KR101424564B1 - 인장조절가능한 실금용슬링조립체 - Google Patents

Abstract

실금을 완화시키도록 신체조직에 지지를 제공하는 시스템이 개시되어 있으며, 이 시스템은 요도 또는 항문을 지지하도록 위치되는 중앙지지부와 이 중앙지지부로부터 신체조직을 통해 연장되는 제1 및 제2 슬링단부부를 갖는 가늘고 긴 슬링, 및 슬링단부부의 하나 또는 양자 상에서 또는 내에서 작동하는 인장조절장치를 포함한다. 슬링인장조절장치는 하나 이상의 슬링인장조절봉합재 또는 밴드, 이 봉합재 또는 밴드의 자유단부에 결합되는 인장장치, 하나 이상의 봉합재 자유단부 및 슬링단부에 결합되는 조직앵커, 메쉬폴드, 봉합재 튜브, 및 다양한 조합의 슬링쉬스를 포함한다.

실금, 슬링, 인장조절

Description

인장조절가능한 실금용슬링조립체{ADJUSTABLE TENSION INCONTINENCE SLING ASSEMBLIES}

본 출원은 2006년 6월 22일 출원한 미국 가출원 60/805,544호 및 2006년 7월 6일 출원한 미국 가출원 60/806,664호에 대한 우선권을 주장하여, 상기 문헌들의 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다.

본 발명은 요 또는 대변실금을 완화하기 위해 요도, 직장, 또는 항문의 일부에 지지를 제공하는 장치 및 방법, 특히 가늘고 긴 슬링으로서 슬링을 통해 신체 조직에 가해지는 인장(tention)을 선택적으로 조절가능한 장치를 갖는 슬링에 관한 것이다.

요실금은 개인의 제어를 벗어나 비자발적으로 요가 방출되는 질병으로, 방광이 요로 충만되었을 때 요도괄약근을 폐쇄상태로 유지하는 능력의 손상 또는 감소에 기인한다. 남성 또는 여성의 강박성 요실금(stress urinary incontinence)(SUI)은 환자가 물리적 또는 심리적으로 스트레스를 받을 때 발생한다. 또한 이러한 환자들은 절박성 실금(urge incontinence)을 경험할 수 있다.

대변실금(fecal incontinence)은 외요도괄약근, 내요도괄약근, 및 항문거근 중 하나 이상의 약화 또는 손상으로 인해 대변이 항문관(anal canal)을 통해 비자 발적으로 배출되는 질병이다.

실금을 치료하기 위한 공지기술로, 베개 또는 커프스(cuff) 모양의 팽창성 풍선, 유체로 충전된 풍선 레저보어(reservoir)/압력원, 펌프, 및 연결튜브를 포함하는 인공의 요도 및 항문괄약근 슬링(urethral and anal prosthetic sphincter systems)이 공지되어 있다. 풍선은 요로(urethral tract)(여성환자의 경우 요도경부나 그 근방) 또는 외항문괄약근 아래 또는 주변에 시술되며, 피하에 시술되는 풍선 레저보어/압력원 및 펌프에 튜브를 통해 연결된다. 펌프는 수동으로 풍선을 팽창시키도록 작동되어서 요로를 압축함으로써 실금을 방지하고 풍선을 수축시켜서 배출시킨다. 이러한 인공 괄약근 슬링의 예가 미국특허 제4,222,377호, 4,571,749호, 및 5,562,598호에 기술되어 있으며, 이러한 슬링으로 American Medical Systems, Inc. 로부터 입수할 수 있는 AMS-800 요제어 슬링이 있다.

요도 아래로 삽입되며 복근막(abdominal fascia)을 천공하여 치골후공간(retro pubic space)으로 진행되는 처치로 삽입되는 요도슬링 또는 테입이 개발되었다. 처치의 일 예로, 가늘고 긴 요도슬링의 단부가 뼈 또는 신체조직에 고정되며 가늘고 긴 요도슬링의 중앙지지부가 요도 또는 방광경부 하부로 연장함으로써 요도괄약근을 압축하고, 요도팽창 및 골반처짐을 제한하여 결과적으로 접합력(coaptation)을 향상시키는 대(platform)를 제공한다. 또한 가늘고 긴 "자기고정(self-fixation)" 슬링이 임상학적으로 신체에 시술되도록 도입되었으며, 단부부분들이 물리적으로 조직이나 뼈에 부착될 필요가 없고 미국특허 제6,382,214호,6,612,977호,6,641,524호,6,648,921호,6,652,450호,6,702,827호,6,802,807호 및 6,911,003호, 그리고 이들 문헌에 인용된 문헌들에 기술된 바와 같이 슬링을 안정화시키도록 슬링 세공(pore)들로의 조직 내향성장(tissue ingrowth)에 의존한다.

상기 슬링들은 요도를 지지하도록 된 중앙지지부, 지지부를 지지하는 두개의 단부부, 적어도 단부부를 에워싸는 보호성 쉬스(sheath) 또는 쉬스들, 및 슬링 단부들에 위치하는 커넥터를 포함한다. 슬리브(sleeve) 단부와 슬링 메쉬 단부를 커넥터에 부착하는 여러 방법이, 예를 들면, 상기 '450 특허에 기술되어 있다. 슬링단부를 슬링시술도구에 부착시키는 방법들이 또한 미국출원공개 2004/0087970, 2005/0245786, 및 2005/025097에 기술되어 있다. 슬링시술도구는 질절개로부터 두개의 복부피부절개까지 연장하는 조직통로를 형성하며 중앙지지부는 요도둘레에 위치시키고 슬링의 자유단부는 상기 피부절개 밖으로 나오도록 슬링단부부를 상기 통로를 통해 잡아끌기 위해 사용된다. 커넥터는 슬링단부로부터 절단되며, 쉬스는 피부절개 밖으로 당겨져서 절개가 봉합되도록 한다.

슬링의 어떠한 느슨함도 충분히 흡수하며 방광이 비었을 때 요도에 적어도 어느 정도의 증가된 인장을 부여하도록 시술시에 슬링인장이 조절되는 것이 통상적이다. 수술도구는 슬링 중앙부와 요도 사이에 위치될 수 있으며, 슬링 단부들은 당겨져서 인장되고 요로를 완전히 폐쇄하며, 도구가 취출되어서 요도는 충분히 기능하도록 완화된다. 시술 시에 사용될 수 있는 또 다른 인장조절기술이 상기 특허 '827 및 '921에 기술되어 있다.

통상적으로, 이러한 요도 슬링 또는 테입은 조직과 밀착하여 맞물리며, 오랜 안정성, 즉 "자기고정"을 얻도록 통로를 따라 메쉬 세공으로 조직 내향성장을 조장 하는 느슨한 제직 슬링 직물(loose weave sling fabric), 즉 메쉬로 제조된다. 조직 내향성장은 메쉬의 의도적 또는 비의도적인 심각한 이동이 없는 경우 통상적인 환자에서 약 2-3주 소요된다. 수술 후 경과 중, 환자는 누출개선의 성공정도와 가해진 인장이 너무 커서 지나치게 느린 자발적인 배뇨시에 일어날 수 있는 불편함을 모니터한다.

이러한 문제가 발생하는 경우, 요도 둘레의 슬링 중앙부를 느슨하게 하도록 슬링 중앙부를 잡아당기기 위해 질절개를 재개방하거나 요도 둘레의 슬링 중앙부를 타이트하게 하도록 슬링 단부들을 잡아당기기 위해 절개를 재개방할 필요가 있을 수 있다. 이러한 수술후 조절의 필요성을 감소시키거나 간단화시키기 위한 몇몇 조치가 취해졌다.

조직통로를 따라 슬링 메쉬에 대항하여 가해지는 조직의 저항을 극복하기 위해 인장이 단부들이나 중앙 지지부에 가해질 때, 본래적으로 슬링은 신장되며 가늘고 길게 된다는 점에서 인장조절의 어려움 중의 하나가 발생한다. 중앙지지부를 타이트하게 하거나 느슨하게 하기 위해 얼마나 많은 인장을 가해야 하는 지를 판단하는 것이 어렵다. 예를 들면, 상기 '450 특허에는 이러한 문제점을 극복하는 한가지 방법으로, 슬링 단부들 근방으로부터 슬링 중앙부까지 또는 관통하도록 슬링에 또는 슬링을 따라 연장되는 가늘고 긴 재위치설정(repositioning) 수단, 예를 들면, 가늘고 긴 비신장성 인장부재(elongate inextensible tension member), 가 포함된다. 재위치설정 수단에 가해지는 인장은 슬링의 길이를 따라 전달되어서 슬링 메쉬는 급성 치유단계(acute healing phase)에서의 임의의 재위치설정 및 초기 위치설 정 중 실질적으로 신장하지 않는다.

예를 들면, 미국특허공개 2006/0058574(도 4a-4f)에 개시된 또 다른 방법에서, 슬링의 중앙 지지부 상 또는 내에(on or in) 팽창성 부재 또는 컨테이너가 포함되며, 이는 요도에 다소간 인장을 제공하기 위해 팽창제(bulking agent)에 의해 팽창되거나 수축될 수 있다. 상기 문헌에 따르면, 선택에 따라, 컨테이너는 팽창제를 주입 또는 제거하기 전에 수술의가 촉진할 수 있도록 하는 내부 밸브부재를 갖는다. 또는, 팽창제는 양방향 외부 구멍을 통해 주입 및 제거될 수 있다. 팽창제가 컨테이너 내로 주입될 때, 메쉬와 요도 사이의 조직은 팽창된다. 이는 두가지 효과를 얻는다; 팽창에 따른 손쉬운 수직상승(vertical lifting) 및 메쉬 외측의 신장에 따른 수직상승. 적당한 팽창제는 물 또는 염수일 수 있다. 미국특허 제4,019,499 및 6,786,861호에는 유사한 방법이 기술되어 있다.

요도에 대한 슬링 중앙부의 인장을 증가시킬 수 있는 다른 방법은, 예를 들면, 전술한 '921특허에 기술된 바와 같이, 슬링 단부부의 길이를 감소시키는 것을 포함한다. 신체의 질절개를 외측으로부터 관통하여 연장되는 필라멘트들을 사용하여 슬링의 단부부에 메쉬 폴드(fold)들이 형성된다. 하나의 실시예에서, 초기의 시술처치 후에 메쉬 폴드들은 슬링 인장을 감소시키기 위해 해제되거나 슬링 인장을 증가시키기 위해 필라멘트 단부들을 잡아당김으로써 타이트하게 된다. 다른 실시예에서, 필라멘트들은 슬링 단부부들의 길이부를 관통하여 연장되며 질절개들로부터 연장된다. 필라멘트들은 전체적인 슬링 인장을 증가시키기 위해 슬링 단부부의 메쉬를 타이트하게 하도록 잡아당겨질 수 있다.

예를 들면, 미국특허공개 2006/0058574호(도 5a-5c)에 기술된 또 다른 방법에서, 메쉬슬링은 슬링이 조직통로에 시술된 후에 중앙부의 어는 한쪽의 단부부에서 슬링의 길이를 조절할 수 있는 길이조절수단을 포함하도록 변형된다. 길이조절수단은 중앙부의 어느 한쪽에서 슬링을 따라 위치되는, 미국특허 제5,669,935호에 기술된 바와 같은 타입의 속박(tie­wrap)장치 또는 봉합재(suture)와 일방향 봉합재 고정장치를 포함한다. 각 경우에, 봉합재의 일측 단부는 슬링에 고정되며 이를 따라 그리고 중앙부에 보다 가까운 슬링에 부착된 고정장치를 관통해 연장된다.봉합재들 또는 속박장치는 시술시에 인장되지 않으며, 속박장치 또는 봉합재의 자유단부는 질절개를 통해 연장된다. 요도에 대한 인장이 급성 치유단계에서 판단할 때 너무 약하다면, 수술의는 속박장치 또는 봉합재 자유단부를 잡아당겨서 슬링 단부부 길이를 감소시킴으로써 슬링 인장을 증가시킬 수 있다. 노출된 봉합재 또는 속박장치 단부들은 시술 중에 절단될 수 있다.

또 다른 방법으로, 요도지지장치에 결합된 인장 케이블의 단부 또는 슬링단부들이 피하에 시술되며 슬링 인장을 조절하기 위해 접근될 수 있는 인장장치에 연결된다. 예를 들면, 미국특허 제 4,969,892호, 및 5,474,518호와 6,117,067호, 그리고 Neomedic,Intl.(www.remeex.com)에 의한 재조절가능한 REMEEX®를 참조하라. 상기 '892 및 '518 특허에는 피부를 통해 삽입된 드라이버를 사용하여 접급될 수 있으며 슬링 인장을 증가 또는 감소시키도록 회전되는 래치(ratchet) 또는 기어장치가 기술되어 있다. '067 특허에는 피부를 통해 진행된 주사바늘에 의해 관통될 수 있는 충전 구멍을 포함하는 팽창가능한/축소가능한, 탄성 챔버가 기술되어 있 다. 조절력은 슬링 단부들에 가해지며 요도에 인접한 슬링 중앙부를 따라 인장을 변화시키도록 슬링을 통해 전달되어야 한다.

예를 들면, 미국특허 제 6,911,002 및 미국특허공개 2005/0004576과 2006/0089525호에 기술된 바와 같이, 또 다른 슬링 인장조절 및 관리기술은 슬링 자유단부에 인장 필라멘트들을 부가하되 피부절개를 통해 위 부재들을 연장시키고 피하에 시술되어 근육 또는 직근막(rectus fascia) 층과 접하는 버튼들 또는 패드들과 접하도록 하거나 및/또는 피하조직과 접하는 필라멘트를 따라 조직맞물림부재들 또는 앵커들을 갖는 것을 포함한다.

SUI를 완화시키는데 효과적이나, 요도 또는 항문에 가해진 인장을 수술 후 조절할 수 있도록 요도 및 대변 슬링을 보다 개량시키는 것이 필요하다.

본 발명의 바람직한 실시예는 조합되거나 독립적으로 사용될 수 있는 공지기술의 문제점들을 해소하는 다양한 발명특성을 포함한다.

본 발명은 중앙지지부와 이 중앙지지부로부터 슬링단부까지 연장되는 슬링 단부부들을 포함하는 가늘고 긴 실금슬링(incontinence sling), 또는 간단하게 슬링을 개량한 것이다. 여기서, 다른 한정이 없는 경우, 용어 슬링, 또는 "실금슬링"은 요실금을 완화시키기 위해 요도 또는 방광경부(이하에서는 편의상 집합적으로 요도라 칭함)와 질벽 사이에 중앙지지부가 위치하도록 조직통로를 통해 위치되는 요도슬링, 및 대변실금을 완화시키기 위해 항문, 항문괄약근 또는 하부직장(이하에서는 편의상 집합적으로 항문이라 칭함) 아래에 중앙지지부가 위치하도록 조직통로를 통해 위치되는 대변슬링을 포함한다. 일부의 실시예는 인장 필라멘트, 라인, 케이블, 또는 봉합재를 포함하며, 편의상 "봉합재"라고 칭한다.

본 발명에 따르면, 이러한 슬링은 효능과 환자의 편안함을 증진하기 위해 요도 또는 항문에 가해지는 인장의 수술 후 조절을 향상시키도록 개량된다. 여기에 기술된 여러 실시예들은 남성 및 여성에 적용되되, 양자의 대변실금뿐만 아니라 회음부저 강하(perineal floor descent)와 여성의 탈출증 치유, 양자의 실금문제를 치료하도록 적용될 수 있다. 또한, 두개의 절개 사이의 조직통로에 치골상부(suprapubic), 치골후(retropubic), 경폐쇄공(transobturator), 인사이드 아웃(insided out), 아웃사이드(outside)를 형성하거나 하나의 절개로부터 질 또는 회음부저(남성 또는 여성환자의 경우)를 통과하도록 형성되는 조직통로와 같은 수술기법들 역시 슬링의 통과를 위해 고려된다.

본 발명에 따른 슬링의 바람직한 실시예에서, 슬링조절장치가 중앙지지부로부터 가까운 슬링단부부의 하나 또는 양자의 섹션(section) 상에 또는 내에 중앙지지부로부터 이격되어(spaced) 위치되되, 적어도 수술후 급성 치유단계에서 직접적으로 슬링 단부부들의 인장을 조절하며 간접적으로 중앙지지부의 인장을 조절하도록 조절될 수 있다. 중앙지지부로부터의 슬링조절장치의 이격은 피부절개로부터 경피적으로 연장되고 외부에서 가해지는 조절작동자(adjustment actuator) 또는 작동자 부재에로의 접근 및 이와의 맞물림을 용이하게 하며 슬링을 따라 중앙지지부까지 인장을 효과적으로 전달하도록 환자 신체와 관련하여 선택된다. 일반적으로 조절장치는 슬링 단부부의 길이 및/또는 인장을 조절함으로써 중앙지지부를 인장시켜서 요도 또는 항문에 보다 가깝게 잡아끌거나 중앙지지부의 인장을 완화시켜서 요도 또는 항문에 대한 압력을 해제하도록 조절된다.

일부의 실시예에서, 슬링조절장치는 하나 이상의 슬링단부부들에 대한 부착지점으로부터 봉합재 자유단부까지 연장되는 하나 이상의 봉합재, 및 슬링인장을 증가 또는 감소시키도록 조작될 수 있으며 봉합재 자유단부에 결합되는 슬링인장장치를 포함한다.

일부의 실시예에서, 또한 슬링조절장치는 슬링 단부부들에 메쉬의 섹션들로서 형성되며 상기 이격거리를 형성하는 폴드들과, 시술 중에는 폴드들을 유지시키고 급성치유단계 중에는 조절을 위해 끈을 당기는 것과 같은 기능을 하도록 폴드들의 메쉬 세공을 통해 꿰메지는(stitched) 봉합재들을 포함한다. 일부의 실시예에서, 봉합재 자유단부들은 시술 중에 절개를 통해 연장되도록 되어서 급성치유단계 중에 수동 인장조절을 가능케 한다. 봉합재 자유단부들은 이격거리를 감소시키도록 폴드들을 보다 타이트하게 밀착시키기 위해 잡아당겨짐으로써 슬링길이를 감소시키고 중앙지지부에 의해 요도에 가해지는 인장을 증가시킬 수 있다.

변형예로서, 절개들을 통해 경피적으로 연장되는 슬링 자유단부들 또는 슬링 단부부들에 포함된 슬링인장장치들은 직접적으로 슬링 단부부들의 인장을 조절하며 간접적으로 중앙지지부의 인장을 조절하도록 적어도 급성치유단계 중에 인장을 해제하거나 인장을 가할 수 있기 위해 슬링을 시술하게 만들어진다. 예를 들면, 피하에 시술된 슬링 자유단부들로부터 연장되는 봉합재들은 슬링 시술시에 만들어진 절개들을 통해 연장되어서 수술 후 급성치유단계 중에 직접적으로 슬링 단부부들의 인장을 조절하고 간접적으로 중앙지지부의 인장을 조절하도록 잡아당기거나 비틈으로써 조작된다.

다른 실시예에서, 인장밴드(tention band)가 적어도 슬링 단부부들의 일부를 따라 연장되어서 이 밴드를 비틈으로써 상기 슬링 단부부들의 일부를 따라 슬링인장을 가한다. 밴드의 자유단부는 환자신체 외부의 인장장치에 연결될 수 있다.

봉합재 또는 밴드 자유단부 및 여기에 연결된 임의의 인장장치는 조절 후에 피부절개에서 절단될 수 있다.

일부의 실시예에서, 슬링조절장치는 생물분해성(biodegradable) 보호 쉬스 내에 위치될 수 있으며 이러한 보호 쉬스는 보호 쉬스가 신체에서 분해될 때까지 잡아당기거나 슬링 단부부들을 비트는 것을 보다 용이하게 한다. 다른 실시예에서, 봉합재(들)은 잡아당기거나 슬링 단부부들을 비트는 것을 보다 용이하게 하는 튜브들의 내강(lumen)들을 통해 연장된다.

본 발명에 따르면, 여기에 기술된 각 실시예의 슬링 자유단부들로터 연장되는 봉합재들은 조직통로가 형성되는 직근막 또는 경폐쇄공막과 같은 지지조직에 인접하도록 피하에 시술되는 하나 이상의 슬링인장장치에 연결된다. 슬링인장의 수술 후 조절은 외부의 조절작동자를 사용하여 인장장치(들)을 작동시킴으로써 행해진다. 편의상, 이러한 피하근육층, 직근막, 경폐쇄공막, 또는 다른 막 및 근막은 여기서 간단하게 "조직층들"로 칭한다.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 인장장치(들)은 봉합재(들)이 그 둘레로 연장되며 봉합재(들)의 길이를 늘리거나 죄도록 회전되어서 슬링인장을 감소 또는 증가시킬 수 있는 회전 보빈(rotatable bobbin)을 포함한다. 실시예에서, 외부 조절작동자는 상기 이격거리를 증가 또는 감소시키도록 슬링조절장치와 맞물려서 이를 작동시키기 위해 경피적으로(피부를 관통하여) 삽입되는 도구이다. 또는, 조절장치에서 절단하는 것이 가능하다. 도구에 의해 슬링인장을 증가시키기 위해 슬링 중간단부들을 밀착시키도록 일 방향으로 회전되며 슬링인장을 감소시키기 위해 슬링 중간단부들을 벌리도록 다른 방향으로 회전될 수 있는 다양한 슬링인장장치가 제공된다.

일부의 실시예에서, 조직앵커가 신체조직을 통과할 수 있도록 된 슬링단부부의 적어도 하나에 연결되어서 슬링단부부를 조직층에 대해 고정시킴으로써 슬링단부부를 안정화시키며 슬링인장의 조절을 용이하게 한다.

이렇게 하여, 슬링인장조절장치는 하나 이상의 슬링인장 봉합재 또는 밴드, 봉합재 또는 밴드의 자유단부에 결합된 인장장치, 하나 이상의 봉합재 자유단부 및 슬링단부에 결합된 조직앵커, 폴드, 봉합재 튜브, 및 슬링 쉬스의 다양한 조합을 포함한다.

이와 같은 본 발명의 설명은 본 발명이 공지기술에 존재하는 곤란함을 극복하는 여러 방법을 보여주기 위해 그리고 본 발명을 공지기술과 구별하기 위해 제시된 것으로 청구범위의 해석을 제한하기 위한 것은 아니다.

이하에서는 첨부도면을 참조하여 본 발명의 특징 및 다른 장점들이 기술되 며, 도면들에서 동일한 참조번호는 동일한 구성부들을 나타낸다.

도 1은 본 발명에 따라 인장조절형 요도 및 대변실금슬링으로 기능하도록 변형된 슬링을 포함하는 슬링조립체의 개략도이다.

도 2는 본 발명에 따라 인장조절기능을 제공하도록 변형된, 도 1에 도시된 슬링의 개략도이다.

도 3은 요도슬링으로 작용하도록 여성환자 신체의 요도 또는 방광경부에 시술된, 도 2에 도시된 슬링의 개략도이다.

도 4는 대변슬링으로 작용하도록 여성환자 신체의 항문 및 직장에 시술된, 도 2에 도시된 슬링의 개략도이다.

도 5는 요도 또는 항문에 대한 슬링 중앙지지부와 슬링 단부부의 관계를 개략적으로 도시한 도면이다.

도 6은 본 발명에 따른 인장조절 슬링의 제 1 실시예로서, 폴드 슬링조절장치가 요도에 국부적으로 가해지는 인장을 증가 및/또는 감소시키도록 슬링 단부부에 포함된 것을 보여주는 개략도이다.

도 7A -7B, 8A-8B, 9A-9B, 및 10A-10B는 다양한 스티치(stitch) 패턴으로 메쉬 세공을 통과하는 봉합재에 의해 고정되는 폴드의 개략도이다.

도 11은 본 발명에 따른 인장조절 슬링의 또 다른 실시예로서, 비틀린 인장 조절봉합재가 슬링 단부부에 포함되어 슬링을 시술하기 위한 피부절개를 통해 연장됨으로써 슬링인장을 증가시키기 위해 잡아 당겨질 수 있는 봉합재 자유단부를 제공하는 것을 보여주는 개략도이다.

도 12는 도 11에 도시된 슬링의 변형으로서, 슬링인장을 증가시키기 위해 잡아 당겨질 수 있는 외측 봉합재 자유단부에 버튼이 연결된 것을 보여주는 개략도이다.

도 13은 도 12에 도시된 슬링의 변형으로서, 슬링인장을 증가 또는 감소시키기 위해 비틀려질 수 있는 외측 봉합재 자유단부에 버튼이 연결된 것을 보여주는 개략도이다.

도 14는 도 11-13에 도시된 슬링의 변형으로서, 외측 봉합재 자유단부를 잡아 당기거나 비틂으로써 슬링인장 증가가 용이하도록 조직 내향성장을 방지 또는 연기시키기 위한 보호 쉬스가 슬링 단부부의 섹션들을 둘러싸는 것을 도시한 개략도이다.

도 15는 수술 후 급성 치유단계 중에 보호 쉬스를 안정화시키도록 도 14의 보호 쉬스를 변형시킨 개략도이다.

도 16은 본 발명에 따른 인장조절가능한 슬링의 또 다른 실시예로서, 인장조절용 봉합재가 메쉬에 부착되며 슬링 단부부의 섹션을 따라 연장되는 가늘고 긴 튜브 내강을 지나고 절개를 지나, 메쉬를 타이트하게 하여 인장을 증가시키도록 잡아 당겨질 수 있는, 외측 봉합재 자유단부까지 연장되는 것을 보여주는 개략도이다.

도 17은 도 16에 도시된 슬링의 변형으로서, 폴드가 메쉬에 형성되며 인장감소용 봉합재가 절개와 튜브 내강을 통해 연장되고 폴드를 통과하는 루프로 형성됨으로써 폴드를 해제하여 슬링인장을 감소시키도록 인장감소용 봉합재의 자유단부가 잡아 당겨질 수 있는 것을 도시한 개략도이다.

도 18은 본 발명에 따른 인장조절가능한 슬링의 또 다른 실시예로서, 인장조절밴드가 슬링 단부부의 섹션을 따라 그리고 절개를 통해 외측 버튼까지 연장되되 버튼은 메쉬를 타이트하게 하여 슬링인장을 증가시키기 위해 메쉬를 축방향으로 비틀도록 회전될 수 있는 것을 도시한 개략도이다.

도 19는 피하에 시술되는 봉합재 또는 조직 앵커를 갖는 도 6에 도시된 슬링으로서, 봉합재 또는 앵커가 도 6-18에 도시된 실시예의 인장조절용 봉합재 또는 밴드의 자유단부까지 연결될 수 있는 것을 보여주는 개략도이다.

도 20은 도 6에 도시된 슬링의 또 다른 변형으로서, 슬링단부는 조직층을 통과하며 조직층과 맞물리는 조직 앵커를 포함하고 인장조절용 봉합재가 슬링인장을 증가 및/또는 감소시키는데 사용되도록 조직 앵커를 관통하여 또는 둘레로 연장되고 피부절개를 지나 연장되는 것을 도시한 개략도이다.

도 21은 조직층에 인접하도록 피하에 시술되는, 도 6-18에 도시된 실시예의 인장조절용 봉합재 또는 밴드의 자유단부에 결합될 수 있는 슬링인장장치를 갖는 도 6에 도시된 슬링의 개략도로서, 외측 조절작동자가 피부를 관통하여 슬링인장장치와 맞물리도록 된 것을 보여주는 개략도이다.

도 22는 도 6에 도시된 슬링의 또 다른 변형으로서, 슬링 단부들이 조직층을 통과하며 이와 맞물리는 조직 앵커를 포함하며, 인장조절용 봉합재가 조직층에 인접하여 피하에 시술되는 슬링인장장치까지 연장하며, 외측 조절작동자가 피부를 관통하여 슬링인장장치와 맞물리도록 된 것을 보여주는 개략도이다.

도 23은 본 발명에 따른 인장조절슬링의 또 다른 변형으로서, 슬링단부들이 조직층에 인접하여 피하에 시술되는 슬링인장장치까지 연장되는 봉합재에 연결되며, 외측 조절작동자가 피부를 관통하여 슬링인장장치와 맞물리도록 된 것을 보여주는 개략도이다.

도 24는 본 발명에 따른 인장조절슬링의 또 다른 변형으로서, 슬링은 중앙지지부, 조직층을 관통하여 연장하도록 된 하나의 슬링 단부부, 및 중앙지지부로부터 조직층에 인접하여 피하에 시술되는 슬링인장장치까지 연장되는 봉합재를 포함하되, 피부를 관통하여 슬링인장장치와 맞물리도록 된 외측 조절작동자를 사용하는 것을 도시한 개략도이다.

도 25는 본 발명에 따른 인장조절슬링의 또 다른 변형으로서, 봉합재가 조직층을 관통하여 조직층에 인접하여 피하에 시술되는 슬링인장장치까지 연장될 슬링단부부를 관통하여 연장되되, 피부를 관통하여 슬링인장장치와 맞물려서 슬링인장장치를 작동시키키 위해 외측 조절작동자를 사용하는 것을 도시한 개략도이다.

상기 도면들은 일정한 비율로 도시된 것이 아니다.

본 발명의 여러 실시예들은 다양한 수술방법을 사용하여 골반저, 회음부저, 및 골반탈출증을 치유하는데 효과적이며, 남성 및 여성의 요 및 대변실금치료에 적합한 슬링과 이러한 슬링을 시술하는 방법에 관한 것이다. 예를 들면, 여성 골반저치유용 슬링은 경질(transvaginal), 경폐쇄공, 치골상부, 치골전부(pre-pubic), 또는 경회음(transperineal) 노출이나 통로를 포함하는 테크닉에 의해 시술될 수 있 으며, 남성 요실금용 슬링은 경폐쇄공, 치골상부, 또는 경회음 통로를 포함하는 테크닉에 의해 시술될 수 있다. 기술된 실시예의 어느 것도 대변실금용 슬링으로서 사용될 수 있으며, 이 슬링은 경질, 경폐쇄공, 치골상부 또는 회음부저를 경유하는 통로를 포함하는 테크닉에 의해 시술될 수 있다. 대변실금용의 경우, 기술된 실시예는 환자의 자제(continence)를 재확립하기 위해 직장에서의 항문직장각(anorectal angle)을 교정하도록 사용될 수 있다. 상기 방법들은 치골상부처치를 수행하기 위해 사용되는 타입의 가늘고 긴 바늘, C-형상의 바늘, 또는 미국특허 제6,911,003호에 기술된 형태의 나선형 바늘을 사용할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

도 1을 참조하면, 본 발명이 구현될 수 있는, 가늘고 긴 슬링 조립체(10)의 실시예가 도시되어 있다. 가늘고 긴 슬링 조립체(10)는 상기에서 기술된 어떠한 방식으로도 시술될 수 있는 슬링(20)을 포함하되, 적어도 가늘고 긴 슬링 조립체(10)의 슬링 단부부들은 조직통로를 통해 잡아 당겨져서 슬링(20)의 중앙지지부(40)를 요도, 방광경부, 항문괄약근 둘레 또는 골반영역의 임의의 위치에 대해 작용하도록 위치시킬 수 있다. 슬링 조립체(10)는 보호쉬스(22,24)로 둘러싸이며 슬링 단부커넥터(12,14)에 연결되는 슬링(20)을 포함한다.

슬링 조립체(10)는, 예를 들면, 상기에서 기술된 타입의 오른손 및 왼손 슬링시술(비-치골상부)도구의 자유단부들과 맞물리는 슬링 단부커넥터(12,14)들 사이에서 연장된다. 슬링 단부커넥터(12,14)는, 예를 들면,상기에서 기술된 경질 또는 경폐쇄공 처치에서 오른손 및 왼손 시술도구의 만곡된 바늘에 의해 형성된, 신체조 직을 지나는 오른쪽 및 왼쪽 통로를 팽창시키도록 하는 형상을 갖는다.

이 실시예에서, 슬링(20)은 보호쉬스(22,24) 내에 안치되며 각각의 슬링 단부커넥터(12,14)로부터 각각의 개방된 보호 쉬스 자유단부(26,28)까지 연장된다. 바람직하게, 보호 쉬스(22,24)는 슬링(20)의 시각적 검사를 가능하게 하는 플라스틱의 가요성 투명 박막으로 구성되며 전술한 타입의 오른손 및 왼손 슬링시술(비-치골상부)도구를 사용하거나 다른 방법으로 형성된 환자의 조직통로를 쉽게 통과하도록 충분한 윤활성을 갖는다. 보호 쉬스(22,24)는 수술의가 요도에 대해 슬링(20)을 적절히 배향시키는데(orienting) 도움을 주도록 하는 쉬스 표식, 금(tear score), 천공부 (perforation)또는 구멍들을 포함할 수 있다. 본 발명에 따른 일부 실시예는 쉬스(22,24)의 변형을 포함한다.

(시술 및 보호 쉬스(22,24)와 슬링 단부커넥터(12,14)의 제거 후에) 만성적으로 위치되는 슬링(20)은, 도 2에 도시된 바와 같이, 가늘고 긴, 직사각형의(도시된 실시예의 경우) 꼰(braided) 또는 바람직하게는 편성(knitted) 메쉬스트립 또는 간단하게 메쉬(30)로 구성된다. 본 명세서에서 장치적 관점에서는 슬링(20)이라는 용어를 사용하고 재료적 관점에서는 메쉬(30)라는 용어를 사용하나 혼용하여 사용할 수도 있다. 슬링(20), 즉 메쉬(30)는 요도 또는 방광경부와 질벽 사이로 연장되는 통로를 관통하여 위치되도록 된 중앙지지부(40)로 분할된다. 슬링(20)의 단부부(42,44)들은 중앙지지부(40)로부터 슬링단부(32,34)들 까지 연장된다. 도 1-3에서, 메쉬(30)는 슬링단부(32,34)들 사이에서 연장되며 슬링단부(32,34)들 사이의 슬링(20) 길이 전체에 걸쳐서 연장될 수 있다. 부착은 도시된 바와 같이 직접적일 수 있거나, 예를 들면, 중앙지지부(40)와 슬링 단부부(42,44)를 형성하는 메쉬(30) 또는 다른 재료의 섹션들의 단부 사이에서 연장되는 봉합재에 의한 것과 같이 간접적일 수 있다. 일부의 실시예에서, 중앙지지부(40)는 임의의 조직적합성 합성재료 또는 임의의 천연 생물학적 적합성(biocompatible) 재료일 수 있으며, 자기이식(autologous), 동종이식(allograft), 또는 이종이식(xenograft) 조직, 돼지피부(porcine dermis), 생체조직공학적 매트릭스(tissue engineered matrix) 또는 이들의 조합을 포함하나 이에 한정되는 것은 아니다.

따라서 슬링 조립체(10)의 슬링(20)은 상기 특허 '450 및 '003에 기술된 것들과 유사하나 여기서는 본 발명의 특징들을 포함하도록 변형된다. 메쉬(30)는 다양한 수술방법을 사용하여 골반저, 회음부저, 및 골반탈출증 치유에 효과적이며 남성과 여성의 요 및 대변실금 치료 시 시술을 위한 여러 공지기술에 맞는 형태의 치수를 가질 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들면, 슬링(20)은 커넥터에 결합되며 특정한 형태의 중앙지지부(40)로부터 다양한 각도로 연장되는 된 두개 이상의 슬링 단부부(42,44)를 포함할 수 있다.

상기 특허 '214, '450, 및 '524와 미국특허공개 2005/0043580과 2005/0065395호에 기술된 삽입처치에서, 슬링 단부 커넥터(12,14)들은 삽입도구에 물려지며 슬링 단부부(42,44)는 신체 통로를 통해 당겨진다. 중앙지지부(40)는 슬링 단부부(42,44)가 신체 통로를 통해 당겨진 후에 요도, 방광경부, 항문괄약근 또는 골방영역의 임의의 위치를 지지하도록 조직에 대해 위치된다. 슬링 단부 커넥터(12,14)는 절개 밖으로 당겨져서 삽입도구 바늘단부로부터 분리된다. 메쉬(30) 및 보호 쉬스(22,24)는 각각 슬링 단부 커넥터(12,14) 직근방에서 절단된다. 보호 쉬스(22,24)의 나머지 부분들은 메쉬(30) 위로 및 절개를 통해 취출된다. 이후 슬링(20)은 위치에 유지되며, 인장은 누출에 대한 요도 또는 항문의 충분한 저항을 제공하도록 조절된다. 또한 슬링은 항문괄약근 또는 골반영역의 임의의 위치에 지지를 제공하여 조직/근육이 원래의 해부학적 위치로 복귀하며 또한 이를 지지하도록 한다. 절개들은 테스트들의 완료 시 봉합되며, 메쉬(30) 세공으로 조직의 내향성장이 몇주일에 걸쳐 진행된다.

본 발명의 실시예들을 기술하기 전에, 요도(58) 둘레로 연장되는, (예를 들면) 여성환자(50)에 만든 조직통로를 통해 연장되는 슬링(20)이 되는 슬링시술처치의 하나로 도 3에 예시된 단계에 주의할 필요가 있다. 선행단계에서, 조직통로는 바늘이 질(60)에 바로 인접한 절개(62)를 지나 요도(58)와 질(60) 사이의 부드러운 조직을 지나고 요도(58)의 각 측부를 따라 지방, 근육, 및 근막(fascia)을 지나고 치골(pubic bone)(54) 및 방광(56) 사이를 지나 피부(52)를 통해 제1 및 제2 피부절개까지 지남으로써 형성된다. 공지 조직통로의 어느 것도 여기에 일반적으로 기술된 방법으로 형성될 수 있다. 관련된 실시예들에서, 슬링은 단일 절개(질 절개(62))를 통해 슬링이 경폐쇄공 또는 치골후공간으로 밀어 올려져서 시술된다. 관련된 실시예에서, 슬링 조립체(10)의 슬링 단부 커넥터(12,14)는 이 슬링 단부 커넥터를 환자의 피부(52) 외부에 위치시키기 위해 슬링 조립체(10)를 조직통로를 통해 잡아끌도록 동일 또는 다른 바늘에 부착된다. 도 3에 도시된 바와 같이, 슬링 단부 커넥터(12,14)와 보호 쉬스(22,24)는 절개 밖으로 잡아당겨 지고 슬링(20)을 위치시킨 후에 제거된다. 다른 관련된 실시예에서, 슬링 단부 커넥터(12,14)는 존재하지 않는다.

도 4를 참조하면, 대변실금치료를 위해 (예를 들면)여성환자의 신체에 시술된 실금슬링이 개략적으로 도시되어 있다. 이 도시에서, 환자의 항문직장각을 교정하기 위해 중앙지지부(40)는 항문이나 항문괄약근(67) 아래 또는 직장(65)의 하부부분(이하에서는 편의상 집합적으로 항문(67)이라 칭함)으로 연장된다. 대변실금을 교정하기 위해 치골상부, 경폐쇄공, 치골후, 치골전, 경회음, 경질을 포함하는(경질 또는 경회음의 단일 절개접근을 포함하는) 다양한 수술처치가 슬링(20)을 시술하기 위해 사용될 수 있다.

이 시점에서, 슬링(20)이 요도(58) 또는 항문(67)에 가하는 인장(T)은 도 5에 개략적으로 도시된 바와 같이 조절된다. 국부마취를 사용하여 처지가 행해질 수 있기 때문에, 환자(50)는 슬링인장의 조절 중에 수술의에게 피드백을 제공할 수 있다. 도 3에 예시된 처치에서, 통상적으로, 방광(56)은 카테터(catheter)를 사용하여 염수로 채워지며 환자에게 기침을 하도록 한다. 수술의는 누출이 발생하는지는 결정할 수 있으며 요도(58)에 대한 중앙지지부(40)의 인장을 증가시키기 위해 노출된 메쉬단부(32,34)를 잡아당김으로써 또는 요도(58)에 대한 중앙지지부(40)의 인장을 감소시키기 위해 질절개를 통해 중앙지지부를 잡아당김으로써 슬링(20)에 대한 인장을 조절할 수 있다. 슬링 단부부(42,44)의 노출된 단부섹션은 잘려지며, 복부절개들 및 질절개(경폐쇄공 접근을 위한 음순주름(labis fold)절개들을 포함하여)는 봉합된다. 본 발명의 여러 실시예에서, 슬링(20)과 같은 슬링들은 효과와 환자의 편안함을 증진시키기 위해 요도(58) 또는 항문(67)에 가해지는 인장(T)의 수술 후 조절을 향상시키도록 개선된다.

본 발명에 따른 슬링들의 실시예들은, 특히 중앙지지부(40)를 개방세공 메쉬(30)가 아닌 다른 재료, 예를 들면, 동종이식재료 또는 비세공 합성재료로 대체됨으로써 변형될 수 있음을 이해할 것이다. 더욱이, 중간단부(38)로부터 중앙지지부(40)의 단부들까지 연장되는 슬링 단부부들의 하나 또는 양자를 구성하는 섹션들에서 메쉬(30)를 위해 다른 재료 및 구조들로 대체될 수 있다. 예를 들면, 이러한 섹션들의 일부 또는 전부가 하나 이상의 직선형 또는 나선형 봉합재로 대체될 수 있다.

더욱이, 중앙지지부(40)는 슬링을 사용하여 지지될 요도 및 항문조직을 지지하는데 가장 적합한 임의의 형태를 취할 수 있다.

본 발명을 실행하는데 필수적인 것은 아니나, 요도(58) 또는 항문(67)에 가해지는 인장(T)조절을 용이하게 하도록 중앙지지부(40)에 작용하거나 포함되는 장치를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들면, 슬링중앙부조절장치가 제공되어서 요도(58) 또는 항문(67)에 국부적으로 가해진 인장을 증가 및/또는 감소시킬 수 있다. 슬링중앙부조절장치는 중앙지지부(40)와 직접적으로 또는 간접적으로 관련되며 슬링 단부부 또는 단부부들에 포함되는 슬링조절장치와는 별개이다. 예를 들면, 중앙지지부인장조절은 단순히 중앙지지부 둘레로 연장되어 절개를 통과하도록 연장되는 봉합재를 포함하여서 봉합재가 피부로부터 취출되거나 신체에 의해 흡수될 때까지 수술 후 인장조절을 제공할 수 있다.

중앙지지부 인장의 장기적인 수술 후 조절은 위치에 유지되는 슬링중앙부조절장치에 의해 달성될 수 있다. 한가지 방법으로, 이 장치는 외측 조절작동자를 사용하여 인장을 조절하도록 접근될 수 있으며, 상기 조절작동자는 슬링중앙부조절장치와 맞물리도록 피부(52)를 통해 경피적으로 진행된다. 예를 들면, 한가지 방법은 요도(58) 또는 항문(67)에 압력을 가하는 슬링중앙부조절장치의 필로우(pillow) 챔버로부터 유체를 빼거나 집어넣는 것을 포함한다.

본 발명의 일부 바람직한 실시예에서, 슬링조절장치는 바람직하게는 슬링단부부(42,44)의 양자의 섹션 상에 또는 섹션 내에 포함되며 바람직하게는 적어도 급성 수술후 치유단계에서 조절될 수 있는 중앙지지부(40)에 근접하나 이로부터 이격된다. 그러나, 중앙지지부(40)와 슬링단부부(42,44) 사이의 경계는 중앙지지부가 다른 재료로 형성되거나 각 재료 또는 슬링단부부(42,44)의 폭과 다른 폭을 갖지 않는다면 다소 임의적이며, 따라서 여기서 슬링단부부들 내에 또는 슬링단부부와 중앙지지부 사이에 위치되는 것으로 기술된 슬링중간단부들은 중앙지지부(40)와 슬링단부부(42,44)의 연결위치를 포함하는 것으로 이해되질 것이다. 중앙지지부로부터의 각 슬링조절장치의 이격거리는 피부절개로부터 경피적으로 연장되는 외부에서 개해지는 조절작동자 또는 작동자부재와 맞물리거나 접근을 용이하게 하도록 환자의 해부학적 구조와 관련하여 선택된다. 조절장치들은 일반적으로 슬링 단부부(42,44)들의 길이 및/또는 인장을 조절하도록 조절됨으로써 중앙지지부(40)를 요도(58) 또는 항문(67)에 보다 가깝게 하여 인장시키거나 요도(58) 또는 항문(67)에 대한 압력을 해제하도록 중앙지지부(40)의 인장을 완화시킨다.

일부의 실시예에서, 슬링단부부조절장치들은 환자피부의 절개(82,84)를 통해 각각 슬링단부부(42,44)까지 경피적으로 연장되는 작동자부재에 의해 작동된다. 다른 바람직한 실시예에서, 삽입가능한 봉합재, 조직, 슬링단부앵커 또는 슬링인장조절장치들은 슬링인장을 유지하도록 피하에 시술되는 슬링단부부들에 결합된다. 일부의 인장조절장치들은 만성적인 시술 중에 슬링인장을 조절하기 위해 인장조절도구로 경피적으로 접근될 수 있도록 된다. 일부의 실시예에서, 봉합재는 슬링단부부(들)에 포함되는 슬링조절장치로부터 이러한 삽입가능한 봉합재, 조직앵커 또는 인장조절장치들까지 연장된다.

선택에 따라, 봉합재(108)가 도 6과 관련하여 기술되는 바와 같이 작동할 수 있는, 절개(62)를 통해 봉합재단부(106)가 연장되도록 하는 방식으로 슬링(20)의 인장을 중앙지지부(40)에서 조절하기위해 맞물리는 다른 슬링조절장치가 사용될 수 있다.

이러한 실시예는 도 6-10에 도시되어 있으며, 여기서 슬링조절장치(112,114)는 슬링단부부(42,44)의 섹션들을 따라 위치된다. 슬링 단부부(42,44)의 섹션들은 각각의 슬링조절장치(112,114)를 형성하도록 폴드(122,124)로 주름잡혀지며 절 봉합재(116,118)는 시술중에 폴드 형상을 유지하며 급성 치유단계 중의 조절을 위해 끈을 잡아당기는 기능을 하도록 각 폴드(122,124)를 통해 꿰메진다. 이들 실시예에서, 슬링(20)의 시술 중에 절개로부터 연장되는 각 봉합재(116,118)의 단부(126,128)는 조절작동자로서 작용한다. 봉합재단부(126,128)는 폴드(122,124)의 길이에 의해 형성되는 조절간격을 짧게 하기 위하여 잡아 당겨질 수 있어서 슬링단부부(42,44)를 짧게 함으로써 슬링길이를 감소시키며 중앙지지부(40)에 의해 요도(58)에 가해지는 인장을 증가시킨다. 도 7-10에서, 시술 중에 폴드들을 함께 고정하도록 메쉬 세공을 통해 봉합재들을 꿰메는 다양한 스티치 패턴들이 도시되어 있다. 이들은 수술 후 풀어지도록 절단되거나 당겨질 수 있다. 관련된 실시예에서, 봉합재(116,118)를 인장시킴으로써 압축될 수 있는 폴드(122,124)가 도 7A-7B, 8A-8B, 9A-9B, 및 10A-10B에 도시되어 있다.

(선택에 따라 생물분해성의 재료로 형성된) 다른 봉합재(108)가 메쉬(30) 둘레에 위치되며 수동적인 인장조절을 가능하게 하도록 피부 또는 질절개(62)(요 및 대변실금의 경우)를 통해 연장된다. 봉합재단부(106)는 작동자부재로서 작용하도록 잡아 당겨져서 슬링메쉬를 요도(58)(또는 항문(67))으로부터 멀어짐으로써 중앙지지부(40)에 의해 요도(58)(또는 항문(67))에 가해지는 인장을 해제할 수 있다.

조절봉합재(108)가 없는 경우, 슬링중앙지지부(40)는 절개(62)를 재개방함으로써 접근될 수 있어서 슬링(20)을 잡아당기도록 메쉬세공을 통해 봉합재(116,118)를 다시 잡아당김으로써 슬링길이를 증가시키며 중앙지지부(40)에 의해 요도(58) 또는 항문(67)에 가해지는 인장을 감소시킨다.

선택에 따라, 전술한 타입의 생물분해성의 보호 쉬스가 폴드(122,124) 위에 위치되어서 보호 쉬스가 흡수되며 조직내향성장이 메쉬(30)를 에워싸서 고착화할 때까지 메쉬세공으로의 조직내향성장을 방지하며 슬링(20)의 조절을 용이하게 할 수 있다. 또는, 이러한 또는 여기에 기술된 다른 폴드를 갖는 메쉬 실시예에서, 메쉬(30)의 폴드(122,124)는 조직내향성장을 방지하거나 지연시키는 재료로 피복되거나 폴드(122,124)를 형성하는 메쉬(30)의 섹션들이 조직내향성장을 방지하거나 지연시키는 재료로 형성될 수 있다.

봉합재단부(126,128,106)는 최종 조절 후에 각 절개(82,84,62)에서 절단될 수 있다.

도 11-13을 참조하면, 생물분해성이 바람직한 필라멘트 또는 봉합재(602,604)가 메쉬세공을 통해 앞과 뒤로 고리가 만들어지고(looped) 슬링 단부부(42,44)의 섹션들을 따라 축방향으로 이어지며 피하에 시술된 슬링 자유단부(32,34)로부터 노출된 봉합재 자유단부까지 연장된다. 봉합재(602,604)의 자유단부는 각각 디스크 또는 버튼(612,614)에 묶여 질 수 있다. 봉합재(602,604)의 자유단부 또는 버튼(612,614)은 직접적으로 슬링 단부부(42,44)의 인장을 증가시키며 간접적으로 중앙지지부(40)의 인장을 조절하기 위해 급성 수술후 치유단계 중에 잡아 당겨지거나 회전될 수 있다.

일부의 바람직한 실시예에서, 슬링단부부는 생물분해성 보호 쉬스 내에 삽입될 수 있으며 쉬스는 이 쉬스가 신체에서 용해될 때까지 슬링단부부를 보다 용이하게 잡아당기거나 비틀을 수 있게 한다. 도 14에 도시된 바와 같이, 간단하며 개방된 단부를 갖는 생물분해성 보호 쉬스(622,624)가 각 슬링 단부부(42,44) 둘레에 위치된다. 보다 복잡하며 개방된 단부를 갖는 생물분해성 보호 쉬스(632,634)가 각 슬링 단부부(42,44) 둘레에 위치된 것이 도 15에 도시되어 있다. 보호 쉬스(632,634)의 외측표면은 주변조직과 마찰결합을 증가시키도록 돌출부가 형성되거나 거칠게 처리되거나 텍스처처리(textured)된다. 보호 쉬스(622,624 및 632,634)는 도 11-13과 관련하여 기술된 바와 같은 봉합재(602,604)를 당기거나 비틀어서 슬링단부부에 가해지는 인장을 감소 또는 인장을 가하는데 조직마찰이 방해하는 것을 차단한다. 봉합재(602,604)의 자유단부는 도 12와 13의 각 디스크 또는 버튼(612,614)에 묶여지거나 노출된 채로 그대로 있을 수 있다.

바람직하게, 중앙지지부(40)의 수동인장조절을 가능하게 하도록 메쉬(30) 둘레로 위치되며 절개(62)를 통해 연장되는 다른 봉합재(108)가 사용될 수 있다. 요도(58)에 가해지는 인장을 해제하기 위한 조절중에 메쉬(30)는 보호 쉬스(622,624 및 632,634)의 내강으로부터 요도(58)를 향해 잡아 당겨질 수 있다. 각 보호 쉬스(632,634)의 원단부 개방부(638,640)는 좁아져서 메쉬(30)가 보호 쉬스 내강으로 후퇴하는 것을 방지함으로써 중앙지지부(40)의 조절을 유지하는데 도움을 주는 것이 바람직하다.

도 16에서, 생물분해성인 것이 바람직한 필라멘트 또는 봉합재(652,654)는 각 고정단부(656,658)가 각각의 튜브(662,664)를 관통하며 단부(32,34)를 지나고 절개(82,84)를 통해 연장되는 슬링단부부(42,44)의 길이 상 지점에서 메쉬(30)에 부착된다. 봉합재(652,654)의 자유단부는 각각 도 12와 13에 도시된 디스크 또는 버튼(612,614)에 묶여지거나 노출된 채로 그대로 있을 수 있다. 봉합재(602,604)의 자유단부 또는 버튼(612,614)은 수술 후 급성치유단계 중에 잡아 당겨져서 직접적으로 슬링 단부부(42,44)의 인장을 증가시키며 간접적으로 중앙지지부(40)의 인장을 조절할 수 있다. 바람직하게 튜브(662,664)는 봉합재(652,654)를 통해 잡아당기는 힘을 가할 때 휘어지지 않으며 중앙지지부(40)에 보다 가까운 지점에서 메쉬(30)에 인장을 가할 수 있다. 봉합재 고정단부(656,658)는 중앙지지부 내에 위치되거나 봉합재(652,654)는 튜브 내강을 통과하며 중앙지지부를 가로질러 슬링(20)의 길이를 따라 연장되는 하나의 봉합재로 이루어 질 수 있음을 이해할 것이다. 또한, 바람직하게, 중앙지지부(40)의 수동적인 인장조절을 가능하게 하도록 메쉬(30) 둘레에 위치되며 절개(62)를 통해 연장되는 다른 조절봉합재(108)가 사용된다.

도 17에서, 도 16의 슬링(20)은 슬링단부부(42,44)의 메쉬(30)에 형성되는 폴드(682,684) 및 이 폴드(682,684)로부터 각 슬링단부부(42,44)를 따라 연장되는 가요성 튜브(662,664)를 포함함으로써 변형된다. 또한, 폴드(682,684)에서 메쉬에 묶여지는 인장증가 봉합재(652,654)가 각 튜브(662,664)의 내강을 통해 연장된다. 또한, 폴드(682,684)를 함께 묶어두기 위해 메쉬 세공을 통해 연장되는 인장해제 봉합재(672,674)가 각 튜브(662,664)의 내강을 통해 연장된다. 시술 중에 폴드(682,684)는 이 폴드(682,684)를 관통하여 지나가는 각각의 인장해제 봉합재(672,674)의 루프(676,674)에 의해 고정된다. 전술한 바와 같이, 인장증가 봉합재(652,654)의 자유단부(또는 여기에 부착된 버튼(612,614))는 수술 후 급성치유단계 중에 잡아 당겨져서 직접적으로는 슬링 단부부(42,44)의 인장을 증가시키며 간접적으로는 중앙지지부(40)의 인장을 조절할 수 있다. 인장해제 봉합재(672,674)의 노출된 자유단부(또는 여기에 부착된 버튼(612,614))을 잡아당김으로써 봉합재 루프(676,678)를 메쉬(30) 밖으로 당겨서 각 폴드(682,684)를 해제하여 슬링인장을 감소시킬 수 있다.

가요성 튜브(662,664)는 봉합재(116,118)를 둘러싸도록 도 6-10의 실시예에 사용될 수 있음을 이해할 것이다.

전술한 바와 같이, 봉합재(602,604)는 그 길이를 감소시키거나 비틀려져서 슬링인장을 증가시킬 수 있다. 도 18은 본 발명에 따른 슬링의 또 다른 실시예로서, 수술 후 급성치유단계 중에 직접적으로는 슬링 단부부(42,44)의 인장을 증가시키며 간접적으로는 중앙지지부(40)의 인장을 조절하기 위해 슬링단부부(42,44)의 길이가 짧아지도록 메쉬(30) 자체가 비틀려진다. 이러한 비틀림을 얻기 위해 슬링메쉬(30)가 슬링단부부(42,44)에서 자신의 축을 중심으로 비틀려져서 중앙지지부(40)의 인장을 증가시키도록 메쉬(30)의 비틀림 강성(torsional rigidity), 즉 "비틀림성(twistability)"을 증가시킬 필요가 있다. 예를 들면, 상대적으로 빳빳한 토크 밴드(torque band)들이 슬링단부부(42,44) 섹션들을 따라 축방향으로 연장되며 적어도 주기적으로 열가소성(thermoplastic) 리벳(712,714) 등에 의해 메쉬(30)에 고정된다. 인장장치, 예를 들면, 버튼(706,708)이 슬링단부(32,34)로부터 각각의 절개(82,84)를 통해 연장되는 토크 밴드(702,704)에 결합하도록 제공된다. 도 18에 도시된 바와 같이 슬링단부부(42)는 버튼(706)을 회전시킴으로써 비틀려진다.

요도 및 대변슬링을 위한 슬링시술처지의 일부는 바늘을 갖는 삽입도구를 사용하는 것을 포함하는데 이 바늘은 요도(58) 또는 항문(67) 둘레로 제1 및 제2 또는 좌 및 우 조직통로를 형성하도록 제1 피부절개로부터 제2 절개까지 진행된다. 이 삽입도구 또는 다른 도구는 도 3과 4에 도시된 바와 같이 피부절개(82,84) 근방에 또는 이를 관통하여 슬링단부부(42,44)를 위치시키기 위해 제1 및 제2 조직통로를 통해 슬링단부부(42,44)를 밀거나 잡아당기는데 사용된다. 전술한 실시예들은 이러한 조직통로에 시술된다.

요도 및 대변슬링을 위한 다른 슬링시술처지의 경우, 슬링단부들이 요도(58) 또는 항문(67)에 인접한 하나의 절개로부터 제1 및 제2 조직통로를 통해 밀려지는 슬링시술바늘 단부들과 맞물리도록 구성되며, 슬링단부부들이 요도(58) 또는 항문(67)으로부터 멀어지게 연장하도록 위치된다. 절개(82,84)는 필수적으로 형성되는 것은 아니며, 슬링단부들은 피하위치에 배치된다.

도 19를 참조하면, 봉합재 또는 조직앵커(96,98)를 갖도록 변형된 도 6의 슬링을 도시한 것으로 상기 봉합재 또는 조직앵커는 각각 신체조직층(72,74)(예를 들면, 직근막, 경폐쇄공막 또는 다른 근막)에 인접하여 피하에 시술되는 인장조절용 봉합재(116,118)에 결합될 수 있다. 일반적으로 말하면, 조직앵커(96,98)는 봉합재(116,118)의 하나 또는 양자가 통과되는 채널 또는 구멍을 가질 수 있으며 슬링인장을 유지하기에 충분한 힘으로 이 봉합재를 고정한다. 이 봉합재 고정력은 봉합재 및 조직앵커의 조작에 의해 극복될 수 있어서 수술 후 회복 중에 슬링인장을 증가 또는 감소시킬 수 있다. 봉합재 단부들은 절개(82,84)를 통해 연장되며 피부(52) 하부에(또는 질이나 회음절개 또는 천공을 통해) 위치되고, 절개들은 봉합된다. 만성적인 시술 중에, 슬링인장의 조절은 봉합재 단부들과 조직앵커(96,98)에 접근하도록 절개(예를 들면, 82,84)를 재개방함으로써 이루어진다.

이 실시예에서, 봉합재(116)는 조직앵커(96)의 활주가능한 구멍, 및 슬링(20)을 위한 조직통로가 만들어지는 절개(82)를 통해 지나간다. 유사하게, 봉합재(118)는 조직앵커(98)의 활주가능한 구멍, 및 슬링(20)을 위한 조직통로가 만들어지는 절개(84)를 통해 지나가는 것으로 도시되어 있다. 예를 들면, 조직통로는 좌 및 우 경폐쇄공막(조직층 72,74)을 통해 연장되며 조직앵커(96,98)는 이 막을 통과하며 이 막에 고정된다. 관련된 실시예에서, 조직앵커는 생략되거나 슬링단부 근방의 메쉬면상에 위치되는 타인(tine)들로 대체될 수 있다.

조직앵커(96,98)와 전술한 처치는 도 6-12 및 14-17에 예시된 실시예 및 그 변형의 경우에 적용될 수 있음을 이해할 것이다.

도 20에 도시된 또 다른 변형으로, 조직앵커(132,134)는 각각 슬링단부(32,34)에 결합되며 봉합재(116,118)는 조직앵커(96,98)를 통과한다. 시술처치에서, 조직앵커(132)와 슬링단부(32)는 요도(58)(또는 항문(67)) 아래의 하나의 절개로부터 제1 조직통로를 통해 밀어져서 조직앵커(132)는 조직층(72)을 통과하며 이에 지지된다. 유사하게, 조직앵커(134)와 슬링단부(34)는 요도(58) 또는 항문(67) 아래의 절개로부터 제2 조직통로를 통해 밀어져서 조직앵커(134)는 조직층(74)을 통과하여 이에 지지된다. 관련된 실시예에서, 조직앵커들은 생략되거나 슬링단부 근방의 메쉬면상에 위치되는 타인(tine)들로 대체될 수 있다.

봉합재(116)와 조직앵커(96)는 조직앵커(96)가 다른 조직층(76)을 통과하여 이에 지지되고 절개(86)(또는 회음 또는 질절개)를 통과하도록 다른 조직통로를 통해 밀려질 수 있다. 유사하게, 봉합재(118)와 조직앵커(98)는 조직앵커(98)가 다른 조직층(78)을 통과하며 이에 지지되고 절개(88)를 통과하도록 다른 조직통로를 통해 밀려질 수 있다. 또는, 봉합재(116,118)가 먼저 각각 절개(86,88)를 통해 통과하며, 조직앵커(96,98)가 각각 조직층(76,78)에 고정되도록 봉합재(116,118) 위에 가해질 수 있다. 관련된 실시예에서, 봉합재(116,118)는 조직앵커의 구멍을 통과할 수 있으며 질/회음절개까지 연장될 수 있고, 이것 및 다른 실시예에서 폴드는 생략될 수 있다.

각각 피하의 조직앵커(96,98)에 대해 힘을 가하면서 봉합재(116,118)의 단부들을 잡아당김으로써 폴드(122,124)를 타이트하게 하여 인장을 가할 수 있다. 봉합재(116,118)에 대한 인장은 조직앵커(96,98)를 노출시키며 조작함으로써 폴드(122,124)를 느슨하게 함으로써 해제될 수 있다.

조직층(72,74,76,78)은 근육층, 근막, 또는 경폐쇄막을 포함할 수 있다. 조직층(72,76)은 동일 또는 다른 조직층일 수 있으며, 조직층(74,78)은 동일 또는 다른 조직층일 수 있다. 절개(86,88) 및 각 조직앵커(96,98)의 특정 위치는 경폐쇄공, 복부, 둔부 및 회음부를 포함할 수 있다.

조직앵커(132,134,96,98)는 상기 특허 '002 및 미국특허공개 2005/0004576과 2006/0089525에 기술된 형태를 취할 수 있다.

도 21을 참조하면, 도 2에 도시된 슬링(20)의 또 다른 변형이 예시되어 있으며, 각각 봉합재(116,118)의 단부를 수용하며 이에 결합된 슬링인장장치(202,204)를 갖는다. 슬링인장장치(202,204)는 상기 특허 '518과 '892에 기술된 형태를 취할 수 있다. 한가지 방법으로, 봉합재(116,118)가 각각 폴드(122,124)에 가해지는 봉합재 인장을 증가시키거나 감소시키기 위해 반대방향으로 회전할 수 있는 슬링인장장치(202,204)의 하우징 내의 보빈(bobibin)들 둘레로 연장된다. 슬링인장장치(202,204)는 조직층(72,74)에 지탱되도록 피하에 시술되며, 상기 조직층은 시술처치에 따라 동일 또는 다른 조직층일 수 있다.

외측조절작동자(210)는 핸들(216)에 부착된 샤프트(214)의 단부에 맞물림 단부(212)를 갖는 케이스 바늘(Keith needle)과 같은 형상을 가질 수 있다. 인장장치(202,204)는 각각 작동자단부수용부(206,208)를 가지며, 이 수용부는 피부(52)를 통해 손으로 촉지될 수 있다. 슬링시술 중에, 맞물림 단부(212)와 샤프트(214)는 절개(82,84)를 통해 경피적으로 삽입되어 이 단부(212)가 수용부(206,208) 내로 삽입될 수 있다. 만성적인 시술 중에, 절개(82,84)는 환자피부(52)를 박리(dissection)하여 단부(212)를 각각 수용부(206,208) 내로 삽입함으로써 재개방될 수 있다.

외측조절작동자(210)는 수용부(206)와 맞물리도록 피부(52)를 통해 경피적으로 삽입되는 상태로 도시되어 있으며 또한 수용부(208)와는 맞물린 상태로 도시되어 있다. 슬링인장을 증가시키기 위해 슬링단부부(42,44)를 함께 감소시키도록 일 방향으로 외측조절작동자(210)를 수동회전시킴으로써 회전될 수 있으며 슬링인장을 감소시키기 위해 슬링단부부(42,44)를 개별적으로 증가시키도록 다른 방향으로 외측조절작동자(210)를 수동회전시킴으로써 회전될 수 있는 인장장치(202,204) 내의 다양한 회전장치가 고려된다. 단부(212)는 양방향으로 회전시키기 위해 조직을 관통하며 수용부(206,208)와 맞물리도록 짝을 이루는 표면을 갖도록 형성된다.

도 22에 도시된 실시예는 도 20에 도시된 실시예와 동일하나 각각 인장장치(202,204)가 조직앵커(96,98)를 대체한다는 점이 다르다. 인장은 도 21과 관련하여 설명한 것과 동일하게 작동자(210)를 사용하여 인장조절장치(202,204)의 조절을 통해 폴드(122,124)에 가해진다.

도 20과 22에 예시된 슬링(20)은 폴드(122,124)가 생략되고 봉합재(116,118)가 각 슬링조절장치(112,114)의 위치에서 메쉬에 묶여질(또는 통과할) 수 있음을 이해할 것이다. 슬링인장은 도 20의 조직앵커(96,98) 또는 도 22의 인장장치(202,204)를 사용하여 봉합재(116,118)의 길이를 짧게 함으로써 증가될 것이다.

또한, 봉합재(116,118)는 생물분해성이거나 아닐 수 있는 보호 쉬스를 통해 연장될 수 있다.

도 23에 간단하게 예시된 실시예에서, 슬링(20)은 봉합재(116,118)를 갖도록 변형되며, 이 봉합재는 슬링단부(32,34)로부터 조직층(72,74)에 지탱되도록 시술되는 인장장치(202,204)까지 연장된다. 또한, 도 21에는 외측조절작동자(210)가 수용부(206)와는 맞물리도록 피부(52)를 통해 경피적으로 삽입되는 상태로 도시되어 있으며 또한 수용부(208)와는 맞물린 상태로 도시되어 있다. 슬링인장조절은 도 21과 관련하여 기술된 방식으로 얻어진다.

도 23에 도시된 슬링단부부(42,44)의 길이는 메쉬(30)가 우선적으로 중앙지지부(40)를 포함하도록 상당히 짧아지거나 생략될 수 있다. 이 경우에, 봉합재(116,118)는 튜브 또는 쉬스 내강을 통해 연장될 수 있다.

상기의 실시예들은 각 슬링단부부의 슬링인장을 조절하는 장치와 방법을 기술하고 있으나, 바람직한 실시예로 하나의 조절장치가 하나의 슬링단부부 상에 또는 내에 작용하도록 제공될 수 있다.

또한 중앙지지부(40)에 작용하는 봉합재(108)(또는 다른 인장조절장치)는 상기 도면들에서 하나의 선택사항으로 도시되어 있으며 슬링단부부 인장조절장치 및 기술의 일부가 아님을 이해할 것이다.

상기 기술된 실시예에서, 하나 또는 두개의 봉합재 또는 밴드가 각 슬링단부부(42,44)로부터 연장된다. 일부의 실시예에서 각 슬링단부부(42,44)로부터 연장되는 것으로 도시된 봉합재 쌍은 하나의 봉합재로 대체될 수 있음을 이해할 것이다.

도 24를 참조하면, 본 발명에 따른 슬링(20)의 또 다른 변형이 도시되어 있으며, 슬링(20)은 슬링중앙지지부(40) 및 조직층(74)을 통해 연장되도록 된 하나의 슬링단부부(42)와 중앙지지부(40)로부터 조직층(72)을 통해 피부(52)와 조직층(72)에 대한 고정부 사이의 피하에 시술되도록 된 슬링인장장치(300)까지 연장되는 봉합재(302)의 루프를 포함한다. 슬링인장장치(300)는 슬링인장장치(202,204)의 형태를 취하며 도 21과 관련하여 기술된 방식으로 피부(52)를 관통하도록 된 외측조절작동자(210)를 사용하여 조절될 수 있다. 조직앵커, 예를 들면, 조직앵커(134)가 도 22에 도시된 바와 같이 조직층(74)에 지탱되도록 슬링단부(34)에 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

도 25는 본 발명에 따른 슬링(20)의 또 다른 변형을 도시하고 있으며, 봉합재(312,314)는 각각 조직층(72 또는74)을 통해 슬링인장장치(310)까지 연장되도록 된 슬링단부부(42,44)를 통해 연장되되 슬링인장장치는 조직층(72 또는 74)에 인접하며 피부(52) 아래에 시술되도록 되어 있다. 슬링인장장치(310)는 슬링인장장치(202,204)의 형태를 취하며 도 21과 관련하여 기술된 방식으로 피부(52)를 관통 하도록 된 외측조절작동자(210)를 사용하여 조절될 수 있다. 도 24에 도시된 슬링(20)의 시술에 있어, 조직층(72 또는 74)는 직근막을 포함할 수 있다. 도 24와 25에 도시된 실시예는, 시술 후 몇 시간에서 수 개월까지에 걸치는, 슬링장치의 수술 후 조절을 제공한다.

단일의 인장장치(310)가 도 21과 23에 도시된 두개의 별도 슬링인장장치(202,204)를 대체할 수 있음을 이해할 것이다. 도 21과 23에 도시된 슬링(20)의 변형에서, 봉합재(116,118)는 단일 인장장치(310)까지 연장될 것이다.

여기에 기술된 많은 실시예들은 시술된 메쉬, 이식조직(graft), 또는 슬링의 수술 후 조절을 요구하는 탈출증 및 골반저 치유(남성 및 여성)와 관련하여 사용될 수 있다. 또한 이들은 전립선절제 또는 자궁절제와 관련하여 사용되거나 헤르니아(hernia) 치유, 및 어깨와 복부치유를 포함하나 이에 한정되는 것은 아닌, 골반영역 내 다른 신체조직이나 신체의 다른 부분을 지지하도록 사용될 수 있다. 메쉬, 이식조직, 및 탈출증 치유의 예는 미국특허공개 2004-0039453A1, 2005-0250977A1, 및 2005-0245787A1에 기술되어 있으며, 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함된다.

여기에 참조된 모든 특허 및 공개문헌들은 그 전 내용이 참조에 의해 여기에 포함되어 진다.

Claims (26)

1. 요도 또는 항문을 지지하도록 위치되는 중앙지지부와 이 중앙지지부로부터 신체조직을 통해 연장되는 제1 및 제2 슬링단부부를 갖는 가늘고 긴 슬링,

   중앙지지부와 슬링단부 사이의 상기 슬링단부부의 적어도 하나에 결합되는 인장조절용 봉합재로서 슬링단부부를 따라 연장되되 슬링단부를 지나 봉합재 자신의 자유단부까지 연장되는 인장조절용 봉합재, 및

   슬링단부부를 통해 중앙지지부에 인장을 가하거나 해제하기 위해 상기 봉합재를 조작할 수 있도록 상기 봉합재 자유단부에 결합되는 인장수단을 포함하되, 인장수단은 조직층에 지탱되도록 피하에 시술되는 실금완화용 슬링 조립체.
2. 제 1항에 있어서, 상기 봉합재에는 이 봉합재를 통해 인장을 가하거나 해제함으로써 타이트해지거나 느슨해질 수 있는 폴드를 형성하도록 메쉬세공을 통과하는 고리가 형성되는 슬링 조립체.
3. 제 1항에 있어서, 슬링 조립체가 가늘고 긴 튜브를 더욱 포함하되 이 튜브는 튜브 제1 단부와 제2 단부 사이로 연장되는 튜브 내강을 가지며, 상기 봉합재가 튜브 내강을 통해 연장되는 슬링 조립체.
4. 제 1항에 있어서, 슬링 조립체가 가늘고 긴 보호 쉬스를 더욱 포함하되 이 보호 쉬스는 보호 쉬스 제1 단부와 제2 단부 사이로 연장되는 보호 쉬스 내강을 가지며, 상기 봉합재가 보호 쉬스 내강을 통해 연장되는 슬링 조립체.
5. 삭제
6. 제 1항에 있어서, 상기 인장수단이 슬링단부부를 통해 중앙지지부에 인장을 가하거나 해제하기 위해 상기 봉합재를 회전시키도록 봉합재 자유단부에 결합되는 수단을 포함하는 슬링 조립체.
7. 제 1항에 있어서, 상기 인장수단이 피하에 시술되어 조직층에 지탱되도록 되어 있고, 또한 인장수단이 상기 봉합재 자유단부에 결합되는 인장조절수단을 포함하되 이 인장조절수단은 봉합재를 조직층을 향하여 잡아당겨서 슬링단부부를 통해 중앙지지부에 인장을 가하도록 되어 있는 슬링 조립체.
8. 삭제
9. 삭제
10. 제 1항에 있어서, 인장수단이 슬링단부부를 통해 중앙지지조직에 인장을 가하거나 해제하기 위해 상기 봉합재를 축방향으로 잡아당기도록 봉합재 자유단부에 결합되는 수단을 포함하는 슬링 조립체.
11. 제 10항에 있어서, 인장수단이 피하에 시술되어 조직층에 지탱되도록 되어 있는 슬링 조립체.
12. 제 1항, 7항 또는 11항에 있어서, 적어도 하나의 슬링단부부에 결합되는 적어도 하나의 조직앵커를 또한 포함하되 이 조직앵커는 신체조직을 통과하여 슬링단부부를 조직층에 대해 고정시키도록 되어 있어서 슬링단부부를 안정화시키며 슬링인장조절을 용이하게 하는 슬링 조립체.
13. 제 1항 또는 10항에 있어서, 상기 봉합재가 중앙지지부 근방의 지점 및 슬링단부부 근방의 지점으로부터 적어도 슬링단부부 길이의 일부에 걸쳐 연장되도록 복수의 봉합재 세공을 지나는 슬링 조립체.
14. 삭제
15. 삭제
16. 제 12항에 있어서, 신체조직을 통해 연장되는 인장조절부재부분을 수용하는 구멍을 갖는 조직앵커를 또한 포함하되, 조직앵커는 조직층에 대해 고정되고 요도 또는 항문에 가해지는 중앙지지부의 인장을 유지하기 위해 조작될 수 있도록 되어 있는 슬링 조립체.
17. 삭제
18. 제 1항에 있어서, 제1 자유단부를 갖는 제1 인장조절용 봉합재가 중앙지지부 근방의 지점 및 제1 슬링단부부 근방의 지점으로부터 적어도 제1 슬링단부부 길이의 일부에 걸쳐 연장되도록 복수의 봉합재 세공을 통해 연장되며,

    제2 자유단부를 갖는 제2 인장조절봉합재가 중앙지지부 근방의 지점 및 제2 슬링단부부 근방의 지점으로부터 적어도 제2 슬링단부부 길이의 일부에 걸쳐 연장되도록 복수의 봉합재 세공을 통해 연장되며,

    인장수단은 피하에 시술되어 조직층에 지탱되도록 되어 있고, 또한 인장수단이 제1 및 제2 인장조절용 봉합재 자유단부에 결합되는 인장조절수단을 포함하되 이 인장조절수단은 상기 봉합재들을 조직층을 향하여 잡아당겨서 슬링단부부를 통해 중앙지지부에 인장을 가하는 슬링 조립체.
19. 삭제
20. 요도 또는 항문을 지지하도록 위치되는 중앙지지부와 이 중앙지지부로부터 신체조직을 통해 연장되는 제1 및 제2 슬링단부부를 갖는 가늘고 긴 슬링,

    중앙지지부와 슬링단부 사이의 상기 슬링단부부의 적어도 하나에 결합되는 인장조절토크밴드로서 슬링단부부를 따라 연장되되 슬링단부를 지나 인장조절토크밴드 자신의 자유단부까지 연장되는 인장조절토크밴드, 및

    슬링단부부를 통해 중앙지지부에 인장을 가하거나 해제하기 위해 조작될 수 있도록 인장조절토크밴드 자유단부에 결합되는 인장수단을 포함하는 실금완화용 슬링 조립체.
21. 제 20항에 있어서, 인장조절토크밴드가 슬링단부부를 따라 복수의 지점에서 슬링에 결합되며,

    인장수단은 인장조절토크밴드와 슬링단부부를 비틀기 위해 회전될 수 있도록 되어 있는 슬링 조립체.
22. 요도 또는 항문을 지지하도록 위치되는 중앙지지부와 하나의 슬링단부부를 갖는 가늘고 긴 슬링으로서 슬링단부부는 중앙지지부의 일 단부로부터 신체조직을 통해 슬링단부부의 제1 슬링단부까지 연장되며 조직층을 통과하고 이와 맞물릴 수 있도록 되어 있는 슬링,

    중앙지지부의 또 다른 단부에 결합되는 인장조절용 봉합재로서 자유단부를 가지며, 조직층을 통과하도록 되어 있는 봉합재, 및

    상기 봉합재의 자유단부에 결합되는 인장수단으로서 이 인장수단은 피하에 시술되어 조직층에 지탱되도록 되어 있고, 상기 봉합재를 조직층을 향하여 잡아당겨서 상기 봉합재를 통해 중앙지지부에 인장을 가하도록 되어 있는 인장수단을 포함하는 실금완화용 슬링 조립체.
23. 삭제
24. 삭제
25. 삭제
26. 제 7, 18 또는 22항에 있어서, 손잡이와 피부를 통해 경피적으로 진행하도록 하는 형상을 갖는 맞물림 단부 사이로 연장되는 샤프트를 갖는 가늘고 긴 외측조절작동자를 또한 포함하며,

    인장수단은 슬링인장을 증가 또는 감소시키기 위해 인장조절수단을 작동시키도록 상기 외측조절작동자의 맞물림 단부에 의해 맞물려질 수 있는 수단을 포함하는 슬링 조립체.

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