な実施形態に従う、特に曲がった送達デバイスの透視側面図を示す。 図18は、本発明の別の例示的な実施形態の代替の曲がった送達デバイスの透視側面図を示す。 図19は、本発明の種々の例示的な送達デバイスで使用され得る例示的なスリングアセンブリの上面図を示す。 図20は、本発明の種々の例示的な送達デバイスで使用され得る別の例示的なスリングアセンブリの上面図を示す。 図21は、本発明の種々の例示的な送達デバイスで使用され得る別の例示的なスリングアセンブリの上面図を示す。 図22Aは、本発明の例示的な実施形態に従う、ループコネクタおよび相互接続する前の契合するレセプタクルコネクタの側面斜視図を示す。図22Bは、相互接続状態の図22Aのコネクタの上面図を模型において示す。図22Cは、本発明の例示的な実施形態に従って部分的に相互接続した図22Aのコネクタの側面図を示す。図22Dは、完全に相互接続した図22Aのコネクタの側面図を示す。 図23は、本発明の別の例示的な実施形態に従う、相互接続ループコネクタおよびレセプタクルコネクタの透視上面図を示す。 図24は、図23のループコネクタに使用され得る型のレセプタクルコネクタの透視側面図を示す。 図25は、本発明の例示的な実施形態に従うレセプタクルコネクタおよび係合ループコネクタの透視側面図を示す。 図26は、図23および図25のループコネクタに使用され得る型の代替のレセプタクルコネクタの側断面図を示す。 図27〜図31は、本発明の種々の実施形態に従う、図23および図25のループコネクタに使用され得る型の種々のさらなるレセプタクルコネクタの側面図を示す。 図27〜図31は、本発明の種々の実施形態に従う、図23および図25のループコネクタに使用され得る型の種々のさらなるレセプタクルコネクタの側面図を示す。 図27〜図31は、本発明の種々の実施形態に従う、図23および図25のループコネクタに使用され得る型の種々のさらなるレセプタクルコネクタの側面図を示す。 図27〜図31は、本発明の種々の実施形態に従う、図23および図25のループコネクタに使用され得る型の種々のさらなるレセプタクルコネクタの側面図を示す。 図27〜図31は、本発明の種々の実施形態に従う、図23および図25のループコネクタに使用され得る型の種々のさらなるレセプタクルコネクタの側面図を示す。 図32Aは、使図23および図25のループコネクタに使用され得る型の別のレセプタクルコネクタの側面図を示す。図32Bは、図32Aのレセプタクルコネクタの側面斜視図を示す。 図33は、本発明の別の例示的な実施形態に従う、ループコネクタおよび契合するレセプタクルコネクタの対の側面斜視図を示す。 図34は、図33の代替の実施形態の側面斜視図を示す。 図35Aは、相互接続する前のコネクタ対の側面斜視図を示す。図35Bは、相互接続後の図35Aのコネクタ対の側面斜視図を示す。 図36Aは、本発明の実施形態に従う、調節可能ループを有するループコネクタの側面斜視図を示す。図36Bは、図36Aに示されたループコネクタの「36B−36B」線に沿った断面図を示す。 図37Aは、延長状態においてループコネクタを有する契合レセプタクルコネクタと相互接続した図36Aのループコネクタの側面斜視図を示す。 図37Bは、収縮した状態にある、ループコネクタを有する図37Aのコネクタ対の側面斜視図を示す。 図38は、本発明の別の例示的実施形態による、調節可能なループコネクタの断面図を示す。 図39Aは、本発明の例示的実施形態による、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対の先端斜視図を示す。 図39Bは、インライン構成に相互接続された図39Aのコネクタ対の先端斜視図を示す。 図39Cは、代替的構成に相互接続された図39Aのコネクタ対の先端斜視図を示す。 図40Aは、本発明の別の例示的実施形態による、プラグコネクタとループコネクタとのコネクタ対の先端斜視図を示す。 図40Bは、図40Aのループコネクタの一部分の拡大した先端図を示す。 図41Aは、図40Aのプラグコネクタの先端斜視図および図40Aのループコネクタの代替的構成を示す。 図41Bは、インライン構成と相互接続された状態における、図41Aのコネクタ対の透視側面図を示す。 図41Cは、代替的構成と相互接続された状態における、図41Aのコネクタ対の透視側面図を示す。 図42Aは、本発明の別の例示的実施形態による、移植物送達システム(シャフト、案内管、スリングアセンブリを含む)を伴う、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対の側面斜視図を示す。 図42Bは、図42Aのプラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対に対する代替的実施形態の側面斜視図を示す。 図43および図44は、図42Aおよび図42Bに示される型のプラグコネクタの代替的実施形態の側面図を示す。 図43および図44は、図42Aおよび図42Bに示される型のプラグコネクタの代替的実施形態の側面図を示す。 図45は、本発明の例示的実施形態による、プラグコネクタが交互に収縮および伸展してレセプタクルコネクタと連動する場合の、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対、ならびに放出器具の側面斜視図を示す。 図46Aは、レセプタクルコネクタが交互に伸展および収縮してプラグコネクタと連動する場合の、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対の側面斜視図を示す。 図46Bは、図46Aに示されるレセプタクルコネクタの遠位端の、線「46B−46B」に沿った横断面端部図を示す。 図46Cは、図46Aに示されるレセプタクルコネクタの代替的実施形態の、線「46C/46D−46C/46D」に沿った長軸方向の断面図を示す。 図47および図48は、本発明の例示的実施形態による異なる段階の相互接続での、レセプタクルコネクタとプラグコネクタとのコネクタ対の長軸方向の断面図を示す。 図47および図48は、本発明の例示的実施形態による異なる段階の相互接続での、レセプタクルコネクタとプラグコネクタとのコネクタ対の長軸方向の断面図を示す。 図49Aは、本発明の別の例示的実施形態による、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対の一部分の斜視図における分解図を示す。 図49Bは、図49Aのレセプタクルコネクタの一部分の、線「49B−49B」に沿った断面図を示す。 図50Aは、レセプタクルが開いたり閉じたりして相互接続を容易にする、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対の側面斜視図を示す。 図50Bは、図50Aのコネクタ対の代替的実施形態の側面斜視図を示す。 図51Aは、本発明の実施形態による、相互接続を容易にするための隆起部を備える、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対の側面斜視図を示す。 図51Bは、図51Aのレセプタクルコネクタの、線「51B−51B」に沿った断面図を示す。 図52は、本発明の例示的実施形態による、図51Aのレセプタクルコネクタと類似するが、フラップを備えるレセプタクルコネクタの斜視図における、側面図を部分的に示す。 図53は、本発明の別の例示的実施形態による、レセプタクルコネクタとプラグコネクタとのコネクタ対の側面斜視図を示す。 図54Aは、本発明の別の例示的実施形態による、レセプタクルコネクタの側面斜視図を示す。 図54Bは、線「54B−54B」に沿った、図54Aのコネクタの断面図を示す。 図54Cは、図53に示される型のプラグコネクタと部分的に相互接続された、図54Aのレセプタクルコネクタの側面斜視図を示す。 図55は、図54Cのコネクタ対に対する代替的実施形態としての、コネクタ対の先端概略図を示す。 図56Aは、本発明の実施形態による、レセプタクルコネクタとプラグコネクタとのコネクタ対間の相互接続を示す透視先端図である。 図56B〜56Dは、その長さに沿った様々な位置での、図56Bのレセプタクルコネクタの断面図を示す。 図56B〜56Dは、その長さに沿った様々な位置での、図56Bのレセプタクルコネクタの断面図を示す。 図56B〜56Dは、その長さに沿った様々な位置での、図56Bのレセプタクルコネクタの断面図を示す。 図57は、ねじ式のレセプタクルコネクタとプラグコネクタとのコネクタ対の部分断面における透視側面図を示す。 図58Aは、レセプタクルコネクタとプラグコネクタが相互接続の間、互いに接着する、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対の透視側面図を示す。 図58Bは、相互接続後の、図58Aのコネクタ対の透視側面図を示す。 図59Aは、本発明の別の例示的実施形態による、相互接続のためにばねの付いた固定装置を使用する、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対の透視側面図を示す。 図59Bは、相互接続後の、図59Aのコネクタ対の透視側面図を示す。 図60は、本発明の別の例示的実施形態による、プラグコネクタとレセプタクルコネクタとのコネクタ対の部分横断面における側面図を示す。 図61Aは、本発明の別の例示的実施形態による、レセプタクルコネクタの長軸方向の断面図、およびその嵌合プラグコネクタの側面図を示す。 図61Bは、図61Aのコネクタ対の長軸方向の断面図を示す。 図62は、本発明の別の例示的実施形態による、コネクタ対の横断面における透視側面図を部分的に示す。 図63Aは、本発明の例示的実施形態による、ハンドル、シャフト、案内管、スリングアセンブリ、およびコネクタを備える送達システムを示す。 図63Bは、図63Aの案内管の、線「63B−63B」に沿った半径方向の断面図を示す。 図63Cは、図63Aのプラグコネクタの、線「63C−63C」に沿った長軸方向の断面図を示す。 図63Dは、図63Aのレセプタクルコネクタの、線「63D−63D」に沿った長軸方向の断面図を示す。 図64は、図63Aのシャフト、レセプタクルとプラグコネクタとの間の相互接続の、長軸方向の断面図を示す。 図65Aは、本発明の例示的実施形態による、前進位置(advanced position)にシースを備える、送達デバイスの透視側面図を示す。 図65Bは、ループコネクタおよびスロット付きのレセプタクルコネクタを介してスリーブ端部と相互接続され、そのシースが収縮した位置にある、図65Aで示される型の送達システムの透視側面図を示す。 図66Aは、シースの代替的実施形態を伴う、図65Bに示される送達デバイスとスリーブ端部との間の相互接続の透視側面図を示す。 図66Bは、固定シースの実施形態を伴う、レセプタクルコネクタおよびループコネクタとの間の相互接続の部分的な断面図を示す。 図67Aは、本発明の例示的実施形態により相互接続可能に配置されるシースを伴う、L型レセプタクルコネクタおよび嵌合ループコネクタの側面斜視図を示す。 図67Bは、はめ込まれたループかつL型のレセプタクル、および固定を容易にするように配置されるシースを伴う、図67Aのコネクタ対の側面斜視図を示す。 図68は、本発明の例示的実施形態による、斜視図で示されるスリングアセンブリを取り付けるためのコネクタを有する案内管を備える、送達デバイスの断面図を示す。 図69は、本発明の例示的実施形態により一緒に組み立てられる、図68に示される部品の透視側面図を示す。 図70は、2つの案内管、ハンドルを有するシャフト、スリングアセンブリ、およびコネクタを用いて組み立てられた送達システムの透視側面図を示す。 図71は、本発明の別の例示的実施形態による、図70に示される案内管の代替的実施形態である2つの案内管、ハンドルを有するシャフト、スリングアセンブリ、およびコネクタを備える、組み立てられた送達システムの透視側面図を示す。 図72は、本発明の1つの実施形態による、各々の案内管がハンドル付きシャフトを越えて推進型アセンブリへスライド可能に取り付けられる場合に、2つの案内管に接続されるスリングアセンブリの2つの端部を備える、組み立てられた送達システムの透視側面図を示す。 図73Aは、本発明の例示的実施形態による、スリングを解剖学的部位に送達するための恥骨アプローチにおいて、選択的な案内管を使用するトンネル工程の概略図を示す。 図73Bは、図73Aに示される工程に続く、相互接続および案内管を使用しない他の工程の概略図を示す。 図73Cは、図73Aに示される工程に続く、相互接続および案内管を使用する他の工程の概略図を示す。 図73Dは、図73Bまたは73Cのいずれかに示される工程に続く、工程の概略図を示す。 図73Eは、尿失禁を処置するための、スリングの最終的な配置の概略図を示す。 図74は、本発明の例示的実施形態による、図14に示される型のシャフトを使用する、恥骨上送達アプローチの概略図を示す。送達デバイスのそれまでの位置の1つは、想像で示される。 図75は、本発明の例示的実施形態による、図74の送達デバイスを使用する、前恥骨送達アプローチの概略図を示す。送達デバイスのそれまでの位置の1つは、想像で示される。 図76Aおよび76Bは、経膣アプローチにおける工程の概略図を示す。医療用移植物は、患者の解剖学的部位への送達のために、シャフトの遠位端に相互接続される。 図76Aおよび76Bは、経膣アプローチにおける工程の概略図を示す。医療用移植物は、患者の解剖学的部位への送達のために、シャフトの遠位端に相互接続される。 図77は、経膣アプローチにおける工程の概略図を示す。移植物は、患者の解剖学的部位への送達のために、案内管の遠位端に相互接続される。 図78Aおよび78Bは、経膣アプローチにおける工程の概略図を示す。移植物は、患者の解剖学的部位への送達のために、案内管の近位端に相互接続される。 図78Aおよび78Bは、経膣アプローチにおける工程の概略図を示す。移植物は、患者の解剖学的部位への送達のために、案内管の近位端に相互接続される。 図79Aおよび79Bは、経膣アプローチにおける工程の概略図を示す。移植物は、患者の解剖学的部位への送達のために、案内管の遠位端および近位端の両方に相互接続される。 図79Aおよび79Bは、経膣アプローチにおける工程の概略図を示す。移植物は、患者の解剖学的部位への送達のために、案内管の遠位端および近位端の両方に相互接続される。 図80Aおよび80Bは、経膣アプローチにおける工程の概略図を示す。移植物は、患者の解剖学的部位への送達のために、同時に2つの案内管に相互接続される。 図80Aおよび80Bは、経膣アプローチにおける工程の概略図を示す。移植物は、患者の解剖学的部位への送達のために、同時に2つの案内管に相互接続される。 図81Aおよび81Bは、本発明の別の例示的実施形態による、医療用移植物を患者の解剖学的部位に送達するための、経閉塞孔(trans−obturator)アプローチにおける工程の概略図を示す。 図81Aおよび81Bは、本発明の別の例示的実施形態による、医療用移植物を患者の解剖学的部位に送達するための、経閉塞孔アプローチにおける工程の概略図を示す。 図82は、本発明の例示的実施形態による、2つの雄型案内部材、送達デバイス、を備えるスリングアセンブリの側面斜視図を示す。 図83は、本発明の実施形態による、図82の雄型案内部材に対する代替的実施形態の側面斜視図を示す。 図84Aは、シャフトおよび案内管を備える送達デバイスを使用する、恥骨上送達アプローチまたは前恥骨送達アプローチにおける工程の概略図を示す。 図84Bは、図84Aに示される送達デバイスを使用する、経膣送達アプローチにおける工程の概略図を示す。 図84Cは、図84Aまたは84Bに示される工程に続いて、図82に示される一般的な型の雄型案内部材を使用する工程の概略図を示す。 図85は、本発明の例示的実施形態による、2つの雌型案内部材を備える移植物送達システムの側面斜視図を示す。 図86Aおよび図86Bは、図85の送達デバイスを使用する、恥骨上送達アプローチまたは前恥骨送達アプローチにおける工程の概略図を示す。 図86Aおよび図86Bは、図85の送達デバイスを使用する、恥骨上送達アプローチまたは前恥骨送達アプローチにおける工程の概略図を示す。 図87Aおよび図87Bは、図85の送達デバイスを使用する、経膣送達アプローチにおける工程の概略図を示す。 図87Aおよび図87Bは、図85の送達デバイスを使用する、経膣送達アプローチにおける工程の概略図を示す。

Claims (185)

  1. 移植物を患者の身体内の解剖学的部位に送達するための送達デバイスであって、該デバイスは、以下:
    ハンドル、
    近位端および遠位端を有し、そして該近位端において該ハンドルに取り付けられた、シャフト、
    該シャフトを覆ってスライド可能にフィットされ、そして該ハンドルから該シャフトの一部分に沿って遠位に延びる、プッシャ管、ならびに
    該プッシャ管を該シャフトの一部分に沿って遠位に作動させて、移植物を解剖学的部位へと送達するための、該ハンドルに作動的に相互接続された、押し機構、
    を備える、送達デバイス。
  2. 前記プッシャ管および前記押し機構が、単一のアセンブリに統合されている、請求項1に記載の送達デバイス。
  3. 前記ハンドルが、第一の軸方向に延びる凹部を備え、そして前記押し機構が、該第一の軸方向に延びる凹部とスライド可能に相互フィットするための、第一の軸方向に延びる舌部を備える、請求項1に記載の送達デバイス。
  4. 前記ハンドルが、前記第一の軸方向に延びる凹部の近位端に位置する、第一の止め具を備え、そして前記第一の軸方向に延びる舌部が、該ハンドルに対する該第一の舌部の遠位方向への軸方向運動を制限するために、該第一の止め具と係合するための、遠位端に位置する突出部を備える、請求項3に記載の送達デバイス。
  5. 前記ハンドルが、第二の軸方向に延びる凹部を備え、該凹部は、前記第一の軸方向に延びる凹部に対して実質的に平行であり、そして前記押し機構が、該第二の軸方向に延びる凹部とスライド可能に相互フィットするための、第二の軸方向に延びる舌部を備える、請求項4に記載の送達デバイス。
  6. 前記ハンドルが、前記第二の軸方向に延びる凹部の近位端に位置する第二の止め具を備え、そして前記第二の軸方向に延びる舌部が、遠位端に位置する突出部を備え、該突出部は、該第二の止め具と係合して、該ハンドルに対する該第二の舌部の遠位方向での移動を軸方向に制限するためのものである、請求項5に記載の送達デバイス。
  7. 前記第一の軸方向に延びる舌部が、遠位端に位置する第一の突出部を備え、該第一の突出部は、前記第一の軸方向に延びる凹部の近位端と係合して、前記ハンドルに対する該第一の舌部の近位方向での軸方向移動を制限するためのものである、請求項3に記載の送達デバイス。
  8. 前記押し機構が、前記シャフトを覆ってスライド可能に相互フィットし、そして該押し機構を作動させるためのプッシャボタンを備える、請求項1に記載の送達システム。
  9. 前記プッシャボタンが、医療操作者の指に適合するための、減少した直径の部分を備える、請求項1に記載の送達システム。
  10. 患者の身体内の解剖学的部位に移植物を送達するためのシステムであって、該デバイスは、以下:
    患者の身体内の解剖学的部位に送達されるための移植物、ならびに
    送達デバイスであって、以下:
    ハンドル、
    近位端および遠位端を有し、そして該近位端において該ハンドルに取り付けられた、シャフト、
    該シャフトを覆ってスライド可能にフィットされ、そして該ハンドルから該シャフトの一部分に沿って遠位に延びる、プッシャ管、ならびに
    該プッシャ管を該シャフトの一部分に沿って遠位に作動させて、移植物を解剖学的部位へと送達するための、該ハンドルに作動的に相互接続された、押し機構、
    を備える、送達デバイス、
    を備える、システム。
  11. 前記プッシャ管および前記押し機構が、単一のアセンブリに統合されている、請求項10に記載の送達デバイス。
  12. 前記ハンドルが、第一の軸方向に延びる凹部を備え、そして前記押し機構が、該第一の軸方向に延びる凹部とスライド可能に相互フィットするための、第一の軸方向に延びる舌部を備える、請求項10に記載の送達デバイス。
  13. 前記ハンドルが、前記第一の軸方向に延びる凹部の近位端に位置する、第一の止め具を備え、そして前記第一の軸方向に延びる舌部が、該ハンドルに対する該第一の舌部の遠位方向への軸方向運動を制限するために、該第一の止め具と係合するための、遠位端に位置する突出部を備える、請求項12に記載の送達デバイス。
  14. 前記ハンドルが、第二の軸方向に延びる凹部を備え、該凹部は、前記第一の軸方向に延びる凹部に対して実質的に平行であり、そして前記押し機構が、該第二の軸方向に延びる凹部とスライド可能に相互フィットするための、第二の軸方向に延びる舌部を備える、請求項13に記載の送達デバイス。
  15. 前記ハンドルが、前記第二の軸方向に延びる凹部の近位端に位置する第二の止め具を備え、そして前記第二の軸方向に延びる舌部が、遠位端に位置する突出部を備え、該突出部は、該第二の止め具と係合して、該ハンドルに対する該第二の舌部の遠位方向での移動を軸方向に制限するためのものである、請求項14に記載の送達デバイス。
  16. 前記第一の軸方向に延びる舌部が、遠位端に位置する第一の突出部を備え、該第一の突出部は、前記第一の軸方向に延びる凹部の近位端と係合して、前記ハンドルに対する該第一の舌部の近位方向での軸方向移動を制限するためのものである、請求項12に記載の送達デバイス。
  17. 前記押し機構が、前記シャフトを覆ってスライド可能に相互フィットし、そして該押し機構を作動させるためのプッシャボタンを備える、請求項10に記載の送達システム。
  18. 前記プッシャボタンが、医療操作者の指に適合するための、減少した直径の部分を備える、請求項10に記載の送達システム。
  19. 前記移植物が、第一の端部および第二の端部を有するスリングアセンブリを備える、請求項10に記載の送達システム。
  20. 前記スリングアセンブリが、前記第一の端部に取り付けられた第一の案内管および前記第二の端部に取り付けられた第二の案内管を備え、該第一の案内管および第二の案内管の各々が、前記シャフトの遠位端を覆ってスライド可能に相互フィットするための大きさにされている、請求項19に記載の送達システム。
  21. 前記シャフトが、前記遠位端に、円錐形先端を有し、そして前記第一の案内管および第二の案内管の少なくとも一端が、該円錐形先端に適合するようにテーパ状である、請求項20に記載の送達システム。
  22. 前記第一の案内管および第二の案内管が、交互に、1度に1つずつ、シャフトを覆って相互フィットし、そしてプッシャ管の遠位端と当接するための大きさにされている、請求項20に記載の送達システム。
  23. 前記第一の案内管が、近位端および遠位端を有し、該近位端において、前記スリングアセンブリの前記第一の端部に取り付けられ、そして前記シャフトを覆って、近位端から先にスライド可能に相互フィットする、請求項20に記載の送達システム。
  24. 前記第一の案内管が、近位端および遠位端を有し、該近位端において、前記スリングアセンブリの前記第一の端部に取り付けられ、そして前記シャフトを覆って、遠位端から先にスライド可能に相互フィットする、請求項20に記載の送達システム。
  25. 患者の身体内の解剖学的部位に移植物を送達するための方法であって、該方法は、以下:
    移植物の第一の端部に取り付けられた第一の案内管を、シャフトの遠位端を覆って、該シャフトの長さの少なくとも一部分に沿ってスライド可能に相互フィットさせる工程、
    該シャフトの少なくとも遠位端を、患者の身体内で位置決めする工程、
    該第一の案内管をスライドさせて該シャフトから外し、該移植物の第一の部分を該患者の該身体内に送達する工程、
    該移植物の第二の端部に取り付けられた第二の案内管を、該シャフトの遠位端を覆って、該シャフトの長さの少なくとも一部分に沿ってスライド可能に相互フィットさせる工程、
    該シャフトの該遠位端を、該患者の該身体内で位置決めする工程、および
    該第二の案内管をスライドさせて該シャフトから外し、該移植物の第二の部分を該患者の該身体内に送達する工程、
    を包含する、方法。
  26. 前記移植物が、尿失禁を処置するためのスリングを備える、請求項25に記載の方法。
  27. 押し機構を使用して、前記第一の案内管および第二の案内管をスライドさせて前記シャフトから外す工程を包含する、請求項25に記載の方法。
  28. 前記第一の案内管および第二の案内管が、近位端および遠位端を有し、該それぞれの近位端において、前記スリングアセンブリに取り付けられ、そして前記方法が、該第一の案内管および第二の案内管を、遠位端から先に、前記シャフトの前記遠位端の上をスライドさせる工程を包含する、請求項25に記載の方法。
  29. 前記第一の案内管および第二の案内管が、近位端および遠位端を有し、該それぞれの近位端において、前記スリングアセンブリに取り付けられ、そして前記方法が、該第一の案内管および第二の案内管を、近位端から先に、前記シャフトの前記遠位端の上をスライドさせる工程を包含する、請求項25に記載の方法。
  30. 前記移植物を、前記患者の前記身体内の尿道の中間の位置に送達する工程を包含する、請求項25に記載の方法。
  31. 前記シャフトの前記遠位端を、前記患者の前記身体内に膣内に位置決めする工程を包含する、請求項25に記載の方法。
  32. 患者の身体内の解剖学的部位に移植物を送達する方法であって、該方法は、以下:
    移植物の第一の端部に取り付けられた第一の案内管を、第一のシャフトの遠位端を覆って、該第一のシャフトの長さの少なくとも一部分に沿ってスライド可能に相互フィットさせる工程、
    該第一のシャフトの少なくとも該遠位端を、患者の身体内で位置決めする工程、
    該第一の案内管をスライドさせて該第一のシャフトから外し、該移植物の第一の部分を該患者の該身体内に送達する工程、
    移植物の第二の端部に取り付けられた第二の案内管を、第二のシャフトの遠位端を覆って、該第二のシャフトの長さの少なくとも一部分に沿ってスライド可能に相互フィットさせる工程、
    該第二のシャフトの少なくとも該遠位端を、患者の身体内で位置決めする工程、
    該第二の案内管をスライドさせて該第二のシャフトから外し、該移植物の第二の部分を該患者の該身体内に送達する工程、
    を包含する、方法。
  33. 前記第一のシャフトおよび第二のシャフトについての前記位置決めする工程が、該第一の工程および第二の工程のためにスライドさせる工程の前に実施される、請求項32に記載の方法。
  34. 患者の身体内の解剖学的部位に移植物を送達するための送達デバイスであって、該デバイスは、以下:
    ハンドル、
    近位端および遠位端を有し、そして該近位端において該ハンドルに取り付けられているシャフト、
    近位端および遠位端を有し、そして該近位端においてスリングアセンブリの第一の端部に取り付けられており、そして該シャフトを覆って、近位端から先にスライド可能に相互フィットする、第一の案内管、
    を備える、送達デバイス。
  35. 患者の身体内の解剖学的部位に移植物を送達するための送達デバイスであって、該デバイスは、以下:
    ハンドル、ならびに
    近位端および遠位端を有するシャフトであって、実質的に該シャフトの長さに沿った1つの面内に複数の曲線を描くような形状にされており、該シャフトの該近位端が、該ハンドルに取り付けられている、シャフト、
    を備える、送達デバイス。
  36. 前記シャフトの前記遠位端が、前記シャフトに対してある角度で屈曲した、実質的に真っ直ぐな部分を備える、請求項35に記載の送達デバイス。
  37. 前記角度が、患者の恥骨に適合するように決定される、請求項36に記載の送達デバイス。
  38. 前記屈曲が、患者の恥骨に向く方向であり、内部器官を不注意に穿孔する可能性を減少させる、請求項36に記載の送達デバイス。
  39. 前記シャフトに対する前記角度が、約90°である、請求項36に記載の送達デバイス。
  40. 前記シャフトに対する前記角度が、約90°より大きい、請求項36に記載の送達デバイス。
  41. 前記シャフトに対する前記角度が、約90°より小さい、請求項36に記載の送達デバイス。
  42. 前記複数の湾曲の最も遠位のものが、凹状部分および凸状部分を備え、そして該屈曲が、該凹状部分に向かって形成されている、請求項35に記載の送達デバイス。
  43. 前記湾曲の少なくとも1つが、約45°より大きい円弧を描いている、請求項35に記載の送達デバイス。
  44. 前記湾曲の少なくとも1つが、約60°より大きい円弧を描いている、請求項35に記載の送達デバイス。
  45. 前記湾曲の少なくとも1つが、約90°より大きい円弧を描いている、請求項35に記載の送達デバイス。
  46. 前記ハンドルおよび前記シャフトが、リバーシブルに取り付けられている、請求項35に記載の送達デバイス。
  47. 前記シャフトの前記遠位端に位置するコネクタを備え、該コネクタは、前記移植物の端部に取り付けるためのものである、請求項35に記載の送達デバイス。
  48. 前記コネクタが、前記シャフトに一体的に形成されている、請求項47に記載の送達デバイス。
  49. 前記コネクタが、前記シャフトに形成されたスロットを備える、請求項48に記載の送達デバイス。
  50. 前記スロットが、前記シャフトの表面から該シャフト内へと半径方向に延び、そして遠位方向へと軸方向に延びて、実質的にL字型の形状を形成する、請求項48に記載の送達デバイス。
  51. 前記コネクタが、前記移植物の前記端部上のレセプタクルと相互フィットするためのプラグ部分を備える、請求項47に記載の送達デバイス。
  52. 前記コネクタが、前記移植物の端部上の嵌合コネクタと相互フィットするためのレセプタクル部分を備える、請求項47に記載の送達デバイス。
  53. 患者の身体内の解剖学的部位に移植物を送達するための送達デバイスであって、該デバイスは、以下:
    ハンドル、ならびに
    近位端および遠位端を有するシャフトであって、該近位端は、該ハンドルに接続されており、そして該遠位端は、該シャフトに対してある角度で屈曲した、実質的に真っ直ぐな部分を備える、シャフト、
    を備える、送達デバイス。
  54. 前記シャフトの前記遠位端が、前記シャフトに対してある角度で屈曲した、実質的に真っ直ぐな部分を備え、該部分は、該シャフトの最も遠位のおよそ25%に沿って位置する、請求項53に記載の送達デバイス。
  55. 前記角度が、患者の恥骨に適合するように決定される、請求項54に記載の送達デバイス。
  56. 前記屈曲が、患者の恥骨に向く方向であり、内部器官を不注意で穿孔する危険性を減少させる、請求項54に記載の送達デバイス。
  57. 前記シャフトに対する前記角度が、約90°である、請求項54に記載の送達デバイス。
  58. 前記シャフトに対する前記角度が、約90°より大きい、請求項54に記載のデバイス。
  59. 前記シャフトに対する前記角度が、約90°より小さい、請求項54に記載の送達デバイス。
  60. 前記ハンドルおよび前記シャフトが、リバーシブルに取り付けられている、請求項53に記載の送達デバイス。
  61. 前記シャフトの前記遠位端に位置するコネクタを備え、該コネクタは、前記移植物の端部に取り付けるためのものである、請求項53に記載の送達デバイス。
  62. 前記コネクタが、前記シャフトと一体的に形成されている、請求項61に記載の送達デバイス。
  63. 前記コネクタが、前記シャフトに形成されたスロットを備える、請求項62に記載の送達デバイス。
  64. 前記スロットが、前記シャフトの表面から前記シャフト内へと半径方向に延び、そして遠位方向に軸方向に延びて、実質的にL字型の形状を形成している、請求項63に記載の送達デバイス。
  65. 前記コネクタが、前記移植物の前記端部上のレセプタクルと相互フィットするためのプラグ部分を備える、請求項61に記載の送達デバイス。
  66. 前記コネクタが、前記移植物の前記端部上の嵌合コネクタと相互フィットするためのレセプタクル部分を備える、請求項61に記載の送達デバイス。
  67. 患者の身体内の解剖学的部位に移植物を送達するための送達システムであって、該システムは、以下:
    第一の端部および第二の端部を有する移植物、ならびに
    送達デバイスであって、以下:
    ハンドル、および
    近位端および遠位端を有するシャフトであって、該シャフトは、実質的に該シャフトの長さに沿った1つの面内に複数の湾曲を描くように形成されており、該シャフトの該近位端は、該ハンドルに取り付けられている、シャフト、
    を備える、送達デバイス、
    を備える、送達システム。
  68. 前記移植物が、尿失禁を処置するためのスリングを備える、請求項67に記載の送達システム。
  69. 前記スリングが、患者の前記身体内の、尿道の中間の解剖学的部位での配置のために構成されている、請求項68に記載の送達システム。
  70. 前記シャフトの前記遠位端が、前記シャフトに対してある角度で屈曲している、実質的に真っ直ぐな部分を備え、該屈曲が、該シャフトの最も遠位の約25%に沿って位置する、請求項67に記載の送達システム。
  71. 前記角度が、患者の恥骨に適合するように決定される、請求項70に記載の送達システム。
  72. 前記屈曲が、患者の恥骨に向く方向であり、内部器官を不注意に穿孔する可能性を減少させる、請求項70に記載の送達システム。
  73. 前記シャフトに対する前記角度が、約90°である、請求項70に記載の送達システム。
  74. 前記シャフトに対する前記角度が、約90°より大きい、請求項70に記載の送達システム。
  75. 前記シャフトに対する前記角度が、約90°より小さい、請求項70に記載の送達システム。
  76. 前記複数の湾曲の最も遠位のものが、凹状部分および凸状部分を備え、そして前記屈曲が、該凹状部分に向いて形成されている、請求項67に記載の送達システム。
  77. 前記湾曲の少なくとも1つが、約45°より大きい円弧を描いている、請求項67に記載の送達システム。
  78. 前記湾曲の少なくとも1つが、約60°より大きい円弧を描いている、請求項67に記載の送達システム。
  79. 前記湾曲の少なくとも1つが、約90°より大きい円弧を描いている、請求項67に記載の送達システム。
  80. 前記ハンドルおよび前記シャフトが、リバーシブルに取り付けられている、請求項67に記載の送達システム。
  81. 前記シャフトの前記遠位端に位置するコネクタを備え、該コネクタは、前記移植物の前記第一の端部に取り付けられるためのものである、請求項67に記載の送達システム。
  82. 前記コネクタが、前記シャフトと一体的に形成されている、請求項81に記載の送達システム。
  83. 前記コネクタが、前記シャフトに形成されたスロットを備える、請求項82に記載の送達システム。
  84. 前記スロットが、前記シャフトの表面から該シャフト内へと半径方向に延び、そして遠位方向に軸方向に延びて、実質的にL字型の形状を形成している、請求項82に記載の送達システム。
  85. 前記コネクタが、前記移植物の前記端部上のレセプタクルと相互フィットするためのプラグ部分を備える、請求項81に記載の送達システム。
  86. 前記コネクタが、前記移植物の前記端部上の嵌合コネクタと相互フィットするためのレセプタクル部分を備える、請求項81に記載の送達システム。
  87. 患者の身体内の解剖学的部位に移植物を送達する方法であって、該方法は、以下:
    患者の身体にシャフトを挿入する工程であって、該シャフトは、近位端および遠位端を有し、そして実質的に該シャフトの長さに沿った1つの面内に複数の湾曲を描くように形成されている、工程、
    該シャフトの該遠位端を、移植物の第一の端部に取り付ける工程、ならびに
    該移植物を、該患者の該身体内の解剖学的部位で位置決めする工程、
    を包含する、方法。
  88. 前記シャフトを、前記患者の前記身体内に恥骨上で挿入する工程を包含する、請求項87に記載の方法。
  89. 前記シャフトを、前記患者の前記身体内に恥骨前で挿入する工程を包含する、請求項87に記載の方法。
  90. 前記シャフトを、前記患者の前記身体内に経膣的に挿入する工程を包含する、請求項87に記載の方法。
  91. 前記移植物が、尿失禁を処置するためのスリングを備え、そして前記方法が、該スリングを、尿道の中間の位置で位置決めする工程を包含する、請求項87に記載の方法。
  92. 患者の身体内の解剖学的部位に移植物を送達する方法であって、該方法は、以下:
    患者の身体にシャフトを挿入する工程であって、該シャフトは、近位端および遠位端を有し、該近位端は、ハンドルに接続されており、そして該遠位端は、該シャフトに対してある角度で屈曲した、実質的に真っ直ぐな部分を備える、工程、
    該シャフトの該遠位端を、移植物の第一の端部に取り付ける工程、ならびに
    該移植物を、該患者の該身体内の解剖学的部位で位置決めする工程、
    を包含する、方法。
  93. 前記シャフトを前記患者の身体内に恥骨上で挿入する工程を包含する、請求項92に記載の方法。
  94. 前記シャフトを前記患者の身体内に恥骨前で挿入する工程を包含する、請求項92に記載の方法。
  95. 前記シャフトを前記患者の身体内に経閉塞的に挿入する工程を包含する、請求項92に記載の方法。
  96. 前記シャフトを前記患者の身体内に経膣的に挿入する工程を包含する、請求項92に記載の方法。
  97. 前記移植物が、尿失禁を処置するためのスリングを備え、そして前記方法が、該スリングを、尿道の中間の位置で位置決めする工程を包含する、請求項92に記載の方法。
  98. 前記移植物が、第一の端部および第二の端部を有する、尿失禁を処置するためのスリングを備え、そして前記方法が、該スリングの該端部が前記患者の尿道の中間の位置から前記骨の前表面に沿って延びた状態で、該スリングを該尿道の中間の位置の周りのループに位置決めする工程を包含する、請求項94に記載の方法。
  99. 送達デバイスに医療移植物を取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    実質的の剛性の閉ループコネクタであって、医療移植物の端部に位置する、コネクタ、および
    送達デバイスのシャフトの遠位端に形成された、該医療移植物の該閉ループコネクタと相互フィットするための、スロット付きのコネクタであって、該スロット付きのコネクタは、第一のレッグおよび第二のレッグを備え、該第一のレッグは、該シャフト内に半径方向に延び、そして該第二のレッグは、該シャフトに沿って遠位方向で軸方向に延びる、スロット付きのコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  100. 前記閉ループコネクタが、前記シャフトの前記遠位端の軌道を形成するように形成されている、請求項99に記載のコネクタ対。
  101. 前記閉ループコネクタが、基部、テーパ状部分およびループ部分を備え、該基部が、前記医療移植物の前記端部から該テーパ状部分へと延び、該テーパ状部分は、半径方向外向きにテーパ状であり、そして該基部から該ループ部分まで軸方向に延び、該ループ部分が湾曲している、請求項99に記載のコネクタ対。
  102. 前記シャフトの前記遠位端が、前記閉ループコネクタの前記テーパ状部分と相互フィットするためにテーパ状である、請求項101に記載のコネクタ対。
  103. 前記スロット付きのコネクタが、第一のチャネルおよび第二のチャネルを備え、該チャネルは、該シャフトの前記遠位端において、互いに実質的に直径方向に対向して位置しており、そして該スロット付きのコネクタの前記第二のレッグから遠位に延びている、請求項99に記載のコネクタ対。
  104. 前記閉ループコネクタの前記テーパ状部分が、前記シャフトの前記遠位端の前記第一のチャネルおよび第二のチャネルにスナップフィットされ、そして該チャネルの軌道を形成するような大きさにされている、請求項103に記載のコネクタ対。
  105. 前記閉ループコネクタおよび前記スロット付きのコネクタが、前記医療移植物と前記送達デバイスの前記シャフトとの間での端端相互接続のための大きさにされている、請求項99に記載のコネクタ対。
  106. 前記閉ループコネクタが、前記スロット付きのコネクタの前記第二のレッグ内で相互フィットする、請求項99に記載のコネクタ対。
  107. 医療移植物を送達デバイスに取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    医療移植物の端部に位置する閉ループコネクタ、および
    送達デバイスのシャフトの遠位端に形成されたスロット付きのコネクタであって、該スロット付きのコネクタは、該医療移植物の該閉ループコネクタと相互フィットするためのものであり、該スロット付きのコネクタは、第一のレッグおよび第二のレッグを備え、該第一のレッグは、該シャフト内へと半径方向に延び、そして該第二のレッグは、該シャフトに沿って遠位方向に軸方向で延び、そして該ループコネクタを該第二のレッグ内にロックするための狭小部を備える、スロット付きのコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  108. 前記スロット付きのコネクタの前記第二のレッグが、該スロット付きのコネクタの前記第一のレッグより長い、請求項107に記載のコネクタ対。
  109. 前記スロット付きのスロットの前記第二のレッグが、該スロット付きのコネクタの前記第一のレッグに対しておよそ90°の角度で遠位に延びている、請求項107に記載のコネクタ対。
  110. 前記狭小部が、前記第二のレッグが前記第一のレッグから最初に延びる位置に形成されている、請求項107に記載のコネクタ対。
  111. 前記第二のレッグが、前記狭小部において、前記閉ループコネクタの前記ループ部分の幅より小さい幅を有する、請求項107に記載のコネクタ対。
  112. 前記狭小部が、前記第二のレッグの壁内の隆起を備える、請求項107に記載のコネクタ対。
  113. 前記隆起が、前記シャフトの最も遠位の端部に面する実質的に平坦な肩部を形成する、請求項112に記載のコネクタ対。
  114. 医療移植物を送達デバイスに取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    医療移植物の端部に位置する閉ループコネクタ、および
    送達デバイスのシャフトの遠位端に形成されたスロット付きのコネクタであって、該スロット付きのコネクタは、該医療移植物の該閉ループコネクタと相互フィットするためのものであり、該スロット付きのコネクタは、第一のレッグおよび第二のレッグを備え、該第一のレッグは、該シャフト内に半径方向に延び、そして該第二のレッグは、該シャフトに沿って遠位方向に軸方向で延び、該第二のレッグは、形状が実質的に球状であり、該第一のレッグとの相互接続において該ループコネクタを受容するための開口を有する、スロット付きのコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  115. 前記第二のレッグにおける前記開口が、前記閉ループコネクタの前記ループ部分の幅より小さい幅を有する、請求項114に記載のコネクタ対。
  116. 医療移植物を送達デバイスに取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    医療移植物の端部に位置する閉ループコネクタ、および
    送達デバイスのシャフトの遠位端に形成されたスロット付きのコネクタであって、該スロット付きのコネクタは、該医療移植物の該閉ループコネクタと相互フィットするためのものであり、該スロット付きのコネクタは、第一のレッグおよび第二のレッグを備え、該第一のレッグは、該シャフト内へと半径方向に延び、そして第二のスロットは、該シャフトに沿って遠位方向に軸方向で延び、該第二のレッグは、湾曲部分を備える、スロット付きのコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  117. 前記第二のレッグが、該第二のレッグ内に前記ループコネクタをロックするための狭小部を備える、請求項116に記載のコネクタ対。
  118. 前記狭小部が、前記第二のレッグが前記第一のレッグから最初に延びる位置に形成されている、請求項117に記載のコネクタ対。
  119. 送達デバイスに医療移植物を取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    医療移植物の端部に位置する閉ループコネクタ、
    送達デバイスのシャフトの遠位端に形成されたスロット付きのコネクタであって、該スロット付きのコネクタは、該医療移植物の該閉ループコネクタと相互フィットするためのものであり、該スロット付きのコネクタは、第一のレッグおよび第二のレッグを備え、該第一のレッグは、該シャフト内に半径方向に延び、そして第二のスロットは、該シャフトに沿って遠位方向に軸方向で延びる、スロット付きのコネクタ、ならびに
    該シャフト上の自由にスライド可能な管状スリーブであって、該スリーブは、該閉ループコネクタを該スロット付きのコネクタと相互フィットさせた後に、該スロット付きのコネクタの上をスライドし、そして該スロット付きのコネクタをカバーするためのものである、自由にスライド可能な管状スリーブ、
    を備える、コネクタ対。
  120. 前記閉ループの材料が、半可撓性の形状保持材料から形成されている、請求項119に記載のコネクタ対。
  121. 前記閉ループコネクタが、縫合材料から形成されている、請求項119に記載のコネクタ対。
  122. 前記自由にスライド可能な管状スリーブが、前記閉ループコネクタの基部を通り、前記医療移植物の前記端部上へと延びる、請求項119に記載のコネクタ対。
  123. 前記自由にスライド可能な管状スリーブが、開口部を備え、該開口部は、前記閉ループコネクタの相互フィットの間に、前記スロット付きのコネクタの前記第一のレッグと整列するためのものである、請求項119に記載のコネクタ対。
  124. 前記自由にスライド可能な管状スリーブが、前記シャフトが患者の身体から引き抜かれることに応答して前記スロット付きのコネクタの上をスライドするように、該シャフトに対して大きさが決められている、請求項119に記載のコネクタ対。
  125. 医療移植物を送達デバイスに取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    医療移植物の端部に位置する閉ループコネクタ、および
    送達デバイスのシャフトの遠位端に形成されたスロット付きのコネクタであって、該スロット付きのコネクタは、該医療移植物の該閉ループコネクタと相互フィットするためのものであり、該スロット付きのコネクタは、第一の位置から第二の位置へと、該シャフト内に延び、該第二の位置は、該シャフトに沿って、該第一の位置と少なくとも同程度に遠位であり、該スロット付きのコネクタは、狭小部を備える、スロット付きのコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  126. 前記狭小部において、前記スロット付きのコネクタは、前記閉ループコネクタのループ部分の幅より小さい幅を有する、請求項125に記載のコネクタ対。
  127. 前記狭小部が、前記スロット付きのコネクタの壁における隆起を備える、請求項125に記載のコネクタ対。
  128. 前記狭小部が、前記スロット付きのコネクタの第一の壁における第一の隆起、および該スロット付きのコネクタの第二の壁における第二の隆起を備える、請求項125に記載のコネクタ対。
  129. 前記隆起が、互いに対して軸方向に整列している、請求項128に記載のコネクタ対。
  130. 前記隆起が、互いに対して軸方向にずれている、請求項128に記載のコネクタ対。
  131. 前記狭小部が、前記スロット付きのコネクタ内において、内向きに面する肩部を形成している、請求項125に記載のコネクタ対。
  132. 前記内向きに面する肩部が実質的に平坦である、請求項131に記載のコネクタ対。
  133. 前記閉ループコネクタが、実質的に三角形の形状である、請求項125に記載のコネクタ対。
  134. 前記スロット付きのコネクタが湾曲している、請求項125に記載のコネクタ対。
  135. 医療移植物を送達デバイスに取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対が、以下:
    医療移植物の端部に位置する、調節可能な大きさの閉ループコネクタ、および
    送達デバイスのシャフトの遠位端に形成されたスロット付きのコネクタであって、該スロット付きのコネクタは、該医療移植物の該閉ループコネクタと相互フィットするためのものであり、該スロット付きのコネクタは、該シャフト内へと、第一の位置から第二の位置まで延び、該第二の位置は、該シャフトに沿って、該第一の位置と少なくとも同程度に遠位である、スロット付きのコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  136. 前記閉ループコネクタが、該閉ループを形成するためのフィラメント、およびハウジングを備え、該ハウジングを通って、該閉ループが第一の方向に延び、そして該フィラメントの第一の端部および第二の端部が第二の方向に延びる、請求項135に記載のコネクタ対。
  137. 前記フィラメントの前記第一の端部および第二の端部のうちの少なくとも1つが、前記閉ループコネクタのハウジングとスライド可能に相互フィットし、その結果、該端部が、閉ループの大きさを収縮させるように作動され得る、請求項135に記載のコネクタ対。
  138. 前記フィラメントの前記第一の端部と第二の端部との両方が、前記閉ループコネクタのハウジングとスライド可能に相互フィットし、その結果、該端部が、閉ループの大きさを収縮させるように作動され得る、請求項137に記載のコネクタ対。
  139. 前記ハウジングが、前記フィラメントを適所にロックして前記閉ループの大きさを制御するためのロック機構を備える、請求項137に記載のコネクタ対。
  140. 前記ロック機構が、前記フィラメントを係合するための歯を備える、請求項139に記載のコネクタ対。
  141. 前記ハウジングが、前記閉ループの拡張および収縮の少なくとも1つを可能にするためのロック解除機構を備える、請求項139に記載のコネクタ対。
  142. 医療移植物を送達システムに取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    フィラメントから形成され、そして医療移植物の端部に位置する、閉ループコネクタ、および
    送達システムのシャフトの遠位端に位置するプラグコネクタであって、該プラグコネクタは、該医療移植物の該閉ループコネクタと相互フィットするためのものであり、該プラグコネクタは、該シャフトの遠位端の直径より小さい直径を有して該シャフトの該遠位端から遠位に延びる中間セクション、および円錐形先端セクションを備え、基部が、該中間セクションに隣接して位置し、そして該中間セクションの直径より大きい直径を有し、該中間セクションから遠位に延びている、プラグコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  143. 前記閉ループコネクタが、前記フィラメントに形成された螺旋ループを備え、そして前記プラグコネクタの前記円錐形先端を受容するような大きさにされており、そして前記プラグコネクタの前記中間セクションとスナップフィットする、請求項142に記載のコネクタ対。
  144. 前記螺旋ループが、前記プラグコネクタの前記円錐形先端を越えて延び、そして該プラグコネクタの前記中間部分に収縮するように形成されている、請求項143に記載のコネクタ対。
  145. 前記円錐形先端が、前記閉ループコネクタによって描かれる周囲の外側から前記螺旋ループと嵌合して、前記医療移植物および前記シャフトを端端の構成で接続する、請求項143に記載のコネクタ対。
  146. 前記円錐形先端が、前記閉ループコネクタによって描かれる周囲の内側から前記螺旋ループと嵌合する、請求項143に記載のコネクタ対。
  147. 前記閉ループコネクタが、第一のセクションおよびネックセクションを備え、該第一のセクションは、前記医療移植物の前記端部において、基部から頂点まで軸方向に延びる、実質的に三角形の形状を有し、そして該ネックセクションは、該頂点の幅と実質的に等しい幅を有し、そして該頂点から前記螺旋ループまで軸方向に延び、該螺旋ループは、該ネックセクションの幅より大きい直径を有する、請求項143に記載のコネクタ対。
  148. 前記移植物が、尿失禁を処置するためのスリングアセンブリである、請求項143に記載のコネクタ対。
  149. 医療移植物を送達システムの構成要素に取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    医療移植物の端部に位置し、そして開口部直径を有する横方向に延びる開口部を備える、レセプタクルコネクタ、
    送達システムの構成要素の遠位端に位置するプラグコネクタであって、該プラグコネクタは、該レセプタクルコネクタの該横方向に延びる開口部と相互フィットするためのもので亜R、該プラグコネクタは、該開口部直径以下の直径を有する第一のセクション、および該第一のセクションから遠位の方向の軸方向で延びる第二のセクションを備え、該第二のセクションは、該開口部直径より大きい直径を有する、プラグコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  150. 前記医療移植物が、尿失禁を処置するためのスリングアセンブリである、請求項149に記載のコネクタ対。
  151. 前記送達システムの構成要素が、細長管である、請求項149に記載のコネクタ対。
  152. 前記プラグコネクタの前記第二のセクションが、前記レセプタクルコネクタの前記横方向に延びる開口部を強制的に通され、その結果、前記第一のセクションが、該横方向に延びる開口部を通って延びる、請求項149に記載のコネクタ対。
  153. 前記送達システムの構成要素がシャフトである、請求項149に記載のコネクタ対。
  154. 前記プラグコネクタの前記第二のセクションが、該プラグコネクタの前記第一のセクションに隣接する基部を有する円錐形先端を備える、請求項149に記載のコネクタ対。
  155. 前記第二のセクションが球根状部分を備える、請求項149に記載のコネクタ対。
  156. 前記第二のセクションが、球状の形状の部分を備える、請求項149に記載のコネクタ対。
  157. 前記レセプタクルコネクタが、軸方向に延びる細長基材を備え、該基材は、末端を有し、該末端を通って、前記横方向に延びる開口部が形成されている、請求項149に記載のコネクタ対。
  158. 医療移植物を送達システムの構成要素に取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    該医療移植物の端部に位置し、そしてレセプタクルおよび細長舌部セクションを備えるレセプタクルコネクタであって、該レセプタクルは、第一の端部および第二の端部、ならびにこれらの間に延びる管腔を有し、そして該細長舌部セクションは、該レセプタクルを、スリングアセンブリから軸方向に離して間隔を空けるためのものである、レセプタクルコネクタ、
    該送達システムの構成要素の遠位端に位置し、そして該レセプタクルコネクタ内に軸方向にスナップフィットするように圧縮可能である、プラグコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  159. 前記医療移植物が、尿失禁を処置するためのスリングアセンブリである、請求項158に記載のコネクタ。
  160. 前記送達システムの構成要素がシャフトである、請求項158に記載のコネクタ対。
  161. 前記送達システムの構成要素が細長管である、請求項158に記載のコネクタ対。
  162. 前記プラグコネクタが、第一の端部を介して前記レセプタクル内にスナップフィットする、請求項158に記載のコネクタ対。
  163. 前記プラグコネクタが、第二の端部を介して前記レセプタクル内にスナップフィットする、請求項158に記載のコネクタ対。
  164. 医療移植物を送達システムの構成要素に取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    医療移植物の端部に位置するレセプタクルコネクタであって、該レセプタクルコネクタは、実質的に円筒形の基部および複数の軸方向突出部を備え、該軸方向突出部は、該実質的に円筒形の基部の周りに半径方向に位置し、そして拡張可能なチャネルを規定している、レセプタクルコネクタ、
    送達システムの構成要素の遠位端に位置するプラグコネクタであって、該レセプタクルコネクタの該拡張可能チャネルと相互フィットするための形状にされている、プラグコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  165. 前記軸方向突出部の各々が、前記拡張可能なチャネル内に半径方向に延びる隆起を備え、そして前記プラグコネクタが、前記送達システムの構成要素の前記遠位端より小さい直径を有する中間セクションを備え、該中間セクションは、該半径方向に延びる隆起を係合して、該プラグコネクタおよびレセプタクルコネクタを相互ロックするためのものである、請求項164に記載のコネクタ対。
  166. 前記プラグコネクタが、前記中間セクションから遠位に延びる、該中間セクションの直径より大きい直径を有する基部を有する端部セクションを備え、そして該基部は、該中間セクションに隣接して位置する、請求項164に記載のコネクタ対。
  167. 前記端部セクションが円錐形の形状である、請求項166に記載のコネクタ対。
  168. 前記拡張可能チャネルが、前記送達システムの構成要素に嵌合して据えられるための大きさにされる拡張の前に、初期直径を有する、請求項164に記載のコネクタ対。
  169. 前記軸方向突出部の各々が、隆起を備え、該隆起は、前記レセプタクルコネクタから半径方向外向きに延びて、拡張した円錐形ヘッドを形成する、請求項165に記載のコネクタ対。
  170. 前記医療移植物が、尿失禁を処置するためのスリングアセンブリである、請求項164に記載のコネクタ。
  171. 前記送達システムの構成要素がシャフトである、請求項164に記載のコネクタ対。
  172. 前記送達システムの構成要素が細長管である、請求項164に記載のコネクタ対。
  173. 医療移植物を送達システムの構成要素に取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    送達システムの構成要素の遠位端に位置するプラグコネクタ、および
    医療移植物の端部に位置するレセプタクルコネクタであって、該レセプタクルコネクタは、該プラグコネクタを受容するための基部セクション、および該基部セクションの上を同心状にスライドして該基部セクションを圧縮し、そして該プラグコネクタを該レセプタクルコネクタ内でロックするための外側環状カラーを備える、レセプタクルコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  174. 前記医療移植物が、尿失禁を処置するためのスリングアセンブリである、請求項173に記載のコネクタ。
  175. 前記送達システムの構成要素がシャフトである、請求項173に記載のコネクタ対。
  176. 前記送達システムの構成要素が細長管である、請求項173に記載のコネクタ対。
  177. 請求項173に記載のコネクタ対であって:
    前記プラグコネクタが、中間セクションおよび選択セクションを備え、該中間セクションは、前記送達システムの構成要素の前記遠位端の直径より小さい直径を有し、そして該送達システムの構成要素の該遠位端から遠位に延び、そして該先端セクションは、該中間セクションから遠位に延び、そして該中間セクションの直径より大きい直径を有する基部を有し、該基部は、該中間セクションに隣接して位置し、そして
    前記レセプタクルコネクタの前記基部セクションが、半径方向内向きに突出するカラーを備え、該カラーは、前記外側環状カラーが該基部セクションを圧縮することに応答して、該プラグコネクタの該中間セクションと相互フィットするためのものである、
    コネクタ対。
  178. 医療移植物を送達システムの構成要素に取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    送達システムの構成要素の遠位端に位置するプラグコネクタであって、該プラグコネクタは、中間セクションおよび先端セクションを備え、該中間セクションは、該送達システムの構成要素の該遠位端の直径より小さい直径を有し、そして該送達システムの構成要素の該遠位端から遠位に延び、そして該先端セクションは、該中間セクションから遠位に延び、そして該中間セクションの直径より大きい直径を有する基部を有し、該基部は、該中間セクションに隣接して位置する、プラグコネクタ、ならびに
    医療移植物の端部に位置するレセプタクルコネクタであって、該レセプタクルコネクタは、ハウジングを備え、該ハウジングは、該ハウジングの第一の端部と第二の端部の間で延びる、実質的に管状の壁を有し、該実質的に管状の壁は、該壁を通る、軸方向に延びるスロットを備え、該軸方向に延びるスロットは、該プラグコネクタの該中間セクションと相互フィットするような大きさにされている、レセプタクルコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  179. 前記軸方向に延びるスロットが、前記ハウジングの前記第一の端部から前記第二の端部まで延びる、請求項178に記載のコネクタ対。
  180. 前記軸方向に延びるスロットが、前記プラグコネクタの前記先端セクションに適合するような大きさにされた、半径方向に細長い部分を備える、請求項178に記載のコネクタ対。
  181. 医療移植物を送達システムの構成要素に取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    送達システムの構成応訴の遠位端に位置するプラグコネクタであって、該プラグコネクタは、中間セクションおよび先端セクションを備え、該中間セクションは、該送達システムの構成要素の該遠位端の直径より小さい直径を有し、そして該送達システムの構成要素の該遠位端から遠位に延び、そして該先端セクションは、該中間セクションから遠位に延び、そして該中間セクションの直径より大きい直径を有する基部を有し、該基部は、該中間セクションに隣接して位置する、プラグコネクタ、ならびに
    第一の端部および第二の端部を有するハウジングを有する、レセプタクルコネクタであって、該第一の端部は、医療移植物の端部に位置し、該レセプタクルコネクタは、開口部、第一のチャネル、および第二のチャネルを備え、該開口部は、該ハウジングを通って第一の側から第二の側へと半径方向に延び、該第一のチャネルは、該ハウジングの該第一の側に沿って該開口部から該第一の端部へと延び、そして該第二のチャネルは、該第二の側に沿って、該開口部から該第二の端部へと延びる、レセプタクルコネクタ、
    を備え、
    該先端セクションは、該第一の側から該第二の側へと、該開口部を通り、そして該プラグコネクタおよびレセプタクルコネクタは、互いに対して回転されて、該中間セクションを該第一のチャネルおよび第二のチャネルに据える、コネクタ対。
  182. 医療移植物を送達システムの構成要素に取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    送達システムの構成要素の遠位端に位置するねじ切りされたプラグコネクタ、および
    医療移植物の端部に位置するねじ切りされたレセプタクルコネクタであって、該ねじ切りされたレセプタクルコネクタは、該ねじ切りされたプラグコネクタと螺合係合するためのものである、ねじ切りされたレセプタクルコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  183. 医療移植物を送達システムの構成要素に取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    医療移植物の端部に位置するレセプタクルコネクタであって、以下:
    実質的に管状のハウジングであって、該ハウジングは、第一の端部および第二の端部、該端部の間に延びる壁、ならびに該第一の端部と第二の端部との中間で該壁に形成された貫通開口部を有する、実質的に管状のハウジング、
    該ハウジングの外側部分に隣接して位置するばね部材であって、該ばね部材は、該ハウジングの壁の該開口部を通って突出するための隆起を第一の端部に有するばね部材、
    を備える、レセプタクルコネクタ、ならびに
    減少した直径のセクションを有するプラグコネクタであって、該プラグコネクタは、該レセプタクルコネクタへの挿入の間に、該ハウジングの壁の貫通開口部を通って、該ばねの該第一の端部の隆起と係合するためのものである、プラグコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
  184. 前記レセプタクルコネクタの周りで同心状に相互フィットする管状カラーを備え、該管状カラーは、前記ばね部剤の上をスライドして、前記隆起を、前記プラグコネクタの前記減少した直径のセクションと係合させるためのものである、請求項183に記載のコネクタ対。
  185. 医療移植物を送達システムに取り付けるためのコネクタ対であって、該コネクタ対は、以下:
    フィラメントから形成され、そして医療移植物の端部に位置する開ループコネクタであって、該開ループコネクタは、第一のフック状端部および第二のフック状端部を備え、該フック状端部は、互いに対して交差している、開ループコネクタ、ならびに
    送達システムの構成要素の遠位端に位置するプラグコネクタであって、該プラグコネクタは、該第一のフック状端部および第二のフック状端部とそれぞれ相互フィットするための、第一の切り欠きおよび第二の切り欠きを備える、プラグコネクタ、
    を備える、コネクタ対。
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