JP5923029B2 - 軟カプセル皮膜 - Google Patents
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そこで、植物由来の基剤を用いたカプセル皮膜について様々な研究がなされ、例えば、カラギーナン、コーンシロップ固形分が添加された澱粉オクテニルコハク酸ナトリウム等の化工澱粉、可塑剤及び水を含む膜形成組成物(特許文献1)、カラギーナンとデキストリン類を含むカプセル剤皮組成物(特許文献2、3)、酸分解ワキシコーンスターチ、イオタカラギーナン及び可塑剤を含むソフトカプセル用フィルム形成組成物(特許文献4)、ヒドロキシプロピル化デキストリン、酸化澱粉、ゲル化剤、可塑剤及び水を含む皮膜用組成物(特許文献5)等が報告されている。
しかしながら、このような皮膜性能を総合的に備えた植物性の皮膜は未だ見出されていないのが実状であった。
1.(A)カラギーナン、(B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉、並びに(C)可塑剤を含有することを特徴とする軟カプセル皮膜。
2.(A)カラギーナンが、イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの混合物である上記1.記載の軟カプセル皮膜。
3.イオタカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中8〜40質量%である上記2.記載の軟カプセル皮膜。
4.イオタカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中10〜30質量%である上記2.記載の軟カプセル皮膜。
5.イオタカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中15〜20質量%である上記2.記載の軟カプセル皮膜。
6.カッパカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中0.1〜0.8質量%である上記2.〜5.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
7.カッパカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中0.3〜0.8質量%である上記2.〜5.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
8.カッパカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中0.4〜0.7質量%である上記2.〜5.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
9.イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの含有質量比が400:1〜10:1である上記2.〜8.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
10.イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの含有質量比が133:1〜10:1である上記2.〜8.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
11.イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの含有質量比が75:1〜21:1である上記2.〜8.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
12.(B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉の含有量が、固形成分の合計量中60〜90質量%である上記1.〜11.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
13.(B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉の含有量が、固形成分の合計量中70〜80質量%である上記1.〜11.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
14.さらに、ショ糖、ブドウ糖、マルトース、乳糖及びデキストリンからなる群から選ばれた1種又は2種以上の標準化物質を含む、上記1.〜13.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
15.(A)カラギーナン、(B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉、並びに(C)可塑剤を含有する軟カプセル皮膜液を調製する工程と、
前記軟カプセル皮膜液を一対の回転ドラム上に展延することにより一対の皮膜シートを成形する工程と、
前記一対の皮膜シートを一対の回転する金型の間に送る工程と
を含む軟カプセルの製造方法であって、
前記一対の皮膜シートが一対の回転する金型に至るまでの間に、常温よりも高い温度に加熱されることにより、該金型の上部に配置されているセグメントを加熱せずに常温として該皮膜シートを圧着によりカプセル成形することを特徴とする軟カプセルの製造方法。
16.皮膜シートの加熱が、回転ドラムを30〜80℃に加熱することにより行われる上記15.記載の軟カプセルの製造方法。
17.皮膜シートの加熱が、回転ドラムを40〜75℃に加熱することにより行われる上記15.記載の軟カプセルの製造方法。
18.(A)カラギーナンが、イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの混合物である上記15.〜17.のいずれかに記載の軟カプセルの製造方法。
19.イオタカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中8〜40質量%である上記18.記載の軟カプセルの製造方法。
20.イオタカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中10〜30質量%である上記18.記載の軟カプセルの製造方法。
21.イオタカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中15〜20質量%である上記18.記載の軟カプセルの製造方法。
22.カッパカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中0.1〜0.8質量%である上記18.〜21.のいずれかに記載の軟カプセルの製造方法。
23.カッパカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中0.3〜0.8質量%である上記18.〜21.のいずれかに記載の軟カプセルの製造方法。
24.カッパカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中0.4〜0.7質量%である上記18.〜21.のいずれかに記載の軟カプセルの製造方法。
25.イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの含有質量比が400:1〜10:1である上記18.〜24.のいずれかに記載の軟カプセル皮膜。
26.イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの含有質量比が133:1〜10:1である上記18.〜24.のいずれかに記載の軟カプセルの製造方法。
27.イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの含有質量比が75:1〜21:1である上記上記18.〜24.のいずれかに記載の軟カプセルの製造方法。
28.(B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉の含有量が、固形成分の合計量中60〜90質量%である上記15.〜27.のいずれかに記載の軟カプセルの製造方法。
29.(B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉の含有量が、固形成分の合計量中70〜80質量%である上記15.〜27.のいずれかに記載の軟カプセルの製造方法。
本発明においては、ゲル化能の点から、イオタカラギーナン、カッパカラギーナンを用いるのが好ましく、特にイオタカラギーナンとカッパカラギーナンの混合物を用いるのが好ましい。なお、カラギーナンは、それぞれ純粋品でもよいし、標準化物質を含んだものも利用することができる。ここで、標準化物質としては、ショ糖、ブドウ糖、マルトース、乳糖等の糖類及びデキストリンからなる群から選ばれた1種又は2種以上が挙げられる。好ましくはショ糖、デキストリンである。デキストリンとしては、酸分解デキストリンと酵素分解デキストリンが好ましい。なお、ここにいうデキストリンは、マルトデキストリン(「デキストリンより分解の進んだ」(化学大辞典8、897頁、共立出版社))、環状デキストリンとは、異なる物質である。
また、イオタカラギーナンとカッパカラギーナンを、あらかじめ混合してあるブレンド原料も利用可能である。
また、カッパカラギーナンの含有量は、ゲル化強度の点から、固形成分の合計量中、0.1質量%以上が好ましく、更に0.3質量%以上が好ましく、皮膜強度(脆弱性)の観点から0.8質量%以下が好ましい。より好ましくは0.4〜0.7質量%である。
酸化澱粉は、酸化処理以外の化工処理、例えば、酸処理、アルファ化、エーテル化、アセチル化等を行っていないものが好ましい。アセチル化の化工を施した澱粉は検討の結果適当でないことが判明している(後述の試験例13)。
本発明において、酸化澱粉と漂白澱粉は、それぞれ1種を用いてもよく、酸化澱粉及び漂白澱粉のなかから適宜2種以上を混合して用いてもよい。
(電子政府のウェブページ=http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000035986〔2010/11/11検索〕に公開されている「別紙」の6〜7頁、「純度試験」の項目中の(2)「カルボキシ基」で参照可能)によって行われる。
軟カプセル皮膜における可塑剤は、柔軟性の点から、固形成分の合計量を100質量部として、30〜60質量部、特に40〜50質量部含有するのが好ましい。
皮膜液のpH(100倍希釈液、70℃)は、6.0〜8.0が好ましい。
先ず、タンク11から軟カプセル皮膜液が供給され、キャスティング装置12により回転ドラム13上に展延されて皮膜シートAが成形される。同様に、一対の皮膜シートAが成形される。
一対の皮膜シートAは、潤滑ローラー14、デフレクトロール15を経由して一対の回転する金型(ダイロール)16の間に送り込まれ、他方、金型(ダイロール)16と連動するポンプ18のピストン18Aが圧送するカプセル内容物Bが、金型(ダイロール)16に挟まれて互いに会合する皮膜シートAの間に圧入される。皮膜シートAは、金型(ダイロール)16の凹部16Aによりくぼみを付与されるとともに、凹部16Aの周辺によりくぼみの周囲を圧着される。皮膜シートAのくぼみが完全に閉じられる直前に、カプセル内容物Bがそのくぼみに圧入される。次いで、凹部16Aの周辺によってそのくぼみが完全に閉じられて軟カプセルの形状となり、金型(ダイロール)16の圧切により軟カプセルCの打ち抜きが行なわれる。
そして、軟カプセルは、瓶詰め包装、PTP包装、パウチ等の包装形態で包装されて保存され、流通する。
イオタカラギーナン:CPケルコ社製の標準化物質(ショ糖)20質量%添加品。※
カッパカラギーナン:三菱商事フードテック社製の100質量%品。
酸化澱粉:松谷化学工業社製「スタビローズ」、カルボキシ基含量0.8質量%以下
グリセリン:阪本薬品工業社製、食品添加物グレード
※各試験例の処方欄に記載の「イオタカラギーナン」の各処方量は、標準化物質を含まない量を記載した。
(1)製法A
表1に示した量(質量部)のゲル化剤、澱粉、グリセリンをそれぞれ水に攪拌・分散させた後、90〜95℃で攪拌しながら溶解させ、真空脱泡した。この皮膜液を、薄層クロマトグラフ用アプリケータを用いてステンレス板上に約1mmの厚さになるように均一に押し広げて、約15℃で2分間冷却した後フィルム状の皮膜シートを得た。(この段階で、下記〔a.皮膜シートの強度の評価〕〔b.皮膜シートの伸びの評価〕を行った。)
得られた皮膜シートを、平板式簡易カプセル装置を用い、型を温めた状態でカプセル化操作を行い、軟カプセルを成形した(試験例1〜6)。(この段階で、〔c.カプセル成形直後の皮膜シートの接着性の評価〕を行った。)
このテストでは、従来と同様、回転ドラム上では皮膜シートを冷却し、セグメントにおいて加熱を伴う場合を想定したものである。
表1に示した量(質量部)のゲル化剤、澱粉、グリセリンをそれぞれ水に攪拌・分散させた後、90〜95℃で攪拌しながら溶解させ、真空脱泡した。この皮膜液を、薄層クロマトグラフ用アプリケータを用いてステンレス板上に約1mmの厚さになるように均一に押し広げて、約60℃で2分間加温した後フィルム状の皮膜シートを得た。(この段階で、下記〔a.皮膜シートの強度の評価〕〔b.皮膜シートの伸びの評価〕を行った。)
得られた皮膜シートを、平板式簡易カプセル装置を用い、型を温めず常温でカプセル化操作を行い、軟カプセルを成形した(試験例7)。(この段階で、〔c.カプセル成形直後の皮膜シートの接着性の評価〕を行った。)
このテストでは、回転ドラム上では皮膜シートを加熱し、セグメントにおいては常温で行う場合を想定したものである。
専門パネル5名の感覚により、以下に示す評価基準に従って、皮膜シートの強度を評価した。
5:とても強い
4:強い
3:やや強い
2:弱い
1:とても弱い。
〔b.皮膜シートの伸びの評価〕
専門パネル5名の感覚により、皮膜シートの強度の評価時に同時に、以下に示す評価基準に従って、皮膜シートの伸びを評価した。
5:とても伸びて、弾力性がある
4:伸びて、弾力性がある
3:伸びはあるが、弾力性がやや弱い
2:ほとんど伸びがなく、弾力性が弱い
1:伸びがなく、弾力性がない
後述する製法Aまたは製法Bによりカプセル化を行い、専門パネル5名で乾燥前のカプセルを指で押しつぶして、以下に示す評価基準に従って、カプセル成形直後の皮膜シートの接着性を評価した。
5:強く押しても内容液が全く漏れ出さないし、24時間静置してもすべてのカプセルに浸出が発生しない
4:強く押しても内容液は漏れ出さないが、24時間静置すると一部のカプセルに浸出が発生する
3:強く押すとごく少量の内容液が漏れてしまう
2:弱く押しても少量の内容液が漏れてしまう
1:弱く押しても内容液が漏れてしまう
専門パネル5名でカプセルを指で押した際の変形を観察し、以下に示す評価基準に従って、カプセルの弾力性を評価した。
5:変形しないか、少し変形してもすぐに元の形に戻る
4:押すと少し変形するが、しばらく置けば元の形に戻る
3:押すと変形し、元の形に戻るのに時間がかかる
2:押すと変形し、殆ど元に戻らない
1:押したら変形したまま元に戻らない
専門パネル5名でカプセルをガラス瓶に入れ、逆さにして落下するかどうか観察し、以下に示す評価基準に従って、カプセルの付着性を評価した。
5:ガラス瓶を逆さにするだけで、カプセルがパラパラと落ちる
4:ガラス瓶を逆さにして軽く振ると、カプセルが落ちる
3:ガラス瓶を逆さにして軽くたたくと、カプセルが落ちる
2:ガラス瓶を逆さにしてたたきつけると、ようやくカプセルが落ちる
1:ガラス瓶にカプセルが強固にはりついている
専門パネル5名で目視にて、以下に示す評価基準に従って、カプセルの透明性を評価した。
5:ゼラチン皮膜と同等
4:ゼラチン皮膜と殆ど同等
3:ゼラチン皮膜よりやや劣る
2:刷りガラスに近い
1:刷りガラスと同等
(1)表2に示した量(質量部)のカラギーナン、澱粉、グリセリンをそれぞれ水に攪拌・分散させた後、90〜98℃で攪拌しながら溶解させ、真空脱泡した。この皮膜液から、図1に示すロータリーダイ式軟カプセル充填機10を用いて軟カプセルを製造した。先ず、皮膜液をキャスティング装置により、45℃の回転ドラム上に展延して皮膜シートを調製した。この時の皮膜シートの温度は45℃であった。
各皮膜シートの物性(強度、伸び、接着)について、実施例1と同様に評価を行った。
結果を表2に示す。
酸処理ワキシーコーンスターチ等を用いた試験例12,14−15,17−18では、特に皮膜の伸びと接着に難があり、カプセル化後の弾力性、付着性も劣り、軟カプセルの品質としては十分なものではなかった。
(1)実施例2と同様にして、表3に示す処方で皮膜液を調製し、次いでロータリーダイ式軟カプセル充填機10を用いて皮膜シートを調製した。各皮膜シートの物性(強度、伸び、接着)について、実施例1と同様に評価を行った。
結果を表3に示す。
原料は下記のものを使用した。
イオタカラギーナン:CPケルコ社製の標準化物質(ショ糖)40質量%添加品。※
〃 :MSC社製標準化物質(デキストリン)40質量%添加品。※
カッパカラギーナン:三菱商事フードテック社製の100質量%品。
酸化澱粉:松谷化学工業社製「スタビローズ」、カルボキシ基含量0.8質量%以下
グリセリン:阪本薬品工業社製、食品添加物グレード
※各試験例の処方欄に記載の「イオタカラギーナン」の各処方量は、標準化物質を含まない量を記載した。
(1)実施例1の製法Bと同様にして、表4に示す処方で皮膜液を調製し、フィルム状の皮膜シートを得た。各皮膜シートの物性(強度、伸び)について、実施例1と同様に評価を行った。
結果を表4に示す。
タンク 11
キャスティング装置 12
回転ドラム 13
潤滑ローラー 14
デフレクトロール 15
一対の回転する金型(ダイロール) 16
金型(ダイロール)の凹部 16A
セグメント 17
ポンプ 18
ピストン 18A
皮膜シート A
カプセル内容物 B
軟カプセル C
Claims (16)
- (A)カラギーナン、(B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉、並びに(C)可塑剤を含有する軟カプセル皮膜であって、前記(A)カラギーナンが、イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの混合物であることを特徴とする軟カプセル皮膜。
- (B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉以外の化工澱粉、未変性澱粉、マルトデキストリン及び環状デキストリンから選ばれる澱粉類の含有量と、(A)カラギーナン以外のゲル化剤の含有量が、それぞれ固形成分の合計量中0.5質量%以下である請求項1記載の軟カプセル皮膜。
- (B)酸化澱粉が、酸化処理以外の化工処理を行っていないものである請求項1又は2記載の軟カプセル皮膜。
- イオタカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中8〜40質量%である請求項1〜3のいずれか1項記載の軟カプセル皮膜。
- カッパカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中0.1〜0.8質量%である請求項1〜4のいずれか1項記載の軟カプセル皮膜。
- イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの含有質量比が400:1〜10:1である請求項1〜5のいずれか1項記載の軟カプセル皮膜。
- (B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉の含有量が、固形成分の合計量中60〜90質量%である請求項1〜6のいずれか1項記載の軟カプセル皮膜。
- さらに、ショ糖、ブドウ糖、マルトース、乳糖及びデキストリンからなる群から選ばれた1種又は2種以上の標準化物質を含む、請求項1〜7のいずれか1項記載の軟カプセル皮膜。
- (A)カラギーナン、(B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉、並びに(C)可塑剤を含有する軟カプセル皮膜液を調製する工程と、
前記軟カプセル皮膜液を一対の回転ドラム上に展延することにより一対の皮膜シートを成形する工程と、
前記一対の皮膜シートを一対の回転する金型の間に送る工程と
を含む軟カプセルの製造方法であって、
前記(A)カラギーナンが、イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの混合物であり、かつ
前記一対の皮膜シートが一対の回転する金型に至るまでの間に、常温よりも高い温度に加熱されることにより、該金型の上部に配置されているセグメントを加熱せずに常温として該皮膜シートを圧着によりカプセル成形することを特徴とする軟カプセルの製造方法。 - 皮膜シートの加熱が、回転ドラムを30〜80℃に加熱することにより行われる請求項9記載の軟カプセルの製造方法。
- (B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉以外の化工澱粉、未変性澱粉、マルトデキストリン及び環状デキストリンから選ばれる澱粉類の含有量と、(A)カラギーナン以外のゲル化剤の含有量が、それぞれ固形成分の合計量中0.5質量%以下である請求項9又は10記載の軟カプセルの製造方法。
- (B)酸化澱粉が、酸化処理以外の化工処理を行っていないものである請求項9〜11のいずれか1項記載の軟カプセルの製造方法。
- イオタカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中8〜40質量%である請求項9〜12のいずれか1項記載の軟カプセルの製造方法。
- カッパカラギーナンの含有量が、固形成分の合計量中0.1〜0.8質量%である請求項9〜13のいずれか1項記載の軟カプセルの製造方法。
- イオタカラギーナンとカッパカラギーナンの含有質量比が400:1〜10:1である請求項9〜14のいずれか1項記載の軟カプセルの製造方法。
- (B)酸化澱粉及び/又は漂白澱粉の含有量が、固形成分の合計量中60〜90質量%である請求項9〜14のいずれか1項記載の軟カプセルの製造方法。
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