CN104955419B - 医用悬带 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于支撑身体器官的可植入悬带。所述悬带可用作例如尿道悬带、耻骨直肠悬带或用于盆腔器官脱垂修复的手术网。本发明的悬带具有第一悬带元件，所述第一悬带元件具有第一悬带体和从第一悬带体延伸出的两个或更多个第一细长突起。所述悬带还可包括第二悬带元件以及连接第一悬带元件和第二悬带元件的一个或多个可分离的连接，所述第二悬带元件具有第二悬带体和从第二悬带体延伸出的两个或更多个第二细长突起。在一些实施方案中，所述连接配置为在第一和第二悬带元件被拉开时发生撕裂。

Description

医用悬带

技术领域

本发明涉及用于治疗例如压力性尿失禁、大便失禁、盆腔器官脱垂等各种疾病的可移除悬带。

背景技术

以下现有技术公开被认为与理解本发明的背景技术相关：

美国专利公报20080269547，授予Hortenstine；

美国专利公报20090043356，授予Longhini；

Dee KC,Puleo DA,Bizios R,Wound healing.In:An introduction to tissue-biomaterial interactions.Hoboken,New Jersey:John Wiley&Sons Inc.；2002；和

Parker JA,Walboomers XF,Von den Hoff JW,Maltha JC,Janson JA:Soft-tissue response to silicone and poly-L-lactic acid implants with a periodicor random surface micropattern.J Biomed Mater Res.2002；61；91-98。

压力性尿失禁(SUI)是指在腹压增加时尿液不自主流出，例如在咳嗽、大笑或打喷嚏时发生。SUI的一个原因是尿道解剖学支撑不足，导致允许尿道移出耻骨后空间以及旋转进入阴道。该病症称为“尿道高活动性(hypermobility of the urethra)”或简称为“高活动性”。SUI也可能是因尿道闭合压不足所致，从而阻止尿道完全塌陷和密封。对于男性而言，SUI可能由于前列腺手术而发展，在此期间主动括约肌机制部分或全部受损。

女性罹患的另一医学病症是盆腔器官脱垂(POP)，是指器官(膀胱、肠和子宫)从通常位于骨盆内的位置脱垂。通常，这些器官受到“盆底”的支持。盆底的弱化使得这些器官朝向阴道突出。

另一医学病症是大便失禁，是指无法控制排便，导致粪便从直肠意外泄漏。这可能是由于与老龄化相关的肛门括约肌弱化或由于直肠和肛门的肌肉和神经受损所致，这可能在分娩过程中以及在直肠、阴道和肛门区的外科手术期间和术后发生。

尿道悬带已用于治疗女性的尿道高活动性和男性的术后失禁。尿道悬带通常植入尿道下方以在尿道下方提供支撑，并防止尿道朝向阴道的不良运动或者对男性尿道球鼻的压迫。已经开发出了多种不同的悬带，它们植入尿道下方以支撑尿道。在女性中，这些悬带通常无意抬高尿道，而是为尿道提供支撑以防止与高活动性相关的不良向下尿道运动。过去使用的是由硅树脂条索制成的悬带。这种做法因为高比例的并发症而被放弃，例如阴道或尿道旁组织糜烂，甚至尿道阴道瘘形成。另一种仍在使用的悬带是自体悬带。这种悬带通过取出腹部筋膜条或腿部阔筋膜条而得到。虽然筋膜悬带没有表现出悬带相关局部并发症，但是由于手术延伸到身体的其它区域，因此它们增加了发病率。

一种典型的尿道悬带包括利用经阴道方式植入的条索网格，其中网格的相对两端设置在尿道相对两侧(朝向侧面或向上)，使得网格在尿道下方成环以形成悬带。所述网格的植入通常是用针连接悬带网格，使得网格的末端能够插入体内并且在期望的出口部位离开身体，然后要么锚固到耻骨或腹部筋膜组织上，置于皮下，或者在尿道周围或阴道周围空间通过组织增生进行自锚定。伸出体外的多余网格可以被移除，其余的网格留置在皮下。在植入后的第一天，未锚定的悬带通过摩擦力保持在适当位置，然后通过组织向内生长穿过网格的间隙固定就位。

POP可通过对盆底进行缝合以重塑阴道并使脱垂器官回到正常位置或者通过放置网格层以支撑脱垂器官来进行修复。经阴道或经腹部的手术(打开或腹腔镜)是POP修复的常用方法。

大便失禁通过括约肌成形术来治疗。不适合这种手术或括约肌成形术失败的患者可以植入耻骨直肠悬带。

网状悬带对于治疗失禁或POP通常是成功的，但偶尔也会失败。失败的一个原因是植入过程中悬带定位不当、悬带张力不足或过大以及植入后某个时间的悬带脱位。网植入后可能发展的一些并发症包括悬带未能阻止失禁、术后尿潴留、悬带造成膀胱高活动性、性交疼痛、性功能障碍和/或不适、感染、阴道和尿道组织侵蚀。在部分此类并发症中，可能存在移除网状悬带的指示。网状悬带不允许通过简单手术进行后期移除。在组织向内生长进入网格空间后，完全移除植入网是非常困难的。在网状悬带植入的术中、术后立即或术后第一天内，对错置的网状悬带的调整只能通过拉动悬带端部以增加悬带张力或通过阴道切口释放张力来进行。由于组织向内生长的缘故，张力调整的程度即使在几周后就会受到限制，并且可能不允许对网格进行适当定位。

某些目前可用的网状悬带只允许在植入数天后进行重新调整。Hortenstine的美国专利公报20080269547公开了一种具有膨胀腔的可调节尿道网状悬带，其在植入时被定位在尿道下方。与膨胀腔流体连通的导管允许膨胀腔进行远程扩张。膨胀腔对尿道施加压力并且有助于压力下的尿道内腔的闭合。Longhini的美国专利公报20090043356也描述了类似的压缩腔。

任何置入活组织中的异物都会引起周围组织的炎症反应。这个过程通常伴随有围绕异物逐渐发展成为天然屏障的茧状胶原外壳和/或纤维组织(包覆)。成熟的交联胶原蛋白和其它胞外基质蛋白质逐渐有助于形成多种化合物不可渗透或低渗透的细胞减少的致密纤维囊。所有的软组织植入装置均会引起这样的反应。因为不可吸收且生物相容、表面光滑的植入物在包覆过程中不受周围组织的生物活性影响，所以它们不会附着到组织上，并且可以随时轻易拉出。表面光滑的单丝手术缝合线保留在光滑表面的囊内，它们可以随时被拉出，要比被组织侵入的可比较的复丝编织缝合线要容易得多。影响宿主反应的其他因素包括植入物的位置、大小、形状、微动、表面化学、表面粗糙度和孔隙率。(Dee KC,PuleoDA,Bizios R.Wound healing.In:An introduction to tissue-biomaterialinteractions.Hoboken,New Jersey:John Wiley&Sons Inc.；2002)。囊形成过程以及囊的最终结构在动物模型和人类中是相似的。(Parker JA,Walboomers XF.Von den Hoff JW,Maltha JC,Jansen JA,Soft-tissue response to silicone and poly-L-lactic acidimplants with a periodic or random surface micropattern.J Biomed MaterRes.2002；61:91-98)。

发明内容

本发明提供一种医用悬带，其可用作例如尿道悬带、耻骨直肠悬带或用于POP修复的手术网。

本发明的悬带包括从所述悬带的体部延伸出的一个或多个细长指状突起。所述突起可以由不透流体的生物相容性材料制成，例如生物稳定的聚合物或硅树脂，或由金属线或长丝制成。所述突起的材料优选是无弹性、柔软和易弯曲的。本发明人已经发现，具有由不透流体的材料或长丝或金属线制成的细长指状突起的悬带有助于减少或防止组织向内生长进入悬带材料内，这有利于在植入后调节悬带张力和移除悬带，这可能至少部分是由于包围悬带的光滑囊的发展所致。

本发明的悬带包括惰性和光滑材料制成的第一悬带元件和第二悬带元件。第一组的一个或多个指状突起从第一悬带元件的一端延伸，第二组的一个或多个指状突起从第二悬带元件的一端延伸。第一和第二悬带元件通过在悬带元件的指状突起之间的多个连接而彼此一体化，所述连接配置为允许当第一和第二悬带元件被拉开时第一和第二悬带元件彼此分离。在悬带植入后发展的包覆和可以彼此分离开的指状突起的互连组允许将悬带从体内移出。例如在悬带未能阻止失禁、术后尿潴留、悬带引起膀胱高活动性、性交疼痛、性功能障碍或不适、感染、阴道和尿道组织侵蚀的情况下，可将所述悬带移除。

本发明的悬带可以嵌入在两层生物可降解和/或生物可吸收网之间，以促进悬带的早期固定。生物可降解网允许组织穿过其空隙向内生长，并在植入后第一周内固定悬带的生物稳定性材料。所述网随后崩解，以允许组织沿悬带的手指进入纵向空间。

本发明的悬带可以由生物稳定性或生物可降解的聚合物材料制成，此类材料是非弹性的、柔软易弯曲的和生物相容的。所述悬带材料可以通过在聚合物中嵌入网格或长丝予以加强。所述悬带可以由生物稳定的针织或机织材料制成，或由嵌入在光滑的生物稳定性聚合物层中的纱线制成。编织材料或纱线可以紧密地针织或机织，使得孔隙小于活细胞的尺寸，以防止组织向内生长进入材料内。

本发明的悬带可以是可膨胀的，在这种情况下第一和第二指状悬带元件中的其一或二者由不透流体的材料制成，并设置有经其将膨胀材料引入悬带元件内部的1或2个端口。所述膨胀材料可以是例如无菌盐水。

本发明的悬带可以通过单一中线阴道或尿道旁切口引入到尿道下方，然后将悬带的每个端部引导穿过其身体同侧闭孔，随后通过皮肤切口离开身体。悬带端部可以具有网状部分用于自我固定。如果采用经闭孔法，则网两端应越过闭孔筋膜。如果采用经腹部法，则网两端应越过腹直肌筋膜，其中在悬带必须被移除的情况下，网的尖端能够易于触及以从可移除悬带上断开。

对于可膨胀悬带而言，悬带在插入后膨胀，并且悬带的端口可以在穿过闭孔筋膜后保留在皮下，或在植入后保留在耻骨水平的皮下。在任何时候，当确定尿道没有得到合适的支撑时，可以改变可膨胀元件内的膨胀流体量以重新调节悬带张力。

当植入时，本发明的悬带可能被纤维化瘢痕组织所包覆。本发明的悬带可具有光滑的外表面，由此防止周围组织的侵入。悬带内的相邻指状突起之间的间距允许覆盖悬带的组织形成血管。在包覆后，可将悬带从体内移除，留下的包覆组织可充当自体悬带。

在植入后的任何时间，悬带可从体内移除。在单个元件的可膨胀悬带中，可以通过在悬带去膨胀之前或之后拉拽膨胀端口末端来实现移除。对于具有第一和第二悬带元件的悬带而言，第一和第二悬带元件被彼此分离。在一些实施方案中，这是通过抓住第一和第二悬带元件的端部，并同时拉开分离第一和第二悬带元件，从而使得所述第一和第二悬带元件之间的连接断开而完成的。由于两个悬带元件继续被拉开分离，使得悬带元件在从体内移除时是分离的。在其它实施方案中，在一个悬带元件中的手指通过长丝缝合在其它悬带元件上。在这些实施方案中，第一和第二悬带元件通过移除所述长丝而彼此分离，然后两个悬带元件可以通过拉开两个悬带元件而彼此分离。

因此，在一个方面中，本发明提供一种可植入悬带，包括：

(a)第一悬带元件，所述第一悬带元件包括第一悬带体和从所述第一悬带体延伸出的两个或更多个第一细长突起。

本发明的悬带还可以包括：

(a)第二悬带元件，所述第二悬带元件包括第二悬带体和从所述第二悬带体延伸出的两个或更多个第二细长突起；和

(b)连接所述第一悬带元件和所述第二悬带元件的一个或多个可分离的连接。

所述连接可配置为在第一和第二悬带元件被拉开时撕裂。所述连接可以包括连接第一和第二悬带元件的至少一根长丝。所述一个或多个连接可以是在所述第一悬带元件上的第一细长突起和在所述第二悬带元件上的第二细长突起之间。

在本发明的悬带中，第一悬带元件和/或第二悬带元件可以是可膨胀的。可膨胀的悬带元件可具有用于将膨胀材料引入到可膨胀悬带元件内的端口。可膨胀悬带元件的端口可设置在所述悬带元件的自由端。

本发明的悬带可以由无弹性的柔性材料制成。悬带可具有光滑的外表面。悬带可嵌入在生物可降解或生物可吸收的网状材料层之间。网状层可通过卡扣配合连接方式而彼此连接。第一细长突起和/或第二细长突起可以是金属线或长丝。

在另一方面中，本发明提供一种包括本发明的悬带和肌肉刺激装置的系统。所述肌肉刺激装置可配置为刺激尿道周围肌肉和骨盆肌肉中的其一或二者。所述肌肉刺激装置可包括：

(a)一个或多个传感器，其类型选自压力传感器和运动传感器，所述一个或多个传感器被配置用于监测所述悬带上的压力或所述悬带的运动；

(b)一个或多个电极，其配置为植入在选自尿道周围肌肉和骨盆肌肉中的一个或多个肌肉中；和

(c)处理器，其配置为：

(i)用于分析来自传感器的信号，以检测悬带上的压力和悬带的运动中的其一或二者的突然增加；和

(ii)用于当检测到悬带上的压力和悬带的运动中的其一或二者的突然增加时，激活所述电极以引起植入有电极的肌肉产生收缩。

本发明的系统还可以包括以下装置：

(a)从自然肢体动作产生电能的装置；

(b)储存电能的装置；和

(c)利用储存的能量激活所述电极的装置。

在又一方面中，本发明提供一种用于支撑身体器官的方法，包括：

i)提供一种尿道悬带，包括：

(a)可膨胀的第一悬带元件，所述第一悬带元件包括第一悬带体和从所述第一悬带体延伸出的两个或更多个第一细长突起；和

ii)将所述第一悬带元件连接至第一身体结构；

iii)使所述第一悬带元件膨胀。

本发明还提供一种用于支撑身体器官的方法，包括：

i)提供一种尿道悬带，包括：

(a)第一悬带元件；

(b)第二悬带元件；和

(c)连接所述第一悬带元件和所述第二悬带元件的一个或多个可分离的连接；

ii)将所述第一悬带元件连接到第一身体结构，所述第一身体结构位于所述身体器官的第一侧；和

iii)将所述第二悬带元件连接至第二身体结构，所述第二身体结构位于所述身体器官的第二侧，所述悬带从所述第一身体结构绕过所述身体器官至第二身体结构。

附图说明

为了理解本发明及其实际实施方式，以下仅通过非限制性实施例的方式参照附图描述实施方案，在附图中：

图1a-1f示出根据本发明四个实施方案的尿道悬带；

图2示出图1的悬带的膨胀端口的细节；

图3示出图1的悬带的膨胀手指的细节；

图4a-4e示出根据本发明的三个附加实施方案的尿道悬带；

图5示出根据本发明另一实施方案的具有穿孔的悬带；

图6a-6b示出根据本发明又一实施方案的尿道悬带；

图7a-7b示出根据本发明一个实施方案的织造悬带；

图8和9示出具有金属单丝的悬带部件的连接；

图10示出根据本发明另一实施方案的单向可膨胀悬带；

图11示出根据本发明又一实施方案的双向悬带；

图12示出设置在两层生物可降解和/或生物可吸收网之间的本发明的悬带；

图13示出在图13的悬带的层间的卡扣配合连接装置；

图14示出在图13的悬带的层间的卡扣配合连接装置；

图15示出用于盆腔器官脱垂(POP)的多层网；

图16a示出利用经闭孔法植入体内后的图1a的悬带；

图16b示出利用经腹部或经阴道法植入体内后的图1a的耻骨尿道悬带(悬带为U型)；

图16c示出用作耻骨直肠悬带的图1a的悬带；

图17示出用于本发明悬带的骨盆和尿道旁肌肉刺激系统。

具体实施方式

图10示出根据本发明一个实施方案的可膨胀悬带105。悬带105包括一个或多个细长指状突起102。悬带105具有三个指状突起。这仅是作为举例，根据任意应用的需要，每个元件可具有任意数目的指状突起。悬带105可由不透流体的生物相容性材料制成，例如生物稳定的聚合物或硅树脂。悬带材料优选是无弹性、柔软和易弯曲的。悬带105设置有端口108。悬带105通过经端口108将膨胀材料引入一个或多个悬带手指的内部而膨胀。端口108设置有单向阀100，如图2的截面图所示，其允许将充有膨胀材料的注射器的针尖穿过阀插入而充填悬带105，随后将注射器从阀内移出。膨胀的指状突起的截面图示于图3。悬带的膨胀提供扩展的刚性，用以对身体器官如尿道提供刚性支撑，而不引起对尿道的额外压缩。这种刚性的增加也可以通过使用柔性金属线或条带推动指尖进行拉伸扩展而机械获得。

图1a-1f分别示出根据本发明不同的附加实施方案的悬带2a-2f。悬带2a-2f分别包括第一悬带元件4a-4f和第二悬带元件6a-6f。第一悬带元件4a-4f分别设置有一个或多个细长指状突起9a-9f。第二悬带元件6a-6f分别设置有一个或多个细长指状突起19a-19f。悬带2a-2f中的指状突起的数量和长度不同。因此，例如在悬带2a中，每个元件4a和6a示出三个指状突起。这仅是作为示例，根据任意应用的需要，每个元件可以具有任意数目的指状突起。两个元件上的突起数目可以相同，也可以不同。

第一和第二悬带元件通过多个约束件12彼此一体化。约束件12是悬带中的薄弱点，并且被配置为在第一和第二悬带元件被拉开时发生撕裂或断裂，如下所述。

本发明的悬带可以由单层材料或双层材料制成。单层和双层悬带二者均可以通过嵌入到聚合物中的网或长丝予以加强。悬带2a-2b由不透流体的生物相容性材料20制成，例如生物稳定的聚合物或硅树脂。悬带材料优选是无弹性、柔软且易弯曲的。

本发明的悬带可以是不可膨胀的或可膨胀的。在可膨胀的实施方案中，如图所示的悬带2a-2f，第一悬带元件分别设有端口8a-8f，第二悬带元件分别设有端口18a-18d。悬带25通过经由端口8和18中的其一或二者将膨胀材料引入一个或多个悬带手指的内部而膨胀。端口8和18中的每一个均设置有单向阀100，在图2的截面图所示，其允许将充有膨胀材料的注射器的针尖经上述阀插入而充填每个元件，随后从所述阀中移出注射器。膨胀的指状突起19的截面图示于图3中。膨胀的悬带提供扩展的刚性，用以为尿道提供刚性支撑而不引起对尿道的额外压缩。这种刚性的增加还可以通过使用柔性金属线或条带推入手指尖端进行拉伸扩展而机械获得。

图4a-4e分别示出根据本发明的五个附加实施方案的悬带20a-20e。悬带20a-20e分别包括第一悬带元件24a-24e和第二悬带元件26a-26e。悬带20a-20e可以是不可膨胀的或是可膨胀的。在可膨胀的实施方案中，第一悬带元件分别设有端口28a-28e，第二悬带元件分别设有端口38a-38e。该端口可以是图2所示的端口100，如以上参照图1所示的悬带所述。从端口28a-28e分别延伸出一个或多个指状突起29a-29e。从端口38a-38e分别延伸出一个或多个指状突起39a-39e。悬带20a-20e的指状突起的数目和长度不同。因此，例如在悬带20a中，元件24a和26a的每一个上示出三个指状突起。这仅是作为示例，并且根据任意应用的需要，每个元件可以具有任意数目的指状突起和任意的手指长度。两个元件上的突起的数目可以相同，也可以不同。

第一和第二悬带元件通过多个约束件32彼此一体化。约束件32是所述悬带中的薄弱点，并且被配置为在第一和第二悬带元件被拉开时撕裂，如下所述。此外，第一和第二悬带元件上的突起在多个薄弱的横向连接35处连接在一起，如图4c的插图所更详细示出。横向连接35倾向于使突起29和39保持相互平行。

悬带20a-20e由不透流体、生物相容性材料例如生物稳定的聚合物或硅树脂支撑。悬带材料优选是无弹性、柔软和易弯曲的。

悬带20a-20e是可膨胀或不可膨胀的。在可膨胀的实施方案中，悬带通过经由端口28和38中的其一或二者将膨胀材料引入一个或多个悬带手指的内部而膨胀。端口28和38中的每一个均设置有单向阀100，其允许将充有膨胀材料的注射器的针尖经上述阀插入而充填每个元件，随后从所述阀中移出注射器。

图5示出根据本发明又一实施方案的悬带20f。悬带20f包括第一悬带元件24f和第二悬带元件26f。悬带20f可以是不可膨胀的或可膨胀的。在可膨胀的实施方案中，第一悬带元件设有端口28f，第二悬带元件设有端口38f。该端口可以是如图2所示的端口100，如以上参照图1所示的悬带所述。从端口28f延伸出一个或多个指状突起29f。从端口38f延伸出一个或多个指状突起39f。悬带20f设置有多个薄弱点，其在本实施方案中是穿孔31。穿孔32配置为在第一和第二悬带元件被拉开时，使得指状突起29f和39f撕裂，如下所述。此外，第一和第二悬带元件上的突起在多个薄弱的横向连接35处连接在一起，如上文参照悬带20a-20e所述，其用于将突起29和39保持相互平行。

悬带20f可以由不透流体的生物相容性材料制成，例如生物稳定的聚合物或硅树脂。悬带材料优选是无弹性、柔软和易弯曲的。

图6a示出根据本发明又一实施方案的悬带40。悬带40具有第一端48和第二端58。第一和第二端通过多个细绞线或纤维42接合在一起，如图6b中详细示出。每一根绞线是一个或多个约束件46，如图6b中插图是哟详细示出。约束件46是悬带中的薄弱点，并且配置为在悬带的第一和第二端被拉开时脱离，如下所述。悬带40是不可膨胀的。

图7a示出根据本发明另一实施方案的悬带60。悬带60包括具有第一端68a和第二端68b的第一悬带元件63a以及具有第一端69a和第二端69b的第二悬带元件63b。两个悬带元件63a和63b中的每一个均包括多个纤维62。在所述元件的端部，所述纤维熔合在一起。第一和第二悬带元件相互交织，如图7b所详细示出，从而形成一个整体单元。为了取出悬带60，将所述端68a和69a横断，并且将所述端68b和69b抓住并拉开，使得第一和第二悬带元件63a和63b彼此分开。

图8和9分别示出根据本发明另一实施方案的悬带171和173的端部170和172。指状突起174和176分别由单丝金属线178分别连接至端部170和172，由此连接所述悬带的元件。图8和9示出不同的连接方案。牵引位于悬带端部的金属线178，移除金属线178并分别从端部170和172处释放手指174和176，从而实现移除悬带组件。作为替代方案，所述悬带的元件可以在分离期间被扯开，这会拉扯与一个悬带元件在一起的金属线。

图11示出具有两个可膨胀单元108和110的可膨胀悬带106。可膨胀单元108和110分别具有膨胀端口109和111。可膨胀单元108和110分别具有两个指状突起112和114。可膨胀单元108的突起112与可膨胀单元110的突起114相互交叉，并且通过薄弱的横向互连111保持在一起，横向互连111在两个单元108和110被拉开时发生撕裂或破裂。

图12示出在用于悬带早期固定的两层生物可降解和/或可生物吸收网126之间嵌入本发明的悬带125。生物可降解材料允许组织向内生长穿过其空隙，并在植入后第一周内固定悬带。所述网随后崩解，以允许组织沿悬带手指进入纵向空间。两层网126可通过卡扣配合连接而彼此连接。在一个如图13所示的实施方案中，卡扣配合连接127是通过一层131中的突起129卡扣配合至第二层133的孔内而实现的。在如图14所示的另一实施方案中，卡扣配合连接139是通过分别从层131和133延伸出的匹配突出141和143而形成的。类似的连接可以被用于连接第三或第四层。

图15示出根据本发明另一实施方案的多层网状悬带130，用于治疗POP的用途。网状悬带130包括顶悬带132和底悬带134。所述层的背侧定向穿孔端部136适于通过组织向内生长而被固定。所述穿孔端136和140在连接点137出连接到手指13。为了取出悬带，将每个层134和138的指状部分的前侧定向平滑端部向外拉拽。该拉拽导致手指与该层的永久部分断开。可移除部分可以是可膨胀的或不可膨胀的。顶悬带132具有不可膨胀部分136和可膨胀部分138。类似地，底悬带136具有不可膨胀部分140和可膨胀部分142。悬带的层可以一起被折断和/或覆盖有用于早期固定的生物可降解层。

悬带130可以是单层的(比尿道下悬带更宽以及更宽的固定端)或多层的。悬带130可通过拉拽其前端而取出。附件从狭窄后端分离，所述后端保持与后端固定组织连接。

本发明的悬带例如图1a所示的悬带2a可以例如利用经闭孔方式植入，如图7a所示，或者经腹部或经阴道方式植入，如图7b所示，或者作为耻骨直肠悬带植入，如图16c所示。对于如图16a所示的利用经闭孔方式的植入而言，将悬带通过在一个闭孔的水平处的切口和尿道120下中线阴道切口引入体内，随后在通过第二切口离开身体前，穿过对侧闭孔。在悬带的这些应用中，优选采用不可膨胀的悬带。

悬带端部可以具有网状部分用以自我固定。如果采用经闭孔方式，则网末端应该跨过闭孔筋膜。如果采用经腹部方式，则网末端应跨过腹直肌筋膜，其中网的尖端能够易于够到，以便在悬带必须取出的情况下与可移除悬带断开。

本发明的悬带可设置有肌肉刺激装置130，如图17所示意性示出，易于刺激尿道周围和/或骨盆的肌肉收缩，以便在腹压突然增加时增强悬带的力学作用。刺激装置130包括一个或多个压力和/或运动传感器132，用于监测悬带的压力和/或运动。来自传感器的信号被输入到处理器134。处理器134分析传感器信号以检测悬带压力的突然增加和/或悬带运动的突然增加。当处理器134检测到悬带压力的突然增加和/或悬带运动的突然增加时，处理器134激活一个或多个电极136，所述电极136被植入到一个或多个相邻的肌肉中，例如尿道周围和/或骨盆的肌肉。电极136的激活使得其中植入有电极的肌肉产生收缩。肌肉的收缩增强了悬带的力学作用。电极间的电压可由自然身体运动产生并且储存在例如电容器中。在检测到突然的运动例如打喷嚏或咳嗽时，电容器可以在电极之间放电。本发明的悬带在植入时可能被纤维组织所包覆。然而，与网状悬带不同，本发明的悬带2a具有光滑的表面，以防止被周围组织侵入。在悬带中的相邻指状突起之间的间距允许覆盖悬带的组织形成血管。在被纤维组织包覆后，可将悬带从体内移出，留下的包覆物可充当自体悬带。

在植入后的任何时间，可将悬带2a从体内移除。为了实现移除，通过对应的皮肤切口触及并夹持住每个端口8a和18a或悬带端部，并且将两个端口或端部拉出体外。由于两个端口被拉开时，连接12断开，使得元件4a和6a在移出体外时发生分离。通过悬带直拉抗张强度试验测定的断开点的线性断裂强度可以高于导致漏尿或漏便的突然增加的腹内压力，由此防止其发生原位破裂。囊的光滑内表面和悬带的光滑元件用作润滑，以利于从体内移出元件。

Claims (18)

1.一种可植入悬带，包括

(a)第一悬带元件，所述第一悬带元件包括第一悬带体以及从所述第一悬带体延伸出的两个或更多个第一细长突起；

(b)第二悬带元件，所示第二悬带元件包括第二悬带体以及从所述第二悬带体延伸出的两个或更多个第二细长突起；和

(c)连接所述第一悬带元件和所述第二悬带元件的一个或多个可分离的连接，

其中所述一个或多个可分离的连接是在所述第一悬带元件上的第一细长突起和所述第二悬带元件的第二细长突起之间。

2.如权利要求1所述的悬带，其中所述连接配置为在所述第一悬带元件和第二悬带元件被拉开时发生撕裂。

3.如权利要求1所述的悬带，其中所述连接包括连接所述第一悬带元件和第二悬带元件的至少一根长丝。

4.如权利要求1所述的悬带，其中所述第一悬带元件是可膨胀的。

5.如权利要求1所述的悬带，其中所述第二悬带元件是可膨胀的。

6.如权利要求4或5所述的悬带，其中可膨胀悬带元件具有端口，所述端口用于将膨胀材料引入所述可膨胀悬带元件内。

7.如权利要求6所述的悬带，其中可膨胀悬带元件的端口位于所述悬带元件的自由端。

8.如权利要求1所述的悬带，其中所述悬带由无弹性的柔性材料制成。

9.如权利要求1所述的悬带，其中所述悬带具有光滑的外表面。

10.如权利要求1所述的悬带，其中所述悬带嵌入在生物可降解或生物可吸收的网状材料层之间。

11.如权利要求10所述的悬带，其中所述网状材料层通过卡扣配合连接方式彼此连接。

12.如权利要求1所述的悬带，其中所述第一细长突起是第一金属线或第一长丝。

13.如权利要求1所述的悬带，其中所述第二细长突起是第二金属线或第二长丝。

14.如权利要求13所述的悬带，其中所述第一细长突起是第一金属线或第一长丝，并且所述第一金属线或第一长丝与所述第二金属线或第二长丝相互交织。

15.一种系统，包括如前述权利要求中任一项所述的悬带和肌肉刺激装置。

16.如权利要求15所述的系统，其中所述肌肉刺激装置配置为刺激尿道周围肌肉和骨盆肌肉中的其一或二者。

17.如权利要求15或16所述的系统，其中所述肌肉刺激装置包括：

(a)一个或多个传感器，所述传感器的类型选自压力传感器和运动传感器，所述一个或多个传感器配置为监测所述悬带上的压力和所述悬带的运动；

(b)一个或多个电极，其配置为植入到选自尿道周围肌肉和骨盆肌肉中的其一或更多中；和

(c)处理器，其配置为：

(i)分析来自所述传感器的信号，以检测所述悬带上的压力的突然增加和所述悬带的运动的突然增加中的其一或二者；和

(ii)当检测到所述悬带上的压力的突然增加和所述悬带的运动的突然增加中的其一或二者，激活所述电极以引起植入有所述电极的肌肉产生收缩。

18.如权利要求17所述的系统，还包括以下装置：

a)由自然身体运动产生电能的装置；

b)储存所述电能的装置；和

c)由所储存的电能激活所述电极的装置。