JP2002053464A - 高血圧症予防・治療剤 - Google Patents

高血圧症予防・治療剤

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    • A61P9/12—Antihypertensives

Abstract

(57)【要約】 【解決手段】 （ａ）フェルラ酸又はフェルラ酸エステ
ル及び（ｂ）カフェ酸又はクロロゲン酸を含有する高血
圧症予防・治療剤。 【効果】 血圧の上昇が抑制されるとともに、高血圧症
が改善され、食品として用いることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、高血圧症予防・治
療剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】狭心症、心筋梗塞、心不全などの心疾患
あるいは脳梗塞、脳出血、クモ膜下出血などの脳血管疾
患は、高血圧と非常に深い関係があり、日本人の死因の
それぞれ第二位と第三位を占める。また、厚生省国民生
活基礎調査（平成１０年度）によれば、高血圧症で通院
する患者数は我が国で千人あたり６４人であり、病因の
第一位を占めている。高血圧の対策としては、利尿薬、
交感神経抑制薬、血管拡張薬、アンジオテンシン交換酵
素阻害薬などの血圧降下医薬品が挙げられ、これらは主
として重症高血圧患者に適用される。それに対して、食
事療法、運動療法、飲酒・喫煙の制限などの生活習慣改
善を目的とした一般療法は、軽症者から重症者までの高
血圧者に広く適用されることから、一般療法の重要性が
認識されている。なかでも食習慣の改善は重要であると
いわれ、伝承として血圧降下作用を有すると言われる食
品は数多く存在する。また従来から食品由来の血圧降下
素材の探索が盛んに行われ、血圧降下作用を有する有効
成分の分離・同定が数多くなされている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかし、現状において
高血圧症対策の目的で使用される医薬品は、有効性に関
しては満足できるものが多い反面、少なからず存在する
頻脈・徐脈等の副作用のため患者にかかる負担が大き
い。また、血圧降下作用を有するといわれる食品あるい
はその有効成分に関しても、その有効性には必ずしも満
足できるものではなく、また血圧降下効果が発現される
までに長期間を要するものが多い。本発明の目的は、安
全性に優れ、日常的な摂取にも負担にならず、且つより
高い抗高血圧作用を有する高血圧症予防・治療剤を提供
することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は、（ａ）フェル
ラ酸又はフェルラ酸エステル及び（ｂ）カフェ酸又はク
ロロゲン酸を含有する高血圧症予防・治療剤を提供する
ものである。
【０００５】
【発明の実施の形態】本発明で用いる成分（ａ）フェル
ラ酸及びそのエステルは、これを含有する天然物、特に
植物から抽出することも、化学合成により工業的に製造
することもできる。該植物としては、例えば、コーヒ
ー、タマネギ、ダイコン、レモン、センキュウ、トウ
キ、マツ、オウレン、アギ、カンショ、トウモロコシ、
大麦、コメ等が好ましく、特にコメが好ましい。本明細
書におけるコメとは、イネ科イネ（Oryza sativa LINN
E）の種実等の生又は乾燥物を意味する。
【０００６】フェルラ酸エステルは、天然物、特に植物
中に本来含有されているものの抽出又は分画の際の化学
的処理によって変換したもの、及びその化学的修飾を行
ったものが含まれる。例えば、コメの糠より得られた米
糠油を、室温時弱アルカリ性下で含水エタノール及びヘ
キサンで分配した後、含水エタノール画分に得られる。
フェルラ酸は、上記工程より得られたフェルラ酸エステ
ルを加圧下熱時硫酸で加水分解し、精製して得るか、又
は細菌（Pseudomonas）を、フトモモ科チョウジノキ（S
yzygium aromaticum MERRILL et PERRY）のつぼみ及び
葉より水蒸気蒸留で得られた丁子油、又は丁子油から精
製して得られたオイゲノールを含む培養液で培養し、そ
の培養液を、分離、精製して得ることができる。また、
化学合成によってフェルラ酸を調製する場合は、例え
ば、バニリンとマロン酸との縮合反応による方法を挙げ
ることができる（Journal of American Chemical Socie
ty,74,5346,1952）。なお、フェルラ酸等には立体異性
体が存在するがいずれの異性体も使用することができ、
また異性体の混合物であってもよい。
【０００７】本発明で用いるフェルラ酸エステルのアル
コール部としては炭素数１〜４０のものがよく、直鎖又
は分岐鎖のアルキル又はアルケニルアルコール、アリー
ルアルコール、モノテルペンアルコール、セスキテルペ
ンアルコール、ジテルペンアルコール、トリテルペンア
ルコール、ステロール、トリメチルステロールが挙げら
れる。具体的には、エタノール、オレイルアルコール、
２−エチル−ヘキシルアルコール、アリルアルコール、
セチルアルコール、メンチルアルコール、フェノール、
ベンジルアルコール、コレステロール、シクロアルテノ
ール、２４−メチレンシクロアルテノール、カンペステ
ロール、β−シトステロール、シクロアルタノール、シ
クロプレノール、α−シトステロール、スチグマステロ
ール、スチグマスタノール、α−シトスタノール、β−
シトスタノール、カンペスタノール等が挙げられる。
【０００８】フェルラ酸は、塩の形とすることにより水
溶性を向上させ、生理学的有効性を増大させることがで
きる。フェルラ酸の塩としては、薬学的に許容される塩
であれば特に限定されない。このような塩の塩形成用の
塩基物質としては、例えば、水酸化リチウム、水酸化ナ
トリウム、水酸化カリウム等のアルカリ金属の水酸化
物；水酸化マグネシウム、水酸化カルシウム等のアルカ
リ土類金属の水酸化物；水酸化アンモニウム等の無機塩
基、アルギニン、リジン、ヒスチジン、オルニチン等の
塩基性アミノ酸；モノエタノールアミン、ジエタノール
アミン、トリエタノールアミン等の有機塩基が用いられ
るが、特にアルカリ金属又はアルカリ土類金属の水酸化
物が好ましい。本発明の高血圧症予防・治療剤は、これ
らの塩を調製してから、その他の成分からなる組成物中
に添加したものでもよいし、フェルラ酸と塩形成成分を
別々に該組成物中に添加して、この中で塩を形成せしめ
たものでもよい。
【０００９】成分（ａ）は２種以上を併用してもよい。
成分（ａ）は、成人（体重６０kg）１日あたり０．００
１〜１０ｇ、好ましくは０．００５〜５ｇ、更に好まし
くは０．０１〜０．５ｇ摂取するのがよい。
【００１０】本発明で用いる成分（ｂ）カフェ酸又はク
ロロゲン酸は、これを含有する天然物、特に植物から抽
出することも、化学合成により、工業的に製造すること
もできる。本発明のクロロゲン酸には、ネオクロロゲン
酸、イソクロロゲン酸類（例えば、３，５−ジカフェオ
イルキナ酸等）、クロプトクロロゲン酸、５−カフェオ
イルキナ酸等が含まれる。成分（ｂ）は、例えば、コー
ヒー生豆、南天の葉、リンゴ未熟果などのクロロゲン酸
を多く含む植物体から抽出したものでもよく、例えば、
アカネ科コーヒー（Coffea arabica LINNE）の種子よ
り、温時アスコルビン酸又はクエン酸酸性水溶液で抽出
して得られる生コーヒー豆の抽出物をこれらに置き換え
て利用することができる。
【００１１】成分（ｂ）は、フェルラ酸と同様に薬学的
に許容される塩の形で用いることにより水溶性が向上
し、生理学的有効性が増大する。この塩としては、フェ
ルラ酸と同様な塩が挙げられる。成分（ｂ）は、成人
（体重６０kg）１日あたり０．００１〜１０ｇ、好まし
くは０．００５〜５ｇ摂取するのがよい。
【００１２】成分（ｂ）は、２種以上を併用してもよ
い。
【００１３】本発明の高血圧症予防・治療剤は、上記有
効成分に薬学的に許容される担体を添加して、経口用又
は非経口用の組成物とすることができる。経口用組成物
としては、錠剤、顆粒剤、細粒剤、丸剤、散剤、カプセ
ル剤（硬カプセル剤及び軟カプセル剤を含む）、トロー
チ剤、チュアブル剤、液剤（ドリンク剤）などが挙げら
れる。また、非経口用組成物としては、注射剤などの静
脈内投与製剤、坐剤、皮膚外用剤などが挙げられる。
【００１４】本発明の高血圧症予防・治療剤は、安全性
に優れ、正常血圧者が日常、飲食しても何ら問題なく、
ジュース、コーヒー等の飲料、スープ等の液状食品、牛
乳、カレー等の乳状又はペースト状食品、ゼリー、グミ
等の半固形状食品、ガム、豆腐、サプリメント等の固形
状食品、あるいは粉末状食品、マーガリン、マヨネー
ズ、ドレッシング等の油脂含有食品等の飲食品として用
いてもよい。
【００１５】製剤中の成分（ａ）、成分（ｂ）の配合重
量比率 成分（ａ）／（ｂ）は、好ましくは０．０１〜
５０、更に０．０１〜５であるのがより好ましい。成分
（ａ）と成分（ｂ）の確認は、電気化学検出器付きの高
速液体クロマトグラフィーにより行われる。
【００１６】本発明の高血圧症予防・治療剤は、成分
（ａ）及び成分（ｂ）の合計有効成分の量が、成人（体
重６０kg）１人あたり、１日０．００１〜２０ｇ、特に
０．００５〜１０ｇを摂取するのが好ましい。なお植物
の抽出物を用いる場合は、乾燥重量に換算した量を摂取
することでよい。
【００１７】
【実施例】実施例１ 血圧降下評価 （１）使用動物 １５齢の雄性自然発症高血圧ラット（ＳＨＲ）を、予備
的に７日間連続で市販のラット用非観式血圧測定装置
（ソフトロン社製）を用いて血圧測定することにより、
ラットを血圧測定操作に十分慣れさせたのち、評価試験
を開始した。ラットはすべて温度２５±１℃、湿度５５
±１０％、照明時間１２時間（午前７時〜午後７時）の
条件下（ラット区域内飼育室）で飼育した。
【００１８】（２）投与方法及び投与量 対照区では、生理食塩液を用いた。試験区１では、０．
２重量％（以下単に％と記載する）カフェ酸を生理食塩
液に溶解したものを用いた。試験区２では、０．２％ク
ロロゲン酸を生理食塩液に溶解したものを用いた。試験
区３では、０．２％フェルラ酸を生理食塩液に溶解した
ものを用いた。試験区４では、０．１％カフェ酸及び
０．１％フェルラ酸を生理食塩液に溶解したものを用い
た。試験区５では、０．１％クロロゲン酸及び０．１％
フェルラ酸を生理食塩液に溶解したものを用いた。試験
区６では、０．０５％カフェ酸、０．０５％クロロゲン
酸及び０．１％フェルラ酸を生理食塩液に溶解したもの
を用いた。投与方法は総頸静脈より投与した。投与量
は、１mL／kgとした。
【００１９】（３）試験方法 一夜絶食したＳＨＲを１群５匹で使用した。静脈投与
前、投与１０分後及び１時間後における尾動脈の収縮期
血圧を測定した。
【００２０】（４）統計学的処理方法 得られた試験成績は収縮期血圧の変化率の平均値（％）
及び標準誤差で表してStudent's t-testを行い、有意水
準は５％以下とした。
【００２１】表１に、投与前に対する投与１０分後及び
１時間後における収縮期血圧降下率を示した。表１から
明らかなように、本発明の高血圧症予防・治療剤は即効
且つ持続的な血圧降下作用を示した。
【００２２】
【表１】
【００２３】実施例２ （１）使用動物 ６週齢の雄性自然発症高血圧ラット（ＳＨＲ）を実施例
１と同一条件で飼育した。
【００２４】（２）投与方法及び投与量 対照区では飲料水と市販の粉末飼料を自由摂取させた。
試験区１では、カフェ酸ナトリウムを０．２％濃度で水
に添加したものを飲料水とし、米糠より抽出したトリテ
ルペノールフェルラ酸エステル混合物の１％を市販の粉
末飼料に配合したものを飼料として自由摂取させた。試
験区２では、クロロゲン酸を０．２％濃度で水に添加し
たものを飲料水とし、フェルラ酸を１％及びフェルラ酸
シクロアルテノールを１％で市販の粉末飼料に配合した
ものを飼料として自由摂取させた。試験区３では、カフ
ェ酸０．２％、クロロゲン酸１％、フェルラ酸０．０４
％を水に添加したものを飲料水として自由摂取させた。
【００２５】（３）試験方法 ＳＨＲを１群６匹で使用し、４週間後、尾動脈の収縮期
血圧を測定、実施例１と同様に統計学的処理を行った。
【００２６】表２に、投与開始前及び投与４週間後にお
ける収縮期血圧を示した。表２から明らかなように、本
発明の高血圧症予防・治療剤の摂取により、著明な血圧
上昇抑制作用を認めた。
【００２７】
【表２】
【００２８】実施例３ 軟カプセル剤 ゼラチン ７０．０ ％ グリセリン ２２．９ パラオキシ安息香酸メチル ０．１５ パラオキシ安息香酸プロピル ０．５１ 水 ６．４４ 上記組成からなる軟カプセル剤皮（オバール型、重さ１
５０mg）の中に大豆油４００mgとカフェ酸５０mgとフェ
ルラ酸５０mgを定法により充填し、軟カプセル剤を製造
した。良好な血圧降下作用を示した。
【００２９】実施例４ 次に飲料としての利用例を示す。 脱脂粉乳 ３．５％ ミルクカゼイン酵素分解物 ３．５ フラクトース ９．０ クロロゲン酸 ０．１ フェルラ酸ナトリウム １０．０ クエン酸 ０．１ アスコルビン酸 ０．１ 香料 ０．１ 水 ７３．６ 上記組成の飲料の保存安定性は高く、また、風味も良好
であった。
【００３０】実施例５ 次に小麦粉製品への利用例を示す。 菜種油 １５ ｇ コーンスターチ １５ 小麦粉 ４２．６ バター ５ フラクトース １４ フェルラ酸 ２ フェルラ酸シクロアルテノール ０．４ 食塩 ０．５ 重曹 ０．５ 水 ５ 上記組成から成るクッキーを焼成した。
【００３１】
【発明の効果】血圧の上昇が抑制されるとともに、高血
圧症が改善され、食品として用いることができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 時光 一郎 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 花王株式会 社研究所内 Ｆターム(参考） 4C206 AA01 AA02 DA21 DB20 DB56 MA02 NA14 ZA42

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）フェルラ酸又はフェルラ酸エステ
    ル及び（ｂ）カフェ酸又はクロロゲン酸を含有する高血
    圧症予防・治療剤。
  2. 【請求項２】 成分（ａ）がフェルラ酸の薬学的に許容
    される塩である請求項１記載の高血圧症予防・治療剤。
  3. 【請求項３】 成分（ｂ）が薬学的に許容される塩であ
    る請求項１又は２記載の高血圧症予防・治療剤。
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