KR20050010765A - 텐셔닝 부재를 구비하는 요도 보철물 - Google Patents

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KR20050010765A
KR20050010765A KR10-2004-7017005A KR20047017005A KR20050010765A KR 20050010765 A KR20050010765 A KR 20050010765A KR 20047017005 A KR20047017005 A KR 20047017005A KR 20050010765 A KR20050010765 A KR 20050010765A
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스티븐 더블유. 시걸
케빈 알. 애널
로버트 이. 런트
킴벌리 에이. 앤더슨
브라이언 피. 왓치케
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에이엠에스 리써치 코오포레이션
스티븐 더블유. 시걸
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Abstract

연결부(40)를 형성하기 위해 결합되는 제 1 및 제 2 암(20,30)과, 상기 연결부(40)에 또한 결합되는 줄기(50)를 포함하는 요도 보철물(10). 상기 연결부(40)는 환자 방광의 의도하지 않은 배뇨를 방지하기 위해 환자 요도의 일부분 상에 충분한 압력을 가하도록 구성된다. 그러나, 상기 줄기(50) 상에 텐션 힘을 가하는 경우, 상기 연결부(40)에 의해 가해진 압력은 환자의 방광이 의도적으로 배뇨될 수 있도록 감소된다.

Description

텐셔닝 부재를 구비하는 요도 보철물{URETHRAL PROSTHESIS WITH TENSIONING MEMBER}
현재, 인공 요도의 이식(예컨데, 어메리칸 메디칼 시스템, 미네돈카, MN 으로부터 구입가능한 AMS 괄략근 800), 골나사(bone-screw)가 장착된 남성 슬링(sling)(예컨데, 어메리칸 메디칼 시스템으로부터 구입가능한 AMS In Vance)의 이식, 그리고 몇몇 다른 방법들을 포함하는, 남성 요실금을 위한 외과적 치료법들이 몇몇 알려져 있다. 거의 중단된 다른 방법들은 요도 아래쪽에 코프만 Ⅲ 인공보철물의 이식을 포함한다. 이러한 인공보철물들은 모두 의도하지 않은 방광의 배뇨를 방지하기 위해 요도상에 압력을 가한다.
이러한 상기 기술들의 단점은 텐션닝과 관계된다. 예를 들어, 상기 In Vance 남성 슬링의 이식후에는, 상기 보철물에 의해 요도상에 가해지는 압력에 대한 조절이 별개의 절차로 수행되어야 한다. 상기 인공 요도 괄략근을 조절하기 위해, 추가적인 장치가 또한 요구된다. 이러한 추가적인 절차들은 환자들에게 염증 위험을 증가시키고, 상기 절차에 소요되는 비용을 더욱 증가시킨다. 추가적인 단점은 이러한 장치들은 환자들의 요실금 증상의 개선 또는 악화에 대한 내성을 갖지 않는다. 따라서, 환자의 증상의 작은 변화들이 있는 경우 또 다른 외과적 방법들이 요구된다.
요실금은 개인의 통제력을 넘어 비자발적으로 소변이 유출되는 것을 특징으로 증상이다. 이러한 통제의 불능에 대한 한가지 원인은, 예를 들면, 전립선 절제, 방사선 치료 또는 골반 부상에 의해 야기되는 요도 괄략근(urethral sphincter)의 손상이다. 요실금의 다른 원인은 방광의 불안정, 횡일성 요실금(over-flowing incontinence) 및 누공(fistulas)을 포함한다.
도 1 은 본 발명의 일 실시예의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 2 는 본 발명의 일 실시예의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 3 은 본 발명의 일 실시예의 사시도를 개략적으로 도시한다.
도 4a-b 는 본 발명의 일 실시예에 따라 이식된 보철물을 도시한다.
도 5a-b 는 본 발명의 일 실시예에 따라이식된 보철물을 도시한다.
도 6a-b 는 본 발명의 일 실시예에 따라 이식된 보철물을 도시한다.
도 7a-b 는 본 발명의 일 실시예에 따라 이식된 보철물을 도시한다.
도 8a-b 는 본 발명의 일 실시예에 따라 이식된 보철물을 도시한다.
도 9a-b 는 본 발명의 일 실시예에 따라 이식된 보철물을 도시한다.
일 실시예에 있어서, 본 발명은 제 1 암, 제 2 암 및 줄기를 포함하는 요도 보철물을 제공한다. 상기 제 1 및 제 2 암들은 환자 방광의 의도하지 않은 배뇨를 방지하기 위해 환자의 요도 일부분 상에 충분한 압력을 가하도록 구성된 연결부를 결정하기 위해 만나거나 또는 접합된다. 상기 줄기는, 상기 연결부에 결합되어, 상기 연결부에 의해 환자들의 요도 일부분에 가해지는 압력을 감소시키도록 상기 줄기에 텐션 힘이 작용될 수 있고, 이에 따라, 환자의 방광은 배뇨될 수 있다. 상기 요도 보철물은 상기 제 1 암, 제 2 암 및/또는 줄기에 결합된 텐셔닝 부재를 또한 포함할 수 있는데, 이것은 환자에게 이식되는 동안 상기 요도 보철물의 조작을 용이하게 하도록 한다.
또 다른 실시예에 있어서, 본 발명은 요실금을 치료하는 방법을 제공하는데, 여기서는, 여기에 기술된 바와 같은 보철물이 환자에게 이식된다. 상기 제 1 및 제 2 암은 다양한 방법으로 내부에 배향될 수 있다. 예를 들어, 제 1 및 제 2 암들은 환자들의 치골 결합부(pubic symphysis)에 대하여 전위, 후위 또는 중도폐쇄(transobturator) 배향되거나 또는 위치될 수 있다. 상기 연결부는 상기 요도의 일부분에 접촉하며 환자의 방광의 의도하지 않은 배뇨를 방지하는데 충분한 압력을 가한다. 상기 줄기는 용이한 환자 접근을 촉진시키기 위해 환자의 음낭에 위치되거나 또는 이식될 수 있다. 수동적인 텐션이 상기 줄기에 가해지는 경우, 상기 연결부에 의해 요도의 일부분에 가해지는 압력은 환자의 방광이 의도적으로 배뇨될 수 있도록 감소된다. 배뇨후에, 상기 연결부는 환자의 방광의 의도하지 않은 배뇨를 방지하기 위해 요도의 일부분에 다시 한번 충분한 압력을 가하도록 상기 텐션이 해제될 수 있다. 유리하게는, 본 발명의 상기 요도 보철물은 상기 보철물 부분의 조직 내생(tissue in-growth) 및/또는 조직 캡슐화에 의해 고정될 수 있다.
도 1-3 은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 요도 보철물(10)을 도시한다.요도 보철물(10)은 연결부(40)를 형성하기 위해 결합되는 제 1 암(20)과 제 2 암(30)을 포함한다. 줄기(50)가 또한 상기 연결부(40)에 결합된다.
광범위한 적합한 재료들 또는 적합한 재료들의 조합들이 제 1 및 제 2 암들(20,30)을 제조하는데 이용될 수 있다. 도시된 실시예에서 제 1 및 제 2 암들(20,30)은 1 또는 그 이상의 가요성이며, 길이방향으로 연장가능한 재료를 포함할 수 있다. 상기 재료는 비탄성적이거나 또는 탄성적이고, 길이방향으로 연장가능하거나 또는 연장가능하지 않고, 그리고 예를 들어 조직 내생을 촉진시킬 수 있는 메쉬 패턴으로 패턴이 형성될 수 있다. 제 1 및 제 2 암(20,30)에 적합한 재료들은 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 나일론, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리테트라플루오르에틸렌, 확장된 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리비닐리덴 플로라이드, 폴리아마이드 및 실크 뿐만 아니라 이러한 재료들의 유도체들, 조합들 및 혼성물들을 포함한다. 그러나 이러한 재료들에 한정되는 것은 아니다. 바람직하게는, 제 1 및 제 2 암(20,30)의 적어도 단부 부분은 조직 내생을 증진시키기 위해, 예를 들면, 메쉬로서 구성될 수 있다. 대안적으로, 제 1 및 제 2 암(20,30)은 폴리젖산 또는 폴리글리콜산과 같은 생체흡수 가능한 재료로부터 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 적합한 재료들은 또한 공개된 미국 특허출원 2002/0147382 호에 또한 기재되어 있다. 또한, 상기 요도 보철물(10)은 요구되는 생리적 효과를 갖는 적합한 생활성(bioactive) 재료로 코팅될 수 있다. 예를 들어, 적합한 생활성 재료들은 감염을 감소시키고, 조직 내생을 촉진하며 그리고/또는 환자의 특정 부위의 감염을 방지하도록 상기 요도 보철물(10)의 요구되는 영역 또는 부위에 선택적으로 코팅될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 제 1 및 제 2 암(20,30)은 실리콘 재료 또는 엘라스토머, 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리아마이드, 또는 그것들의 유도체, 조합 또는 혼성물을 포함하는, 그러나 이제 한정되지 않는, 다른 적합한 재료들로 코팅된 중합체 메쉬를 갖는 부분들을 포함한다. 또 다른 실시예에서는, 제 1 및 제 2 암(20,30)의 부분은 추가적인 코팅 또는 튜빙(tubing)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 2 에 도시된 실시예에서, 튜브(25,35)가 제 1 및 제 2 암(20,30)의 부분을 에워싸거나 또는 둘러싼다. 튜브(25,35)들은, 예를 들어, 제 1 및 제 2 암(20,30)이 길이방향으로 연장가능한 메쉬로부터 형성되는 경우에 이용될 수 있다. 상기 튜브(25,35)는 상기 튜브 외부의 메쉬와 무관하게 상기 튜브 내에서의 메쉬의 길이방향 연장을 가능하게 한다. 상기 튜브(25,35)에 적합한 재료들은 폴리프로필렌, 나일론, 폴리에스테르, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리아마이드, 및 그것들의 유도체, 조합 그리고 혼성물들을 포함한다. 그러나 이것들에 한정되는 것은 아니다.
제 1 및 제 2 암(20,30)은 상기 연결부(40)를 형성하기 위해 다양한 적합한 방법으로 각각의 근위 단부(proximal ends)들에 부착 또는 결합되는, 별개의 재료들로부터 형성될 수 있다. 대안적으로, 제 1 및 제 2 암(20,30)은, 상기 연결부(40)가 제 1 및 제 2 암(20,30)을 형성하는 재료들의 대략적으로 중심점에서 형성되도록, 단일 재료들로부터 형성될 수 있다.
제 1 및 제 2 암(20,30)은, 아래에서 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이, 환자의 치골 결합부에 인접하여 내부적으로 이식되고 부착되도록 하기 위해 크기 및 형상이 정해질 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 암(20,30)은 약 5 내지 약 30 cm 사이, 더욱 바람직하게는 약 15 내지 약 25 cm 사이의 길이를 각각 가질 수 있다. 상기 암(20,30)은 약 0.5 내지 약 5 cm 사이, 더욱 바람직하게는 약 0.5 cm 내지 약 2.5 cm 사이의 너비를 가질 수 있다. 추가적으로, 제 1 및 제 2 암(20,30)의 너비는 균일하지 않을 수 있다.
제 1 및 제 2 암(20,30)은 상기 연결부(40)를 형성하기 위해 결합된다. 상기 연결부(40)는 의도적이지 않은 배뇨를 방지하기 위해 환자의 요도상에 충분한 압력을 가하도록 구성된다. 상기 연결부(40)는 제 1 및 제 2 암(20,30) 보다 더 넓은 부분들을 포함할 수 있다. 예를 들면, 상기 연결부(40)는 이식되었을 때 환자의 요도에 힘을 가할 수 있도록 구성된 약 3 내지 약 5 cm 길이와 약 1 내지 약 2 cm 너비를 갖는 부분을 구비할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 연결부는 제 1 및 제 2 암(20,30)의 근위 부분들을 덮는 코팅 또는 오버코팅(45)을 포함한다. 제 1 및 제 2 암(20,30)이 개별 재료로부터 형성되는 실시예들에 있어서, 상기 오버코팅(45)은 제 1 및 제 2 암(20,30)을 함께 고정시키는 기능을 할 수 있다. 상기 연결부의 오버코팅(45)은 제 1 및 제 2 암(20,30)을 따라서 약 1 내지 약 5 cm 사이, 더욱 바람직하게는 약 1 내지 약 3 cm 사이로 연장될 수 있다. 상기 오버코팅(45)은 약 0.15 mm 내지 약 3 mm 사이, 더욱 바람직하게는 약 0.5 mm 내지 약 1.5 mm 사이의 두께를 가질 수 있다. 적합한 오버코팅 재료들은 엘라스토머, 실리콘, 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리비닐 클로라이드, 폴리아마이드 및 그것들의 유도체들, 조합들 그리고 혼성물들과 같은 중합체 재료들을 포함하는데, 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 오버코팅(45)은 조직 캡슐화를 가능하케 하는 반면, 환자의 요도 부근에서의 조직 내생을 저해할 수 있다. 조직 캡슐화는 상기 연결부(40)의 어느 정도의 이동을 가능하게 한다.
또 다른 실시예에 있어서, 상기 연결부(40)는 제 1 및 제 2 암에 고정된 압축부재(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 상기 압축부재는 환자의 방광의 의도하지 않은 배뇨를 방지하기 위해 환자의 요도 일부분에 압력을 가하도록 구성된 딱딱하거나 또는 유연한 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 압축부재는 환자의 요도 일부분에 압력을 가하도록 위치된 탄력성 받침대 또는 파우치(pouch)를 구비할 수 있다.
줄기(50)는 상기 연결부(40)에서 제 1 및 제 2 암(20,30)에 결합된다. 상기 줄기(50)는 제 1 및 제 2 암(20,30)과 동일한 유형의 재료들로부터 형성될 수 있다. 그러나, 상기 줄기(50)는, 상기 줄기(50)가 텐션 힘의 작용시에 크게 스트레칭되지 않도록 낮은 탄성을 갖는 재료로부터 형성되는 것이 일반적이다.
상기 줄기(50)는 개별 재료로부터 형성될 수 있고, 또는 상기 보철물(10)의 제 1 암(20) 및/또는 제 2 암(30)을 포함하는 단일 재료로부터 형성될 수 있다. 상기 줄기(50) 부분은 또한 상기 연결부(40)에 형성된 오버코팅(45)을 포함할수도 있다. 예를 들어, 상기 오버코팅(45)은 상기 줄기의 근위 부분을 따라 약 0.25 내지 약 3 cm, 더욱 바람직하게는 약 0.5 내지 약 1 cm 사이에서 연장될 수 있다. 제 1 및/또는 제 2 암(20,30) 및 상기 줄기(50)가 개별 재료들을 포함하는 실시예들에서, 상기 오버코팅(45)은 연결부(40)에 상기 개별 재료들을 부착 또는 결합할 수 있다.
도 3 에 도시된 대안적인 실시예에 있어서, 줄기(55)는 필라멘트(57) 및 탭(59)을 포함할 수 있다. 상기 필라멘트는 상기 탭(59) 상에 가해지는 텐션 힘을 견딜 수 있어야 한다.
본 발명의 요도 보철물(10)은 1 또는 그 이상의 텐셔닝 부재(60,70,80)을 또한 구비할 수 있는데, 이것들은 상기 요도 보철물에 결합된다. 상기 1 또는 그 이상의 텐셔닝 부재(60,70,80)는 제 1 및 제 2 암(20,30) 중 하나 또는 모두에 고정될 수 있고, 선택적으로 상기 줄기(50)에 또한 고정될 수 있다. 아래에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 상기 텐셔닝 부재는 보통 연결부(40)에 의해 환자의 요도에 적당한 압력이 가해지도록 환자에게 이식되는 동안 상기 요도 보철물(10), 특히 제 1 및 제 2 암(20,30)의 균일한 이동을 제공하는 기능을 수행한다.
일 실시예에 있어서, 상기 텐셔닝 부재는 적어도 하나의 필라멘트를 포함한다. 도 1 및 도 2 에 도시된 실시예에 있어서, 상기 텐셔닝 부재(60,70,80)는 제 1 암(20)에 고정되는 제 1 필라멘트(60), 제 2 암(30)에 고정되는 제 2 필라멘트(70) 그리고 상기 줄기(50)에 고정되는 제 3 필라멘트(80)을 포함한다. 더욱 바람직하게는, 각 필라멘트는 제 1 암(20), 제 2 암(30) 및/또는 줄기(50)의 원위 단부(distal end)에 독립적으로 고정될 수 있다. 각 필라멘트는 또한 제 1 암(20), 제 2 암(30), 및/또는 줄기(50), 뿐만 아니라 연결부(40)의 근위 단부에 고정될 수도 있다. 일 실시예에 있어서, 제 1, 제 2 및 제 3 필라멘트들(60,70,80)은 상기 연결부(40)에서 다른 필라멘트들(60,70,80) 중 적어도 하나에 고정된다. 또 다른 실시예에 있어서, 제 1, 제 2 및 제 3 필라멘트들(60,70,80)은 딜레이터(dilators;100,110,120)에 고정된다.
1 또는 그 이상의 딜레이터(100,110 및 120)는 환자에 이식을 용이하게 하기 위해 제 1 및 제 2 암(20,30) 및/또는 줄기(50)의 원위 단부들에 고정될 수 있다. 더욱 바람직하게는, 상기 딜레이터(100,110 및 120)는 상기 요도 보철물(10)을 가이드 니들에 결합시킬 수 있는데, 이것은 아래에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 상기 요도 보철물(10)을 위치시키거나 및/또는 배향하는데 이용될 수 있다.
상기 요도 보철물(10)은 다양한 적당한 방법들에 의해 환자에게 이식될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 횡방향으로의 약간의 음낭 절개 및 1 또는 2 의 수평방향으로의 약간의 치골상부 절개가 수행된다. 공개된 미국 특허 출원 2002/0147382, 2002/0099259 A1, 2002/0099258 A1 및/또는 2001/0161382 호에 기재된 니들들과 유사한 적합한 가이드 니들이 상기 제 1 치골상부 절개부 속으로 삽입되고, 상기 치골 결합부의 전방 또는 상부로 통과되고 상기 음낭 절개부를 향하여 통과될 수 있다. 일단 제 1 가이드 니들이 성공적으로 안내되고 또는 위치되면, 제 2 니들이 제 1 니들과 반대로, 유사한 방법으로 선택적인 제 2 치골상부 절개부를 통하여 삽입되고 위치되며 그리고 또는 안내될 수 있다. 상기 가이드 니들의 원위 단부들은 그 다음 상기 딜레이터(100,110)에 고정되고, 상기 요도 보철물(10)은 상기 치골상부 절개부를 통하여 당겨져 올라갈 수 있다. 제 3 가이드 니들이 줄기(50)를 상기 음낭 절개부 속으로 삽입시키고 줄기(50)를 상기 음낭 내에서 적합한 위치 및 배향으로 안내하는데 이용될 수 있다. 예를 들어, 상기 줄기(50)는 환자의 후음낭 중심선에 위치될 수 있다. 상기 이식 절차 동안에, 제 1 및 제 2 암(20,30) 및/또는 줄기(50)는 단열된 플라스틱 덮개(도시되지 않음)로 덮어질 수 있는데, 이것은 상기 절차를 완료하기 전에 제거된다. 일 실시예에 있어서, 상기 덮개는 제 1 및 제 2 암(20,30) 및 줄기(50)에 대해 단열되고, 상기 플라스틱 덮개는 커넥터(100,110,120)로의 연결을 형성한다.
상기 요도 보철물(10)은 그 다음 상기 연결부(40)가 환자의 요도 일부분에 접촉하도록, 환자 치골의 하향 분지들(descending rami) 부근에 위치될 수 있다. 요도에 가해지는 압력은 이식 동안에 조절될 수 있다. 예를 들어, 상기 압력은 요도에 충분한 힘이 가해질 때 까지, 제 1 및 제 2 암(20,30)의 원위 단부상에서 당김에 의해 증가될 수 있다. 교대로, 상기 압력은 상기 연결부(40) 또는 줄기(50) 상에 하향 텐션을 가함에 의해 감소될 수 있다. 상기 텐셔닝 부재(60,70,80)는, 상기 보철물의 다른 부분들은 고정되어 있는 반면, 특정 부분들을 움직이게 하기 보다는, 상기 보철물이 균일한 방법으로 조작될 수 있도록 함에 의해 상기 요도 보철물에 이러한 텐션 조절을 용이하게 할 수 있다. 상기 텐셔닝 부재들은 상기 이식 절차가 완료되기 전에 제거될 수 있고, 또는 상기 요도 보철물에 대체로 영구적으로 고정될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 연결부(40)는 환자의 요도에 약 50 내지 약 300 cm H2O 사이, 더욱 바람직하게는, 약 50 내지 약 140 cm H2O 사이, 더욱 바람직하게는 약 50 내지 약 70 cm H2O 사이의 압력을 가한다. 바람직하게는, 상기 가해진 압력은 종래의 보철물에서 보다 더 높은데, 이는 상기 압력이 아래에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이 상기 줄기 상에 텐션을 작용함에 의해 해제되기 때문이다.
상기 요도 보철물(10)은 다양한 적합한 방법으로 환자 내에 내부적으로 고정될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 요도 보철물(10)은 조직 내생 및/또는 조직 캡슐화에 의해 견고하게 고정될 수 있다. 더욱 상세하게는, 제 1 및 제 2 암(20,30) 부분 및 상기 줄기(50)가, 예를 들어, 조직 내생을 돕기 위해 메쉬 구조로 구성될 수 있다. 상기 연결부(50) 및/또는 제 1 암 및 제 2 암 부분을 포함하는 다른 부분들은 조직 내생을 증진시키지는 않지만 조직 캡슐화를 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 이식후 수주일 및 수개월 동안, 상기 요도 보철물(10) 부분은 조직 내생 및/또는 조직 캡슐화에 의해 환자 내부에 더욱 고정될 수 있다. 이러한 방법으로, 조직과 내생되는 부분은 상기 요도 보철물(10)을 고정시키고, 반면에 조직 내에서 캡슐화되는 부분은 이용간에 상기 요도 보철물(10) 부분의 약간의 이동을 가능하게 한다. 바람직하게는, 상기 실시예는 상기 요도 보철물(10)을 추가적으로 고정하기 위한 추가적인 뼈 또는 연조직 앵커를 요구하지 않는다(그러나 포함할 수는 있다).
또 다른 실시예에 있어서, 제 1 및 제 2 암들은, 적당한 연조직 앵커들 및 봉합사들의 조합으로, 내폐쇄근(obturator internus muscles) 또는 박근(gracilis muscles)과 같은 연조직 영역에 고정될 수 있다. 추가적인 실시예에서, 조직 내생 부분 및 적당한 앵커들의 조합은 상기 요도 보철물(10)을 고정시킬 수 있다. 그러나, 공개된 미국 특허 출원 2002/10752 호에 기재된 바와 같은, 또 다른 실시예에서는, 제 1 및 제 2 암(20,30)들이 기술된 바와 같이 앵커들 및 봉합사들의 조합에 의해 환자의 하향 분지들의 적당한 부분에 고정될 수 있다.
그러나 또 다른 실시예에 있어서는, 상기 요도 보철물(10)이 박근건(gracilis tendon)의 골반 기점에 고정될 수 있다. 예를 들어, 조직 앵커가 하위 치골 분지에 가장 가까운 위치에 이식될 수 있다. 상기 조직 앵커가 상기 건의 측면에 삽입된 후, 봉합사가 상기 보철물을 정위치에 고정하기 위해 상기 건을 통하여 중앙으로 통과될 수 있다. 이러한 기술은 상기 요도 보철물(10)을 고정시키는 것과 반대로 상기 몸체의 양측면 상에서 이용될 수 있다. 다양한 적합한 조직 앵커 구조 및 재료들이 상기 실시예에서 상기 요도 보철물(10)을 고정하는데 이용될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 예를 들면, "T" 형상의 조직 앵커가 티타늄, 플라스틱, 또는 스테인레스 스틸로부터 형성될 수 있고, 적합한 배치 도구들을 가지고 배치될 수 있고, 상기 슬링을 조직에 고정시키기 위해 봉합사에 부착될 수 있다.
또 다른 실시예에 있어서, 1 또는 그 이상의 조직 앵커들이 상기 요도 보철물을 내폐쇄근에 고정시키기 위해 사용될 수 있다. 상기 앵커는 폐쇄공(obturator foramen)을 통하여 배치되고 외폐쇄근을 통하여 내폐쇄근으로 지나갈 수 있게 된다. 그 다음 상기 앵커는 상기 내폐쇄근 바로 앞에 있는 궁둥항문오목(ischio-anal fossa)의 전방 리세스 내에 위치될 수 있다. 반대로 각 내폐쇄근 내에 있는 적어도 하나의 앵커가 상기 슬링을 정위치에 고정시키는데 사용될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 요도 보철물(10)은 박근건에 인접하는 골나사를 하부 치골 분지속으로 죄어줌에 의해 상기 위치에 고정될 수 있다. 대안적으로, 상기 요도 보철물은 골나사로 상부 또는 하부 치골 분지에 고정될 수 있다.
도 4-9 는 상기 요도 보철물(10)의 여러가지 이식 배향을 도시한다. 도 4 및 도 5 는 전방 치골 결합부 배향을 도시하는데, 여기서 제 1 및 제 2 암(20,30)은 상기 치골 결합부(150)에 대해 전방으로 연장된다. 상기 배향은 이식 동안에 혈관, 신경 또는 내장 손상 유발 가능성이 감소되기 때문에 유리하다. 도 4a-b 에서, 상기 연결부(40)은 환자 요도(170)의 근위부(185) 상에 압력을 가하도록 위치된다. 도 5a-b 에서, 상기 연결부(40)는 환자 요도(170)의 원위부(195) 상에 압력을 가하도록 위치된다.
도 6a-b 는 후방 치골 결합부 배향을 도시하는데, 여기서는 제 1 및 제 2 암(20,30)이 상기 치골 결합부(150)에 대해 후방으로 연장된다. 이러한 배향에 있어서, 상기 연결부(40)는 환자 요도(170)의 근위부(185) 상에 압력을 가한다. 도 7a-b, 8a-b 및 9a-b 는 다양한 중도폐쇄 배향을 도시하는데, 여기서는, 제 1 및 제 2 암(20,30)이 상기 치골 분지들 둘레로 연장된다.
이식후, 본 발명의 보철물은 환자 방광의 의도하지 않은 배뇨를 방지하기 위해 환자 요도의 일부분 상에 충분한 힘을 가한다. 그러나, 충분한 텐션 힘이 상기 줄기(50) 상에 가해지는 경우, 상기 연결부(40)는 상기 요도로부터 들어올려져서 상기 요도상에 가해지는 압력은 환자 방광이 의도적으로 배뇨될 수 있는 충분한 정도로 감소된다. 중요하게도, 상기 연결부(40)의 오버코팅(45)은 조직에 의해 캡슐화되기 때문에(그러나 조직에 내생하지는 않음), 상기 연결부(40)는 상기 요도 보철물(10)의 배향 또는 부착에 불리한 영향을 미치지 않고, 배뇨를 가능하게 하는데 충분한 정도로 조작될 수 있다. 배뇨후에는, 뒤따르는 의도하지 않은 방광의 배뇨를 방지하기 위해 상기 연결부(40)가 요도의 일부분 상에 압력을 가하도록 상기 줄기(50)상의 텐션이 해제된다.
본 발명의 요도 보철물은 여러가지 장점들을 제공한다. 먼저, 상기 보철물은 환자 몸안에 다향한 배향으로 이식될 수 있다. 둘째로, 상기 보철물은 조직 내생을 도와주는 부분과 조직 캡슐화를 가능하게 하는 부분을 포함할 수 있다. 이것은 연결부와 같은 요구되는 영역에서의 어느 정도의 움직임을 제공할 수 있는 반면, 추가적인 뼈 및/또는 연조직 앵커들이 필요없이 환자 몸안에 충분한 부착을 여전히 유지할 수 있게 해준다. 세째로, 상기 줄기의 추가는 상기 줄기상에 간단하게 텐션을 가함에 의해 환자 방광이 배뇨될 수 있도록 한다. 이것은 상기 보철물이 환자의 조작을 허용하지 않던 종래의 장치들 보다 환자 요도의 일부분 상에 더 높은 압력을 가할 수 있도록 한다.
상술한 바와 같이, 본 발명은 남성 요실금 환자를 위한 요도 보철물로서 이용될 수 있다.

Claims (56)

  1. 이식되는 경우 요도의 일부분 상에 압력을 가하도록 구성되는 연결부를 결정하도록 결합되는 제 1 암 및 제 2 암과;
    텐션 힘이 줄기 상에 가해지는 경우 요도의 일부분에 가해지는 압력을 감소시키도록 구성된 상기 연결부에 결합되는 줄기를 포함하는 요도 보철물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 가요성 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 스트레칭 가능한 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 중합체 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 나일론, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리테트라플루오르에틸렌, 확장된 폴리테트라플루오르에틸렌, 폴리비닐리덴 플로라이드, 폴리아마이드, 실크 또는 이것들의 조합 또는 유도체들을 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 메쉬 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 코팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 코팅은 엘라스토머, 실리콘, 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리비닐 클로라이드, 폴리아마이드 또는 이것들의 유도체 또는 조합들을 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 생활성 재료로 코팅되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 실리콘 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 상기 제 1 암의 일부분을 둘러싸는 튜브를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 상기 제 2 암의 일부분을 둘러싸는 튜브를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 완전하게 결합되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 단일편의 재료로부터 구성되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 상기 연결부를 결정하기 위해 각각의 근위 단부들에서 결합되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 약 0.5 내지 약 5 cm 사이의 너비를 갖는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 약 0.5 내지 약 2.5 cm 사이의 너비를 갖는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 약 5 내지 약 30 cm 사이의 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 줄기는 가요성 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  20. 제 1 항에 있어서,
    상기 줄기는 스트레칭 가능한 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  21. 제 1 항에 있어서,
    상기 줄기는 중합체 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  22. 제 1 항에 있어서,
    상기 줄기는 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리레틸렌 테레프탈레이트, 폴리테트라플루오르에틸렌, 확장된 폴리테트라프루오르에틸렌, 폴리비닐리덴 플로라이드, 폴리아마이드, 실크 또는 이것들의 조합 또는 유도체들을 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  23. 제 1 항에 있어서,
    상기 줄기는 메쉬 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  24. 제 1 항에 있어서,
    상기 줄기는 코팅을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 코팅은 엘라스토머, 실리콘, 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리비닐 클로라이드, 폴리아마이드 또는 이것들의 유도체 또는 조합들을 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  26. 제 1 항에 있어서,
    상기 줄기는 생활성 재료로 코팅되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  27. 제 1 항에 있어서,
    상기 연결부는 제 1 및 제 2 암의 부분들을 덮는 오버코팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 오버코팅은 제 1 및 제 2 암의 각각의 근위 단부를 따라 약 1 내지 약 5 cm 사이로 연장되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  29. 제 27 항에 있어서,
    상기 오버코팅은 상기 줄기의 일부를 더 덮는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  30. 제 29 항에 있어서,
    상기 오버코팅은 상기 줄기의 근위 단부를 따라 약 0.25 내지 약 3 cm 사이로 연장되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  31. 제 27 항에 있어서,
    상기 오버코팅은 엘라스토머, 실리콘, 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리비닐 클로라이드, 폴리아마이드 또는 이것들의 유도체 또는 조합들인 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  32. 제 1 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 제 1 및 제 2 암과 결합되는 텐셔닝 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  33. 제 32 항에 있어서,
    상기 텐셔닝 부재는 상기 줄기와 추가적으로 결합되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  34. 제 32 항에 있어서,
    상기 텐셔닝 부재는 적어도 하나의 필라멘트를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 텐셔닝 부재는 제 1 암에 고정되는 제 1 필라멘트와, 제 2 암에 고정되는 제 2 필라멘트를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  36. 제 35 항에 있어서,
    상기 텐셔닝 부재는 상기 줄기에 고정되는 제 3 필라멘트를 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  37. 제 34 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 필라멘트 각각은 제 1 암, 제 2 암 또는 줄기의 근위 단부에 고정되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  38. 제 34 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 필라멘트 각각은 제 1 암, 제 2 암 또는 줄기의 원위 단부에 고정되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  39. 제 34 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 필라멘트는 상기 연결부에 고정되는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  40. 제 1 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 제 1 및 제 2 암 각각의 원위 단부에 부착되는 딜레이터를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  41. 제 40 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 상기 줄기의 원위 단부에 부착되는 딜레이터를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요도 보철물.
  42. 환자 요도의 일부분 상에 압력을 가하는 연결부를 결정하기 위해 결합되는 제 1 암 및 제 2 암과, 상기 연결부에 결합되는 줄기를 포함하는 요도 보철물을 환자에 이식하는 단계와;
    상기 요도의 부분 상에 가해지는 압력을 감소시키기 위해 상기 줄기 상에 텐션을 가하는 단계와;
    환자 방광을 배뇨시키는 단계와;
    상기 연결부가 상기 요도 부분 상에 압력을 가하도록 상기 줄기 상에 가해진 텐션을 해제하는 단계를 포함하는 요실금 치료 방법.
  43. 제 42 항에 있어서,
    상기 연결부는 상기 환자의 요도 부분 상에 약 50 내지 약 300 cm H2O 사이의 압력을 가하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  44. 제 42 항에 있어서,
    상기 연결부는 상기 환자의 요도 부분 상에 약 50 내지 약 140 cm H2O 사이의 압력을 가하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  45. 제 42 항에 있어서,
    상기 연결부는 상기 환자의 요도 부분 상에 약 50 내지 약 70 cm H2O 사이의 압력을 가하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  46. 제 42 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 치골 결합부 전방에 배향되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  47. 제 42 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 치골 결합부 후방에 배향되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  48. 제 42 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 치골 결합부에 대해 중도폐쇄 배향되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  49. 제 42 항에 있어서,
    상기 줄기는 음낭 내에 이식되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  50. 제 42 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 환자내 조직에 고정되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  51. 제 50 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 제 1 암, 제 2 암 또는 줄기 부분의 조직 내생에 의해 고정되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  52. 제 50 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 적어도 하나의 조직 앵커에 의해 고정되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  53. 제 50 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 적어도 하나의 연조직 앵커에 의해 고정되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  54. 제 50 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 적어도 하나의 뼈 앵커에 의해 고정되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  55. 제 50 항에 있어서,
    상기 요도 보철물은 조직 내생 및 적어도 하나의 조직 앵커에 의해 고정되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
  56. 제 50 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 암은 적어도 하나의 봉합사에 의해 고정되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료 방법.
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