CN113712935B - 一种改性植物胶软胶囊囊壳及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于植物胶软胶囊技术领域，具体公开了一种改性植物胶软胶囊囊壳及其制备方法，用于解决以卡拉胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳柔软、强度低、透明度差以及稳定性低的技术问题。该改性植物胶软胶囊囊壳是以物理改性卡拉胶、壳聚糖、增塑剂、增稠剂以及水制备成，其中，物理改性卡拉胶是经物理改性得到的低温速溶卡拉胶。本发明提供的改性植物胶软胶囊囊壳，通过以物理改性的低温速溶卡拉胶为主要胶体材料，将其与壳聚糖、增塑剂以及增稠剂等配伍组合制备软胶囊囊壳，不仅提高了软胶囊囊壳的稳定性，使软胶囊囊壳不易发生交联及氧化现象，而且软胶囊囊壳的硬度、强度和透明度等方面具有很大改善。
Description
技术领域
本申请实施例涉及植物胶软胶囊技术领域，尤其涉及一种改性植物胶软胶囊囊壳及其制备方法。
背景技术
软胶囊是指将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于弹性软质胶膜中而制成的药物剂型，其具有生物利用度高、密封安全、剂量精确、外形美观等特点，特别适合于不稳定的药效物质，如对光敏感、挥发性、遇湿热不稳定和易氧化的化学成分，以及适合具有不适口味和不良嗅味的药效物质。软胶囊已成为中药领域研究与发展的主要剂型之一，但在软胶囊的制备中，囊壳材料的选择及配伍均与软胶囊的质量密切相关，例如受到囊壳材料的理化性质的影响，软胶囊在贮存期间容易发生囊壳渗漏、粘连以及物料迁移、崩解迟缓、溶出不合格等。因此，需要选择适宜的囊壳材料并科学配伍以提高软胶囊囊壳的稳定性。
囊壳材料一般由胶体材料、增塑剂、水和附加剂等组成，其中，胶体材料是构成软胶囊囊壳的主要成分，其理化性质对软胶囊囊壳的稳定性具有重要影响。传统的软胶囊囊壳基于改性淀粉制备成，主要以明胶、水以及甘油为原料，其存在以下缺点：一是明胶容易发生交联反应生成醛、多酚、还原糖、多电荷阳离子、电解质、阳离子或阴离子聚合物等，使软胶囊囊壳的机械性能或生物功能发生变化，从而造成软胶囊的不稳定；二是明胶存在安全问题且接受人群具有局限性；三是明胶老化交联，导致软胶囊存在易崩解、渗漏的问题；四是明胶储存性较差，长期存放会因失水而导致软胶囊囊壳变脆，而且明胶也不适用亲水性或易吸湿药物的封装包裹。
鉴于此，中医药领域越来越重视软胶囊的囊壳胶体材料的研究，目前已经提出了通过利用改性明胶、人工合成高分子聚合物、天然植物胶及其复配材料等胶体材料替代明胶制备软胶囊囊壳，其中可替代明胶的胶体材料主要包括卡拉胶、角豆胶、琼脂、海藻胶、结冷胶、刺槐豆胶、HPMC改性淀粉以及基质淀粉等。
但是，软胶囊囊壳不只需要具备良好的溶解性、稳定性、生物利用性、安全性以及外观等，而且需要具备优异的加工特性。这些可替代明胶的胶体材料不仅在综合性能上略差于明胶，而且制备成的软胶囊囊壳普遍比较柔软、强度低、透明度差以及稳定性低等问题。
发明内容
本申请实施例的目的在于：提供一种改性植物胶软胶囊囊壳及其制备方法，即通过物理改性卡拉胶、聚壳糖、增塑剂和增稠剂等配伍组合，有效解决了以卡拉胶为主要胶体材料制备成的软胶囊囊壳所存在的柔软、强度低、透明度差以及稳定性低的技术问题。
为了实现上述目的，本申请实施例的技术方案是：
第一方面，本申请实施例提供了一种改性植物胶软胶囊囊壳，制备所述软胶囊囊壳的原料包括：物理改性卡拉胶、壳聚糖、增塑剂、增稠剂以及水。
结合第一方面，在本申请实施例的一些可能的实施方案中，所述物理改性卡拉胶是经物理改性得到的低温速溶卡拉胶。具体地，所述物理改性卡拉胶的物理改性方法，包括：将卡拉胶和助溶剂加入到适量水中并煮沸至完全溶解之后，再依次进行高压或者超高压设备处理，板框压滤机脱水，微波干燥灭菌至适合水分以及粉碎过100目筛，即可得到低温速溶卡拉胶。其中，所述助溶剂包括丙二醇、吐温80等。
本领域技术人员应当理解的是，卡拉胶又称角叉菜胶，其是从红海藻等海生植物中提取的多糖类植物胶，为目前制备软胶囊囊壳可用的主要胶体材料之一。虽然以卡拉胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳相比以明胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳能够表现出一定的性能优势，但仍然不能满足软胶囊囊壳发展的性能需求。鉴于此，本发明人在以卡拉胶作为胶体材料制备软胶囊囊壳的研究中，令人惊奇地发现卡拉胶经所述物理改性之后明显能够提高制备成的软胶囊囊壳的凝胶性能，具体表现为软胶囊囊壳的稳定性、崩解性、透光率、透油和强度率等均有明显提高。
结合第一方面，作为本申请实施例的进一步改进，制备所述软胶囊囊壳的原料还包括角豆胶或物理改性角豆胶。
结合第一方面，在本申请实施例的一些可能的实施方案中，所述物理改性角豆胶是将角豆胶进行破壁粉碎得到，所述物理改性角豆胶的粒径为60μm。
本领域技术人员应当理解的是，角豆胶是豆科植物角豆的种子胚乳部分，是由角豆种子在高温下经稀硫酸液脱壳或经焙炒，磨碎、过筛获得胚乳之后，再通过沸水抽提除去不溶物并经浓缩、干燥、粉碎而成的物质。目前，角豆胶通常可用作增稠剂、稳定剂、乳化剂和胶凝剂。但是，本发明人在以角豆胶作为胶体材料制备软胶囊囊壳的研究中，令人惊奇地发现角豆胶经破壁粉碎的物理改性后用于制备软胶囊囊壳，不仅使制备成的软胶囊囊壳能够具备更优良的透明度，而且溶胀性能和增稠效果均有明显提高。其中，所述角豆胶可以通过商业途径获得，本申请实施例对其来源不作限定。
结合第一方面，在本申请实施例的一些可能的实施方案中，以质量份计，制备所述软胶囊囊壳的原料包括：
物理改性卡拉胶25～75份； 物理改性角豆胶5～25份； 壳聚糖2～10份；
增塑剂6～25份；增稠剂2～12份；水40～50份。
结合第一方面，在本申请实施例的一些可能的实施方案中，以质量份计，制备所述软胶囊囊壳的原料包括：
物理改性卡拉胶36份； 物理改性角豆胶6份；壳聚糖5份；
增塑剂8份；增稠剂2份；水46份。
本领域技术人员应当理解的是，壳聚糖是天然多糖甲壳素脱除部分乙酰基的产物，具有生物降解性、生物相容性、无毒性、抑菌、抗癌、降脂、增强免疫等多种生理功能，广泛应用于食品添加剂、纺织、农业、环保、美容保健、化妆品、抗菌剂、医用纤维、医用敷料、人造组织材料、药物缓释材料、基因转导载体、生物医用领域、医用可吸收材料、组织工程载体材料、医疗以及药物开发等众多领域和其他日用化学工业。但需要说明的是，本申请实施例在制备软胶囊囊壳时，通过加入壳聚糖能够降低卡拉胶在加工过程中的熔点，使制备过程更加简单、易行。其中，所述壳聚糖可以通过商业途径获得，本申请实施例对其来源不作限定。
结合第一方面，作为本申请实施例的进一步改进，制备所述软胶囊囊壳的原料还包括色素。
本领域技术人员应当理解的是，软胶囊的颜色取决于色素，色素的种类和用量根据软胶囊颜色需要确定。在本申请的一些具体实施例中，制备1000粒蓝色软胶囊需要加入亮蓝0.132g；制备全红色胶囊需要加入胭脂红0.128g；制备软胶囊的白色部分加入二氧化钛母液而不使用色素，制备全透明胶囊则不需要加入色素和二氧化钛母液。
结合第一方面，在本申请实施例的一些可能的实施方案中，所述增塑剂由甘油和山梨醇组成，且所述甘油与所述山梨醇的质量比为1:1～1.2。
本领域技术人员应当理解的是，在制备软胶囊囊壳的过程中加入增塑剂能够增加胶体材料的可塑性，从而保证软胶囊囊壳柔软、富有弹性。目前，一般都是单独以甘油或山梨醇作为制备软胶囊囊壳的增塑剂。虽然甘油作增塑剂具有黏度低，容易分散均匀以及能够与许多胶体材料良好相容的优点，但以甘油为增塑剂会导致软胶囊囊壳的氧气穿透力强，容易造成软胶囊囊壳过快老化，而且甘油用量对软胶囊囊壳的性能影响较大，甘油用量过大会导致软胶囊囊壳的硬度太低，易吸潮且受压易变形，同时干燥时间长；甘油用量太小则会导致软胶囊囊壳脆硬，进而容易造成胶丸后期漏液，甘油用量的选择和/或控制成为难题。山梨醇作增塑剂能够降低氧气的穿透力，从而防止软胶囊囊壳过快老化，但以山梨醇作增塑剂会造成软胶囊囊壳的硬度以及溶解时间的增加，而且山梨醇因保水效果较好，导致制备的胶丸不易干燥，同时以山梨醇作增塑剂制备的胶丸表面会出现粘连现象。本发明人在增塑剂的选择及配伍对软胶囊囊壳性能的研究中发现，甘油与山梨醇按照一定比例混合应用不仅能够兼具甘油与山梨醇的优点，而且能够克服单独以甘油或山梨醇作增塑剂制备软胶囊囊壳所存在的以上问题，还能够很好地控制物质迁移。随后通过实验证明，当甘油与山梨醇的质量比为1:1～1.2时，制备成的软胶囊囊壳的性能表现较好。究其原因可能是：甘油属于低元醇，分子量较低，如果单独使用，分子间间隙较多，氧气能够自由通过，增大了内容物被氧化的几率，而且小分子物质如水分子也能够自由通过，因而存在物质迁移的问题。而山梨醇属于多元醇，分子量较大，其与甘油混合应用时，不仅可以减少分子间的间隙，从而防止氧气反应以及物质迁移的发生，而且能够缩短干燥时间并增加胶丸塑性，保证制备成的软胶囊囊壳的质量。其中，所述甘油和所述山梨醇均可通过商业途径获得，本申请实施例对其来源不作限定。
结合第一方面，在本申请实施例的一些可能的实施方案中，所述增稠剂由海藻胶和羟丙甲纤维素组成，且所述海藻胶与所述羟丙甲纤维素的质量比为750～1700:1。
本领域技术人员应当理解，在制备软胶囊囊壳的过程中加入增稠剂能够改善胶液粘度，从而提高软胶囊的柔性和弹性。目前，常用于制备软胶囊囊壳的增稠剂为海藻胶。海藻胶是从天然海藻中提取的一种天然多糖，不仅具备可作为药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性以及安全性，而且具有浓缩溶液、形成凝胶和成膜的能力。同时，海藻胶具有温和的溶胶凝胶过程和良好的生物相容性，从而使其适宜作为释放或包埋药物、蛋白与细胞的胶囊，但单独采用海藻胶做增稠剂会导致软胶囊囊壳的氧气穿透力强，容易造成软胶囊囊壳过快老化，而且其用量对软胶囊囊壳的性能影响较大。而羟丙基甲基纤维素安全无毒，溶于水形成的水溶液不仅具有透明度高、性能稳定以及具备表面活性的特点，而且具有热凝胶性质，其水溶液加热后形成凝胶析出，冷却后又溶解，同时还具有增稠能力以及具备耐盐性低灰粉、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、分散性和粘结性等特点，但单独采用羟丙甲纤维素做增稠剂会使软胶囊囊壳硬度过大，不易储存，影响性能。因此，本申请实施例中采用海藻胶与羟丙甲纤维素混合配伍作增稠剂，不仅能够改善胶液粘度，从而适当地提高软胶囊囊壳的柔性和弹性，使其在胃肠预定区域溶解以释放内容物，实现软胶囊快速崩解的同时保持较的稳定性和较低含水量。通过实验证明，当海藻胶与羟丙甲纤维素的质量比为750～1700:1时，制备成的软胶囊囊壳的性能表现较好。
结合第一方面，在本申请实施例的一些可能的实施方案中，所述水是经蒸馏设备、离子交换设备或反渗透设备等制备的纯化水。
第二方面，本申请实施例还提供了一种改性植物胶软胶囊囊壳的制备方法，包括：
将物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶或角豆胶投入化胶设备中，加入相当于物理改性卡拉胶和物理改性角或角豆胶总重量50～70％的纯化水，并加热使物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶或角豆胶融化，然后开启搅拌使物理改性卡拉胶、物理改性角豆胶或角豆胶与纯化水混合均匀；
将增塑剂和剩余纯化水投入到化胶设备中，搅拌均匀之后加入壳聚糖和增稠剂，加热并保持温度为70℃，搅拌30分钟至混合均匀；
将混合胶液投入到混合溶液中，保持～0.08MPa抽真空15分钟，恢复常压后，保持化胶锅75℃，持续常压搅拌50分钟，二次抽真空，真空度～0.08MPa抽真空20分钟，至胶液无气泡；
在判断形成的胶液合格后出胶，并将胶液制备成型软胶囊囊壳。
与现有技术相比，本申请实施例的优点或有益效果至少包括：
本申请实施例提供的改性植物胶软胶囊囊壳，通过以物理改性的低温速溶卡拉胶为主要胶体材料，将其与壳聚糖、增塑剂以及增稠剂等配伍组合制备软胶囊囊壳，不仅提高了软胶囊囊壳的稳定性，使软胶囊囊壳不易发生交联及氧化现象，而且软胶囊囊壳的硬度、强度和透明度等方面具有很大改善，从而为制备软胶囊囊壳的材料选择及配伍提供了新的思路。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本申请实施例提供的软胶囊囊壳的抗拉强度测试曲线图。
附图标记：a-第一样品抗拉强度曲线；b-第二样品抗拉强度曲线；c-第三样品抗拉强度曲线；d-第四样品抗拉强度曲线；e-第一对比样品抗拉强度曲线；f-第二对比样样品抗拉强度曲线；g-第三对比样样品抗拉强度曲线。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，以下所描述的实施例只是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例1提供一种物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶为胶体材料制备的软胶囊囊壳(第一样品)，具体地：
以质量份数计，制备该软胶囊囊壳(第一样品)的原料包括：物理改性卡拉胶36份、物理改性角豆胶6份、壳聚糖5份、增塑剂8份、增稠剂2份以及纯化水46份；
其中，所述增塑剂是以甘油和山梨醇按照质量比为1:1组成；增稠剂以海藻胶和羟丙甲纤维素按照质量比为1000:1组成；纯化水是经蒸馏设备、离子交换设备或反渗透设备等制备的水。
制备该软胶囊囊壳的方法，包括以下步骤：
S101：将以上质量份数的物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶投入化胶锅中，加入相当于物理改性卡拉胶和物理改性角总重量50％的纯化水，并加热使物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶融化，然后开启搅拌使物理改性卡拉胶、物理改性角豆胶与纯化水混合均匀；另制备上述同样一份胶液，加入壳聚糖；
S102：将甘油、山梨醇和剩余纯化水投入到化胶锅中，搅拌均匀之后加入壳聚糖和增稠剂(海藻胶和羟丙甲纤维素)，发现不加壳聚糖的胶液加热并保持温度为80℃，搅拌30分钟使混合均匀；加入壳聚糖的胶液加热且在80℃以下即可融化；
S103：将步骤S101得到的混合胶液投入到步骤S102的混合溶液中，保持～0.08MPa抽真空15分钟，恢复常压后，保持化胶锅75℃，持续常压搅拌50分钟，二次抽真空，真空度～0.08MPa抽真空20分钟，至胶液无气泡；
S104：在判断步骤S103形成的胶液合格后出胶，并按照传统工艺制备成型软胶囊囊壳。其中，判断胶液合格的依据是：利用不锈钢棒挑起胶液，当胶液呈不断长丝时，即判定为胶液合格。
实施例2
本实施例2提供一种物理改性卡拉胶与物理改性角豆胶为胶体材料制备的软胶囊囊壳(第二样品)，具体地：
以质量份数计，制备该软胶囊囊壳(第二样品)的原料包括：物理改性卡拉胶25份、物理改性角豆胶5份、壳聚糖3份、增塑剂6份、增稠剂2份以及纯化水40份；
其中，所述增塑剂以甘油和山梨醇按照质量比为1:1.1组成；增稠剂以海藻胶和羟丙甲纤维素按照质量比为1700:1组成；纯化水是经蒸馏设备、离子交换设备或反渗透设备等制备的水。
制备该软胶囊囊壳的方法，包括以下步骤：
S101：将以上质量份数的物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶投入化胶锅中，加入相当于物理改性卡拉胶和物理改性角总重量70％的纯化水，并加热使物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶融化，然后开启搅拌使物理改性卡拉胶、物理改性角豆胶与纯化水混合均匀；另制备上述同样一份胶液，加入壳聚糖；
S102：将甘油、山梨醇和剩余纯化水投入到化胶锅中，搅拌均匀之后加入壳聚糖和增稠剂(海藻胶和羟丙甲纤维素)，发现不加壳聚糖的胶液加热并保持温度为80℃，搅拌30分钟使混合均匀；加入壳聚糖的胶液加热且在80℃以下即可融化；
S103：将步骤S101得到的混合胶液投入到步骤S102的混合溶液中，保持～0.09MPa抽真空10分钟，恢复常压后，保持化胶锅70℃，持续常压搅拌60分钟，二次抽真空，真空度～0.09MPa抽真空10分钟，至胶液无气泡；
S104：在步骤S103形成的胶液合格后出胶，然后按照传统工艺制备成型软胶囊囊壳。其中，判断胶液合格的依据是：利用不锈钢棒挑起胶液，当胶液呈不断长丝时，即判定为胶液合格。
实施例3
本实施例3提供一种物理改性卡拉胶与物理改性角豆胶为胶体材料制备的软胶囊囊壳(第三样品)，具体地：
以质量份数计，制备该软胶囊囊壳(第三样品)的原料包括：物理改性卡拉胶75份、物理改性角豆胶25份、壳聚糖10份、增塑剂25份、增稠剂10份以及纯化水50份；
其中，所述增塑剂以甘油和山梨醇按照质量比为1:1.2组成；增稠剂由海藻胶和羟丙甲纤维素按照质量比为800:1组成；纯化水是经蒸馏设备、离子交换设备或反渗透设备等制备的水。
制备该软胶囊囊壳的方法，包括以下步骤：
S101：将以上质量份数的物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶投入化胶锅中，加入相当于物理改性卡拉胶和物理改性角总重量60％的纯化水，并加热使物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶融化，然后开启搅拌使物理改性卡拉胶、物理改性角豆胶与纯化水混合均匀；另制备上述同样一份胶液，加入壳聚糖；
S102：将甘油、山梨醇和剩余纯化水投入到化胶锅中，搅拌均匀之后加入壳聚糖和增稠剂(海藻胶和羟丙甲纤维素)，发现不加壳聚糖的胶液加热并保持温度为80℃，搅拌30分钟使混合均匀；加入壳聚糖的胶液加热且在80℃以下即可融化；
S103：将步骤S101得到的混合胶液投入到步骤S102的混合溶液中，保持～0.09MPa抽真空10分钟，恢复常压后，保持化胶锅70℃，持续常压搅拌60分钟，二次抽真空，真空度～0.09MPa抽真空10分钟，至胶液无气泡；
S104：步骤S103形成的胶液合格后出胶，并按照传统工艺制备成型软胶囊囊壳。其中，判断胶液合格的依据是：利用不锈钢棒挑起胶液，当胶液呈不断长丝时，即判定为胶液合格。
实施例4
本实施例4提供一种物理改性卡拉胶和角豆胶为胶体材料制备的软胶囊囊壳(第四样品)，具体地：
以质量份数计，制备该软胶囊囊壳(第四样品)的原料包括：物理改性卡拉胶75份、物理改性角豆胶25份、角豆胶5份、壳聚糖5份、增塑剂10份、增稠剂2份以及纯化水50份；
其中，所述增塑剂以甘油和山梨醇按照质量比为1:1.2组成；增稠剂以海藻胶和羟丙甲纤维素按照质量比为800:1组成；纯化水是经蒸馏设备、离子交换设备或反渗透设备等制备的水。
制备该软胶囊囊壳的方法，包括以下步骤：
S101：将以上质量份数的物理改性卡拉胶和角豆胶投入化胶锅中，加入相当于物理改性卡拉胶和角总重量50％的纯化水，并加热使物理改性卡拉胶和角豆胶融化，然后开启搅拌使物理改性卡拉胶、角豆胶与纯化水混合均匀；另制备上述同样一份胶液，加入壳聚糖；
S102：将甘油、山梨醇和剩余纯化水投入到化胶锅中，搅拌均匀之后加入壳聚糖和增稠剂(海藻胶和羟丙甲纤维素)，发现不加壳聚糖的胶液加热并保持温度为80℃，搅拌30分钟使混合均匀；加入壳聚糖的胶液加热且在80℃以下即可融化；
S103：将步骤S101得到的混合胶液投入到步骤S102的混合溶液中，保持～0.09MPa抽真空10分钟，恢复常压后，保持化胶锅70℃，持续常压搅拌60分钟，二次抽真空，真空度～0.09MPa抽真空10分钟，至胶液无气泡；
S104：在判断步骤S103形成的胶液合格后出胶，并按照传统工艺制备成型软胶囊囊壳。其中，判断胶液合格的依据是：利用不锈钢棒挑起胶液，当胶液呈不断长丝时，即判定为胶液合格。
对比实施例1
本对比实施例1提供一种卡拉胶为胶体材料制备的软胶囊囊壳(第一对比样品)，具体地：
以质量份计，制备该软胶囊囊壳(第一对比样品)的原料包括：卡拉胶43份、壳聚糖5份、增塑剂份、增稠剂2份以及纯化水45份；
其中，所述增塑剂以甘油和山梨醇按照质量比为1:1.2组成；增稠剂以海藻胶和羟丙甲纤维素按照质量比为800:1组成；纯化水是经蒸馏设备、离子交换设备或反渗透设备等制备的水。
制备该卡拉胶软胶囊囊壳的方法，包括以下步骤：
S101：将卡拉胶与纯化水按质量比为1:0.6投入到化胶锅中，加热使卡拉胶融化之后，开启搅拌以使卡拉胶与纯化水混合均匀；另制备上述同样一份胶液，加入壳聚糖；
S102：将甘油、山梨醇和剩余纯化水投入到化胶锅中，搅拌均匀之后加入壳聚糖和增稠剂(海藻胶和羟丙甲纤维素)，发现不加壳聚糖的胶液加热并保持温度为80℃，搅拌30分钟使混合均匀；加入壳聚糖的胶液加热且在80℃以下即可融化；
S103：将步骤S101得到的混合胶液投入到步骤S102的混合溶液中，保持～0.09MPa抽真空10分钟，恢复常压后，保持胶锅70℃，持续常压搅拌60分钟，二次抽真空，真空度～0.09MPa抽真空10分钟，至胶液无气泡；
S104：在判断步骤S103形成的胶液合格后出胶，并按照传统工艺制备成型软胶囊囊壳。其中，判断胶液合格的依据是：利用不锈钢棒挑起胶液，当胶液呈不断长丝时，即判定为胶液合格。
对比实施例2
本对比实施例2提供一种卡拉胶与角豆胶为胶体材料制备的软胶囊囊壳(第二对比样品)，具体地：
以质量份计，制备该软胶囊囊壳(第二对比样品)的原料包括：卡拉胶36份、角豆胶6份、壳聚糖5份、增塑剂8份、增稠剂2份以及纯化水46份；
其中，所述增塑剂以甘油和山梨醇按照质量比为1:1.2组成；增稠剂以海藻胶和羟丙甲纤维素按照质量比为800:1组成；纯化水是经蒸馏设备、离子交换设备或反渗透设备等制备的水。
制备该卡拉胶软胶囊囊壳的方法，包括以下步骤：
S101：将以上质量份数的卡拉胶和角豆胶投入化胶锅中，加入相当于卡拉胶和角总重量70％的纯化水，并加热使卡拉胶和角豆胶融化，然后开启搅拌使卡拉胶、角豆胶与纯化水混合均匀；另制备上述同样一份胶液，加入壳聚糖；
S102：将甘油、山梨醇和剩余纯化水投入到化胶锅中，搅拌均匀之后加入壳聚糖和增稠剂(海藻胶和羟丙甲纤维素)，发现不加壳聚糖的胶液加热并保持温度为80℃，搅拌30分钟使混合均匀；加入壳聚糖的胶液加热且在80℃以下即可融化；
S103：将步骤S101得到的混合胶液投入到步骤S102的混合溶液中，保持～0.09MPa抽真空10分钟，恢复常压后，保持化胶锅70℃，持续常压搅拌60分钟，二次抽真空，真空度～0.09MPa抽真空10分钟，至胶液无气泡；
S104：在判断步骤S103形成的胶液合格后出胶，并按照传统工艺制备成型软胶囊囊壳。其中，判断胶液合格的依据是：利用不锈钢棒挑起胶液，当胶液呈不断长丝时，即判定为胶液合格。
对比实施例3
本对比实施例3提供一种卡拉胶与物理改性角豆胶为胶体材料制备的软胶囊囊壳(第三对比样品)，具体地：
以质量份计，制备该软胶囊囊壳(第三对比样品)的原料包括：卡拉胶6份、物理改性角豆胶36份、壳聚糖5份、增塑剂8份、增稠剂2份以及纯化水46份；
其中，所述增塑剂以甘油和山梨醇按照质量比为1:1.2组成；增稠剂以海藻胶和羟丙甲纤维素按照质量比为800:1组成；纯化水是经蒸馏设备、离子交换设备或反渗透设备等制备的水。
制备该卡拉胶软胶囊囊壳的方法，包括以下步骤：
S101：将以上质量份数的物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶投入化胶锅中，加入相当于物理改性卡拉胶和物理改性角总重量50％的纯化水，并加热使物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶融化，然后开启搅拌使物理改性卡拉胶、物理改性角豆胶与纯化水混合均匀；另制备上述同样一份胶液，加入壳聚糖；
S102：将甘油、山梨醇和剩余纯化水投入到化胶锅中，搅拌均匀之后加入壳聚糖和增稠剂(海藻胶和羟丙甲纤维素)，发现不加壳聚糖的胶液加热并保持温度为80℃，搅拌30分钟使混合均匀；加入壳聚糖的胶液加热且在80℃以下即可融化；
S103：将步骤S101得到的混合胶液投入到步骤S102的混合溶液中，保持～0.09MPa抽真空10分钟，恢复常压后，保持化胶锅70℃，持续常压搅拌60分钟，二次抽真空，真空度～0.09MPa抽真空10分钟，至胶液无气泡；
S104：在判断步骤S103形成的胶液合格后出胶，并按照传统工艺制备成型软胶囊囊壳。其中，判断胶液合格的依据是：利用不锈钢棒挑起胶液，当胶液呈不断长丝时，即判定为胶液合格。
发明人通过实验研究了本申请实施例提供的改性植物胶软胶囊囊壳的凝胶性能，具体实验过程如下：
一、稳定性实验测试
取实施例1～4制备成的软胶囊囊壳(第一样品、第二样品、第三样品和第四样品)与对比实施例1～3制备的软胶囊囊壳(第一对比样品、第二对比样品和第三对比样品)进行崩解时限和囊壳水分测试，其结果见表1所示。
表1-本申请实施例制备的软胶囊囊壳的稳定性测试结果
通过表1可以看出，实施例1～3以物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的稳定性最佳；实施例4以物理改性卡拉胶与角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的稳定性次之；对比实施例1以卡拉胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的稳定性最差；对比实施例2以卡拉胶与角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的稳定性好于对比实施例1制备成的软胶囊囊壳；而对比实施例3以改性角豆胶与卡拉胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的稳定性优于对比实施例2。可见，本申请实施例提供的改性植物胶软胶囊囊壳，通过以物理改性卡拉胶为胶体材料，以及以物理改性卡拉胶与角豆胶或物理改性角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的稳定性明显提高。
二、加速老化试验
将实施例1～4制备成的改性植物胶软胶囊囊壳与对比实施例1～3制备成的软胶囊囊壳在同等条件下进行加速老化试验，即利用电子万能试验机测定各实施例和各对比实施例制备成的软胶囊囊壳的抗拉强度，其结果如图1所示。
通过图1可以看出，实施例1～3以物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的柔韧度较佳，其中实施例1效果最佳；实施例4以物理改性卡拉胶与角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的柔韧度次之；对比实施例1以卡拉胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的柔韧度最差；对比实施例2以卡拉胶与角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的柔韧度优于对比实施例1制备成的软胶囊囊壳；而对比实施例3以改性角豆胶与卡拉胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的柔韧度优于对比实施例2。可见，本申请实施例提供的改性植物胶软胶囊囊壳，通过以物理改性卡拉胶为胶体材料，以及以物理改性卡拉胶与角豆胶或物理改性角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的抗拉强度和柔韧性明显提高。
三、透油率、透光率和凝胶强度的测试实验
将实施例1～4制备成的改性植物胶软胶囊囊壳与对比实施例1～3制备成的软胶囊囊壳在同等条件下测定透油率、透光率、凝胶强度，其结果如表2所示。
表2-透油率、透光率和凝胶强度的测定结果
| 透油率g.mm/m.d | 透光率％ | 凝胶强度g/cm2 | |
| 实施例1 | 0 | 85.2 | 467 |
| 实施例2 | 0 | 80.2 | 448 |
| 实施例3 | 0 | 79.5 | 425 |
| 实施例4 | 0 | 78.7 | 389 |
| 对比实施例1 | 0 | 75.5 | 224 |
| 对比实施例2 | 0 | 77.9 | 332 |
| 对比实施例3 | 0 | 78.2 | 348 |
通过表2可以看出，实施例1～3以物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的透油率、透光性和凝胶性最佳；实施例4以物理改性卡拉胶与角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的透油率、透光性和凝胶性次之；对比实施例1以卡拉胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的透油率、透光性和凝胶性最差；对比实施例2以卡拉胶与角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的透油率、透光性和凝胶性好于对比实施例1制备成的软胶囊囊壳；而对比实施例3以改性角豆胶与卡拉胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的透油率、透光性和凝胶性优于对比实施例2。可见，本申请实施例提供的改性植物胶软胶囊囊壳，通过以物理改性卡拉胶为胶体材料，以及以物理改性卡拉胶与角豆胶或物理改性角豆胶为胶体材料制备成的软胶囊囊壳的透油率、透光性和凝胶性明显提高。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
Claims (4)
1.一种改性植物胶软胶囊囊壳，其特征在于，制备所述软胶囊囊壳的原料包括：物理改性卡拉胶、壳聚糖、增塑剂、增稠剂以及水；
所述物理改性卡拉胶是经物理改性得到的低温速溶卡拉胶；
所述物理改性卡拉胶的物理改性方法，包括：将卡拉胶和助溶剂加入到适量水中并煮沸至完全溶解之后，再依次进行高压或者超高压设备处理，板框压滤机脱水，微波干燥灭菌至适合水分以及粉碎过100目筛，即可得到低温速溶卡拉胶；其中，所述助溶剂包括丙二醇、吐温80；
制备所述软胶囊囊壳的原料还包括物理改性角豆胶；
所述物理改性角豆胶是角豆胶经破壁粉碎得到；
以质量份计，制备所述软胶囊囊壳的原料包括：
物理改性卡拉胶25～75份；物理改性角豆胶5～25份；壳聚糖2～10份；
增塑剂6～25份；增稠剂2～12份；水40～50份；
所述增塑剂由甘油和山梨醇组成，且所述甘油与所述山梨醇的质量比为1:1～1.2；
所述增稠剂由海藻胶和羟丙甲纤维素组成，且所述海藻胶与所述羟丙甲纤维素的质量比为750～1700:1。
2.根据权利要求1所述的改性植物胶软胶囊囊壳，其特征在于，以质量份计，制备所述软胶囊囊壳的原料包括：
物理改性卡拉胶36份；物理改性角豆胶6份；壳聚糖5份；
增塑剂8份；增稠剂2份；水46份。
3.根据权利要求1所述的改性植物胶软胶囊囊壳，其特征在于，制备所述软胶囊囊壳的原料还包括色素。
4.一种权利要求1所述的改性植物胶软胶囊囊壳的制备方法，其特征在于，包括：
将物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶投入化胶设备中，加入相当于物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶总重量50～70％的纯化水，并加热使物理改性卡拉胶和物理改性角豆胶融化，然后开启搅拌使物理改性卡拉胶、物理改性角豆胶与纯化水混合均匀；
将增塑剂和剩余纯化水投入到化胶设备中，搅拌均匀之后加入壳聚糖和增稠剂，加热并保持温度为70℃，搅拌30分钟至混合均匀；
将混合胶液投入到混合溶液中，保持-0.08MPa抽真空15分钟，恢复常压后，保持化胶锅75℃，持续常压搅拌50分钟，二次抽真空，真空度-0.08MPa抽真空20分钟，至胶液无气泡；
在判断形成的胶液合格后出胶，并将胶液制备成型软胶囊囊壳。
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