JP2003000603A - 外科用組織ステープリング器具及び外科用ステープリング器具へのバットレス材料の取付け組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 バットレス材料を外科用ステープリング器具
の組織クランプ部材に解放自在に取り付ける組立体を提
供する。 【解決手段】 この組立体は、これが外科用ステープリ
ング器具（２０）上に配置されたときに、外科用ステー
プリング器具の組織クランプ部材の頂面（４１）に連結
される実質的に剛性のフレーム（９１）を有する。バッ
トレス材料（１００）が、フレームの第１の側部及び第
２の側部に取り付けられていて、組立体が外科用ステー
プリング器具上に配置されたときに、外科用ステープリ
ング器具の組織クランプ部材の底面に当接するようにな
っている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の分野】本発明は一般に、複数の外科用ファスナ
ー又は締結具を組織中に付ける外科用締結器具に関し、
特に、組織内に補強された外科用ファスナーラインを形
成することを目的としてバットレス（支え）材料を外科
用締結器具に取り付ける新規な方法に関する。

【０００２】

【発明の背景】多くの外科手技では組織の切除が行われ
る。かかる手技の１つは、気腫の治療のために肺の一部
を切除する肺容積減少術である。特にステープルの使用
と関連した身体組織の切除中に生じる１つの問題は、止
血の問題である。或る形式の身体組織、例えば、肺内に
見受けられる薄くて脆い組織が止血の問題を一層生じが
ちであり、疾患の状態によってはこれらの問題が深刻化
する場合がある。機械的器具、例えば外科用ステープラ
及びリニア（直線）カッタ（これらには開放型と内視鏡
利用型の両方がある）が、疾患のある肺組織を切除する
手段として利用される。ステープルは、脈管構造の止血
を可能にし、肺組織に付けられた場合には良好な度合の
空気遮断又は漏止め性（pneumostasis）をもたらす。外
科用ステープリング器具は、交換可能なカートリッジ中
に多数の互い違いの列をなして保持された複数のステー
プル及び少なくとも一方が可動の１対の互いに向かい合
ったジョーを有している。外科用ステープリング器具
は、肺組織をカートリッジとジョーとの間で圧平し、ス
テープルを切除されるべき肺の疾患部分に密接して圧平
状態の組織中へ発射する。切刃を成形されたステープル
の最も内側の列相互間で長手方向に通して組織を切断す
る。外科用ステープリング器具を手術部位から取り外
し、別の未発射状態のステープリングカートリッジを再
装填し、手順を繰り返してついには肺の所望の部分が切
除されて取り除かれるようにする。開放型リニアカッタ
の一例が、オハイオ州シンティナティ所在のエシコン・
エンド−サージェリィ（Ethicon Endo-Surgery）社に譲
渡され、１９９５年５月１６日に発行された米国特許第
５，４１５，３３４号に開示されており、かかる米国特
許の開示内容を本明細書の一部を形成するものとしてこ
こに引用する。内視鏡利用型リニアカッタの一例が、オ
ハイオ州シンティナティ所在のエシコン・エンド−サー
ジェリィ社に譲渡され、１９９７年１月２８日に発行さ
れた米国特許第５，５９７，１０７号に開示されてお
り、かかる米国特許の開示内容を本明細書の一部を形成
するものとしてここに引用する。

【０００３】このように用いられる外科用ステープラの
利用と関連して知られているもう１つの問題は、ステー
プリング（ステープル留め）された肺組織内の空気漏れ
部の生成にある。漏れ部は、カットライン（切断線）及
び（又は）ステープル穴それ自体に生じる場合がある。
多くの場合、疾患のある肺組織は、薄くて脆いので、肺
が再び膨らむときにステープルのところで裂ける場合が
ある。これら空気漏れはなかなか無くならず、患者にと
って病院滞在期間が数週間延びる場合がある。これら漏
れの問題を解決する手段として、外科医は、バットレス
又は外科用綿撒糸材料を所望のステープリング部位に装
着し、バットレス材料を貫通してステープリングするこ
とによりステープルラインを補強している。バットレス
材料は、脆い組織に対する補強手段となる。組織は、ス
テープル穴に押し付けられ、その結果、空気遮断又は漏
止め性が増大する。これにより、ステープルラインのと
ころで組織が裂ける恐れが小さくなり、しかも、脆い組
織内でのステープルの引き抜け具合が減少する。これら
補強材料は代表的には、外科用ステープリング器具のジ
ョー部材に解放自在に取り付けられ、発射の際、補強材
料が肺組織にステープリングされるようになる。最適に
は、肺組織はこの補強材料の薄い層相互間で「サンドイ
ッチ」される。変形例として、バットレス材料を、多く
の他の外科手技、例えば、卵巣摘出術、胃バイパス、腸
組織の吻合又はステープルラインの補強又は組織中の止
血作用の増強を必要とする場合のある任意他の手技で使
用できるが、これらには限定されない。

【０００４】バットレス材料を外科用ステープリング器
具のジョー部材に解放自在に取り付ける場合、それ特有
の問題が生じる。バットレス材料は、通常の手術中に脱
落しないように外科用ステープリング器具のジョーにし
っかりと取り付けられなければならず、しかも、ステー
プルの発射後、外科用ステープリング器具から容易に解
放又はリリースされなければならない。種々の接着剤及
び機械的取付け手段が知られている。接着剤と機械的取
付け手段の両方について以下に説明するが、これらは両
方とも欠点を持っている。

【０００５】バットレス材料を接着剤でリニアカッタに
取り付ける器具の一例が、グラベナー（Gravener）氏等
に付与された米国特許第５，４４１，１９３号に記載さ
れている。この器具は、バットレス材料を生体適合性の
あるシアノアクリレート接着剤で外科用器具に取り付け
る。接着は、バットレス材料の縁部に沿って施され、ミ
シン目から成る破線がバットレス材料内に（接着剤線に
隣接して）配置され、接着剤が施されていないバットレ
ス材料の中央部分を接着剤が塗布された縁部から引き裂
くことができるようにする。しかしながら、接着剤が塗
布されたバットレス材料の部分は、器具から解放可能で
はない。その結果、バットレス材料を器具から（発射後
に）取り外すのは特に困難である。というのは、穿孔相
互間の材料の全てを同時に引き裂いて外科用ステープリ
ング器具を組織から取り外さなければならないからであ
る。

【０００６】外科医が外科用器具を発射後に手術部位か
ら取り外すのを容易にするような仕方でバットレス材料
を外科用器具に解放自在に取り付ける接着剤が要望され
ている。フランシス（Francis）氏等に付与された米国
特許第５，７５２，９６５号は、使用直前に塗布しなけ
ればならない剥離性接着剤でバットレス材料又はストリ
ップを外科用ステープリング器具に取り付ける技術を教
示している。アラインメント器具を用いて、対をなすバ
ットレスストリップを整列させ、接着剤を各バットレス
ストリップの露出表面に塗布し、次に外科用ステープリ
ング器具のジョーを接着剤及びバットレスストリップ上
で閉じる。ジョーが開かれると、バットレス材料を粘着
性の液状接着剤で外科用ステープリング器具のジョー及
びカートリッジに取り付ける。粘着性液状接着剤は、ヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース、ポリプロピレング
リコール及び水で構成されたものとして教示されてい
る。このようにバットレス材料を取り付けるのに剥離性
接着剤が用いられる場合があるが、粘着性液状接着剤の
接着効果は一時的である。加うるに、取付けプロセス
は、時間がかかり、発射のたびに取付け作業を繰り返さ
なければならない。最後に、粘着性接着剤が空気にいっ
たんさらされると、接着剤の揮発要素が蒸発し始める。
このことにより、手術直前又は手術中におけるこの粘着
性接着剤の塗布が制限される。

【０００７】経時的にカラカラに乾かず又は劣化しない
剥離性接着剤が要望されている。かかる接着剤を用いる
と、バットレス材料を製造工場で外科用ステープリング
器具に取り付けることができ、その結果、時間とコスト
の両方の節約が得られる。レスリー・ハミルトン（Lesl
ie Hamilton）氏等によって出願された欧州特許出願公
開明細書ＥＰ１０６４８８３Ａ１は、半結晶質固体又は
粘着性液体（蜂蜜に似た稠度（consistency）のもので
ある）である無毒の生体吸収性脂肪族エステルポリマー
の剥離性接着剤を教示している。この接着剤は、体温
（３７℃）で流動性であり、好ましくは、室温（２５
℃）で流動性であることを特徴としている。しかしなが
ら、この接着剤は、トラック、輸送コンテナ、貨車及び
倉庫内でしばしば遭遇する高い温度（５０℃まで）では
非常に高い流動性を示すようになる場合がある。高温条
件下では、接着剤は、器具の他の部分又は器具の包装材
に移着する場合があり、この移着により、接着層の強度
が減少する場合がある。

【０００８】上記説明から分かるように、バットレス材
料を接着剤で外科用ステープラに取り付ける場合、多く
の問題が生じる場合がある。また、外科用ステープリン
グ器具へのバットレス材料の機械的取付け方法も当該技
術分野において周知であり、接着剤を用いた場合の問題
を解決している。多くの機械的取付け方法が存在してお
り、普及している方法の１つは、外科用ステープリング
器具のクランプ部材上にスリーブを配置することであ
る。スリーブを、可撓性の布又は織物、例えばバットレ
ス材料で形成するのがよく、或いは、別の布又は織物に
取り付けられたバットレス材料の剥離可能なストリップ
を有していてもよい。これらスリーブのうちの多くは、
クーパー（Cooper）氏等に付与された米国特許第５，５
０３，６３８号、レイバーン（Rayburn）氏等に付与さ
れた米国特許第５，７０２，４０９号、レイバーン氏等
に付与された米国特許第５，８１０，８５５号、マッキ
ーン（McKean）氏等に付与された米国特許第５，９６
４，７７４号に記載されている。

【０００９】スリーブを効果的に用いるとバットレス材
料を外科用ステープリング器具のエンドエフェクタに取
り付けることができるが、スリーブは手術中に他の合併
症を引き起こす場合がある。例えば、スリーブがバット
レス材料の中実スリーブで作られている場合、外科用ス
テープリング器具の発射を行うと、バットレス材料と組
織がステープリングされ、ステープルライン相互間でバ
ットレススリーブと組織が切離される。この作用によ
り、組織の部分（カットラインの各側の組織部分）がバ
ットレス材料のシートにより互いに取り付けられたまま
になる。これにより、外科医が介入してバットレスの切
断スリーブを切断し、切断した組織を分離し、バットレ
ス材料の望ましくない部分を取り除く必要がある。

【００１０】長期間にわたって有効なままであり、製品
の遭遇しがちなあらゆる温度で作用発揮状態を保ち、外
科用ステープリング器具から容易に解放される外科用ス
テープリング器具へのバットレス材料の解放自在な取付
け手段が要望されている。

【００１１】

【発明の概要】本発明によれば、外科用ステープリング
器具の組織クランプ部材にバットレス材料を解放自在に
取り付ける組立体が開示される。この組立体は、これが
外科用ステープリング器具上に配置されたときに、外科
用ステープリング器具の組織クランプ部材の頂面に連結
される実質的に剛性のフレームを有する。バットレス材
料が、フレームの第１の側部及び第２の側部に取り付け
られていて、組立体が外科用ステープリング器具上に配
置されたときに、外科用ステープリング器具の組織クラ
ンプ部材の底面に当接するようになっている。

【００１２】本発明の新規な特徴は特許請求の範囲に具
体的に記載されている。しかしながら、本発明はそれ自
体、構造及び操作方法に関し、その別の目的及び利点と
共に、添付の図面を参照して以下の説明を読むと最もよ
く理解できよう。

【００１３】

【実施形態の詳細な説明】次に、図面を参照すると（図
中、同一の符号は同一の要素を示している）、図６は、
本発明に従って構成された外科用ステープリング器具２
０を示している。器具２０は、有孔バットレスストリッ
プ１００をエンドエフェクタ３５に解放自在に取り付け
る本発明のアンビルキャリヤ９０を有している。図示の
外科用ステープリング２０は、管内用カッタ（endocutt
er）であり、身体組織をクランプしたりステープリング
したり切断したりするためのものとして当該技術分野で
は周知である。変形例として、外科用ステープリング器
具２０は、多くの他の締結器具のうちの１つ、例えば、
円形ステープラ、ステープラ、クリップアプライヤ、或
いは１回又は複数回の発射を行うことができる多数の他
の締結又はステープリング器具のうちの何れであっても
よい。ステープル又はファスナーを、外科用ステープリ
ング器具と一体に形成されたステープルカートリッジ又
は発射して交換することができ、それにより同一の外科
用締結器具からの多数回の発射を可能にする着脱自在な
ステープルカートリッジ内に収納することができる。本
発明の組立体は、図６乃至図１１に示されている。

【００１４】外科用ステープリング器具２０は、オペレ
ータが掴む取っ手２５、取っ手２５から遠位側へ延びる
細長いシャフト３０及びシャフト３０から遠位側へ延び
るエンドエフェクタ３５を有している。エンドエフェク
タ３５は、第１の組織クランプ部材及び第２の組織クラ
ンプ部材を有し、これらクランプ部材は、組織をこれら
の間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステ
ープリングする閉じ位置との間で動くことができる。第
１の組織クランプ部材は、シャフト３０から延びる固定
チャネル３１及びチャネル内に設けられた着脱自在なス
テープルカートリッジ４５を有している。第２の組織ク
ランプ部材は、第２の組織クランプ部材と向かい合った
可動アンビル４０である。ステープルカートリッジ４５
は、固定チャネル３１内に配置された状態で示されてお
り、かかるカートリッジ内には複数のステープル４９が
収容されている。可動アンビル４０は、取っ手２５から
延びるクロージャトリガ２６に操作的に取り付けられて
おり、クロージャトリガ２６の動きに応動する。クロー
ジャトリガ２６を図６に示す開き位置から取っ手２５の
グリップ２７に向かって動かすと、アンビル４０は図６
の開き位置から着脱自在なステープルカートリッジ４５
に隣接した閉じ位置（図示せず）に動く。発射トリガ２
８をクロージャトリガ２６に向かって動かすと（クロー
ジャトリガ２６及びアンビル４０は閉じ位置にあると
き）、着脱自在なステープルカートリッジ４５内に入っ
ている複数のステープル４９は押し出される。ステープ
ル４９は、着脱自在なステープルカートリッジ４５から
バットレスストリップ６０，６１を貫通して打ち出さ
れ、アンビル４０に当たってしっかりとした“Ｂ”字形
の状態（図示せず）に成形される。外科用ステープリン
グ器具２０の一例は、オハイオ州シンシナティ・クリー
クロード４５４５所在のエシコン−エンド・サージェリ
ィ社によって製造されたＴＳＢ３５エンドパス（Endopa
th：登録商標）ＥＴＳ内視鏡型リニアカッタである。外
科用ステープリング器具２０及び着脱自在なステープル
カートリッジ４５は概要が共通譲受人の米国特許第５，
５９７，１０７号に記載されており、かかる米国特許の
記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに
引用する。

【００１５】図６に示すように、第１のバットレススト
リップ６０は、着脱自在なステープルカートリッジ４５
の第１の組織クランプ表面４６に解放自在に取り付けら
れている。バットレスストリップ６０を多種多様なバッ
トレス材料から形成することができ、かかるバットレス
材料としては、ニュージャージー州サマービル所在のエ
シコン・インコーポレイテッド（Ethicon, Inc.）製の
ビクリル（VICRYL：登録商標）、ミズーリ州セントルイ
ス所在のシャーウッド−デイビス・アンド・ゲックス
（Sherwood-Davis and Geck）社製のデキソン（DEXON：
登録商標）、及びデラウェア州ウィルミントン所在のデ
ュポン社（DuPont de Nemours & Co.）製のテフロン
（登録商標）が挙げられる。加うるに、他の材料として
は、動物材料、例えば、なめし牛心膜、生体適合性のあ
るエラストマー、例えば、英国ガーグレーブ所在のエシ
コン・インコーポレイテッド製のε−カプロラクトング
リコリド（ε−caprolactone glycolide）、又は多くの
適当なバットレス材料のうちの何れか一が挙げられる。
適当なε−カプロラクトングリコリド材料又はフォーム
は、特に関心のあるものであり、米国特許第５，４６
８，２５３号に記載されており、かかる米国特許の記載
内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用
する。本発明の目的は、バットレスストリップ６０，６
１を長期間にわたり、最高２年以上にわたって外科用ス
テープリング器具２０の少なくとも一部に解放自在に取
り付けることにある。

【００１６】ホットメルト接着剤を用いるバットレスス
トリップの取付け 図２乃至図４は、本発明の固体接着剤６５を用いてバッ
トレスストリップ６０，６１をエンドエフェクタ３５の
第１のクランプ表面４６及び第２のクランプ表面４１に
それぞれ解放自在に取り付ける段階を示している図であ
る。固体接着剤６５は、室温（２５℃）で固体であり、
体温（３７℃）で固体であり、高い温度では溶融可能で
ある。この種の接着剤は、ホットメルト接着剤と呼ばれ
ており、接着又は糊付け作業の際、溶融状態の接着剤６
６として塗布される。溶融接着剤６６が冷えると、これ
は固体接着剤６５の状態に戻り、接着層を形成する。図
２乃至図４では、外科用ステープリング器具２０のエン
ドエフェクタ３５が拡大状態で示されており、アンビル
４０は、分かりやすくするためにこれを断面にして回転
させた状態で示されている。変形例として、ホットメル
ト接着剤６５を溶剤で溶融した状態で用いてバットレス
ストリップ６０，６１を外科用ステープリング器具２０
にくっつけてもよい。溶剤が溶融状態の接着剤６６から
蒸発すると、これは固体ホットメルト接着剤６５の状態
に戻り、バットレスストリップ６０，６１を外科用ステ
ープリング器具２０に取り付ける。

【００１７】図２は、アプリケータ７０を用いて溶融接
着剤６６を第１のクランプ表面４６及び第２のクランプ
表面４１に塗布する第１段階を示している図である。ア
プリケータ７０は、取っ手７２、溶融接着剤６６を放出
するための遠位側ノズル７１、取っ手７２内に収納され
ていて、固体接着剤６５の遠位端部を溶融させる抵抗加
熱装置７５（図示せず）及び電気コード７４を有してい
る。電気コード７４を電源８０に取り付けると、抵抗加
熱装置７５の通電が行われる。取っ手７２は、抵抗加熱
装置７５に隣接して設けられた過熱防止のための冷却ス
ロット７７を有している。これらの形式のグルー又は接
着剤アプリケータ７０は、ホットメルトグルーガンとし
て当該技術分野では周知であり、商業用又は家庭用とし
て入手容易である。ホットメルトグルーガン又は接着剤
アプリケータ７０の優れた例は、イリノイ州６００８４
ワウコンダ所在のＦＰＬコーポレイション製のシュワー
・ボンダー（SHURE BONDER：登録商標）プロ９０００グ
ルーガンである。

【００１８】図２では、固体接着剤６５のロッドが、取
っ手７２の近位端部のところに設けられた開口部中に挿
入された状態で示されている。固体接着剤６５のロッド
を挿入すると、このロッドは、アプリケータトリガ７３
に操作自在に結合されている送り機構（図示せず）に操
作自在に係合する。アプリケータトリガ７３を作動させ
ると、固体接着剤６５のロッドは取っ手内で遠位側へ動
き、ついには、高温状態の抵抗加熱装置７５に接触して
固体接着剤６５のロッドの遠位側部分が融けるようにな
る。アプリケータトリガ７３にさらに圧力を加えると、
溶融状態の接着剤６６がノズル７１のオリフィス７６か
ら押し出されると共に、固体接着剤６５のロッドがアプ
リケータ７０中へ遠位側へ動く。ホットメルトグルーガ
ン又はアプリケータ７０は、固体接着剤６５を塗布する
好ましい方法を実施する際に用いられるが、別の接着剤
アプライヤが利用可能である。これら別の接着剤アプラ
イヤとしては、接着剤の溶融リボンを塗布する加圧溶融
型グルーディスペンサ、溶融状態の液滴のスプレーを吹
き付けるスプライヤ及び溶融接着剤のフィルムを被着さ
せるホットローラが挙げられるが、これらには限定され
ない。

【００１９】図２では、アプリケータ７０は、溶融接着
剤６６の数本の線をカートリッジ４５及びアンビル４０
のそれぞれの第１の組織クランプ表面４６及び第２の組
織クランプ表面４１に付着させる状態で示されている。
溶融接着剤は、バットレスストリップ６０，６１を付着
させる段階の実施前にこれら表面に塗布される。溶融接
着剤６６は、第２の組織クランプ表面４１上にこれにエ
ンボスされたステープルポケット４２相互間で塗布され
た状態で示されている。溶融接着剤６６の２本の線は、
第２の組織クランプ表面４１上では短い状態に保たれ、
第１のバットレスストリップ６０を第２の組織クランプ
表面４１に取り付けるが、第１のバットレスストリップ
６０を容易に取り外すことができるのに十分な保持力を
もたらす。

【００２０】溶融接着剤６６のこれよりも長い２つの列
が、ステープルスロット４７の長手方向列相互間で着脱
自在なステープルカートリッジ４５の第１の組織クラン
プ表面４６上に配置された状態で示されている。各ステ
ープルスロット４７は、着脱自在なステープルカートリ
ッジ４５内の深いところに位置する第１の引込み位置か
ら第１の組織クランプ表面４６から延びる第２の位置に
動くことができるピストン状のステープル打込み装置４
８（図示せず）を有している。図２及び図３では、ステ
ープル打込み装置４８は、着脱自在なステープルカート
リッジ４５のステープルスロット４７内の深いところに
位置する第１の引込み位置にある。“Ｕ”字形ステープ
ル４９（図示せず）が各ステープルスロット４７内でこ
の中に引っ込められているステープル打込み装置４８の
頂部上に配置されている。ステープル打込み装置４８を
第２の位置に動かすと、ステープル４９は着脱自在なカ
ートリッジ４５から突き出される。これらの図におい
て、ステープル打込み装置４８及びステープル４９は、
ステープルスロット４７内に引っ込められて位置してい
るので見えない。ステープルカートリッジ４５の構造並
びにステープル打込み装置４８及びステープル４９の動
かし方は、当該技術分野で周知であり、ウイリアムソン
・フォース（Williamson IV）氏等に付与された米国特
許第５，４１５，３３４号に見ることができ、かかる米
国特許の記載内容を本明細書の一部を形成するものとし
てここに引用する。

【００２１】図３に示すように、溶融接着剤６６をいっ
たん塗布すると、第２の段階として、バットレスストリ
ップ６０，６１をこれらにそれぞれ対応した組織クラン
プ表面４６，４１上に取り付ける。第１のバットレスス
トリップ６０及び第２のバットレスストリップ６１は、
第１の組織クランプ表面４６、第２の組織クランプ表面
４１及び溶融接着剤６６に向かって動いている状態で示
されている。図４は、バットレスストリップ６０，６１
を定位置に配置し、そしてそれぞれ対応関係にあるクラ
ンプ表面４６，４１に押し付ける接着作業の最終段階を
示している図である。バットレスストリップ６０，６１
を定位置に押し付けると、溶融接着剤６６はバットレス
ストリップ６１とクランプ表面４６，４１との間で圧縮
され、放冷されて固体接着剤６５の状態に戻り、バット
レスストリップ６０，６１を外科用ステープリング器具
２０に取り付ける。

【００２２】外科用ステープリング器具２０の発射操作
を行うと、ステープル打込み装置４８がカートリッジ４
５内の第１の位置から第２の位置、即ち、第１の組織ク
ランプ表面４６から伸長した位置に動く。この動作と同
時に、ステープル４９が持ち上がってアンビル４０に当
たって成形されると共に第１のバットレスストリップ６
０が上方に持ち上げられてカートリッジ４５の第１の組
織クランプ表面４６から遠ざけられる。第１のバットレ
スストリップ６０の上方運動により、第１のバットレス
ストリップ６０と第１の組織クランプ表面４６との接着
層が壊れ、それにより、第１のバットレスストリップ６
０がステープルカートリッジ４５から離される。

【００２３】変形例として、一般に溶融接着剤６６をス
テープルスロット４７内に配置し、第１のバットレスス
トリップ６０をカートリッジ４５上に取り付けることに
よりバットレスストリップ６０をカートリッジ４５に付
着させることができる。溶融接着剤を２つの互いに異な
る方法でステープルスロット４７内に配置することがで
きる。第１の方法として、ホットメルトをホットメルト
グルーガンを用いて直接ステープルスロット４７内に注
入し、バットレスストリップ６０をステープルスロット
４７（図示せず）にくっつけることができる。第２の方
法として、溶融接着剤６６をステープルスロット４７に
隣接して第１の組織クランプ表面４６上に配置し（図
３）、第１のバットレスストリップ６０を第１の組織ク
ランプ表面４６に押し付けることによりこれをステープ
ルポケット４８内に押し込むことにより、溶融接着剤６
６はステープルポケット４８に入ることができる。押し
付け操作により、溶融接着剤６６の大部分が第１の組織
クランプ表面４６から押し出されて隣接のステープルス
ロット４７内に押し込まれ、バットレスストリップ６１
をステープルスロット４７と第１の組織クランプ表面４
６（図示せず）の両方にくっつける。固体接着剤６５が
ステープルスロット４７内に位置した状態で外科用ステ
ープリング装置２０の発射操作を行うと、ステープル打
込み装置４８及びステープル４９は、ステープルスロッ
ト４７内で上方に動き、この中に入っている固体接着剤
６５に接触する。運動中のステープル打込み装置４８と
ステープル４９の接触により、固体接着剤６５がスロッ
ト４７から押し出され、第１のバットレスストリップ６
０と着脱自在なステープルカートリッジ４５との間の接
着層が壊れる。

【００２４】かくして、本発明の固体接着剤６５は、外
科用ステープリング器具２０の発射操作を用いることに
よりステープルカートリッジ４５と第１のバットレスス
トリップ６０との間の接着層を壊したとき、剥離性接着
剤となる。ステープリング器具２０の発射操作を用いて
接着層を壊すことは、接着剤成分には依存しないという
ことに注目することは重要である。すなわち、多種多様
な接着剤を上述の方法で剥がすことができる。ホットメ
ルト接着剤に加えて、他の接着剤を室温で塗布すること
ができ、かかる接着剤としては、例えば、エラストマー
化合物、ＲＴＶシリコーン、天然及び合成ゴム、嫌気性
配合物、シーラント、成形可能な配合物、例えば、歯科
用ダム配合物、又は展性材料、例えばワックスのような
接着剤が挙げられる。加うるに、上述の接着剤又は多数
の他の接着剤、例えば、アクリル樹脂系接着剤、シアノ
アクリレート系接着剤、エポキシ樹脂接着剤等のうち何
れでも接着抑制剤と共に用いることができる。接着抑制
剤は、接着層の強さを減少させるバリヤとして働き、か
かる接着抑制剤としては、油、グリース、ワックス、離
型剤、テフロン（登録商標）、シリコーン又は接着強度
を抑制する任意の他の表面汚染物質が挙げられる。

【００２５】ステープル４９を着脱自在なステープルカ
ートリッジ４５から突き出すと、第２のバットレススト
リップ６１も第２の組織クランプ表面４１から離され、
“Ｕ”字形ステープル４９が“Ｂ”の形状になる。
“Ｕ”字形ステープル４９は、これらを第２の組織クラ
ンプ表面４１に取り付けられている第２のバットレスス
トリップ６１中に打ち込んでアンビル４０内のステープ
ルポケット４２に打ち当てることにより“Ｂ”の形に成
形される。ステープル４９のワイヤをステープルポケッ
ト４２内に押し込むと、ステープルワイヤの端部がくる
りとカールして“Ｂ”の形になり、固体接着剤６５をス
テープルポケット４２及び第２の組織クランプ表面４１
から脱落させる。この動作により、第２のバットレスス
トリップ６１がアンビル４０（図示せず）から離脱され
る。

【００２６】図５は、溶融接着剤６６を用いてバットレ
ス材料を円形ステープラ８５に取り付けている状態を示
している図である。バットレスリング８６が、溶融接着
剤６６でバットレスリング８６を第１の円形圧縮表面８
７及び第２の円形圧縮表面８８に接着させる段階の直前
状態で、円形圧縮表面８７，８８から離れて分解図の状
態で示されている。図５では、溶融接着剤６６は、第１
の圧縮表面８７に塗布されるので見えなくなる。

【００２７】ホットメルト接着剤配合物 固体接着剤６５は、市販の種々のホットメルト接着剤の
うち何れであってもよい。ホットメルト接着剤は、身体
組織と生体適合性があり、天然又は合成のものであるこ
とが好ましい。天然生物重合体及び特に多数の生体蛋白
質をホットメルト接着剤として用いることができる。こ
れら蛋白質としては、コラーゲン、ゲラチン、フィブリ
ン、フィブロネクチン、フィブリノーゲン、エラスチ
ン、血清、アルブミン、ヘモグロビン、オバルブミン等
又はこれらの任意の組合せが挙げられる。さらに、多糖
類、例えば、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、ヒド
ロキシルスターチ、ヒドロキシルセルロース、ヒドロキ
シプロピル−セルロース、カルボキシル−セルロース、
チキン／キトサン、アガロース及びアルギネートを単独
で又は他の物質と組み合わせて用いることができる。

【００２８】合成材料としては、ポリ（乳酸）、ポリ
（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポ
リ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリ
コール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、
ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリビニルピロ
リドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリ
アセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、ナ
イロン等が挙げられる。また、適当な生体適合性で生体
吸収性のポリマーとしては、脂肪族ポリエステル、ポリ
（アミノ酸）、コポリ（コーテル−エステル）、ポリア
ルキレンオキサレート、ポリアミド、チロシン誘導ポリ
カーボネート、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオル
トエステル、ポリアキサエステル、ポリアミドエステ
ル、アミノ基を含むポリオキサエステル、ポリ（無水
物）、ポリホスファゼン、生体分子（即ち、生体重合
体、例えば、コラーゲン、エラスチン、生体吸収性スタ
ーチ等）及びこれらの配合物から成る群から選択された
ポリマーが挙げられるが、これらには限定されない。

【００２９】固体接着剤６５について特に関心のあるも
のは、約４０℃以下の温度で固体のコポリマーである。
好ましいコポリマーは、ε−カプロラクトン又はトリメ
チレンカーボネート及びグリコリドのコポリマーであ
る。最も好ましくは、コポリマーは、ε−カプロラクト
ンとグリコリドのコポリマーである。ε−カプロラクト
ンの量は、３０重量％乃至４５重量％であり、残部がグ
リコリドであるのがよい。理想的には、コポリマーは、
３６：６４（モル／モル）〔ポリ（ε−カプロラクトン
−コ−グリコリド）〕で構成されたものであるのがよ
い。コポリマーは、陽子ＮＭＲスペクトグラフィーによ
って定められる１％未満の未反応モノマーを含むエラス
トマーである。内部粘度は、２５℃でヘキサフルオロイ
ソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄＬ溶液中で
定量され、約０．８ｇ／ｄＬ乃至約３．２ｇ／ｄＬ、好
ましくは約０．６ｇ／ｄＬ乃至約２．４ｇ／ｄＬ、最も
好ましくは約１．６ｇ／ｄＬである。特に好ましい実施
形態では、好ましい固体接着剤と好ましいバットレス材
料の両方を、同一の生体吸収性材料であるε−カプロラ
クトングリコリドで作るのがよい。

【００３０】固体接着剤６５は、最高４０℃までの温度
では固体であるという特徴を備えているのがよく、４
０．１℃乃至６００℃の高温状態では劣化を生じること
なく溶融するものである。より好ましい接着剤は、１２
０℃乃至２４０℃の高温、最も好ましくは１８０℃で劣
化を生じないで溶融する固体接着剤６５である。上述の
コポリマーを米国特許第５，４６８，２５３号、同第
５，１３３，７３９号及び同第４，６０５，７３０号の
教示内容に従って調製するのがよく、これら米国特許の
記載内容を明細書の一部を形成するものとしてここに引
用する。

【００３１】バットレスストリップをアンビルに取り付
ける変形例としての器具及び方法 図６乃至図１１は、バットレスストリップを図１の外科
用ステープリング器具２０のアンビル４０に取り付ける
別の器具及び方法を示している図である。図６は、アン
ビルキャリヤ９０がアンビル４０に固定され、バットレ
スストリップがアンビルキャリヤ９０に着脱自在に取り
付けられた外科用ステープリング器具２０を示している
図である。アンビルキャリヤ９０は、アンビル４０上に
摺動し、完全に取り付けられるとアンビル４０上にロッ
クする。ロックをアンビルキャリヤ９０の取り外し又は
交換のために容易に解除することができる。

【００３２】図７乃至図９に最もよく示されているよう
に、アンビルキャリヤ９０は、フレーム又はキャリヤシ
ェル９１及び有孔バットレスストリップ１００から組み
立てられている。キャリヤシェル９１は中空であり、ア
ンビル４０上で滑って動くようになっており、逆“Ｕ”
字形キャリヤ本体９２を有し、これから遠位側へ延びる
ノーズ９５を有している。ノーズ９５は、手術部位への
外科用ステープリング器具２０の配置の際、組織の損傷
を防止するよう尖っておらず或いは非外傷性であるのが
よい。ばね部材９６が、ノーズ９５をキャリヤ本体９２
の遠位端部に連結している。ロック又は保持特徴部９７
が、ノーズ９５の内面（図示せず）上に配置されてアン
ビルキャリヤ９０と外科用ステープリング器具２０のア
ンビル４０を解除自在に係合させるようになっている。
保持特徴部９７は、外科用ステープリング器具２０のア
ンビル４０上に設けられた凹状特徴部（図示せず）と嵌
合関係をなして係合する凸状ディンプル又はリブである
のがよい。ノーズ９５をアンビル４０から持ち上げて離
すと（保持特徴部９７がアンビル４０と係合していると
き）、ばね部材９６が偏向し、保持特徴部９７がアンビ
ル４０上の凹状嵌合特徴部から持ち上げられ、キャリヤ
シェルがアンビル４０からロック解除される。複数の取
付け特徴部、例えば、“Ｌ”字形フック９３が、キャリ
ヤ本体９２の各側上で下方に延び、アーム９４が“Ｌ”
字形フック９３の垂直部分又は第１の部材９３ａから遠
位側の方向へ水平方向に延びている。フック９３が好ま
しい実施形態であるが、スパイク、アーム、タブ、ボス
又は多数の解除自在な手段のうちどれを追加的にキャリ
ヤシェル９１に設けてもよい。キャリヤシェル９１は、
剛性又は半剛性の材料、例えば、エンジニアリングプラ
スチックで作られたものであるのがよく、かかるエンジ
ニアリングプラスチックの例としては、液晶ポリマー、
ポリカーボネート、ポリスチレン、又は多くの適当な医
用エンジニアリング熱成形プラスチック又は熱硬化性プ
ラスチックのうちのどれかが挙げられる。加うるに、キ
ャリヤシェル９１を任意の金属材料、例えば、アルミニ
ウム、鋼、ステンレス鋼、銅又はこれらの組合せ及びこ
れらの合金から形成してもよい。

【００３３】有孔バットレスストリップ１００は、上述
のバットレス材料のうちの何れかから形成された矩形シ
ートであり、列状の互いに間隔を置いた開口部１０１が
これを貫通して延びている。有孔バットレスストリップ
１００は、各水平方向アーム９４を有孔バットレススト
リップ１００のそれぞれ対応した開口部１０１に完全に
通してついには開口部１０１を“Ｌ”字形フック９３の
第１の部材９３ａ又は垂直部分に接触させるようにする
ことにより、キャリヤシェル９１上に取り付けられる。
有孔バットレスストリップ１００をキャリヤシェル９１
に対して遠位側に動かすことにより、開口部１０１がア
ーム９４から外れて有孔バットレスストリップ１００が
キャリヤシェル９１から解放される。かくして、有孔バ
ットレスストリップ１００は、一方向直線運動によりキ
ャリヤシェル９１から離脱可能である。図７には、有孔
バットレスストリップ１００をアーム９４に取り付ける
際の開口部１０１の経路を示す矢印が示されている。

【００３４】図８は、有孔バットレスストリップ１００
とキャリヤシェル９１の好ましい組立体を示す等角図で
ある。この組立体では、フック９３のアーム９４は各
々、有孔バットレスストリップ１００のそれぞれ対応関
係にある開口部１０１内に配置された状態で示されてい
る。アーム９４を開口部１０１と組み合わせると開口部
１０１内へのアーム９４の配置に起因して、僅かなレベ
ルのディンプル又は窪みが有孔バットレスストリップ１
００の縁部のところに生じる。アンビルキャリヤ９０の
好ましい組立体をアンビル４０上に取り付けると、有孔
バットレスストリップ１００はアンビル４０の第２のク
ランプ表面４１によりキャリヤシェル９１から離れてテ
ント状になり、有孔バットレスストリップ１００が平ら
になる。

【００３５】図９は、有孔バットレス１００とキャリヤ
シェル９１の別の組立体の断面図である。この図では、
有孔バットレスストリップ１００の縁部は、開口部１０
１の各列に沿って上方に折り曲げられて全体として
“Ｕ”字形になっている。次に、“Ｕ”字形有孔バット
レスストリップ１００の垂直方向側部をフック９３の内
部に配置し、アーム９４の各々をこれらとそれぞれ対応
関係にある開口部１０１内に通す。この取付け法によ
り、取付け状態の有孔バットレスストリップ１００上に
全体として平らな水平断面が得られる。

【００３６】手術の際、アンビルキャリヤ９０を以下の
ようにして用いる。アンビルキャリヤ９０（有孔バット
レスストリップ１００を含む）を外科用ステープリング
器具２０の開き状態のアンビル４０上に滑らせる。次
に、アンビル４０を閉じ、外科用ステープリング器具２
０のエンドエフェクタ３５を患者の体内に挿入する。ア
ンビル４０を開き、エンドエフェクタを選択された手術
部位のところで組織中に配置する。アンビル４０を閉じ
て組織をアンビル４０の第２のクランプ表面４１と着脱
自在なステープルカートリッジ４５の第１のクランプ表
面４６との間でクランプする。外科用ステープリング器
具２０の発射操作を行い、有孔バットレスストリップ１
００を組織にステープリングし、組織及びバットレスス
トリップをステープルライン相互間で切断する。アンビ
ル４０を開き、外科用ステープリング器具２０を手術部
位から近位側へ引き離す。外科用ステープリング器具２
０を取り出すと、ステープリングされた有孔バットレス
ストリップ１００は、組織に取り付けられたままであ
り、キャリヤシェル９１のアーム９４を有孔バットレス
ストリップ１００の開口部１０１から滑らせて出し、そ
れにより、有孔バットレスストリップ１００を外科用ス
テープリング器具２０から解放する。外科用ステープリ
ング２０に新しいアンビルキャリヤ９０を再装填するた
め、外科医は、外科用ステープリング器具２０を患者か
ら取り出さなければならない。次に、外科医は、ノーズ
９５を持ち上げることにより、使用済みキャリヤシェル
９１をアンビル４０から取り外して保持特徴部９７をア
ンビル４０からロック解除し、そして、キャリヤシェル
９１をアンビル４０から滑らせて外す。新しいアンビル
キャリヤ９０をアンビル４０上に滑らせて再装填作業を
終了させる。

【００３７】図１０は、アンビル４０と有孔バットレス
ストリップ１００の両方から離脱させると同時に有孔バ
ットレスストリップ１００を操作中外科用ステープリン
グ器具２０から解放させることができる着脱自在なキャ
リヤシェル１９１の変形実施形態を示している図であ
る。着脱自在なキャリヤシェル１９１は、細長いキャリ
ヤ本体９２と、アーム１９４及びこれから延びる第１の
部材１９３ａを備えたフック１９３と、ノーズ１９５と
を有している。突起１９８が、キャリヤシェル１９１の
近位端部から延びており、突起１１６に固定的に取り付
けられた長い縫合糸又はケーブル１９９を有している。
有孔バットレスストリップ１００を、上述すると共に図
８及び図９に示した方法の何れかで着脱自在なキャリヤ
シェル１１５と組み合わせることができる。

【００３８】手術の際、有孔バットレスストリップ１０
０が取り付けられた着脱自在なキャリヤシェル１９１を
エンドエフェクタ３５のアンビル４０上に滑らせる。次
に、ケーブル１９９をシャフト３０に沿って着脱自在な
キャリヤシェル１９１から近位側へ延ばし、外科用ステ
ープリング器具２０の取っ手２５に隣接した自由端部で
終端させる。エンドエフェクタ３５を（トロカールを介
して）患者の体内に配置することにより、ケーブル１９
９の自由端部は患者の体外に位置したままになる。エン
ドエフェクタ３５を組織にクランプし、外科用ステープ
リング器具２０の発射操作を行った後、ケーブル１９９
を引っ張ることにより有孔バットレスストリップ１００
を外科用ステープリング器具２０から解放する。ケーブ
ル１９９を引っ張ると同時に、着脱自在なキャリヤシェ
ル１９１が遠位側へ動き、アンビル４０から離脱する。
着脱自在なキャリヤシェル１９１が遠位側へ動くと、ア
ーム１９４は有孔バットレスストリップ１００の開口部
１０１から引き抜かれ、有孔バットレスストリップ１０
０は着脱自在なキャリヤシェル１９１及びアンビル４０
から解放される。アンビル４０を開くと、有孔バットレ
スストリップ１００及びこれに取り付けられた組織がエ
ンドエフェクタ３５から解放される。次に、ケーブル１
９９を用いて使用済み着脱自在なキャリヤシェル１１５
をトロカールを介して患者から抜き出す。

【００３９】図１１は、有孔バットレスストリップをス
テープリング器具である円形ステープラ８５に着脱自在
に取り付ける更に別の実施形態を示している図である。
この実施形態では、バットレスストリップを上述の直線
運動ではなく回転運動により円形ステープリング器具か
ら解放する。図示のように、円形ステープラ８５は、開
き状態の円形アンビル８９及び長手方向軸線を有してい
る。取付けリング１０５が、円形アンビル８９に取り付
けられ又はこれから形成されている。タブフック１０６
が、取付けリング１０５から器具の本体に向かって遠位
側へ延びており、タブアーム１０６ａを有している。タ
ブアーム１０６ａは、タブフック１０６から円形アンビ
ル８９の周囲にぐるりと同じ反時計回りの方向に延びて
いる。タブフック１０６は、半径方向外方に互いに間隔
を置いていて、円形アンビル８５がタブフック１０６を
押し潰すことなく完全に閉じることができるようになっ
ている。

【００４０】有孔バットレスリング１０７が、円形アン
ビル８９から延びるタブフック１０６に取り付けられる
ように設けられている。複数のタブ１０８が、有孔バッ
トレスリング１０７の周囲の周りにぐるりと間隔を置い
て設けられ、タブ開口部１０９が各タブ１０８を貫通し
て延びている。図示のように、有孔バットレスリング１
０７の周囲の周りに等間隔を置いて配置された４つのタ
ブ１０８及びこれと同数のタブフック１０６が設けられ
ている。有孔バットレスリング１０７を取付けリング１
０５のタブフック１０６に着脱自在に取り付けるため、
タブ開口部１０９をタブアーム１０６ａ上に配置し、有
孔バットレスリング１０７を時計回りの方向に回転させ
る。これと同様に、反時計回りの方向に回転させると、
取付け状態の有孔バットレスリング１０７が取り外され
る。変形例として、タブアーム１０６ａは、時計回りの
方向に延びてもよく、この場合、有孔バットレスリング
１０７を、取付けのために反時計回りの方向に、取外し
のためには時計回りの方向にそれぞれ回転させる。有孔
バットレスリング１０７を組織にステープリングした
後、円形アンビル８９を開き、円形ステープラ８５を時
計回りの方向に回転させてアーム９４をタブ開口部から
引き抜き、有孔バットレスリング１０７を円形ステープ
ラ８５から解放する。円形ステープラ８５はシングルシ
ョット型器具なので、取付けリング１０５を円形アンビ
ル８９に永続的に又は着脱自在に取り付けるのがよい。
変形例として、有孔バットレスリング１０７を、タブフ
ック１０６が遠位側へ延びた状態で（図示せず）第２の
取付けリング１０５を第１の円形圧縮表面８８に隣接し
て取り付けることにより第１の円形圧縮表面８８上に取
り付けてもよい。取付けリング１０５を第１の円形圧縮
表面８８と第２の円形圧縮表面８７の両方に隣接して取
り付ける場合、取付けリングフックの両方の組を開口さ
せると共にアーム９４を両方の取付けリング１０５上で
同一方向に配向させる（図示せず）よう注意する必要が
ある。アーム９４を同一方向に配向させた状態で、円形
ステープラ８５を回転させると、両方の有孔バットレス
リング１０７は同時に外れる。

【００４１】本発明の具体的な実施形態は、次の通りで
ある。 （１）前記バットレス材料は、その第１の側部及び第２
の側部に沿って設けられた複数の開口部を有し、前記開
口部は、前記バットレス材料を前記フレームに取り付け
るために前記フレームの前記第１の側部及び第２の側部
に沿って設けられたフックと嵌合することを特徴とする
請求項１記載の組立体。 （２）前記フレームは、その底面から延びていて、組織
クランプ部材に設けられた嵌合特徴部と係合するリブを
更に有していることを特徴とする請求項１記載の組立
体。 （３）前記フレームは、実質的に硬質のプラスチックで
作られていることを特徴とする請求項１記載の組立体。 （４）前記バットレス材料は、前記フレームの前記第１
の側部と前記第２の側部との間に延びる実質的に連続し
た頂面を有していることを特徴とする請求項１記載の組
立体。 （５）前記バットレス材料は、その第１の側部及び第２
の側部に沿って設けられた複数の開口部を有し、前記開
口部は、前記バットレス材料を前記フレームに取り付け
るために前記フレームの前記第１の側部及び第２の側部
に沿って設けられたフックと嵌合することを特徴とする
請求項２記載の組立体。

【００４２】（６）前記フレームは、その底面から延び
るリブを更に有し、前記少なくとも一方のクランプ部材
は、前記組立体を前記少なくとも一方のクランプ部材に
固定するよう前記リブと嵌合する凹みを更に有している
ことを特徴とする請求項２記載の外科用ステープリング
器具。 （７）前記フレームは、実質的に硬質のプラスチックで
作られていることを特徴とする請求項２記載の組立体。 （８）前記バットレス材料は、前記少なくとも一方のク
ランプ部材の前記底面を実質的に覆っていることを特徴
とする請求項２記載の外科用ステープリング器具。 （９）前記バットレス材料は、その第１の側部及び第２
の側部に沿って設けられた複数の開口部を有し、前記開
口部は、前記バットレス材料を前記フレームに取り付け
るために前記フレームの前記第１の側部及び第２の側部
に沿って設けられたフックと嵌合することを特徴とする
請求項３記載の組立体。 （１０）前記フレームは、その底面から延びているリブ
を更に有し、第２のクランプ部材は、前記組立体を前記
第２の組織クランプ部材に固定するよう前記リブと係合
する凹みを更に有していることを特徴とする請求項３記
載の組立体。

【００４３】（１１）前記フレームは、実質的に硬質の
プラスチックで作られていることを特徴とする請求項３
記載の組立体。 （１２）前記バットレス材料は、前記第２のクランプ部
材の前記底面を実質的に覆っていることを特徴とする請
求項３記載の外科用ステープリング器具。 （１３）前記バットレス材料は、その第１の側部及び第
２の側部に沿って設けられた複数の開口部を有し、前記
開口部は、前記バットレス材料を前記フレームに取り付
けるために前記フレームの前記周囲にぐるりと設けられ
たフックと嵌合することを特徴とする請求項４記載の組
立体。 （１４）前記フレームは、実質的に硬質のプラスチック
で作られていることを特徴とする請求項４記載の組立
体。 （１５）前記バットレス材料は、前記少なくとも一方の
クランプ部材の前記底面を実質的に覆っていることを特
徴とする請求項４記載の外科用ステープリング器具。

【００４４】

【発明の効果】請求項１に記載された本発明の組立体
は、これが外科用ステープリング器具上に配置されたと
きに、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材の
頂面に連結される実質的に剛性のフレームを有し、バッ
トレス材料が、フレームの第１の側部及び第２の側部に
取り付けられていて、組立体が外科用ステープリング器
具上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の
組織クランプ部材の底面に当接するような構成になって
いる。手術後、外科用ステープリング器具から容易に解
放されるようになっている。かかる機械的取付け手段を
利用した本発明の構成により、従来技術で生じていたよ
うな合併症の問題が解決されると共に脆い組織に取り付
けられた外科用ファスナーラインの補強を効果的に達成
することができる。請求項２及び請求項３の発明は、か
かる機械的取付け手段を利用した外科用ステープリング
器具、請求項４の発明は、同様にかかる機械的取付け手
段を利用した円形外科用ステープリング器具に関するも
のであって、上述の作用効果を奏することができる。

【００４５】本発明の特定の実施形態を開示したが、本
発明の精神及び範囲から逸脱することなく器具及び（又
は）方法の設計変更例を想到できる。本発明を説明する
際に用いた用語は、説明のためであって、限定のための
ものではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】外科用ステープリング器具の等角図であり、ア
ンビルの第１のクランプ表面に解放自在に取り付けられ
ると共に本発明のホットメルト接着剤によってステープ
ルカートリッジの第２のクランプ表面に解放自在に取り
付けられたバットレスストリップを備えるエンドエフェ
クタを示す図である。

【図２】図１の外科用ステープリング器具のエンドエフ
ェクタの拡大等角図であり、分かりやすくするためにア
ンビルを断面で示すと共に回転させており、この図は、
アプリケータを用いて本発明の溶融ホットメルト接着剤
をエンドエフェクタの第１のクランプ表面及び第２のク
ランプ表面に塗布する段階を示している。

【図３】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタ
の拡大等角図であり、分かりやすくするためにアンビル
を断面で示すと共に回転させており、この図は、バット
レス材料を組織クランプ表面に塗布された本発明の溶融
ホットメルト接着剤に接触させることによりバットレス
材料のストリップを組織クランプ表面の各々に取り付け
る段階を示している。

【図４】本発明のホットメルト接着剤を設定値を越えて
冷却する段階を示す分解等角図であり、剥離性接着剤が
固体になり、バットレス材料の部分の各々をそれぞれ対
応関係にある組織クランプ表面の各々に接着するように
なる状態を示す図である。

【図５】円形ステープリング器具の等角図であり、円形
ステープリング器具へのバットレスリングの取付けのた
めに本発明の溶融接着剤を円形ステープリング器具のア
ンビル及びステープルカートリッジに塗布する段階の実
施前における円形ステープリング器具上に配置されたバ
ットレスリングを示している図である。

【図６】外科用ステープリング器具の等角図であり、ア
ンビルキャリヤによってアンビルの第１のクランプ表面
に解放自在に取り付けられたバットレスストリップを備
えるエンドエフェクタを示す図であり、バットレススト
リップは、外科用ステープリング器具に対する遠位側へ
の運動により取外し可能であることを示す図である。

【図７】アンビルキャリヤの構成要素の等角分解図であ
り、有孔バットレスストリップがキャリヤシェルと解放
自在に組み立てられるときの有孔バットレスストリップ
の経路を示す図である。

【図８】図７のアンビルキャリヤの組立状態の構成要素
の等角図である。

【図９】アンビルキャリヤの構成要素の別の組立状態の
遠位側端面図である。

【図１０】着脱自在なキャリヤシェル及び有孔バットレ
スストリップの変形実施形態の等角分解図である。

【図１１】開放位置にあるアンビル及びアンビルに取り
付けられた取付けリングを備える円形ステープリング器
具の等角図であり、有孔バットレスリングが取付けリン
グに着脱自在且つ回転自在に取り付けられている状態を
示す図である。

【符号の説明】

２０ 外科用ステープリング器具 ２５ 取っ手 ３０ シャフト ３１ 固定チャネル ３５ エンドエフェクタ ４０ アンビル ４１，４６ 組織クランプ表面 ４５ ステープルカートリッジ ４７ ステープルスロット ４９ ステープル ６０ バットレスストリップ ９０ アンビルキャリヤ ９１ フレーム又はキャリヤシェル ９２ アンビルキャリヤ本体 １００ 有孔バットレスストリップ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マーク・エス・ゼイナー アメリカ合衆国、45103 オハイオ州、バ タビア、エリオン・ロード 1979 (72)発明者 ジェオフ・ヒュエイル アメリカ合衆国、45040 オハイオ州、メ イソン、インディアン・サマー・ウェイ 8212 (72)発明者 ケネス・ウェールズ アメリカ合衆国、45010 オハイオ州、メ イソン、スウェイン・プレイス 9675 (72)発明者 ディーン・エル・ガーナー アメリカ合衆国、45244 オハイオ州、シ ンシナティ、レーク・フォレスト・レーン 5063 Ｆターム(参考） 4C060 CC01 CC09 CC13 CC23 MM24

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 外科用ステープリング器具の組織クラン
   プ部材にバットレス材料を解放自在に取り付ける組立体
   であって、 ａ．前記組立体が外科用ステープリング器具上に配置さ
   れたときに、外科用ステープリング器具の組織クランプ
   部材の頂面に連結される実質的に剛性のフレームと、 ｂ．前記フレームの第１の側部及び第２の側部に取り付
   けられていて、前記組立体が外科用ステープリング器具
   上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の組
   織クランプ部材の底面に当接するバットレス材料とを有
   していることを特徴とする組立体。
2. 【請求項２】 組織をクランプしてステープリングする
   外科用ステープリング器具であって、 ａ．取っ手と、前記取っ手に連結された第１及び第２の
   互いに向かい合った組織クランプ部材とを有し、前記組
   織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き
   位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位
   置との間で動くことができ、前記第１のクランプ部材
   は、複数のステープルを収容しており、 ｂ．前記第１のクランプ部材及び第２のクランプ部材の
   うち少なくとも一方に解放自在に取り付けられた組立体
   を有し、前記組立体は、前記少なくとも一方の組織クラ
   ンプ部材の頂面に連結された実質的に硬質のフレーム
   と、前記フレームの第１の側部及び第２の側部に取り付
   けられたバットレス材料とを有し、前記バットレス材料
   は、前記少なくとも一方の組織クランプ部材の底面に当
   接することを特徴とする外科用ステープリング器具。
3. 【請求項３】 組織をクランプしてステープリングする
   外科用ステープリング器具であって、 ａ．取っ手と、前記取っ手に連結された第１及び第２の
   互いに向かい合った組織クランプ部材とを有し、前記組
   織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き
   位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位
   置との間で動くことができ、前記第１のクランプ部材
   は、複数のステープルを収容しており、 ｂ．前記第２のクランプ部材に解放自在に取り付けられ
   た組立体を有し、前記組立体は、前記第２の組織クラン
   プ部材の頂面に連結された実質的に硬質のフレームと、
   前記フレームの第１の側部及び第２の側部に取り付けら
   れたバットレス材料とを有し、前記バットレス材料は、
   前記第２の組織クランプ部材の底面に当接することを特
   徴とする外科用ステープリング器具。
4. 【請求項４】 組織をクランプしてステープリングする
   円形外科用ステープリング器具であって、 ａ．取っ手と、前記取っ手に連結された第１及び第２の
   互いに向かい合った組織クランプ部材とを有し、前記組
   織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き
   位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位
   置との間で動くことができ、前記第１のクランプ部材
   は、複数のステープルを収容しており、 ｂ．前記第１のクランプ部材及び第２のクランプ部材の
   うち少なくとも一方に解放自在に取り付けられた組立体
   を有し、前記組立体は、前記少なくとも一方の組織クラ
   ンプ部材の頂面に連結された実質的に硬質のフレーム
   と、前記フレームの周囲にぐるりと円周方向に取り付け
   られたバットレス材料とを有し、前記バットレス材料
   は、前記スカートの一方の組織クランプ部材の底面に当
   接することを特徴とする円形外科用ステープリング器
   具。