JP2002291419A - ソフトカプセル剤およびその製造方法 - Google Patents
ソフトカプセル剤およびその製造方法Info
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- JP2002291419A JP2002291419A JP2001103827A JP2001103827A JP2002291419A JP 2002291419 A JP2002291419 A JP 2002291419A JP 2001103827 A JP2001103827 A JP 2001103827A JP 2001103827 A JP2001103827 A JP 2001103827A JP 2002291419 A JP2002291419 A JP 2002291419A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 より高い吸油性を有する複合体を形成する二
つの非油溶性成分を油性液体中に含む油性懸濁液をソフ
トカプセルに充填する方法を提供すること。 【解決手段】 より高い吸油性を有する複合体を形成す
る二つの非油溶性成分を含む油性懸濁液を２３℃以下に
保存し、ついでソフトカプセルに充填する。保存温度を
２３℃以下にコントロールすることによって、油性懸濁
液の粘度が著しく上昇するのを防止することができ、カ
プセルに容易に充填できる。
つの非油溶性成分を油性液体中に含む油性懸濁液をソフ
トカプセルに充填する方法を提供すること。 【解決手段】 より高い吸油性を有する複合体を形成す
る二つの非油溶性成分を含む油性懸濁液を２３℃以下に
保存し、ついでソフトカプセルに充填する。保存温度を
２３℃以下にコントロールすることによって、油性懸濁
液の粘度が著しく上昇するのを防止することができ、カ
プセルに容易に充填できる。
Description
【０００１】
【発明の属する分野】本発明は、より高い吸油性を有す
る複合体を形成する二つの非油溶性成分を油性液体中に
含む油性懸濁液をソフトカプセルに充填する方法に関す
る。特に、アスコルビン酸およびニコチン酸アミドを含
有する油性懸濁液の粘度上昇を抑制することにより、ソ
フトカプセルに充填して、これらの成分を含有するソフ
トカプセルを製造する方法、そのソフトカプセル剤に関
する。
る複合体を形成する二つの非油溶性成分を油性液体中に
含む油性懸濁液をソフトカプセルに充填する方法に関す
る。特に、アスコルビン酸およびニコチン酸アミドを含
有する油性懸濁液の粘度上昇を抑制することにより、ソ
フトカプセルに充填して、これらの成分を含有するソフ
トカプセルを製造する方法、そのソフトカプセル剤に関
する。
【０００２】
【従来の技術】ゼラチンを用いたソフトカプセル剤は、
錠剤に比べて内容成分の安定性、内容成分量の均一性、
更には内容成分の味および臭いの面で優れており、各産
業分野において汎用されている。健康食品の場合にも、
ゼラチンを用いたソフトカプセル剤がよく用いられる。
錠剤に比べて内容成分の安定性、内容成分量の均一性、
更には内容成分の味および臭いの面で優れており、各産
業分野において汎用されている。健康食品の場合にも、
ゼラチンを用いたソフトカプセル剤がよく用いられる。
【０００３】健康食品に配合される成分である水溶性ビ
タミンおよび脂溶性ビタミンは、それぞれの各種効果効
能が知れらており、摂取目的に合わせて、各種ビタミン
を複合的に摂取することが勧められている。しかし、各
種ビタミンの混合物は味や臭い等の問題からそのままで
は摂取しづらいため、ソフトカプセル化して使用に供す
ることが考えられる。
タミンおよび脂溶性ビタミンは、それぞれの各種効果効
能が知れらており、摂取目的に合わせて、各種ビタミン
を複合的に摂取することが勧められている。しかし、各
種ビタミンの混合物は味や臭い等の問題からそのままで
は摂取しづらいため、ソフトカプセル化して使用に供す
ることが考えられる。
【０００４】ソフトカプセル剤の外皮膜はゼラチンを主
材としており、水に易溶であることから、内容物は親油
性のものが好ましく、ソフトカプセル剤は多くの場合、
内容物が親油性物質の場合に用いられてきた。そのた
め、水溶性ビタミンのような非油溶性物質をソフトカプ
セル化する場合には、食用油等の油性液体に分散させ油
性懸濁液としてソフトカプセル化するのが常法である。
しかしながら、このような非油溶性物質の含有量の上昇
に比例して、油性懸濁液の粘度が上昇するので、ソフト
カプセル化可能な粘度に抑えるためにはその含有量を少
なくする必要があり、親油性物質に比べて配合率が低く
なる傾向にある。
材としており、水に易溶であることから、内容物は親油
性のものが好ましく、ソフトカプセル剤は多くの場合、
内容物が親油性物質の場合に用いられてきた。そのた
め、水溶性ビタミンのような非油溶性物質をソフトカプ
セル化する場合には、食用油等の油性液体に分散させ油
性懸濁液としてソフトカプセル化するのが常法である。
しかしながら、このような非油溶性物質の含有量の上昇
に比例して、油性懸濁液の粘度が上昇するので、ソフト
カプセル化可能な粘度に抑えるためにはその含有量を少
なくする必要があり、親油性物質に比べて配合率が低く
なる傾向にある。
【０００５】非油溶性物質を油性液体に分散させた油性
懸濁液の調製方法およびソフトカプセルへの充填方法と
しては、基剤となる油性液体に半固形もしくは固形の分
散剤や乳化剤等のワックス類を添加した後、４０〜８０
℃に加温溶解させる。次に、粉体等の主成分を加えた
後、最終的に油性懸濁液の温度を２５〜３５℃前後に冷
却してペースト状にする。この懸濁液を常温の状態でソ
フトカプセルへ充填する。また、このような油性懸濁液
中の粉体間に比重差がある場合、油性懸濁液を調製し
て、ソフトカプセルに充填した後のタンブラーでの乾燥
工程において、ソフトカプセル中で薬液分離が発生する
ことがある。これを防止するため、添加する固形の分散
剤や乳化剤等のワックス類を増量することが考えられる
が、ソフトカプセルへの充填が可能な油性懸濁液の粘度
には限界があり、ワックス類を増量することによって、
油性懸濁液の粘度が、その限界となる粘度を超えてしま
う。そのような場合は、保管時およびソフトカプセル充
填時の油性懸濁液を２５〜３５℃に加温して、粘度を下
げて対応するのが常法である。つまり、一般的に油性懸
濁液の粘度は、温度と反比例する性質があるため、加温
することによって油性懸濁液の粘度を下降させて、ソフ
トカプセルに充填するのである。
懸濁液の調製方法およびソフトカプセルへの充填方法と
しては、基剤となる油性液体に半固形もしくは固形の分
散剤や乳化剤等のワックス類を添加した後、４０〜８０
℃に加温溶解させる。次に、粉体等の主成分を加えた
後、最終的に油性懸濁液の温度を２５〜３５℃前後に冷
却してペースト状にする。この懸濁液を常温の状態でソ
フトカプセルへ充填する。また、このような油性懸濁液
中の粉体間に比重差がある場合、油性懸濁液を調製し
て、ソフトカプセルに充填した後のタンブラーでの乾燥
工程において、ソフトカプセル中で薬液分離が発生する
ことがある。これを防止するため、添加する固形の分散
剤や乳化剤等のワックス類を増量することが考えられる
が、ソフトカプセルへの充填が可能な油性懸濁液の粘度
には限界があり、ワックス類を増量することによって、
油性懸濁液の粘度が、その限界となる粘度を超えてしま
う。そのような場合は、保管時およびソフトカプセル充
填時の油性懸濁液を２５〜３５℃に加温して、粘度を下
げて対応するのが常法である。つまり、一般的に油性懸
濁液の粘度は、温度と反比例する性質があるため、加温
することによって油性懸濁液の粘度を下降させて、ソフ
トカプセルに充填するのである。
【０００６】ところで、ソフトカプセル化を目的とする
複数の非油溶性物質を油性液体に加えて混合すると、複
合体が形成されて吸油性が上昇することがある。このよ
うなものとしては、例えば各種ビタミンの混合物の一つ
であるアスコルビン酸とニコチン酸アミドを油性液体に
加えて混合したものがある。このような複数の成分が配
合された処方においては、より高い吸油性を有する複合
体の形成によって、媒体である油性液体量が減少して、
これら非油溶性物質の油性懸濁液の粘度が高くなり、ソ
フトカプセルへの充填がさらに困難となる。このような
ソフトカプセルを製造しようとする場合には、製造工程
に著しい障害が発生するので、それらの含有量には必然
的に制限が生じ、所望量を含有することができないとい
った問題がある。所望量を同時にソフトカプセルに含有
させるためには、油性液体の使用量の増量が考えられる
が、そうすることによって、できあがるソフトカプセル
剤は大型となり、服用し難くなるといった問題が生じ
る。
複数の非油溶性物質を油性液体に加えて混合すると、複
合体が形成されて吸油性が上昇することがある。このよ
うなものとしては、例えば各種ビタミンの混合物の一つ
であるアスコルビン酸とニコチン酸アミドを油性液体に
加えて混合したものがある。このような複数の成分が配
合された処方においては、より高い吸油性を有する複合
体の形成によって、媒体である油性液体量が減少して、
これら非油溶性物質の油性懸濁液の粘度が高くなり、ソ
フトカプセルへの充填がさらに困難となる。このような
ソフトカプセルを製造しようとする場合には、製造工程
に著しい障害が発生するので、それらの含有量には必然
的に制限が生じ、所望量を含有することができないとい
った問題がある。所望量を同時にソフトカプセルに含有
させるためには、油性液体の使用量の増量が考えられる
が、そうすることによって、できあがるソフトカプセル
剤は大型となり、服用し難くなるといった問題が生じ
る。
【０００７】アスコルビン酸類およびニコチン酸類の組
合わせでは、アスコルビン酸ナトリウムとニコチン酸ア
ミド、あるいはアスコルビン酸とニコチン酸のような両
者間の反応が起こらない組み合わせにすることにより、
ソフトカプセルへの充填が可能な油性懸濁液を調製する
ことができる（The Theory and Practice of Industria
l Pharmacy, section III. 13 capsules）。しかしなが
ら、アスコルビン酸ナトリウムとニコチン酸アミドの組
み合わせでは、アスコルビン酸ナトリウムの光への不安
定さにより、油性懸濁液が経時的に着色してしまう問題
がある。また、アスコルビン酸とニコチン酸の組み合わ
せでは、ニコチン酸投与の際に現れる一過性の顔面潮紅
等の副作用が報告されていることが問題となっている。
合わせでは、アスコルビン酸ナトリウムとニコチン酸ア
ミド、あるいはアスコルビン酸とニコチン酸のような両
者間の反応が起こらない組み合わせにすることにより、
ソフトカプセルへの充填が可能な油性懸濁液を調製する
ことができる（The Theory and Practice of Industria
l Pharmacy, section III. 13 capsules）。しかしなが
ら、アスコルビン酸ナトリウムとニコチン酸アミドの組
み合わせでは、アスコルビン酸ナトリウムの光への不安
定さにより、油性懸濁液が経時的に着色してしまう問題
がある。また、アスコルビン酸とニコチン酸の組み合わ
せでは、ニコチン酸投与の際に現れる一過性の顔面潮紅
等の副作用が報告されていることが問題となっている。
【０００８】また、前記のソフトカプセルにおいて生じ
る内容物の分離を防止する方法としては、温度調節によ
って、油性液体中に非油溶性物質とワックスを配合した
油性懸濁液をソフトカプセル皮膜で被包成形した後、チ
キソトロピーを利用して内容物を半固体状に仕上げる方
法が一般的である。しかしながら、吸油性複合体を形成
する二成分、例えば、アスコルビン酸とニコチン酸アミ
ドを同時に配合した油性懸濁液では、これにワックスを
添加すると、油性懸濁液の粘度上昇がさらに促進され、
もはやソフトカプセル充填することが不可能な粘度とな
る。このような問題を克服する先行技術としては、「軟
カプセル剤において、水溶性薬物を含有した微粒子を油
状物質に混合したものを内容物とする」、特開平５−１
３９９５９号公報に記載の技術がある。しかしながら、
水溶性薬物をソフトカプセルに充填する前に、マイクロ
カプセルやマイクロスフィアのような水溶性薬物を含有
した微粒子を別に製造するといった煩雑さがある。
る内容物の分離を防止する方法としては、温度調節によ
って、油性液体中に非油溶性物質とワックスを配合した
油性懸濁液をソフトカプセル皮膜で被包成形した後、チ
キソトロピーを利用して内容物を半固体状に仕上げる方
法が一般的である。しかしながら、吸油性複合体を形成
する二成分、例えば、アスコルビン酸とニコチン酸アミ
ドを同時に配合した油性懸濁液では、これにワックスを
添加すると、油性懸濁液の粘度上昇がさらに促進され、
もはやソフトカプセル充填することが不可能な粘度とな
る。このような問題を克服する先行技術としては、「軟
カプセル剤において、水溶性薬物を含有した微粒子を油
状物質に混合したものを内容物とする」、特開平５−１
３９９５９号公報に記載の技術がある。しかしながら、
水溶性薬物をソフトカプセルに充填する前に、マイクロ
カプセルやマイクロスフィアのような水溶性薬物を含有
した微粒子を別に製造するといった煩雑さがある。
【０００９】また、特開昭６０−１０５６３３号公報に
記載されている「（ａ）水溶性ビタミン及び／または油
溶性ビタミン少なくとも１種及び／または無機物質と、
（ｂ）第一の製薬状の補助剤の少なくとも１種を含有す
ることを特徴とする生物学的有効性の向上したビタミン
組成物」については、発癌性物質であるプロピレングリ
コールや、日本国内において食品添加物として認可され
ていないポリオキシエチレンソルビタンエステル等の身
体への安全性が低い補助剤の使用が必要とされる。
記載されている「（ａ）水溶性ビタミン及び／または油
溶性ビタミン少なくとも１種及び／または無機物質と、
（ｂ）第一の製薬状の補助剤の少なくとも１種を含有す
ることを特徴とする生物学的有効性の向上したビタミン
組成物」については、発癌性物質であるプロピレングリ
コールや、日本国内において食品添加物として認可され
ていないポリオキシエチレンソルビタンエステル等の身
体への安全性が低い補助剤の使用が必要とされる。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、両者
によって、より高い吸油性を有する複合体を形成する二
つの非油溶性成分を油性液体中に含む油性懸濁液をソフ
トカプセルに充填する方法を提供することである。特
に、アスコルビン酸およびニコチン酸アミドを含有する
油性懸濁液の粘度上昇を抑制することにより、ソフトカ
プセルに充填して、これらの成分を所望量含有するソフ
トカプセルを製造する方法、そのソフトカプセル剤を提
供することを目的とする。
によって、より高い吸油性を有する複合体を形成する二
つの非油溶性成分を油性液体中に含む油性懸濁液をソフ
トカプセルに充填する方法を提供することである。特
に、アスコルビン酸およびニコチン酸アミドを含有する
油性懸濁液の粘度上昇を抑制することにより、ソフトカ
プセルに充填して、これらの成分を所望量含有するソフ
トカプセルを製造する方法、そのソフトカプセル剤を提
供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明者は前記課題を解
決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明における油性懸
濁液の温度を２３℃以下にコントロールすることによっ
て、油性懸濁液の粘度が著しく上昇するのを防止するこ
とができることを見出し、本発明に至った。即ち、本発
明は
決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明における油性懸
濁液の温度を２３℃以下にコントロールすることによっ
て、油性懸濁液の粘度が著しく上昇するのを防止するこ
とができることを見出し、本発明に至った。即ち、本発
明は
【００１２】１．両者によってより高い吸油性を有する
複合体を形成する二つの非油溶性成分を含むソフトカプ
セル剤を製造する方法において、この二つの成分を油性
液体中に含む油性懸濁液を２３℃以下に保存し、ついで
２３℃以下の温度を保ったままソフトカプセルに充填す
ることを特徴とする、ソフトカプセル剤の製造方法、 ２．両者によってより高い吸油性を有する複合体を形成
する二つの非油溶性成分を含むソフトカプセル剤を製造
する方法において、この二つの成分を油性液体中に含む
油性懸濁液を２３℃以下に保存し、ついで２３℃を超え
る温度雰囲気下で、経時的に上昇する油性懸濁液の粘度
が、ソフトカプセルへの充填が可能な範囲の時間内に、
ソフトカプセルへ充填することを特徴とする、ソフトカ
プセル剤の製造方法、
複合体を形成する二つの非油溶性成分を含むソフトカプ
セル剤を製造する方法において、この二つの成分を油性
液体中に含む油性懸濁液を２３℃以下に保存し、ついで
２３℃以下の温度を保ったままソフトカプセルに充填す
ることを特徴とする、ソフトカプセル剤の製造方法、 ２．両者によってより高い吸油性を有する複合体を形成
する二つの非油溶性成分を含むソフトカプセル剤を製造
する方法において、この二つの成分を油性液体中に含む
油性懸濁液を２３℃以下に保存し、ついで２３℃を超え
る温度雰囲気下で、経時的に上昇する油性懸濁液の粘度
が、ソフトカプセルへの充填が可能な範囲の時間内に、
ソフトカプセルへ充填することを特徴とする、ソフトカ
プセル剤の製造方法、
【００１３】３．二つの非油溶性成分がアスコルビン酸
およびニコチン酸アミドである上記１又は２記載のソフ
トカプセル剤の製造方法、 ４．油性懸濁液が、さらにビタミン類を含有することを
特徴とする上記１、２又は３記載のソフトカプセル剤の
製造方法、 ５．ビタミン類が、ビタミンＢ1類、ビタミンＢ2類、ビ
タミンＢ6類、ビタミンＢ12類、葉酸、ビオチン、パン
トテン酸類、ビタミンＰ類、ビタミンＤ類、ビタミンＫ
類、カロチノイド系化合物類、ビタミンＥ類、ビタミン
Ｆ類から選択される１種類又は２種類以上であることを
特徴とする上記４記載のソフトカプセル剤の製造方法、 ６．油性懸濁液が、さらに酵母類、ぶどう種子エキスお
よび赤ワインエキスから選択される１種類又は２種類以
上を含有することを特徴とする上記１〜５のいずれか１
項記載のソフトカプセル剤の製造方法、
およびニコチン酸アミドである上記１又は２記載のソフ
トカプセル剤の製造方法、 ４．油性懸濁液が、さらにビタミン類を含有することを
特徴とする上記１、２又は３記載のソフトカプセル剤の
製造方法、 ５．ビタミン類が、ビタミンＢ1類、ビタミンＢ2類、ビ
タミンＢ6類、ビタミンＢ12類、葉酸、ビオチン、パン
トテン酸類、ビタミンＰ類、ビタミンＤ類、ビタミンＫ
類、カロチノイド系化合物類、ビタミンＥ類、ビタミン
Ｆ類から選択される１種類又は２種類以上であることを
特徴とする上記４記載のソフトカプセル剤の製造方法、 ６．油性懸濁液が、さらに酵母類、ぶどう種子エキスお
よび赤ワインエキスから選択される１種類又は２種類以
上を含有することを特徴とする上記１〜５のいずれか１
項記載のソフトカプセル剤の製造方法、
【００１４】７．酵母類が、亜鉛酵母、セレン酵母、ク
ロム酵母、鉄酵母、マグネシウム酵母、マンガン酵母、
銅酵母、モリブデン酵母、ビール酵母、パン酵母エキス
およびワイン酵母から選択される１種類又は２種類以上
であることを特徴とする上記６記載のソフトカプセル剤
の製造方法、 ８．アスコルビン酸を２０〜６０質量部、ニコチン酸ア
ミドを１〜１５質量部、油性液体を２５〜７９質量部含
有することを特徴とする上記３〜７のいずれか１項記載
のソフトカプセル剤の製造方法、 ９．油性液体と、両者によってより高い吸油性を有する
複合体を形成する二つの非油溶性成分を含む非油溶性成
分全量との配合比が、質量比で０．９：１〜１：１．５
である、非油溶性成分を含有するソフトカプセル剤、
ロム酵母、鉄酵母、マグネシウム酵母、マンガン酵母、
銅酵母、モリブデン酵母、ビール酵母、パン酵母エキス
およびワイン酵母から選択される１種類又は２種類以上
であることを特徴とする上記６記載のソフトカプセル剤
の製造方法、 ８．アスコルビン酸を２０〜６０質量部、ニコチン酸ア
ミドを１〜１５質量部、油性液体を２５〜７９質量部含
有することを特徴とする上記３〜７のいずれか１項記載
のソフトカプセル剤の製造方法、 ９．油性液体と、両者によってより高い吸油性を有する
複合体を形成する二つの非油溶性成分を含む非油溶性成
分全量との配合比が、質量比で０．９：１〜１：１．５
である、非油溶性成分を含有するソフトカプセル剤、
【００１５】１０．油性液体および両者によってより高
い吸油性を有する複合体を形成する二つの非油溶性成分
を含有し、油性液体を３０〜４８質量％含有するソフト
カプセル剤、 １１．油性液体および両者によってより高い吸油性を有
する複合体を形成する二つの非油溶性成分を含有し、非
油溶性成分を全量で、４０〜６０質量％含有するソフト
カプセル剤、 １２．両者によってより高い吸油性を有する複合体を形
成する二つの非油溶性成分が、アスコルビン酸およびニ
コチン酸アミドである、上記８〜１１のいずれか１項記
載のソフトカプセル剤、 １３．容量が３３０ｍｇ以下である上記９〜１２のいず
れか１項記載のソフトカプセル剤、である。
い吸油性を有する複合体を形成する二つの非油溶性成分
を含有し、油性液体を３０〜４８質量％含有するソフト
カプセル剤、 １１．油性液体および両者によってより高い吸油性を有
する複合体を形成する二つの非油溶性成分を含有し、非
油溶性成分を全量で、４０〜６０質量％含有するソフト
カプセル剤、 １２．両者によってより高い吸油性を有する複合体を形
成する二つの非油溶性成分が、アスコルビン酸およびニ
コチン酸アミドである、上記８〜１１のいずれか１項記
載のソフトカプセル剤、 １３．容量が３３０ｍｇ以下である上記９〜１２のいず
れか１項記載のソフトカプセル剤、である。
【００１６】
【発明の実施の形態】以下に本発明を詳細に説明する。
本発明においてソフトカプセルに充填する二つの非油溶
性成分は、非油溶性である両成分を油性液体に一緒に加
えると、複合体を形成し、その複合体が非油溶性である
二つの成分のそれぞれよりも高い吸油性を有するもので
ある。両者によって、より高い吸油性を有する複合体を
形成する二つの非油溶性成分としては、アスコルビン酸
およびニコチン酸アミドを例示することができる。アス
コルビン酸、ニコチン酸アミドとしては、市販のものを
使用することができる。アスコルビン酸とニコチン酸ア
ミドの比は特に制限はないが、通常１．３：１〜６０：
１である。両者によってより高い吸油性を有する複合体
を形成する二つの非油溶性成分を含む非油溶性成分は、
ソフトカプセル剤において、全量で好ましくは４０〜６
０質量％、さらに好ましくは、４６〜５６質量％含有さ
せることができる。
本発明においてソフトカプセルに充填する二つの非油溶
性成分は、非油溶性である両成分を油性液体に一緒に加
えると、複合体を形成し、その複合体が非油溶性である
二つの成分のそれぞれよりも高い吸油性を有するもので
ある。両者によって、より高い吸油性を有する複合体を
形成する二つの非油溶性成分としては、アスコルビン酸
およびニコチン酸アミドを例示することができる。アス
コルビン酸、ニコチン酸アミドとしては、市販のものを
使用することができる。アスコルビン酸とニコチン酸ア
ミドの比は特に制限はないが、通常１．３：１〜６０：
１である。両者によってより高い吸油性を有する複合体
を形成する二つの非油溶性成分を含む非油溶性成分は、
ソフトカプセル剤において、全量で好ましくは４０〜６
０質量％、さらに好ましくは、４６〜５６質量％含有さ
せることができる。
【００１７】本発明に用いられる油性液体としては特に
制限はなく、小麦胚芽油、サラダ油、ぶどう種子油、オ
リーブ油、紅花油、しそ油、落花生油、ごま油、中鎖脂
肪酸トリグリセリド、ボラージ油、大豆油、ＤＨＡ、Ｅ
ＰＡ、肝油、アボガド油、月見草油、卵黄油、米油、オ
クタコサノール、プロポリス等の食用に供される通常の
油であれば何等差し支えない。油性液体は、ソフトカプ
セル剤において、好ましくは３０〜４８質量％、さらに
好ましくは、３７〜４３質量％含有させることができ
る。
制限はなく、小麦胚芽油、サラダ油、ぶどう種子油、オ
リーブ油、紅花油、しそ油、落花生油、ごま油、中鎖脂
肪酸トリグリセリド、ボラージ油、大豆油、ＤＨＡ、Ｅ
ＰＡ、肝油、アボガド油、月見草油、卵黄油、米油、オ
クタコサノール、プロポリス等の食用に供される通常の
油であれば何等差し支えない。油性液体は、ソフトカプ
セル剤において、好ましくは３０〜４８質量％、さらに
好ましくは、３７〜４３質量％含有させることができ
る。
【００１８】本発明のソフトカプセル剤において、油性
液体と、両者によってより高い吸油性を有する複合体を
形成する二つの非油溶性成分を含む非油溶性成分全量と
の配合比は、質量比で０．９：１〜１：１．５が好まし
い。
液体と、両者によってより高い吸油性を有する複合体を
形成する二つの非油溶性成分を含む非油溶性成分全量と
の配合比は、質量比で０．９：１〜１：１．５が好まし
い。
【００１９】本発明においては、両者によって、より高
い吸油性を有する複合体を形成する二つの非油溶性成分
を含む油性懸濁液の温度を、保存状態において２３℃以
下に保つことが重要である。かかる二つの非油溶性成分
を含む油性懸濁液調製後、常温に放置すると、徐々に反
応が進行し複合体が形成され、粘度の上昇をきたし、１
日経つと流動性を示さなくなり、ソフトカプセル充填が
困難となる。ところが、温度を２３℃以下にコントロー
ルすることにより、粘度上昇をほぼ抑制することがで
き、且つその後に２３℃を超える雰囲気下に暴露して
も、経時的に上昇する油性懸濁液の粘度が、ソフトカプ
セルへの充填が可能な範囲の時間内に、ソフトカプセル
への充填ができる。具体的には、４８時間以内、好まし
くは２４時間以内、さらに好ましくは１５時間以内であ
れば粘度の上昇は緩やかであって、カプセルに充填可能
であることを本発明者は見出したのである。
い吸油性を有する複合体を形成する二つの非油溶性成分
を含む油性懸濁液の温度を、保存状態において２３℃以
下に保つことが重要である。かかる二つの非油溶性成分
を含む油性懸濁液調製後、常温に放置すると、徐々に反
応が進行し複合体が形成され、粘度の上昇をきたし、１
日経つと流動性を示さなくなり、ソフトカプセル充填が
困難となる。ところが、温度を２３℃以下にコントロー
ルすることにより、粘度上昇をほぼ抑制することがで
き、且つその後に２３℃を超える雰囲気下に暴露して
も、経時的に上昇する油性懸濁液の粘度が、ソフトカプ
セルへの充填が可能な範囲の時間内に、ソフトカプセル
への充填ができる。具体的には、４８時間以内、好まし
くは２４時間以内、さらに好ましくは１５時間以内であ
れば粘度の上昇は緩やかであって、カプセルに充填可能
であることを本発明者は見出したのである。
【００２０】本発明におけるソフトカプセルへの充填が
可能な油性懸濁液の粘度とは、４５０００ｍＰa・ｓ以
下であり、好ましくは２５０００ｍＰa・ｓ以下、さら
に好ましくは２００００ｍＰa・ｓ以下である。
可能な油性懸濁液の粘度とは、４５０００ｍＰa・ｓ以
下であり、好ましくは２５０００ｍＰa・ｓ以下、さら
に好ましくは２００００ｍＰa・ｓ以下である。
【００２１】実際の生産工程においては、油性懸濁液調
製後直ちに充填することができないことが多く、タンク
に貯蔵した油性懸濁液を充填し終わるのに数日間要する
ことがあり、この間、貯蔵タンク内において、調製した
油性懸濁液の粘度はほぼ一定でなければならない。その
ような時でも２３℃以下に保存することによって、粘度
上昇を抑えられるので、カプセル充填に何等支障は生じ
ない。その後２３℃を超えた雰囲気に曝しても、上記の
ように４８時間以内であれば、粘度上昇はカプセル化可
能な範囲であるので、２３℃以下の雰囲気下で充填作業
を行う必要はない。もちろん、２３℃以下で充填しても
差し支えない。調製した油性懸濁液の保存温度として
は、好ましくは２１℃以下、さらに好ましくは０℃以上
２０℃以下である。４８時間以内であれば、充填時の雰
囲気温度は特に制限はないが、好ましくは、３５℃以
下、さらに好ましくは２５℃以下である。ただし、経時
的に上昇した油性懸濁液の粘度が、ソフトカプセルへの
充填が可能な範囲内であれば、ソフトカプセルへの充填
時間は４８時間を超えても良く、また充填時の温度雰囲
気は２５℃を超えてもかまわない。
製後直ちに充填することができないことが多く、タンク
に貯蔵した油性懸濁液を充填し終わるのに数日間要する
ことがあり、この間、貯蔵タンク内において、調製した
油性懸濁液の粘度はほぼ一定でなければならない。その
ような時でも２３℃以下に保存することによって、粘度
上昇を抑えられるので、カプセル充填に何等支障は生じ
ない。その後２３℃を超えた雰囲気に曝しても、上記の
ように４８時間以内であれば、粘度上昇はカプセル化可
能な範囲であるので、２３℃以下の雰囲気下で充填作業
を行う必要はない。もちろん、２３℃以下で充填しても
差し支えない。調製した油性懸濁液の保存温度として
は、好ましくは２１℃以下、さらに好ましくは０℃以上
２０℃以下である。４８時間以内であれば、充填時の雰
囲気温度は特に制限はないが、好ましくは、３５℃以
下、さらに好ましくは２５℃以下である。ただし、経時
的に上昇した油性懸濁液の粘度が、ソフトカプセルへの
充填が可能な範囲内であれば、ソフトカプセルへの充填
時間は４８時間を超えても良く、また充填時の温度雰囲
気は２５℃を超えてもかまわない。
【００２２】上記のように、本発明においては油性懸濁
液の粘度を低く保ってカプセルに充填するので、従来の
カプセルよりもはるかに小さいカプセルに充填可能であ
る。従来、このような油性懸濁液は５オーバル以下のカ
プセルに充填することは不可能であった。しかしなが
ら、本発明により、５オーバル以下、さらには４オーバ
ル以下の小さいカプセルにも充填することが可能とな
り、必要量を服用するのが容易となる。
液の粘度を低く保ってカプセルに充填するので、従来の
カプセルよりもはるかに小さいカプセルに充填可能であ
る。従来、このような油性懸濁液は５オーバル以下のカ
プセルに充填することは不可能であった。しかしなが
ら、本発明により、５オーバル以下、さらには４オーバ
ル以下の小さいカプセルにも充填することが可能とな
り、必要量を服用するのが容易となる。
【００２３】本発明における５オーバルおよび４オーバ
ルのカプセルの大きさは、ゼラチンの外皮膜の厚み、お
よびその乾燥状態等の違いによって異なるため一概に規
定できないが、ゼラチンの外皮膜の厚みが０．１５〜
０．５ｍｍ、ゼラチンの外皮膜の水分率が４〜８％の時
において、短径が７．３〜７．６ｍｍ、長径が１２．５
〜１３．５ｍｍのものを５オーバルのカプセル、短径が
７．３〜７．６ｍｍ、長径が１０．８〜１１．８ｍｍの
ものを４オーバルのカプセルという。
ルのカプセルの大きさは、ゼラチンの外皮膜の厚み、お
よびその乾燥状態等の違いによって異なるため一概に規
定できないが、ゼラチンの外皮膜の厚みが０．１５〜
０．５ｍｍ、ゼラチンの外皮膜の水分率が４〜８％の時
において、短径が７．３〜７．６ｍｍ、長径が１２．５
〜１３．５ｍｍのものを５オーバルのカプセル、短径が
７．３〜７．６ｍｍ、長径が１０．８〜１１．８ｍｍの
ものを４オーバルのカプセルという。
【００２４】また、カプセル内における油性懸濁液の容
量としては、３３０ｍｇ以下、好ましくは３１０ｍｇ以
下、さらに好ましくは２７５ｍｇ以下であることが望ま
しい。カプセル内における油性懸濁液の容量が３３０ｍ
ｇを超えると、できあがるソフトカプセル剤が大型とな
り、服用し難くなるばかりではなく、ソフトカプセルへ
の充填時において、油性懸濁液がはみ出してシール不良
が発生することがあるため、上記範囲内であることが望
ましい。
量としては、３３０ｍｇ以下、好ましくは３１０ｍｇ以
下、さらに好ましくは２７５ｍｇ以下であることが望ま
しい。カプセル内における油性懸濁液の容量が３３０ｍ
ｇを超えると、できあがるソフトカプセル剤が大型とな
り、服用し難くなるばかりではなく、ソフトカプセルへ
の充填時において、油性懸濁液がはみ出してシール不良
が発生することがあるため、上記範囲内であることが望
ましい。
【００２５】また、本発明においては２３℃以下という
低温で保存するので、熱に不安定な素材、例えば本発明
におけるビタミン類、特にアスコルビン酸及びニコチン
酸アミドをはじめ、後述のビタミンＢ1類、ビタミンＢ2
類、ビタミンＢ6類、ビタミンＢ12類、葉酸、ビオチ
ン、パントテン酸類、ビタミンＰ類等の非油溶性ビタミ
ン類が分解されることを防止する効果も発揮する。
低温で保存するので、熱に不安定な素材、例えば本発明
におけるビタミン類、特にアスコルビン酸及びニコチン
酸アミドをはじめ、後述のビタミンＢ1類、ビタミンＢ2
類、ビタミンＢ6類、ビタミンＢ12類、葉酸、ビオチ
ン、パントテン酸類、ビタミンＰ類等の非油溶性ビタミ
ン類が分解されることを防止する効果も発揮する。
【００２６】本発明におけるソフトカプセルには、ソフ
トカプセル内の分離を防止するためにワックスを添加す
ることができる。添加するワックスは、ミツロウ、ショ
糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビ
タン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エス
テル、菜種水素添加油、サフラワー水素添加油、パーム
水素添加油、シトステロール、スチグマステロール、カ
ンペステロール、ブラシカステロール、カカオ脂粉末、
カルナウバロウ、ライスワックス、モクロウ、パラフィ
ン等の食品業界や医薬品業界において使用可能なすべて
のワックスのことである。ただし、これらワックス類、
あるいはレシチンには、乳化剤的性質があるため、油性
懸濁液に添加することによって、油性懸濁液の粘度を抑
制することができる。
トカプセル内の分離を防止するためにワックスを添加す
ることができる。添加するワックスは、ミツロウ、ショ
糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビ
タン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エス
テル、菜種水素添加油、サフラワー水素添加油、パーム
水素添加油、シトステロール、スチグマステロール、カ
ンペステロール、ブラシカステロール、カカオ脂粉末、
カルナウバロウ、ライスワックス、モクロウ、パラフィ
ン等の食品業界や医薬品業界において使用可能なすべて
のワックスのことである。ただし、これらワックス類、
あるいはレシチンには、乳化剤的性質があるため、油性
懸濁液に添加することによって、油性懸濁液の粘度を抑
制することができる。
【００２７】ソフトカプセルに含有させることができる
ビタミン類は、非油溶性ビタミン類と油溶性ビタミン類
とに分けることができるが、非油溶性ビタミン類として
は、塩酸チアミン、硝酸チアミン、硝酸ビスチアミン、
塩酸ジセチアミン、ジベンゾイルチアミン、ジベンゾイ
ルチアミン塩酸塩、チアミンセチル硫酸塩、チアミンチ
オシアン酸塩、チアミンナフタレン−１，５−ジスルホ
ン酸塩、チアミンラウリル硫酸塩等のビタミンＢ1類、
リボフラビン、リン酸リボフラビンナトリウム等のビタ
ミンＢ2類、塩酸ピリドキシン、リン酸ピリドキサール
等のビタミンＢ6類、塩酸ヒドロキソコバラミン、酢酸
ヒドロキソコバラミン、シアノコバラミン、ヒドロキソ
コバラミン等のビタミンＢ12類、葉酸、ビオチン、パン
テノール、パントテン酸カルシウム、パントテン酸ナト
リウム等のパントテン酸類、メチルヘスペリジン、ルチ
ン等のビタミンＰ類等が挙げられる。
ビタミン類は、非油溶性ビタミン類と油溶性ビタミン類
とに分けることができるが、非油溶性ビタミン類として
は、塩酸チアミン、硝酸チアミン、硝酸ビスチアミン、
塩酸ジセチアミン、ジベンゾイルチアミン、ジベンゾイ
ルチアミン塩酸塩、チアミンセチル硫酸塩、チアミンチ
オシアン酸塩、チアミンナフタレン−１，５−ジスルホ
ン酸塩、チアミンラウリル硫酸塩等のビタミンＢ1類、
リボフラビン、リン酸リボフラビンナトリウム等のビタ
ミンＢ2類、塩酸ピリドキシン、リン酸ピリドキサール
等のビタミンＢ6類、塩酸ヒドロキソコバラミン、酢酸
ヒドロキソコバラミン、シアノコバラミン、ヒドロキソ
コバラミン等のビタミンＢ12類、葉酸、ビオチン、パン
テノール、パントテン酸カルシウム、パントテン酸ナト
リウム等のパントテン酸類、メチルヘスペリジン、ルチ
ン等のビタミンＰ類等が挙げられる。
【００２８】また、油溶性ビタミン類としては、ビタミ
ンＤ1、ビタミンＤ2、ビタミンＤ3、ビタミンＤ4等のビ
タミンＤ類、ビタミンＫ1、ビタミンＫ2、ビタミン
Ｋ3、ビタミンＫ4、ビタミンＫ5、ビタミンＫ6、ビタミ
ンＫ7等のビタミンＫ類、パーム油カロチン、デュナリ
エラカロチン、クリプトキサンチン、ゼアキサンチン、
カンタキサンチン、β−アポ−８‘−カロテナール、ビ
キシン、リコペン等のカロチノイド系化合物、ｄ−α−
トコフェロール、ｄ−β−トコフェロール、ｄ−γ−ト
コフェロール、ｄ−σ−トコフェロール等のビタミンＥ
類、リノール酸、リノレン酸、アラキドン酸等のビタミ
ンＦ類等が挙げられる。
ンＤ1、ビタミンＤ2、ビタミンＤ3、ビタミンＤ4等のビ
タミンＤ類、ビタミンＫ1、ビタミンＫ2、ビタミン
Ｋ3、ビタミンＫ4、ビタミンＫ5、ビタミンＫ6、ビタミ
ンＫ7等のビタミンＫ類、パーム油カロチン、デュナリ
エラカロチン、クリプトキサンチン、ゼアキサンチン、
カンタキサンチン、β−アポ−８‘−カロテナール、ビ
キシン、リコペン等のカロチノイド系化合物、ｄ−α−
トコフェロール、ｄ−β−トコフェロール、ｄ−γ−ト
コフェロール、ｄ−σ−トコフェロール等のビタミンＥ
類、リノール酸、リノレン酸、アラキドン酸等のビタミ
ンＦ類等が挙げられる。
【００２９】ｄ−α−トコフェロール、ｄ−β−トコフ
ェロール、ｄ−γ−トコフェロール、ｄ−σ−トコフェ
ロール等のビタミンＥ類、リノール酸、リノレン酸、ア
ラキドン酸等のビタミンＦ類は、本発明における油性液
体として使用することもできる。本発明における酵母類
は、例えば亜鉛酵母、セレン酵母、クロム酵母、鉄酵
母、マグネシウム酵母、マンガン酵母、銅酵母、モリブ
デン酵母、ビール酵母、パン酵母、ワイン酵母、パン酵
母エキス、ビール酵母エキス等であり、食品業界や医薬
品業界において使用可能な酵母である。ぶどう種子エキ
ス、赤ワインエキスは、食品業界で通常採用されている
ものを使用することができる。
ェロール、ｄ−γ−トコフェロール、ｄ−σ−トコフェ
ロール等のビタミンＥ類、リノール酸、リノレン酸、ア
ラキドン酸等のビタミンＦ類は、本発明における油性液
体として使用することもできる。本発明における酵母類
は、例えば亜鉛酵母、セレン酵母、クロム酵母、鉄酵
母、マグネシウム酵母、マンガン酵母、銅酵母、モリブ
デン酵母、ビール酵母、パン酵母、ワイン酵母、パン酵
母エキス、ビール酵母エキス等であり、食品業界や医薬
品業界において使用可能な酵母である。ぶどう種子エキ
ス、赤ワインエキスは、食品業界で通常採用されている
ものを使用することができる。
【００３０】本発明の油性懸濁液は、前記油性液体に、
より高い吸油性を有する複合体を形成する二つの非油溶
性成分、必要により他の前記非油溶性（水溶性）ビタミ
ン類、油溶性（脂溶性）ビタミン類、酵母類、ぶどう種
子エキスおよび赤ワインエキス等を添加して、常法によ
り混合攪拌して懸濁させることにより製造することがで
きる。また、本発明の油性懸濁液のカプセル化は、前記
ゼラチンカプセルを用い、常法にしたがって行うことが
できる。
より高い吸油性を有する複合体を形成する二つの非油溶
性成分、必要により他の前記非油溶性（水溶性）ビタミ
ン類、油溶性（脂溶性）ビタミン類、酵母類、ぶどう種
子エキスおよび赤ワインエキス等を添加して、常法によ
り混合攪拌して懸濁させることにより製造することがで
きる。また、本発明の油性懸濁液のカプセル化は、前記
ゼラチンカプセルを用い、常法にしたがって行うことが
できる。
【００３１】ソフトカプセル剤は、例えば、アスコルビ
ン酸を２０〜６０質量部、ニコチン酸アミドを１〜１５
質量部、油性液体を２５〜７９質量部含有させて製造す
ることができる。好ましくはアスコルビン酸を２５〜５
０質量部、ニコチン酸アミドを２〜１４質量部、油性液
体を３０〜７０質量部含有させて製造することができ、
さらに好ましくはアスコルビン酸を３０〜４０質量部、
ニコチン酸アミドを５〜７質量部、油性液体を３０〜４
０質量部含有させて製造することができる。
ン酸を２０〜６０質量部、ニコチン酸アミドを１〜１５
質量部、油性液体を２５〜７９質量部含有させて製造す
ることができる。好ましくはアスコルビン酸を２５〜５
０質量部、ニコチン酸アミドを２〜１４質量部、油性液
体を３０〜７０質量部含有させて製造することができ、
さらに好ましくはアスコルビン酸を３０〜４０質量部、
ニコチン酸アミドを５〜７質量部、油性液体を３０〜４
０質量部含有させて製造することができる。
【００３２】本発明におけるソフトカプセル剤は、例え
ば小麦胚芽油に、アスコルビン酸、ニコチン酸アミド、
塩酸チアミン、リボフラビン、塩酸ピリドキシン、シア
ノコバラミン、葉酸、ビオチン、パントテン酸カルシウ
ム、ビタミンD3、d−α−トコフェロール、パーム油カ
ロチン、リコペン、ミツロウ、レシチンを懸濁させた油
性懸濁液を用いて製造することができる。また、例えば
小麦胚芽油に、アスコルビン酸、ニコチン酸アミド、リ
ボフラビン、塩酸ピリドキシン、葉酸、ぶどう種子エキ
ス、赤ワインエキス、パン酵母エキス、亜鉛酵母、セレ
ン酵母、d−α−トコフェロール、パーム油カロチン、
ミツロウを懸濁させた油性懸濁液を用いて製造すること
ができる。油性懸濁液の粘度に応じて、ミツロウおよび
レシチンの添加の有無、添加量を決定することができ
る。
ば小麦胚芽油に、アスコルビン酸、ニコチン酸アミド、
塩酸チアミン、リボフラビン、塩酸ピリドキシン、シア
ノコバラミン、葉酸、ビオチン、パントテン酸カルシウ
ム、ビタミンD3、d−α−トコフェロール、パーム油カ
ロチン、リコペン、ミツロウ、レシチンを懸濁させた油
性懸濁液を用いて製造することができる。また、例えば
小麦胚芽油に、アスコルビン酸、ニコチン酸アミド、リ
ボフラビン、塩酸ピリドキシン、葉酸、ぶどう種子エキ
ス、赤ワインエキス、パン酵母エキス、亜鉛酵母、セレ
ン酵母、d−α−トコフェロール、パーム油カロチン、
ミツロウを懸濁させた油性懸濁液を用いて製造すること
ができる。油性懸濁液の粘度に応じて、ミツロウおよび
レシチンの添加の有無、添加量を決定することができ
る。
【００３３】
【実施例】以下に本発明の実施例を示すが、本発明はこ
れらのみに限定されるものではない。 実施例１ 下記表１のように調製後、２０℃にて２４時間保存した
油性懸濁液の温度を２１℃に保ちながらソフトカプセル
への充填を実施した。
れらのみに限定されるものではない。 実施例１ 下記表１のように調製後、２０℃にて２４時間保存した
油性懸濁液の温度を２１℃に保ちながらソフトカプセル
への充填を実施した。
【００３４】
【表１】
【００３５】実施例２ 下記表２のように調製後、２０℃にて２４時間保存した
油性懸濁液の温度を２５℃の雰囲気下で２４時間かけて
ソフトカプセルへの充填を実施した。
油性懸濁液の温度を２５℃の雰囲気下で２４時間かけて
ソフトカプセルへの充填を実施した。
【００３６】
【表２】
【００３７】比較例１ 油性懸濁液の保存温度を２５℃とする以外は、実施例１
と同様にソフトカプセル充填を実施した。比較例２ソフ
トカプセルへの充填時間が５２時間であること以外は、
実施例２と同様にソフトカプセル充填を実施した。
と同様にソフトカプセル充填を実施した。比較例２ソフ
トカプセルへの充填時間が５２時間であること以外は、
実施例２と同様にソフトカプセル充填を実施した。
【００３８】なお、ソフトカプセルは以下のように評価
した。 １．ソフトカプセルへの充填性 調製した油性懸濁液の粘度上昇がなく、問題なくソフト
カプセルへ充填できたもの：○ 調製した油性懸濁液の粘度が若干上昇し、充填作業が困
難であったもの：△ 調製した油性懸濁液の粘度が上昇し、ソフトカプセルへ
の充填が不可能となったもの：× ２．ソフトカプセルの外観 ソフトカプセルの外観に何等問題のなかったもの：○ ソフトカプセルにシール不良が発生したもの：×
した。 １．ソフトカプセルへの充填性 調製した油性懸濁液の粘度上昇がなく、問題なくソフト
カプセルへ充填できたもの：○ 調製した油性懸濁液の粘度が若干上昇し、充填作業が困
難であったもの：△ 調製した油性懸濁液の粘度が上昇し、ソフトカプセルへ
の充填が不可能となったもの：× ２．ソフトカプセルの外観 ソフトカプセルの外観に何等問題のなかったもの：○ ソフトカプセルにシール不良が発生したもの：×
【００３９】
【表３】
【００４０】実施例１および実施例２では、調製した油
性懸濁液の粘度上昇が発生せず、ソフトカプセルへの充
填性が良好で、シール不良等の充填障害も発生しなかっ
た。一方、比較例１では、調製した油性懸濁液の粘度が
若干上昇してソフトカプセルへの充填が困難であり、ま
たシール不良による液漏れが発生した。また、比較例２
では、調製した油性懸濁液全てがソフトカプセル充填し
終わる直前の５０時間を過ぎると、調製した油性懸濁液
の粘度が上昇して流動性を示さず、ソフトカプセルへの
充填が不可能であった。
性懸濁液の粘度上昇が発生せず、ソフトカプセルへの充
填性が良好で、シール不良等の充填障害も発生しなかっ
た。一方、比較例１では、調製した油性懸濁液の粘度が
若干上昇してソフトカプセルへの充填が困難であり、ま
たシール不良による液漏れが発生した。また、比較例２
では、調製した油性懸濁液全てがソフトカプセル充填し
終わる直前の５０時間を過ぎると、調製した油性懸濁液
の粘度が上昇して流動性を示さず、ソフトカプセルへの
充填が不可能であった。
【００４１】
【発明の効果】上述のように、本発明の製造方法によれ
ば、両者によって、より高い吸油性を有する複合体を形
成する二つの非油溶性成分を油性液体中に含む油性懸濁
液をソフトカプセルに充填することができる。特に、少
なくともアスコルビン酸およびニコチン酸アミドを所望
量含有する複合型ビタミンソフトカプセル剤が可能とな
り、充填不良のない低容量のソフトカプセル剤を作業効
率良く製造することができる。
ば、両者によって、より高い吸油性を有する複合体を形
成する二つの非油溶性成分を油性液体中に含む油性懸濁
液をソフトカプセルに充填することができる。特に、少
なくともアスコルビン酸およびニコチン酸アミドを所望
量含有する複合型ビタミンソフトカプセル剤が可能とな
り、充填不良のない低容量のソフトカプセル剤を作業効
率良く製造することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ２３Ｌ 1/303 Ａ２３Ｌ 1/303 Ａ６１Ｊ 3/07 Ａ６１Ｊ 3/07 Ｐ Ａ６１Ｋ 9/48 Ａ６１Ｋ 9/48 31/375 31/375 31/455 31/455 Ａ６１Ｐ 3/02 １０２ Ａ６１Ｐ 3/02 １０２ １０４ １０４ １０５ １０５ １０６ １０６ １０７ １０７ １０９ １０９ (72)発明者 大村 雅広 静岡県掛川市葛川620−17 (72)発明者 木俣 充弘 静岡県磐田郡浅羽町諸井1361−５ (72)発明者 高井 良充 神奈川県横浜市戸塚区上品濃12番13号 株 式会社ファンケル中央研究所内 Ｆターム(参考） 4B018 LE02 MD14 MD23 MD24 MD25 MD26 MD48 MD81 MD93 ME02 MF08 4B035 LC06 LE07 LG12 LG16 LG31 LG49 LG50 LP36 4C076 AA56 BB01 CC23 CC24 EE42 EE55 FF17 FF31 FF36 GG16 4C086 AA10 BA18 BC19 MA02 MA04 MA05 MA37 MA52 NA03 NA10 NA12 ZC22 ZC23 ZC25 ZC26 ZC28 ZC29
Claims (13)
- 【請求項１】 両者によってより高い吸油性を有する複
合体を形成する二つの非油溶性成分を含むソフトカプセ
ル剤を製造する方法において、この二つの成分を油性液
体中に含む油性懸濁液を２３℃以下に保存し、ついで２
３℃以下の温度を保ったままソフトカプセルに充填する
ことを特徴とする、ソフトカプセル剤の製造方法。 - 【請求項２】 両者によってより高い吸油性を有する複
合体を形成する二つの非油溶性成分を含むソフトカプセ
ル剤を製造する方法において、この二つの成分を油性液
体中に含む油性懸濁液を２３℃以下に保存し、ついで２
３℃を超える温度雰囲気下で、経時的に上昇する油性懸
濁液の粘度が、ソフトカプセルへの充填が可能な範囲の
時間内に、ソフトカプセルへ充填することを特徴とす
る、ソフトカプセル剤の製造方法。 - 【請求項３】 二つの非油溶性成分がアスコルビン酸お
よびニコチン酸アミドである請求項１又は２記載のソフ
トカプセル剤の製造方法。 - 【請求項４】 油性懸濁液が、さらにビタミン類を含有
することを特徴とする請求項１、２又は３記載のソフト
カプセル剤の製造方法。 - 【請求項５】 ビタミン類が、ビタミンＢ1類、ビタミ
ンＢ2類、ビタミンＢ 6類、ビタミンＢ12類、葉酸、ビオ
チン、パントテン酸類、ビタミンＰ類、ビタミンＤ類、
ビタミンＫ類、カロチノイド系化合物類、ビタミンＥ
類、ビタミンＦ類から選択される１種類又は２種類以上
であることを特徴とする請求項４記載のソフトカプセル
剤の製造方法。 - 【請求項６】 油性懸濁液が、さらに酵母類、ぶどう種
子エキスおよび赤ワインエキスから選択される１種類又
は２種類以上を含有することを特徴とする請求項１〜５
のいずれか１項記載のソフトカプセル剤の製造方法。 - 【請求項７】 酵母類が、亜鉛酵母、セレン酵母、クロ
ム酵母、鉄酵母、マグネシウム酵母、マンガン酵母、銅
酵母、モリブデン酵母、ビール酵母、パン酵母エキスお
よびワイン酵母から選択される１種類又は２種類以上で
あることを特徴とする請求項６記載のソフトカプセル剤
の製造方法。 - 【請求項８】 アスコルビン酸を２０〜６０質量部、ニ
コチン酸アミドを１〜１５質量部、油性液体を２５〜７
９質量部含有することを特徴とする請求項３〜７のいず
れか１項記載のソフトカプセル剤の製造方法。 - 【請求項９】 油性液体と、両者によってより高い吸油
性を有する複合体を形成する二つの非油溶性成分を含む
非油溶性成分全量との配合比が、質量比で０．９：１〜
１：１．５である、非油溶性成分を含有するソフトカプ
セル剤。 - 【請求項１０】 油性液体および両者によってより高い
吸油性を有する複合体を形成する二つの非油溶性成分を
含有し、油性液体を３０〜４８質量％含有するソフトカ
プセル剤。 - 【請求項１１】 油性液体および両者によってより高い
吸油性を有する複合体を形成する二つの非油溶性成分を
含有し、非油溶性成分を全量で、４０〜６０質量％含有
するソフトカプセル剤。 - 【請求項１２】 両者によってより高い吸油性を有する
複合体を形成する二つの非油溶性成分が、アスコルビン
酸およびニコチン酸アミドである、請求項８〜１１のい
ずれか１項記載のソフトカプセル剤。 - 【請求項１３】 容量が３３０ｍｇ以下である請求項９
〜１２のいずれか１項記載のソフトカプセル剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001103827A JP3535471B2 (ja) | 2001-04-02 | 2001-04-02 | ソフトカプセル剤およびその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001103827A JP3535471B2 (ja) | 2001-04-02 | 2001-04-02 | ソフトカプセル剤およびその製造方法 |
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