JP2005529066A5

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Info

Publication number: JP2005529066A5
Application number: JP2003561578A
Authority: JP
Filing date: 2003-01-15
Publication date: 2006-03-02

Claims

膜形成組成物を製造する方法であって、
（ａ）前記組成物の約１重量％から約１５重量％の量のイオタカラギーナン、前記イオタカラギーナンの１００重量％より少ない量のカッパカラギーナンおよび充填剤を混合して乾燥混合物を生成し、この際充填剤のカラギーナン総量に対する比率を約１：１から約２０：１とし、
（ｂ）可塑剤および水を混合して液状混合物を生成し；
（ｃ）前記液状混合物を約７５℃から約９０℃の温度に加熱し；
（ｄ）前記乾燥混合物を前記の加熱された混合物へと攪拌下に添加することによって分散物を生成させ；および
（ｅ）この分散物を攪拌下に約８５℃から約９５℃の温度に加熱して均一な分散物を生成させる方法。
更に前記の均一な分散物によってリボンをキャスト成形する、請求項１記載の方法。
更に前記リボンを回転金敷カプセル収容機中へと供給する、請求項２記載の方法。
更に前記リボンを約５％から約２０％の水分含量まで乾燥する、請求項２記載の方法。
更に前記乾燥リボンを回転金敷カプセル収容機へと供給する、請求項４記載の方法。
更に前記の均一な分散物を押し出し成形する、請求項１記載の方法。
前記の押し出し成形された均一な分散物が、膜、リボン、シートまたはチューブ状である、請求項６記載の方法。
更に前記の押し出し成形された均一な分散物を回転金敷カプセル収容機中へと供給する、請求項７記載の方法。
膜形成組成物から形成されたカプセルであって、
（ａ）前記組成物の約１重量％から約１５重量％の量のイオタカラギーナン；
（ｂ）前記イオタカラギーナンに対して１００重量％より少ない量のカッパカラギーナン；
（ｃ）充填剤のイオタカラギーナンおよびカッパカラギーナンの総量に対する比率が約１：１から約２０：１である充填剤；
（ｄ）前記組成物の約１０重量％から約５０重量％の量の可塑剤；および
（ｅ）水
を含有する膜形成組成物から形成されたカプセル。
全カラギーナンの総量が前記膜形成組成物の約２０重量％以下である、請求項９記載のカプセル。
前記カッパカラギーナンが、前記組成物の０．１重量％から約１５重量％の量で存在する、請求項９記載のカプセル。
前記カッパカラギーナンが、前記組成物の約０．５重量％から約７．５重量％の量で存在する、請求項９記載のカプセル。
前記イオタカラギーナンが、前記組成物の約２．３重量％から約１０．０重量％の量で存在する、請求項９記載のカプセル。
全カラギーナンの総量が、前記組成物の約１０重量％以下である、請求項９記載のカプセル。
前記充填剤のカラギーナン総量に対する比率が約２：１から約１５：１である、請求項９記載のカプセル。
前記水が、前記組成物の約１０重量％から約９０重量％の量で存在する、請求項９記載のカプセル。
前記充填剤がエステル化澱粉である、請求項９記載のカプセル。
前記可塑剤が、ソルビトール、非晶質ソルビトール、マルティトール、グリセリン、ポリエチレングリコールおよびこれらの組み合わせから選択されている、請求項９記載のカプセル。
前記膜形成組成物が実質的にバッファーを含まない、請求項９記載のカプセル。
前記膜形成組成物の９０℃で測定された粘度が約１００ｃＰから約１２００ｃＰである、請求項９記載のカプセル。
前記膜形成組成物から形成され、少なくとも約２０％の水分含量を有するウエットリボンから形成された、請求項９記載のカプセル。
前記膜形成組成物から形成され、約５％から約２０％の間の水分含量を有するドライリボンから形成された、請求項９記載のカプセル。
前記ドライリボンの破壊時引張強度が約５Ｎから約４０Ｎの間である、請求項２２記載のカプセル。
前記ドライリボンの破壊時伸展性が約２０ｍｍから約８０ｍｍである、請求項２２記載のカプセル。
前記ドライリボンの約８０重量％から約９５重量％が固形分である、請求項２２記載のカプセル。
前記カプセルが、前記膜形成組成物を均一な分散物の形で含有する膜、リボン、シートまたはチューブから形成されている、請求項９記載のカプセル。
前記均一分散物が、約４０重量％から約９０重量％の範囲内の固形分含量を有する、請求項２６記載のカプセル。
前記均一分散物が、約５０重量％から約８０重量％の範囲内の固形分含量を有する、請求項２６記載のカプセル。
膜形成組成物から形成されたカプセルであって，
（ａ）前記組成物の約１重量％から約１５重量％の量のイオタカラギーナン；
（ｂ）前記イオタカラギーナンの１００重量％より少ない量のカッパカラギーナン；
（ｃ）前記組成物の約１０重量％から約６０重量％の量の充填剤；
（ｄ）前記組成物の約１０重量％から約５０重量％の量の可塑剤；および
（ｅ）水
を含有する膜形成組成物から形成されたカプセル。
全カラギーナンの総量が前記膜形成組成物の約２０重量％以下である、請求項２９記載のカプセル。
前記カッパカラギーナンが、前記膜形成組成物の約０．１重量％から約１５重量％の量で存在する、請求項２９記載のカプセル。
前記カッパカラギーナンが、前記膜形成組成物の約０．５重量％から約７．５重量％の量で存在する、請求項２９記載のカプセル。
前記水が、前記膜形成組成物の約１０重量％から約９０重量％の量で存在する、請求項２９記載のカプセル。
前記イオタカラギーナンが、前記膜形成組成物の約２．３重量％から約１０重量％の量で存在する、請求項２９記載のカプセル。
全カラギーナンの総量が前記膜形成組成物の約２０重量％以下である、請求項２９記載のカプセル。
全カラギーナンの総量が前記膜形成組成物の約１０重量％以下である、請求項２９記載のカプセル。
前記可塑剤が、ソルビトール、非結晶質ソルビトール、マルティトール、グリセリン、ポリエチレングリコールおよびこれらの組み合わせから選択されている、請求項２９記載のカプセル。
前記膜形成組成物が実質的にバッファーを含有しない、請求項２９記載のカメセル。
前記膜形成組成物の９０℃での測定粘度が約１００ｃＰから約１２００ｃＰである、請求項２９記載のカプセル。
前記膜形成組成物から形成され、少なくとも約２０％の水分含量を有するウエットリボンから形成された、請求項２９記載のカプセル。
前記膜形成組成物から形成され、約５％から約２０％の間の水分含量を有するドライリボンから形成されたカプセル。
前記ドライリボンの約８０重量％から約９５重量％が固形分である、請求項４１記載のカプセル。
前記ドライリボンの破壊時引張強度が約５Ｎから約４０Ｎの間である、請求項４１記載のカプセル。
前記ドライリボンの破壊時伸展性が約２０ｍｍから約８０ｍｍである、請求項４１記載のカプセル。
膜形成組成物から形成されたカプセルであって、
（ａ）前記組成物の約１重量％から約１５重量％の量のイオタカラギーナン、前記イオタカラギーナンの１００重量％より少ない量のカッパカラギーナンおよび充填剤を混合して乾燥混合物を生成し、この際充填剤のカラギーナン総量に対する比率を約１：１から約２０：１とし、
（ｂ）可塑剤および水を混合して液状混合物を生成し；
（ｃ）前記液状混合物を約７５℃から約９０℃の温度に加熱し；
（ｄ）前記乾燥混合物を前記の加熱された混合物へと攪拌下に添加することによって分散物を生成させ；
（ｅ）この分散物を攪拌下に約８５℃から約９５℃の温度に加熱して均一な分散物を生成させ；および
（ｆ）この均一分散物からカプセルを形成する方法によって製造された膜形成組成物から形成されたカプセル。
膜形成組成物から形成されたカプセルであって、
（ａ）前記組成物の約１〜約１５重量％の量のイオタカラギーナン、前記イオタカラギーナンの１００重量％より少ない量のカッパカラギーナン、充填剤、可塑剤および水を押し出し成形機に供給し、この際充填剤のカラギーナン総量に対する比率を約１：１から約２０：１とし、
（ｂ）この混合物の均一な分散物を生成させる
方法によって製造された膜形成組成物から形成されたカプセル。
イオタカラギーナン、カッパカラギーナン、充填剤、可塑剤および水の前記混合物を、前記押し出し成形機へと供給する前にあらかじめ混合する、請求項４６記載のカプセル。
イオタカラギーナン、カッパカラギーナン、充填剤、可塑剤および水の前記混合物を押し出し成形機へと乾燥混合物および液状混合物の形態で加え、ここで前記乾燥混合物はイオタカラギーナン、カッパカラギーナンおよび充填剤を含有しており、前記液状混合物は水および可塑剤を含有している、請求項４６記載のカプセル。
更に前記均一な分散物を押し出し成形する、請求項４６記載のカプセル。
イオタカラギーナン、前記イオタカラギーナンの１００重量％より少ない量のカッパカラギーナン、充填剤、可塑剤および水を含有するリボンであって、約５％から約２０％の間の水分含量、約５Ｎから約４０Ｎの間の破壊時引張強度、および約２０ｍｍから約８０ｍｍの破壊時伸展性を有するリボン。
請求項５０記載のリボンによって製造されたカプセル。
膜形成組成物から形成されたカプセルであって、この膜形成組成物が、約８０重量％から約９５重量％の固形分を含有し、残部の約２０重量％から約５重量％が水であり、前記固形分が、重量比率で、
（ａ）前記全組成物の約２％から約２０％の範囲内の量のイオタカラギーナン；
（ｂ）（ｉ）前記全組成物の約０．４％から約２０％の範囲内の量であって、かつ（ｉｉ）前記イオタカラギーナンの１００重量％より少ない量のカッパカラギーナン；
（ｃ）前記全組成物の約１０％から約８０％の範囲内の量の充填剤；および
（ｄ）前記全組成物の約１５％から約４０％の範囲内の量の可塑剤
を含有する、カプセル。
前記イオタカラギーナンが、前記全組成物の約２．５％から約１０％の範囲内の量で存在しており；
前記カッパカラギーナンが、前記全組成物の約０．５％から約１０％の範囲内の量で存在しており；および
前記充填剤が前記全組成物の約４０％から約７０％の範囲内の量で存在する、請求項５２記載のカプセル。
前記カプセルが、ソフトゲル投与形態およびカプレット投与形態からなる群より選択されているカプセル収容投与形態である、請求項５２記載のカプセル。
イオタカラギーナン、カッパカラギーナン、充填剤、可塑剤および水の混合物を、押し出し成形機に供給する前に、攪拌下に約８５℃から約９５℃の温度へと加熱する、請求項５２記載のカプセル。