JP2016534791A - 外科手術用締結具適用装置 - Google Patents

Abstract

本開示は、逐次的に、締結具を身体組織に適用するための外科手術用締結具適用装置（１０）に関する。本装置は、遠位アンビル取付部分（１２ｂ）および近位ハンドル部分（１２ａ）を有する把握半セクション（１２）と、ハンドル部分（２２）および細長いチャネル部分（２４）を有し、この細長いチャネル部分が、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するように構成され、そして上記ハンドル部分が、発射アセンブリ（２０）を取り外し可能に受容するように構成される、カートリッジ受容半セクション（１４）と、把握半セクションの遠位アンビル取付部分内に取り外し可能に支持されるように構成されるアンビル部材（１６）と、カートリッジ受容半セクションのハンドル部分内に取り外し可能に支持されるように構成される発射アセンブリとを含む。

Description

背景
１．技術分野
本開示は、外科手術用締結具適用装置に関し、より具体的には、再使用可能および使い捨て構成要素を有する、外科手術用締結具適用装置に関する。

２．関連する技術の議論
組織が、最初に、対向する顎部構造間に把持および把握され、次いで、外科手術用締結具によって接合される、外科手術用締結具適用装置が、当技術分野において周知である。いくつかのそのような装置では、ナイフが、締結具（ファスナー）によって接合された組織を切除するために提供される。締結具は、典型的には、外科手術用ステープルの形態であるが、例えば、クリップまたは２つの部分から成るポリマー外科手術用締結具等、他の外科手術用締結具もまた、利用されてもよい。

外科手術用締結具適用装置は、典型的には、その間に組織を捕捉または把握するために使用される、２つの細長い梁部材を含む。典型的には、梁部材の一方は、少なくとも２つの側方列に配列される複数のステープルを格納する、使い捨てカートリッジアセンブリを担持し、他方の梁部材は、ステープルがカートリッジアセンブリから駆動されるにつれて、ステープル脚部を形成するための表面を画定する、アンビルを含む。２つの部分から成る締結具が、使用される場合、アンビルを含む梁部材は、２つの部分から成る締結具の嵌着部分、例えば、受器を担持する。

概して、ステープル形成プロセスは、１つまたはそれを上回る長手方向に移動するカム部材と一連の個々のステープルプッシャとの間の相互作用によって行われる。カム部材が、梁部材を担持するカートリッジを通して、長手方向に進行するにつれて、個々のプッシャ部材は、カートリッジアセンブリ内に支持されたステープルのバックスパン内に上向きに付勢され、逐次的に、ステープルをカートリッジから出射する。ナイフは、ステープル列間のカム部材によって進行し、形成されたステープルの列間の組織を切除するように提供されてもよい。そのような器具の実施例は、米国特許第７，６３１，７９４号に開示され、この米国特許は、参照することによって、本明細書に全体として組み込まれる。

不適切な滅菌と関連付けられる危険性のため、外科手術用締結具適用装置は、典型的には、使用後、廃棄される。カートリッジアセンブリは、単一患者において、複数の締結具適用動作を行なうために、外科手術手技の間に交換され得るが、ステープル適用装置は、典型的には、外科手術手技が完了した後、廃棄され、異なる患者では使用されない。本廃棄の要件は、外科手術手技と関連付けられるコストを増加させ得る。再使用可能締結具適用装置も開発されたが、そのような装置は、非常に複雑であり得、滅菌が困難であることが示されている。

当技術分野において、再使用可能構成要素を含み、過度に複雑ではなく、外科手術手技における使用後、適切な滅菌を促進するように構成される、締結具適用装置の必要性が存在する。

米国特許第７，６３１，７９４号明細書

（要旨）
本開示は、逐次的に、締結具を身体組織に適用するための外科手術用締結具に関する。本装置は、遠位アンビル取付部分および近位ハンドル部分を有する、把握半セクションと、ハンドル部分および細長いチャネル部分を有する、カートリッジ受容半セクションであって、細長いチャネル部分は、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するように構成され、ハンドル部分は、発射アセンブリを取り外し可能に受容するように構成される、カートリッジ受容半セクションと、把握半セクションの遠位アンビル取付部分内に取り外し可能に支持されるように構成される、アンビル部材と、カートリッジ受容半セクションのハンドル部分内に取り外し可能に支持されるように構成される、発射アセンブリとを含む。

ある実施形態では、発射アセンブリは、静止筺体と、発射レバーと、発射レバーに固定されるカムバーとを含んでもよい。アンビル部材は、把握半セクションから独立して使い捨てであってもよく、把握半セクションは、再使用可能である。静止筺体は、底部壁および一対の側壁を有するＵ形状フレームを含んでもよい。側壁はそれぞれ、カートリッジ受容半セクションの近位端内の開口部を通して延在し、静止筺体をハンドル部分内に取り外し可能に保持するように構成される、戻り止めを画定する近位端を有してもよい。発射アセンブリはさらに、単回使用装填ユニット内に支持されるナイフに係合するように構成される、ナイフ作動バーを含んでもよい。発射アセンブリはさらに、Ｕ形状フレーム内に軸方向に固定されるガイドブロックと、Ｕ形状フレームと摺動可能に位置付けられるスライドブロックとを含んでもよい。発射レバーは、スライドブロックに枢動可能に固定されてもよく、カムバーは、スライドブロックに固着して固定されてもよい。スライドブロックは、Ｕ形状フレームを通して摺動可能であって、カムバーを細長いチャネル部分の遠位部分を通して前進させてもよい。

いくつかの実施形態では、カートリッジ受容半セクションは、その近位端に、垂直スロットを画定する支持部材を含み、把握半セクションは、その近位端に、支持部材に取り外し可能に係合するように構成される突出部を含む。アンビル取付部分は、アンビル部材の近位部分に取り外し可能に係合するように構成される一対の円筒形支柱を含んでもよい。アンビル部材は、一対のスロットを含んでもよい。対のスロットは、対の円筒形支柱を受容するように構成されてもよい。対のスロットは、異なる方向に面する開放端を有してもよい。アンビル取付部分は、それぞれ、カートリッジ受容半セクション上に形成される一対の側方支持部材を選択的に受容するように構成される、２つの対の半弧状スロットを含んでもよい。把握半セクションおよびカートリッジ受容半セクションのそれぞれのハンドル部分は、穿孔されてもよい。把握半セクションおよびカートリッジ受容半セクションのそれぞれのハンドル部分は、把持部分を含んでもよい。把握半セクションおよびカートリッジ受容半セクションのそれぞれのハンドル部分は、親指係合当接部を含んでもよい。外科手術用締結具適用装置はさらに、カートリッジ受容半セクションの細長いチャネル部分内に取り外し可能に受容されるように構成される、単回使用装填ユニットを含んでもよい。

次に、本開示される外科手術用締結具適用装置の種々の実施形態が、付随の図を参照して、本明細書に説明される。
図１は、把握された位置における、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態の斜視図である。 図２は、図１に示される外科手術用締結具適用装置の部品が分解されている、斜視図である。 図３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置の把握半セクションの斜視図である。 図４は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受容半セクションの斜視図である。 図５は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のアンビル部材の斜視図である。 図６は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のＳＵＬＵおよび発射アセンブリの斜視図である。 図７は、図６に示される発射アセンブリの上方からの正面端斜視図である。 図８は、図７に示される詳細の指定された面積の拡大図である。 図９は、図７に示される発射アセンブリの上方からの背面端斜視図である。 図１０は、図９に示される詳細の指定された面積の拡大図である。 図１１は、部品が分解されている、図９に示される発射アセンブリの側面斜視図である。 図１１Ａは、図１１に示される発射アセンブリのカムバーの底部斜視図である。 図１１Ｂは、図１１に示される発射アセンブリの発射レバーの底部斜視図である。 図１２は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のＳＵＬＵの側面斜視図である。 図１３は、図１２に示される詳細の指定された面積の拡大図である。 図１４は、図１２に示されるＳＵＬＵの正面斜視図である。 図１５は、図１４に示される詳細の指定された面積の拡大図である。 図１６は、図１４に示されるＳＵＬＵの部品が分解されている側面斜視図である。

（実施形態の詳細な説明）
次に、本開示に従う、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態が、図面を参照して、詳細に説明されるが、類似参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて、類似または同じ構造要素を識別する。本明細書で使用されるように、従来通り、用語「近位」は、ユーザにより近い装置の端部を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠い装置の端部を指す。

図１−１６は、概して、外科手術用ステープラ１０として指定される、本開示される外科手術用締結具適用装置の一実施形態を図示する。図１および２を具体的に参照すると、外科手術用ステープラ１０は、把握半セクション１２と、カートリッジ受容半セクション１４と、アンビル部材１６と、単回使用の装填ユニット１８（以下「ＳＵＬＵ」）と、発射アセンブリ２０とを含む。一実施形態では、把握半セクション１２、カートリッジ受容半セクション１４、およびアンビル部材１６は、再使用可能構成要素であるように構成され、したがって、滅菌および反復使用のために好適な生体適合性材料、例えば、ステンレス鋼から構築される。対照的に、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、使い捨てであるように構築され、したがって、必要強度特性を有する任意の好適な生体適合性材料、例えば、プラスチック、金属、それらの組み合わせから構築されてもよい。いくつかの実施形態では、アンビル部材１６は、使い捨てであるように構築される。

図１−３を参照すると、把握半セクション１２は、近位ハンドル部分１２ａと、遠位アンビル取付部分１２ｂとを含む。ハンドル部分１２ａは、人間工学的に形成され、把持部分１８０と、親指係合当接部１８２とを含む。ハンドル部分１２ａは、清掃の容易性のために、および／または外科手術用ステープラ１０の重量を減少させるために、穿孔される。ハンドル部分１２ａの近位端は、下向きに延在する突出部１８６を含む。突出部１８６は、実質的に円形の断面を有してもよいが、他の形態も、想定される。遠位アンビル取付部分１２ｂは、アンビル部材１６の近位端を受容するように構成される、陥凹１３を画定する。一対の円筒形支柱２１８ａ、２１８ｂが、陥凹１３を横断して延在する。各支柱２１８ａ、２１８ｂは、アンビル部材１６の取付セクション１９６に係合するように位置付けられる。取付セクション１９６は、アンビル部材１６の近位端上に形成され、以下にさらに詳細に論じられる。アンビル取付部分１２ｂはさらに、カートリッジ受容半セクション１４の中央部分に係合し、把握された位置（図１）への外科手術用ステープラ１０の移動をもたらすように構成される。具体的には、以下にさらに詳細に論じられるように、アンビル取付部分１２ｂは、それぞれ、カートリッジ受容半セクション１４上に形成される、側方支持部材１９４ａおよび１９４ｂを受容するように構成される、第１および第２の対の半弧状スロット１７２ａおよび１７２ｂを含む。

また、図５を参照すると、アンビル部材１６は、近位に位置する取付セクション１９６と、取付セクション１９６の遠位に位置付けられるステープル変形セクション１９８とを含む。取付セクション１９６は、把握半セクション１２のアンビル取付部分１２ｂの陥凹１３内に受容され、アンビル取付部分１２ｂの円筒形支柱２１８ａを受容するように構成される、第１のスロット１９７ａと、アンビル取付部分１２ｂの円筒形支柱２１８ｂを動作可能に受容するように構成される、第１のスロット１９７ａと反対にあって、それから長手方向に離間される、第２のスロット１９７ｂとを画定するように構成される。アンビル部材１６の把握半セクション１２への組立は、アンビル取付部分１２ｂの第１の円筒形支柱２１８ａが、取付セクション１９６の第１のスロット１９７ａ内に受容されるように、アンビル部材１６の取付セクション１９６をアンビル取付部分１２ｂの陥凹１３内に挿入することによって、遂行されることができる。いったん第１の円筒形支柱２１８ａが、第１のスロット１９７ａ内に受容されると、アンビル部材１６は、遠位方向に下向きに枢動され、第２の円筒形支柱２１８ｂを第２のスロット１９７ｂ内に位置付ける。取付部分１９６のスロット１９７ａ、１９７ｂ内への支柱２１８ａ、２１８ｂの位置付けは、外科手術用ステープラ１０が把握された位置（図１）にあるとき、アンビル部材１６を、把握半セクション１２と連動して、かつカートリッジ受容半セクション１４に対して固定し、アンビル部材１６とＳＵＬＵ１８との間の組織間隙を制御する。

依然として、図５を参照すると、アンビル部材１６のステープル変形セクション１９８は、当技術分野において公知のように、複数のステープル変形陥凹を含み、ＳＵＬＵ１８がカートリッジ受容半セクション１４に取り付けられると、ＳＵＬＵ１８の上部表面に面する。また、当技術分野において公知のように、ステープル変形セクション１９８は、ナイフ４０がＳＵＬＵ１８を通して移動されるにつれて、ＳＵＬＵ１８のナイフ４０（図１６）を受容するための中心長手方向スロット（図示せず）を含む。ステープル変形セクション１９８は、アンビル取付部分１９６と一体的に形成されるか、または代替として、溶接等の締結プロセスによって、アンビル取付部分１９６に固定されてもよい。一対の位置決めフィンガ１７０が、アンビル部材１６のステープル変形部分１９８の近位端に隣接して位置付けられる。位置決めフィンガ１７０は、外科手術用ステープラ１０が把握された位置にあるとき、ＳＵＬＵ１８内の溝の中に受容され、ＳＵＬＵ１８とアンビル部材１６のステープル変形セクション１９８を適切に整合させる。加えて、位置決めフィンガ１７０は、アンビル部材１６とＳＵＬＵ１８との間の組織間隙を画定するように機能する。

図１、２、および４を参照すると、カートリッジ受容半セクション１４は、ハンドル部分２２と、ハンドル部分２２から遠位に延在する、一体的に形成される細長いチャネル部分２４とを含む。ハンドル部分２２は、人間工学的に形成され、把持部分１９０と、親指係合当接部１９２とを含む。ハンドル部分２２は、清掃の容易性のために、および／または外科手術用ステープラ１０の重量を減少させるために、穿孔される。以下にさらに詳細に論じられるように、ハンドル部分２２は、発射アセンブリ２０を取り外し可能に受容するような寸法にされる、実質的にＵ形状のチャネル２２ａ（図２）を画定し、細長いチャネル部分２４は、ＳＵＬＵ１８を取り外し可能に受容するような寸法にされる、実質的にＵ形状のチャネル２４ａを画定する。

依然として、図１、２、および４を参照すると、カートリッジ受容半セクション１４はさらに、細長いチャネル部分２４の近位に位置し、それぞれ、把握半セクション１２の半弧状スロット１７２ａ、１７２ｂ内に受容されるように位置付けられる、側方支持部材１７４ａ、１７４ｂを含む。把握半セクション１２およびカートリッジ受容半セクション１４の組立の際、把握半セクション１２のアンビル取付部分１２ｂ内に形成される半弧状スロット１７２ａ、１７２ｂは、それぞれ、カートリッジ受容半セクション１４の側方支持部材１７４ａ、１７４ｂを受容する。カートリッジ受容半セクション１４の近位端は、垂直支持部材１８８を含む。支持部材１８８は、把握半セクション１２が、組立の際、カートリッジ受容半セクション１４上に支持されるとき、把握半セクション１２の近位端上に形成される突出部１８６を選択的に受容するように構成される、スロット１８８ａを含む。垂直スロット１８８ａは、把握半セクション１２の突出部１８６が、ステープル１０の組立の際、垂直スロット１８８ａ内にスナップ嵌合し、把握半セクション１２とカートリッジ受容半セクション１４を固定させるように構成される。一実施形態では、垂直スロット１８８ａは、突出部１８６をスナップ嵌合式に係合するように受容するように構成されてもよい。

ここで図６−１１Ｂを参照すると、発射アセンブリ２０は、戻り止め２９を含む近位端を有する、静止筺体２６を含む。戻り止め２９は、以下にさらに詳細に論じられるように、カートリッジ受容半セクション１４のハンドル部分２２の近位部分内に形成される陥凹（図示せず）の中に延在し、発射アセンブリ２０の近位端をハンドル部分２２の実質的にＵ形状のチャネル２２ａ内に取り外し可能に固定する。発射アセンブリ２０の遠位端は、カートリッジ受容半セクション１４の内壁上に形成される突出部（図示せず）を受容するように位置付けられ、発射アセンブリ２０の遠位端をハンドル部分２２内に取り外し可能に固定する、三角形カットアウト６４ｄを画定する。発射アセンブリ２０の構造はまた、以下にさらに詳細に論じられる。同様に、ＳＵＬＵ１８は、チャネル部分２４の遠位端に形成されたカットアウト３４（図４）内に位置付けられ、ＳＵＬＵ１８をチャネル部分２２内に取り外し可能に固定する、一対の遠位突出部３２を含む。組立の際、発射アセンブリ２０は、以下に論じられるように、ＳＵＬＵ１８がチャネル部分２４のＵ形状チャネル２４ａの中に挿入される前に、ハンドル部分２２のＵ形状チャネル２２ａの中に挿入されなければならない。ＳＵＬＵ１８をチャネル部分２４内に位置付けるために、ＳＵＬＵ１８上の突出部３２は、カットアウト３４内に位置付けられる一方、ＳＵＬＵ１８は、チャネル部分２２の上方かつそれに対してある角度で位置付けられる。その後、ＳＵＬＵ１８は、Ｕ形状チャネル２４ａの中に下向きに回転されてもよい。これは、発射アセンブリ２０の駆動構成要素が、ＳＵＬＵ１８の構成要素と適切に整合し、そしてまた、発射アセンブリ２０のＳＵＬＵ１８内に支持されるナイフ４０（図１６）との係合を促進することを可能にする。ＳＵＬＵ１８の近位端は、外向きに延在する鋸歯状表面４２（図６）を含み、ＳＵＬＵ１８の近位端の把持を促進し、チャネル部分２４からのＳＵＬＵ１８の除去および／または置換を可能にする。ステープラ１０の把握された位置への移動に先立って、以下に論じられるように、鋸歯状把持表面４２は、チャネル部分２４内に完全に着座しない。

図７−１１Ｂを参照すると、発射アセンブリ２０はまた、ナイフ作動バー４４と、カムバー４６と、ガイドブロック４８と、発射レバー５０と、スライドブロック５２と、ペダル５４とを含む。一実施形態では、静止筺体２６は、底部壁６２および一対の側壁６４を含む、Ｕ形状フレーム６０を含む。各側壁６４の遠位端は、近位ステップ６４ｂと、遠位角度付き部分６４ｃ（図８）と、三角形カットアウト６４ｄとを画定する。前述のように、三角形カットアウト６４ｄは、ハンドル部分２２の内側壁上に形成された突出部を受容するように位置付けられる。

依然として、図７−１１Ｂを参照すると、ガイドブロック４８は、３つの長手方向スロット７０ａ−ｃおよび一対の外向きに延在する突出部７２（図１１）を画定する本体を含む。一実施形態では、各突出部７２は、実質的に円筒形であって、テーパ状部分７２ａ（図８）を含む。代替として、他の突出部構成も、想定される。突出部７２は、静止筺体２６の側壁６４内に形成される開口部７４（図１１）内に受容され、ガイドブロック４８を静止筺体２６の遠位端内に軸方向に固着するような寸法にされる。突出部７２は、Ｕ形状フレーム６０内のガイドブロック４８のある程度の枢動移動を可能にする。以下にさらに詳細に論じられるように、ガイドブロック４８は、ステープラ１０の把握された位置への移動に応答して、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１と係止係合する、第１の位置から、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１から係脱合される、第２の位置に枢動する。ねじりばね（図示せず）が、突出部７２の周りに提供され、ガイドブロック４８を切り欠き４９および５１との係止係合に押勢する。スロット７０ａおよび７０ｃはそれぞれ、カムバー４６の個別の側壁１１４を摺動可能に受容するような寸法にされる。同様に、スロット７０ｂは、ナイフ作動バー４４を摺動可能に受容するような寸法にされる。

スライドブロック５２は、発射レバー５０内に形成された枢動孔８２内にスナップ嵌合されるように構成される弾性フィンガ８０ａを含む、ハブ８０を含む。発射レバー５０は、スライドブロック５２が、後退された位置にあるとき、ハブ８０を中心として枢動し、ステープラ１０の両側からの発射アセンブリ２０の作動を促進する。ペダル５４（図１１）は、スライドブロック５２内に形成された孔８４内に相互に受容される。ペダル５４は、ナイフ作動バー４４の近位端１０２にまたがるように構成される、分割本体部分５４ａを含む。一実施形態では、分割本体部分５４ａは、角度付き遠位表面８６を含む。ピン８８は、ペダル５４から、スライドブロック５２内の孔８４を通して、上向きに延在する。付勢部材９０は、ピン８８を中心として、分割本体部分５４ａとスライドブロック５２との間に位置付けられ、ペダル５４をスライドブロック５２から離れて延在された位置に下向きに押勢する。スライドブロック５２の後退された位置では、ペダル５４は、カートリッジ受容半セクション１４のハンドル部分２２の底部壁内に形成されるカットアウト（図示せず）内に受容される。

発射レバー５０は、第１および第２の指係合部材５０ａおよび５０ｂを含み、そのいずれか一方は、ステープラ１０の両側から、発射ストロークを通して、発射レバー５０を移動させるように選択的に係合されることができる。弓状陥凹９４（図１１Ｂ）は、ペダル５４のピン８８を摺動可能に受容する、発射レバー５０の底部表面内に形成され、それを通して発射レバー５０が、スライドブロック５２のハブ８０を中心として枢動し得る、回転の範囲を画定する。本明細書で使用されるように、発射ストロークは、完全に後退された位置から完全に前進された位置への発射レバー５０の移動として画定される。停止陥凹９４ａは、弓状陥凹９４の各端に形成される。停止陥凹９４ａは、ペダル５４のピン８８の端部を受容し、外科手術用ステープラ１０の発射ストロークの間、ハブ８０を中心とした発射レバー５０の枢動移動を防止するように構成され、そしてそのような寸法である。より具体的には、発射アセンブリ２０が、作動され、スライドブロック５２を静止筺体２６内で遠位に前進させると、ペダル５４の角度付き遠位表面８６は、カートリッジ受容半セクション１４のハンドル部分２２に係合し、静止筺体のスロット１２１（図１１Ａ）およびチャネル２２ａのカットアウト（図示せず）からカム脱離され、ピン８８を停止陥凹９４ａに上向きに押勢し、発射ストロークを通した発射レバー５０の移動の間、発射レバー５０の枢動移動を防止する。明らかなように、ピン８８は、停止陥凹９４ａの真下に位置付けられ、ペダル５４をカットアウトおよびスロット１２１から上向きに持ち上げさせ、発射レバー５０が、発射ストロークを通して移動されることを可能にしなければならない。したがって、発射レバー５０は、発射レバー５０が、発射ストロークを通して移動され得る前に、発射アセンブリ２０の片側または他側に枢動されなければならない。

図１１に示されるように、ナイフ作動バー４４は、第１の高さを有する、近位の第１のステップ１０２と、第１の高さを上回る第２の高さを有する、第２のステップ１０４とを含む、ステップ付き部分１００を有する近位端を含む。作動バー４４の遠位端は、上を向いたフック部分１０６と、上側および下側切り欠き４９および５１とを含む。フィンガ１０８は、第１および第２のステップ１０２と１０４との間のナイフ作動バー４４から上向きに突出する。フィンガ１０８は、スライドブロック５２の下側面内に形成された陥凹（図示せず）内に摺動可能に受容される。スライドブロック５２が、静止筺体２６内で遠位に前進されると、フィンガ１０８は、フィンガ１０８が、陥凹の近位端を画定する壁（図示せず）に係合するまで、スライドブロック５２が、ナイフ作動バー４４に連動して移動するように、陥凹内を移動する。フィンガ１０８が、壁に係合すると、スライドブロック５２のさらなる遠位移動はまた、ナイフ作動バー４４の遠位移動をもたらす。以下から明らかなように、本配列は、ステープルが、ナイフ４０（図１６）による組織の切除に先立って、ＳＵＬＵ１８から出射されることを可能にする。

図１１および１１Ａを参照すると、カムバー４６は、一対の側壁１１４および基部壁１１６（図１１Ａ）を含む。各側壁１１４の近位端１１４ａは、隆起された壁部分１１８を含む。各隆起された壁部分１１８は、スライドブロック５２の下側面内に形成されたスロット（図示せず）内に固着して受容され、カムバー４６の近位端をスライドブロック５２に固着して固定するように構成される。代替として、スライドブロック５２は、ナイフ作動バー４４の近位端を中心として成形されてもよい。各側壁１１４の遠位端は、角度付きカム表面１１４ｂを含む。底面壁１１６は、カムバー４６の実質的長さに沿って、カムバー４６の遠位端から延在する、遠位に延在する細長いスロット１２３（図１１Ａ）と、近位に延在する長手方向スロット１２１とを画定する。スロット１２１は、スライドブロック５２が、後退された位置にあるとき、ハンドル部分２２のチャネル２２ａの近位端内に形成されるカットアウト（図示せず）を通したペダル５４の通過を促進するように位置付けられる。

カムバー４６の側壁１１４は、ガイドブロック４８のスロット７０ａおよび７０ｃ内に摺動可能に位置付けられ、ナイフ作動バー４４は、ガイドブロック４８の長手方向スロット７０ｂ内に摺動可能に位置付けられる。発射アセンブリ２０が、カートリッジ受容半セクション１４のハンドル部分２２内に支持され、発射レバー５０が、静止筺体２６の片側に枢動され、遠位に押動されると、スライドブロック５２は、静止筺体２６内で遠位に移動される。スライドブロック５２が、遠位に移動し始めるにつれて、ペダル５４のテーパ状表面８６は、カットアウトを画定するハンドル部分２２の近位縁に係合し、カムバー４６のスロット１２１を通して、発射アセンブリ２０の静止筺体２６の内側表面上に、ペダル５４をカットアウトから上向きに押勢する。これが生じるにつれて、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる枢動移動を防止する。発射レバー５０が、ピン８８が停止陥凹９４ａの真下に位置付けられる位置に枢動されない場合、ペダル５４は、スロット１２１から上向きに移動しないように防止され、発射レバー５０は、発射ストロークを通して移動しないように防止され得る。発射レバー５０が、遠位に移動されるにつれて、フィンガ１０８は、ナイフ作動バー４４が、カムバー４６が遠位に前進されるにつれて、静止したたままであるように、陥凹内に移動する。フィンガ１０８が、スライドブロック５２の下面内に形成される陥凹を画定する近位壁に係合すると、ナイフ作動バー４４は、スライドブロック５２およびカムバー４６とともに、遠位に移動される。以下に論じられるように、カムバー４６およびナイフ作動バー４４が、発射アセンブリ２０の静止筺体２６およびハンドル部分２２内で遠位に移動されると、カムバー４６の角度付きカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８を通して移動され、締結具をＳＵＬＵ１８から出射する。同時に、スライドブロック５２の下面内に形成される陥凹の長さに等しい所定の遅延を伴うが、ナイフ作動バー４４は、ナイフ刃４０をＳＵＬＵ１８を通して駆動し、組織を切断する。

米国特許第７，６３１，７９４号（「第‘７９４号特許」）は、前述のものと同様の発射アセンブリを含む、外科手術用締結具適用装置を開示する。第‘７９４号特許は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

図１２−１６は、ＳＵＬＵ１８を図示する。図１６を参照すると、ＳＵＬＵ１８は、本体１２０と、複数のステープルプッシャ１２２（１つのみ図示）と、底部カバー１２４と、角度付き鋭利前縁または刃４０ａを有するナイフ４０と、複数のステープル１２６（１つのみ図示）と、枢動可能に搭載された安全ロックアウト１２８とを含む。本体１２０の近位端は、本体１２０を画定する外側壁を若干越えて突出する、可撓性フィンガ１２０ａを含む。フィンガ１２０ａは、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部分２４内に取り外し可能に位置付けられると、チャネル部分２４の内側壁に摩擦係合し、ＳＵＬＵ１８の近位端をチャネル部分２４内に保持する。当技術分野において公知のように、本体１２０は、例えば、４つ、６つ等の複数の列のステープル保持スロット１３０と、本体１２０内の中心に配置される、直線状スロット付きナイフトラック１３２とを有する。外科手術用ステープラ１０は、例えば、６０ｍｍ、８０ｍｍ、および１００ｍｍを含む、異なるステープルライン長さのＳＵＬＵを受容または収容するような寸法にされ得る。ナイフ４０は、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部分２４内に位置付けられると、ナイフ作動バー４４の上を向いたフック部分１０６（図１１）に係合するように位置付けられる、下を向いたフック部分４０ｂを含む。

図示される実施形態では、本体１２０は、直線状スロット付きナイフトラック１３２の両側に形成される、スロット１３０の２つの千鳥状の列を含む。スロット１３０の千鳥状の列は、ナイフトラック１３２の遠位端を越えて延在し、ナイフ刃４０のストロークの遠位端を越えたステープル形成を促進する。

依然として、図１２−１６を参照すると、ステープルプッシャ１２２は、１つまたはそれを上回るスロット１３０内に延在するように構成されてもよい。一実施形態では、単一のプッシャが、各スロット１３０と関連付けられる。代替として、図１６に図示されるように、各プッシャ１２２は、２つの隣接するスロット１３０内に延在するように構成することができ、スロット１３０内に保持される、個別のステープル１２６の真下に位置付けられる。当技術分野において公知のように、各プッシャ１２２は、ＳＵＬＵ１８を通したカムバー４６の移動が、連続して、その個別のスロットまたは複数のスロット１３０内の各個別のプッシャ１２２を持ち上げ、ステープルをスロット１３０から出射するように、カムバー４６の遠位端のカム表面１１４ｂ（図１１）の１つに係合するように位置付けられる、下側カム表面１２２ａを含む。

底部カバー１２４は、部分的に、カートリッジ本体１２０内に形成されたチャネル（図示せず）を封入する。長手方向リッジ１３４は、底部カバー１２４の上側表面上に形成され、ナイフ４０の底部縁に固定される、ナイフ支持部材１３６のための軸受表面を提供する。ナイフ４０は、ピン、溶接、または他の公知の締結技法を介して、支持部材１３６に固定されてもよい。発射ストロークの間、ナイフ４０は、発射レバー５０が、ハンドル部分２２を通して前進されるにつれて、ナイフトラック１３２（図１２）に沿って誘導される。一対のスロット１３８は、リッジ１３４の側面とカートリッジ本体１２０の外側壁との間に画定される。長手方向リッジ１３４は、カムバー４６が、ステープル１２６をＳＵＬＵ１８から出射するために、長手方向リッジ１３４の周りで、カートリッジ本体１２０を通して、摺動可能に移動可能であるように、本体１２０内に位置付けられ、カムバー４６の細長いスロット１２０（図１２Ａ）内に摺動可能に受容されるような寸法にされる。

安全ロックアウト１２８は、本体１２０の上側近位端上に枢動可能に配置され、係止された配向から、係止解除された配向に、枢動部材１５０を中心として枢動する。枢動部材１５０は、本体１２０の開口部１５４内に受容される。付勢部材、例えば、ばね１５２が、ナイフ支持部材１３６と安全ロックアウト１２８との間に位置付けられ、安全ロックアウト１２８を係止解除された配向に向かって押勢する。安全ロックアウト１２８は、ナイフ４０上に形成された係合部材１５８を受容するように位置付けられ、ナイフ４０が、後退された位置にあるとき、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保持する、近位フック１５６を含む。ナイフ４０が、発射ストロークの間、前進された位置に向かって移動されると、係合部材１５８は、ばね１５２の押勢に応答して、近位フック１５６から離れるように移動され、安全ロックアウト１２８が、係止解除された位置に向かって枢動することを可能にする。安全ロックアウト１２８は、安全ロックアウト１２８の上部表面１２８ａが、把握半セクション１２の内側表面に係合し、安全ロックアウト１２８の枢動を防止するため、把握半セクション１２およびカートリッジ受容半セクション１４が、把握された位置にあるとき、係止解除された位置に枢動しないように防止されることに留意されたい。安全ロックアウト１２８は、ナイフ４０を摺動可能に受容するような寸法にされる、スロット１６０を画定する。ナイフ４０の後退された位置では、ナイフ４０の前縁４０ａは、安全ロックアウト１２８のスロット１６０内に閉じ込められ、ナイフ４０の前縁４０ａとの偶発的係合およびそれによる医療従事者への傷害を防止する。

発射アセンブリ２０をカートリッジ受容半セクション１４のハンドル部分２２の中に装填するために、発射アセンブリ２０の静止筺体２６は、枢動部材２９がハンドル部分２２の近位端に形成される陥凹３０内に受容されるまで、ハンドル部分２２の近位端を通して、ハンドル部分２２のＵ形状チャネルの中に摺動される。発射アセンブリ２０が装填された後、ＳＵＬＵ１８は、前述の様式において、チャネル部分２４のＵ形状チャネル２４ａの中に装填されてもよい。

図１−３を参照すると、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０が、カートリッジ受容半セクション１４の中に装填された後、把握半セクション１２は、カートリッジ受容半セクション１４に組み立てられてもよい。把握半セクション１２をカートリッジ受容半セクション１４に取り付けるために、把握半セクション１２は、カートリッジ受容半セクション１４の側方支持体１７４ａが、アンビル取付部分１２ｂの第１の対の半弧状スロット１７２ａ内に受容され、側方支持体１９４ｂが、半弧状スロット１７２ｂと整合されるように位置付けられる。その後、把握半セクション１２は、カートリッジ受容半セクション１４に向かって回転され、側方支持部材１７２ｂを半弧状スロット１９４ｂ内に位置付ける。把握半セクション１２は、把握半セクション１２の近位端上に形成される突出部１８６が、カートリッジ受容半セクション１４の近位端上の支持体１８８内に形成される垂直スロット１８８ａ内に受容されるまで、回転される。図１に示される把握された位置では、アンビル部材１６のステープル変形部分１９８は、ＳＵＬＵ１８の上部表面と緊密に接近して位置付けられる。

図７および１１を参照すると、前述のように、ガイドブロック４８は、発射アセンブリ２０の静止筺体２６内に枢動可能に支持される。ガイドブロック４８は、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部分２４内に支持されると、ＳＵＬＵ１８の真下に静置する、遠位に延在する鼻部分２２０（図１１）を含む。ガイドブロック４８の内部表面は、ステープラ１０が、非把握位置にあるとき、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１内に受容される、係止表面（図示せず）を含む。ＳＵＬＵ１８が、チャネル部分２４内に位置付けられると、ＳＵＬＵ１８は、前述のように、鼻部分２２０の上部に位置付けられ、チャネル部分２４内に完全に着座されない。ステープラ１０が、把握された位置に移動されると、アンビル部材１６０の位置決めフィンガ１７０（図２）は、ＳＵＬＵ１８の本体１２０の上部表面に係合し、ＳＵＬＵ１８をチャネル部分２４内に完全に着座させる。前述のように、位置決めフィンガ１７０は、ＳＵＬＵ１８の溝内に受容され、ＳＵＬＵ１８をアンビル部材１６に対して適切に位置付ける。ＳＵＬＵ１８が、チャネル部分２４内に完全に着座されるにつれて、ＳＵＬＵ１８は、ガイドブロック４８の鼻部分２２０を下向きに押圧し、突出部７２を中心として、ガイドブロック４８を枢動させる。ガイドブロック４８が、枢動すると、係止表面は、切り欠き４９および５１から移動し、ナイフ作動バー４４を係止解除する。本構成は、把握に先立って、ガイドブロック４８に対するナイフ作動バー４４の移動を防止し、ナイフ作動バー４４およびＳＵＬＵナイフ４０が、使用に先立って、動作係合のために適切に位置付けられたままであることを確実にする。

ステープラ１０が、把握された非発射位置にあるとき、発射アセンブリ２０のスライドブロック５２は、ハンドル部分２２および静止筺体２６の近位端における後退された位置にある。本位置では、ペダル５４は、チャネル２２ａのカットアウトおよび静止筺体２６のスロット１２１内に位置付けられ、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａの真下の発射レバー５０の弓状陥凹９４内に位置付けられる。したがって、発射レバー５０は、ステープラ１０の両側から、外科手術用ステープラ１０の作動を促進するように枢動されることができる。加えて、スライドブロック５２の本位置では、ナイフ作動バー４４のフィンガ１０８は、ナイフ作動バー４４のフィンガ１０８は、スライドブロック５２の下面内に形成される陥凹の遠位壁に隣接して位置付けられる。

スライドブロック５２が、後退された位置にあると、ナイフ４０およびカムバー４６のカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８の近位端に位置付けられ、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６は、ナイフ４０の係合部材１５８と係合して位置付けられ、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保持する。加えて、ナイフ４０の下を向いたフック部分４０ｂは、ナイフ作動バー４４の上を向いたフック部分１０６と係合され、発射アセンブリ２０をＳＵＬＵ１８のナイフ４０に接続する。

発射レバー５０が、遠位に前進されると、スライドブロック５２は、発射アセンブリ２０の静止筺体２６内を遠位に移動され、カムバー４６の対応する移動およびナイフ作動バー４４の遅延された移動をもたらす。前述のように、ナイフ作動バー４４の遅延された移動は、スライドブロック５２の下面内に形成される陥凹の長さに等しく、スライドブロック５２の陥凹内のナイフ作動バー４４のフィンガ１０８の移動から生じる。スライドブロック５２を伴うナイフ作動バー４４の移動は、フィンガ１０８が、スライドブロック５２の下面内に形成される陥凹の近位壁に当接すると、開始する。カムバー４６が、発射アセンブリ２０の静止筺体２６を通して、遠位に移動されるにつれて、カムバー４６の側壁１１４上のカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、逐次的に、プッシャ１２２に係合し、ステープル１２６を本体１２０のスロット１３０から出射する。並行して、ナイフ作動バー４４の遠位端は、ナイフ４０と係合されるため、ナイフ４０は、所定の遅延後、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、ステープルライン間の組織を切開する。

スライドブロック５２が、静止筺体２６内で遠位に移動すると、ペダル５４は、チャネル部分２２上にずり上がり、発射アセンブリ２０の静止筺体２６の内側表面に沿って移動する。これが生じると、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる枢動移動を防止する。

ナイフ４０が、ＳＵＬＵ１８内で遠位に移動されると、ナイフ４０の係合部材１５８は、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６と係脱合される。

発射レバー５０が、その最近位位置に戻り、カムバー４６およびナイフ４０を後退させる。外科手術用ステープラ１０は、把握半セクション１２の近位端上に形成される突出部１８６をカートリッジ受容半セクション１４の近位端上の支持部材１８８内に形成される垂直スロット１８８ａ内から係脱合させることによって、開放位置に移動される。開放位置では、把握半セクション１２は、カートリッジ受容半セクション１４から離間され、ばね１５２（図１６）は、安全ロックアウト１２８が、ＳＵＬＵ１８から上向きに突出するように、安全ロックアウト１２８を、枢動部材１５０を中心として、その係止解除された位置に枢動させる。係止解除された位置では、安全ロックアウト１２８は、ステープラ１０の把握された位置に戻る移動を防止する。外科手術用ステープラ１０を再使用するために、使用されたＳＵＬＵ１８は、新しいＳＵＬＵ１８と交換されなければならない。

外科手術手技の間、ＳＵＬＵ１８は、複数回、交換され、単一患者におけるステープラ１０の複数回の使用を促進することができる。各ＳＵＬＵ１８は、未使用ナイフ４０を具備するため、組織の断裂は、最小限にされる。外科手術手技後、使用済みＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、カートリッジ受容半セクション１４から除去され、適切な様式で廃棄されてもよい。把握半セクション１２、カートリッジ受容半セクション１４、およびアンビル部材１６は、ここで、高圧蒸気殺菌法等によって、滅菌され、前述の様式において、滅菌されたＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０とともに再使用されることができる。発射アセンブリ２０は、使い捨てであるため、組織および流体が捕捉された状態になる面積は、ほとんど再使用可能構成要素上に残らない。したがって、装置の再使用可能構成要素は、より容易に滅菌されることができる。前述のように、代替的実施形態では、アンビル部材１６は、外科手術手技後、廃棄されてもよい。

種々の改変が、本明細書に開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態に行なわれてもよいことを理解され得る。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および思想内において、他の改変を想起し得る。

Claims (17)

1. 外科手術用締結具適用装置であって、
   遠位アンビル取付部分および近位ハンドル部分を含む、把握半セクションと、
   ハンドル部分および細長いチャネル部分を含み、前記細長いチャネル部分は、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するように構成され、前記ハンドル部分は、発射アセンブリを取り外し可能に受容するように構成される、カートリッジ受容半セクションと、
   前記把握半セクションの遠位アンビル取付部分内に取り外し可能に支持されるように構成される、アンビル部材と、
   前記カートリッジ受容半セクションのハンドル部分内に取り外し可能に支持されるように構成される、発射アセンブリと、
   を備える、装置。
2. 前記発射アセンブリは、静止筺体と、発射レバーと、前記発射レバーに固定されるカムバーとを含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
3. 前記アンビル部材は、前記把握半セクションから独立して使い捨てであって、前記把握半セクションは、再使用可能である、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
4. 前記静止筺体は、底部壁および一対の側壁を有するＵ形状フレームを含む、請求項２に記載の外科手術用締結具適用装置。
5. 前記側壁はそれぞれ、前記カートリッジ受容半セクションの近位端内の開口部を通して延在し、前記静止筺体を前記ハンドル部分内に取り外し可能に保持するように構成される戻り止めを画定する、近位端を有する、請求項４に記載の外科手術用締結具適用装置。
6. 前記発射アセンブリはさらに、前記単回使用装填ユニット内に支持されるナイフに係合するように構成される、ナイフ作動バーを含む、請求項２に記載の外科手術用締結具適用装置。
7. 前記発射アセンブリはさらに、前記Ｕ形状フレーム内に軸方向に固着されるガイドブロックと、前記Ｕ形状フレームと摺動可能に位置付けられるスライドブロックとを含み、前記発射レバーは、前記スライドブロックに枢動可能に固定され、前記カムバーは、前記スライドブロックに固着して固定され、前記スライドブロックは、前記Ｕ形状フレームを通して摺動可能であって、前記カムバーを細長いチャネル部分の遠位部分を通して前進させる、請求項４に記載の外科手術用締結具適用装置。
8. 前記カートリッジ受容半セクションは、その近位端に、垂直スロットを画定する支持部材を含み、前記把握半セクションは、その近位端に、前記支持部材に取り外し可能に係合するように構成される突出部を含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
9. 前記アンビル取付部分は、前記アンビル部材の近位部分に取り外し可能に係合するように構成される一対の円筒形支柱を含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
10. 前記アンビル部材は、一対のスロットを含む、請求項９に記載の外科手術用締結具適用装置。
11. 前記対のスロットは、前記対の円筒形支柱を受容するように構成される、請求項１０に記載の外科手術用締結具適用装置。
12. 前記対のスロットは、異なる方向に面する開放端を有する、請求項１０に記載の外科手術用締結具適用装置。
13. 記アンビル取付部分は、それぞれ、前記カートリッジ受容半セクション上に形成される一対の側方支持部材を選択的に受容するように構成される、２つの対の半弧状スロットを含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
14. 前記把握半セクションおよび前記カートリッジ受容半セクションのそれぞれのハンドル部分は、穿孔されている、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
15. 前記把握半セクションおよび前記カートリッジ受容半セクションのそれぞれのハンドル部分は、把持部分を含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
16. 前記把握半セクションおよび前記カートリッジ受容半セクションのそれぞれのハンドル部分は、親指係合当接部を含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
17. 前記カートリッジ受容半セクションの細長いチャネル部分内に取り外し可能に受容されるように構成される、単回使用装填ユニットをさらに含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。

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