JP4226267B2 - 外科用組織ステープリング器具及び外科用ステープリング器具へのバットレス材料の取付け組立体 - Google Patents
外科用組織ステープリング器具及び外科用ステープリング器具へのバットレス材料の取付け組立体 Download PDFInfo
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Description
【発明の分野】
本発明は一般に、複数の外科用ファスナー又は締結具を組織中に付ける外科用締結器具に関し、特に、組織内に補強された外科用ファスナーラインを形成することを目的としてバットレス(支え)材料を外科用締結器具に取り付ける新規な方法に関する。
【0002】
【発明の背景】
多くの外科手技では組織の切除が行われる。かかる手技の1つは、気腫の治療のために肺の一部を切除する肺容積減少術である。特にステープルの使用と関連した身体組織の切除中に生じる1つの問題は、止血の問題である。或る形式の身体組織、例えば、肺内に見受けられる薄くて脆い組織が止血の問題を一層生じがちであり、疾患の状態によってはこれらの問題が深刻化する場合がある。機械的器具、例えば外科用ステープラ及びリニア(直線)カッタ(これらには開放型と内視鏡利用型の両方がある)が、疾患のある肺組織を切除する手段として利用される。ステープルは、脈管構造の止血を可能にし、肺組織に付けられた場合には良好な度合の空気遮断又は漏止め性(pneumostasis)をもたらす。外科用ステープリング器具は、交換可能なカートリッジ中に多数の互い違いの列をなして保持された複数のステープル及び少なくとも一方が可動の1対の互いに向かい合ったジョーを有している。外科用ステープリング器具は、肺組織をカートリッジとジョーとの間で圧平し、ステープルを切除されるべき肺の疾患部分に密接して圧平状態の組織中へ発射する。切刃を成形されたステープルの最も内側の列相互間で長手方向に通して組織を切断する。外科用ステープリング器具を手術部位から取り外し、別の未発射状態のステープリングカートリッジを再装填し、手順を繰り返してついには肺の所望の部分が切除されて取り除かれるようにする。開放型リニアカッタの一例が、オハイオ州シンティナティ所在のエシコン・エンド−サージェリィ(Ethicon Endo-Surgery)社に譲渡され、1995年5月16日に発行された米国特許第5,415,334号に開示されており、かかる米国特許の開示内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。内視鏡利用型リニアカッタの一例が、オハイオ州シンティナティ所在のエシコン・エンド−サージェリィ社に譲渡され、1997年1月28日に発行された米国特許第5,597,107号に開示されており、かかる米国特許の開示内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【0003】
このように用いられる外科用ステープラの利用と関連して知られているもう1つの問題は、ステープリング(ステープル留め)された肺組織内の空気漏れ部の生成にある。漏れ部は、カットライン(切断線)及び(又は)ステープル穴それ自体に生じる場合がある。多くの場合、疾患のある肺組織は、薄くて脆いので、肺が再び膨らむときにステープルのところで裂ける場合がある。これら空気漏れはなかなか無くならず、患者にとって病院滞在期間が数週間延びる場合がある。これら漏れの問題を解決する手段として、外科医は、バットレス又は外科用綿撒糸材料を所望のステープリング部位に装着し、バットレス材料を貫通してステープリングすることによりステープルラインを補強している。バットレス材料は、脆い組織に対する補強手段となる。組織は、ステープル穴に押し付けられ、その結果、空気遮断又は漏止め性が増大する。これにより、ステープルラインのところで組織が裂ける恐れが小さくなり、しかも、脆い組織内でのステープルの引き抜け具合が減少する。
これら補強材料は代表的には、外科用ステープリング器具のジョー部材に解放自在に取り付けられ、発射の際、補強材料が肺組織にステープリングされるようになる。最適には、肺組織はこの補強材料の薄い層相互間で「サンドイッチ」される。変形例として、バットレス材料を、多くの他の外科手技、例えば、卵巣摘出術、胃バイパス、腸組織の吻合又はステープルラインの補強又は組織中の止血作用の増強を必要とする場合のある任意他の手技で使用できるが、これらには限定されない。
【0004】
バットレス材料を外科用ステープリング器具のジョー部材に解放自在に取り付ける場合、それ特有の問題が生じる。バットレス材料は、通常の手術中に脱落しないように外科用ステープリング器具のジョーにしっかりと取り付けられなければならず、しかも、ステープルの発射後、外科用ステープリング器具から容易に解放又はリリースされなければならない。種々の接着剤及び機械的取付け手段が知られている。接着剤と機械的取付け手段の両方について以下に説明するが、これらは両方とも欠点を持っている。
【0005】
バットレス材料を接着剤でリニアカッタに取り付ける器具の一例が、グラベナー(Gravener)氏等に付与された米国特許第5,441,193号に記載されている。この器具は、バットレス材料を生体適合性のあるシアノアクリレート接着剤で外科用器具に取り付ける。接着は、バットレス材料の縁部に沿って施され、ミシン目から成る破線がバットレス材料内に(接着剤線に隣接して)配置され、接着剤が施されていないバットレス材料の中央部分を接着剤が塗布された縁部から引き裂くことができるようにする。しかしながら、接着剤が塗布されたバットレス材料の部分は、器具から解放可能ではない。その結果、バットレス材料を器具から(発射後に)取り外すのは特に困難である。というのは、穿孔相互間の材料の全てを同時に引き裂いて外科用ステープリング器具を組織から取り外さなければならないからである。
【0006】
外科医が外科用器具を発射後に手術部位から取り外すのを容易にするような仕方でバットレス材料を外科用器具に解放自在に取り付ける接着剤が要望されている。フランシス(Francis)氏等に付与された米国特許第5,752,965号は、使用直前に塗布しなければならない剥離性接着剤でバットレス材料又はストリップを外科用ステープリング器具に取り付ける技術を教示している。アラインメント器具を用いて、対をなすバットレスストリップを整列させ、接着剤を各バットレスストリップの露出表面に塗布し、次に外科用ステープリング器具のジョーを接着剤及びバットレスストリップ上で閉じる。ジョーが開かれると、バットレス材料を粘着性の液状接着剤で外科用ステープリング器具のジョー及びカートリッジに取り付ける。粘着性液状接着剤は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリプロピレングリコール及び水で構成されたものとして教示されている。このようにバットレス材料を取り付けるのに剥離性接着剤が用いられる場合があるが、粘着性液状接着剤の接着効果は一時的である。加うるに、取付けプロセスは、時間がかかり、発射のたびに取付け作業を繰り返さなければならない。最後に、粘着性接着剤が空気にいったんさらされると、接着剤の揮発要素が蒸発し始める。このことにより、手術直前又は手術中におけるこの粘着性接着剤の塗布が制限される。
【0007】
経時的にカラカラに乾かず又は劣化しない剥離性接着剤が要望されている。かかる接着剤を用いると、バットレス材料を製造工場で外科用ステープリング器具に取り付けることができ、その結果、時間とコストの両方の節約が得られる。レスリー・ハミルトン(Leslie Hamilton)氏等によって出願された欧州特許出願公開明細書EP1064883A1は、半結晶質固体又は粘着性液体(蜂蜜に似た稠度(consistency)のものである)である無毒の生体吸収性脂肪族エステルポリマーの剥離性接着剤を教示している。この接着剤は、体温(37℃)で流動性であり、好ましくは、室温(25℃)で流動性であることを特徴としている。しかしながら、この接着剤は、トラック、輸送コンテナ、貨車及び倉庫内でしばしば遭遇する高い温度(50℃まで)では非常に高い流動性を示すようになる場合がある。高温条件下では、接着剤は、器具の他の部分又は器具の包装材に移着する場合があり、この移着により、接着層の強度が減少する場合がある。
【0008】
上記説明から分かるように、バットレス材料を接着剤で外科用ステープラに取り付ける場合、多くの問題が生じる場合がある。また、外科用ステープリング器具へのバットレス材料の機械的取付け方法も当該技術分野において周知であり、接着剤を用いた場合の問題を解決している。多くの機械的取付け方法が存在しており、普及している方法の1つは、外科用ステープリング器具のクランプ部材上にスリーブを配置することである。スリーブを、可撓性の布又は織物、例えばバットレス材料で形成するのがよく、或いは、別の布又は織物に取り付けられたバットレス材料の剥離可能なストリップを有していてもよい。これらスリーブのうちの多くは、クーパー(Cooper)氏等に付与された米国特許第5,503,638号、レイバーン(Rayburn)氏等に付与された米国特許第5,702,409号、レイバーン氏等に付与された米国特許第5,810,855号、マッキーン(McKean)氏等に付与された米国特許第5,964,774号に記載されている。
【0009】
スリーブを効果的に用いるとバットレス材料を外科用ステープリング器具のエンドエフェクタに取り付けることができるが、スリーブは手術中に他の合併症を引き起こす場合がある。例えば、スリーブがバットレス材料の中実スリーブで作られている場合、外科用ステープリング器具の発射を行うと、バットレス材料と組織がステープリングされ、ステープルライン相互間でバットレススリーブと組織が切離される。この作用により、組織の部分(カットラインの各側の組織部分)がバットレス材料のシートにより互いに取り付けられたままになる。これにより、外科医が介入してバットレスの切断スリーブを切断し、切断した組織を分離し、バットレス材料の望ましくない部分を取り除く必要がある。
【0010】
長期間にわたって有効なままであり、製品の遭遇しがちなあらゆる温度で作用発揮状態を保ち、外科用ステープリング器具から容易に解放される外科用ステープリング器具へのバットレス材料の解放自在な取付け手段が要望されている。
【0011】
【発明の概要】
本発明によれば、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材にバットレス材料を解放自在に取り付ける組立体が開示される。この組立体は、これが外科用ステープリング器具上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材の頂面に連結される実質的に剛性のフレームを有する。バットレス材料が、フレームの第1の側部及び第2の側部に取り付けられていて、組立体が外科用ステープリング器具上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材の底面に当接するようになっている。
【0012】
本発明の新規な特徴は特許請求の範囲に具体的に記載されている。しかしながら、本発明はそれ自体、構造及び操作方法に関し、その別の目的及び利点と共に、添付の図面を参照して以下の説明を読むと最もよく理解できよう。
【0013】
【実施形態の詳細な説明】
次に、図面を参照すると(図中、同一の符号は同一の要素を示している)、図6は、本発明に従って構成された外科用ステープリング器具20を示している。器具20は、有孔バットレスストリップ100をエンドエフェクタ35に解放自在に取り付ける本発明のアンビルキャリヤ90を有している。図示の外科用ステープリング20は、管内用カッタ(endocutter)であり、身体組織をクランプしたりステープリングしたり切断したりするためのものとして当該技術分野では周知である。変形例として、外科用ステープリング器具20は、多くの他の締結器具のうちの1つ、例えば、円形ステープラ、ステープラ、クリップアプライヤ、或いは1回又は複数回の発射を行うことができる多数の他の締結又はステープリング器具のうちの何れであってもよい。ステープル又はファスナーを、外科用ステープリング器具と一体に形成されたステープルカートリッジ又は発射して交換することができ、それにより同一の外科用締結器具からの多数回の発射を可能にする着脱自在なステープルカートリッジ内に収納することができる。本発明の組立体は、図6乃至図11に示されている。
【0014】
外科用ステープリング器具20は、オペレータが掴む取っ手25、取っ手25から遠位側へ延びる細長いシャフト30及びシャフト30から遠位側へ延びるエンドエフェクタ35を有している。エンドエフェクタ35は、第1の組織クランプ部材及び第2の組織クランプ部材を有し、これらクランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができる。第1の組織クランプ部材は、シャフト30から延びる固定チャネル31及びチャネル内に設けられた着脱自在なステープルカートリッジ45を有している。第2の組織クランプ部材は、第2の組織クランプ部材と向かい合った可動アンビル40である。ステープルカートリッジ45は、固定チャネル31内に配置された状態で示されており、かかるカートリッジ内には複数のステープル49が収容されている。可動アンビル40は、取っ手25から延びるクロージャトリガ26に操作的に取り付けられており、クロージャトリガ26の動きに応動する。クロージャトリガ26を図6に示す開き位置から取っ手25のグリップ27に向かって動かすと、アンビル40は図6の開き位置から着脱自在なステープルカートリッジ45に隣接した閉じ位置(図示せず)に動く。発射トリガ28をクロージャトリガ26に向かって動かすと(クロージャトリガ26及びアンビル40は閉じ位置にあるとき)、着脱自在なステープルカートリッジ45内に入っている複数のステープル49は押し出される。ステープル49は、着脱自在なステープルカートリッジ45からバットレスストリップ60,61を貫通して打ち出され、アンビル40に当たってしっかりとした“B”字形の状態(図示せず)に成形される。外科用ステープリング器具20の一例は、オハイオ州シンシナティ・クリークロード4545所在のエシコン−エンド・サージェリィ社によって製造されたTSB35エンドパス(Endopath:登録商標)ETS内視鏡型リニアカッタである。外科用ステープリング器具20及び着脱自在なステープルカートリッジ45は概要が共通譲受人の米国特許第5,597,107号に記載されており、かかる米国特許の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【0015】
図6に示すように、第1のバットレスストリップ60は、着脱自在なステープルカートリッジ45の第1の組織クランプ表面46に解放自在に取り付けられている。バットレスストリップ60を多種多様なバットレス材料から形成することができ、かかるバットレス材料としては、ニュージャージー州サマービル所在のエシコン・インコーポレイテッド(Ethicon, Inc.)製のビクリル(VICRYL:登録商標)、ミズーリ州セントルイス所在のシャーウッド−デイビス・アンド・ゲックス(Sherwood-Davis and Geck)社製のデキソン(DEXON:登録商標)、及びデラウェア州ウィルミントン所在のデュポン社(DuPont de Nemours & Co.)製のテフロン(登録商標)が挙げられる。加うるに、他の材料としては、動物材料、例えば、なめし牛心膜、生体適合性のあるエラストマー、例えば、英国ガーグレーブ所在のエシコン・インコーポレイテッド製のε−カプロラクトングリコリド(ε−caprolactone glycolide)、又は多くの適当なバットレス材料のうちの何れか一が挙げられる。適当なε−カプロラクトングリコリド材料又はフォームは、特に関心のあるものであり、米国特許第5,468,253号に記載されており、かかる米国特許の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。本発明の目的は、バットレスストリップ60,61を長期間にわたり、最高2年以上にわたって外科用ステープリング器具20の少なくとも一部に解放自在に取り付けることにある。
【0016】
ホットメルト接着剤を用いるバットレスストリップの取付け
図2乃至図4は、本発明の固体接着剤65を用いてバットレスストリップ60,61をエンドエフェクタ35の第1のクランプ表面46及び第2のクランプ表面41にそれぞれ解放自在に取り付ける段階を示している図である。固体接着剤65は、室温(25℃)で固体であり、体温(37℃)で固体であり、高い温度では溶融可能である。この種の接着剤は、ホットメルト接着剤と呼ばれており、接着又は糊付け作業の際、溶融状態の接着剤66として塗布される。溶融接着剤66が冷えると、これは固体接着剤65の状態に戻り、接着層を形成する。図2乃至図4では、外科用ステープリング器具20のエンドエフェクタ35が拡大状態で示されており、アンビル40は、分かりやすくするためにこれを断面にして回転させた状態で示されている。変形例として、ホットメルト接着剤65を溶剤で溶融した状態で用いてバットレスストリップ60,61を外科用ステープリング器具20にくっつけてもよい。溶剤が溶融状態の接着剤66から蒸発すると、これは固体ホットメルト接着剤65の状態に戻り、バットレスストリップ60,61を外科用ステープリング器具20に取り付ける。
【0017】
図2は、アプリケータ70を用いて溶融接着剤66を第1のクランプ表面46及び第2のクランプ表面41に塗布する第1段階を示している図である。アプリケータ70は、取っ手72、溶融接着剤66を放出するための遠位側ノズル71、取っ手72内に収納されていて、固体接着剤65の遠位端部を溶融させる抵抗加熱装置75(図示せず)及び電気コード74を有している。電気コード74を電源80に取り付けると、抵抗加熱装置75の通電が行われる。取っ手72は、抵抗加熱装置75に隣接して設けられた過熱防止のための冷却スロット77を有している。これらの形式のグルー又は接着剤アプリケータ70は、ホットメルトグルーガンとして当該技術分野では周知であり、商業用又は家庭用として入手容易である。ホットメルトグルーガン又は接着剤アプリケータ70の優れた例は、イリノイ州60084ワウコンダ所在のFPLコーポレイション製のシュワー・ボンダー(SHURE BONDER:登録商標)プロ9000グルーガンである。
【0018】
図2では、固体接着剤65のロッドが、取っ手72の近位端部のところに設けられた開口部中に挿入された状態で示されている。固体接着剤65のロッドを挿入すると、このロッドは、アプリケータトリガ73に操作自在に結合されている送り機構(図示せず)に操作自在に係合する。アプリケータトリガ73を作動させると、固体接着剤65のロッドは取っ手内で遠位側へ動き、ついには、高温状態の抵抗加熱装置75に接触して固体接着剤65のロッドの遠位側部分が融けるようになる。アプリケータトリガ73にさらに圧力を加えると、溶融状態の接着剤66がノズル71のオリフィス76から押し出されると共に、固体接着剤65のロッドがアプリケータ70中へ遠位側へ動く。ホットメルトグルーガン又はアプリケータ70は、固体接着剤65を塗布する好ましい方法を実施する際に用いられるが、別の接着剤アプライヤが利用可能である。これら別の接着剤アプライヤとしては、接着剤の溶融リボンを塗布する加圧溶融型グルーディスペンサ、溶融状態の液滴のスプレーを吹き付けるスプライヤ及び溶融接着剤のフィルムを被着させるホットローラが挙げられるが、これらには限定されない。
【0019】
図2では、アプリケータ70は、溶融接着剤66の数本の線をカートリッジ45及びアンビル40のそれぞれの第1の組織クランプ表面46及び第2の組織クランプ表面41に付着させる状態で示されている。溶融接着剤は、バットレスストリップ60,61を付着させる段階の実施前にこれら表面に塗布される。溶融接着剤66は、第2の組織クランプ表面41上にこれにエンボスされたステープルポケット42相互間で塗布された状態で示されている。溶融接着剤66の2本の線は、第2の組織クランプ表面41上では短い状態に保たれ、第1のバットレスストリップ60を第2の組織クランプ表面41に取り付けるが、第1のバットレスストリップ60を容易に取り外すことができるのに十分な保持力をもたらす。
【0020】
溶融接着剤66のこれよりも長い2つの列が、ステープルスロット47の長手方向列相互間で着脱自在なステープルカートリッジ45の第1の組織クランプ表面46上に配置された状態で示されている。各ステープルスロット47は、着脱自在なステープルカートリッジ45内の深いところに位置する第1の引込み位置から第1の組織クランプ表面46から延びる第2の位置に動くことができるピストン状のステープル打込み装置48(図示せず)を有している。図2及び図3では、ステープル打込み装置48は、着脱自在なステープルカートリッジ45のステープルスロット47内の深いところに位置する第1の引込み位置にある。“U”字形ステープル49(図示せず)が各ステープルスロット47内でこの中に引っ込められているステープル打込み装置48の頂部上に配置されている。ステープル打込み装置48を第2の位置に動かすと、ステープル49は着脱自在なカートリッジ45から突き出される。これらの図において、ステープル打込み装置48及びステープル49は、ステープルスロット47内に引っ込められて位置しているので見えない。ステープルカートリッジ45の構造並びにステープル打込み装置48及びステープル49の動かし方は、当該技術分野で周知であり、ウイリアムソン・フォース(Williamson IV)氏等に付与された米国特許第5,415,334号に見ることができ、かかる米国特許の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【0021】
図3に示すように、溶融接着剤66をいったん塗布すると、第2の段階として、バットレスストリップ60,61をこれらにそれぞれ対応した組織クランプ表面46,41上に取り付ける。第1のバットレスストリップ60及び第2のバットレスストリップ61は、第1の組織クランプ表面46、第2の組織クランプ表面41及び溶融接着剤66に向かって動いている状態で示されている。図4は、バットレスストリップ60,61を定位置に配置し、そしてそれぞれ対応関係にあるクランプ表面46,41に押し付ける接着作業の最終段階を示している図である。バットレスストリップ60,61を定位置に押し付けると、溶融接着剤66はバットレスストリップ61とクランプ表面46,41との間で圧縮され、放冷されて固体接着剤65の状態に戻り、バットレスストリップ60,61を外科用ステープリング器具20に取り付ける。
【0022】
外科用ステープリング器具20の発射操作を行うと、ステープル打込み装置48がカートリッジ45内の第1の位置から第2の位置、即ち、第1の組織クランプ表面46から伸長した位置に動く。この動作と同時に、ステープル49が持ち上がってアンビル40に当たって成形されると共に第1のバットレスストリップ60が上方に持ち上げられてカートリッジ45の第1の組織クランプ表面46から遠ざけられる。第1のバットレスストリップ60の上方運動により、第1のバットレスストリップ60と第1の組織クランプ表面46との接着層が壊れ、それにより、第1のバットレスストリップ60がステープルカートリッジ45から離される。
【0023】
変形例として、一般に溶融接着剤66をステープルスロット47内に配置し、第1のバットレスストリップ60をカートリッジ45上に取り付けることによりバットレスストリップ60をカートリッジ45に付着させることができる。溶融接着剤を2つの互いに異なる方法でステープルスロット47内に配置することができる。第1の方法として、ホットメルトをホットメルトグルーガンを用いて直接ステープルスロット47内に注入し、バットレスストリップ60をステープルスロット47(図示せず)にくっつけることができる。第2の方法として、溶融接着剤66をステープルスロット47に隣接して第1の組織クランプ表面46上に配置し(図3)、第1のバットレスストリップ60を第1の組織クランプ表面46に押し付けることによりこれをステープルポケット48内に押し込むことにより、溶融接着剤66はステープルポケット48に入ることができる。押し付け操作により、溶融接着剤66の大部分が第1の組織クランプ表面46から押し出されて隣接のステープルスロット47内に押し込まれ、バットレスストリップ61をステープルスロット47と第1の組織クランプ表面46(図示せず)の両方にくっつける。固体接着剤65がステープルスロット47内に位置した状態で外科用ステープリング装置20の発射操作を行うと、ステープル打込み装置48及びステープル49は、ステープルスロット47内で上方に動き、この中に入っている固体接着剤65に接触する。運動中のステープル打込み装置48とステープル49の接触により、固体接着剤65がスロット47から押し出され、第1のバットレスストリップ60と着脱自在なステープルカートリッジ45との間の接着層が壊れる。
【0024】
かくして、本発明の固体接着剤65は、外科用ステープリング器具20の発射操作を用いることによりステープルカートリッジ45と第1のバットレスストリップ60との間の接着層を壊したとき、剥離性接着剤となる。ステープリング器具20の発射操作を用いて接着層を壊すことは、接着剤成分には依存しないということに注目することは重要である。すなわち、多種多様な接着剤を上述の方法で剥がすことができる。ホットメルト接着剤に加えて、他の接着剤を室温で塗布することができ、かかる接着剤としては、例えば、エラストマー化合物、RTVシリコーン、天然及び合成ゴム、嫌気性配合物、シーラント、成形可能な配合物、例えば、歯科用ダム配合物、又は展性材料、例えばワックスのような接着剤が挙げられる。加うるに、上述の接着剤又は多数の他の接着剤、例えば、アクリル樹脂系接着剤、シアノアクリレート系接着剤、エポキシ樹脂接着剤等のうち何れでも接着抑制剤と共に用いることができる。接着抑制剤は、接着層の強さを減少させるバリヤとして働き、かかる接着抑制剤としては、油、グリース、ワックス、離型剤、テフロン(登録商標)、シリコーン又は接着強度を抑制する任意の他の表面汚染物質が挙げられる。
【0025】
ステープル49を着脱自在なステープルカートリッジ45から突き出すと、第2のバットレスストリップ61も第2の組織クランプ表面41から離され、“U”字形ステープル49が“B”の形状になる。“U”字形ステープル49は、これらを第2の組織クランプ表面41に取り付けられている第2のバットレスストリップ61中に打ち込んでアンビル40内のステープルポケット42に打ち当てることにより“B”の形に成形される。ステープル49のワイヤをステープルポケット42内に押し込むと、ステープルワイヤの端部がくるりとカールして“B”の形になり、固体接着剤65をステープルポケット42及び第2の組織クランプ表面41から脱落させる。この動作により、第2のバットレスストリップ61がアンビル40(図示せず)から離脱される。
【0026】
図5は、溶融接着剤66を用いてバットレス材料を円形ステープラ85に取り付けている状態を示している図である。バットレスリング86が、溶融接着剤66でバットレスリング86を第1の円形圧縮表面87及び第2の円形圧縮表面88に接着させる段階の直前状態で、円形圧縮表面87,88から離れて分解図の状態で示されている。図5では、溶融接着剤66は、第1の圧縮表面87に塗布されるので見えなくなる。
【0027】
ホットメルト接着剤配合物
固体接着剤65は、市販の種々のホットメルト接着剤のうち何れであってもよい。ホットメルト接着剤は、身体組織と生体適合性があり、天然又は合成のものであることが好ましい。天然生物重合体及び特に多数の生体蛋白質をホットメルト接着剤として用いることができる。これら蛋白質としては、コラーゲン、ゲラチン、フィブリン、フィブロネクチン、フィブリノーゲン、エラスチン、血清、アルブミン、ヘモグロビン、オバルブミン等又はこれらの任意の組合せが挙げられる。さらに、多糖類、例えば、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、ヒドロキシルスターチ、ヒドロキシルセルロース、ヒドロキシプロピル−セルロース、カルボキシル−セルロース、チキン/キトサン、アガロース及びアルギネートを単独で又は他の物質と組み合わせて用いることができる。
【0028】
合成材料としては、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)、ポリ(ヒドロキシブチレート)、ポリ(ホスファジン)、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、ナイロン等が挙げられる。また、適当な生体適合性で生体吸収性のポリマーとしては、脂肪族ポリエステル、ポリ(アミノ酸)、コポリ(コーテル−エステル)、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリ(イミノカーボネート)、ポリオルトエステル、ポリアキサエステル、ポリアミドエステル、アミノ基を含むポリオキサエステル、ポリ(無水物)、ポリホスファゼン、生体分子(即ち、生体重合体、例えば、コラーゲン、エラスチン、生体吸収性スターチ等)及びこれらの配合物から成る群から選択されたポリマーが挙げられるが、これらには限定されない。
【0029】
固体接着剤65について特に関心のあるものは、約40℃以下の温度で固体のコポリマーである。好ましいコポリマーは、ε−カプロラクトン又はトリメチレンカーボネート及びグリコリドのコポリマーである。最も好ましくは、コポリマーは、ε−カプロラクトンとグリコリドのコポリマーである。ε−カプロラクトンの量は、30重量%乃至45重量%であり、残部がグリコリドであるのがよい。理想的には、コポリマーは、36:64(モル/モル)〔ポリ(ε−カプロラクトン−コ−グリコリド)〕で構成されたものであるのがよい。コポリマーは、陽子NMRスペクトグラフィーによって定められる1%未満の未反応モノマーを含むエラストマーである。内部粘度は、25℃でヘキサフルオロイソプロパノール(HFIP)の0.1g/dL溶液中で定量され、約0.8g/dL乃至約3.2g/dL、好ましくは約0.6g/dL乃至約2.4g/dL、最も好ましくは約1.6g/dLである。特に好ましい実施形態では、好ましい固体接着剤と好ましいバットレス材料の両方を、同一の生体吸収性材料であるε−カプロラクトングリコリドで作るのがよい。
【0030】
固体接着剤65は、最高40℃までの温度では固体であるという特徴を備えているのがよく、40.1℃乃至600℃の高温状態では劣化を生じることなく溶融するものである。より好ましい接着剤は、120℃乃至240℃の高温、最も好ましくは180℃で劣化を生じないで溶融する固体接着剤65である。上述のコポリマーを米国特許第5,468,253号、同第5,133,739号及び同第4,605,730号の教示内容に従って調製するのがよく、これら米国特許の記載内容を明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【0031】
バットレスストリップをアンビルに取り付ける変形例としての器具及び方法
図6乃至図11は、バットレスストリップを図1の外科用ステープリング器具20のアンビル40に取り付ける別の器具及び方法を示している図である。図6は、アンビルキャリヤ90がアンビル40に固定され、バットレスストリップがアンビルキャリヤ90に着脱自在に取り付けられた外科用ステープリング器具20を示している図である。アンビルキャリヤ90は、アンビル40上に摺動し、完全に取り付けられるとアンビル40上にロックする。ロックをアンビルキャリヤ90の取り外し又は交換のために容易に解除することができる。
【0032】
図7乃至図9に最もよく示されているように、アンビルキャリヤ90は、フレーム又はキャリヤシェル91及び有孔バットレスストリップ100から組み立てられている。キャリヤシェル91は中空であり、アンビル40上で滑って動くようになっており、逆“U”字形キャリヤ本体92を有し、これから遠位側へ延びるノーズ95を有している。ノーズ95は、手術部位への外科用ステープリング器具20の配置の際、組織の損傷を防止するよう尖っておらず或いは非外傷性であるのがよい。ばね部材96が、ノーズ95をキャリヤ本体92の遠位端部に連結している。ロック又は保持特徴部97が、ノーズ95の内面(図示せず)上に配置されてアンビルキャリヤ90と外科用ステープリング器具20のアンビル40を解除自在に係合させるようになっている。保持特徴部97は、外科用ステープリング器具20のアンビル40上に設けられた凹状特徴部(図示せず)と嵌合関係をなして係合する凸状ディンプル又はリブであるのがよい。ノーズ95をアンビル40から持ち上げて離すと(保持特徴部97がアンビル40と係合しているとき)、ばね部材96が偏向し、保持特徴部97がアンビル40上の凹状嵌合特徴部から持ち上げられ、キャリヤシェルがアンビル40からロック解除される。複数の取付け特徴部、例えば、“L”字形フック93が、キャリヤ本体92の各側上で下方に延び、アーム94が“L”字形フック93の垂直部分又は第1の部材93aから遠位側の方向へ水平方向に延びている。フック93が好ましい実施形態であるが、スパイク、アーム、タブ、ボス又は多数の解除自在な手段のうちどれを追加的にキャリヤシェル91に設けてもよい。キャリヤシェル91は、剛性又は半剛性の材料、例えば、エンジニアリングプラスチックで作られたものであるのがよく、かかるエンジニアリングプラスチックの例としては、液晶ポリマー、ポリカーボネート、ポリスチレン、又は多くの適当な医用エンジニアリング熱成形プラスチック又は熱硬化性プラスチックのうちのどれかが挙げられる。加うるに、キャリヤシェル91を任意の金属材料、例えば、アルミニウム、鋼、ステンレス鋼、銅又はこれらの組合せ及びこれらの合金から形成してもよい。
【0033】
有孔バットレスストリップ100は、上述のバットレス材料のうちの何れかから形成された矩形シートであり、列状の互いに間隔を置いた開口部101がこれを貫通して延びている。有孔バットレスストリップ100は、各水平方向アーム94を有孔バットレスストリップ100のそれぞれ対応した開口部101に完全に通してついには開口部101を“L”字形フック93の第1の部材93a又は垂直部分に接触させるようにすることにより、キャリヤシェル91上に取り付けられる。有孔バットレスストリップ100をキャリヤシェル91に対して遠位側に動かすことにより、開口部101がアーム94から外れて有孔バットレスストリップ100がキャリヤシェル91から解放される。かくして、有孔バットレスストリップ100は、一方向直線運動によりキャリヤシェル91から離脱可能である。図7には、有孔バットレスストリップ100をアーム94に取り付ける際の開口部101の経路を示す矢印が示されている。
【0034】
図8は、有孔バットレスストリップ100とキャリヤシェル91の好ましい組立体を示す等角図である。この組立体では、フック93のアーム94は各々、有孔バットレスストリップ100のそれぞれ対応関係にある開口部101内に配置された状態で示されている。アーム94を開口部101と組み合わせると開口部101内へのアーム94の配置に起因して、僅かなレベルのディンプル又は窪みが有孔バットレスストリップ100の縁部のところに生じる。アンビルキャリヤ90の好ましい組立体をアンビル40上に取り付けると、有孔バットレスストリップ100はアンビル40の第2のクランプ表面41によりキャリヤシェル91から離れてテント状になり、有孔バットレスストリップ100が平らになる。
【0035】
図9は、有孔バットレス100とキャリヤシェル91の別の組立体の断面図である。この図では、有孔バットレスストリップ100の縁部は、開口部101の各列に沿って上方に折り曲げられて全体として“U”字形になっている。次に、“U”字形有孔バットレスストリップ100の垂直方向側部をフック93の内部に配置し、アーム94の各々をこれらとそれぞれ対応関係にある開口部101内に通す。この取付け法により、取付け状態の有孔バットレスストリップ100上に全体として平らな水平断面が得られる。
【0036】
手術の際、アンビルキャリヤ90を以下のようにして用いる。アンビルキャリヤ90(有孔バットレスストリップ100を含む)を外科用ステープリング器具20の開き状態のアンビル40上に滑らせる。次に、アンビル40を閉じ、外科用ステープリング器具20のエンドエフェクタ35を患者の体内に挿入する。アンビル40を開き、エンドエフェクタを選択された手術部位のところで組織中に配置する。アンビル40を閉じて組織をアンビル40の第2のクランプ表面41と着脱自在なステープルカートリッジ45の第1のクランプ表面46との間でクランプする。外科用ステープリング器具20の発射操作を行い、有孔バットレスストリップ100を組織にステープリングし、組織及びバットレスストリップをステープルライン相互間で切断する。アンビル40を開き、外科用ステープリング器具20を手術部位から近位側へ引き離す。外科用ステープリング器具20を取り出すと、ステープリングされた有孔バットレスストリップ100は、組織に取り付けられたままであり、キャリヤシェル91のアーム94を有孔バットレスストリップ100の開口部101から滑らせて出し、それにより、有孔バットレスストリップ100を外科用ステープリング器具20から解放する。外科用ステープリング20に新しいアンビルキャリヤ90を再装填するため、外科医は、外科用ステープリング器具20を患者から取り出さなければならない。次に、外科医は、ノーズ95を持ち上げることにより、使用済みキャリヤシェル91をアンビル40から取り外して保持特徴部97をアンビル40からロック解除し、そして、キャリヤシェル91をアンビル40から滑らせて外す。新しいアンビルキャリヤ90をアンビル40上に滑らせて再装填作業を終了させる。
【0037】
図10は、アンビル40と有孔バットレスストリップ100の両方から離脱させると同時に有孔バットレスストリップ100を操作中外科用ステープリング器具20から解放させることができる着脱自在なキャリヤシェル191の変形実施形態を示している図である。着脱自在なキャリヤシェル191は、細長いキャリヤ本体92と、アーム194及びこれから延びる第1の部材193aを備えたフック193と、ノーズ195とを有している。突起198が、キャリヤシェル191の近位端部から延びており、突起116に固定的に取り付けられた長い縫合糸又はケーブル199を有している。有孔バットレスストリップ100を、上述すると共に図8及び図9に示した方法の何れかで着脱自在なキャリヤシェル115と組み合わせることができる。
【0038】
手術の際、有孔バットレスストリップ100が取り付けられた着脱自在なキャリヤシェル191をエンドエフェクタ35のアンビル40上に滑らせる。次に、ケーブル199をシャフト30に沿って着脱自在なキャリヤシェル191から近位側へ延ばし、外科用ステープリング器具20の取っ手25に隣接した自由端部で終端させる。エンドエフェクタ35を(トロカールを介して)患者の体内に配置することにより、ケーブル199の自由端部は患者の体外に位置したままになる。エンドエフェクタ35を組織にクランプし、外科用ステープリング器具20の発射操作を行った後、ケーブル199を引っ張ることにより有孔バットレスストリップ100を外科用ステープリング器具20から解放する。ケーブル199を引っ張ると同時に、着脱自在なキャリヤシェル191が遠位側へ動き、アンビル40から離脱する。着脱自在なキャリヤシェル191が遠位側へ動くと、アーム194は有孔バットレスストリップ100の開口部101から引き抜かれ、有孔バットレスストリップ100は着脱自在なキャリヤシェル191及びアンビル40から解放される。アンビル40を開くと、有孔バットレスストリップ100及びこれに取り付けられた組織がエンドエフェクタ35から解放される。次に、ケーブル199を用いて使用済み着脱自在なキャリヤシェル115をトロカールを介して患者から抜き出す。
【0039】
図11は、有孔バットレスストリップをステープリング器具である円形ステープラ85に着脱自在に取り付ける更に別の実施形態を示している図である。この実施形態では、バットレスストリップを上述の直線運動ではなく回転運動により円形ステープリング器具から解放する。図示のように、円形ステープラ85は、開き状態の円形アンビル89及び長手方向軸線を有している。取付けリング105が、円形アンビル89に取り付けられ又はこれから形成されている。タブフック106が、取付けリング105から器具の本体に向かって遠位側へ延びており、タブアーム106aを有している。タブアーム106aは、タブフック106から円形アンビル89の周囲にぐるりと同じ反時計回りの方向に延びている。タブフック106は、半径方向外方に互いに間隔を置いていて、円形アンビル85がタブフック106を押し潰すことなく完全に閉じることができるようになっている。
【0040】
有孔バットレスリング107が、円形アンビル89から延びるタブフック106に取り付けられるように設けられている。複数のタブ108が、有孔バットレスリング107の周囲の周りにぐるりと間隔を置いて設けられ、タブ開口部109が各タブ108を貫通して延びている。図示のように、有孔バットレスリング107の周囲の周りに等間隔を置いて配置された4つのタブ108及びこれと同数のタブフック106が設けられている。有孔バットレスリング107を取付けリング105のタブフック106に着脱自在に取り付けるため、タブ開口部109をタブアーム106a上に配置し、有孔バットレスリング107を時計回りの方向に回転させる。これと同様に、反時計回りの方向に回転させると、取付け状態の有孔バットレスリング107が取り外される。変形例として、タブアーム106aは、時計回りの方向に延びてもよく、この場合、有孔バットレスリング107を、取付けのために反時計回りの方向に、取外しのためには時計回りの方向にそれぞれ回転させる。有孔バットレスリング107を組織にステープリングした後、円形アンビル89を開き、円形ステープラ85を時計回りの方向に回転させてアーム94をタブ開口部から引き抜き、有孔バットレスリング107を円形ステープラ85から解放する。円形ステープラ85はシングルショット型器具なので、取付けリング105を円形アンビル89に永続的に又は着脱自在に取り付けるのがよい。変形例として、有孔バットレスリング107を、タブフック106が遠位側へ延びた状態で(図示せず)第2の取付けリング105を第1の円形圧縮表面88に隣接して取り付けることにより第1の円形圧縮表面88上に取り付けてもよい。取付けリング105を第1の円形圧縮表面88と第2の円形圧縮表面87の両方に隣接して取り付ける場合、取付けリングフックの両方の組を開口させると共にアーム94を両方の取付けリング105上で同一方向に配向させる(図示せず)よう注意する必要がある。アーム94を同一方向に配向させた状態で、円形ステープラ85を回転させると、両方の有孔バットレスリング107は同時に外れる。
【0041】
本発明の具体的な実施形態は、次の通りである。
( 実施形態A )
外科用ステープリング器具の組織クランプ部材にバットレス材料を解放自在に取り付ける組立体であって、
a.前記組立体が外科用ステープリング器具上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材の頂面に連結される実質的に剛性のフレームと、
b.前記フレームの第1の側部及び第2の側部に取り付けられていて、前記組立体が外科用ステープリング器具上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材の底面に当接するバットレス材料とを有していることを特徴とする組立体。
(1)前記バットレス材料は、その第1の側部及び第2の側部に沿って設けられた複数の開口部を有し、前記開口部は、前記バットレス材料を前記フレームに取り付けるために前記フレームの前記第1の側部及び第2の側部に沿って設けられたフックと嵌合することを特徴とする実施形態A記載の組立体。
(2)前記フレームは、その底面から延びていて、組織クランプ部材に設けられた嵌合特徴部と係合するリブを更に有していることを特徴とする実施形態A記載の組立体。
(3)前記フレームは、実質的に硬質のプラスチックで作られていることを特徴とする実施形態A記載の組立体。
(4)前記バットレス材料は、前記フレームの前記第1の側部と前記第2の側部との間に延びる実質的に連続した頂面を有していることを特徴とする実施形態A記載の組立体。
( 関連形態B )
組織をクランプしてステープリングする外科用ステープリング器具であって、
a.取っ手と、前記取っ手に連結された第1及び第2の互いに向かい合った組織クランプ部材とを有し、前記組織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができ、前記第1のクランプ部材は、複数のステープルを収容しており、
b.前記第1のクランプ部材及び第2のクランプ部材のうち少なくとも一方に解放自在に取り付けられた組立体を有し、前記組立体は、前記少なくとも一方の組織クランプ部材の頂面に連結された実質的に硬質のフレームと、前記フレームの第1の側部及び第2の側部に取り付けられたバットレス材料とを有し、前記バットレス材料は、前記少なくとも一方の組織クランプ部材の底面に当接することを特徴とする外科用ステープリング器具。
(5)前記バットレス材料は、その第1の側部及び第2の側部に沿って設けられた複数の開口部を有し、前記開口部は、前記バットレス材料を前記フレームに取り付けるために前記フレームの前記第1の側部及び第2の側部に沿って設けられたフックと嵌合することを特徴とする関連形態B記載の組立体。
【0042】
(6)前記フレームは、その底面から延びるリブを更に有し、前記少なくとも一方のクランプ部材は、前記組立体を前記少なくとも一方のクランプ部材に固定するよう前記リブと嵌合する凹みを更に有していることを特徴とする関連形態B記載の外科用ステープリング器具。
(7)前記フレームは、実質的に硬質のプラスチックで作られていることを特徴とする関連形態B記載の組立体。
(8)前記バットレス材料は、前記少なくとも一方のクランプ部材の前記底面を実質的に覆っていることを特徴とする関連形態B記載の外科用ステープリング器具。
( 関連形態C )
組織をクランプしてステープリングする外科用ステープリング器具であって、
a.取っ手と、前記取っ手に連結された第1及び第2の互いに向かい合った組織クランプ部材とを有し、前記組織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができ、前記第1のクランプ部材は、複数のステープルを収容しており、
b.前記第2のクランプ部材に解放自在に取り付けられた組立体を有し、前記組立体は、前記第2の組織クランプ部材の頂面に連結された実質的に硬質のフレームと、前記フレームの第1の側部及び第2の側部に取り付けられたバットレス材料とを有し、前記バットレス材料は、前記第2の組織クランプ部材の底面に当接することを特徴とする外科用ステープリング器具。
(9)前記バットレス材料は、その第1の側部及び第2の側部に沿って設けられた複数の開口部を有し、前記開口部は、前記バットレス材料を前記フレームに取り付けるために前記フレームの前記第1の側部及び第2の側部に沿って設けられたフックと嵌合することを特徴とする関連形態C記載の組立体。
(10)前記フレームは、その底面から延びているリブを更に有し、第2のクランプ部材は、前記組立体を前記第2の組織クランプ部材に固定するよう前記リブと係合する凹みを更に有していることを特徴とする関連形態C記載の組立体。
【0043】
(11)前記フレームは、実質的に硬質のプラスチックで作られていることを特徴とする関連形態C記載の組立体。
(12)前記バットレス材料は、前記第2のクランプ部材の前記底面を実質的に覆っていることを特徴とする関連形態C記載の外科用ステープリング器具。
( 関連形態D )
組織をクランプしてステープリングする円形外科用ステープリング器具であって、
a.取っ手と、前記取っ手に連結された第1及び第2の互いに向かい合った組織クランプ部材とを有し、前記組織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができ、前記第1のクランプ部材は、複数のステープルを収容しており、
b.前記第1のクランプ部材及び第2のクランプ部材のうち少なくとも一方に解放自在に取り付けられた組立体を有し、前記組立体は、前記少なくとも一方の組織クランプ部材の頂面に連結された実質的に硬質のフレームと、前記フレームの周囲にぐるりと円周方向に取り付けられたバットレス材料とを有し、前記バットレス材料は、前記スカートの一方の組織クランプ部材の底面に当接することを特徴とする円形外科用ステープリング器具。
(13)前記バットレス材料は、その第1の側部及び第2の側部に沿って設けられた複数の開口部を有し、前記開口部は、前記バットレス材料を前記フレームに取り付けるために前記フレームの前記周囲にぐるりと設けられたフックと嵌合することを特徴とする関連形態D記載の組立体。
(14)前記フレームは、実質的に硬質のプラスチックで作られていることを特徴とする関連形態D記載の組立体。
(15)前記バットレス材料は、前記少なくとも一方のクランプ部材の前記底面を実質的に覆っていることを特徴とする関連形態D記載の外科用ステープリング器具。
【0044】
【発明の効果】
請求項1に記載された本発明の組立体は、これが外科用ステープリング器具上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材の頂面に連結される実質的に剛性のフレームを有し、バットレス材料が、フレームの第1の側部及び第2の側部に取り付けられていて、組立体が外科用ステープリング器具上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材の底面に当接するような構成になっている。手術後、外科用ステープリング器具から容易に解放されるようになっている。かかる機械的取付け手段を利用した本発明の構成により、従来技術で生じていたような合併症の問題が解決されると共に脆い組織に取り付けられた外科用ファスナーラインの補強を効果的に達成することができる。請求項2及び請求項3の発明は、かかる機械的取付け手段を利用した外科用ステープリング器具、請求項4の発明は、同様にかかる機械的取付け手段を利用した円形外科用ステープリング器具に関するものであって、上述の作用効果を奏することができる。
【0045】
本発明の特定の実施形態を開示したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく器具及び(又は)方法の設計変更例を想到できる。本発明を説明する際に用いた用語は、説明のためであって、限定のためのものではない。
【図面の簡単な説明】
【図1】外科用ステープリング器具の等角図であり、アンビルの第1のクランプ表面に解放自在に取り付けられると共に本発明のホットメルト接着剤によってステープルカートリッジの第2のクランプ表面に解放自在に取り付けられたバットレスストリップを備えるエンドエフェクタを示す図である。
【図2】図1の外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの拡大等角図であり、分かりやすくするためにアンビルを断面で示すと共に回転させており、この図は、アプリケータを用いて本発明の溶融ホットメルト接着剤をエンドエフェクタの第1のクランプ表面及び第2のクランプ表面に塗布する段階を示している。
【図3】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの拡大等角図であり、分かりやすくするためにアンビルを断面で示すと共に回転させており、この図は、バットレス材料を組織クランプ表面に塗布された本発明の溶融ホットメルト接着剤に接触させることによりバットレス材料のストリップを組織クランプ表面の各々に取り付ける段階を示している。
【図4】本発明のホットメルト接着剤を設定値を越えて冷却する段階を示す分解等角図であり、剥離性接着剤が固体になり、バットレス材料の部分の各々をそれぞれ対応関係にある組織クランプ表面の各々に接着するようになる状態を示す図である。
【図5】円形ステープリング器具の等角図であり、円形ステープリング器具へのバットレスリングの取付けのために本発明の溶融接着剤を円形ステープリング器具のアンビル及びステープルカートリッジに塗布する段階の実施前における円形ステープリング器具上に配置されたバットレスリングを示している図である。
【図6】外科用ステープリング器具の等角図であり、アンビルキャリヤによってアンビルの第1のクランプ表面に解放自在に取り付けられたバットレスストリップを備えるエンドエフェクタを示す図であり、バットレスストリップは、外科用ステープリング器具に対する遠位側への運動により取外し可能であることを示す図である。
【図7】アンビルキャリヤの構成要素の等角分解図であり、有孔バットレスストリップがキャリヤシェルと解放自在に組み立てられるときの有孔バットレスストリップの経路を示す図である。
【図8】図7のアンビルキャリヤの組立状態の構成要素の等角図である。
【図9】アンビルキャリヤの構成要素の別の組立状態の遠位側端面図である。
【図10】着脱自在なキャリヤシェル及び有孔バットレスストリップの変形実施形態の等角分解図である。
【図11】開放位置にあるアンビル及びアンビルに取り付けられた取付けリングを備える円形ステープリング器具の等角図であり、有孔バットレスリングが取付けリングに着脱自在且つ回転自在に取り付けられている状態を示す図である。
【符号の説明】
20 外科用ステープリング器具
25 取っ手
30 シャフト
31 固定チャネル
35 エンドエフェクタ
40 アンビル
41,46 組織クランプ表面
45 ステープルカートリッジ
47 ステープルスロット
49 ステープル
60 バットレスストリップ
90 アンビルキャリヤ
91 フレーム又はキャリヤシェル
92 アンビルキャリヤ本体
100 有孔バットレスストリップ
Claims (5)
- 外科用ステープリング器具の組織クランプ部材にバットレス材料を解放自在に取り付ける組立体であって、
a.前記組立体が外科用ステープリング器具上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材の頂面に連結される実質的に剛性のフレームと、
b.前記フレームの第1の側部及び第2の側部に取り付けられていて、前記組立体が外科用ステープリング器具上に配置されたときに、外科用ステープリング器具の組織クランプ部材の底面に当接するバットレス材料とを有し、
前記フレームは逆U字形キャリア本体を有し、前記組織クランプ部材上で滑って動くようになっていることを特徴とする組立体。 - 前記バットレス材料は、その第1の側部及び第2の側部に沿って設けられた複数の開口部を有し、前記開口部は、前記バットレス材料を前記フレームに取り付けるために前記フレームの前記第1の側部及び第2の側部に沿って設けられたフックと嵌合することを特徴とする請求項1記載の組立体。
- 前記フレームは、その底面から延びていて、組織クランプ部材に設けられた嵌合特徴部と係合するリブを更に有していることを特徴とする請求項1記載の組立体。
- 前記フレームは、実質的に硬質のプラスチックで作られていることを特徴とする請求項1記載の組立体。
- 前記バットレス材料は、前記フレームの前記第1の側部と前記第2の側部との間に延びる実質的に連続した頂面を有していることを特徴とする請求項1記載の組立体。
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