JP2002201140A - ビタミンと加工大蒜を含有するカプセル剤 - Google Patents
ビタミンと加工大蒜を含有するカプセル剤Info
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- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】崩壊性のよいカプセル剤を提供する。
【解決手段】ビタミンE、ビタミンC、加工大蒜及びＨＬ
Ｂ値が１１より大きい界面活性剤を含有するカプセル
剤。界面活性剤はショ糖グリセリン脂肪酸エステルが好
ましく、配合量は、ビタミンE１重量部に対し、ビタミ
ンCが０．１〜３重量部、加工大蒜が０．１〜１重量部
及び界面活性剤が０．０２〜０．５重量部である。
Ｂ値が１１より大きい界面活性剤を含有するカプセル
剤。界面活性剤はショ糖グリセリン脂肪酸エステルが好
ましく、配合量は、ビタミンE１重量部に対し、ビタミ
ンCが０．１〜３重量部、加工大蒜が０．１〜１重量部
及び界面活性剤が０．０２〜０．５重量部である。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ビタミン類等を含
有するカプセル剤に関するものであり食品医薬分野にお
ける発明である。
有するカプセル剤に関するものであり食品医薬分野にお
ける発明である。
【０００２】
【従来の技術】薬物は物理化学的な性質や服用する際の
利便性を考え、錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤等の種
々の剤形に加工され投与される。ビタミンＥ類のような
常温で油状の薬物も適宜、顆粒剤、カプセル剤等の剤形
が選択されるが、服用しやすい小型化が可能で、外観上
も美しいソフトカプセル剤とすることがしばしば行われ
多種類の製品が発売されている。ソフトカプセル剤の内
容物は油状物質であることが多いが、ビタミンC等の水
溶性の固形薬物を懸濁して配合することにより、水溶性
薬物もソフトカプセル剤とすることが可能である。
利便性を考え、錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤等の種
々の剤形に加工され投与される。ビタミンＥ類のような
常温で油状の薬物も適宜、顆粒剤、カプセル剤等の剤形
が選択されるが、服用しやすい小型化が可能で、外観上
も美しいソフトカプセル剤とすることがしばしば行われ
多種類の製品が発売されている。ソフトカプセル剤の内
容物は油状物質であることが多いが、ビタミンC等の水
溶性の固形薬物を懸濁して配合することにより、水溶性
薬物もソフトカプセル剤とすることが可能である。
【０００３】一方、大蒜は、古来から長寿薬、強壮食品
として用いられており、スタミナ増強作用、抗ストレス
作用、コレステロール減少作用、肝臓保護作用等の種々
の作用を有すると言われており、また大蒜抽出液は抗酸
化作用を有することが報告されている。従って、抗酸化
作用を有することが広く知られているビタミンＥやビタ
ミンＣと大蒜を配合することにより優れた医薬品となる
ことが期待される。大蒜エキスは水溶性物質であるが、
これをソフトカプセルにする方法として、例えば特開昭
５０―９４１１３号公報に「糖分を除去したにんにくエ
キスを界面活性作用を有する物質の存在下油中に分散さ
せ、これを軟カプセルに充填し、適当時間放置すること
を特徴とするにんにくエキス含有透明カプセル剤の製
法」が開示されている。
として用いられており、スタミナ増強作用、抗ストレス
作用、コレステロール減少作用、肝臓保護作用等の種々
の作用を有すると言われており、また大蒜抽出液は抗酸
化作用を有することが報告されている。従って、抗酸化
作用を有することが広く知られているビタミンＥやビタ
ミンＣと大蒜を配合することにより優れた医薬品となる
ことが期待される。大蒜エキスは水溶性物質であるが、
これをソフトカプセルにする方法として、例えば特開昭
５０―９４１１３号公報に「糖分を除去したにんにくエ
キスを界面活性作用を有する物質の存在下油中に分散さ
せ、これを軟カプセルに充填し、適当時間放置すること
を特徴とするにんにくエキス含有透明カプセル剤の製
法」が開示されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】ビタミンＥ、ビタミン
C及び加工大蒜を混合してカプセル剤とすると製造直後
から内容物の崩壊性が悪く日本薬局方のカプセル剤の崩
壊時間の上限である20分を越えてしまうことが明らかと
なった。特開昭５０―９４１１３号公報は、にんにくエ
キスを界面活性作用を有する物質の存在下油中に分散さ
せることを開示するが、この方法はそもそもカプセル内
容物の崩壊性を改善するという課題を認識しておらず、
またビタミンＣを含んでもいない。更に、界面活性作用
を示す物質の例示もない。このため、本発明者は課題を
解決するために鋭意検討を行ったところ、以下に示す手
段により崩壊を早めることができることを見出し本発明
を完成した。
C及び加工大蒜を混合してカプセル剤とすると製造直後
から内容物の崩壊性が悪く日本薬局方のカプセル剤の崩
壊時間の上限である20分を越えてしまうことが明らかと
なった。特開昭５０―９４１１３号公報は、にんにくエ
キスを界面活性作用を有する物質の存在下油中に分散さ
せることを開示するが、この方法はそもそもカプセル内
容物の崩壊性を改善するという課題を認識しておらず、
またビタミンＣを含んでもいない。更に、界面活性作用
を示す物質の例示もない。このため、本発明者は課題を
解決するために鋭意検討を行ったところ、以下に示す手
段により崩壊を早めることができることを見出し本発明
を完成した。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、ビタミンE、
ビタミンC、加工大蒜及びＨＬＢ値が１１より大きい界
面活性剤を含有するカプセル剤である。本発明はまた、
ビタミンE１重量部に対し、ビタミンCが０．１〜３重量
部、加工大蒜が０．１〜１重量部及び界面活性剤が０．
０２〜０．５重量部である請求項１記載のカプセル剤で
ある。
ビタミンC、加工大蒜及びＨＬＢ値が１１より大きい界
面活性剤を含有するカプセル剤である。本発明はまた、
ビタミンE１重量部に対し、ビタミンCが０．１〜３重量
部、加工大蒜が０．１〜１重量部及び界面活性剤が０．
０２〜０．５重量部である請求項１記載のカプセル剤で
ある。
【０００６】本発明において、ビタミンEとはトコフェ
ロール類を意味し、具体的にはdl-α-トコフェロール、
d-α-トコフェロール、酢酸トコフェロール、γ-トコフ
ェロール等である。ビタミンＣとは、アスコルビン酸及
びその塩であり、アスコルビン酸、アスコルビン酸カル
シウム等が挙げられる。加工大蒜は、特に限定されない
が、理研化学工業株式会社製、製品名オキソアミヂン末
を用いることができる。また、一般的な製法にしたがっ
ても得ることができる。すなわち、加工大蒜は、生ニン
ニクを水浴中で加熱後、圧搾して得た圧搾液を濃縮、乾
燥して得ることができる粉末である。一般的には、本品
１ｇは生ニンニク約１００ｇに相当するものである。本
発明における界面活性剤の種類は特に非イオン界面活性
剤であれば特に限定されないが、好ましくはショ糖グリ
セリン脂肪酸エステルであり、ＨＬＢ値は1１より大き
いことが必要であり、好ましくは１５以上である。ＨＬ
Ｂ値とは、親水親油バランス（hydrophile-lipophile b
alance）の略称で、界面活性剤が果たす効果を表す指標
の一つである。ＨＬＢを求めるためにはいくつかの式が
提出されているが、Atlas法によれば以下の式により求
められる。ＨＬＢ＝２０｛１−（Ｓ／Ａ）｝式中、Ｓは
エステルのけん化価、Ａは脂肪酸の酸価である。
ロール類を意味し、具体的にはdl-α-トコフェロール、
d-α-トコフェロール、酢酸トコフェロール、γ-トコフ
ェロール等である。ビタミンＣとは、アスコルビン酸及
びその塩であり、アスコルビン酸、アスコルビン酸カル
シウム等が挙げられる。加工大蒜は、特に限定されない
が、理研化学工業株式会社製、製品名オキソアミヂン末
を用いることができる。また、一般的な製法にしたがっ
ても得ることができる。すなわち、加工大蒜は、生ニン
ニクを水浴中で加熱後、圧搾して得た圧搾液を濃縮、乾
燥して得ることができる粉末である。一般的には、本品
１ｇは生ニンニク約１００ｇに相当するものである。本
発明における界面活性剤の種類は特に非イオン界面活性
剤であれば特に限定されないが、好ましくはショ糖グリ
セリン脂肪酸エステルであり、ＨＬＢ値は1１より大き
いことが必要であり、好ましくは１５以上である。ＨＬ
Ｂ値とは、親水親油バランス（hydrophile-lipophile b
alance）の略称で、界面活性剤が果たす効果を表す指標
の一つである。ＨＬＢを求めるためにはいくつかの式が
提出されているが、Atlas法によれば以下の式により求
められる。ＨＬＢ＝２０｛１−（Ｓ／Ａ）｝式中、Ｓは
エステルのけん化価、Ａは脂肪酸の酸価である。
【０００７】配合比は、ビタミンE１重量部に対し、通
常ビタミンCが０．１〜３重量部、加工大蒜が０．１〜
１重量部及び界面活性剤が０．０２〜０．５重量部、好
ましくは、ビタミンE１重量部に対し、ビタミンCが０．
２〜２重量部、加工大蒜が０．１〜０．５重量部及び界
面活性剤が０．０５〜０．２重量部である。
常ビタミンCが０．１〜３重量部、加工大蒜が０．１〜
１重量部及び界面活性剤が０．０２〜０．５重量部、好
ましくは、ビタミンE１重量部に対し、ビタミンCが０．
２〜２重量部、加工大蒜が０．１〜０．５重量部及び界
面活性剤が０．０５〜０．２重量部である。
【０００８】本発明において、カプセルとはハードカプ
セル又はソフトカプセルを意味する。通常、油性内容物
はソフトカプセル剤とすることが多いが、粘体物充填装
置を用いてハードカプセルとすることもできる。本発明
にかかるカプセル剤の製造は、ソフトカプセル剤の場
合、通常用いられる方法によることができ、例えば、ト
コフェロール、グリセリン脂肪酸エステル及び中鎖脂肪
酸トリグリセライドを５０〜６０℃に加温しながら攪拌
溶解し、２５〜３５℃に冷却する。続いて攪拌しながら
加工大蒜、アスコルビン酸及びショ糖グリセリン脂肪酸
エステルを添加し減圧脱泡する。別にゼラチンを精製水
に加温しながら溶解し、これに濃グリセリンを加え混合
してゼラチン皮膜を調製し、ソフトカプセル充填機を用
いてソフトカプセルを製造することができる。
セル又はソフトカプセルを意味する。通常、油性内容物
はソフトカプセル剤とすることが多いが、粘体物充填装
置を用いてハードカプセルとすることもできる。本発明
にかかるカプセル剤の製造は、ソフトカプセル剤の場
合、通常用いられる方法によることができ、例えば、ト
コフェロール、グリセリン脂肪酸エステル及び中鎖脂肪
酸トリグリセライドを５０〜６０℃に加温しながら攪拌
溶解し、２５〜３５℃に冷却する。続いて攪拌しながら
加工大蒜、アスコルビン酸及びショ糖グリセリン脂肪酸
エステルを添加し減圧脱泡する。別にゼラチンを精製水
に加温しながら溶解し、これに濃グリセリンを加え混合
してゼラチン皮膜を調製し、ソフトカプセル充填機を用
いてソフトカプセルを製造することができる。
【０００９】
【効果】本発明にかかるカプセルは、日本薬局方で定め
る崩壊試験を行うとき２０分以内で崩壊する。以下に、
本発明にかかる化合物の効果を実験例によって示す。
る崩壊試験を行うとき２０分以内で崩壊する。以下に、
本発明にかかる化合物の効果を実験例によって示す。
【００１０】種々のＨＬＢ値を有するショ糖グリセリン
脂肪酸エステルを用いて、実施例１と同様にしてカプセ
ル剤を製造し、日本薬局方で定める崩壊試験を行った結
果を表１に示す。崩壊試験器は、富山産業株式会社製、
ＮＴ−６０Ｈを用いた。
脂肪酸エステルを用いて、実施例１と同様にしてカプセ
ル剤を製造し、日本薬局方で定める崩壊試験を行った結
果を表１に示す。崩壊試験器は、富山産業株式会社製、
ＮＴ−６０Ｈを用いた。
【００１１】
【表１】 表１より明らかなように、ＨＬＢ値が１５以上の場合、
崩壊時間が２０分以下となった。
崩壊時間が２０分以下となった。
【００１２】
【実施例】実施例１ ２００ｍＬビーカーにd-α-トコフェロール（タマ生化
学株式会社製、製品名ＥＭＦ１４９０）７０ｇ、グリセ
リン脂肪酸エステル（日光ケミカルズ株式会社製、製品
名ＭＧＯ）１４ｇ及び中鎖脂肪酸トリグリセライド（日
清製油株式会社製、製品名ＯＤＯ−Ｈ）７ｇを入れ、水
浴上で約５０℃に加温しながら攪拌溶解した。次いでビ
ーカーを水浴から取出し、約３０℃に冷却し、攪拌しな
がら加工大蒜（理研化学工業株式会社製、製品名オキソ
アミヂン末）３５ｇ、アスコルビン酸（第一製薬株式会
社製、製品名ビスコリン１００Ｍ）７０ｇ及びショ糖グ
リセリン脂肪酸エステル（三菱化学フーズ株式会社製、
製品名サーフホープＳＥＰＨＡＲＭＡ Ｊ１８１５また
はＪ１８１６）７ｇを添加し減圧脱泡した。日本薬局方
ゼラチンカプセル（１号）に内溶液２８０〜３００ｍｇ
を充填した。 実施例２ 皮膜としてコハク化ゼラチン１．９２ｋｇを精製水１．
９２ｋｇに加温しながら溶解し、これに濃グリセリン５
７６ｇを加え十分混合し、ソフトカプセル充填機にセッ
トした。実施例１に従って製造した内容液を用いソフト
カプセルを製造した。内容液量は２９０ｍｇ及び皮膜重
量は２４０ｍｇであった。
学株式会社製、製品名ＥＭＦ１４９０）７０ｇ、グリセ
リン脂肪酸エステル（日光ケミカルズ株式会社製、製品
名ＭＧＯ）１４ｇ及び中鎖脂肪酸トリグリセライド（日
清製油株式会社製、製品名ＯＤＯ−Ｈ）７ｇを入れ、水
浴上で約５０℃に加温しながら攪拌溶解した。次いでビ
ーカーを水浴から取出し、約３０℃に冷却し、攪拌しな
がら加工大蒜（理研化学工業株式会社製、製品名オキソ
アミヂン末）３５ｇ、アスコルビン酸（第一製薬株式会
社製、製品名ビスコリン１００Ｍ）７０ｇ及びショ糖グ
リセリン脂肪酸エステル（三菱化学フーズ株式会社製、
製品名サーフホープＳＥＰＨＡＲＭＡ Ｊ１８１５また
はＪ１８１６）７ｇを添加し減圧脱泡した。日本薬局方
ゼラチンカプセル（１号）に内溶液２８０〜３００ｍｇ
を充填した。 実施例２ 皮膜としてコハク化ゼラチン１．９２ｋｇを精製水１．
９２ｋｇに加温しながら溶解し、これに濃グリセリン５
７６ｇを加え十分混合し、ソフトカプセル充填機にセッ
トした。実施例１に従って製造した内容液を用いソフト
カプセルを製造した。内容液量は２９０ｍｇ及び皮膜重
量は２４０ｍｇであった。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 31/375 Ａ６１Ｋ 31/375 Ａ６１Ｐ 1/14 Ａ６１Ｐ 1/14 1/16 1/16 3/06 3/06 Ｆターム(参考） 4B018 LE01 MD25 MD26 MD55 4C076 AA56 BB01 CC21 CC22 DD68B EE42H FF06 FF21 GG16 GG45 4C086 AA01 BA09 BA18 MA05 MA37 MA52 NA03 NA05 ZA75 ZC21 ZC22 ZC33 4C088 AB88 AC04 BA08 MA03 MA37 MA52 NA03 NA05 ZA75 ZC21 ZC22 ZC33
Claims (4)
- 【請求項１】ビタミンE、ビタミンC、加工大蒜及びＨＬ
Ｂ値が１１より大きい界面活性剤を含有するカプセル
剤。 - 【請求項２】界面活性剤がショ糖グリセリン脂肪酸エス
テルである請求項１記載のカプセル剤。 - 【請求項３】ビタミンE１重量部に対し、ビタミンCが
０．１〜３重量部、加工大蒜が０．１〜１重量部及び界
面活性剤が０．０２〜０．５重量部である請求項１記載
のカプセル剤。 - 【請求項４】カプセル剤がソフトカプセル剤である請求
項１から３いずれか１項記載のカプセル剤。
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