JP2001518325A

JP2001518325A - 軟先端高性能編組カテーテル

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Publication number: JP2001518325A
Application number: JP2000513623A
Authority: JP
Inventors: トーマスユン−フイチェン，; レックスピー．ジャンセン，; ヘンリーニタ，; ジェフリーエイ．サージ，
Original assignee: Boston Scientific Limited
Current assignee: Boston Scientific Limited
Priority date: 1997-09-30
Filing date: 1998-09-29
Publication date: 2001-10-16
Also published as: US5891114A; US6165163A; AU9781498A; DE69833332D1; WO1999016494A1; EP1019132B1; EP1019132A1; DE69833332T2; ES2255188T3

Abstract

(57)【要約】これは、体内の組織標的にアクセスする際に使用され得るカテーテルアセンブリであり、この標的は、典型的には、血管系を通してアクセス可能な標的である。本発明の中心は、典型的にはステンレス鋼または超弾性合金リボンの編組金属補強部材の使用であり、この編組金属補強部材は、薄い壁、制御された剛性、およびねじれに対する高い抵抗性を有するカテーテル部分を生み出すようにカテーテル本体内に配置される。カテーテルの最遠位部分は、この最遠位部分の編組構築の特徴の選択によって、この種の他の編組カテーテルと比較して、かなり可撓性がある。最遠位編組および任意の中間編組構成部分は、編組構造からのリボンの削除、リボン材料の変更、およびピッチの変化によって、より近位の部分と比較してより可撓性があるように構築される。様々な部分が、不変のピッチを有し得るか、またはカテーテルまたはカテーテル部分の軸に沿ってピッチが変化し得る編組を含む。編組リボン補強部材は、典型的には、可撓性のある外部管状部材と、内部管状部材との間に配置され、それによって、非常に可撓性があるが、キンク抵抗性が高いカテーテル部分が作製される。カテーテルアセンブリのより近位の部分は、剛性のポリマー製管材またはより剛性のある部分における複合材料の存在によっても、より遠位の部分と比較して、実質的により剛性があることが多い。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の分野）本発明は、外科用デバイスである。特に、体内の組織標的（代表的には血管系
を介して接近可能である標的）に接近する際に用いられ得るカテーテルアセンブ
リである。本発明の主点は、カテーテル本体内に位置付けられた、編組金属補強
部材（代表的にはステンレス鋼または超弾性合金リボンの部材）の使用であり、
これは薄い壁、制御された堅さ、およびねじれに対する高い抵抗性を有するカテ
ーテル部分を生成するような方法で位置付けられる。このカテーテルの最遠位部
分は、その種類の他の編組カテーテルよりもはるかに可撓性があり、これはその
最遠位部分において編組構造の特徴を選択したことによる。その最遠位編組の、
および任意に中間にある編組の構成要素は、より近位の部分よりも可撓性がある
ように構築されており、これは編組構造からリボンを削除し、リボン材料を変更
し、そしてピッチを変更することによる。種々の部分は編組を含み、この編組は
一貫したピッチを有しても、またはカテーテルまたはカテーテル部分の軸に沿っ
たピッチにおいて変動してもよい。編組リボン補強部材は、代表的には可撓性外
部管状部材と内部管状部材との間に配置され、非常に可撓性があるが非常にねじ
れ抵抗性のあるカテーテル部分を生成する。カテーテルアセンブリのより近位の
部分は、より遠位の部分よりもしばしば実質的により堅く、これはより堅い部分
に堅いポリマー製管状材料または複合材料が存在するためでもある。

【０００２】（発明の背景）カテーテルは、身体の隔たった領域に接近するためにますます用いられており
、そうする際に、診断上の、または治療上の薬剤をそれらの部位に送達する。特
に、それらの処置部位への経路として循環系を用いるカテーテルは、とりわけ実
用的である。カテーテルは、多様な治療および診断上の理由のために、身体の他
の領域（尿生殖器領域等）に接近するためにもまた用いられる。循環系の疾患の
１つのそのような処置は、血管形成術（ＰＣＡ）によるものである。そのような
手順は、それらの遠位先端部にバルーンを有するカテーテルを用いる。それらの
カテーテルは、処置に先立って問題点を調べるために、ＰＣＡ手順の前に放射線
不透過剤を当該部位に送達するために用いられることが同様に一般的である。

【０００３】カテーテルによる接近が望まれる標的は、しばしば肝臓または脳のような軟組
織内にある。これらは、到達することが難しい部位である。カテーテルは、鼠径
部または頚部に見出されるような大きな動脈を介して導入され、その後カテーテ
ルが選択された部位に到達するまで、動脈系のさらに狭い領域を介して通されな
ければならない。このような系路は、しばしば多重ループ経路（ｍｕｌｔｉ−ｌ
ｏｏｐｅｄｐａｔｈ）において、それら自身の上に巻き戻る。これらのカテー
テルは、カテーテルが身体を通って進行するときに、それを押してまた操作する
ことができるように近位端部が非常に堅くなければならない反面、上述のループ
および序々に狭くなる血管を介してカテーテルの先端部を通すことができるよう
に遠位端部は十分に可撓性であると同時に血管または周囲の組織に著しい外傷を
引き起こしてはならないという点から、設計および用いることが難しい。問題点
についてのさらなる詳細、ならびにそのような通過のためのカテーテルの初期の
（しかしなお効果のある）設計方法は、Ｅｎｇｅｌｓｏｎの米国特許第４，７３
９，７６８号に見出され得る。これらのカテーテルはガイドワイヤと共に用いら
れるように設計されている。ガイドワイヤは、単にワイヤ（代表的には非常に精
巧な設計であるもの）であり、これはカテーテルに対する「スカウト（ｓｃｏｕ
ｔ）」である。カテーテルは、血管系を通過するときに、ガイドワイヤを覆って
はまり、ガイドワイヤに沿ってスライドする。言い換えると、ガイドワイヤは担
当医が押し込んで血管系を通る正しい経路を選択するために用いられ、カテーテ
ルは一度正しい経路が確立されると、後からそれに沿ってスライドする。

【０００４】カテーテルをヒトの血管系を通して選択された部位に進行させる他の方法は存
在するが、ガイドワイヤ補助カテーテルは、非常に速く、かつ他の手順よりもい
くらかより正確であると考えられている。１つのそのような代替的手順は、流れ
方向型カテーテルの使用である。これらのデバイスは、しばしばカテーテルの遠
位端部に配置される小さいバルーンを有し、このバルーンはカテーテルのための
ルートを選択する必要性に直面したときに、選択的に膨張および収縮され得る。

【０００５】本発明は、適応性のあるものであり、多様なカテーテル形式において用いられ
得る。本発明は、１つ以上のポリマー製チューブを超弾性合金のリボンを含む金
属編組と組み合わせるという概念を利用している。この構築技術は、全体として
小径ではあるが、ねじれが発生した場合に、（インビボでも）、並外れた強度お
よびねじれに対する抵抗、ならびにねじれからの復元力を備えたカテーテル部分
を生成するという利益を有する。このカテーテルは、ガイドワイヤと合わせて用
いられ得るが、カテーテル本体は、バルーンの装着付き、または特定的に可撓性
の先端部と組合せた、流れ方向型としてもまた用いられ得、これは、例えばＺｅ
ｎｚｅｎらの米国特許第５，３３６，２０５号からわかる（この全体を参考とし
て援用する）。

【０００６】カテーテル本体に編組を使用することは、新規の概念ではない。代表的な背景
となる特許について以下に述べる。しかし、これらの文献のうちのいずれも、本
発明のカテーテルのもつ物理的性能を有するカテーテルを作製するための我々の
概念を用いてはいない。

【０００７】（多重ラップカテーテル）多重にラップされた補強材料を有するカテーテル本体を利用する数多くのカテ
ーテルが、文献に記載されている。これらのカテーテルは、編組バンドを有する
構造、またはうず巻きに巻いた材料が単に一方向に巻かれ、後に続く１つの層（
もしくは複数の層）が他方向に巻かれる構造を含む。

【０００８】Ｋｒｉｐｐｅｎｄｏｒｆの米国特許第２，４３７，５４２号は、「カテーテル
型器具」を記載しており、これは代表的には尿管または尿道カテーテルとして用
いられる。この物理的な設計は、より高い可撓性の遠位部分、およびより低い可
撓性の近位部分を有するものであると述べられている。このデバイスは、絹、綿
または何らかの合成繊維を撚り合わせた糸で作られている。それは、管を堅いが
なお可撓性にする硬化媒体を繊維ベースの管に浸み込ませることにより作製され
る。このように可塑化した管状材は、次に何か他の媒体に浸漬され、可撓性のワ
ニスのような層の形成を可能にする。この後者の材料は、桐油基剤またはフェノ
ール樹脂および適切な可塑剤であり得る。このデバイスが本明細書中で述べる可
撓性をもつという示唆はない。加えて、身体周辺またはその軟組織内以外の領域
において用いられるタイプであると思われる。

【０００９】同様に、Ｅｄｗａｒｄｓの米国特許第３，４１６，５３１号は、編組縁壁を有
するカテーテルを示す。このデバイスは、ＴＥＦＬＯＮ等のような他のポリマー
の付加的な層をさらに有する。この壁内の編組内に見出されるより糸は、環状断
面を有する糸であると思われる。デバイスをリボン材料を用いて構築することは
示唆されていない。さらにこのデバイスは、これが非常に大きなハンドルを用い
てその近位端部で曲がり得るように設計されているという点で、非常に堅いとい
うことが示されている。

【００１０】Ｃｏｏｋの米国特許第３，９２４，６３２号は、カテーテルの長径としてうず
巻き状にラップされたガラス繊維バンドを利用したカテーテル本体を示す。図２
およびその図の説明（第３欄の１２行目以降）に示されるように、このカテーテ
ルは、編み込まれたガラス繊維バンド（すなわち、一方向にうず巻き状にされた
バンドが、その反対方向にうず巻き状にされたバンドの上におよび下で交わって
いる）を用いる。加えて、図３が内側裏張りもしくはコア３０、および外部チュ
ーブ３５の両方を有するカテーテルシャフトを示していることに注意すべきであ
る。

【００１１】Ａｌｓｔｏｎ，Ｊｒ．らの米国特許第４，４２５，９１９号は、多糸平坦ワイ
ヤ編組を用いた多層カテーテルアセンブリを示す。図３の編組１４は、内部管状
材または基材１２をさらに覆う。

【００１２】米国特許第４，４８４，５８６号は、中空の導電性医用管状材の作製のための
方法を示す。導電性ワイヤは、具体的には人体内への移植（とりわけペースメー
カーリード）のための中空管状材の壁に位置付けられる。この管状材は好ましく
はアニールされた銅線で作られ、このアニールされた銅線は身体適合性ポリマー
（例えば、ポリウレタンまたはシリコン）でコーティングされている。コーティ
ング後、この銅線はチューブの中へ巻かれる。巻き基材は、その後、その壁内に
うず巻き導電性ワイヤを有する管状材を作製するように、また別のポリマーでコ
ーティングされる。

【００１３】Ｓａｍｓｏｎの米国特許第４，５１６，９７２号は、カテーテルに可撓性材料
の螺旋状に巻いたリボンを使用することを示す文献である。このデバイスは、ガ
イドカテーテルであり、１つ以上の巻きリボンから作製され得る。好ましいリボ
ンは、Ｋｅｖｌａｒ４９として公知のポリアラミド材である。このデバイスは、
再び非常に堅くなくてはならないデバイスである。これは別のカテーテルがこれ
を介して貫通するような「設定」をとり、特定の形態に留まるように設計された
デバイスである。これは実質的な外傷をもたらさないほど十分に軟らかくなけれ
ばならず、これは間違いなくガイドワイヤを伴う使用には向かない。これは本明
細書において説明する本発明のカテーテルに必要とされる可撓性基準には見合わ
ない。

【００１４】Ｒｙｄｅｌｌらの米国特許第４，８０６，１８２号は、その壁に埋め込まれた
ステンレス鋼編組を用い、ポリフルオロカーボンの内部層を有する、デバイスを
示す。またその中で記載されているプロセスは、ポリフルオロカーボンをポリウ
レタン内部層に積層し、層剥離を防ぐ。

【００１５】Ｌｅｎｃｋの米国特許第４，８３２，６８１号は、人口受精に有用な方法およ
び装置を示す。このデバイス自体は管状材の長い部分であり、これは構造上のそ
の特定の材料に依存して、ステンレス鋼ワイヤを含むうず巻き状補強材を追加す
ることにより、いくらかより堅くされ得る。

【００１６】Ｅｖａｒｄらの米国特許第４，９８１，４７８号は、多部分（または複合）血
管カテーテルを開示している。このカテーテルの内部部分は、シャフトを構成す
る３つの部分を有すると思われる。最内部（すなわち遠位）部分４７は、その中
に配置されたポリマー製管状部材２１を有する一組のコイル１３および２４であ
ると思われる。次にある、より近位の部分が４１であり、図４はこれがすぐ上で
述べた次の内部層の周りに「ラップされるか編み込まれる」ことを示している。
図面はそれが編み込まれていることを示してはいないが、代わりに一連のうず巻
き状にラップされた個々のより糸を示している。最後に、このカテーテルコアの
最外管状部分は、別のファイバ層４９であり、これはすぐ上で述べた中間部分２
６と同様の構造である。

【００１７】編組ワイヤの使用を示す別のカテーテルは、Ｇｏｌｄらの米国特許第５，０３
７，４０４号である。Ｇｏｌｄらのものには、デバイスの異なる部分において異
なる可撓性を有するデバイスを得るため、巻きより糸の間のピッチ角度に変化を
つけるという概念が言及されている。異なる可撓性が、ピッチ角度における差異
によりもたらされる。Ｇｏｌｄらのデバイスが位置付けられ得る、リボンの使用
に関する言及も、特定の使用に関するいかなる詳細な言及もない。

【００１８】Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｊｒ．の米国特許第５，０５７，０９２号は、心臓血管の電
気活性をモニタするため、または電気的に心臓を刺激するために用いられるカテ
ーテルデバイスを示す。このカテーテルは、高い弾性係数を有する編組螺旋状部
材（ステンレス鋼等）を用いる。この編組は、図２において非常にわかりやすく
示された、かなり複雑な、複数構成パターンである。

【００１９】米国特許第５，１７６，６６０号は、補強より糸をそのシース壁に有するカテ
ーテルの作製を示す。金属より糸は、管状シース全体に渡り、螺旋交差パターン
において巻かれ、実質的により強いシースを作製する。補強フィラメントが良好
な「押し能力」のためにカテーテルの長手方向の堅さを増加するために用いられ
る。このデバイスは、かなり強いように見え、１平方インチにつき約２５０，０
００ポンド以上の張力において巻かれている。平坦なより糸それ自体は、０．０
０６と０．０２０インチとの間の幅、および０．００１５と０．００４インチと
の間の厚さを有すると述べられている。これらの概念を、可撓性および後述の他
の構成を有するデバイスにおいて用いることは示唆されていない。

【００２０】螺旋状に配置された液晶フィブリルを有するカテーテル壁を利用する別の変形
例が、Ｚｄｒａｈａｌａの米国特許第５，２４８，３０５号に見出される。この
カテーテル本体は、環状ダイを介して突出し、相対的に回転する内部および外部
マンドレルダイを有する。この方法において、液晶ポリマープラスチックを含有
する材料を含むチューブは、回転ダイ部品のせいでわずかの円周配向を示す。第
２欄の４０行目以降において、この特許は、このダイの内側および外側の壁の回
転率がチューブが突出に従って変動され得、この突出したチューブの種々の部分
が異なる堅さを示すという結果を伴うことを示唆している。

【００２１】米国特許第５，２１７，４８２号は、ステンレス鋼ハイポチューブカテーテル
シャフトおよび遠位バルーンを有するバルーンカテーテルを示す。この特許にお
いて示されるデバイスのある部分は、好適な接着剤により外側スリーブに固定さ
れたステンレス鋼のうず巻きリボンを用い、非常に高い堅さの部分から比較的に
低い堅さの部分への移行部分として機能する。

【００２２】ＴｅｒｕｍｏＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎが所有する特開平５−２２０２２５号
は、主要本体のねじれ剛性が変動するカテーテルを記載しており、この変動はカ
テーテルの近位部分において隙間なく編まれ、中間部分においてより緩く編まれ
たワイヤ層を、内部管状部分３３上に組み込むことによりなされる。

【００２３】（単層、補強カテーテル）上述のデバイスとは異なり、代わりに補強材料の単層を利用する、多様なカテ
ーテルが存在する。

【００２４】例えば、１８８１年６月に特許となったＰｆａｒｒｅの米国特許第２４３，３
９６号は、チューブ壁内に位置付けられたワイヤ螺旋を有する外科用チューブの
使用を示す。このワイヤ螺旋は、デバイスの覆い内へ加硫（ｖｕｌｃａｎｉｚｅ
）されると述べられている。

【００２５】Ｈｅｎｄｒｉｃｋｓｏｎの米国特許第２，２１１，９７５号は、同様のデバイ
スを示しており、これもまたゴムカテーテルの内部壁に埋め込まれたステンレス
鋼ワイヤ１５を含む。

【００２６】Ｋｌｉｎｅの米国特許第３，７５７，７６８号は、「相互に接触している複数
の螺旋を備える連続した螺旋状バネとして形成された内壁部分と、このバネに堅
く接着されるような方法において、一方でその外面を滑らかにしつつ、バネを閉
じ込める、不活性プラスチック材料から形成された外壁部分とを含む、単一の、
組合せバネガイドカテーテル」を示す。コイルの巻き付けを、いかなる様式にお
いても分けることは示唆されていない。

【００２７】米国特許第４，４３０，０８３号は、血栓溶解剤を直接冠動脈内の血塊へ経皮
投与するために用いるカテーテルを記載している。このデバイスそれ自体は細長
い可撓性チューブであり、これは特定の断面形状を有する螺旋状に巻いたワイヤ
により支持されている。このワイヤは、一連の、隙間なく隣接した、コイル状に
巻かれており、この螺旋に巻かれたワイヤの外面の形状である、このワイヤの外
側への管状化のための熱収縮を可能にし、隙間のないはめ合いのための基盤を備
えた熱収縮管状材を提供する。

【００２８】Ｃｏｎｅｙｓの米国特許第４，６５７，０２４号は、カテーテルの壁内に螺旋
ストリップのセットを採用するカテーテルを示す。しかし、螺旋ストリップは放
射線不透性物質（フッ素化エチレン−プロピレン等）である。混合放射線不透性
物質が、蛍光透視鏡で観られるときにカテーテルシャフトが見えるようにする能
力以外に、何らかの物理的な利益を必然的に提供するかは明確ではない。

【００２９】Ｓｈｉｍａｍｕｒａらの米国特許第４，７３７，１５３号は、「補強治療用チ
ューブ」を特徴とし、デバイスの壁内に埋め込まれたうず巻き補強材料を用いる
デバイスを記載している。

【００３０】Ｆｅａｒｎｏｔらの米国特許第５，０６９，６７４号（およびその親である米
国特許第４，９８５，０２２号）は、ステンレス鋼ワイヤで作られた遠位先端部
を有する小径硬膜外カテーテルを示し、このワイヤは螺旋状に巻かれており、管
状シースまたはチューブ内に位置付けられている。内部コイルが外部管状シース
に接着するように作られることは、この特許には示唆されていない。

【００３１】同様に、ｄｅＴｏｌｅｄｏの米国特許第５，１７８，１５８号は、「ガイド
ワイヤまたはカテーテルとして用いるためのコンバーチブルワイヤ」を特徴とす
るものを示す。この特許は、図面においてはほぼ矩形断面であるように示される
内部ワイヤまたはバネ部分を含む構造を記載している。デバイスの外部層は、カ
テーテルの近位端部における螺旋状コイルに近接して位置するポリアミドシース
を含む（第４欄の６４行目以降を参照）。このデバイスは、デバイスの近位端部
１２から遠位端部１４に延びるＴｅｆｌｏｎの外部シース４０をもまた含む。上
に重なるシース４０は、カテーテルの近位または遠位端部において延びるか、あ
るいは垂れ下がる。遠位先端部分１３は、「可撓性、柔軟、および締りがない」
と述べられている。この特許に対応するＰＣＴ出願公開公報は、ＷＯ９２／０７
５０７である。

【００３２】米国特許第５，１８４，６２７号は、ガイドワイヤに沿って種々の部位への薬
剤の注入に適しているガイドワイヤを示す。このガイドワイヤは、その近位部分
を閉じ込めるポリアミドシース、およびワイヤコイル全体を隙間なく覆うＴｅｆ
ｌｏｎシースを有する螺旋状に巻いたコイルから構成されている。このコイルは
その遠位端部において閉じている。螺旋コアを形成するこのワイヤが、その外部
被覆に接着的に取付けられることは示唆されていない。

【００３３】Ｌｉｅｂｅｒらの米国特許第５，３１３，９６７号は医療デバイスを示し、こ
の一部は、いくつかの変形例においては、外見上外部プラスチック製シースを含
み得る、螺旋状コイルである。明らかに、いくらか類似した設計の第２の螺旋（
平坦なワイヤなどをその長軸に沿って回転することに形成され、ねじのような形
状を形成する設計）が螺旋状コイル内に含まれ、軸方向の押し能力およびトルク
伝達を供給する。

【００３４】Ｋｒａｎｙｓの米国特許第５，４０５，３３８号は、螺旋状に巻いたカテーテ
ルを記載し、これはコイルにより支持されたスキンまたはウェビングと共に螺旋
状に巻いたコイルを有するシャフト構成要素を取り入れている。このスキンまた
はウェビングは、「カテーテルの軸方向圧縮力…に対する抵抗にごくわずかに」
に貢献すると述べられている。このカテーテルは、内部の、ぴんと張ったスキン
構成要素を含み得る。

【００３５】ＳｕｔｔｏｎらのＰＣＴ出願ＷＯ９３／１５７８５は、カプセル化材料の薄い
層および補強コイルで作られているねじれ抵抗管状材を記載している。図面に示
されるように、支持材料は、各実例において管状材の壁内に埋め込まれている。

【００３６】ＳｈｉｎらのＷＯ９３／０５８４２号を有するＰＣＴ出願は、リボンラップカ
テーテルを示す。このデバイスは、拡張カテーテルの１つの部分として示される
。内部部分３４は、螺旋状に巻いたコイルであり、好ましくは平坦なワイヤであ
る。６頁の２５行目以降を参照されたい。このコイルは、次に低密度ポリエチレ
ンで形成された熱収縮ジャケット３４でラップされる。シリコーンコーティング
のような潤滑性材料が、「ガイドワイヤの操作を向上させる」ためにその後バネ
コイルの内面上に施され得る。この文献の６頁には、「バネコイル全体が、巻か
れる前または被覆される前にＴｅｆｌｏｎのような他の材料でコーティングされ
得、潤滑性を高めるか、あるいは他の利点を提供する。いくつかの実施形態では
、バネコイルは金でメッキされている」ことも述べられている。

【００３７】（内視鏡構造）血管内カテーテルよりも大きなサイズにおいて本来用いられている、種々の内
視鏡構造は、より堅い材料を含む構造を利用する。

【００３８】Ｋｒａｓｎｉｃｋｉらの米国特許第４，６７６，２２９号は、ＴＥＦＬＯＮの
ような潤滑性材料で形成された超薄壁の管状基体３１を有する、内視鏡構造３０
を記載している。この構造は、フィラメント支持基体を含む。このフィラメント
は、フィラー材料（代表的にはエラストマ材料）でコーティングされ、その中に
埋め込まれる。全て図２に示されるように、非常に潤滑性の高い外部コーティン
グ３５は、デバイスの外部層を形成する。Ｋｒａｓｎｉｃｋｉらの図３は、内視
鏡デバイスの別の変形例を記載しており、ここでは異なるポリマー管状材の選択
が用いられているが、フィラメントによる支持の配置は、エラストマーの中間材
料において多様化するままである。デバイスのいくつかの変形例において、フィ
ラメントは、「隙間のない半径に変形するように、フィラメントを基体に保持す
るために十分な接着力を有するエポキシセメントのような」、接着材３７を用い
て内部管状基体に強く接着される。第３欄の５０行目以降を参照されたい。

【００３９】Ｏｕｃｈｉらの米国特許第４，８９９，７８７号（およびその外国対応出願で
ある、独国公開公報ＤＥ−３２４２４４９号）は、３つの部品から構成される可
撓性の基本管状材コア構造を有する内視鏡において用いるための可撓性チューブ
を記載している。この３つの部品は、外部網状組織チューブ、外部網状組織チュ
ーブに接着した中間熱可塑性樹脂チューブ、およびステンレス鋼などで作られる
内部リボンである。この内部リボンは樹脂チューブが完成した可撓性チューブに
おける接着圧縮力を維持するように、２つのポリマーおよび網状組織チューブに
被着している。この特許は、「段階的様式において、チューブの一方から他方へ
変化する可撓性…」を有し、「管状コア構造の外面に対して異なる硬度を有する
それぞれの樹脂材料で形成された２つ以上の熱可塑性樹脂チューブ部分を、一体
的に接着することにより（生成される）」、内視鏡チューブを作製することをも
示唆している。第２欄の４８行目以降を参照されたい。

【００４０】米国特許第５，１８０，３７６号は、その外側表面のみがコーティングである
プラスチックチューブで包囲された、薄く、平坦なワイヤ金属コイルを用いた誘
導用シースを記載している。この平坦なワイヤコイルは、「シースの壁の厚さを
最小限にしながら、座屈に対するシースの抵抗」を下げるために、そこへ位置付
けられる。２つの反対巻き金属製リボンを用いる変形例もまた記載されている。

【００４１】欧州特許出願第０，０９８，１００号は、内視鏡のための可塑性チューブを記
載している。これは編組覆いを有する螺旋状に巻いた金属ストリップを用い、こ
の編組覆いはそのコイルの外面に続き、またさらに外側にポリマーコーティング
９を有する。このコイルの内側は、一対の細長い可撓性シースであり、これらは
「前端部品１０」にハンダ付けにより固定されている。

【００４２】特開平２−２８３３４６号は、可撓性内視鏡チューブを記載している。この管
状外部シェルは、高分子量積層材料の２つの層から構成されている。このチュー
ブは、弾性材料の内部層をもまた有しており、その内側全ては堅さを与える金属
製リボンである。

【００４３】特開平３−２３８３０号はまた、内視鏡において用いられる可撓性チューブの
ためのスキンを示す。これは金属の細いワイヤを可撓性部分２と編むことにより
準備された編組３から構成されており、この可撓性部分２は、弾性ベルトシート
状材料およびスキン４をうず巻き状に巻くことにより準備され、これでデバイス
の外面全体が覆われる。この文献は、特定のポリエステルエラストマーの使用を
強調していると思われる。

【００４４】特開平５−５６９１０号は、ポリマー製シースにより覆われた、うず巻き状に
巻いた金属製リボンの層から構成された多層内視鏡チューブを示していると思わ
れる。

【００４５】仏国特許文献２，６１３，２３１号は、心臓を刺激するために用いられる、内
視鏡と共に、またはある他のデバイスとして用いられる医療用プローブを記載し
ている。このデバイスは、好ましくは矩形断面の（４頁、１行目参照）、０と０
．２５ｍｍとの間の間隔を有し（４頁、２０行目参照）、ならびにＭ３５Ｎ、Ｓ
ＹＮＴＡＣＯＢＥＮ、またはＥＬＧＥＬＯＹのような多相合金である螺旋である
と思われる。

【００４６】独国公開公報ＤＥ−３６４２１０７号は、うず巻き状チューブで形成された内
視鏡チューブ、ネットに織り込まれたファイバで形成された編組（この編組は、
うず巻き状チューブの外周面上にはめられる）、ならびにこの編組の外周面を覆
うシースを記載している。

【００４７】ここで挙げたデバイスのいずれも、本明細書中に記載した特許請求の範囲で必
要となる構造を有さないことに注目されたい。

【００４８】（他の反ねじれ形状）Ｋａｌｄａｎｙの米国特許第５，２２２，９４９号は、多くの周辺バンドが、
カテーテルシャフトに沿った規則正しい間隔において位置するチューブを記載し
ている。これらのバンドは、このカテーテルの壁の中に組み込まれ得る。管状壁
内のバンドを生成するための多様な方法が説明されている。これらの方法は、架
橋の集積（ｉｎｔｅｇｒａｌ）をより高めたバンドを生成するために、壁を周期
的に照射することを含む。

【００４９】欧州特許出願第０，４２１，６５０−Ａ１号は、１枚のポリマー膜のロールか
ら、同時にスズ箔などのような他の材料を取り入れながら、カテーテルを生成す
る方法を記載している。

【００５０】上記に引用した文献のいずれも、以下に記載する開示および特許請求の範囲で
必要となる構造を提供していないことに注目されたい。

【００５１】（発明の要旨）本発明は、種々の部分の可撓性が、主にそれらの部分の編組特性の選択により
調整された、多くの部分を有するカテーテルアセンブリである。各部分は、代表
的には内部裏打ちおよび外部覆い、ならびにこの裏打ちと覆いとの間に位置する
金属製織物状リボン編組で構成されている。内部裏打ちは、ポリマー組成物であ
り得る。内部裏打ちおよび外部覆いは、それらが編組に近く、両方がポリマーな
らば、相互に溶融適合性または溶融混合性であるポリマーから選択され得る。こ
の方法においては、隣接したポリマー層はそれらの間に位置する編組に素早く付
着する。このようなポリマーの組合せは、望ましくはあるが、本発明の概念にと
って決定的なものではない。

【００５２】金属製編組は、その最も基本的な形態において、多くの小金属製リボンを含む
編組であり、これらのリボンは完成した編組が寸法安定性であり、編組リボンが
ねじれないような方法において巻かれ、処理されている。本発明において用いら
れるより基本的な編組の形態は、決定的ではないが、望ましくは偶数の等しい寸
法のリボンから構成されたものである。このような所望の形状では、リボンの半
分は（編組の軸に沿って見たときに）時計回り方向に編まれ、残り半分のリボン
は反時計回り方向に編まれている。種々のリボンは、当然ながら異なる寸法であ
ってもよいが、特定の方向において用いられるリボンの合計は、もう一方の方向
に巻かれたものと等しくあるべきである。

【００５３】超弾性合金が使用される場合、一般にニチロールとして知られているものが選
択される。ニチロールはニッケルおよびチタンの合金であり、これは特定の方法
において混合され、熱処置され、物理的応力によるプラスチック変形に対する並
外れた抵抗を有する合金を生成する。ニッケルおよびチタンに加え、合金の有用
な構成は、適度な量（約８％まで）の鉄族金属を含み得る。このような合金に適
するものは、バナジウム、クロム、マンガン、鉄、およびコバルト（特にクロム
または鉄）からなる群から選択された１つ以上の合金要素の少なくとも約１．５
％（重量）を含有する三元合金である。

【００５４】各カテーテル部分は、（望ましくは編組または螺旋状コイルの）ポリマーの覆
いおよび裏打ち、ならびに金属製管状部材の他の様々な層をさらに有し得る。と
りわけ好ましい裏打ちは、ポリテトラフルオロエチレン（ＴＦＥまたはＰＴＦＥ
）ポリマーを含む。内側および外側の両方に、親水性コーティングがさらに予期
される。

【００５５】本発明のカテーテルのねじれ抵抗は、隙間なくはまったポリマーと協調させた
編組の存在および構成によるものである。並外れたねじれ抵抗に加え、このカテ
ーテルは、壁が異常に薄くなるように（特に、等しい強度を有するがポリマー材
料のみで作られているカテーテルの壁と比較する場合）作られ得る。超弾性合金
リボンを含むカテーテル部分は、実質上いかなる他の市販カテーテルとも異なり
、それらのカテーテル部分がねじれた場合に、そのねじれが自己回復するほどに
、さらに非常に弾性的である。この弾性は、単にカテーテルが不注意にねじれた
のみのために患者の血管系からカテーテルを引き出す必要がないことを意味する
。カテーテルの単純な動きは、ねじれを回復させる。ねじれの最小限化は、今日
の市場において多くのカテーテルに関わる問題である。

【００５６】特に、本発明は、物理的なパラメータを変更した（例えば、低減されたリボン
密度、編組リボンの構成、およびピッチ）編組を有する最遠位部分、および任意
に中間部分を有するカテーテルをさらに含む。好ましくは、カテーテル全体に用
いられているリボン編組は、リボン（好ましくは反対向きに巻かれた複数の組）
がより遠位の部分における堅さを下げるために排除された、単一構造である。こ
のカテーテル部分の堅さは、ぴったりした部分において、編組を構成する材料を
ステンレス鋼またはポリマー等に変えることによってもまた低減され得る。編組
のピッチの変化は、ピッチを連続的に変動させること、またはピッチを段階的に
変動させることにより成し遂げられ得る。ピッチは、編組の作製中か、または作
製後に、編組の直径を変えることにより変動されてもよい。

【００５７】カテーテル全体にわたって用いられる編組は、部分的にポリマーファイバまた
は炭素繊維から構築されてもよく、これは金属製リボンもしくはポリマー線維性
材料の一部を置き換えるか、あるいは編組の金属製リボンと合わせて位置づける
かのいずれかによりなされる。他の金属（周期表の白金群の要素または金のよう
な貴金属）が、編組に放射性不透性を与えるのとほとんど同じ方法で、編組それ
自体に用いられてもよい。

【００５８】（発明の説明）本発明は、種々の可撓性からなる複数の部分を有するねじれ防止カテーテルア
センブリを包含する。このカテーテルアセンブリは、少なくとも２つの部分を、
好適には３つ以上の部分を含み、それぞれの部分が少なくとも内部ライナーおよ
び可撓性の外部部材ならびに内部部材と外部部材との間に配置された編組を含む
。より近位の部分は、好適には超弾性合金リボン編組を含む。カテーテルのより
遠位の部分またはより遠位の複数の部分が、近位部分のパラメータとは異なる物
理的パラメータを有する織り上げられた編組部材を含む。より遠位の編組部材の
物理的パラメータは、編組内のリボンの数を変えること、または、その部分内の
部材の構成を変えることによって、もしくは、その部分内の部材のピッチを変え
ることによって変化し得る。

【００５９】遠位のカテーテル部分は、望ましくは約２ｍｍを超えない、より好適には１ｍ
ｍを超えない、厳密な屈曲直径を有する。望ましくは、遠位のカテーテル部分は
、ねじれを受けた後には、その元来の「真直性」の少なくとも９５％を自ら回復
する。

【００６０】本発明の概念を取り込み得る１つの多部分カテーテル（１００）を図１に示す
。このようなカテーテルは、Ｅｎｇｅｌｓｏｎの米国特許第４，７３９，７６８
号により詳細に記載されており（この特許の全体を参考として援用する）、神経
および末梢血管のアプリケーションに特に適している。明らかに、このようなカ
テーテルはまた、心臓へのアクセスおよび心臓の処置において起こり得るような
、より要求の少ない診療に適している。長さに関するより高い要求がこれらのカ
テーテルに課された場合に起こる１つの困難は、遠位部分の直径を次第に小さく
する必要がある点にある。これは、より長いカテーテルほどより小さな末梢領域
に到達させる必要があるためである。このより小さな直径は、壁領域も共に薄く
することを要求する。より薄い領域の壁は、ガイドワイヤに沿って盛んに押され
た場合、または、血管閉塞デバイスがカテーテル管腔を通って押された場合に、
ねじれるかまたは波打ち得る。図１に示す通常の構成は、著しい可撓性を有する
遠位部分（１０２）、通常は可撓性がより低い中間部分（１０４）、および最も
可撓性の低い長近位部分（１０６）を有する。遠位部分（１０２）は、外傷を与
えることなく、神経血管系の異常な回旋の深部への進入を可能にするために、可
撓性かつ柔軟である。また、カテーテルアセンブリへの、さまざまな公知で且つ
しばしば必要なアクセサリ、例えば、蛍光透視の下で遠位領域の位置を見ること
を可能にする、遠位領域に存在する１つ以上の放射線不透過性バンド（１０８）
、ならびにガイドワイヤ（１１２）および流体アクセスのためのルアーアセンブ
リ（１１０）も図１に示す。このカテーテルの通常の寸法は、次に示す通りであ
る。

【００６１】全体の長さ：６０〜２００ｃｍ近位部分（１０６）：６０〜１５０ｃｍ中間部分（１０４）：２０〜５０ｃｍ遠位部分（１０２）：２．５〜３０ｃｍ。

【００６２】明らかなことに、これらの寸法は、本発明にとって特に厳密ではなく、治療す
る疾患および体内における疾患部位の関数として選択される。本発明を用いて製
造されたカテーテルの通常の寸法は、２フレンチ〜５フレンチの範囲内にある。
したがって、このようなカテーテルの内径は１０ミル〜４２ミルである。

【００６３】さらに、本発明の概念を用いて製造されたカテーテルは、図１に示すように、
堅さを増大させる３つの部分から構成される必要はない。このカテーテルは、異
なる可撓性を有する２つの独立した部分から構成されるか、または、異なる可撓
性を有する４つ以上の部分から構成されてもよい。カテーテルが２つの部分から
構成される場合、上の表に示した遠位部分および中間部分は、以下の寸法を有す
るカテーテルを形成するように組み合わされる。

【００６４】全体の長さ：８２．５〜２００ｃｍ近位部分：８０〜１５０ｃｍ遠位部分：２．５〜８０ｃｍ。

【００６５】カテーテル部分についての物理的パラメータの賢明な選択により、構成要素は
また、この部分内で、異なる物理的パラメータ（例えば、潤滑性、可撓性、壁の
厚さ、内部層または外部層の部材構成等）を有し得る。

【００６６】必ずしもそうではないが、通常、３部分からなるカテーテルが望まれる場合、
最近位部分（１０６）が本明細書中で説明する「より近位の」部分または「堅い
」部分である。やはり必ずしもそうではないが、３部分からなるカテーテルが望
ましい場合、最遠位部分（１０２）が「より遠位の」部分または「最も堅くない
」部分である。中間部分（１０４）は編組まれ得、文脈によっては「より遠位」
と呼ばれる。このカテーテルは、このカテーテルのより近位の部分のうちの他の
いずれよりも堅いより遠位の部分を利用する新規な注入カテーテルである。

【００６７】本発明のさらなる利点は、超弾性合金編組の使用により、性能（例えばクラッ
シュ強度（ｃｒｕｓｈｓｔｒｅｎｇｔｈ）または可撓性）を低下することなく
カテーテルの壁を相対的により薄くすることができ、性能が向上され得る点にあ
る。

【００６８】上述のように、本発明は、カテーテルの遠位端は編組まれた構成要素を含むが
、カテーテルアセンブリのより近位の部分と比較した場合、この遠位端が例外的
に可撓性であるという概念に向けられている。図２、図３、および図４はそれぞ
れ、これらの概念をカテーテルアセンブリに応用した本発明の変形例を示す。

【００６９】図２は、異なる可撓性の少なくとも３つの領域を有するカテーテルアセンブリ
（２００）を示す。図２は、遠位編組部材２０２およびより近位の編組部材（２
０４）を示す部分切り取り図である。以下に、より詳細に説明するように、遠位
編組部材（２０２）および近位編組部材（２０４）は、リボン部材を共有し得、
ここで、このようなデバイスを製造するために使用可能な少なくとも２つの方法
は、超弾性合金織り込みリボン編組部材を織ること、および、これら部材の多く
を機械的に除去して、遠位編組部材（２０２）のより可撓性の部分を形成するこ
とを含む。あるいは、より近位の編組部材（２０４）は、独立しているが大幅に
より可撓性の遠位編組（２０２）が接している単一の構造であり得る。この場合
、遠位編組（２０２）は、この例においては、より近位の編組（２０４）を形成
する部材に見られる材料とは異なる材料で形成され得る。さらに、遠位編組（２
０２）は、より遠位へと間隔を空けて遠位の可撓性を促進させる、間隔の空いた
編組部材を有し得る。

【００７０】また、異なる屈曲係数（ｆｌｅｘｕｒａｌｍｏｄｕｌｉ）を有する多重ポリ
マー製被覆（ｍｕｌｔｉｐｌｅｐｏｌｙｍｅｒｉｃｃｏｖｅｒｉｎｇ）の使
用を図２に示す。この場合、最遠位部分（２０６）はその遠位領域の機能に応じ
た非常に柔らかい材料である。本発明のこの変形例のポリマー製被覆（２０６）
および他の部分を形成する材料について、以下に、より詳細に説明する。この変
形例において、被覆（２０６）の最遠位端は、より近位の編組（２０４）の最も
遠位の延長部分近傍で終わる。明確には、より近位の編組（２０４）は、遠位ポ
リマー製被覆（２０６）と中間ポリマー製被覆（２０８）との間の接合部に正確
に配置される必要はない。このようなジョイントを構築することの困難性および
さまざまなジョイントが構造における一致する弱さとなる可能性のために、この
ような接合部が一致しないようにするのが賢明である場合がしばしばある。２つ
の接合部をわずかにずらして配置するのが望ましい。中間ポリマー製被覆（２０
８）は、通常は遠位ポリマー製被覆（２０６）よりも大きなショア硬度（Ｓｈｏ
ｒｅＨａｒｄｎｅｓｓ）を有するような材料から形成される。同様に、遠位ま
たはシャフト被覆（２１０）はまた、ポリマー性であり、ポリマー製中間被覆（
２０８）または遠位ポリマー製被覆（２０６）のいずれかよりも、さらに極めて
堅い材料またはより高い屈曲係数の材料から形成され得る。また、ねじ切りされ
たカプリング（２１４）を有する近位フィッティング（２１２）を、図２および
他の図面に示す。カプリング（２１２）は、単に他のデバイスと結合し、ガイド
ワイヤおよび流体等をそのカプリングを通じてカテーテルアセンブリ内へと通過
させて、その遠位端から排出するためのものである。また、通常の応力低減部材
（ｓｔｒａｉｎｒｅｄｕｃｉｎｇｍｅｍｂｅｒ）（２１６）を、カプリング
部材（２１２）に隣接するように示す。放射線不透過性部材（２１８）は、カテ
ーテルアセンブリ（２００）内の最遠位に配置するように示す。遠位マーカー（
２１８）は、このデバイスを用いる手順の間に蛍光透視を用いてカテーテルの端
部を識別するためのみに配置される。遠位端の領域内に１個を超える個数の放射
線不透過性バンドを含むことは、本発明の範囲内にある。

【００７１】図２に示される改変例は、３つの別個の異なる可撓性の領域を有する。おそら
く、図２に示される装置の作製のために、中間ポリマー製被覆（２０８）に包含
される部分の可撓性は、遠位ポリマー製部分（２０６）によって覆われる遠位部
分に関する可撓性と比較してかなり低い。このことは、被覆（２０８）中のポリ
マーと、（２０６）中に見られるポリマーとの曲げ率の差によるが、おそらく、
さらに重要なことに、より遠位の編組部材（２０４）と、顕著により可撓性のあ
る遠位の編組部材（２０２）との可撓性の差による。

【００７２】図２、図３、および図４に示される改変例の各々は、近位端から遠位端への中
央管腔を有する。典型的には、装置は、同管腔を規定する単一ポリマー製ライナ
を有する。上記のように、ガイドワイヤと、他の診断および治療装置および材料
とが、この開かれた中央管腔を通って流れ、このガイドワイヤアセンブリの遠位
端から出る。内部ライナ（不図示）を構成する材料および外側ライナは、以下に
より詳細に説明される。

【００７３】図３は、本発明のカテーテルアセンブリ（２３０）の別の改変例を示す。この
改変例では、より可撓性があり、且つより遠位の編組部材（２３２）は、図２に
示された改変例の場合と比較して、著しくさらに近位方向に伸長する。しかし、
遠位ポリマー製被覆（２３４）および中間ポリマー製被覆（２３６）は、図２に
示されるものとほぼ同じ軸長さであり得る。近位ポリマー製被覆（２３８）は、
典型的に、内容物および硬度の点で、図２に見られるような該構成部分（２１０
）と類似している。本発明のこの改変例の独自の局面は、カテーテルアセンブリ
（２３０）の遠位部分におけるデュアル放射線不透過性マーカ（２４０）の存在
である。これらのデュアルマーカは、本明細書中に記載される本発明のあらゆる
改変例において使用され得る。

【００７４】図４は、本発明のカテーテルアセンブリのさらに別の改変例（２５０）を示す
。この改変例は、図３に示される改変例の場合と同様に、比較的より可撓性のあ
る遠位編組構成部分（２５２）と、比較的より堅く、且つより高密度に織られた
より近位の編組構成部分（２５４）とを含む。本発明のこの改変例は、たった２
つの異なる外部ポリマー製被覆部分を含む。具体的には、より遠位の部分（２５
６）は、概ね、より遠位の編組構成部分（２５２）の長さにわたって伸長し、こ
れは、上記の様々な終端部分の配置の上記の説明の対象である。より近位のポリ
マー製スリーブまたは被覆（２５８）は、長さおよび内容物に関して、図２の外
部ポリマー製被覆（２１０）および図３のポリマー製被覆（２３８）に類似して
いる。

【００７５】本発明のカテーテルのこの改変例（２５０）は、より近位の編組部分（２５４
）が、人体中の選択された部位に対して、トルク能力（ｔｏｒｑｕａｂｉｌｉｔ
ｙ）および押し能力（ｐｕｓｈａｂｉｌｉｔｙ）を提供する点で望ましい。より
遠位の編組（２５２）は、適度の量の剛性を提供するが、より重要なことには、
遠位部分に対して幾らかのトルク能力を提供し、かなり蛇行した通路を通過する
場合でもねじれ抵抗性を提供する。

【００７６】図５は、カテーテルアセンブリの遠位部分のクローズアップ一部切り取り図を
示し、ここでは、ねじれ抵抗性編組（２５１）は、この部分においてピッチが変
化する。ピッチは、この部分の遠位端が近づくにつれてより広くなる。可撓性は
、遠位端に向けて増す。

【００７７】図６もまた、カテーテルアセンブリの遠位部分のクローズアップ一部切り取り
図を示し、編組部材（２５３）が取り得る、軸に対して非常に小さな角度（例え
ば、７．５°以上）を示す。

【００７８】図７は、図２に示されたカテーテルアセンブリ（２００）の遠位部分の１つの
改変例のクローズアップ部分切り取り図を提供する。この改変例では、より遠位
のポリマー製部分（２６０）が、遠位リボン編組（２６２）を覆って示されてい
る。遠位ポリマー製被覆（２６０）の近位には、ポリマー製被覆（２６４）が見
られ得る。より近位の織られたリボン編組（２６６）は、遠位リボン編組（２６
２）の近位に配置されて示されている。上記のように、より遠位のリボン編組（
２６２）は、その構成要素が部分的に除去されたリボン編組（２６６）の延長で
もよいし、あるいは、織られたリボン編組（２６６）の遠位に配置される別の材
料の独立した編組でもよい。

【００７９】図７に示される織られた金属編組（２６６）は、多数の金属リボンから成る。
編組（２６６）中の金属リボンの大部分は、超弾性合金として知られる一群の合
金のうちの１つである。

【００８０】好適な超弾性合金には、ニチノール（Ｕ．Ｓ．ＮａｖｙＯｒｄｎａｎｃｅ
Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙによって発見された合金）として公知の一群のチタン／ニ
ッケル材料が含まれる。これらの材料は、Ｂｕｅｈｌｅｒらの米国特許第３，１
７４，８５１号、Ｒｏｚｎｅｒらの米国特許第３，３５１，４６３号、およびＨ
ａｒｒｉｓｏｎらの米国特許第３，７５３，７００号に詳細に記載されている。
周期表の鉄族の１つ以上の元素（例えば、Ｆｅ、Ｃｒ、Ｃｏ）を約８％以上まで
含有する市販の合金が、この用途に適した一群の超弾性Ｎｉ／Ｔｉ合金のクラス
の中に包含されることが考えられる。１．５から２．５％のＣｒを含有し、且つ
０℃を下回る遷移温度を有する望ましい合金が、有用である。

【００８１】超弾性合金を用いる場合には、追加のステップを用いて、剛化（ｓｔｉｆｆｅ
ｎｉｎｇ）編組の形状を維持することが望ましい場合がある。例えば、１×４ミ
ルのリボンに巻かれ、１６個の部材の編組に形成されたＣｒ含有Ｎｉ／Ｔｉ超弾
性合金を用いる場合には、何らかの熱処理が望ましい。このように処理されてい
ない編組は、後の取扱い中にほどける場合があり、この取扱い中に、直径または
編組部材の間隔に変化が生じ得る。いずれにしても、編組は、通常金属製の適切
な大きさのマンドレル上に配置される。次に、編組は、数分間、６５０°から７
５０°Ｆの温度に加熱され、できる限り（但し、必ずしもではない）、構成要素
のリボンをアニールする。熱処理後、編組は、その形状を保持し、合金は、その
超弾性特性を維持する。

【００８２】本発明のより近位の編組（２６６）中での使用に適した金属リボンは、望まし
くは、０．２５ミルから３．５ミルの厚みであり、２．５ミルから１２．０ミル
の幅である。本発明者らは、「リボン」という用語によって、細長い形状を包含
することを意図し、その断面は、正方形でも円形でもなく、典型的には、矩形、
楕円形、または半楕円形であり得る。これらは、少なくとも０．５のアスペクト
比（厚み／幅）を有しているべきである。どちらにしても、超弾性合金（特にニ
チノール）の場合には、厚みおよび幅は、この範囲の下位端（例えば、それぞれ
０．３０ミルおよび１．０ミルまで下がる）に位置し得る。現在利用可能なリボ
ンには、０．７５ミル×４ミル、１ミル×３ミル、１ミル×４ミル、２ミル×６
ミル、および２ミル×８ミルの大きさが含まれる。

【００８３】図７に示される編組（２６６）を構成するリボンは、少量の非超弾性合金材料
も含み得る。その強度対重量比のために、補助材料として金属リボンが好ましい
が、繊維材料（合成および天然の両方）も使用され得る。適切な非金属リボンに
は、ポリアラミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、および
カーボン繊維から作られる材料等の高性能材料が含まれる。コスト、強度、およ
びすぐに利用できる可用度のために、ステンレス鋼（ＳＳ３０４、ＳＳ３０６、
ＳＳ３０８、ＳＳ３１６、ＳＳ３１８等）およびタングステン合金が好ましい。
特定の適用（特に、より小さな直径のカテーテル部分）においては、より可鍛性
のある金属および合金（例えば、金、白金、パラジウム、ロジウム等）が使用さ
れ得る。数パーセントのタングステンを有する白金合金が、部分的には、その放
射線不透過性のために好ましい。

【００８４】本発明に利用される編組は、市販の管状編組機を用いて作製され得る。「編組
」という用語は、構築物を構成するリボンが、交差する際にインアンドアウト様
式（ｉｎ−ａｎｄ−ｏｕｔｆａｓｈｉｏｎ）で放射状に織られ、それによって
単一の管腔を規定する管状部材が形成される管状構築物を包含することを意味す
る。編組は、適切な数のリボン（典型的には６以上）から作製され得る。市販の
編組機に関する製造の容易さにより、典型的に、８から１６のリボンを有する編
組が生じる。

【００８５】図５に示される編組は、４５°の公称ピッチ角（カテーテル軸に対する）を有
する。明らかに、本発明にこれに限定されることはない。７．５°から６０°の
他の編組角もまた適している。遠位部分における好適な角度は、８．５°から１
５°である。本発明の重要な改変例の１つは、編組が織られている時、または編
組がカテーテルの１つの部分または複数の部分に含まれる時のいずれかに、編組
のピッチ角を変更する能力である。

【００８６】本明細書中に示される改変例の各々は、単一のリボンの巻きで示されている。
単一リボン巻きによって、編組が、編組中のリボン間の開放領域を最大量含むこ
とが可能となる。しかし、カテーテル部分は、単一の巻きで作製される必要はな
い。本発明のカテーテル部分は、二重リボンまたは他の巻きを有していてもよい
。二重巻きの改変例では、１対のリボンが、並行して配置され、図７に示された
改変例の場合のような単一リボンとして扱われる。この改変例によって、単一リ
ボン巻きよりも密度の高い編組が作られる。また、この編組は、より厚みがある
。典型的には、隣接する巻き間の領域は、より小さい。本明細書中に記載される
本発明は、複数巻きの編組を包含することを意図する。しかし、本発明の利点の
幾つかは、カテーテル部分におけるリボンの密度が高くなるにつれて低減する。
すなわち、カテーテル部分の剛性は、複数のリボン織りに使用されるリボン数が
増えるにつれて実質的に増加する。

【００８７】上記のような遠位編組部材（２６２）は、より近位の編組部材（２６６）の構
造の延長でもよいし、または別の編組でもよい。どちらの場合も、遠位編組（２
６２）を構成する部材またはリボンの数は、望ましくは、編組（２６６）を構成
する部材またはリボンの数の約半分である。すなわち、典型的な構築物において
は、近位編組（２６６）は、編組に織られた８つのリボン部材を有し、遠位編組
（２６２）は、編組に織られた４つの部材を有する。従って、部材間のピッチは
、望ましくは（但し、必ずしもではない）、より近位の編組のピッチの２倍であ
る。この編組（２６２）のリボンは、ステンレス鋼リボンであることが好ましい
。これらのリボンは、望ましくは、ＳＳ３０４、ＳＳ３０６、ＳＳ３０８、ＳＳ
３１６、またはＳＳ３１８等のステンレス鋼である。真空融合されるＳＳ３０４
Ｖが好ましい。神経血管系の症状の処置において使用するためのリボンサイズの
非常に望ましい範囲は、１ミルから４．０ミルの幅を有する０．５０ミルから２
．０ミルの範囲のリボンである。

【００８８】最後に、カテーテルの内部管腔を規定する内部ライナ（２６８）が示される。
内部動作（ｍｏｖｅｍｅｎｔ）（２６８）は、好ましくは、潤滑性ポリマーであ
る。

【００８９】内部ライナ（２６８）の好適な材料には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴ
ＦＥまたはＴＦＥ）、エチレンクロロフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）、フッ化
エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ
）、ポリビニルフルオライド（ＰＶＦ）、またはポリビニリデンフルオライド（
ＰＶＤＦ）等のフルオロポリマーのような潤滑性ポリマーが含まれる。特に好ま
しいのはＴＦＥである。内部ライナ（２６８）に適した他のポリマー材料には、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、エチルビニ
ルアセテート（ＥＶＡ）、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレ
ート（ＰＥＴ）、ならびにこれらの混合物およびコポリマーが含まれる。

【００９０】典型的には、遠位外側被覆部材（２６０）は、熱収縮性材料（例えば、低密度
ポリエチレン）であり、そうでなければ、内部部材（２６８）および編組（２６
２、２６６）上の構造物（例えば、ポリウレタン）上にコーティングされ得る。
好ましくは、より遠位の被覆（２６０）が、ポリエーテルとポリアミドとのブロ
ックコポリマー（例えばＰｅｂａｘ）を含む。最も遠位の被覆（２６０）におけ
るポリマーの好ましいショアー硬度は、７０Ａから９０Ａの間である。

【００９１】別の有用な一群のポリマーは、成分としてポリエステルを含有するものを含む
熱可塑性エラストマーである。この一群の典型的なものは、ＨＹＴＲＥＬである
。さらに、接着剤が、内部ライナ管類の外面上にコーティングされ得る。特に、
ポリエステルおよびポリイミドが、接着剤に適している。

【００９２】ポリエチレンまたはＥＶＡ、あるいはそれらの混合物またはコポリマー等の外
側被覆が、外側被覆部材の優れた選択である。外側被覆として使用されるポリマ
ーは、典型的には、適切な大きさおよび厚みの管類に押し出し加工され、次に、
架橋され、それによって、その結果生じた管類の溶解温度を上昇させる。次に、
管類は、偏向され、場合によっては伸張され、それによって、含まれたポリマー
に特定の分子配向を与える。次に、そのように処理された管類を、内部ライナ（
２６８）と編組（２６２、２６６）とを組み合わせたものの上に滑らせて被せ、
適所で熱収縮させる。

【００９３】より近位の被覆（２６４）を構成する材料は、遠位被覆（２６０）と同じ材料
でもよい。望ましくは、図７に示される改変例においては、硬度は、ショアー５
５Ｄから７５Ｄである。

【００９４】本発明者らは、フッ化ポリマーが内部管類部材（２６８）として使用される場
合には、部材の外表面をエッチングし、それによって、隣接するポリマーが接着
される良好な機械的平面（「歯」を有する）を提供することが有用であり得るこ
とを発見した。エッチング溶液として、例えば、脂肪族炭化水素およびナトリウ
ム金属を用いた特定の手順は、このような用途において有効であることが公知で
ある。

【００９５】図８は、図７に示される改変例に類似した、本発明の装置の遠位端の別の改変
例（２８０）を示す。図８に示される改変例と、図７の改変例との最も顕著な差
は、遠位の織られた編組（２８２）が、図７に示されるリボン編組（２６２）で
はなく、ワイヤから成るという事実に見られる。織られたワイヤ編組（２８２）
は、上記のような超弾性合金でもよいが、好適には、ステンレス鋼材料のもので
ある。非常に好ましいのは、０．５ミルから３ミルの間の直径を有したステンレ
ス鋼のワイヤから成る編組である。上記にリストされた中の好適なステンレス鋼
は、３０４Ｖである。

【００９６】本発明のカテーテルアセンブリでの使用に適したポリマー材料を説明したが、
図２（２１０）、図３（２３８）、および図４（２５８）に示される改変例のよ
り近位の被覆に見られるポリマー製被覆は、好ましくは、作製中により遠位方向
に配置された材料に適合する材料であることに留意されるべきである。再び、好
適な材料は、Ｐｅｂａｘであり、ショアー硬度は、３５Ｄから７５Ｄである。様
々な他のポリマーが使用され得る。例えば、記載された近位の外側管類は、一種
または複数種のポリアミド（ナイロン等）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、
ポリプロピレン、ポリビニルクロライド、様々なフルオロカーボンポリマー（例
えば、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ビニリデンフルオライド、これらの混合物、アロイ、
コポリマー、ブロックコポリマー等）、またはポリスルホン等であり得る。これ
らの材料のブレンド、アロイ、混合物、コポリマー、およびブロックコポリマー
もまた、所望であれば適切なものである。

【００９７】より可撓性のある部分が必要とされる場合には、記載された近位の管類部材は
また、ポリウレタン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリビニルクロライド
、ＴＨＶ等、および適切な軟度および弾性率の他のポリマー等のより可撓性のあ
る材料から選択された部材でもよい。

【００９８】本発明者らは、外側被覆部材としてポリウレタンを使用する場合には、編組に
ポリウレタンを塗布するための適切な方法が、編組上でのポリウレタン管類の配
置、ポリウレタン管類上でのポリエチレン「収縮包装可能」管類の配置、および
この組み合わせを加熱し、ポリエチレン管類をムーバ（ｍｏｖｅｒ）として使用
することによって、編組表面までポリウレタンを引き下ろすことを必要とするこ
とを発見した。ポリエチレンは、除去されてもよいし、適所に残されてもよい。

【００９９】ここで議論される外側管類部材の各々の壁厚は、カテーテルの使用法、選択さ
れるカテーテルの部分、ポリマー選択、およびカテーテルのスタイルに応じて、
０．５ミル程の薄さでもよく、あるいは、１０ミル程の厚みでもよい。

【０１００】典型的には、内部ライナ（２６４）の壁厚は、０．５ミルから３．０ミルの間
である。これらの寸法は、明らかに単なる範囲であり、各カテーテルの改変例は
、それが配置される具体的な目的に対して慎重に設計されなければならない。

【０１０１】本明細書中に記載される各ポリマーは、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、ビス
マスカーボネート、粉末タングステン、または粉末タンタル等の放射線不透過性
賦形剤材料と共に使用され、それによって、カテーテル部分の様々な部分の位置
が、人体内でＸ線写真で可視化され得る。

【０１０２】潤滑性且つ典型的には親水性の層を用いてカテーテルアセンブリの外表面の少
なくとも１部をコーティングすることはまた、本発明の範囲である（この層は、
隣接する層に化学結合されるか、または関連する表面上に物理的にコーティング
されるかのどちらかである）。このような潤滑性コーティングを行うための適切
な手順の説明は、参考として全文が援用される、９３年５月１２日に出願された
米国特許出願番号第０８／０６０，４０１号（「ＬＵＢＲＩＣＩＯＵＳＣＡＴ
ＨＥＴＥＲＳ」）；９５年４月２９日に出願された米国特許出願番号第０８／２
３５，８４０号（「ＭＥＴＨＯＤＦＯＲＰＲＯＤＵＣＩＮＧＬＵＢＲＩＣ
ＩＯＵＳＣＡＴＨＥＴＥＲＳ」）；および９４年７月８日に出願された米国特
許出願番号第０８／２７２，２０９号（「ＬＵＢＲＩＣＩＯＵＳＦＬＯＷＤ
ＩＲＥＣＴＥＤＣＡＴＨＥＴＥＲ」）に見られる。

【０１０３】図９は、ポリウレタン（例えば、Ｐｅｂａｘ等）と共に、潤滑性材料の内部ラ
イナ（２９０）を利用するための典型的且つ好適な方法を示す。潤滑性ポリマー
ライナ（２９０）が、内部ライナ（２９０）と、遠位編組部材（２９４）および
近位編組部材（２９６）との間の補助層（２９２）を用いてポリウレタンに取付
けられる場合に、適所において、はるかに安定することを発見した。ポリウレタ
ンの外側ライナ（２９８）は、このようにアセンブルされると、より一貫性のあ
る、滑らかで、一定の層を形成する。

【０１０４】本発明を説明し、本発明の具体的な実施例を説明した。これらの詳細を用いる
ことによって、本発明をどのようにも限定することは意図していない。さらに、
本開示内容の趣旨の範囲内であり、且つ上記特許請求の範囲に記載の本発明と均
等な改変例がなされた場合、そのような改変例も上記特許請求の範囲に含まれる
。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の概念を用いて作製された代表的な３部分カテーテルの側面図
を示す。

【図２】図２は、本発明により作製された種々のカテーテルアセンブリの部分断面図を
示す。

【図３】図３は、本発明により作製された種々のカテーテルアセンブリの部分断面図を
示す。

【図４】図４は、本発明により作製された種々のカテーテルアセンブリの部分断面図を
示す。

【図５】図５は、種々の編組の変形例を示すカテーテルアセンブリの遠位部分の部分断
面図を示す。

【図６】図６は、種々の編組の変形例を示すカテーテルアセンブリの遠位部分の部分断
面図を示す。

【図７】図７は、本発明を用いて作製された、カテーテルアセンブリの遠位部分の部分
断面図を拡大して示す。

【図８】図８は、本発明を用いて作製された、カテーテルアセンブリの遠位部分の部分
断面図を拡大して示す。

【図９】図９は、本発明を用いたカテーテル部分の内側部分を拡大した断面図を示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者ニタ，ヘンリーアメリカ合衆国カリフォルニア 95035, ミルピタス，ディクソンランディンロードナンバージー202 440 (72)発明者サージ，ジェフリーエイ. アメリカ合衆国カリフォルニア 94539, フレモント，ロンズデールアベニュー 647 【要約の続き】カテーテル部分が作製される。カテーテルアセンブリのより近位の部分は、剛性のポリマー製管材またはより剛性のある部分における複合材料の存在によっても、より遠位の部分と比較して、実質的により剛性があることが多い。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】近位端、遠位端、軸、および該端部間に伸長する内部管腔を
規定する通路を有する細長い管状部材を含むカテーテルアセンブリであって、ａ）比較的可撓性が低く、且つより近位のセグメントであって、ｉ．）近位端および遠位端を有するより近位の編組部材であって、該編組部
材は、複数の近位編組リボンで織られ、該リボンの少なくとも大部分が、超弾性
合金を含み、内部表面および外側表面を有する、より近位の編組部材と、ｉｉ．）該より近位の編組部材の内側に配置された潤滑性ポリマーを含む少
なくとも１つの内部ライニング部材と、ｉｉｉ．）該より近位の編組部材の外側に配置されたポリマーを含む少なく
とも１つの外側被覆部材と、を備えた、比較的可撓性が低く、且つより近位のセグメントと、ｂ）比較的可撓性が高く、且つより遠位の管状セグメントであって、ｉ．）近位端および遠位端を有するより遠位の編組部材であって、該編組部
材は、複数のより遠位の編組構成要素で織られ、該より遠位の編組構成要素は、
該より近位の編組リボンと比較して数が比較的少なく、内部表面および外側表面
を有する、より遠位の編組部材と、ｉｉ．）該より遠位の編組部材の内側に配置された潤滑性ポリマーを含む少
なくとも１つの内部ライニング部材と、ｉｉｉ．）該より遠位の編組部材の外側に配置されたポリマーを含む少なく
とも１つの外側被覆部材外部と、を備えた、比較的可撓性が高く、且つより遠位の管状セグメントと、を備えた、カテーテルアセンブリ。
【請求項２】前記より遠位の編組部材が離散している、請求項１に記載の
カテーテルアセンブリ。
【請求項３】前記より遠位の編組部材の近位端が、前記より近位の編組部
材の遠位端と隣接する、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】前記より遠位の編組構成要素が、ステンレス鋼リボンである
、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】前記より遠位の編組構成要素が、ステンレス鋼ワイヤである
、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項６】前記より遠位の編組構成要素が、超弾性合金リボンである、
請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項７】前記より遠位の編組構成要素が、超弾性合金ワイヤである、
請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項８】前記より遠位の編組部材が、前記より近位の編組部材の延長
であり、前記より遠位の編組構成要素が、前記近位の編組リボンの延長である、
請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項９】前記より近位のセグメントおよび前記より遠位のセグメント
の前記内部ライニング部材が、単一の管状構成要素である、請求項１に記載のカ
テーテルアセンブリ。
【請求項１０】前記より近位の編組部材の外側にある前記少なくとも１つ
の外側被覆部材は、互いに対して前記カテーテルアセンブリの軸に沿って配置さ
れる少なくとも２つのポリマー製管状部材を含む、請求項１に記載のカテーテル
アセンブリ。
【請求項１１】前記より遠位の編組部材の外側にある前記少なくとも１つ
の外側被覆部材は、互いに対して前記カテーテルアセンブリの軸に沿って配置さ
れる少なくとも２つのポリマー製管状部材を含む、請求項１に記載のカテーテル
アセンブリ。
【請求項１２】前記より遠位の編組部材が４つの編組構成要素を有し、前
記より近位の編組部材が８つの編組リボンを有する、請求項１に記載のカテーテ
ルアセンブリ。
【請求項１３】前記より近位の編組リボンが、０．５ミルと３．５ミルと
の間の厚み、および２．５ミルと１２．０ミルとの間の幅を有する、請求項１に
記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１４】前記より近位の編組部材および前記より遠位の編組部材の
外側にある前記少なくとも１つの外側被覆部材の少なくとも１つが、放射線不透
過剤を含む、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１５】前記少なくとも１つのポリマー製内部ライニング部材内部
が、ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項１に記載のカテーテルアセンブ
リ。
【請求項１６】前記より遠位の編組部材の編組構成要素が、スペーシング
を有し、該スペーシングが遠位方向ではより広くなる、請求項１に記載のカテー
テルアセンブリ。
【請求項１７】近位端、遠位端、軸、および該端部間に伸長する内部管腔
を規定する通路を有する細長い管状部材を含むカテーテルアセンブリであって、ａ）比較的可撓性が低く、且つより近位のセグメントであって、ｉ．）近位端および遠位端を有するより近位の編組部材であって、該編組部
材は、複数の近位編組リボンで織られ、該リボンの少なくとも大部分が、超弾性
合金を含み、内部表面および外側表面を有する、より近位の編組部材と、ｉｉ．）該より近位の編組部材の内側に配置された潤滑性ポリマーを含む少
なくとも１つの内部ライニング部材と、ｉｉｉ．）該より近位の編組部材の外側に配置されたポリマーを含む少なく
とも１つの外側被覆部材と、を備えた、比較的可撓性が低く、且つより近位のセグメントと、ｂ）比較的可撓性が高く、且つより遠位の管状セグメントであって、ｉ．）近位端および遠位端を有するより遠位の編組部材であって、該編組部
材は、複数のより遠位の編組構成要素で織られ、該より遠位の編組構成要素は、
遠位方向に向かって増大するスページングを有し、内部表面および外側表面を有
する、より遠位の編組部材と、ｉｉ．）該より遠位の編組部材の内側に配置された潤滑性ポリマーを含む少
なくとも１つの内部ライニング部材と、ｉｉｉ．）該より遠位の編組部材の外側に配置されたポリマーを含む少なく
とも１つの外側被覆部材外部と、を備えた、比較的可撓性が高く、且つより遠位の管状セグメントと、を備えた、カテーテルアセンブリ。
【請求項１８】前記より遠位の編組部材が離散している、請求項１７に記
載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１９】前記より遠位の編組部材の近位端が、前記より近位の編組
部材の遠位端と隣接する、請求項１８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２０】前記より遠位の編組構成要素が、ステンレス鋼リボンであ
る、請求項１８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２１】前記より遠位の編組構成要素が、ステンレス鋼ワイヤであ
る、請求項１８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２２】前記より遠位の編組構成要素が、超弾性合金リボンである
、請求項１８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２３】前記より遠位の編組構成要素が、超弾性合金ワイヤである
、請求項１８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２４】前記より遠位の編組部材が、前記より近位の編組部材の延
長であり、前記より遠位の編組構成要素が、前記近位の編組リボンの延長である
、請求項１７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２５】前記より近位のセグメントおよび前記より遠位のセグメン
トの前記内部ライニング部材が、単一の管状構成要素である、請求項１７に記載
のカテーテルアセンブリ。
【請求項２６】前記より近位の編組部材の外側にある前記少なくとも１つ
の外側被覆部材は、互いに対して前記カテーテルアセンブリの軸に沿って配置さ
れる少なくとも２つのポリマー製管状部材を含む、請求項１７に記載のカテーテ
ルアセンブリ。
【請求項２７】前記より遠位の編組部材の外側にある前記少なくとも１つ
の外側被覆部材は、互いに対して前記カテーテルアセンブリの軸に沿って配置さ
れる少なくとも２つのポリマー製管状部材を含む、請求項１７に記載のカテーテ
ルアセンブリ。
【請求項２８】前記より遠位の編組部材が４つの編組構成要素を有し、前
記より近位の編組部材が８つの編組リボンを有する、請求項１７に記載のカテー
テルアセンブリ。
【請求項２９】前記より近位の編組リボンが、０．５ミルと３．５ミルと
の間の厚み、および２．５ミルと１２．０ミルとの間の幅を有する、請求項１７
に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３０】前記より近位の編組部材および前記より遠位の編組部材の
外側にある前記少なくとも１つの外側被覆部材の少なくとも１つが、放射線不透
過剤を含む、請求項１７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３１】前記少なくとも１つのポリマー製内部ライニング部材内部
が、ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項１７に記載のカテーテルアセン
ブリ。