CN106572856A - 用于密封缝合组织的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

本文提供了辅助材料和使用辅助材料来增强钉线的方法。一般来讲，所述辅助材料可用于维持组织中的密封，并且防止已缝合的组织撕裂。所述辅助材料可联接到外科缝合器的钳口，并且可连同所述钉一起部署到组织中。在一些实施方案中，所述辅助材料的尺寸和形状可被设计成使得所述材料的一部分在所述钉线的外侧侧向延伸并将应变分布到所述钉线外侧的组织。在某些方面，可以各种方式将密封剂施用到所述钉线和辅助材料以进一步密封所述组织和/或防止在所述组织中形成渗漏。

Description

用于密封缝合组织的方法和装置
技术领域
本文所公开的主题涉及用于增强钉线的方法和装置。
背景技术
外科缝合器在外科手术中用于通过闭合组织、血管、管腔、分路、或在特定手术中涉及的其他物体或身体部位中的开口来密封、分开并且/或者横切身体中的组织。开口可以是天然存在的，例如血管、气道或内腔或器官如胃中的通道，或者它们可在外科手术期间由外科医生例如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合，或者通过在缝合手术期间切割组织而形成。
大多数缝合器具有包括细长柔性或刚性轴的柄部，所述柄部具有在其端部上形成的用于使钉保持在其之间并且使钉在其之间成形的一对相对的钳口。所述相对的钳口中的至少一者能够相对于另一个钳口运动。在胸腔镜手术的情况下，通常一个钳口为固定的而另一个钳口为可动的。在一些装置(例如开放式线性缝合器)中，相对的钳口可由操作者分开并重新组装，从而提供组织放置所需的相对运动。钉通常包含于钉仓中，所述钉仓可容纳多个钉排且通常设置在这两个钳口中的一个中以将钉顶出到手术部位。在使用时，钳口被定位成使得待缝合的物体设置在钳口之间，且当闭合钳口并且致动装置时，将钉顶出并使其成形。一些缝合器包括刀，所述刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进以纵向切割缝合排之间的缝合组织。装置的放置、装置的部件或系统的操纵、以及装置的其他致动(诸如关节运动、击发等)可以各种方式(诸如以机电方式、以机械方式或以液压方式)来实现。
虽然外科缝合器多年来已经改善，但可能会出现许多问题。尽管罕见，但如图1所示，一个问题在于可因当穿刺钉S设置于穿刺钉S中的组织T或其他物体时的钉S成形撕裂H而发生渗漏。即使在钉S完全成形之后，血液、空气、胃肠液和其他流体也可以通过由钉S形成的撕裂H渗出。被治疗的组织T也可因可在缝合期间发生的操纵和变形而发炎。另外，钉以及在缝合手术期间植入的其他物体和材料通常缺乏与它们植入钉中的组织相同的特性。例如，钉以及其他物体和材料可缺乏它们植入钉中的组织的天然柔性。本领域的技术人员将认识到，通常期望使组织在钉设置于组织中之后维持该组织尽可能多的天然特性。
因此，需要用于增强钉线的方法和装置。
发明内容
提供用于将组织增强材料植入到组织上的方法。所述方法可包括：在手术部位处在外科缝合器的仓组件与砧座之间接合组织，其中所述仓组件和所述砧座中的至少一者具有保持在所述仓组件和所述砧座中的至少一者上的组织增强材料。所述组织增强材料可包括中央区和外部区，所述中央区被构造成能够围绕钉穿透部位(例如，在所述组织中、在所述中央区中等)提供密封，所述外部区邻近所述中央区并限定所述组织增强材料的边缘。致动所述外科缝合器可从所述仓组件顶出钉以形成穿过所述中央区进入所述组织中的钉线从而将所述组织增强材料固持在所述手术部位处。在致动所述外科缝合器之后，在所述密封剂处于第一液体状态时可将密封剂递送到所述组织增强材料，使得所述密封剂凝固在组织增强材料上并增强所述组织在所述钉线处的密封。
所述方法可以任何数量的方式变化。在某些方面，致动所述外科缝合器将所述钉顶出穿过所述组织增强材料的所述中央区。所述方法还可包括将所述仓组件和所述砧座插入所述手术部位中以使得所述组织增强材料的所述外部区围绕所述仓组件和所述砧座中的至少一者折叠。致动所述外科缝合器使所述组织增强材料可从所述外科缝合器释放。在某些方面，所述外科缝合器推进切割构件穿过所述组织增强材料的所述中央区。在其他方面，所述外科缝合器形成具有至少两个钉排的钉线。
所述密封剂可以各种方式递送到组织。在某些方面，所述密封剂通过邻近所述组织增强材料定位的施用装置工具来递送。递送所述密封剂可包括将所述密封剂沉积到所述增强材料的中央区和外部区两者上。在某些方面，所述密封剂在所述第一液体状态下被递送到所述组织增强材料，且所述密封剂穿透所述钉线处的所述组织中的空间并在空间中凝固。
还提供用于增强组织密封的系统。所述系统可包括密封剂、容器、和施用装置工具。所述密封剂可被构造成能够从第一液体状态转变成第二固体状态。所述容器可被构造成能够在所述密封剂处于所述第一液体状态时将所述密封剂保持在容器中，所述容器具有用于接纳气体的第一口和用于输出雾化的密封剂的第二口。所述施用装置工具可联接到所述容器的第二口，所述施用装置工具被构造成能够将雾化的密封剂递送到手术部位。
所述系统可以任意数量的方式变化。在某些方面，所述施用装置工具是套管针。在其他方面，所述气体包括二氧化碳。在其他方面，所述密封剂包括胶原蛋白、纤维蛋白原和凝血酶的混合物。这些生物材料可源自人和/或动物来源。密封剂可被构造成能够在预定时间段之后从第一液体状态转变成第二固体状态。所述系统可包括另外的部件。例如，第一管可在所述容器的所述第二口与用于接纳雾化的密封剂的所述施用装置之间延伸。
还提供用于将密封剂递送到患者的身体的方法。所述方法可包括将气体递送到其中保持有密封剂的容器，从而将所述密封剂从第一液体状态转变成第二雾化状态。雾化的密封剂可通过延伸穿过患者体内的入口的施用装置工具来递送，雾化的密封剂凝固到组织上并在该组织上形成密封。
所述方法可以各种方式来执行。例如，在将所述气体递送到所述容器之前可将所述施用装置工具定位在患者的胸腔中。在某些方面，所述施用装置工具包括套管针，并且雾化的密封剂直接通过所述套管针而被递送到患者体内。所述方法可包括在将雾化的密封剂递送到所述组织之前邻近所述组织中的钉线定位所述施用装置工具的远侧端部。在某些方面，硬化的密封剂在预定时间过去之后被吸入体内。
附图说明
结合附图阅读下述详细说明将更全面地理解本发明，其中：
图1为受损缝合组织的侧视图；
图2为固定到缝合组织的本文所述的辅助材料的一个实施方案的透视图；
图3为可与一种或多种辅助材料一起使用的现有技术外科器械的透视图；
图4为图3的器械的轴的端部执行器和远侧端部的分解透视图；
图5为图3的器械的E柱杆部件的透视图；
图6为可与一种或多种辅助材料一起使用的另一现有技术外科器械的透视图；
图7为可与一种或多种辅助材料一起使用的另一现有技术外科器械的透视图；
图8为图4的端部执行器的透视图；
图9为其中具有可植入钉仓的现有技术端部执行器的侧视图；
图10为现有技术钉的侧视图；
图11为图9的端部执行器的剖面图；
图12为与图7的器械一起使用的现有技术钉仓的俯视图；
图13为使用现有技术外科缝合器械安装的钉线的图解性表示；
图14为具有钉图案的现有技术钉仓的俯视图；
图15为具有加载有辅助材料的钉仓的端部执行器的侧视图；
图16为在其上具有辅助材料的图4的端部执行器的侧剖面图；
图17A为具有中央部分和翼部分的辅助材料的透视图，所述辅助材料联接到仓组件；
图17B是缝合到组织上的辅助材料的透视图；
图18是缝合到组织的辅助材料的另一示例性实施方案的透视图；
图19A是具有被构造成能够将应变分布到钉线外的组织的边缘突起的辅助材料的透视图；
图19B是具有边缘突起的另一辅助材料的透视图，所述辅助材料被缝合到组织；
图20是包括外部区的辅助材料的透视图，在所述外部区中形成有多个切口。
图21A到图21C是具有经修改外部区的辅助材料的侧视图；
图21D是缝合到体腔的辅助材料的侧视剖面图；
图22A是具有第一层和第二层以及编织无创伤边缘的辅助材料的透视图；
图22B是示出第一层和第二层的图22A所示辅助材料的侧视图；
图22C是吸收第一层与第二层之间的流体的图22A所示辅助材料的侧视图；
图23A为在侧向方向上具有可变厚度的辅助材料的透视图；
图23B为砧座和仓组件以及两个可变厚度辅助件的端视图，第一辅助材料与砧座相联且第二辅助材料与仓组件相联；
图23C为具有联接到其的第一辅助材料和第二辅助材料的图23B所示砧座和仓组件的端视图；
图23D为缝合到组织的第一辅助材料和第二辅助材料的侧视图；
图24A为其上形成有用于穿透并紧扣到组织中的表面特征结构的辅助材料的侧视图；
图24B为具有用于穿透并紧扣到组织中的表面特征结构的另一辅助材料的侧视图；
图24C为四排辅助材料的端视图，每排辅助材料均具有锁定在组织中的表面特征结构；
图24D为具有穿透到组织中的表面特征结构的辅助材料的侧视图；
图25A为具有用于穿透到组织中的多个尖的表面特征结构的另一示例性辅助材料的侧视图；
图25B是具有穿刺到组织中的尖的表面特征结构的图24A所示辅助材料的侧视图；
图26A为具有用于可拆卸地联接到仓组件的远侧端部的辅助材料的仓组件的透视图；
图26B为抓紧组织的外科缝合器的仓组件和砧座的侧视图，其中图26A所示辅助材料延伸超过仓组件的远侧端部；
图26C为将钉部署穿过辅助材料和组织的图26B所示仓组件和砧座的侧视图；
图27A为具有被构造成能够与在仓组件中形成的对应凹陷配合的多个突起的辅助材料的透视图；
图27B为具有被构造成能够与在仓组件形成中的对应凹陷配合的单一突起的辅助材料的透视图；
图28A为围绕仓组件延伸且具有联接到仓组件的第一侧向边缘和第二侧向边缘的辅助材料的端视图；
图28B为图27A所示辅助材料和仓组件以及推进穿过仓组件以使辅助材料从仓组件释放的切割构件的端视图；
图29A为包括将辅助材料联接到仓组件的缝合线的仓组件的透视图；
图29B为图29A所示仓组件和辅助材料的透视图，缝合线从仓组件拆下以释放辅助材料；
图30A为包括联接到其的辅助材料的外科缝合器的轴的透视图；
图30B为示出用于将辅助材料附接到轴的附接点的图30A所示轴的侧视图；
图30C为可插入轴内且具有多个侧向延伸部分的驱动器的透视图；
图30D为用于附接到轴的辅助材料的透视图；
图30E为图30A所示轴的局部俯视图，其中缝合器的切割构件处于第一回缩位置；
图30F为图30A所示轴的局部俯视图，其中切割构件处于使辅助材料从轴释放的第二推进位置；
图31A为仓组件、辅助材料和用于将辅助材料附接到仓组件的插入工具的端视图；
图31B为将辅助材料按压到图31A所示仓组件上的插入工具的端视图；
图31C为具有附接到其的辅助材料且在插入工具已从仓组件移除后的图31A所示仓组件的端视图；
图32A为包括保持工具和外科缝合器的示例性套件，所述保持工具被构造用于围绕仓组件/砧座包绕辅助材料；
图32B为沿着砧座和仓组件的纵向轴线朝近侧推进的图32A所示保持工具的侧视图；
图32C为图32A所示保持工具和缝合器的透视图，所述保持工具处于最近侧位置；
图33A为缝合器的具有联接到其的辅助材料和定位在套管针上方的端部执行器的透视图；
图33B为具有当端部执行器插入穿过套管针时围绕端部执行器包绕的辅助材料的图33A所示端部执行器的透视图；
图34A为外科缝合器的具有联接到其的多层辅助材料的仓组件和砧座的端视图；
图34B为缝合到组织且在其之间具有重叠部分的三个辅助件的侧视图；
图34C为缝合到组织上且具有第一重叠部分和第二重叠部分的第一辅助材料和第二辅助材料的透视图；
图35A为缝合到组织上且具有递送到第一辅助材料的外表面上的密封剂的第一辅助材料和第二辅助材料的透视图；
图35B为缝合到组织的图35A所示第一辅助材料和第二辅助材料的侧视图；
图35C为具有递送到辅助件的外表面下方的空间的密封剂的图35A所示第一辅助材料和第二辅助材料的侧视图；
图35D为处于膨胀位置的图35A所示第一辅助材料和第二辅助材料的侧视图；
图36A为用于将密封剂雾化的包括容器和延伸穿过套管针进入患者体内的施用装置工具的系统的透视图；
图36B为将密封剂递送到组织中的钉线的图36A所示施用装置工具的透视图；
图36C为硬化到钉线上的图36A所示雾化的密封剂的透视图；
图37A为用于将密封剂雾化并直接通过套管针将雾化的密封剂递送到患者而进入患者体内的另一示例性系统的透视图；和
图37B为将雾化的密封剂递送到钉线处和钉线外的组织上的图37A所示套管针的透视图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案，以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理的总体理解。这些实施方案中的一个或多个实例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述并示出于附图中的装置和方法为非限制性的示例性实施方案，并且此类装置和方法的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案所示和所述的特征结构可与其他实施方案的特征结构进行组合。此类修改和变型旨在包括在本文所述的装置和方法的范围内。此外，在本公开中，各种实施方案的类似编号的部件通常具有类似的特征结构，此时这些部件具有类似的特性并且/或者用于类似的目的。
本说明书通篇提及的“各种实施方案”、“一些实施方案”、“一个实施方案”或“实施方案”等，意指结合实施方案描述的具体特征结构、结构或特性包括在至少一个实施方案中。因此，本说明书通篇出现的短语“在各种实施方案中”、“在一些实施方案中”、“在一个实施方案中”或“在实施方案中”等并不一定均指相同的实施方案。此外，在一个或多个实施方案中，具体特征结构、结构或特性可以任何合适的方式组合。因此，在没有限制的情况下，结合一个实施方案示出或描述的具体特征结构、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其它实施方案的特征结构、结构或特性结合。此类修改和变型旨在包括在本文所述的方法、设备、装置和系统的范围内。
本文所用术语“近侧”和“远侧”是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生而言的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分，且术语“远侧”则是指远离临床医生定位的部分。还应当理解，为简洁和清楚起见，本文可结合图式使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”等空间术语。然而，外科器械可在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在为限制性的和/或绝对的。
可能需要结合外科器械使用一种或多种生物材料和/或合成材料(在本文中被统称为“辅助材料”)以帮助改善外科手术。这些生物材料可源自人和/或动物来源。本领域的技术人员可称这些类型的材料为支撑材料以及辅助材料。
提供用于执行外科手术的各种示例性装置和方法。在一些实施方案中，所述装置和方法被提供用于开放式外科手术，且在其他实施方案中，所述装置和方法被提供用于腹腔镜式、内窥镜式和其他微创外科手术。这些装置可由人类用户直接击发或在机器人或类似操纵工具的直接控制下远程击发。然而，本领域的技术人员将理解，本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员将进一步了解，本文所公开的各种器械可以任何方式插入身体中，诸如通过自然孔口、通过在组织中形成的切口或穿孔、或通过进入装置，诸如套管针插管。例如，所述器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入患者体内或者可通过具有外科器械的端部执行器和细长轴可推进穿过的工作通道的进入装置插入。
本文所述的外科器械的端部执行器可被构造成能够将一种或多种合成材料和/或生物材料(在本文中被统称为“辅助材料”)递送到手术部位以帮助改善外科手术。这些生物材料可源自人和/或动物来源。虽然各种不同的端部执行器可受益于使用辅助材料，但在一些示例性实施方案中，端部执行器可为外科缝合器。当结合外科缝合器使用时，所述一种或多种辅助材料可设置在缝合器的钳口之间和/或之上，结合到设置在钳口中的钉仓中，或以其他方式邻近钉放置。当部署钉时，一种或多种辅助材料可与钉一起保留在治疗部位，继而提供许多益处。在一些情况下，一种或多种辅助材料可用于帮助密封在钉植入组织、血管以及各种其他物体或身体部分中时中由钉形成的孔，并且/或者可用于在治疗部位提供组织增强。如果组织患病，从另一种治疗诸如照射治疗、药物治疗诸如化学疗法或其他组织特性改变状况愈合，则可能需要组织增强以防止钉撕开组织。在一些情况下，辅助材料可使可因在缝合之后发生的组织变形而发生的钉穿孔部位中和周围的组织运动(例如，肺膨胀、胃肠道扩张等)最小化。本领域的技术人员将认识到，钉穿孔部位可用作应变集中，并且当其周围的组织处于张力下时，由钉形成的孔的尺寸将增大。限制这些穿孔部位周围的组织运动可以使孔可在张力下扩大至的尺寸最小化。在一些情况下，辅助材料可被构造成能够芯吸或吸收进一步促进愈合的有益流体，例如密封剂、血液、粘着剂，并且在一些情况下，辅助材料可被构造成能够降解以形成进一步促进愈合的凝胶，例如密封剂。在一些情况下，辅助件可承载当放置到湿环境(例如血液、水、盐水或其他体液)中时形成密封剂以产生密封的材料(例如人或动物来源的纤维蛋白原和凝血酶可被冻干成当与水混合时形成密封剂的粉末形式)。另外，所述一种或多种材料可帮助减少炎症，促进细胞生长，并且以其他方式改善愈合。
图2示出了辅助材料的一个实施方案，所述辅助材料包括多孔支撑物30，所述多孔支撑物可通过外科缝合器固定到待治疗的组织T且与钉70一起保留在治疗部位。支撑物30可由一种或多种吸收材料制成且可冲压、压制、切割、模制、编织、熔化、吹塑而成，由复合结构和/或方法构成或以其他方式被成形为有利于诸如密封剂、粘着剂、血液等有益流体的吸收、增强、递送和/或保持。有益流体(例如血纤维蛋白密封剂40)在治疗部位处的吸收和/或保持可进一步有助于防止渗漏并增强支撑物30。
外科缝合器械
虽然可结合本文所公开的辅助材料使用各种外科器械，但图3仅示出了适合与一种或多种辅助材料一起使用的外科缝合器10的一个非限制性示例性实施方案。器械10通常包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14、以及位于轴14的远侧端部14d处的端部执行器50。由于所示实施方案为外科缝合器，故端部执行器50具有钳口52,54，但也可与轴14、柄部组件12以及与其相联的部件一起使用其他类型的端部执行器。外科缝合器10包括相对的下钳口52和上钳口54，其中下钳口52包括被构造成能够支撑钉仓60的钉通道56(图4)，并且上钳口54具有面对下钳口52且被构造成能够作为砧座操作以帮助部署钉仓60的钉70的内表面58。钳口52,54被构造成能够相对于彼此运动以夹紧设置在它们之间的组织或其他物体，且击发系统的部件可被构造成能够穿过端部执行器50的至少一部分以将钉顶出到夹紧的组织中。在各种实施方案中，刀片81可与击发系统相联以在缝合手术期间切割组织。相对的下钳口52和上钳口54中的至少一者将能够相对于其他下钳口52和上钳口54运动。相对的下钳口52和上钳口54中的至少一者可为固定的或不动的。在一些实施方案中，相对的下钳口52和上钳口54中的两者将为可移动的。
端部执行器50的操作可从临床医生在柄部组件12处的输入开始。柄部组件12可具有被设计用来操纵和操作与其相联的端部执行器50的许多不同的构型。在所示实施方案中，柄部组件12具有手枪握把型外壳18，所述手枪握把型外壳具有设置在手枪握把型外壳中以操作器械的各种特征结构的各种机械和/或电部件。例如，柄部组件12可包括邻近其远侧端部12d安装的可有利于轴14和/或端部执行器50围绕轴14的纵向轴线L相对于柄部组件12的旋转的旋钮26。柄部组件12还可包括作为由夹紧触发器22致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为由击发触发器24致动的击发系统的一部分的击发部件。夹紧触发器22和击发触发器24可例如由扭转弹簧偏压到相对于固定柄部20的打开位置。夹紧触发器22朝向固定柄部20的运动可致动在下文中描述的夹紧系统，所述夹紧系统可使钳口52,54朝向彼此塌缩并由此将组织夹紧在它们之间。击发触发器24的运动可致动在下文中描述的击发系统，所述击发系统可使钉从设置在击发系统中的钉仓中顶出和/或使刀片81推进以切断捕获在钳口52,54之间的组织。本领域的技术人员将认识到，可使用击发系统的各种构型的部件(机械、液压、气动、机电、机器人或其他)来顶出钉并且/或者切割组织，且因此不需要对其进行详细解释。
如图4更详细地示出，所示实施方案的端部执行器50为具有充当仓组件或载体的下钳口52和充当砧座的相对的上钳口54的外科缝合工具。其中具有多个钉70的钉仓60被支撑在钉盘57中，所述钉盘又被支撑在下钳口52的仓通道内。上钳口54具有多个钉成形凹坑66(图11)，所述钉成形凹坑中的每个定位在来自包含于钉仓60内的所述多个钉70的相应钉上方。上钳口54可以各种方式连接到下钳口52，但在所示实施方案中，上钳口54就在其与轴14的接合的远侧具有枢转地接纳在钉通道56的近侧端部56p内的近侧枢转端部54p。当上钳口54向下枢转时，上钳口54使砧座表面58运动且在该上钳口54上形成的钉成形凹坑66朝向相对的钉仓60运动。
可使用各种夹紧部件来实现钳口52,54的打开和闭合以选择性地将组织夹紧在它们之间。在所示实施方案中，上钳口54的枢转端部54p在其与钉通道56的枢转附接的远侧包括闭合特征结构54c。因此，其远侧端部包括接合闭合特征结构54c的马蹄形小孔82a的闭合管82响应于夹紧触发器22选择性地在近侧纵向运动期间赋予上钳口54打开运动而在闭合管82的远侧纵向运动期间赋予上钳口54闭合运动。本领域的技术人员将理解，端部执行器50的打开和闭合可通过下钳口52相对于上钳口54的相对运动、上钳口54相对于下钳口52的相对运动、或通过这两个钳口52,54相对于彼此的运动来实现。
所示实施方案的击发部件可包括如图5所示的在其远侧端部上具有E柱杆86的击发杆84。击发杆84包含在轴14内，例如包含在轴14的纵向击发杆槽14s中，并且由来自柄部12的击发动作引导。击发触发器24的致动可影响E柱杆86穿过端部执行器50的至少一部分的远侧运动，从而导致包含在钉仓60内的钉70的击发。在所示实施方案中，从E柱杆86的远侧端部突出的引导器85可接合楔形滑动件90，而此又可将钉驱动器92向上推动穿过在钉仓60中形成的钉腔68。钉驱动器92的向上运动对仓60内的多个钉70中的每个施加向上的力，从而将钉70向上推动抵靠上钳口54的砧座表面58并产生成形钉70'。
除了导致钉的击发以外，E柱杆86还可被构造成能够有利于钳口52,54的闭合、上钳口54与钉仓60的间隔和/或捕获在钳口52,54之间的组织的切断。具体地讲，一对顶销87和一对底销89可接合上钳口52和下钳口54中的一者或两者以在击发杆84推进穿过端部执行器50时将钳口52,54朝向彼此压缩。同时，在顶销87与底销89之间的延伸的刀81可被构造成能够切断捕获在钳口52,54之间的组织。
在使用时，外科缝合器10可设置在插管或口中并且设置在手术部位处。待切割和缝合的组织可放置在外科缝合器10的钳口52,54之间。缝合器10的特征结构可由临床医生根据需要操纵以实现钳口52,54在相对于钳口52,54的手术部位和组织处的期望位置。在已实现适当定位之后，可将夹紧触发器22朝向固定柄部20牵拉以致动夹紧系统。触发器22可使夹紧系统的部件运行，使得闭合管82朝远侧推进穿过轴14的至少一部分以使钳口52,54中的至少一者朝向另一者塌缩以夹紧设置在它们之间的组织。然后，可将触发器24朝向固定柄部20牵拉以使击发系统的部件运行，使得击发杆84和/或E柱杆86朝远侧推进穿过端部执行器50的至少一部分，以实现钉70的击发并任选地切断捕获在钳口52,54之间的组织。
外科器械100的另一个实施方案如图6所示。类似于外科器械10，外科器械100包括柄部组件112以及从所述柄部组件朝远侧延伸并且在其远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器150的轴114。端部执行器150的上钳口154和下钳口152可被构造成能够将组织捕获在它们之间，通过从设置在下钳口154中的仓160击发钉来缝合组织，并且/或者在组织中产生切口。在此实施方案中，轴114的近侧端部上的附接部分116可被构造成能够允许轴114和端部执行器150可移除地附接到柄部组件112。具体地讲，附接部分116的配合特征结构125可配合到柄部组件112的互补配合特征结构123。配合特征结构123,125可被构造成能够经由例如扣合式联接、卡口式联接等联接在一起，但也可使用任何数量的互补配合特征结构和任何类型的联接来将轴114可移除地联接到柄部组件112。尽管所示实施方案的整个轴114可被构造成能够与柄部组件112脱离，但在一些实施方案中，附接部分116可被构造成能够允许轴114的仅远侧部分脱离。轴114和/或端部执行器150的可脱离联接可允许针对特定手术选择性地附接期望的端部执行器150和/或针对多个不同的手术再利用柄部组件112。
柄部组件112可具有位于该柄部组件112上的用于操纵和操作端部执行器150的一个或多个特征结构。通过非限制性的示例，安装在柄部组件112的远侧端部上的旋钮126可有利于轴114和/或端部执行器150相对于柄部组件112的旋转。柄部组件112还可包括作为由触发器122致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为也可由触发器122致动的击发系统的一部分的击发部件。因此，在一些实施方案中，触发器122朝向固定柄部120的运动穿过第一运动范围可致动夹紧部件以使相对的钳口152,154朝向彼此接近闭合位置。触发器122朝向固定柄部120的进一步运动穿过第二运动范围可致动击发部件以使钉从钉仓160顶出和/或使刀推进以切断捕获在钳口152,154之间的组织。
外科器械200的另一个实施方案如图7所示。类似于外科器械10和100，外科器械200包括柄部组件212以及从所述柄部组件朝远侧延伸并且在其远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器250的轴214。端部执行器250可包括各自具有其形状为基本上圆形的组织接触表面260p,260d的仓组件252和砧座254。仓组件252和砧座254可经由从砧座254延伸到缝合器200的柄部组件212的轴262联接在一起，且操纵柄部组件220上的致动器222可回缩并推进轴262以使砧座254相对于仓组件252运动。在一个实施方案中，轴262可由第一部分和第二部分(未示出)形成，第一部分和第二部分被构造成能够以可释放的方式联接在一起以允许砧座254与仓组件252分开，从而允许将砧座254和仓组件252定位在身体中的更大灵活性。例如，轴的第一部分可设置在仓组件252内并且朝远侧延伸到仓组件252之外，从而终止于远侧配合特征结构中。轴214的第二部分可设置在砧座254内并且朝近侧延伸到仓组件252之外，从而终止于近侧配合特征结构中。在使用时，近侧和远侧配合特征结构可联接在一起以允许砧座254和仓组件252相对于彼此运动。砧座254和仓组件252可执行各种功能且可被构造成能够将组织捕获在它们之间，通过从仓组件252击发钉来缝合组织并且/或者可在组织中产生切口。一般来讲，仓组件252可容纳包含钉的仓且可将钉部署抵靠砧座254以在管状身体器官的周边周围形成圆形钉图案。
缝合器200的柄部组件212可具有设置在该柄部组件212上的可控制缝合器的运动的各种致动器。例如，柄部组件212可具有设置在该柄部组件212上以有利于通过旋转来定位端部执行器250的旋钮226、和/或用于致动端部执行器250的触发器222。触发器222的运动穿过第一运动范围可致动夹紧系统的部件以接近钳口，即，使砧座254朝向仓组件252运动。触发器222的运动穿过第二运动范围可致动击发系统的部件以使钉从钉仓组件252部署并且/或者使刀推进以切断捕获在仓组件252与砧座254之间的组织。
外科缝合器械10、100和200的所示实施方案提供可结合本文提供的公开内容使用的许多不同构型和相关使用方法的仅几个实例。尽管所示实施方案均被构造用于微创手术，但应当理解，可结合本文提供的公开内容使用被构造用于开放式外科手术的器械，例如美国专利第8,317,070号中所述的开放式线性缝合器。关于所示实施方案以及可根据本公开使用的外科缝合器、其部件及其相关使用方法的其他示例性实施方案的更多细节包括以下专利中所提供的那些装置、部件和方法：美国公布第2013/0256377号、美国专利第8,393,514号、美国专利第8,317,070号、美国专利第7,143,925号、名称为“用于外科手术中的密封材料(Sealing Materials for Use in Surgical Procedures)”且于提交于2013年11月8日的美国专利申请第14/074,884号、名称为“用于外科缝合的混合辅助材料(HybridAdjunct Materials for Use in Surgical Stapling)”且提交于2013年11月8日的美国专利申请第14/074,810号、名称为“正电荷可植入材料和其形成方法(Positively ChargedImplantable Materials and Method of Forming the Same)”且提交于2013年11月8日的美国专利申请第14/075,438号、名称为“组织内生材料和其使用方法(Tissue IngrowthMaterials and Method of Using the Same)”且提交于2013年11月8日的美国专利申请第14/075,459号、名称为“用于外科缝合中的混合辅助材料(Hybrid Adjunct Materials forUse in Surgical Stapling)”且提交于2013年11月8日的美国专利申请第14/074,902号、名称为“包括传感器系统的外科器械(Surgical Instrument Comprising a SensorSystem)”且提交于2014年3月26的美国专利申请第14/226,142号，上述专利中的每个全文以引用方式并入本文。
端部执行器变型
本文所述的外科缝合器械的端部执行器可具有用于调节被施加到被端部执行器捕获的组织的压缩量的一个或多个特征结构。在一些实施方案中，端部执行器可被构造成能够在被捕获在端部执行器中的组织中形成期望的压缩外形，例如有助于使所治疗组织的出血、撕裂和/或渗漏最小化的外形。通过非限制性实施例，期望的组织压缩外形可使用端部执行器的上钳口与下钳口之间的空隙的变型和/或由端部执行器施加到组织的钉的取向、尺寸和/或形状的变型来获得。如本文所详述，结合这种端部执行器使用的辅助材料可被构造成能够帮助形成期望的组织压缩外形和/或适应用于形成期望的组织压缩外形的特征结构。
本文所述的任何此类变型可单独用来或一起用来提供期望的组织压缩外形。尽管结合特定外科器械(例如器械10、100和200)描述示例性端部执行器及其部件，但应当理解，端部执行器及其部件可被构造用于与本文所述的外科器械的其他实施方案一起使用。
在一些实施方案中，设置在外科缝合器械的端部执行器内的钉仓可具有被构造成能够在端部执行器处于闭合位置时比第二部分更多地压缩被端部执行器捕获的组织的第一部分。仓的第一部分可与第二部分纵向地和/或侧向地间隔开以形成期望的压缩梯度。例如，如图4和图8所示，钉仓60可具有阶梯式组织接触表面。具体地讲，仓60可具有内组织接触表面62和向上延伸到比内组织接触表面62高的高度的外组织接触表面64。以这种方式，当上钳口54在十分靠近仓60的地方处于闭合位置时，砧座表面58被构造成能够因外表面64的更高高度而比内表面62更多地压缩外表面64。在一些情况(包括其中定位在砧座表面58与仓60之间的组织具有恒定或至少基本上恒定的厚度的情况)下，在组织内产生的压力可在端部执行器50的外部部分处大于在端部执行器50的内部部分处。尽管仓60所产生的压缩梯度以阶梯方式变化，然而本领域的技术人员应当理解，渐进压缩梯度可通过仓60的各个部分的高度的渐进增加而在组织内产生。还应当理解，压缩梯度可单独地通过砧座表面58的高度的变化或结合仓60的高度变化而获得，并且高度变化可横跨端部执行器50侧向地和/或纵向地间隔开。
在一些实施方案中，固定到外科缝合器械的端部执行器的一种或多种辅助材料可用于在被端部执行器捕获的组织中形成期望的压缩外形。现在参见图9，可压缩可植入钉仓360可由本文所述的一种或多种辅助材料形成且可被构造成能够安置在外科器械的端部执行器(例如端部执行器350)内。仓360可具有从其远侧端部360d处的最高高度H1减小到其近侧端部360p处的最小高度H2的高度。以这种方式，当端部执行器350的上钳口354在十分靠近仓360的地方处于闭合位置时，端部执行器350的上钳口354可被构造成能够比近侧端部360p更多地压缩远侧端部360d。尽管在由仓360捕获的组织中形成的压缩梯度从远侧端部360d到近侧端部360p线性地减小，但本领域的技术人员应当理解，任何压缩梯度均可由不同形状的仓360形成。在至少一个实施方案中，仓360的厚度可类似于仓360横跨其宽度变化。
在一些实施方案中，包含于端部执行器的钉仓内的钉可被构造成能够在被钉捕获的组织内形成期望的压缩外形。期望的压缩外形可例如在钉仓内的钉具有不同的未成形钉高度的情况下在缝合组织中形成。如图10所示，示例性钉70的未成形高度H可从钉70的基部74到钉70的腿72a,72b的顶部或末端测得。现在参见示出了端部执行器350的横截面的图11，第一组钉370a可具有高于第二组钉370b的第二钉高度H2的第一钉高度H1。第一组钉370a可定位在钉仓360的第一部分中，例如在外部部分中，且第二组钉370b可定位在钉仓360的第二部分中，例如在内部部分中。在所示实施方案中，仓360以及因此压缩梯度可被构造成能够以狭槽367为中心对称，所述狭槽被构造成能够接纳从中穿过的切割器械(例如E柱杆86)。本领域的技术人员应当理解，第一组钉370a和第二组钉370b可被布置成任何图案且可沿着仓360侧向地和/或纵向地间隔开。在某些实施方案中，可利用多个钉组，其中每个组具有不同的未成形钉高度。在至少一个此类实施方案中，具有中间钉高度的第三组可在仓中定位在第一组钉与第二组钉中间。在各种实施方案中，钉仓中的钉排内的每个钉可包括不同的钉高度。在至少一个实施方案中，钉排内的最高钉可定位在钉排的第一端上，并且最低的钉可定位在该钉排的相对端上。在至少一个此类实施方案中，定位在最高钉与最低钉中间的钉例如可被布置成使得钉高度在最高钉与最低钉之间下降。
相似地，钉仓内的钉可具有不同的冠宽度以在缝合组织中形成期望的压缩外形。如图10所示，示例性钉70的冠宽度W可从钉70的基部74的一侧到相对侧测得。与钉高度H的上述变化一样，钉宽度W的变化可在整个钉仓中间隔开以形成横跨仓纵向地和/或侧向地分散的多个钉组。通过非限制性实施例，图12示出了与外科器械200一起使用且在外科器械200中包括具有不同冠宽度W的钉270的钉仓260。钉仓260容纳三组钉270a,270b,270c，其中每组钉分别具有不同的宽度W1、W2和W3，但任何数量的钉组都是可能的。如图所示，这些组钉270a,270b,270c可被布置成周向排，其中具有最大宽度W1的钉270c定位在仓260的最外边缘上而具有最小宽度W3的钉270a则定位在仓260的最内边缘上。在其他实施方案中，具有较大冠宽度的钉可靠近仓的最内边缘定位而具有较小冠宽度的钉可靠近仓的外边缘定位。在另一些其他实施方案中，沿着同一排的钉可具有不同的冠宽度。
除此之外或另选地，可通过形成不同的成形(最终)钉高度来形成期望的组织压缩外形。图13示出了使用本文所述的外科缝合器械安装且被构造成能够施加具有不同成形高度的钉470'并且切割组织从而形成切割线494的成形钉470'的线的示例性实施方案。如图13所示，离切割线494最远距离的第一排中的第一组钉470a'的成形高度F1大于离切割线494最近的第三排中的第三组钉470c'的成形高度F3。在第一排和第三排之间形成的第二排中的第二组钉470b'可包括具有介于高度F1,F3之间的成形高度F2的钉470b'。在其他实施方案中，钉的成形高度可从最内排到最外排减小。在另一些其他实施方案中，单一排中的钉的成形高度可逐钉增大或逐钉减小。
再次参见图11，成形钉高度的差异可通过例如改变钉成形距离A而获得。成形距离A1,A2可在上钳口354处于闭合位置时分别从仓360内的钉370a,370b的座到砧座表面358的相应成形凹坑366的顶点测得。在一个实施方案中，例如，第一钉成形距离A1不同于第二钉成形距离A2。由于成形距离A1大于成形距离A2，故钉370a受到的压缩不如钉370b受到的压缩多，这可改变钉370a,370b的成形高度。具体地讲，与较小成形距离对应的较大压缩量可导致具有较小成形(最终)高度的钉。应当理解，类似的结果可以任何期望的图案获得。
不同的组织压缩梯度可通过钉仓内的钉取向中的图案(例如通过图14和图15所示的图案)而获得。在图14所示的实施方案中，钉仓560可包括用于将钉570容纳在钉仓560中的至少一个第一钉腔568a和至少一个第二钉腔568b。第一腔568a可位于仓560的第一侧面563上且第二腔568b可位于仓560的第二侧面565上，第一侧面563和第二侧面565由被构造成能够接纳从中穿过的切割器械(例如E柱杆86)的狭槽567分隔开。第一腔568a可限定第一纵向轴线569a且第二腔568b可限定第二纵向轴线569b。在所示实施方案中，第一轴线569a垂直于或基本上垂直于第二轴线569b。在其他实施方案中，第一轴线569a可横向于第二轴线569b，使得轴线569a,569b可在它们之间形成锐角或钝角。在另一些其他实施方案中，第一轴线569a可平行于或基本上平行于第二轴线569b。在一些实施方案中，钉腔568a,568b的至少一部分可重叠，使得钉腔568a,568b中的钉570可在成形时互锁。仓560可具有多个所述第一腔568a和第二腔568b，所述腔可沿着仓560的纵向轴线Lc在仓560的第一侧563和第二侧565上布置成任何图案，例如布置成沿着仓560的两侧563,565延伸的排。容纳在腔568a,568b内的钉570可以通过腔568a,568b的取向和定位所确定的图案植入到组织中。仓560例如可用于将钉570植入成在由携载仓560的外科器械形成的切口线的相对侧上具有钉570的不同取向。
在其他实施方案(例如图15所示的仓660的实施方案)中，具有不同取向的钉腔668a和668b均可设置在仓660的单一侧面上。如图15所示，第一钉腔668a的轴线669a垂直于或基本上垂直于第二钉腔668b的轴线669b，这两个钉腔均设置在仓660的第一侧面663和第二侧面665中的每一者上。在其他实施方案中，轴线669a,669b可在它们之间形成锐角或钝角，或者可彼此平行。多个第一腔668a和第二腔668b可在仓660的第一侧663和第二侧665中的每一者上沿着仓660的纵向轴线Lc'对齐成相邻的排。在此实施方案中，容纳在腔668a,668b内的钉670可植入到组织中呈以由携载仓660的外科器械形成的切口线为中心的对称图案。关于钉图案的更多细节、以及此类图案的另外的实施方案可见于全文以引用方式并入本文的美国公布第2011/0192882号。
用于辅助材料的示例性组合物
无论外科器械的构型如何，本公开提供了可植入材料(例如合成材料和/生物成材料，统称为“辅助材料”)结合器械操作的使用。如图16所示，端部执行器50可包括定位在下钳口构件52和上钳口构件54中间的至少一块辅助材料30并且其能够可释放地保持到钉通道56和/或砧座表面58中的一者。在使用时，当击发钉70时，辅助材料30和患者组织可被钉70捕获。随后，辅助材料30可与外科缝合器分开且可在从患者移除缝合器时可保留在患者体内。用于将一种或多种辅助材料附接到外科器械的端部执行器的示例性装置和方法可见于全文以引用方式并入本文的美国公布第2013/0256377号和美国公布第2013/0153641号。
结合本文提供的公开内容使用的辅助材料可具有任何数量的构型和性能。一般来讲，它们可由例如可生物吸收的材料、可生物降解的材料、和/或能够以其他方式分解的材料制成，使得辅助材料可在愈合过程中被吸收、溶解、碎裂和/或分解。在至少一个实施方案中，辅助材料可被构造成能够随时间降解以形成凝胶(例如密封剂)以帮助伤口愈合。在其他实施方案中，辅助材料可包括例如可被构造成能够随时间释放以帮助组织愈合的治疗药物。在另外的各种实施方案中，辅助材料可包括例如不可吸收的材料和/或不能分解的材料。
一些特别有利的辅助材料可包括可被构造成能够例如通过暴露于水使得水侵蚀材料的聚合物的键合而被分解的多孔聚合物支架。降解的材料可被构造成能够在伤口部位上胶化，从而涂覆受伤组织，例如受伤软组件，这可有助于压缩、密封和/或在伤口部位大体形成促进组织愈合的环境。具体地讲，此类可降解聚合物可允许组织本身变成承重部件。在一些实施方案中，降解的材料可包括将天然愈合化合物吸引到伤口部位的化学引诱剂。聚合物支架可被构造成能够具有期望的降解速率，例如在附着到组织后的几分钟到几小时内，从而在附着之后几乎立即帮助愈合过程。关于本文所述的多孔聚合物支架的更多细节，参见全文以引用方式并入本文的Q.Chen等人的用于组织工程设计的弹性体生物材料(Elastomeric biomaterials for tissue engineering)，聚合物科学进展38(Progressin Polymer Science 38)(2013)584-671。
在一些实施方案中，本文所述的多孔聚合物支架可物理交联，这可允许聚合物成形为各种复杂的三维形状，例如具有任何期望的孔隙率、表面与体积比和机械性能的纤维、片材、膜等。支架可通过多种方法(例如通过挤出、湿纺、电纺、热致相分离(TIPS)、盐浸/冷冻干燥等)成形为期望的形式。在支架形成为膜或片材的情况下，所述膜或片材可根据期望的应用具有任何期望的厚度，例如在约50至750μm的范围内或在约1至3mm的范围内。
多孔聚合物支架的一个实施方案包括多个层，其中每个层可执行不同的伤口愈合功能。在示例性实施方案中，支架包括三个层。第一层可由聚酯碳酸酯氨基甲酸酯脲(PECUU)制成，第二层可由聚(酯氨基甲酸酯)脲(PEUU)制成，并且第三层可由聚(碳酸酯氨基甲酸酯)脲(PCUU)赖氨酸三异氰酸酯(LTI)或六亚甲基二异氰酸酯(HDI)制成。本领域的技术人员应当理解，每个层的性能可最佳化以实现期望的结果和性能。在一些实施方案中，支架的期望的性能可通过使第三层的材料共混或共聚或与各种聚合物或共聚物共聚来实现。通过非限制性实施例，第三层的材料可与聚酯共聚物(例如聚己内酯(PCL)/聚乙醇酸PGA/聚(D，L-乳酸)(PDLLA)/PGA和/或聚乙二醇(PEG))共混。在第三层的材料与聚酯共聚物和PEG两者共混的情况下，第三层中的聚酯与PEG的比率可为约50:50。在另一个示例性实施方案中，PCL可以约60-70％重量/体积的范围存在，PGA可以约20-30％重量/体积的范围存在，PEG可以约50％重量/体积的范围存在，且PDLLA可以约10％重量/体积的范围存在。
三层膜可被构造成能够在附接到组织后几乎立即降解，例如在附接后约1至2小时内，但这三个层中的每个层可被构造成能够以不同的方式降解以具有不同的愈合益处。这些层中的每个层的次序、数量和厚度可变化，且可调制为形成期望的降解和/或压缩比。在一些实施方案中，第一层、第二层和第三层可在基础材料或基板的顶部上(例如在PCL的顶部上)形成，这可被构造成能够帮助受伤组织的机械压缩。
多孔聚合物支架的另一个示例性实施方案可由聚羟基脂肪酸酯(PHA)合成。在示例性实施方案中，PHA可由各种微生物(例如革兰氏阴性或革兰氏阳性细菌)天然形成，或者其可合成，例如与可从英国伦敦的泽尼卡公司(Zeneca of London,United Kingdom)获得的的制备相似。由于PHA很快溶解，故由PHA制成的支架可通过与热和/或水接触在附接到组织之后20至30分钟内开始降解。在PHA支架具有较高分子量的情况下，降解时间可更长，例如在约30分钟至约10小时的范围内。PHA可形成为非常薄的膜，例如具有小于0.1mm(例如在介于50至750μm的范围内)的厚度的膜。在一些实施方案中，PHA可与一种或多种另外的材料共聚和/或共混。通过非限制性实施例，PHA可与羟基戊酸酯(HV)、羟基丁酸酯(HB)、和/或羟基己酸酯(HH)共聚，这可降低PHA的水平或结晶度和/或脆性。在其他实施方案中，PHA可与一种或多种热塑性塑料(例如聚(乳酸)(PLA)、PGA、PCL、淀粉等)共混，从而定制支架的分子量和所得机械性能。在某些方面，所述聚合物中的一者或多者可为热塑性聚合物。
在其他实施方案中，支架可由聚(多元醇癸二酸酯)(PPS)(例如由聚(甘油-癸二酸酯)(PGS))合成。此类支架可为特别生物相容的并且除了促进愈合还可提供降低感染风险的另外的优点。其他示例性实施方案可由基于木糖醇的弹性体(例如聚半乳糖醇癸二酸酯(PXS))合成，这可在临床上需要的周期内提供结构稳定性和/或可缓慢进入代谢途径而不引起血糖水平的快速波动。由PXS’s制成的支架可形成为较厚的膜，从而对伤口部位提供更大的压缩，并且可被构造成能够在附接后的约10小时至8天的范围内降解。另一些其他示例性实施方案可由聚(甘油癸二酸酯-共-丙烯酸酯)(PGSA))合成，这可促进组织向内生长进入支架，特别是当形成为纤维时，并且/或者可用作抗菌剂。PGSA支架可用作传统外科缝合线和钉的替代物，和/或可用作中空器官吻合(例如导管，肠等)、2D网状移植物(例如疝气、溃疡、烧伤等的治疗)、和/或伤口敷料(例如，止血贴片等)的防水密封剂。PGSA可与甘油组合，这可允许支架在原位持续更长时间，例如长达20天。
在另一个实施方案中，支架可由可与丝素蛋白(SF)共混且可形成为非常薄的膜的聚(ε-己内酯)(PCL)制成。PCL/SF共混物可具有高度生物相容性能和/或可改善细胞至支架的附着和/或增殖。例如，当植入到组织上时，支架可将丝蛋白释放到组织中，从而促进更快的愈合，几乎立即止血，并且/或者吸引更多的成纤维细胞。PCL组分可通过提供对受伤组织的机械压缩来进一步帮助愈合过程。更高的PCL含量可提供更好的机械性能，而更高的SF含量可提供更好的降解性能。一般来讲，PCL含量可在约50至90％重量/体积的范围内且SF含量可在约10至50％重量/体积的范围内。关于由PCL和SF制成的支架的性能和制造方法的更多细节可见于全文以引用方式并入本文的Jun Sik Lim等人的聚(ε-己内酯)/丝素蛋白共混纳米纤维支架的制作及评估(Fabrication and Evaluation of Poly(epsilon-caprolactone)/Silk Fibroin Blend Nanofibrous Scaffold)，生物聚合物97(Biopolymers 97):265-275(2012)。
在另一些其他实施方案中，支架可包括用明胶涂覆的PCL。支架可被布置成一个或多个层，例如其中PCL充当基板。PCL可用来增加支架的机械强度和/或可支持成纤维细胞粘附和细胞增殖。关于由明胶涂覆PCL制成的支架的性质和制造方法的更多细节可见于全文以引用方式并入本文的Pengcheng Zhao等人的由通过同轴静电纺丝制备的明胶涂覆聚(ε-己内酯)构成的生物可讲解纤维支架(Biodegradable fibrous scaffolds composed ofgelatin coated poly(ε-caprolactone)prepared by coaxial electrospinning)，生物材料研究J.83A(J.Biomed Mater Res 83A):372-382(2007)。
下表1概述了由前述多孔聚合物支架材料制成的膜的示例性分子量范围、近似吸收时间和平均尺寸。本领域的技术人员将理解，表1中所提供的范围并非旨在为限制性的，且本文所述的任何聚合物的分子量均可改变以获得所需的降解性能。
表1。
其他合适的辅助材料可包括可吸收聚氨酯，例如衍生自可与亚甲基双(苯基异氰酸酯)(MDI)和增链剂二醇相似的芳族可吸收异氰酸酯的聚氨酯。可吸收聚氨酯可被构造成能够在水解时水解降解成安全和生物相容性产品。可用于形成可吸收聚氨酯的可水解芳族异氰酸酯的非限制性示例包括乙醇酸酯-二异氰酸酯、己内酯-二异氰酸酯、乙醇酸酯-乙二醇-乙醇酸酯、乙醇酸酯-二甘醇-乙醇酸酯、乳酸酯-二甘醇-乳酸酯、乙醇酸与三甲基丙烷的三酯、以及乙醇酸与季戊四醇的四酯。
可结合本文提供的公开内容使用的另一种特别有利的辅助材料为形成在全文并入本文的美国公布第2006/0257458号中有所公开的特别适于在例如通过施加钉压缩时吸收和保持流体的多层敷料的材料。可结合本文提供的公开内容使用例如作为支撑物的合成材料的其他示例性、非限制性示例包括可生物降解合成可吸收聚合物，诸如以商标出售或具有由下列物质形成的聚甘油癸二酸酯(PGS)膜或其他可生物降解膜的聚二恶烷膜：PGA(聚乙醇酸及其各种形式，以商标Vicryl、Dexon和/或Neoveil销售)、PCL(聚己酸内酯)、PLA或PLLA(聚乳酸)、PHA(聚羟基脂肪酸酯)、PGCL(聚卡普隆25，以商标Monocryl出售)、PANACRYL(新泽西州萨默维尔市的爱惜康公司(Ethicon，Inc.，Somerville，NJ))、多聚乳糖910、聚葡萄糖、PGA/TMC(以商标Biosyn出售的聚乙交酯-三亚甲基碳酸酯)、聚羟基丁酸酯(PHB)、聚(乙烯基吡咯烷酮)(PVP)、聚(乙烯醇)(PVA)、聚二恶烷酮(PDO)及其各种形式(例如以商标PDS销售)或任何上述物质的共混物或共聚物。任何上述材料的共混物和/或共聚物均可调制为具有期望的分子量和/或降解速率。
可结合本文提供的公开内容使用例如作为密封剂材料的生物来源的材料的一些非限制性实施例包括贫血小板血浆(PPP)、富血小板血浆(PRP)、淀粉、壳聚糖、藻酸盐、纤维素、凝血酶、多糖、纤维素、胶原、牛胶原、牛心包膜、明胶-间苯二酚-福尔马林粘合剂、氧化再生纤维素、再生纤维素、贻贝系粘合剂、聚(氨基酸)、琼脂糖、聚醚醚酮、直链淀粉、透明质酸、透亮质酸、乳清蛋白、纤维素胶、淀粉、明胶、丝、可从罗德岛州沃里克市的达沃尔公司(Davol Inc.of Warwick,Rhode Island)获得的可从伊利诺斯州巴克斯特市的巴克斯特公司(Baxter of Deerfield,Illinois)获得的或适合与生物材料混合的其他材料，引入伤口或缺损部位，包括材料的组合，或参考本文提供的公开内容对于本领域的技术人员而言显而易见的任何材料。生物材料可源自多个源，包括源自将被植入生物材料的患者、并非将被植入生物材料的患者的人、或其他动物。
有关可结合本文提供的公开内容使用的合成或聚合物材料和生物材料的另外的公开内容可见于美国专利第7,772,352号、PCT公布第WO2014/016819号、美国专利申请公布第2006/0257458号、美国专利申请公布第2012/0080335号、美国专利申请公布第2012/0083835号、美国专利申请公布第2013/0256372号、美国专利申请公布第2013/0256365号、美国专利申请公布第2013/0256376号、名称为“具有组织追踪特征结构的电外科端部执行器(Electrosurgical End Effector with Tissue Tacking Features)”且提交于2012年12月11日的美国专利申请第13/710,931号、和名称为“用于外科缝合装置的多厚度可植入层(Multiple Thickness Implantable Layers for Surgical Stapling Devices)”且提交于2013年2月8日的美国专利申请第13/763,192号，以上专利中的每个全文以引用方式并入本文。
具有应变消除特征结构的辅助件
组织辅助件可具有各种构型，但通常可被构造成能够在组织夹紧于外科缝合器的仓组件与砧座之间时接触所述组织。组织辅助件的一个优点在于其防止渗漏(诸如流体或气体渗漏)或使渗漏最小化的性质。组织辅助件可通过下述机制中的一个或多个来执行此功能：堵塞在钉穿孔部位出现的孔或撕裂；限制组织在钉穿孔部位周围的运动，以防止钉孔的尺寸的增大和/或防止组织撕裂；和使在钉线内的受限组织和与钉线相邻的自由组织之间出现的应变梯度最小化。
在某些方面，辅助材料可用于将压缩夹紧力分布在组织上、吸收和保持治疗部位处的有益流体、提高对钉的紧握、和/或促进止血。在一些实施方案中，第一片辅助材料可附接到仓组件，且第二片辅助材料可附接到砧座；然而，任何合适数量的辅助材料可位于端部执行器内。
组织辅助件可包括各种特征结构并由有助于组织在钉线处密封和/或防止在所述组织中形成渗漏的各种材料形成。例如，组织辅助件可具有被构造成能够经由钉部署到组织上并附接到组织的中央区。组织辅助件还可包括在本文中也被称为翼区或翼部分的外部区，当所述辅助件缝合到组织时所述外部区可定位在钉线外侧。翼部分可帮助在组织在正常身体功能期间变形或以其他方式膨胀和收缩时跨越组织更均匀地分布应变和/或使应变梯度最小化。在一些实施方案中，密封剂可结合辅助件使用以帮助密封缝合组织。密封剂可以第一液体状态被引入患者体内，且可被构造成能够在预定时间段之后转变成第二硬化或固体状态。当密封剂处于所述第一液体状态时，所述密封剂可渗出到辅助件和/或钉线，且然后在辅助件和/或钉线中硬化，从而有利于组织的完全密封。所述辅助件和所述密封剂因此可协作以提供比假如只使用组织辅助件或密封剂时对钉线的更好、更完全的密封。
具有中央区和翼区的示例性辅助件在图17A和图17B中被示出部署到组织上。如在图17A中所示，辅助件1000可包括用于接纳穿过其的钉的中央区1002和邻近中央区1002的翼部分1004。辅助件1000的中央区1002的尺寸和形状可被设计成对应于仓组件52和/或砧座(未示出)的尺寸和形状。例如，图17A示出具有中央区1002的辅助件1000，所述中央区的尺寸和形状对应于仓组件52的组织接触表面。也就是，中央区1002的尺寸可基本上等于组织接触表面。图17A中所示的辅助件1000的中央区1002可具有由近侧边缘1002p和远侧边缘1002d以及第一侧向边缘1002a和第二侧向边缘1002b限定的基本上细长矩形形状。中央区1002的近侧边缘1002p可在用于联接到缝合器10的轴14的远侧端部14d的近侧配合特征结构1006中终止。中央区1002的其余三个边缘中的至少两者可包括围绕其延伸并形成辅助件1000的周界的翼部分1004。例如，如在图17A中所示，辅助件1000的翼部分1004可围绕第一侧向边缘1002a和第二侧向边缘1002b延伸，且可朝远侧延伸超过中央区1002的远侧边缘1002d。在一个实施方案中，辅助件1000以这种方式被设计尺寸并以这种方式定位在仓组件52上，以使得其可在使用期间被缝合器中的切割构件分开。事实上，翼部分1004的远侧区总是被切割。如图所示，翼部分1004可具有与中央区1002的结构不同的经修改结构。在所示实施方案中，中央区1002可为基本上实心的，例如膜，而翼部分1004可为网格。如在图17B中所示，当辅助件1000缝合到组织T时，中央区1002可具有延伸穿过其的一排/行或多排/行钉1008，而翼部分1004可远离钉1008侧向延伸。如图所示，缝合到组织T的辅助件1000包括图17A中所示辅助件的一半，因为缝合器中的切割构件在钉1008部署在该切割构件上的同时切断所述组织。网格状翼部分1004可在组织膨胀和收缩时挠曲，且比假如辅助件1000只包括中央区1002时跨越组织的更大区域更均匀地分布应变(或使应变梯度最小化)。例如，翼部分1004可在横向于中央区1002的纵向轴线LC的方向上膨胀和收缩。这可帮助防止形成可在组织重复膨胀和收缩之后在缝合组织中产生渗漏的压力点。在某些方面，所述网格可由与中央区1002相同的膜材料且以十字交叉图案延伸的线形成。线L1的一半的纵向轴线可如图所示相对于中央区1002的纵向轴线LC设置成约45度的角度θ1，且所述线的另一半的纵向轴线L2可相对于中央区1002的纵向轴线LC设置成约45度角的角度θ2，抑或可相对于中央区1002定位成其他角度。如本领域的技术人员将了解，辅助件1000的翼部分1004可使用各种已知的制造技术来形成，例如激光切割或打孔形状(例如，方形、圆形、菱形)，除所述膜外以产生网格翼区和实心中央区1002。两个相同辅助件1000,1000′可缝合到组织，如在图17B中所示，且在某些方面，这些辅助件1000,1000′的尺寸、形状和构型可为基本上相同的。
辅助件1010的另一实施方案示于图18中，且也包括中央区和翼区。在这个实施方案中，翼部分1014具有在翼部分1014中形成的多个开口1018，所述多个开口可允许翼部分1014随着组织T在组织T的膨胀和收缩期间挠曲。开口1018可具有各种尺寸、形状、和构型，且可为圆形、卵形、矩形等，并且可跨越翼部分1014定位在各种位置。在所示实施方案中，开口1018为定位成多排的狭缝，所述排基本上平行于中央区1012的纵向轴线LC。狭缝1018的纵向轴线可平行于钉1008的纵向轴线LS。纵向排的数量和设置在每一排中的开口1018的数量可变化。在所示实施方案中，邻近中央区1012的排可具有比邻近翼部分1014的最外边缘1014a的排更小数量的开口1018。例如，邻近中央区1012的所述排可具有在排中形成的约三个开口1018，而邻近翼部分1014的最外边缘1014a的所述排可具有在排中形成的约四个开口1018。以这种方式，翼部分1014的柔性可从中央区1012到侧向边缘增大，且可进一步有利于跨越组织T分布应变。
图19A和图19B示出具有用于跨越组织分布应变的翼的组织辅助件的另一实施方案。图19A示出具有中央区1022和翼区1024的辅助件1020，所述两个区均由多个层形成。如在前面实施方案中，中央区1022可具有基本上矩形形状。材料的顶层可限定中央区1022，且两个区1022,1024可由多个层形成。中央区1022可具有基本上矩形形状，但可以其他方式成形。如在图19A中所示，材料的顶层1026t可限定中央区，且可由例如本文中所公开的PGA、ORC或其他聚合物和生物衍生材料构建体或组合等柔性材料形成。可使用材料几何形状和结构(材料厚度、纤维取向、聚合物链取向、孔图案等)来形成所需各向同性或各向异性变形特性。材料的底层1026b也可为基本上柔性的，且在某些方面可具有比顶层1026t大的柔性。底层1026b可具有与顶层1026t的形状对应的形状，且被示出具有基本上矩形形状。底层1026b可具有比顶层1026t大的表面积，以使得底层1026b延伸超过顶层1026t的侧向边缘。如图所示，底层1026b的侧向边缘可为圆齿状，且具有沿着翼部分1024的多个半圆形突起1028。这些半圆形突起可沿着所述边缘以相等距离间隔开，抑或可被间隔成两个、三个、四个组，且该组突起可沿着所述边缘以相等距离隔开设置。当辅助件1020缝合到组织时，材料的顶层1026t将远离组织定位且将不直接接触所述组织，而底层1026b将直接接触组织。另外，突起可远离钉排定位，且可跨越组织T分布应变以防止形成渗漏，底层1062b可由例如本文中所公开的PGA、ORC或其他聚合物和生物衍生材料构建体或组合等柔性材料形成。可使用材料几何形状和结构(材料厚度、纤维取向、聚合物链取向、孔图案等)来形成所需各向同性或各向异性变形特性。在实施方案中，顶层1062t和底层1062b中的至少一者至少部分地由构成以帮助附接相邻层。在实施方案中，顶层1062t和底层1062b两者均由可吸收材料形成。
辅助材料可以各种方式来构建。例如，辅助材料可由连续材料形成。也就是，如在图19B中所示，辅助件1020可包括具有中央区1022和翼部分1024的单层，所述翼部分具有用于分布应变的所述多个突起1024。在其他方面，辅助件可包括多于两个材料层。例如，一个或多个中间材料层(未示出)可定位在顶层与底层之间，且可比顶层和底层更具刚性。所述层可使用已知的制造技术(例如层合、粘合剂等)联接在一起。辅助件的翼部分1024上的突起1028也可使用已知的制造技术(例如激光切割、冲压、打孔等)形成。
另一示例性辅助件示于图20中，且包括具有变化的几何形状的翼区。如图所示，辅助件1020'可具有围绕中央区1022'的周界延伸的翼区1024'，且可具有在翼区1024'中形成且沿着翼区1024'均匀地间隔开的多个表面特征结构1028'。表面特征结构1028'通常可被成形为回飞棒，且可包括肘1023'和从其延伸的第一臂1025'和第二臂1027'。如在图20中所示，肘1023'可沿着中央区1022'的边缘1022a',1022b',1022c'定位，而臂1025',1027'的末端1025t',1027t'可定位在翼区1024'的外边缘处。以这种方式，翼区1024'在横向于中央区1022'的纵向轴线的方向上的厚度可变化，且翼区1024'在平行于中央区1022'的纵向轴线的方向上的厚度也可变化。这些表面特征结构1028′可通过使用已知的制造技术(例如激光切割、冲压、打孔等)移除辅助材料1020'的一部分而形成。
图21A到图21C示出包括具有经修改边缘的翼部分的辅助材料。例如，图21A所示辅助件1030的翼部分1034可具有呈沿着其长度具有峰1034p和谷1034v的正弦波形的形状的外边缘，以使得翼部分1034无创伤且不会增加在组织中形成渗漏的可能性。图21B所示翼部分1034'包含形成中央区1032'和翼部分1034'的第一材料1036'，翼部分1034'具有围绕中央区1032'打环且朝向中央区1032'延伸并朝向边缘返回的弯曲边缘，从而形成椭圆形开口1035'。在某些方面，第二材料1038'例如通过层合到第一材料1036'以形成辅助件1030'而设置在椭圆泪珠形开口1035'中。这个第二材料1038'的厚度可与第一材料1036'的厚度不同。例如，第二材料1038'的厚度可小于第一材料1036'的厚度，如图所示。图21C所示翼部分1034"可具有在翼部分1034"中形成的多个开口1035"，例如三角形开口，所述多个开口可形成与图19B中所示的那些突起1028相似的突起1038"，但突起1038"可具有隅角而不是修圆边缘。图21A到图21C所示辅助件1030,1030',1030"可由例如本文所述的任何柔性或可拉伸聚合物材料等不同材料形成。在使用时，辅助件1030,1030',1030"中的任一者可缝合到组织且相应翼部分中的任一者可延伸超过钉线。如在图21D中所示，辅助件1030可缝合到组织T，且翼部分1034可定位在形成钉线的钉1008外侧，且中央部分1032可定位在钉线的内侧。在某些方面，当组织膨胀和收缩时，辅助件可在横向于钉排的方向上拉伸或挠曲，或可被构造成能够在多个方向上(例如如图所示沿着组织T的外表面)拉伸。本领域的技术人员将了解，翼部分的边缘可以除所示实施方案外的其他方式成形。
图22A到图22C示出包括具有经修改边缘的翼部分的辅助材料的另一实施方案。如在图22A中所示，可编织辅助材料1040。辅助件1040的中央区1042可由比辅助件1040的翼部分1044处的编织材料密度更高的编织材料形成。在其他方面，不密实的编织材料可包住各侧上的较密实的编织材料，如在图22B中所示。在两个实施方案中，翼部分1044可具有软的、无创伤边缘1046，所述软的、无创伤边缘具有对组织进行打孔或以其他方式破坏组织且使得在组织中形成孔的降低的可能性。辅助件1040可被构造成能够芯吸和/或吸收芯中的液体。例如，在图22C所示实施方案中，辅助件1040'的材料的顶层1048t'被示出定位在材料的底层1048b'上方，液体1047'被芯吸穿过材料的顶层进入顶层1048t'与底层1048b'之间的空间中。这些辅助材料可由本领域中已知的各种编织材料(例如强生(新泽西州的萨默维尔市的爱惜康有限公司(Ethicon,Inc.,Somerville,NJ)))形成。在一个实施方案中，中央区1042可为由实心但可变形可吸收材料构成的膜。
与部署可变厚度的钉的缝合器一起使用的辅助材料示出在图23A到图23D中。如图所示，辅助件1050的厚度可在由箭头指示的侧向方向上从辅助件1050的中央轴线1056到外边缘变化。也就是，辅助件1050可具有在侧向方向上从辅助件1050的中央轴线1056到其外边缘减小/渐缩的厚度。如在前面实施方案中，辅助材料1050可包括中央区1052和翼部分1054。辅助件1050可包括细长狭槽1058，所述细长狭槽沿着辅助件1050的中央轴线1056形成且具有与切割构件(未示出)的尺寸和形状对应的尺寸和形状。如在所示实施方案中，细长狭槽1058具有基本上矩形形状。图23B和图23C提供在侧向方向上具有变化的厚度以使得缝合器10可部署变化的高度的钉(未示出)的仓组件52和砧座54的端视图。如图所示，砧座54的靠近切割构件狭槽的厚度TO可大于砧座54的靠近其侧向边缘的厚度TE。辅助件1050可联接到仓组件52和/或砧座54，其中辅助件1050的至少中央区1052直接接触仓组件52/砧座54的组织接触表面60,58。砧座54的组织接触表面58可包括如图所示将辅助件1050附接到砧座54的一个或多个配合点1057。辅助件1050的翼部分1054可围绕仓组件52和/或砧座54折叠并附接到其，如以下将更详细所述。以这种方式，第一辅助件1050的组织接触表面1053可为基本上平坦的，且可被设置成平行于设置在仓组件52上的第二辅助件1050'的组织接触表面1053'。当辅助件1050,1050'如图23D所示缝合到组织上时，辅助件1050的翼部分可设置在钉1008之间且朝向组织T的切口末端TE延伸，而与上述翼部分相似，辅助件1050的第二部分可远离组织T的切口末端TE延伸且将应变分布到组织T。辅助件1050'可如图所示具有相似定位的部分1052',1054'。
辅助材料中的任一者可包括用于增大辅助材料与组织之间的摩擦以确保所述辅助材料保持在所需位置的各种特征结构。例如，图24A和图24B中的辅助件1060,1060'包括多个齿1061,1061'，所述多个齿形成在其组织接触表面上且在可穿透到组织中点1063,1063'终止。如图所示，所述多个齿1061,1061'可在辅助件1060,1060'的侧向方向上以相等的距离间隔开。齿1061,1061'可使用各种已知的制造技术(例如经由压缩模制、切割/冲压、打孔等)而形成于辅助件1060,1060'中。例如，图24A所示辅助件1060可被压缩模制，而图24B所示辅助件1060'可通过将狭缝1065'冲压到材料中以形成齿1061'而形成。齿1061,1061'之间的间隙可推入组织T中并形成防止辅助件1060,1060'滑动的锁定件，如在示出多排辅助件1060'的图24C中。在图25A中所示的另一实施方案中，辅助件1060"可包括形成在其组织接触表面上的多个微柱1063"，微柱1063"被成形为被构造成能够穿透组织T的针。齿1063和/或微柱1063"可如在图24D和图25B中所示直接穿透组织T，且从而可防止辅助件1060,1060"在组织T膨胀和收缩时相对于钉1008滑动。在某些方面，微柱1063"可具有处于约0.01mm到0.50mm范围内的直径D1和处于约0.05mm到0.50mm范围内的高度H1。
在图26A到图26C中示出了辅助材料的另一实施方案。在这个实施方案中，例如图17A和图17B所示辅助件1000等辅助材料结合鼻形延伸构件1070使用，所述鼻形延伸构件可联接到外科缝合器10的砧座54和/或仓组件52。如在图26A中所示，辅助件1000的远侧端部1004d、即翼部分1004的远侧端部1004d可在仓组件52的最远侧端部52d处或近侧终止。如在图26B中所示，辅助件1000的远侧端部1004d、即翼部分1004的远侧端部1004d可在砧座54的最远侧端部54d处或近侧终止。鼻形延伸构件1070可增添到仓组件52和/或砧座54上以替换或补充辅助材料1000的远侧部分。鼻形延伸构件1070的近侧端部1070p可具有在近侧端部1070p中形成且尺寸被设计成不会妨碍或覆盖狭槽的切断口1072，该狭槽在砧座54中形成以用于接纳切割构件(未示出)。切断口1072可限定第一延伸臂1074a和第二延伸臂1074b，所述第一延伸臂和所述第二延伸臂可以各种方式(例如使用粘合剂)沿着砧座54的为砧座54的组织接触表面远侧的弯曲部分可释放地联接到砧座54的远侧端部54d。鼻形延伸构件1070的最远侧端部1070d可为基本上修圆的。还可提供使鼻形延伸部1070的远侧部分1076从鼻形延伸部1070的近侧端部1070p释放的机构。在某些方面，这一释放结构可由横向于鼻形延伸构件1070的纵向轴线LN延伸的穿孔1078组成。在使用时，辅助件1000可定位在砧座54上，且鼻形延伸部1070也可联接到砧座54。砧座54和仓组件52可在其之间抓紧组织T，且辅助件1000的一部分可朝远侧延伸超过鼻形延伸构件1070，如在图26B中所示。也就是，鼻形延伸构件1070的远侧端部1070d可定位在辅助件1000的远侧端部1004d的远侧。砧座54和仓组件52可部署钉1008穿过组织T且穿过辅助件1000，而辅助件1000的翼区1004不包括延伸穿过其的钉1008。辅助件1000的翼区1004可直接接触组织T且鼻形延伸构件1070可定位在翼区1004之上。在某些方面，鼻形延伸构件1070可为半柔性材料，且可结合辅助件1000使用以帮助消除组织T上的应变和/或向辅助件1000提供强度。在使用时，鼻形延伸构件1070的远侧端部可在缝合组织T之前、期间和/或之后从砧座54和/或仓移除。
尽管以上所述辅助件的特征结构被示出为单独实施方案，但辅助件可具有上述特征结构的任何组合。
用于从端部执行器附接和释放辅助件的机构
可使用各种机构从端部执行器(例如，仓组件52或砧座54)附接并然后释放具有翼的辅助件。尽管以下所述的实施方案包括形成在砧座54上的特征结构，但这些特征结构中的任一者可形成在仓组件52上以用于将辅助件配合到仓组件52。图27A到图27B示出具有锁固到在砧座54上形成的对应配合特征结构的配合特征结构的辅助材料1000',1000"。更具体地讲，图27A示出具有在表面1007'上形成的多个圆柱形突起1003'的辅助件1000'，所述表面被取向成远离辅助件1000'的组织接触表面1005'。尽管图27A示出沿着平行于砧座54的纵向轴线LA的轴线间隔开的三个圆柱形突起1003'，但任何数量的突起1003'可沿着辅助件1000'形成于各种位置处。砧座54的侧向表面54L可具有被构造成能够在砧座54的侧向表面54L中从辅助件1000'接纳所述多个突起1003'的多个凹陷53。在一个实施方案中，圆柱形突起1003'的高度(未示出)可变化，且可处于约0.25mm到1.00mm范围内，所述高度是垂直于辅助件1000'的表面1007'测得。在辅助件1000'上形成的突起1003'可具有其他尺寸和形状。如在图27B中所示，在另一实施方案中，辅助件1000"可具有平行于砧座54的纵向轴线LA延伸的单个细长矩形突起1003"。砧座54的侧向表面也可包括用于当辅助件1000"围绕砧座54折叠时在辅助件1000"中接纳矩形突起1003"的对应细长矩形凹陷53'。矩形突起1003"的高度(未示出)也可变化，但可处于与上述圆柱形突起1003'的高度基本上相同的范围内。尽管在图27A和图27B中只示出了砧座54的第一侧向表面54L，但本领域的技术人员将了解，一个或多个相同突起可形成在砧座54的第二侧向表面(未示出)上。相似地，一个或多个相同凹陷可形成在辅助件1000',1000"的第二侧向表面(未示出)上。
辅助件可以其他方式联接到砧座/仓组件。如在图28A和图28B中所示，一股缝合线1003”'可将辅助件联接到砧座54。缝合线1003”'可从砧座54的第一侧向表面54L跨越辅助件的组织接触表面延伸到砧座54的第二侧向表面55L。第一凹陷53”'和第二凹陷55”'可形成在砧座54的第一侧向表面和第二侧向表面中，且缝合线1003”'的第一末端可接纳在第一凹陷53”'中，且第二末端可接纳在第二凹陷55”'中。缝合线1003”'的长度和/或凹陷53”',55”'的尺寸可被选择成使得当缝合线1003”'的末端定位在凹陷53”',55”'内时对缝合线1003”'进行教导。当切割构件59在钉1008部署到组织T中期间和/或之后推进穿过砧座54时，如在图28B中所示，切割构件59可切断缝合线1003”'，从而使得缝合线1003”'的末端从凹陷53”',55”'滑出，且因此使辅助件从砧座释放。图29A和图29B示出所述一股缝合线1003”'围绕砧座54延伸并将多层式辅助件1020联接到砧座54。如在前面实施方案中，切割构件(未示出)相对于砧座54的推进可切断缝合线1003”'并从砧座54中的凹陷53”',55”'释放缝合线1003”'以释放辅助件1020。如本领域的技术人员将了解，可使用任何股数的缝合线来将辅助件联接到仓组件52和砧座54中的一者，且在仓组件52和砧座54中的一者中形成的凹陷可变化，只要所述凹陷被构造成能够在凹陷中接纳缝合线的一部分即可。
图30A到图30B示出用于将辅助件附接到砧座/仓组件的其他机构。在这个实施方案中，外科缝合器10的砧座54包括切割构件59，所述切割构件可推进到被称为纵向轨道的狭槽61内，且可在轨道61的近侧端部61p与远侧端部61d之间运动。包括第一细长构件和第二细长构件(未示出)的驱动器1081可设置在纵向轨道61中，如在图30B中。三个圆柱形突起(未示出)从细长构件延伸进入在砧座54的两个侧向表面中形成的凹陷53″″,55″″，但可存在沿着驱动器间隔开且具有各种其他形状的任何数量的突起。如在图30C中所示，第一驱动器1081a通常可为细长的，且可具有横向于驱动器的纵向轴线取向的多个突起1083，例如三个突起1083，突起1083为圆柱形。辅助材料1080的翼部分1084可围绕砧座54的侧向表面设置且可包括当辅助材料1080联接到其时横向于砧座54的纵向轴线LA取向的多个突起1083'。如在图30D中所示，辅助材料1080可具有用于与砧座54的第一侧向表面配合的第一组突起1083'和用于与砧座54的第二侧向表面配合的第二组突起1083”。在使用之前，第一驱动器1081a可定位在轨道61的第一侧向壁上且第二驱动器1081b可定位在轨道61的第二侧向壁上。每个驱动器1081a,1081b的近侧端部可具有成角部分1085p,1087p，以使得当驱动器1081a,1081b设置在轨道61中时，驱动器1081a,1081b之间的在轨道61的近侧端部处的宽度W1大于驱动器1081a,1081b之间的在突起1083'处和/或远侧的宽度W2，所述宽度是横向于砧座54的纵向轴线LA测得，如在图30E中所示。另外，驱动器1081a,1081b之间的在轨道61的近侧端部61p远侧的宽度W2可小于切割构件59的宽度WC。以这种方式，切割构件59可朝向砧座54的远侧端部54d推进，且可增大驱动器1081a,1081b之间的宽度，且突起1083可如在图30F中推动辅助件1080上的对应突起1083'从砧座离开并远离砧座，从而使辅助件从砧座54释放。在某些方面，辅助件1080可被偏压到被压平、基本上平坦构型，以使得当切割构件59推进到轨道61内并对驱动器1081a,1081b施加力时，辅助件1080更能够从砧座54释放。
在图31A到图31B中示出了用于将辅助件装载到砧座/仓组件上的装载机构。装载机构1090可具有各种尺寸、形状和构型，且可包括第一弯曲臂1092a和第二弯曲臂1092b，所述第一弯曲臂和所述第二弯曲臂具有与砧座54的第一侧向表面54L和第二侧向表面55L的曲率半径对应的曲率半径，且臂1092a,1092b可在可由用户抓紧的成角特征结构1093a,1093b中终止。装载机构1090可具有第一弯曲臂1092a和第二弯曲臂1092b中的每一者从其延伸的平坦基部1094。装载机构1090的基部1094还可包括垂直于基部1094延伸并沿着装载机构1090的中央纵向轴线设置以用于插入砧座54中的切割构件狭槽54s中的轨道延伸部1094e，如在图31B中所示。装载机构1090的第一内表面1094a可由第一弯曲臂1092a和基部1094的从第一臂1092a到轨道延伸部的第一部分限定，如在图31A中所示。同样地，装载机构1090的第二内表面1094b可由第二弯曲臂1092b和基部1094的从第二臂1092b到轨道延伸部1094e的第二部分限定。以这种方式，装载机构1090通常可为E形以用于接纳砧座54。具有中央区1002和翼区1004的辅助件1000可定位并夹置在装载机构1090的内表面与砧座54的组织接触表面之间，如在图31B中所示，装载机构1090如图所示夹紧到砧座54上。轨道延伸部1094e可有利于实现装载机构1090、辅助件1000与砧座54之间的紧密适配，且在其之间基本上无间隙。在辅助件1000例如使用本文所述的任何附接机构(例如附接机构1052)联接到砧座54之后，装载机构1090可从砧座54移除。这可例如通过远离彼此按压弯曲臂1092a,1092b的成角特征结构1093a,1093b从而如在图31C中所示使得砧座54装载有辅助件1000来达成。
在图32A到图32C中示出另一示例性装载机构。装载机构1090'可连同缝合器的端部执行器包装作为套件。作为另一选择，装载机构1090’可单独包装。如在图32A中，端部执行器50的砧座54和仓组件52可包括预装载在该端部执行器50的砧座54和仓组件52上的辅助材料1000，抑或在另一未示出的实施方案中，辅助材料1000可在从包装1100移除之后固定到砧座54和仓组件52。这一装载机构1090'可被构造成能够围绕砧座54/仓组件52的侧向表面54L,53L包绕辅助件1000的翼部分1004，以使得所述翼部分被动地联接到砧座54/仓组件52。如在图32B中所示，装载机构1090'可被构造成能够抵靠砧座54/仓组件52的组织接触表面接触辅助件1000的中央区(未示出)，且如果需要，可被构造成能够围绕砧座54成形翼部分(未示出)。装载机构1090'可由具有上部保持部分1104和下部保持部分1102的单一模制材料形成，所述保持部分具有通道(未示出)，所述通道的尺寸和形状被设计成用于在通道中接纳砧座54/仓组件52。所述通道的形状可基本上相似于前述装载机构1090的形状，且可包括例如轨道延伸部等相同特征结构中的任一者。上部保持部分1104和下部保持部分1102可相对于彼此设置成角度θL，所述角度处于约10度到40度的范围内。支撑构件1106可在上部保持部1104的下表面与下部保持部1102的上表面之间延伸，以使得保持部1102,1104之间的角度θL为固定的。支撑构件1106可为基本上实心的构件，如图所示，以对装载机构1090'提供刚性。支撑构件1106的第一端部可在抓紧特征结构1108中终止，且抓紧特征结构1108可具有被构造成能够由用户例如在用户的拇指与手指之间抓紧的第一平坦表面1108a和第二平坦表面1108b。抓紧特征结构1108还可包括用于增大用户的手指之间的摩擦的一个或多个表面特征结构1110。抓紧特征结构1108的纵向轴线可垂直于缝合器10的纵向轴线取向，或可平行于缝合器10的纵向轴线。在使用时，用户可抓紧抓紧特征结构1108并邻近仓组件52和砧座54的近侧端部52p,54p定位保持部分的远侧端部1102d,1104d。用户可朝向端部执行器50的近侧端部推进装载机构1090'的远侧端部，如在图32B中所示，且保持部分1102,1104可沿着砧座54/仓组件52滑动，并迫使辅助材料1000围绕其侧向表面，如在图32C中所示。这可暂时地保证翼区1004沿着仓组件52和砧座54的侧向表面。在翼区1004如此定位时，用户可在相反方向上远离端部执行器50朝远侧回缩装载机构1090'，从而使得端部执行器50准备用于插入患者体内。尽管参考装载到砧座54上的单一辅助材料1000，但辅助材料1000'可以相似方式装载到仓组件52上。诸如在图32A到图32C中所示的材料等辅助材料1000可为形状记忆材料，以使得辅助件1000被偏置为基本上伸直构型。也就是，当端部执行器50定位在患者内侧时，翼区可在部署离开端部执行器50并部署到组织上之前自动向后运动到基本上伸直构型。
将辅助件递送到患者体内
具有连接到其的一个或多个辅助件的端部执行器可递送到患者的各种区域(例如胸腔、胃等)中。如本领域的技术人员将了解，辅助件可递送穿过入口，例如延伸到患者体内的套管针。本文中的辅助件中的任一者可包括有助于将辅助件递送到患者体内的特征结构。例如，图33A示出具有实心中央区1002和网格翼区1004且联接到外科缝合器10的砧座54的辅助件1000。尽管示出单一辅助件1000联接到砧座54，但另一辅助件1000'可在将端部执行器50插入患者体内之前联接到仓组件52。辅助件1000的远侧部分(例如翼区1004的远侧部分1004d)可被构造成能够围绕砧座54的侧向表面(未示处)引导翼区1004的近侧部分1004p，以使得辅助材料的宽度最小化，如在图33B中所示。这可有利于将端部执行器50和辅助件1000插入例如在套管针1200中形成的口1202等入口中，因为其上包括辅助件1000的砧座54/仓组件52的宽度将与无辅助件的砧座54/仓组件52的宽度大约相同。在某些方面，翼区1004的远侧部分1004d可由比翼区1004的其余部分更为刚性的材料形成，以帮助将辅助材料1000引导到口1202中。
将辅助件缝合到组织上
辅助材料可包括有利于沿着组织多次击发钉的特征结构。图34A示出具有第一辅助材料1400和第二辅助材料1400'的端部执行器50的实施方案1300，第一辅助材料1400联接到砧座54，且第二辅助材料1400'联接到仓组件52。如图所示，辅助材料1400,1400'中的每一者可包括多个层，且所述层可在横向于砧座54/仓组件52的纵向轴线(未示出)的方向上具有各种宽度。每一辅助件1400,1400'的第一组织接触层1402,1402'可在组织(未示出)被抓紧在砧座54与仓组件52之间时邻近所述组织定位。在某些方面，第一组织接触层1402,1402'可由被构造成能够围绕钉线密封的材料(例如弹性体材料)形成。第一组织接触层1402,1402'可在横向于砧座54的纵向轴线LA的方向上具有宽度W5，宽度W5基本上等于砧座54的宽度WA，抑或第一层1402的宽度W5可小于砧座54的宽度WA。如在图34A中所示，第一组织接触层1402可包括定位在切割构件狭槽54s的第一侧上的第一部分1402a和定位在切割构件狭槽54s的第二侧上的第二部分1402b，而不是由连续整片材料形成。在其他方面，第一层1042可为单一连续整片材料。第二层1406,1406'可更靠近砧座54的组织接触表面定位，且可由基本上刚性材料形成。如图所示，第二层1406的宽度W6可大于砧座54的宽度WA。这种第二层1406,1406'可帮助防止组织T靠近钉1008拉伸。第三层1408,1408'可最靠近砧座54的组织接触表面定位，以使得第二层1406,1406'夹置在第一层1402,1402'与第三层1408,1408'之间。第三层1408,1408'可具有比砧座54的宽度WA大但小于第二层1406的宽度W6的宽度W7，如图所示。这种第三层1408,1408'可为半刚性的，以帮助在组织T膨胀和收缩时消除组织T上的应变。所述层的纵向长度也可变化，所述长度是在横向于宽度的方向上测得。优选地，第三层1408,1408'具有与第一层1402,1402'和第二层1406,1406'中的每一者的纵向长度相比沿着砧座54的纵向轴线测得的最大长度。如在图34B中所示，多个辅助件1400,1400',1400”可顺序地部署到组织上并呈一排，且所述层的纵向长度可产生其中一个辅助件1400的第一层1402与另一辅助件1400'的第一层1402′重叠的区1410a,1410b。以这种方式，钉1008与假如定位有多个(例如，三个或更多个)层1402,1406,1408相比仍可穿过这些重叠区。图33C示出以相对于其成约90的角度缝合到组织T上的两个辅助件1400,1400'，第一辅助件1400具有第一末端且第二辅助件1400'具有第二末端。第一末端与第二末端形成重叠区1410a，如图所示。可使用这些辅助件1400,1400'来使得用户能够部署辅助件以适应组织的各种几何特征。这些多层辅助件1400,1400'可以任何数量的方式变化。尽管层1402,1406,1408可具有各种厚度，但在所示实施方案中，第二层1406具有比第一层1402和第三层1408中的每一者的厚度小的厚度。例如，第一层1402可处于约3mm到15mm的范围内，第二层1406可处于约5mm到20mm范围内，且第三层1408可处于约3mm到20mm范围内。在某些方面，这些层1402,1404,1406和1402',1404',1406'可在联接到砧座54/仓组件52之前层合到一起。在某些方面，层1406和1406’可至少部分地由例如等可吸收材料构成。
通过密封剂和辅助件来增强组织
本文中的辅助件中的任一者可结合密封剂使用以帮助在组织跟随手术膨胀和收缩时维持钉周围的密封。密封剂可具有各种配方和不同的粘度和固化行为。一般来讲，密封剂可通过例如聚合反应等固化过程而由可被构造成能够从第一液体状态转变成第二硬化状态的生物相容性和可生物吸收材料制成。第一状态可为软化状态，例如流体、凝胶、泡沫等，且第二状态可为硬化状态，例如固体、刚性构件等。当密封剂处于第一软化状态时，密封剂可穿过递送管而流入密封套箍，如以下更详细所述。密封剂可在预定时间段之后从第一软化状态转变成第二硬化状态。在某些方面，密封剂可由生物材料形成。在一些实施方案中，密封剂可通过在密封剂在患者体内固化期间和/或之后释放各种化学化合物而有助于创伤愈合。通过非限制性实施例，密封剂可被构造成能够随着时间推移而释放例如创伤愈合促进剂(例如，转化生长因子-β等)、抗菌剂(例如，三氯生、电离银等)和其他已知的试剂等治疗药物，以帮助组织在体内的密封剂的位置附近愈合。在一个实施方案中，血纤维蛋白密封剂可包含就在递送到患者体内之前组合的两种反应性组分，例如凝血酶和生物反应性组分(BAC2)、纤维蛋白原和因子XIII。在某些方面，所述组分可以BAC2对凝血酶的5:1的体积比提供。在另选的实施方案中，所述材料可为以商品名销售的血纤维蛋白密封剂。在另一实施方案中，密封剂可为血，诸如自血。
图35A示出具有递送到其上的密封剂1500的图17B所示辅助件。如图所示，密封剂1500可被递送以使得其基本上覆盖辅助件1000的中央区1002和翼区1004，抑或在另一实施方案(未示出)中，密封剂1500可选择性地递送到仅中央区1002上而不递送到翼区1004上。
密封剂1500可以其他方式递送到辅助件，且无需递送到辅助件1000的外表面。例如，图35B示出缝合到组织T上的多层辅助件1700,1700'。层1702,1704可由各种材料形成，但在所示实施方案中，包括邻近组织T定位的纤维支架的第一层1702和由弹性膜组成的第二层1704。具有注入针1708的递送工具1706可具有设置在递送工具1706中的密封剂1500，且可穿透到纤维支架的第一层1702。密封剂1500可如在图35C中递送到该第一层1702，且注入针1708可从患者身体移除。密封剂1500可直接粘结到组织T上和/或可被层1704并置地保持到组织，且如在其他实施方案中，可具有将应变分布到钉线处的钉1008外的组织的翼区1704,1704'。当密封剂为时，所述材料形成来自纤维蛋白原的纤维蛋白凝块。在不失一般性的情况下，其他密封剂通过可用于密封渗漏路径的不同机构来形成硬化的密封结构。密封剂1500与辅助材料1700的组合可防止在组织T膨胀和收缩时形成渗漏。辅助件1700'和层1702',1704'可基本上相似于前述辅助件1700和层1702,1704。
密封剂可用来以其他方式增强组织。例如，图36A到图36C示出密封剂1500被递送到患者的胸腔1800。如在图35A中所示，用于递送密封剂1500的系统1900可包括用于在系统1900中接纳密封剂1500的组分A,B,C的容器或筒1902。在某些方面，组分A,B,C可包括酸可溶性胶原蛋白A、纤维蛋白原B和凝血酶C。套管针1200可延伸穿过在患者1906体内形成的切口1904进入胸腔1800中。施用装置工具1908可具有延伸穿过套管针1200的轴1910，轴1910的远侧端部1910d在胸腔中终止。柄部组件可形成在轴1900的近侧端部1910p上，且可被构造成能够被用户抓紧。柄部组件1912可为手枪式握持型柄部组件，且可包括一个或多个致动器，例如可枢转以致动装置1908的杠杆1914。筒1902和施用装置工具1908可以例如通过管1916等各种方式联接在一起。这个管1916可为基本上柔性的以有利于施用装置工具1908在手术期间运动。筒1902可具有联接到其且连接到气体源S以使得气体1920可递送到筒1902的第二管1918。气体1920可包括(通过非限制性实施例)CO2、O2等。在某些方面，气体源S可为例如在医院手术室中可用的连续CO2气体源等连续气体源。一个或多个瓣膜(未示出)可设置在管1916中、设置在柄部组件1912中、设置在轴1910中、或设置在系统1900的任何其他部分中，且可通过启动致动器(例如通过枢转柄部组件1912上的致动器1914)而选择性地打开和闭合。例如，一个瓣膜可控制气体1920流入筒1902中，且另一瓣膜可控制密封剂1500到施用装置工具1908的递送。在例如通过将钉的一个或多个仓部署到肺组织上而缝合组织T之后，施用装置1908的轴1910的远侧端部1910d可如在图36B中靠近钉1008定位。优选地，施用装置工具1908的远侧端部1910d依据覆盖的区的尺寸而定位在距钉线约5mm到30mm处。用户可抓紧施用装置工具1008的柄部组件1912，且例如通过使可枢转杠杆1914朝近侧运动而启动致动器1914。这可打开设置在系统1900中的瓣膜，且开始递送气体1920到筒1902以将密封剂1500雾化，以使得其形成可直接喷雾到组织T上的胶囊化液滴，如图所示。以这种方式，密封剂1500可如在图36C中所示沿着钉线递送到组织上。密封剂1500可硬化在该密封剂1500上，从而形成硬化区1500h，以有利于沿着钉1008形成并维持密封。密封剂1500也可递送到辅助件上而不是直接递送到组织T上，例如本文所述的辅助件中的任一者。如本领域的技术人员将了解，密封剂可递送到组织的任一部分，例如仅钉线处的组织和/或钉线外的组织。
密封剂可以各种方式递送。例如，用于递送密封剂1500的系统1900'在图37A中提供，且包括图36A所示特征结构中的许多特征结构，包括气体源、筒等。然而，在这一实施方案中，所述系统直接通过套管针1200递送雾化的密封剂1500且不包括施用装置工具。在这一实施方案中，所述系统也无需包括瓣膜，且气体1920到筒1902的递送可简单地使用气体源处的瓣膜来控制。气体向筒1902中的递送也可使密封剂1500雾化，而不是形成胶囊化液滴，气体1920可以较高压力和速率递送以形成密封剂1600的雾化烟雾。如在图37B中所示，这一密封剂烟雾1500可在患者的整个胸腔中蔓延，且可在组织的所有表面上硬化，例如沿着患者的肺的所有表面形成硬化区1500h。
在其中密封剂为诸如自血等血的实施方案中，所述血可从患者获得且施用到辅助材料。通过非限制性实施例，辅助材料可为ORC，已知的止血剂，且将血施用到ORC辅助件将造成形成凝块，从而产生有效的密封结构。本领域的技术人员将了解，诸如自血等血可施用到各种辅助材料以提供增强的密封结构。此外，本领域的技术人员将了解，施用到辅助件的血的体积将依据各种因素(包括组织的类型和位置以及患者的年龄和状况及辅助件的特性)而变化。然而，通常当辅助件为ORC材料时，血可以处于约每一用于将辅助件附连到组织的钉线约5cc到10cc范围内的量施用。
再处理
本文所公开的装置可被设计成在一次使用之后被废弃，或其可被设计成使用多次。然而，在任一种情况下，可修复装置以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸装置，并且可选择性地以任何组合形式替换或移除装置的任意数量的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后，可对装置重新组装以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将理解，修复装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换、和重新组装。此类技术的使用、以及所得修复装置均在本申请的范围内。
在一些实施方案中，本文所述的装置可在手术之前进行处理。首先，获得且如果必要的话清洁可包含辅助材料的新的或用过的器械。然后可对器械进行消毒。在一些实施方案中，可例如在烘箱里连同可对水分具有比辅助材料更大的亲和力的干燥剂项一起干燥器械。在一种消毒技术中，将器械置于诸如塑料或TYVEK袋或箔袋的闭合和密封容器中。然后将容器和器械放置在可穿透容器的辐射场诸如γ辐射、x-射线或高能电子中。辐射杀死器械上和容器中的细菌。在另一种消毒技术中，将器械置于具有蒸汽可透过的背衬的第一容器(诸如塑料或TYVEK袋)中。然后可将第一容器封装在可保持打开的第二容器(例如箔袋)中。第一容器和第二容器，连同器械一起可经历环氧乙烷消毒。然后可密封第二容器以防止水分暴露。在密封之前，可将干燥剂项包括在第一容器和第二容器中的至少一者中以进一步防止一个或多个装置部件的改变。在这两种技术中，然后可将无菌材料储存在所述一个(多个)无菌容器中以使材料保持无菌，直至所述一个(多个)容器在医疗设施中被打开。
基于上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明另外的特征结构和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (20)

1.一种用于将组织增强材料植入到组织上的方法，所述方法包括：
在手术部位处在外科缝合器的仓组件与砧座之间接合组织，所述仓组件和所述砧座中的至少一者具有保持在所述仓组件和所述砧座中的至少一者上的组织增强材料，所述组织增强材料包括被构造成能够围绕钉密封的中央区和邻近所述中央区并限定所述组织增强材料的边缘的外部区；
致动所述外科缝合器以从所述仓组件顶出钉，从而形成穿过所述中央区进入所述组织中以将所述组织增强材料保持在所述手术部位处的钉线；以及
在致动所述外科缝合器之后，在密封剂处于第一液体状态时将所述密封剂递送到所述组织增强材料，使得所述密封剂凝固在所述组织增强材料上并增强所述组织在所述钉线处的密封。
2.根据权利要求1所述的方法，其中致动所述外科缝合器将所述钉顶出穿过所述组织增强材料的所述中央区。
3.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括将所述仓组件和所述砧座插入所述手术部位中以使得所述组织增强材料的所述外部区围绕所述仓组件和所述砧座中的至少一者折叠。
4.根据权利要求1所述的方法，其中致动所述外科缝合器使所述组织增强材料从所述外科缝合器释放。
5.根据权利要求4所述的方法，其中致动所述外科缝合器将切割构件推进穿过所述组织增强材料的所述中央区。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述密封剂通过邻近所述组织增强材料定位的施用装置工具来递送。
7.根据权利要求1所述的方法，其中递送所述密封剂包括将所述密封剂沉积到所述增强材料的所述中央区和所述外部区两者上。
8.根据权利要求1所述的方法，其中所述外科缝合器形成具有至少两个钉排的钉线。
9.根据权利要求1所述的方法，其中当所述密封剂以所述第一液体状态递送到所述组织增强材料时，所述密封剂穿透在所述钉线处的所述组织中的空间并在所述空间中凝固。
10.一种用于增强组织密封的系统，所述系统包括：
密封剂，所述密封剂被构造成能够从第一液体状态转变成第二固体状态；
容器，所述容器被构造成能够在所述密封剂处于所述第一液体状态时将所述密封剂保持在所述容器中，所述容器具有用于接纳气体的第一口和用于输出雾化的密封剂的第二口；和
施用装置，所述施用装置联接到所述容器的所述第二口，所述施用装置被构造成能够将雾化的所述密封剂递送到手术部位。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述施用装置工具包括套管针。
12.根据权利要求10所述的系统，其中所述气体包括二氧化碳。
13.根据权利要求10所述的系统，其中所述密封剂包括胶原蛋白、纤维蛋白原和凝血酶的混合物。
14.根据权利要求10所述的系统，所述系统还包括在所述容器的所述第二口与用于接纳雾化的密封剂的所述施用装置之间延伸的第一管。
15.根据权利要求10所述的系统，其中所述密封剂被构造成能够在预定时间段之后从所述第一液体状态转变成所述第二固体状态。
16.一种用于将密封剂递送到患者的身体的方法，所述方法包括：
将气体递送到其中保持有密封剂的容器，从而将所述密封剂从第一液体状态转变成第二雾化状态；以及
通过延伸穿过患者体内的入口的施用装置工具来递送雾化的所述密封剂，雾化的所述密封剂凝固到组织上并在所述组织上形成密封。
17.根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括在将所述气体递送到所述容器之前将所述施用装置工具定位在患者的胸腔中。
18.根据权利要求16所述的方法，其中所述施用装置工具包括套管针，雾化的所述密封剂直接通过所述套管针而被递送到所述患者体内。
19.根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括在将雾化的所述密封剂递送到所述组织之前邻近所述组织中的钉线定位所述施用装置工具的远侧端部。
20.根据权利要求16所述的方法，其中硬化的所述密封剂在预定时间过去之后被吸入体内。
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