JP2001178383A - ローヤルゼリー含有ソフトカプセル剤 - Google Patents
ローヤルゼリー含有ソフトカプセル剤Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 ローヤルゼリーを含有するソフトカプセル剤
の褐色変化を防止または抑制すること。 【解決手段】 スクワレンを配合したローヤルゼリー含
有ソフトカプセル剤。
の褐色変化を防止または抑制すること。 【解決手段】 スクワレンを配合したローヤルゼリー含
有ソフトカプセル剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はローヤルゼリーを含
有するカプセル剤に関するものである。
有するカプセル剤に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】従来よりローヤルゼリーのソフトカプセ
ル剤としては、ローヤルゼリーにミツロウやグリセリン
脂肪酸エステルなどの乳化剤を加え、油脂等に懸濁させ
てカプセル内容物としたものが販売されている。このよ
うなソフトカプセル剤は、一定量の成分を簡単に摂取し
やすいこと、内容成分が直接空気に触れないために空気
酸化を受けにくいこと等を特徴とする有用な整剤であ
る。しかしタンパク質を主体にアミノ酸、ビタミン類な
ど４０種以上の種々の栄養素を含んだローヤルゼリーは
安定性の高い物質とは言えず、ローヤルゼリーを含有す
るソフトカプセルは、その皮膜や内容物が経時的あるい
は高温保存状態において褐色に変化してしまうことが知
られている。このローヤルゼリーの変色を防止するた
め、ソフトカプセル剤内容液にカルシウムを加えたり
（特開平１１−２６６８０４号）、乾燥ローヤルゼリー
をサイクロデキストリンで抱接させたものを用いること
等が提案されているが、いずれも充分な改善が図られて
いないのが現状である。
ル剤としては、ローヤルゼリーにミツロウやグリセリン
脂肪酸エステルなどの乳化剤を加え、油脂等に懸濁させ
てカプセル内容物としたものが販売されている。このよ
うなソフトカプセル剤は、一定量の成分を簡単に摂取し
やすいこと、内容成分が直接空気に触れないために空気
酸化を受けにくいこと等を特徴とする有用な整剤であ
る。しかしタンパク質を主体にアミノ酸、ビタミン類な
ど４０種以上の種々の栄養素を含んだローヤルゼリーは
安定性の高い物質とは言えず、ローヤルゼリーを含有す
るソフトカプセルは、その皮膜や内容物が経時的あるい
は高温保存状態において褐色に変化してしまうことが知
られている。このローヤルゼリーの変色を防止するた
め、ソフトカプセル剤内容液にカルシウムを加えたり
（特開平１１−２６６８０４号）、乾燥ローヤルゼリー
をサイクロデキストリンで抱接させたものを用いること
等が提案されているが、いずれも充分な改善が図られて
いないのが現状である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、ロー
ヤルゼリーを含有するソフトカプセル剤において生じる
褐色変化を抑制または防止することにある。
ヤルゼリーを含有するソフトカプセル剤において生じる
褐色変化を抑制または防止することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】すなわち請求項１記載の
ローヤルゼリー含有のソフトカプセル剤は、ローヤルゼ
リーを１０〜５０重量％及びスクワレンを５〜８０重量
％含有する組成物をソフトカプセル化したことを特徴と
して成るものである。
ローヤルゼリー含有のソフトカプセル剤は、ローヤルゼ
リーを１０〜５０重量％及びスクワレンを５〜８０重量
％含有する組成物をソフトカプセル化したことを特徴と
して成るものである。
【０００５】また請求項２記載のローヤルゼリー含有の
ソフトカプセル剤は、前記請求項１記載の組成物に更に
１〜３０重量％の抗酸化剤及びマスキング剤を配合して
成るものである。
ソフトカプセル剤は、前記請求項１記載の組成物に更に
１〜３０重量％の抗酸化剤及びマスキング剤を配合して
成るものである。
【０００６】更にまた請求項３記載のローヤルゼリー含
有のソフトカプセル剤は、前記請求項１記載の組成物に
更に１〜３０重量％の抗酸化剤、マスキング剤及び賦形
剤を配合して成るものである。
有のソフトカプセル剤は、前記請求項１記載の組成物に
更に１〜３０重量％の抗酸化剤、マスキング剤及び賦形
剤を配合して成るものである。
【０００７】更にまた請求項４記載のローヤルゼリー含
有のソフトカプセル剤は、前記請求項２または３記載の
要件に加え、前記抗酸化剤が、抗酸化ビタミン、フラボ
ノイド及びポリフェノールの中から選ばれて成るもので
ある。
有のソフトカプセル剤は、前記請求項２または３記載の
要件に加え、前記抗酸化剤が、抗酸化ビタミン、フラボ
ノイド及びポリフェノールの中から選ばれて成るもので
ある。
【０００８】更にまた請求項５記載のローヤルゼリー含
有のソフトカプセル剤は、前記請求項２または３記載の
要件に加え、前記マスキング剤がカルシウム誘導体であ
ることを特徴として成るものである。
有のソフトカプセル剤は、前記請求項２または３記載の
要件に加え、前記マスキング剤がカルシウム誘導体であ
ることを特徴として成るものである。
【０００９】更にまた請求項６記載のローヤルゼリー含
有のソフトカプセル剤は、前記請求項３記載の賦形剤
が、デキストリン、サイクロデキストリン、還元糖、セ
ルロース及びポリサッカライドの中から選ばれて成るも
のである。
有のソフトカプセル剤は、前記請求項３記載の賦形剤
が、デキストリン、サイクロデキストリン、還元糖、セ
ルロース及びポリサッカライドの中から選ばれて成るも
のである。
【００１０】
【発明の作用】本発明の作用は必ずしも明らかではない
が、深海サメの肝臓より抽出した油脂の一種であるスク
ワレンの物性により、その作用がなされるものと推察で
きる。すなわちスクワレンは、化学構造上、二重結合を
多く持っていることから強力な酸化防止効果があること
によって、ローヤルゼリーに含まれる化学的に不安定な
物質を安定化させたり、成分中の糖とタンパク質及びソ
フトカプセル皮膜のゼララチンとの反応で生じる褐色変
化の原因となるメーラード反応を抑制すると考えること
ができる。
が、深海サメの肝臓より抽出した油脂の一種であるスク
ワレンの物性により、その作用がなされるものと推察で
きる。すなわちスクワレンは、化学構造上、二重結合を
多く持っていることから強力な酸化防止効果があること
によって、ローヤルゼリーに含まれる化学的に不安定な
物質を安定化させたり、成分中の糖とタンパク質及びソ
フトカプセル皮膜のゼララチンとの反応で生じる褐色変
化の原因となるメーラード反応を抑制すると考えること
ができる。
【００１１】
【発明の実施の形態】本発明はローヤルゼリー及びスク
ワレンを含有するソフトカプセル剤を製造するものであ
る。ここでローヤルゼリーの含有率は、カプセル内容薬
液の総和に対して１０〜５０重量％であり、これに対し
てスクワレンを５〜８０重量％、好ましくは２０〜６０
重量％含有させることにより、ローヤルゼリーを含有す
るソフトカプセル剤の褐色変化の抑制または防止が可能
となる。
ワレンを含有するソフトカプセル剤を製造するものであ
る。ここでローヤルゼリーの含有率は、カプセル内容薬
液の総和に対して１０〜５０重量％であり、これに対し
てスクワレンを５〜８０重量％、好ましくは２０〜６０
重量％含有させることにより、ローヤルゼリーを含有す
るソフトカプセル剤の褐色変化の抑制または防止が可能
となる。
【００１２】また本発明のソフトカプセル剤には、ロー
ヤルゼリー及びスクワレンのほか、抗酸化剤及びマスキ
ング剤または更に賦形剤を配合することが可能であり、
これらの総和は１〜３０重量％である。ここで抗酸化剤
としては、ビタミンＣ、ビタミンＥ等の抗酸化ビタミ
ン、フラボノイド、ポリフェノール等が挙げられるが、
これらに限定されるものではない。
ヤルゼリー及びスクワレンのほか、抗酸化剤及びマスキ
ング剤または更に賦形剤を配合することが可能であり、
これらの総和は１〜３０重量％である。ここで抗酸化剤
としては、ビタミンＣ、ビタミンＥ等の抗酸化ビタミ
ン、フラボノイド、ポリフェノール等が挙げられるが、
これらに限定されるものではない。
【００１３】またマスキング剤としては、グルコン酸カ
ルシウム、炭酸カルシウム、真珠カルシウム、乳酸カル
シウム、ミルクカルシウム、貝カルシウム等のカルシウ
ム誘導体、賦形剤としては、デキストリン、サイクロデ
キストリン、還元糖、セルロース、ポリサッカライド等
を挙げることができる。しかしこれらに限定されるもの
ではないことは言うまでもない。なお本発明を実施する
には、常法に従ってソフトカプセルを製造すればよく、
例えばソフトカプセル剤皮は、ロータリー式、シームレ
ス式または平板式などの方法を使用することができる。
ルシウム、炭酸カルシウム、真珠カルシウム、乳酸カル
シウム、ミルクカルシウム、貝カルシウム等のカルシウ
ム誘導体、賦形剤としては、デキストリン、サイクロデ
キストリン、還元糖、セルロース、ポリサッカライド等
を挙げることができる。しかしこれらに限定されるもの
ではないことは言うまでもない。なお本発明を実施する
には、常法に従ってソフトカプセルを製造すればよく、
例えばソフトカプセル剤皮は、ロータリー式、シームレ
ス式または平板式などの方法を使用することができる。
【００１４】
【実施例】以下の実施例により本発明をより詳細に説明
するが、本発明はこれらの実施例に限定されない。 〔実施例１〕乾燥ローヤルゼリー４５重量％、ミツロウ
５．５重量％、スクワレン４９．５重量％の配合比の内
容薬液を下記の操作で製造した。スクワレンの配合処方
量の１／４量に配合処方量のミツロウを加え、できるだ
け低温で窒素気流中加熱溶解（温度：６０〜７０℃）
後、冷却しミツロウとスクワレンのペーストを作成し、
これに残りのスクワレンを加え、適当な高速攪拌機で窒
素気流中で攪拌均一化した。なおこのときの攪拌速度
は、スクワレンの温度が上昇しない程度のものとする
（３，０００ｒｐｍ以下）。更に均一化したスクワレン
とミツロウの混合物（ペースト状態）に配合量の乾燥ロ
ーヤルゼリーを加え、温度４０℃以下の状態を保ちなが
ら窒素気流中で高速攪拌機で約１５分間攪拌して（回転
速度は３，０００ｒｐｍ〜６，０００ｒｐｍ）均一な配
合薬液とした。
するが、本発明はこれらの実施例に限定されない。 〔実施例１〕乾燥ローヤルゼリー４５重量％、ミツロウ
５．５重量％、スクワレン４９．５重量％の配合比の内
容薬液を下記の操作で製造した。スクワレンの配合処方
量の１／４量に配合処方量のミツロウを加え、できるだ
け低温で窒素気流中加熱溶解（温度：６０〜７０℃）
後、冷却しミツロウとスクワレンのペーストを作成し、
これに残りのスクワレンを加え、適当な高速攪拌機で窒
素気流中で攪拌均一化した。なおこのときの攪拌速度
は、スクワレンの温度が上昇しない程度のものとする
（３，０００ｒｐｍ以下）。更に均一化したスクワレン
とミツロウの混合物（ペースト状態）に配合量の乾燥ロ
ーヤルゼリーを加え、温度４０℃以下の状態を保ちなが
ら窒素気流中で高速攪拌機で約１５分間攪拌して（回転
速度は３，０００ｒｐｍ〜６，０００ｒｐｍ）均一な配
合薬液とした。
【００１５】次に高圧ホモジナイザーを用い、温度上昇
がないようにして（入口温度と出口温度の差が２０℃以
下）配合薬液を粉砕し、６０メッシュの篩で篩過し、更
に７２０ｍｍＨｇ／ｃｍ2 以下の真空下で脱泡してソフ
トカプセル内容薬液を製造し、従来のカプセル充填製造
方法、例えば対向ロータリーダイ式のゼラチンシートシ
ームレスカプセル加工の手法を用いてカプセル化した。
がないようにして（入口温度と出口温度の差が２０℃以
下）配合薬液を粉砕し、６０メッシュの篩で篩過し、更
に７２０ｍｍＨｇ／ｃｍ2 以下の真空下で脱泡してソフ
トカプセル内容薬液を製造し、従来のカプセル充填製造
方法、例えば対向ロータリーダイ式のゼラチンシートシ
ームレスカプセル加工の手法を用いてカプセル化した。
【００１６】
【褐色変化の抑制及び防止効果に対する試験方法及び結
果】本発明のスクワレンを含むローヤルゼリーカプセル
とスクワレンを含まない比較例１のローヤルゼリーカプ
セルを表１の条件下で保存して比較した（表１及び表
２）。このスクワレンを含まない比較例１は、本発明の
実施例１におけるスクワレンをサフラワー油に置き換え
たものであり、具体的には下記のとおりである。
果】本発明のスクワレンを含むローヤルゼリーカプセル
とスクワレンを含まない比較例１のローヤルゼリーカプ
セルを表１の条件下で保存して比較した（表１及び表
２）。このスクワレンを含まない比較例１は、本発明の
実施例１におけるスクワレンをサフラワー油に置き換え
たものであり、具体的には下記のとおりである。
【００１７】
【比較例１】カプセル剤に内容薬液の総和に対して乾燥
ローヤルゼリーを４５重量％、ミツロウを５．５重量
％、サフラワー油を４９．５重量％の配合で下記の操作
で内容薬液を製造した。サフラワー油の配合処方量の１
／４量に配合処方量のミツロウを加え、できるだけ低温
で窒素気流中加熱溶解（温度：６０〜７０℃）後、冷却
し、ミツロウとサフラワー油のペーストを作成する。次
に前で作成したミツロウとサフラワー油のペーストに残
りのサフラワー油を加え、適当な高速攪拌機で窒素気流
中で攪拌均一化する。このときの攪拌速度は、サフラワ
ー油の温度が上昇しない程度のものとする（３，０００
ｒｐｍ以下）。更に均一化したサフラワー油とミツロウ
の混合物（ペースト状態）に配合処方量の乾燥ローヤル
ゼリーを加え、温度４０℃以下の状態を保ちながら窒素
気流中で高速攪拌機の回転速度を３，０００〜６，００
０ｒｐｍの回転速度で１５分間攪拌して均一な配合薬液
とする。次に高圧ホモジナイザーもしくは石臼式粉砕機
を用いて温度上昇がないようにして（入口温度と出口温
度の差が２０℃以下）配合薬液を粉砕し、６０メッシュ
の篩で篩過する。更に７２０ｍｍＨｇ／ｃｍ2 以下の真
空下で脱泡してソフトカプセル内容薬液を製造し、従来
のカプセル充填製造方法を用いてカプセル化した。
ローヤルゼリーを４５重量％、ミツロウを５．５重量
％、サフラワー油を４９．５重量％の配合で下記の操作
で内容薬液を製造した。サフラワー油の配合処方量の１
／４量に配合処方量のミツロウを加え、できるだけ低温
で窒素気流中加熱溶解（温度：６０〜７０℃）後、冷却
し、ミツロウとサフラワー油のペーストを作成する。次
に前で作成したミツロウとサフラワー油のペーストに残
りのサフラワー油を加え、適当な高速攪拌機で窒素気流
中で攪拌均一化する。このときの攪拌速度は、サフラワ
ー油の温度が上昇しない程度のものとする（３，０００
ｒｐｍ以下）。更に均一化したサフラワー油とミツロウ
の混合物（ペースト状態）に配合処方量の乾燥ローヤル
ゼリーを加え、温度４０℃以下の状態を保ちながら窒素
気流中で高速攪拌機の回転速度を３，０００〜６，００
０ｒｐｍの回転速度で１５分間攪拌して均一な配合薬液
とする。次に高圧ホモジナイザーもしくは石臼式粉砕機
を用いて温度上昇がないようにして（入口温度と出口温
度の差が２０℃以下）配合薬液を粉砕し、６０メッシュ
の篩で篩過する。更に７２０ｍｍＨｇ／ｃｍ2 以下の真
空下で脱泡してソフトカプセル内容薬液を製造し、従来
のカプセル充填製造方法を用いてカプセル化した。
【００１８】比較に際して、色の変化の指標としてＪＩ
Ｓ Ｚ ８１０５ ３００７及びＪＩＳ Ｚ ８７２１
に定められたＪＩＳ標準色票を用いて色の変化を測定し
た。これらの結果、１カ月の室温保存では、本発明品及
び従来手法による比較例１ともにほとんどスタート時と
変わらず、褐色変化を起こさずに推移していた。しかし
直射日光にさらした状態では、従来手法による比較例１
で赤みを帯びた褐色変化を生じていたが、本発明品では
スタート時の色とほぼ同一の色調を示していた。温度と
湿度による変化についての結果から、ローヤルゼリーカ
プセルの褐色変化は、温度依存性を示して褐色変化が進
み、且つ湿度が高いほど（カプセルに対する直接の水
分）影響が強いことも示されていた。しかしながら本発
明では、従来手法による比較例１と比較して褐色変化が
少なく、赤みを示す色調の変化をＪＩＳ規格のマンセル
表色系で表したとき、ほぼ１／４まで抑制していること
を示していた。
Ｓ Ｚ ８１０５ ３００７及びＪＩＳ Ｚ ８７２１
に定められたＪＩＳ標準色票を用いて色の変化を測定し
た。これらの結果、１カ月の室温保存では、本発明品及
び従来手法による比較例１ともにほとんどスタート時と
変わらず、褐色変化を起こさずに推移していた。しかし
直射日光にさらした状態では、従来手法による比較例１
で赤みを帯びた褐色変化を生じていたが、本発明品では
スタート時の色とほぼ同一の色調を示していた。温度と
湿度による変化についての結果から、ローヤルゼリーカ
プセルの褐色変化は、温度依存性を示して褐色変化が進
み、且つ湿度が高いほど（カプセルに対する直接の水
分）影響が強いことも示されていた。しかしながら本発
明では、従来手法による比較例１と比較して褐色変化が
少なく、赤みを示す色調の変化をＪＩＳ規格のマンセル
表色系で表したとき、ほぼ１／４まで抑制していること
を示していた。
【００１９】
【表１】
【００２０】
【表２】
【００２１】
【発明の効果】本発明によれば、ローヤルゼリー含有ソ
フトカプセル剤において生じる褐色変化を確実に防止ま
たは抑制することができる。
フトカプセル剤において生じる褐色変化を確実に防止ま
たは抑制することができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/02 Ａ６１Ｋ 47/02 47/08 47/08 47/22 47/22 47/36 47/36 47/38 47/38 47/40 47/40 47/44 47/44 Ｆターム(参考） 4B035 LC05 LE07 LG04 LG16 LG26 LG41 LG42 LK11 LK14 LK19 LP21 LP35 4B041 LC07 LD06 LE02 LH04 LH11 LK05 LK09 LK11 LK36 LP04 LP14 4C076 AA56 BB01 CC50 DD25 DD38S DD59S EE30 EE31 EE39 FF46 FF63 4C084 AA17 CA49 MA37 MA52 NA03 ZC801 4C087 AA10 BB22 NA03 ZC80
Claims (6)
- 【請求項１】 ローヤルゼリーを１０〜５０重量％及び
スクワレンを５〜８０重量％含有する組成物をソフトカ
プセル化したことを特徴とするローヤルゼリー含有ソフ
トカプセル剤。 - 【請求項２】 請求項１に記載の組成物に更に１〜３０
重量％の抗酸化剤及びマスキング剤を配合した請求項１
記載のローヤルゼリー含有ソフトカプセル剤。 - 【請求項３】 請求項１に記載の組成物に更に１〜３０
重量％の抗酸化剤、マスキング剤及び賦形剤を配合した
請求項１記載のローヤルゼリー含有ソフトカプセル剤。 - 【請求項４】 前記抗酸化剤が、抗酸化ビタミン、フラ
ボノイド及びポリフェノールの中から選ばれている請求
項２または３記載のローヤルゼリー含有ソフトカプセル
剤。 - 【請求項５】 前記マスキング剤がカルシウム誘導体で
ある請求項２または３記載のローヤルゼリー含有ソフト
カプセル剤。 - 【請求項６】 請求項３に記載の賦形剤が、デキストリ
ン、サイクロデキストリン、還元糖、セルロース及びポ
リサッカライドの中から選ばれている請求項３記載のロ
ーヤルゼリー含有ソフトカプセル剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP37380899A JP3603261B2 (ja) | 1999-12-28 | 1999-12-28 | ローヤルゼリー含有ソフトカプセル剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP37380899A JP3603261B2 (ja) | 1999-12-28 | 1999-12-28 | ローヤルゼリー含有ソフトカプセル剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001178383A true JP2001178383A (ja) | 2001-07-03 |
| JP3603261B2 JP3603261B2 (ja) | 2004-12-22 |
Family
ID=18502796
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP37380899A Expired - Fee Related JP3603261B2 (ja) | 1999-12-28 | 1999-12-28 | ローヤルゼリー含有ソフトカプセル剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3603261B2 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2012110253A (ja) * | 2010-11-22 | 2012-06-14 | Yawata Bussan Kk | ローヤルゼリー含有組成物及びソフトカプセル |
| JP2013533313A (ja) * | 2010-08-10 | 2013-08-22 | アール．ピー． シェーラー テクノロジーズ エルエルシー | マイクロカプセル化されたプロバイオティクス細菌を含む安定なソフトゲルカプセルを製造する方法 |
-
1999
- 1999-12-28 JP JP37380899A patent/JP3603261B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2013533313A (ja) * | 2010-08-10 | 2013-08-22 | アール．ピー． シェーラー テクノロジーズ エルエルシー | マイクロカプセル化されたプロバイオティクス細菌を含む安定なソフトゲルカプセルを製造する方法 |
| US9427012B2 (en) | 2010-08-10 | 2016-08-30 | R.P. Scherer Technologies, Llc | Process of manufacturing a stable softgel capsule containing microencapsulated probiotic bacteria |
| JP2012110253A (ja) * | 2010-11-22 | 2012-06-14 | Yawata Bussan Kk | ローヤルゼリー含有組成物及びソフトカプセル |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3603261B2 (ja) | 2004-12-22 |
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