CN106572852B - 用于将钉密封在组织中的装置 - Google Patents

Abstract

本文描述了用于使用多个辅助件片段将钉密封在组织中的装置和方法。在一个实施方案中，描述一种用于外科器械的端部执行器，所述端部执行器可包括第一钳口和第二钳口，其中所述第一钳口具有可移除地附接到第一钳口的仓体并且所述仓体具有被配置成能够将钉安置在仓体中的多个钉腔。所述第二钳口可包括具有在第二钳口中形成的多个钉成形开口的砧座，并且所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者能够相对于另一个钳口运动。所述端部执行器还可包括多个密封辅助件片段，所述多个密封辅助件片段联接到彼此以及所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者，使得从所述仓体顶出的钉穿过所述多个密封辅助件片段中的一个和设置在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织。

Description

用于将钉密封在组织中的装置

技术领域

本文所公开的主题涉及用于在外科手术期间密封部署到组织中的钉的装置和方法。

背景技术

外科缝合器在外科手术中用于通过闭合在特定手术中涉及的组织、血管、导管、分路、或其它物体或身体部分中的开口来密封、分开并且/或者横切身体中的组织。开口可以是天然存在的，诸如血管、气道或内腔或器官如胃中的通道，或者它们可在外科手术期间由外科医生诸如通过刺穿组织或血管以形成旁路或吻合，或者通过在缝合手术期间切割组织而形成。

大多数缝合器具有包括细长柔性或刚性轴的柄部，所述轴具有在其端部上形成的用于使钉保持在其间并且使钉在其间成形的一对相对的钳口。所述相对的钳口中的至少一者可相对于另一个钳口运动。在腹腔镜式手术的情况下，通常一个钳口为固定的而另一个为可动的。在一些装置(例如开放式线性缝合器)中，相对的钳口可由操作者分开并重新装配，从而提供组织放置所需的相对运动。钉通常包含于钉仓中，所述钉仓可容纳多个钉排且通常设置在这两个钳口中的一个中，用于将钉顶出到手术部位。在使用时，钳口被定位成使得待缝合的物体设置在钳口之间，且当闭合钳口并且致动装置时，将钉顶出并使其成形。一些缝合器包括刀，所述刀被配置成能够在钉仓中的钉排之间行进以纵向切割缝合排之间的缝合组织。装置的放置、装置的部件或系统的操纵、以及装置的其它致动(诸如关节运动、击发等)可以多种方式(诸如以机电方式、以机械方式或以液压方式)来实现。

存在适合特定外科手术的各种类型的缝合器。例如，线性缝合器包括具有细长轴的柄部，所述轴具有在其端部上形成的用于使钉保持在其间并且使钉在其间成形的一对相对的钳口。所述相对的钳口中的至少一者可相对于另一个运动。钉通常包含于钉仓组件中，所述钉仓组件可容纳多个钉排且通常设置在这两个钳口中的一个中，用于将钉顶出到手术部位。圆形缝合器具有柄部和细长轴以及设置在所述细长轴的远侧端部上的砧座和仓组件，所述砧座可相对于所述仓组件轴向地运动并且被配置成能够使钉在所述砧座和所述仓组件之间成形并将钉部署到组织中。

虽然外科缝合器多年来已经改善，但可能会出现许多问题。尽管罕见，但如图1所示，一个问题在于可因当刺穿钉S设置在其中的组织T或其它物体时的钉S成形撕裂H而发生渗漏。即使在钉S完全成形之后，血液、空气、胃肠液和其它流体也可以通过由钉S形成的撕裂H渗出。被治疗的组织T也可因可在缝合期间发生的操纵和变形而发炎。另外，钉以及在缝合手术期间植入的其它物体和材料通常缺乏与它们植入其中的组织相同的特性。例如，钉和其它物体及材料可缺乏它们植入其中的组织的自然柔性。本领域的技术人员将认识到，通常期望使组织在钉设置在组织中之后保持尽可能多的自然特性。

在缝合支气管的特定情况下，诸如在肺切除期间，重要的是在缝合之后不存在渗漏以使得空气不会不适当地进入或退出肺和/或胸腔。通过渗漏逸出缝合支气管的空气可诸如通过阻止空气的完全吸入而干扰呼吸和肺功能。通过渗漏退出缝合支气管进入胸腔的空气为未消毒的且可在胸腔的原本无菌的环境中引起感染和/或其它并发症。然而，可能因多种原因而难以防止支气管中的渗漏。支气管的小尺寸可使将任何密封材料递送到支气管中变得困难，因植入的钉和/或其它物体及材料而引起的炎症可因它们具有小直径而使支气管闭合或几乎闭合，和/或可能难以密封被引入支气管的材料以承受肺的反复膨胀和收缩而不会在管内失效和/或移动，从而破坏支气管的密封。

在缝合结肠的特定情况下，重要的是基本上密封吻合的钉线，以使得胃肠固体和流体保留在器官中。从管状身体器官(例如，结肠)的渗漏可干扰正常的消化功能并且可以将细菌引入身体的其它部分，从而引起感染。然而，可能因多种原因而难以防止管状身体器官中的渗漏。例如，可能难以使组织靠近钉线设置以承受当固体和流体穿过结肠时发生的反复膨胀和收缩。另外，可能难以将密封剂递送到管状身体器官并控制密封剂在其从液态固化到凝固状态时的位置。

因此，需要用于将钉密封在组织中的改良装置和方法。

发明内容

本文所述的实施方案通过提供例如密封由组织中的外科钉形成的穿孔的辅助材料来应对这些和其它挑战。本文所述的辅助材料具有许多实施方案，包括其中在单个钉或其腿周围或在一组钉周围设置辅助件的实施方案。本文所公开的各种实施方案包括将组织中的钉与冠、或钉仓、侧、或与砧座或钉腿侧(或两者)密封的辅助件。

在一个方面，例如，提供一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件，所述钉仓组件可包括具有多个钉腔的仓体，其中每个钉腔具有设置在钉腔中的外科钉。所述组件还可包括多个辅助件，其中每个辅助件可设置在外科钉的至少一条腿周围，使得在从所述仓体部署所述外科钉时，每个辅助件在所述外科钉的所述至少一条腿周围形成密封。

所述组件可具有许多不同的特征结构和/或修改形式，所有这一切均被认为在本发明的范围内。例如，所述辅助件可具有许多不同的形状和尺寸。在一些实施方案中，例如，所述多个辅助件中的每一个可呈塞的形式。在某些实施方案中，对于所述组件的每个外科钉而言，第一辅助塞可设置在所述外科钉的第一腿周围且第二辅助塞可设置在所述外科钉的第二腿周围，使得所述第一辅助塞和所述第二辅助塞在所述外科钉的所述第一腿和所述第二腿周围形成密封。

在其它实施方案中，所述多个辅助件中的每一个可呈被配置成能够在外科钉的第一腿和第二腿周围密封的小拭子的形式。所述小拭子本身可具有许多不同的形状和尺寸。例如，在一些实施方案中，所述小拭子可呈沿着钉的冠的长度延伸的矩形框的形式。多种其它形状中的任一种也是可能的。

在另一些其它实施方案中，所述多个辅助件中的每一个可呈设置在外科钉的腿周围的涂层的形式。所述辅助件可设置在钉的仅腿(或其一部分)周围，或设置在钉的全部周围。

除了形状和/或尺寸，所述多个辅助件还可由多种材料形成。例如，在一些实施方案中，所述多个辅助件中的每一个可由在与体液接触后膨胀的可溶胀材料形成。由这种材料形成所述辅助件可提高所述辅助件密封由钉腿形成的组织中的穿孔的能力。可采用多种生物相容性可溶胀材料中的任一种。例如，在某些实施方案中，所述可溶胀材料可为水凝胶。在另一些其它实施方案中，所述多个辅助件中的每一个可由其它材料(诸如泡沫)形成。

所述多个辅助件可位于相对于所述多个钉的各种位置处，且在某些实施方案中被配置成能够在植入组织期间相对于钉运动。例如，在某些实施方案中，所述多个辅助件中的每一个可在从所述仓体部署之前与外科钉的冠相邻定位。在其它实施方案中，所述多个辅助件中的每一个可在从所述仓体部署之前定位在与所述外科钉的冠相对的所述外科钉的所述至少一条腿的远侧端部。在这种实施方案中，例如，所述多个辅助件中的每一个可被配置成能够在所述外科钉的所述至少一条腿上滑动。进一步以举例的方式，如果辅助件定位在钉腿的远侧端部，则迫使所述钉腿穿过组织的动作可使所述辅助件朝向所述钉的冠滑动，使得所述辅助件夹在所述组织与所述钉的所述冠之间，从而密封由所述钉腿形成的所述穿孔。在其它实施方案中，辅助件可定位在其它位置处，诸如定位在与所述仓体相对的外科缝合器的砧座上，如下文更详细描述。

在另一方面，提供一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件，所述钉仓组件可包括具有多个钉腔的仓体和设置在所述多个钉腔内并且被配置成能够从所述钉腔顶出到组织中的多个外科钉。所述组件还可包括多个密封辅助件，所述多个密封辅助件设置在所述多个钉腔内并且被配置成能够连同所述多个外科钉一起从所述多个钉腔顶出而不接触所述仓体。通过避免所述仓体与所述密封辅助件之间的接触，可防止所述辅助件干扰所述钉相对于所述仓体的滑动运动。

可防止所述辅助件以许多不同的方式接触所述仓体。例如，在一些实施方案中，所述多个密封辅助件中的每一个可被定位成使得外科钉在顶出期间保护所述密封辅助件免于与所述仓体接触。这可例如通过将一个或多个密封辅助件联接到钉以使得所述钉在其从所述仓体顶出时引导所述辅助件，从而保护所述辅助件免于与所述仓体接触来实现。

用于将辅助件联接到钉的其它构型也是可能的。例如，在某些实施方案中，所述多个密封辅助件中的每一个可与外科钉的腿和所述外科钉的冠之间的接合点相邻定位。

在另一些其它实施方案中，所述多个钉腔中的每一个的形状可被设计成适应联接到外科钉的至少一个密封辅助件的通过。例如，所述多个钉腔中的每一个包括在所述钉腔的相对端部上形成以适应所述至少一个密封辅助件的至少一个切口。

如上所述，所述辅助件可由多种生物相容性材料形成且具有各种形状和/或尺寸中的任一种。在一些实施方案中，所述多个密封辅助件中的每一个可被配置成能够在与组织接触后体积膨胀。

在另一方面，提供一种用于缝合组织的方法，所述方法可包括接合介于外科缝合器上的仓组件和砧座之间的组织，并且致动所述外科缝合器以将至少一个钉从所述仓组件顶出到所述组织中。另外，所述至少一个钉的至少一条腿可延伸穿过密封辅助件，使得所述辅助件在所述组织与所述腿之间形成密封。

在一些实施方案中，所述密封辅助件可联接到所述至少一个钉的所述至少一条腿的远侧端部。在这种实施方案中，致动所述外科缝合器可使所述辅助件朝向所述至少一个钉的冠滑动并且密封由所述至少一条腿在所述组织中形成的孔。然而，在其它实施方案中，所述密封辅助件可联接到所述至少一个钉的冠且致动所述外科缝合器可使所述辅助件与所述冠一起从所述仓组件顶出，使得所述密封辅助件设置在所述至少一个钉的所述冠与所述组织之间。

如上所述，本文所述的各种实施方案可包括远离外科钉的冠定位(诸如定位在靠近通过外科缝合器的砧座而变形的钉腿的缝合组织的相对侧上)的密封辅助件。而且，在一些实施方案中，辅助件可定位在这两个位置处以将穿孔与所述组织和/或钉的两侧密封。

在一个方面，一种外科装置包括端部执行器，所述端部执行器可包括第一钳口和第二钳口，其中所述第一钳口具有可移除地附接到第一钳口的仓体且所述第二钳口具有砧座。所述仓体可具有被配置成能够将钉安置在仓体中的多个钉腔且所述砧座可具有在砧座中形成的多个钉成形开口。另外，所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者可相对于另一个钳口运动。所述端部执行器还可包括多个密封辅助件片段，所述多个密封辅助件片段联接到彼此以及所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者，使得从所述仓体顶出的钉穿过所述多个密封辅助件片段中的一个和设置在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织。

在一些实施方案中，所述多个密封辅助件片段中的每一个可跨越多个钉成形开口。然而，在其它实施方案中，所述多个密封辅助件片段中的每一个可覆盖单个钉成形开口。

所述多个密封辅助件片段可以多种方式联接到彼此。例如，在一些实施方案中，所述多个密封辅助件片段中的每一个可通过多个连接分支联接到彼此。另外，所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者可包括在第一钳口和第二钳口中的至少一者上形成的一个或多个特征结构，所述一个或多个特征结构被配置成能够在将钉部署到设置在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织中时切断所述多个连接分支。破坏密封辅助件之间的连接分支可允许相邻钉之间的组织的更大柔顺性，从而减小原本可用来扩大环绕钉腿的穿孔的力。

在其它实施方案中，所述多个密封辅助件片段可通过多根线或通过编织网联接到彼此。在另一些其它实施方案中，所述多个密封辅助件片段可通过在所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者的表面上延伸的连接膜联接到彼此。所述连接膜可在一些实施方案中具有第一厚度且所述多个密封辅助件片段中的每一个可具有较大的第二厚度。在某些实施方案中，所述密封辅助件片段的较大厚度可延伸到所述多个钉成形开口中。在这种实施方案中，所述多个密封辅助件片段不会显著减小外科缝合器的钳口之间的可用间隙，从而允许与较厚的组织一起使用。

除了切割密封辅助件片段之间的连接部的特征结构，所述端部执行器的所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者还可包括在第一钳口和第二钳口的至少一者上形成的一个或多个特征结构，所述一个或多个特征结构被配置成能够使所述多个密封辅助件片段对齐和/或将所述多个密封辅助件片段固定到第一钳口和第二钳口中的至少一者上。此类特征结构能够与联接到所述多个密封辅助件的互补特征结构配合，使得所述多个密封辅助件可临时以适当位置和/或取向联接到所述端部执行器。此类特征结构的实施例可包括钩环、塑料保持器等。

在某些实施方案中，所述多个密封辅助件片段可具有相同的形状且可在所述端部执行器的一定长度上排列成重复图案。在其它实施方案中，所述多个密封辅助件片段可具有多种形状并且可在所述端部执行器的长度上排列成交替图案。无论如何，所述多个密封辅助件片段可覆盖所述多个钉腔中的每一个，使得被顶出到组织中的每个钉穿过所述多个密封辅助件中的一个。

在另一方面，提供一种用于外科器械的端部执行器，所述端部执行器包括第一钳口和第二钳口，所述第一钳口具有可移除地附接到第一钳口的仓体，并且所述第二钳口包括具有在第二钳口中形成的多个钉成形开口的砧座。所述仓体可具有被配置成能够将钉安置在仓体中的多个钉腔且所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一个可相对于另一个钳口运动。所述端部执行器还可包括设置在所述砧座的所述多个钉成形开口内的粘性密封剂，其中每个钉成形开口内的粘性密封剂通过延伸跨过所述钉成形开口的膜保持在多个钉成形开口中。在这种实施方案中，所述多个独立的粘性密封剂凹坑可为本文所述的所述多个密封辅助件片段。

在一些实施方案中，延伸跨过每个钉成形开口的膜可由通过暴露于化学物质、紫外光和热中的任一者至少部分地固化的粘性密封剂形成。然而，在其它实施方案中，延伸跨过每个钉成形开口的膜可由覆叠在所述粘性密封剂上的第二材料形成。

除了延伸跨过每个钉成形开口的膜以外，在一些实施方案中，所述多个钉成形开口中的每一个可包括在多个钉成形开口中上形成以帮助将所述粘性密封剂保持在所述开口内的至少一个保持器。另外，虽然在一些实施方案中所述膜可仅延伸跨过所述砧座的每个钉成形开口，但在其它实施方案中所述膜也可在相邻的钉成形开口之间延伸。

在另一方面，提供一种外科方法，所述外科方法可包括用粘性密封剂填充外科缝合器的砧座中的多个钉成形开口，并且在所述砧座中的所述多个钉成形开口上形成膜，使得所述膜将所述粘性密封剂保持在所述钉成形开口内。

如上所述，在某些实施方案中，形成所述膜可包括通过暴露于化学物质、紫外光和热中的任一者使所述粘性密封剂至少部分地固化。然而，在其它实施方案中，形成所述膜可包括在设置在所述钉成形开口内的所述粘性密封剂上覆叠第二材料。

在另一些其它实施方案中，所述方法还可包括致动所述外科缝合器以将多个钉驱动穿过组织并进入所述多个钉成形开口，使得所述多个钉刺穿所述膜且所述粘性密封剂在所述多个钉周围形成密封。

提供一种呈用于将辅助材料联接到外科缝合器的施用装置的形式的外科装置。在一个方面，例如，提供一种外科装置，所述外科装置可包括在所述装置的近侧端部形成的被配置成能够接收密封剂的至少一个喷嘴、以及在所述装置的远侧端部形成的被配置成能够递送由所述至少一个喷嘴接收的密封剂的施用装置。在一个方面，所述施用装置能够可移除地和可替换地附接到所述喷嘴。所述施用装置可被配置成能够与外科缝合器的第一钳口和第二钳口中的至少一者交接，使得从所述施用装置递送的密封剂能够沉积到在所述外科缝合器中形成的多个开口中。所述多个开口可为例如位于仓体中的多个钉腔或在砧座中形成的多个钉成形开口中的任一者。

在一些实施方案中，可能需要防止辅助材料(诸如密封剂)沉积在外科缝合器的某些区域中。例如，在一些实施方案中，可能需要使切割构件引导路径保持无密封剂。因此，在一些实施方案中，所述外科装置可包括护罩，所述护罩设置在所述施用装置内，使得所述护罩阻止由所述施用装置递送的密封剂进入在所述外科缝合器的所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者中形成的切割导槽。

另外，可能需要在使用前从所述外科缝合器移除任何过量密封剂。因此，在一些实施方案中，所述外科装置可包括在所述施用装置的最远侧边缘上形成以移除过量密封剂的刮板。

存在可与本文所述的装置和方法一起使用的各种生物相容性密封剂。这些密封剂中的某些可为多部分的，诸如必须在联接到所述外科缝合器之前混合的两部分密封剂。因此，在一些实施方案中，所述外科装置可包括在其近侧端部形成的两个喷嘴，且所述施用装置可包括延伸穿过其以允许从每个喷嘴接收的密封剂在从所述施用装置的远侧端部递送之前混合的公共管腔。在另一些其它实施方案中，这两个喷嘴可被配置成能够例如针对需要各种混合比的组分的多部分密封剂来以不同的速率将密封剂引入所述公共管腔。

在一些实施方案中，所述外科装置还可包括联接到所述至少一个喷嘴的密封剂容器。所述容器可在某些实施方案中出于无菌目的而被密封，且所述至少一个喷嘴可包括被配置成能够刺穿在所述容器上形成的密封的穿刺尖端。所述容器可具有各种形状和/或尺寸中的任一种。然而，在某些实施方案中，所述容器可为注射器。

在另一方面，提供一种用于将密封剂施用到外科装置的方法，所述方法可包括将粘性密封剂施用到外科缝合器的钳口构件，其中所述钳口构件包括在钳口构件中形成的可接收所述密封剂的多个开口。所述方法还可包括从所述钳口构件移除过量粘性密封剂，使得只剩下沉积在所述多个开口内的密封剂。

所述粘性密封剂可以各种方式施用到所述钳口构件。例如，在一些实施方案中，将所述粘性密封剂施用到所述钳口构件可包括在通过施用装置引入密封剂时使所述施用装置沿着所述钳口构件的长度滑动。另外，在某些实施方案中，移除过量粘性密封剂可包括使刮板沿着所述钳口构件的长度滑动。在一些实施方案中，所述施用装置可包括在其最远侧边缘上形成以允许以所述钳口构件上的单遍施用密封剂并移除过量密封剂的刮板。

为了帮助将所述粘性密封剂保持在所述钳口构件的所述多个开口(例如，仓体中的钉腔开口或砧座中的钉成形开口)内，所述方法还可包括使所述粘性密封剂在施用到所述钳口构件之后至少部分地固化。使所述粘性密封剂至少部分地固化可形成延伸跨过所述开口的硬化层，所述硬化层可将未固化密封剂保持在所述开口内，直至例如钉从所述外科缝合器的顶出刺穿所述密封剂的所述硬化层。使所述粘性密封剂固化可以多种方式来实现，包括例如通过使所述密封剂暴露于化学物质、紫外光和热中的任一者。

在另一方面，提供一种用于缝合组织的方法，所述方法可包括将不可压缩密封剂施用到在外科缝合器的砧座中形成的多个钉成形开口中，并且将组织压缩在所述外科缝合器的砧座与仓体之间。所述方法还可包括致动所述外科缝合器以将多个钉从所述仓体递送穿过所述组织并进入包含所述不可压缩密封剂的所述多个钉成形开口。所述不可压缩密封剂可防止压缩在所述砧座与所述仓体之间的组织在致动所述外科缝合器时进入所述多个钉成形开口。这可有利于防止钉在组织内成形(即，不完全穿过组织)。

如在上述实施方案中一样，施用所述不可压缩密封剂可在某些实施方案中包括使施用装置沿着所述砧座的长度滑动。在其它实施方案中，施用所述不可压缩密封剂可包括就在递送到所述多个钉成形开口中之前混合多部分密封剂。所述多部分密封剂可根据所使用的密封剂类型按各种比例中的任一种来混合。

在其它实施方案中，所述方法还可包括从所述砧座移除过量密封剂。这可使用单独的刮板或其它刮擦工具来实现，或者这可在用于沉积所述不可压缩密封剂的施用装置在施用装置上包括刮板或刮刀的情况下以单遍实现。

在另一些其它实施方案中，所述方法还可包括使所述不可压缩密封剂在施用到所述砧座之后至少部分地固化。这种固化过程可使延伸跨过所述多个钉成形开口的所述不可压缩密封剂的至少一部分硬化，从而帮助将所述不可压缩密封剂保持在所述多个钉成形开口内。

本文所述的装置和方法可用于贯穿身体的各种不同类型的组织。本文所述的某些实施方案可提供用于在两个体腔之间形成吻合的更有效手术。这种手术通常在例如切除患者的结肠的一部分时采用。

提供一种与外科缝合器一起使用的钉仓组件，所述钉仓组件可包括具有多个钉腔的仓体，其中每个钉腔具有设置在钉腔中的外科钉。所述组件还可包括多个密封辅助件，所述多个密封辅助件联接到所述仓体，使得从所述仓体顶出的钉在进入到与所述仓体相邻的组织中之前穿过所述多个密封辅助件中的一个。另外，所述多个钉腔可被布置成使得与在所述仓体的近侧端部和远侧端部之间延伸的中间部分中存在的钉腔密度相比，在所述近侧端部和所述远侧端部存在更大的钉腔密度。另外，所述多个密封辅助件可定位在所述仓体的所述近侧端部和所述远侧端部。将所述多个密封辅助件定位在所述仓体的近侧端部和远侧端部可使所述密封辅助件不干扰可切除沿着所述中间部分延伸的组织以形成吻合的圆形缝合器的操作。

然而，在一些实施方案中，所述组件还可包括至少一根缝合线，所述至少一根缝合线联接到定位在所述仓体的所述近侧端部和所述远侧端部的所述多个密封辅助件并且在所述多个密封辅助件之间延伸。此外，为防止所述至少一根缝合线与从所述仓体顶出的任何钉的干扰，所述至少一根缝合线可从定位在所述仓体的所述中间部分中的任何钉腔偏离。

在其它实施方案中，所述组件还可包括垫圈，所述垫圈设置在所述仓体的所述近侧端部和所述远侧端部的所述多个密封辅助件之间并且联接到在所述多个密封辅助件之间延伸的所述至少一根缝合线。更具体地，在某些实施方案中，第一缝合线可在所述仓体的近侧端部的至少一个密封辅助件与所述垫圈之间延伸，且第二缝合线可在所述垫圈与所述仓体的远侧端部的至少一个密封辅助件之间延伸。所述第一缝合线和所述第二缝合线可根据所采用的特定实施方案具有相同的或不同的长度。

所述垫圈可由多种材料形成且可具有许多不同的尺寸。在一些实施方案中，例如，所述垫圈可被配置成能够在所述仓体被压缩紧贴组织时弹性压缩。在其它实施方案中，所述垫圈可为刚性的且所述仓体可包括在仓体中形成以在致动所述外科缝合器期间适应所述垫圈的凹陷。在另一些实施方案中，可结合具有在仓体中形成的凹槽的仓体利用可压缩垫圈，使得可减少所需的弹性压缩量。

在所述组件中包括连接缝合线和垫圈可允许在形成吻合时完全切除包括所述密封辅助件的钉线，如下文更详细描述。

在另一方面，提供一种外科方法，所述外科方法可包括结合由所述外科缝合器形成的钉线的近侧端部和远侧端部的多个外科钉使用递送多个密封辅助件的线性外科缝合器来横切体腔。另外，定位在所述钉线的所述近侧端部和所述远侧端部的所述多个密封辅助件可通过至少一根缝合线联接到彼此。所述方法还可包括定位圆形外科缝合器以横跨所述钉线与第二体腔形成吻合。所述方法还可包括使用在定位在所述钉线的所述近侧端部和所述远侧端部的所述多个密封辅助件之间延伸的所述至少一根缝合线将所述钉线的所述近侧端部和所述远侧端部拉动到所述圆形缝合器的中心管腔中，并且致动所述圆形缝合器以形成所述吻合并切除所述钉线。

在某些实施方案中，所述线性外科缝合器还可递送定位在所述钉线的所述近侧端部和所述远侧端部之间的中点处的垫圈，且所述垫圈可联接到所述至少一根缝合线。

在一些实施方案中，定位所述圆形缝合器以形成吻合可包括使缝合器套管针横穿所述钉线并穿过所述垫圈。另外，在某些实施方案中，将所述钉线的所述近侧端部和所述远侧端部拉动到所述圆形缝合器的所述中心管腔中可包括将所述缝合器套管针和所述垫圈回缩到所述圆形缝合器的所述中心管腔中。这可允许所述圆形缝合器在形成所述吻合时完全切除包括所述密封辅助件的所述钉线，从而降低将来通过由所述线性外科缝合器形成的所述钉线渗漏的可能性。

在另一些实施方案中，定位所述圆形缝合器以形成吻合还可包括将砧座配合到所述缝合器套管针，使得所述砧座阻止所述缝合器套管针通过所述垫圈回缩。在这种实施方案中，将所述砧座配合到所述缝合器套管针可将所述垫圈捕获在所述砧座与所述缝合器套管针之间，使得将所述套管针回缩到所述圆形缝合器的所述中心管腔中也会将所述垫圈牵拉到所述中心管腔中。

在另一方面，提供一种外科方法，所述外科方法可包括结合由所述外科缝合器形成的钉线的近侧端部和远侧端部的多个外科钉使用递送多个密封辅助件的线性外科缝合器来横切体腔。另外，定位在所述钉线的所述近侧端部和所述远侧端部的所述多个密封辅助件可通过多根缝合线联接到定位在所述钉线的中点处的垫圈。所述方法还可包括使套管针从设置在所述体腔内的圆形缝合器仓的中心管腔中延伸出，使得所述套管针横过所述钉线并且穿过所述垫圈。所述方法还可包括将所述套管针联接到定位在第二体腔中的砧座，使得所述砧座的一部分接收所述套管针且所述垫圈被捕获在所述砧座与所述套管针之间。所述方法还可包括将所述套管针回缩到所述圆形缝合器仓的所述中心管腔中以将所述砧座朝向所述圆形缝合器主体拉动，同时将所述钉线的所述近侧端部和所述远侧端部拉动到所述中心管腔中。

在某些实施方案中，所述方法还可包括致动所述圆形缝合器仓以切除所述钉线并在这两个体腔之间形成吻合。如上所述，致动可切除由所述线性外科缝合器形成的所述钉线的全部，因为所述钉线的所述近侧端部和所述远侧端部因其通过所述多根缝合线附接到所述垫圈而被拉动到所述圆形缝合器的所述中心管腔中。

附图说明

结合附图阅读下述详细说明将更全面地理解本发明，其中：

图1为受损缝合组织的侧视图；

图2为如本文所述的固定到缝合组织的辅助材料的一个实施方案的透视图；

图3为可与一种或多种辅助材料一起使用的现有技术外科器械的透视图；

图4为图3的器械的轴的端部执行器和远侧端部的分解透视图；

图5为图3的器械的E柱杆部件的透视图；

图6为可与一种或多种辅助材料一起使用的另一个现有技术外科器械的透视图；

图7为可与一种或多种辅助材料一起使用的另一个现有技术外科器械的透视图；

图8为可在钉腿附近发生的组织损伤的俯视图；

图9A为联接到钉的辅助件的一个实施方案的侧视图；

图9B为联接到钉的辅助件的另选实施方案的侧视图；

图10为联接到钉的辅助件的一个实施方案的剖面图；

图11为图10的辅助件和钉的透视图；

图12为植入组织的图10的钉的剖面图；

图13A为非胸部组织中的辅助操作的一个实施方案的图示；

图13B为胸部组织中的辅助操作的一个实施方案的图示；

图14A为组织中的辅助操作的一个实施方案的侧视图；

图14B为图14A所示的辅助操作的俯视图；

图15为联接到钉的辅助件的一个实施方案的透视图；

图16为图15的钉的透视图；

图17A为联接到钉的辅助件的一个实施方案的侧视图；

图17B为联接到钉的辅助件的另选实施方案的侧视图；

图17C为联接到钉的辅助件的又一个另选实施方案的侧视图；

图18A为位于钉仓中的图15的钉的剖面图；

图18B为顶出到组织中的图15的钉的剖面图；

图18C为将图15的钉密封在组织中的辅助件的剖面图；

图19A为钉的另选实施方案的侧视图；

图19B为钉的另选实施方案的侧视图；

图20为联接到钉的辅助件的另选实施方案的透视图；

图21A为在植入组织之前图20的辅助件的近视透视图；

图21B为在植入组织之后图20的辅助件的近视透视图；

图22A为图20的钉的侧视图；

图22B为位于组织中的图20的钉的剖面图；

图23为联接到钉的辅助件的另选实施方案的透视图；

图24为位于组织中的图23的钉的侧面图；

图25为联接到钉的辅助件的另一个另选实施方案的透视图；

图26为容纳具有联接到多个钉的辅助件的多个钉的钉仓的一个实施方案的透视图；

图27为容纳具有联接到多个钉的辅助件的多个钉的钉仓的另选实施方案的透视图；

图28A为适应具有联接到钉的辅助件的钉的钉仓顶出槽的一个实施方案的俯视图；

图28B为适应具有联接到钉的辅助件的钉的钉仓顶出槽的另选实施方案的俯视图；

图28C为适应具有联接到钉的辅助件的钉的钉仓顶出槽的另一个另选实施方案的俯视图；

图29为联接到彼此的多个辅助件片段的一个实施方案的俯视图；

图30为多个辅助件片段的另选实施方案的透视图；

图31A为具有接受脉管的多个辅助件片段的外科端部执行器的一个实施方案的透视图；

图31B为缝合并横切脉管的图31A的外科端部执行器的透视图；

图31C为在横切之后图31A的脉管和辅助件的透视图；

图31D为在移除过量辅助件之后图31A的脉管和辅助件的透视图；

图32为多个辅助件片段的另选实施方案的透视图；

图33为具有填充有粘性密封剂的多个钉成形开口的外科缝合器砧座的一个实施方案的透视图；

图34为具有填充有粘性密封剂的多个钉成形开口的外科缝合器砧座的另选实施方案的透视图；

图35为具有设置在钉成形开口中并且通过膜保持的粘性密封剂的钉成形开口的一个实施方案的剖面图；

图36A为具有粘性密封剂的钉成形开口的一个实施方案的剖面图；

图36B为在固化之前图36A的钉成形开口的剖面图；

图36C为在部分固化之后图36A的钉成形开口的剖面图；

图36D为在完全固化之后图36A的钉成形开口的剖面图；

图37为联接到图35的辅助件的外科钉的侧视图；

图38为连接多个辅助件的膜的一个实施方案的透视图；

图39为连接多个辅助件的织物的一个实施方案的透视图；

图40为图39的织物和辅助件的分解图；

图41A为通过固化辅助材料膜联接到彼此的多个辅助件的一个实施方案的透视图；

图41B为彼此分开且包括固化辅助材料层的多个辅助件的另选实施方案的透视图；

图42为钉仓中的钉、组织和设置在砧座的钉成形开口中的辅助件的一个实施方案的剖面图；

图43为设置在组织中的图35的钉和辅助件的剖面图；

图44为在植入组织之后固化的图43的钉和辅助件的剖面图；

图45为通过多个辅助材料连接分支联接的多个辅助件的一个实施方案的透视图；

图46为设置在外科缝合器砧座的多个钉成形开口中的图45的多个辅助件的分解图；

图47为具有用于破坏在多个辅助件之间延伸的连接分支的特征结构的外科缝合器砧座的一个实施方案的透视图；

图48为包括设置在钉仓中的钉和联接到图47的砧座的多个辅助件的外科缝合器的一个实施方案的剖面图；

图49为将钉顶出穿过组织并进入砧座的钉成形开口的图48的缝合器的剖面图；

图50为植入组织的图48的钉的剖面图；

图51为用于使辅助材料保持紧贴外科缝合器砧座的保持器的一个实施方案的透视剖面图；

图52A为图51的保持器和砧座的剖面图；

图52B为保持器和砧座的另选实施方案的剖面图；

图53为具有在钉成形开口上形成的保持器的钉成形开口的一个实施方案的剖面图；

图54为将辅助材料保持在钉成形开口中的图53的钉成形开口的剖面图；

图55为图53的钉成形开口的俯视图；

图56为具有联接到外科缝合器砧座和钉仓的辅助件片段的外科缝合器砧座和钉仓的一个实施方案的透视图；

图57为外科缝合器砧座的附接和对齐特征结构的一个实施方案的分解图；

图58为图57的砧座的透视图；

图59为具有联接到外科缝合器且通过膜连接到彼此的多个辅助件片段的外科缝合器的一个实施方案的透视图；

图60为图59的外科缝合器的分解剖面图；

图61为图59的外科缝合器的钉成形开口的近视剖面图；

图62为通过膜连接到彼此的多个辅助件片段的一个实施方案的剖面图；

图63A为在致动之前图59的外科缝合器的剖面图；

图63B为在将钉递送到组织中的致动之后图59的外科缝合器的剖面图；

图64A为具有多个不同厚度的辅助件片段的外科缝合器的一个实施方案的透视图；

图64B为图64A的外科缝合器的近视分解图；

图65为具有多个不同厚度的辅助件片段的外科缝合器的另选实施方案的分解透视图；

图66为图65的外科缝合器的剖面图；

图67为具有多个不同厚度的辅助件片段的外科缝合器的另选实施方案的透视图；

图68A为多材料辅助件的一个实施方案的分解图；

图68B为图68A的辅助件的透视图；

图69A为在致动外科缝合器之前图68A的辅助件的透视剖面图；

图69B为在致动外科缝合器之后图68A的辅助件的透视剖面图；

图70为在组织中形成的外科钉和辅助件的一个实施方案的剖面图；

图71为在组织中形成的外科钉和辅助件的另选实施方案的剖面图；

图72为在组织中形成的外科钉和辅助件的另一个实施方案的剖面图；

图73A为联接到外科缝合器砧座的多个辅助件的一个实施方案的俯视图；

图73B为联接到外科缝合器砧座的多个辅助件的另选实施方案的俯视图；

图73C为联接到外科缝合器砧座的多个辅助件的另一个实施方案的俯视图；

图73D为联接到外科缝合器砧座的多个辅助件的另一个实施方案的俯视图；

图73E为联接到外科缝合器砧座的多个辅助件的另一个实施方案的俯视图；

图74为多个辅助件的一个实施方案的透视图；

图75为辅助件片段形状的一个实施方案的俯视图；

图76为联接到彼此的图75的辅助件的俯视图；

图77为联接到彼此的辅助件片段薄片的一个实施方案的俯视图；

图78为辅助件片段形状的另选实施方案的俯视图；

图79为联接到彼此的图78的辅助件的俯视图；

图80A为在相邻外科钉之间延伸的辅助件片段的一个实施方案的透视图；

图80B为在相邻外科钉之间延伸的辅助件片段的另选实施方案的透视图；

图80C为在相邻外科钉之间延伸的辅助件片段的另一个实施方案的透视图；

图81为设置在组织中的图80A的辅助件和外科钉的透视图；

图82为图81的辅助件和外科钉的剖面图；

图83为位于组织中的外科钉和辅助件的另选实施方案的透视图；

图84为位于组织中的外科钉和辅助件的另一个实施方案的透视图；

图85为位于组织中的外科钉和辅助件的另一个实施方案的透视图；

图86为外科钉和在相邻钉之间延伸的辅助件的一个实施方案的俯视图；

图87为外科钉和在相邻钉之间延伸的辅助件的另选实施方案的俯视图；

图88A为处于松驰状态的图87的外科钉和辅助件的侧视图；

图88B为处于张紧状态的图87的外科钉和辅助件的侧视图；

图89为外科钉和在相邻钉之间延伸的辅助件的一个实施方案的俯视图；

图90A为通过蛇形载体连接到彼此的外科钉和辅助件的另选实施方案的俯视图；

图90B为图90A的外科钉、辅助件和蛇形载体的侧视图；

图91A为辅助件的一个实施方案的侧视图；

图91B为图91A的辅助件的前视图；

图91C为图91A的辅助件的俯视图；

图91D为图91A的辅助件的透视图；

图92A为辅助件的另选实施方案的侧视图；

图92B为图92A的辅助件的前视图；

图92C为图92A的辅助件的俯视图；

图92D为图92A的辅助件的透视图；

图93为联接到背衬材料的多个辅助件的一个实施方案的侧视图；

图94A为辅助件的一个实施方案的侧视图；

图94B为图94A的辅助件的前视图；

图94C为图94A的辅助件的俯视图；

图94D为图94A的辅助件的透视图；

图95A为辅助件的另选实施方案的侧视图；

图95B为图95A的辅助件的前视图；

图95C为图95A的辅助件的俯视图；

图95D为图95A的辅助件的透视图；

图96为辅助件施用装置的一个实施方案的图示；

图97为将辅助件施用到外科缝合器砧座的图96的施用装置的剖面图；

图98为将辅助件施用到外科缝合器砧座的图96的施用装置的侧视图；

图99A为辅助件施用装置的另选实施方案的图示；

图99B为可移除施用到外科缝合器的过量辅助件的刮板的一个实施方案的图示；

图99C为具有施用到外科缝合器砧座的辅助件的外科缝合器砧座的剖面图；

图100为两部分辅助件施用装置的一个实施方案的图示；

图101为两部分辅助件施用装置的另选实施方案的图示；

图102A为联接到辅助件容器的施用装置喷嘴的一个实施方案的剖面图；

图102B为穿刺在辅助件容器上形成的密封的图102A的施用装置喷嘴的剖面图；

图103为将辅助件施用到外科缝合器的图100的施用装置的图示；

图104为将辅助件施用到外科缝合器的施用装置的一个实施方案的侧剖面图；

图105为将辅助件施用到外科缝合器砧座的施用装置的一个实施方案的前剖面图；

图106为将两部分辅助件施用到外科缝合器砧座的施用装置的一个实施方案的前剖面图；

图107为设置在外科缝合器砧座的钉成形开口内的辅助件的一个实施方案的剖面图；

图108为将辅助件施用到外科缝合器仓的施用装置的一个实施方案的前剖面图；

图109为将辅助件施用到外科缝合器仓的施用装置的一个实施方案的前剖面图；

图110为设置在外科缝合器仓腔内的辅助件的一个实施方案的剖面图；

图111为在组织内形成的外科钉的一个实施方案的剖面图；

图112为辅助件施用装置和外科缝合器的一个实施方案的图示；

图113为被成形以便捕获辅助材料的外科钉的一个实施方案的剖面图；

图114A为被定位以横切组织的外科缝合器的一个实施方案的图示；

图114B为随着钉和辅助件片段联接到组织而被横切的图114A的组织的图示；

图114C为具有联接到外科缝合器的过量钉和辅助件的图114A的外科缝合器的图示；

图115为用于形成吻合的不连续辅助件的一个实施方案的图示；

图116为与图115的辅助件一起使用的外科缝合器仓的一个实施方案的图示；

图117为与图115的辅助件一起使用的钉图案的一个实施方案的图示；

图118为用于形成吻合的不连续辅助件的另选实施方案的图示；

图119为与图118的辅助件一起使用的外科缝合器仓的一个实施方案的图示；

图120为图118的辅助件和图119的外科缝合器仓的分解图；

图121为图118的钉图案和辅助件的一个实施方案的图示；

图122为图119的外科缝合器仓和图121的辅助件的分解图；

图123为图119的外科缝合器仓和图121的辅助件的图示；

图124为在致动外科缝合器之前和期间辅助件垫圈的一个实施方案的剖面图；

图125为用于形成吻合的外科缝合器仓的一个实施方案的图示；

图126为被外科缝合器横切的体腔的一个实施方案的图示；

图127A为包括具有垫圈的辅助件的钉线的剖面图；

图127B为朝向图127A的钉线推进的圆形缝合器套管针的剖面图；

图127C为横过图127A的钉线的图127B的圆形缝合器套管针的剖面图；

图128为穿过图115的不连续辅助件的垫圈的圆形缝合器套管针的图示；

图129为定位在图127B的圆形缝合器套管针上的圆形缝合器砧座的图示；

图130为定位在图127B的圆形缝合器套管针上的圆形缝合器砧座的另选实施方案的图示；

图131为将辅助件垫圈捕获在圆形缝合器套管针上的圆形缝合器砧座的一个实施方案的剖面图；

图132为图131的圆形缝合器砧座、辅助件垫圈和圆形缝合器套管针的近视剖面图；

图133为撤回到圆形缝合器的中心管腔中的图131的圆形缝合器套管针的剖面图；

图134为在撤回联接到不连续辅助件的圆形缝合器套管针时对不连续辅助件施用的力的一个实施方案的图示；

图135为被致动以切除包括不连续辅助件的钉线的图131的圆形缝合器的剖面图；并且

图136为通过致动图131的圆形缝合器形成的吻合的剖面图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理。这些实施方案的一个或多个实施例已在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述并示出于附图中的装置和方法为非限制性的示例性实施方案，并且此类装置和方法的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出和描述的特征结构可与其它实施方案的特征结构进行组合。此类修改和变型旨在包括在本文所述的装置和方法的范围内。此外，在本公开中，各种实施方案的类似编号的部件通常具有类似的特征结构，此时这些部件具有类似的特性并且/或者用于类似的目的。

本说明书通篇提及的“各种实施方案”、“一些实施方案”、“一个实施方案”或“实施方案”等，意指结合实施方案描述的具体特征结构、结构或特性包括在至少一个实施方案中。因此，本说明书通篇出现的短语“在各种实施方案中”、“在一些实施方案中”、“在一个实施方案中”或“在实施方案中”等并不一定均指相同的实施方案。此外，在一个或多个实施方案中，具体特征结构、结构或特性可以任何合适的方式组合。因此，在没有限制的情况下，结合一个实施方案示出或描述的具体特征结构、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其它实施方案的特征结构、结构或特性组合。此类修改和变型旨在包括在本文所述的方法、设备、装置和系统的范围内。

本文所用术语“近侧”和“远侧”是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生而言的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分，且术语“远侧”则是指远离临床医生定位的部分。还应当理解，为简洁和清楚起见，本文可结合图示使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”等空间术语。然而，外科器械在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在为限制性的和/或绝对的。

可能需要结合外科器械使用一种或多种生物材料和/或合成材料(在本文中被统称为“辅助材料”)以帮助改善外科手术。这些生物材料可来自人和/或动物来源。本领域的技术人员可称这些类型的材料为支撑材料以及辅助材料。

提供用于执行外科手术的各种示例性装置和方法。在一些实施方案中，这些装置和方法提供用于开放式外科手术，且在其它实施方案中，这些装置和方法提供用于腹腔镜式、内窥镜式和其它微创外科手术。这些装置可由人类用户直接击发或在机器人或类似操纵工具的直接控制下远程击发。然而，本领域的技术人员将理解，本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员将进一步理解，本文所公开的各种器械可以任何方式插入身体中，诸如通过自然孔口，通过在组织中形成的切口或穿孔，或通过进入装置诸如套管针插管。例如，所述器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入患者的身体中或者可通过具有外科器械的端部执行器和细长轴可推进穿过的工作通道的进入装置插入。

如本文所述的外科器械的端部执行器可被配置成能够将一种或多种合成材料和/或生物材料(在本文中被统称为“辅助材料”)递送到手术部位以帮助改善外科手术。这些生物材料可来自人和/或动物来源。虽然各种不同的端部执行器可受益于对辅助材料的使用，但在一些示例性实施方案中，端部执行器可为外科缝合器。当结合外科缝合器使用时，所述一种或多种辅助材料可设置在缝合器的钳口之间和/或之上，并入设置在钳口中的钉仓，或以其它方式邻近钉放置。当部署钉时，所述一种或多种辅助材料可与钉一起保留在治疗部位处，继而提供许多益处。在一些情况下，所述一种或多种辅助材料可用于帮助密封在钉植入组织、血管以及各种其它物体或身体部分中时中由钉形成的孔，并且/或者可用于在治疗部位处提供组织增强。如果组织患病，从另一种治疗诸如照射治疗、药物治疗诸如化学疗法或其它组织性质改变状况愈合，则可能需要组织增强以防止钉撕开组织。在一些情况下，所述一种或多种辅助材料可使可因在缝合之后发生的组织变形而发生的钉穿孔部位中和周围的组织运动(例如，肺膨胀、胃肠道扩张等)最小化。本领域的技术人员将认识到，钉穿孔部位可用作应力集中，并且当其周围的组织处于张力下时，由钉形成的孔的尺寸将扩大。限制这些穿刺部位周围的组织运动可以使孔可在张力下扩大至的尺寸最小化。在一些情况下，所述一种或多种辅助材料可被配置成能够芯吸或吸收进一步促进愈合的有益流体，例如密封剂、血液、粘着剂，并且在一些情况下，所述一种或多种辅助材料可被配置成能够降解以形成进一步促进愈合的凝胶，例如密封剂。在一些情况下，辅助件可承载当放置到湿环境(例如血液、水、盐水或其它体液)中时形成密封剂以形成密封的材料(例如来自纤维蛋白原和凝血酶的人或动物来源可被冻干成当与水混合时形成密封剂的粉末形式)。另外，所述一种或多种材料可帮助减少炎症，促进细胞生长，并且以其它方式改善愈合。

图2示出了辅助材料的一个实施方案，所述辅助材料包括多孔支撑物30，所述多孔支撑物可通过外科缝合器固定到待治疗的组织T且与钉70一起保留在治疗部位处。支撑物30可由一种或多种吸收材料制成且可冲压、压制、切割、模制、编织、熔化、吹塑而成，由复合结构和/或方法构成或以其它方式被成形为有利于有益流体诸如密封剂、粘着剂、血液等的吸收、增强、递送和/或保持。有益流体(例如血纤维蛋白密封剂40)在治疗部位处的吸收和/或保持可进一步有助于防止渗漏并增强支撑物30。

在使用时，辅助材料可预加载到装置和/或钉仓上，而在其它情况下，辅助材料可分开包装。在辅助材料预加载到装置和/或钉仓上的情况下，缝合手术可如本领域的技术人员已知的那样进行。例如，在一些情况下，装置的击发可足以使辅助材料与装置和/或钉仓解离，从而不需要临床医生的进一步动作。在其它情况下，可在从手术部位移除器械之前移除使辅助材料与装置和/或钉仓相关联的任何剩余连接或保持构件，从而使辅助材料留在手术部位处。在辅助材料分开包装的情况下，材料可在击发装置之前可释放地联接到端部执行器和钉仓的部件中的至少一者。辅助材料可以冷藏，且因此从冰箱和相关包装移除，然后使用如本文所述或本领域的技术人员以其它方式已知的连接或保持构件联接到装置。缝合手术然后可如本领域的技术人员已知的那样进行，且如果必要的话，辅助材料可如上所述与装置解离。

本文所述的辅助材料可用于其中利用形成组织穿孔的外科缝合器或其它器械的任何外科手术。在一些实施方案中，本文所述的辅助材料可用于密封当在肺手术中使用外科缝合器时形成的钉穿孔。当对肺执行外科手术(例如肺叶切除术、肺段切除术、楔形切除术、肺减容术等)时，通常使肺塌缩，然后对塌缩的肺执行所需的手术操作，包括将缝合器施用到待移除的组织。在手术完成之后，使塌缩的肺再度膨胀。肺的再度膨胀拉伸肺实质，此可导致缝合组织与未被刺穿的周围组织之间的接合处的应力增大。此外，肺的钉穿孔需要气密密封。此类气密密封可因肺组织运动而难以实现。虽然钉穿孔周围的渗漏通常在大约五天之内愈合，但在一些情况下，钉穿孔可持续更长的时间周期，诸如例如长达六个月。

因此，一些实施方案提供可用于密封由用于固定肺组织的外科缝合器形成的钉穿孔的辅助材料。然而，应当理解，辅助材料还可用于密封由用于固定任何其它类型的组织(诸如例如血管、肠、胃和食管组织)的外科缝合器形成的穿孔。

外科缝合器械

虽然可结合本文所公开的辅助材料使用各种外科器械，但图3示出了适合与一种或多种辅助材料一起使用的外科缝合器10的一个非限制性示例性实施方案。器械10通常包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14、以及位于轴14的远侧端部14d处的端部执行器50。由于所示实施方案为外科缝合器，故端部执行器50具有钳口52,54，但也可与轴14、柄部组件12以及与其相关联的部件一起使用其它类型的端部执行器。外科缝合器10包括相对的下钳口52和上钳口54，其中下钳口52包括被配置成能够支撑钉仓60的钉通道56(图4)，且上钳口54具有面对下钳口52且被配置成能够作为砧座操作以帮助部署钉仓60的钉70的内表面58。钳口52,54被配置成能够相对于彼此运动以夹紧设置在它们之间的组织或其它物体，且击发系统的部件被配置成能够穿过端部执行器50的至少一部分以将钉顶出到夹紧的组织中。在各种实施方案中，刀片81可与击发系统相关联以在缝合手术期间切割组织。相对的下钳口52和上钳口54中的至少一者将能够相对于其它下钳口52和上钳口54运动。相对的下钳口52和上钳口54中的至少一者可为固定的或相反不可移动的。在一些实施方案中，相对的下钳口52和上钳口54中的两者将为可移动的。

端部执行器50的操作可从临床医生在柄部组件12处的输入开始。柄部组件12可具有被设计用来操纵和操作与其相关联的端部执行器50的许多不同的构型。在所示实施方案中，柄部组件12具有手枪握把型外壳18，所述手枪握把型外壳具有设置在手枪握把型外壳中以操作器械的各种特征结构的各种机械和/或电部件。例如，柄部组件12可包括与其远侧端部12d相邻安装的可有利于轴14和/或端部执行器50围绕轴14的纵向轴线L相对于柄部组件12的旋转的旋钮26。柄部组件12还可包括作为由夹紧触发器22致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为由击发触发器24致动的击发系统的一部分的击发部件。夹紧触发器22和击发触发器24可例如由扭力弹簧偏压到相对于固定柄部20的打开位置。夹紧触发器22朝向固定柄部20的运动可致动在下文中描述的夹紧系统，此可使钳口52,54朝向彼此塌缩并由此将组织夹紧在它们之间。击发触发器24的运动可致动在下文中描述的击发系统，此可使钉从设置在击发系统中的钉仓的顶出和/或刀片81的推进切断捕获在钳口52,54之间的组织。本领域的技术人员将认识到，可使用击发系统(机械、液压、气动、机电、机器人或其它系统)的各种构型的部件来顶出钉并且/或者切割组织，且因此不需要对其进行详细解释。

如图4更详细地示出，所示实施方案的端部执行器50为具有充当仓组件或载体的下钳口52和充当砧座的相对的上钳口54的外科缝合工具。其中具有多个钉70的钉仓60支撑在钉盘57中，所述钉盘又支撑在下钳口52的仓通道内。上钳口54具有多个钉成形凹坑66(图11)，所述钉成形凹坑中的每一个定位在来自包含于钉仓60内的多个钉70的相应钉上方。上钳口54可以各种方式连接到下钳口52，但在所示实施方案中，上钳口54就在其与轴14的接合的远侧具有可枢转地接收在钉通道56的近侧端部56p内的近侧枢转端部54p。当上钳口54向下枢转时，上钳口54使砧座表面58运动且在上钳口54上形成的钉成形凹坑66朝向相对的钉仓60运动。

可使用各种夹紧部件来实现钳口52,54的打开和闭合以选择性地将组织夹紧在它们之间。在所示实施方案中，上钳口54的枢转端部54p在其与钉通道56的枢转附接的远侧包括闭合特征结构54c。因此，其远侧端部包括接合闭合特征结构54c的马蹄形小孔82a的闭合管82响应于夹紧触发器22选择性地在近侧纵向运动期间赋予上钳口54打开运动并在闭合管82的远侧纵向运动期间赋予上钳口54闭合运动。本领域的技术人员将理解，端部执行器50的打开和闭合可通过下钳口52相对于上钳口54的相对运动、上钳口54相对于下钳口52的相对运动、或通过这两个钳口52,54相对于彼此的运动来实现。

所示实施方案的击发部件可包括如图5所示的在其远侧端部上具有E柱杆86的击发杆84。击发杆84包含在轴14内，例如包含在轴14的纵向击发杆槽14s中，并且由来自柄部12的击发动作引导。致动击发触发器24可影响E柱杆86穿过端部执行器50的至少一部分的远侧运动，从而导致包含在钉仓60内的钉70的击发。在所示实施方案中，从E柱杆86的远侧端部突出的引导件85可接合楔形滑动件90，所述楔形滑动件又可将钉驱动器92向上推动穿过在钉仓60中形成的钉腔68。钉驱动器92的向上运动对仓60内的多个钉70中的每一个施用向上的力，从而将钉70向上推动紧贴上钳口54的砧座表面58并形成成形钉70'。

除了导致钉的击发，E柱杆86还可被配置成能够有利于钳口52,54的闭合、上钳口54与钉仓60的间隔和/或捕获在钳口52,54之间的组织的切断。具体地讲，一对顶销87和一对底销89可接合上钳口52和下钳口54中的一者或两者以在击发杆84推进穿过端部执行器50时将钳口52,54朝向彼此压缩。同时，在顶销87和底销89之间延伸的刀81可被配置成能够切断捕获在钳口52,54之间的组织。

在使用中，外科缝合器10可设置在插管或口中并且设置在手术部位处。可将待切割和缝合的组织放置在外科缝合器10的钳口52,54之间。缝合器10的特征结构可由临床医生根据需要操纵以实现钳口52,54在手术部位处和组织相对于钳口52,54的期望位置。在已实现适当定位之后，可将夹紧触发器22朝向固定柄部20牵拉以致动夹紧系统。触发器22可使夹紧系统的部件操作，使得闭合管82朝远侧推进穿过轴14的至少一部分，以使钳口52,54中的至少一者朝向另一者塌缩以夹紧设置在它们之间的组织。然后，可将触发器24朝向固定柄部20牵拉以使击发系统的部件操作，使得击发杆84和/或E柱杆86朝远侧推进穿过端部执行器50的至少一部分，以实现钉70的击发并任选地切断捕获在钳口52,54之间的组织。

外科器械100的另一个实施方案如图6所示。类似于外科器械10，外科器械100包括柄部组件112以及从所述柄部组件朝远侧延伸并且在其远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器150的轴114。端部执行器150的上钳口154和下钳口152可被配置成能够将组织捕获在它们之间，通过从设置在下钳口154中的仓160击发钉来缝合组织，并且/或者在组织中形成切口。在该实施方案中，轴114的近侧端部上的附接部分116可被配置成能够允许轴114和端部执行器150可移除地附接到柄部组件112。具体地讲，附接部分116的配合特征结构125可配合到柄部组件112的互补配合特征结构123。配合特征结构123,125可被配置成能够通过例如卡扣式联接、卡口式联接等联接在一起，但也可使用任何数量的互补配合特征结构和任何类型的联接来将轴114可移除地联接到柄部组件112。尽管所示实施方案的整个轴114被配置成能够与柄部组件112分离，但在一些实施方案中，附接部分116被配置成能够允许轴114的仅远侧部分分离。轴114和/或端部执行器150的可分离联接可允许针对特定手术选择性地附接期望的端部执行器150和/或针对多个不同的手术再利用柄部组件112。

柄部组件112可具有位于柄部组件112上的用于操纵和操作端部执行器150的一个或多个特征结构。通过非限制性的实施例，安装在柄部组件112的远侧端部上的旋钮126可有利于轴114和/或端部执行器150相对于柄部组件112的旋转。柄部组件112还可包括作为由触发器122致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为也可由触发器122致动的击发系统的一部分的击发部件。因此，在一些实施方案中，触发器122朝向固定柄部120运动穿过第一运动范围可致动夹紧部件以使相对的钳口152,154朝向彼此接近闭合位置。触发器122朝向固定柄部120进一步运动穿过第二运动范围可致动击发部件以使钉从钉仓160的顶出和/或刀的推进切断捕获在钳口152,154之间的组织。

外科器械200的另一个实施方案如图7所示。类似于外科器械10和100，外科器械200包括柄部组件212以及从所述柄部组件朝远侧延伸并且在其远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器250的轴214。端部执行器250可包括各自具有其形状基本上为圆形的组织接触表面260p,260d的仓组件252和砧座254。仓组件252和砧座254可通过从砧座254延伸到缝合器200的柄部组件212的轴262联接在一起，且操纵柄部组件220上的致动器222可回缩并推进轴262以使砧座254相对于仓组件252运动。在一个实施方案中，轴262可由第一部分和第二部分(未示出)形成，第一部分和第二部分被配置成能够可释放地联接在一起以允许砧座254与仓组件252分离，从而允许将砧座254和仓组件252定位在身体中的更大灵活性。例如，轴的第一部分可设置在仓组件252内并且朝远侧延伸到仓组件252之外，从而终止于远侧配合特征结构中。轴214的第二部分可设置在砧座254内并且朝近侧延伸到仓组件252之外，从而终止于近侧配合特征结构中。在使用中，近侧和远侧配合特征结构可联接在一起以允许砧座254和仓组件252相对于彼此运动。砧座254和仓组件252可执行各种功能且可配置成能够将组织捕获在它们之间，通过从仓组件252击发钉来缝合组织并且/或者可在组织中形成切口。一般来讲，仓组件252可容纳包含钉的仓且可将钉部署紧贴砧座254以在管状身体器官的周边周围形成圆形钉图案。

缝合器200的柄部组件212可具有设置在柄部组件212上的可控制缝合器的运动的各种致动器。例如，柄部组件212可具有设置在柄部组件212上以有利于通过旋转来定位端部执行器250的旋钮226、和/或用于致动端部执行器250的触发器222。触发器222运动穿过第一运动范围可致动夹紧系统的部件以接近钳口，即，使砧座254朝向仓组件252运动。触发器222运动穿过第二运动范围可致动击发系统的部件以导致钉从钉仓组件252部署并且/或者导致刀的推进以切断捕获在仓组件252与砧座254之间的组织。

外科缝合器械10、100和200的所示实施方案提供可结合本文提供的公开内容使用的许多不同构型和相关使用方法的仅几个实施例。尽管所示实施方案均被配置用于微创手术，但应当理解，可结合本文提供的公开内容使用被配置用于开放式外科手术的器械，例如美国专利号8,317,070中所述的开放式线性缝合器。关于所示实施方案以及可根据本公开使用的外科缝合器、其部件及其相关使用方法的其它示例性实施方案的更多细节包括以下专利中所提供的那些装置、部件和方法：美国公布号2013/0256377、美国专利号8,393,514、美国专利号8,317,070、美国专利号7,143,925、名称为“Sealing Materials for Use inSurgical Procedures”且于提交于2013年11月8日的美国专利申请号14/074,884、名称为“Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling”且提交于2013年11月8日的美国专利申请号14/074,810、名称为“Positively Charged Implantable Materialsand Method of Forming the Same”且提交于2013年11月8日的美国专利申请号14/075,438、名称为“Tissue Ingrowth Materials and Method of Using the Same”且提交于2013年11月8日的美国专利申请号14/075,459、名称为“Hybrid Adjunct Materials forUse in Surgical Stapling”且提交于2013年11月8日的美国专利申请号14/074,902、名称为“Surgical Instrument Comprising a Sensor System”且提交于2014年3月26的美国专利申请号14/226,142，以上专利中的每一个全文以引用方式并入本文。

用于辅助材料的示例性组合物

不论外科器械的构型如何，本文所述的实施方案可提供可植入材料(例如合成材料和/或生物材料，统称为“辅助材料”)结合器械操作的使用。如下文更详细解释，本文所公开的辅助材料可以各种方式可释放地联接到下钳口构件52和上钳口构件54，以允许辅助材料在致动端部执行器50时与钳口构件分开。更具体地，辅助材料可连同设置在钳口构件52,54之间的组织一起由钉70捕获。辅助材料可在缝合器从患者移除时留在患者体内。虽然下文描述用于将辅助材料附接到外科器械的端部执行器的许多装置和方法，但其它装置和方法可见于全文以引用方式并入本文的美国专利公布号2013/0256377号和美国专利公布号2013/0153641。

结合本文提供的公开内容使用的辅助材料可具有任何数量的构型和性质。一般来讲，辅助材料可由例如可生物吸收材料、可生物分解材料和/或以其它方式能够被分解的材料制成，使得辅助材料可在愈合过程中被吸收、溶解、分裂和/或分解。在至少一个实施方案中，辅助材料可被配置成能够随时间降解以形成凝胶(例如密封剂)以帮助伤口愈合。在其它实施方案中，辅助材料可包括例如可配置成能够随时间释放以帮助组织愈合的治疗药物。在其它各种实施方案中，辅助材料可包括例如不可吸收材料和/或不能被分解的材料。

一些特别有利的辅助材料可包括可被配置成能够例如通过暴露于水使得水攻击材料的聚合物的键而被分解的多孔聚合物支架。降解的材料可被配置成能够在伤口部位上胶化，从而涂覆受伤的组织，例如受伤的软组织，此可帮助压缩、密封和/或通常在伤口部位处形成促进组织的愈合的环境。具体地讲，此类可降解聚合物可允许组织本身成为承重部件。在一些实施方案中，降解的材料可包括将天然愈合化合物吸引到伤口部位的化学引诱剂。聚合物支架可被配置成能够具有所需的降解速率，例如在附接到组织之后数分钟至数小时内，从而在附接之后几乎立即帮助愈合过程。关于本文所述的多孔聚合物支架的更多细节，参见全文以引用方式并入本文的Q.Chen等人的Elastomeric biomaterials fortissue engineering,Progress in Polymer Science 38(2013)584-671。

在一些实施方案中，本文所述的多孔聚合物支架可为物理交联的，此可允许聚合物成形为具有任何所需孔隙率、表面-体积比和机械性质的各种复杂三维形状，例如纤维、薄片、膜等。支架可通过多种方法成形为所需形式，例如通过挤出、湿纺丝、静电纺丝、热诱导相分离(TIPS)、盐浸取/冷冻干燥等。当支架形成为膜或薄片时，膜或薄片可根据所需应用具有例如在约50至750μm的范围内或在约1至3mm的范围内的任何所需厚度。

多孔聚合物支架的一个实施方案包括多个层，所述层中的每一个可执行不同的伤口愈合功能。在示例性实施方案中，支架包括三个层。第一层可由聚酯碳酸酯氨基甲酸酯脲(PECUU)制成，第二层可由聚(酯氨基甲酸酯)脲(PEUU)制成，且第三层可由聚(碳酸酯氨酯)脲(PCUU)赖氨酸三异氰酸酯(LTI)或六亚甲基二异氰酸酯(HDI)制成。本领域的技术人员将理解，可使每个层的性质优化以实现所需的结果和性能。在一些实施方案中，支架的所需性质可通过使第三层的材料共混或共聚或与各种聚合物或共聚物共聚来实现。通过非限制性的实施例，第三层的材料可与聚酯共聚物(例如聚己酸内酯(PCL)、聚乙醇酸PGA、聚(D，L-乳酸)(PDLLA)、PGA、和/或聚乙二醇(PEG))共混。在第三层的材料与聚酯共聚物和PEG两者共混的情况下，第三层中的聚酯与PEG的比率可为约50:50。在另一个示例性实施方案中，PCL可以约60-70％重量/体积的范围存在，PGA可以约20-30％重量/体积的范围存在，PEG可以约50％重量/体积的范围存在，且PDLLA可以约10％重量/体积的范围存在。

三层膜可被配置成能够在附接到组织后几乎立即降解，例如在附接之后约1至2小时内，但这三个层中的每一个可被配置成能够以不同的方式降解以具有不同的愈合益处。所述层中的每一个的次序、编号和厚度可变化，且可被调制成形成所需的降解和/或压缩比。在一些实施方案中，第一层、第二层和第三层可在基础材料或基板的顶部(例如在PCL的顶部)形成，此可被配置成能够帮助受伤组织的机械压缩。

多孔聚合物支架的另一个示例性实施方案可由聚羟基脂肪酸酯(PHA)合成。在示例性实施方案中，PHA可由各种微生物(例如革兰氏阴性或革兰氏阳性细菌)天然形成，或者其可合成，例如与可从Zeneca of London,United Kingdom获得的的制备相似。由于PHA很快溶解，故由PHA制成的支架可开始通过与热和/或水的接触在附接到组织之后20至30分钟内降解。在PHA支架具有较高分子量的情况下，降解时间可更长，例如在约30分钟至约10小时的范围内。PHA可形成为非常薄的膜，例如具有小于0.1mm(例如在介于50至750μm的范围内)的厚度的膜。在一些实施方案中，PHA可与一种或多种另外的材料共聚和/或共混。通过非限制性的实施例，PHA可与羟基戊酸酯(HV)、羟基丁酸酯(HB)、和/或羟基己酸酯(HH)共聚，此可降低PHA的水平或结晶度和/或脆性。在其它实施方案中，PHA可与一种或多种热塑性塑料(例如聚(乳酸)(PLA)、PGA、PCL、淀粉等)共混，从而定制支架的分子量和所得机械性质。在某些方面，所述聚合物中的一者或多者可为热塑性聚合物。

在其它实施方案中，支架可由聚(多元醇癸二酸酯)(PPS)(例如由聚(甘油-癸二酸酯)(PGS))合成。此类支架可为特别生物相容的并且除了促进愈合还可提供降低感染风险的另外的优点。其它示例性实施方案可由基于木糖醇的弹性体(例如聚半乳糖醇癸二酸酯(PXS))合成，此可在临床上需要的周期内提供结构稳定性和/或可缓慢进入代谢途径而不引起血糖水平的快速波动。由PXS制成的支架可形成为较厚的膜，从而对伤口部位提供更大的压缩，并且可被配置成能够在附接之后约10小时至8天的范围内降解。另一些其它示例性实施方案可由聚(甘油癸二酸酯-共-丙烯酸酯)(PGSA))合成，此可促进组织向内生长进入支架，特别是当形成为纤维时，和/或可用作抗菌剂。PGSA支架可用作传统外科缝合线和钉的替代物，和/或可用作中空器官吻合(例如导管，肠等)、2D网状移植物(例如疝气、溃疡、烧伤等的治疗)、和/或伤口敷料(例如，止血贴片等)的防水密封剂。PGSA可与甘油组合，此可允许支架在原位持续更长时间，例如长达20天。

在另一个实施方案中，支架可由可与丝素蛋白(SF)共混且可形成为非常薄的膜的聚(ε-己内酯)(PCL)制成。PCL/SF共混物可具有高度生物相容性质和/或可改善细胞至支架的附着和/或增殖。例如，当植入到组织上时，支架可将丝蛋白释放到组织中，从而促进更快的愈合，几乎立即止血，并且/或者吸引更多的成纤维细胞。PCL组分可通过提供对受伤组织的机械压缩来进一步帮助愈合过程。更高的PCL含量可提供更好的机械性质，而更高的SF含量可提供更好的降解性质。一般来讲，PCL含量可在约50至90％重量/体积的范围内且SF含量可在约10至50％重量/体积的范围内。关于由PCL和SF制成的支架的性质和制造方法的更多细节可见于全文以引用方式并入本文的Jun Sik Lim等人的Fabrication andEvaluation of Poly(epsilon-caprolactone)/Silk Fibroin Blend NanofibrousScaffold,Biopolymers 97:265-275(2012)。

在另一些其它实施方案中，支架可包括用明胶涂覆的PCL。支架可被布置成一个或多个层，例如其中PCL充当基板。PCL可用来增加支架的机械强度和/或可支持成纤维细胞粘附和细胞增殖。关于由经明胶涂布PCL制成的支架的性质和制造方法的更多细节可见于全文以引用方式并入本文的Pengcheng Zhao等人的Biodegradable fibrous scaffoldscomposed of gelatin coated poly(ε-caprolactone)prepared by coaxialelectrospinning),J.Biomed Mater Res 83A:372-382(2007)。

下表1概述了由前述多孔聚合物支架材料制成的膜的示例性分子量范围、近似吸收时间和平均尺寸。本领域的技术人员将理解，表1中所提供的范围并非旨在为限制性的，且本文所述的任何聚合物的分子量均可改变以获得所需的降解性质。

表1。

其它合适的辅助材料可包括可吸收聚氨酯，例如衍生自可与亚甲基双(苯基异氰酸酯)(MDI)和扩链剂二醇相似的芳族可吸收异氰酸酯的聚氨酯。可吸收聚氨酯可被配置成能够在水解时水解降解成安全和生物相容性产品。可用于形成可吸收聚氨酯的可水解芳族异氰酸酯的非限制性实施例包括乙醇酸二异氰酸酯、己内酯-二异氰酸酯、乙醇酸酯-乙二醇-乙醇酸酯、乙醇酸酯-二乙二醇-乙醇酸酯、乳酸酯-二乙二醇-乳酸酯、乙醇酸与三甲基丙烷三酯、以及乙醇酸与季戊四醇四酯。

可结合本文提供的公开内容使用的另一种特别有利的辅助材料为形成以全文并入本文的美国公布号2006/0257458中有所公开的特别适于在例如通过施用钉压缩时吸收和保持流体的多层敷料的材料。可与本文提供的公开内容结合使用的合成材料(例如作为支撑物)的其它示例性、非限制性实施例包括可生物降解合成可吸收聚合物，诸如以商标出售或具有由下列物质形成的聚甘油癸二酸酯(PGS)膜或其它可生物降解膜的聚二恶烷膜：PGA(聚乙醇酸及其各种形式，以商标Vicryl、Dexon和/或Neoveil销售)、PCL(聚己酸内酯)、PLA或PLLA(聚乳酸)、PHA(聚羟基脂肪酸酯)、PGCL(聚卡普隆25，以商标Monocryl出售)、PANACRYL(Ethicon，Inc.，Somerville，NJ)、多聚乳糖910、聚葡萄糖、PGA/TMC(以商标Biosyn出售的聚乙交酯-三亚甲基碳酸酯)、聚羟基丁酸酯(PHB)、聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、聚二恶烷酮(PDO)及其各种形式(例如以商标PDS销售)或任何上述物质的共混物或共聚物。任何上述材料的共混物和/或共聚物可被定制成具有所需分子量和/或降解速率。

可与本文提供的公开内容结合使用的生物衍生材料(例如作为密封剂材料)的一些非限制性实施例包括贫血小板血浆(PPP)、富血小板血浆(PRP)、淀粉、壳聚糖、藻酸盐、纤维素、凝血酶、多糖、纤维素、胶原、牛胶原、牛心包膜、明胶-间苯二酚-福尔马林粘合剂、氧化再生纤维素、再生纤维素、贻贝基粘合剂、聚(氨基酸)、琼脂糖、聚醚醚酮、直链淀粉、透明质酸、透亮质酸、乳清蛋白、纤维素胶、淀粉、明胶、丝、可从Davol Inc.,Warwick,RhodeIsland获得的可从Baxter,Deerfield,Illinois获得的或适合与生物材料混合的其它材料，并引入伤口或缺损部位，包括材料的组合，或参考本文提供的公开内容对于本领域的技术人员而言显而易见的任何材料。生物材料可来自许多来源，包括来自待植入生物材料的患者，不是待植入生物材料的患者的人或其它动物。

关于可结合本文所提供的公开内容使用的合成或聚合物材料和生物材料的其它公开内容可见于以下专利：美国专利号7,772,352、PCT公布号WO2014/016819、美国专利申请公布号2006/0257458、美国专利申请公布号2012/0080335、美国专利申请公布号2012/0083835、美国专利申请公布号2013/0256372、美国专利申请公布号2013/0256365、美国专利申请公布号2013/0256376、名称为“Electrosurgical End Effector with TissueTacking Features”且提交于2012年12月11日的美国专利申请号13/710,931、和名称为“Multiple Thickness Implantable Layers for Surgical Stapling Devices”且提交于2013年2月8日的美国专利申请号13/763,192，以上专利中的每一个全文以引用方式并入本文。

在使用时，辅助材料可预加载到装置和/或钉仓上，而在其它情况下，辅助材料可分开包装。在辅助材料预加载到装置和/或钉仓上的情况下，缝合手术可如本领域的技术人员已知的那样进行。例如，在一些情况下，装置的击发可足以使辅助材料与装置和/或钉仓解离，从而不需要临床医生的进一步动作。在其它情况下，可在从手术部位移除器械之前移除使辅助材料与装置和/或钉仓相关联的任何剩余连接或保持构件，从而使辅助材料留在手术部位处。在辅助材料分开包装的情况下，材料可在击发装置之前可释放地联接到端部执行器的至少一个部件，例如钉仓。辅助材料可以冷藏，且因此从冰箱和相关包装移除，然后使用如本文所述或本领域的技术人员以其它方式已知的连接或保持构件联接到装置。缝合手术然后可如本领域的技术人员已知的那样进行，且如果必要的话，辅助材料可如上所述与装置解离。

冠侧钉专用辅助件

如上所述和图8所示，由从外科缝合器击发的钉形成的穿孔可根据被缝合的组织的类型导致血液、空气或其它流体的渗漏。更具体地，组织可在钉4006植入组织中之后在各个方向4002,4004中的任何一个方向上拉伸，从而拉伸由钉腿形成的穿孔4008,4010。在一些情况下，即使脉管或其它体腔的缝合端部被成功地密封，也可存在通过钉穿孔的出血或其它渗漏。

组织辅助件的一个优点在于其防止渗漏(诸如流体或气体渗漏)或使渗漏最小化的性质。组织辅助件可通过下述机制中的一个或多个来执行此功能：堵塞在钉穿孔部位出现的孔或撕裂；限制组织在钉穿孔部位周围的运动，以防止钉孔尺寸的增大和/或防止组织撕裂；和使在钉线内的受限组织和与钉线相邻的自由组织之间出现的应变梯度最小化。

本文所述的装置和方法的实施方案可通过提供联接到钉且被配置成能够堵塞或密封穿孔4008,4010的一个或多个辅助件来解决从这些穿孔的渗漏。如上所述，辅助件可由设置在包含钉的仓体的钉腔中的粘性涂层(例如可生物吸收的聚氨酯等)形成。在从仓体顶出后，辅助涂层可变为填充由钉腿形成的穿孔4008,4010的塞。塞可在钉形成穿过组织时受到压缩，并且随着辅助材料受到压缩，其可膨胀并且填充组织中的可形成渗漏路径的任何缺损。辅助塞还可用来分布由钉施用的压力，从而降低钉牵拉穿过组织且无法如预期紧固组织(所谓“乳酪布线”)的可能性。另外，用作辅助材料的粘性涂层还可包括如上所述的其它愈合性质(例如抗菌性质、止血剂等)或帮助形成钉的其它特征结构(例如润滑剂等)。

图9A示出了设置在外科钉4014的腿周围的辅助件4012的一个实施方案。所示辅助件4012呈设置在钉的每条腿周围的塞的形式，即，它们具有被配置成能够楔入在钉腿穿过组织时由钉腿形成的穿孔的渐缩圆柱形状。辅助件4012可在沿着钉4014的腿的任一点处形成且在一些实施方案中可被配置成能够沿着腿滑动，如下文更详细描述。

在图9B所示的实施方案中，辅助件4016可定位在钉4014的冠4018与每个钉腿4020,4022之间的接合处。辅助件4016可同样具有从冠4018朝向钉腿4020,4022的远侧端部渐缩使得辅助件形成被配置成能够接收在组织中的穿孔内的塞的形状。辅助件4016还可由可流动材料(例如水凝胶)形成，所述可流动材料可在植入前保持其形状但可在植入组织后变得更易流动，以填充组织中的穿孔或其它缺损。在其它实施方案中，可使用可溶胀材料，即，在与水或其它体液接触后体积增大的材料。

图10示出了设置在钉4026的腿周围的辅助件4024的另选实施方案。在该实施方案中，钉4026容纳在外科缝合器的仓体4028的钉腔内。辅助塞4024设置在钉4026在其远侧端部的每条腿周围。在一些实施方案中，辅助件4024可安置于在仓体4028中形成的小切口或架子(与图12相比)中。辅助件4024可被配置成能够在钉4026的腿上滑动，如图11所示。

在使用时，如图12所示，组织4030可夹紧在仓体4028和砧座4032之间且钉4026可从仓体顶出穿过组织并进入砧座。辅助件4024可紧靠组织4030并且随着钉4026从仓体顶出而开始在所述钉的腿上滑动(参见图11)。最后，辅助件4024可最终压缩在组织4030和钉4018的冠之间。由于辅助件4024可由在与水或其它体液接触后或在压缩力下变得可流动的材料形成，故图11所示的圆柱形辅助件4024可流入组织4030中的穿孔中，如图12所示。

粘性涂层和其它可流动或可溶胀材料可为辅助材料的合适选择，因为它们可适应于身体内不同位置处的组织所经历的不同的力。图13A和图13B示出了此类辅助材料可用于有效地密封朝向彼此向内膨胀(如当组织处于压缩下时情况可能就是这样)的钉腿穿孔以及远离彼此向外膨胀(如当组织处于张力下时情况可能就是这样)的钉腿穿孔。以举例的方式，处于张力下的组织通常可见于胸腔，例如肺组织和/或心血管组织(图13B)，而处于压缩下的组织通常可见于胸腔外部(图13A)。

图14A和图14B提供图13B所示的构型的另选视图。处于张力下的组织4034可使钉腿穿孔从钉4036向外膨胀。因此，呈设置在钉4036的每条腿周围的凝胶塞的形式的可流动辅助塞4038可由钉的冠与组织4034之间的压缩向外推动到穿孔中。凝胶可密封膨胀穿孔，从而防止穿过膨胀穿孔的任何渗漏。

如上所述，图9A到图14B示出了设置在外科钉的腿周围或形成于钉的冠与钉腿之间的内接合处的辅助材料。在图15所示的另选实施方案中，辅助材料4040可联接到钉4042在钉的冠4044与每个钉腿4046,4048之间的接合处的外表面。辅助材料4040可在一些实施方案中为可流动或可溶胀材料，诸如水凝胶。这种材料可在与组织接触后向外膨胀并且填充由钉腿4046,4048形成的穿孔。图15中的辅助材料4040呈圆柱形塞的形状，然而，各种其它形状中的任何一种也是可能的。如上所述，其它可能的形状可包括沿着钉的腿的锥形，或者可利用完全不同的形状，诸如立方体、六边形挤出物等。

钉4042的形状可被修改成适应辅助材料4040，如图16所示。在一些实施方案中，例如，图9A和图9B所示的钉4014的直角拐角可被斜切成提供辅助材料4040的附接表面。钉4042的冠4044还具有更宽的平坦形状，而不是图9的钉4014的圆柱形杆或正方形截面形状。此外，钉4042和辅助材料4040两者可具有各种尺寸中的任何一种。图17A到图17C示出了具有相同的宽度和腿长度，但适应增加量的辅助材料4056,4058,4060的钉4050、4052和4054的实施方案。

图18A到图18C示出了在患者肺中植入图15所示的钉4042。钉4042可最初存储在外科缝合器仓体4062的钉腔中。一旦组织4064设置在仓体4062和砧座4066之间，则钉4042可从钉腔顶出穿过组织并进入砧座。在与肺组织4064接触后，水凝胶辅助材料4040可膨胀以填充环绕由钉腿4046,4048形成的穿孔的任何空隙或缺损。

图15的扁平冠钉为可适应辅助材料附接到钉的钉的仅一个实施方案。图19A和图19B示出了可具有联接到钉几何形状(例如设置在其腿周围，或联接到冠的外表面或内表面)的辅助材料的另一些其它另选钉几何形状。提交于2013年12月23日的美国专利申请号14/138,516公开了可与本文所公开的辅助材料组合的另一些其它钉几何形状，所述专利申请的全部内容以引用方式并入本文。无论特定钉几何形状或辅助材料的附接机构如何，辅助材料均能够填充并且密封由钉腿形成的单个穿孔。

图20示出了呈被配置成能够在外科钉4068的第一腿和第二腿两者周围密封的小拭子4066的形式的辅助件的另选实施方案。小拭子4066示为压紧紧贴钉4068的冠(未示出)且可由可流动和/或可溶胀材料(诸如水凝胶或其它凝胶)形成，如上文所讨论。凝胶可被配置成能够在设置在外科缝合器仓体内时保持其形状，如图21A所示，但在与组织、水或其它流体接触后变得在所有方向上更易流动，如图21B所示。

图22A和图22B示出了在植入之前和之后从侧面观察到的外科钉4068和辅助小拭子4066。如图22B所示，在与组织4070接触后，小拭子4066已向外膨胀并且流入组织4070中。小拭子4066的凝胶材料可由此密封由钉4068形成的穿孔，并且分布由钉4068的冠4072施用到组织的压力。

在另一些其它实施方案中，辅助材料可呈设置在所有或一部分外科钉上的涂层的形式，如图23和图24所示。具体地讲，图23的钉4074包括设置在其整个外表面上的辅助材料的涂层4076。在涂层4076中采用的辅助材料可被配置成能够在与组织或体液接触后溶胀，使得一旦钉4074植入组织则涂层将远离钉膨胀并且填充可存在的任何空隙。图24示出了具有设置在组织4078中的多排钉4074的组织4078的侧剖面图。钉4074可在图的中心将组织4078密封在一起，使得流体无法通过且组织可在钉4074之间被横切。

也可在一些实施方案中采用其它不可流动材料作为辅助件。例如，可结合凝胶或其它可流动材料或独立使用可压缩泡沫作为辅助材料。图25示出了具有设置在钉的两条腿周围的泡沫辅助件4082的钉4080的一个实施方案。结合钉利用泡沫的尝试有时可遇到泡沫在植入期间围绕钉的冠旋转的问题。钉4080解决了这个问题，并且通过在钉的冠与泡沫辅助件4082之间并入另外的小拭子4084使这种可能性降到最低。小拭子4084可在植入期间为泡沫辅助件4082提供支撑以防止其围绕钉的冠旋转。小拭子4084可由刚性生物相容性材料形成，或者可如上所述由可流动材料形成。在后一个实施方案中，凝胶或其它可流动材料可在植入之前保持其形状，以便为泡沫辅助件4082提供必要的支撑，并且随后在植入之后流入组织的缺损中。授予Hess等人的美国专利公布号2011/0192882公开了用于将钉联接到刚性小拭子并将它们并入可与本文所公开的辅助材料组合的仓体中的另外的技术，所述专利公布的全部内容以引用方式并入本文。

在一些实施方案中，可能需要防止任何辅助材料在钉的植入期间与外科缝合器的仓体发生接触。如果存在仓体与辅助件之间的接触，则有可能辅助材料可在钉从仓体顶出时从钉上刮掉。在其中辅助材料为水凝胶或其它可流动和/或可溶胀材料的实施方案中，还有可能辅助材料可干扰钉的顶出，如果辅助材料例如被刮掉至钉仓中并在那里膨胀或流入外科缝合器的相邻部分中的话。因此，在某些实施方案中，设置在外科缝合器仓体的钉腔内的密封辅助件可被配置成能够连同钉一起从钉腔顶出而不接触仓体。

存在多种方式来确保辅助件不接触仓体。在一个实施方案中，辅助材料可联接到钉，使得钉保护辅助件免于在顶出期间与仓体接触。图15所示的钉为因当钉从仓体顶出时辅助材料基本上在钉后面而保护辅助材料免于与仓体接触的钉的一个实施例。在其它实施方案中，辅助材料可被塞到在钉的腿之间延伸的区域中，如在图9B所示的钉中。此构型还可保护辅助材料免于在从钉腔顶出期间接触仓体。

在其它实施方案中，仓体中的钉腔开口可被成形为适应联接到外科钉的至少一个密封辅助件的通过。图26示出了包括具有被成形为适应图25所示的钉4080和泡沫辅助件4082的开口的多个钉腔4088的仓体4086的一个实施方案。

图27示出了具有被成形为适应具有联接到每个钉腿的外部部分的多个辅助件4096的钉4094的多个钉腔4092的仓体4090的另选实施方案。图28A到图28C示出了被配置成能够允许联接到外科钉的一个或多个辅助件通过的钉腔开口的各种实施方案。在图28A的俯视图中，例如，仓体的平台4098示为具有在平台4098中形成的开口4100。开口4100可包括在其相对的两端部形成的切口4102,4104，所述切口的尺寸被设计为适应联接到与图15所示的钉相似的扁平形钉4110的密封辅助件4106,4108。在图28B和图28C的另选实施方案中，提供环绕钉4110的腿的另外的切口以适应联接到环绕钉4110的腿的辅助材料的不同构型。

砧座侧分段辅助件

本文所述的方法和装置的某些实施方案包括设置在外科缝合器的砧座侧上(即，在钉组织与上文所述的冠侧辅助件的相对侧上)的一个或多个辅助件片段。除了冠侧辅助件，还可使用这些砧座侧辅助件。虽然冠侧辅助件用来防止由钉腿周围的组织变形所引起的渗漏，但下文所述的砧座侧辅助件可防止来自由作为一个整体的钉和钉线所引起的应变的组织损伤。

设置在外科缝合器的砧座侧上的辅助件片段可包括生物相容性或可生物吸收性材料片、各自被设计用于与单个钉的腿相互作用的独立的辅助件片段、各自被设计用于与多个钉的腿相互作用的独立的辅助件片段、附接到彼此的独立的辅助件片段、或它们的任何合适组合。在一些实施方案中，每个辅助件可具有当与外科缝合器的砧座侧相邻放置时每个辅助件跨越仅单个钉成形开口的尺寸。另外，在一些实施方案中，每个辅助件可具有当与外科缝合器的砧座侧相邻放置时每个辅助件跨越多个钉成形开口的尺寸。

除了防止来自缝合组织中的钉的损伤，设置在外科缝合器的砧座侧上的辅助件片段可用来将在缝合手术期间不与组织相互作用的钉(即，过量钉)保持在一起。例如，在其中砧座侧辅助件包括材料片、各自被设计用于与多个钉的腿相互作用的辅助件片段或附接到彼此的辅助件片段的实施方案中，外科缝合器可横跨其直径短于由外科缝合器形成钉线的长度的组织片段(诸如肠组织或脉管的一部分)装配。在那种情况下，将存在不穿过组织的钉。如果不固定组织的那些过量钉保持通过辅助件片段附接到组织，则从患者身上移除那些过量钉变得更为方便。外科医生或缝合器操作者然后可切断选定的辅助件以分离过量钉且他或她可移除所有这些过量钉同时使过量钉遗失在患者体内的可能性最小化。

尽管如下文更详描述，本文所述的分段辅助件的一些实施方案可在仓上使用，但辅助件片段可作为随时间或在暴露于固化辐射之后硬化的液体沉积到位于外科缝合器的砧座侧中的钉成形凹陷中的外科缝合器的砧座侧。辅助件还可作为附接到薄片的独立的辅助件供应。薄片可为连接膜，诸如连续膜。薄片可为编织网。在一些实施方案中，多个独立的辅助件可通过多个连接分支，通过多根线或用于将辅助件与一旦施用钉则不妨碍钉的运行或剌激组织的生物相容性或可生物吸收性材料连接的其它合适的装置连接。当所使用的辅助件通过多个连接分支连接时，外科缝合器可包括一个或多个特征结构，所述一个或多个特征结构用于在钉部署到组织中时切断连接分支。

图29示出了诸如可能安置在与外科缝合器一起使用的仓中或直接安置在外科缝合器中的联接到彼此的多个辅助件片段4112的一个实施方案的俯视图。单个辅助件片段4114示为跨越多个钉成形开口4116，并且当施用到组织时，如在右边的图的顶部部分中所见，可存在未附接到组织的过量辅助件片段4120。单个辅助件片段4114通过分支4118连接在一起。分支4118可由与辅助件相似的材料制成，但可被制作成比辅助件薄且具有允许分支4118通过施用力而折断的直径4122。以这种方式，可移除过量辅助件片段4120。

图30示出了施用到外科缝合器的砧座侧上的多个辅助件片段4124的另选实施方案的透视图。所示的所述多个辅助件片段4124通过连接单个辅助件片段4128之间的细丝4126线保持在一起。每个辅助件片段4128被配置成能够跨越多个钉成形开口4132。

可包括编织材料4130的膜可覆叠单个分段辅助件4128。任选地包括编织材料4130的膜可通过分布力来减轻对缝合组织的损伤。

图31A示出了具有多个辅助件片段4124的外科端部执行器4134的一个实施方案的视图。外科端部执行器4134示为接受脉管4136。在图31B中，外科端部执行器4134示为横切脉管4136，从而使钉与图31A的辅助件片段4124接合。图31C示出了在横切脉管4136后的脉管4136和辅助件4124。细丝或线4126可连接辅助件4124，且细丝或线4126可帮助将多个辅助件4124施用到外科端部执行器4134。而且细丝或线4126可在分离横切的脉管4136的端部时被撕裂。细丝或线4126可使过量辅助件片段4138保持就位，直至由外科医生移除。

图32示出了设置在外科缝合器4142的砧座侧上的分段辅助件4140的另一个实施方案。每个单个辅助件片段4144,4146跨越多个钉成形开口。如图所示，每个辅助件片段4144,4146可具有不同于与其相邻的辅助件片段的构型的构型。然而，每个辅助件片段4144,4146与其相邻者互锁。以这种方式，可能在相邻辅助件片段4144,4146之间具有一定的粘合度，以使得不需要细丝或分支，且使得没有细丝或部分分支将在从缝合组织移除过量辅助件片段之后暴露。另外，辅助件示为包括编织材料。

图33示出了具有填充有粘性密封剂材料4150的多个钉成形开口的外科钉砧座4148的一部分。材料到达钉砧座4148的钉成形开口中的一些方式示于图34到图36D中。图34示出了具有其中放置预成形密封凝胶4154的钉成形开口的外科缝合器砧座4152，如下文更详细描述。图35为具有填充有密封液或凝胶4158的钉成形开口的砧座4156的剖面图。密封液或凝胶4158具有位于密封材料的主体上方的与砧座4156的表面齐平的膜或层4160。图36A示出了向呈砧座4156上的钉成形开口添加液体或凝胶状态的密封材料4158。图36B示出了填充有密封液或凝胶的钉成形开口，且图36C示出了膜或层4160的形成。光源(诸如紫外光源)提供足以使密封材料4158部分固化以形成膜或层4160的能级的光。

在一些实施方案中，砧座的钉成形开口可包含完全固化密封材料4162，如图36D所示。完全固化密封材料4162可具有与图35A所示的部分固化材料不同的材料性能。图37示出了在缝合器砧座的钉成形开口中使用具有部分固化密封材料的外科缝合器成形的钉4164。钉4164具有穿过固化层4160，进入未固化密封材料4158，并且向回穿过固化层4160的腿，并且在一些实施方案中，钉4164的每条腿的端部可在组织中终止。密封材料有助于防止任何流体穿过与钉相邻的组织，并且防止不期望的变形或对组织的损伤。

图38示出了用于递送包括薄连接膜4170和装配到外科缝合器的砧座上的钉成形开口中的多个辅助件4168的外科钉4166的砧座侧上的辅助件的另选方式。薄连接膜4170可为使得易于一次运送并放置多个辅助件4168的连续膜。

图39为示出具有网状材料4174的辅助件4172的透视图。图40为图39的视图的分解图。图41A和图41B示出了与辅助件4186上方的膜固化在一起的辅助件4184(其中所述膜连接辅助件4186)、以及不连接到彼此的独立的辅助件4190。在独立的辅助件4188的系统中，每个辅助件4190具有装配在外科缝合器的砧座的钉成形开口内的未固化密封材料。每个辅助件还具有位于未固化密封材料4192上方的固化材料层4194。

图42示出了与外科缝合器的砧座4202相对的仓4196中的外科钉4198的剖面图。在所述图中，组织4200在仓4196与砧座4202之间。砧座4202示为具有多个钉成形开口4190，每个开口填充有未固化密封材料4192并且具有位于每个钉成形开口4190上的固化密封材料层4194。

图43为与包括存在于钉的腿的自由端上的固化密封材料和未固化密封材料两者的辅助件一起插入组织4200中的外科钉4198的剖面图。钉的腿已穿过组织，穿过辅助材料4204的固化部分，穿过未固化辅助材料4206的一部分，然后向回进入组织4200。图44示出了固化图43中的未固化辅助材料4206使得其成为固化的贴合材料4210。光源4208提供适当的辐射以使液体或凝胶凝固材料4206在所述材料已展开以贴合组织4200的表面之后固化。

图45示出了通过多个辅助材料连接分支4216连接的独立的辅助件片段4214的分组4212。分组4212中的辅助件片段4214可部分固化或完全固化，使得分组4212可储存长时间周期。图46示出了装配在外科缝合器砧座4218上的钉成形开口或砧座凹坑4220上的图45的辅助件分组4212。

图47示出了具有位于钉成形开口4224之间的辅助件分离特征结构4226的砧座4222。图48示出了包括钉仓4230中的钉4228和联接到砧座4222的多个辅助件片段4214的外科缝合器的实施方案的侧视图。多个辅助件片段4214通过分支4216连接。当钉4228插入组织(图49中的4232)中时，分支4216被锋利的特征结构4216切断。图49示出了在其通过致动外科钉时形成的钉4228，且图50示出了在其完全植入组织4232后的钉4228，其中分支4216被切断，从而在分支中产生断裂4234，且其中辅助件片段4214位于钉4228的腿的端部的一部分与组织4232之间。

图51为用于使辅助材料4240保持紧贴外科缝合器砧座4236就位的保持器4238的实施方案的剖面图。图52A为图51所示的保持4238和砧座4236的剖面图，其中辅助材料4240位于砧座与保持器之间。图52B为其中辅助材料仅作为独立的辅助件4240存在而没有任何连接材料的图52A所示的实施方案的变型。

图53为具有隆起突片4244的钉成形开口4246的实施方案的剖面图。突片4244在制造到保持器特征结构中期间时成形。图54示出了填充有塞元件4250或辅助材料的图53的钉成形开口4246、以及成形为捕获特征结构4248的隆起突片4244。图55为图53所示的钉成形开口4246的俯视图。线A-A为这些剖面图沿其截取的线。

图56示出了具有与砧座4254和钉仓4252两者相关联的辅助件片段4256,4258的外科缝合器的一个实施方案的透视图。在该实施方案中，砧座4254上的辅助件片段4258具有位于辅助件片段4258之间的辅助材料分支或细丝4260。钉仓4252上的辅助件片段4256彼此互锁，使得一个辅助件片段中的凹口4262接收来自其相邻辅助件片段的突起4264。以这种方式，需要将位于钉的冠侧上的钉仓4252上的辅助件4256保持在一起的另外的器件。另外，钉仓4252上的辅助件4256跨越多于一个钉，以使得两个或更多个钉将由每个辅助件连接。

图57和图58示出了具有包括用于辅助材料4270的附接特征结构4272和对齐特征结构4274的砧座4266的外科缝合器的实施方案。图57为具有钉成形开口4268和其侧面的用于锚固或交接辅助材料片4270上的套环4272的特征结构4274的砧座4266的分解图。图58示出了齐平紧贴具有附接到特征结构4274的套环4272的砧座4266的辅助材料4270，所述特征结构示为附接到所述套环的突片或挂钉。代替或除了用于外科缝合器的砧座4266上，这些特征结构4274可存在于钉仓上并且与相似类型的辅助材料一起使用。

图59到图61示出了具有辅助件组件4284,4278的外科缝合器4276的实施方案，所述辅助件组件联接到所述缝合器的砧座4282和钉仓4280两者。辅助件组件4284,4278示为包括由辅助材料片连接的辅助件片段4286,4288。在砧座4282上，存在可接受辅助件片段4286的多个钉成形开口4290。图61示出了辅助件片段4286相对于辅助材料片的厚度。缝合器砧座4282上的辅助件片段4286可包括部分固化或完全固化密封材料，如上所述。与钉仓4280一起使用的辅助材料4278具有可装配在仓4280中的钉的端部上的辅助件片段4288(与钉腿接触或在钉腿上方)。实际上，使用这种外科缝合器4276会将钉与在每个钉的冠处和在每个钉的砧座侧的辅助材料一起插入组织中，从而潜在地减少由钉引起的渗漏和组织损伤。

图62示出通过膜4278连接到彼此的多个辅助件片段4288(例如微指)的一个实施方案的剖面图。这些辅助件片段4288可不与缝合器砧座或钉仓上的单个特征结构对应，而是可用来充当衬垫或轻质、高度贴合和可压缩材料。图63A和图63B示出了与图59所示的外科缝合器相似的外科缝合器的剖面图，其中仓4292中的钉4294具有辅助材料4296，所述辅助材料包括多个可充当轻质、贴合和可压缩材料4296的多个辅助件片段4292。图63A所示的砧座4300具有其中包括附接到辅助材料片4306的辅助件片段4304的钉成形开口4302。图63B示出了在其已在组织4308上致动后的钉4294。组织4308通过靠近钉的冠的微指4298和钉的砧座侧的较厚的连续辅助材料4304接触辅助材料。

图64A和图64B示出了包括不同厚度的辅助件片段4312的外科缝合器部件4310的实施方案。每个辅助件片段为独立的并且跨越仅一个钉。图64B示出了更大厚度的辅助件片段4318最靠近缝合器部件4310的中心线定位，且较薄的辅助件片段4316与更远离中心线的钉对应，其中将在缝合组织中制作切割。

图65示出了位于外科缝合器的一个部分上的辅助件片段4322,4326的另一个实施方案。辅助件片段4322,4324不具有均匀的厚度。每个辅助件片段具有厚侧4328,4330和薄侧4332,4334。每个辅助件片段4322,4324跨越示例性钉仓4320中所示的多于一个钉4326位置。辅助件片段示为其厚侧4328,4330朝向钉仓4320的中心。当外科缝合器在缝合组织之后切穿组织时，外科缝合器将在辅助件片段的厚侧4328,4330之间穿过仓的中心切割组织。以这种方式，辅助件片段4322,4324对最靠近组织的自由端的钉提供更多的支撑。

图66示出了图65的缝合器的剖面图。钉仓4320保持钉4336。钉4336上是最外面的钉上的其厚侧4330,4328靠近仓的中心且其薄侧4324,4322朝向仓4320的外边缘的辅助件片段4334和4324。缝合器砧座4338具有其上是辅助件片段4342,4344的钉成形开口4340。砧座侧辅助件片段4342,4344示为其厚侧4346,4348靠近与最里面的钉对应的砧座的鼓起的部分。砧座侧辅助件4342,4344的薄侧4350,4352朝向砧座的边缘定位，使得一旦缝合器被致动则所述薄侧与最外面的钉相关联。

图67示出了包括不同厚度的辅助件片段4312的外科缝合器部件4310的实施方案。每个辅助件片段为独立的并且跨越仅一个钉。更大厚度的辅助件片段4318最靠近缝合器部件4310的中心线定位，且较薄的辅助件片段4316与更远离中心线的钉对应，其中将在缝合组织中制作切口。这些辅助件片段为独立的，而不是如图65所示的那样互锁。

图68A和图68B示出了包括具有开口4360的膜4356和具有连接特征结构4362的基底层4358的多材料辅助件4354。基底层4358可为弹性体材料层。连接特征结构4362可被成形为穿过开口4360装配，例如，所示连接特征结构4362为柱且开口4360为圆形孔。连接特征结构4362和开口4360可为任何合适的形状，对称的或不对称的，如当需要基底层4358与膜4356之间的特定取向时一样。图69A和图69B示出了上下文中的图68A和图68B的辅助件，其中示出钉4364。图69A示出了在插入辅助件4354中之前的钉。钉4364示为与连接特征结构4362对齐，以使得当缝合组织时，钉的每条腿运动穿过连接特征结构4362。图69B示出了在朝向外科缝合器的砧座移动后的钉4364。

图70到图72示出了组织中的外科钉和辅助件的不同实施方案，其中外科钉的腿被成形为将组织保持呈特定构型。图70示出了组织4370中的钉4368，其中辅助材料4372靠近钉的砧座侧，使得辅助材料4372充当用于避免从组织4368的渗漏的密封。图71示出了组织4376中的钉4374，其中辅助件位于钉4374的砧座侧上。辅助件包括膜4378、所述膜中的凹陷4382、以及辅助件4380中的当钉4374形成时所述钉的腿的端部运动到其中的较厚区域。在图72中，钉4374与具有膜4378、所述膜中的每个钉4386的多个凹陷、以及辅助件4380中的当钉4374形成时所述钉的腿的端部运动到其中的一对较厚区域(每个钉的一对较厚区域)的辅助件一起使用。

图73A到图73E示出了联接到外科缝合器砧座的多个辅助件的不同实施方案。图73A所示的辅助件阵列4388包括靠近砧座边缘4392的部分、靠近砧座中心线4390的部分、以及多个辅助件片段4394。所示辅助件片段包括供钉腿当其朝向砧座运动时穿过的开口4400和供钉腿当其在钉成形期间远离砧座运动时穿过的开口4402。辅助件片段4394通过辅助材料分支4398连接到彼此并且连接到辅助件阵列的靠近砧座边缘4392和砧座中心线4390的部分。边缘4392和中心线4390部分还具有用于连接到辅助件片段4394的分支4396。图73B示出了与图73A所示的辅助件组件相似的辅助件组件4404。图73B所示的辅助件阵列4404包括靠近砧座边缘4392的部分、靠近砧座中心线4390的部分、以及多个辅助件片段4408。所示辅助件片段包括供钉腿当其朝向砧座运动时穿过的开口4412和供钉腿当其在钉成形期间远离砧座运动时穿过的开口4414。辅助件片段4408通过辅助材料分支4406连接到彼此并且连接到辅助件阵列的靠近砧座边缘4392和砧座中心线4390的部分。与图73A中的辅助件阵列4388不同，辅助件阵列4404没有辅助件片段排之间的连接器。图73C的辅助件阵列4416与图73B的辅助件阵列相似，因为不存在辅助件片段排之间的连接器，只存在每个辅助件片段4418与其相邻片段之间的连接器4420。每个片段具有供钉腿当其朝向砧座运动时穿过的开口4422和供钉腿当其在钉成形期间远离砧座运动时穿过的开口4424。图73D所示的辅助件阵列4426包括靠近砧座边缘4428的部分、靠近砧座中心线4430的部分、以及多个辅助件片段4432。所示辅助件片段包括供钉腿当其朝向砧座运动时穿过的开口4438和供钉腿当其在钉成形期间远离砧座运动时穿过的开口4440。辅助件片段4432通过辅助材料分支4434,4436连接到彼此并且连接到辅助件阵列的靠近砧座边缘4428和砧座中心线4430的部分。图73E所示的辅助件阵列4442不同于图73D所示的辅助件阵列并且包括靠近砧座边缘4444的部分、靠近砧座中心线4446的部分、以及多个辅助件片段4452。所示辅助件片段包括供钉腿当其朝向砧座运动时穿过的开口4458和供钉腿当其在钉成形期间远离砧座运动时穿过的开口4456。辅助件片段4452通过辅助材料分支4448,4454,4450连接到彼此并且连接到辅助件阵列的靠近砧座边缘4444和砧座中心线4446的部分。

图74示出了连接成一排的多个辅助件4464的第一侧4460和第二侧4470。第一侧视图4460示出了辅助件片段4464、其连接器4462、辅助件片段中的用于当腿在钉成形期间朝向缝合器砧座运动时的开口4466、以及辅助件片段中的用于当腿在钉成形期间远离缝合器砧座运动时的开口4468。第二侧视图4470示出了第一侧视图4460的元件，但在辅助件4464的这一侧上存在另外的材料。穿过这一另外的材料，存在辅助件片段中的用于当腿在钉成形期间朝向缝合器砧座运动时的开口4474、以及辅助件片段中的用于当腿在钉成形期间远离缝合器砧座运动时的开口4472。

图75到图79示出了当与外科钉一起使用时在一定程度上重叠和互锁的辅助件片段的实施方案。所示构型可用于适应组织中的运动，诸如在缝合后的收缩时的膨胀。在图75中，存在两种构型的辅助件片段4512,4514。所示辅助件片段4512,4514为彼此的镜像。每个辅助件片段跨越两个钉。例如，如在图77中，每个辅助件片段示为具有与每个片段接触的两个钉冠。然而，应当指出的是，在图76和图77所示的构型中，每个钉(除了排的端部处的钉以外)接触两个重叠的辅助件片段。在图76中，这两个辅助件片段4512和4514被看到呈延伸构型4526且呈紧凑构型4528。开口示为位于当在外科缝合器中通过从钉仓朝向砧座运动来形成钉时钉腿穿过的辅助件片段中。如图可见，当辅助件4512,4514覆叠时，所述开口中的一些重叠并且对齐以允许钉腿穿过。开口4516与开口4522对齐，且开口4520与辅助件片段的底部的开口4518对齐。开口4518示为不与任何其它开口对齐，但开口4518可与和4512相似的另一个辅助件片段的开口4525对齐。相似地，开口4524未示为与任何其它开口对齐，但其可与和4512相似的另一个辅助件片段的开口4516对齐。图76示出了在延伸构型4526中，辅助件片段4525和4524的顶部部分上的相邻开口比在紧凑构型4528中离得更远。图78示出了相似地取向的两个相邻辅助件片段4514的相对位置。在延伸构型4526中，存在辅助件片段4514之间的空隙或间隔。在紧凑构型4528中，相邻辅助件片段4514非常接近，在一些情况下接触，且在一些情况下稍微重叠。图79示出了其中仅一半的辅助件片段可见(诸如当辅助件片段是不透明的且仅最上面的辅助件片段可见时)的紧凑构型4528。

图80A到图80C示出了连接相邻外科钉的辅助件片段的实施方案。图80A示出了外科钉4532排4530，所述外科钉通过辅助件片段4534连接到所述排中的下一个钉。辅助件片段4534示为处于支撑层或膜4536中或上。本文其它地方更详细地描述此类构型、具有支撑层或膜的辅助件片段。一旦钉部署在组织中，则图80A所示的辅助件片段4534靠近钉的砧座侧定位。图80B示出了与辅助件片段4544和支撑膜4546一起使用的外科钉4542排4540。如在图80A中一样，辅助件片段4544靠近钉4542的砧座侧定位。然而，图80B的辅助件片段4544以与图80A中的辅助件片段不同的方式成形，因为用于接受钉腿的开口在图80B中较大。这个增大的尺寸可允许组织的轻微收缩或膨胀以及钉的相应运动。图80C示出了其中外科钉4552排4550与辅助件片段4554和支撑膜4556一起使用的另一个实施方案。图80C中的辅助件片段4554不同于图80A和图80B中的辅助件片段，因为辅助件片段4554为环，从而允许钉腿在辅助件片段4554的中心4558内的最大运动量。这允许每个外科钉相对于其相邻者的甚至更大的运动，且因此缝合组织可适应更大的膨胀和收缩。

图81和图82示出了图80A的辅助件片段4534和外科钉4532。在图81中，动脉4560具有钉4532且辅助件片段4543密封动脉4562的一部分。图82示出了动脉4560、钉4532、以及辅助件4534。在图81和图82两者中，每个钉4532示为通过辅助件片段的相对的两个端部连接到其相邻者。

图83到图85与图81相似，不同的是每个图示出了辅助件片段的不同类型或用途。在图83中，动脉或其它类型的组织4560由两个钉4572排4570密封。组织4562的自由边处的外科钉4572排具有厚的辅助件片段4574。更远离组织4562的自由边的外科钉4572排具有较薄的辅助件片段4576。辅助件片段4574,4576将每个外科钉4572连接到至少一个相邻钉。另外，当部署钉时，辅助件片段4574,4576靠近钉4579的冠，如图所示。使用不同厚度的辅助件片段4574,4576可有助于防止组织损伤且可有助于促进组织4560在缝合手术后的愈合。图84所示的钉4580排的实施方案与图83所示的实施方案相似，不同的是辅助件片段4584,4586靠近外科钉4582的砧座侧部分4588定位。辅助件片段4584,4586的厚度不同，因为最靠近组织的自由边4562的那些辅助件片段为较厚的辅助件片段4584且远离所述自由边的那些辅助件片段为较薄的辅助件片段4586。图85示出了外科钉4592排4590的实施方案，其中更靠近组织4560的自由边4562使用较厚的辅助件4594,4595并且远离组织4560的自由边4562使用较薄的辅助件，以沿着排4590的长度将每个钉4592附接到相邻钉。在图85所示实施方案中，辅助件4594,4595,4596,4597靠近钉4592的冠4599定位，并且靠近钉4592的砧座侧部分4598定位。

包括多个外科钉和将两个外科钉连接在一起的辅助件片段的钉线可呈现与下伏组织的收缩或膨胀范围对应的无数构型。图86到图89示出了辅助件片段和外科钉的示例性构型，其中每个钉连接两个辅助件片段。图86示出与具有当形成钉线时接触两个钉4602的辅助件片段4604的钉仓4600。钉线包括与手术切口平行施用的两个钉排，其中第一排与手术切口相邻且第二排更远离手术切口。第一排中的钉与第二排偏离。每个辅助件片段4604将来自第一排的钉与来自第二排的钉连接。由于此偏离，辅助件片段4606被施用呈相比于与手术切口垂直的线倾斜的位置，且在松驰状态下，如图所示，辅助件片段4616靠近在一起，因为它们可接触或几乎接触。图89示出了从张紧状态4620到完全松驰状态4630的构型变化的进程。在示例性张紧状态4620下，辅助件片段4616以处于约0°到90°的范围内的角度处于适当位置，以使得辅助件片段4616比在松驰状态4630下更远离彼此。在图89所示的中间状态4625下，辅助件片段4616与手术切口垂直。松驰状态4630与图86所示的松驰状态相似。

图87示出了辅助件片段4608和外科钉4606的另一个构型，其中所述钉以一角度沿着手术切口施用。在松驰状态4610下，诸如当首次施用到组织时，钉4606与切口在约0°到90°之间，诸如与切口成约45°，且辅助件片段4608与切口垂直。当组织拉伸时，钉4606与切口成不同的角度，诸如约30°。辅助件片段4608从与手术切口基本上垂直的位置运动到不再垂直的位置。图88A示出了松驰构型4610的侧视图，且图88B示出了钉4606和辅助件片段4608的张紧构型4612的侧视图。

图90A到图90B示出了通过任选支撑层4642上的蛇形连接器4646连接的外科钉和辅助件片段4652的实施方案4640。支撑层4642还可包括不连接的辅助件片段4644。蛇形连接器4646在连接点4648处连接到辅助件片段4652。所示支撑和辅助件片段4652包括用于钉腿的开口。

如上文所述的其它图中所示，辅助件片段可具有许多构型。图91A到图95D示出了四个不同的构型。图91A到图91D示出了对称使得俯视图和仰视图相似的辅助件片段4690。辅助件片段4690包括用于钉腿的开口4692。图91A为辅助件片段4690的剖面图，图91B为辅助件片段的端视图，图91C为辅助件片段4690的仰视图，且图91D为辅助件片段4690的顶部透视图。图92A到图92D示出了包括介于用于钉腿的开口4702之间的辅助件片段的中心的较厚部分4704的辅助件片段4700。

图93示出了用于辅助件片段4712的递送构型组件4710的实施方案。辅助件片段4712可制成为单个部件，不通过分支或细丝连接，粘附到柔顺的或可移除的背衬4714。辅助件片段4712在背衬4714上的布置可如此以致将递送构型组件4710与外科缝合器砧座或钉仓配合允许辅助件片段4712与缝合器特征结构的完美或接近完美对齐。

图94A到图94D示出了具有包括开口4718的基底部分4717和较厚部分4716的辅助件片段4715的实施方案。开口4718通过较厚部分4716以及基底部分4717。较厚部分4716可为与基底部分4717不同的材料或较厚部分和基底部分可具有相同或相似的材料。较厚部分4716可防止当组织膨胀或收缩时来自钉腿的组织损伤。图95A到图95D示出了具有包括用于钉腿的开口4726的基底部分4722和围绕开口4724的部分的辅助件片段4720。围绕开口4724的开口部分可具有与基底部分4722不同的材料，或基底部分4722和围绕开口4726的部分可具有相同的材料，但因其构型而具有不同的材料性能，诸如它们可充当辅助件片段4720与外科钉或组织之间的衬垫。

辅助材料的施用

代替被作为辅助件片段施用，密封剂材料可作为膜或液体在通过外科缝合器和直线切割器来处理之前或之后直接施用到通过外科钉来处理的组织。

图96到图99C示出了用于将液体或凝胶辅助材料4899直接施用到外科缝合器4891的砧座或钉仓的施用装置。图96示出了其中通过附接到管4896的施用装置4897从管4896施用辅助材料4899的实施方案4890。辅助材料4899示于砧座4892上。图97示出了具有与砧座4892接触以填充钉成形开口4893的凝胶辅助材料4894的施用装置4897的剖面图。图98示出了具有用于将辅助材料4894施用到砧座4892以用辅助材料来填充钉成形开口4893的刮板特征结构4898的施用装置4897的视图。图99A示出了用于将辅助材料4906从贮存器4908施用到外科缝合器4900的砧座4904的施用装置4909。图99B示出了用于将辅助材料4922施用到外科缝合器4910的砧座4914的另选形式的施用装置4920。施用的辅助材料4922通过施用装置4920抹平到钉成形开口4916中以形成辅助件4918。图99C示出了位于砧座4914中的钉成形开口4916中的辅助件4918。

图100到图104示出了用于将辅助材料直接施用到外科缝合器的砧座的施用装置，其中所述材料由在施用到砧座或钉仓之前混合的两种前体或两种材料构成。图100示出了用于由两种材料4936,4940构成的辅助材料的施用装置4942的实施方案4930。施用装置4942包括双注射器套件4932和混合喷嘴4944。双注射器套件4932包括通过配件(诸如鲁尔配件或螺纹配件)交接施用装置喷嘴4946的单个注射器4934,4938。单个注射器示为可包含第一材料4936(诸如血纤维蛋白)的注射器A 4934和可包含第二材料4940(诸如凝血酶)的注射器B 4938。在辅助材料通过施用装置喷嘴4946退出之前，单一柱塞将第一材料和第二材料排出到混合喷嘴4994中。图101为相似的实施方案，但注射器套件4950中的注射器4952,4954的直径不同，以使得在施用柱塞后，除1：1以外的材料的比率退出注射器并在通过施用装置喷嘴4959退出之前在公共管腔(混合喷嘴4958)中混合。

图102A和图102B示出了填充有辅助材料4962的注射器或其它容器4960与混合或施用装置喷嘴4963的一部分之间的接合部。接合部包括辅助材料4962的容器4960的螺纹部4966与喷嘴4963的螺纹部4965之间的配件。辅助材料4962的容器4960可包括在运输和储存期间将辅助材料4962保持在容器4960内的密封4961。喷嘴4963包括穿刺特征结构4964以在螺纹部4965和4966完全接合时打破密封4961。当螺纹部4965和4966完全接合时，辅助材料4962从容器4960流动到喷嘴4963中。图103和图104示出了附接到混合喷嘴4944和施用装置喷嘴4946的双注射器套件4932，所述双注射器套件如在图100中用于将辅助材料4969施用到外科缝合器4967的砧座4968。

图105到图110示出了可将液体或凝胶施用到外科缝合器的一部分(砧座或钉仓)和所得辅助层的配件。在图105和图106中，施用装置喷嘴4977示为装配在砧座4976上。在图105中，辅助材料4978为单一辅助材料，即，其不是需要就在施用之前混合的材料。图106所示的辅助材料4979包括就在将辅助材料施用到砧座之前混合的两种前体或组分。图107示出了具有填充有通过诸如图105和图106所示的喷嘴施用装置施用的辅助材料4982的钉成形开口4981的砧座4980。

辅助材料可施用到与外科缝合器一起使用的钉仓。图108示出了联接到钉仓4983以将辅助件4985施用到装载在仓中的钉4986的施用装置喷嘴4984。图109还示出了装配到钉仓4983的施用装置喷嘴4988。在图109中，在钉4986上流动的辅助材料4987由就在将辅助材料施用到仓之前混合的两种成分或组分构成。图110提供在装载在缝合器仓4983中的钉4986上施用的辅助材料4989的视图。

图111示出了不正确地位于组织4991内部的外科钉4992。当不存在辅助材料来分布来自组织上的钉的力并防止钉切穿组织或不适当地压缩组织时，可发生这种构型4990。图113示出了辅助材料4998在钉4997的砧座侧上的存在如何可允许将钉4997正确地放置在组织4996中。

图112示出了施用到外科缝合器4993的砧座4995或钉仓的凝胶辅助材料4994的棒。此是用于施用辅助材料的方法和辅助材料的施用装置的另选实施方案。以这种方式，可重新装载并快速制备外科缝合器，诸如当外科医生需要在单一手术中多次使用单一外科缝合器时。

图114A到图114C示出了与外科缝合器41000一起用来横切组织41002的与辅助件41012一起使用的外科钉41010。在外科缝合器41000中，砧座41004可装载有与装载在钉仓41006中的钉41010相互作用的辅助件片段41012。砧座41004中的辅助件41012可保持未施用到组织41002的钉41010，如图114C所示。

用于吻合的辅助件

吻合是要求在待连接的组织的每端形成穿过钉线的圆形切口的过程。切割穿过钉线可导致撕裂或部分切割钉。钉线拐角处的组织卷边可具有渗漏或允许碎屑收集，然而，如果无法完全消除卷边，则将它们密封以使渗漏最小化是可取的。上文描述的是与包括卷边的密封并且使最少量的钉穿过最终由圆形切割工具切割的区域的特定钉仓构型一起使用的辅助件组件。

图115示出了用于形成吻合的不连续辅助件41020的实施方案。不连续辅助件41020包括位于所述辅助件的中心的环41022或垫圈。相隔180°附接在两侧上的是缝合线细丝41026。缝合线细丝连接到密封材料41024。密封材料41024的每个部分被配置成能够密封钉线的卷边部分。密封材料41024被配置成能够跨越多个钉且一旦插入组织中，钉可具有与钉的冠相邻或与钉砧座侧相邻的密封材料41024。在一些实施方案中，密封材料41024被配置成能够与部署在组织中的钉的冠相邻。此种密封材料可与钉的砧座侧上的密封材料(诸如辅助件片段)互补。

图116和图117示出了外科钉仓41028和与图115的辅助件一起使用的钉图案。仓41028上的钉图案示为具有两个或更多个钉排41030的区域和具有单个钉排41031的区域。单个钉排41031旨在或被配置成能够与将在形成圆形切口时切穿的组织的部分对应。不连续辅助件41020的缝合线细丝41026与此单个钉排41030平行递送。两个或更多个钉排41030的区域与组织中的卷边将所在的地方对应。不连续辅助件41020的密封材料41024被配置成能够与这两个或更多个钉排41030一起使用，如图116所示。

在图116所示的钉仓41028和图117所述的钉图案中，可以看到单个钉排41031相对于卷边区域中的多个钉排41030居中。不连续辅助件41020的缝合线细丝41026将不仅基本上平行于单个钉排41031，而且一旦辅助件41020与外科钉一起部署到组织中则缝合线细丝41026将几乎覆叠单个钉排41031。多于一个不连续辅助件41020可同时部署，且示于图116中，在这种情况下，不连续辅助件41020可基本上相似。

图118为用于形成吻合的不连续辅助件的另选实施方案的图示。图中示出了为彼此的镜像的两个不连续辅助件41040,41050。不连续辅助件41040,41050各自具有附接到缝合线细丝41044,41054的垫圈41046,41056。缝合线细丝41044,41054附接到被配置成能够跨越缝合组织的卷边区域中的多个外科钉的密封材料41042,41052。

图119到图123示出了与图118的辅助件一起使用的外科缝合器仓41060、以及图118的不连续辅助件41040,41050的另外的视图。缝合器仓41060关于其中可制作穿过缝合组织的切口的中心线对称。仓41060在所述仓的每一半上具有用于单个钉排41064和用于多个钉排41062的区域。多个钉排41062位于钉线的端部并且位于组织的卷边部分将所处的地方。单个钉排41064相对于多个钉排41062偏离中心，使得单个钉排41064朝向仓41060的边缘定位。当不连续辅助件41040,41050覆叠到仓上时，密封材料41042,41052与具有多个钉排41062的仓41060上的区域对应时，垫圈41046,41056各自位于单个钉排41064的中心，各自位于仓41060的一半上。缝合线细丝41046,41056基本上平行于单个钉排41064，但不覆盖它们。图121示出了不连续辅助件41040,41050和钉的相对定位，其示出了单个钉排的未密封钉41066。这些未密封钉41066可在形成吻合时被切穿或移除。图122示出了覆叠在图120的视图上的图121的视图。图123包括钉仓41060中的在垫圈41046,41056下方的凹陷。

图124示出了在致动外科缝合器之前和期间的辅助件垫圈41066的实施方案。垫圈41066可为与任何上述垫圈41022,41046,41056相似的垫圈。垫圈41066示于缝合器仓41064中的凹槽中。缝合线细丝41068连接到垫圈41066。当辅助件放置在外科缝合器中时，在钉部署之前，垫圈41066的横截面基本上呈圆形。在钉部署期间，垫圈41066在压力41070下从外科缝合器压缩。垫圈41066然后具有基本上椭圆横截面。在压力下，垫圈41066变得与钉仓的上部部分齐平或几乎齐平同时填满或几乎填满所述凹槽。

图125示出了用于形成吻合的外科钉仓的实施方案。该侧视图允许对标准钉仓41072和LAR 41074的尖端进行对比。本领域的技术人员将理解，此可在LAR手术中用来缩减端部执行器在缝合器中的关节运动节点远侧的长度。据信缩减从仓中的最远侧钉到钉仓上的最远侧位置的距离将实现如图125所示的这种成果。本领域的技术人员将能够探知适当的相对距离。

图126示出了由具有诸如图118所示的辅助件的辅助件的外科缝合器横切的体腔。组织41076示为具有就位的不连续辅助件41040,41050。垫圈41046,41056对齐，并且与每个垫圈41046,41056并排，且连接到每个垫圈的缝合线细丝41044,41054为不由辅助材料密封的单个钉排41066。密封材料41042,41052防止具有多个钉排的组织的卷边部分中的渗漏。

图127A到图127C示出了使用诸如图118所示的辅助件的辅助件41050和圆形缝合器套管针41078的剖面图。图127A示出了组织41076中的具有位于包括未密封的单个钉排41066的钉线上方的垫圈41056的不连续辅助件。图127B示出了在其运动穿过组织41076中的内腔时接近钉线41066和垫圈41056的套管针41076。图127C示出了套管针41078与垫圈41066的接合。图128示出了当套管针41078与垫圈41056接合时的辅助件41505的所有部件的相对定位。

图128到图136示出了穿过不连续辅助件41050的垫圈部分的圆形缝合器套管针41078。图129示出了具有垫圈41056、缝合线细丝41054、以及位于组织41076的卷边处的密封材料41052的不连续辅助件41050。圆形钉和切割工具41080在组织41076内部。套管针41078在钉和切割工具41080的中心。套管针41078朝向连接到已沿着钉线41088切割并密封的组织41076的另一部分中的砧座41082的轴41084延伸穿过垫圈41056。砧座41082示于与轴41084相邻的钮孔上方。

图130示出了与图129所示的实施方案相似的实施方案。在图130中，不连续辅助件41040,41050示为各自具有垫圈41046,41056、缝合线细丝41044,41054、以及位于组织41076的卷边上的密封材料41042,41052。单个钉排41066环绕靠近缝合线细丝的垫圈41046,41056中的每一个。圆形钉和切割工具在组织41076的内部，且套管针41078朝向配合轴延伸穿过一个垫圈41056，所述配合轴延伸穿过另一个垫圈41046。

图131到图133示出了组织41076的部分朝向彼此运动，以使得可缝合(图135)并切割(图136)所述组织以形成吻合的剖面图。图131为图129的剖面图，但其中附接到砧座41082的轴41084装配在套管针41078上并且与垫圈41056接触。图132为连接到砧座和辅助件41050的中心部分、特别是垫圈41056和缝合线细丝41054的轴41084的近视图。当轴41084向下运动，以使得组织41076的这两个部分一起运动时，轴41084使缝合线细丝41054向下运动，以使得卷边上的密封材料41052运动更靠近在一起，如图133所示。图134示出了当轴使垫圈41056向下运动时卷边上的密封材料41052朝向套管针41078的运动。图135示出了通过钉41100附接的组织部分。具有被轴向下推的垫圈41056和位于卷边部分处的密封材料41052的辅助件41050示为处于缝合和切割工具41080的中心。图136示出了在制作圆形切口之后的组织41076。组织通过三个钉排41100连接成其中移除包括不连续辅助件41050的先前缝合组织的圆形构型。上文所述的辅助件41033,41040,41040可在用于形成图126到图136所示的吻合的方法中互换或结合使用。

再处理

本文所公开的装置可被设计成在一次使用之后被废弃，或其可被设计成使用多次。然而，在任一种情况下，可修复装置以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸装置，并且可选择性地以任何组合形式替换或移除装置的任意数量的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后，可对装置重新组装以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将理解，修复装置可利用多种技术来进行拆卸、清洁/替换、和重新装配。此类技术的使用、以及所得修复装置均在本申请的范围内。

在一些实施方案中，本文所述的装置可在手术之前进行处理。首先，获得且如果必要的话清洁可包含辅助材料的新的或用过的器械。然后可对器械进行消毒。在一些实施方案中，可例如在烘箱里连同可对水分具有比辅助材料更大的亲和力的干燥剂项一起干燥器械。在一种消毒技术中，将器械置于诸如塑料或TYVEK袋或箔袋的闭合和密封容器中。然后将容器和器械置于可穿透容器的诸如γ辐射、x射线或高能电子的辐射场中。辐射杀死器械上和容器中的细菌。在另一种消毒技术中，将器械置于具有蒸汽可透过的背衬的第一容器(诸如塑料或TYVEK袋)中。然后将第一容器封装在可保持打开的第二容器(例如箔袋)中。第一容器和第二容器，连同器械一起可经历环氧乙烷消毒。然后可密封第二容器以防止水分暴露。在密封之前，可将干燥剂项包括在第一容器和第二容器中的至少一者中以进一步防止一个或多个装置部件的改变。在这两种技术中，然后可将无菌材料存储在所述一个或多个无菌容器中以使材料保持无菌，直至所述一个或多个容器在医疗设施中被打开。

本领域的技术人员将理解基于上述实施方案的发明的另外的特征结构和优点。因此，除了由随附权利要求书指示的内容以外，本发明不受限于已具体示出和描述的内容。本文所引用的所有专利公布和参考文献均全文以引用方式并入本文。

Claims (10)

1.一种用于外科器械的端部执行器，包括：

第一钳口和第二钳口，所述第一钳口具有可移除地附接到所述第一钳口的仓体，所述仓体具有被配置成能够将钉安置在所述仓体中的多个钉腔，并且所述第二钳口包括具有在所述第二钳口中形成的多个钉成形开口的砧座，所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者能够相对于另一个钳口运动；和

多个密封辅助件片段，所述多个密封辅助件片段联接到彼此以及所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者，使得从所述仓体顶出的钉穿过所述多个密封辅助件片段中的一个和设置在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织，

其中，所述多个密封辅助件片段中的每一个通过多个连接分支联接到彼此，以及

其中，所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者包括在所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者上形成的多个特征结构，所述多个特征结构被配置成能够在将钉部署到设置在所述第一钳口和所述第二钳口之间的组织中时切断所述多个连接分支。

2.根据权利要求1所述的端部执行器，其中所述多个密封辅助件片段中的每一个跨越多个钉成形开口。

3.根据权利要求1所述的端部执行器，其中所述多个密封辅助件片段中的每一个覆盖单个钉成形开口。

4.根据权利要求1所述的端部执行器，其中所述多个密封辅助件片段通过多根线联接到彼此。

5.根据权利要求1所述的端部执行器，其中所述多个密封辅助件片段通过编织网联接到彼此。

6.根据权利要求1所述的端部执行器，其中所述多个密封辅助件片段通过在所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者的表面上延伸的连接膜联接到彼此。

7.根据权利要求6所述的端部执行器，其中所述连接膜具有第一厚度并且所述多个密封辅助件片段中的每一个具有更大的第二厚度，并且其中所述多个密封辅助件片段延伸到所述多个钉成形开口中。

8.根据权利要求1所述的端部执行器，其中所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者包括在所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者上形成的一个或多个特征结构，所述一个或多个特征结构被配置成能够使所述多个密封辅助件片段对齐和/或将所述多个密封辅助件片段固定到所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者上。

9.根据权利要求1所述的端部执行器，其中所述多个密封辅助件片段具有相同的形状并且在所述端部执行器的长度上排列成重复图案。

10.根据权利要求1所述的端部执行器，其中所述多个密封辅助件片段具有多种形状并且在所述端部执行器的长度上排列成交替图案。