MXPA02004507A - Dispositivo para unir material de refuerzo a un dispositivo quirurgico de fijacion. - Google Patents
Dispositivo para unir material de refuerzo a un dispositivo quirurgico de fijacion.Info
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Abstract
Un instrumento quirurgico de engrapado para sujetar y engrapar tejido; el instrumento cuenta con una agarradera y un primer y segundo elemento de sujecion de tejido colocados en sentido opuesto y conectados a la agarradera; los elementos son movibles entre una posicion abierta para recibir tejido en medio y una posicion cerrada para engrapar tejido en medio; al menos uno del primer o segundo elemento de sujecion aloja una pluralidad de grapas; el dispositivo tambien incluye una tira de material de refuerzo unida de manera liberada a al menos uno de los elementos de sujecion de tejido mediante un adhesivo fundido en caliente; el material de refuerzo esta dispuesto sobre el elemento de sujecion de tal manera que las grapas pueden unir el material de refuerzo al tejido entre los elementos de sujecion.
Description
DISPOSITIVO PARA UNIR MATERIAL DE REFUERZO A UM DISPOSITIVO QUIRURGICO DE FIJACION
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invención describe, en general, dispositivos de fijación quirúrgicos para aplicar una pluralidad de sujetadores en tejido y, de manera más particular, un método novedoso para unir un material de refuerzo sobre un dispositivo de fijación quirúrgico con el propósito de crear una línea reforzada de sujetador quirúrgico dentro del tejido.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Muchos procedimientos quirúrgicos involucran la resección de tejido. Uno de esos procedimientos es la reducción del volumen de los pulmones, el cual reseca una parte del pulmón para tratar el enfisema. Uno de los problemas que se ha encontrado durante la resección de tejido corporal, especialmente en conjunto con el uso de grapas, es la hemostasis. Ciertos tipos de tejido corporal son más propensos a la hemostasis tal corno el tejido friable delgado que se encuentra en los pulmones, y las condiciones de la enfermedad pueden empeorar los problemas. Los dispositivos mecánicos tal como las grapas quirúrgicas y los instrumentos para cortar, ambos abiertos y endoscópicos, se utilizan como un medio de resección de tejido pulmonar enfermo. Las grapas proveen hemostasis en estructuras vasculares, y cuando se aplican al tejido pulmonar, proveen un buen grado de neumostasis también. Los instrumentos quirúrgicos de engrapado tienen una pluralidad de grapas sostenidas en columnas escalonadas múltiples en un cartucho que se puede reemplazar y también tienen un par de mordazas opuestas en donde al menos una se puede mover. Los instrumentos quirúrgicos de engrapado comprimen el tejido pulmonar entre el cartucho y la mordaza, y las grapas se colocan dentro del tejido comprimido en proximidad cercana con la parte enferma del pulmón que se extirpará. Se pasa una cuchilla cortante de manera longitudinal entre las columnas más interiores de las grapas colocadas, seccionar el tejido. Se remueve el dispositivo quirúrgico de engrapado del lugar quirúrgico, se vuelve a cargar otro cartucho de grapas que no se han disparado, y se repite el procedimiento hasta que se resecciona y remueve la sección deseada del pulmón. Un ejemplo de un instrumento para cortar lineal abierto se proporciona en la patente EUA 5, 415, 334 asignada a Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati, Ohio el 16 de mayo de 1995, que se incorpora en la presente invención por referencia. Un ejemplo de instrumento para cortar lineal endoscópico se proporciona en la patente EUA 5,597,107 asignada a Ethicon Endo-Surgery Cincinnati, Ohio el 28 de enero de 1997, que se incorpora en la presente invención por referencia. Otro problema que se presenta con el uso de grapas quirúrgicas utilizadas en esta modalidad ha sido la formación de fugas de aire en el tejido pulmonar engrapado. Las fugas pueden ocurrir en la línea de corte, y/o en los orificios mismos de las grapas. Con frecuencia, el tejido pulmonar enfermo es delgado y friable y puede rasgarse en las grapas en el momento en que los pulmones vuelven a inflarse. Estas fugas de aire pueden ser persistentes y pueden extender la hospitalización de un paciente durante semanas. Como un medio para aligerar estos problemas de fugas, los cirujanos refuerzan la línea de grapas mediante la aplicación de un material de refuerzo o compresa al lugar de engrapado deseado y engrapado a través del material de refuerzo. El material de refuerzo provee refuerzo al tejido friable. El tejido se comprime contra los orificios de grapas dando como resultado una neumostasis incrementada. Esto reduce las posibilidades de desgarre de tejido en la línea de engrapado, y reduce las posibilidades de extracción de las grapas en tejido friable. Estos materiales de refuerzo por lo regular se montan sobre los miembros de la mordaza de un dispositivo quirúrgico de engrapado de tal manera que al momento de activarlo, el material de refuerzo es engrapado al tejido pulmonar. De manera óptima, el tejido pulmonar es "emparedado" entre dos capas de este material de refuerzo. Alternativamente, los materiales de refuerzo se pueden utilizar en un gran número de otros procedimientos quirúrgicos tal como, pero sin estar limitados a; una histerectomía de ovarios, un paso gástrico, una anastomosis de tejido intestinal, o cualquier otro procedimiento que puede requerir de refuerzo de una línea de engrapado o hemostasis incrementada en tejido.
Unir de manera liberada el material de refuerzo a los miembros de las mordazas del dispositivo quirúrgico de engrapado presenta un reto especial. El material de refuerzo debe ser asegurado a las mordazas del dispositivo quirúrgico de engrapado de tal manera que no caiga durante una operación normal, de igual manera debe ser liberado fácilmente del dispositivo quirúrgico de engrapado después de que las grapas son colocadas. Se conoce una serie de medios para unir tanto adhesivos como mecánicos. Dichos medios para unir tanto adhesivos como mecánicos se analizan posteriormente, y ambos presentan sus deficiencias. Un ejemplo de un dispositivo que une un material de refuerzo a un instrumento para cortar lineal con un adhesivo se describe en la patente EUA 5,441,193 y por Gravener et al. Este dispositivo une materiales de refuerzo a un instrumento quirúrgico con un adhesivo de cianoacrilato biocompatible. La unión adhesiva se aplica a lo largo de las porciones de los bordes del material de refuerzo y las líneas separadas de las perforaciones quedan en el interior del material de refuerzo (junto a la línea de pegamento) de tal manera que la parte central sin pegamento del material de refuerzo puede ser rasgado desde las porciones del borde pegado. Sin embargo, las porciones del material de refuerzo que tienen el adhesivo aplicado a las mismas no se pueden liberar del dispositivo. Como consecuencia, puede ser muy difícil remover el material de refuerzo del instrumento (después de la aplicación), ya que todo el material colocado entre las perforaciones debe rasgarse simultáneamente para liberar el dispositivo quirúrgico de engrapado del tejido. Lo que se necesitó fue un adhesivo que uniría de manera liberada el material de refuerzo al dispositivo quirúrgico de una manera que hace más fácil al cirujano la acción de remover el dispositivo quirúrgico del sitio quirúrgico después de colocadas las grapas. La patente EUA 5,752,965 por Francis et al. Muestra la unión del material de refuerzo o tiras a un dispositivo quirúrgico de engrapado con un adhesivo que se puede liberar el cual debe aplicarse justo antes de utilizarlo. Se utiliza un dispositivo de alineación para alinear el par de tiras de refuerzo, el material adhesivo se aplica a la superficie expuesta de cada tira de refuerzo, y las mordazas del dispositivo quirúrgico de engrapado se cierran sobre el material adhesivo y las tiras de refuerzo. Cuando las mordazas se abren, el material de refuerzo está unido a la mordaza y al cartucho del dispositivo quirúrgico de engrapado con el adhesivo líquido pegajoso. El adhesivo líquido pegajoso está compuesto de hidroxipropilmetil celulosa, polipropilenglicol y agua. Al momento de unir un material de refuerzo de esta manera se puede ofrecer un adhesivo que puede liberarse, los efectos del adhesivo del adhesivo líquido pegajoso son temporales. Además, el procedimiento de unión consume tiempo, y el paso de unión debe repetirse para cada ocasión de disparo. Por último, una vez que el adhesivo pegajoso es expuesto al aire, los elementos volátiles del adhesivo comienzan a evaporarse. Esto limita la aplicación de este adhesivo pegajoso justo antes o durante la operación.
tüu.fcür <í é;i ÍSÜÉ * Lo que se necesita es un adhesivo que pueda liberarse y que no se seque o degrade con el tiempo. Dicho adhesivo permitiría que los materiales de refuerzo se pudieran unir al dispositivo quirúrgico de engrapado en la planta de fabricación, y daría como resultado ahorro de costos y de tiempo. La solicitud de patente europea EP 1064883A1 por Leslie Hamilton et al. Muestra un adhesivo que puede liberase hecho de polímeros de ésteres alifáticos bioabsorbentes no tóxicos que son sólidos semi-cristalinos o líquidos pegajosos (de una consistencia parecida a la miel). El adhesivo se caracteriza porque es fluido a temperaturas corporales (37°C) y de preferencia fluido a temperaturas ambiente (25°C). Sin embargo, el adhesivo puede volverse mucho más fluido a temperaturas elevadas y de almacenamiento. Bajo condiciones de temperatura elevada, el adhesivo puede transferirse a otras partes del instrumento o empaque del instrumento y la transferencia puede reducir la fuerza del la unión adhesiva. Como se pudo observar en el análisis anterior, la unión de un material de refuerzo a una engrapadora quirúrgica con un adhesivo puede presentar muchos problemas. La unión mecánica de material de refuerzo a un dispositivo quirúrgico de engrapado también es bien conocida en la técnica y evita los puntos encontrados con los adhesivos. Existen muchos métodos de unión mecánica, y uno común es la colocación de una manga sobre los miembros de fijación de un dispositivo quirúrgico de engrapado. Las mangas pueden estar formadas de tela flexible tal como material de refuerzo, o pueden contener una tira que puede liberase de material de refuerzo unido a una tela diferente. Muchas de estas mangas se describen en la patente EUA número 5,503,638 por Cooper et al, en la patente EUA número 5,702,409 por Rayburn et al., en la patente EUA número 5,810, 855 por Rayburn et al., y en la patente EUA 5,964,774 por McKean et al. Al mismo tiempo que las mangas pueden utilizarse de manera eficiente para unir el material de refuerzo al efector de punta del dispositivo quirúrgico de engrapado, las mangas también pueden originar otras complicaciones durante la operación. Por ejemplo, si la manga está formada de una manga sólida de material de refuerzo, al disparar el dispositivo quirúrgico de engrapado, se engrapa el material de refuerzo y el tejido y eso corta la manga de refuerzo y el tejido que se encuentran dentro de las líneas de engrapado. Esta acción deja las porciones de tejido (en cualquier parte de la línea de corte) unidas por una lámina de material de refuerzo. Esto requiere que el cirujano entre y corte la manga cortada de material de refuerzo para separar el tejido cortado y remover cualquier porción no deseada del material de refuerzo. Lo que se requiere es un medio para unir de manera liberada una tira de refuerzo sobre un dispositivo quirúrgico de engrapado, que sea efectivo durante un largo periodo de tiempo, que sea operacional en todas las temperaturas en las que dicho producto pudiera encontrarse y que se pueda liberar fácilmente del dispositivo quirúrgico de engrapado.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION
De acuerdo con la presente invención, se provee un instrumento quirúrgico de engrapado para sujetar y engrapar tejido. El instrumento tiene una agarradera y un primer y segundo elemento de sujeción de tejido en sentidos opuestos conectados a la agarradera. Los elementos se pueden mover entre una posición abierta para recibir tejido en medio y una posición cerrada para engrapar tejido en medio. Al menos uno del primer y segundo elemento de sujeción aloja una pluralidad de grapas. El dispositivo también incluye una tira de material de refuerzo que puede liberarse y que está unida al menos a uno de los elementos de sujeción de tejido mediante un adhesivo fundido en caliente. El material de refuerzo está dispuesto sobre el elemento de sujeción de tal manera que las grapas pueden unir el material de refuerzo al tejido entre los elementos de sujeción. También, de acuerdo con la presente invención, se provee un cartucho de grapas para unir a un efector de punta de un instrumento quirúrgico de engrapado. El cartucho incluye un elemento que aloja una pluralidad de grapas. El elemento incluye un dispositivo para unirse, de manera que pueda liberarse, a un instrumento quirúrgico. El cartucho además incluye una tira de material de refuerzo unido de manera liberada al elemento mediante un adhesivo fundido en caliente. También, de acuerdo con la presente invención, se provee un método para liberar material de refuerzo de un instrumento de engrapado cuando el material de refuerzo está unido al instrumento mediante un adhesivo. El método incluye proveer un instrumento de engrapado que comprende un primer y un segundo elemento de sujeción de tejido en colocados en sentidos opuestos y que se pueden mover entre una posición abierta, para recibir tejido en medio, y una posición cerrada para engrapar tejido en medio. Al menos uno de esos elementos de sujeción aloja una pluralidad de grapas, y una tira de material de refuerzo es unida de manera liberada al primer elemento de sujeción de tejido mediante un adhesivo. El método implica el movimiento del instrumento a su posición abierta y la inserción de tejido entre los elementos de sujeción. Por lo tanto, el método implica la liberación del material de refuerzo de la unión al primer elemento de sujeción mediante el cierre del instrumento y el engrapado del material de refuerzo al tejido. En donde el movimiento de las grapas rompe la unión adhesiva y libera el material de refuerzo del primer elemento de sujeción.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Las características novedosas de la presente invención se establecen con particularidad en las reivindicaciones posteriores. Sin embargo, la presente invención, en lo que respecta a la organización y a los métodos de operación, junto con otros objetivos y ventajas de la misma, pueden entenderse mejor por referencia a la siguiente descripción, tomada en conjunto con los dibujos acompañantes en donde:
La figura 1 es una vista isométrica de un dispositivo quirúrgico de engrapado que muestra un efector de punta que tiene tiras de refuerzo que se unen de manera liberada a una primera superficie de sujeción de un tope y que se unen de manera liberada a una segunda superficie de sujeción de un cartucho de grapas mediante un adhesivo fundido en caliente de la presente invención; La figura 2 es una vista isométrica alargada del efector de punta del dispositivo quirúrgico de engrapado de la figura 1 con el tope seccionado y girado para obtener claridad, la vista muestra el paso de aplicar el adhesivo fundido en caliente ya líquido de la presente invención sobre la primera superficie de sujeción y la segunda superficie de sujeción del efector de punta con un aplicador; La figura 3 es una vista isométrica alargada del efector de punta del dispositivo quirúrgico de engrapado con el tope seccionado girado para obtener claridad, la vista muestra el paso de unir una tira de material de refuerzo sobre cada una de las superficies de sujeción de tejido mediante la colocación de material de refuerzo en contacto con adhesivo fundido en caliente ya líquido de la presente invención colocado sobre el mismo; La figura 4 es una vista despiezada isométrica del paso de enfriamiento del adhesivo fundido en caliente de la presente invención pasado un punto de fijación, el material adhesivo que puede liberase se vuelve sólido y adhiere cada parte del material de refuerzo a cada una de las superficies de sujeción de tejido respectivas.
La figura 5 es una vista ¡sométrica de un instrumento de engrapado circular que muestra anillos de refuerzo colocados sobre el mismo antes del paso de aplicación del adhesivo fundido de la presente invención sobre un tope y cartucho de grapas del instrumento quirúrgico de engrapado 5 para la unión de los anillos de refuerzo al mismo; La figura 6 es una vista isométrica de un dispositivo quirúrgico de engrapado que muestra un efector de punta que tiene tiras de refuerzo que se unen de manera liberada a una primera superficie de fijación de un tope mediante un portador de tope, la tira de refuerzo es removible debido al 10 movimiento distal relacionado con el dispositivo quirúrgico de engrapado; La figura 7 es una vista despiezada isométrica de los elementos del portador de tope que muestran la trayectoria de una tira de refuerzo perforada conforme esta es ensamblada de manera liberada con un portador de armazón; 15 La figura 8 es una vista isométrica de los elementos ensamblados del portador de tope de la figura 7, La figura 9 es una vista de extremo distal de un ensamble alterno de los elementos del portador de tope; La figura 10 es una vista despiezada isométrica de una 20 modalidad alterna de un portador de armazón removible y la tira de refuerzo perforada; y La figura 11 es una vista isométrica de un instrumento de engrapado circular con un tope en la posición abierta y un anillo de unión
' t¿ · , a*» - -. A » i. toa*. ir irí-MiHi-»,, ku Mát¿a**iit iÁ-é mÁ i_á é<¡. i- pegado al tope, en donde el anillo de refuerzo perforado está unido de tal manera que se puede remover y girar sobre el anillo de unión.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Haciendo referencia a las figuras en donde los números similares indican el mismo elemento a través de las vistas, la figura 1 muestra un dispositivo quirúrgico de engrapado 20 hecho de acuerdo con la presente invención. El dispositivo 20 tiene un efector de punta 35 con una primera tira de refuerzo 60 y una segunda tira de refuerzo 61 unidas al mismo con un adhesivo fundido en caliente de la presente invención. El dispositivo quirúrgico de engrapado 20 muestra un endocuter y es bien conocido en la técnica para sujetar, engrapar y cortar tejido corporal. Alternativamente, el dispositivo quirúrgico de engrapado 20 puede ser uno de un número de otros dispositivos de refuerzo tal como una engrapadora circular, una engrapadora, un aplicador de clip o cualquiera de un número de otros dispositivos de sujeción o engrapado capaces de disparos sencillos o múltiples. Las grapas o sujetadores pueden estar contenidos dentro de un cartucho de grapas formado integralmente con el dispositivo quirúrgico de engrapado, o dentro de un cartucho de grapas removible que puede ser disparado y reemplazado permitiendo disparos múltiples a partir del mismo dispositivo quirúrgico de engrapado.
El dispositivo quirúrgico de engrapado 20 tiene una agarradera 25 para que el operador pueda asirlo, un eje alargado 30 se extiende de manera distal desde la agarradera 25, y el efector de punta 35 se extiende de manera distal desde el eje 30. El efector de punta 35 tiene un primer miembro de sujeción de tejido y un segundo miembro de sujeción de tejido que se pueden mover entre una posición abierta para recibir el tejido en medio, y una posición cerrada para engrapar tejido en medio. El primer miembro de sujeción de tejido tiene un canal fijado 31 que se extiende desde el eje 30 y un cartucho de grapas removible 45 montado sobre el mismo. El segundo miembro de sujeción de tejido es un tope movible 40 que se encuentra colocado en contraposición al primer miembro de sujeción de tejido. El cartucho de grapas 45 se muestra colocado dentro del canal fijado 31 y contiene una pluralidad de grapas 49 alojadas en el mismo. El tope movible 40 está unido de manera operable a un disparador de cierre 26. Al mover el disparador de cierre 26 de la posición abierta mostrada en la figura 1 hacia una mordaza de sujeción 27 de la agarradera 25 se mueve el tope 40 de la posición abierta de al figura 1 a la posición cerrada adyacente al cartucho de grapas removible 45 (no mostrado). El movimiento de un disparador que dispara 28 hacia el disparador de cierre 26 (cuando el disparador de cierre 26 y el tope están en la posición cerrada) expulsa la pluralidad de grapas 49 contenidas en el interior del cartucho de grapas removible 45. Las grapas 49 son enviadas desde el cartucho de grapas removible 45, a través de las tiras de refuerzo 60 y 61 , y son colocadas en formas de "B" apretadas (no mostradas) contra el tope 40. Un ejemplo del dispositivo quirúrgico de engrapado 20 es el TSB35 Endopath™ ETS Endoscopio Linear Cutter por EthiconEndo Surgery, 4545 Creek Road, Cincinnati, OH. El dispositivo quirúrgico de engrapado 20 y el cartucho de grapas removible 45 son descritos de manera general en la patente EUA número 5,597,107, la cual se incorpora en la presente invención por referencia. Como se muestra en la figura 1 , la primera y la segunda tira de refuerzo 60 y 61 están unidas de manera liberada a una primera superficie de sujeción de tejido 46 del cartucho de grapas removible 45 y a una segunda superficie de sujeción 41 del tope 40. Las tiras de refuerzo 60 y 61 pueden estar formadas de una gran variedad de materiales de refuerzo incluyendo VICRYIL®, producido por Ethicon, Inc., Somerville New Jersey, "DEXON®, producido por Sherwood-Davis and Geck, St. Louis, Missouri, y TEFLÓN®, producido por E. I. DuPont de Nemours & Co., Wilmington, Delaware. Adicionalmente, otros materiales incluyen material animal tal como pericardio endurecido de bovino, elastómeros biocompatibles tal como e-caprolactona glucólido producida por Ethicon Inc., Margrave, Inglaterra, o cualquiera de otros materiales de refuerzo. Las espumas o materiales de e-caprolactona glucólido son de especial Interés y son descritas en la patente EUA número 5,468,253 incorporada en la presente invención por referencia. Un objetivo de la presente invención es unir de manera liberada las tiras de refuerzo 60 y 61 a una porción al menos del dispositivo quirúrgico de engrapado 20 durante periodos largos, hasta dos o más años.
Unión de tiras de refuerzo con un adhesivo fundido en caliente Las figuras 2-4 muestran los pasos de unir de manera liberada tiras de refuerzo 60 y 61 a la primera y a la segunda superficie de sujeción de tejido 46, 41 del efector de punta 35 respectivamente, con un adhesivo sólido 65 de la presente invención. El adhesivo sólido 65 es un sólido a temperaturas ambiente (25°C), un sólido a temperaturas corporales (37°C), y con capacidad para fundirse a temperaturas elevadas. Los adhesivos de este tipo se denominan adhesivos fundidos en caliente, y se aplican como un adhesivo líquido 66 durante el procedimiento de encolado. Cuando el adhesivo líquido 66 se enfría, se invierte hacia el adhesivo sólido 65, formando una unión adhesiva. En las figuras 2-4, el efector de punta 35 del dispositivo quirúrgico de engrapado 20 se muestra alargado, y el tope 40 se muestra seccionado y girado para mayor claridad. Alternativamente, el adhesivo fundido en caliente 65 puede ser fundido mediante un solvente y puede ser utilizado para adherir tiras de refuerzo 60, 61 al dispositivo quirúrgico de engrapado 20. Cuando el solvente se evapora del adhesivo líquido 66, se invierte hacia el adhesivo fundido en caliente sólido 65 y une las tiras de refuerzo 60, 61 al dispositivo quirúrgico de engrapado 20. La figura 2 muestra el primer paso de aplicación del adhesivo líquido 66 a la primera y segunda superficie de sujeción 46, 41 con un aplicador 70. El aplicador 70 tiene una agarradera 72, una tobera distal 71 para la salida de adhesivo líquido 66, un dispositivo de calentamiento resistivo 75 contenido en el interior de la agarradera 72 para fundir ahí un extremo distal del adhesivo sólido 65, un disparador de aplicador 73, y un cable eléctrico 74. La conexión del cable eléctrico 74 a una fuente de energía 80 involucra al dispositivo de calentamiento resistivo 75. La agarradera 72 tiene ranuras de enfriamiento 77 adyacentes al dispositivo de calentamiento resistivo 75 para evitar el sobrecalentamiento. Los tipos de pegamento o aplicadores de adhesivo 70 son bien conocidos en la técnica como pistolas de encolado de fundido en caliente y se encuentran disponibles para uso comercial o casero. Un ejemplo excelente de una pistola de encolado de fundido en caliente o aplicador de adhesivo 70 es la pistola de encolado SHURE BONDER® Pro 9000 fabricada por FPL Corporation, Wauconda, IL, 60084. En la figura 2 se muestra una barra de adhesivo sólido 65 insertada en el interior de una abertura en el extremo proximal de la agarradera 72. Conforme la barra de adhesivo sólido 65 es insertada, se activa un mecanismo de alimentación (no mostrado) que está acoplado de manera operable al disparador del aplicador 73. La activación del disparador del aplicador 73 mueve la barra de adhesivo sólido 65 de manera distal dentro de la agarradera hasta que entra en contacto con el dispositivo de calentamiento resistivo caliente 75 y funde la porción distal de la barra de adhesivo sólido 65. Al aplicar presión adicional sobre el disparador del aplicador 73 se empuja el adhesivo líquido 66 desde un orificio 76 de la tobera 71 y se mueve la barra de adhesivo sólido 65 de manera distal hacia el interior del aplicador 70. Sin importar que la pistola de encolado de fundido en caliente o aplicador 70 sean el método preferido de aplicación del adhesivo sólido 65, se encuentran disponibles otros aplicadores de adhesivo. Estos aplicadores de adhesivo alternos incluyen pero no están limitados a un distribuidor de encolado líquido presurizado que aplica una tira líquida de adhesivo, un atomizador que rocía gotas líquidas, y un rodillo caliente que aplica una película de adhesivo líquido. En la figura 2, el aplicador 70 se muestra aplicando varias líneas de adhesivo líquido 66 sobre la primera y la segunda superficie de sujeción de tejido 46, 41 del tope 40 y del cartucho 45. El adhesivo líquido es aplicado a estas superficies antes del paso de aplicación de las tiras de refuerzo 60 y 61. El adhesivo líquido 66 se muestra siendo aplicado sobre la segunda superficie de sujeción de tejido 41 entre los bolsillos de grapas 42 colocados en relieve sobre el mismo. Las dos líneas de adhesivo líquido 66 se mantienen cortas sobre la segunda superficie de sujeción de tejido 41 y proveen suficiente fuerza de retención para unir la primera tira de refuerzo 60 sobre la segunda superficie de sujeción de tejido 41 , permitiendo así que la primera tira de refuerzo 60 se pueda remover con facilidad. Las dos líneas más largas de adhesivo líquido 66 se muestran colocadas sobre la primera superficie de sujeción 46 del cartucho de grapas removible 45, entre las líneas longitudinales de las ranuras de grapas 47. Cada ranura de grapa 47 tiene un impulsor de grapas en forma de pistón 48 (no mostrado) que se puede mover desde una primera posición ahuecada profunda dentro del cartucho de grapas removible 45 a una segunda posición que se extiende desde la primera superficie de sujeción de tejido 46. En las figuras 2 y 3, los impulsores de grapa 48 están en la primera posición ahuecada profunda dentro de las ranuras de grapa 47 del cartucho de grapas removible 45. Una grapa en forma de "U" 49, (no mostrada) está colocada dentro de cada ranura de grapa 47, sobre la parte superior de los impulsores de grapa 48 ahuecados. El movimiento de los impulsores de grapa 48 a la segunda posición expulsa las grapas 49 del cartucho removible 45. En estas figuras, los impulsores de grapa 48 y las grapas 49 están ahuecados dentro de las ranuras de grapa 47 y no es posible observarlas. Los cartuchos de grapas 45 y el movimiento de los impulsores de grapa 48 y las grapas 49 son bien conocidos en la técnica y se pueden encontrar en la patente EUA 5,415,334 por Williamson, IV et al., que se incorpora en la presente invención por referencia. Como se muestra en la figura 3, una vez que se ha aplicado el adhesivo fundido 66, el segundo paso es aplicar las tiras de refuerzo 60 y 61 sobre sus superficies de sujeción de tejido respectivas 46, 41. La primera tira de refuerzo y la segunda tira de refuerzo 60 y 61 se muestran moviéndose hacia la primera y la segunda superficie de sujeción de tejido 46, 41 y el adhesivo líquido 66. La figura 4 muestra el último paso del procedimiento de encolado donde las tiras de refuerzo 60 y 61 se colocan en posición, y se presionan sobre las superficies de sujeción respectivas 46, 41. Conforme las tiras de refuerzo 60, 61 son presionadas en el lugar correspondiente, el adhesivo líquido 66 se comprime entre las tiras de refuerzo 61 y las superficies de sujeción 46, 41 y se enfría hasta volverse en un adhesivo sólido 65 uniendo las tiras de refuerzo 60, 61 al dispositivo quirúrgico de engrapado 20. La activación del dispositivo quirúrgico de engrapado 20 mueve los impulsores de grapa 48 desde la primera posición dentro del cartucho 45 a la segunda posición, es decir, se extendido desde la primera superficie de sujeción de tejido 46. Esta acción simultáneamente levanta y coloca las grapas 49 contra el tope 40 y levanta la primera tira de refuerzo 60 hacia arriba y lejos de la primera superficie de sujeción de tejido 46 del cartucho 45. El movimiento hacia arriba de la primera tira de refuerzo 60 rompe la unión adhesiva entre la primera tira de refuerzo 60 y la primera superficie de sujeción de tejido 46, liberando la primera tira de refuerzo 61 del cartucho de grapa 45. Alternativamente, la tira de refuerzo 61 puede ser adherida al cartucho 45 colocando generalmente el adhesivo líquido 66 en las ranuras de grapa 47 y uniendo la primera tira de refuerzo 60 al el cartucho 45. El adhesivo líquido puede ser colocado en las ranuras de grapa 47 de dos maneras diferentes. Primero, la fusión en caliente puede ser inyectada directamente en el interior de las ranuras de grapa 47 con la pistola de encolado de fundido en caliente, pegando las tiras de refuerzo 60 a la ranura de grapa 47 (no mostrada). Segundo, el adhesivo líquido 66 puede ser introducido en los bolsillos de grapas 48 mediante la colocación del adhesivo líquido 66 sobre la primera superficie de sujeción de tejido 46 adyacente a la ranura de grapa 47 (figura 3), y forzándola al interior de los bolsillos de grapas 48 mediante la presión de la primera tira de refuerzo 60 contra la primera superficie de sujeción 46. La acción de presionar empuja cierta cantidad de adhesivo líquido 66 desde la primera superficie de sujeción de tejido 46 y hacia el interior de las ranuras de grapa adyacentes 47, adhiriendo la tira de refuerzo 61 a las ranuras de grapa 47 y a la primera superficie de sujeción de tejido 46 (no mostrada). Cuando existe adhesivo sólido 65 en el interior de las ranuras de grapa 47 y se dispara el dispositivo quirúrgico de engrapado 20, los impulsores de grapa 48 y las grapas 49 se mueven hacia arriba dentro de las ranuras de grapa 47 y entran en contacto con el adhesivo sólido 65 que se encuentra ahí. El contacto con los impulsores de grapa en movimiento 48 y las grapas 49 expulsa el adhesivo sólido 65 de las ranuras 47 y rompe la unión adhesiva entre la primera tira de refuerzo 60 y el cartucho de grapas removible 45. Por lo tanto, el adhesivo sólido 65 de la presente invención se vuelve un adhesivo que puede liberase cuando la activación del instrumentos quirúrgicos de engrapado 20 se utiliza para romper la unión adhesiva entre el cartucho de grapas 45 y la primera tira de refuerzo 60. Es importante observar que la activación del dispositivo de engrapado 20 para romper una unión adhesiva no depende de la composición del adhesivo. Es decir, se puede liberar una gran cantidad de adhesivos de las maneras antes descritas. Además, para fundición en caliente de adhesivos, se pueden aplicar otros adhesivos a temperaturas ambiente y pueden incluir adhesivos tal como
ÁA-Ú<& compuestos elastoméricos, siliconas RTV, gomas plásticas y sintéticas, compuestos anaeróbicos, compuestos obturadores, compuestos moldeables tal como compuestos de chapa de caucho dentales, o materiales moldeables tal como ceras. Adicionalmente, los adhesivos anteriores o cualquiera de otro tipo de adhesivo tal como acrílicos, cianoacrilatos, epoxis y similares pueden utilizarse con un inhibidor de unión. Los inhibidores de unión actúan como una barrera para reducir la fuerza de la unión adhesiva y puede incluir aceites, grasas, ceras, desmoldeadores, Teflón, siliconas o cualquier otro contaminante de superficie que inhibe la fuerza de unión adhesiva. La expulsión de las grapas 49 del cartucho de grapas removióle 45 también libera la segunda tira de refuerzo 61 de la segunda superficie de sujeción de tejido 41 y da forma de "B" a las grapas 49 que tienen forma de "U". Las grapas en forma de "U" 49 adquieren forma de "B" mediante su impulsión a través de la segunda tira de refuerzo 62 unida a la segunda superficie de sujeción de tejido 41 y contra los bolsillos de grapas 42 que se encuentran en el interior del tope 40. Conforme el cable de la grapa 49 es impulsado al interior del bolsillo de grapas 42, los extremos del cable de grapa se rizan para adquirir forma de "B", y desalojan el adhesivo sólido 65 de los bolsillos de grapas 42 y de la segunda superficie de sujeción de tejido 41. Esta acción separa la segunda tira de refuerzo 61 del tope 40 (no mostrado) La figura 5 muestra adhesivo líquido 66 que se está utilizando para unir materiales de refuerzo a una grapa circular 85. Los anillos de refuerzo 86 se muestran despiezados de una primera y una segunda superficie de compresión circular 87, 88 justo antes del paso de encolado de los anillos de refuerzo 86 sobre las superficies de compresión circulares 88, 87, con adhesivo líquido 66.
La composición de adhesivo fundido en caliente El adhesivo sólido 65 puede ser cualquiera de una gran variedad de adhesivos fundidos en caliente que están comercialmente disponibles. Es preferible que el adhesivo fundido en caliente sea biocompatible con tejido corporal y puede ser natural o sintético. Los polímeros biológicos naturales, y en particular un número de proteínas biológicas pueden ser utilizadas como adhesivos fundidos en caliente. Estas proteínas pueden incluir colágeno, gelatina, fibrina, fibronectina, fibronógeno, elastina, suero de albúmina, hemoglobina, ovalbumina y similares o cualquier combinación de los mismos. Adicionalmente, pueden utilizarse solos o en combinación con otros materiales los polisacáridos tal como ácido hialurónico, sulfato de condroitina, almidón de hidroxietilo, hidroxieltil-celulosa, hidroxipropil-celulosa, carboxietil-celulosa, quitán/quitosán, azarosa y alginato. Los materiales sintéticos pueden incluir ácido (poli) láctico, ácido (poli)glicólico, poli (hidroxibutirato), poli (fosfatina) poliéster, polietilenglicol, óxido de polietileno, poliacrilamida, polihidroxietilmetilacrilato, poli-vinipirrolidona, alcohol polivinílico, ácido poliacrílico, poliacetato, policaprolactona, polipropileno, nilón y similares.
De especial interés para el adhesivo sólido 65 es un copolímero que es un sólido a temperaturas generalmente por debajo de los 40°C. El copolímero preferido es un copolímero de e-caprolactona y glucólido. La cantidad de e-caprolactona puede ser entre 30 y 45 moles por ciento sirviendo como equilibrio la glucólido. Idealmente, el copolímero puede estar compuesto de 36:64 (mol/mol) [poli (e-caprolactona-co-glucólido)]. El copolímero es un elastomérico que contiene menos del uno por ciento de monómero sin reaccionar según lo determinado por la espectrografía N R de protones. La viscosidad inherente es determinada en una solución de 0.1 g/dL de hexafluoroisopropanol (HFIP) a 25°C, y puede estar en la escala de 0.8 g/dL a aproximadamente 3.2 g/dL, de preferencia de alrededor de 0.6 g/dL a aproximadamente 2.4 g/dL, y con mayor preferencia a aproximadamente 1.6 g/dL. En una modalidad especialmente preferida, tanto el adhesivo sólido preferido como el material de refuerzo preferido pueden estar formados del mismo material bioabsorbente, e-caprolactona glucólido. El adhesivo sólido 65 se puede caracterizar porque es un sólido a temperaturas de hasta 40°C y se funde sin degradarse a temperaturas elevadas entre 40.1 °C y 600°C. Los más preferidos son los adhesivos sólidos 65 que se funden sin degradarse a temperaturas elevadas entre 120°C y 240°C y con mayor preferencia a 180°C. El copolímero descrito anteriormente se puede preparar de acuerdo con las descripciones proporcionadas en las patentes EUA números 5,468,253, 5,133,739 y 4,605,730, cada una de ellas se incorpora en la presente invención por referencia.
Dispositivo alterno y método para unir tiras de refuerzo a un tope. Las figuras 6 - 10 ilustran otro dispositivo y método para unir una tira de refuerzo sobre un tope 40 del dispositivo quirúrgico de engrapado 20 de la figura 1. La figura 6 muestra el dispositivo quirúrgico de engrapado 20 5 con un portador de tope 90 asegurado al tope 40, y una tira de refuerzo removible unida al portador de tope 90. El portador de tope 90 se desliza sobre el tope 40 y se asegura sobre el tope 40 una vez que está completamente montado. El seguro puede desactivarse fácilmente para remover o reemplazar el portador de tope 90. 0 Como mejor se puede observar en las figuras 7 - 9, el portador de tope 90 está armado a partir de un marco o armazón de portador 91 y una tira de refuerzo perforada 100. El armazón de portador 91 es profundo, y está diseñado para ser deslizado sobre el tope 40, tiene un cuerpo de portador en forma de "U" invertida 92, y tiene una saliente que se extiende de manera
15 distal desde éste. La saliente 95 puede ser despuntada o atraumática para evitar los daños en los tejidos durante la colocación del dispositivo quirúrgico de engrapado 20 en el sitio quirúrgico. Un elemento de resorte 96 conecta la saliente 95 a un extremo distal del cuerpo del portador 92. Un seguro o dispositivo de retención 97 está ubicado en una superficie interna (no
20 mostrada) de la saliente 95 para accionar de manera liberada el portador de tope 90 con el tope 40 del dispositivo quirúrgico de engrapado 20. El dispositivo de retención 97 puede ser una depresión convexa o pestaña que se acopla con un dispositivo de acoplamiento cóncavo (no mostrado) sobre el
ttjfctátRi Á i, tope 40 del dispositivo quirúrgico de engrapado 20. Al levantar la saliente 95 lejos del tope 40 (cuando el dispositivo de retención 97 está acoplado con el tope 40) desvía el elemento de resorte 96, levanta el dispositivo de retención 97 del dispositivo de acoplamiento cóncavo que se encuentra sobre el tope 40, y libera el armazón de portador del tope 40. Una pluralidad de dispositivos de unión, tal como los ganchos en forma de "L" 93, se extienden hacia abajo en cada lado del cuerpo del portador 92, con brazos 94 que se extienden horizontalmente en la dirección distal desde una porción vertical o primer elemento 93a de los ganchos en forma de "L" 93. Sin importar que los ganchos 93 sean la modalidad más preferida, se pueden agregar al armazón de portador 91 cualquiera de una gran cantidad de medios que pueden liberarse tal como puntas, brazos, lengüetas, refuerzos. El armazón de portador 91 puede estar hecho de un material rígido o semi-rígido tal como un plástico industrial, ejemplos de los cuales pueden incluir polímeros de cristal líquido, policarbonatos, poliestirenos, o cualquiera de un número de gradientes médicos apropiados de plásticos termoformados industriales o plásticos termofraguados. Adicionalmente, el armazón de portador 91 también puede estar formado de cualquier material metálico tal como aluminio, acero, acero inoxidable, cobre o combinaciones de aleaciones de los mismos. La tira de refuerzo perforada 100 es una lámina rectangular formada de cualquier de los materiales de refuerzo descritos anteriormente, y tiene columnas con aberturas separadas 101 que se extienden a través de éstas. La tira de refuerzo perforada 100 está unida sobre el armazón de portador 91 por enfilado de cada brazo horizontal 94 completamente en cada abertura respectiva 101 dentro de la tira de refuerzo perforada 100 hasta que las aberturas 101 entran en contacto con el primer elemento 93a o porción vertical de los ganchos en forma de "L" 93. Al mover la tira de refuerzo perforada 100 distalmente en relación con el armazón de portador 91 , se mueven las aberturas 101 fuera de los brazos 94 y se libera la tira de refuerzo perforada 100 del armazón de portador 91. Por lo tanto, la tira de refuerzo perforada 100 se puede separar del armazón de portador 91 mediante movimiento lineal en una dirección. Las flechas se proporcionan en la figura 7 para mostrar la trayectoria de las aberturas 101 conforme la tira de refuerzo perforada 100 es enfilada sobre los brazos 94. La figura 8 es una vista isométrica que muestra el ensamble preferido de la tira de refuerzo perforada 100 con el armazón de portador 91. En este ensamble, cada uno de los brazos 94 de los ganchos 93 se muestra colocado en el interior de sus respectivas aberturas 100 dentro de la tira de refuerzo perforada 100. Cuando los brazos 94 están ensamblados con las aberturas 101 , ocurre una ligera ondulación en los bordes de la tira de refuerzo perforada 100 debido a la colocación de los brazos 94 en el interior de las aberturas 101. Cuando el ensamble preferido del portador de tope 90 está instalado sobre el tope 40, la tira de refuerzo perforada 100 es estirada lejos del armazón de portador 91 por la segunda superficie de sujeción 41 del tope 40, aplanando la tira de refuerzo perforada 100.
La figura 9 es una vista transversal de un ensamble alterno de la tira de refuerzo perforada 100 con el armazón de portador 91. En esta figura, los bordes de la tira de refuerzo perforada 100 están doblados hacia arriba a lo largo de cada fila de aberturas 101 en una forma general "U". Los lados verticales de la tira de refuerzo perforada en forma de "U" 101 son colocados en el interior de los ganchos 93, y cada uno de los brazos 94 son enfilados en el interior de sus respectivas aberturas 101. Este método de unión produce una sección horizontal generalmente plana sobre la tira de refuerzo perforada 100 unida. Durante la intervención quirúrgica, el portador de tope 90 se utiliza de la siguiente manera. El portador de tope 90 (que contiene una tira de refuerzo perforada 00) es deslizada sobre el tope abierto 40 del dispositivo quirúrgico de engrapado 20. Después, el tope 40 se cierra y el efector de punta 35 del dispositivo quirúrgico de engrapado 20 es insertado en el paciente. El tope 40 es abierto y el efector de punta es colocado sobre el tejido en un sitio quirúrgico elegido. El tope 40 es cerrado para sujetar el tejido entre una segunda superficie de sujeción 41 en el tope 40 y una primera superficie de sujeción 40 en una primera superficie de sujeción 46 en el cartucho de grapas removible 45. El dispositivo quirúrgico de engrapado 20 es activado, engrapando la tira de refuerzo perforada 100 sobre el tejido y cortando el tejido y la tira entre las líneas de grapas. El tope 40 es abierto, y el dispositivo quirúrgico de engrapado 20 es retirado de manera proximal lejos del sitio quirúrgico. Conforme se retira el dispositivo quirúrgico de engrapado 20, la tira de refuerzo perforada engrapada 100 permanece unida al tejido y los brazos 94 del armazón de portador 91 se deslizan fuera de las aberturas 101 dentro de la tira de refuerzo perforada 100, liberando la tira de refuerzo perforada 100 del dispositivo quirúrgico de engrapado 20. Para volver a cargar el dispositivo quirúrgico de engrapado 20 con un portador de tope fresco 90, el cirujano debe quitar el dispositivo quirúrgico de engrapado 20 del paciente. Después, el cirujano remueve el armazón de portador 91 utilizado del tope 40 al levantar la saliente 95 para liberar el dispositivo de retención 97 del tope 40 y desliza el armazón de portador 91 fuera del tope 40. Se desliza un portador de tope 90 sobre el tope 40 para terminar el procedimiento de recarga. La figura 10 muestra una modalidad alterna de un armazón de portador 191 que se puede liberar simultáneamente tanto del tope 40 como de la tira de refuerzo perforada 100 liberando la tira de refuerzo perforada 100 del dispositivo quirúrgico de engrapado 20 en el procedimiento. El armazón de portador removible 191 tiene un cuerpo de portador 192, ganchos 193 con brazos 194 y un primer elemento 193a que se extiende desde éste y una saliente 195. Un cabo 198 se extiende desde el extremo proximal del armazón de portador 191 , y tiene una sutura larga o cable 199 unido de manera fija al cabo 16. La tira de refuerzo perforada 100 puede ser armada con el armazón de portador removible 115 en cualquiera de las maneras antes descritas y mostradas en las figuras 8 y 9. Durante la intervención quirúrgica, el armazón de portador 191 que tiene la tira de refuerzo perforada 00 unida al mismo es deslizado sobre el tope 40 del efector de punta 35. El cable 199 se extiende de manera proximal desde el armazón de portador removible 191 a lo largo del eje 30, y termina con una extremo libre adyacente a la agarradera 25 del instrumentos quirúrgicos de engrapado 20. La colocación del efector de punta 35 en el paciente (a través de un trocar) deja el extremo libre del cable 199 fuera del cuerpo del paciente. Después de sujetar el efector de punta 35 sobre el tejido y después de activar el dispositivo quirúrgico de engrapado 20, la tira de refuerzo perforada 100 es liberada del dispositivo quirúrgico de engrapado 20 al empujar el cable 199. Al empujar el cable 199 simultáneamente se mueve el armazón de portador removible 191 de manera distal y lo separa del tope 40. Conforme el armazón de portador removible 191 se mueve distalmente, los brazos 194 son retirados de las aberturas 101 dentro de la tira de refuerzo perforada 101 liberando la tira de refuerzo perforada 100 del armazón de portador removible 191 y del tope 40. Al abrir el tope 40 se libera la tira de refuerzo perforada 100 y el tejido unido del efector de punta 35. El cable 199 se utiliza para retirar el armazón de portador removible 115 utilizado del paciente a través del trocar. La figura 11 muestra otra modalidad de las tiras de refuerzo que se unen de manera removible a un dispositivo de engrapado, una engrapadora circular 85. En esta modalidad, la tira de refuerzo es liberada del dispositivo de engrapado circular mediante un movimiento giratorio, en lugar del movimiento lineal descrito anteriormente. Como se muestra, la engrapadora circular 85 tiene un tope circular abierto 89 y un eje longitudinal.
Se une o coloca un anillo de unión 105 al tope circular 89. Los ganchos de lengüeta 106 se extienden de manera distal desde el anillo de unión 105 hacia el cuerpo del Instrumento y tienen brazos de lengüeta 106a. Los brazos de lengüeta 106a se extienden desde los ganchos de lengüeta 106 están separados de manera radial hacia fuera de tal manera que el tope circular 85 puede cerrarse completamente sin comprimir los ganchos de lengüeta 106. Se provee un anillo de refuerzo perforado 107 para unirse a los ganchos de lengüeta 106 extendiéndose desde el tope circular 89. Una pluralidad de lengüetas 108 están separadas alrededor de la periferia del anillo de refuerzo perforado 107, con una abertura de lengüeta 109 extendiéndose a través de cada lengüeta 108. Como se muestra, existen cuatro lengüetas 108 igualmente separadas alrededor de la periferia del anillo de refuerzo perforado 107 y un número similar de ganchos de lengüeta 106. Para unir de manera removible el anillo de refuerzo perforado 107 a los ganchos de lengüeta 106 del anillo de unión 105, las aberturas de lengüeta 109 están colocadas sobre los brazos de lengüeta 106a y el anillo de refuerzo perforado 107 es girado en el sentido de las manecillas del reloj. De manera similar, el movimiento en sentido contrario a las manecillas del reloj remueve un anillo de refuerzo perforado 107. Alternativamente, los brazos de lengüeta 106a pueden extenderse en una dirección en sentido de las manecillas del reloj, en cuyo caso el anillo de refuerzo perforado 107 es girado en sentido contrario a las manecillas del reloj para instalarlo y en sentido de las manecillas del reloj para removerlo. Después de engrapar el anillo de refuerzo perforado 107 sobre el tejido, el tope circular 89 es abierto y la engrapadora circular 85 es girada en el sentido de las manecillas del reloj para retirar los brazos 94 de las aberturas de lengüeta y liberar el anillo de refuerzo perforado i * 107 de la engrapadora circular 85. Debido a que la engrapadora circular 85 es
5 un instrumento sencillo de disparo, el anillo de unión 105 puede estar unido de manera permanente o temporal al tope circular 89. Alternativamente, un anillo de refuerzo perforado 107 puede estar unido sobre la primera superficie de de compresión circular 88 al unir un segundo anillo de unión 105 adyacente a la primera superficie de compresión circular 88 con los ganchos de lengüeta 106
10 extendiéndose de manera distal (no mostrado). Si los anillos de unión 105 están unidos adyacentes a la primera y a la segunda superficie de compresión circular 88, 87, se debe tener cuidado de orientar ambos grupos de ganchos de anillo de unión 94, para evitar el contacto durante el cierre, y los brazos 94 colocados en ambos anillos de unión 105 en la misma dirección (no
15 mostrado). Con los brazos 94 orientados en la misma dirección, la rotación de la engrapadora circular 85 separa simultáneamente ambos anillos de refuerzo perforados 107. * A pesar de que se han mostrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, se pueden realizar modificaciones al 20 dispositivo y/o método sin tener que tomar como punto de partida el espíritu y alcance de la presente invención. Los términos utilizados para describir la invención se emplean en su sentido descriptivo y no como términos limitativos.
Claims (1)
- NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un instrumento quirúrgico de engrapado para sujetar y engrapar tejido que comprende: a) una agarradera, primer y segundo elemento de sujeción de tejido opuestos conectados a dicha agarradera y que se pueden mover entre una posición abierta, para recibir tejido en medio, y una posición cerrada para engrapar tejido en medio, al menos uno de dichos primer y segundo elemento de sujeción aloja una pluralidad de grapas; y b) una tira de material de refuerzo unida de manera liberada a al menos uno de dichos primer y segundo elemento de sujeción de tejido mediante un adhesivo fundido en caliente, dicho material de refuerzo está dispuesto sobre dicho elemento de sujeción de tal manera que dichas grapas pueden unir dicho material de refuerzo a tejido entre dichos elementos de sujeción. 2.- El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente es un sólido por debajo de los 40 grados centígrados. 7.- El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente muestra una viscosidad entre alrededor de 0.6 g/dL a aproximadamente 2.5 g/dL 8.- El instrumei ^^lírúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente muestra una viscosidad entre alrededor de 1.3 g/dL a } aproximadamente 1.8 g/dL. 5 9.- El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente es un copolímero de alrededor de 30 a aproximadamente 45 por ciento en peso de e-caprolactona, y el equilibrio es glucólido 10. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con 10 la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente es de preferencia un copolímero de alrededor de 36 por ciento en peso de e-caprolactona, y el equilibrio es glucólido 11. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho material de refuerzo 5 es e-caprolactona glucólido. 12. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con » la reivindicación 1 , que además incluye un cartucho removible para colocar dicha pluralidad de grapas en al menos uno de dichos primero y segundo elementos de sujeción. 20 13.- Un instrumento quirúrgico de engrapado para sujetar y engrapar tejido que comprende: a) una agarradera, primer y segundo elemento de sujeción de tejido opuestos conectados a dicha agarradera y que se pueden mover entre una posición abierta, para recibir tejido en medio, y una posición cerrada para engrapar tejido en medio, dicho primer elemento de sujeción incluye una pluralidad de grapas dispuestas en su interior a lo largo de dos columnas paralelas sustancialmente separadas, dicho segundo ¿ elemento de sujeción comprende un tope para formar dichas grapas; y b) una 5 tira de material de refuerzo unida de manera liberada a al menos uno de \ dichps primer y segundo elemento de sujeción de tejido medíante un adhesivo dispuesto dentro de un bolsillo de grapas en al menos uno de dichos elementos de sujeción, dicho material de refuerzo está dispuesto en dicho elemento de sujeción de tal manera que las grapas pueden unir dicho material 10 de refuerzo al tejido ubicado entre dichos elementos de sujeción. 14.- El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 13, que además comprende una cuchilla unida a dicha agarradera, dicha cuchilla es deslizable ente las dos columnas de grapas para cortar tejido y material de refuerzo ubicado en el interior. 15 15.- El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente es un sólido por debajo de los 40 grados centígrados. 16. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en 20 caliente muestra una viscosidad entre alrededor de 0.6 g/dL a aproximadamente 2.5 g/dL. 17. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente muestra una viscosidad entre alrededor de 1.3 g/dL a aproximadamente 1.8 g/dL. 18. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente es un copolímero de alrededor de 30 a aproximadamente 45 por ciento en peso de e-caprolactona, y el equilibrio es glucólido 19. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente es de preferencia un copolímero de alrededor de 36 por ciento en peso de e-caprolactona, y el equilibrio es glucólido 20. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicho material de refuerzo es e-caprolactona glucólido. 21. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 13, que además incluye un cartucho removible para colocar dicha pluralidad de grapas en al menos uno de dichos primero y segundo elementos de sujeción. 22. - Un cartucho de grapas para unión a un efector de punta de un instrumento quirúrgico de engrapado, dicho cartucho comprende: a) un elemento que aloja una pluralidad de grapas, dicho elemento incluye un dispositivo para unirse de manera liberada a un instrumento quirúrgico; y b) una tira de material de refuerzo unida de manera liberada a dicho elemento mediante un adhesivo fundido en caliente. 23. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente es un sólido por debajo de los 40 grados centígrados. 24. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente muestra una viscosidad entre alrededor de 0.6 g/dL a aproximadamente 2.5 g/dL. 25. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente muestra una viscosidad entre alrededor de 1.3 g/dL a aproximadamente 1.8 g/dL. 26. - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque dicho adhesivo fundido en caliente es un copolímero de alrededor de 30 a aproximadamente 45 por ciento en peso de e-caprolactona, y el equilibrio es glucólido 27 - El instrumento quirúrgico de engrapado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque dicho material de refuerzo es e-caprolactona glucólido.
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