JP2001187111A - マルチ・チャンバ容器 - Google Patents
マルチ・チャンバ容器Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 少なくとも２つのコンパートメントを備え、
酢酸を含まない透析を可能にする濃縮された血液透析溶
液用のマルチ・チャンバ容器を提供する。 【解決手段】 グルコース量が１０％（１００グラム／
リットル）の実質的にグルコースを含む第一の部分的濃
縮物で満たされた第一のコンパートメントと、酸溶液中
に、電解質カルシウム、マグネシウムおよびカリウムが
含まれた第二の部分的濃縮物を含む第二のコンパートメ
ントと、第一のコンパートメントと第二のコンパートメ
ントとの間の取り外し可能な分離手段とを備えたマルチ
・チャンバ容器であって、電解質を含む前記濃縮物が、
遊離塩酸を含んでいることを特徴とするマルチ・チャン
バ容器。
酢酸を含まない透析を可能にする濃縮された血液透析溶
液用のマルチ・チャンバ容器を提供する。 【解決手段】 グルコース量が１０％（１００グラム／
リットル）の実質的にグルコースを含む第一の部分的濃
縮物で満たされた第一のコンパートメントと、酸溶液中
に、電解質カルシウム、マグネシウムおよびカリウムが
含まれた第二の部分的濃縮物を含む第二のコンパートメ
ントと、第一のコンパートメントと第二のコンパートメ
ントとの間の取り外し可能な分離手段とを備えたマルチ
・チャンバ容器であって、電解質を含む前記濃縮物が、
遊離塩酸を含んでいることを特徴とするマルチ・チャン
バ容器。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液透析濃縮物を
貯蔵するための少なくとも２つのコンパートメントを有
するマルチ・チャンバ容器に関するものであり、一方の
コンパートメントが、実質的にグルコースの第一の部分
的濃縮物を含み、他方のコンパートメントが、電解質と
塩酸の第二の部分的濃縮物を含んだマルチ・チャンバに
関するものである。濃縮物を希釈し、さらに他の物質を
混合して、得られた血液透析溶液は、腎臓疾患を患って
いる患者の毒性物質を吸収する働きを有している。
貯蔵するための少なくとも２つのコンパートメントを有
するマルチ・チャンバ容器に関するものであり、一方の
コンパートメントが、実質的にグルコースの第一の部分
的濃縮物を含み、他方のコンパートメントが、電解質と
塩酸の第二の部分的濃縮物を含んだマルチ・チャンバに
関するものである。濃縮物を希釈し、さらに他の物質を
混合して、得られた血液透析溶液は、腎臓疾患を患って
いる患者の毒性物質を吸収する働きを有している。
【０００２】
【従来の技術】従来、複数のコンパートメントに、異な
る溶液が収容された数多くの種類のマルチ・チャンバ容
器が知られている。これらの溶液は、混合物の形で、分
配されるが、貯蔵においては、それらは共存することが
できない。そのため、これらのマルチ・チャンバ容器の
個々のコンパートメントは、これらの溶液が使用される
まで、分離されている。これらの溶液を使用するのに先
立って、直接、開かれるコンパートメントの間には、液
体が混合可能なように、液体の連通路が設けられてい
る。
る溶液が収容された数多くの種類のマルチ・チャンバ容
器が知られている。これらの溶液は、混合物の形で、分
配されるが、貯蔵においては、それらは共存することが
できない。そのため、これらのマルチ・チャンバ容器の
個々のコンパートメントは、これらの溶液が使用される
まで、分離されている。これらの溶液を使用するのに先
立って、直接、開かれるコンパートメントの間には、液
体が混合可能なように、液体の連通路が設けられてい
る。
【０００３】マルチ・チャンバ容器の場合における流体
の連通路は、本出願人の出願にかあかるドイツ特許第４
４１０８７６Ｃにおいて記述されているように、破壊可
能な接続部あるいは剥離可能なシールによって形成する
ことができる。剥離可能なシールは、容器に加わる圧力
によって、開き、溶液は、デッド・スペースのない単一
のスペース内で、容易に、互いに混合することができ
る。かかるマルチ・チャンバ容器の典型的な用途は、溶
液が、機能不全の腎臓の代わりに、人体の毒性物質の吸
収媒質として働く腎臓透析、とくに、腹膜透析の分野で
あることが見出されている。
の連通路は、本出願人の出願にかあかるドイツ特許第４
４１０８７６Ｃにおいて記述されているように、破壊可
能な接続部あるいは剥離可能なシールによって形成する
ことができる。剥離可能なシールは、容器に加わる圧力
によって、開き、溶液は、デッド・スペースのない単一
のスペース内で、容易に、互いに混合することができ
る。かかるマルチ・チャンバ容器の典型的な用途は、溶
液が、機能不全の腎臓の代わりに、人体の毒性物質の吸
収媒質として働く腎臓透析、とくに、腹膜透析の分野で
あることが見出されている。
【０００４】かかる溶液は、酸および電解質溶液ととも
に、生理学的領域にもたらされる緩衝系を、つねに含ん
でいる。血液緩衝剤は炭酸水素塩であるので、現在は、
この緩衝剤としては、一般に、血液透析溶液が選択され
ている。酢酸は、クエン酸回路において、分解され得る
ので、この酸をして、広く使用されている。食塩あるい
は塩化ナトリウムのかなり高濃度の濃縮物が存在するの
で、患者の体内における生体電解質溶液の変化を防止す
るために、カルシウムイオン、マグネシウムイオンおよ
びカリウムイオンが、一般に、その塩化物の形で、溶液
に加えられる。一般に、グルコースは、物質の交換を生
み出し、少なくとも、物質の交換を促進する圧力を生成
する浸透剤として、用いられる。
に、生理学的領域にもたらされる緩衝系を、つねに含ん
でいる。血液緩衝剤は炭酸水素塩であるので、現在は、
この緩衝剤としては、一般に、血液透析溶液が選択され
ている。酢酸は、クエン酸回路において、分解され得る
ので、この酸をして、広く使用されている。食塩あるい
は塩化ナトリウムのかなり高濃度の濃縮物が存在するの
で、患者の体内における生体電解質溶液の変化を防止す
るために、カルシウムイオン、マグネシウムイオンおよ
びカリウムイオンが、一般に、その塩化物の形で、溶液
に加えられる。一般に、グルコースは、物質の交換を生
み出し、少なくとも、物質の交換を促進する圧力を生成
する浸透剤として、用いられる。
【０００５】共存性がないため、個々のコンパートメン
トに分離して貯蔵することは、すでに、公知文献に記載
されている。たとえば、ドイツ特許第３９１７２５１Ｃ
は、腹膜透析溶液を製造するための２つのチャンバを備
えた容器システムで、一方のチャンバに、少なくともカ
ルシウムイオンを含む濃縮された酸が収容され、他方の
チャンバに、炭酸水素塩が収容されたシステムを示して
いる。この場合、成分をともに貯蔵するときは、溶解し
にくい炭酸カルシウム塩が生成され、溶液内に沈殿する
おそれがある。このため、カルシウムと炭酸水素塩は、
分離して、貯蔵され、患者の腹部領域に用いる直前に、
混合されるに過ぎない。
トに分離して貯蔵することは、すでに、公知文献に記載
されている。たとえば、ドイツ特許第３９１７２５１Ｃ
は、腹膜透析溶液を製造するための２つのチャンバを備
えた容器システムで、一方のチャンバに、少なくともカ
ルシウムイオンを含む濃縮された酸が収容され、他方の
チャンバに、炭酸水素塩が収容されたシステムを示して
いる。この場合、成分をともに貯蔵するときは、溶解し
にくい炭酸カルシウム塩が生成され、溶液内に沈殿する
おそれがある。このため、カルシウムと炭酸水素塩は、
分離して、貯蔵され、患者の腹部領域に用いる直前に、
混合されるに過ぎない。
【０００６】上述した理由のため、炭酸水素塩を、つね
に、血液透析溶液の他の成分から、分離して、貯蔵する
というのが慣行になっている。輸送および貯蔵に要する
コストを節減するため、できる限り、処理すべき場所
で、成分が、濃縮された形で利用可能であるようにする
ことが、また望ましい。この理由のため、ヨーロッパ特
許出願公開第０２７８１００Ａにおいては、炭酸水素塩
を、固体物質として、他のすべての成分から分離された
カートリッジ内に、供給することが提案されている。容
易に溶解する塩として、塩化ナトリウムは、固体状で、
分離したユニットとして、提供されるのに適している。
に、血液透析溶液の他の成分から、分離して、貯蔵する
というのが慣行になっている。輸送および貯蔵に要する
コストを節減するため、できる限り、処理すべき場所
で、成分が、濃縮された形で利用可能であるようにする
ことが、また望ましい。この理由のため、ヨーロッパ特
許出願公開第０２７８１００Ａにおいては、炭酸水素塩
を、固体物質として、他のすべての成分から分離された
カートリッジ内に、供給することが提案されている。容
易に溶解する塩として、塩化ナトリウムは、固体状で、
分離したユニットとして、提供されるのに適している。
【０００７】そのような場合には、溶解度の違いによ
り、溶解プロセス中に、濃度がの変動することがあるた
め、粉末を分離して、貯蔵することが必要である。酸、
電解質およびグルコースを、固形状に供給することもま
た、当然の帰結として、好ましいことであるが、現実に
は、溶解性および投与量決定の問題に遭遇することにな
る。一方で、電解質は、非常に吸湿性が高く、他方にお
いて、通常、使用される酢酸などの酸は、室温で、とに
かく、液体として、利用可能である。かかる理由から、
現在までのところ、輸送費を低減するために、これらの
成分を、できるだけ、高濃度の液体として、利用可能に
するのが通常である。
り、溶解プロセス中に、濃度がの変動することがあるた
め、粉末を分離して、貯蔵することが必要である。酸、
電解質およびグルコースを、固形状に供給することもま
た、当然の帰結として、好ましいことであるが、現実に
は、溶解性および投与量決定の問題に遭遇することにな
る。一方で、電解質は、非常に吸湿性が高く、他方にお
いて、通常、使用される酢酸などの酸は、室温で、とに
かく、液体として、利用可能である。かかる理由から、
現在までのところ、輸送費を低減するために、これらの
成分を、できるだけ、高濃度の液体として、利用可能に
するのが通常である。
【０００８】これらの成分を分離することは、グルコー
スに関しては、必要である。何故ならば、かかる溶液
は、熱滅菌性を有しているが、熱滅菌は、グルコースが
分解される原因となるからである。このため、ＷＯ ９
３／０９８２０においては、グルコースを、分離して保
持された容器部分に、グルコース量が少なくとも１０％
で、ｐＨが約３．５、すなわち、酸が含まれた状態で、
収容することが提案されている。滅菌中のグルコースの
分解は、酸によって、抑制すべきである。電解質と乳酸
緩衝剤は、第二のコンパートメント内に収容される。
スに関しては、必要である。何故ならば、かかる溶液
は、熱滅菌性を有しているが、熱滅菌は、グルコースが
分解される原因となるからである。このため、ＷＯ ９
３／０９８２０においては、グルコースを、分離して保
持された容器部分に、グルコース量が少なくとも１０％
で、ｐＨが約３．５、すなわち、酸が含まれた状態で、
収容することが提案されている。滅菌中のグルコースの
分解は、酸によって、抑制すべきである。電解質と乳酸
緩衝剤は、第二のコンパートメント内に収容される。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】医療を実践していく間
に、クエン酸回路において、分解され得る酢酸および他
の酸が、臨床的副作用を示すことが見出された。それ
は、たとえば、アシドーシスを招くということである。
このため、酢酸を含まない透析が要求されるのが普通に
なっている。透析において、依然、使用されていた生理
学的な適合性を有するある酸は塩酸である。、強酸とし
ての塩酸は、炭酸水素塩が緩衝系として、導入されたと
きに、取って代わられた。何故なら、混合中に、二酸化
炭素が容易に生成されるためである。さらに、塩化水素
は、ガスとして、揮発し、高い腐食性を有しているの
で、塩酸は、熱滅菌できないという点で、好ましくな
い。
に、クエン酸回路において、分解され得る酢酸および他
の酸が、臨床的副作用を示すことが見出された。それ
は、たとえば、アシドーシスを招くということである。
このため、酢酸を含まない透析が要求されるのが普通に
なっている。透析において、依然、使用されていた生理
学的な適合性を有するある酸は塩酸である。、強酸とし
ての塩酸は、炭酸水素塩が緩衝系として、導入されたと
きに、取って代わられた。何故なら、混合中に、二酸化
炭素が容易に生成されるためである。さらに、塩化水素
は、ガスとして、揮発し、高い腐食性を有しているの
で、塩酸は、熱滅菌できないという点で、好ましくな
い。
【００１０】したがって、本発明は、少なくとも２つの
コンパートメントを備え、酢酸を含まない透析を可能に
する濃縮された血液透析溶液用のマルチ・チャンバ容器
を提供することを目的とするものである。
コンパートメントを備え、酢酸を含まない透析を可能に
する濃縮された血液透析溶液用のマルチ・チャンバ容器
を提供することを目的とするものである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明のかかる目的は、
少なくとも２つのコンパートメントを備えた医療濃縮
物、とくに、腎臓透析濃縮物のためのマルチ・チャンバ
容器であって、グルコース量が１０％（１００グラム／
リットル）の実質的にグルコースを含む第一の部分的濃
縮物で満たされた第一のコンパートメントと、酸溶液中
に、電解質カルシウム、マグネシウムおよびカリウムが
含まれた第二の部分的濃縮物を含む第二のコンパートメ
ントと、前記第一のコンパートメントと前記第二のコン
パートメントとの間の取り外し可能な分離手段とを備え
たマルチ・チャンバ容器であって、電解質を含む前記濃
縮物が、遊離塩酸を含んでいることを特徴とするマルチ
・チャンバ容器によって達成される。
少なくとも２つのコンパートメントを備えた医療濃縮
物、とくに、腎臓透析濃縮物のためのマルチ・チャンバ
容器であって、グルコース量が１０％（１００グラム／
リットル）の実質的にグルコースを含む第一の部分的濃
縮物で満たされた第一のコンパートメントと、酸溶液中
に、電解質カルシウム、マグネシウムおよびカリウムが
含まれた第二の部分的濃縮物を含む第二のコンパートメ
ントと、前記第一のコンパートメントと前記第二のコン
パートメントとの間の取り外し可能な分離手段とを備え
たマルチ・チャンバ容器であって、電解質を含む前記濃
縮物が、遊離塩酸を含んでいることを特徴とするマルチ
・チャンバ容器によって達成される。
【００１２】本発明にかかるマルチ・チャンバ容器は、
可撓性と生体適合性を有する透明物質、好ましくは、ポ
リオレフィンによって作られた物質を有し、濃縮された
グルコースを含む第一のコンパートメントと、塩化物だ
けでなく、カルシウムイオン、マグネシウムイオンおよ
びカリウムイオンを含み、濃縮された塩酸を含む第二の
コンパートメントを有している。２つのコンパートメン
トは、剥離可能な分離シールによって分離されている。
分離シールは、使用の少し前に、２つのチャンバ（コン
パートメント）に加わる圧力によって開かれ、２種の濃
縮物が混合される。２つの成分の間に、接続部、たとえ
ば、所定の破壊点を有し、破壊された後に、液体流路に
開口するコネクタを設けることもまた、可能である。
可撓性と生体適合性を有する透明物質、好ましくは、ポ
リオレフィンによって作られた物質を有し、濃縮された
グルコースを含む第一のコンパートメントと、塩化物だ
けでなく、カルシウムイオン、マグネシウムイオンおよ
びカリウムイオンを含み、濃縮された塩酸を含む第二の
コンパートメントを有している。２つのコンパートメン
トは、剥離可能な分離シールによって分離されている。
分離シールは、使用の少し前に、２つのチャンバ（コン
パートメント）に加わる圧力によって開かれ、２種の濃
縮物が混合される。２つの成分の間に、接続部、たとえ
ば、所定の破壊点を有し、破壊された後に、液体流路に
開口するコネクタを設けることもまた、可能である。
【００１３】酢酸を含まない透析を可能とするために、
塩酸が、酸成分として供給される。塩酸は強酸であるの
で、長期間にわたって、グルコースとともに貯蔵する
と、溶液の分解を生じさせる。そのため、グルコースと
ともに貯蔵することは可能ではなく、本発明にしたがえ
ば、塩酸は、第二のコンパートメント内において、利用
可能にされる。前述したＷＯ ９３／０９８２０に記載
されているように、酸性化されたグルコースも、ガス化
した塩酸も、熱によって、滅菌することができない。こ
のため、溶液が無菌状態で作られ、できる限り、滅菌さ
れた条件で、満たされる一方で、利用可能に作られた容
器に、さらに、滅菌処理を施すということはない。
塩酸が、酸成分として供給される。塩酸は強酸であるの
で、長期間にわたって、グルコースとともに貯蔵する
と、溶液の分解を生じさせる。そのため、グルコースと
ともに貯蔵することは可能ではなく、本発明にしたがえ
ば、塩酸は、第二のコンパートメント内において、利用
可能にされる。前述したＷＯ ９３／０９８２０に記載
されているように、酸性化されたグルコースも、ガス化
した塩酸も、熱によって、滅菌することができない。こ
のため、溶液が無菌状態で作られ、できる限り、滅菌さ
れた条件で、満たされる一方で、利用可能に作られた容
器に、さらに、滅菌処理を施すということはない。
【００１４】本発明の好ましい実施態様においては、電
解質量が、患者ごとに、個々に選択されるように構成さ
れている。
解質量が、患者ごとに、個々に選択されるように構成さ
れている。
【００１５】本発明にしたがえば、酸成分はまた、電解
質カルシウム、マグネシウムおよびカリウムを含んでい
る。任意的に、食塩、塩化ナトリウムを、酸成分および
濃縮されたグルコースの双方に、添加することができ
る。高濃度、したがって、小容積のため、輸送コスト
を、実質的に低減することが可能になる。また、きわめ
て簡易に、クリニック内に貯蔵することもできることに
なる。さらに、少量を貯蔵すればよいため、論理的に、
異なる濃縮物容器を貯蔵することができ、したがって、
患者のために、個々に調整された電解質濃縮物を供給す
ることができる。
質カルシウム、マグネシウムおよびカリウムを含んでい
る。任意的に、食塩、塩化ナトリウムを、酸成分および
濃縮されたグルコースの双方に、添加することができ
る。高濃度、したがって、小容積のため、輸送コスト
を、実質的に低減することが可能になる。また、きわめ
て簡易に、クリニック内に貯蔵することもできることに
なる。さらに、少量を貯蔵すればよいため、論理的に、
異なる濃縮物容器を貯蔵することができ、したがって、
患者のために、個々に調整された電解質濃縮物を供給す
ることができる。
【００１６】典型的には、濃縮物は、７０ないし２００
倍、好ましくは、１２５倍に濃縮される。透析用の濃縮
物を実現するために、したがって、以下の組成に調製し
て、たとえば、１２５倍の濃縮物が調製されるべきであ
る。 溶液Ａ：塩化ナトリウム １２５０ミリモル 塩化カリウム ５００ミリモル 塩化カルシウム ３７５ミリモル 塩酸 ７５０ミリモル ｐＨ≦１ 溶液Ｂ：塩化ナトリウム ２５００ミリモル グルコース ２５０グラム／リットル ｐＨ＝３ 本発明において、各コンパートメントは、好ましくは、
等しいサイズを有し、０．７５リットルの量の濃縮物を
含んでいる。しかしながら、混合比を、１：３から３：
１に変えることもでき、マルチ・チャンバ容器を、ほぼ
非対称に構成することも可能である。
倍、好ましくは、１２５倍に濃縮される。透析用の濃縮
物を実現するために、したがって、以下の組成に調製し
て、たとえば、１２５倍の濃縮物が調製されるべきであ
る。 溶液Ａ：塩化ナトリウム １２５０ミリモル 塩化カリウム ５００ミリモル 塩化カルシウム ３７５ミリモル 塩酸 ７５０ミリモル ｐＨ≦１ 溶液Ｂ：塩化ナトリウム ２５００ミリモル グルコース ２５０グラム／リットル ｐＨ＝３ 本発明において、各コンパートメントは、好ましくは、
等しいサイズを有し、０．７５リットルの量の濃縮物を
含んでいる。しかしながら、混合比を、１：３から３：
１に変えることもでき、マルチ・チャンバ容器を、ほぼ
非対称に構成することも可能である。
【００１７】例示の目的で、異なる混合比および濃度の
例が、以下の表に示されている。どのように、濃度ある
いは混合比を選択するかにかかわらず、最終溶液におい
て、以下の濃度範囲になっていることが望ましい。
例が、以下の表に示されている。どのように、濃度ある
いは混合比を選択するかにかかわらず、最終溶液におい
て、以下の濃度範囲になっていることが望ましい。
【００１８】 表１：最終溶液中の濃度範囲 塩化ナトリウム ０ないし２０ミリモル 塩化カリウム ０ないし４ミリモル 塩化カルシウム １ないし２ミリモル 塩化マグネシウム ０．２５ないし０．７５ミリモル 塩酸 ２ないし４ミリモル グルコース ０．５ないし２グラム／リットル （３ないし１１ミリモル） したがって、個々の成分の濃度は、表２に示された範囲
である。 表２：個々の成分の濃度範囲 塩化ナトリウム ０ないし４モル 塩化カリウム ０ないし８００ミリモル 塩化カルシウム ７０ないし４００ミリモル 塩化マグネシウム １７．５ないし２００ミリモル 塩酸 １４０ないし８００ミリモル グルコース １００ないし４００グラム／リットル （０．６ないし２．２モル） 本発明の好ましい実施態様においては、電解質を含む第
二のコンパートメントが、少なくとも２％（５００ミリ
モル）の塩酸を含んでいる。
である。 表２：個々の成分の濃度範囲 塩化ナトリウム ０ないし４モル 塩化カリウム ０ないし８００ミリモル 塩化カルシウム ７０ないし４００ミリモル 塩化マグネシウム １７．５ないし２００ミリモル 塩酸 １４０ないし８００ミリモル グルコース １００ないし４００グラム／リットル （０．６ないし２．２モル） 本発明の好ましい実施態様においては、電解質を含む第
二のコンパートメントが、少なくとも２％（５００ミリ
モル）の塩酸を含んでいる。
【００１９】本発明のさらに好ましい実施態様において
は、電解質を含む第二のコンパートメントが、２．７％
（５４０ミリモル）の塩酸を含んでいる。
は、電解質を含む第二のコンパートメントが、２．７％
（５４０ミリモル）の塩酸を含んでいる。
【００２０】本発明の好ましい実施態様においては、グ
ルコースを含んだ第一のコンパートメントが、２０ない
し３０％（２００ないし３００グラム／リットル）のグ
ルコースを含んでいる。
ルコースを含んだ第一のコンパートメントが、２０ない
し３０％（２００ないし３００グラム／リットル）のグ
ルコースを含んでいる。
【００２１】本発明のさらに好ましい実施態様において
は、グルコースを含んだ第一のコンパートメントが、２
７％（２７０グラム／リットル）のグルコースを含んで
いる。
は、グルコースを含んだ第一のコンパートメントが、２
７％（２７０グラム／リットル）のグルコースを含んで
いる。
【００２２】本発明の好ましい実施態様においては、さ
らに、実質的に空の第三のコンパートメントが設けら
れ、他のコンパートメントから、取り外し可能な分離手
段によって分離されている。
らに、実質的に空の第三のコンパートメントが設けら
れ、他のコンパートメントから、取り外し可能な分離手
段によって分離されている。
【００２３】本発明のさらに好ましい実施態様において
は、前記第三の空のコンパートメントが、その端部領域
に、出口部を有している。
は、前記第三の空のコンパートメントが、その端部領域
に、出口部を有している。
【００２４】本発明のさらに好ましい実施態様において
は、前記取り外し可能な分離手段が、剥離可能なシール
によって構成されている。
は、前記取り外し可能な分離手段が、剥離可能なシール
によって構成されている。
【００２５】本発明のさらに好ましい実施態様において
は、前記出口部を有するチャンバを分離する前記シール
が、すべての剥離可能なシールのうち、最大の付着力を
有している。
は、前記出口部を有するチャンバを分離する前記シール
が、すべての剥離可能なシールのうち、最大の付着力を
有している。
【００２６】本発明にしたがえば、さらに、２つの濃縮
物が、貯蔵容器の内部、すなわち、マルチ・チャンバ容
器の内部で、混合されるように構成され、したがって、
１つの出口部のみが必要とされる。出口部が、つねに開
いていることが必要とされないように、取り外し可能な
閉鎖部材が設けられる。取り外し可能な閉鎖部材は、た
とえば、所定の破壊点を有し、所定の破壊点が破壊され
たときに、液体流路が開かれるように構成されたコネク
タによって形成することができる。しかしながら、好ま
しくは、この閉鎖部材を、分離シールによって構成する
ことができる。したがって、３つのチャンバを有する容
器は、その第一のコンパートメントが、濃縮されたグル
コースを含み、第二のコンパートメントが、濃縮された
塩酸を含み、第三のコンパートメントが、本質的に空
で、その縁部に、出口部を有している。
物が、貯蔵容器の内部、すなわち、マルチ・チャンバ容
器の内部で、混合されるように構成され、したがって、
１つの出口部のみが必要とされる。出口部が、つねに開
いていることが必要とされないように、取り外し可能な
閉鎖部材が設けられる。取り外し可能な閉鎖部材は、た
とえば、所定の破壊点を有し、所定の破壊点が破壊され
たときに、液体流路が開かれるように構成されたコネク
タによって形成することができる。しかしながら、好ま
しくは、この閉鎖部材を、分離シールによって構成する
ことができる。したがって、３つのチャンバを有する容
器は、その第一のコンパートメントが、濃縮されたグル
コースを含み、第二のコンパートメントが、濃縮された
塩酸を含み、第三のコンパートメントが、本質的に空
で、その縁部に、出口部を有している。
【００２７】第三のチャンバは、２つのコンパートメン
トの間で、下方端部内で、２つの部分に分岐する剥離シ
ールによって形成することができる。しかしながら、簡
易化のために、直線状の第二の剥離可能なシールを、容
器の角部に溶接し、液体コンパートメントの小部分を分
離することもできる。このようにして、液体は、可能な
限り、液体コンパートメント内に戻るように、押しのけ
られる。好ましい実施態様においては、分離シールは、
酸コンパートメント側に位置している。
トの間で、下方端部内で、２つの部分に分岐する剥離シ
ールによって形成することができる。しかしながら、簡
易化のために、直線状の第二の剥離可能なシールを、容
器の角部に溶接し、液体コンパートメントの小部分を分
離することもできる。このようにして、液体は、可能な
限り、液体コンパートメント内に戻るように、押しのけ
られる。好ましい実施態様においては、分離シールは、
酸コンパートメント側に位置している。
【００２８】かかる場合、当然ながら、分離手段が、混
合されるべき液体コンパートメントの間で、出口部の開
放が断たれる前に、開くことが保証されなければならな
い。一つの実施態様においては、これは、一方では、異
なる長さの剥離シールによって実現され、他方では、た
とえば、圧力によって設定可能で、熱可変性を有するシ
ールの強度によって実現される。
合されるべき液体コンパートメントの間で、出口部の開
放が断たれる前に、開くことが保証されなければならな
い。一つの実施態様においては、これは、一方では、異
なる長さの剥離シールによって実現され、他方では、た
とえば、圧力によって設定可能で、熱可変性を有するシ
ールの強度によって実現される。
【００２９】
【発明の実施の形態】以下、添付図面に基づいて、本発
明の好ましい実施態様について、説明を加える。
明の好ましい実施態様について、説明を加える。
【００３０】図１は、本発明の好ましい実施態様にかか
るマルチ・チャンバ容器の概略図である。
るマルチ・チャンバ容器の概略図である。
【００３１】図１に示されるように、本実施態様にかか
るマルチ・チャンバ容器１は、３つのチャンバ、すなわ
ち、溶液コンパートメントを有し、可撓性を有するポリ
マー材料によって形成されており、その周囲はシールさ
れて、閉じられている。
るマルチ・チャンバ容器１は、３つのチャンバ、すなわ
ち、溶液コンパートメントを有し、可撓性を有するポリ
マー材料によって形成されており、その周囲はシールさ
れて、閉じられている。
【００３２】第一のコンパートメント２は、濃縮された
グルコースを含み、第二のコンパートメント３は、濃縮
された塩酸を含んでいる。
グルコースを含み、第二のコンパートメント３は、濃縮
された塩酸を含んでいる。
【００３３】剥離可能なシール４は、２つの溶液コンパ
ートメント２、３の間に、位置している。
ートメント２、３の間に、位置している。
【００３４】塩酸を含む第二のコンパートメント３は、
さらに、その外側縁部に、剥離可能なシール５を有し、
剥離可能なシール５によって、溶液領域から、空の領域
６が切り離されて、分離されている。
さらに、その外側縁部に、剥離可能なシール５を有し、
剥離可能なシール５によって、溶液領域から、空の領域
６が切り離されて、分離されている。
【００３５】本実施態様においては、ホースによって形
成され、透析器の混合システムに導通する出口部材８
が、強固にシールされた周囲シール７内に、強固に嵌合
している。
成され、透析器の混合システムに導通する出口部材８
が、強固にシールされた周囲シール７内に、強固に嵌合
している。
【００３６】好ましくは、取付けデバイス９が、出口部
材８が取付けられた縁部と反対の縁部に設けられてい
る。
材８が取付けられた縁部と反対の縁部に設けられてい
る。
【００３７】本発明は、以上の実施態様に限定されるこ
となく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種
々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含
されるものであることはいうまでもない。
となく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種
々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含
されるものであることはいうまでもない。
【００３８】
【発明の効果】本発明によれば、少なくとも２つのコン
パートメントを備え、酢酸を含まない透析を可能にする
濃縮された血液透析溶液用のマルチ・チャンバ容器を提
供することが可能になる。
パートメントを備え、酢酸を含まない透析を可能にする
濃縮された血液透析溶液用のマルチ・チャンバ容器を提
供することが可能になる。
【図１】図１は、本発明の好ましい実施態様にかかるマ
ルチ・チャンバ容器の概略図でである。
ルチ・チャンバ容器の概略図でである。
１ マルチ・チャンバ容器 ２ 第一のコンパートメント ３ 第二のコンパートメント ４ 剥離可能なシール ５ 剥離可能なシール ６ 空の領域 ７ 出口部材 ９ 取付けデバイス
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハラルド ポット ドイツ国 ディー−66557 イリンゲン ザールブリュッカー シュトラーセ 134 ｂ
Claims (11)
- 【請求項１】 少なくとも２つのコンパートメントを備
えた医療濃縮物、とくに、腎臓透析濃縮物のためのマル
チ・チャンバ容器であって、 グルコース量が１０％（１００グラム／リットル）の実
質的にグルコースを含む第一の部分的濃縮物で満たされ
た第一のコンパートメントと、 酸溶液中に、電解質カルシウム、マグネシウムおよびカ
リウムが含まれた第二の部分的濃縮物を含む第二のコン
パートメントと、 前記第一のコンパートメントと前記第二のコンパートメ
ントとの間の取り外し可能な分離手段とを備えたマルチ
・チャンバ容器において、 電解質を含む前記濃縮物が、遊離塩酸を含んでいること
を特徴とするマルチ・チャンバ容器。 - 【請求項２】 電解質を含む前記第二のコンパートメン
トが、少なくとも２％（５００ミリモル）の塩酸を含ん
だことを特徴とする請求項１に記載のマルチ・チャンバ
容器。 - 【請求項３】 電解質を含む前記第二のコンパートメン
トが、２．７％の塩酸を含んだことを特徴とする請求項
１に記載のマルチ・チャンバ容器。 - 【請求項４】 グルコースを含む前記第一の部分的濃縮
物のグルコース量が２０ないし３０％（２００ないし３
００グラム／リットル）であることを特徴とする請求項
１に記載のマルチ・チャンバ容器。 - 【請求項５】 グルコースを含む前記第一の部分的濃縮
物のグルコース量が２７％（２７０グラム／リットル）
であることを特徴とする請求項１に記載のマルチ・チャ
ンバ容器。 - 【請求項６】 さらに、実質的に空の第三のコンパート
メントが設けられ、他のコンパートメントから、取り外
し可能な分離手段によって分離されていることを特徴と
する請求項１に記載のマルチ・チャンバ容器。 - 【請求項７】 前記第三の空のコンパートメントが、そ
の端部領域に、出口部を有していることを特徴とする請
求項４に記載のマルチ・チャンバ容器。 - 【請求項８】 前記取り外し可能な分離手段が、剥離可
能なシールによって構成されたことを特徴とする請求項
１ないし５のいずれか１項に記載のマルチ・チャンバ容
器。 - 【請求項９】 前記出口部を有するチャンバを分離する
前記シールが、すべての剥離可能なシールのうち、最大
の付着力を有することを特徴とする請求項１ないし６の
いずれか１項に記載のマルチ・チャンバ容器。 - 【請求項１０】 電解質量が、患者ごとに、個々に選択
されたことを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１
項に記載のマルチ・チャンバ容器。 - 【請求項１１】 電解質が、０ないし４モルの塩化ナト
リウム、０ないし８００ミリモルの塩化カリウム、７０
ないし４００ミリモルの塩化カルシウムおよび１７．５
ないし２００ミリモルの塩化マグネシウムからなること
を特徴とする請求項８に記載のマルチ・チャンバ容器。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19955578A DE19955578C1 (de) | 1999-11-18 | 1999-11-18 | Mehrkammerbehälter, mit Glucosekonzentratkompartiment und Salzsäurekonzentratkompartiment |
| DE19955578:8 | 1999-11-18 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001187111A true JP2001187111A (ja) | 2001-07-10 |
| JP4666746B2 JP4666746B2 (ja) | 2011-04-06 |
Family
ID=7929532
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000337140A Expired - Lifetime JP4666746B2 (ja) | 1999-11-18 | 2000-11-06 | マルチ・チャンバ容器 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6645191B1 (ja) |
| EP (1) | EP1101483B1 (ja) |
| JP (1) | JP4666746B2 (ja) |
| KR (1) | KR100700434B1 (ja) |
| AT (1) | ATE296605T1 (ja) |
| DE (2) | DE19955578C1 (ja) |
| ES (1) | ES2241541T3 (ja) |
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