JP2008220931A - 手術用自動縫合器で使用するための改良式支持材 - Google Patents

Abstract

【課題】ステープルが組織を適切に捕らえる手術用自動縫合器を提供する。
【解決手段】本発明のさまざまな実施形態では、支持材部品を、手術用自動縫合器のアンビルおよび／またはステープルカートリッジの湾曲した輪郭に合うように構成することができる。一実施形態において、支持材部品は、第一の端部および第二の端部の間に延びる第一のエッジ部と第二のエッジ部とを含むことができる。これらの実施形態では、第一のエッジ部は第一の曲率半径によって画定され得、第二のエッジ部は第二の曲率半径によって画定されうる。ここで、第二の曲率半径は第一の曲率半径よりも大きい。一実施形態において、アンビルおよび／またはステープルカートリッジは、支持材部品を受け入れるように構成された面と、少なくとも一部がその面の周囲に沿って延びている縁部とを含むことができ、その縁部は、支持材部品と面との間の相対運動を減らすように構成されうる。
【選択図】図１

Description

開示の内容

〔関連出願に対するクロスリファレンス〕
本願は、同時係属中であり、かつ、出願人が同一である６つの同日出願に関連している。各出願の開示内容は、参照することによりその全てをここに組み込まれる。これら６つの出願の発明の名称は、それぞれ以下の通りである。
(1) Frederick E. Shelton, IVおよびJerome R. Morganの「湾曲した切断部材を備えた手術用自動縫合器（Surgical Stapling Device With a Curved Cutting Member）」(K&LNG整理番号第060333/END5918USNP)
(2) Frederick E. Shelton, IVおよびJerome R. Morganの「柔軟なドライブ機構のための支持部を有する手術用自動縫合器（Surgical Stapling Device Having Supports for a Flexible Drive Mechanism）」(K&LNG整理番号第060334/END5919USNP)
(3) Frederick E. Shelton, IV, Jerome R. MorganおよびStephen J. Balekの「湾曲したエンドエフェクターを備えた手術用自動縫合器（Surgical Stapling Device With a Curved End Effector）」(K&LNG整理番号第060349/END5929USNP)
(4) Frederick E. Shelton, IVおよびJerome R. Morganの「手術用自動縫合器の湾曲したアンビルを閉じるための装置（Apparatus for Closing a Curved Anvil of a Surgical Stapling Device）」(K&LNG整理番号第060336/END5921USNP)
(5) Frederick E. Shelton, IV, Jerome R. Morgan, Stephen J. BalekおよびDouglas Siebenalerの「手術用自動縫合器のための改良型湾曲エンドエフェクター（Improved Curved End Effector for a Surgical Stapling Device）」(K&LNG整理番号第060348/END5930USNP)
(6) Frederick E. Shelton, IVおよびJerome R. Morganの「遠位の端部が先に行くほど細くなる手術用自動縫合器のエンドエフェクター（Surgical Stapler End Effector With Tapered Distal End）」(K&LNG整理番号第060335/END5920USNP)

〔発明の分野〕
本発明は全般的に、手術用自動縫合器（surgical staplers）に関し、より具体的には、湾曲したエンドエフェクターを有する手術用自動縫合器に関するものであり、また、その手術用自動縫合器を使用する手術法に関するものである。

〔関連技術の説明〕
当該技術において公知であるように、手術用自動縫合器は、ステープルを軟組織に配備（deploy）し、たとえば、その軟組織からの出血を特にその組織を横に切開したときに減らすまたは無くすために、たびたび使用される。エンドカッターのような手術用自動縫合器は、多くの場合に、軟組織を第一および第二のあご部材の間で固定するように構成されたエンドエフェクターを備えている。第一のあご部は、たいてい、中にステープルを取り外し可能に保管するよう構成されたステープルカートリッジを含み、第二のあご部は、たいてい、アンビルを含む。使用時には、ステープルは、一般に、ステープルカートリッジからそのステープルカートリッジ内に設けられたチャネル部を横切るドライバーによって配備される。このドライバーは、ステープルをアンビルに押しつけて変形させ、軟組織の層を互いに固定する。多くの場合、当該技術において公知であるように、より確実に組織の層を互いに固定するために、ステープルはいくつかのステープルライン、すなわち、列で配備される。エンドエフェクターは、たとえばナイフのような切断部材をさらに有することもあり、この切断部材は、軟組織の層を互いにステープリングした後に、軟組織を切除するために二つのステープル列の間を前進させられる。

従来のエンドカッターにおけるエンドエフェクターは、たいてい、ステープルをまっすぐな直線に配備するように構成されている。たとえば胃の組織の切除術など、多くの手術法では、このように直線的に配備することがたいていは好まれる。これらの手法を行う際、エンドエフェクターは、一般に、手術部位にアクセスするためにカニューレに通して挿入される。このため、エンドエフェクターにとって多くの場合に望ましいことは、エンドエフェクターをカニューレに通して挿入する前にカニューレの軸と一直線に揃えられうる直線的な形状を有することである。しかしながら、場合によっては、このような直線的な形状を有するエンドエフェクターがいくらか使いにくいこともある。より具体的には、たとえば、エンドエフェクターをたとえば胸腔壁のような腔壁(cavity wall)の近傍に、または、腔壁に押しつけるように置かなければならない場合、エンドエフェクターのあご部を、腔壁の近傍にあったり、腔壁にくっついていたりする繊細または脆弱な組織の背後に位置付けることは、外科医にとって多くの場合に困難である。さらに、たとえ外科医が組織の背後にあご部を位置付けできたとしても、エンドエフェクターが直線的な形状をしているので、外科医にはそのエンドエフェクターの遠位端が見えないことがある。

場合によっては、湾曲したエンドエフェクターを有するエンドカッターが組織にアクセスし、組織をステープリングし、組織を横に切開するために用いられてきた。このようなエンドエフェクターは、ステープルを湾曲した列に配備するために協同する湾曲したアンビルおよび湾曲したステープルカートリッジを一般的に含む。ステープルをこのように配備するためには、ステープルドライバーおよび切断部材を柔軟な駆動部材で湾曲した軌道に沿って動かすことがある。しかしながら、柔軟な駆動部材を介して典型的に伝えられる力の大きさゆえに、駆動部材が反ったり、あるいは不適切に変形したりすることがある。さらに、従来の湾曲エンドエフェクターは、あご部材の遠位端が軟組織に接触するあご部材の最後の部分となるように構成されている。このため、あご部材を完全に閉じる前に、組織があご部材の間から逃げてしまうことがある。求められているのは、以上のことを改善することである。

〔概要〕
さまざまな実施形態において、本発明は手術用自動縫合器を含み、この手術用自動縫合器は、少なくとも一つの湾曲したステープルラインにステープルを配備するように構成された湾曲したエンドエフェクターを有する。少なくとも一つの実施形態において、手術用自動縫合器は、その中でステープルを取り外し可能に保管するように構成されたステープルカートリッジと、ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、切断面を有し、アンビルおよびステープルカートリッジに対して相対的に可動である切断部材とを備えている。この手術用自動縫合器は、ステープルを軟組織に配備し、切断部材で組織を切除するのに使用することできる。しかしながら、場合によっては、通常、組織が薄いためであるが、たとえば切除した組織内の横に切断された血管をステープルで完全に閉じることができないことがある。少なくとも一つの実施形態では、ステープルを組織に配備する際に、その組織を補強するために、支持材部品を使用することができる。

本発明のさまざまな実施形態では、支持材部品を自動縫合器のアンビルおよび／またはステープルカートリッジの湾曲した輪郭に合うように構成することができる。少なくとも一つの実施形態において、支持材部品は、第一および第二の端部の間に延びている第一および第二のエッジ部を含んでもよい。これらの実施形態では、第一のエッジ部は第一の曲率半径によって画定され得、第二のエッジ部は第二の曲率半径によって画定され得、第二の曲率半径は第一の曲率半径よりも大きい。少なくとも一つの実施形態において、アンビルおよび／またはステープルカートリッジは、支持材部品を受け入れるように構成された面と、その面の周囲に沿って少なくとも一部が延びている縁部とを含むことができ、縁部は、支持材部品と面との間の相対運動を減らすように構成されうる。上記の結果、自動縫合器を手術部位内で取り扱うときに、支持材がステープルカートリッジおよび／またはアンビルの面から外れにくく、あるいは、分断されにくくなりうる。

本発明の上述した特徴および利点や他の特徴および利点、ならびに、それらを得るための方法は、本発明の実施形態に関する以下の説明を添付図面とともに参照することによりさらに明らかになるであろうし、発明自体もよりよく理解できるであろう。

いくつかの図面を通して、類似の符号は類似の部分を示す。本明細書に記載の例示は、本発明の好ましい実施形態をさまざまな形態で示すものであり、このような例示は、本発明の範囲のいかなる方法によっても限定するものと解釈すべきではない。

〔詳細な説明〕
当該技術において公知であるように、たとえば、組織が壊死したり、癌となったりした後に患者から組織を切除することが必要となることがよくある。たびたび、組織が切られるときに、その組織内の血管が横に切開される。この結果、血管から血が流れ、手術を複雑なものにしたり、患者を危険にさらしたりすることがある。多くの場合、血管を実質的に閉じることを目的として、手術用自動縫合器を使っていくつかの組織層を互いに固定し、圧迫する。たとえば、図１を参照すると、エンドカッターのような手術用自動縫合器は、組織をステープリングしてから切断するデバイスを有することができる。この結果、組織を切る前に、ステープルで血管を実質的に閉じることができ、これにより、その血管からの出血を抑制できる。

図１および図２を参照すると、たとえばエンドカッター１００のようなエンドカッターは、一般的に、エンドエフェクター１０２と、ハンドル部分１０４と（図２）、エンドエフェクター１０２およびハンドル部分１０４の間に延びるシャフト部１０６とを含む。エンドエフェクター１０２は、第一のあご部１０８および第二のあご部１１０を含み、この第一のあご部１０８および第二のあご部１１０は、開いた形態または閉じた形態の一方に構成され得る。その開いた形状では、あご部１０８および１１０をその間に軟組織を受け入れるように構成することができ、例えば、あご部１０８および１１０を軟組織の両側に置くことができる。あご部を閉じ、組織をあご部の間に固定するためには、あご部の少なくとも一方を動かして組織に押しつけ、組織を反対側のあご部に押しつけるように保持する。図示の実施形態では、あご部１０８をあご部１１０に対して動かす。いったん閉じたら、当該技術において公知のように、打ち込み防止機構（anti-firing mechanism）を解除して、切断部材１２０を組織の方へ前進させることを可能にする。その後、以下に詳述するように、ステープル１３２をあご部１１０内のステープルカートリッジ１１２から配備して、組織層を互いに固定することができる。このような機構は、米国特許第７，０００，８１８号に詳細に記載されている。米国特許第７，０００，８１８号の開示内容は、参照することにより本明細書に組み込む。

図３、図４および図６から図８を参照すると、切断部材１２０は、ボディー１２２と、切断面１２４とを有する。切断部材１２０は、ハンドル部分１０４の打ち込みトリガー１２８と、ドライブバー１２６を介して作動可能に係合されており、打ち込みトリガー１２８を動かすと、ドライブバー１２６および切断部材１２０があご部１０８および１１０の遠位端の方へと進む。さまざまな実施形態において、打ち込みトリガー１２８は、打ち込み用駆動システムを始動させることができる。打ち込み用駆動システムは、手動、電動、または空気圧で駆動することができる。切断部材のボディー１２２は遠位部分１２３をさらに含み、この遠位部分１２３は、一般にステープルカートリッジ１１２内で支持されているステープルドライバー１３０と係合し、かつこのステープルドライバー１３０をステープルカートリッジ１１２内で前進させるように構成されている。ステープルドライバー１３０が前進させられると、ステープル１３２がドライバー１３０によってアンビル１３４の方へと持ち上げられる。図５を参照すると、アンビル１３４はポケット１３６を含み、このポケット１３６は、公知の方法でステープル１３２の足部を変形し、組織層をその中で捉えるように構成されている。本実施形態では、ステープルドライバー１３０が前進させられると、切断部材１２０も前進させられて、ステープリングされた後の組織を切除する。他の実施形態では、組織にステープリングを行っている最中またはその前に、組織を切除するように切断部材１２０を構成してもよい。

図１から図７を参照すると、多くの一般的なエンドカッターのエンドエフェクターは直線的である。つまり、エンドエフェクターはステープルをまっすぐな線に配備するように構成されている。これらのエンドカッターでは、ドライブバー１２６が切断部材１２０を直線に動かすように構成されており、したがって、ドライブバー１２６は、ステープルを配備し、組織を横に切断するための力がドライブバー１２６を介して伝えられるときに、実質的に撓むことがないよう剛体となっている。上記に加えて、ステープルを直線状に配備しながら、向かい合わせのステープルラインの間に位置する組織を切除するためのさまざまな他の駆動装置が公知である。しかしながら、このように直線的なエンドエフェクターを手術部位に位置付けすることは、多くの場合に困難である。図９および図１０を参照すると、少なくとも一つの手術法では、肺の一部または全部を切除する際に、エンドカッターを用いて、肺動脈（ＰＡ）を横に切断し、ステープリングする。この手法では、あご部１１０、そしてステープルカートリッジ１１２が、肺動脈の背後に位置付けされるように、エンドエフェクターを胸腔壁（ＴＣＷ）に押しつけるように位置付けするのが一般的である。しかしながら、胸腔壁は一般に湾曲しているので、直線的なあご部１１０を肺動脈の背後に位置付けすることは、多くの場合に困難である。さらに、外科医があご部を肺動脈の背後に位置付けできたとしても、エンドエフェクターが直線的な形状をしていて、あご部の端部が一般に肺動脈の背後に隠れているために、外科医はあご部の端部を容易に見ることができない。このため、外科医は、あご部の端部が肺動脈を超えて延びているかどうか、つまり、肺動脈がエンドエフェクターのあご部の間に完全に捕らえたかどうか、容易には判断できない。

図１０を参照すると、本発明のさまざまな実施形態では、エンドカッターのエンドエフェクターが湾曲している。エンドエフェクターが湾曲していると、外科医は、たとえば湾曲した胸腔壁に、エンドエフェクターを押しつけるように位置付けすることがより容易にできる。少なくとも一つの実施形態では、エンドエフェクターの曲率を典型的な胸腔壁の輪郭と実質的に一致するように構成することができる。このような実施形態では、いくつかの胸腔壁の曲率を測定し、統計的に分析して、湾曲したエンドエフェクターの最適な輪郭を決めることができる。この輪郭には、いくつかの弧状の部分と、さらには、いくつかの直線的な部分とを含んでもよい。他の実施形態では、図１０から図１４のエンドカッター２００を参照すると、胸腔壁の湾曲をたった一つの曲率半径で近似させることができる。このような実施形態の方が簡素で、安価に製造することができる。少なくとも一つの実施形態では、この曲率半径が３０．５ｍｍ（１．２インチ）である。他のさまざまな実施形態では、エンドエフェクターの湾曲を下部直腸、骨盤または下腹部の輪郭に合うように構成してもよい。

肺動脈ＰＡを横に切断するためには、前述したように、外科医は、通常、あご部２０８および２１０の一方を肺動脈ＰＡの背後に胸腔壁ＴＣＷに押しつけるように位置付けする。位置付けしたら、図１０および図１１を参照すると、閉鎖トリガー１１７を動かしてあご部２０８をあご部２１０に対して軸回転させ、アンビル２３４が肺動脈と接触して、アンビル２３４およびステープルカートリッジ２１２の間で肺動脈が締め付けられるようにする。従来の直線的なエンドエフェクターとは異なり、湾曲した輪郭のエンドエフェクター２０２は、肺動脈に対するエンドエフェクターの遠位端の位置を特定する際に、外科医の助けとなる。より具体的には、図１３および図１４を参照すると、あご部２１０の端部２４０は、シャフト１０６の遠位端によって画定される中心線、すなわち、軸２４２の一方の側へ延びることができる。このようなオフセットがある結果、外科医には遠位端２４０が容易に見え、たとえば、肺動脈がエンドエフェクター内に完全に捕らえられているかどうかが評価できる。

エンドカッターのあご部を閉じたら、前述したように、エンドカッターの切断部材を組織の方へ前進させることができる。図４、図１５および図１６を参照すると、従来のエンドカッターでは、切断部材１２０が、ステープルカートリッジ１１２、ステープルカートリッジチャネル１３８およびアンビル１３４によって画定された直線的なスロット部内を移動するように構成されている。同様に、ステープルドライバー１３０は、ステープルカートリッジ１１２によって画定された少なくとも一つの直線的なスロット部内を移動するように構成されている。スロット部が直線的であるために、切断部材１２０およびステープルドライバー１３０は、エンドエフェクターの近位端および遠位端の間を一直線に移動する。たとえば、図４を参照すると、切断部材１２０はボディー１２２から延びている第一突出部１４６を含み、この第一突出部１４６は、アンビル１３４のスロット部１４８内に嵌る大きさおよび形状に作られている。切断部材１２０は、ボディー１２２から延びている第二突出部１５０をさらに含み、この第二突出部１５０は、切断部材のボディー１２２をステープルカートリッジ１１２のスロット部１６４およびあご部１１０のスロット部１５２内に保持するような大きさおよび形状に作られている。したがって、切断部材１２０をエンドエフェクターの近位端から遠位端へと前進させると、直線的なスロット部１４８、１５２および１６４が切断部材１２０の直線的な軌道を画定する。

図１３および図１４を参照すると、本発明のさまざまな実施形態では、ステープルカートリッジ２１２、ステープルカートリッジチャネル２３８およびアンビル２３４が、切断部材１２０およびステープルドライバー１３０の移動を湾曲した軌道に沿って制御するための湾曲したスロット部を含むことができる。これら湾曲したスロット部は、いくつかの弧状の部分と、いくつかの直線的な部分とを含んでもよい。さまざまな実施形態において、この湾曲したスロット部は、一つの曲率半径によって画定されていてもよい。図１３および図１４に示した実施形態では、ステープルカートリッジ２１２とステープルカートリッジチャネル２３８は、それぞれ、湾曲スロット部２６４および２５２を含んでもよい。前述したのと同様に、湾曲スロット部２６４および２５２は、切断部材１２０の一部を受け入れ、切断部材１２０をスロット部２６４および２５２によって画定される軌道に沿って案内するように構成されていてもよい。しかしながら、切断部材１２０が実質的に直線的な形状をしているので、切断部材１２０は、場合によっては、湾曲スロット部２６４および２５２の中で、または、アンビル２３４における対応する湾曲スロット部の中で取り付け不良となる、すなわち、動かなくなる（become misaligned or stuck）ことがある。

上述した問題を改善するためには、切断部材およびステープルドライバーの少なくとも一部を湾曲させてもよい。少なくとも一つの実施形態では、切断部材およびステープルドライバーを湾曲したスロット部２６４および２５２によって画定された軌道、つまり、軌道２５８の曲率と実質的に合うように構成することができる。より具体的には、図１３および図１７を参照すると、切断部材のボディー２２２は、軌道２５８の曲率半径と一致するように構成された中央部分と、湾曲したスロット部２６４および２５２の側壁と協同するように構成された湾曲した内側部分２６０および湾曲した外側部分２６２とを含むことができる。たとえば、湾曲したカートリッジチャネルスロット部２５２は、内側面２５４および外側面２５６を含むことができ、湾曲したステープルカートリッジスロット部２６４は内側面２６６および外側面２６８を含むことができる。本発明では、内側面２５４および２６６が実質的に曲率半径Ｄによって画定され、この曲率半径Ｄは軌道２５８の曲率半径よりも小さい。また、外側面２５６および２６８は実質的に曲率半径Ｃによって画定され、この曲率半径Ｃは軌道２５８の曲率半径よりも大きい。図１７に示すように、切断部材２２０の内側部分２６０は、内側面２５４および２６６の輪郭とほぼ一致するように構成され、また、切断部材２２０の外側部分２６２は、外側面２５６および２６８の輪郭とほぼ一致するように構成されうる。さらに、図示はしていないが、アンビル２３４は湾曲したスロット部を含んでもよく、この湾曲したスロット部は、スロット部２６４および２５２と同様に、湾曲した切断部材２２２と協同して切断部材を軌道２５８に沿って案内する。上記の結果、切断部材２２０が湾曲した軌道２５２内で取り付け不良となる、つまり、動かなくなる可能性は減らすことができる。

あるいは、図示はしていないが、切断部材は、アンビルおよび／またはステープルカートリッジに設けられた特徴部と協同して切断部材を湾曲した軌道に沿って案内するように構成されたスロット部を含むこともできる。より具体的には、アンビルおよび／またはステープルカートリッジは、各々、細長くて弧状の一つの突起部または複数の突起部を含むことができ、これら突起部は、切断部材に対する湾曲した軌道、つまり、曲線状の軌道を画定する。切断部材のスロット部は、その突出部を受け入れ、切断部材を湾曲した軌道に沿って案内するように構成されうる。ある実施形態では、アンビルおよびステープルカートリッジの一方が、このような突出部または複数の突出部を含んでもよく、アンビルおよびステープルカートリッジの他方が、前述したように、切断部材の一部分を受け入れるように構成されたスロット部を含んでもよい。

前述したのと同様に、ステープルドライバー２３０の少なくとも一部を軌道２５８の曲率と実質的に一致するように構成することもできる。より具体的には、図１７を参照すると、ステープルドライバー２３０は、軌道２５８の曲率半径と一致するように構成された中央弧状部分２７０と、ステープルカートリッジ２１２内にあるスロット部、すなわち、チャネルの側壁と協同するように構成された内側弧状部分２７２および外側弧状部分２７４とを含むことができる。ステープルドライバー１３０と同様に、ステープルドライバー２３０は傾斜部を含んでもよく、この傾斜部は、ステープルカートリッジ２１２の反対側に位置付けされたアンビル２３４に押しつけるようにステープル１３２を持ち上げるように、すなわち配備するように構成されている。ただし、本実施形態では、ステープル１３２を湾曲したステープルラインに沿って配備するように、ステープルドライバー２３０の傾斜部２７６を湾曲させることができる。より具体的には、たとえば、ステープルラインの曲率半径と実質的に一致する曲率半径によって傾斜部を画定することができる。たとえば、傾斜部２７８は、ステープルライン２８０の曲率半径、つまり、曲率半径Ａと実質的に一致する曲率半径によって画定されている。

切断部材の軌道は一つの曲率半径のみによって画定されると説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。図１３および図１４を参照すると、さまざまな実施形態において、エンドカッター２００のエンドエフェクター２０２は、湾曲部分２６３と、これに加え、直線部分２６１とを含んでもよく、直線部分２６１は、シャフト１１６の遠位部分によって画定される軸、すなわち、軸２４２と実質的に同一直線上にある。少なくとも一つの実施形態において、湾曲部分２６３は、第一部分２６５と第二部分２６７とを含むことができる。図１３を参照すると、第一部分２６５は、軸２４２に沿って位置付けされた直線部分２６１に連結された近位端と、軸２４２から離れている遠位端とを含んでもよく、第二部分２６７は、第一部分２６５の遠位端に連結された近位端を含み、軸２４２の方へ延びていることであってもよい。言い換えれば、第一部分２６５は、軸２４２から離れるように延びている弧状部分を画定し、第二部分２６７は軸２４２の方に延びる弧状部分を画定していてもよい。前述したように、このような輪郭をしたエンドエフェクターでは、たとえば、胸腔壁に押しつけるようにエンドエフェクターを位置付けすることが容易となりうる。

図１８から図２１を参照すると、本発明のさまざまな他の実施形態のエンドエフェクターは、他の有利な輪郭を含むことができる。たとえば、図１８および図１９を参照すると、エンドエフェクター３０２は、直線部分３６１および湾曲部分３６３を含んでもよく、スロット部３６４の遠位端は軸２４２の辺りに位置付けされてもよい。この結果、切断部材は軸２４２から外れた弧状の軌道に沿って進むが、この切断部材は軸２４２の辺りの位置で止まるであろう。よって、外科医は、軸２４２の向きを認識できる限り、切断部材が軸２４２を超えて進まないことが分かり、これによって、組織がこれ以上横に切断されない位置を判断できる。図２０および図２１を参照すると、別の実施形態では、エンドエフェクター４０２は直線部分４６１および湾曲部分４６３を含んでもよく、エンドエフェクターの遠位先端部４４０が軸２４２の辺りにあるが、エンドエフェクターの少なくとも一部が軸２４２から外れている。この実施形態では、外科医が、軸２４２の向きを認識できる限り、動かしているとき、または、組織を切開しているときに、エンドエフェクターの遠位端の位置を判断することができる。

図２２および図２３を参照すると、さまざまな他の実施形態において、エンドエフェクターは、切断部材のために、９０度以上の角度によって画定されている弧状軌道を画定してもよい。より具体的には、たとえば、軌道５５８は、直線部分５６１と湾曲部分５６３とを含んでもよく、湾曲部分５６３は、角度が約１１０度にわたる弧の曲率半径によって画定されている。湾曲部分５６３が大きく曲がっているので、外科医は、たとえば肺動脈を湾曲部分５６３の中に完全に位置付けすることができる。図２６を参照すると、さまざまな実施形態において、ステープル１３２は、湾曲部分５６３の空洞部内にのみ位置付けされ、直線部分５６１内に位置付けされないことが可能である。これらの実施形態では、ステープルラインを連続的に湾曲した列で構成でき、ステープルライン内で突然向きが変わることはない。当該技術において公知のように、ステープルラインに突然の変形があると、血液が流れる漏れの通路ができることがある。前述の実施形態の結果、そのような漏れの通路が生じる可能性が減少される。

前述したように、アンビルおよびステープルカートリッジには、切断部材を受け入れ、切断部材を案内するための湾曲したスロット部を含んでもよい。多くの実施形態において、アンビルおよびステープルカートリッジは、それらの特徴部が、それらの中にある湾曲したスロット部に一致するように構成されることができる。たとえば、図１３および図１４を参照すると、ステープルカートリッジ２１２の湾曲部分２６３は、湾曲したスロット２６４の曲率半径に一致する内側の曲率半径および外側の曲率半径を含むことができる。より具体的には、図１３を参照すると、ステープルカートリッジ２１２の内面は、曲率半径Ｅによって画定され得、ステープルカートリッジ２１２の外面は曲率半径Ｂによって画定され得る。ここで曲率半径ＢおよびＥは、曲率半径ＣおよびＤと実質的に共通の径方向の点を共有する。曲率半径ＣおよびＤは、前述したように、スロット部２６４の外面および内面を実質的に画定している。もっとも、図示はしていないが、さまざまな実施形態において、アンビルおよび／またはステープルカートリッジの内面および外面、または、アンビルおよび／またはステープルカートリッジの他のあらゆる特徴部は、湾曲スロット部と一致しないこともある。これらの実施形態では、アンビルおよびステープルカートリッジ、ならびに、アンビルおよびステープルカートリッジを囲むあご部は、適する任意の形状または目的を達成するように構成することができる。

図４および図８を参照すると、前述したように、従来のエンドカッターでは、直線的なドライブバー１２６がその切断部材１２０を直線的な軌道に沿って前進させるように構成されており、このため、ドライブバー１２６は、固くて、実質的に撓まないように構成されている。切断部材１２０を、アンビル１３４のスロット部１４８、ステープルカートリッジ１１２のスロット部１６４、およびステープルカートリッジチャネル１３８のスロット部１５２、の中へと前進させた後、ドライブバー１２６の少なくとも一部がスロット部１４８、１６４および１５２の中に入ることができる。しかしながら、切断部材１２０はスロット部１４８、１６４および１５２内で支持、案内されているが、これらの従来の装置では、ドライブバー１２６がスロット部１４８、１６４および１５２内で支持されていない。このため、ドライブバー１２６を介して荷重を伝えたとき、ドライブバー１２６は制御不能で好ましくない方法で撓む、すなわち、曲がることがある。

本発明のさまざまな実施形態において、柔軟性のあるドライブバーを利用して、切断部材をエンドエフェクター内で前進させることができる。より具体的には、ドライブバーをエンドエフェクターの湾曲したスロット部の中へと前進させ、その中で並進移動させるために、ドライブバーは、エンドエフェクターの湾曲したスロット部の曲率とほぼ一致するように撓むことができる。さまざまな実施形態において、従来のエンドカッターとは異なり、アンビルおよびステープルカートリッジ内のスロット部を柔軟性のあるドライブバーを支持するように構成することができる。より具体的には、図２５を参照すると、切断部材１２０を少なくとも部分的にスロット部２４８、２６４および２５２内に前進させた後、ドライブバー２２６の少なくとも一部がスロット部２４８、２６４および２５２に入ることができる。スロット部２４８は、ドライブバー２２６の側面２２７に隣接する、すなわち、側面２２７のすぐ隣に位置付けされるように構成された支持面２４９を含むことができる。同様に、スロット部２５２の面２５４および２５６、ならびにスロット部２６４の面２６６および２６８もドライブバーを支持することができる。これらの特徴部は、湾曲したエンドエフェクターと共に使用されたときに特に有益であるが、まっすぐなエンドエフェクターでも使用されうる。これらの実施形態では、スロット部がまっすぐであったとしても、スロット部はドライバーを剛体であるか柔軟性を有するかにかかわらず支持でき、たとえば過剰な荷重がかかったときに曲がってしまうのを防止できる。

柔軟性のあるドライブバー２２６は、上記したように、まっすぐな切断部材１２０およびまっすぐなステープルドライバー１３０を湾曲したエンドエフェクター内で前進させるのに使用され得るが、柔軟性のあるドライブバー２２６は、たとえば切断部材２２０およびステープルドライバー２３０のような湾曲した切断部材およびステープルドライバーを湾曲したエンドエフェクター内で前進させるためにも使用され得る。さらに、図示はしていないが、アンビルおよびステープルカートリッジの一方は、切断部材を受け入れて案内するように構成されたスロット部を含んでもよく、アンビルおよびステープルカートリッジの他方が、ドライブバーを受け入れて支持するように構成されたスロット部を含んでもよい。これらの実施形態では、切断部材を受け入れるように構成されたスロット部がドライブバーを受け入れるように構成されたスロット部とは異なる幾何学形状を有しうる。したがって、切断部材およびドライブバーはたとえば異なる厚みを有することができる。

さまざまな実施形態において、スロット部２４８、２６４および２５２の支持面は、連続的であってよく、つまり、ドライブバー２２６にその長さに沿って連続的に接触するように構成されていてもよく、あるいは、スロット部２４８、２６４および２５２は、ドライブバー２２６に間隔をおいた、さまざまな場所において接触するよう構成されていてもよい。これらの実施形態では、切断部材およびドライブバーの軌道を画定するためにスロット部の壁部から突出部が延びていてもよい。さまざまな実施形態において、ドライブバー２２６は、たとえばプラスチックなどの柔軟な単一材料から構成してもよい。あるいは、図２５および図２６を参照すると、ドライブバー２２６は、積層材から構成されてもよく、つまり、２つ以上の互いに接合した材料から構成された材料から構成されてもよい。これらの実施形態では、２つ以上の材料の細長い部材（strips）を互いに接着してもよく、ここで細長い部材は、同一の断面形状を有するか、または異なる断面形状を有する。さらに、この細長い部材は、同一材料からなることであってもよいし、異なる材料からなることであってもよい。上述した実施形態の断面形状および材料は、ドライブバーが一方の方向に撓ませたときにより柔軟であり、別の方向に撓ませたときにより柔軟性がないように選択されてもよい。

上述したように、エンドエフェクターの曲率は、そのエンドエフェクターを特定の手術部位に置きやすいように選択され得る。図３５から図３７および図３８から図４０を参照すると、さまざまな実施形態において、エンドエフェクターは下向きまたは上向きに曲げることができる。つまり、エンドエフェクターは、ステープルラインによって画定される平面に実質的に平行な平面内で曲げられることができる。より具体的には、図３８および図３９を参照すると、中にステープル１３２を保管するように構成されたステープル空洞部８０３は、たとえばステープルライン８０５および８０７に沿って位置付けされており、ステープル１３２がステープルカートリッジ８１２から配備されたときに、ステープル１３２が、少なくとも部分的にステープルライン８０５および８０７によって画定される実質的に平行な平面内に配備されるようになっている。

上述したいずれの各平行面の場合も、このように上向きおよび／または下向きに曲がっている結果、ステープル１３２を同一平面にあるが平行ではない軸に沿って配備することができる。より具体的には、図３９を参照すると、（図３９に不図示の）第一のステープル１３２は、そのステープル空洞部８０３から軸８５３に沿って配備され得、第二のステープル１３２は、そのステープル空洞部８０３から軸８５５に沿って配備され得る。図３９に示しているように、軸８５３および軸８５５は同一平面上にあってもよいが、平行ではない。実施形態によっては、ステープル空洞部８０３で画定される軸が図３８および図３９に示されているように収束することであってもよく、図３５から図３７に示すように発散することであってもよい。さまざまな実施形態において、ステープルを配備する軸の間に３０度以上の角度が画定されていてもよい。他のさまざまな実施形態において、軸は実質的に直角であってもよいし、別の実施形態では、軸が９０度以上の角度を画定していてもよい。

前述したように、本発明の実施形態によるエンドカッターは、ステープルカートリッジおよび／またはアンビル内に設けられた湾曲したスロット部を通って前進させられて、そのスロット部によって案内される、切断部材を含むことができる。たとえば、図３８から図４３を参照すると、ステープルカートリッジ８１２は、切断部材１２０を受け入れて、案内するように構成されたスロット部８６４を含むことができる。前述したのと同様に、エンドカッター８００には、切断部材１２０をステープルカートリッジ８１２のスロット部８６４内で前進させるためのドライブバーをさらに含んでもよいが、ステープルカートリッジ８１２が湾曲している向きおよび程度から、一部のドライブバーは、たとえばエンドカッター７００または８００で使用するのに非常に不適切なことがある。より具体的には、図４および図２４にそれぞれ図示したドライブバー１２６および２２６は、それらの断面形状から、それぞれエンドカッター７００および８００で求められているように実質的に下向きにまたは実質的に上向きに撓むのに特別に適していることはないであろう。図２６を参照すると、たとえば、図示したドライブバー２２６の断面は、実質的に長方形であり、高さ２５７および幅２５９によって画定されている。図２６に示されているように、高さ２５７は幅２５９よりも相当大きく、このため、図示したドライブバー２２６の断面は、幅２５９に関する慣性モーメントよりも相当大きい、高さ２５７に関する慣性モーメントを有する。したがって、図示のドライブバー２２６は、幅２５９よりも高さ２５７に関してかなり撓みにくく、前述した実質的に下向きおよび上向きの方向に十分に曲がることができないであろう。なお、特に留意しなければならない点は、ドライブバー１２６および２２６が上述した形状に限定されないことである。逆に、ドライブバー１２６および２２６は、幅が高さよりも大きな断面を有することもできる。ドライブバー１２６および２２６に関してこの段落で言及した全てのことは、図４および図２４にそれぞれたまたま図示した具体的なドライブバー１２６および２２６に言えることである。

図４１から図４３を参照すると、エンドカッター８００はドライブバー８２６を含んでもよく、このドライブバー８２６は、ドライブバー２２６と同様に、切断部材１２０、つまり、湾曲した切断部材をエンドエフェクター内の湾曲したスロット部に通して前進させるように構成されている。さまざま実施形態において、ドライブバー８２６は、高さ８５７よりも大きな幅８５９を有する断面形状を含むことができる。このような実施形態では、高さ８５７に関する断面の慣性モーメントは、幅８５９に関する慣性モーメントより小さい。この結果、ドライブバー８２６は、幅８５９に対するよりも高さ８５９に対して、つまり、上下方向に、より柔軟となることができる。少なくとも１つの実施形態において、幅８５９は、約３．０５ｍｍ（約０．１２インチ）であってもよく、高さ８５７は約１．２７ｍｍ（約０．０５インチ）であってもよい。ドライブバー８２６は、矩形断面を有するように図示されているが、本発明はこれに限定されない。むしろ、ドライブバー８２６の断面は、ドライブバー断面の幅がその高さよりも大きなさまざまな実施形態を含みうる。少なくとも１つの実施形態において、ドライブバー８２６は、幅が高さよりも大きく、幅が、切断部材１２０のカッティングエッジ１２４によって画定される軸に対して平行ではない軸を画定するような、幅および高さによって画定された断面を含むことができる。さまざまな実施形態において、当該技術において公知であるように、カッティングエッジ１２４は、ナイフエッジまたは電流を流すように構成されたワイヤを含むことができる。さらに、さまざまな実施形態において、ドライブバーは、たとえばシャフト１１６の遠位端の中心線２２４に対して非対称であってもよい。このため、これらの実施形態では、ドライブバー８２６を予め定められた方向に湾曲しやすくされていてもよい。

ドライブバー２２６と同様に、ドライブバー８２６は１つの材料からなることであってもよいし、あるいは、互いに接合された、いくつかの材料層からなることであってもよい。前述したように、ドライブバー８２６の柔軟性は、使用する材料の種類およびドライブバー内の層の配列によって予め決めることができる。図４１を参照すると、切断部材のボディー８２２は、ドライブバー８２６の遠位端を受け入れるように構成されたスロット部８６９を含むことができる。本発明では、スロット部８６９がドライブバー８２６を圧入するように構成されているが、ドライブバー８２６を切断部材８２０に固定するのには、他の方法、たとえば接着剤や締結具（fasteners）などを用いることもできる。前述したのと同様に、ステープルカートリッジ８１２は、ドライブバー８２６がステープルカートリッジ８１２に入ったときに、ドライブバー８２６を受け入れて支持するように構成されたスロット部を含むことができる。さまざまな実施形態において、図示はしていないが、アンビル８３４はドライブバー８２６を受け入れて支持するように構成されうる。

前述したように、エンドカッターのあご部は、たとえば、組織のいくつかの層の両側に置かれ、そして組織の上に閉じることができる。図４を参照すると、図示の実施形態では、シャフト１０６の内側部分１１４および外側スリーブ１１６を公知の方法で相互作用させることによって、あご部１０８をあご部１１０に対して開いた位置と閉じた位置の間で軸回転させることができる。図示はしていないが、あご部１０８は、あご部１１０に軸回転連結部（pivot connection）によって連結されており、内側部分１１４があご部１０８を外側スリーブ１１６に対して動かしたときに、あご部１０８があご部１１０の方に軸回転するようになっている。あご部１０８が動いている間、あご部１０８の近位部分、つまり、近位部分１１１は、あご部１０８がステープルカートリッジ１１２と向き合う最終位置に来るまで、あご部１０８の遠位部分、つまり、遠位部分１１３よりもあご部１１０の近くに位置付けされる。この最終的な閉じた位置では、遠位部分１１３および近位部分１１１は、ステープルカートリッジ１１２から実質的に等距離となることができる。しかしながら、遠位部分１１３が最終位置に達するあご部１０８の最後の部分であることから、組織、たとえば動脈の一部があご部１０８および１１０の間から、遠位部分１１３がその最終位置まで移動する前に逃げてしまうことがある。したがって、外科医は、あご部を再び開き、エンドエフェクターを再位置付けして、組織、つまり動脈をあご部の間に適切に捕らえることを試みなければならないことがある。

以下に詳述するように、本発明の実施形態によるエンドエフェクターは、組織、すなわち、動脈をエンドエフェクターの遠位部分および近位部分の間に、あご部をその最終的な位置まで動かす前に捕らえるように構成され得る。図２７から図３４を参照すると、少なくとも１つの実施形態において、あご部６０８をあご部６１０に軸回転連結部６０９によって軸回転可能に連結することができる。軸回転連結部６０９は、あご部６０８から延びている第一トラニオン６１５および第二トラニオン６１７に加えて、あご部６１０に第一スロット部６１９および第二スロット部６２１を含むことができる。トラニオン６１５および６１７は、軸回転連結部６０９により、あご部６０８および６１０の間で相対的な回転運動および並進運動が可能となるように、それぞれスロット部６１９および６２１の中に嵌るような大きさおよび形状に構成することができる。他の代替実施形態では、あご部６０８はスロット部６１９および６２１を含んでもよく、あご部６１０はトラニオン６１５および６１７を含んでもよく、あるいは、あらゆる他の組み合せがあってもよい。

スロット部６１９が実線によって、そしてスロット部６２１が点線によって図式的に示されている図２８、図２９および図３１を参照すると、トラニオン６１５および６１７は、それぞれスロット部６１９および６２１内を移動し、あご部６０８および６１０の間の相対的な運動の範囲を限定するように構成されている。本実施形態では、スロット部６１９および６２１がトラニオン６１５および６１７に対して２つの異なる弧状の軌道を画定している。より具体的には、図３３および図３４を参照すると、スロット部６１９は、第一部分６２３と、第二部分６２５と、第一部分６２３および第二部分６２５の間に広がる中間部分６２７とを含み、一方、スロット部６２１も、第一部分６２３および第二部分６２５を含むが、スロット部６２１は、中間部分、すなわち、部分６２９を含み、この部分６２９は、中間部分６２７とは異なるものである。図２７を参照すると、スロット部６１９および６２１が異なる中間部分を有する結果、スロット部６１９および６２１により、あご部６０８は、開閉するときに、あご部６１０に対して傾く、またはそうでなければ非対称に動くことができる。都合のよいことに、図３０および図３２を参照すると、このような非対称な運動することにより、すなわち、傾くことにより、あご部６０８の中間部分、つまり、部分６３１が図３２に示されている最終位置まで移動させられる前に、あご部６０８の遠位部分６１３をステープルカートリッジ６１２のすぐ近くに置くことができる。このため、図３０を参照すると、上記したようなエンドエフェクターを使用して、組織、すなわち、動脈を近位端６１１および遠位端６１３の間に中間部分６３１をその最終的な位置、すなわち、閉じた位置にまで動かす前に捕らえることができる。この結果、組織すなわち動脈の一部分があご部６０８および６１０の間から逃げる可能性が減少する。上記に加えて、あご部６０８および６１０の遠位端は、たとえば繊細な組織を把持するために、エンドエフェクターを完全に閉じる必要なく、近くで互いに向き合った状態にすることができる。

上記に略述したように、スロット部６１９および６２１は、あご部６０８を開いた位置および閉じた位置の間で動かすときに、トラニオン６１５および６１７のそれぞれに対して異なる軌道を画定することができる。あご部６０８が開いた位置にあるとき、図２８を参照すると、トラニオン６１５および６１７は、スロット部６１９および６２１の第一部分６２３内に位置付けされる。この位置では、トラニオン６１５および６１７によって画定される軸６３３が、スロット部６１９および６２１の第一部分６２３の間で画定される軸６３５と実質的に同一直線上にある。この後、あご部６０８は、トラニオン６１５および６１７がスロット部６１９および６２１の中を上に向かって移動するように、遠位へと移動させられ得る。スロット部６１９および６２１が非対称な形状をしているために、一部が閉じた位置にあるあご部１０８を図示している図２７を参照すると、トラニオン６１５は、軸６３３が傾いていることから明らかなように、トラニオン６１７に対して相対的に高い位置に持ち上げられている。この位置では、あご部６０８の内側エッジ、つまり、エッジ６３９が、あご部６０８の外側エッジ、つまりエッジ６４１よりもステープルカートリッジ６１２に近接することができる。都合のよいことに、この結果、内側エッジ６３９を組織、すなわち動脈に接触させることができ、たとえば、外科医が、組織、すなわち動脈に対するエンドエフェクターの位置をあご部６０８のアンビル６３４全体を組織に押しつける必要なく、評価することができる。このような特徴は、エンドエフェクターを肺動脈の周りに位置付けするときに特に有益である。これは、肺動脈が特に破裂しやすいである。

組織、すなわち動脈をエンドエフェクターの近位端および遠位端の間で捕らえた後、図３１および図３２を参照すると、あご部６０８をステープルカートリッジ６１２に対してその最終的な位置、すなわち閉じた位置まで動かすことができる。この位置では、トラニオン６１５および６１７によって画定される軸６３３は、スロット部６１９および６２１の第二部分６２５の間で画定される軸６３７と実質的に同一直線上にあり得る。さらに、この最終位置では、中間部分６３１、遠位部分６１３および近位部分６１１がステープルカートリッジ６１２から等距離となることができる。同様に、外側エッジ６４１および内側エッジ６３９もまた、ステープルカートリッジ６１２に対して等距離に位置付けされ得る。この最終位置では、組織、すなわち動脈は、例えば、あご部６０８および６１０の間にしっかりと保持され得る。上述した実施形態は、湾曲したエンドエフェクターを含むが、本発明はこれに限定されるものではない。むしろ、上述した特徴部は、たとえば直線的なエンドエフェクターと共に利用されて上述した利点を達成することができる。

さまざまな実施形態において、スロット部６１９および６２１は異なる中心線を有する軌道を画定することができる。ここで、各中心線は、各スロット部の上面および底面から等距離の線として定義することができる。たとえば、図３３および図３４を参照すると、スロット部６１９は、底面６４３および上面６４５を含むことができ、この底面６４３および上面６４５の間に中心線が画定され、この中心線は、スロット部６２１の底面６４７および上面６５１によって画定される中心線と異なるものである。これらの実施形態において、スロット部６１９および６２１は、トラニオン６１５および６１７をこれらの上面および底面の間で隙間なく保持して、トラニオン６１５および６１７の軸６３３が実質的にスロット部６１９および６２１の中心線に沿って移動するように構成され得る。さまざまな実施形態において、あご部６０８および６１０は、トラニオン６１５および６１７がスロット部６１９および６２１の底面６４１および６４７と接触するように構成され得る。これらの実施形態では、あご部６０８はばねで付勢され、例えば、あご部６０８が動いている間じゅう、トラニオン６１５および６１７が底面６４１および６４７に接する状態で位置付けされるようにすることができる。底面６４１および６４７が異なる輪郭をしているために、前述した利益を得ることができる。

前述したように、エンドエフェクターのあご部をたとえば組織の層の上に閉じると、ステープルを組織に配備することができる。しかしながら、多くの場合に、組織の層は非常に薄く、ステープルはその中に組織を適切にとらえることができないことがある。この問題を改善するために、当該技術において公知のように、組織の一方の側または両側に支持材を置き、組織をステープリングする際に組織を支持することができる。このような実施形態では、ステープルにテコを利かせやすくなり、ステープルをクランプ締めする力を支持材の全体に、より均一に広げることができる。さまざまな実施形態において、この支持材は、生体適合性材料から構成して、治癒過程で溶けてなくなるようにすることができる。しかしながら従来、この支持材は、直線的なステープルラインおよびエンドエフェクターに合うように構成された真っ直ぐな細長い部材として提供されてきた。このような真っ直ぐな細長い部材は、ステープルを湾曲したステープルラインに配備するよう構成された湾曲したエンドエフェクターを有するエンドカッターで使用するのには適さないことがある。

本発明の実施形態によれば、図４４から図４７を参照すると、湾曲したステープルカートリッジ９１２は、支持材９７１のような支持材の湾曲した１つの部品または複数の部品がその上に収まるように構成することができる。湾曲した支持材９７１は、内側エッジ９７３を含んでもよく、このエッジ９７３は、あご部９１０の内側曲率半径と実質的に一致するように構成されていてもよく、また湾曲した支持材９７１は、さらに、外側エッジ９７５を含んでもよく、この外側エッジ９７５は、あご部９１０の外側曲率半径と実質的に一致するように構成されていてもよい。図４７を参照すると、実施形態によっては、ステープルカートリッジ９１２は、そのステープルカートリッジ９１２から延びる縁部９７７を有してもよく、この縁部９７７は、ステープルカートリッジ９１２上に支持材９７１を保持するように構成されている。より具体的には、図示のように、縁部９７７は、ステープルカートリッジ９１２に対する支持材９７１の横方向の動きを制限するように構成され得、また、図示はされていないが、縁部９７７は、支持材９７１およびステープルカートリッジ９１２の間の軸方向の相対的な動きを制限する用に、支持材の端部に対して遠位および／または近位へ延びるように構成されていてもよい。上述したのと同様に、湾曲したアンビル９３４は、たとえば支持材９７９および９８１のような湾曲した支持材の部品１つまたは複数の部品がその上に収まるように構成することができる。図４７を参照すると、アンビル９３４はいくつかの縁部９８２を含むことができ、これらの縁部９８２は、支持材９７９および９８１と、アンビル９３４との間の相対的な動きを制限するように構成されていてもよい。さまざまな実施形態において、たとえばシアノアクリレート(cyanoacrilate)のような接着剤を支持材、アンビルおよび／またはステープルカートリッジに塗布して、支持材の動きをさらに制限する、または他の方法で支持材が動くことを防止することもできる。

上記の結果、外科医は、支持材が、ステープルカートリッジおよび／またはアンビルから落ちたり、ステープルカートリッジおよび／またはアンビルに対して相対的に動いたりすることなくエンドエフェクターを手術部位に位置付けすることができるであろう。位置付けしたら、切断部材１２０を前進させて、支持材９７１を切断することができる。より具体的には、図４７を参照すると、カッティングエッジ９２４の位置を支持材９７１に合わせ、切断部材９２０をステープルカートリッジ９１２に通して前進させたときに、カッティングエッジ９２４が支持材を切断するようにすることができる。しかしながら、場合によっては、切断部材が支持材を少なくとも部分的にステープルカートリッジに対して相対的に押しのけることがある。このような相対運動は、支持材が厚い場合か、または切断部材が一度に二つ以上の支持材の部品を切断しなければならない場合に、特に生じうる。この問題を改善するために、支持材は、たとえば、切断部材が支持材を切断する軌道に沿って位置付けされた一連の穿孔を含んでもよい。これらの実施形態では、これらの穿孔が、２つの湾曲したステープル列と一致し、それらの中間に位置付けされた曲率半径に沿って形成されてもよい。他のさまざまな実施形態では、支持材は、支持材の断面を厚み方向に分断し、支持材を切断しやくする他の特徴部を有することであってもよい。上記の結果、支持材を切断するのに必要な力が小さくてよく、したがって、支持材を切断するときに支持材がたとえばスライドする可能性が小さくなる。

図４８から図５０に本発明の他の手術用器具を示した。これらの図から分かるように、手術器具１０００はエンドエフェクター１００２を含み、エンドエフェクター１００２は第一のあご部１００８および第二のあご部１０１０を有する。第二のあご部１０１０は、中にステープルカートリッジ１０１２を作動可能に支持するよう構成されたチャネル部１０３８を備えていてもよい。ステープルカートリッジ１０１２は、チャネル部１０３８内に可動に支持されていてもよいし、さまざまな実施形態では、ステープルカートリッジ１０１２が第二のあご部１０１０と一体の部分を形成してもよい。手術器具１０００は、可動アンビル１０３４をさらに含み、この可動アンビル１０３４は、前述したさまざまな方法によって、または、当該技術において公知の他の方法によって、下側あご部１０１０に可動に連結されていてもよい。

図４８から図５０に示した実施形態では、エンドエフェクター１００２が全体を符号１０４０で示す遠位端を有する。これらの図面においてさらに分かるように、ステープルカートリッジ１０１２は、先の丸い第一の先端部分１０８８を有する。第一の先端部分１０８８は、ステープルカートリッジ１０１２の遠位端１０１３に一体に形成されている（型成形、機械加工等で作る）ことであってもよいし、または、別個の部品を含んでもよく、この部品に、従来のステープルカートリッジ１０１２のノーズ部１０８３を受け入れるように構成された空洞部１０８９（図５０）が形成されていることであってもよい。第一の先端部分１０８８は、スナップ式特徴部１０９０を含むことができるか（図５０）、または、ノーズ部１０８３に形成された相補的な保持用溝部１０８４に保持されるようにはまる他の適切な保持部分が中に形成されていることであってもよい。加えて、またはこれに代えて、第一先端部分１０８８は、接着剤でカートリッジ１０１２に取り付けられてもよい。接着剤は、たとえば、シアノクリレート(cyanoacrylates)、光硬化型アクリル樹脂、ポリウレタン、シリコーン、エポキシ、および、Henkel Loctite（登録商標）のような紫外線硬化型接着剤などである。他の実施形態では、スナップ式特徴部および溝部を組み合わせたものがステープルカートリッジ１０１２および第一先端部分１０８８の両方に設けられていてもよい。締結部および締結装置のさらに別の形態を、第一先端部分１０８８をステープルカートリッジ１０１２に取り付けるのに用いてもよい。他の実施形態では、第一先端部分１０８８をチャネル部１０３８に取り付けてもよい。図５０に見られるように、第一先端部分１０８８は上向きに延びる湾曲した第一の外面を有する。

同様に、この実施形態では、アンビル１０３４に第二先端部分１０９２を備え付けてもよい。第二先端部分１０９２は、アンビル１０３４の遠位端１０８５に一体に形成（型成形、機械加工などで作る）されてもよいし、あるいは、別個の部品を含んでもよい。この別個の部品は、空洞部１０９３を備えるように形成されていてもよく、この空洞部１０９３は、遠位端１０８５に形成された相補的な保持用溝部１０８６に保持されるようにはまるスナップ式特徴部１０９４または他の適切な保持部分が中に形成されている従来のアンビル１０３４の遠位部分を受け入れるように構成されている。加えて、または、これに代えて、第二先端部分１０９２をアンビル１０３４に接着剤で取り付けてもよい。接着剤は、たとえば、シアノアクリレート、光硬化型アクリル樹脂、ポリウレタン、シリコーン、エポキシ、および、Henkel Loctite（登録商標）のような紫外線硬化型接着剤などである。他の実施形態では、スナップ式特徴部および溝部を組み合わせたものを遠位端１０８５および第二先端部分１０９２の両方に設けてもよい。さらに別の形態の締結具を用いて、第二先端部分１０９２をアンビル１０３４に取り付けることであってもよい。図５０から分かるように、第二先端部分１０９２は、下方に延びる実質的に湾曲した外面を有する。

さまざまな実施形態において、第一先端部分１０８８および第二先端部分１０９２はさまざまな異なる材料から製作することができ、この材料は、ステープルカートリッジ１０１２およびアンビル１０３４を作った材料と同一であってもよいし、異なるものであってもよい。たとえば、第一先端部分１０８８および第二先端部分１０９２は、ソフトプラスチック、ゴム等から作ってもよい。第一先端部分１０８８および第二先端部分１０９２は、同一材料から製作してもよいし異なる材料から製作してもよい。

さまざまな実施形態において、第一先端部分１０８８および第二先端部分１０９２は、それらのそれぞれの外面１０８８’、１０９２’が共同して、実質的に先が丸くなっており、全体を符号１０９６で示すエンドエフェクターのノーズ部を実質的に形成するような形状に作られている。エンドエフェクターノーズ部は、ある例示的な実施形態において、アンビル１０３４が図５０に示されているように閉じた位置にある場合に放物面１０９８を有する。本明細書で使用する場合、用語「放物面」は、１つの座標軸に平行な放物線部分と、その軸に垂直な楕円部分とを有する面を意味する。当業者には分かるであろうが、器具１０００のさまざまな実施形態を利用する場合、外科医が第一先端部分または第二先端部分の一方または他方を見ることができる限り、外科医は、他方の先端部分がどこにあるかを、たとえそれが組織または他の構造物の背後にある場合であっても分かる。さらに、この独特で新規な先端形状により、外科医は、アンビルおよび／またはチャネル部を組織の周りに通すことを、これに付随して隣接する組織を傷つける大きな危険を伴わずに行うことができる。さらに、図４９および図５０に示すような閉じた配置にあるとき、これらの実施形態は、組織を剥離し、取り扱う解剖器具としての用途に特に適している。

第一先端部分および第二先端部分は、湾曲したエンドエフェクターに関連して使用するものとして説明し、図面に示した。しかしながら、当業者にはたやすく分かるであろうが、第一および第二の先端部分は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、さまざまな異なるエンドエフェクターの形態に関連して使用されてもよく、たとえば、直線的なエンドカッターおよび他の種類のエンドエフェクターに関連して使用されてもよい。したがって、上述した第一および第二の先端部分は、湾曲したエンドカッター／自動縫合器に関連した使用のみに限定されるべきではない。

前述したように、第一先端部分は、従来のステープルカートリッジの遠位端に取り付けるように構成されてもよく、または、ステープルカートリッジの端部に一体に形成されてもよい。さらに別の実施形態では、第一先端部分は、チャネル部の遠位端に取り付けるように構成されてもよく、または、チャネル部の遠位端に一体に形成されてもよい。同様に、第二先端部分は、従来のエンドカッターアンビルに取り付けるように構成されてもよいし、または、アンビルの遠位端に一体に形成されてもよい。第一先端部分および／または第二先端部分がそれぞれカートリッジおよびアンビルとは別に製作される応用例では、先端部分を、エンドユーザーによってカートリッジおよびアンビルに組み込まれるキットとして供給してもよい。たとえば、このような構造では、先端部分は、予め滅菌されて包装され、それぞれの場合に応じてステープルカートリッジおよびアンビルまたはチャネル部およびアンビルにスナップ式に取り付けるまたは他の方法で取り付けるように構成されることであってもよい。

本明細書に開示した装置は、１回の使用の後に廃棄するように設計されていてもよいし、複数回使用するように設計されていてもよい。ただし、どちらの場合でも、この装置は、少なくとも１回使用した後に再使用のために再生（reconditioned）することができる。再生には、装置を分解するステップと、続いて特定の部品をクリーニングまたは交換するステップと、その後再組み立てするステップとのあらゆる組み合わせが含まれうる。具体的には、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部分または部品を任意の組み合せで選択的に交換または除去することができる。特定の部品をクリーニングおよび／または交換したら、装置は、その後の使用のために、再生施設または外科手術の直前に手術チームによって再び組み立てることができる。当業者には分かるであろうが、装置の再生には、分解、クリーニング／交換、および、再組み立てのためのさまざまな手法を利用することができる。このような手法を用いることおよびその結果得られた再生装置は、全て本発明の範囲内である。

本明細書に記載の発明は、手術前に処理されることが好ましい。最初に、新しい器具または使用済みの器具を入手し、必要ならばクリーニングする。次に器具を滅菌することができる。ある滅菌方法では、器具を、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグのような、閉じて密閉した容器に入れる。つぎに容器および器具は、ガンマ線、エックス線、または高エネルギー電子のような、容器を貫通できる放射線場に置かれる。放射線により器具および容器内のバクテリアが死滅する。滅菌した器具は、その後、滅菌済みの容器内で保管することができる。密閉容器は、医療施設で開かれるまで器具を滅菌状態に維持する。

本発明を例示した構造を有するものとして説明したが、本発明は、開示内容の趣旨および範囲内においてさらに変更することができる。したがって、本願は、本発明の一般的な原理を用いる本発明のあらゆる変形、用途または適用例を包含しようとするものである。さらに、本願は、本発明が属する技術分野における公知または慣習的な実務に含まれるような、本開示内容から発展したものも包含しようとするものである。

〔実施の態様〕
（１）手術用自動縫合器において、
ステープルカートリッジを受け入れるように構成されているステープルカートリッジチャネル部であって、前記ステープルカートリッジは、その中でステープルを取り外し可能に保管するように構成されている、ステープルカートリッジチャネル部と、
前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、
支持材部品を受け入れるように構成された面であって、前記面は、第一の端部、第二の端部、ならびに、前記第一の端部および前記第二の端部の間に延びている第一のエッジ部を含み、前記第一のエッジ部は、少なくとも部分的に第一の曲率半径によって画定されている、面と、
少なくとも一部が前記第一のエッジ部に沿って延びている縁部であって、前記支持材と前記面との間の相対運動を減らすように構成されている、縁部と、
を備える、手術用自動縫合器。
（２）実施態様１に記載の手術用自動縫合器において、
少なくとも一部が前記第一の端部に沿って延びている第二の縁部、
をさらに含む、手術用自動縫合器。

（３）実施態様１に記載の手術用自動縫合器において、
少なくとも一部が前記第二の端部に沿って延びている第二の縁部、
をさらに含む、手術用自動縫合器。
（４）実施態様１に記載の手術用自動縫合器において、
前記面は、前記第一の端部および前記第二の端部の間に延びている第二のエッジ部をさらに含み、
前記第二のエッジ部は、少なくとも部分的に第二の曲率半径によって画定されており、
前記手術用自動縫合器は、少なくとも一部が前記第二のエッジ部に沿って延びている第二の縁部をさらに含む、手術用縫合器。
（５）実施態様１に記載の手術用自動縫合器において、
前記ステープルカートリッジ、
をさらに備えており、
前記ステープルカートリッジは、前記面および前記縁部を含む、手術用自動縫合器。
（６）実施態様１に記載の手術用自動縫合器において、
前記支持材部品、
をさらに備えている、手術用自動縫合器。
（７）実施態様６に記載の手術用自動縫合器において、
前記支持材部品を前記面に固定するための接着剤、
をさらに備えている、手術用自動縫合器。

（８）実施態様１に記載の手術用自動縫合器において、
前記手術用自動縫合器は、
第二の支持材部品を受け入れるように構成された第二の面と、
前記第二の面の周囲に沿って延びている第二の縁部と、
をさらに備えており、
前記第二の縁部は、前記第二の支持材部品と前記第二の面との間の相対運動を減らすように構成されている、手術用自動縫合器。
（９）実施態様７に記載の手術用自動縫合器において、
前記アンビルは、前記第二の面および前記第二の縁部を含み、
前記アンビルは、第三の支持材部品を受け入れるように構成された第三の面、および前記第三の面の周囲に沿って延びている第三の縁部をさらに備えている、手術用自動縫合器。
（１０）手術用器具を処理するための方法において、
実施態様１の手術用自動縫合器を取得することと、
前記手術用自動縫合器を滅菌することと、
前記手術用自動縫合器を滅菌済み容器内で保管することと、
を含む、方法。

（１１）手術用自動縫合器アセンブリにおいて、
手術用自動縫合器であって、
ステープルを取り外し可能に保管するように構成されたステープルカートリッジ、ならびに、
前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルであって、前記アンビルおよび前記ステープルカートリッジは、前記ステープルを少なくとも一つの湾曲した列に配備するように構成されている、アンビル、
を備える、手術用自動縫合器と、
第一の端部、第二の端部、および前記第一の端部と前記第二の端部との間において延びている第一のエッジ部を含む支持材部品であって、前記第一のエッジ部が、少なくとも部分的に第一の曲率半径によって画定されており、前記アンビルおよび前記ステープルカートリッジの一方が、前記支持材を受け入れるように構成された面を含む、支持材部品と、
を備える、手術用自動縫合器アセンブリ。
（１２）実施態様１１に記載の手術用自動縫合器アセンブリにおいて、
前記ステープルカートリッジは、前記面および縁部を含み、
前記縁部は、少なくとも一部が前記第一のエッジ部に沿って延びており、
前記縁部は、前記支持材部品および前記面の間の相対運動を減らすように構成されている、手術用自動縫合器アセンブリ。

（１３）実施態様１２に記載の手術用自動縫合器アセンブリにおいて、
前記手術用自動縫合器は、第二の支持材部品をさらに備えており、
前記アンビルは、第二の面、および前記第二の面の周囲に沿って延びている第二の縁部を有し、
前記第二の縁部は、前記第二の支持材部品および前記面の間の相対運動を減らすように構成されている、手術用自動縫合器アセンブリ。
（１４）実施態様１１に記載の手術用自動縫合器アセンブリにおいて、
前記支持材部品は、前記面に接着されている、手術用自動縫合器アセンブリ。
（１５）実施態様１１に記載の手術用自動縫合器アセンブリにおいて、
前記支持材部品は、第二の曲率半径に沿って位置付けされた複数の穿孔をさらに備えており、
前記第二の曲率半径は、前記第一の曲率半径よりも大きい、手術用自動縫合器アセンブリ。
（１６）支持材部品において、
第一の端部と、
第二の端部と、
前記第一の端部および前記第二の端部の間において延びている第一のエッジ部と、
前記第一の端部および前記第二の端部の間において延びている第二のエッジ部と、
を備え、
前記第一のエッジ部は、少なくとも一部が第一の曲率半径によって画定されている、支持材部品。

（１７）実施態様１６に記載の支持材部品において、
前記第二のエッジ部は、少なくとも一部が第二の曲率半径によって画定されており、
前記第二の曲率半径は、前記第一の曲率半径よりも大きい、支持材部品。
（１８）実施態様１７に記載の支持材部品において、
第三の曲率半径に沿って位置付けされた複数の穿孔、
をさらに備え、
前記第三の曲率半径は、前記第一の曲率半径よりも大きく、
前記第二の曲率半径は、前記第三の曲率半径よりも大きい、支持材部品。
（１９）支持材部品において、
第一の端部と、
第二の端部と、
前記第一の端部および前記第二の端部の間において延びている第一のエッジ部であって、少なくとも一部が第一の曲率半径によって画定されている、第一のエッジ部と、
前記第一の端部および前記第二の端部の間において延びている第二のエッジ部と、
第二の曲率半径に沿って位置付けされている複数の穿孔であって、前記第二の曲率半径は、前記第一の曲率半径よりも大きい、複数の穿孔と、
を備えている、支持材部品。

組織を横に切開し、ステープリングするのに用いられているエンドカッターの略図である。 図１のエンドカッターの部分切り取り図である。 図２の線３‐３に沿って取った、図２のエンドカッターの部分断面図である。 図２のエンドカッターの切り取り斜視図である。 図２のエンドカッターにおけるアンビルの底面図である。 図２のエンドカッターのステープルカートリッジからステープルドライバーによって配備されたステープルの略図である。 図２のステープルカートリッジから配備されたステープルの略図であり、ステープルドライバーを図６の位置に対しステープルカートリッジ内で前進させた図である。 図２のエンドカッターにおける切断部材およびドライブバーの斜視図である。 開いた胸腔の略図である。 胸腔の側壁に押しつけるように位置付けされた本発明の実施形態による湾曲したエンドエフェクターを有するエンドカッターの略図である。 閉じた形態であり、肺動脈の周りに位置付けされたところが示されている図１０のエンドカッターの斜視図である。 図１１のエンドカッターにおけるエンドエフェクターの斜視図である。 図１２のエンドエフェクターにおけるステープルカートリッジの上面図である。 図１３のステープルカートリッジを支持するように構成されたあご部の底面図である。 図２のエンドカッターにおける切断部材およびステープルドライバーの斜視図である。 図１５の切断部材およびステープルドライバーの上面図である。 本発明の実施形態による切断部材およびステープルドライバーの上面図である。 本発明の別の実施形態による湾曲したエンドエフェクターを有するエンドカッターの斜視図である。 図１８のエンドエフェクターにおけるステープルカートリッジの上面図である。 本発明の別の実施形態による湾曲したエンドエフェクターを有するエンドカッターの斜視図である。 図２０のエンドエフェクターにおけるステープルカートリッジの上面図である。 本発明の別の実施形態による湾曲したエンドエフェクターを有するエンドカッターの斜視図である。 図２２のエンドエフェクターにおけるステープルカートリッジの上面図である。 図１２における線２４‐２４に沿って取った図１２のエンドエフェクターの断面図である。 ドライブバーをエンドエフェクターの中へと前進させた後の図１２のエンドエフェクターの断面図である。 図２４および図２５のエンドカッターの切断部材およびドライブバーの略図である。 本発明の実施形態による非対称の方法で閉じるように構成された湾曲したエンドエフェクターを有するエンドカッターの斜視図である。 図２７の湾曲したエンドエフェクターにおけるあご部の間のヒンジ結合の断面図であり、あご部が開いた形態にある図である。 図２８のヒンジ結合の断面図であり、あご部が一部閉じた形態にある図である。 図２７の湾曲したエンドエフェクターの端面図であり、一部閉じた形態で示されている図である。 図２８のヒンジ結合の断面図であり、エンドエフェクターが閉じた形態にある図である。 図２７の湾曲したエンドエフェクターの端面図であり、閉じた状態で示されている図である。 図２８のヒンジ結合における第一スロット部であって、アンビルから延びている第一突出部を受け入れるように構成されており、第一突出部および第一スロット部の間が相対運動するための第一軌道を画定するようにも構成されている第一スロット部の遠位側の図である。 図２８のヒンジ結合における第二スロット部であって、アンビルから延びている第二突出部を受け入れるように構成されており、第二突出部および第二スロット部の間が相対運動するための、第一軌道とは異なる軌道を画定するようにも構成されている第二スロット部の遠位側の図である。 本発明の他の実施形態による湾曲したエンドエフェクターを有するエンドカッターの斜視図である。 図３５のエンドカッターの側面図である。 肺動脈を横に切開するのに用いられている図３５のエンドカッターの略図である。 本発明の別の実施形態による湾曲したエンドエフェクターを有するエンドカッターの斜視図である。 図３８のエンドエフェクターにおけるステープルカートリッジの斜視図である。 図３９のエンドカッターにおけるエンドエフェクターの側面図である。 図３８のエンドカッターにおけるエンドエフェクターの部分断面図である。 図４１のステープルドライバー、切断部材およびドライブバーの斜視図である。 図４１の切断部材およびドライブバーの斜視図である。 本発明の実施形態による支持材を保持するように構成された湾曲したステープルカートリッジおよび湾曲したアンビルを有するエンドカッターの斜視図である。 図４４のステープルカートリッジの上面図であり、その上に支持材が一つ位置付けされたところを示す図である。 図４４のアンビルの底面図であり、その上に支持材が二つ位置付けされたところを示す図である。 図４４の線４７‐４７に沿って取った図４４のエンドカッターにおけるエンドエフェクターの断面図である。 本発明の実施形態によるエンドカッターの斜視図である。 図４８における線４９‐４９に沿って取った図４８のエンドエフェクターの断面図である。 図４９のエンドエフェクターにおける遠位端の拡大断面図である。

Claims (11)

1. 手術用自動縫合器において、
   ステープルカートリッジを受け入れるように構成されているステープルカートリッジチャネル部であって、前記ステープルカートリッジは、その中でステープルを取り外し可能に保管するように構成されている、ステープルカートリッジチャネル部と、
   前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルと、
   支持材部品を受け入れるように構成された面であって、前記面は、第一の端部、第二の端部、ならびに、前記第一の端部および前記第二の端部の間に延びている第一のエッジ部を含み、前記第一のエッジ部は、少なくとも部分的に第一の曲率半径によって画定されている、面と、
   少なくとも一部が前記第一のエッジ部に沿って延びている縁部であって、前記支持材と前記面との間の相対運動を減らすように構成されている、縁部と、
   を備える、手術用自動縫合器。
2. 請求項１に記載の手術用自動縫合器において、
   少なくとも一部が前記第一の端部に沿って延びている第二の縁部、
   をさらに含む、手術用自動縫合器。
3. 請求項１に記載の手術用自動縫合器において、
   少なくとも一部が前記第二の端部に沿って延びている第二の縁部、
   をさらに含む、手術用自動縫合器。
4. 請求項１に記載の手術用自動縫合器において、
   前記面は、前記第一の端部および前記第二の端部の間に延びている第二のエッジ部をさらに含み、
   前記第二のエッジ部は、少なくとも部分的に第二の曲率半径によって画定されており、
   前記手術用自動縫合器は、少なくとも一部が前記第二のエッジ部に沿って延びている第二の縁部をさらに含む、手術用縫合器。
5. 請求項１に記載の手術用自動縫合器において、
   前記ステープルカートリッジ、
   をさらに備えており、
   前記ステープルカートリッジは、前記面および前記縁部を含む、手術用自動縫合器。
6. 請求項１に記載の手術用自動縫合器において、
   前記支持材部品、
   をさらに備えている、手術用自動縫合器。
7. 請求項６に記載の手術用自動縫合器において、
   前記支持材部品を前記面に固定するための接着剤、
   をさらに備えている、手術用自動縫合器。
8. 請求項１に記載の手術用自動縫合器において、
   前記手術用自動縫合器は、
   第二の支持材部品を受け入れるように構成された第二の面と、
   前記第二の面の周囲に沿って延びている第二の縁部と、
   をさらに備えており、
   前記第二の縁部は、前記第二の支持材部品と前記第二の面との間の相対運動を減らすように構成されている、手術用自動縫合器。
9. 請求項７に記載の手術用自動縫合器において、
   前記アンビルは、前記第二の面および前記第二の縁部を含み、
   前記アンビルは、第三の支持材部品を受け入れるように構成された第三の面、および前記第三の面の周囲に沿って延びている第三の縁部をさらに備えている、手術用自動縫合器。
10. 手術用器具を処理するための方法において、
    請求項１の手術用自動縫合器を取得することと、
    前記手術用自動縫合器を滅菌することと、
    前記手術用自動縫合器を滅菌済み容器内で保管することと、
    を含む、方法。
11. 手術用自動縫合器アセンブリにおいて、
    手術用自動縫合器であって、
    ステープルを取り外し可能に保管するように構成されたステープルカートリッジ、ならびに、
    前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルであって、前記アンビルおよび前記ステープルカートリッジは、前記ステープルを少なくとも一つの湾曲した列に配備するように構成されている、アンビル、
    を備える、手術用自動縫合器と、
    第一の端部、第二の端部、および前記第一の端部と前記第二の端部との間において延びている第一のエッジ部を含む支持材部品であって、前記第一のエッジ部が、少なくとも部分的に第一の曲率半径によって画定されており、前記アンビルおよび前記ステープルカートリッジの一方が、前記支持材を受け入れるように構成された面を含む、支持材部品と、
    を備える、手術用自動縫合器アセンブリ。

Images